юридическая фирма 'Интернет и Право'
Основные ссылки




На правах рекламы:



Яндекс цитирования





Произвольная ссылка:
Описание
Источник публикации
Регламент на русском языке подготовлен для публикации в системах ИС NORMPROD.
В данном виде Регламент на английском языке опубликован не был.
Первоначальный текст Регламента на английском языке опубликован в Official Journal of the European Union N L 338. 22.12.2005. P. 27. (/template/go.php?url=https://eur-lex.europa.eu/).
Примечание к документу
В информационный банк включен данный документ с изменениями и дополнениями от 03.07.2019, от 28.04.2016, от 05.11.2012.
Данная редакция документа вступила в силу 1 января 2019 года (официальный сайт законодательства Европейского Союза /template/go.php?url=https://eur-lex.europa.eu по состоянию на 02.07.2019). Россия не участвует.
Первоначальная редакция данного документа вступила в силу 11 января 2006 года (официальный сайт законодательства Европейского Союза /template/go.php?url=https://eur-lex.europa.eu по состоянию на 02.07.2019). Россия не участвует.
Название документа
Регламент N 2074/2005 Комиссии Европейских сообществ
"Об установлении имплементационных мер для определенной продукции в соответствии с Регламентом (ЕС) 853/2004 Европейского Парламента и Совета ЕС и для организации официального контроля в соответствии с Регламентами (ЕС) 854/2004 и (ЕС) 882/2004, а также о частичной отмене Регламента (ЕС) 852/2004 и об изменении Регламентов (ЕС) 853/2004 и (ЕС) 854/2004" [рус., англ.]
(Вместе с "Информацией о пищевой цепи", "Рыбной продукцией", "Признанными методами тестирования для выявления морских биотоксинов", "Содержанием кальция в механически отделенном мясе", "Списком одобренных продовольственных учреждений", <Типовыми документами и сертификатами соответствия>, "Методами анализа сырого молока и молока, прошедшего тепловую обработку", <Требованиями в отношении проверки мяса>, <Изменениями в Регламенты>)
(Принят в г. Брюсселе 05.12.2005)
(с изм. и доп. от 31.10.2017)
Договаривающиеся стороны

Регламент N 2074/2005 Комиссии Европейских сообществ
"Об установлении имплементационных мер для определенной продукции в соответствии с Регламентом (ЕС) 853/2004 Европейского Парламента и Совета ЕС и для организации официального контроля в соответствии с Регламентами (ЕС) 854/2004 и (ЕС) 882/2004, а также о частичной отмене Регламента (ЕС) 852/2004 и об изменении Регламентов (ЕС) 853/2004 и (ЕС) 854/2004" [рус., англ.]
(Вместе с "Информацией о пищевой цепи", "Рыбной продукцией", "Признанными методами тестирования для выявления морских биотоксинов", "Содержанием кальция в механически отделенном мясе", "Списком одобренных продовольственных учреждений", <Типовыми документами и сертификатами соответствия>, "Методами анализа сырого молока и молока, прошедшего тепловую обработку", <Требованиями в отношении проверки мяса>, <Изменениями в Регламенты>)
(Принят в г. Брюсселе 05.12.2005)
(с изм. и доп. от 31.10.2017)


Оглавление

Регламент
Статья 1. Требования относительно информации о пищевой цепи для целей Регламентов (ЕС) 853/2004 и 854/2004
Статья 2. Требования к рыбной продукции для целей Регламентов (ЕС) 853/2004 и 854/2004
Статья 3. Признанные методы выявления морских биотоксинов для целей Регламентов (ЕС) 853/2004 и 854/2004
Статья 4. Содержание кальция в механически отделяемом мясе для целей Регламента (ЕС) 853/2004
Статья 5. Список учреждений для целей Регламента (ЕС) 882/2004
Статья 6. Типовые сертификаты о соответствии требованиям здравоохранения и документы для импорта определенных продуктов животного происхождения для целей Регламентов (ЕС) 853/2004 и 854/2004
Статья 6a. Методы исследования сырого молока и молока, прошедшего тепловую обработку
Статья 6b. Требования относительно официальных проверок мяса для целей Регламента (ЕС) 854/2004
Статья 6c. Требования относительно официальных проверок рыбной продукции, выловленной судами, плавающими под флагами государств-членов ЕС, ввозимой в Союз после передачи в третьих странах с хранением или без хранения
Статья 7. Частичные отступления от требований Регламента (ЕС) 852/2004 для продуктов с традиционными характеристиками
Статья 8. Поправки к Регламенту (ЕС) 853/2004
Статья 9. Поправки к Регламенту (ЕС) 854/2004
Статья 10. Вступление в силу и применение
Приложение I. Информация о пищевой цепи
Раздел I. Обязанности оператора продовольственного рынка
Раздел II. Обязательства компетентного органа
Глава I. Предоставление информации о пищевой цепи
Глава II. Предоставление отзыва животноводческому хозяйству места происхождения животных
Дополнение к Приложению I. Типовой документ
Приложение II. Рыбная продукция
Раздел I. Обязательства оператора продовольственного рынка
Глава I. Определения
Глава II. Внешний осмотр
Раздел II. Обязательства компетентных органов
Глава I. Общие предельные уровни летучих азотистых соединений (TVB-N) для определенных категорий рыбной продукции и применяемые методы анализа
Глава II. Категории видов, для которых установлены предельные значения TVB-N
Глава III. Определение концентрации TVB-N в рыбе и рыбной продукции
Глава IV. Аппарат для дистилляции TVB-N
Приложение III. Признанные методы тестирования для выявления морских биотоксинов
Глава I. Метод выявления паралитического токсина моллюсков (PSP)
Глава II. Метод выявления амнестического токсина моллюсков (ASP)
Глава III. Методы выявления липофильного токсина
A. Методы химического анализа
B. Биологические пробы
C
Приложение IV. Содержание кальция в механически отделенном мясе
Приложение V. Список одобренных продовольственных учреждений
Глава I. Доступ к списку одобренных продовольственных учреждений
Глава II. Формат национальных интернет-сайтов
A. Общий список
B. Функциональная схема
C. Списки через систему TRACES
Глава III. Макеты и коды списков одобренных продовольственных учреждений
Глава IV. Технические характеристики
Приложение VI. Типовые сертификаты соответствия требованиям здравоохранения и документы для некоторых импортируемых продуктов животного происхождения
Раздел I
Глава IV. Рыбная продукция
Глава V. Живые двустворчатые моллюски
Раздел II. Типовой документ, подписываемый капитаном
Дополнение IV к Приложению VI. Типовой сертификат о соответствии требованиям здравоохранения в отношении импортируемой рыбной продукции, предназначенной для потребления людьми
Дополнение V к Приложению VI
Часть A. Типовой сертификат о соответствии требованиям здравоохранения в отношении импортируемых живых двустворчатых моллюсков, иглокожих, туникатов и морских брюхоногих, предназначенных для потребления людьми
Часть B. Дополнительный типовой сертификат о соответствии требованиям здравоохранения в отношении обработанных двустворчатых моллюсков вида Acanthocardia Tuberculatum
Дополнение VII к Приложению VI. Типовой документ, подписываемый капитаном, для сопровождения замороженной рыбной продукции, импортируемой в ЕС непосредственно с морозильного судна
Дополнение VIII к Приложению VI. Типовой сертификат для рыбной продукции, предназначенной для употребления людьми, выловленной судами, плавающими под флагом государства-члена ЕС, переданной в третьих странах с хранением или без хранения
Приложение VIa. Методы анализа сырого молока и молока, прошедшего тепловую обработку
Глава I. Определение чашечного метода подсчета и определение числа соматических клеток
Глава II. Определение активности щелочной фосфатазы
Приложение VIb. Требования официального контроля в отношении проверки мяса
Дополнение к Приложению VIb
Приложение VII. Изменения в Регламент (ЕС) 853/2004
Приложение VIII. Изменения в Регламент (ЕС) 854/2004
Commission Regulation
Article 1. Requirements concerning food chain information for the purpose of Regulations (EC) Nos 853/2004 and 854/2004
Article 2. Requirements concerning fishery products for the purpose of Regulations (EC) Nos 853/2004 and 854/2004
Article 3. Recognised testing methods for marine biotoxins for the purpose of Regulations (EC) Nos 853/2004 and 854/2004
Article 4. Calcium content of mechanically separated meat for the purpose of Regulation (EC) No 853/2004
Article 5. Lists of establishments for the purpose of Regulation (EC) No 882/2004
Article 6. Model health certificates and documents for imports of certain products of animal origin for the purpose of Regulations (EC) Nos 853/2004 and 854/2004
Article 6a. Testing methods for raw milk and heat-treated milk
Article 6b. Requirements concerning official controls for the inspection of meat for the purpose of Regulation (EC) No 854/2004
Article 6c. Requirements concerning the official controls on fishery products caught by vessels flying the flag of Member States entering the Union after being transferred in third countries with or without storage
Article 7. Derogation from Regulation (EC) No 852/2004 for foods with traditional characteristics
Article 8. Amendments to Regulation (EC) No 853/2004
Article 9. Amendments to Regulation (EC) No 854/2004
Article 10. Entry into force and applicability
Annex I. Food chain information
Section I. Obligations on food business operators
Section II. Obligations on competent authorities
Chapter I. Provision of food chain information
Chapter II. Feedback to holding of provenance
Appendix to Annex I. Model document
Annex II. Fishery products
Section I. Obligations on food business operators
Chapter I. Definitions
Chapter II. Visual inspection
Section II. Obligations on the competent authorities
Chapter I. Total volatile basic nitrogen (TVB-N) limit values for certain categories of fishery products and analysis methods to be used
Chapter II. Species categories for which TVB-N limit values are fixed
Chapter III. Determination of the concentration of TVB-N in fish and fishery products
Chapter IV. TVB-N steam distillation apparatus
Annex III. Recognised testing methods for detecting marine biotoxins
Chapter I. Paralytic shellfish poison (PSP) detection method
Chapter II. Amnesic shellfish poison (ASP) detection method
Chapter III. Lipophilic toxin detection methods
A. Chemical methodology
B. Biological methods
C
Annex IV. Calcium content of mechanically separated meat
Annex V. Lists of approved establishments
Chapter I. Access to lists of approved establishments
Chapter II. Format for national websites
A. Masterlist
B. Operational chart
C. Listing through the TRACES system
Chapter III. Layout and codes for lists of approved establishments
Chapter IV. Technical specifications
Annex VI. Model health certificates and documents for imports of certain products of animal origin
Section I
Chapter IV. Fishery products
Chapter V. Live bivalve molluscs
Section II. Model document to be signed by the captain
Appendix IV to Annex VI. Model health certificate for imports of fishery products intended for human consumption
Appendix V to Annex VI
Part A. Model health certificate for imports of live bivalve molluscs echinoderms, tunicates and marine gastropods intended for human consumption
Part B. Additional model health attestation for processed bivalve molluscs belonging to the species Acanthocardia Tuberculatum
Appendix VII to Annex VI. Model document, to be signed by the captain, accompanying imports when frozen fishery products are imported directly into the European Union from a freezer vessel
Appendix VIII to Annex VI. Model of health certificate for fishery products intended for human consumption caught by vessels flying the flag of a Member State and transferred in third countries with or without storage
Annex VIa. Testing methods for raw milk and heat-treated milk
Chapter I. Determination of plate count and somatic cell count
Chapter II. Determination of alkaline phosphatase activity
Annex VIb. Requirements applicable to the official controls for the inspection of meat
Appendix to Annex VIb
Annex VII. Amendments to Regulation (EC) No 853/2004
Annex VIII. Amendments to Regulation (EC) No 854/2004
[неофициальный перевод] <1>
КОМИССИЯ ЕВРОПЕЙСКИХ СООБЩЕСТВ
РЕГЛАМЕНТ (ЕС) N 2074/2005
ЕВРОПЕЙСКОЙ КОМИССИИ ОБ УСТАНОВЛЕНИИ
ИМПЛЕМЕНТАЦИОННЫХ МЕР ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕННОЙ ПРОДУКЦИИ
В СООТВЕТСТВИИ С РЕГЛАМЕНТОМ (ЕС) 853/2004 ЕВРОПЕЙСКОГО
ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА ЕС И ДЛЯ ОРГАНИЗАЦИИ ОФИЦИАЛЬНОГО
КОНТРОЛЯ В СООТВЕТСТВИИ С РЕГЛАМЕНТАМИ (ЕС) 854/2004
И (ЕС) 882/2004, А ТАКЖЕ О ЧАСТИЧНОЙ ОТМЕНЕ
РЕГЛАМЕНТА (ЕС) 852/2004 И ОБ ИЗМЕНЕНИИ
РЕГЛАМЕНТОВ (ЕС) 853/2004
И (ЕС) 854/2004 <2>
(Брюссель, 5 декабря 2005 года)
(Текст в редакции
Регламента (ЕС) Европейской Комиссии 1664/2006 от 6 ноября
2006 г. <3>, Регламента (ЕС) Европейской Комиссии 1244/2007
от 24 октября 2007 г. <4>, Регламента (ЕС) Европейской
Комиссии 1022/2008 от 17 октября 2008 г. <5>, Регламента
(ЕС) Европейской Комиссии 1250/2008 от 12 декабря 2008 г.
<6>, Регламента (ЕС) Европейской Комиссии 15/2011 от 10
января 2011 г. <7>, Имплементационного Регламента (ЕС)
Европейской Комиссии 809/2011 от 11 августа 2011 г., <8>,
Имплементационного Регламента (ЕС) Европейской Комиссии
1012/2012 от 5 ноября 2012 г. <9>, Регламента (ЕС)
Европейской Комиссии 218/2014 от 7 марта 2014 г. <10>,
Имплементационного Регламента (ЕС) Европейской Комиссии
2015/2295 от 9 декабря 2015 г. <11>, Имплементационного
Регламента (ЕС) Европейской Комиссии 2016/759 от 28 апреля
2016 г. <12>, Регламента (ЕС) Европейской Комиссии 2017/1973
от 30 октября 2017 г. <13>, Регламента (ЕС) Европейской
Комиссии 2017/1980 от 31 октября 2017 г. <14>)
(Исправления:
Корригендум, ОЖ N L 214, 9.8.2013, стр. 11 (1012/2012))
--------------------------------
<1> Перевод Шураевой А.В., Дедушевой О.М.
<2> Commission Regulation (EC) No 2074/2005 of 5 December 2005 laying down implementing measures for certain products under Regulation (EC) No 853/2004 of the European Parliament and of the Council and for the organisation of official controls under Regulation (EC) No 854/2004 of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council, derogating from Regulation (EC) No 852/2004 of the European Parliament and of the Council and amending Regulations (EC) No 853/2004 and (EC) No 854/2004 (Text with EEA relevance). Опубликован в Официальном Журнале (далее - ОЖ) N L 338, 22.12.2005, стр. 27.
<3> ОЖ N L 320, 18.11.2006, стр. 13.
<4> ОЖ N L 281, 25.10.2007, стр. 12.
<5> ОЖ N L 277 18.10.2008, стр. 18.
<6> ОЖ N L 337, 16.12.2008, стр. 31.
<7> ОЖ N L 6, 11.01.2011, стр. 3.
<8> ОЖ N L 207, 12.08.2001, стр. 1.
<9> ОЖ N L 306, 06.11.2012, стр. 1.
<10> ОЖ N L 69, 08.03.2014, стр. 95.
<11> ОЖ N L 324, 10.12.2015, стр. 5.
<12> ОЖ N L 126, 14.5.2016, стр. 13.
<13> ОЖ N L 281, 31.10.2017, стр. 21.
<14> ОЖ N L 285, 1.11.2017, стр. 8.
Комиссия Европейских Сообществ,
Принимая во внимание Договор об учреждении Европейского Сообщества,
Принимая во внимание Регламент (ЕС) 852/2004 Европейского Парламента и Совета ЕС от 29 апреля 2004 г. о гигиене пищевых продуктов <*>, и, в частности, Статью 13(2) указанного Регламента;
--------------------------------
<*> ОЖ N L 139, 30.4.2004, стр. 1. С исправлениями, опубликованными в ОЖ N L 226, 25.6.2004, стр. 3.
Принимая во внимание Регламент (ЕС) 853/2004 Европейского Парламента и Совета ЕС от 29 апреля 2004 г. об установлении специальных правил гигиены пищевых продуктов животного происхождения <*>, и, в частности, Статьи 9, 10 и 11 указанного Регламента;
--------------------------------
<*> ОЖ N L 139, 30.4.2004, стр. 55. С исправлениями, опубликованными в ОЖ N L 226, 25.6.2004, стр. 22.
Принимая во внимание Регламент (ЕС) 854/2004 Европейского Парламента и Совета ЕС от 29 апреля 2004 г. об установлении специальных правил организации официального контроля в отношении продуктов животного происхождения, предназначенных для потребления людьми <*>, и, в частности, Статьи 16, 17 и 18 указанного Регламента,
--------------------------------
<*> ОЖ N L 139, 30.4.2004, стр. 206. С исправлениями, опубликованными в ОЖ N L 226, 25.6.2004, стр. 83.
Принимая во внимание Регламент (ЕС) 882/2004 Европейского Парламента и Совета ЕС от 29 апреля 2004 г. об официальном контроле, осуществляемом для гарантии соответствия продукции продовольственному праву и правилам хорошего содержания животных <*>, и, в частности, Статью 63 указанного Регламента;
--------------------------------
<*> ОЖ N L 165, 30.4.2004, стр. 1. С исправлениями, опубликованными в ОЖ N L 191, 28.5.2004, стр. 1.
Принимая во внимание следующее:
(1) Регламент (ЕС) 853/2004 устанавливает специальные требования к гигиене пищевых продуктов животного происхождения. Необходимо установить определенные имплементационные меры в отношении мяса, живых двустворчатых моллюсков, рыбной продукции, молока, яиц, лягушачьих лапок и улиток, а также продукции, производимой из вышеперечисленных продуктов.
(2) Регламент (ЕС) 854/2004 устанавливает специальные требования по организации официального контроля в отношении продуктов животного происхождения, предназначенных для потребления людьми. Необходимо разработать определенные требования и выработать дальнейшие требования.
(3) Регламент (ЕС) 882/2004 на уровне Сообщества устанавливает гармонизированные рамки общих правил по организации официального контроля. Необходимо разработать определенные правила и выработать дальнейшие требования.
(4) Решение Европейской Комиссии 20XX/2005/ЕС <*> отменяет некоторые Решения по имплементации мер, предусмотренных Директивами, отмененными Директивой 2004/41/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС от 21 апреля 2004 г. об отмене некоторых Директив о гигиене пищевых продуктов, о требованиях здравоохранения в отношении производства и размещения на рынке некоторых продуктов животного происхождения, предназначенных для потребления людьми, и изменении Директив 89/662/ЕЭС и 92/118/ЕЭС Совета ЕС, а также Решения 95/408/ЕС Совета ЕС <**>. Некоторые части соответствующих Решений, таким образом, должны сохраняться в настоящем Регламенте.
--------------------------------
<*> Еще не опубликовано в ОЖ.
<**> ОЖ N L 157, 30.4.2004, стр. 33. С исправлениями, внесенными в ОЖ N L 195, 2.6.2004, стр. 12.
(5) В соответствии с требованиями Регламента (ЕС) 852/2004 оператор продовольственного рынка обязан вести и хранить учетные документы, а также по запросу предоставлять соответствующую информацию из этих документов компетентному органу и получающему оператору продовольственного рынка.
(6) В соответствии с требованиями Регламента (ЕС) 853/2004 оператор скотобойни также обязан запрашивать и получать информацию о пищевой цепи в отношении всех животных, кроме дичи, которые отправляются или должны быть отправлены на скотобойню, и действовать в соответствии с этой информацией. Кроме того, оператор скотобойни должен убедиться, что информация о пищевой цепи содержит все сведения, необходимые в соответствии с Регламентом (ЕС) 853/2004.
(7) Информация о пищевой цепи позволяет оператору скотобойни организовывать деятельность по забою скота и помогает официальному представителю ветеринарной службы определить необходимые процедуры проверок. Официальный представитель ветеринарной службы должен проанализировать информацию о пищевой цепи и обязательно использовать ее в рамках процедур проверки.
(8) Существующие системы организации информационных потоков должны использоваться в максимально возможной степени и должны быть адаптированы в соответствии с требованиями к информации о пищевой цепи, закрепленными Регламентом (ЕС) 854/2004.
(9) В целях улучшения ухода за животными во время их содержания в соответствии с Регламентом (ЕС) 854/2004 официальный представитель ветеринарной службы должен регистрировать и при необходимости сообщать оператору продовольственного рынка информацию о предприятии содержания, из которого отправляются животные, а также ветеринару, обслуживающему указанное предприятие, равно как и любому заинтересованному компетентному органу, информацию о любом заболевании или особом состоянии, которое наблюдается на скотобойне у отдельных животных или стада/поголовья и которое может негативно сказаться на здоровье людей или животных либо угрожать надлежащим условиям содержания животных.
(10) В Регламентах (ЕС) 853/2004 и 854/2004 содержатся требования относительно проверки на наличие паразитов при обработке рыбной продукции на берегу и на борту судов. В обязанности оператора продовольственного рынка входит самостоятельная организация проверок на всех этапах производства рыбной продукции в соответствии с правилами Главы V(D) Раздела VIII Приложения III к Регламенту (ЕС) 853/2004 с целью исключения выпуска продукции из рыбы, явным образом зараженной паразитами, для потребления людьми. Принятие подробных правил проведения внешней проверки требует определения понятия видимых паразитов и внешней проверки, а также определения типа проверок и частоты их проведения.
(11) Проверки, предусмотренные Регламентом (ЕС) 853/2004 в целях предотвращения размещения на рынке рыбной продукции, непригодной для потребления людьми, могут включать исследования химического состава, том числе проверки общего уровня летучих азотистых соединений (TVB-N). Необходимо установить уровни TVB-N, которые не могут быть превышены в определенных категориях видов, а также определить методы анализа, которые должны использоваться. Методы анализа, признающиеся научным сообществом для анализа TVB-N, должны и впредь использоваться по общему правилу, однако необходимо определить эталонный метод, который будет использоваться при наличии сомнений относительно результатов анализов или в случае разногласий.
(12) Предельные уровни паралитического токсина моллюсков, амнестического токсина и липофильного токсина устанавливаются Регламентом (ЕС) 853/2004. Метод биопроб является эталонным методом выявления определенных токсинов и недопущения сбора зараженных моллюсков. Максимально допустимые уровни и методы анализа должны быть гармонизированы и имплементированы государствами-членами ЕС для защиты здоровья человека. В дополнение к методу биопроб следует разрешить использование альтернативных методов, например, методов химического анализа, в том числе in vitro, если будет доказано, что использование выбранных методов по крайней мере столь же эффективно, что и использование метода биопроб, и может обеспечить эквивалентный уровень охраны общественного здоровья. Предлагаемые предельные уровни липофильного токсина основываются на предварительных данных и должны быть пересмотрены после получения дополнительных научных данных. В настоящее время отсутствие эталонов и исключительное использование иных методов, нежели метод биопроб, зачастую приводит к тому, что уровень защиты общественного здоровья в отношении всех перечисленных токсинов не является эквивалентным уровню, предоставляемому на основании биологических испытаний. Необходимо принять меры для замены биологических испытаний в течение как можно более короткого срока.
(13) На механически отделенное мясо (MSM), при производстве которого применялись технологии, не изменяющие структуру костей, использующихся для производства MSM, должны распространяться другие правила, чем на MSM, при производстве которого использовались технологии, изменяющие структуру костей.
(14) MSM первого типа, произведенное при определенных условиях и имеющее определенный состав, может использоваться при производстве продукции, которая очевидным образом не предназначена для потребления без предварительной тепловой обработки. Эти условия связаны в первую очередь с уровнем кальция в MSM, который должен устанавливаться в соответствии со Статьей 11 (2) Регламента (ЕС) 853/2004. Допустимый максимальный уровень кальция, устанавливаемый настоящим Регламентом, должен быть скорректирован после того, как будут получены подробные сведения относительно различий, обусловленных использованием различного исходного сырья.
(15) Статья 31 (2) (f) Регламента (ЕС) 882/2004 устанавливает обязанность государств-членов ЕС иметь актуальный список учреждений. Следует установить рамочные требования для предоставления необходимой информации другим государствам-членам ЕС и общественности.
(16) Раздел XI Приложения III к Регламенту (ЕС) 853/2004 устанавливает правила приготовления лягушачьих лапок и улиток, предназначенных для потребления людьми. Необходимо установить конкретные требования, в том числе предусмотреть типовые сертификаты соответствия, относительно импорта из третьих стран предназначенных для потребления людьми лягушачьих лапок и улиток.
ИС NORMPROD: примечание.
В тексте документа при переводе, видимо, допущена опечатка: вместо "Раздел XI Приложения III" следует читать "Разделы XIV и XV Приложения III".
(17) Раздел XI Приложения III Регламента (ЕС) 853/2004 устанавливает правила производства и размещения на рынке желатина и коллагена, предназначенных для потребления людьми. Необходимо установить конкретные требования, в том числе предусмотреть типовые сертификаты соответствия, относительно предназначенных для потребления людьми желатина и коллагена, а также, импортируемых из третьих стран сырья, использующегося для их производства.
(18) Необходимо разработать гибкие правила, которые бы позволяли продолжать производство традиционных пищевых продуктов. Государства-члены ЕС уже предоставили частичные отступления в отношении широкого перечня таких продуктов в соответствии с законодательством, действующим до 1 января 2006 г. Операторы продовольственного рынка должны иметь возможность применять существующие практики без каких-либо перерывов и после указанной даты. Процедура, позволяющая государствам-членам ЕС применять гибкие правила, предусмотрена Регламентами (ЕС) 852/2004, (ЕС) 853/2004 и (ЕС) 854/2004. Однако в большинстве случаев, в которых частичные отступления уже были предоставлены, речь идет о продолжении существующих практик, так что соблюдение полной процедуры уведомления, в том числе всесторонней оценки рисков, может быть связано с непропорционально большим грузом для государств-членов ЕС. Поэтому необходимо дать определение понятию "традиционных пищевых продуктов" и установить общие правила, применимые к таким продуктам, путем частичного отступления от структурных требований Регламента (ЕС) 852/2004 с учетом целей здравоохранения в области питания.
(19) Поскольку Регламенты (ЕС) 853/2004 и 854/2004 были приняты до вступления в ЕС новых членов 1 мая 2004 г., они не распространяются на этих новых членов. Потому соответствующие положения указанных Регламентов должны быть дополнены кодами ISO и аббревиатурами Европейского Сообщества для указанных государств.
(20) Раздел I Приложения III к Регламенту (ЕС) 853/2004 устанавливает требования относительно производства и размещения на рынке мяса домашних копытных животных. Исключения из требования полного свежевания туш и частей туш животных, предназначенных для потребления людьми, установлены пунктом 8 Главы IV указанного Раздела. Необходимо распространить указанные исключения на копыта взрослого крупного рогатого скота при соблюдении тех же требований, что установлены для копыт молодняка.
(21) Некоторые практики могут ввести потребителя в заблуждение относительно состава некоторых продуктов. В частности, чтобы не обманывать ожидания покупателей, следует запретить продажу в качестве свежего мяса птиц, обработанного влагоудерживающими веществами.
(22) Заключение Европейского органа по безопасности пищевых продуктов продемонстрировало, что употребление в пищу рыбных продуктов семейства Gempylidae, в частности, Ruvettus pretiosus и Lepidocybium flavobrunneum, при определенных обстоятельствах может иметь негативное воздействие на желудочно-кишечный тракт. Поэтому в отношении рыбной продукции данных семейств должны быть установлены определенные условия.
(23) Раздел IX Приложения III к Регламенту (ЕС) 853/2004 устанавливает конкретные гигиенические правила в отношении сырого молока и молочной продукции. В соответствии с Частью II(B) (1) (e) дезинфицирующие составы, использующиеся для очистки вымени методом погружения, и иные составы для очистки вымени могут использоваться, только если они будут одобрены компетентным органом. Однако в указанной Части не предусмотрена процедура одобрения. Поэтому для обеспечения гармонизованного подхода государств-членов ЕС необходимо разъяснить процедуру предоставления такого одобрения.
(24) Регламент (ЕС) 853/2004 требует, чтобы операторы продовольственного рынка обеспечили использование методов тепловой обработки сырого молока и молочных продуктов, соответствующих признанным на международном уровне стандартам. Однако в связи со специфическими характеристиками некоторых методов тепловой обработки, используемых в этой области, и их влияния на безопасность продукции и здоровье животных, необходимо предоставить операторам продовольственного рынка более четкие указания.
(25) Регламент (ЕС) 853/2004 вводит новое определение для продуктов, произведенных из яиц, которые после очистки от скорлупы еще не прошли обработку. Поэтому необходимо прояснить правила в отношении такой продукции и внести соответствующие поправки в Раздел X, Главу II Приложения III к Регламенту (ЕС) 853/2004.
(26) В Разделе XIV Приложения III к Регламенту (ЕС) 853/2004 установлены конкретные требования здравоохранения в отношении желатина. Указанные правила установлены в отношении сырья, из которого допускается производство желатина, а также их перевозки и хранения. Кроме того, в указанном документе содержатся правила относительно производства желатина. Вместе с тем необходимо также установить правила относительно маркировки желатина.
(27) Научный прогресс привел к установлению ISO 16649-3 в качестве эталонного метода при анализе двустворчатых моллюсков на наличие бактерий E.coli. Этот эталонный метод уже используется в отношении живых двустворчатых моллюсков из зоны A в соответствии с Регламентом (ЕС) 2073/2005 Европейской Комиссии о микробиологических критериях для пищевых продуктов <*>. Соответственно, ISO 16649-3 следует указать в качестве эталонного Метод наиболее вероятного числа для анализа наличия кишечной палочки в двустворчатых моллюсках также из зон B и C. Использование альтернативных методов должно разрешаться только в том случае, если они считаются эквивалентными эталонному методу.
--------------------------------
<*> См стр. 1 настоящего ОЖ.
(28) Таким образом, в Регламенты (ЕС) 853/2004 и 854/2004 должны быть внесены соответствующие изменения.
(29) Предусмотренные в настоящем Регламенте меры соответствуют заключению Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных,
Приняла настоящий Регламент:
Статья 1
Требования относительно информации о пищевой цепи для целей
Регламентов (ЕС) 853/2004 и 854/2004
Требования относительно информации о пищевой цепи, о которых говорится в Разделе III Приложения II к Регламенту (ЕС) 853/2004 и в Главе II (A) Раздела I Приложения I к Регламенту (ЕС) 854/2004, установлены в Приложении I к настоящему Регламенту.
Статья 2
Требования к рыбной продукции для целей Регламентов (ЕС)
853/2004 и 854/2004
Требования к рыбной продукции, о которых говорится в Статье 11 (9) Регламента (ЕС) 853/2004 и Статье 18 (14) и (15) Регламента (ЕС) 854/2004, установлены в Приложении II к настоящему Регламенту.
Статья 3
Признанные методы выявления морских биотоксинов для целей
Регламентов (ЕС) 853/2004 и 854/2004
Признанные методы исследований для выявления морских биотоксинов, о которых говорится в Статье 11(4) Регламента (ЕС) 853/2004 и Статье 18(3) (a) Регламента (ЕС) 854/2004, установлены в Приложении III к настоящему Регламенту.
Статья 4
Содержание кальция в механически отделяемом мясе для целей
Регламента (ЕС) 853/2004
Содержание кальция в механически отделяемом мясе согласно Статье 11(2) Регламента (ЕС) 853/2004, установлено в Приложении IV к настоящему Регламенту.
Статья 5
Список учреждений для целей Регламента (ЕС) 882/2004
Требования относительно учреждений, о которых говорится в Статье 31(2) (f) Регламента (ЕС) 882/2004, установлены в Приложении V к настоящему Регламенту.
Статья 6
Типовые сертификаты о соответствии требованиям
здравоохранения и документы для импорта определенных
продуктов животного происхождения для целей Регламентов (ЕС)
853/2004 и 854/2004
1. Типовые сертификаты о соответствии требованиям здравоохранения и документы, о которых говорится в Статье 6(1)(d) Регламента (ЕС) 853/2004, для использования при импортировании продуктов животного происхождения, перечисленные в Приложении VI к настоящему Регламенту, установлены в указанном Приложении.
2. Типовой документ, который имеет право подписывать капитан судна и который может заменить документ в соответствии со Статьей 14 Регламента (ЕС) 854/2004 в случаях, когда рыбные продукты импортируются непосредственно с морозильного судна согласно Статье 15 (3) указанного Регламента, установлен Приложением VI к настоящему Регламенту.
Статья 6a
Методы исследования сырого молока и молока, прошедшего
тепловую обработку
Методы анализа, установленные Приложением VIa к настоящему Регламенту, используются компетентными органами и в соответствующих случаях операторами продовольственного рынка с целью проверки соответствия предельным показателям, установленным Приложением III, Раздел IX, Глава I, Часть III к Регламенту (ЕС) 853/2004, и обеспечения надлежащего применения процесса пастеризации к молочным продуктам в соответствии с Приложением III, Раздел IX, Статья II, Часть II к указанному Регламенту.
Статья 6b
Требования относительно официальных проверок мяса для целей
Регламента (ЕС) 854/2004
Требования относительно официальных проверок мяса установлены в Приложении VIb.
Статья 6c
Требования относительно официальных проверок рыбной
продукции, выловленной судами, плавающими под флагами
государств-членов ЕС, ввозимой в Союз после передачи
в третьих странах с хранением или без хранения
1. Рыбная продукция, предназначенная для употребления людьми, выловленная судами, плавающими под флагом государства-члена ЕС, неразгруженная, с хранением или без хранения в третьих странах до ввоза в Союз различными транспортными средствами, должна сопровождаться сертификатом о соответствии требованиям здравоохранения, выданным компетентным органом указанной третьей страны и заполненным в соответствии с образцом сертификата о соответствии требованиям здравоохранения, установленным в Дополнении VIII к Приложению VI.
2. Третьи страны, где происходит передача, должны быть установлены, как предусмотрено в Статье 11(1) Регламента (ЕС) 854/2004.
3. Если рыбная продукция, указанная в параграфе 1, не разгружена и перевозится на хранение в помещения, расположенные в третьей стране, определенной в данном параграфе, то указанные помещения должны быть указаны в списке, предусмотренном в Статье 12 Регламента (ЕС) 854/2004.
4. Если рыбная продукция, указанная в параграфе 1, погружена на судно, плавающее под флагом третьей страны, то данная третья страна должна быть указана, как предусмотрено в Статье 11(1) Регламента (ЕС) 854/2004, а судно должно быть в списке, предусмотренном в Статье 12 Регламента (ЕС) 854/2004.
Суда-контейнеры, используемые для перевозки рыбной продукции в контейнерах, освобождаются от данного требования.
Статья 7
Частичные отступления от требований Регламента (ЕС) 852/2004
для продуктов с традиционными характеристиками
1. Для целей настоящего Регламента под термином "продукты с традиционными характеристиками" понимаются продукты, которые в государствах-членах ЕС, где они традиционно производятся:
(a) исторически признаются традиционными продуктами;
(b) производятся в соответствии с кодифицированными или зарегистрированными правилами производства либо в соответствии с традиционными методами производства; либо
(c) таким продуктам предоставлена защита законодательством Сообщества, национальным, региональным или местным законодательством.
2. Государства-члены ЕС могут допускать в отношении учреждений, производящих продукты с традиционными характеристиками, индивидуальные или общие частичные отступления от правил, установленных:
(a) Главой II (1) Приложения II к Регламенту (ЕС) 852/2004 в отношении объектов, в которых такие продукты подвергаются необходимому воздействию для частичного получения своих характеристик. Под такими объектами, в частности, могут пониматься стены, потолки и двери, которые не являются гладкими, влаго/воздухонепроницаемыми, неабсорбирующими или не сделаны из устойчивых к коррозии материалов, а также природные геологические стены, потолок и полы;
(b) Главой II (1) (f) и Главой V(1) Приложения II к Регламенту (ЕС) 852/2004 в отношении материалов, из которых изготовлены инструменты и оборудование, использующиеся исключительно для производства, упаковки или укладки таких продуктов.
Меры для очистки и дезинфекции помещений, о которых говорится в пункте (a), и частота принятия таких мер корректируются с учетом особых условий осуществления соответствующей деятельности.
Инструменты и оборудование, о которых говорится в пункте (b), должны постоянно поддерживаться в надлежащем с точки зрения гигиены состоянии и должны регулярно чиститься и дезинфицироваться.
3. Государства-члены ЕС, предоставляющие частичные отступления в соответствии с параграфом 2, уведомляют Европейскую Комиссию не позднее 12 месяцев с момента предоставления соответствующего индивидуального или общего отступления. Каждое такое уведомление:
(a) содержит краткое описание установленных требований;
(b) содержит описание соответствующих продуктов питания и учреждений;
(c) предоставляет иную необходимую информацию.
Статья 8
Поправки к Регламенту (ЕС) 853/2004
В Приложения I, II и III к Регламенту (ЕС) 853/2004 вносятся поправки в соответствии с Приложением VII к настоящему Регламенту.
Статья 9
Поправки к Регламенту (ЕС) 854/2004
В Приложения I, II и III к Регламенту (ЕС) 854/2004 вносятся поправки в соответствии с Приложением VIII к настоящему Регламенту.
Статья 10
Вступление в силу и применение
Настоящий Регламент вступает в силу на двадцатый день после его опубликования в Официальном Журнале Европейского Союза.
Регламент применяется с 1 января 2006 г., за исключением Глав II и III Приложения V, которые применятся с 1 января 2007 г.
Все положения настоящего Регламента имеют обязательную юридическую силу и прямо применяются во всех государствах-членах ЕС.
Совершено в Брюсселе 5 декабря 2005 г.
За Европейскую Комиссию
Член Комиссии
MARKOS KYPRIANOU
Приложение I
ИНФОРМАЦИЯ О ПИЩЕВОЙ ЦЕПИ
Раздел I. ОБЯЗАННОСТИ ОПЕРАТОРА ПРОДОВОЛЬСТВЕННОГО РЫНКА
Оператор продовольственного рынка, вырастивший скот, отправляемый на убой, обязан обеспечить включение всей соответствующей информации о пищевой цепи, о которой говорится в Регламенте (ЕС) 853/2004, в документацию в отношении такого скота, с тем чтобы эта информация была доступна оператору соответствующей скотобойни.
Раздел II. ОБЯЗАТЕЛЬСТВА КОМПЕТЕНТНОГО ОРГАНА
Глава I
Предоставление информации о пищевой цепи
1. Компетентный орган в месте отправки обязан проинформировать отправляющего оператора продовольственного рынка о минимальных требованиях к информации о пищевой цепи, которая должна предоставляться скотобойне в соответствии с Разделом III Приложения II к Регламенту (ЕС) 853/2004.
2. Компетентный орган в месте убоя проверяет:
(a) последовательное и надлежащее сообщение информации о пищевой цепи оператором продовольственного рынка, который вырастил или содержал скот до его отправки оператору скотобойни;
(b) достоверность и надежность информации о пищевой цепи;
(c) предоставление отзыва с соответствующей информацией животноводческому хозяйству в соответствующих случаях.
3. Когда животные направляются на убой в другое государство-член ЕС, компетентные органы в месте отправления и месте нахождения скотобойни совместно обеспечивают беспрепятственный доступ оператора скотобойни к информации, предоставленной оператором продовольственного рынка места отправления.
Глава II
Предоставление отзыва животноводческому хозяйству места
происхождения животных
1. Официальный ветеринар может использовать типовой документ, установленный Дополнением I, для фиксации результатов соответствующей проверки, которые должны быть предоставлены животноводческому хозяйству, на котором разводились животные до их отправки на скотобойню в том же государстве-члене ЕС, в соответствии с Главой I Раздела II Приложения I к Регламенту (ЕС) 854/2004.
2. Компетентный орган обязан передать соответствующие результаты проверки в случаях, когда животные разводились на животноводческом хозяйстве в другом государстве-члене ЕС, и обязан использовать версию типового документа, установленную в Дополнении, причем документ должен быть заполнен на языке страны отправителя и на языке страны получателя.
Дополнение
к Приложению I
ТИПОВОЙ ДОКУМЕНТ
1. Информация для идентификации
1.1 животноводческое хозяйство в стране происхождения (например, владелец или управляющий)
Имя/номер
Адрес полностью
Телефонный номер
1.2 числа для идентификации (приложите отдельный список)
Общее число животных (по видам)
Проблемы идентификации (при наличии)
1.3 идентификация стада/стаи/клетки (если применимо)
1.4 вид животного
1.5 номер сертификата о состоянии здоровья животного
2. Состояние до забоя
2.1 состояние здоровья животных
Количество больных животных
Тип/класс/возраст
Результаты анализа после забоя
2.2 животные были доставлены грязными
2.3 клинические показатели (болезни)
Количество больных животных
Тип/класс/возраст
Наблюдения
Дата проверки
2.4 результаты лабораторных исследований <*>
--------------------------------
<*> Микробиологические, химические, серологические (приложите результаты).
3. Данные после забоя
3.1 Результаты наблюдения
Количество больных животных
Тип/класс/возраст
Пораженный орган или часть тела животного
Дата проверки
3.2 Заболевания (могут использоваться коды) <*>
--------------------------------
<*> Компетентные органы могут устанавливать следующие коды: Код A для болезней, внесенных в список Международного бюро по борьбе с эпизоотиями (OIE), коды B100 и B200 в отношении проблем содержания (Глава II (C) Раздела I Приложения I к Регламенту (ЕС) 854/2004) и C100 и C290 для решений в отношении мяса (Глава V(1)(a) - (u) Раздела II Приложения I к Регламенту (ЕС) 854/2004). При необходимости система кодировки может включать более подробную классификацию (например, C141 для незначительного общего заболевания, C 142 для более серьезного заболевания и т.д.) При использовании кодов они должны быть легкодоступны операторам продовольственного рынка при условии предоставления надлежащих разъяснений.
Количество больных животных
Тип/класс/возраст
Пораженный орган или часть тела животного
Частично или полностью непригодная туша (обоснуйте)
Дата забоя
3.3 результаты лабораторных анализов <*>
--------------------------------
<*> Микробиологические, химические, серологические (приложите результаты).
3.4 иные результаты (паразиты, внешние объекты и т.д.)
3.5 информация об условиях содержания (например, сломанные ноги)
4. Дополнительная информация
5. Контактная информация
5.1 скотобойня
номер разрешения
адрес (полностью)
телефонный номер
5.2 адрес электронной почты при наличии
6. Официальный ветеринар (имя прописными буквами)
Подпись и печать
7. Дата
8. Количество прилагаемых страниц
Приложение II
РЫБНАЯ ПРОДУКЦИЯ
Раздел I. ОБЯЗАТЕЛЬСТВА ОПЕРАТОРА ПРОДОВОЛЬСТВЕННОГО РЫНКА
В настоящем Разделе установлены подробные правила относительно внешнего осмотра с целью выявления паразитов в рыбной продукции.
Глава I
Определения
1. "Видимые паразиты" означает паразита или группу паразитов, размер, цвет или внешние свойства которых явным образом различимы в рыбной продукции.
2. "Внешний осмотр" означает проверку рыбы или рыбной продукции без ее вскрытия с помощью средств оптического увеличения или без таковых в условиях освещения, благоприятных для зрения человека, в том числе при необходимости проверка на свет.
3. "Проверка на свет" означает в отношении плоской рыбы или рыбного филе поднесение рыбы к источнику света в затемненном помещении для выявления паразитов.
Глава II
Внешний осмотр
1. Внешний осмотр проводится на репрезентативной выборке продукции. Лицо, руководящее учреждением на суше, и квалифицированные лица на борту рыболовецкого судна определяют масштаб и частоту проведения внешнего осмотра в зависимости от типа рыбной продукции, ее географического происхождения и использования. В процессе производства квалифицированным лицом должны проводиться внешние осмотры брюшной части, печени и икры потрошеной рыбы, предназначенной для потребления людьми. В зависимости от используемой системы потрошения, внешние проверки должны проводиться:
(a) в случае ручного потрошения - постоянно лицом, которое потрошит рыбу, во время потрошения и мытья;
(b) в случае механического потрошения - методом отбора репрезентативного количества рыбы для проверки, не менее 10 штук на партию.
2. Внешние проверки филе или кусков рыбы должны проводиться квалифицированным лицом во время очистки и после нарезания филе или кусков. При невозможности проведения индивидуальной внешней проверки в связи с размером филе или когда это обусловлено процессом осуществления операций, необходимо составить план осуществления выборочной проверки и предоставить его компетентному органу в соответствии с Главой II(4) Раздела VIII Приложения III к Регламенту (ЕС) 853/2004. При необходимости проведения проверки филе рыбы на свет, эта операция должна включаться в план осуществления выборочной проверки.
Раздел II. ОБЯЗАТЕЛЬСТВА КОМПЕТЕНТНЫХ ОРГАНОВ
Глава I
Общие предельные уровни летучих азотистых соединений (TVB-N)
для определенных категорий рыбной продукции и применяемые
методы анализа
1. Не прошедшая обработку рыбная продукция считается непригодной для потребления людьми, если в результате органолептического анализа возникли сомнения в свежести продукции, а химический анализ показал превышение следующих предельных содержаний TVB-N:
(a) 25 мг азота/100 г массы для видов, перечисленных в пункте 1 Главы II;
(b) 30 мг азота/100 г массы для видов, перечисленных в пункте 2 Главы II;
(c) 35 мг азота/100 г массы для видов, перечисленных в пункте 3 Главы II;
(d) 60 мг азота/100 г цельной рыбной продукции, использующейся непосредственно для изготовления рыбьего жира, предназначенного для потребления людьми, в соответствии с подпараграфом 2 Части B (1) Главы IV Раздела VIII Приложения III к Регламенту (ЕС) 853/2004. Однако при условии, что сырье соответствует пунктам (a), (b) и (c) Части B (1) указанной Главы, государства-члены ЕС могут устанавливать более высокие лимиты для некоторых видов до принятия более подробного акта Сообщества.
Эталонный метод, использующийся для установления уровня TVB-N, предусматривает дистилляцию пробы, очищенной от белков с помощью хлорной кислоты в соответствии с Главой III.
2. Дистилляция, о которой говорится в пункте 1, должна осуществляться с использованием аппарата, соответствующего схеме в Главе IV.
3. Стандартные методы, которые могут использоваться для установления уровня TVB-N, включают:
- метод микродиффузии, описанный Конвеем и Бирном (1933);
- метод прямой дистилляции, описанный Антонакопулосом (1968);
- дистилляцию пробы, очищенной от белков с помощью трихлоруксусной кислоты (Дочерняя организация Организации ООН по вопросам продовольствия и сельского хозяйства (ФАО) и Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по разработке продовольственных стандартов по рыбе и рыбной продукции (1968)).
4. Проба должна представлять собой 100 г рыбы, взятой как минимум из трех частей рыбной туши, измельченной и перемешанной.
Государства-члены ЕС должны рекомендовать официальным лабораториям использовать в качестве стандартного эталонный метод, описанный выше. При получении неоднозначных результатов или возникновении разногласий относительно результатов анализа, проведенного с помощью одного из наиболее распространенных методов, для проверки результатов должен использоваться только эталонный метод.
Глава II
Категории видов, для которых установлены предельные значения
TVB-N
1. Sebastes spp., Helicolenus dactylopterus, Sebastichthys capensis;
2. виды семейства Pleuronectidae (за исключением палтуса: Hippoglossus spp.);
3. Salmo salar, виды семейства Merlucciidae, виды семейства Gadidae.
Глава III
Определение концентрации TVB-N в рыбе и рыбной продукции
Эталонная методика
1. Цель и применение
Настоящий метод является описанием исходной методики для определения уровня концентрации азотистых соединений TVB-N в рыбе и рыбной продукции. Данная процедура применима при концентрации TVB-N от 5 мг/100 г до как минимум 100 мг/100 г.
2. Определение
"Концентрация TVB-N" означает концентрацию летучих азотистых соединений в соответствии с определением, содержащимся в описываемой процедуре.
Уровень концентрации измеряется в мг/100 г.
3. Краткое описание
Летучие азотистые соединения выделяются из пробы с помощью раствора 0,6 молекулярной массы хлорной кислоты. После щелочной обработки проба подвергается паровой дистилляции, летучие компоненты притягиваются кислотой. Концентрация TVB-N определяется с помощью титрования собранных летучих компонентов.
4. Химические реактивы
Если не оговорено иное, должны использоваться химические реактивы. Используемая вода должна быть дистиллирована или деминерализована либо должна быть очищена до эквивалентного состояния. Если не оговорено иное, "раствор" означает водный раствор:
(a) раствор хлорной кислоты: 6 г/100 мл;
(b) раствор гидроксида натрия: 20 г/100 мл;
(c) стандартный раствор соляной кислоты: 0,05 молекулярной массы/литр (0,05 N).
Примечание: при использовании автоматического перегонного аппарата процесс титрования должен осуществляться со стандартным раствором соляной кислоты 0,01 молекулярной массы/литр (0,01 N);
(d) раствор борной кислоты - 3 г/100 мл;
(e) силиконовое антипенное вещество;
(f) раствор фенолфталеина 1 г/100 мл 95% этанола;
(g) индикаторный раствор (индикатор Таширо смешанный) 2 г метилового красного и 1 г метиленового синего растворены в 1000 мл 95% этанола.
5. Инструменты и приспособления
(a) Мясорубка для приготовления достаточно однородного рыбного фарша.
(b) Высокоскоростной блендер со скоростью 8000 - 45000 оборотов в минуту.
(c) Фильтр с бороздками диаметром 150 мм для быстрого фильтрования.
(d) Бюретка, 5мл, калиброванная по 0,1 мл.
(e) Аппарат для паровой дистилляции. Аппарат должен быть в состоянии регулировать объем выпускаемого пара и производить постоянный объем пара в определенный период времени. Аппарат должен позволять получаемым летучим веществам оставаться в аппарате при добавлении щелочных субстанций.
6. Осуществление
Осторожно: при работе с хлорной кислотой, сильным коррозийным веществом, необходимо соблюдать достаточную осторожность и принимать превентивные меры. Пробы необходимо при возможности готовить непосредственно после их доставки в соответствии со следующей инструкцией:
(a) Подготовка пробы
Пробу для анализа необходимо превратить в однородную массу с помощью мясорубки в соответствии с пунктом 5(a). Ровно 10 г +/- 0,1 г перемолотого образца взвешивается и помещается в специальный контейнер. Субстанция смешивается с 90 мл раствора хлорной кислоты в соответствии с пунктом 4(a), доводится до гомогенного состояния с помощью блендера (взбивается в течение 2 минут) в соответствии с пунктом 5(b), а затем фильтруется.
Полученную таким образом пробу можно хранить как минимум 7 дней при температуре примерно от 2 до 6 °C.
(b) Паровая дистилляция
50,0 мл пробы, полученной в соответствии с пунктом (a), помещается в аппарат для паровой дистилляции в соответствии с пунктом 5(e). Для проверки процесса ощелачивания пробы на более позднем этапе добавляются несколько капель фенолфталеина в соответствии с пунктом 4 (f). После добавления нескольких капель силиконового противопенного вещества добавляется 6,5 мл раствора гидроксида натрия в соответствии с пунктом 4(b) и немедленно начинается процесс паровой дистилляции.
Процесс паровой дистилляции регулируется таким образом, чтобы производить 100 мл дистиллята в течение 10 минут. Труба с дистиллятом на выходе погружается в приемник с 100 мл раствора борной кислоты в соответствии с пунктом 4 (d), в который было добавлено 3 - 5 капель эталонного раствора в соответствии с пунктом 4 (g). Ровно после 10 минут процесс дистилляции заканчивается. Выходную трубу необходимо достать из приемника и промыть водой. Летучие вещества в приемнике определяются титрованием с помощью стандартного хлористоводородного раствора в соответствии с пунктом 4(c).
После окончания процесса показатель pH должен равняться 5,0 +/- 0,1.
(c) Титрование
Необходимо проведение повторного анализа. Примененный метод является верным, если результаты повторного анализа отличаются не более чем на 2 мг/100 г.
(d) Контрольный опыт
Необходимо проведение "слепого" опыта в соответствии с пунктом (b). Вместо пробы используется 50,0 мл раствора хлорной кислоты в соответствии с пунктом 4(a).
7. Расчет TVB-N
При титровании раствора в резервуаре для приема дистиллируемой жидкости с помощью соляной кислоты в соответствии с пунктом 4(c) концентрация TVB-N рассчитывается согласно следующей формуле:
V1 = объем молекулярной массы раствора соляной кислоты в мл для пробы
V0 = объем молекулярной массы раствора соляной кислоты в мл для слепого теста
M = вес пробы в граммах
Примечания:
1. Необходимо проведение повторного теста. Применимый метод верен, если разница между результатами анализа не превышает 2 мг/100 г.
2. Проверьте оборудование с помощью дистилляции раствора NH4Cl, эквивалентного 50 мг TVB-N/100 г.
3. Нормальное отклонение от воспроизводимости Sr = 1,20 мг/100 г. Стандартное отклонение от сравнимости SR = 2,50 мг/100 г.
Глава IV
Аппарат для дистилляции TVB-N
Приложение III
ПРИЗНАННЫЕ МЕТОДЫ
ТЕСТИРОВАНИЯ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ МОРСКИХ БИОТОКСИНОВ
Следующие методы анализа используются компетентными органами для проверки соответствия лимитам, установленным в Главе V (2) Раздела VII Приложения III к Регламенту (ЕС) 853/2004, а в соответствующих случаях - оператором продовольственного рынка.
В соответствии со Статьей 7 (2) и (3) Директивы 86/609//ЕЭС <*> Совета ЕС при использовании биологических методов необходимо учитывать элементы замещения, очистки и измельчения.
--------------------------------
<*> ОЖ N L 358, 18.12.1986, стр. 1.
Глава I
Метод выявления паралитического токсина моллюсков (PSP)
1. Содержание паралитического яда моллюсков (PSP) в съедобных частях моллюсков (все тело или отдельная съедобная часть) должно определяться с помощью метода биологического анализа или любого другого признаваемого на международном уровне метода.
2. Если результаты противоречивы, эталонным методом должен быть так называемый метод Лоуренса, опубликованный Ассоциацией химиков-аналитиков (AOAC) в издании Официальных методов анализа 2005.06 (паралитический токсин моллюсков в моллюсках).
Глава II
Метод выявления амнестического токсина моллюсков (ASP)
Общее содержание амнестического токсина моллюсков (ASP) в съедобных частях моллюсков (полностью в моллюске или съедобных частях по отдельности) должно определяться с помощью метода высокоразрешающей жидкостной хроматографии (HPLC) или любого другого признаваемого на международном уровне метода.
Однако для целей проверки может использоваться метод твердофазного иммуноферментного анализа 2006.02 ASP ELISA, описанный в Журнале Ассоциации химиков-аналитиков (AOAC) за июнь 2006 г., для определения общего содержания амнестического токсина моллюсков в съедобных частях моллюсков.
В случае несоответствия результатов эталонным методом является метод HPLC.
Глава III
Методы выявления липофильного токсина
A. Методы химического анализа
(1) Метод EU-RL LC-MS/MS является эталонным методом для выявления морских токсинов в соответствии с Главой V (2) (c), (d) и (e) Раздела VII Приложения III к Регламенту (ЕС) 853/2004. В соответствии с указанным методом определяется как минимум уровень следующих веществ:
- токсины группы окадаиковой кислоты OA, DTX1, DTX2, DTX3 и их сложные эфиры;
- токсины группы пектенотоксинов: PTX1 и PTX2;
- токсины группы есотоксинов: YTX, 45 OH YTX, homo YTX, и 45 OH homo YTX;
- токсины группы азаспирокислот: AZA1, AZA2 и AZA3.
(2) Общий эквивалентный показатель токсичности рассчитывается с использованием факторов эквивалентной токсичности (TEF) в соответствии с рекомендациями Европейского агентства по безопасности пищевых продуктов (EFSA).
(3) При открытии новых аналогов, имеющих значение для общественного здравоохранения, они должны быть включены в анализ. Общий эквивалентный показатель токсичности рассчитывается с использованием факторов эквивалентной токсичности (TEF) в соответствии с рекомендациями Европейского агентства по безопасности пищевых продуктов (EFSA).
(4) Другие методы, такие как метод жидкостной хроматографии (LC), масс-спектрометрии (MS), высокоразрешающей жидкостной хроматографии (HPLC) с надлежащим определением, метод иммунологического анализа, функционального анализа, например, фосфатазной ингибиции, могут использоваться как альтернативные или дополнительные к методам EU-RL LC-MS/MS при условии, что:
(a) эти методы по отдельности или вместе позволяют обнаружить по крайней мере аналоги в соответствии с пунктом A(1) настоящей Главы, более точные критерии будут определены по мере необходимости;
(b) эти методы соответствуют критериям, установленным Поверочной лабораторией Сообщества (EU-RL). Такие методы должны быть подтверждены лабораторными испытаниями и проверены в соответствии с общепризнанной схемой проверки эффективности. Поверочная лаборатория Сообщества (EU-RL) принимает меры для поддержки проведения лабораторных испытаний с целью подтверждения эффективности метода и формальной стандартизации;
(c) применение этих методов обеспечивает эквивалентный уровень защиты общественного здоровья.
B. Биологические пробы
(1) С целью обеспечения адаптации государствами-членами ЕС методов анализа к методу LC-MS/MS в соответствии с пунктом A(1) настоящей Главы, до 31 декабря 2014 г. разрешается продолжать применение серии процедур биопроб на мышах, различающихся по размеру пробы (гепатопанкреас или целая туша) и по типам растворителей, использующихся для экстракции и очистки при выявлении морских токсинов в соответствии с Главой V(2) (c) и (e) Раздела VII Приложения III к Регламенту (ЕС) 853/2004.
(2) Чувствительность и селективность зависят от выбора растворителей, использующихся для экстракции и очистки, что необходимо учитывать при выборе метода с целью охвата всего спектра токсинов.
(3) Для выявления окадаиковой кислоты, динофитовых токсинов, азаспирокислоты, пектенотоксинов и есотоксинов может проводиться одна биопроба с экстракцией ацетоном. Эта проба может дополняться при необходимости методом разделения жидкостей с использованием этилацетата/воды или дихлорметана/воды для исключения потенциальной интерференции.
(4) Для каждого теста используются три мыши. Если две из трех мышей умрут в течение 24 часов после введения пробы из расчета 5 г/гепатопанкреас или 25 г/целая туша, это будет считаться подтверждением наличия одного или нескольких токсинов, указанных в Главе V (2) (c), (d) и (e) Раздела VII Приложения III к Регламенту (ЕС) 853/2004, в объеме, превышающем установленные лимиты.
(5) Биопроба на мышах с экстракцией ацетона с распределением жидкости с помощью диэтилэфира может использоваться для выявления окадаиковой кислоты, динофитовых токсинов, азаспирокислоты, пектенотоксинов, но не есотоксинов, так как последние могут утрачиваться в процессе распределения. Для каждого теста используются три мыши. Если две из трех мышей умрут в течение 24 часов после введения пробы из расчета 5 г/гепатопанкреас или 25 г/целая туша, это будет считаться подтверждением наличия окадаиковой кислоты, динофитовых токсинов, азаспирокислот, пектенотоксинов в объеме, превышающем установленные лимиты в Главе V (2) (c), (d) и (e) Раздела VII Приложения III к Регламенту (ЕС) 853/2004.
(6) Метод биопроб на крысах может использоваться для выявления окадаиковой кислоты, динофитовых токсинов, азаспирокислот. Для каждой пробы используются три крысы. Реакция диареи у любой крысы считается подтверждением наличия окадаиковой кислоты, динофитовых токсинов и азаспирокислот в объеме, превышающем установленные лимиты в Главе V (2) (c), (d) и (e) Раздела VII Приложения III к Регламенту (ЕС) 853/2004.
C. По истечении периода, установленного в пункте B(1) настоящей Главы, метод биопроб на мышах может использоваться только в рамках периодического мониторинга зон производства и хранения для выявления новых или неизвестных морских токсинов на основании национальных программ контроля, разработанных государствами-членами ЕС.
Приложение IV
СОДЕРЖАНИЕ
КАЛЬЦИЯ В МЕХАНИЧЕСКИ ОТДЕЛЕННОМ МЯСЕ
Содержание кальция в механически отделенном мясе в соответствии с Регламентом (ЕС) 853/2004:
1. не должно превышать 0,1% (= 100 мг/100 г или 1000 промилле) свежего продукта;
2. определяется с помощью стандартизированного международного метода.
Приложение V
СПИСОК
ОДОБРЕННЫХ ПРОДОВОЛЬСТВЕННЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ
Глава I
Доступ к списку одобренных продовольственных учреждений
Для оказания государствам-членам ЕС содействия при создании актуальных списков одобренных продовольственных учреждений и предоставления доступа к ним другим государствам-членам ЕС и общественности, Европейская Комиссия предоставляет государствам-членам ЕС интернет-сайт, на котором государства-члены ЕС размещают ссылки на свои национальные сайты или информируют о том, что данные списки опубликованы через систему TRACES.
Глава II Приложения V применяется с 1 января 2007 года (статья 10 данного документа).
Глава II
Формат национальных интернет-сайтов
A. Общий список
1. Каждое государство-член ЕС предоставляет Европейской Комиссии ссылку на единый национальный сайт, на котором содержится полный список одобренных продовольственных учреждений в отношении продуктов животного происхождения, как они определены в пункте 8(1) Приложения I к Регламенту (ЕС) 853/2004.
2. Общий список, о котором говорится в пункте 1, должен содержать одну страницу и должен быть составлен на одном или нескольких официальных языках Союза.
B. Функциональная схема
1. Интернет-сайт с общим списком разрабатывается компетентным органом или в соответствующих случаях одним из компетентных органов согласно Статье 4 Регламента (ЕС) 882/2004.
2. Общий список должен содержать:
(a) ссылки на другие интернет-страницы на том же сайте,
(b) в тех случаях, когда определенные списки одобренных продовольственных учреждений не составляются компетентным органом, указанным в пункте 1, ссылки на интернет-сайты, управляющиеся другими компетентными органами, подразделениями или в соответствующих случаях, организациями.
C. Списки через систему TRACES
Путем частичного отступления от Частей A и B государства-члены ЕС могут предоставлять списки через систему TRACES.
Глава III Приложения V применяется с 1 января 2007 года (статья 10 данного документа).
Глава III
Макеты и коды списков одобренных продовольственных
учреждений
Необходимо разработать макеты списков, включая содержащуюся информацию и коды, чтобы обеспечить широкий доступ к информации об одобренных продовольственных учреждениях и облегчить восприятие списков.
Глава IV
Технические характеристики
Задачи и меры, установленные в Главах II и III, выполняются в соответствии с техническими характеристиками, опубликованными Европейской Комиссией.
Приложение VI
ТИПОВЫЕ СЕРТИФИКАТЫ
СООТВЕТСТВИЯ ТРЕБОВАНИЯМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ДОКУМЕНТЫ
ДЛЯ НЕКОТОРЫХ ИМПОРТИРУЕМЫХ ПРОДУКТОВ ЖИВОТНОГО
ПРОИСХОЖДЕНИЯ
Раздел I
ИС NORMPROD: примечание.
Нумерация глав дана в соответствии с источником опубликования.
Глава IV
Рыбная продукция
Сертификат о соответствии требованиям здравоохранения в отношении импортируемой рыбной продукции, упомянутый в Статье 6(1) (d) Регламента (ЕС) 853/2004, должен соответствовать типовому сертификату, установленному в Дополнении IV к настоящему Приложению.
Глава V
Живые двустворчатые моллюски
Сертификат о соответствии требованиям здравоохранения в отношении импортируемых живых двустворчатых моллюсков, упомянутый в Статье 6(1) (d) Регламента (ЕС) 853/2004, должен соответствовать типовому сертификату, установленному в Дополнении V к настоящему Приложению.
Раздел II. ТИПОВОЙ ДОКУМЕНТ, ПОДПИСЫВАЕМЫЙ КАПИТАНОМ
Документ, который должен подписываться капитаном и который может заменить документ, необходимый в соответствии со Статьей 14 Регламента (ЕС) 854/2004 при импорте замороженной рыбной продукции непосредственно с морозильного судна, как указано в Статье 15 (3) названного Регламента, должен соответствовать типовому документу, установленному в Дополнении VII к настоящему Приложению.
Дополнение IV
к Приложению VI
ТИПОВОЙ СЕРТИФИКАТ
О СООТВЕТСТВИИ ТРЕБОВАНИЯМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ В ОТНОШЕНИИ
ИМПОРТИРУЕМОЙ РЫБНОЙ ПРОДУКЦИИ, ПРЕДНАЗНАЧЕННОЙ
ДЛЯ ПОТРЕБЛЕНИЯ ЛЮДЬМИ
СТРАНА Ветеринарный сертификат для ЕС
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Ч ?1.1 Отправитель ?1.2 Номер ?1.2.a /?
?а ?Имя ?сертификата ? / ?
?с ?Адрес ? ? / ?
?т ?Почтовый индекс ???????????????????????????????????
?ь ?Тел. ?1.3 Центральный компетентный ?
? ? ?орган ?
?I:? ???????????????????????????????????
? ? ?1.4 Местный компетентный орган ?
?И ????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?н ?1.5 Получатель ?1.6 / ?
?ф ?Имя ? / ?
?о ?Адрес ? / ?
?р ?Почтовый индекс ? / ?
?м ?Тел. ? / ?
?а ????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?ц ?1.7 Страна ?код ?1.8 Регион / ?1.9 ?код ISO ?1.10 / ?
?и ?происхождения?ISO ?происхождения ?страна ? ? / ?
?я ? ? ? / ?назначения ? ? / ?
? ????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?об?1.11 Место происхождения ?1.12 / ?
? ?Имя ? / ?
?о ?Номер одобрения ? / ?
?т ?Адрес ? / ?
?п ? ? / ?
?р ? ? / ?
?а ? ? / ?
?в ? ? / ?
?к ????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?е ?1.13 Место погрузки ?1.14 Дата отправления ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
? ?1.15 Способ транспортировки ?1.16 Входящий BIP в ЕС ?
? ? ??? ??? ??? ? ?
? ?Авиа ? ? Морская ? ? Ж/д ? ? ? ?
? ? ??? ??? ??? ???????????????????????????????????
? ? ??? ??? ?1.17 / ?
? ?Автомобиль ? ? Иное ? ? ? / ?
? ? ??? ??? ? / ?
? ?Идентификация ? / ?
? ?Документарное подтверждение ?/ ?
? ????????????????????????????????????????????????????????????????????????
? ?1.18 Описание товара ?1.19 код товара (код HS) ?
? ? ???????????????????????????????????
? ? ?1.20 количество ?
? ????????????????????????????????????????????????????????????????????????
? ?1.21 Температура продукта ?1.22 Количество ?
? ? ??? ??? ??? ?упаковок ?
? ?Комнатная ? ? Охлажденный ? ? Замороженный ? ? ? ?
? ? ??? ??? ??? ? ?
? ????????????????????????????????????????????????????????????????????????
? ?1.23 Идентификация контейнера/Номер печати ?1.24 Тип упаковки ?
? ????????????????????????????????????????????????????????????????????????
? ????????????????????????????????????????????????????????????????????????
? ? ??? ?
? ?1.25 Товар сертифицирован для потребления людьми ? ? ?
? ? ??? ?
? ????????????????????????????????????????????????????????????????????????
? ?1.26 / ?1.27 ?????? ?
? ? / ?Для импорта или ввоза в ЕС ? ? ?
? ? / ? ?????? ?
? ????????????????????????????????????????????????????????????????????????
? ?1.28 Идентификация товара ?
? ?Номер утверждения учреждением ?
? ?Вид (научное название) Характер товара Тип обработки План производства?
? ?Количество упаковок Вес нетто ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
СТРАНА Рыбная продукция
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
? Ч ?II. Подтверждение соответствия?II.a Номер ?II.b / ?
? а ?требованиям здравоохранения ?сертификата ? / ?
? с ? ? ? / ?
? т ? ????????????????????????????????????????
? ь ?II. 1 <1> Подтверждение соответствия требованиям общественного?
? ?здравоохранения ?
?II:?Я, нижеподписавшийся, подтверждаю, что ознакомлен с соответствующими?
? ?положениями Регламентов (ЕС) 178/2002, (ЕС) 852/2004, (ЕС) 853/2004 и?
? С ?(ЕС) 854/2004, и удостоверяю, что описанная выше рыбная продукция?
? е ?произведена в соответствии с указанными требованиями, в частности,?
? р ?что она: ?
? т ?- получена от учреждения, выполняющего программу, основанную на?
? и ?Системе управления безопасностью пищевых продуктов HACCP в?
? ф ?соответствии с Регламентом (ЕС) 852/2004,; ?
? и ?- была выловлена и обработана на борту судна, доставлена на сушу,?
? к ?обработана и в соответствующих случаях приготовлена, переработана,?
? а ?заморожена и разморожена в гигиенических условиях в соответствии с?
? ц ?требованиями Раздела VIII Глав I - IV Приложения III к Регламенту?
? и ?(ЕС) 853/2004; ?
? я ?- удовлетворяет стандартам здравоохранения, установленным в Разделе?
? ?VIII Главы V Приложения III к Регламенту (ЕС) 853/2004, и критериям,?
? ?установленным Регламентом (ЕС) 2073/2005 о микробиологических?
? ?критериях для пищевых продуктов; ?
? ?- была упакована, хранилась и транспортировалась в соответствии с?
? ?требованиями Раздела VIII Глав VI - VIII Приложения III к Регламенту?
? ?(ЕС) 853/2004; ?
? ?- была маркирована в соответствии с Разделом I Приложения II к?
? ?Регламенту (ЕС) 853/2004; ?
? ?- соответствует требованию о предоставлении гарантий в отношении?
? ?живых животных и произведенной из них продукции при подтверждении?
? ?надлежащего происхождения в соответствии с планами по остаткам,?
? ?подаваемым согласно Директиве 96/23/ЕС, в частности, согласно Статье?
? ?29 указанной Директивы; а также ?
? ?- были успешно проведены официальные процедуры контроля,?
? ?установленные в Приложении III к Регламенту (ЕС) 854/2004. ?
? ?II.2 <2> <4> Подтверждение соответствия требованиям здравоохранения?
? ?рыбы и ракообразных, разведенных в рыбоводческом хозяйстве ?
? ?II.2.1 Требования относительно видов, подверженных гематопоэтическому?
? ?некрозу (EHN), Таура-синдрому и болезни желтоголовой мохуа ?
? ?Я, нижеподписавшийся официальный ветеринар, настоящим подтверждаю,?
? ?что водные животные и произведенная из них продукция, описанные в?
? ?Части I настоящего сертификата: ?
? ?<5> получены из страны/территории, зоны или географического участка,?
? ?которые были объявлены не зараженными <4> [EHN], [Таура-синдромом] и?
? ?[болезнью желтоголовой мохуа] в соответствии с Главой VIII Директивы?
? ?2006/88/ЕС или соответствующим стандартом OIE компетентным органом?
? ?моей страны: ?
? ?(i) где о соответствующих болезнях должны быть уведомлены?
? ?компетентные органы, а по уведомлениям в случае подозрений о?
? ?возможности инфекции немедленно должно проводиться расследование?
? ?компетентным органом; ?
? ?(ii) все виды, подверженные соответствующим заболеваниям, добываются?
? ?с территорий, свободных от этих заболеваний; ?
? ?(iii) виды, подверженные соответствующим заболеваниям, не?
? ?подвергаются вакцинации против таких заболеваний]. ?
? ?II.2.2 <3> <4> Требования в отношении видов, подверженных вирусной?
? ?геморрагической септицемии (VHS), инфекционному гематопоэтическому?
? ?некрозу (IHN), инфекционной анемии лососевых (ISA), вирусу герпеса?
? ?Koi (KHV), болезни белых пятен, предназначенных для государства-члена?
? ?ЕС, зоны или территории, объявленных не зараженными указанными?
? ?заболеваниями, либо на которых проводится программа наблюдения или?
? ?обеззараживания ?
? ?Я, нижеподписавшийся официальный ветеринар, настоящим подтверждаю,?
? ?что водные животные и произведенная из них продукция, описанные в?
? ?Части I настоящего сертификата: ?
? ?<6> получены из страны/территории, зоны или части, объявленной не?
? ?зараженной <4> [VHS], [IHN], [ISA] [KHV], [болезнью белых пятен] в?
? ?соответствии с Главой VII Директивы 2006/88/ЕС или соответствующим?
? ?стандартом OIE компетентным органом моей страны: ?
? ?(i) где о соответствующих болезнях должны быть уведомлены?
? ?компетентные органы, а по уведомлениям в случае подозрений о?
? ?возможности инфекции немедленно должно проводиться расследование?
? ?компетентным органом; ?
? ?(ii) все виды, подверженные соответствующим заболеваниям, добыты на?
? ?территориях, свободных от этих заболеваний; ?
? ?(iii) виды, подверженные соответствующим заболеваниям, не?
? ?подвергаются вакцинации против таких заболеваний]. ?
? ?II.2.3 Требования к транспортировке и маркированию ?
? ?Я, нижеподписавшийся официальный ветеринар, настоящим подтверждаю,?
? ?что: ?
? ?II.2.3.1 водные животные, о которых говорится выше, помещены в?
? ?условия, в том числе в отношении качества воды, которые не изменяют?
? ?их статус в отношении требований здравоохранения; ?
? ?II.2.3.2 транспортный контейнер или живорыбное судно до загрузки были?
? ?очищены либо не использовались ранее; а также ?
? ?II.2.3.3 поставка надлежащим образом маркирована на внешней стороне?
? ?контейнера, а при транспортировке на живорыбном судне, судно явным?
? ?образом маркировано надлежащей информацией, установленной строками?
? ?I.7 - I.11 части I настоящего сертификата, а также имеется следующая?
? ?маркировка: ?
? ?"<4> Рыба <4> ракообразные предназначены для потребления людьми в?
? ?ЕС". ?
? ? ?
? ?Примечания: ?
? ?Часть I: ?
? ?- Строка I.8: Регион происхождения: для замороженных или обработанных?
? ?двустворчатых моллюсков укажите область производства. ?
? ?- Строка I.11: Место происхождения: наименование и адрес учреждения?
? ?отправки. ?
? ?- Строка I.15: Регистрационный номер (ж/д вагоны, контейнеры,?
? ?грузовые автомобили), номер рейса (авиаперевозка), наименование?
? ?(судна). Дополнительная информация предоставляется в случае разгрузки?
? ?или перегрузки. ?
? ?- Строка I.19: Используйте надлежащие гармонизированные коды (HS)?
? ?Всемирной таможенной организации следующих категорий: 0301, 0302,?
? ?0303, 0304, 0305, 0306, 0307, 0308, 05.11, 15.04, 1516, 1518, 1603,?
? ?1604, 1605, 2106. ?
? ?- Строка I.23: Идентификация контейнера/номер печати: только если?
? ?применимо. ?
? ?- Строка I.28: ?
? ?Характер товара: разведен или выловлен в дикой природе ?
? ?Способ обработки: Укажите: живой, охлажденный, замороженный,?
? ?обработанный ?
? ?Завод-производитель: включает заводское судно, морозильное судно,?
? ?холодильный склад, завод по обработке. ?
? ? ?
? ?Часть II: ?
? ?<1> Часть II.1 настоящего сертификата не распространяется на страны?
? ?со специфическими требованиями к сертификации на соответствие?
? ?требованиям здравоохранения, закрепленными соглашениями об?
? ?эквивалентности или иным законодательством ЕС. ?
? ?<2> Часть II.2 настоящего сертификата не распространяется на: ?
? ?(a) нежизнеспособных ракообразных, то есть ракообразных, не способных?
? ?выживать при возвращении в естественную среду обитания; ?
? ?(b) рыбу, умерщвленную и выпотрошенную до отправки; ?
? ?(c) выращенных в искусственных условиях водных животных, размещаемых?
? ?на рынке для потребления людьми без дальнейшей обработки при условии,?
? ?что они предлагаются в розничной упаковке, соответствующей?
? ?требованиям к такой упаковке Регламента (ЕС) 853/2004; ?
? ?(d) ракообразных, предназначенных для перерабатывающих учреждений,?
? ?уполномоченных в соответствии со Статьей 4(2) Директивы 2006/88/ЕС,?
? ?или для центров отправки, или для центров очистки или аналогичных?
? ?организаций, оборудованных системой очистки сточных вод для?
? ?инактивации указанных патогенов, или в которых сточные воды?
? ?обрабатываются иным образом для снижения риска заражения природных?
? ?водоемов до приемлемого уровня; ?
? ?(e) ракообразных, предназначенных для дальнейшей обработки до?
? ?потребления людьми без временного хранения в месте обработки,?
? ?упакованных и маркированных соответствующим образом согласно?
? ?Регламенту (ЕС) 853/2004. ?
? ?<3> Части 11.2.1 и 11.2.2 распространяются только на виды,?
? ?подверженные одному или нескольким заболеваниям, обозначенным в?
? ?заголовке соответствующего пункта. Подверженные виды перечислены в?
? ?Приложении IV Регламента (ЕС) 2006/88/ЕС. ?
? ?<4> Оставить если применимо. ?
? ?<5> В отношении видов, подверженных EHN, Таура-синдрому и болезни?
? ?желтоголовой мохуа, необходимо сохранить эту маркировку для допуска?
? ?на территорию ЕС. ?
? ?<6> Для получения допуска на территорию государства-члена ЕС, на зону?
? ?или территорию (строки I.9 и I.10 Части I настоящего сертификата),?
? ?объявленные не зараженными VHS, IHN, ISA, KHV или болезнью белых?
? ?пятен, или на которых проводится программа наблюдения или?
? ?обеззараживания в отношении перечисленных заболеваний в соответствии?
? ?со Статьей 44 (1) и (2) Директивы 2006/88/ЕС, одна из данных?
? ?маркировок должна быть сохранена, если среди товара имеются виды,?
? ?подверженные заболеванию (заболеваниям), отсутствие которого?
? ?подтверждается или на которое распространяется программа. Информация?
? ?о статусе в отношении заболеваний всех рыбоводческих хозяйств и зон?
? ?разведения моллюсков в ЕС доступны на сайте. ?
? ? ?
? ?- Цвет печати подписи должен отличаться от цвета заполнения остальной?
? ?информации в сертификате. ?
? ? ?
? ?Официальный ветеринар Квалификация и должность ?
? ?Имя (прописными буквами) Подпись ?
? ?Дата ?
? ?Печать ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
Дополнение V
к Приложению VI
Часть A
Типовой сертификат о соответствии требованиям
здравоохранения в отношении импортируемых живых
двустворчатых моллюсков, иглокожих, туникатов и морских
брюхоногих, предназначенных для потребления людьми
СТРАНА Ветеринарный сертификат для ЕС
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Ч ?1.1 Отправитель ?1.2 Номер ?1.2.a /?
?а ?Имя ?сертификата ? / ?
?с ?Адрес ? ? / ?
?т ?Почтовый индекс ???????????????????????????????????
?ь ?Тел. ?1.3 Центральный компетентный ?
? ? ?орган ?
?I:? ???????????????????????????????????
? ? ?1.4 Местный компетентный орган ?
?И ????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?н ?1.5 Получатель ?1.6 / ?
?ф ?Имя ? / ?
?о ?Адрес ? / ?
?р ?Почтовый индекс ? / ?
?м ?Тел. ? / ?
?а ????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?ц ?1.7 Страна ?код ISO?1.8 Регион / ?1.9 страна ?код ISO?1.10 / ?
?и ?происхождения? ?происхождения ?назначения ? ? / ?
?я ? ? ? / ? ? ? / ?
? ????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?об?1.11 Место происхождения ?1.12 / ?
? ?Имя ? / ?
?о ?Номер одобрения ? / ?
?т ?Адрес ? / ?
?п ? ? / ?
?р ? ? / ?
?а ? ? / ?
?в ? ?/ ?
?к ????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?е ?1.13 Место погрузки ?1.14 Дата отправления ?
? ????????????????????????????????????????????????????????????????????????
? ?1.15 Способ транспортировки ?1.16 Входящий BIP в ЕС ?
? ? ??? ??? ??? ? ?
? ?Авиа ? ? Морская ? ? Ж/д ? ? ? ?
? ? ??? ??? ??? ???????????????????????????????????
? ? ??? ??? ?1.17 / ?
? ?Автомобиль ? ? Иное ? ? ? / ?
? ? ??? ??? ? / ?
? ?Идентификация ? / ?
? ?Документарное подтверждение ?/ ?
? ????????????????????????????????????????????????????????????????????????
? ?1.18 Описание товара ?1.19 код товара (код HS) ?
? ? ?03.07 ?
? ? ???????????????????????????????????
? ? ?1.20 количество ?
? ????????????????????????????????????????????????????????????????????????
? ?1.21 Температура продукта ?1.22 Количество ?
? ? ??? ??? ??? ?упаковок ?
? ?Комнатная ? ? Охлажденный ? ? Замороженный ? ? ? ?
? ? ??? ??? ??? ? ?
? ????????????????????????????????????????????????????????????????????????
? ?1.23 Идентификация контейнера/Номер печати ?1.24 Тип упаковки ?
? ????????????????????????????????????????????????????????????????????????
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
? ? ??? ?
? ?1.25 Товар сертифицирован для потребления людьми ? ? ?
? ? ??? ?
? ????????????????????????????????????????????????????????????????????????
? ?1.26 / ?1.27 ?????? ?
? ? / ?Для импорта или ввоза в ЕС ? ? ?
? ? / ? ?????? ?
? ????????????????????????????????????????????????????????????????????????
? ?1.28 Идентификация товара ?
? ?Номер утверждения учреждением ?
? ?Вид (научное название) План производства Количество упаковок Вес нетто?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
СТРАНА Живые двустворчатые моллюски, иглокожие,
туникаты и морские брюхоногие
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
? Ч ?II. Подтверждение соответствия?II.a Номер ?II.b / ?
? а ?требованиям здравоохранения ?сертификата I ? / ?
? с ? ? ?/ ?
? т ???????????????????????????????????????????????????????????????????????
? ь ?<1> Подтверждение соответствия требованиям общественного?
? ?здравоохранения в отношении живых двустворчатых моллюсков, иглокожих,?
?II:?туникатов и морских брюхоногих ?
? ?Я, нижеподписавшийся, подтверждаю, что ознакомлен с соответствующими?
? С ?положениями Регламентов (ЕС) 178/2002, (ЕС) 852/2004, (ЕС) 853/2004 и?
? е ?(ЕС) 854/2004, и удостоверяю, что описанные выше [живые двустворчатые?
? р ?моллюски], [живые иглокожие], [живые туникаты], [живые морские?
? т ?брюхоногие] произведены в соответствии с указанными требованиями, в?
? и ?частности, что они: ?
? ф ?- получены от учреждения, выполняющего программу, основанную на?
? и ?Системе управления безопасностью пищевых продуктов HACCP в?
? к ?соответствии с Регламентом (ЕС) 852/2004; ?
? а ?- были собраны, при необходимости перегружены и транспортированы в?
? ц ?соответствии с требованиями Раздела VII, Глав I и II Приложения III к?
? и ?Регламенту (ЕС) 853/2004; ?
? я ?- были обработаны и при необходимости прошли очистку и были упакованы?
? ?в соответствии с требованиями Раздела VII, Глав III и IV Приложения?
? ?III к Регламенту (ЕС) 853/2004; ?
? ?- соответствуют стандартам здравоохранения, установленным в Разделе?
? ?VII, Глава V Приложения III к Регламенту (ЕС) 853/2004 и в Регламенте?
? ?(ЕС) 2073/2005 о микробиологических критериях для пищевых продуктов; ?
? ?- были упакованы, хранились и транспортировались в соответствии с?
? ?требованиями Раздела VII, Глава VII Приложения III к Регламенту (ЕС)?
? ?853/2004; ?
? ?- маркированы и помечены этикеткой в соответствии с Разделом I?
? ?Приложения II и с Разделом VII, Глав I и II Приложения III к?
? ?Регламенту (ЕС) 853/2004; ?
? ?- в отношении pectinidae, собранных за пределами авторизованных зон?
? ?производства, - соответствуют требованиям Раздела VII, Главы IX?
? ?Приложения III к Регламенту (ЕС) 853/2004; а также ?
? ?- успешно прошли процедуру официального контроля в соответствии с?
? ?Приложением II Регламента (ЕС) 854/2004. ?
? ?II.2 <2> <4> Подтверждение надлежащего состояния животного - в?
? ?отношении живых двустворчатых моллюсков, разведенных в рыбоводческом?
? ?хозяйстве ?
? ?II.2.1 <3> <4> Требования в отношении видов, подверженных Bonamia?
? ?exitiosa, Perkinsus marinus и Microcytos mackini ?
? ?Я, нижеподписавшийся официальный ветеринар, подтверждаю, что?
? ?указанные выше живые двустворчатые моллюски: ?
? ?<5> получены из страны/территории, зоны или участка, объявленных не?
? ?зараженными [Bonamia exitiosa], [Perkinsus marinus] и [Microcytos?
? ?mackini] в соответствии с Главой VII Директивы 2006/88/ЕС или?
? ?соответствующим стандартом OIE компетентным органом моей страны: ?
? ?- где о соответствующих болезнях должны быть уведомлены компетентные?
? ?органы, а по уведомлениям в случае подозрений о возможности инфекции?
? ?немедленно должно проводиться расследование компетентным органом; ?
? ?- все виды, подверженные соответствующим заболеваниям, добыты на?
? ?территориях, свободных от этих заболеваний]. ?
? ?II.2.2 <3> <4> Требования в отношении видов, подверженных Martellia?
? ?refringes и Bonamia ostreae, предназначенных для государства-члена?
? ?ЕС, страны/территории, зоны или участка, объявленных не зараженными?
? ?указанными болезнями или в отношении которых проводятся программы?
? ?наблюдения/уничтожения в отношении указанных болезней ?
? ?Я, нижеподписавшийся официальный ветеринар, подтверждаю, что?
? ?указанные выше живые двустворчатые моллюски: ?
? ?<6> получены из страны/территории, зоны или участка, которые были?
? ?объявлены не зараженными [Martellia refringes], [Bonamia ostreae] в?
? ?соответствии с Главой VII Директивы 2006/88/ЕС или соответствующим?
? ?стандартом OIE компетентным органом моей страны: ?
? ?(i) где о соответствующих болезнях должны быть уведомлены?
? ?компетентные органы, а по уведомлениям в случае подозрений о?
? ?возможности инфекции немедленно должно проводиться расследование?
? ?компетентным органом; ?
? ?(ii) все виды, подверженные соответствующим заболеваниям, добыты на?
? ?территориях, свободных от этих заболеваний]. ?
? ?II.2.3 Требования транспортировки и маркировки ?
? ?Я, нижеподписавшийся официальный ветеринар, настоящим подтверждаю,?
? ?что: ?
? ?II.2.3.1 живые двустворчатые моллюски, о которых говорится выше,?
? ?помещены в условия, в том числе в отношении качества воды, которые не?
? ?изменяют их статус в отношении требований здравоохранения; ?
? ?II.2.3.2 транспортный контейнер или живорыбное судно до загрузки были?
? ?очищены либо не использовались ранее, а также; ?
? ?II.2.3.3 поставка надлежащим образом маркирована на внешней стороне?
? ?контейнера, а при транспортировке на живорыбном судне, судно явным?
? ?образом маркировано надлежащей информацией, установленной строками?
? ?1.7 - 1.11 Части I настоящего сертификата, а также имеется следующая?
? ?маркировка: ?
? ?"<4> Живые двустворчатые моллюски предназначены для потребления?
? ?людьми в Сообществе". ?
? ? ?
? ?Примечания: ?
? ?Часть I: ?
? ?- Строка 1.8 Регион происхождения: укажите зону производства. ?
? ?- Строка 1.11 Место происхождения: наименование и адрес учреждения?
? ?отправки. ?
? ?- Строка 1.15 регистрационный номер (ж/д вагоны, контейнеры, грузовые?
? ?автомобили), номер рейса (авиаперевозка), наименование (судна).?
? ?Дополнительная информация предоставляется в случае разгрузки или?
? ?перегрузки. ?
? ?- Строка 1.23 Идентификация контейнера/номер печати: только если?
? ?применимо. ?
? ?- Строка 1.28 Завод-производитель: включает учреждение по отправке,?
? ?центр очистки. ?
? ? ?
? ?Часть II: ?
? ?<1> Часть 11.1 настоящего сертификата не распространяется на страны?
? ?со специфическими требованиями к сертификации на соответствие?
? ?требованиям здравоохранения, закрепленными соглашениями об?
? ?эквивалентности или иным законодательством ЕС. ?
? ?<2> Часть 11.2 настоящего сертификата не распространяется на: ?
? ?(a) нежизнеспособных живых двустворчатых моллюсков, то есть живых?
? ?двустворчатых моллюсков, не способных выживать при возвращении в?
? ?естественную среду обитания; ?
? ?(b) живых двустворчатых моллюсков, размещаемых на рынке для?
? ?потребления людьми без дальнейшей обработки, при условии что они?
? ?предлагаются в розничной упаковке, соответствующей требованиям к?
? ?такой упаковке Регламента (ЕС) 853/2004; ?
? ?(c) живых двустворчатых моллюсков, предназначенных для?
? ?перерабатывающих учреждений, уполномоченных в соответствии со Статьей?
? ?4(2) Директивы 2006/88/ЕС, или для центров перевозки, или для?
? ?центров очистки или аналогичных организаций, оборудованных системой?
? ?очистки сточных вод для инактивации указанных патогенов, или где?
? ?сточные воды обрабатываются иным образом для снижения риска заражения?
? ?природных водоемов до приемлемого уровня. ?
? ?(d) живых двустворчатых моллюсков, предназначенных для дальнейшей?
? ?обработки до потребления людьми без временного хранения в месте?
? ?обработки, упакованные и маркированные соответствующим образом?
? ?согласно Регламенту (ЕС) 853/2004. ?
? ?<3> Части 11.2.1 и 11.2.2 распространяются только на виды,?
? ?подверженные одному или нескольким заболеваниям, обозначенным в?
? ?заголовке соответствующего пункта. Подверженные виды перечислены в?
? ?Приложении IV Регламента (ЕС) 2006/88/ЕС. ?
? ?<4> Оставить если применимо. ?
? ?<5> В отношении видов, подверженных Bonamia exitiosa, Perkinsus?
? ?marinus и Microcytos mackini, необходимо сохранить эту маркировку для?
? ?допуска на территорию ЕС. ?
? ?<6> Для получения допуска на территорию государства-члена ЕС, в зону?
? ?или территорию (строки 1.9 и 1.10 Части I настоящего сертификата),?
? ?объявленные не зараженными Bonamia exitiosa, Marteillia refringens,?
? ?или на которых проводится программа наблюдения или обеззараживания в?
? ?отношении перечисленных заболеваний в соответствии со Статьей 44 (1)?
? ?и (2) Директивы 2006/88/ЕС, одна из указанных маркировок должна быть?
? ?сохранена, если среди товара имеются виды, подверженные заболеванию?
? ?(заболеваниям), отсутствие которого подтверждается или на которое?
? ?распространяется программа. Информация о статусе в отношении?
? ?заболеваний всех рыбоводческих хозяйств и зон разведения моллюсков в?
? ?ЕС доступна на сайте ?
? ?/template/go.php?url=https://ec.europa.eu/food/animal/liveanimals/aquaculture/index_en.htm ?
? ? ?
? ?- Цвет печати подписи должен отличаться от цвета заполнения остальной?
? ?информации в сертификате ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
? ?Официальный ветеринар ?
? ?Имя (прописными буквами) Квалификация и должность ?
? ?Дата Подпись ?
? ?Печать ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
Часть B
Дополнительный типовой сертификат о соответствии требованиям
здравоохранения в отношении обработанных двустворчатых
моллюсков вида Acanthocardia Tuberculatum
Официальный ветеринар настоящим подтверждает, что обработанные двустворчатые моллюски вида Acanthocardia tuberculatum, в отношении которых выдан сертификат номер __________
1. были собраны в зоне производства, четко определенной, авторизованной и в которой осуществлен мониторинг компетентным органом для целей Решения 2006/766/ЕС <*> Европейской Комиссии, и уровень PSP в съедобных частях таких моллюсков менее 300 мг на 100 г;
--------------------------------
<*> См. стр. 53 настоящего ОЖ.
2. были транспортированы в контейнерах или на транспортных средствах, опечатанных компетентным органом, непосредственно в учреждение (наименование и официальный номер регистрации учреждения, уполномоченного компетентным органом осуществлять обработку);
3. во время транспортировки в учреждение сопровождались документом, выданным компетентным органом, авторизовавшим перевозку, подтверждающим характер и количество продукта, зону происхождения и авторизованное учреждение назначения;
4. прошли тепловую обработку согласно Приложению к Решению 96/77/ЕС;
5. не содержат паралитического токсина моллюсков (PSP) в объеме, определимом методом биопроб, что подтверждается приложенным аналитическим отчетом по результатам анализа по каждой единице, включенной в партию товара, в отношении которой выдан сертификат.
Официальный ветеринар настоящим подтверждает, что компетентный орган проверил проведение "собственных проверок" в учреждении, упомянутом в пункте 2, в отношении тепловой обработки, о которой говорится в пункте 4.
ИС NORMPROD: примечание.
В тексте документа при переводе, видимо, допущена опечатка: вместо "положениями Директивы 96/77/ЕС" следует читать "положениями Решения 96/77/ЕС".
Нижеподписавшийся официальный ветеринар подтверждает, что осведомлен с положениями Директивы 96/77/ЕС и что прилагаемый аналитический отчет отражает результаты анализов продукта, проведенных после обработки.
Официальный ветеринар
Имя (прописными буквами)
Дата
Печать
Квалификация и должность
Подпись
Дополнение VII
к Приложению VI
ТИПОВОЙ ДОКУМЕНТ,
ПОДПИСЫВАЕМЫЙ КАПИТАНОМ, ДЛЯ СОПРОВОЖДЕНИЯ ЗАМОРОЖЕННОЙ
РЫБНОЙ ПРОДУКЦИИ, ИМПОРТИРУЕМОЙ В ЕС НЕПОСРЕДСТВЕННО
С МОРОЗИЛЬНОГО СУДНА
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Ч ?1.1 Отправитель ?1.2 Номер ?1.2.a /?
?а ?Имя ?сертификата ? / ?
?с ?Адрес ? ? / ?
?т ?Почтовый индекс ???????????????????????????????????
?ь ?Тел. ?1.3 / ?
? ? ? / ?
?I:? ? / ?
? ? ???????????????????????????????????
?И ? ?1.4 / ?
?н ? ? / ?
?ф ? ? / ?
?о ????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?р ?1.5 Получатель ?1.6 / ?
?м ?Имя ? / ?
?а ?Адрес ? / ?
?ц ?Почтовый индекс ? / ?
?и ?Тел. ? / ?
?я ????????????????????????????????????????????????????????????????????????
? ?1.7 Страна ?код ?1.8 / ?1.9 ?код ?1.10 / ?
?об?происхождения?ISO ? / ?страна ?ISO ? / ?
? ? ? ? / ?назначения? ? / ?
?о ????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?т ?1.11 Место происхождения ?1.12 / ?
?п ?Имя ? / ?
?р ?Номер одобрения ? / ?
?а ?Адрес ? / ?
?в ????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?к ?1.13 / ?1.14 / ?
?е ? / ? / ?
? ????????????????????????????????????????????????????????????????????????
? ?1.15 / ?1.16 Входящий BIP в ЕС ?
? ? / ???????????????????????????????????
? ? / ?1.17 / ?
? ????????????????????????????????????????????????????????????????????????
? ?1.18 ?1.19 код товара (код HS) ?
? ? / ???????????????????????????????????
? ? / ?1.20 количество ?
? ????????????????????????????????????????????????????????????????????????
? ?1.21 / ?1.22 Количество ?
? ? / ?упаковок ?
? ????????????????????????????????????????????????????????????????????????
? ?1.23 / ?1.24 Тип упаковки ?
? ? / ? ?
? ????????????????????????????????????????????????????????????????????????
? ????????????????????????????????????????????????????????????????????????
? ? ??? ?
? ?1.25 Товар сертифицирован для потребления людьми ? ? ?
? ? ??? ?
? ????????????????????????????????????????????????????????????????????????
? ?1.26 / ?1.27 ?????? ?
? ? / ?Для импорта или ввоза в ЕС ? ? ?
? ? / ? ?????? ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
? ?1.28 Идентификация товара ?
? ?Вид (научное название) Количество упаковок Вес нетто ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
СТРАНА Рыбная продукция
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
? Ч ?I. (bis) Иная информация ?
? а ?Зона вылова ?
? с ?Номер IMO/Ллойд (при наличии) или позывные судна ?
? т ?Период вылова: дата начала дата конца ?
? ь ???????????????????????????????????????????????????????????????????????
? ?II. Подтверждение соответствия?II.a номер ?II.b / ?
?II:?требованиям здравоохранения ?сертификата ? / ?
? ? ? ?/ ?
? С ? ????????????????????????????????????????
? е ?II.1 Подтверждения соответствия требованиям общественного?
? р ?здравоохранения ?
? т ?Я, нижеподписавшийся, подтверждаю, что: ?
? и ? - судно внесено в список судов, с которых разрешен импорт?
? ф ?продукции в ЕС (внесено в список ЕС); ?
? и ? - на судне принята программа на основании Системы управления?
? к ?безопасностью пищевых продуктов HACCP для контроля рисков; ?
? а ? - часть судна, на которой обрабатывается рыбная продукция,?
? ц ?оборудование, контейнеры и морозильные камеры поддерживаются в?
? и ?чистоте, надлежащем состоянии и условиях; ?
? я ? - рыбная продукция была защищена от возможного заражения и от?
? ?воздействия солнца и других источников тепла в кратчайшее время после?
? ?попадания на борт судна, и обращение с рыбной продукцией исключало?
? ?возможность возникновения физических повреждений; ?
? ? - рыбная продукция не подвергалась загрязнению топливом и трюмной?
? ?водой или заражению паразитами; ?
? ? - убой рыбы, отделение головы, плавников, потрошение?
? ?осуществлялось в гигиенических условиях в кратчайшие сроки после?
? ?вылова, рыбная продукция была немедленно и тщательно вымыта.?
? ?Внутренности и иные части, которые могут представлять угрозу здоровью?
? ?человека, были удалены в кратчайшие сроки и хранились отдельно от?
? ?частей, предназначенных для потребления людьми; ?
? ? - при обработке рыбной продукции и для мытья рыбной продукции?
? ?использовалась только чистая морская вода как альтернатива питьевой?
? ?воды; ?
? ? - рыбная продукция была осмотрена на предмет обнаружения видимых?
? ?паразитов, и рыбная продукция, явным образом зараженная паразитами,?
? ?не размещается на рынке для потребления людьми; ?
? ? - заморозка осуществлялась в гигиенических условиях в кратчайшие?
? ?сроки после вылова; ?
? ? - температура всех частей замороженной продукции поддерживается?
? ?на уровне не выше - 18 °C, за исключением рыбы, замороженной в?
? ?соленой воде полностью, предназначенной для производства консервов,?
? ?которая может храниться при температуре не выше - 9 °C; ?
? ? - замороженные части были надлежащим образом и в гигиенических?
? ?условиях упакованы до разгрузки; ?
? ? - упаковка была маркирована идентификационным номером с указанием?
? ?номера регистрации судна и страны флага; ?
? ? - упаковочный материал не является источником загрязнения и?
? ?хранился таким образом, чтобы исключить риск загрязнения. ?
? ? ?
? ? Примечания к Части I: ?
? ? - Строка I.1 имя и адрес (улица, город и регион/провинция/?
? ?государство, если применимо), телефон и факс либо e-mail владельца?
? ?судна/лица, ответственного за судно; ?
? ? - Строка I.2 Уникальный номер документа в соответствии с вашей?
? ?собственной нумерацией; ?
? ? - Строка I.5 Имя/наименование и адрес (улица, город и почтовый?
? ?индекс): ?
? ? - физического или юридического лица, принимающего импортируемый?
? ?непосредственно в государство-член ЕС товар; ?
? ? - Строка I.7 Страна флага судна, выдающего данный документ; ?
? ? - Строка I.11 Наименование морозильного судна и регистрационный?
? ?номер в соответствии со Статьей 12 Регламента (ЕС) 854/2004, с?
? ?которого осуществляется прямой импорт рыбной продукции; ?
? ? - Строка I.19 Используйте соответствующий код гармонизации (HS)?
? ?Всемирной таможенной организации в категории 03.03; ?
? ? - Строка I.20 общий вес нетто в кг как сумма строки 1.28; ?
? ? - Строка I.22: сумма строки 1.28; ?
? ? - Строка I.25 Поставьте галочку напротив строки "Для потребления?
? ?людьми"; ?
? ? - Строка I.27 Отметьте, если конечный пункт назначения находится?
? ?в ЕС; ?
? ? - Строка I.28 укажите виды с обозначением научного наименования,?
? ?количества упаковок и веса нетто. ?
? ???????????????????????????????????????????????????????????????????????
? ?Капитан морозильного судна ?
? ?Имя (прописными буквами) ?
? ?Дата ?
? ?Печать Подпись ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
Дополнение VIII
к Приложению VI
ТИПОВОЙ СЕРТИФИКАТ
ДЛЯ РЫБНОЙ ПРОДУКЦИИ, ПРЕДНАЗНАЧЕННОЙ
ДЛЯ УПОТРЕБЛЕНИЯ ЛЮДЬМИ, ВЫЛОВЛЕННОЙ СУДАМИ, ПЛАВАЮЩИМИ
ПОД ФЛАГОМ ГОСУДАРСТВА-ЧЛЕНА ЕС, ПЕРЕДАННОЙ В ТРЕТЬИХ
СТРАНАХ С ХРАНЕНИЕМ ИЛИ БЕЗ ХРАНЕНИЯ
Ветеринарный сертификат для ЕС
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Ч ?1.1 Отправитель ?1.2 Номер ?1.2.a / ?
?а ?Имя ?сертификата ? / ?
?с ?Адрес ?????????????????????????????????
?т ? ?1.3 Центральный компетентный ?
?ь ?Тел. ?орган ?
? ? ?????????????????????????????????
?I:? ?1.4 Местный компетентный ?
? ? ?орган ?
?И ????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?н ?1.5 Получатель ?1.6 / ?
?ф ?Имя ? / ?
?о ?Адрес ? / ?
?р ?Почтовый индекс ? / ?
?м ?Тел. ?/ ?
?а ????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?ц ?1.7 Страна ?код ?1.8. Регион ?Код ?1.9 Страна?код ISO?1.10 / ?
?и ?происхождения ?ISO ?происхожде- ? ?назначения? ? / ?
?я ? ? ?ния ? ? ? ? / ?
? ????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?об?1.11 Место происхождения ?1.12 / ?
? ?Имя ? / ?
?о ?Номер одобрения/регистрации ? / ?
?т ?Адрес ? / ?
?п ? ? / ?
?р ? ? / ?
?а ? ? / ?
?в ????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?к ?1.13 Место погрузки ?1.14 Дата отправления ?
?е ?Адрес ? ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?1.15 Способ транспортировки ?1.16 Входящий BIP в ЕС ?
? ??? ??? ??? ? ?
?Авиа ? ? Морская ? ? Ж/д ? ? ? ?
? ??? ??? ??? ?????????????????????????????????
? ??? ??? ?1.17 / ?
?Автомобиль ? ? Иное ? ? ? / ?
? ??? ??? ? / ?
?Идентификация ? / ?
?Документарное подтверждение ? / ?
????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?1.18 Описание товара ?1.19 код товара (код HS) ?
? ?????????????????????????????????
? ?1.20 количество ?
????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?1.21 Температура продукта ?1.22 Количество ?
? ??? ??? ??? ?упаковок ?
?Комнатная ? ? Охлажденный ? ? Замороженный ? ? ? ?
? ??? ??? ??? ? ?
????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?1.23 Идентификация контейнера/Номер печати ?1.24 Тип ?
? ?упаковки ?
????????????????????????????????????????????????????????????????????????
????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?1.25 Товар сертифицирован ?
? ??? ?
?для потребления людьми ? ? ?
? ??? ?
????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?1.26 / ?1.27 ?????? ?
? / ?Для импорта или ввоза в ЕС ? ? ?
? / ? ?????? ?
????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?1.28 Идентификация товара ?
? ?
? Вид Тип Номер/номера Количество Вес нетто ?
?(научное переработки одобрения/ре- упаковок ?
?название) гистрации судна ?
? (судов) <*> ?
????????????????????????????????????????????????????????????????????????
СТРАНА Рыбная продукция, переданная в третьих странах
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?II. Информация о соответствии?II.a номер сертификата ?II.b / ?
?требованиям здравоохранения ? ? / ?
? ????????????????????????????????????????????
?II.1 Подтверждения соответствия требованиям общественного здравоохранения?
?Я, нижеподписавшийся официальный инспектор, подтверждаю, что я ознакомлен?
?с соответствующими положениями Регламентов (ЕС) 178/2002, (ЕС) 852/2004,?
?(ЕС) 853/2004 и (ЕС) 854/2004, и удостоверяю, что рыбная продукция,?
?описанная выше: ?
?- была погружена и разгружена гигиеническим способом с?
?одобренного(ых)/зарегистрированного(ых) судна (судов)?
?.....................................; ?
?(указать номер(а) одобрения/регистрации) и название флага?
?государств(а)-членов(а) ЕС согласно соответствующим требованиям,?
?изложенным в Главе II Раздела VIII Приложения III к Регламенту (ЕС)?
?853/2004; ?
?- если это применимо, хранилась в одобренном(ых) холодном(ых)?
?хранилище(ах) ............... (указать номер(а) согласно соответствующим?
?требованиям Главы VII Раздела VIII Приложения III к Регламенту (ЕС)?
?853/2004; ?
?- если это применимо, была погружена с соблюдением гигиенических?
?требований на одобренное(ые) судно(суда) ................. (указать?
?номер(а) одобрения государств(а)-членов(а) ЕС или третьих(ей) стран(ы) и?
?название государств(а)-членов(а) ЕС или третьих(ей) стран(ы), под флагом?
?которых оно(и) плавает(ют) согласно соответствующим требованиям,?
?изложенным в Главе I и VIII Раздела VIII Приложения III к Регламенту (ЕС)?
?853/2004; ?
?- если это применимо, была погружена в контейнер ........... (указать?
?номер контейнера) или в грузовой автомобиль .............. (указать?
?регистрационный номер грузового транспортного средства или прицепа), или?
?на воздушное судно .............. (указать номер рейса) согласно?
?требованиям, изложенным в Главе VIII Раздела VIII Приложения III к?
?Регламенту (ЕС) 853/2004; ?
?- сопровождается распечаткой(ами) <**> рыболовного(ых) журнала(ов) или?
?его (их) соответствующей(их) части(ей) <**>. ?
?-------------------------------- ?
?<**> Принимается также в электронной форме. ?
? ?
? Примечания к Части I: ?
? - Строка I.7: укажите название третьей страны отправления. ?
? - Строка I.11: Место происхождения: укажите название, адрес и номер?
?одобрения холодного хранилища в третьей стране отправления или, если?
?хранение в холодном хранилище не осуществляется, то укажите название и?
?номер одобрения или номер регистрации судна происхождения под флагом?
?государства-члена ЕС. ?
? - Строка I.15: Указать транспортное средство, покидающее третью?
?страну отправления. В случае морозильного/рефрижераторного судна укажите?
?название судна, номер одобрения и государство, под флагом которого оно?
?плавает; в случае рыболовецкого судна - регистрационный номер и?
?государство, под флагом которого оно плавает. Если перевозится в?
?контейнерах, на грузовых автомобилях или воздушных судах, должны быть?
?указаны те же самые сведения, предусмотренные в четвертом абзаце?
?части II.1. ?
? - Строка I.19: Используйте соответствующие коды Гармонизированной?
?системы (HS) Всемирной таможенной организации под следующими заголовками:?
?0302, 0303, 0304, 0305, 0306, 0307, 0308, 1504, 1516, 1518, 1603. 1604,?
?1605, 2106. ?
? - Строка I.23: Идентификационный номер контейнера/пломбы. Серийный?
?номер пломбы должен быть указан, только если пломба была установлена на?
?контейнер под надзором компетентного органа, выдающего сертификат. ?
? - Строка I.28: Тип переработки: Укажите: охлажденная, замороженная?
?или переработанная. ?
?-------------------------------- ?
? <*> Включает в себя рыболовецкое судно, рыбзавод, морозильное судно?
?и судно-рефрижератор, в зависимости от того, что применяется. ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Официальный инспектор ?
? ?
?Имя (прописными буквами) Квалификация и должность ?
?Дата Подпись ?
?Печать ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
Приложение VIa
МЕТОДЫ
АНАЛИЗА СЫРОГО МОЛОКА И МОЛОКА, ПРОШЕДШЕГО ТЕПЛОВУЮ
ОБРАБОТКУ
Глава I
Определение чашечного метода подсчета и определение числа
соматических клеток
1. При проверке по критериям, установленным в Приложении III, Раздел IX, Глава I, Часть III, к Регламенту (ЕС) 853/2004, в качестве эталонных методов используются следующие:
(a) EN/ISO 4833 для чашечного метода подсчета при температуре 30 °C;
(b) ISO 1366-1 для подсчета соматических клеток.
2. Использование альтернативных методов допустимо:
(a) для чашечного метода подсчета при температуре 30 °C, когда метод был проверен по сравнению с указанным в пункте 1 (a) эталонным методом в соответствии с процедурой, установленной в стандарте EN/ISO 16140 или иными принятыми на международном уровне процедурами.
В частности, соответствие результатов между альтернативным и указанным в пункте 1 (a) эталонным методами, установлено согласно стандарту ISO 21187;
(b) для метода подсчета соматических клеток, когда метод был проверен по сравнению с указанным в пункте 1 (b) эталонным методом в соответствии с процедурой, установленной в стандарте ISO 8196, и осуществляется в соответствии со стандартом ISO 13366-2 или иными принятыми на международном уровне процедурами.
Глава II
Определение активности щелочной фосфатазы
1. При определении активности щелочной фосфатазы в качестве эталонного метода должен использоваться стандарт ISO 11816-1.
2. Активность щелочной фосфатазы выражается в миллиединицах активности фермента на литр (мЕ/л). Единица активности щелочной фосфатазы - это объем фермента активности щелочной фосфатазы, который катализирует трансформацию 1 микромоля субстанции в минуту.
3. Результаты анализа активности щелочной фосфатазы считаются отрицательными, если измеряемая активность коровьего молока не превышает 350 мЕ/л.
4. Использование альтернативных аналитических методов допустимо, когда метод был проверен по сравнению с указанным в пункте 1 эталонным методом в соответствии с принятыми на международном уровне процедурами.
Приложение VIb
ТРЕБОВАНИЯ
ОФИЦИАЛЬНОГО КОНТРОЛЯ В ОТНОШЕНИИ ПРОВЕРКИ МЯСА
1. Для целей настоящего Приложения применяются следующие определения:
(a) "контролируемые условия содержания домашнего скота или домашней птицы и интегрированные системы производства" означает тип животноводческого хозяйства, в котором животные содержатся в соответствии с условиями согласно критериям, установленным настоящим Приложением;
(b) "молодняк крупного рогатого скота" означает крупный рогатый скот, самцов и самок, не старше 8 месяцев;
(c) "овечий молодняк" означает овец, самцов и самок, не старше 12 месяцев;
(d) "козий молодняк" означает коз, самцов и самок, не старше 6 месяцев;
(e) "стадо" означает животное или группу животных, содержащихся в животноводческом хозяйстве как эпидемиологическую единицу; если в животноводческом хозяйстве содержится более чем одно стадо, каждое стадо является отдельной эпидемиологической единицей;
(f) "животноводческое хозяйство" означает любое учреждение, строение или, в случае наличия фермы на открытом воздухе, любое место на территории того же государства-члена ЕС, где содержатся или разводятся животные;
(g) "учреждение, не постоянно осуществляющее убой скота или убой дичи" означает скотобойню или учреждение, занимающееся убоем дичи, которое было назначено компетентным органом по результатам анализа рисков, и в котором, в частности, деятельность по убою скота или дичи осуществляется не в течение всего рабочего дня или не каждый рабочий день в течение недели.
2. Анализ после убоя, проводимый в учреждениях, не постоянно осуществляющих забой скота или убой дичи.
(a) В соответствии с пунктом 2 (b) Главы II Раздела III Приложения I к Регламенту (ЕС) 854/2004 компетентный орган может принять решение об отсутствии необходимости постоянного нахождения официального ветеринара во время проведения анализа после убоя при условии соблюдения следующих условий:
(i) соответствующее учреждение является учреждением, не постоянно осуществляющим убой скота или убой дичи, и располагает достаточными возможностями для хранения мяса с выявленными аномалиями до проведения окончательного анализа официальным ветеринаром;
(ii) анализ проводит официальный ассистент;
(iii) официальный ветеринар посещает учреждение как минимум ежедневно во время или после забоя;
(iv) компетентный орган разработал процедуру для регулярной оценки деятельности помощников в учреждениях, которая должна включать:
- мониторинг индивидуальной деятельности;
- проверку документов по результатам анализа и сравнение с соответствующими тушами;
- проверку туш в хранилищах.
(b) Риск-ориентированный анализ, проводимый компетентным органом в соответствии с пунктом 1(g) для выявления учреждений, которые могут получить пользу от предоставления частичных отступлений в соответствии с пунктом 2(a), должен учитывать как минимум следующее:
(i) количество забиваемых животных;
(ii) вид и класс забиваемых животных;
(iii) производительность учреждения;
(iv) историческое осуществление забоя;
(v) эффективность любых дополнительных мер, принимаемых в рамках пищевой цепи для обеспечения отбора животных с целью гарантирования пищевой безопасности продуктов;
(vi) эффективность принятой Системы контроля за безопасностью продуктов (HACCP);
(vii) документы аудита;
(viii) документы по проводившимся компетентным органом проверкам до и после забоя.
3. Требования для риск-ориентированной проверки мяса без разрезания.
(b) Путем частичного отступления от конкретных требований Глав I и II Раздела IV Приложения I к Регламенту (ЕС) 854/2004 компетентный орган может ограничить процедуры проверки после забоя молодняка крупного рогатого скота, овец и коз визуальной проверкой с ограниченной пальпацией при условии соблюдения следующих условий:
(i) оператор продовольственного рынка обеспечивает содержание крупного рогатого скота в контролируемых условиях содержания домашнего скота или домашней птицы и интегрированных системах производства в соответствии с Дополнением к настоящему Приложению;
(ii) оператор продовольственного рынка обеспечивает разведение крупного рогатого скота в стаде, официально не зараженном туберкулезом;
(iii) оператор продовольственного рынка не использует переходные положения, применимые к информации о пищевой цепи в соответствии со Статьей 8 Регламента Европейской Комиссии (ЕС) 2076/2005;
(iv) компетентный орган осуществляет или обеспечивает осуществление регулярного серологического или микробиологического мониторинга определенного числа животных на основании анализа рисков пищевой безопасности, которые связаны с разведением скота и релевантны на уровне животноводческого хозяйства,
(v) проверка после забоя молодняка крупного рогатого скота всегда включает прощупывание ретрофарингеальных, бронхиальных и медиастинальных лимфоузлов.
(c) При обнаружении каких-либо аномалий на туше и внутренностях животного проводится полный анализ после забоя в соответствии с Главами I и II Раздела IV Приложения I к Регламенту (ЕС) 854/2004. Однако компетентный орган на основании риск-ориентированного анализа может принять решение о том, что в отношении мяса с определенными незначительными аномалиями, не представляющими угрозу здоровью животных или человека, по указанию компетентного органа необязательно проведение полного анализа после забоя.
(d) Молодняк крупного рогатого скота, овечий и козий молодняк, а также немолочные поросята не всегда направляются непосредственно с животноводческого хозяйства, где они родились, на скотобойню. Их могут перевозить в другое хозяйство (для выращивания и откорма) до направления на скотобойню. В таких случаях:
(i) могут использоваться центры временного пребывания при пересылке молодняка крупного рогатого скота, овечьего и козьего молодняка между животноводческим хозяйством происхождения и хозяйством, где они будут выращиваться/откармливаться, или между хозяйством, где они будут выращиваться/откармливаться и скотобойней;
(ii) необходимо обеспечить возможность отслеживания одного конкретного животного и партии животных.
4. Дополнительное требование относительно анализа после забоя непарнокопытных.
(a) Свежее мясо непарнокопытных, разведенных в странах, в отношении которых нет подтверждения того, что они не заражены сапом в соответствии со Статьей 2.5.8.2 Территориального кода здоровья животных Всемирной организации здоровья животных, не размещается на рынке, если только в отношении этих непарнокопытных не проводился анализ на наличие сапа в соответствии с пунктом D Главы IX Раздела IV Приложения I к Регламенту (ЕС) 854/2004;
(b) мясо непарнокопытных, у которых был обнаружен сап, объявляется непригодным для потребления людьми в соответствии с пунктом D Главы IX Раздела IV Приложения I к Регламенту (ЕС) 854/2004.
Дополнение
к Приложению VIb
Для целей настоящего Приложения "контролируемые условия содержания домашнего скота или домашней птицы и интегрированные системы производства" означает, что оператор продовольственного рынка должен соблюдать следующие условия:
(a) весь корм поступает с объекта, который производит корма для животных при соблюдении требований Статей 4 и 5 Регламента (ЕС) 183/2005 Европейского Парламента и Совета ЕС <*>; когда в качестве корма предоставляются грубые корма и зерновые, они должны пройти должную обработку и при возможности высушиваться и гранулироваться;
--------------------------------
<*> ОЖ N L 35, 8.2.2005, стр. 1.
(b) при возможности используется система "полного включения/исключения". Когда к стаду добавляются новые животные, они должны содержаться в карантине в течение времени, необходимого ветеринарным службам для предотвращения заражения стада;
(c) никакие животные из стада не допускаются на внешние объекты, если только оператор продовольственного рынка не сможет убедительно продемонстрировать компетентному органу по результатам анализа рисков, что время, характер объектов и обстоятельства допуска животных к внешним объектам не представляют угрозу заражения стада;
(d) имеется подробная информация о животных от рождения до забоя и условиях их разведения в соответствии с Разделом III Приложения II к Регламенту (ЕС) 853/2004;
(e) если животным предоставляется подстилка, материал для подстилки обрабатывается надлежащим образом для исключения наличия или возможности возникновения заболевания;
(f) сотрудники животноводческого хозяйства соблюдают общие требования гигиены, установленные Приложением I к Регламенту (ЕС) 852/2004;
(g) внедрены процедуры контроля в отношении доступа к территории, где содержатся животные;
(h) животноводческое хозяйство не предоставляет услуги по размещению посетителей или туристов, если только оператор продовольственного рынка не сможет убедительно продемонстрировать компетентному органу по результатам анализа рисков, что туристические объекты отделены от мест содержания животных таким образом, чтобы исключить прямые или непрямые контакты людей и животных;
(i) у животных нет доступа к местам утилизации мусора или бытовому мусору;
(j) разработан и выполняется план по управлению и контролю над вредителями;
(k) силос не может использоваться в качестве корма для животных, если только оператор продовольственного рынка не сможет убедительно продемонстрировать компетентному органу по результатам анализа рисков, что такой корм не представляет каких-либо рисков для животных;
(l) сточные и отстойные воды из заводов по обработке сточных вод не сливаются в местах, к которым у животных есть доступ, и не используются в качестве удобрения на полях, где выращиваются культуры, использующиеся для корма животных, если только они не пройдут надлежащую обработку, удовлетворяющую требованиям компетентного органа.
Приложение VII
ИЗМЕНЕНИЯ В РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 853/2004
В Приложения II и III Регламента (ЕС) 853/2004 вносятся следующие изменения:
1. В Приложение II, Раздел IB вносятся следующие изменения:
(a) в пункте 6 второй параграф заменяется следующим параграфом:
"BE, CZ, DK, DE, EE, GR, ES, FR, IE, IT, CY, LV, LT, LU, HU, MT, NL, AT, PL, PT, SI, SK, FI, SE и UK";
(b) пункт 8 заменяется следующим:
"8. При применении учреждением, расположенным на территории Сообщества, обозначение должно быть овальной формы и содержать аббревиатуру "CE, EC, EF, EG, EK, EY, ES, , EK, EB или WE";
2. в Приложение III вносятся следующие изменения:
(a) В разделе I, Глава IV, текст пункта 8 заменяется на следующий:
"8. Туши и другие части животных, предназначенные для потребления людьми, должны быть полностью освежеваны, за исключением свиней, голов овец и коз, а также копыт крупного рогатого скота, овец и коз. Обращение с головами и копытами должно исключать опасность заражения";
(b) в Разделе II добавлена Глава VII со следующим текстом:
"Глава VII
ВЛАГОУДЕРЖИВАЮЩИЕ ВЕЩЕСТВА
Оператор продовольственного рынка должен обеспечить, что мясо домашней птицы, обработанное специфическим способом с целью удержания влаги, не размещается на рынке в качестве свежего мяса, а только в качестве мясных полуфабрикатов или сырья для производства обработанных продуктов";
(c) В Разделе VIII текст Главы V (E) заменен на следующий текст:
"1. Не может быть размещена на рынке рыбная продукция, полученная из ядовитой рыбы следующих семейств: Tetraodontidae, Molidae, Diodontidae и Canthigasteridae. Свежая, готовая и переработанная рыбная продукция из рыбы семейства Gempylidae, в частности, Ruvettus pretiosus и Lepidocybium flavobrunneum, может размещаться на рынке только в обертке/упаковке и должна быть маркирована надлежащим образом, чтобы предоставить потребителю информацию о ее обработке/способе приготовления, а также о риске, связанном с наличием веществ, имеющих негативное воздействие на желудочно-кишечный тракт. На этикетке помимо бытового названия должно быть указано также и научное название";
(d) В Раздел IX вносятся следующие изменения:
(i) в Главе I (II) (B) (1) пункт (e) заменяется следующим:
"(e) вещества для обработки вымени с помощью погружения или обрызгивания могут использоваться только после регистрации или авторизации в соответствии с процедурой, установленной Директивой 98/8/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС от 16 февраля 1998 г. о размещении на рынке биоцидных средств <*>";
--------------------------------
<*> ОЖ N L 123, 24.4.1998, стр. 1.
(ii) В Главе II (II) пункт 1 заменяется следующим:
"Когда сырое молоко или молочные продукты проходят тепловую обработку, оператор продовольственного рынка должен обеспечить ее соответствие требованиям Главы XI Приложения II к Регламенту (ЕС) 852/2004. В частности, он должен обеспечить соответствие перечисленных ниже процессов при их осуществлении следующим критериям:
(a) пастеризация осуществляется с помощью обработки, которая предусматривает:
(i) достижение высокой температуры на короткий промежуток времени (как минимум 72 °C в течение 15 секунд);
(ii) поддержание низкой температуры в течение более длительного времени (как минимум 63 °C в течение 30 минут);
(iii) любое другое сочетание показателей температуры/времени для обеспечения эквивалентного результата - с тем, чтобы продукт демонстрировал негативную реакцию на тест щелочной фосфатазы немедленно после проведения обработки;
(b) обработка при сверхвысокой температуре предусматривает:
(i) постоянное поддержание высокой температуры в течение короткого периода времени (не менее 135 °C в течение необходимого периода времени), чтобы исключить возможность выживания микроорганизмов или спор, способных развиваться в прошедшем обработку продукте, помещенном в асептический закрытый контейнер при комнатной температуре;
(ii) достаточную обработку, чтобы обеспечить стабильное микробиологическое состояние продукта после инкубации в закрытых контейнерах в течение 15 дней при температуре 30 °C или в течение 7 дней при температуре 55 °C или подтверждения прохождения надлежащей тепловой обработки иным способом;
(e) в Раздел X Глава II внесены следующие изменения:
(i) в Части III пункт 5 заменен на следующий:
"5. После того, как жидкое яйцо было разбито, каждая его часть должна пройти обработку в максимально короткий срок для исключения или минимизации до приемлемого уровня микробиологических рисков. Часть продуктов, которая прошла недостаточную обработку, может быть подвергнута повторной обработке в том же учреждении, если такая повторная обработка сделает ее пригодной для потребления людьми. Если часть продуктов признается непригодной для потребления людьми, она должна быть денатурирована для исключения возможности ее потребления людьми";
(ii) в Части V пункт 2 заменен на следующий:
"2. В отношении жидкого яйца маркировка в соответствии с пунктом 1 должна также включать слова: "непастеризованное жидкое яйцо подлежит обработке в месте назначения", а также дату и час, когда оно было разбито";
(f) в Разделе XIV добавлена Глава V в следующей редакции:
"Глава V
МАРКИРОВКА
Обертка и упаковка, содержащие желатин, должны быть маркированы словами "желатин, пригодный для потребления людьми", с указанием даты изготовления".
Приложение VIII
ИЗМЕНЕНИЯ В РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 854/2004
В Приложения I, II и III Регламента (ЕС) 854/2004 вносятся следующие изменения:
1. в Приложение I, Раздел I, Глава III (3) вносятся следующие изменения:
(a) в пункте (a) второй параграф заменяется на следующий:
"BE, CZ, DK, DE, EE, GR, ES, FR, IE, IT, CY, LV, LT, LU, HU, MT, NL, AT, PL, PT, SI, SK, FI, SE и UK";
(b) текст пункта (c) заменяется на:
"(c) При применении к скотобойне на территории Сообщества, маркировка должна включать аббревиатуру "CE, EC, EF, EG, EK, EY, ES, , EK, EB или WE";
2. в Приложении II Глава II (A) пункты 4 и 5 заменены на:
"4. Компетентный орган может отнести к Классу B зоны, живые двустворчатые моллюски из которых могут размещаться на рынке для потребления людьми только после прохождения обработки в центре по очистке либо после хранения в течение определенного времени для обеспечения соответствия стандартам здравоохранения, указанным в пункте 3. Живые двустворчатые моллюски из таких зон не могут превышать показатель 4600 Ecoli на 100 г. мяса моллюска и створчатой жидкости. Эталонным методом для такого анализа является Метод наиболее вероятного числа (пять труб, три разведения) в соответствии с ISO 16649-3. Могут использоваться альтернативные методы, если они были проверены по сравнению с эталонным согласно критериями EN/ISO 16140.
5. Компетентный орган может отнести к Классу C зоны, живые двустворчатые моллюски из которых могут размещаться на рынке для потребления людьми только после хранения в течение длительного времени для обеспечения соответствия стандартам здравоохранения, указанным в пункте 3. Живые двустворчатые моллюски из таких зон не могут превышать показатель 4600 Ecoli на 100 г. мяса моллюска и створчатой жидкости. Эталонным методом для такого анализа является Метод наиболее вероятного числа (пять труб, три разведения) в соответствии с ISO 16649-3. Могут использоваться альтернативные методы, если они были проверены по сравнению с эталонным согласно критериями EN/ISO 16140".
3. В Приложении III, Глава II (G) пункт 1 заменен на следующий:
"1. Не может быть размещена на рынке рыбная продукция, полученная из ядовитой рыбы следующих семейств: Tetraodontidae, Molidae, Diodontidae и Canthigasteridae. Свежая, готовая и переработанная рыбная продукция из рыбы семейства Gempylidae, в частности, Ruvettus pretiosus и Lepidocybium flavobrunneum, может размещаться на рынке только в обертке/упаковке и должна быть маркирована надлежащим образом, чтобы предоставить потребителю информацию о ее обработке/способе приготовления, а также о риске, связанном с наличием веществ, имеющих негативное воздействие на желудочно-кишечный тракт. На этикетке помимо бытового названия должно быть указано также и научное название".
COMMISSION REGULATION (EC) No. 2074/2005
LAYING DOWN IMPLEMENTING MEASURES
FOR CERTAIN PRODUCTS UNDER REGULATION (EC)
No 853/2004 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND
OF THE COUNCIL AND FOR THE ORGANISATION OF
OFFICIAL CONTROLS UNDER REGULATION (EC) No
854/2004 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF
THE COUNCIL AND REGULATION (EC) No 882/2004
OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL,
DEROGATING FROM REGULATION (EC) No 852/2004 OF
THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL AND
AMENDING REGULATIONS (EC) No 853/2004 AND
(EC) No 854/2004 <*>
(Brussels, 5.XII.2005)
(Text with EEA relevance)
(Amended by: Commission Regulation
(EC) No 1664/2006 of 6 November 2006, Commission Regulation
(EC) No 1244/2007 of 24 October 2007, Commission Regulation
(EC) No 1022/2008 of 17 October 2008, Commission Regulation
(EC) No 1250/2008 of 12 December 2008, Commission Regulation
(EU) No 15/2011 of 10 January 2011, Commission Implementing
Regulation (EU) No 809/2011 of 11 August 2011, Commission
Implementing Regulation (EU) No 1012/2012 of 5 November
2012, Commission Regulation (EU) No 218/2014 of 7 March
2014, Commission Implementing Regulation (EU) 2015/2295
of 9 December 2015, Commission Implementing Regulation
(EU) 2016/759 of 28 April 2016, Commission Regulation
(EU) 2017/1973 of 30 October 2017, Commission
Regulation (EU) 2017/1980 of 31 October 2017)
(Corrected by: Corrigendum, OJ L 214,
9.8.2013, p. 11 (1012/2012))
--------------------------------
<*> This text is meant purely as a documentation tool and has no legal effect. The Union's institutions do not assume any liability for its contents. The authentic versions of the relevant acts, including their preambles, are those published in the Official Journal of the European Union and available in EUR-Lex. Those official texts are directly accessible through the links embedded in this document
Article 1
Requirements concerning food
chain information for the purpose of Regulations (EC) Nos
853/2004 and 854/2004
Requirements concerning food chain information as referred to in Section III of Annex II to Regulation (EC) No 853/2004 and in Chapter II (A) of Section I of Annex I to Regulation (EC) No 854/2004 are set out in Annex I to this Regulation.
Article 2
Requirements concerning fishery products for the purpose
of Regulations (EC) Nos 853/2004 and 854/2004
Requirements concerning fishery products as referred to in Article 11(9) of Regulation (EC) No 853/2004 and Article 18(14) and (15) of Regulation (EC) No 854/2004 are set out in Annex II to this Regulation.
Article 3
Recognised testing methods for marine
biotoxins for the purpose of Regulations (EC) Nos 853/2004
and 854/2004
The recognised testing methods for detecting marine biotoxins as referred to in Article 11(4) of Regulation (EC) No 853/2004 and Article 18(13)(a) of Regulation (EC) No 854/2004 are as set out in Annex III to this Regulation.
Article 4
Calcium content of mechanically separated
meat for the purpose of Regulation (EC) No 853/2004
The calcium content of mechanically separated meat as referred to in Article 11(2) of Regulation (EC) No 853/2004 is as set out in Annex IV to this Regulation.
Article 5
Lists of establishments for the purpose of Regulation (EC)
No 882/2004
Requirements concerning the lists of establishments as referred to in Article 31(2)(f) of Regulation (EC) No 882/2004 are set out in Annex V to this Regulation.
Article 6
Model health certificates and documents for imports
of certain products of animal origin for the purpose
of Regulations (EC) Nos 853/2004 and 854/2004
1. The models of the health certificates and documents, as referred to in Article 6(1)(d) of Regulation (EC) No 853/2004, to be used when importing products of animal origin listed in Annex VI to this Regulation are set out in that Annex.
2. The model of the document to be signed by the captain, that may replace the document required under Article 14 of Regulation (EC) No 854/2004 when fishery products are imported directly from a freezer vessel, as provided for in Article 15(3) of that Regulation, is set out in Annex VI to this Regulation.
Article 6a
Testing methods for raw milk and heat-treated milk
The analytical methods set out in Annex VIa to this Regulation shall be used by the competent authorities, and, where appropriate, by food business operators, to check compliance with the limits laid down in Annex III, Section IX, Chapter I, Part III to Regulation (EC) No 853/2004 and to ensure appropriate application of a pasteurisation process to dairy products as referred to in Annex III, Section IX, Chapter II, Part II to that Regulation.
Article 6b
Requirements concerning official controls for the inspection
of meat for the purpose of Regulation (EC) No 854/2004
Requirements concerning official controls for the inspection of meat are laid down in Annex VIb.
Article 6c
Requirements concerning the official controls on fishery
products caught by vessels flying the flag of Member States
entering the Union after being transferred in third
countries with or without storage
1. Fishery products intended for human consumption caught by vessels flying the flag of a Member State, unloaded, with or without storage, in third countries before entering the Union by a different means of transportation, must be accompanied by a health certificate issued by the competent authority of that third country and completed in accordance with the model health certificate set out in Appendix VIII to Annex VI.
2. The third country where the transfer takes place must be listed as provided for in Article 11(1) of Regulation (EC) No 854/2004.
3. If the fishery products referred to in paragraph 1 are unloaded and transported to storage facility located in the third country referred to in that paragraph, that storage facility shall appear in a list as provided for in Article 12 of Regulation (EC) No 854/2004.
4. If the fishery products referred to in paragraph 1 are loaded in a vessel flying the flag of a third country, that third country must be listed as provided for in Article 11(1) of Regulation (EC) No 854/2004 and the vessel must appear in a list as provided for in Article 12 of Regulation (EC) No 854/2004.
Container vessels used to transport containerised fishery products are excluded from this requirement.
Article 7
Derogation from Regulation (EC) No 852/2004 for foods
with traditional characteristics
1. For the purposes of this Regulation, "foods with traditional characteristics" means foods that, in the Member State in which they are traditionally manufactured, are:
(a) recognised historically as traditional products, or
(b) manufactured according to codified or registered technical references to the traditional process, or according to traditional production methods, or
(c) protected as traditional food products by a Community, national, regional or local law.
2. Member States may grant establishments manufacturing foods with traditional characteristics individual or general derogations from the requirements set out in:
(a) Chapter II(1) of Annex II to Regulation (EC) No 852/2004 as regards the premises where such products are exposed to an environment necessary for the part-development of their characteristics. Such premises may in particular comprise walls, ceilings and doors that are not smooth, impervious, non-absorbent or of corrosion-resistant material and natural geological walls, ceilings and floors;
(b) Chapter II(1)(f) and Chapter V(1) of Annex II to Regulation (EC) No 852/2004 as regards the type of materials of which the instruments and the equipment used specifically for the preparation, packaging and wrapping of these products are made.
The cleaning and disinfecting measures for the premises referred in (a) and the frequency with which they are carried out shall be adapted to the activity in order to take account of their specific ambient flora.
The instruments and equipment referred to in (b) shall be maintained at all times in a satisfactory state of hygiene and be regularly cleaned and disinfected.
3. Member States granting the derogations provided for in paragraph 2 shall notify the Commission and the other Member States of this no later than 12 months after granting individual or general derogations. Each notification shall:
(a) provide a short description of the requirements that have been adapted;
(b) describe the foodstuffs and establishments concerned; and
(c) give any other relevant information.
Article 8
Amendments to Regulation (EC) No 853/2004
Annexes II and III to Regulation (EC) No 853/2004 are amended in accordance with Annex VII to this Regulation.
Article 9
Amendments to Regulation (EC) No 854/2004
Annexes I, II and III to Regulation (EC) No 854/2004 are amended in accordance with Annex VIII to this Regulation.
Article 10
Entry into force and applicability
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
It shall apply from 1 January 2006, except for Chapters II and III of Annex V, which shall apply from 1 January 2007.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Annex I
FOOD CHAIN INFORMATION
Section I. OBLIGATIONS ON FOOD BUSINESS OPERATORS
Food business operators raising animals dispatched for slaughter shall ensure that the food chain information referred to in to Regulation (EC) No 853/2004 is included as appropriate in the documentation relating to the animals dispatched in such a way as to be accessible to the slaughterhouse operator concerned.
Section II. OBLIGATIONS ON COMPETENT AUTHORITIES
Chapter I
Provision of food chain information
1. The competent authority at the place of dispatch shall inform the dispatching food business operator of the minimum elements of food chain information to be supplied to the slaughterhouse in accordance with Section III of Annex II to Regulation (EC) No 853/2004.
2. The competent authority at the place of slaughter shall verify that:
(a) the food chain information is consistently and effectively communicated between the food business operator who raised or kept the animals before dispatch and the slaughterhouse operator;
(b) the food chain information is valid and reliable;
(c) feedback of relevant information to the holding, if applicable, is provided.
3. Where animals are dispatched for slaughter to another Member State, the competent authorities at the place of dispatch and the place of slaughter shall cooperate to ensure that the information provided by the dispatching food business operator is easily accessible to the slaughterhouse operator receiving it.
Chapter II
Feedback to holding of provenance
1. The official veterinarian may use the model document laid down in Appendix I for the relevant inspection results that must be communicated to the holding where the animals were raised before slaughter in the same Member State in accordance with Chapter I of Section II of Annex I to Regulation (EC) No 854/2004.
2. The competent authority is responsible for communicating the relevant inspection results in cases where the animals are raised on a holding in another Member State and must use a version of the model document laid down in the Appendix in both the language of the dispatching country and the language of the recipient country.
Appendix
to Annex I
MODEL DOCUMENT
1. Identification details
1.1.
holding of provenance (e.g. owner or manager)
name/number
full address
telephone number
1.2.
identification numbers (attach separate list)
total number of animals (by species)
identification problems (if any)
1.3.
herd/flock/cage identification (if applicable)
1.4.
animal species
1.5.
reference number of health certificate
2. Ante-mortem findings
2.1.
welfare
number of animals affected
type/class/age
observations (e.g. tail-biting)
2.2.
animals were delivered dirty
2.3.
clinical findings (disease)
number of animals affected
type/class/age
observations
date of inspection
2.4.
laboratory results <*>
3. Post-mortem findings
3.1.
(macroscopic) findings
number of animals affected
type/class/age
organ or site of animal(s) affected
date of slaughter
3.2.
disease (codes can be used <**>
number of animals affected
type/class/age
organ or site of the animal(s) affected
partially or totally condemned carcase (give reason)
date of slaughter
3.3.
laboratory results <***>
3.4.
other results (e.g. parasites, foreign objects, etc
3.5
welfare findings (e.g. broken legs)
4. Additional information
5. Contact details
5.1.
slaughterhouse (approval number)
name
full address
telephone number
5.2.
electronic address if available
6. Official veterinarian (print name)
signature and stamp
7. Date
8. Number of pages attached to this form:
--------------------------------
<*> Microbiological, chemical, serological, etc. (include results as attached).
<**> The competent authorities may introduce the following codes: Code A for OIE-listed diseases; codes B100 and B200 for welfare issues (Chapter II(C) of Section I of Annex I to Regulation (EC) No 854/2004) and C100 to C290 for decisions concerning meat (Chapter V(1)(a) to (u) of Section II of Annex I to Regulation (EC) No 854/2004). The coding system can, if necessary, include further subdivisions (e.g. C141 for a mild generalised disease, C142 for a more severe disease, etc.). If codes are used, they should be readily available to the food business operator with a suitable explanation of their meaning.
<***> Microbiological, chemical, serological, etc. (include results as attached).
Annex II
FISHERY PRODUCTS
Section I. OBLIGATIONS ON FOOD BUSINESS OPERATORS
This Section lays down detailed rules relating to visual inspections to detect parasites in fishery products.
Chapter I
Definitions
1. "Visible parasite" means a parasite or a group of parasites which has a dimension, colour or texture which is clearly distinguishable from fish tissues.
2. "Visual inspection" means non-destructive examination of fish or fishery products with or without optical means of magnifying and under good light conditions for human vision, including, if necessary, candling.
3. "Candling" means, in respect of flat fish or fish fillets, holding up fish to a light in a darkened room to detect parasites.
Chapter II
Visual inspection
1. Visual inspection shall be performed on a representative number of samples. The persons in charge of establishments on land and qualified persons on board factory vessels shall determine the scale and frequency of the inspections by reference to the type of fishery products, their geographical origin and their use. During production, visual inspection of eviscerated fish must be carried out by qualified persons on the abdominal cavity and livers and roes intended for human consumption. Depending on the system of gutting used, the visual inspection must be carried out:
(a) in the case of manual evisceration, in a continuous manner by the handler at the time of evisceration and washing;
(b) in the case of mechanical evisceration, by sampling carried out on a representative number of samples being not less than 10 fish per batch.
2. The visual inspection of fish fillets or fish slices must be carried out by qualified persons during trimming and after filleting or slicing. Where an individual examination is not possible because of the size of the fillets or the filleting operations, a sampling plan must be drawn up and kept available for the competent authority in accordance with Chapter II(4) of Section VIII of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004. Where candling of fillets is necessary from a technical viewpoint, it must be included in the sampling plan.
Section II. OBLIGATIONS ON THE COMPETENT AUTHORITIES
Chapter I
Total volatile basic nitrogen (TVB-N) limit values
for certain categories of fishery products and analysis
methods to be used
1. Unprocessed fishery products shall be regarded as unfit for human consumption where organoleptic assessment has raised doubts as to their freshness and chemical checks reveal that the following TVB-N limits are exceeded:
(a) 25 mg of nitrogen/100 g of flesh for the species referred to in point 1 of Chapter II;
(b) 30 mg of nitrogen/100 g of flesh for the species referred to in point 2 of Chapter II;
(c) 35 mg of nitrogen/100 g of flesh for the species referred to in point 3 of Chapter II;
(d) 60 mg of nitrogen/100 g of whole fishery products used directly for the preparation of fish oil for human consumption as referred to in the second sub-paragraph of Part B(1) of Chapter IV of Section VIII of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004; however, where the raw material complies with points (a), (b) and (c) of Part B(1) of that Chapter, Member States may set limits at a higher level for certain species pending the establishment of specific Community legislation.
The reference method to be used for checking the TVB-N limits involves distilling an extract deproteinised by perchloric acid as set out in Chapter III.
2. Distillation as referred to in point 1 must be performed using apparatus which complies with the diagram in Chapter IV.
3. The routine methods which may be used to check the TVB-N limit are as follows:
- microdiffusion method described by Conway and Byrne (1933),
- direct distillation method described by Antonacopoulos (1968),
- distillation of an extract deproteinised by trichloracetic acid (Codex Alimentarius Committee on Fish and Fishery Products (1968).
4. The sample must consist of about 100 g of flesh, taken from at least three different points and mixed together by grinding.
Member States shall recommend that official laboratories use, as a matter of routine, the reference method referred to above. Where the results are dubious or in the event of dispute regarding the results of analysis performed by one of the routine methods, only the reference method may be used to check the results.
Chapter II
Species categories for which TVB-N limit values are fixed
1. Sebastes spp., Helicolenus dactylopterus, Sebastichthys capensis.
2. Species belonging to the Pleuronectidae family (with the exception of halibut: Hippoglossus spp.).
3. Salmo salar, species belonging to the Merlucciidae family, species belonging to the Gadidae family.
Chapter III
Determination of the concentration of TVB-N in fish
and fishery products
Reference procedure
1. Purpose and area of application
This method describes a reference procedure for identifying the nitrogen concentration of TVB-N in fish and fishery products. This procedure is applicable at TVB-N concentrations of 5 mg/100 g to at least 100 mg/100 g.
2. Definition
"TVB-N concentration" means the nitrogen content of volatile nitrogenous bases as determined by the procedure described.
The concentration shall be expressed in mg/100 g.
3. Brief description
The volatile nitrogenous bases are extracted from a sample using a solution of 0,6 mol perchloric acid. After alkalinisation the extract undergoes steam distillation and the volatile base components are absorbed by an acid receiver. The TVB-N concentration is determined by titration of the absorbed bases.
4. Chemicals
Unless otherwise indicated, reagent-grade chemicals should be used. The water used must be either distilled or demineralised and of at least the same purity. Unless otherwise indicated, "solution" means an aqueous solution as follows:
(a) perchloric acid solution = 6 g/100 ml;
(b) sodium hydroxide solution = 20 g/100 ml;
(c) hydrochloric acid standard solution 0,05 mol/l ((0,05 N),
Note: When using an automatic distillation apparatus, titration should take place with a hydrochloric acid standard solution of 0,01 mol/l ((0,01 N);
(d) boric acid solution = 3 g/100 ml;
(e) silicone anti-foaming agent;
(f) phenolphtalein solution = 1 g/100 ml 95% ethanol;
(g) indicator solution (Tashiro Mixed Indicator) 2 g methyl-red and 1 g methylene-blue are dissolved in 1 000 ml 95% ethanol.
5. Instruments and accessories
(a) A meat grinder to produce a sufficiently homogenous fish mince.
(b) High-speed blender with a speed of between 8 000 and 45 000 revolutions/min.
(c) Fluted filter, diameter 150 mm, quick-filtering.
(d) Burette, 5 ml, graduated to 0,01 ml.
(e) Apparatus for steam distillation. The apparatus must be able to regulate various amounts of steam and produce a constant amount of steam over a given period of time. It must ensure that during the addition of alkalising substances the resulting free bases cannot escape.
6. Execution
Warning: When working with perchloric acid, which is strongly corrosive, necessary caution and preventive measures should be taken. The samples should, if at all possible, be prepared as soon as possible after their arrival, in accordance with the following instructions:
(a) Preparing the sample
The sample to be analysed should be ground carefully using a meat grinder as described in point 5(a). Exactly 10 g +/- 0,1 g of the ground sample is weighed out into a suitable container. This is mixed with 90,0 ml perchloric acid solution as specified in point 4(a), homogenised for two minutes with a blender as described in point 5(b), and then filtered.
The extract thereby obtained can be kept for at least seven days at a temperature of between approximately 2 °C and 6 °C;
(b) Steam distillation
50,0 ml of the extract obtained in accordance with point (a) is put into an apparatus for steam distillation as described in point 5(e). For a later check on the extract's alkalinisation, several drops of phenolphtalein as specified in point 4(f) are added. After adding a few drops of silicone anti-foaming agent, 6,5 ml of sodium hydroxide solution as specified in point 4(b) is added to the extract and steam distillation begins immediately.
The steam distillation is regulated so that around 100 ml of distillate is produced in 10 minutes. The distillation outflow tube is submerged in a receiver with 100 ml boric acid solution as specified in point 4(d), to which three to five drops of the indicator solution as described in point 4(g) have been added. After exactly 10 minutes, distillation is ended. The distillation outflow tube is removed from the receiver and washed out with water. The volatile bases contained in the receiver solution are determined by titration with standard hydrochloric solution as specified in point 4(c).
The pH of the end point should be 5,0 +/- 0,1.
(c) Titration
Duplicate analyses are required. The applied method is correct if the difference between the duplicates is not greater than 2 mg/100 g.
(d) Blank
A blind test is carried out as described in point (b). Instead of the extract, 50,0 ml perchloric acid solution as specified in point 4(a) is used.
7. Calculation of TVB-N
By titration of the receiver solution with hydrochloric acid as in point 4(c), the TVB-N concentration is calculated using the following equation:
V1 = Volume of 0,01 mol hydrochloric acid solution in ml for sample
V0 = Volume of 0,01 mol hydrochloric acid solution in ml for blank
M = Weight of sample in g.
Remarks
1. Duplicate analyses are required. The applied method is correct if the difference between duplicates is not greater than 2 mg/100 g.
2. Check the equipment by distilling solutions of NH4Cl equivalent to 50 mg TVB-N/100 g.
3. Standard deviation of reproducibility Sr = 1,20 mg/100 g. Standard deviation of comparability SR = 2,50 mg/100 g.
Chapter IV
TVB-N steam distillation apparatus
Annex III
RECOGNISED TESTING METHODS FOR DETECTING MARINE BIOTOXINS
The following analytical methods shall be used by the competent authorities to check compliance with the limits laid down in Chapter V(2) of Section VII of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004 and, where appropriate, by food business operators.
In accordance with Article 7(2) and (3) of Council Directive 86/609//EEC <*>, elements of replacement, refinement and reduction must be taken into account when biological methods are used.
--------------------------------
<*> OJ L 358, 18.12.1986, p. 1.
Chapter I
Paralytic shellfish poison (PSP) detection method
1. The paralytic shellfish poison (PSP) content of edible parts of molluscs (the whole body or any part edible separately) must be detected in accordance with the biological testing method or any other internationally recognised method.
2. If the results are challenged, the reference method shall be the so-called Lawrence method as published in AOAC Official Method 2005.06 (Paralytic Shellfish Poisoning Toxins in Shellfish).
Chapter II
Amnesic shellfish poison (ASP) detection method
The total content of amnesic shellfish poison (ASP) of edible parts of molluscs (the entire body or any part edible separately) must be detected using the high-performance liquid chromatography (HPLC) method or any other internationally recognised method.
However, for screening purposes, the 2006.02 ASP ELISA method as published in the AOAC Journal of June 2006 may also be used to detect the total content of ASP of edible parts of molluscs.
If the results are challenged, the reference method shall be the HPLC method.
Chapter III
Lipophilic toxin detection methods
A. Chemical methodology
(1) The EU-RL LC-MS/MS method shall be the reference method for the detection of marine toxins as referred to in Chapter V(2)(c), (d) and (e) of Section VII of Annex III, to Regulation (EC) No 853/2004. This method shall determine at least the following compounds:
- okadaic acid group toxins: OA, DTX1, DTX2, DTX3 including their esters,
- pectenotoxins group toxins: PTX1 and PTX2,
- yessotoxins group toxins: YTX, 45 OH YTX, homo YTX, and 45 OH homo YTX,
- azaspiracids group toxins: AZA1, AZA2 and AZA3.
(2) Total toxicity equivalence shall be calculated using toxicity equivalent factors (TEFs) as recommended by EFSA.
(3) If new analogues of public health significance are discovered, they should be included in the analysis. Total toxicity equivalence shall be calculated using toxicity equivalent factors (TEFs) as recommended by EFSA.
(4) Other methods, such as liquid chromatography (LC) mass spectrometry (MS) method, high-performance liquid chromatography (HPLC) with appropriate detection, immunoassays and functional assays, such as the phosphatase inhibition assay, can be used as alternatives or supplementary to the EU-RL LC-MS/MS method, provided that:
(a) either alone or combined they can detect at least the analogues as identified in point A(1) of this Chapter; more appropriate criteria shall be defined when necessary;
(b) they fulfil the method performance criteria stipulated by the EU-RL. Such methods should be intra-laboratory validated and successfully tested under a recognised proficiency test scheme. The EU-RL shall support activities toward inter-laboratory validation of the technique to allow for formal standardisation;
(c) their implementation provides an equivalent level of public health protection.
B. Biological methods
(1) To allow Member States to adapt their methods to the LC-MS/MS method as defined in point A(1) of this Chapter, a series of mouse bioassay procedures, differing in the test portion (hepatopancreas or whole body) and in the solvents used for extraction and purification, may be still used until 31 December 2014 for detecting marine toxins as referred to in Chapter V(2)(c), (d) and (e) of Section VII of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004.
(2) Sensitivity and selectivity depend on the choice of solvents used for extraction and purification and this should be taken into account when a decision is made on the method to be used in order to cover the full range of toxins.
(3) A single mouse bioassay involving acetone extraction may be used to detect okadaic acid, dinophysistoxins, azaspiracids, pectenotoxins and yessotoxins. This assay may be supplemented, if necessary, with liquid/liquid partition steps with ethyl acetate/water or dichloromethane/water to remove potential interferences.
(4) Three mice shall be used for each test. Where two out of three mice die within 24 hours of inoculation with an extract equivalent to 5 g hepatopancreas or 25 g whole body, this shall be considered a positive result for the presence of one or more toxins as referred to in Chapter V(2)(c), (d) and (e) of Section VII of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004 at levels above those laid down.
(5) A mouse bioassay with acetone extraction followed by liquid/liquid partition with diethylether may be used to detect okadaic acid, dinophysistoxins, pectenotoxins and azaspiracids but it cannot be used to detect yessotoxins as losses of these toxins may take place during the partition step. Three mice shall be used for each test. Where two out of three mice die within 24 hours of inoculation with an extract equivalent to 5 g hepatopancreas or 25 g whole body, this shall be considered a positive result for the presence of okadaic acid, dinophysistoxins, pectenotoxins and azaspiracids at levels above those laid down in Chapter V(2)(c) and (e) of Section VII of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004.
(6) A rat bioassay may be used to detect okadaic acid, dinophysistoxins and azaspiracids. Three rats shall be used for each test. A diarrhetic response in any of the three rats shall be considered a positive result for the presence of okadaic acid, dinophysistoxins and azaspiracids at levels above those laid down in Chapter V(2)(c) and (e) of Section VII of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004.
C. After the period established in point B(1) of this Chapter, the mouse bioassay shall be used only during the periodic monitoring of production areas and relaying areas for detecting new or unknown marine toxins on the basis of the national control programmes elaborated by the Member States.
Annex IV
CALCIUM CONTENT OF MECHANICALLY SEPARATED MEAT
The calcium content of MSM as referred to in Regulation (EC) No 853/2004 shall:
1. not exceed 0,1% (= 100 mg/100 g or 1 000 ppm) of fresh product;
2. be determined by a standardised international method.
Annex V
LISTS
OF APPROVED ESTABLISHMENTS
Chapter I
Access to lists of approved establishments
In order to assist Member States in making up-to-date lists of approved food establishments available to other Member States and to the public, the Commission shall provide a website to which each Member State shall provide a link to its national website or inform in case those lists are published through the TRACES system.
Chapter II
Format for national websites
A. Masterlist
1. Each Member State shall provide the Commission with a linking address to a single national website containing the masterlist of lists of approved food establishments for products of animal origin as defined in point 8.1. of Annex I to Regulation (EC) No 853/2004.
2. The masterlist referred to in point 1 shall consist of one sheet and shall be completed in one or more official languages of the Union.
B. Operational chart
1. The website containing the masterlist shall be developed by the competent authority or, where appropriate, one of the competent authorities referred to in Article 4 of Regulation (EC) No 882/2004.
2. The masterlist shall include links to:
(a) other web pages located on the same website;
(b) where certain lists of approved food establishments are not maintained by the competent authority referred to in point 1, websites managed by other competent authorities, units or where appropriate, bodies.
C. Listing through the TRACES system
By way of derogation from Parts A and B, Member States may provide the lists through the TRACES system.
Chapter III
Layout and codes for lists of approved establishments
Layouts, including relevant information and codes, shall be established to ensure wide availability of the information concerning approved food establishments and to improve the readability of the lists.
Chapter IV
Technical specifications
The tasks and activities referred to in Chapters II and III shall be performed in accordance with the technical specifications published by the Commission.
Annex VI
MODEL
HEALTH CERTIFICATES AND DOCUMENTS FOR IMPORTS OF CERTAIN
PRODUCTS OF ANIMAL ORIGIN
Section I
ИС NORMPROD: примечание.
Главы I - III утратили силу - Имплементационный Регламент 2016/759 Европейской Комиссии от 28 апреля 2016 г.
Chapter IV
Fishery products
The health certificate as referred to in Article 6(1)(d) of Regulation (EC) No 853/2004 for imports of fishery products shall comply with the model laid down in Appendix IV to this Annex.
Chapter V
Live bivalve molluscs
The health certificate as referred to in Article 6(1)(d) of Regulation (EC) No 853/2004 for imports of live bivalve molluscs shall comply with the model laid down in Appendix V to this Annex.
Section II. MODEL DOCUMENT TO BE SIGNED BY THE CAPTAIN
The document to be signed by the captain, that may replace that required under Article 14 of Regulation (EC) No 854/2004 when frozen fishery products are imported directly from a freezer vessel, as provided for in Article 15(3) of that Regulation, shall comply with the model document laid down in Appendix VII to this Annex.
Appendix IV
to Annex VI
MODEL
HEALTH CERTIFICATE FOR IMPORTS OF FISHERY PRODUCTS INTENDED
FOR HUMAN CONSUMPTION
Veterinary certificate to EU
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?P ?I.1. Consignor ?I.2. Certificate ?I.2.a. /?
?a ? Name ? reference ? / ?
?r ? Address ? No ?/ ?
?t ? Tel. ????????????????????????????????????
? ? ?I.3. Central competent authority ?
?I:? ????????????????????????????????????
? ? ?I.4. Local competent authority ?
?D ????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?e ?I.5. Consignee ?I.6. / ?
?t ? Name ? / ?
?a ? Address ? / ?
?i ? Postcode ? / ?
?l ? Tel. ? / ?
?s ? ? / ?
? ????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?o ?I.7. Country ISO?I.8. Region Code?I.9. Country ISO ?I.10. /?
?f ? of code? of ? of code? / ?
? ? origin ? origin ? destina- ? / ?
?d ? ? ? tion ? / ?
?i ? ? ? ? ? ? ?/ ?
?s ????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?p ?I.11. Place of origin ?I.12. /?
?a ? ? / ?
?t ? Name Approval number? / ?
?c ? Address ? / ?
?h ? ? / ?
?e ? ? / ?
?d ? ? / ?
? ? ? / ?
?c ? ? / ?
?o ? ? / ?
?n ? ? / ?
?s ? ? / ?
?i ? ? / ?
?g ? ? / ?
?n ? ? / ?
?m ? ? / ?
?e ? ? / ?
?n ????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?t ?I.13. Place of loading ?I.14. Date of departure ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?I.15. Means of transport ?I.16. Entry BIP in EU ?
? ??? ??? ??? ????????????????????????????????????
?Aeroplane ? ? Ship ? ? Railway ? ? ?I.17. / ?
? ??? ??? wagon ??? ? / ?
? ??? ??? ? / ?
?Road vehicle ? ? Other ? ? ? / ?
? ??? ??? ? / ?
?Identification ? / ?
?Documentation references ?/ ?
????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?I.18. Description of commodity ?I.19. Commodity code (HS ?
? ? code) ?
? ?????????????????????????????
? ?I.20. Quantity ?
????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?I.21. Temperature of product ?I.22. Number of ?
? ??? ??? ??? ? packages ?
? Ambient ? ? Chilled ? ? Frozen ? ? ? ?
? ??? ??? ??? ? ?
????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?I.23. Seal/Container No ?I.24. Type of ?
? ? packaging ?
????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?I.25. Commodities certified for: ?
? ??? ?
? Human consumption ? ? ?
? ??? ?
????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?I.26. / ?I.27. For import or ??? ?
? / ? admission into EU ? ? ?
? / ? ??? ?
????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?I.28. Identification of the commodities ?
? ?
? Species Nature of Treatment Approval number Number of Net ?
?(scientific commodity type of establishments packages weigh?
? name) Manufacturing ?
? plant ?
????????????????????????????????????????????????????????????????????????
COUNTRY Fishery products
???????????????????????????????????????????????????????????????????????
?II. Health information ?II.a. Certificate ?II.b. / ?
? ?reference number ? / ?
? ?????????????????????????????????????????????
?????II.1. <1> Public health attestation ?
? P ? I, the undersigned, declare that I am aware of the relevant?
? a ? provisions of Regulations (EC) No 178/2002, (EC) 852/2004, (EC)?
? r ? 853/2004 and (EC) 854/2004 and certify that the fishery?
? t ? products described above were produced in accordance with those?
? ? requirements, in particular that they: ?
?II:? - come from (an) establishment(s) implementing a programme?
? ? based on the HACCP principles in accordance with Regulation?
? C ? (EC) No 852/2004; ?
? e ? - have been caught and handled on board vessels, landed,?
? r ? handled and where appropriate prepared, processed, frozen and?
? t ? thawed hygienically in compliance with the requirements laid?
? i ? down in Section VIII, Chapters I to IV of Annex III to?
? f ? Regulation (EC) No 853/2004; ?
? i ? - satisfy the health standards laid down in Section VIII,?
? c ? Chapter V of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004 and the?
? a ? criteria laid down in Regulation (EC) No 2073/2005 on?
? t ? microbiological criteria for foodstuffs; ?
? i ? - have been packaged, stored and transported in compliance with?
? o ? Section VIII, Chapters VI to VIII of Annex III to Regulation?
? n ? (EC) No 853/2004; ?
? ? - have been marked in accordance with Section I of Annex II to?
????? Regulation (EC) No 853/2004; ?
? - the guarantees covering live animals and products thereof, if?
? from aquaculture origin, provided by the residue plans?
? submitted in accordance with Directive 96/23/EC, and in?
? particular Article 29 thereof, are fulfilled; and ?
? - have satisfactorily undergone the official controls laid down?
? in Annex III to Regulation (EC) No 854/2004. ?
?II.2. <2> <4> Animal health attestation for fish and crustaceans of?
? aquaculture origin ?
?II.2.1. <3> <4> [Requirements for susceptible species to Epizootic?
? haematopoietic necrosis (EHN), Taura syndrome and Yellowhead?
? disease ?
? I, the undersigned official inspector, hereby certify that?
? the aquaculture animals or products thereof referred to in?
? Part I of this certificate: ?
? <5> originate from a country/territory, zone or compartment?
? declared free from <4> [EHN <4> [Taura syndrome] <4>?
? [Yellowhead disease] in accordance with Chapter VII of?
? Directive 2006/88/EC or the relevant OIE Standard by the?
? competent authority of my country, ?
? (i) where the relevant diseases are notifiable to the?
? competent authority and reports of suspicion of infection of?
? the relevant disease must be immediately investigated by the?
? competent authority, ?
? (ii) all introduction of species susceptible to the relevant?
? diseases come from an area declared free of the disease, and ?
? (iii) species susceptible to the relevant diseases are not?
? vaccinated against the relevant diseases] ?
?II.2.2. <3> <4> [Requirements for species susceptible to Viral?
? haemorrhagic septicaemia (VHS), Infectious haematopoietic?
? necrosis (IHN), Infectious salmon anaemia (ISA), Koi herpes?
? virus (KHV) and White spot disease intended for a Member?
? State, zone or compartment declared disease free or subject?
? to a surveillance or eradication programme for the relevant?
? disease ?
? I, the undersigned official inspector, hereby certify that?
? the aquaculture animals or products thereof referred to in?
? Part I of this certificate: ?
? <6> originate from a country/territory, zone or compartment?
? declared free from <4> [VHS] <4> [IHN] <4> [ISA] <4> [KHV]?
? <4> [White spot disease] in accordance with Chapter VII of?
? Directive 2006/88/EC or the relevant OIE Standard by the?
? competent authority of my country, ?
? (i) where the relevant diseases are notifiable to the?
? competent authority and reports of suspicion of?
? infection of the relevant disease must be immediately?
? investigated by the competent authority, ?
? (ii) all introduction of species susceptible to the relevant?
? diseases come from an area declared free of the?
? disease, and ?
? (iii) species susceptible to the relevant diseases are not?
? vaccinated against the relevant diseases] ?
?II.2.3. Transport and labelling requirements ?
? I, the undersigned official inspector, hereby certify that: ?
?II.2.3.1. the aquaculture animals referred to above are placed under?
? conditions, including with a water quality, that do not?
? alter their health status; ?
?II.2.3.2. the transport container or well boat prior to loading is?
? clean and disinfected or previously unused; and ?
?II.2.3.3. the consignment is identified by a legible label on the?
? exterior of the container, or when transported by well?
? boat, in the ship's manifest, with the relevant information?
? referred to in boxes I.7 to I.11 of Part I of this?
? certificate, and the following statement: ?
? "<4> [Fish] <4> [Crustaceans] intended for human?
? consumption in the Union". ?
? ?
?Notes ?
?Part I: ?
?- Box reference I.8: Region of origin: For frozen or processed?
? bivalve molluscs, indicate the production area. ?
?- Box reference I.11: Place of origin: name and address of the?
? dispatch establishment. ?
?- Box reference I.15: Registration number (railway wagons or?
? container and lorries), flight number (aircraft) or name (ship).?
? Separate information is to be provided in the event of unloading?
? and reloading. ?
?- Box reference I.19: Use the appropriate Harmonised System (HS)?
? codes of the World Customs Organisation of the following headings:?
? 0301, 0302, 0303, 0304, 0305, 0306, 0307, 0308, 05.11, 15.04, 1516,?
? 1518, 1603, 1604, 1605 or 2106. ?
?- Box reference I.23: Identification of container/Seal number: Where?
? there is a serial number of the seal it has to be indicated. ?
?- Box reference I.28: Nature of commodity: Specify whether?
? aquaculture or wild origin. ?
? Treatment type: Specify whether live,?
? chilled, frozen or processed. ?
? Manufacturing plant: includes factory?
? vessel, freezer vessel, cold store,?
? processing plant. ?
?Part II: ?
?<1> Part II.1 of this certificate does not apply to countries with?
? special public health certification requirements laid down in?
? equivalence agreements or other Union legislation. ?
?<2> Part II.2 of this certificate does not apply to: ?
? (a) non-viable crustaceans, which means crustaceans no longer?
? able to survive as living animals if returned to the?
? environment from which they were obtained, ?
? (b) fish which are slaughtered and eviscerated before dispatch, ?
? (c) aquaculture animals and products thereof, which are placed on?
? the market for human consumption without further processing,?
? provided that they are packed in retail-sale packages which?
? comply with the provisions for such packages in Regulation?
? (EC) No 853/2004, ?
? (d) crustaceans destined for processing establishments authorised?
? in accordance with Article 4(2) of Directive 2006/88/EC, or?
? for dispatch centres, purification centres or similar?
? businesses which are equipped with an effluent treatment?
? system inactivating the pathogens in question, or where the?
? effluent is subject to other types of treatment reducing the?
? risk of transmitting diseases to the natural waters to an?
? acceptable level, ?
? (e) crustaceans which are intended for further processing before?
? human consumption without temporary storage at the place of?
? processing and packed and labelled for that purpose in?
? accordance with Regulation (EC) No 853/2004. ?
?<3> Parts II.2.1 and II.2.2 of this certificate only apply to species?
? susceptible to one or more of the diseases referred to in the?
? heading of the point concerned. Susceptible species are listed in?
? Annex IV to Directive 2006/88/EC. ?
?<4> Keep as appropriate. ?
?<5> For consignments of species susceptible to EHN, Taura syndrome?
? and/or Yellowhead disease this statement must be kept for the?
? consignment to be authorised into any part of the Union. ?
?<6> To be authorised into a Member State, zone or compartment (boxes?
? I.9 and I.10 of Part I of the certificate) declared free from?
? VHS, IHN, ISA, KHV or Whitespot disease or with a surveillance or?
? eradication programme drawn up in accordance with Article 44(1)?
? or (2) of Directive 2006/88/EC, one of these statements must be?
? kept if the consignment contain species susceptible to the?
? disease(s) for which disease freedom or programme(s) apply(ies).?
? Data on the disease status of each farm and mollusc farming area?
? in the Union are accessible at /template/go.php?url=https://ec.?
? europa.eu/food/animal/liveanimals/aquaculture/index_en.htm. ?
? - The colour of the stamp and signature must be different to that?
? of the other particulars in the certificate. ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????
? Official inspector ?
? ?
? Name (in capital letters): Qualification and title: ?
? Date: Signature: ?
? Stamp: ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????
Appendix V
to Annex VI
Part A
Model health certificate for imports of live bivalve
molluscs echinoderms, tunicates and marine gastropods
intended for human consumption
COUNTRY Veterinary certificate to EU
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?P ?I.1. Consignor ?I.2. Certificate ?I.2.a. /?
?a ? Name ? reference ? / ?
?r ? ? number ?/ ?
?t ? Address ????????????????????????????????????
? ? Postal code ?I.3. Central Competent Authority ?
?I:? Tel. No. ????????????????????????????????????
? ? ?I.4. Local Competent Authority ?
?D ????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?e ?I.5. Consignee ?I.6. / ?
?t ? Name ? / ?
?a ? ? / ?
?i ? Address ? / ?
?l ? Postal code ? / ?
?s ? Tel. No. ? / ?
? ????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?o ?I.7. Country ISO?I.8. Region Code?I.9. Country ISO ?I.10. /?
?f ? of code? of ? of code? / ?
? ? origin ? origin ? destina- ? / ?
?d ? ? ? tion ? / ?
?i ? ? ? ? ? ? ?/ ?
?s ????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?p ?I.11. Place of origin ?I.12. / ?
?a ? ? / ?
?t ? Name Approval number? / ?
?c ? Address ? / ?
?h ? ? / ?
?e ? ? / ?
?d ? ? / ?
? ? ? / ?
?c ? ? / ?
?o ? ? / ?
?n ? ? / ?
?s ? ? / ?
?i ? ? / ?
?g ? ? / ?
?n ? ? / ?
?m ? ? / ?
?e ? ?/ ?
?n ????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?t ?I.13. Place of loading ?I.14. Date of departure ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?I.15. Means of transport ?I.16. Entry BIP in EU ?
? ??? ??? ??? ????????????????????????????????????
?Aeroplane ? ? Ship ? ? Railway ? ? ?I.17. / ?
? ??? ??? wagon ??? ? / ?
? ??? ??? ? / ?
?Road vehicle ? ? Other ? ? ? / ?
? ??? ??? ? / ?
?Identification: ? / ?
?Documentary references: ?/ ?
????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?I.18. Description of commodity ?I.19. Commodity code (HS ?
? ? code) 03 07 ?
? ?????????????????????????????
? ?I.20. Quantity ?
????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?I.21. / ?I.22. Number of ?
? / ? packages ?
????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?I.23. Identification of container/Seal number ?I.24. Type of ?
? ? packaging ?
????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?I.25. Commodities certified for ?
? ??? ?
? Human consumption ? ? ?
? ??? ?
????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?I.26. / ?I.27. For import or ?????????
? / ? admission into EU ? ??
? / ? ?????????
????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?I.28. Identification of the commodities ?
? ?
? Species Approval number of establishments ?
? (Scientific name) Manufacturing plant Number of Net ?
? packages weigh?
????????????????????????????????????????????????????????????????????????
COUNTRY Live bivalve molluscs, echinoderms,
tunicates and marine gastropods
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
? P ?II. Health attestation ?II.a. Certificate ?II.b. / ?
? a ? ?reference number ? / ?
? r ? ? ? / ?
? t ???????????????????????????????????????????????????????????????????????
? ?II.1 <1> Public health attestation for live bivalve molluscs,?
?II:? echinoderms, tunicates and marine gastropods ?
? ? I, the undersigned, declare that I am aware of the relevant?
? C ? provisions of Regulations (EC) No 178/2002, (EC) No 852/2004,?
? e ? (EC) No 853/2004 and (EC) No 854/2004 and certify that the <4>?
? r ? [live bivalve molluscs] <4> [live echinoderms] <4> [live?
? t ? tunicates] <4> [live marine gastropods] described above were?
? i ? produced in accordance with those requirements, in particular?
? f ? that they: ?
? i ? - come from (an) establishment(s) implementing a programme?
? c ? based on the HACCP principles in accordance with Regulation?
? a ? (EC) No 852/2004; ?
? t ? - have been harvested, where necessary relayed and transported?
? i ? in accordance with Section VII, Chapters I and II of Annex?
? o ? III to Regulation (EC) No 853/2004; ?
? n ? - were handled, where necessary purified, and packaged in?
? ? compliance with Section VII, Chapters III and IV of Annex III?
? ? to Regulation (EC) No 853/2004; ?
? ? - satisfy the health standards laid down in Section VII,?
? ? Chapter V of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004 and the?
? ? criteria laid down in Regulation (EC) No 2073/2005 on?
? ? microbiological criteria for foodstuffs; ?
? ? - have been packaged, stored and transported in compliance with?
? ? Section VII, Chapters VI and VIII of Annex III to Regulation?
? ? (EC) No 853/2004; ?
? ? - have been marked and labelled in accordance with Section I of?
? ? Annex II and Section VII, Chapter VII of Annex III to?
? ? Regulation (EC) No 853/2004; ?
? ? - in the case of pectinidae harvested outside classified?
? ? production areas, comply with the specific requirements laid?
? ? down in Section VII, Chapter IX of Annex III to Regulation?
? ? (EC) No 853/2004, and ?
? ? - have satisfactorily undergone the official controls laid down?
????? in Annex II to Regulation (EC) No 854/2004. ?
?II.2 <2> <4> Animal health attestation for live bivalve molluscs?
? of aquaculture origin ?
?II.2.1 <3> <4> [Requirements for species susceptible to Bonamia?
? exitiosa, Perkinsus marinus and Microcytos mackini ?
? I, the undersigned official inspector, hereby certify that?
? the live bivalve molluscs referred to in Part I of this?
? certificate: ?
? <5> originate from a country/territory, zone or compartment?
? declared free from <4> [Bonamia exitiosa] <4> [Perkinsus?
? marinus] <4> [Mikrocytos mackini] in accordance with Chapter?
? VII of Directive 2006/88/EC or the relevant OIE Standard by?
? the competent authority of my country, ?
? - where the relevant diseases are notifiable to the competent?
? authority and reports of suspicion of infection of the?
? relevant disease must be immediately investigated by the?
? official services, and ?
? - all introduction of species susceptible to the relevant?
? diseases come from an area declared free of the disease.] ?
?II.2.2 <3> <4> [Requirements for species susceptible to Marteilia?
? refringens and Bonamia ostreae intended for a Member State,?
? zone or compartment declared disease free or subject to a?
? surveillance or eradication programme for the relevant?
? disease ?
? I, the undersigned official inspector, hereby certify that?
? the live bivalve molluscs referred to above: ?
? <6> originate from a country/territory, zone or compartment?
? declared free from <4> [Marteilia refringens] <4> [Bonamia?
? ostreae] in accordance with Chapter VII of Directive?
? 2006/88/EC or the relevant OIE Standard by the competent?
? authority of my country, ?
? (i) where the relevant diseases are notifiable to the?
? competent authority authority and reports of suspicion of?
? infection of the relevant disease must be immediately?
? investigated by the official services, and ?
? (ii) all introduction of species susceptible to the relevant?
? diseases come from an area declared free of the?
? disease.] ?
?II.2.3 Transport and labelling requirements ?
? I, the undersigned official inspector, hereby certify that: ?
?II.2.3.1 the live bivalve molluscs referred to above are placed under?
? conditions, including with a water quality, that do not?
? alter their health status, ?
?II.2.3.2 the transport container or well boat prior to loading is?
? clean and disinfected or previously unused; and ?
?II.2.3.3 the consignment is identified by a legible label on the?
? exterior of the micro container, or when transported by well?
? boat, in the ship's manifest, with the relevant information?
? referred to in boxes I.7 to I.11 of Part I of this?
? certificate, and the following statement: ?
? "Live bivalve molluscs intended for human consumption in the?
? Community". ?
? ?
?Notes ?
?Part I: ?
?- Box reference I.8: Region of origin: indicate the production area. ?
?- Box reference I.11: Place of origin: name and address of the?
? dispatch establishment. ?
?- Box reference I.15: Registration number (railway wagons or?
? container and lorries), flight number (aircraft) or name (ship).?
? Separate information is to be provided in the event of unloading?
? and reloading. ?
?- Box reference I.23: Identification of container/Seal number: Where?
? there is a serial number of the seal it has to be indicated. ?
?- Box reference I.28: Manufacturing plant: includes dispatch centre,?
? purification centre. ?
?Part II: ?
?<1> Part II.1 does not apply to countries with special public health?
? certification requirements laid down in Equivalence Agreements or?
? other Community legislation. ?
?<2> Part II.2 does not apply to: ?
? (a) non-viable molluscs, which means molluscs no longer able to?
? survive as living animals if returned to the environment from?
? which they were obtained, ?
? (b) live bivalve molluscs placed on the market for human?
? consumption without further processing, provided that they?
? are packed in retail-sale packages which comply with the?
? provisions for such packages in Regulation (EC) No 853/2004, ?
? (c) live bivalve molluscs destined for processing establishments?
? authorised in accordance with Article 4(2) of Directive?
? 2006/88/EC, or for dispatch centres, purification centres or?
? similar businesses which are equipped with an effluent?
? treatment system inactivating the pathogens in question, or?
? where the effluent is subject to other types of treatment?
? reducing the risk of transmitting diseases to the natural?
? waters to an acceptable level, ?
? (d) live bivalve molluscs which are intended for further?
? processing before human consumption without temporary storage?
? at the place of processing and packed an labelled for that?
? purpose in accordance with Regulation (EC) No 853/2004. ?
?<3> Parts II.2.1 and II.2.2 only apply to species susceptible to one?
? or more of the diseases referred to in the title. Susceptible?
? species are listed in Annex IV to Directive 2006/88/EC. ?
?<4> Keep as appropriate. ?
?<5> For consignments of species susceptible to Bonamia exitiosa,?
? Perkinsus marinus and Microcytos mackini this statement must be?
? kept for the consignment to be authorised into any part of the?
? Community. ?
?<6> To be authorised into a Member State, zone or compartment (boxes?
? I.9 and I.10 of Part I of the certificate) declared free from?
? Marteilia refringens or Bonamia ostreae or with a surveillance or?
? eradication programme established in accordance with Article 44?
? (1) or (2) of Directive 2006/88/EC, one of these statements must?
? be kept if the consignment contain species susceptible to the?
? disease(s) for which disease freedom or programme(s) apply(ies).?
? Data on the disease status of each farms and mollusc farming?
? areas in the Community are accessible at ?
? /template/go.php?url=https://ec.europa.eu/food/animal/liveanimals/aquaculture/index_en.?
? htm ?
?- The colour of the stamp and signature must be different to that of?
? the other particulars in the certificate. ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Official inspector ?
? ?
? Name (in capital letters): Qualification and title: ?
? Date: Signature: ?
? Stamp: ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????
Part B
Additional model health attestation for processed bivalve
molluscs belonging to the species Acanthocardia tuberculatum
The official inspector hereby certifies that the processed bivalve molluscs
of the species Acanthocardia tuberculatum, certified in the health
certificate reference No: .................................................
1. were harvested in production areas clearly identified, monitored and
authorised by the competent authority for the purpose of Commission
Decision 2006/766/EC <*>, and where the PSP level in the edible parts of
these molluscs is lower than for 100 g;
2. were transported in containers or vehicles sealed by the competent
authority, directly to the establishment:
........................................................................
........................................................................
(name and official approval number of the establishment, especially
authorised by the competent authority to carry out their treatment);
3. were accompanied during the transport to this establishment by a
document issued by the competent authority which authorises the
transport, attesting to the nature and quantity of the product, area of
origin and establishment of destination;
4. were subjected to the heat treatment to the Annex to Decision 96/77/EC;
5. do not contain a PSP level detectable by the bioassay method, as
demonstrated by the attached analytical report(s) of the test undertaken
on each lot included in the consignment covered by this attestation.
The official inspector hereby certifies that the competent authority has
verified that the "own health" checks implemented in the establishment
referred to in point 2 are specifically applied to the heat treatment
referred to in point 4.
The undersigned official inspector hereby declares that he/she is aware of
the provisions of Decision 96/77/EC and that the attached analytical
report(s) correspond(s) to the test carried out in the products after
processing.
Official inspector
Name (in capitals):
Qualification and title:
Date:
Signature:
Stamp:
--------------------------------
<*> See page 53 of this Official Journal.
Appendix VII
to Annex VI
MODEL
DOCUMENT, TO BE SIGNED BY THE CAPTAIN, ACCOMPANYING IMPORTS
WHEN FROZEN FISHERY PRODUCTS ARE IMPORTED DIRECTLY INTO THE
EUROPEAN UNION FROM A FREEZER VESSEL
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?P ?I.1. Consignor ?I.2. Certificate ?I.2.a. /?
?a ? Name ? reference ? / ?
?r ? Address ? No ?/ ?
?t ? Postal code ????????????????????????????????????
? ? Tel. ?I.3. / ?
?I:? ? / ?
? ? ? / ?
?D ? ????????????????????????????????????
?e ? ?I.4. / ?
?t ? ? / ?
?a ? ? / ?
?i ????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?l ?I.5. Consignee ?I.6. / ?
?s ? Name ? / ?
? ? Address ? / ?
?o ? Postal code ? / ?
?f ? Tel. ? / ?
? ????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?d ?I.7. Country ISO I.8. / ?I.9. Country ISO I.10. / ?
?i ? of code / ? of code / ?
?s ? origin / ? destina- / ?
?p ? / ? tion / ?
?a ? ? ? / ? ? ?/ ?
?t ????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?c ?I.11. Place of origin ?I.12. / ?
?h ? ? / ?
?e ? Name Approval number? / ?
?d ? ? / ?
? ? ? / ?
?c ? ? / ?
?o ? ? / ?
?n ? ? / ?
?s ? ? / ?
?i ? ? / ?
?g ? ? / ?
?n ????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?m ?I.13. / ?I.14. / ?
?e ? / ? / ?
?n ? ? ?
?t ? / ? / ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?I.15. / ?I.16. Entry BIP in EU ?
? / ????????????????????????????????????
? / ?I.17. / ?
? / ? / ?
? / ? / ?
????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?I.18. / ? ?I.19. Commodity code ?
? / ? ? (HS code) ?
? / ? ?????????????????????????????
? / ? ?I.20. Quantity ?
????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?I.21. / ?I.22. Number of ?
? / ? packages ?
? / ? ?
? / ? ?
????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?I.23. / ?I.24. Type of ?
? / ? packaging ?
? / ? ?
????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?I.25. Commodities certified for: ?
? ??? ?
? Human consumption ? ? ?
? ??? ?
????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?I.26. / ?I.27. For import or ??? ?
? / ? admission into EU ? ? ?
? / ? ??? ?
? / ? ?
????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?I.28. Identification of ? ?
? the commodities ????????????????????????????????????
? ?
? Species Number of Net weigh ?
? (Scientific name) packages ?
????????????????????????????????????????????????????????????????????????
COUNTRY Fishery products
???????????????????????????????????????????????????????????????????????
?I.(bis) Other information ?
? Fishing area(s): ?
? IMO/Lloyd's number (if issued) or call sign of the vessel: ?
? ?
? Fishing Period: Start date: .../.../... Stop date:.../.../...?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????
?II. Health attestation ?II.a. Certificate ?II.b. / ?
? ?reference number ? / ?
? ?????????????????????????????????????????????
?????II.1 Public health attestation ?
? P ? I, the undersigned, declare that ?
? a ? - the vessel appears on the list of vessels from which imports?
? r ? to the European Union are permitted (being "EU-listed"); ?
? t ? - the vessel has a programme based on the HACCP principles in?
? ? order to control hazards; ?
?II:? - the part of the vessel where fishery products are handled,?
? ? equipment, containers and the cold storage for fishery?
? C ? products are kept clean and maintained in good repair and?
? e ? condition; ?
? r ? - the fishery products have been protected from contamination?
? t ? and from the effects of the sun or any other source of heat?
? i ? as soon as possible after they have been taken on board, and?
? f ? that they have been handled in a way that prevents bruising?
? i ? and other damage; ?
? c ? - the fishery products have not been contaminated by fuel,?
? a ? bilge water or pests; ?
? t ? - the slaughter, bleeding, heading, gutting, removing fins,?
? i ? have been carried out hygienically as soon as possible after?
? o ? capture, and the products have been washed immediately and?
? n ? thoroughly. Viscera and parts that may constitute a danger to?
????? public health has been removed as soon as possible and kept?
? apart from products intended for human consumption; ?
? - only clean seawater has been used as alternative to potable?
? water for the handling and washing of the fishery product; ?
? - the fishery products have been subjected to a visual?
? examination for the purpose of detecting visible parasites,?
? and fishery products that are obviously contaminated with?
? parasites are not placed on the market for human consumption;?
? - freezing has been carried out hygienically as soon as?
? possible after capture; ?
? - frozen fishery products have been kept at a temperature of?
? not more than - 18 °C in all parts of the product, except?
? whole fish initially frozen in brine intended for the?
? manufacture of canned food may be kept at a temperature of?
? not more than - 9 °C; ?
? - frozen blocks have been hygienically and adequately wrapped?
? before landing; ?
? - the packages have been marked with an identification mark?
? indicating the approval number of the freezer vessel and the?
? flag state; ?
? - the wrapping material is not a source of contamination and?
? has been stored in such a manner that it has not been exposed?
? to a risk of contamination. ?
? ?
?Notes part I: ?
? - Box reference I.1: Name and address (street, town and?
? region/province/state, as applicable), telephone and fax?
? numbers or the e-mail address of the owner of/the?
? responsible for the vessel. ?
? - Box reference I.2: A unique document number according to your?
? own classification. ?
? - Box reference I.5: ?
? The name and address (street, town and post code) of ?
? - the physical or legal person to whom the consignment is?
? imported directly to the Member State of destination. ?
? - Box reference I.7: The country of which the vessel issuing?
? this document is flying the flag. ?
? - Box reference I.11: The name of the freezer vessel and?
? approval number as listed in accordance with Article 12 of?
? Regulation (EC) No 854/2004 from which the fishery products?
? are imported directly. ?
? - Box reference I.19: Use the appropriate harmonised system?
? (HS) code of the World Customs Organisation under the chapter?
? 03.03. ?
? - Box reference I.20: Total net weight in kilo as sum from?
? 1.28. ?
? - Box reference I.22: Sum from I.28. ?
? - Box reference I.25: Tick the box "Human consumption". ?
? - Box reference I.27: Tick the box if final destination is EU. ?
? - Box reference I.28: List the various species with scientific?
? name, number of packages and net weight. ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Captain of the freezer vessel ?
? ?
? Name (in capital letters): ?
? Date: Signature: ?
? Stamp: ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????
Appendix VIII
to Annex VI
MODEL OF HEALTH CERTIFICATE
FOR FISHERY PRODUCTS INTENDED FOR HUMAN CONSUMPTION CAUGHT
BY VESSELS FLYING THE FLAG OF A MEMBER STATE AND TRANSFERRED
IN THIRD COUNTRIES WITH OR WITHOUT STORAGE
Veterinary certificate to EU
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?P ?I.1. Consignor ?I.2. Certificate ?I.2.a. /?
?a ? Name ? reference ? / ?
?r ? Address ? number ?/ ?
?t ? ????????????????????????????????????
? ? ?I.3. Central Competent Authority ?
?I:? ????????????????????????????????????
? ? Tel. ?I.4. Local Competent authority ?
?D ????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?e ?I.5. Consignee ?I.6. / ?
?t ? Name ? / ?
?a ? Address ? / ?
?i ? ? / ?
?l ? Postcode ? / ?
?s ? Tel. ? / ?
? ????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?o ?I.7. Country ISO?I.8. Region Code?I.9. Country ISO ?I.10. /?
?f ? of code? of ? of code? / ?
? ? origin ? origin ? destina- ? / ?
?d ? ? ? tion ? / ?
?i ? ? ? ? ? ? ?/ ? ?
?s ????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?p ?I.11. Place of origin ?I.12. /?
?a ? ? / ?
?t ? Name ? / ?
?c ? Approval number ? / ?
?h ? Address ? / ?
?e ? ? / ?
?d ? ? / ?
? ? ? / ?
?c ? ? / ?
?o ? ? / ?
?n ? ? / ?
?s ? ? / ?
?i ? ? / ?
?g ? ? / ?
?n ? ? / ?
?m ? ? / ?
?e ? ? / ?
?n ????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?t ?I.13. Place of loading ?I.14. Date of departure ?
? ? Address ? ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?I.15. Means of transport ?I.16. Entry BIP in EU ?
? ??? ??? Rail- ??? ????????????????????????????????????
? Aero- ? ? Ship ? ? way ? ? ?I.17. / ?
? plane ??? ??? wagon ??? ? / ?
? ??? ??? ? / ?
? Road ? ? Other ? ? ? / ?
? vehicle ??? ??? ? / ?
? ? ?
? Identification: ? / ?
? Documentation references: ?/ ?
????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?I.18. Description of commodity ?I.19. Commodity code (HS ?
? ? code) ?
? ?????????????????????????????
? ?I.20. Quantity ?
????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?I.21. Temperature of product ?I.22. Number of ?
? ??? ??? ???? packages ?
? Ambient ? ? Chilled ? ? Frozen ? ?? ?
? ??? ??? ???? ?
????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?I.23. Seal/Container No ?I.24. Type of ?
? ? packaging ?
????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?I.25. Commodities certified as: ?
? ??? ?
? Human consumption ? ? ?
? ??? ?
????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?I.26. / ?I.27. For import or ??? ?
? / ? admission into EU ? ? ?
? / ? ??? ?
????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?I.28. Identification of the commodities ?
? ?
? Species Treatment Approval/registration Number of Net ?
?(Scientific type number(s) of vessel(s) packages weigh?
? name) <*> ?
????????????????????????????????????????????????????????????????????????
Fishery products transferred in third
COUNTRY countries
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?II. Health information ?II.a. Certificate reference number ?II.b. / ?
? ????????????????????????????????????????????????
?II.1. Public health attestation ?
? I, the undersigned official inspector, declare that I am aware of?
? the relevant provisions of Regulations (EC) Nos 178/2002, (EC)?
? 852/2004, (EC) 853/2004 and (EC) 854/2004 and certify that the?
? fishery products described above ?
? - have been landed and unloaded hygienically from the?
? approved/registered vessel(s) ...................................?
? (indicate approval/registration number(s) and name of the flag?
? Member State(s)) in compliance with the relevant requirements?
? laid down in Chapter II of Section VIII, of Annex III to?
? Regulation (EC) No 853/2004; ?
? - if applicable, have been stored in approved coldstore(s)?
? ................. (indicate approval number(s)) in compliance?
? with the relevant requirements of Chapter VII of Section VIII of?
? Annex III to Regulation (EC) No 853/2004; ?
? - if applicable, have been loaded hygienically on the approved?
? vessel(s) ........................ (indicate approval number(s))?
? of the Member State(s) or third country(ies) and the name of the?
? flag Member State(s) or third country(ies)) in compliance with?
? the relevant requirements laid down in Chapter I and VIII of?
? Section VIII of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004; ?
? - if applicable, have been loaded in a container?
? ....................... (indicate container number) or in a truck?
? ....................................................... (indicate?
? registration number plate of truck and of trailer) or in an?
? aeroplane .................................. (indicate the flight?
? number) in compliance with the requirements laid down in Chapter?
? VIII of Section VIII of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004;?
? - are accompanied by the print out(s) <**> of the fishing?
? logbook(s) or relevant parts thereof <**> ?
? -------------------------------- ?
? <**> Electronic format is also accepted. ?
? ?
?Notes ?
?Part I: ?
?- Box reference I.7: Indicate the name of the third country of dispatch. ?
?- Box reference I.11: Place of origin: indicate the name, address and?
? approval number of the cold store in the third country of dispatch or,?
? if no storage in a coldstore takes place, indicate the name and?
? approval or registration number of the Member State flagged vessel of?
? origin. ?
?- Box reference I.15: Indicate the means of transport leaving the third?
? country of dispatch. In case of freezer/reefer vessels, indicate the?
? name of the vessel, approval number and flag State, in case of fishing?
? vessel the registration number and flag State. If the means of?
? transport are containers, trucks or aeroplanes the same indications?
? provided for in the fourth indent of part II.1 must be indicated. ?
?- Box reference I.19: Use the appropriate Harmonised System (HS) codes of?
? the World Customs Organisation of the following headings: 0302, 0303,?
? 0304, 0305, 0306, 0307, 0308, 1504, 1516, 1518, 1603, 1604, 1605, 2106 ?
?- Box reference I.23: Identification of container/seal number: The serial?
? seal number must only be indicated if the seal was affixed to the?
? container under the supervision of the competent authority issuing the?
? certificate. ?
?- Box reference I.28: Treatment type: Specify whether chilled, frozen or?
? processed. ?
? -------------------------------- ?
? <*> includes fishing vessel, factory vessel, freezer and reefer vessel?
? as applicable. ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Official inspector ?
? ?
? Name (in capital letters): Qualification and title: ?
? Date: Signature: ?
? Stamp: ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
Annex VIa
TESTING METHODS FOR RAW MILK AND HEAT-TREATED MILK
Chapter I
Determination of plate count and somatic cell count
1. When checking against the criteria laid down in Annex III, Section IX, Chapter I, Part III to Regulation (EC) No 853/2004, the following standards must be applied as reference methods:
(a) EN/ISO 4833 for the plate count at 30 °C;
(b) ISO 13366-1 for the somatic cell count.
2. The use of alternative analytical methods is acceptable:
(a) For the plate count at 30 °C, when the methods are validated against the reference method mentioned in point 1(a) in accordance with the protocol set out in EN/ISO standard 16140 or other similar internationally accepted protocols.
In particular the conversion relationship between an alternative method and the reference method mentioned in point 1(a) is established according to ISO standard 21187.
(b) For the somatic cell count, when the methods are validated against the reference method mentioned in point 1(b) in accordance with the protocol set out in ISO 8196 and when operated in accordance with ISO standard 13366-2 or other similar internationally accepted protocols.
Chapter II
Determination of alkaline phosphatase activity
1. When determining alkaline phosphatase activity, ISO standard 11816-1 must be applied as reference method.
2. The alkaline phosphatase activity is expressed as milliunits of enzyme activity per litre (mU/l). A unit of alkaline phosphatase activity is the amount of alkaline phosphatase enzyme that catalyses the transformation of 1 micromole of substrate per minute.
3. An alkaline phosphatase test is considered to give a negative result if the measured activity in cow's milk is not higher than 350 mU/l.
4. The use of alternative analytical methods is acceptable when the methods are validated against the reference method mentioned in point 1 in accordance with internationally accepted protocols.
Annex VIb
REQUIREMENTS APPLICABLE
TO THE OFFICIAL CONTROLS FOR THE INSPECTION OF MEAT
1. For the purpose of this Annex, the following definitions shall apply:
(a) "controlled housing conditions and integrated production systems" means a type of animal husbandry where animals are kept under conditions in compliance with criteria set out in the Appendix;
(b) "young bovine animal" means a bovine animal of either gender, which is not older than eight months;
(c) "young ovine animal" means an ovine animal of either gender, not having any permanent incisor erupted and not older than 12 months;
(d) "young caprine animal" means a caprine animal of either gender, not older than six months of age;
(e) "herd" means an animal or group of animals kept on a holding as an epidemiological unit; if more than one herd is kept on a holding, each of these herds shall form a distinct epidemiological unit;
(f) "holding" means any establishment, construction or, in the case of an openair farm, any place situated within the territory of the same Member State, in which animals are held, kept or handled;
(g) "establishment carrying out discontinuous slaughter or game handling activities" means a slaughterhouse or game handling establishment designated by the competent authority on the basis of a risk analysis, in which, in particular, the slaughter or game handling activities do not take place either during the entire working day or during subsequent working days of the week.
2. Post-mortem inspections in establishments carrying out discontinuous slaughter or game handling activities.
(a) In accordance with point 2(b) of Chapter II of Section III of Annex I to Regulation (EC) No 854/2004, the competent authority may decide that the official veterinarian need not be present at all times during postmortem inspection, provided that the following conditions are complied with:
(i) the establishment concerned is an establishment carrying out discontinuous slaughter or game handling activities and has sufficient facilities to store meat with abnormalities until a final post-mortem inspection by the official veterinarian can take place;
(ii) an official auxiliary carries out the post-mortem inspection;
(iii) the official veterinarian is present in the establishment at least once a day when slaughter activities take place or have taken place;
(iv) the competent authority has put in place a procedure to assess on a regular basis the performance of official auxiliaries in these establishments, including:
- monitoring individual performance,
- verification of documentation with regard to inspection findings and comparison with the corresponding carcasses,
- checks of carcasses in the storage room.
(b) The risk analysis carried out by the competent authority as referred to in point 1(g) to identify the establishments that may benefit from the derogation as laid down in point 2(a) shall at least take account of the following elements:
(i) the number of animals slaughtered or handled per hour or per day;
(ii) the species and class of animals slaughtered or handled;
(iii) the throughput of the establishment;
(iv) the historical performance of slaughter or handling activities;
(v) the effectiveness of any additional measures in the food chain for procurement of animals for slaughter taken to guarantee food safety;
(vi) the effectiveness of the HACCP-based system in place;
(vii) audit records;
(viii) the competent authority's historical records of ante-mortem and post-mortem inspections.
3. Requirements for a risk-based meat inspection without incisions.
(b) By way of derogation from the specific requirements of Chapters I and II of Section IV of Annex I to Regulation (EC) No 854/2004, the post-mortem inspection procedures of young bovine, ovine and caprine animals may be reduced to a visual inspection with limited palpation, provided that the following conditions are complied with:
(i) the food business operator ensures that young bovine animals are kept under controlled housing conditions and in an integrated production system as laid down in the Appendix to this Annex;
(ii) the food business operator ensures that young bovine animals are reared in an officially bovine tuberculosis-free herd;
(iii) the food business operator does not benefit from the transitional arrangements with regard to food chain information as laid down in Article 8 of Regulation (EC) No 2076/2005;
(iv) the competent authority implements or orders the implementation of regular serological and/or microbiological monitoring of a selected number of animals based on a risk analysis of food safety hazards which are present in live animals and relevant at the holding level;
(v) post-mortem inspection of young bovine animals includes at all times palpation of the retropharyngeal, bronchial and mediastinal lymph nodes.
(c) In the case of any abnormality detected, the carcass and offal shall be subjected to a full post-mortem inspection as provided for in Chapters I and II of Section IV of Annex I to Regulation (EC) No 854/2004. However, the competent authority may decide on the basis of a risk analysis that meat with certain minor abnormalities as defined by the competent authorities, which pose no risk to animal or human health, does not need to be subjected to a full post-mortem inspection.
(d) Young bovine, ovine and caprine animals and weaned pigs that do not go directly from the holding of birth to a slaughterhouse may be moved on one occasion to another holding (for rearing or fattening) prior to dispatch to a slaughterhouse. In such cases:
(i) regulated assembly centres may be used for young bovine, ovine or caprine animals between the holding of origin and the rearing or fattening holding, as well as between these holdings and the slaughterhouse;
(ii) traceability shall be ensured at the level of the individual animal or batch of animals.
4. Additional requirement for the post-mortem examination of solipeds.
(a) Fresh meat from solipeds reared in countries not free of glanders in accordance with Article 2.5.8.2 of the Terrestrial Animal Health Code of the World Organisation for Animal Health shall not be placed on the market, unless such meat is derived from solipeds examined for glanders in accordance with point D of Chapter IX of Section IV of Annex I to Regulation (EC) No 854/2004.
(b) Fresh meat from solipeds in which glanders has been diagnosed shall be declared unfit for human consumption as provided for in point D of Chapter IX of Section IV of Annex I to Regulation (EC) No 854/2004.
Appendix
to Annex VIb
For the purposes of this Annex, "controlled housing conditions and integrated production systems" means that the food business operator needs to comply with the criteria set out below:
(a) all feed has been obtained from a facility which produces feed in accordance with the requirements provided for in Articles 4 and 5 of Regulation (EC) No 183/2005 of the European Parliament and of the Council <*>; when roughage or crops are provided to the animals as feed, it shall be treated appropriately, and where possible, dried and/or pelleted;
--------------------------------
<*> OJ L 35, 8.2.2005, p. 1.
(b) an all-in/all-out system is applied as far as possible. Where animals are introduced into the herd, they shall be kept in isolation as long as required by the veterinary services to prevent introduction of diseases;
(c) none of the animals has access to outdoor facilities unless the food business operator can show by a risk analysis to the satisfaction of the competent authority that the time period, facilities and circumstances of outdoor access do not pose a danger for introduction of disease in the herd;
(d) detailed information is available concerning the animals from birth to slaughter and their management conditions as laid down in Section III of Annex II to Regulation (EC) No 853/2004;
(e) if bedding is provided for the animals, the presence or introduction of disease is avoided by appropriate treatment of the bedding material;
(f) holding staff comply with the general hygiene provisions as laid down in Annex I to Regulation (EC) No 852/2004;
(g) procedures are in place that control access to the premises where animals are kept;
(h) the holding does not provide facilities for tourists or for camping unless the food business operator can show by a risk analysis to the satisfaction of the competent authority that the facilities are sufficiently separated from the animal rearing units that direct and indirect contact between humans and animals is not possible;
(i) animals do not have access to garbage dumps or household garbage;
(j) a pest management and control plan is in place;
(k) silage feeding is not used unless the food business operator can show by a risk analysis to the satisfaction of the competent authority that the feed can not transmit any hazards to the animals;
(l) effluent and sediment from sewage treatment plants are not released in areas accessible to the animals or be used for fertilising pastures used to grow crops, which are used to feed animals, unless treated appropriately and to the satisfaction of the competent authority.
Annex VII
AMENDMENTS TO REGULATION (EC) No 853/2004
Annexes II and III to Regulation (EC) No 853/2004 are amended as follows:
1. Annex II, Section I(B) is amended as follows:
(a) in point 6, the second subparagraph is replaced by the following:
"BE, CZ, DK, DE, EE, GR, ES, FR, IE, IT, CY, LV, LT, LU, HU, MT, NL, AT, PL, PT, SI, SK, FI, SE and UK";
(b) point 8 is replaced by the following:
"8. When applied in an establishment located within the Community, the mark must be oval in shape and include the abbreviation CE, EC, EF, EG, EK, EY, ES, , EK, EB or WE";
2. Annex III is amended as follows:
(a) in Section I, Chapter IV, point 8 is replaced by the following:
"8. Carcases and other parts of the body intended for human consumption must be completely skinned, except in the case of porcine animals, the heads of ovine and caprine animals and calves and the feet of bovine, ovine and caprine animals. Heads and feet must be handled in such a way as to avoid contamination;"
(b) in Section II, the following Chapter VII is added:
"Chapter VII
WATER RETENTION AGENTS
Food business operators shall ensure that poultrymeat that has been treated specifically to promote water retention is not placed on the market as fresh meat but as meat preparations or used for the production of processed products."
(c) in Section VIII, Chapter V(E), point 1 is replaced by the following:
"1. Fishery products derived from poisonous fish of the following families must not be placed on the market: Tetraodontidae, Molidae, Diodontidae and Canthigasteridae. Fresh, prepared and processed fishery products belonging to the family Gempylidae, in particular Ruvettus pretiosus and Lepidocybium flavobrunneum, may only be placed on the market in wrapped/packaged form and must be appropriately labelled to provide information to the consumer on preparation/cooking methods and on the risk related to the presence of substances with adverse gastrointestinal effects. The scientific name must accompany the common name on the label";
(d) Section IX is amended as follows:
(i) in Chapter I(II)(B)(1), point (e) is replaced by the following:
"(e) that teat dips or sprays are used only after authorisation or registration in accordance with the procedures laid down in Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council of 16 February 1998 concerning the placing of biocidal products on the market <*>.
--------------------------------
<*> OJ L 123, 24.4.1998, p. 1.";
(ii) in Chapter II(II), point 1 is replaced by the following:
"1. When raw milk or dairy products undergo heat treatment, food business operators must ensure that this satisfies the requirements laid down in Chapter XI of Annex II to Regulation (EC) No 852/2004. In particular, they shall ensure, when using the following processes, that they comply with the specifications mentioned:
(a) Pasteurisation is achieved by a treatment involving:
(i) a high temperature for a short time (at least 72 °C for 15 seconds);
(ii) a low temperature for a long time (at least 63 °C for 30 minutes); or
(iii) any other combination of time-temperature conditions to obtain an equivalent effect,
such that the products show, where applicable, a negative reaction to an alkaline phosphatase test immediately after such treatment.
(b) Ultra high temperature (UHT) treatment is achieved by a treatment:
(i) involving a continuous flow of heat at a high temperature for a short time (not less than 135 °C in combination with a suitable holding time) such that there are no viable microorganisms or spores capable of growing in the treated product when kept in an aseptic closed container at ambient temperature; and
(ii) sufficient to ensure that the products remain microbiologically stable after incubating for 15 days at 30 °C in closed containers or for 7 days at 55 °C in closed containers or after any other method demonstrating that the appropriate heat treatment has been applied.";
(e) in Section X, Chapter II is amended as follows:
(i) in Part III, point 5 is replaced by the following:
"5. After breaking, each particle of the liquid egg must undergo processing as quickly as possible to eliminate microbiological hazards or to reduce them to an acceptable level. A batch that has been insufficiently processed may immediately undergo processing again in the same establishment if this processing renders it fit for human consumption. Where a batch is found to be unfit for human consumption, it must be denatured to ensure that it is not used for human consumption.";
(ii) in Part V, point 2 is replaced by the following:
"2. In the case of liquid egg, the label referred to in point 1 must also bear the words: "non-pasteurised liquid egg - to be treated at place of destination" and indicate the date and hour of breaking.";
(f) in Section XIV, the following Chapter V is added:
"Chapter V
LABELLING
Wrapping and packaging containing gelatine must bear the words "gelatine fit for human consumption" and must indicate the date of preparation."
Annex VIII
AMENDMENTS TO REGULATION (EC) No 854/2004
Annexes I, II and III to Regulation (EC) No 854/2004 are amended as follows:
1. Annex I, Section I, Chapter III(3) is amended as follows:
(a) in point (a), the second subparagraph is replaced by the following:
"BE, CZ, DK, DE, EE, GR, ES, FR, IE, IT, CY, LV, LT, LU, HU, MT, NL, AT, PL, PT, SI, SK, FI, SE and UK;"
(b) point (c) is replaced by the following:
"(c) when applied in a slaughterhouse within the Community, the mark must include the abbreviation CE, EC, EF, EG, EK, EY, ES, , EK, EB or WE";
2. in Annex II, Chapter II(A), points 4 and 5 are replaced by the following:
"4. The competent authority may classify as being of Class B areas from which live bivalve molluscs may be collected and only placed on the market for human consumption after treatment in a purification centre or after relaying so as to meet the health standards referred to in paragraph 3. Live bivalve molluscs from these areas must not exceed 4 600 E. coli per 100 g of flesh and intravalvular liquid. The reference method for this analysis is the five-tube, three dilution Most Probable Number (MPN) test specified in ISO 16649-3. Alternative methods may be used if they are validated against this reference method in accordance with the criteria in EN/ISO 16140.
5. The competent authority may classify as being of Class C areas from which live bivalve molluscs may be collected and only placed on the market after relaying over a long period so as to meet the health standards referred to in paragraph 3. Live bivalve molluscs from these areas must not exceed 46 000 E. coli per 100 g of flesh and intravalvular liquid. The reference method for this analysis is the five-tube, three dilutions MPN test specified in ISO 16649-3. Alternative methods may be used if they are validated against this reference method in accordance with the criteria in EN/ISO 16140.";
3. in Annex III, Chapter II(G), point 1 is replaced by the following:
"1. Fishery products derived from poisonous fish of the following families must not be placed on the market: Tetraodontidae, Molidae, Diodontidae and Canthigasteridae. Fresh, prepared and processed fishery products belonging to the family Gempylidae, in particular Ruvettus pretiosus and Lepidocybium flavobrunneum, may only be placed on the market in wrapped/packaged form and must be appropriately labelled to provide information to the consumer on preparation/cooking methods and on the risk related to the presence of substances with adverse gastrointestinal effects. The scientific name must accompany the common name on the label."


Вернуться в "Каталог нормативных документов"



 

Источник информации: https://internet-law.ru/documents/dop_documents/18/gost_89700/0/regla.html

 

На эту страницу сайта можно сделать ссылку:

 

 

На правах рекламы:

© Антон Серго, 1998-2026.
Правовая информация, 18+

Разработка сайта
ArtStyle Group