16 |
ГОСТ 31890-2012 |
Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Организация и управление исследованиями, проводимыми на нескольких испытательных площадках |
01.01.2013 |
действующий |
| Англ. название: Principles of Good Laboratory Practice. The application of the OECD Principles of GLP to the organisation and management of multi-site studies Область применения: Настоящий стандарт устанавливает положения для организации и управления исследованиями, проводимыми на нескольких испытательных площадках. Настоящий стандарт следует использовать при планировании, выполнении, мониторинге, регистрации, оформлении отчета и архивировании любых исследований, проводимых на нескольких испытательных площадках. Руководство распространяется на все виды неклинических исследований медицинской и экологической безопасности |
17 |
ГОСТ 31891-2012 |
Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Применение Принципов GLP к исследованиям in vitro |
01.01.2013 |
действующий |
| Англ. название: Principles of Good Laboratory Practice. The application of the Principles of GLP to in vitro studies Область применения: Настоящий стандарт распространяется на применение Принципов надлежащей лабораторной практики (GLP) в [1] исследованиях in vitro, проводимых в рамках неклинических испытаний безопасности тестируемых объектов, содержащихся в лекарственных средствах, пестицидах, косметической продукции, ветеринарных препаратах, пищевых и кормовых добавках, а также химических веществах промышленного назначения. Часто эти тестируемые объекты представляют собой синтетические химические вещества, однако они могут быть естественного или биологического происхождения и, в некоторых случаях, живыми организмами. Цель испытания таких тестируемых объектов - получение данных об их свойствах и/или безопасности для здоровья человека и/или окружающей среды. Кроме специально оговоренных в национальном законодательстве исключений, Принципы GLP применяют ко всем неклиническим исследованиям медицинской и экологической безопасности, проведение которых требуется правилами для регистрации или лицензирования лекарственных средств, пестицидов, пищевых и кормовых добавок, косметической продукции, ветеринарных препаратов и аналогичных продуктов, а также для регулирования химических веществ промышленного назначения |
18 |
ГОСТ 31893-2012 |
Оценка соответствия. Система стандартов в области оценки соответствия |
01.09.2013 |
действующий |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает основные положения Системы стандартов в области оценки соответствия, цель, объекты о, структуру системы. Настоящий стандарт является основополагающим системообразующим межгосударственным стандартом и им следует руководствоваться при разработке межгосударственных стандартов в области оценки соответствия Нормативные ссылки: ГОСТ 1.1;ГОСТ 1.5-2001 |
19 |
ГОСТ 31894-2012 |
Термины и определения в области оценки (подтверждения) соответствия в Таможенном союзе |
01.09.2013 |
действующий |
| Англ. название: Terms and definitions in the field of conformity assessment (attestation) in the Customs union Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины и определения в области оценки (подтверждения) соответствия в Таможенном союзе, образованном Республикой Беларусь, Республикой Казахстан и Российской Федерацией, входящих в Содружество Независимых Государств (СНГ). Стандарт предусматривает использование терминов и определений в рамках Таможенного союза, установленных в международном стандарте ИСО/МЭК 17000, а также терминов и определений, дополняющих термины и (или) их определения в ИСО/МЭК 17000 c учетом конкретизации для условий Таможенного союза. Стандарт распространяется на различные аспекты обязательной оценки (подтверждения) соответствия: объекты, требования к объектам, процедуры проведения оценки (подтверждения) соответствия. Стандарт предназначен для заявителей, аккредитованных органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров), участвующих в деятельности по обязательной оценке (подтверждению) соответствия в рамках Таможенного союза, а также для разработчиков документов Таможенного союза. Стандарт будет полезен организациям других государств-участников СНГ, осуществляющим взаимную торговлю с государствами-членами Таможенного союза |
20 |
ГОСТ IEC 60050-902-2016 |
Международный электротехнический словарь. Глава 902. Оценка соответствия |
01.09.2017 |
действующий |
| Англ. название: International electrotechnical vocabulary. Part 902. Conformity assessment Область применения: Настоящий стандарт охватывает терминологию, используемую в области оценки соответствия, а так же, основные термины, относящиеся к специальному применению и связанным технологиям. Настоящий стандарт является горизонтальным стандартом в соответствии с IEC Руководством 108, Руководством для обеспечения согласованности изданий IEC - Применение горизонтальных стандартов. Терминология настоящего стандарта согласуется с терминологией других специализированных частях МЭС. Настоящий стандарт в первую очередь предназначен для использования техническими комитетами в подготовке стандартов согласно принципам, заложенным в указателе МЭК 108 Нормативные ссылки: IEC 60050-902(2013) |
21 |
ГОСТ ISO/IEC 17000-2012 |
Оценка соответствия. Словарь и общие принципы |
01.09.2013 |
действующий |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие термины и определения, относящиеся к оценке соответствия, включая аккредитацию органов по оценке соответствия, а также к использованию оценки соответствия в целях содействия торговле. Настоящий стандарт не предназначен для того, чтобы дать словарь всех понятий, которые могут быть использованы при описании конкретных видов деятельности по оценке соответствия. Термины и определения приведены в нем только в том случае, если определяемое понятие не может быть истолковано исходя из общеупотребительного применения термина или если существующее стандартизованное определение неприемлемо Нормативные ссылки: ISO/IEC 17000:2004ГОСТ Р ИСО/МЭК 17000-2022 |
22 |
ГОСТ ISO/IEC 17011-2018 |
Оценка соответствия. Требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия |
01.06.2019 |
действующий |
| Англ. название: Conformity assessment. Requirements for accreditation bodies accrediting conformity assessment bodies Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к компетентности, последовательности действий и беспристрастности органов по аккредитации, проводящих оценку и аккредитацию органов по оценке соответствия Нормативные ссылки: ГОСТ ИСО/МЭК 17011-2009ISO/IEC 17011:2017ISO/IEC 17000 |
23 |
ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 |
Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий |
01.09.2019 |
действующий |
| Англ. название: General requirements for the competence of testing and calibration laboratories Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к компетентности, беспристрастию и стабильному функционированию лабораторий. Настоящий стандарт применим ко всем организациям, занимающимся лабораторной деятельностью, независимо от численности персонала. Заказчики лабораторий, регулирующие органы, организации и схемы, использующие паритетную оценку, органы по аккридитации, а также другие стороны применяют настоящий стандарт при подтверждении или признании компетентности лабораторий Нормативные ссылки: ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009ISO/IEC 17025:2017ISO/IEC Guide 99;ISO/IEC 17000 |
24 |
ГОСТ ISO/IEC 17040-2012 |
Оценка соответствия. Общие требования к паритетной оценке органов по оценке соответствия и и органов по аккредитации |
01.09.2013 |
действующий |
| Англ. название: Conformity assessment. General requirements for peer assessment of conformity assessment bodies and accreditation bodies Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к процессу паритетной оценки, выполняемому группами соглашения органов по аккредитации или органов по оценке соответствия. Он определяет структуру и деятельность таких групп соглашения только в той мере, в которой это связано с проведением процесса паритетной оценки. Настоящий стандарт не распространяется на основные виды деятельности групп соглашения, такие как их образование, организация и управление, он не определяет, каким образом эти группы будут использовать паритетную оценку для принятия решения о членстве. Такие вопросы, как, например, процедура обжалования заявителем решения группы соглашения, не входят в область применения настоящего стандарта. Настоящий стандарт применим к паритетной оценке органов по оценке соответствия, выполняющих, например, следующие виды деятельности: a) проведение испытаний; b) сертификацию продукции; c) инспекция; d) сертификацию систем менеджмента (иногда также называемую регистрацией), а также e) сертификацию персонала. Процесс паритетной оценки может охватывать более одного вида деятельности. Это особенно уместно в тех случаях, когда оцениваемый орган сам осуществляет комбинированную оценку нескольких видов деятельности по оценке соответствия. Настоящий стандарт применим к паритетной оценке органов по аккредитации, которую в этом случае также называют оценкой экспертов идентичной квалификации Нормативные ссылки: ISO/IEC 17040:2005ISO/IEC 17000:2004 |
25 |
ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 |
Оценка соответствия. Основные требования к проведению проверки квалификации |
01.03.2015 |
действующий |
| Область применения: В настоящем стандарте устанавливаются общие требования к компетентности провайдеров программ проверки квалификации, а также к разработке и реализации программ проверки квалификации. Данные требования должны рассматриваться как общие для всех типов программ проверки квалификации и могут использоваться в качестве основы для разработки конкретных технических требований в частных областях применения Нормативные ссылки: ISO/IEC 17043:2010ISO/IEC 17000:2004;ISO/IEC Guide 99:2007 |
26 |
ГОСТ ISO/IEC 17067-2015 |
Оценка соответствия. Основные положения сертификации продукции и руководящие указания по схемам сертификации продукции |
01.09.2016 |
действующий |
| Англ. название: Conformity assessment. Fundamentals of product certification and guidelines for product certification schemes Область применения: Настоящий стандарт описывает основные положения сертификации продукции и содержит руководящие указания для правильного понимания, разработки, использования или ведения схем сертификации продукции, процессов и услуг Нормативные ссылки: ISO/IEC 17067:2013ISO/IEC 17000:2004;ISO/IEC 17065:2012 |
27 |
ГОСТ Р 8.568-97 |
Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения |
01.07.1998 |
заменён |
| Англ. название: State system for ensuring the uniformity of measurements. Verification of testing equipment. General principles Область применения: Настоящий стандарт устанавливает основные положения и порядок проведения аттестации испытательного оборудования Нормативные ссылки: ГОСТ Р 8.568-2017ГОСТ 2.601-2006;ГОСТ 16504-81;ГОСТ Р 8.563-96;ГОСТ Р 51672-2000 |
28 |
ГОСТ Р 40.001-95 |
Правила по проведению сертификации систем качества в Российской Федерации |
01.10.1995 |
действующий |
| Англ. название: Rules for carrying out certification of quality systems in Russian Federation Область применения: Настоящий стандарт устанавливает принципы и общие правила организации работ по сертификации систем качества в РФ. Цель введения настоящих правил - упорядочение деятельности по сертификации систем качества и формирование условий, обеспечивающих интеграцию этой деятельности в РФ с международной деятельностью в этой области. Соблюдение настоящих правил является условием регистрации в Госстандарте России Систем сертификации и Знаков соответствия. При регистрации определяется область деятельности по сертификации систем качества Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 19011-2003 |
29 |
ГОСТ Р 40.002-96 |
Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Основные положения |
01.07.1996 |
заменён |
| Англ. название: Gost R. Certification System Quality Systems Register. Basic regulations Область применения: Настоящий стандарт устанавливает: - цели и принципы деятельности по сертификации систем качества и производств в Регистре; - нормативную базу Регистра; - организационную структуру Регистра; - основные функции участников сертификации систем качества и производств; - порядок апелляций; - формы сертификатов соответствия систем качества и производств и знака соответствия; - условия ресертификации систем качества (производств). Настоящий стандарт применяется при проведении работ по добровольной и обязательной сертификации в Системе сертификации ГОСТ Р Нормативные ссылки: ГОСТ Р 40.002-2000ГОСТ Р 40.001-95;ГОСТ Р ИСО 9001-96;ГОСТ Р ИСО 9002-96;ГОСТ Р ИСО 9003-96;ГОСТ Р ИСО 10011-1-93;ГОСТ Р ИСО 10011-2-93;ГОСТ Р ИСО 10011-3-93;ГОСТ Р 50460-92 |
30 |
ГОСТ Р 40.003-96 |
Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок проведения сертификации систем качества |
01.07.1996 |
заменён |
| Англ. название: Gost R. Certification system. Quality systems register. Procedure of quality systems certification Область применения: Настоящий стандарт устанавливает основные принципы, порядок и процедуры проведения сертификации систем качества, формы регистрации наблюдений и оформления результатов проверок. Настоящий стандарт применяется при проведении работ по добровольной и обязательной сертификации в Системе сертификации ГОСТ Р. Требования настоящего стандарта являются обязательными для участников Регистра систем качества Госстандарта России (далее - Регистр) при сертификации систем качества организаций различных отраслей промышленности или секторов экономики на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 - ГОСТ Р ИСО 9003, а также требованиям договора (контракта). Примечание - если имеются международные системы сертификации систем качества для конкретных видов продукции, к которым Российская Федерация присоединилась, то действуют правила и процедуры сертификации, принятые в этих системах Нормативные ссылки: ГОСТ Р 40.003-2000ГОСТ Р 40.001-95;ГОСТ Р 40.002-96;ГОСТ Р 40.004-96;ГОСТ Р 40.005-96;ГОСТ Р ИСО 9001-96;ГОСТ Р ИСО 9002-96;ГОСТ Р ИСО 9003-96;ГОСТ Р ИСО 10011-1-93;ГОСТ Р ИСО 10011-2-93;ГОСТ Р ИСО 10011-3-93 |