31 |
ГОСТ Р 52531-2006 |
Дистилляты нефтяные. Хроматографический метод определения метил-третбутилового эфира |
01.01.2007 |
действующий |
| Англ. название: Petroleum distillates. Determination of methyl tertiarybutyl ether chromatography method Область применения: Настоящий стандарт распространяется на нефтяные дистилляты и устанавливает хроматографический метод определения содержания метил-третбутилового эфира (примеси, загрязняющей нефтепродукты) в диапазоне от 25 до 5000 ppm Нормативные ссылки: ГОСТ 1770-74;ГОСТ 29227-91 |
32 |
ГОСТ Р 53434-2009 |
Принципы надлежащей лабораторной практики |
01.03.2010 |
отменён |
| Англ. название: Рrinciples of good laboratory practice Область применения: Настоящий стандарт устанавливает принципы надлежащей лабораторной практики, предназначенные для применения при проведении неклинических испытаний объектов, содержащихся в лекарственных средствах, пестицидах, косметической продукции, ветеринарных препаратах, пищевых и кормовых добавках, а также химических веществах промышленного назначения. Неклинические испытания в области медицинской и экологической безопасности, охватываемые принципами надлежащей лабораторной практики, включают в себя исследования, проводимые в лабораторных, тепличных и полевых условиях. Принципы надлежащей лабораторной практики применимы для всех испытаний в области медицинской и экологической безопасности, проводимых в целях регистрации и лицензирования лекарственных средств, пестицидов, пищевых и кормовых добавок, косметической продукции, ветеринарных препаратов и других подобных продуктов, а также химических веществ промышленного назначения, за исключением случаев, особо оговоренных в соответствии с национальным законодательством Нормативные ссылки: ГОСТ 33044-2014 |
33 |
ГОСТ Р 56190-2014 |
Чистые помещения. Методы энергосбережения |
01.12.2015 |
действующий |
| Англ. название: Cleanrooms. Energy efficiency Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы энергосбережения в чистых помещениях. Стандарт предназначен для применения при проектировании, аттестации и эксплуатации чистых помещений с целью экономии энергоресурсов. Стандарт учитывает специфику чистых помещений и может использоваться в различных отраслях (радиоэлектронной, приборостроительной, фармацевтической, медицинской, пищевой и др.). Стандарт не затрагивает требования к вентиляции и кондиционированию, установленные нормативными и нормативно-правовыми документами по безопасности работы с патогенными микроорганизмами, токсичными, радиоактивными и другими опасными веществами Нормативные ссылки: ГОСТ Р ЕН 13779-2007;ГОСТ Р ИСО 14644-3-2007;ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002;ГОСТ Р ИСО 14644-5-2005;ГОСТ Р 52249-2009;ГОСТ Р 52539-2006;ГОСТ ИСО 14644-1-2002 |
34 |
ГОСТ Р 56191-2014 |
Чистые помещения. Определение класса чистоты с использованием коэффициента запаса |
01.12.2015 |
действующий |
| Англ. название: Cleanrooms. Determination of cleanliness class using a safety factor Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод оценки соответствия классу чистоты чистого помещения при числе точек отбора проб от 2 до 9 с помощью коэффициентов запаса. Метод альтернативен методу по ГОСТ ИСО 14644-1, обеспечивая сопоставимую с ним точность. Метод основан на статистическом подходе по ГОСТ ИСО 14644-1, но предлагает обратный порядок действий в вычислениях, что позволяет упростить испытания чистых помещений. Метод применим и для других статистических моделей. Метод является универсальным для любых законов распределения. В стандарте приведены примеры применения метода для нормального распределения, используемого в ГОСТ ИСО 14644-1 Нормативные ссылки: ГОСТ ИСО 14644-1 ;ГОСТ Р ИСО 14644-1-2017 |
35 |
ГОСТ Р 56289-2014 |
Конструкции светопрозрачные легкосбрасываемые для зданий. Методы испытаний на воздействие внутреннего аварийного взрыва |
01.07.2015 |
действующий |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний на воздействие внутреннего аварийного взрыва светопрозрачных легкосбрасываемых конструкций [далее - легкосбрасываемые конструкции (ЛСК)], используемых для обеспечения взрывоустойчивости зданий различного назначения Нормативные ссылки: ГОСТ 12.1.004;ГОСТ Р 8.568;ГОСТ Р 8.654;ГОСТ Р 12.1.019;ГОСТ Р 56288 |
36 |
ГОСТ Р 56638-2015 |
Чистые помещения. Вентиляция и кондиционирование воздуха. Общие требования |
01.12.2016 |
действующий |
| Англ. название: Clean rooms. Ventilation and air conditioning. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к системам вентиляции и кондиционирования чистых помещений и чистых зон. В стандарте не рассматриваются требования к системам вентиляции и кондиционирования общего назначения (не связанные с чистыми помещениями), установленные строительными и другими стандартами, нормами и правилами Нормативные ссылки: ГОСТ Р ЕН 13779;ГОСТ Р ИСО 14644-4;ГОСТ Р 52249-2009;ГОСТ Р 56190 |
37 |
ГОСТ Р 56639-2015 |
Технологическое проектирование промышленных предприятий. Общие требования |
01.12.2016 |
действующий |
| Англ. название: Process design for manufacturing facilities. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к технологическому проектированию промышленных предприятий (фармацевтическая, медицинская, химическая, радиоэлектронная, приборостроительная, электротехническая промышленность), составу и содержанию технологического раздела проекта с целью выполнения требований технологического процесса и обеспечения выпуска продукции заданной номенклатуры и объема при соблюдении требований обязательных документов Нормативные ссылки: ГОСТ 21.110-2013;ГОСТ 21.401;ГОСТ Р ИСО 14644-1-2017;ГОСТ Р 52249-2009 |
38 |
ГОСТ Р 56640-2015 |
Чистые помещения. Проектирование и монтаж. Общие требования |
01.12.2016 |
действующий |
| Англ. название: Clean rooms. Design and construction. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к проектированию и монтажу чистых помещений с учетом их особенностей Нормативные ссылки: ГОСТ ИСО 14644-1-2017;ГОСТ Р ИСО 14644-4;ГОСТ Р ИСО 14644-7;ГОСТ Р 52249;ГОСТ Р 52539;ГОСТ Р 56190;ГОСТ Р 56638 |
39 |
ГОСТ Р 56651-2023 |
Композиты полимерные. Метод определения механических характеристик при сдвиге материалов внутреннего слоя «сэндвич»-конструкций |
01.03.2024 |
принят |
| Англ. название: Polymer composites. Method for determination of shear mechanical properties of sandwich core materials Область применения: Настоящий стандарт распространяется на материалы внутреннего слоя «сэндвич»-конструкций, изготавливаемых из полимерных композитов, и устанавливает метод определения механических характеристик при сдвиге материалов внутреннего слоя «сэндвич»-конструкций. Метод применим для всех материалов внутреннего слоя «сэндвич»-конструкций как с поверхностью непрерывного склеивания (например, пробковое дерево и пенопласты), так и с поверхностью прерывистого склеивания (например, сотовые структуры) Нормативные ссылки: ГОСТ Р 56651-2015ГОСТ 6507;ГОСТ 12423;ГОСТ 14766;ГОСТ 24888;ГОСТ 28840;ГОСТ 32794;ГОСТ Р ИСО 3534-2;ГОСТ Р ИСО 5725-1 |
40 |
ГОСТ Р 56652-2023 |
Композиты полимерные. Методы определения водопоглощения материалов внутреннего слоя «сэндвич»-конструкций |
01.03.2024 |
принят |
| Англ. название: Polymer composites. Methods for determination of water absorption of sandwich core materials Область применения: Настоящий стандарт распространяется на материалы внутреннего слоя «сэндвич»-конструкций, изготавливаемых из полимерных композитов, и устанавливает методы определения водопоглощения данных материалов Нормативные ссылки: ГОСТ Р 56652-2015ГОСТ 6507;ГОСТ 9805;ГОСТ 12026;ГОСТ 14359-69;ГОСТ 24888;ГОСТ 25336;ГОСТ 32794;ГОСТ Р ИСО 3534-2;ГОСТ Р ИСО 5725-1;ГОСТ Р 53228;ГОСТ Р 58144 |
41 |
ГОСТ Р 56654-2023 |
Композиты полимерные. Метод определения плотности материалов внутреннего слоя «сэндвич»-конструкций |
01.03.2024 |
принят |
| Англ. название: Polymer composites. Method for determination of density of sandwich core materials Область применения: Настоящий стандарт распространяется на материалы внутреннего слоя «сэндвич»-конструкций, изготавливаемых из полимерных композитов, и устанавливает метод определения плотности данных материалов Нормативные ссылки: ГОСТ Р 56654-2015ГОСТ 166;ГОСТ 6507;ГОСТ 12423;ГОСТ 14359-69;ГОСТ 24888;ГОСТ 25336;ГОСТ 32794;ГОСТ Р ИСО 3534-2;ГОСТ Р ИСО 5725-1;ГОСТ Р 53228;ГОСТ Р 56762-2015 |
42 |
ГОСТ Р 56699-2015 |
Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические исследования безопасности биотехнологических лекарственных препаратов. Общие рекомендации |
01.07.2016 |
действующий |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает походы к проведению доклинических исследований для оценки безопасности биотехнологических лекарственных препаратов. Стандарт распространяется на лекарственные препараты, полученные на хорошо описанных культурах клеток с использованием различных экспрессирующих систем, включая бактериальные клетки, клетки дрожжей, насекомых, растений и млекопитающих. Предполагаемые показания к применению этих препаратов могут включать диагностику, лечение и профилактику in vivo. Действующими веществами могут являться белки и пептиды, их производные и продукты, в которых они являются компонентами; они могут быть получены из культур клеток или с помощью технологии рекомбинантной ДНК, включая получение с использованием трансгенных растений и животных. Примерами таких препаратов являются (но не ограничиваются ими): цитокины, активаторы плазминогена, рекомбинантные факторы свертывания крови, факторы роста, гибридные белки (химерные белки), ферменты, рецепторы, гормоны и моноклональные антитела Нормативные ссылки: ICH S6(R1):2011 |
43 |
ГОСТ Р 56701-2015 |
Лекарственные средства для медицинского применения. Руководство по планированию доклинических исследований безопасности с целью последующего проведения клинических исследований и регистрации лекарственных средств |
01.07.2016 |
действующий |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает рекомендации по планированию доклинических исследований безопасности с целью последующего проведения клинических исследований и регистрации лекарственных средств. Настоящий стандарт применим во всех случаях разработки лекарственных препаратов и представляет собой общие положения по их разработке Нормативные ссылки: ICH M3(R2):2009 |
44 |
ГОСТ Р 56702-2015 |
Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические токсикологические и фармакокинетические исследования безопасности |
01.07.2016 |
действующий |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на токсикокинетические исследования в рамках разработки лекарственных препаратов, предназначенных для медицинского применения. В настоящем стандарте токсикокинетические исследования означают получение фармакокинетических данных в рамках проведения программы доклинических токсикологических исследований или в специально планируемых дополнительных исследованиях с целью оценки системной экспозиции действующего вещества. Эти данные могут быть использованы для интерпретации токсикологических данных и их значимости для вопросов клинической безопасности Нормативные ссылки: ICH S3A:1994;ICH S3B:1994 |
45 |
ГОСТ Р 56788-2015 |
Композиты полимерные. Метод определения предела прочности при сжатии образцов ламинатов с открытым отверстием |
01.01.2017 |
действующий |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на полимерные композиты (ПК), армированные непрерывными или дискретными волокнами. Стандарт устанавливает метод определения прочности при сжатии образцов материалов с открытым отверстием Нормативные ссылки: ГОСТ Р 56788-2023ASTM D6484/D6484 M-09ГОСТ 166-89;ГОСТ 6507-90;ГОСТ 24888-81;ГОСТ 28840-90;ГОСТ 32794-2014;ГОСТ Р 8.585-2001;ГОСТ Р 56679-2015;ГОСТ Р 56682-2015;ГОСТ Р 56760-2015;ГОСТ Р 56762-2015;ГОСТ Р 56785-2015;ГОСТ Р 56806-2015;ГОСТ Р 56807-2015;ГОСТ Р 56813-2015 |