Основные ссылки

Вернуться в "Каталог ГОСТ"

ГОСТ Р ИСО 14937-2012

Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к определению характеристик стерилизующего агента и к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 14937-2012
Статус:	действующий
Тип:	ГОСТ Р ИСО
Название русское:	Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к определению характеристик стерилизующего агента и к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
Название английское:	Sterilization of health care products. General criteria for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Дата актуализации текста:	06.04.2015
Дата актуализации описания:	01.06.2019
Дата издания:	13.02.2013
Дата введения в действие:	01.06.2013
Дата последнего изменения:	12.09.2018
Область и условия применения:	Настоящий стандарт устанавливает общие требования к построению, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий. <br> Настоящий стандарт применим к стерилизационному процессу, в котором микроорганизмы инактивируются с помощью физических и/или химических средств. <br> Настоящий стандарт предназначен к применению разработчиками, изготовителями стерилизационного оборудования и медицинских изделий, организациями, ответственными за стерилизацию медицинских изделий. <br> Настоящий стандарт определяет элементы системы управления качеством (Quality Management System), которые необходимы при контроле характеристик стерилизующего агента, разработке, валидации и текущем контроле стерилизационного процесса
Расположен в:	Общероссийский классификатор стандартов → Здравоохранение → Стерилизация и дезинфекция → Стерилизация и дезинфекция в целом Классификатор государственных стандартов → Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены → Оборудование и инструмент медицинских учреждений → Аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые для стерилизации, дистилляции, дезинфекции и дезинсекции Общероссийский классификатор продукции → Медицинская техника → Оборудование медицинское → Оборудование санитарно-гигиеническое, средства перемещения и перевозки → Оборудование стерилизационное