Регламент N 852/2004 Европейского парламента и Совета Европейского Союза
"О гигиене продовольственных товаров"
(Вместе с "Первичным производством", "Общими гигиеническими требованиями ко всем предпринимателям продовольственного сектора...")
(Принят в г. Страсбурге 29.04.2004)
(с изм. и доп. от 17.10.2008)

--------------------------------

<*> Перевод и предисловие Четверикова А.О.

<**> Journal officiel de l'Union (JO) L 139 du 30.4.2004, p. 1; L 226 du 25.6.2004, p. 3; L 277 du 18.10.2008, p. 7; Official Journal of the European Union L 139, 30.4.2004, p. 1; L 226, 25.6.2004, p. 3; L 277, 18.10.2008, p. 7; Amstblatt der Union L 139 vom 30.4.2004, S. 1; L 226 vom 25.6.2004. S. 3; L 277 vom 18.10.2008. S. 7. Перевод с французского с учетом редакции документа на английском языке. При переводе отдельных положений учтены положения немецкоязычной редакции документа.

Европейский Парламент и Совет Европейского Союза,

руководствуясь Договором об учреждении Европейского сообщества и, в частности, его статьей 95 и пунктом "b" параграфа 4 статьи 152,

на основании предложения Комиссии <*>,

--------------------------------

<*> JO C 365 E du 19.12.2000, p. 43. - Прим. оригинала.

с учетом заключения Европейского экономического и социального комитета <*>,

--------------------------------

<*> JO C 155 du 29.5.2001, p. 39. - Прим. оригинала.

после консультации с Комитетом регионов,

постановляя в соответствии с процедурой, предусмотренной в статье 251 Договора <*>,

--------------------------------

<*> Заключение Европейского парламента от 15 мая 2002 г. (JO C 180 E du 31.7.2003, p. 267), общая позиция Совета от 27 октября 2003 г. (JO C 48 E du 24.2.2004, p. 1), позиция Европейского парламента от 30 марта 2004 г. (еще не опубликована в Официальном журнале) и решение Совета от 16 апреля 2004 г. - Прим. оригинала.

принимая во внимание нижеследующее:

(1) Достижение высокого уровня защиты жизни и здоровья людей является одной из основополагающих целей продовольственного законодательства, как это установлено в Регламенте (ЕС) N 178/2002 <*>. Упомянутый Регламент также устанавливает другие общие принципы и определения в области национального продовольственного законодательства и продовольственного законодательства Сообщества, в том числе цель, состоящую в достижении свободного передвижения продовольственных товаров в Сообществе.

--------------------------------

<*> Регламент (ЕС) N 178/2002 Европейского парламента и Совета от 28 января 2002 г. об установлении общих принципов и предписаний продовольственного законодательства, об учреждении Европейского органа по безопасности продуктов питания и о закреплении процедур в отношении безопасности продовольственных товаров (JO L 31 du 1.2.2002, p. 1). Регламент изменен Регламентом (ЕС) N 1642/2003 (JO L 245 du 29.9.2003, p. 4). - Прим. оригинала.

(2) Директива 93/43/ЕЭС Совета от 14 июня 1993 г. о гигиене продовольственных товаров <*> закрепила общие правила в области гигиены продовольственных товаров и процедуры для проверки соблюдения этих правил.

--------------------------------

<*> JO L 175 du 19.7.1993, p. 1. Директива изменена Регламентом (ЕС) N 1882/2003 Европейского парламента и Совета (JO L 284 du 31.10.2003, p. 1). - Прим. оригинала.

(3) Опыт показал, что эти правила и процедуры образуют прочную основу для обеспечения безопасности продовольственных товаров. В рамках общей сельскохозяйственной политики были приняты многочисленные директивы по установлению специальных санитарных правил для производства и выпуска на рынок продуктов, перечисленных в приложении I к Договору <*>. Данные санитарные правила уменьшили препятствия торговле соответствующими продуктами, что способствовало созданию внутреннего рынка при одновременном обеспечении высокого уровня защиты общественного здоровья.

--------------------------------

<*> Под "Договором" здесь и далее понимается "Договор об учреждении Европейского сообщества" 1957 г. Приложение I к Договору содержит список сельскохозяйственных продуктов, которые являются объектами общей сельскохозяйственной политики ЕС. - Прим. перев.

(4) В отношении общественного здоровья эти правила и процедуры содержат общие принципы, в частности, в том, что касается ответственности производителей и компетентных органов, структурных, организационных и гигиенических требований к учреждениям, процедур одобрения учреждений, требований к хранению и перевозке, санитарно-гигиеническим знаков <*>.

--------------------------------

<*> Франц.: marques de ; англ.: health marks. Имеются в виду проставляемые на продовольственные товары обозначения, указывающие на их безопасность к употреблению в пищу и наличие у них полезных (целебных) свойств для здоровья. - Прим. перев.

(5) Данные принципы составляют общую основу для гигиенического производства всех продовольственных товаров, в том числе продуктов животного происхождения, перечисленных в приложении I к Договору.

(6) Помимо этой общей основы необходимы специальные гигиенические правила для отдельных продовольственных товаров. Такие правила устанавливает Регламент (ЕС) N 853/2004 Европейского парламента и Совета от 29 апреля 2004 г. об установлении специальных гигиенических правил, подлежащих применению к продовольственным товарам животного происхождения <*>.

--------------------------------

<*> JO L 139 du 30.4.2004, p. 22. - Прим. оригинала.

(7) Новые общие и специальные гигиенические правила имеют своей основной целью обеспечить потребителю высокий уровень защиты в области безопасности продовольственных товаров.

(8) Чтобы гарантировать безопасность продовольственных товаров, начиная с места первичного производства вплоть до выпуска на рынок и экспорта включительно, необходим интегрированный подход. Каждый предприниматель продовольственного сектора на всем протяжении пищевой цепи должен следить за тем, чтобы не нарушалась безопасность продовольственных товаров.

(9) Правила Сообщества не должны применяться к первичному производству, предназначенному для частного домашнего потребления, а равно к приготовлению, обработке и хранению в домашних условиях продовольственных товаров в целях частного домашнего потребления. Кроме того, они должны применяться только к предприятиям, цель существования которых <*> предполагает определенное постоянство деятельности и определенную степень организации.

--------------------------------

<*> Дословно: "понятие которых" (франц., англ.: concept). - Прим. перев.

(10) Опасности для продовольственных товаров, существующие на этапе первичного производства, должны выявляться и служить объектом надлежащего контроля, призванного гарантировать достижение целей настоящего Регламента. Однако в случае прямой поставки предприятием продовольственного сектора малых количеств производимых им первичных продуктов конечному потребителю или в местную розничную торговую сеть, защиту общественного здоровья уместно осуществлять посредством национального права, в частности, ввиду наличия близких взаимоотношений между производителем и потребителем.

(11) Всеобъемлющее применение принципов анализа рисков и контроля критических пунктов (НАССР) к первичному производству пока что не является возможным. Однако справочники хорошей практики должны поощрять использование надлежащей гигиенической практики в сельском хозяйстве. В случае необходимости, эти справочники должны быть дополнены специальными гигиеническими правилами для первичного производства. Положения, подлежащие применению к первичному производству и связанным с ним операциям, должны отличаться от тех, которые подлежат применению к другим операциям.

(12) Безопасность продовольственных товаров служит результатом нескольких факторов: минимальные гигиенические требования должно устанавливать законодательство; для проверки соблюдения предпринимателями продовольственного сектора этих требований должен проводиться официальный контроль, а предприниматели продовольственного сектора должны разрабатывать и претворять в жизнь программы и процедуры безопасности продовольственных товаров, основанные на принципах НАССР.

(13) Успешность применения процедур, основанных на принципах НАССР, требует всестороннего участия и привлечения к исполнению данных процедур работников продовольственного сектора. С этой целью работники должны проходить обучение. Система НАССР является инструментом, позволяющим помочь предпринимателям продовольственного сектора в достижении более высокого уровня безопасности продовольственных товаров. Система НАССР не должна рассматриваться как механизм саморегулирования и не должна подменять официальный контроль.

(14) Хотя требование установить процедуры, основанные на принципах НАССР, и не должно вначале применяться к первичному производству, возможности расширить применение этого требования станут одним из элементов повторного изучения, которое проведет Комиссия после введения в действие настоящего Регламента. В то же время, государствам-членам следует поощрять предпринимателей, занимающихся деятельностью по первичному производству, к применению данных принципов, насколько это возможно.

(15) Требования, относящиеся к системе НАССР, должны принимать во внимание принципы, изложенные в Codex alimentarius <*>. Они должны предусматривать достаточную гибкость для того, чтобы их можно было применять во всех ситуациях, в том числе на малых предприятиях. Следует, в частности, признать, что на некоторых предприятиях продовольственного сектора невозможно выявить критические пункты контроля, и что в отдельных случаях хорошая гигиеническая практика может заменять собой наблюдение за критическими пунктами контроля. Аналогичным образом, требование устанавливать "критические пределы" не подразумевает того, что в каждом случае необходимо устанавливать предел в числовом выражении. Кроме того, требование хранить документы должно иметь гибкий характер, чтобы не порождать необоснованных издержек для очень малых предприятий.

--------------------------------

<*> Codex alimentarius - универсальные стандарты продовольственных товаров. Разработаны международной комиссией, созданной в 1963 г., в рамках Продовольственной и сельскохозяйственной организации ООН (ФАО) и Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). - Прим. перев.

(16) Гибкость также необходима, чтобы позволить сохранить традиционные методы на всех этапах производства, переработки и сбыта продовольственных товаров, и в отношении структурных требований, возлагаемых на учреждения. Гибкость особенно важна для регионов, подверженных специфическим географическим ограничениям, включая крайне отдаленные регионы, указанные в параграфе 2 статьи 299 Договора <*>. Однако гибкость не должна наносить ущерба целям в области гигиены продовольственных товаров. Кроме того, поскольку все продовольственные товары, произведенные согласно гигиеническим правилам, будут вводиться в свободный оборот повсеместно в Сообществе, процедура, позволяющая государствам-членам проявлять гибкость, должна быть полностью прозрачной. Она должна предусматривать, когда это необходимо для урегулирования разногласий, обсуждение в рамках Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных, учрежденного Регламентом (ЕС) N 178/2002 <**>.

--------------------------------

<*> Гваделупа, Гвиана, Мартиника, Реюньон, Сен-Бартелеми, Сен-Мартен (Франция), Азорские острова, Мадейра (Португалия), Канарские острова (Испания). - Прим. перев.

<**> См. предисловие и пункт 1 преамбулы. - Прим. перев.

(17) Закрепление целей, таких как уменьшение патогенов, или установление нормативов результатов хозяйственной деятельности может служить ориентиром для претворения в жизнь гигиенических правил. Следовательно, необходимо предусмотреть соответствующие процедуры. Такие цели послужили бы дополнением к существующему продовольственному законодательству, в частности, к Регламенту (ЕЭС) N 315/93 Совета от 8 февраля 1993 г. об установлении процедур Сообщества в отношении загрязняющих примесей в продовольственных товарах <*>, который предусматривает фиксацию максимально допустимых уровней для некоторых загрязняющих примесей, и к Регламенту (ЕС) N 178/2002 <**>, который запрещает выпускать на рынок опасные продовольственные товары и предоставляет единообразную основу для использования принципа предосторожности.

--------------------------------

<*> JO L 37 du 13.2.1993, p. 1. Регламент изменен Регламентом (ЕС) N 1882/2003. - Прим. оригинала.

<**> См. предисловие и пункт 1 преамбулы. - Прим. перев.

(18) В целях учета научно-технического прогресса следует обеспечивать тесное и эффективное сотрудничество между Комиссией и государствами-членами в рамках Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных. Настоящий Регламент учитывает международные обязательства, предусмотренные в Санитарном и фитосанитарном соглашении Всемирной торговой организации (ВТО), и международные стандарты безопасности продовольственных товаров, содержащиеся в Codex alimentarius.

(19) Регистрация учреждений и сотрудничество предпринимателей продовольственного сектора необходимы для того, чтобы обеспечить возможность эффективного осуществления компетентными органами официального контроля.

(20) Отслеживаемость продовольственных товаров и ингредиентов в рамках пищевой цепи служит основополагающим элементом для того, чтобы гарантировать безопасность продовольственных товаров. Регламент (ЕС) N 178/2002 <*> содержит правила, предназначенные гарантировать отслеживаемость продовольственных товаров и ингредиентов, а также предусматривает процедуру в целях принятия положений, направленных на применение этих принципов в отдельных отраслях.

--------------------------------

<*> См. предисловие и пункт 1 преамбулы. - Прим. перев.

(21) Импортируемые в Сообщество продовольственные товары должны соответствовать общим требованиям Регламента (ЕС) N 178/2002 <*> или соответствовать нормам, которые являются эквивалентными нормам Сообщества. Настоящий Регламент определяет некоторые специальные гигиенические требования к продовольственным товарам, импортируемым в Сообщество.

--------------------------------

<*> См. предисловие и пункт 1 преамбулы. - Прим. перев.

(22) Экспортируемые из Сообщества в третьи страны продовольственные товары должны соответствовать общим требованиям Регламента (ЕС) N 178/2002 <*>. Настоящий Регламент определяет некоторые специальные гигиенические требования к продовольственным товарам, экспортируемым из Сообщества.

--------------------------------

<*> См. предисловие и пункт 1 преамбулы. - Прим. перев.

(23) Продовольственное законодательство в области гигиены продовольственных товаров должно опираться на научные заключения. С этой целью по мере необходимости следует консультироваться с Европейским органом по безопасности продуктов питания.

(24) Поскольку настоящий Регламент заменяет собой Директиву 93/43/ЕЭС <*>, она подлежит отмене.

--------------------------------

<*> См. пункт 2 преамбулы. - Прим. перев.

(25) Предписания настоящего Регламента должны будут применяться только тогда, когда вступят в силу все элементы нового законодательства о гигиене продовольственных товаров. Следует также предусмотреть срок длительностью не менее восемнадцати месяцев между днем вступления в силу и днем начала применения новых правил, чтобы предоставить заинтересованным отраслям время для адаптации.

(26) Меры, необходимые для претворения в жизнь настоящего Регламента, надлежит принимать в соответствии с Решением 1999/468/ЕС Совета от 28 июня 1999 г. об установлении порядка осуществления исполнительных полномочий, возлагаемых на Комиссию <*>,

--------------------------------

<*> JO L 184 du 17.7.1999, p. 23. - Прим. оригинала.

приняли настоящий Регламент:

1. Настоящий Регламент устанавливает общие правила в области гигиены продовольственных товаров, предназначенные для предпринимателей продовольственного сектора, с особым учетом следующих принципов:

a) ответственность за безопасность продовольственных товаров, в первую очередь, возлагается на предпринимателя продовольственного сектора;

b) необходимо гарантировать безопасность продовольственных товаров на всех этапах пищевой цепи, начиная с первичного производства;

c) для продовольственных товаров, которые не могут безопасно храниться при температуре окружающей среды, в частности, для замороженных продовольственных товаров, важно сохранять холодильную цепь;

d) общее применение процедур, основанных на принципах НАССР, вместе с применением хорошей гигиенической практики должно усилить ответственность предпринимателей продовольственного сектора;

e) справочники хорошей практики выступают ценным инструментом, который помогает предпринимателям продовольственного сектора соблюдать правила гигиены продовольственных товаров на всех этапах пищевой цепи и применять принципы НАССР;

f) микробиологические критерии и требования температурного контроля необходимо устанавливать исходя из научной оценки рисков;

g) необходимо гарантировать, чтобы импортируемые продовольственные товары соответствовали, как минимум, тем же санитарным нормативам, что и продовольственные товары, производимые в Сообществе, или эквивалентным нормативам.

Настоящий Регламент применяется ко всем этапам производства, переработки и сбыта продовольственных товаров, а также к экспорту. Он применяется без ущерба более специальным требованиям в области гигиены продовольственных товаров.

2. Настоящий Регламент не применяется к:

a) первичному производству, предназначенному для частного домашнего потребления;

b) приготовлению, обработке и хранению в домашних условиях продовольственных товаров в целях частного домашнего потребления;

c) прямой поставке производителем малых количеств первичных продуктов конечному потребителю или в местную розничную торговую сеть, непосредственно снабжающую конечного потребителя;

d) приемным пунктам и дубильным цехам, которые подпадают под определение "предприятия продовольственного сектора" лишь постольку, поскольку они занимаются обработкой сырья в целях производства желатина или коллагена.

3. Государства-члены в рамках своего национального законодательства устанавливают правила, регулирующие деятельность, указанную в пункте "c" параграфа 2. Эти национальные правила должны обеспечивать достижение целей настоящего Регламента.

1. В целях настоящего Регламента:

a) под "гигиеной продовольственных товаров" (далее именуемой "гигиена") понимаются меры и условия, необходимые с целью поставить под контроль опасности и обеспечить годность к потреблению людьми продовольственного товара с учетом предусмотренного способа его использования;

b) под "первичными продуктами" понимаются продукты первичного производства, в том числе продукты земледелия, животноводства, охоты и рыболовства;

c) под "учреждением" понимается любое подразделение предприятия продовольственного сектора;

d) под "компетентным органом" понимается центральный орган государства-члена, ответственный за обеспечение соблюдения требований настоящего Регламента, или любой иной орган, которому упомянутый центральный орган делегировал такую компетенцию; данное определение также включает, когда уместно, соответствующий орган третьей страны;

e) под "эквивалентным" в отношении разных систем понимается способный достигать одинаковых целей;

f) под "загрязнением" понимается наличие или проникновение опасности;

g) под "питьевой водой" понимается вода, которая соответствует минимальным требованиям, установленным Директивой 98/83/ЕС Совета от 3 ноября 1998 г. о качестве воды, предназначенной для потребления людьми <*>;

--------------------------------

<*> JO L 330 du 5.12.1998, p. 32. Директива изменена Регламентом (ЕС) N 1882/2003. - Прим. оригинала.

h) под "чистой морской водой" понимается естественная, искусственная или очищенная морская или солоноватая вода, которая не содержит микроорганизмов, вредных веществ или токсичного морского планктона в количествах, способных оказывать прямое или косвенное воздействие на санитарное качество продовольственных товаров;

i) под "чистой водой" понимаются чистая морская вода и пресная вода аналогичного качества;

j) под "покрытием" понимается помещение продовольственного товара в оболочку или в контейнер, непосредственно контактирующие с соответствующим продовольственным товаром, а также сама эта оболочка или сам этот контейнер;

k) под "упаковкой" понимается помещение одного или нескольких покрытых продовольственных товаров во второй контейнер, а также сам этот контейнер;

l) под "герметически закрытым контейнером" понимается контейнер, спроектированный и предназначенный для того, чтобы защищать его содержимое от проникновения опасностей;

m) под "переработкой" понимается любое действие, которое существенно изменяет первоначальный продукт, в том числе нагревание, копчение, соление, вызревание, высушивание, маринование, экстракция, выдавливание или комбинация этих процессов;

n) под "непереработанными продуктами" понимаются продовольственные товары, которые не подвергались переработке, в том числе продукты, которые были разделены, отделены, разрезаны, разделаны, избавлены от костей, разрублены, освобождены от кожи/кожуры, размельчены, срезаны, очищены, обрезаны, освобождены от шелухи, перемолоты, охлаждены, заморожены, подвергнуты быстрой заморозке или разморожены;

o) под "переработанными продуктами" понимаются продовольственные товары, являющиеся результатом переработки непереработанных продуктов. Такие продукты могут содержать ингредиенты, которые являются необходимыми для их производства или для придания им специфических свойств.

2. Также применяются определения, установленные в Регламенте (ЕС) N 178/2002 <*>.

--------------------------------

<*> См. предисловие и пункт 1 преамбулы. - Прим. перев.

3. В приложениях к настоящему Регламенту термины и выражения "при необходимости", "в случае необходимости", "когда уместно", "если необходимо", "когда это необходимо", "адекватный" и "достаточный" означают, соответственно: "при необходимости для достижения целей настоящего Регламента", "в случае необходимости для достижения целей настоящего Регламента", "когда уместно для достижения целей настоящего Регламента", "если необходимо для достижения целей настоящего Регламента", "когда это необходимо для достижения целей настоящего Регламента", "адекватный для достижения целей настоящего Регламента" и "достаточный для достижения целей настоящего Регламента".

Предприниматели продовольственного сектора должны обеспечивать, чтобы все находящиеся под их контролем этапы производства, переработки и сбыта продовольственных товаров соответствовали уместным гигиеническим требованиям, установленным настоящим Регламентом.

1. Предприниматели продовольственного сектора, которые осуществляют первичное производство и связанные с ним операции, перечисленные в приложении I, должны соблюдать общие гигиенические правила, содержащиеся в части A приложения I, и любые специальные требования, предусмотренные Регламентом (ЕС) N 853/2004 <*>.

--------------------------------

<*> См. пункт 6 преамбулы. - Прим. перев.

2. Предприниматели продовольственного сектора, действующие на любом этапе цепи производства, переработки и сбыта продовольственных товаров после этапов, к которым применяется параграф 1, должны соблюдать общие гигиенические правила, содержащиеся в приложении II, и любые специальные требования, предусмотренные Регламентом (ЕС) N 853/2004.

3. Предприниматели продовольственного сектора, когда уместно, принимают следующие специальные гигиенические меры:

a) соблюдение микробиологических критериев для продовольственных товаров;

b) процедуры, необходимые для решения задач, которые ставятся для того, чтобы обеспечить достижение целей настоящего Регламента;

c) соблюдение требований температурного контроля для продовольственных товаров;

d) сохранение холодильной цепи;

e) взятие образцов и проведение анализов.

4. Предусмотренные в параграфе 3 критерии, требования и задачи утверждаются согласно процедуре, указанной в параграфе 2 статьи 14.

Связанные с ними методы взятия образцов и проведения анализов устанавливаются согласно аналогичной процедуре.

5. Когда настоящий Регламент, Регламент (ЕС) N 853/2004 и меры по их применению не определяют методов взятия образцов или проведения анализов, предприниматели продовольственного сектора могут использовать уместные методы, предусмотренные в другом законодательстве Сообщества или национальном законодательстве, либо - при отсутствии подобных методов - методы, обеспечивающие результаты, эквивалентные тем, которые достигаются посредством эталонного метода, если они получили научное подтверждение в соответствии с международно-признанными правилами или протоколами.

6. Предприниматели продовольственного сектора могут использовать предусмотренные в статьях 7, 8 и 9 справочники в помощь выполнению своих обязанностей на основании настоящего Регламента.

1. Предприниматели продовольственного сектора вводят в действие, применяют и поддерживают одну или несколько постоянных процедур, основанных на принципах НАССР.

2. Упомянутые в параграфе 1 принципы НАССР состоят в следующем:

a) выявление любых опасностей, подлежащих предотвращению, устранению либо сведению к приемлемому уровню;

b) выявление критических пунктов на уровнях, с которых контроль является безусловно необходимым для предотвращения или устранения опасности либо для сведения ее к приемлемому уровню;

c) установление в критических пунктах контроля критических пределов, которые отделяют приемлемость от неприемлемости в целях предотвращения, устранения или уменьшения выявленных опасностей;

d) установление и применение в критических пунктах контроля процедур эффективного наблюдения;

e) установление коррективных мер, подлежащих осуществлению в том случае, если по результатам наблюдения обнаруживается, что критический пункт контроля не поставлен под контроль;

f) установление периодически осуществляемых процедур в целях проверки эффективности мер, предусмотренных в пунктах "a" - "e",

и

g) составление документов и досье с учетом характера и размеров предприятия с целью доказать эффективное применение мер, предусмотренных в пунктах "a" - "f".

При каждом изменении продукта, процесса или одного из этапов предприниматели продовольственного сектора повторно рассматривают процедуру и вносят в нее необходимые изменения.

3. Параграф 1 применяется исключительно к тем предпринимателям продовольственного сектора, которые занимаются деятельностью, относящейся к какому-либо этапу производства, переработки и сбыта продовольственных товаров после первичного производства и связанных с ним операций, перечисленных в приложении I.

4. Предприниматели продовольственного сектора должны:

a) предоставлять компетентному органу доказательства соблюдения ими параграфа 1 согласно требованиям компетентного органа, предъявляемым с учетом характера и размеров предприятия;

b) обеспечивать постоянное наличие обновленной редакции каждого документа, в котором описываются процедуры, разработанные в соответствии с настоящей статьей;

c) сохранять любые иные документы и досье на протяжении уместного срока.

5. Порядок применения настоящей статьи может устанавливаться согласно процедуре, указанной в параграфе 2 статьи 14. Этот порядок может упрощать претворение в жизнь настоящей статьи для некоторых предпринимателей продовольственного сектора, в частности, предусматривая использование процедур, установленных в справочниках по применению принципов НАССР в целях соблюдения параграфа 1. Этот порядок также может определять срок, на протяжении которого предприниматели продовольственного сектора должны сохранять документы и досье согласно пункту "c" параграфа 4.

1. Предприниматели продовольственного сектора сотрудничают с компетентными органами в соответствии с другим подлежащим применению законодательством Сообщества либо - при отсутствии такого законодательства - в соответствии с национальным правом.

2. В частности, каждый предприниматель продовольственного сектора уведомляет надлежащий компетентный орган согласно его требованиям о любом учреждении, за которое он несет ответственность и которое осуществляет какой-либо из этапов производства, переработки и сбыта продовольственных товаров, в целях регистрации подобного учреждения.

Предприниматели продовольственного сектора также обеспечивают, чтобы компетентные органы постоянно располагали текущей информацией об учреждениях, в том числе сообщая о любом значительном изменении в их деятельности и/или о любом закрытии существующего учреждения.

3. В то же время, предприниматели продовольственного сектора должны обеспечивать, чтобы учреждения получали одобрение со стороны компетентных органов по результатам, как минимум, одной инспекции на месте, когда такое одобрение требуется:

a) согласно национальному праву государства-члена, в котором располагается учреждение;

b) согласно Регламенту (ЕС) N 853/2004 <*>,

--------------------------------

<*> См. пункт 6 преамбулы. - Прим. перев.

или

c) на основании решения, принятого согласно процедуре, указанной в параграфе 2 статьи 14.

Любое государство-член, которое согласно национальному праву, как это предусмотрено в пункте "a", требует одобрения некоторых расположенных на его территории учреждений, информирует Комиссию и другие государства-члены об уместных нормах национального права.

В соответствии со статьей 8 государства-члены поощряют разработку национальных справочников хорошей гигиенической практики и хорошей практики применения принципов НАССР. Справочники Сообщества разрабатываются в соответствии со статьей 9.

Поощряются распространение и использование как национальных справочников, так и справочников Сообщества. Тем не менее, предприниматели продовольственного сектора могут использовать эти справочники на добровольной основе.

1. При составлении национальных справочников хорошей практики отрасли продовольственного сектора осуществляют их разработку и распространение:

a) в консультации с представителями сторон, чьи интересы способны затрагиваться в существенной мере, такими как компетентные органы и ассоциации потребителей;

b) опираясь на уместные кодексы практики в рамках Codex alimentarius,

и

c) когда справочники относятся к первичному производству и связанным с ним операциям, перечисленным в приложении I, с учетом рекомендаций, содержащихся в части B приложения I.

2. Национальные справочники могут разрабатываться под эгидой одного из национальных учреждений по стандартизации, указанных в приложении II к Директиве 98/34/ЕС <*>.

--------------------------------

<*> Директива 98/34/ЕС Европейского парламента и Совета от 22 июня 1998 г. об установлении процедуры информирования в области технических стандартов и технической регламентации (JO L 204 du 21.7.1998, p. 37). Последние изменения в Директиву внесены Актом о присоединении 2003 г. - Прим. оригинала.

В соответствии с поправками, внесенными в 2006 г. (JO L 363 du 20.12.2006, p. 81), Директива 98/34/ЕС изменила название: Директива 98/34/ЕС Европейского парламента и Совета от 22 июня 1998 г. об установлении процедуры информирования в области технических стандартов и технической регламентации, и в области правил, относящихся к услугам информационного общества. - Прим. перев.

3. Государства-члены оценивают национальные справочники с целью удостовериться:

a) в том, что они были разработаны в соответствии с параграфом 1;

b) в том, что их содержание может использоваться на практике в отраслях, к которым они относятся,

и

c) в том, что упомянутые справочники пригодны к тому, чтобы обеспечить соблюдение статей 3, 4 и 5 в соответствующих отраслях и в отношении соответствующих продовольственных товаров.

4. Государства-члены направляют Комиссии национальные справочники, отвечающие предусмотренным в параграфе 3 требованиям. Комиссия вводит в действие и применяет систему регистрации этих справочников, которую она предоставляет в распоряжение государств-членов.

5. Справочники хорошей практики, разработанные согласно Директиве 93/43/ЕЭС <*>, остаются в действии после вступления в силу настоящего Регламента, если они соответствуют его целям.

--------------------------------

<*> См. пункты 2 и 24 преамбулы. - Прим. перев.

1. Перед разработкой справочников Сообщества хорошей гигиенической практики и хорошей практики применения принципов НАССР Комиссия консультируется с указанным в статье 14 комитетом. Целью такой консультации служит рассмотрение целесообразности разработки подобных справочников, а также их сферы действия и предмета.

2. При составлении справочников хорошей практики Сообщества Комиссия обеспечивает, чтобы их разработка и распространение осуществлялись:

a) посредством или в консультации с соответствующими представителями отраслей европейского продовольственного сектора, включая малые и средние предприятия (МСП), и другими заинтересованными сторонами, такими как ассоциации потребителей;

b) во взаимодействии со сторонами, чьи интересы способны затрагиваться в существенной мере, включая компетентные органы;

c) опираясь на уместные кодексы практики в рамках Codex alimentarius,

и

d) когда справочники относятся к первичному производству и связанным с ним операциям, перечисленным в приложении I, с учетом рекомендаций, содержащихся в части B приложения I.

3. Указанный в статье 14 комитет оценивает проекты справочников Сообщества с целью удостовериться:

a) в том, что они были разработаны в соответствии с параграфом 2;

b) в том, что их содержание может использоваться на практике в отраслях, к которым они относятся, повсеместно в Сообществе,

и

c) в том, что упомянутые справочники пригодны к тому, чтобы обеспечить соблюдение статей 3, 4 и 5 в соответствующих отраслях и в отношении соответствующих продовольственных товаров.

4. Комиссия приглашает указанный в статье 14 комитет к регулярному пересмотру любого справочника Сообщества, разработанного согласно настоящей статье, в сотрудничестве с образованиями, упомянутыми в параграфе 2.

Такой пересмотр ставит целью гарантировать, чтобы справочники оставались практически применимыми, и учесть научно-технологическое развитие.

5. Названия и исходные данные в отношении справочников Сообщества, разработанных согласно настоящей статье, публикуются в серии "C" Официального журнала Европейского Союза.

В том, что касается гигиены импортируемых продовольственных товаров, уместные требования продовольственного законодательства, указанные в статье 11 Регламента N 178/2002 <*>, включают в себя требования, предусмотренные в статьях 3 - 6 настоящего Регламента.

--------------------------------

<*> См. предисловие и пункт 1 преамбулы. - Прим. перев.

В том, что касается гигиены экспортируемых или реэкспортируемых продовольственных товаров, уместные требования продовольственного законодательства, указанные в статье 12 Регламента N 178/2002 <*>, включают в себя требования, предусмотренные в статьях 3 - 6 настоящего Регламента.

--------------------------------

<*> См. предисловие и пункт 1 преамбулы. - Прим. перев.

--------------------------------

<*> "Меры применения" - правоприменительные акты, издаваемые Европейской комиссией на основании и во исполнение настоящего Регламента. - Прим. перев.

Меры применения и переходные положения принимаются согласно процедуре, указанной в параграфе 2 статьи 14.

1. Приложения I и II могут адаптироваться или обновляться согласно процедуре, указанной в параграфе 2 статьи 14, с учетом:

a) необходимости пересмотра рекомендаций, содержащихся в пункте 2 части B приложения I;

b) опыта, полученного в рамках применения систем, основанных на НАССР, согласно статье 5;

c) технологического развития и его практических последствий, а также ожиданий потребителей в отношении состава продуктов питания;

d) научных заключений, в частности, новых анализов рисков;

e) микробиологических и температурных критериев, подлежащих применению к продовольственным товарам.

2. Согласно процедуре, указанной в параграфе 2 статьи 14, из приложений I и II могут предоставляться изъятия, в частности, с целью облегчить претворение в жизнь статьи 5 для малых предприятий, с учетом уместных факторов рисков и при условии, что такие изъятия не наносят ущерба достижению целей настоящего Регламента.

3. Без ущерба достижению целей настоящего Регламента государства-члены в соответствии с параграфами 4 - 7 настоящей статьи могут принимать национальные меры по адаптации требований, изложенных в приложении II.

4. a) Указанные в параграфе 3 национальные меры должны ставить целью:

i) обеспечить возможность продолжения использования традиционных методов на любом этапе производства, переработки или сбыта продовольственных товаров,

или

ii) отреагировать на потребности предприятий продовольственного сектора, расположенных в регионах с особыми географическими ограничениями.

b) В остальных случаях эти национальные меры должны применяться исключительно к строительству, планировке и оборудованию учреждений.

5. Каждое государство-член, намеревающееся принять указанные в параграфе 3 национальные меры, уведомляет о них Комиссию и остальные государства-члены. В этом уведомлении:

a) дается подробное описание требований, которые заинтересованное государство-член считает необходимым адаптировать, и указывается характер намеченной адаптации;

b) описываются соответствующие продовольственные товары и учреждения;

c) разъясняются причины адаптации (в том числе, когда уместно, с предоставлением резюме проведенного анализа рисков и с указанием любых мер, подлежащих принятию с целью обеспечить, чтобы адаптация не нанесла ущерба целям настоящего Регламента),

и

d) сообщается любая иная уместная информация.

6. Остальные государства-члены располагают трехмесячным сроком с момента получения указанного в параграфе 5 уведомления на передачу своих письменных замечаний Комиссии. В случае адаптаций, вытекающих из пункта "b" параграфа 4, этот срок по просьбе любого государства-члена продлевается до четырех месяцев. Комиссия может, а когда она получает письменные замечания со стороны одного или нескольких государств-членов - должна проконсультироваться с государствами-членами в рамках указанного в параграфе 1 статьи 14 комитета. Комиссия согласно процедуре, указанной в параграфе 2 статьи 14, вправе принять решение о том, могут ли претворяться в жизнь намеченные меры, если необходимо, при условии внесения в них соответствующих изменений. Когда уместно, Комиссия может предлагать общие меры согласно параграфу 1 или 2 настоящей статьи.

7. Государство-член может принимать национальные меры по адаптации требований приложения II только:

a) в соответствии с решением, принятым согласно параграфу 6,

или

b) если по прошествии одного месяца после истечения предусмотренного в параграфе 6 срока Комиссия не проинформировала государства-члены о получении ею письменных замечаний или о своем намерении предложить принять решение согласно параграфу 6.

--------------------------------

<*> Статья 14 определяет порядок реализации Европейской комиссией полномочий издавать "меры применения" на основании настоящего Регламента. Эти меры должны приниматься Комиссией только во взаимодействии со специальным комитетом, состоящим из представителей правительств государств-членов ЕС в продовольственной сфере, - Постоянным комитетом по пищевой цепи и здоровью животных. Комитет постановляет квалифицированным большинством, т.е. без права вето у отдельных государств-членов.

В случае негативного заключения указанного в настоящей статье комитета Комиссия не может принимать решение, и право его принятия переходит к Совету Европейского Союза (так называемая "процедура регулирования").

Общие правила и сроки в отношении процедуры комитета закрепляет Решение 1999/468/ЕС Совета "Об установлении порядка осуществления исполнительных полномочий, возлагаемых на Комиссию", к которому и отсылает статья 14 настоящего Регламента. См. также пункт 26 преамбулы и статью 12. - Прим. перев.

1. Комиссии оказывает содействие Постоянный комитет по пищевой цепи и здоровью животных.

2. В случае, если сделана отсылка к настоящему параграфу, то применяются статьи 5 и 7 Решения 1999/468/ЕС при соблюдении положений статьи 8 последнего.

Срок, предусмотренный в параграфе 6 статьи 5 Решения 1999/468/ЕС, устанавливаются длительностью в три месяца.

3. Комитет принимает свой внутренний регламент.

Комиссия консультируется с Европейским органом по безопасности продуктов питания в отношении любого вопроса, входящего в сферу применения настоящего Регламента, который способен иметь значительные последствия для общественного здоровья и, в частности, перед предложением критериев, требований или задач согласно параграфу 4 статьи 4.

1. Не позднее 20 мая 2009 г. Комиссия представляет доклад Европейскому парламенту и Совету.

2. В докладе, в частности, анализируется опыт, приобретенный в рамках применения настоящего Регламента, и рассматривается вопрос о целесообразности и возможности предусмотреть распространение предусмотренных в статье 5 требований на предпринимателей продовольственного сектора, осуществляющих первичное производство и связанные с ним операции, перечисленные в приложении I.

3. Когда уместно, Комиссия прилагает к докладу соответствующие предложения.

1. Директива 93/43/ЕЭС <*> отменяется со дня начала применения настоящего Регламента.

--------------------------------

<*> См. пункт 2 преамбулы. - Прим. перев.

2. Отсылки к отмененной Директиве понимаются в качестве отсылок к настоящему Регламенту.

3. Однако решения, принятые на основании параграфа 3 статьи 3 и статьи 10 Директивы 93/43/ЕЭС, остаются в силе до тех пор, пока они не будут заменены решениями, принятыми в соответствии с настоящим Регламентом или Регламентом (ЕС) N 178/2002 <*>. В ожидании установления критериев или требований, указанных в пунктах "a" - "e" параграфа 3 статьи 4 настоящего Регламента, государства-члены могут оставить в силе любые национальные правила, устанавливающие подобные критерии или требования, которые они приняли в соответствии с Директивой 93/43/ЕЭС.

--------------------------------

<*> См. предисловие и пункт 1 преамбулы. - Прим. перев.

4. В ожидании применения нового законодательства Сообщества, устанавливающего правила в области официального контроля продовольственных товаров, государства-члены принимают любые меры, которые способны обеспечить исполнение обязанностей, предусмотренных настоящим Регламентом или на основании настоящего Регламента.

Настоящий Регламент вступает в силу на двадцатый день после его опубликования в Официальном журнале Европейского Союза <*>.

--------------------------------

<*> Регламент опубликован 30 апреля 2004 г. (см. примечание к заголовку). - Прим. перев.

Он начинает применяться через восемнадцать месяцев со дня, когда вступят в силу все следующие акты:

a) Регламент (ЕС) N 853/2004 <*>;

--------------------------------

<*> См. пункт 6 преамбулы. - Прим. перев.

b) Регламент (ЕС) N 854/2004 Европейского парламента и Совета от 29 апреля 2004 г. об установлении специальных правил организации официального контроля в отношении продуктов животного происхождения, предназначенных для потребления людьми <*>, и

--------------------------------

<*> JO L 139 du 30.4.2004, p. 83. - Прим. оригинала.

c) Директива 2004/41/ЕС Европейского парламента и Совета от 21 апреля 2004 г., отменяющая некоторые директивы о гигиене продовольственных товаров и о санитарных правилах производства и выпуска на рынок определенных продуктов животного происхождения, предназначенных для потребления людьми <*>.

--------------------------------

<*> JO L 157 du 30.4.2004, p. 33. - Прим. оригинала.

В то же время, настоящий Регламент не начинает применяться ранее 1 января 2006 г.

Настоящий Регламент является обязательным в полном объеме и подлежит прямому применению во всех государствах-членах.

Совершено в Страсбурге 29 апреля 2004 г.

1. Настоящее приложение применяется к первичному производству и к следующим связанным с ним операциям:

a) перевозке, хранению и обработке первичных продуктов в месте производства при условии, что такие операции не вносят существенных изменений в характер данных продуктов;

b) перевозке живого скота, когда это необходимо для достижения целей настоящего Регламента,

и

c) в случае продуктов растительного происхождения, продуктов рыболовства и дичи - к операциям по перевозке в целях доставки первичных продуктов, характер которых не подвергался существенным изменениям, из места производства в учреждение.

2. Предприниматели продовольственного сектора, насколько возможно, должны обеспечивать, чтобы первичные продукты были защищены от загрязнения, принимая во внимания любую переработку, которой впоследствии подвергнутся первичные продукты.

3. Без ущерба предусмотренной в пункте 2 общей обязанности предприниматели продовольственного сектора должны соблюдать уместные национальные законодательные положения и законодательные положения Сообщества о контроле опасностей в рамках первичного производства и связанных с ним операций, включая:

a) меры по контролю загрязнения, имеющего своим источником воздух, почву, воду, корма, удобрения, ветеринарные медикаменты, фитосанитарные продукты и биоциды, и загрязнения, возникающего в результате хранения, обработки и удаления отходов,

и

b) меры, относящиеся к здоровью и благополучию животных и сохранности растений, которые имеют последствия для здоровья людей, в том числе программы наблюдения и контроля зоонозов <*> и возбудителей зоонозов.

--------------------------------

<*> Заразных болезней животных, могущих передаваться человеку. - Прим. перев.

4. Предприниматели продовольственного сектора, которые разводят животных, получают продукцию от животных или занимаются охотой на животных либо которые производят первичные продукты животного происхождения, должны принимать адекватные меры, когда уместно:

a) по поддержанию в чистоте любых установок, используемых в рамках первичного производства и связанных с ним операций, в том числе установок, служащих для хранения и обработки кормов, и, при необходимости, по дезинфекции установок надлежащим образом после очистки;

b) по поддержанию в чистоте и, при необходимости, по дезинфекции надлежащим образом после очистки оборудования, контейнеров, ящиков, транспортных средств и водных судов;

c) по обеспечению, насколько возможно, чистоты убойного скота и, при необходимости, племенного скота;

d) по использованию питьевой воды или чистой воды, когда это необходимо для предотвращения загрязнения;

e) по обеспечению того, чтобы персонал, занимающийся обработкой продовольственных товаров, имел хорошее состояние здоровья и проходил обучение в отношении рисков для здоровья;

f) по воспрепятствованию, насколько возможно, возникновению загрязнения, порождаемого животными и вредителями;

g) по хранению и обработке отходов и опасных веществ таким образом, чтобы избежать любого загрязнения;

h) по воспрепятствованию проникновению и распространению заразных болезней, передаваемых человеку через продовольственные товары, в том числе принимая меры предосторожности при доставке новых животных и сообщая о предполагаемых вспышках подобных заболеваний компетентному органу;

i) по учету результатов любого уместного анализа образцов, взятых у животных, или других образцов, которые имеют значение для здоровья людей,

и

j) по правильному применению кормовых добавок и ветеринарных медикаментов в соответствии с уместным законодательством.

5. Предприниматели продовольственного сектора, которые производят растительные продукты или собирают урожай растительных продуктов, должны принимать адекватные меры, когда уместно:

a) по поддержанию в чистоте и, при необходимости, по дезинфекции надлежащим образом после очистки установок, оборудования, контейнеров, ящиков, транспортных средств и водных судов;

b) по обеспечению, при необходимости, гигиенических условий производства, перевозки и хранения, а также чистоты растительных продуктов;

c) по использованию питьевой воды или чистой воды, когда это необходимо для предотвращения загрязнения;

d) по обеспечению того, чтобы персонал, занимающийся обработкой продовольственных товаров, имел хорошее состояние здоровья и проходил обучение в отношении рисков для здоровья;

e) по воспрепятствованию, насколько возможно, возникновению загрязнения, порождаемого животными и вредителями;

f) по хранению и обработке отходов и опасных веществ таким образом, чтобы избежать любого загрязнения;

g) по учету результатов любого уместного анализа образцов, взятых у растений, или других образцов, которые имеют значение для здоровья людей,

и

h) по правильному применению фитосанитарных продуктов и биоцидов в соответствии с уместным законодательством.

6. Предприниматели продовольственного сектора должны принимать надлежащие меры по исправлению ситуации, когда их информируют о проблемах, обнаруженных в ходе официального контроля.

7. Предприниматели продовольственного сектора должны вести реестры в отношении мер, принимаемых для контроля опасностей, и сохранять эти реестры надлежащим образом на протяжении адекватного срока, соответствующего характеру и размерам предприятия продовольственного сектора. По требованию компетентного органа и предпринимателей продовольственного сектора, являющихся получателями их продуктов, предприниматели продовольственного сектора должны предоставлять им уместную информацию, содержащуюся в этих реестрах.

8. Предприниматели продовольственного сектора, которые разводят животных или производят первичные продукты животного происхождения, должны, в частности, вести реестры в отношении:

a) характера и происхождения кормов, даваемых животным;

b) ветеринарных продуктов или других видов лечения животных, дат осуществления такого лечения и сроков ожидания;

c) появления болезней, способных затрагивать безопасность продуктов животного происхождения;

d) результатов любого анализа образцов, взятых у животных, или других образцов, взятых в диагностических целях, которые имеют значение для здоровья людей,

и

e) любого уместного доклада о контроле, которому были подвергнуты животные или продукты животного происхождения.

9. Предприниматели продовольственного сектора, которые производят растительные продукты или собирают урожай растительных продуктов, должны, в частности, вести реестры в отношении:

a) любого использования фитосанитарных продуктов и биоцидов;

b) любого появления вредителей или болезней, способных затрагивать безопасность продуктов растительного происхождения, и

c) результатов любого анализа образцов, взятых у растений, или других образцов, которые имеют значение для здоровья людей.

10. При ведении реестров предприниматели продовольственного сектора могут пользоваться содействием других лиц, таких как ветеринары, агрономы и агротехники.

1. Предусмотренные в статьях 7, 8 и 9 национальные справочники и справочники Сообщества должны содержать указания о хорошей гигиенической практике с целью поставить под контроль опасности в рамках первичного производства и связанных с ним операций.

2. Справочники хорошей гигиенической практики должны содержать надлежащую информацию об опасностях, способных возникать на этапе первичного производства и связанных с ним операций, и о мерах по контролю таких опасностей, в том числе об уместных мерах, предусмотренных в законодательстве Сообщества и национальном законодательстве или в программах Сообщества и национальных программах. В числе опасностей и мер могут указываться, в частности:

a) контроль загрязнения, например, микотоксинами, тяжелыми металлами и радиоактивными веществами;

b) использование воды, органических отходов и удобрений;

c) правильное и надлежащее применение фитосанитарных продуктов и биоцидов, а также их отслеживаемость;

d) правильное и надлежащее применение ветеринарных медикаментов и кормовых добавок, а также их отслеживаемость;

e) приготовление, хранение, использование и отслеживаемость кормов;

f) правильное удаление мертвых животных, отходов и подстилочного материала;

g) защитные меры с целью воспрепятствовать проникновению заразных болезней, передаваемых человеку через продовольственные товары, и любая обязанность уведомлять об этих мерах компетентный орган;

h) процедуры, практика и методы, позволяющие гарантировать, что продовольственные товары производятся, обрабатываются, упаковываются, хранятся и перевозятся в надлежащих гигиенических условиях, включая эффективную очистку и эффективную борьбу с вредителями;

i) меры, относящиеся к чистоте убойного и племенного скота;

j) меры, относящиеся к ведению реестров.

Главы V - XII применяются ко всем этапам производства, переработки и сбыта продовольственных товаров, а остальные главы применяются следующим образом:

- глава I применяется ко всем помещениям, используемым для продовольственных товаров, за исключением помещений, к которым применяется глава III;

- глава II применяется ко всем помещениям, где осуществляется приготовление, обработка или переработка продовольственных товаров, за исключением столовых и помещений, к которым применяется глава III;

- глава III применяется ко всем помещениям, перечисленным в названии данной главы;

- глава IV применяется ко всем транспортным средствам.

1. Помещения, через которые проходят продовольственные товары, должны быть чистыми и хорошо ухоженными.

2. По своей планировке, своему проектированию, своей конструкции, своему расположению и своим размерам помещения, используемые для продовольственных товаров, должны:

a) обеспечивать возможность ухода за ними, их уборки и/или дезинфекции надлежащим образом, не допускать или минимизировать загрязнение воздушным путем и предоставлять рабочее пространство, достаточное для гигиеничного осуществления всех операций;

b) быть способными защищать от накопления грязи, контакта с токсичными материалами, сброса частиц в продовольственные товары и формирования конденсации или нежелательной плесени на поверхностях;

c) обеспечивать возможность для осуществления хорошей гигиенической практики, включая защиту от загрязнения и, в частности, борьбу с вредителями,

и

d) при необходимости, предоставлять адекватные условия для обработки и хранения, и, в частности, обеспечивать возможность регулирования температуры и достаточную способность для поддержания продовольственных товаров при надлежащих температурах, которые могут проверяться и, когда необходимо, регистрироваться.

3. Должно иметься в наличии достаточное количество туалетов, оснащенных водоспуском и подключенных к работающей водоотводной системе. Туалеты не должны иметь прямого выхода в помещения, где подвергаются обработке продовольственные товары.

4. Должно иметься в наличии достаточное количество умывальников, удобно расположенных и предназначенных для мытья рук. Умывальники, предназначенные для мытья рук, должны быть оснащены горячей и холодной проточной водой, а также материалом для очищения и гигиенической сушки рук. В случае необходимости, приспособления для мытья продовольственных товаров должны быть отделены от приспособлений, предназначенных для мытья рук.

5. Должна иметься адекватная и достаточная вентиляция естественного или механического характера. Надлежит избегать любых потоков воздуха, направляемых из загрязненной зоны в чистую зону. Вентиляционные системы должны проектироваться таким образом, чтобы обеспечивать возможность беспрепятственного доступа к фильтрам и другим деталям, требующим очистки или замены.

6. Санитарные установки должны иметь адекватную вентиляцию естественного или механического характера.

7. Помещения, используемые для продовольственных товаров, должны иметь достаточное естественное и/или искусственное освещение.

8. Системы отвода сточных вод должны быть достаточными для удовлетворения потребностей. Они должны проектироваться и конструироваться таким образом, чтобы избегать любого риска загрязнения. Когда водоотводные каналы частично или полностью являются открытыми, они должны проектироваться таким образом, чтобы не допускать течения сточных вод из загрязненной зоны в чистую зону, особенно, в зону, где происходит обработка продовольственных товаров, способных представлять высокий риск для здоровья конечных потребителей.

9. Когда этого требует гигиена, должны быть предусмотрены адекватные раздевалки для персонала.

10. Материалы для уборки и дезинфекции не должны храниться в зонах, где происходит обработка продовольственных товаров.

1. Проектирование и планировка помещений, где осуществляется приготовление, обработка или переработка продовольственных товаров (за исключением столовых и помещений, указанных в главе III, но включая помещения, являющиеся частью транспортных средств), должны обеспечивать возможность для хорошей гигиенической практики, в том числе для предотвращения загрязнения между и во время операций. В частности:

a) поверхности пола должны содержаться в хорошем состоянии, обеспечивать возможность легкой уборки и, при необходимости, дезинфекции. С этой целью требуется использовать непроницаемые, неабсорбирующие, моющиеся и нетоксичные материалы, кроме случаев, когда предприниматели продовольственного сектора могут доказать компетентному органу годность к использованию других применяемых материалов. Когда уместно, полы должны обеспечивать возможность адекватного высушивания поверхности;

b) поверхности стен должны содержаться в хорошем состоянии, обеспечивать возможность легкой уборки и, при необходимости, дезинфекции. С этой целью требуется использовать непроницаемые, неабсорбирующие, моющиеся и нетоксичные материалы, а также чтобы существовала гладкая поверхность до достижения высоты, удобной для выполнения операций, кроме случаев, когда предприниматели продовольственного сектора могут доказать компетентному органу годность к использованию других применяемых материалов;

c) потолки, подвесные потолки (или, при отсутствии потолков, внутренняя поверхность крыши) и другие подвесные сооружения должны конструироваться и отделываться таким образом, чтобы препятствовать накоплению грязи или уменьшать конденсацию, появление нежелательной плесени и сброс частиц;

d) окна и другие отверстия должны проектироваться таким образом, чтобы препятствовать накоплению грязи. Окна и другие отверстия, которые могут открывать доступ к внешней среде, в случае необходимости, должны оснащаться защитными экранами от насекомых, способными легко сниматься в целях очистки. Когда открытие окон могло бы приводить к загрязнению, окна во время производства должны находиться в закрытом и запертом состоянии;

e) двери должны обеспечивать возможность легкой уборки и, при необходимости, дезинфекции. С этой целью требуется использовать гладкие и неабсорбирующие поверхности, кроме случаев, когда предприниматели продовольственного сектора могут доказать компетентному органу годность к использованию других применяемых материалов,

и

f) поверхности (в том числе поверхности оборудования) в зонах, где обрабатываются продовольственные товары, и, в частности, поверхности, находящиеся в контакте с продовольственными товарами, должны содержаться в хорошем состоянии, обеспечивать возможность легкой уборки и, при необходимости, дезинфекции. С этой целью требуется использовать гладкие, моющиеся, устойчивые к коррозии и нетоксичные материалы, кроме случаев, когда предприниматели продовольственного сектора могут доказать компетентному органу годность к использованию других применяемых материалов.

2. Когда это необходимо, должны предусматриваться адекватные приспособления для очистки, дезинфекции и хранения рабочих инструментов и рабочего оборудования. Эти приспособления должны изготавливаться из устойчивых к коррозии материалов, обеспечивать возможность легкой очистки и иметь адекватное снабжение горячей и холодной водой.

3. Когда это необходимо, должны предусматриваться адекватные устройства для мытья продовольственных товаров. Любая мойка или любое аналогичное приспособление для мытья продовольственных товаров должны иметь адекватное снабжение горячей и/или холодной питьевой водой, соответствующие требованиям главы VII, регулярно подвергаться уборке и, при необходимо, дезинфекции.

1. Помещения и торговые автоматы, насколько это практически осуществимо, должны располагаться, проектироваться, конструироваться, подвергаться уборке и уходу таким образом, чтобы не допускать загрязнения, в том числе со стороны животных и паразитов.

2. В частности, когда это необходимо:

a) должны предусматриваться надлежащие приспособления с целью обеспечить адекватный уровень личной гигиены (к ним относятся, среди прочего, приспособления для мытья и для высушивания рук в хороших гигиенических условиях, гигиенические санитарные приспособления и раздевалки);

b) поверхности, находящиеся в контакте с продовольственными товарами, должны содержаться в хорошем состоянии, обеспечивать возможность легкой уборки и, при необходимости, дезинфекции. С этой целью требуется использовать гладкие, моющиеся, устойчивые к коррозии и нетоксичные материалы, кроме случаев, когда предприниматели продовольственного сектора могут доказать компетентному органу годность к использованию других применяемых материалов;

c) должны предусматриваться адекватные средства для очистки и, при необходимости, для дезинфекции рабочих инструментов и рабочего оборудования;

d) когда очистка продовольственных товаров осуществляется в рамках деятельности предприятия, должны приниматься меры к тому, чтобы эта операция выполнялась в гигиенических условиях;

e) должна предусматриваться горячая и/или холодная питьевая вода в достаточном количестве;

f) должны предусматриваться адекватные устройства и/или установки для хранения и устранения в хороших гигиенических условиях опасных и/или не допускающих употребления в пищу веществ и отходов твердого или жидкого характера;

g) должны предусматриваться адекватные установки и/или приспособления для поддержания продовольственных товаров в надлежащих температурных условиях и для контроля за этими условиями;

h) продовольственные товары должны размещаться в таких местах и в таких условиях, которые обеспечивают возможность избегать, насколько это практически осуществимо, рисков загрязнения.

1. Грузовые отсеки транспортных средств и/или контейнеры, служащие для перевозки продовольственных товаров, должны поддерживаться в чистоте и в хорошем состоянии таким образом, чтобы защищать продовольственные товары от любого загрязнения, и, в случае необходимости, должны проектироваться и конструироваться таким образом, чтобы обеспечивать возможность надлежащей уборки и/или дезинфекции.

2. Грузовые отсеки транспортных средств и/или контейнеры должны использоваться только для перевозки продовольственных товаров, если перевозка иных грузов способна привести к загрязнению этих товаров.

3. Когда грузовые отсеки транспортных средств и/или контейнеры используются для перевозки иных продуктов помимо продовольственных товаров или для одновременной перевозки разных продовольственных товаров, продукты должны быть, при необходимости, эффективно отделены друг от друга.

4. Продовольственные товары без упаковки в жидком, гранулированном или порошковом состоянии должны перевозиться в грузовых отсеках и/или контейнерах/цистернах, используемых только для перевозки продовольственных товаров. На контейнерах должна содержаться хорошо видимая и нестираемая надпись на одном или нескольких языках Сообщества об их использовании для перевозки продовольственных товаров или надпись "Только для продовольственных товаров".

5. Когда грузовые отсеки транспортных средств и/или контейнеров использовались для перевозки иных продуктов помимо продовольственных товаров или для перевозки разных продовольственных товаров, между двумя грузоперевозками должна проводиться эффективная уборка с целью избежать риска загрязнения.

6. Продовольственные товары, погруженные в грузовые отсеки транспортных средств и/или контейнеры, должны размещаться и защищаться таким образом, чтобы минимизировать риск загрязнения.

7. Когда это необходимо, грузовые отсеки транспортных средств и/или контейнеры, служащие для перевозки продовольственных товаров, должны быть пригодны для поддержания продовольственных товаров при надлежащих температурах и обеспечивать возможность контроля за указанными температурами.

1. Все изделия, приспособления и виды оборудования, с которыми вступают в контакт продовольственные товары, должны:

a) эффективно очищаться и, когда необходимо, дезинфицироваться. Очистка и дезинфекция должны производиться с частотой, достаточной для предотвращения любого риска загрязнения;

b) конструироваться, изготавливаться и содержаться таким образом, чтобы минимизировать риски загрязнения;

c) за исключением одноразовых контейнеров и одноразовой упаковки, конструироваться, изготавливаться и содержаться таким образом, чтобы обеспечивалась их чистота и, при необходимости, дезинфекция,

и

d) размещаться таким образом, чтобы обеспечивалась возможность надлежащей очистки оборудования и прилегающей зоны.

2. Если это необходимо, то оборудование должно оснащаться надлежащим контрольным приспособлением с целью гарантировать достижение целей настоящего Регламента.

3. Если для предотвращения коррозии оборудования и контейнеров необходимо использование химических добавок, то такое использование должно осуществляться в соответствии с хорошей практикой.

1. Пищевые отходы, не подлежащие употреблению в пищу субпродукты и иные отходы должны как можно скорее удаляться из помещений, где находятся продовольственные товары, чтобы избежать их накопления.

2. Пищевые отходы, не подлежащие употреблению в пищу субпродукты и иные отходы должны храниться в запираемых контейнерах, кроме случаев, когда предприниматели продовольственного сектора могут доказать компетентному органу годность к использованию других применяемых типов контейнеров или систем очистки. Эти контейнеры должны иметь надлежащую конструкцию, содержаться в хорошем состоянии и обеспечивать возможность легкой уборки и, при необходимости, дезинфекции.

3. Должны приниматься адекватные меры по хранению и удалению пищевых отходов, не подлежащих употреблению в пищу субпродуктов и иных отходов. Хранилища отходов должны проектироваться и управляться таким образом, чтобы обеспечивать для них возможность постоянного поддержания в чистоте и, когда необходимо, быть свободными от животных и паразитов.

4. Все отходы должны удаляться гигиеническим путем и при уважении окружающей среды в соответствии с законодательством Сообщества, подлежащим применению с этой целью, и не должны служить прямым или косвенным источником загрязнения.

1. a) Должно производиться в достаточном количестве снабжение питьевой водой, которая, при необходимости, подлежит использованию в целях предотвращения загрязнения продовольственных товаров.

b) Чистая вода может использоваться для цельных продуктов рыболовства.

Чистая морская вода может использоваться для живых двустворчатых моллюсков, иглокожих, оболочников и морских брюхоногих моллюсков; чистая вода также может использоваться для внешнего мытья.

Когда используется чистая вода, должны иметься адекватные установки и процедуры для водоснабжения с целью гарантировать, чтобы использование этой воды не служило источником загрязнения продовольственных товаров.

2. Когда используется непитьевая вода, например, в целях борьбы с пожаром, парообразования, замораживания и в иных подобных целях, она должна циркулировать по обособленной, надлежащим образом обозначенной системе. Непитьевая вода не должна подключаться к системам питьевой воды и не должна иметь возможности проникать в эти системы.

3. Используемая при переработке или в качестве ингредиента рециркулирующая вода не должна представлять никакого риска загрязнения. Она должна соответствовать нормативам, зафиксированным для питьевой воды, кроме случаев, когда компетентным органом установлено, что качество воды не может наносить ущерба санитарно-гигиенической безопасности продовольственных товаров в их конечной форме.

4. Лед, вступающий в контакт с продовольственными товарами или способный загрязнять их, должен изготавливаться из питьевой воды либо - когда он используется для замораживания цельных морепродуктов, - из чистой воды. Он должен изготавливаться, обрабатываться и храниться в условиях, препятствующих любому загрязнению.

5. Пар, непосредственно используемый в контакте с продовольственными товарами, не должен содержать никаких веществ, представляющих опасность для здоровья или способных загрязнять указанные товары.

6. Когда продовольственные товары, содержащиеся в герметически закрытых контейнерах, подвергаются термической обработке, надлежит обеспечивать, чтобы вода, используемая для охлаждения этих контейнеров после нагрева, не служила источником загрязнения продовольственных товаров.

1. Каждое лицо, которое трудится в зоне обработки продовольственных товаров, должно поддерживать высокий уровень личной чистоты и носить адаптированную и чистую одежду, обеспечивающую, если это необходимо, его защиту.

2. Ни одному лицу, которое подверглось заболеванию, способному передаваться через пищу, или является носителем подобного заболевания, либо которое страдает, например, от инфицированных ран, кожных инфекций, кожных заболеваний или диареи, не должно разрешаться обрабатывать продовольственные товары или проникать в зону обработки продовольственных товаров в любом качестве, когда существует прямой или косвенный риск загрязнения продуктов питания. Каждое лицо, испытывающее подобный недуг, которое является работником предприятия продовольственного сектора и способно вступать в контакт с продовольственными товарами, должно незамедлительно информировать предпринимателя продовольственного сектора о своем заболевании или о его симптомах и, если возможно, о его причинах.

1. Предприниматели продовольственного сектора не должны принимать сырье или ингредиенты помимо живого скота или любой иной материал, используемый при переработке продуктов, в отношении которых известно или существуют разумные основания полагать, что они заражены паразитами, патогенными микроорганизмами или токсичными веществами, появившимися вследствие разложения или имеющими внешнее происхождение, в такой степени, что даже после того, как предприниматель продовольственного сектора гигиенически осуществил нормальную сортировку и/или процедуры приготовления или переработки, конечный продукт являлся бы непригодным для потребления людьми.

2. Сырье и все ингредиенты, хранящиеся на предприятии продовольственного сектора, должны содержаться в надлежащих условиях, позволяющих избегать любого пагубного ухудшения их состояния и защищать их от любого загрязнения.

3. На всех этапах производства, переработки и сбыта продовольственные товары должны быть защищены от любого загрязнения, способного сделать их непригодными для потребления людьми, опасными для здоровья или загрязненными таким образом, что было бы неразумно ожидать их потребления в подобном состоянии.

4. Должны быть введены в действие адекватные методы в целях борьбы с вредителями. Также должны быть введены в действие адекватные методы с целью воспрепятствовать доступу домашних животных в места, где приготавливаются, обрабатываются или хранятся продукты питания (либо, когда компетентный орган разрешает это в особых случаях, с целью воспрепятствовать тому, чтобы подобный доступ приводил к загрязнению).

5. Сырье, ингредиенты, полуфабрикаты и конечные продукты, способные благоприятствовать воспроизводству патогенных микроорганизмов или формированию токсинов, не должны содержаться при температурах, которые могли бы повлечь риск для здоровья. Холодильная цепь не должна прерываться. Однако допускается изымать их из-под действия этих температур на краткосрочные периоды в практических целях, связанных с обработкой, при приготовлении, перевозке, хранении, выставлении или подаче к столу продовольственных товаров, при условии, что это не влечет за собой риска для здоровья. Предприятия продовольственного сектора, осуществляющие изготовление, обработку или покрытие переработанных продуктов, должны располагать адекватными, достаточно просторными помещениями для отдельного хранения сырья, с одной стороны, и переработанных продуктов, с другой стороны, и располагать достаточным пространством для хранения в замороженном состоянии.

6. Когда продовольственные товары должны содержаться или подаваться к столу при низкой температуре, они должны замораживаться как можно скорее после этапа термической обработки (либо, при отсутствии такой обработки, - после последнего этапа приготовления) до температуры, не влекущей риска для здоровья.

7. Размораживание продовольственных товаров должно проводиться таким образом, чтобы минимизировать риск развития патогенных микроорганизмов или формирование токсинов в продовольственных товарах. В ходе размораживания продовольственные товары должны подвергаться температурам, которые не влекут риска для здоровья. Любая жидкость, являющаяся результатом размораживания, которая способна представлять риск для здоровья, должна удаляться надлежащим образом. Продовольственные товары после их размораживания должны обрабатываться таким образом, чтобы минимизировать риск развития патогенных микроорганизмов или формирование токсинов.

8. Опасные и/или не подлежащие употреблению в пищу вещества, в том числе корма, должны снабжаться надлежащими ярлыками и храниться в отдельных и безопасных контейнерах.

1. Материалы, используемые для покрытия и упаковки, не должны служить источником загрязнения.

2. Материалы покрытия должны храниться таким образом, чтобы они не подвергались риску загрязнения.

3. Операции по покрытию и упаковке должны проводиться таким образом, чтобы избежать загрязнения продуктов. Когда уместно и, в частности, в случае использования металлических ящиков или стеклянной тары, должны обеспечиваться целостность и чистота контейнера.

4. Материалы покрытия и упаковки, которые повторно используются для продовольственных товаров, должны обеспечивать возможность легкой очистки и, когда уместно, дезинфекции.

Следующие предписания применяются только к продовольственным товарам, выпускаемым на рынок в герметически закрытых контейнерах:

1. Любой процесс термической обработки, используемый в целях переработки непереработанного продукта или в целях дальнейшей переработки переработанного продукта, должен:

a) доводить каждый элемент обрабатываемого продукта до заданной температуры на протяжении определенного периода времени,

и

b) не допускать того, чтобы продукт во время переработки подвергался загрязнению.

2. Чтобы обеспечить достижение используемым процессом желаемых целей, предприниматели продовольственного сектора должны регулярно проверять уместные основные параметры (в частности, температуру, давление, запечатывание и микробиологию), в том числе путем задействования автоматических приспособлений.

3. Применяемый процесс должен соответствовать международно-признанному стандарту (например, пастеризация, сверхвысокая температура или стерилизация).

Предприниматели продовольственного сектора должны обеспечивать:

1) чтобы лица, обрабатывающие продовольственные товары, действовали под соответствующим руководством и располагали инструкциями и/или обучением в области гигиены продовольственных товаров, адаптированными к их профессиональной деятельности;

2) чтобы лица, ответственные за введение в действие и поддержание процедуры, предусмотренной в параграфе 1 статьи 5 настоящего Регламента, или за претворение в жизнь уместных справочников на своем предприятии, получали надлежащее образование в отношении применения принципов НАССР,

и

3) соблюдение любого положения национального права, которое относится к программам обучения лиц, работающих в определенных отраслях продовольственного сектора.