Область применения: Настоящий стандарт распространяется на проведение испытаний по оценке потенциальной опасности для глаз исследуемой химической продукции, которая определяется по ее способности вызывать помутнение и повышать проницаемость роговицы извлеченных глаз крупного рогатого скота. Токсическое воздействие на роговицу, таким образом, определяется по: (1) снижению светопропускания (непрозрачности) и (2) увеличению количества проходящего через ее толщу красителя — флуоресцеина натрия (проницаемости). Оценки характеристик непрозрачности и проницаемости роговицы после воздействия на нее исследуемой химической продукцией объединяются, формируя значение показателя раздражающей способности in vitro (In Vitro Irritancy Score — IVIS) или показателя раздражающей способности при использовании LLBO (LLBO Irritancy Score — LIS), которое используется для классификации химической продукции в зависимости от уровня раздражающего воздействия

Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод для оценивания потенциальной опасности для глаз химической продукции, исходя из ее способности вызывать цитотоксические последствия при кратковременной экспозиции (STE). Цитотоксическое воздействие химической продукции на эпителиальные клетки роговицы представляет собой важный механизм действия, приводящий к повреждению эпителия роговицы и развитию раздражения глаз. Жизнеспособность клеток по методу STE оценивают путем выполнения количественных определений экстрагируемой из клеток соли голубого формазана, которая продуцируется жизнеспособными клетками в процессе ферментативного пре-образования витального красителя MTT (3-(4,5-диметилтиазола-2-ил)-2,5-дифенилтетразолия бромида), также известного как тиазолил синий тетразолия бромид [3]. Данные о жизнеспособности клеток, полученные после экспозиции в течение 5 мин, сравнивают с результатами, полученными для контрольной пробы растворителя (относительная жизнеспособность), для подготовки заключения о степени потенциальной опасности для глаз исследуемой химической продукции. Исследуемой химической продукции, наносимой в концентрациях 5 % и 0,05 %, присваивают класс опасности 1 согласно СГС ООН, если жизнеспособность клеток после контакта с ней в обоих случаях не превышает (меньше или равно) 70 %. Если жизнеспособность клеток после воздействия химической продукцией в концентрации 5 % и 0,05 % превышает (>)70 %, при подготовке прогнозного заключения считают, что для такой продукции класс опасности согласно СГС ООН отсутствует

Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний in vitro для определения химической продукции (веществ и смесей), не требующей классификации и маркировки как вызывающей раздражение или серьезное повреждение глаз в соответствии с требованиями СГС ООН [1]. Данные методы предусматривают использование так называемого реконструированного эпителия роговицы человеческого глаза (reconstructed human cornea-like epithelium — RhCE), достоверно имитирующего гистологические, морфологические, биохимические и физиологические характеристики эпителия роговицы глаза человека. Для определения химической продукции, способной вызывать серьезные повреждения глаз, существенные для конечных показателей здоровья человека, или не требующей такой классификации, могут применяться также четыре альтернативных валидированных метода испытаний in vitro, признанные научно обоснованными и изложенные в [4], [5], [6] и [7]

Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод испытаний для оценивания потенциальной опасности для глаз химической продукции, исходя из ее способности оказывать или не оказывать токсическое воздействие на образцы глаз курицы, предварительно извлеченных из тела птицы. Токсическое воздействие на роговицу определяется путем: (1) качественной оценки снижения ее прозрачности, (2) качественной оценки степени повреждения эпителия, выявляемого при обработке образца глаза флуоресцеином (способность удерживать флуоресцеин), (3) количественной оценки объемного увеличения тканей (отечности), а также (4) качественной оценки макроскопических морфологических повреждений наружных оболочек используемых образцов глаз. Помутнение, отечность и видимые повреждения роговицы после воздействия исследуемой химической продукцией оцениваются по отдельности, а затем используются для присвоения этой продукции соответствующего класса опасности по ее способности вызывать раздражение глаз. Кроме того, данные гистологических исследований могут также применяться в качестве дополнительного источника информации для улучшения прогнозирования отнесения к классу опасности 1 согласно СГС ООН моющих средств и сурфактантов, не обладающих экстремальными значениями рН (2< pH < 11,5) (см. 3.4 и 7.2.3)

Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод оценки потенциальной опасности исследуемых химических веществ оказывать разъедающее или сильно раздражающее действие на глаза, которая определяется по их способности вызывать повреждения изолирующего конфлюэнтного (слитного) монослоя эпителиальных клеток. Поддержание приемлемого уровня трансэпителиальной проницаемости представляет собой одну из главных функций эпителия в организме, что в полной мере применимо к эпителию конъюнктивы и роговицы глаз. Этот уровень обеспечивается плотным межклеточным соединением. Увеличение проницаемости эпителия роговицы при наблюдениях in vivo, как было доказано, коррелирует со степенью воспалительного процесса и повреждения поверхности, которые проявляются по мере развития раздражения глаза. В соответствии с методом настоящего стандарта токсическое воздействие после кратковременной экспозиции исследуемого вещества определяют по увеличению проницаемости флуоресцеина натрия через эпителиальный монослой культуры клеток Мадин-Дарби из почек собак (Madin-Darby Canine Kidney — MDCK), выращенных на пористых вставках. Величина наблюдаемой проницаемости флуоресцеина является прямо пропорциональной химическому поражению плотных межклеточных контактов, десмосом и клеточных мембран и может использоваться для оценки способности исследуемого вещества оказывать токсическое воздействие на глаза. В приложении A приведено графическое изображение выращивания клеток MDCK на пористой мембранной вставке

Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний in vitro, направленные на изучение механизмов, действием которых обусловлено второе ключевое событие AOP для сенсибилизации кожи, а именно активация кератиноцитов [2]. Представленные методы испытаний обеспечивают возможность классификации химической продукции, способной и не способной вызывать сенсибилизацию кожи, в соответствии с СГС ООН [1]. В настоящее время в стандарте описаны следующие методы испытаний: - метод исследования KeratinoSens™ на основе сигнального пути ARE-Nrf2 с использованием люциферазы (3.2); - метод исследования LuSens на основе сигнального пути ARE-Nrf2 с использованием люциферазы (3.3)

Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний in chemico, направленные на изучение механизмов, действием которых обусловлено первое ключевое событие AOP для кожной сенсибилизации, а именно ковалентное связывание с белками

Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и процедуры для других стандартов серии «Упаковка и окружающая среда»: ISO 18602, ISO 18603, ISO 18604, ISO 18605 и ISO 18606. Настоящий стандарт применяется к поставщикам (юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям), ответственным за выпуск упаковки или упакованной продукции в обращение

Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и процедуры оценки упаковки для обеспечения оптимального соотношения веса или материала упаковки с ее функциональным назначением. Это одна из нескольких возможностей снижения влияния упаковки на окружающую среду

Область применения: Настоящий стандарт устанавливает некоторые образцы маркировки (буквенные, цифровые или в виде символов) для идентификации упаковочных материалов. Настоящий стандарт применяется ко всем типам упаковки в целях обеспечения идентификации материалов, используемых при изготовлении упаковки

Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие положения и структуру национальной системы стандартов в области наилучших доступных технологий (далее - НДТ)

Область применения: Настоящий стандарт устанавливает порядок оценки НДТ при осуществлении хозяйственной и/или иной деятельности на объекте, оказывающем негативное воздействие на окружающую среду, в рамках поэтапного достижения нормативов допустимых выбросов, нормативов допустимых сбросов, технологических нормативов при рассмотрении и одобрении проектов ППЭЭ МВК до их утверждения юридическими лицами или индивидуальными предпринимателями, разработавшими проекты программ. Настоящий стандарт предназначен для субъектов деятельности в сфере промышленности, субъектов электроэнергетики, сельскохозяйственных товаропроизводителей, субъектов предпринимательской деятельности в сфере жилищно-коммунального хозяйства (производители технологий, продавцы, потребители технологий), федеральных органов исполнительной власти, исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления, в том числе органов государственного, регионального контроля (надзора) и муниципального контроля (надзора), государственных корпораций и негосударственных организаций, общественных организаций, профессиональных союзов и ассоциаций, образовательных учреждений, научно-исследовательских институтов и консультационных компаний, заинтересованных в обеспечении объективной оценки экологической результативности и ресурсоэффективности технологических процессов, оборудования, технических способов и методов требованиям НДТ

Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к структуре и содержанию отраслевого («вертикального») и межотраслевого («горизонтального») ИТС НДТ

Область применения: Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования к формату описания технологий и технологических процессов, применяемому при разработке раздела 2 «Технологические, технические решения и системы менеджмента, используемые в настоящее время в рассматриваемой отрасли промышленности» (Раздел 3) и раздела 3 «Текущие уровни потребления ресурсов и эмиссий в окружающую среду» (далее – Раздел 3) информационно–технического справочника по наилучшим доступным технологиям (далее - ИТС НДТ). Допускается расширять формат описания технологий необходимыми дополнениями, не противоречащими требованиям настоящего стандарта

Область применения: Настоящий стандарт не устанавливает требований, а содержит методические рекомендации по планированию, организации и проведению общественной проверки внедрения НДТ на предприятиях – объектах негативного воздействия на окружающую среду (НВОС), отнесенных в соответствии с [8] к I или II категории негативного воздействия, на которых осуществляют хозяйственную и (или) иную деятельность юридические лица и индивидуальные предприниматели, получившие комплексное экологическое разрешение (КЭР), или в отношении которых имеется одобренная Межведомственной комиссией по рассмотрению и одобрению проектов программ повышения экологической эффективности и утвержденная юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем программа повышения экологической эффективности (ППЭЭ) [9]. Объектом общественной проверки внедрения НДТ исключительно при добровольном согласии могут быть предприятия – объекты НВОС, на которых, при наличии соответствующих отраслевых информационно-технических справочников по НДТ, проведены расчеты технологических нормативов [3]. Настоящий стандарт предназначен для широкого круга потенциальных пользователей, включая субъектов общественного контроля, юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих хозяйственную и (или) иную деятельность на объектах НВОС I или II категории [8], экспертов НДТ и других заинтересованных сторон