Красиво, правда?
Основные ссылки






Яндекс цитирования

Рассылка 'BugTraq: Закон есть закон'



Rambler's Top100





Вернуться в "Каталог ГОСТ"

ГОСТ Р ЕН 13640-2010

Исследование стабильности реагентов для диагностики in vitro

Обозначение:ГОСТ Р ЕН 13640-2010
Статус:заменён
Тип:ГОСТ Р ЕН
Название русское:Исследование стабильности реагентов для диагностики in vitro
Название английское:Stability testing of in vitro diagnostic reagents
Дата актуализации текста:06.04.2015
Дата актуализации описания:10.08.2017
Дата издания:14.07.2011
Дата введения в действие:01.01.2012
Дата последнего изменения:13.07.2017
Дата завершения срока действия:31.05.2016
Область и условия применения:Настоящий стандарт применяется при проведении исследования стабильности реагентов для диагностики in vitro, включая собственно реагенты, калибраторы, контрольные материалы и наборы реагентов. Настоящий стандарт устанавливает общие требования к исследованию стабильности реагентов, а также специальные требования к исследованиям в реальном масштабе времени и ускоренным исследованиям при определении стабильности с целью: <br> - установления срока годности реагентов для диагностики in vitro, включая стабильность при транспортировании; <br> - установления стабильности реагентов для диагностики in vitro в процессе применения после первого открытия первичной упаковки; <br> - мониторинга стабильности реагентов для диагностики in vitro, уже размещенных на рынке; <br> - верификации стабильности реагентов для диагностики in vitro после их модификации, которая способна изменить стабильность. <br> Требования настоящего стандарта не применяют к инструментам, приборам, оборудованию, системам или емкостям для сбора образцов биоматериалов
Заменяющий:ГОСТ Р ИСО 23640-2015
Расположен в:
ГОСТ Р ЕН 13640-2010. Страница 1
ГОСТ Р ЕН 13640-2010. Страница 2
ГОСТ Р ЕН 13640-2010. Страница 3
ГОСТ Р ЕН 13640-2010. Страница 4
ГОСТ Р ЕН 13640-2010. Страница 5
ГОСТ Р ЕН 13640-2010. Страница 6
ГОСТ Р ЕН 13640-2010. Страница 7
ГОСТ Р ЕН 13640-2010. Страница 8
ГОСТ Р ЕН 13640-2010. Страница 9
ГОСТ Р ЕН 13640-2010. Страница 10
ГОСТ Р ЕН 13640-2010. Страница 11
ГОСТ Р ЕН 13640-2010. Страница 12

Вернуться в "Каталог ГОСТ"

 

Источник информации: http://internet-law.ru/gosts/gost/50482/

 

Добавить эту страницу в закладки:

 


 

Разработка сайта
ArtStyle Group