Изделия медицинские. Активные имплантируемые медицинские изделия, поддерживающие систему кровообращения. Технические требования для государственных закупок
Обозначение:
ГОСТ Р 57497-2017
Статус:
действующий
Тип:
ГОСТ Р
Название русское:
Изделия медицинские. Активные имплантируемые медицинские изделия, поддерживающие систему кровообращения. Технические требования для государственных закупок
Название английское:
Medical devices. Implantable active devices intended to circulatory support. Technical requirements for governmental purchases
Дата актуализации текста:
10.08.2017
Дата актуализации описания:
01.06.2019
Дата издания:
21.06.2017
Дата введения в действие:
01.06.2018
Дата последнего изменения:
12.09.2018
Область и условия применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных закупок АИПСК.
<br> Настоящий стандарт не распространяется на следующие устройства:
<br> - экстракорпоральные АИПСК;
<br> - устройства для кардиомиопластики;
<br> - устройства экстра- или внутриаортальной баллонной контрпульсации.
<br> Настоящий стандарт также распространяется на некоторые неимплантируемые части и принадлежности АИПСК, как определено в разделе 5.
<br> Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719