Красиво, правда?
Основные ссылки






Яндекс цитирования

Рассылка 'BugTraq: Закон есть закон'



Rambler's Top100





Вернуться в "Каталог ГОСТ"

ГОСТ Р 56699-2015

Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические исследования безопасности биотехнологических лекарственных препаратов. Общие рекомендации

Обозначение:ГОСТ Р 56699-2015
Статус:действующий
Тип:ГОСТ Р
Название русское:Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические исследования безопасности биотехнологических лекарственных препаратов. Общие рекомендации
Дата актуализации текста:26.02.2016
Дата актуализации описания:10.08.2017
Дата издания:08.02.2016
Дата введения в действие:01.07.2016
Дата последнего изменения:13.07.2017
Область и условия применения:Настоящий стандарт устанавливает походы к проведению доклинических исследований для оценки безопасности биотехнологических лекарственных препаратов. Стандарт распространяется на лекарственные препараты, полученные на хорошо описанных культурах клеток с использованием различных экспрессирующих систем, включая бактериальные клетки, клетки дрожжей, насекомых, растений и млекопитающих. Предполагаемые показания к применению этих препаратов могут включать диагностику, лечение и профилактику in vivo. Действующими веществами могут являться белки и пептиды, их производные и продукты, в которых они являются компонентами; они могут быть получены из культур клеток или с помощью технологии рекомбинантной ДНК, включая получение с использованием трансгенных растений и животных. Примерами таких препаратов являются (но не ограничиваются ими): цитокины, активаторы плазминогена, рекомбинантные факторы свертывания крови, факторы роста, гибридные белки (химерные белки), ферменты, рецепторы, гормоны и моноклональные антитела
Расположен в:
ГОСТ Р 56699-2015. Страница 1
ГОСТ Р 56699-2015. Страница 2
ГОСТ Р 56699-2015. Страница 3
ГОСТ Р 56699-2015. Страница 4
ГОСТ Р 56699-2015. Страница 5
ГОСТ Р 56699-2015. Страница 6
ГОСТ Р 56699-2015. Страница 7
ГОСТ Р 56699-2015. Страница 8
ГОСТ Р 56699-2015. Страница 9
ГОСТ Р 56699-2015. Страница 10
ГОСТ Р 56699-2015. Страница 11
ГОСТ Р 56699-2015. Страница 12
ГОСТ Р 56699-2015. Страница 13
ГОСТ Р 56699-2015. Страница 14
ГОСТ Р 56699-2015. Страница 15
ГОСТ Р 56699-2015. Страница 16
ГОСТ Р 56699-2015. Страница 17
ГОСТ Р 56699-2015. Страница 18
ГОСТ Р 56699-2015. Страница 19
ГОСТ Р 56699-2015. Страница 20

Вернуться в "Каталог ГОСТ"

 

Источник информации: http://internet-law.ru/gosts/gost/61106/

 

Добавить эту страницу в закладки:

 


 

Разработка сайта
ArtStyle Group