юридическая фирма 'Интернет и Право'
Основные ссылки


На правах рекламы:











Яндекс цитирования





Каталог ГОСТ

Актуальность базы: 01.06.2022, объем: 47,316 документа(ов)

Для отображения списка документов выберите категорию из классификатора каталога ГОСТов.
Чтобы отобразить подкатегории классификатора ГОСТ, кликните по иконке со знаком плюс
и дождитесь подгрузки подкатегорий в нижней части экрана.
Если наименование ГОСТа заранее известно, можете воспользоваться формой поиска ниже.
Полный перечень ГОСТ в базе (алфавитный порядок)

Поиск: Где искать:
Отображать: Упорядочить:
везде в текущем разделе
Номер Название Дата введения Статус
31 ГОСТ Р 57301-2016 Информатизация здоровья. Требования защиты и конфиденциальности систем EHR, используемые при оценке соответствия 01.01.2018 действующий
 
Англ. название: Health informatics. Security and privacy requirements of EHR systems for use in conformity assessment
Область применения: Настоящий стандарт распространяется на системы электронных карт пациента в пунктах медицинского обслуживания, которые обеспечивают взаимодействие с системами EHR. Аппаратные средства и средства управления технологическим процессом не входят в область применения. Настоящий стандарт рассматривает проблемы их безопасности и защиты конфиденциальности путем предоставления ряда требований безопасности и конфиденциальности, наряду с руководством и передовыми практическими методами для оценки соответствия
Нормативные ссылки: ISO/TS 14441:2013ISO/IEC 17000;ISO 27799:2008
32 ГОСТ Р 57304-2016 Информатизация здоровья. Совместное использование регистра объектных идентификаторов 01.01.2018 действующий
 
Область применения: В настоящем стандарте в форме информационной модели описана обязательная и необязательная информация, которая должна содержаться в любом регистре ОИД. В настоящем стандарте определено, какая часть этой информации должна считаться общедоступной, а какая является предметом ограничений безопасности и конфиденциальности
Нормативные ссылки: ISO/TS 13582:2015ISO 639-1;ISO 3166;ISO 21090;ISO/HL7 21731;ITU-T X.660/ISO/IEC 9834-1;IETF RFC 3066
33 ГОСТ Р 57305-2016 Информатизация здоровья. Требования к международному машиночитаемому кодированию идентификаторов упаковок лекарственных средств 01.01.2018 действующий
 
Область применения: Настоящий стандарт содержит руководство по идентификации и маркировке лекарственных средств - от момента изготовления упакованного лекарственного средства до момента его отпуска. В настоящем стандарте выделены лучшие методики для технологии AIDC, основанной на штриховом кодировании. Пользователи тем не менее могут рассматривать требования к интероперабельности кодирования для других технологий AIDC, например использующих радиочастотную идентификацию (RFID)
Нормативные ссылки: ISO/TS 16791:2014ISO 11615;ISO/IEC 15415;ISO/IEC 15416;ISO 22742;ISO 28219
34 ГОСТ Р 57377-2016 Информатизация здоровья. Функциональная совместимость систем и сетей телездравоохранения. Часть 2. Системы реального времени 01.01.2018 действующий
 
Англ. название: Health informatics. Interoperability of telehealth systems and networks. Part 2. Real-time systems
Область применения: Настоящий стандарт уделяет особое внимание техническим стандартам, связанным с приложениями реального времени, (включая конференции с передачей видео, аудио и данных) и аспектам функциональной совместимости систем и сетей телездравоохранения. Настоящий стандарт рассматривает четыре основные области: 1) Стандарты для систем телездравоохранения реального времени. Настоящий стандарт описывает технические стандарты, связанные с приложениями телездравоохранения реального времени, включая возможности проведения конференций с передачей видео, аудио и данных. Он также определяет пробелы, перекрытия и противоречивости в стандартах и дает ряд руководств по тому, как они должны развиваться. 2) Вопросы функциональной совместимости приложений телездравоохранения. Настоящий стандарт изучает аспекты функциональной совместимости стандартов мультимедийной конференции в реальном времени и изделий телездравоохранения, а также определяет проблемные вопросы с точки зрения функциональной совместимости, которые необходимо решить. 3) Требования к функционально совместимым системам и сетям телездравоохранения. Настоящий стандарт определяет требования функциональной совместимости на разных уровнях взаимодействия между системами телездравоохранения и дает ряд руководящих указаний о том, как функциональная совместимость может архивироваться. 4) Общие принципы функционально совместимых архитектур. Настоящий стандарт определяет функционально совместимые структурные элементы для решений телездравоохранения и взаимодействия между этими структурными элементами, и изучает возможность стандартизации этих структурных элементов. Область применения настоящего стандарта не включает испытания на соответствие и функциональную совместимость или функциональные технические характеристики для систем и сетей телездравоохранения
Нормативные ссылки: ISO/TR 16056-2:2004ISO/IEC 17000:2004;CEN/TC 251/N99-097 (1999);ITU-T Recommendation G.711 (1988);ITU-T Recommendation G.722 (1993);ITU-T Recommendation G.728 (1992);ITU-T Recommendation H.221 (1993);ITU-T Recommendation H.230 (1997);ITU-T Recommendation H.242 (1996);ITU-T Recommendation H.243 (1997);ITU-T Recommendation H.224 (1994);ITU-T Recommendation H.281 (1994);ITU-T Recommendation H.233 (1996);ITU-T Recommendation H.234 (1996);ITU-T Recommendation H.320 (1996);ITU-T Recommendation T.120 (1996);ITU-T Recommendation T.121 (1996);ITU-T Recommendation T.122 (1993);ITU-T Recommendation Т.123 (1994);ITU-T Recommendation T.124 (1995);ITU-T Recommendation T.125 (1994);ITU-T Recommendation T.126 (1995);ITU-T Recommendation T.127 (1995)
35 ГОСТ Р 57508-2017 Информатизация здоровья. Классификация целей обработки персональной медицинской информации 01.07.2019 действующий
 
Англ. название: Health informatics. Classification of purposes for processing personal health information
Область применения: Настоящий стандарт определяет совокупность высокоуровневых категорий целей обработки персональной медицинской информации (то есть сбора, использования, хранения, доступа, анализа, создания, связывания, передачи, раскрытия или удерживания), которая может служить платформой, используемой для классификации различных конкретных целей, определяемых областями применения политик (например организациями здравоохранения, региональными органами управления здравоохранением, юрисдикциями, странами), а также для согласованного управление информацией при оказании медицинской помощи и при передаче записей электронных медицинских карт, пересекающей границы организаций и юрисдикций
Нормативные ссылки: ISO/TS 14265:2011
36 ГОСТ Р 57509-2017 Информатизация здоровья. Обмен данными с персональными медицинскими приборами. Часть 10407. Специализация устройства. Монитор артериального давления 01.07.2019 действующий
 
Англ. название: Health informatics. Personal health device communication. Part 10407. Device specialization. Blood pressure monitor
Область применения: В контексте семейства стандартов ИСО/ИИЭР 11073 по обмену данными с медицинскими приборами настоящий стандарт дает нормативное определение обмена данными между персональными телемедицинскими мониторами артериального давления и вычислительными устройствами (например, мобильными телефонами, персональными компьютерами, персональными медицинскими приборами и ТВ-приставками), при котором достигается интероперабельность plug-and-play («вставил-заработало»). Он усиливает соответствующие разделы существующих стандартов, включая терминологию ИСО/ИИЭР 11073, информационные модели, прикладные профили стандартов и стандарты передачи данных. Он описывает использование конкретных кодов терминов, форматов и поведения в телемедицинской среде, ограничивая необязательность требований, приведенных в базовых стандартах, в пользу интероперабельности. Настоящий стандарт определяет основные требования к коммуникационной функциональности персональных телемедицинских мониторов артериального давления
Нормативные ссылки: ISO/IEEE 11073-10407:2010IEEE Std 11073-20601™-2008
37 ГОСТ Р 57710-2017 Информатизация здоровья. Обмен данными с персональными медицинскими приборами. Часть 00103. Обзор 01.07.2019 действующий
 
Англ. название: Health informatics. Personal health device communication. Part 00103. Overview
Область применения: Важное примечание – IEEE стандарты не предназначены для обеспечения защиты окружающей среды, здоровья, физической и информационной безопасности во всех возможных ситуациях. Ответственность за применение мероприятий, необходимых для решения этих задач и выполнения действующих регуляторных требований, возлагается на пользователей стандартов. Настоящий IEEE стандарт доступен для применения в соответствии с важными замечаниями и юридическими оговорками. Эти замечания и оговорки присутствуют во всех публикациях, содержащих настоящий стандарт под заголовком «важное замечание» или «важные замечания и юридические оговорки по применению стандартов IEEE». Они могут быть также получены от IEEE по запросу или просмотрены по адресу /IPR/disclaimers.html
Нормативные ссылки: ISO/IEEE 11073-00103:2015
38 ГОСТ Р 57846-2017 Информатизация здоровья. Связь с медицинскими приборами индивидуального контроля состояния здоровья. Часть 10404. Специализация прибора. Пульсовой оксиметр 01.07.2019 действующий
 
Англ. название: Health informatics. Personal health device communication. Part 10404. Device specialization. Pulse oximeter
Область применения: В рамках комплекса стандартов ISO/IEEE 11073 по взаимосвязи с медифцинскими приборами настоящий стандарт устанавливает нормативное определение взаимосвязи между персональными телемедицинскими приборами пульсовыми оксиметрами и вычислительными устройствам, обеспечивающей интероперабельность с автоматическим конфигурированием
Нормативные ссылки: ISO/IEEE 11073-10404:2010IEEE 11073-20601-2008
39 ГОСТ Р 57847-2017 Информатизация здоровья. Связь с медицинскими приборами индивидуального контроля состояния здоровья. Часть 10421. Специализация прибора. Пневмотахометр 01.07.2019 действующий
 
Англ. название: Health informatics. Personal health device communication. Part 10421. Device specialization. Peak expiratory flow monitor
Область применения: Требования настоящего стандарта распространяются на нормативное определение взаимосвязи между индивидуальными приборами мониторинга максимальной скорости выдоха (агентами) и управляющими устройствами (например, сотовыми телефонами, персональными компьютерами, индивидуальными медицинскими приборами или цифровыми приставками), обеспечивающей интероперабельность с автоматическим конфигурированием. В настоящем стандарте использованы материалы из других стандартов комплекса ISO/IEEE 11073, включая терминологию, информационные модели, стандарты прикладных профилей и стандарты транспортного уровня. Настоящий стандарт определяет использование кодировки специальных терминов, форматов и режимов работы в условиях применения средств телемедицины, ограничивающих возможности базовых конфигураций для обеспечения интероперабельности. Настоящий стандарт определяет общую основу функциональности пневмотахометра. Область применения настоящего стандарта ограничена индивидуальным контролем дыхания, и поэтому не включает спирометрию, применяемую в больницах. Требования настоящего стандарта не распространяются на непрерывный мониторинг и мониторинг в острый период болезни (например при оказании экстренной помощи). Среди приборов индивидуального контроля состояния здоровья, пневмотахометр является прибором, предназначенным для измерения дыхательной функции при таких респираторных заболеваниях, как астма и легочное закупоривание. Способность выявить ухудшение респираторного состояния до того, как возникнет необходимость экстренного вмешательства, повышает качество жизни человека при снижении общей стоимости лечения. Данные о респираторном состоянии накапливаются в персональном приборе мониторинга дыхания и направляются в центральный депозитарий данных для анализа и выполнения необходимых действий лечащим врачом. Эти данные по своей природе являются нерегулярными и передаются через определенные интервалы времени или при возникновении симптомов у пациента. Настоящий стандарт определяет моделирование данных и их промежуточный транспортный уровень согласно IEEE 11073-20601-2008, но не определяет метод измерения
Нормативные ссылки: ISO/IEEE 11073-10421:2012IEEE Std 11073-20601-2008
40 ГОСТ Р 57848-2017 Информатизация здоровья. Связь с медицинскими приборами индивидуального контроля состояния здоровья. Часть 10417. Специализация прибора. Глюкометр 01.07.2019 действующий
 
Англ. название: Health informatics. Personal health device communication. Part 10417. Device specialization. Glucose meter
Область применения: В рамках комплекса стандартов ISO/IEEE 11073 по взаимосвязи с медицинскими приборами настоящий стандарт устанавливает нормативное определение взаимосвязи между персональными телемедицинскими глюкометрами и вычислительными устройствами (например, сотовыми телефонами, персональными компьютерами, индивидуальными медицинскими приборами или цифровыми приставками), обеспечивающей интероперабельность с автоматическим конфигурированием. В настоящем стандарте использованы материалы из других стандартов комплекса ISO/IEEE 11073, включая терминологию, информационные модели, прикладные профили и стандарты транспортного уровня. Настоящий стандарт определяет использование кодировки специальных терминов, форматов и режимов работы в условиях применения средств телемедицины, ограничивающих возможности базовых конфигураций для обеспечения интероперабельности. Настоящий стандарт определяет общую основу функциональности взаимосвязей для персональных телемедицинских глюкометров
Нормативные ссылки: ISO/IEEE 11073-10417:2014ISO/IEEE 11073-20601:2010;IEEE Std 11073-20601аTM-2010
41 ГОСТ Р 58501-2019 Информатизация здоровья. Обмен данными с персональными медицинскими приборами. Часть 10425. Специализация прибора: глюкометр непрерывного действия (CGM) 01.05.2020 действующий
 
Англ. название: Health informatics. Personal health device communication. Part 10425. Device specialization: continuous glucose monitor (CGM)
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает нормативное определение обмена данными между глюкометрами непрерывного действия(CGM) и менеджерами (например, сотовыми телефонами, персональными компьютерами, бытовыми медицинскими приборами, телевизионными приставками), при котором обеспечивается интероперабельность с автоматическим конфигурированием. В настоящем стандарте используются соответствующие части существующих стандартов, включая терминологию и информационные модели ИСО/ИИЭР 11073. В нем указывается использование специфичных кодов терминов, форматов, и вариантов поведения в телемедицинской среде, ограничивающих необязательность основных инфраструктур в пользу интероперабельности. В настоящем стандарте определена общая основа коммуникационной функциональности устройств CGM. В этом контексте CGM относится к регулярному (как правило, через 5 мин) измерению уровня глюкозы в организме с помощью датчика, постоянно закрепленного на теле
Нормативные ссылки: ISO/IEEE 11073-10425:2016ISO/IEEE 11073-20601:2010;IEEE 11073-20601:2010
42 ГОСТ Р 58502-2019 Информатизация здоровья. Автоматическая идентификация, маркировка и этикетировка при сборе данных. Идентификация субъектов и индивидуальных поставщиков медицинской помощи 01.05.2020 действующий
 
Англ. название: Health Informatics. Automatic identification, data capture marking and labelling. Subject of care and individual provider identification
Область применения: В настоящем документе очерчены стандарты, необходимые для представления идентификаторов СМП и индивидуальных поставщиков на таких объектах, как наручные браслеты, идентификационные этикетки или иные предметы, которые могут служить носителями, с помощью которых в процессе предоставления медицинской помощи обеспечивается автоматический сбор данных. Настоящий документ предлагает уникальную идентификацию СМП, которую можно использовать для иных целей, например, для записи идентификации СМП в медицинских картах. Любая организация, планирующая внедрение или усовершенствование технологий автоматической идентификации и сбора данных (АИСД), используемых в процессе медицинской помощи, может ссылаться на настоящий стандарт. Их необходимо использовать в сочетании с системой стандартов GS122) GS1 – это зарегистрированный товарный знак. Любой применяемый в настоящем документе товарный знак – это информация, предоставленная для удобства пользователей и не являющаяся одобрением.)). Настоящий стандарт описывают хорошую практику снижения/исключения вариаций и обходных решений, понижающих эффективность АИСД на месте лечения и компрометирующих безопасность пациентов. Настоящий стандарт указывает, как управлять идентификаторами в процессе АИСД, и дополняют информацию, изложенную в стандартах ИСО/ТС 22220 и ИСО/ТС 27527
Нормативные ссылки: ISO/TS 18530:2014ISO/TS 22220;ISO/TS 27527;ISO/IEC 15418;ISO/IEC 16022
43 ГОСТ Р 58503-2019 Информатизация здоровья. Требования к системам ведения справочника лекарственных средств для здравоохранения 01.05.2020 действующий
 
Англ. название: Health informatics. Requirements for management systems of medicines reference for health care
Область применения: Настоящий стандарт определяет обязательные характеристики любой системы ведения СЛС, обеспечивающей варианты использования в здравоохранении. В эти характеристики входят понятия, описывающие лекарственные средства, идентификаторы и отношения, образующие вид структуры, поддерживающей варианты использования
Нормативные ссылки: ISO/TS 19256:2016ISO 11615;ISO 11616;ISO 11238;ISO 11239;ISO 11240;ISO/TS 16791;ISO 17523
44 ГОСТ Р 58504-2019 Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Руководство по внедрению элементов данных и структуры ISO 11239 для уникальной идентификации и обмена регистрируемой информацией о дозированных лекарственных формах, единицах представления, путях введения и упаковке 01.05.2020 действующий
 
Англ. название: Health informatics. Identification of medicinal products. Implementation guide for ISO 11239 data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated information on pharmaceutical dose forms, units of presentation, routes of administration and packaging
Область применения: Настоящий стандарт описывает элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена регистрируемой информацией о дозированных лекарственных формах, единицах представления, путях введения и упаковке. На основании принципов, изложенных в настоящем стандарте, гармонизированные нормативные терминологии будут разрабатываться в соответствии с утвержденным процессом ведения, позволяющим пользователям сверяться с терминологиями и находить надлежащие термины для понятий, которые им требуется описать. Для облегчения идентификации подходящих терминов будут описаны также условия отображения существующих региональных терминологий на гармонизированные нормативные терминологии. Предусмотренные для терминов коды могут в дальнейшем использоваться в соответствующих полях таких объектов, как PhPID (идентификатор лекарственного препарата), PCID (идентификатор упаковки лекарственного средства), MPID (идентификатор лекарственного средства), чтобы идентифицировать эти понятия
Нормативные ссылки: ISO/TS 20440:2016
45 ГОСТ Р 58505-2019 Информатизация здоровья. Элементы данных и их метаданные для описания структурированной информации о клиническом геномном секвенировании в электронных медицинских картах 01.05.2020 действующий
 
Англ. название: Health informatics. Data elements and their metadata for describing structured clinical genomic sequence information in electronic health records
Область применения: Настоящий стандарт определяет элементы данных и необходимые для них метаданные для выполнения структурированного отчета о клиническом геномном секвенировании для занесения в электронный медицинский архив с упором на геномные данные, созданные посредством технологии секвенирования нового поколения
Нормативные ссылки: ISO/TS 20428:2017

 

Источник информации: https://internet-law.ru/gosts/792/?f1=&f2=0&f3=0&f4=0&p=2

 

На эту страницу сайта можно сделать ссылку:

 


 

На правах рекламы:




Произвольная ссылка:







Уважаемый посетитель!

Вы, кажется, используете блокировщик рекламы.

Пожалуйста, отключите его для корректной работы сайта.