Директива на русском языке подготовлена для публикации в системах ИС NORMPROD.

Директива на английском языке опубликована не была.

Документ утрачивает силу с 27 мая 2028 года (официальный сайт законодательства Европейского Союза /template/go.php?url=https://eur-lex.europa.eu/ по состоянию на 16.06.2022).

Данная редакция документа вступила в силу 7 августа 2009 года (официальный сайт законодательства Европейского Союза /template/go.php?url=https://eur-lex.europa.eu/ по состоянию на 14.04.2017). Россия не участвует.

Первоначальная редакция данного документа вступила в силу 7 декабря 1998 года (официальный сайт законодательства Европейского Союза /template/go.php?url=https://eur-lex.europa.eu/ по состоянию на 14.04.2017). Россия не участвует.

Директива N 98/79/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза

"О медицинском оборудовании, предназначенном для диагностики in vitro" [рус., англ.]

(Вместе с "Существенными требованиями", "Списком оборудования, указанного в пунктах 2 - 3 статьи 9", <Заявлениями, принятыми в Сообществе>, <Проверками>, <Процедурами, касающимися оборудования, предназначенного для оценки технических характеристик>, "Критериями для назначения уполномоченных органов", "Знаком соответствия стандарту "СЕ")

(Принята в г. Люксембурге 27.10.1998)

(с изм. и доп. от 18.06.2009)