Регламент N 1025/2012 Европейского парламента и Совета Европейского Союза
"О европейской стандартизации, изменении Директив 89/686/ЕЭС и 93/15/ЕЭС Совета ЕС и Директив 94/9/ЕС, 94/25/ЕС, 95/16/ЕС, 97/23/ЕС, 98/34/ЕС, 2004/22/ЕС, 2007/23/ЕС, 2009/23/ЕС и 2009/105/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС и отмене Решения 87/95/ЕЭС Совета ЕС и Решения 1673/2006/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС" [рус., англ.]
(Вместе с "Европейскими организациями...", "Требованиями к идентификации технических условий в области информационных и коммуникационных технологий", <Заинтересованными организациями, имеющими право на финансирование>, "Корреляционной таблицей")
(Принят в г. Страсбурге 25.10.2012)

--------------------------------

<*> Перевод Дорошковой Е.В.

<**> Regulation (EU) N 1025/2012 of the European Parliament and of the Council of 25 October 2012 on European standardisation, amending Council Directives 89/686/EEC and 93/15/EEC and Directives 94/9/EC, 94/25/EC, 95/16/EC, 97/23/EC, 98/34/EC, 2004/22/EC, 2007/23/EC, 2009/23/EC and 2009/105/EC of the European Parliament and of the Council and repealing Council Decision 87/95/EEC and Decision No 1673/2006/EC of the European Parliament and of the Council (Text with EEA relevance). Опубликован в Официальном журнале (далее - ОЖ) N L 316, 14.11.2012, стр. 316.

Европейский парламент и Совет Европейского Союза,

руководствуясь Договором об учреждении Европейского сообщества, и, в частности, статьей 114 данного Договора,

руководствуясь предложением Европейской комиссии,

после передачи проекта законодательного акта национальным парламентам,

руководствуясь Заключением Европейского комитета по экономическим и социальным вопросам <*>,

--------------------------------

<*> ОЖ N C 376, 22.12.2011, стр. 69.

действуя в соответствии с обычной законодательной процедурой <*>,

--------------------------------

<*> Позиция Европейского парламента от 11 сентября 2012 г. (еще не опубликована в ОЖ) и Решение Совета ЕС от 4 октября 2012 г.

принимая во внимание следующие обстоятельства:

1) Первостепенной целью стандартизации является определение рекомендательных технических требований или требований к качеству, которым может соответствовать настоящая или будущая продукция, производственные процессы или услуги. Стандартизация может регулировать различные вопросы, как то: стандартизация разных сортов или размеров конкретного продукта или технических требований на рынке продукции или услуг, где необходимы совместимость и взаимодействие с другими продуктами или системами.

2) Европейская стандартизация организована заинтересованными сторонами на основе национального представительства (Европейский комитет по стандартизации (CEN) и Европейский комитет электротехнической стандартизации (CENELEC) и прямого участия (Европейский институт по стандартизации в области телекоммуникаций (ETSI)) и основана на принципах, признаваемых Всемирной торговой организацией (ВТО) в области стандартизации, а именно взаимосвязанность, прозрачность, открытость, консенсус, добровольность применения, беспристрастность и эффективность ("основополагающие принципы"). В соответствии с основополагающими принципами важно, чтобы все соответствующие заинтересованные стороны, включая органы государственной власти и малые и средние предприятия (SMEs), соответствующим образом были вовлечены в процесс национальной и европейской стандартизации. Национальные органы по стандартизации также должны поощрять и обеспечивать участие заинтересованных сторон.

3) Европейская стандартизация также способствует росту конкурентоспособности предприятий, в частности, обеспечивая свободное передвижение товаров и услуг, взаимодействие сетей, средств коммуникации, содействуя технологическому развитию и внедрению инноваций. Европейская стандартизация усиливает конкурентоспособность европейской промышленности, в особенности когда она устанавливается по согласованию с международными организациями по стандартизации, а именно Международной организацией по стандартизации (ISO), Международной электротехнической комиссией (IEC) и Международным союзом электросвязи (ITU). Стандарты производят значительный положительный экономический эффект, например, путем экономического взаимопроникновения на внутреннем рынке и стимулирования разработки новых и улучшенных товаров или рынков, а также улучшенных условий поставки. Таким образом, стандарты, как правило, усиливают конкуренцию и снижают объемы производства и издержки реализации, что выгодно экономикам в целом и потребителям в частности. Стандарты могут поддерживать и повышать качество, предоставлять информацию и обеспечивать взаимодействие и совместимость, таким образом, повышая безопасность и полезность для потребителей.

4) Европейские стандарты принимаются европейскими организациями по стандартизации, а именно CEN, CENELC и ETSI.

5) Европейские стандарты играют важную роль на внутреннем рынке, например, посредством использования гармонизированных стандартов в презумпции соответствия товаров, доступных на рынке, вместе с существенными требованиями к ним, сформулированными соответствующим законодательством Европейского Союза по гармонизации. Эти требования должны быть точно изложены, чтобы избежать ошибочного толкования со стороны европейских организаций по стандартизации.

6) Стандартизация играет все более важную роль в международной торговле и открытии рынков. Союз должен стремиться к развитию сотрудничества между европейскими организациями по стандартизации и международными органами по стандартизации. Союз также должен способствовать двустороннему подходу к переговорам с третьими странами с целью координации усилий и внедрения европейских стандартов, например, при проведении переговоров о соглашениях или путем отправки экспертов по стандартизации в третьи страны. Более того, Союз должен содействовать контактам между европейскими организациями по стандартизации и частными форумами и консорциумами, при этом сохраняя примат европейской стандартизации.

7) Европейская стандартизация регламентируется специализированной правовой базой, состоящей из трех нормативных актов, а именно: Директива 98/34/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС от 22 июня 1998 г., о процедуре предоставления информации в области технических стандартов и регламентов, а также правилах оказания услуг в информационном обществе <*>, Решение 1673/2006/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС от 24 октября 2006 г. о финансировании европейской стандартизации <**> и Решение 87/95/ЕЭС Совета ЕС от 22 декабря 1986 г. о стандартизации в области информационных технологий и телекоммуникаций <***>. Однако текущая правовая база не соответствует изменениям в области европейской стандартизации за последние десятилетия. Следовательно, существующая правовая база должна быть упрощена и приведена в соответствие, чтобы регулировать новые аспекты стандартизации и отражать последние изменения и будущие задачи европейской стандартизации. Это относится, в частности, и к растущему развитию стандартов оказания услуг и изменению других международных документов, не являющихся формальными стандартами.

--------------------------------

<*> ОЖ N L 204, 21.7.1998, стр. 37.

<**> ОЖ N L 315, 15.11.2006, стр. 9.

<***> ОЖ N L 36, 7.2.1987, стр. 31.

8) Резолюция Европейского парламента от 21 октября 2010 г. о будущем европейской стандартизации <*>, так же как и Доклад экспертной группы по оценке европейской системы стандартизации (Express) от февраля 2010 г. под названием "Стандартизация для конкурентоспособной и инновационной Европы: видение 2020" изложили ряд стратегических рекомендаций в отношении оценки европейской системы стандартизации.

--------------------------------

<*> ОЖ N C 70 E, 8.3.2012, стр. 56.

9) Чтобы обеспечить эффективность стандартов и стандартизации в качестве инструментов политики Европейского Союза, необходимо обладать эффективной и действенной системой стандартизации, которая бы обеспечила гибкую и прозрачную платформу для построения консенсуса между всеми участниками и была бы финансово жизнеспособна.

10) Директива 2006/123/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС от 12 декабря 2006 г. об услугах на внутреннем рынке <*> устанавливает общие положения, обеспечивающие свободу экономической деятельности для поставщиков услуг и свободное перемещение услуг, поддерживая их высокое качество. Она обязывает государства-члены ЕС в сотрудничестве с Европейской комиссией способствовать развитию добровольных европейских стандартов в целях обеспечения совместимости услуг, предоставляемых поставщиками в разных государствах-членах ЕС, а также для обеспечения получателей услуг информацией и обеспечения качества предоставления услуг. Однако Директива 98/34/ЕС применяется только к стандартам на продукцию, в то время как на стандарты на услуги ее действие прямо не распространяется. Более того, в условиях современного внутреннего рынка различие между продукцией и услугами становится менее актуальным. На практике не всегда возможно четко разграничить стандарты на продукцию и стандарты на услуги. Многие стандарты на продукцию частично содержат компонент, относящийся к услуге, в то время как стандарты на услуги во многих случаях частично относятся к продукции. Таким образом, необходимо адаптировать текущую правовую базу к указанным новым обстоятельствам путем распространения сферы ее действия на стандарты на услуги.

--------------------------------

<*> ОЖ N L 376, 27.12.2006, стр. 36.

11) Как и другие стандарты, стандарты на услуги являются добровольными и подлежат рыночному регулированию при условии, что нужды хозяйствующих субъектов и заинтересованных сторон, прямо или косвенно затронутые такими стандартами, сохраняют приоритетное значение, а также должны учитывать общественный интерес и основываться на основополагающих принципах, включая консенсус. Они должны в первоочередном порядке сосредотачиваться на услугах, связанных с продукцией и процессами.

12) Правовая база, дающая Европейской комиссии право поручать одной или нескольким европейским организациям по стандартизации разработать европейский стандарт или иной документ по европейской стандартизации на услуги, должна применяться одновременно с полным соблюдением распределения полномочий между Союзом и государствами-членами ЕС, как это сформулировано в Договорах. Это относится, в частности, к статьям 14, 151, 152, 153, 165, 166 и 168 Договора о функционировании Европейского Союза (TFEU) и Протокола (N 26) о службах общего значения, являющегося приложением к Договору о Европейском Союзе и к TFEU, в соответствии с которыми в исключительной компетенции государств-членов ЕС находится определение основополагающих принципов их систем социальной безопасности, профессионального обучения и здравоохранения и формирование условий управления, финансирования, организации и оказания услуг, предоставляемых в рамках указанных систем, включая, без ущерба действию статьи 168 (4) TFEU и Директивы 2005/36/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС от 7 сентября 2005 г. о признании профессиональных квалификаций <*>, определение требований, стандартов качества и безопасности, предъявляемых к ним. Европейская комиссия не должна посредством указанного поручения затрагивать право вести переговоры, заключать и вводить в действие коллективные соглашения и право на забастовку, установленные в соответствии с национальным законодательством, и процедуры, проводимые с соблюдением законодательства Европейского Союза.

--------------------------------

<*> ОЖ N L 255, 30.9.2005, стр. 22.

13) На европейские организации по стандартизации распространяется законодательство о конкуренции в тех случаях, когда они считаются предприятием или объединением предприятий, как это определяется статьями 101 и 102 ДФЕС.

14) На территории Европейского Союза национальные стандарты принимаются национальными органами по стандартизации, что может привести к конфликту стандартов и техническим затруднениям на внутреннем рынке. Следовательно, для внутреннего рынка и для эффективности стандартизации в пределах Европейского Союза необходимо утверждение существующего регулярного обмена информацией между национальными органами по стандартизации, европейскими организациями по стандартизации и Европейской комиссией об их текущей и будущей деятельности по стандартизации, равно как и принципа бездействия, применимого в отношении национальных органов по стандартизации в рамках деятельности европейских организаций по стандартизации, который обеспечил бы прекращение действия национальных стандартов после опубликования нового европейского стандарта. Национальные органы по стандартизации и европейские организации по стандартизации должны также соблюдать положения об обмене информацией, содержащиеся в приложении 3 к Соглашению о технических барьерах в торговле <*>.

--------------------------------

<*> Утверждено Решением 94/800/ЕС Совета ЕС от 22 декабря 1994 г. о заключении от имени Европейского сообщества по вопросам, входящим в его компетенцию, соглашений, достигнутых в рамках многосторонних переговоров Уругвайского раунда (1986 - 1994 гг.) (ОЖ N L 336, 23.12.1994, стр. 1).

15) Обязательство государств-членов ЕС уведомлять Европейскую комиссию о национальных органах по стандартизации не должно требовать принятия специальных национальных законодательных актов для признания указанных органов.

16) Регулярный обмен информацией между национальными органами по стандартизации, европейскими организациями по стандартизации и Европейской комиссией не должен препятствовать выполнению других обязательств и обязанностей и соблюдению, в частности, приложения 3 к Соглашению о технических барьерах в торговле.

17) Представительство социальных интересов и участие организаций, представляющих интересы общества в деятельности в области европейской стандартизации, означает деятельность организаций и партий, представляющих интересы большой социальной значимости, например, экологические, интересы потребителей или интересы наемных работников. При этом представительство социальных интересов и участие организаций, представляющих интересы общества, в работе по европейской стандартизации относится, в частности, к деятельности организаций и партий, защищающих основные права рабочих и служащих, например, профессиональных союзов.

18) В целях ускорения процесса принятия решений национальные органы по стандартизации и европейские организации по стандартизации должны обеспечить доступность информации о своей деятельности посредством развития использования информационных и телекоммуникационных технологий в соответствующих системах по стандартизации, в частности, обеспечивая всех соответствующих заинтересованных лиц удобным для использования механизмом консультаций в режиме реального времени для комментирования проектов стандартов, а также организуя виртуальные конференции технических комитетов, в том числе посредством веб-подключения или видеоконференцсвязи.

19) Стандарты могут содействовать политике Европейского Союза в решении важнейших общественных задач, таких как изменение климата, рациональное использование ресурсов, инновации, демографическое старение, социализация лиц с ограниченными возможностями, защита прав потребителей, безопасность на производстве и условия труда. Стимулируя развитие европейских или международных стандартов на товары и технологии на расширяющихся рынках в этих областях, Европейский Союз мог бы создать конкурентные преимущества для предприятий, в частности, для малых и средних, которые составляют большую часть европейских предприятий, и содействовать развитию торговли.

20) Стандарты являются важными инструментами конкурентоспособности предприятий, в частности, малых и средних, чье участие в процессе стандартизации имеет большое значение для научно-технического прогресса в Союзе. Таким образом, необходимо, чтобы концепция стандартизации способствовала активному участию малых и средних предприятий, а также учету их инновационных технологических решений в деятельности по стандартизации. Указанное положение включает оптимизацию их участия на национальном уровне, где они могут быть более эффективны благодаря меньшим затратам и отсутствию языковых барьеров. Следовательно, настоящий Регламент должен усовершенствовать представительство и участие малых и средних предприятий и в национальных, и в международных технических комитетах, а также обеспечить эффективную доступность стандартов и информированность о них.

21) Европейские стандарты насущно необходимы для конкурентоспособности малых и средних предприятий, которые, однако, недостаточно представлены в деятельности в области европейской стандартизации. Таким образом, настоящий Регламент должен поддерживать и обеспечивать соответствующее представительство и участие малых и средних предприятий в процессе европейской стандартизации в лице такого образования, которое бы эффективно контактировало и в надлежащем порядке представляло интересы малых и средних предприятий, и организаций, представляющих малые и средние предприятия на национальном уровне.

22) Стандарты могут оказать значительное влияние на общество, в частности, на безопасность и благосостояние граждан, эффективность сетей, окружающую природную среду, безопасность на производстве и условия труда, доступность и другие области общественной политики. Следовательно, необходимо гарантировать, что участие и вклад организаций, представляющих интересы общества, в развитие стандартов будут увеличены путем усиления поддержки со стороны организаций, представляющих интересы потребителей, а также экологические и социальные интересы.

23) Обязательство европейских организаций по стандартизации поощрять и обеспечивать представительство и эффективное участие всех соответствующих заинтересованных лиц не влечет возникновения права голоса у этих лиц, кроме случаев, когда такое право голоса предусмотрено внутренними регламентами европейских организаций по стандартизации.

24) Европейская система стандартизации должна в полной мере учитывать Конвенцию ООН о правах инвалидов <*>. Следовательно, важно, чтобы организации, представляющие интересы потребителей, в достаточной мере учитывали и представляли интересы инвалидов. При этом участие инвалидов в процессе стандартизации должно быть обеспечено всеми доступными средствами.

--------------------------------

<*> Утверждена Решением 2010/48/ЕС Совета ЕС от 26 ноября 2009 г. о заключении Европейским сообществом Конвенции ООН о правах инвалидов (ОЖ N L 23, 27.1.2010, стр. 35).

25) Вследствие важности стандартизации как инструмента поддержки законодательства и политики Европейского Союза, а также, во избежание возражений постфактум и изменений гармонизированных стандартов, важно, чтобы органы государственной власти участвовали в процессе стандартизации на всех стадиях разработки указанных стандартов, где они могут быть вовлечены, и особенно в областях, которые подпадают под действие гармонизированного законодательства Европейского Союза о товарах.

26) Стандарты должны также учитывать воздействие на окружающую среду на протяжении жизненного цикла товаров и услуг. Важные и общедоступные инструменты для оценки такого воздействия на протяжении жизненного цикла разработаны Объединенным исследовательским центром Европейской комиссии (JRC). Таким образом, настоящий Регламент должен гарантировать, что JRC будет играть активную роль в европейской системе стандартизации.

27) Эффективность сотрудничества между Европейской комиссией и системой европейской стандартизации зависит от тщательного планирования будущих требований к разработке стандартов. Такое планирование может быть усовершенствовано при помощи заинтересованных сторон, включая органы по надзору за внутренним рынком, путем введения механизмов сбора заключений и посредством содействия информационному обмену между заинтересованными сторонами. Так как Директивой 98/34/ЕС уже предусмотрена возможность запрашивать европейские организации по стандартизации в целях разработки европейских стандартов, целесообразно ввести более совершенное и прозрачное планирование годовой рабочей программы, которое должно включать обзор всех запросов на стандарты, которые Европейская комиссия намерена представить на рассмотрение европейских организаций по стандартизации. Необходимо обеспечить высокий уровень сотрудничества между европейскими организациями по стандартизации, заинтересованными европейскими организациями, финансируемыми Европейским Союзом в соответствии с настоящим Регламентом, и Европейской комиссией в процессе разработки годовой рабочей программы Европейского Союза по стандартизации и подготовке запросов на стандарты, чтобы проанализировать предлагаемый объект рассмотрения на предмет актуальности для рынка и целей политики, установленных законодателем, а также чтобы обеспечить более быстрое реагирование европейских организаций по стандартизации на запросы по стандартизации.

28) Прежде чем представить на рассмотрение Комитета, сформированного в соответствии с настоящим Регламентом, вопрос, касающийся запросов на европейский стандарт или иной документ по европейской стандартизации или возражений против гармонизированного стандарта, Европейская комиссия должна проконсультироваться с экспертами государств-членов ЕС, например, привлекая комитеты, сформированные согласно соответствующему законодательству Европейского Союза, или проводя консультации с отраслевыми экспертами в других формах, в случае если такие комитеты не созданы.

29) В нескольких директивах, гармонизирующих условия продажи товаров, установлено, что Европейская комиссия может потребовать от европейских организаций принятия гармонизированных стандартов, на основе которых презюмируется соответствие основным требованиям. Однако многие из этих директив содержат большое количество положений о возражениях против этих стандартов, когда последние не соответствуют или не полностью соответствуют всем применяемым требованиям. Противоречащие нормы, ведущие к неопределенности ситуации для субъектов экономической деятельности и европейских организаций по стандартизации, содержатся, в частности, в Директиве 89/686/ЕЭС Совета ЕС от 21 декабря 1989 г. о сближении законодательства государств-членов ЕС, касающегося средств индивидуальной защиты <1>, Директиве 93/15/ЕЭС Совета ЕС от 5 апреля 1993 г. о гармонизации положений, касающихся размещения на рынке и надзора за взрывчатыми веществами для гражданского применения <2>, Директиве 94/9/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС от 23 марта 1994 г. о сближении законодательства государств-членов ЕС, касающегося оборудования и защитных систем, предназначенных для использования в потенциально взрывоопасных средах <3>, Директиве 94/25/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС от 16 июня 1994 г. о сближении законодательных, регламентарных и административных положений государств-членов ЕС, касающихся прогулочных судов <4>, Директиве 95/16/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС от 29 июня 1995 г. о сближении законодательства государств-членов ЕС, связанного с лифтами <5>, Директиве 97/23/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС от 29 мая 1997 г. о сближении законодательства государств-членов ЕС об оборудовании, работающем под давлением <6>, Директиве 2004/22/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС от 31 марта 2004 г. о средствах измерения <7>, Директиве 2007/23 Европейского парламента и Совета ЕС от 23 мая 2007 г. о размещении на рынке пиротехнических изделий <8>, Директиве 2009/23/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС от 23 апреля 2009 г. о неавтоматических весоизмерительных приборах <9> и Директиве 2009/105/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС от 16 сентября 2009 г. о простых сосудах под давлением <10>. Таким образом, необходимо включить в настоящий Регламент единый порядок, предусмотренный в Решении 768/2008/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС от 9 июля 2008 г. об общих правовых рамках размещения товаров <11>, исключить соответствующие положения в этих Директивах и предоставить Европейскому парламенту право представлять возражения против гармонизированного стандарта в соответствии с настоящим Регламентом.

--------------------------------

<1> ОЖ N L 399, 30.12.1989, стр. 18.

<2> ОЖ N L 121, 15.5.1993, стр. 20.

<3> ОЖ N L 100, 19.4.1994, стр. 1.

<4> ОЖ N L 164, 30.6.1994, стр. 15.

<5> ОЖ N L 213, 7.9.1995, стр. 1.

<6> ОЖ N L 181, 9.7.1997, стр. 1.

<7> ОЖ N L 135, 30.4.2004, стр. 1.

<8> ОЖ N L 154, 14.6.2007, стр. 1.

<9> ОЖ N L 122, 16.5.2009, стр. 6.

<10> ОЖ N L 264, 8.10.2009, стр. 12.

<11> ОЖ N L 218, 13.8.2008, стр. 82.

30) Органы государственной власти должны наилучшим образом использовать полный комплекс соответствующих технических условий при закупках оборудования, программного обеспечения и услуг в области информационных технологий, которые могут быть выполнены всеми заинтересованными поставщиками, что создаст возможность для конкуренции и снизит риск замыкания на одном поставщике. Директива 2004/17/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС от 31 марта 2004 г. о координации процедуры закупок на предприятиях, работающих в сфере водоснабжения, энергетическом, транспортном и почтовом секторах <1>, Директива 2004/18/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС от 31 марта 2004 года о координации процедур заключения договоров государственного заказа на выполнение работ, поставку товаров и оказание услуг <2>, Директива 2009/81/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС от 13 июля 2009 года о координации процедур заключения договоров государственного заказа на выполнение отдельных работ, поставку товаров и оказание услуг государственными заказчиками или лицами, ответственными за размещение заказов в сфере безопасности и обороны <3> и Регламент (ЕС, Евратом) 2342/2002 Европейской комиссии от 23 декабря 2002 г., устанавливающий детализированные нормы по имплементации Регламента (ЕС, Евратом) 1605/2002 Совета ЕС о Финансовом регламенте, применяемом к общему бюджету Европейских сообществ <4>, устанавливают, что технические условия в государственных закупках должны быть сформулированы путем отсылки к национальным стандартам, установленным путем преобразования европейских стандартов в национальное право, европейских технических сертификатов, общих технических условий, международных стандартов, других национальных технических систем, установленных европейскими организациями по стандартизации, или, когда таковые отсутствуют, - к национальным стандартам, национальным техническим сертификатам или национальным техническим требованиям в области проектирования, калькуляции и производства работ и эксплуатации товаров или эквивалентным им. Однако технические условия в области информационных и телекоммуникационных технологий часто разрабатываются другими организациями-разработчиками и не подпадают ни под одну категорию стандартов и сертификатов, установленных в Директивах 2004/17/ЕС, 2004/18/ЕС или 2009/81/ЕС или Регламенте (ЕС, Евратом) 2342/2002. Следовательно, необходимо обеспечить в процессе государственных закупок возможность отсылки технических условий к техническим условиям в области информационных и телекоммуникационных технологий, чтобы реагировать на быстрое развитие сферы информационных и телекоммуникационных технологий, обеспечить оказание трансграничных услуг, способствовать конкуренции и поощрять взаимодействие и инновации.

--------------------------------

<1> ОЖ N L 134, 30.4.2004, стр. 1.

<2> ОЖ N L 134, 30.4.2004, стр. 114.

<3> ОЖ N L 216, 20.8.2009, стр. 76.

<4> ОЖ N L 357, 31.12.2002, стр. 1.

31) Технические условия, не одобренные европейскими организациями по стандартизации, не имеют равного статуса с европейскими стандартами. Некоторые технические условия в области информационных и телекоммуникационных технологий разрабатываются не в соответствии с основополагающими принципами. Следовательно, настоящим Регламентом должен быть установлен порядок идентификации технических условий в области информационных и телекоммуникационных технологий, на которые можно ссылаться при государственных закупках, включающий расширенные консультации с широким кругом заинтересованных лиц, включая европейские организации по стандартизации, предприятия и органы государственной власти. Настоящий Регламент также должен установить требования в форме списка критериев для таких технических условий и процессов их разработки. Требования к идентификации технических условий в области информационных и телекоммуникационных технологий должны гарантировать, что будут учтены цели общественных интересов и социальные нужды, и такие требования должны опираться на основополагающие принципы.

32) Чтобы содействовать инновациям и конкуренции, идентификация конкретных технических условий не должна исключать возможность идентификации конкурирующих технических условий в соответствии с положениями настоящего Регламента. Любая идентификация должна удовлетворять критериям и техническим условиям, которые получили высокий уровень признания рынка.

33) Идентифицированные технические условия в области информационных и телекоммуникационных технологий могут способствовать имплементации Решения 922/2009/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС от 16 сентября 2009 г. о решениях по взаимодействию европейских государственных администраций (ISA) <*>, которое утверждает на период 2010 - 2015 гг. программу решений по взаимодействию европейских государственных администраций, институтов и органов Европейского Союза, обеспечивающих общие и совместно используемые решения, облегчающие взаимодействие.

--------------------------------

<*> ОЖ N L 260, 3.10.2009, стр. 20.

34) В сфере информационных и телекоммуникационных технологий могут возникнуть ситуации, когда целесообразно поощрить использование или потребовать соблюдения соответствующих стандартов на уровне Европейского Союза, чтобы обеспечить взаимодействие на отдельно взятом рынке и улучшить свободу выбора для пользователей. При других обстоятельствах может случиться, что конкретные европейские стандарты больше не удовлетворяют нуждам потребителей и препятствуют технологическому развитию. Исходя из этого, Директива 2002/21/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС от 7 марта 2002 г. об общих рамках регулирования электронных коммуникационных сетей и услуг <*> дает право Европейской комиссии в случае необходимости запрашивать европейские организации по стандартизации о разработке стандартов, устанавливать и опубликовывать в Официальном журнале Европейского Союза список стандартов или технических условий в целях поощрения их использования или чтобы сделать их имплементацию обязательной, или исключить стандарты или технические условия из этого списка.

--------------------------------

<*> ОЖ N L 108, 24.4.2002, стр. 33.

35) Настоящий Регламент не должен препятствовать европейским организациям по стандартизации продолжать разрабатывать стандарты в области информационных и телекоммуникационных технологий и усиливать их сотрудничество с другими организациями-разработчиками, особенно в сфере информационных и телекоммуникационных технологий, чтобы обеспечить согласованность и избежать разделения или дублирования в процессе имплементации стандартов и технических условий.

36) Процедура идентификации технических условий в области информационных и телекоммуникационных технологий, установленная настоящим Регламентом, не должна подрывать устойчивость европейской системы стандартизации. Следовательно, настоящий Регламент должен также сформулировать условия, удовлетворяя которым технические условия будут считаться непротиворечащими другим европейским стандартам.

37) До идентификации технических условий в области информационных и телекоммуникационных технологий, на которые можно ссылаться при государственных закупках, для обеспечения легитимности процесса необходимо использовать платформу с участием всех заинтересованных сторон, установленную Решением Европейской комиссии от 28 ноября 2011 г. <*> в качестве форума для консультаций между европейскими и национальными заинтересованными сторонами, европейскими организациями по стандартизации и государствами-членами ЕС.

--------------------------------

<*> ОЖ N L 349, 30.11.2011, стр. 4.

38) Решение 1673/2006/ЕС устанавливает нормы о вкладе Европейского Союза в финансирование европейской стандартизации с тем, чтобы обеспечить разработку и пересмотр европейских стандартов и иных документов по европейской стандартизации в поддержку целей, законодательства и инструментов политики Европейского Союза. В целях административного и бюджетного упрощения необходимо включить положения этого Решения в настоящий Регламент и использовать, где это возможно, наименее обременительный порядок.

39) Принимая во внимание широкую вовлеченность европейской стандартизации в поддержку законодательства и политики Европейского Союза, а также различные виды деятельности по стандартизации, необходимо предусмотреть механизмы финансирования. В основном, это касается грантов без проведения конкурса заявок для европейских организаций по стандартизации и национальных органов по стандартизации в соответствии со вторым подпараграфом статьи 110 (1) Регламента (ЕС, Евратом) 1605/2002 Совета ЕС от 25 июня 2002 г. о Финансовом регламенте, применимом к общем бюджету Европейских сообществ <*> и пунктом "d" статьи 168 (1) Регламента (ЕС, Евратом) 2342/2002. Кроме того, такие же положения должны применяться к организациям, которые хотя и не признаны в качестве европейских организаций по стандартизации настоящим Регламентом, но были утверждены основным актом и наделены правом проведения предварительных работ в целях поддержки европейских организаций по стандартизации в сотрудничестве с ними.

--------------------------------

<*> ОЖ N L 248, 16.9.2002, стр. 1.

40) Ввиду того, что европейские организации по стандартизации обеспечивают постоянную поддержку деятельности Европейского Союза, они должны иметь эффективные и действенные секретариаты. Следовательно, Европейская комиссия должна иметь право предоставлять гранты тем организациям, которые преследуют цели общеевропейского интереса, не применяя, в случае с операционными грантами, принцип ежегодного сокращения, указанный в статье 113 (2) Регламента (ЕС, Евратом) 1605/2002.

41) Решение 1639/2006/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС от 24 октября 2006 г. об утверждении Рамочной программы о конкурентоспособности и инновациях (2007 - 2013 гг.) <*>, Решение 1926/2006/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС от 18 декабря 2006 г. об утверждении стратегической программы политики Европейского Союза в области защиты прав потребителей (2007 - 2013) <**> и Регламент (ЕС) 614/2007 Европейского парламента и Совета ЕС от 23 мая 2007 г. о финансовых инструментах в области охраны окружающей среды (LIFE+) <***> уже предусматривают возможность финансовой поддержки европейских организаций, представляющих малые и средние предприятия, интересы потребителей, экологические интересы в области стандартизации; вместе с тем специальные гранты предоставляются европейским организациям, представляющим социальные интересы в области стандартизации. Финансирование в рамках Решения 1639/2006/ЕС, Решения 1926/2006/ЕС и Регламента (ЕС) 614/2007 заканчивается 31 декабря 2013 г. Для развития европейской стандартизации необходимо продолжать стимулировать и поощрять активное участие европейских организаций, представляющих малые и средние предприятия, интересы потребителей, экологические и социальные интересы. Такие организации преследуют цель общеевропейского интереса и образуют на основании специального полномочия, предоставленного некоммерческими организациями, европейскую сеть, представляющую некоммерческие организации, действующие в государствах-членах ЕС и пропагандирующие принципы и методы, соответствующие целям Договоров. В силу обстоятельств, в которых они действуют, и своих уставных целей европейские организации, представляющие малые и средние предприятия, интересы потребителей, экологические и социальные интересы в области европейской стандартизации, играют постоянную роль, имеющую большое значение для целей и политики Европейского Союза. Следовательно, Европейская комиссия должна иметь возможность продолжать предоставлять гранты этим организациям, не применяя, в случае с операционными грантами, принцип ежегодного сокращения, указанный в статье 113 (2) Регламента (ЕС, Евратом) 1605/2002.

--------------------------------

<*> ОЖ N L 310, 9.11.2006, стр. 15.

<**> ОЖ N L 404, 30.12.2006, стр. 39.

<***> ОЖ N L 149, 9.6.2007, стр. 1.

42) Финансирование деятельности по стандартизации должно покрывать предварительную и вспомогательную деятельность, связанную с утверждением европейских стандартов и иных документов по европейской стандартизации на товары и услуги. Это в первую очередь необходимо для работ, включающих исследование, подготовку предварительных документов для законодательства, внутренние лабораторные испытания и валидацию или оценивание стандартов. Содействие развитию стандартизации на европейском и международном уровнях также должно продолжаться при помощи программ, по технической поддержке третьих стран и сотрудничеству с ними. В целях улучшения доступа к рынку и увеличению конкурентоспособности предприятий Европейского Союза необходимо предусмотреть возможность выдачи грантов другим организациям посредством проведения конкурсов заявок или, в необходимых случаях, путем заключения контрактов.

43) Целями финансирования Европейского Союза должны являться: утверждение европейских стандартов и иных документов по европейской стандартизации на товары и услуги, обеспечение их использования предприятиями посредством усиленной поддержки их перевода на различные официальные языки Европейского Союза, чтобы предоставить малым и средним предприятиям возможность в полной мере использовать преимущества от понимания и применения европейских стандартов, усиление связанности европейской системы стандартизации и гарантия справедливого и прозрачного доступа к европейским стандартам для всех участников рынка на территории Европейского Союза. Это особенно важно в случаях, когда использование стандартов способствует соблюдению соответствующего законодательства Европейского Союза.

44) Чтобы обеспечить эффективное применение настоящего Регламента, должна быть предусмотрена возможность использования необходимой экспертизы аудита и финансового управления, а также ресурсов административной поддержки, уполномоченных обеспечивать имплементацию и оценивать на регулярной основе значимость деятельности, финансируемой Союзом, для обеспечения ее полезности и действенности.

45) Соответствующие меры должны быть приняты во избежание мошенничества и нарушений, а также для возмещения средств, выплаченных с нарушением требований Регламентов (ЕС, Евратом) 2988/95 Совета ЕС от 18 декабря 1995 г. о защите финансовых интересов Европейских сообществ <*> и (Евратом, ЕС) 2185/96 от 11 ноября 1996 г., касающегося контроля и проверок на месте, проводимых Европейской комиссией с целью защиты финансовых интересов Европейского сообщества от мошенничества и других нарушений <**>, и Регламента (ЕС) 1073/1999 Европейского парламента и Совета ЕС от 25 мая 1999 г. о расследованиях, проводимых Европейским бюро по борьбе с мошенничеством (OLAF) <***>.

--------------------------------

<*> ОЖ N L 312, 23.12.1995, стр. 1.

<**> ОЖ N L 292, 15.11.1996, стр. 2.

<***> ОЖ N L 136, 31.5.1999, стр. 1.

46) Чтобы привести в соответствие перечень европейских организаций по стандартизации и адаптировать критерии для организаций, представляющих малые и средние предприятия, и организаций, представляющих интересы общества, к дальнейшему развитию соответственно их некоммерческой природе и репрезентативности, полномочия по принятию актов в соответствии со статьей 290 TFEU должны быть делегированы Европейской комиссии согласно поправкам к приложениям к настоящему Регламенту. Особенно важно, чтобы Европейская комиссия проводила соответствующие консультации в процессе подготовительной работы, в том числе на уровне экспертов. Во время подготовки и проектирования актов делегированного законодательства Европейская комиссия должна обеспечить одновременную, оперативную и надлежащую передачу соответствующих документов Европейскому парламенту и Совету ЕС.

47) Комитет, установленный настоящим Регламентом, должен содействовать Европейской комиссии во всех вопросах относительно имплементации настоящего Регламента с учетом мнения отраслевых экспертов.

48) В целях обеспечения унифицированных условий для имплементации настоящего Регламента имплементационные полномочия должны быть возложены на Европейскую комиссию. Эти полномочия должны осуществляться в соответствии с Регламентом (ЕС) 182/2011 Европейского парламента и Совета ЕС от 16 февраля 2011 г., устанавливающим правила и общие принципы относительно механизмов контроля государствами-членами ЕС выполнения Европейской комиссией имплементационных полномочий <*>.

--------------------------------

<*> ОЖ N L 55, 28.2.2011, стр. 13.

49) Консультативный порядок должен использоваться для принятия имплементационных актов применительно к возражениям против гармонизированных стандартов в случаях, когда ссылка на соответствующий гармонизированный стандарт не была опубликована в Официальном журнале Европейского Союза, при условии, что указанный стандарт еще не дал презумпцию соответствия основным требованиям, установленным действующим гармонизированным законодательством Европейского Союза.

50) Экспертиза должна проводиться в отношении каждого запроса на стандарт, представленного в европейские организации по стандартизации, и при принятии имплементационных актов в отношении возражений против гармонизированных стандартов, а также в случаях, когда ссылка на указанный гармонизированный стандарт уже была опубликована в Официальном журнале Европейского Союза, при условии, что такое решение могло бы иметь последствия для презумпции соответствия действующим основным требованиям.

51) Для достижения основных целей настоящего Регламента и чтобы обеспечить порядок быстрого принятия решений, а также в целях сокращения общего времени разработки стандартов, необходимо использовать, насколько возможно, процедурные меры, предусмотренные Регламентом (ЕС) 182/2011, который предоставляет право председателю Комитета устанавливать сроки, в которые Комитет должен представить свое заключение, в соответствии со срочностью вопроса. В определенных случаях Комитет должен иметь возможность представить заключение в письменном порядке, а также молчание со стороны Комитета следует рассматривать как подразумеваемое согласие.

52) Так как цели настоящего Регламента, а именно: обеспечение эффективности и действенности стандартов и стандартизации в качестве инструментов политики Европейского Союза посредством сотрудничества между европейскими организациями по стандартизации, национальными органами по стандартизации, государствами-членами ЕС и Европейской комиссией, утверждение европейских стандартов и иных документов по европейской стандартизации на товары и услуги в поддержку политики и законодательства Европейского Союза, идентификация технических условий в области информационных и телекоммуникационных технологий, на которые можно ссылаться, финансирование европейской стандартизации и участие заинтересованных лиц в европейской стандартизации, не могут быть достигнуты в достаточной степени государствами-членами ЕС, и поэтому, ввиду масштабов действия, могут быть лучше достигнуты на уровне Европейского Союза, последний вправе принять меры в соответствии с принципом субсидиарности, изложенным в статье 5 Договора о функционировании Европейского Союза. В соответствии с принципом пропорциональности, изложенным в упомянутой статье, настоящий Регламент не выходит за рамки того, что необходимо для достижения указанных целей.

53) В Директивы 89/686/ЕЭС, 93/15/ЕЭС, 94/9/ЕС, 94/25/ЕС, 95/16/ЕС, 97/23/ЕС, 98/34/ЕС, 2004/22/ЕС, 2007/23/ЕС, 2009/23/ЕС и 2009/105/ЕС вносятся соответствующие изменения.

54) Решение 1673/2006/ЕС и Решение 87/95/ЕЭС утрачивают силу.

приняли настоящий Регламент:

Настоящий Регламент устанавливает нормы о сотрудничестве между европейскими организациями по стандартизации, национальными органами по стандартизации, государствами-членами ЕС и Европейской комиссией об утверждении европейских стандартов и иных документов по европейской стандартизации товаров и услуг в поддержку политики и законодательства Европейского Союза, об идентификации технических условий в области информационных и телекоммуникационных технологий, на которые можно ссылаться, о финансировании европейской стандартизации и участии заинтересованных лиц в европейской стандартизации.

Для целей настоящего Регламента применяются следующие определения:

1) "стандарт" означает техническое требование, принятое признанным органом по стандартизации, предназначенное для многократного или постоянного применения, соблюдение которого необязательно, и которое является одним из следующих:

a) "международный стандарт" означает стандарт, принятый международным органом по стандартизации;

b) "европейский стандарт" означает европейский стандарт, принятый европейской организацией по стандартизации;

c) "гармонизированный стандарт" означает европейский стандарт, принятый на основании запроса Европейской комиссии, для применения гармонизированного законодательства Европейского Союза;

d) "национальный стандарт" означает стандарт, принятый национальным органом по стандартизации;

2) "иной документ по европейской стандартизации" означает любое другое техническое требование, нежели европейский стандарт, принятое европейской организацией по стандартизации для многократного и постоянного использования и соблюдение которого необязательно;

3) "проект стандарта" означает документ, содержащий текст технических требований относительно определенного предмета, который рассматривается для принятия согласно соответствующей процедуре по стандартизации, каким он является после подготовительной работы и каковым представлен для открытых замечаний и изучения;

4) "технические условия" означают документ, предписывающий технические требования, которым должен соответствовать товар, процесс, услуга или система, и который устанавливает одно или более положений из нижеследующего:

a) требуемые характеристики продукта, включая уровень качества, характеристик, взаимодействия, защиты окружающей среды, здоровья, безопасности или размеров, а также включающие требования, применяемые к продукту относительно наименования, под которым он реализуется, терминологии, символов, тестирования и методов тестирования, упаковки, маркировки или этикетки, или процедур оценки соответствия;

b) технологии и процессы производства, используемые в отношении сельскохозяйственных продуктов, как они определены в статье 38 (1) TFEU, товаров, предназначенных для потребления человеком и животными, медицинских товаров, равно как и технологии и процессы производства, относящиеся к другим товарам, в случае если они влияют на их характеристики;

c) требуемые характеристики услуги, включая уровень качества, характеристик, взаимодействия, защиты окружающей среды, здоровья или безопасности, и включающие требования, применяемые к поставщику касательно информации, которая должна быть доступна получателю, как указано в статье 22 (1) - (3) Директивы 2006/123/ЕС;

d) методы и критерии оценивания характеристик строительных изделий, как они определены в пункте 1 статьи 2 Регламента (ЕС) 305/2011 Европейского парламента и Совета ЕС от 9 марта 2011 г., устанавливающего гармонизированные условия для размещения на рынке строительных материалов <*>, относительно их существенных характеристик;

--------------------------------

<*> ОЖ N L 88, 4.4.2011, стр. 5.

5) "технические условия в области информационных и телекоммуникационных технологий" означают техническое требование в сфере информационных и коммуникационных технологий;

6) "товар" означает произведенный промышленным способом продукт или любой сельскохозяйственный продукт, включая рыбные продукты;

7) "услуга" означает любую предпринимательскую экономическую деятельность, обычно осуществляемую за вознаграждение, как это определено в статье 57 TFEU;

8) "европейская организация по стандартизации" означает организацию, указанную в Приложении I;

9) "международный орган по стандартизации" означает Международную организацию по стандартизации (ISO), Международную электротехническую комиссию (IEC) и Международный союз электросвязи (ITU);

10) "национальный орган по стандартизации" означает орган, о котором государство-член ЕС уведомило Европейскую комиссию в соответствии со статьей 27 настоящего Регламента.

1. Не реже одного раза в год каждая европейская организация по стандартизации и национальный орган по стандартизации утверждают свою рабочую программу. Такая рабочая программа должна содержать информацию о стандартах и иных документах по европейской стандартизации, которые европейская организация по стандартизации или национальный орган по стандартизации намереваются подготовить или изменить, которые они готовят или изменяют и которые они приняли в период действия предыдущей рабочей программы, кроме случаев, когда они являются идентичными или эквивалентными преобразованиями в национальное право международных или европейских стандартов.

2. В рабочей программе должно быть указано в отношении каждого стандарта и иного документа по европейской стандартизации:

a) предмет;

b) стадия разработки стандартов и иных документов по европейской стандартизации;

c) ссылки на какие-либо международные стандарты, взятые за основу.

3. Каждая европейская организация по стандартизации и национальный орган по стандартизации должны разместить рабочую программу на своем веб-сайте или на любом другом общедоступном веб-сайте, а также опубликовать информационное сообщение о наличии рабочей программы в национальном или при необходимости в европейском печатном издании о деятельности по стандартизации.

4. Не позднее момента опубликования рабочей программы каждая европейская организация по стандартизации и национальный орган по стандартизации должны сообщить о ней другим европейским организациям по стандартизации и национальным органам по стандартизации, а также Европейской комиссии. Европейская комиссия должна обеспечить доступ к этой информации государствам-членам ЕС через Комитет, указанный в статье 22.

5. Национальные органы по стандартизации не имеют права в своей рабочей программе возражать на предмет стандартизации, представляемый на уровне Европейского Союза в соответствии с правилами, установленными европейскими организациями по стандартизации, и не вправе предпринимать никаких действий, которые могут нанести ущерб такому решению.

6. В процессе подготовки гармонизированного стандарта или после его одобрения национальные органы по стандартизации не имеют права предпринимать никаких действий, которые могут нанести ущерб предполагаемой гармонизации и не вправе публиковать в области этого вопроса новый или измененный национальный стандарт, который не полностью соответствует существующему гармонизированному стандарту. После опубликования нового гармонизированного стандарта все противоречащие национальные стандарты должны быть отменены в разумные сроки.

1. Каждая европейская организация по стандартизации и национальный орган по стандартизации должны выслать хотя бы в электронной форме любой проект национального стандарта, европейского стандарта или иного документа по европейской стандартизации другим европейским организациям по стандартизации, национальным органам по стандартизации или Европейской комиссии по их запросу.

2. Каждая европейская организация по стандартизации и национальный орган по стандартизации должны в течение трех месяцев должным образом учесть и ответить на любые замечания, полученные от любой другой европейской организации по стандартизации, национального органа по стандартизации или Европейской комиссии в отношении любого проекта, указанного в параграфе 1.

3. В случае если национальный орган по стандартизации получает замечания, указывающие, что проект стандарта будет иметь негативное влияние на внутренний рынок, он должен проконсультироваться с европейскими организациями по стандартизации и Европейской комиссией до его принятия.

4. Национальные органы по стандартизации должны:

a) обеспечить доступ к проектам национальных стандартов таким образом, чтобы все соответствующие стороны, в частности, учрежденные в других государствах-членах ЕС, имели возможность представлять замечания;

b) допустить другие национальные органы по стандартизации к пассивному или активному участию в планируемой деятельности путем отправки наблюдателя.

1. Европейские организации по стандартизации должны поощрять и обеспечивать соответствующее представительство и эффективное участие всех соответствующих заинтересованных сторон, включая малые и средние предприятия, организации представляющие интересы потребителей, экологические интересы и организации, представляющие общественные интересы, в деятельности по стандартизации. Они должны поощрять и обеспечивать такое представительство и участие при помощи заинтересованных европейских организаций, финансируемых Союзом в соответствии с настоящим Регламентом, на стадиях разработки концепции и последующих стадиях разработки европейских стандартов или иных документов по европейской стандартизации, а именно:

a) предложение и принятие новых предметов работы;

b) техническое обсуждение предложений;

c) представление замечаний на проекты;

d) пересмотр существующих европейских стандартов и иных документов по европейской стандартизации;

e) распространение информации и обеспечение информированности о принятых европейских стандартах и иных документах по европейской стандартизации.

2. В дополнение к взаимодействию с органами по надзору за рынком в государствах-членах ЕС исследовательскими центрами Европейской комиссии и заинтересованными европейскими организациями, финансируемыми Союзом в соответствии с настоящим Регламентом, европейские организации по стандартизации должны поощрять и обеспечивать соответствующее представительство на техническом уровне хозяйствующих субъектов, исследовательских центров, университетов и других юридических лиц в деятельности по стандартизации, касающейся новой области, имеющей политическую значимость или подразумевающей технические инновации, если указанные юридические лица участвовали в проекте, относящемся к этой области, и который финансируется Европейским Союзом в рамках многолетней программы деятельности в сфере исследований, инновационного и технологического развития, принятой в соответствии со статьей 182 TFEU.

1. Национальные органы по стандартизации должны поощрять и обеспечивать доступ малых и средних предприятий к стандартам и к процессу разработки стандартов в целях достижения более высокого уровня участия в системе по стандартизации, например, посредством:

a) выявления в своих рабочих программах проектов в области стандартизации, в которых малые и средние предприятия имеют особую заинтересованность;

b) предоставления доступа к деятельности по стандартизации, не обязывая малые и средние предприятия к членству в национальном органе по стандартизации;

c) обеспечения свободного доступа или специальных норм участия в деятельности по стандартизации;

d) обеспечения свободного доступа к проектам стандартов;

e) обеспечения бесплатного доступа на своем веб-сайте к краткому описанию стандартов;

f) применения специальных ставок по предоставлению стандартов или предоставления набора стандартов по сниженной стоимости.

2. Национальные органы по стандартизации должны отсылать годовые отчеты европейским организациям по стандартизации относительно своей деятельности, указанной в параграфах 1 и 2, и других мер по улучшению условий использования стандартов и участия в процессе разработки стандартов для малых и средних предприятий. Национальные органы по стандартизации должны публиковать указанные отчеты на своих веб-сайтах.

Государства-члены ЕС в необходимых случаях должны поощрять участие органов государственной власти, включая органы по надзору за рынком, в национальной деятельности по стандартизации, направленной на развитие или пересмотр стандартов по запросу Европейской комиссии согласно статье 10.

1. Европейская комиссия должна принимать годовую рабочую программу Европейского Союза по европейской стандартизации, которая будет выявлять стратегические приоритеты европейской стандартизации, принимая во внимание долгосрочные стратегии развития. Она должна обозначить европейские стандарты и иные документы по европейской стандартизации, о которых Европейская комиссия намеревается запросить европейские организации по стандартизации в соответствии со статьей 10.

2. Годовая рабочая программа Европейского Союза по европейской стандартизации должна определить специальные цели и принципы европейских стандартов и иных документов по европейской стандартизации, о которых Европейская комиссия намеревается запросить европейские организации по стандартизации в соответствии со статьей 10. В крайних случаях Европейская комиссия может направить запрос без предварительных указаний.

3. Годовая рабочая программа Европейского Союза по европейской стандартизации также должна включать цели международного значения европейской стандартизации в поддержку законодательства и политики Европейского Союза.

4. Годовая рабочая программа Европейского Союза по европейской стандартизации принимается после проведения расширенных консультаций с соответствующими заинтересованными лицами, включая европейские организации по стандартизации и заинтересованные европейские организации, финансируемые Союзом в соответствии с настоящим Регламентом, и государства-члены ЕС посредством Комитета, указанного в статье 22 настоящего Регламента.

5. После принятия Европейская комиссия должна разместить годовую рабочую программу Европейского Союза на своем веб-сайте.

Исследовательские центры Европейской комиссии должны участвовать в подготовке годовой рабочей программы Европейского Союза по европейской стандартизации, указанной в статье 8, и обеспечивать европейские организации по стандартизации научными данными в своих областях компетенции, чтобы гарантировать, что европейские стандарты учитывают экономическую конкурентоспособность и общественные нужды, такие как устойчивость и безопасность окружающей среды, а также проблемы безопасности.

1. Европейская комиссия имеет право в пределах компетенции, установленной Договорами, направить запрос в одну или несколько европейских организаций на разработку европейского стандарта или иного документа по европейской стандартизации в течение установленного срока. Европейские стандарты и иные документы по европейской стандартизации должны быть ориентированы на рынок, принимать во внимание общественные интересы, равно как и цели политики, четко сформулированные в запросе Европейской комиссии, и основываться на консенсусе. Европейская комиссия должна определить требования к содержанию запрашиваемого документа и к срокам его принятия.

2. Решения, указанные в параграфе 1, должны быть приняты в соответствии с порядком, указанным в статье 22 (3), после консультаций с европейскими организациями по стандартизации и заинтересованными европейскими организациями, финансируемыми в соответствии с настоящим Регламентом, а также комитетом, учрежденным соответствующим законодательством Европейского Союза, если таковой существует, или после других форм консультирования с отраслевыми экспертами.

3. Соответствующая европейская организация по стандартизации должна сообщить в течение месяца после поступления, принимает ли она запрос, указанный в параграфе 1.

4. В случаях получения запроса на финансирование Европейская комиссия уведомляет европейские организации по стандартизации в течение двух месяцев после поступления сообщения о принятии, указанного в параграфе 3, о выделении гранта на разработку европейского стандарта или иного документа по европейской стандартизации.

5. Европейские организации по стандартизации должны извещать Европейскую комиссию о предпринятых действиях по разработке документов, указанных в параграфе 1. Европейская комиссия совместно с европейскими организациями по стандартизации должна оценить соответствие документов, разработанных европейскими организациями по стандартизации, первоначальному запросу.

6. В тех случаях, когда гармонизированный стандарт удовлетворяет требованиям, которые он стремится обеспечить и которые предусмотрены соответствующим гармонизированным законодательством Европейского Союза, Европейская комиссия без промедления должна опубликовать ссылку на такой гармонизированный стандарт в Официальном журнале Европейского Союза или иным способом с соблюдением условий, указанных в соответствующем акте гармонизированного законодательства Европейского Союза.

1. В случае если государство-член ЕС или Европейский парламент посчитают, что гармонизированный стандарт не полностью отвечает основным требованиям, которые он стремится обеспечить и которые предусмотрены соответствующим гармонизированным законодательством Европейского Союза, они должны сообщить об этом Европейской комиссии с подробным пояснением. Европейская комиссия после консультаций с комитетом, учрежденным соответствующим гармонизированным законодательством Европейского Союза, если таковой существует, или после других форм консультирования с отраслевыми экспертами, должна принять решение:

a) публиковать, отказать в публикации или публиковать с ограничениями ссылки на указанный гармонизированный стандарт в Официальном журнале Европейского Союза;

b) сохранить, сохранить с ограничениями или изъять ссылки на указанный гармонизированный стандарт из Официального журнала Европейского Союза.

2. Европейская комиссия должна опубликовывать на своем веб-сайте информацию о гармонизированных стандартах, по которым принято решение, указанное в параграфе 1.

3. Европейская комиссия должна сообщить соответствующим европейским организациям по стандартизации о решении, указанном в параграфе 1, и при необходимости запросить о пересмотре указанных гармонизированных стандартов.

4. Решение, указанное в пункте "a" параграфа 1 настоящей статьи, должно быть принято с соблюдением консультативной процедуры, указанной в статье 22 (2).

5. Решение, указанное в пункте "b" параграфа 1 настоящей статьи, должно быть принято с соблюдением процедуры рассмотрения, указанной в статье 22 (3).

Европейская комиссия должна установить систему информирования для всех заинтересованных лиц, включая европейские организации по стандартизации и заинтересованные европейские организации, финансируемые Европейским Союзом в соответствии с настоящим Регламентом, чтобы обеспечить надлежащее консультирование и рыночную уместность, перед:

a) принятием годовой рабочей программы Европейского Союза по европейской стандартизации, указанной в статье 8 (1);

b) принятием запросов по стандартизации, указанных в статье 10;

c) принятием решения по формальным возражениям против гармонизированных стандартов, указанного в статье 11 (1);

d) принятием решения об идентификации технических условий в области информационных и коммуникационных технологий, указанного в статье 13;

e) принятием актов делегированного законодательства, указанных в статье 20.

1. Либо по представлению государства-члена ЕС, либо по своей инициативе Европейская комиссия имеет право принять решение об идентификации технических условий в области информационных и коммуникационных технологий, которые не являются национальными, европейскими или международными стандартами, но отвечают требованиям, установленным в Приложении II, и на которые можно ссылаться, преимущественно в целях обеспечения возможности взаимодействия в государственных закупках.

2. Либо по представлению государства-члена ЕС, либо по своей инициативе в том случае, когда технические условия в области информационных и телекоммуникационных технологий, идентифицированные в соответствии с параграфом 1, изменяются, отменяются или более не отвечают требованиям, установленным в Приложении II, Европейская комиссия имеет право принять решение об идентификации измененных технических условий в области информационных и телекоммуникационных технологий или отменить идентификацию.

3. Решения, указанные в параграфах 1 и 2, должны быть приняты после консультаций на базе европейской платформы по стандартизации в сфере информационных и телекоммуникационных технологий с участием всех заинтересованных сторон, включающей европейские организации по стандартизации, государства-члены ЕС и соответствующих заинтересованных лиц, и после консультаций с комитетом, учрежденным соответствующим законодательством Европейского Союза, если таковой существует, или после других форм консультирования с отраслевыми экспертами, если такой комитет не существует.

Технические условия в области информационных и телекоммуникационных технологий, указанные в статье 13 настоящего Регламента, являются составной частью технических условий, изложенных в Директивах 2004/17/ЕС, 2004/18/ЕС и 2009/81/ЕС, а также Регламенте (ЕС, Евратом) 2342/2002.

1. Европейские организации по стандартизации могут получить финансирование Европейского Союза в форме предоставления грантов на следующую деятельность по стандартизации:

a) разработка и пересмотр европейских стандартов и иных документов по европейской стандартизации, которые необходимы и пригодны для поддержки законодательства и политики Европейского Союза;

b) проверка качества и соответствия европейских стандартов и иных документов по европейской стандартизации соответствующему законодательству и политике Европейского Союза;

c) проведение предварительной и вспомогательной работы в связи с европейской стандартизацией, включая исследования, деятельность по сотрудничеству, включающую международное сотрудничество, семинары, оценки, сравнительный анализ, исследовательскую работу, лабораторную работу, межлабораторные тесты, работу по оценке соответствия, меры по сокращению сроков разработки и пересмотра европейских стандартов и иных документов по европейской стандартизации, без ущерба действию основополагающих принципов, в особенности принципов открытости, качественности, прозрачности и консенсуса между всеми заинтересованными лицами;

d) деятельность центральных секретариатов европейских организаций по стандартизации, включая разработку политики, координацию деятельности по стандартизации, проведение технической работы и обеспечение информацией заинтересованных сторон;

e) перевод европейских стандартов и иных документов по европейской стандартизации, используемых в поддержку законодательства и политики Европейского Союза, на официальные языки Европейского Союза, иные, чем рабочие языки европейских организаций по стандартизации, или на другие языки, не являющиеся официальными языками Европейского Союза;

f) составление информации для пояснения, интерпретации и упрощения европейских стандартов и иных документов по европейской стандартизации, включая составление руководств пользователя, кратких справочников стандартов, информацию о передовом опыте и мероприятия по повышению информированности, перспективное планирование и программы обучения;

g) деятельность, направленная на выполнение программ поддержки и сотрудничества с третьими странами, продвижение и оптимизацию использования системы европейской стандартизации, а также европейских стандартов и иных документов по европейской стандартизации между заинтересованными сторонами на уровне Европейского Союза и международном уровне.

2. Грантовое финансирование Европейского Союза может также быть предоставлено:

a) национальным органам по стандартизации, осуществляющим деятельность, указанную в параграфе 1, совместно с европейскими организациями по стандартизации;

b) иным органам, которые уполномочены способствовать деятельности, указанной в пункте "a" параграфа 1, или которые осуществляют деятельность, указанную в пунктах "c" и "g" параграфа 1, в сотрудничестве с европейскими организациями по стандартизации.

Заинтересованные европейские организации, удовлетворяющие критериям, указанным в Приложении III к настоящему Регламенту, могут получить финансирование Европейского Союза в форме предоставления грантов на следующую деятельность:

a) функционирование этих организаций и их деятельность, относящуюся к европейской и международной стандартизации, включая проведение технической работы и обеспечение информацией заинтересованных сторон;

b) обеспечение законодательной и технической экспертизы, включая исследования в отношении оценивания разработки европейских стандартов и иных документов по европейской стандартизации и нуждаемости в них;

c) участие в технической работе по разработке и пересмотру европейских стандартов и иных документов по европейской стандартизации, которые пригодны для поддержки законодательства и политики Европейского Союза;

d) продвижение европейских стандартов и иных документов по европейской стандартизации, информации о них, а также их использования среди заинтересованных сторон, включая малые и средние предприятия и потребителей.

1. Финансирование Европейского Союза предоставляется в форме:

a) грантов без конкурсов заявок, или договоров государственного заказа по результатам процедур государственных закупок, предоставляемых:

i) европейским организациям по стандартизации и национальным органам по стандартизации для осуществления деятельности, указанной в статье 15 (1);

ii) органам, признаваемым основным актом, как определено в статье 49 Регламента (ЕС, Евратом) 1605/2002, для осуществления в сотрудничестве с европейскими организациями по стандартизации деятельности, указанной в пункте "c" статьи 15 (1) настоящего Регламента;

b) грантов по результатам конкурсов заявок или контрактов по результатам процедур государственных закупок, предоставляемых иным органам, указанным в пункте "b" статьи 15 (2):

i) для содействия в разработке и пересмотре европейских стандартов и иных документов по европейской стандартизации, указанных в пункте "a" статьи 15 (1);

ii) для проведения предварительной и вспомогательной работы, указанной в пункте "c" статьи 15 (1);

iii) для осуществления деятельности, указанной в пункте "g" статьи 15 (1);

c) грантов по результатам конкурсов заявок, предоставляемых заинтересованным европейским организациям, удовлетворяющим критериям, указанным в Приложении III к настоящему Регламенту, для осуществления деятельности, указанной в статье 16.

2. Деятельность органов, указанных в параграфе 1, может финансироваться посредством:

a) грантов на деятельность;

b) операционных грантов, предоставляемых европейским организациям по стандартизации и заинтересованным европейским организациям, удовлетворяющим критериям, указанным в Приложении III к настоящему Регламенту в соответствии с правилами, установленными Регламентом (ЕС, Евратом) 1605/2002. В случае возобновления операционные гранты не должны автоматически сокращаться.

3. Европейская комиссия должна принять решение о финансировании организационной работы по направлениям, указанным в параграфах 1 и 2, о размерах грантов, и при необходимости о максимальном проценте финансирования соответственно виду деятельности.

4. За исключением надлежаще обоснованных случаев, гранты, предоставленные на деятельность по стандартизации, указанную в пунктах "a" и "b" статьи 15 (1), должны быть в форме единовременно выплачиваемой денежной суммы, а предоставленные на деятельность, указанную в пункте "a" статьи 15 (1), должны выплачиваться по выполнении следующих условий:

a) европейские стандарты и иные документы по европейской стандартизации, запрашиваемые Европейской комиссией в соответствии со статьей 10, должны быть приняты или пересмотрены в срок, не превышающий установленный в запросе, указанном в этой статье;

b) малые и средние предприятия, организации по защите прав потребителей, охране окружающей среды и организации, представляющие общественные интересы, соответствующим образом представлены и могут участвовать в деятельности по европейской стандартизации, указанной в статье 5 (1).

5. Общие цели сотрудничества, а также административные и финансовые условия, относящиеся к грантам, предоставляемым европейским организациям по стандартизации и заинтересованным европейским организациям, удовлетворяющим требованиям, указанным в Приложении III к настоящему Регламенту, должны быть определены в рамочных партнерских соглашениях между Европейской комиссией и этими заинтересованными организациями и организациями по стандартизации в соответствии с Регламентами (ЕС, Евратом) 1605/2002 и (ЕС, Евратом) 2342/2002. Европейская комиссия должна проинформировать Европейский парламент и Совет ЕС о заключении таких соглашений.

Средства, выделенные бюджетным управлением на финансирование деятельности по стандартизации, могут также покрывать административные расходы, относящиеся к подготовке, мониторингу, проверкам, аудиту и оценке, которые непосредственно необходимы для целей имплементации статей 15, 16 и 17, включая исследования, конференции, публикации и информационную деятельность, расходы, связанные с информационными сетями по обмену информацией, и любые другие затраты на административное и техническое обеспечение, которое может использовать Европейская комиссия.

1. Европейская комиссия гарантирует, что в процессе осуществления деятельности, финансируемой в соответствии с настоящим Регламентом, интересы Европейского Союза защищаются посредством применения превентивных мер против мошенничества, коррупции и иных незаконных действий, эффективных проверок и возмещения средств, выплаченных ненадлежащим образом и, в случае обнаружения нарушений, путем применения пропорциональных и оказывающих сдерживающее воздействие санкций в соответствии с Регламентами (ЕС, Евратом) 2988/95, (Евратом, ЕС) 2185/96 и (ЕС) 1073/1999.

2. Для деятельности Европейского Союза, финансируемой в соответствии с настоящим Регламентом, понятие нарушения, как оно определено в статье 1 (2) Регламента (ЕС, Евратом) 2988/95, означает любое нарушение требования законодательства Европейского Союза или контрактного обязательства, являющееся результатом действия или бездействия хозяйствующего субъекта, которое причинило или могло причинить ущерб общему бюджету Европейского Союза или управляемым им бюджетам в виде необоснованных статей расходов.

3. Любые соглашения и контракты, возникшие в результате применения настоящего Регламента, подлежат мониторингу и финансовому контролю Европейской комиссии или другого уполномоченного ею представителя, а также аудиту Европейской счетной палаты, который при необходимости может быть проведен на месте.

Европейская комиссия наделяется полномочиями по принятию актов делегированного законодательства в соответствии со статьей 21, касающихся поправок к приложениям, для следующих целей:

a) обновление перечня европейских организаций по стандартизации, указанного в Приложении I, чтобы учесть изменение их наименования или структуры;

b) адаптация критериев для заинтересованных европейских организаций, указанных в Приложении III к настоящему Регламенту, к дальнейшему развитию соответственно их некоммерческой природе и репрезентативности. Такая адаптация не должна создавать каких-либо новых критериев или отменять какие-либо существующие критерии или категории организаций.

1. Полномочия по принятию актов делегированного законодательства возлагаются на Европейскую комиссию с учетом условий, установленных настоящей статьей.

2. Полномочия по принятию актов делегированного законодательства, указанные в статье 20, возлагаются на Европейскую комиссию на срок 5 лет с 1 января 2013 г. Европейская комиссия составляет отчет о возложенных полномочиях не позднее девяти месяцев до окончания пятилетнего срока. Делегирование полномочий автоматически продляется на такой же срок, если Европейский парламент или Совет ЕС не выступили против такого продления не позднее трех месяцев до окончания каждого срока.

3. Делегирование полномочий, указанное в статье 50, может быть отменено в любое время Европейским парламентом или Советом ЕС. Решение об отмене прекращает действие делегированного полномочия, указанного в таком решении. Оно вступает в силу на следующий день после опубликования в Официальном журнале Европейского Союза или в более поздний срок, в нем указанный. Это не прекращает действия других актов делегированного законодательства, вступивших в силу.

4. По мере принятия акта делегированного законодательства Европейская комиссия информирует одновременно Европейский парламент и Совет ЕС.

5. Акт делегированного законодательства, принятый в соответствии со статьей 20, вступает в силу только в случае, если не поступит возражений от Европейского парламента и Совета ЕС в течение двух месяцев со дня их извещения о принятии этого акта, или до истечения этого срока, если Европейский парламент и Совет ЕС уведомили Европейскую комиссию о намерении не заявлять возражений. Этот период может быть продлен на два месяца по инициативе Европейского парламента и Совета ЕС.

1. Европейской комиссии оказывает содействие Комитет.

2. При ссылке на данный параграф применяется статья 4 Регламента (ЕС) 182/2011.

3. При ссылке на данный параграф применяется статья 5 Регламента (ЕС) 182/2011.

4. Когда заключение Комитета должно быть получено в письменной форме, эта процедура завершается без результата в течение срока для представления заключения по решению председателя Комитета или по требованию простого большинства членов Комитета.

Комитет, указанный в статье 22 (1), работает в сотрудничестве с европейскими организациями по стандартизации и заинтересованными европейским организациями, финансируемыми в соответствии с настоящим Регламентом.

1. Европейские организации по стандартизации должны отправлять Европейской комиссии ежегодный отчет об имплементации настоящего Регламента. Он должен содержать подробную информацию о нижеследующем:

a) применение статей 4, 5, 10, 15 и 17;

b) представительство малых и средних предприятий, организаций, представляющих интересы потребителей, экологические интересы, и организаций, представляющих общественные интересы, в национальных органах по стандартизации;

c) представительство малых и средних предприятий на основе годовых отчетов, указанных в статье 6 (3);

d) использование информационных и телекоммуникационных технологий в системе стандартизации;

e) сотрудничество между национальными органами по стандартизации и европейскими организациями по стандартизации.

2. Заинтересованные европейские организации, финансируемые в соответствии с настоящим Регламентом, должны отправлять годовой отчет о своей деятельности Европейской комиссии. Такой отчет должен содержать подробную информацию о членстве в этих организациях и деятельности, указанной в статье 16.

3. В срок до 31 декабря 2015 г. и каждые пять лет после Европейская комиссия представляет Европейскому парламенту и Совету ЕС отчет об имплементации настоящего Регламента. Этот отчет должен содержать анализ годовых отчетов, указанных в параграфах 1 и 2, оценку соответствия деятельности по стандартизации, финансируемой Европейским Союзом, с точки зрения требований законодательства и политики Европейского Союза, а также оценку потенциальных новых мер по упрощению финансирования европейской стандартизации и уменьшению административной нагрузки на европейские организации.

В срок до 2 января 2015 г. Европейская комиссия оценивает влияние процедуры, установленной в статье 10 настоящего Регламента, на сроки направления запросов на стандартизацию. Европейская комиссия представляет свои заключения в отчете Европейскому парламенту и Совету ЕС. В необходимых случаях отчет должен сопровождаться законодательным предложением о поправках к настоящему Регламенту.

1. Следующие положения утрачивают силу:

a) статья 6 (1) Директивы 89/686/ЕЭС;

b) статья 5 Директивы 93/15/ЕЭС;

c) статья 6 (1) Директивы 94/9/ЕС;

d) статья 6 (1) Директивы 94/25/ЕС;

e) статья 6 (1) Директивы 95/16/ЕС;

f) статья 6 Директивы 97/23/ЕС;

g) статья 14 Директивы 2004/22/ЕС;

h) статья 8 (4) Директивы 2007/23/ЕС;

i) статья 7 Директивы 2009/23/ЕС;

j) статья 6 Директивы 2009/105/ЕС.

Ссылки на утратившие силу положения считаются ссылками на статью 11 настоящего Регламента.

2. В Директиву 98/34/ЕС вносятся следующие изменения:

a) параграфы 6 и 10 статьи 1 утрачивают силу;

b) статьи 2, 3 и 4 утрачивают силу;

c) в статье 6 (1) фразу "с представителями учреждений по стандартизации, указанными в Приложениях I и II" исключить;

d) первый абзац статьи 6 (3) исключить;

e) пункты "a", "b" и "e" статьи 6 (4) исключить;

f) статью 7 изложить в следующей редакции:

"Статья 7

Государства-члены ЕС сообщают Европейской комиссии, в соответствии со статьей 8 (1), обо всех запросах в учреждения по стандартизации о разработке технических условий или стандарта на конкретные товары в целях введения технического регламента на такие товары в виде проекта технических правил и подготавливают условия для введения его в действие.";

g) второе предложение в статье 11 изложить в следующей редакции:

"Европейская комиссия публикует годовую статистику по уведомлениям, принятым в Официальном журнале Европейского Союза";

h) Приложения I и II утрачивают силу.

Ссылки на положения, утратившие силу, считаются ссылками на настоящий Регламент и читаются в соответствии с корреляционной таблицей, указанной в Приложении IV к настоящему Регламенту.

Государства-члены ЕС должны уведомлять Европейскую комиссию о своих национальных органах по стандартизации.

Европейская комиссия публикует перечень национальных органов по стандартизации и любые изменения этого перечня в Официальном журнале Европейского Союза.

В актах Европейского Союза, обеспечивающих презумпцию соответствия основным требованиям путем применения гармонизированных стандартов, принятых в соответствии с Директивой 98/34/ЕС, ссылки на Директиву 98/34/ЕС считаются ссылками на настоящий Регламент, за исключением ссылок на комитет, указанный в статье 5 Директивы 98/34/ЕС, касающейся технических правил.

В случае если акт Европейского Союза предусматривает процедуру возражений против гармонизированных стандартов, статья 11 настоящего Регламента к этому акту не применяется.

Настоящим Решение 1673/2006/ЕС и Решение 87/95/ЕЭС утрачивают силу.

Ссылки на утратившие силу Решения считаются ссылками на настоящий Регламент и читаются в соответствии с корреляционной таблицей, указанной в Приложении IV к настоящему Регламенту.

Настоящий Регламент вступает в силу на двадцатый день после его опубликования в Официальном журнале Европейского Союза и применяется с 1 января 2013 г.

Настоящий Регламент является обязательным в полном объеме и подлежит прямому применению во всех государствах-членах ЕС.

Совершено в Страсбурге 25 октября 2012 г.

1. CEN - Европейский комитет по стандартизации;

2. Cenelec - Европейский комитет электротехнической стандартизации;

3. ETSI - Европейский институт по стандартизации в области телекоммуникаций.

1. Технические условия имеют признание рынка, и их внедрение не затрудняет взаимодействие с разработками существующих европейских или международных стандартов. Признание рынка может быть подтверждено операционными примерами совместимых разработок различных поставщиков.

2. Технические условия являются согласованными в силу того, что они не противоречат европейским стандартам, то есть, охватывают сферы, в которых принятие нового европейского стандарта не предвидится в разумный срок, в которых существующие стандарты не получили рыночного спроса или в которых эти стандарты устарели, а также в которых преобразование технических условий в иные документы по европейской стандартизации не предвидится в разумный срок.

3. Технические условия были разработаны некоммерческой организацией, которая является профессиональным союзом, промышленной или торговой ассоциацией или иной организацией на основе членства, которая в сфере своей компетенции разрабатывает технические условия в области информационных и телекоммуникационных технологий и которая не является европейской организацией по стандартизации, национальным или международным органом по стандартизации, в порядке, удовлетворяющем следующим критериям:

a) открытость:

технические условия были разработаны на основе процесса принятия решений, доступного всем заинтересованным участникам рынка или рынков, затронутых этими техническими условиями;

b) консенсус:

процесс принятия решений был совместный и основан на консенсусе, и не было оказано предпочтение какому-либо из заинтересованных лиц. Консенсус означает общее соглашение, характеризующееся отсутствием устойчивой оппозиции по существенным вопросам, какой-либо значимой составляющей затронутых интересов и процессом, включающим стремление учесть мнения всех заинтересованных сторон и согласовать любые противоречащие доводы. Консенсус не означает единогласия;

c) прозрачность:

i) вся информация, касающаяся технических обсуждений и процесса принятия решений, была заархивирована и удостоверена;

ii) информация о новой деятельности по стандартизации была открыто и широко оглашена надлежащими и доступными способами;

iii) были приложены усилия к участию всех категорий заинтересованных сторон в целях достижения баланса;

iv) замечания заинтересованных сторон были рассмотрены, и на них был дан ответ;

4. Технические условия удовлетворяют следующим требованиям:

a) поддержка: текущее сопровождение и поддержка опубликованных технических условий гарантируются на протяжении длительного периода;

b) доступность: технические условия общедоступны для внедрения и использования на разумных условиях (включая разумную плату или бесплатно);

c) права интеллектуальной собственности, необходимые для имплементации технических условий, лицензируются на (справедливой), разумной и недискриминационной основе, что включает, на усмотрение правообладателя, лицензирование основных прав интеллектуальной собственности без компенсации;

d) относимость:

i) технические условия эффективны и относимы;

ii) технические условия должны отвечать потребностям рынка и нормативным требованиям;

e) нейтральность и стабильность:

i) технические условия по возможности ориентированы на эксплуатационные качества, нежели на декоративные и описательные характеристики;

ii) технические условия не нарушают рыночные отношения или не ограничивают возможности для пользователей развивать конкуренцию и основанные на них инновации;

iii) технические условия основаны на передовых научных и технических разработках;

f) качество:

i) качество и уровень детализации достаточны, чтобы позволить разработку ряда конкурентоспособных внедрений взаимозаменяемых товаров и услуг;

ii) стандартизированные интерфейсы не скрыты или контролируются кем-либо помимо организаций, которые приняли технические условия.

1. Европейская организация, представляющая малые и средние предприятия в деятельности по европейской стандартизации, которая:

a) является негосударственной и некоммерческой;

b) имеет в качестве своих уставных целей и видов деятельности представительство интересов малых и средних предприятий в процессе стандартизации на уровне Европейского Союза, повышение информированности о стандартизации и мотивацию указанных предприятий к участию в процессе стандартизации;

c) уполномочена некоммерческими организациями, представляющими интересы малых и средних предприятий как минимум в двух третях государств-членов ЕС, представлять интересы малых и средних предприятий в процессе стандартизации на уровне Европейского Союза.

2. Европейская организация, представляющая интересы потребителей в деятельности по европейской стандартизации, которая:

a) является негосударственной, некоммерческой и независимой от производственных, коммерческих, предпринимательских и других противоречащих интересов;

b) имеет в качестве своих уставных целей и видов деятельности деятельность по представлению интересов потребителей в процессе стандартизации на уровне Европейского Союза;

c) уполномочена национальными некоммерческими организациями по защите прав потребителей как минимум двух третей государств-членов ЕС, представлять интересы потребителей в процессе стандартизации на уровне Европейского Союза.

3. Европейская организация, представляющая экологические интересы в деятельности по европейской стандартизации, которая:

a) является негосударственной, некоммерческой и независимой от производственных, коммерческих, предпринимательских и других противоречащих интересов;

b) имеет в качестве своих уставных целей и видов деятельности деятельность по представлению экологических интересов в процессе стандартизации на уровне Европейского Союза;

c) уполномочена национальными некоммерческими организациями, представляющими экологические интересы как минимум в двух третях государств-членов ЕС, представлять экологические интересы в процессе стандартизации на уровне Европейского Союза.

4. Европейская организация, представляющая общественные интересы в деятельности по европейской стандартизации, которая:

a) является негосударственной, некоммерческой и независимой от производственных, коммерческих, предпринимательских и других противоречащих интересов;

b) имеет в качестве своих уставных целей и видов деятельности деятельность по представлению общественных интересов в процессе стандартизации на уровне Европейского Союза;

c) уполномочена национальными некоммерческими организациями, представляющими общественные интересы как минимум в двух третях государств-членов ЕС, представлять общественные интересы в процессе стандартизации на уровне Европейского Союза.

The European Parliament and the Council of the European Union,

Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Article 114 thereof,

Having regard to the proposal from the European Commission,

After transmission of the draft legislative act to the national parliaments,

Having regard to the opinion of the European Economic and Social Committee <*>,

--------------------------------

<*> OJ C 376, 22.12.2011, p. 69.

Acting in accordance with the ordinary legislative procedure <*>,

--------------------------------

<*> Position of the European Parliament of 11 September 2012 (not yet published in the Official Journal) and decision of the Council of 4 October 2012.

Whereas:

(1) The primary objective of standardisation is the definition of voluntary technical or quality specifications with which current or future products, production processes or services may comply. Standardisation can cover various issues, such as standardisation of different grades or sizes of a particular product or technical specifications in product or services markets where compatibility and interoperability with other products or systems are essential.

(2) European standardisation is organised by and for the stakeholders concerned based on national representation (the European Committee for Standardisation (CEN) and the European Committee for Electrotechnical Standardisation (Cenelec)) and direct participation (the European Telecommunications Standards Institute (ETSI)), and is founded on the principles recognised by the World Trade Organisation (WTO) in the field of standardisation, namely coherence, transparency, openness, consensus, voluntary application, independence from special interests and efficiency ("the founding principles"). In accordance with the founding principles, it is important that all relevant interested parties, including public authorities and small and medium-sized enterprises (SMEs), are appropriately involved in the national and European standardisation process. National standardisation bodies should also encourage and facilitate the participation of stakeholders.

(3) European standardisation also helps to boost the competitiveness of enterprises by facilitating in particular the free movement of goods and services, network interoperability, means of communication, technological development and innovation. European standardisation reinforces the global competitiveness of European industry especially when established in coordination with the international standardisation bodies, namely the International Organisation for Standardisation (ISO), the International Electrotechnical Commission (IEC) and the International Telecommunication Union (ITU). Standards produce significant positive economic effects, for example by promoting economic interpenetration on the internal market and encouraging the development of new and improved products or markets and improved supply conditions. Standards thus normally increase competition and lower output and sales costs, benefiting economies as a whole and consumers in particular. Standards may maintain and enhance quality, provide information and ensure interoperability and compatibility, thereby increasing safety and value for consumers.

(4) European standards are adopted by the European standardisation organisations, namely CEN, Cenelec and ETSI.

(5) European standards play a very important role within the internal market, for instance through the use of harmonised standards in the presumption of conformity of products to be made available on the market with the essential requirements relating to those products laid down in the relevant Union harmonisation legislation. Those requirements should be precisely defined in order to avoid misinterpretation on the part of the European standardisation organisations.

(6) Standardisation plays an increasingly important role in international trade and the opening-up of markets. The Union should seek to promote cooperation between European standardisation organisations and international standardisation bodies. The Union should also promote bilateral approaches with third countries to coordinate standardisation efforts and promote European standards, for instance when negotiating agreements or by seconding standardisation experts to third countries. Furthermore the Union should encourage contact between European standardisation organisations and private forums and consortia, while maintaining the primacy of European standardisation.

(7) European standardisation is governed by a specific legal framework consisting of three different legal acts, namely Directive 98/34/EC of the European Parliament and of the Council of 22 June 1998 laying down a procedure for the provision of information in the field of technical standards and regulations and of rules on Information Society services <*>, Decision No 1673/2006/EC of the European Parliament and of the Council of 24 October 2006 on the financing of European standardisation <**> and Council Decision 87/95/EEC of 22 December 1986 on standardisation in the field of information technology and telecommunications <***>. However, the current legal framework is no longer up to date with developments in European standardisation over recent decades. Therefore, the current legal framework should be simplified and adapted in order to cover new aspects of standardisation to reflect those latest developments and future challenges in European standardisation. That relates in particular to the increased development of standards for services and the evolution of standardisation deliverables other than formal standards.

--------------------------------

<*> OJ L 204, 21.7.1998, p. 37.

<**> OJ L 315, 15.11.2006, p. 9.

<***> OJ L 36, 7.2.1987, p. 31.

(8) The European Parliament's Resolution of 21 October 2010 on the future of European standardisation <*>, as well as the report of the Expert Panel for the Review of the European Standardization System (Express) of February 2010 entitled "Standardization for a competitive and innovative Europe: a vision for 2020", have set out an important number of strategic recommendations regarding the review of the European standardisation system.

--------------------------------

<*> OJ C 70 E, 8.3.2012, p. 56.

(9) In order to ensure the effectiveness of standards and standardisation as policy tools for the Union, it is necessary to have an effective and efficient standardisation system which provides a flexible and transparent platform for consensus building between all participants and which is financially viable.

(10) Directive 2006/123/EC of the European Parliament and of the Council of 12 December 2006 on services in the internal market <*> establishes general provisions facilitating the exercise of the freedom of establishment for service providers and the free movement of services, while maintaining a high quality of services. It obliges the Member States to encourage, in cooperation with the Commission, the development of voluntary European standards with the aim of facilitating compatibility between services supplied by providers in different Member States, the provision of information to the recipient and the quality of service provision. However, Directive 98/34/EC only applies to standards for products while standards for services are not expressly covered by it. Furthermore, the delineation between services and goods is becoming less relevant in the reality of the internal market. In practice, it is not always possible to clearly distinguish standards for products from standards for services. Many standards for products have a service component while standards for services often also partly relate to products. Thus, it is necessary to adapt the current legal framework to these new circumstances by extending its scope to standards for services.

--------------------------------

<*> OJ L 376, 27.12.2006, p. 36.

(11) Like other standards, standards for services are voluntary and should be market-driven, whereby the needs of the economic operators and stakeholders directly or indirectly affected by such standards prevail, and should take into account the public interest and be based on the founding principles, including consensus. They should primarily focus on services linked to products and processes.

(12) The legal framework allowing the Commission to request one or several European standardisation organisations to draft a European standard or European standardisation deliverable for services should be applied while fully respecting the distribution of competences between the Union and the Member States as laid down in the Treaties. This concerns in particular Articles 14, 151, 152, 153, 165, 166 and 168 of the Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU) and Protocol (No 26) on Services of General Interest annexed to the Treaty on European Union (TEU) and to the TFEU in accordance with which it remains the exclusive competence of the Member States to define the fundamental principles of their social security, vocational training and health systems and to shape the framework conditions for the management, financing, organisation and delivery of the services supplied within those systems, including - without prejudice to Article 168(4) TFEU and to Directive 2005/36/EC of the European Parliament and of the Council of 7 September 2005 on the recognition of professional qualifications <*> - the definition of requirements, quality and safety standards applicable to them. The Commission should not, by means of such a request, affect the right to negotiate, conclude and enforce collective agreements and to take industrial action in accordance with national law and practices which respect Union law.

--------------------------------

<*> OJ L 255, 30.9.2005, p. 22.

(13) The European standardisation organisations are subject to competition law to the extent that they can be considered to be an undertaking or an association of undertakings within the meaning of Articles 101 and 102 TFEU.

(14) Within the Union, national standards are adopted by national standardisation bodies which could lead to conflicting standards and technical impediments in the internal market. Therefore, it is necessary for the internal market and for the effectiveness of standardisation within the Union to confirm the existing regular exchange of information between the national standardisation bodies, the European standardisation organisations and the Commission, about their current and future standardisation activities as well as the standstill principle applicable to the national standardisation bodies within the framework of the European standardisation organisations which provides for the withdrawal of national standards after the publication of a new European standard. The national standardisation bodies and European standardisation organisations should also observe the provisions on exchange of information in Annex 3 to the Agreement on Technical Barriers to Trade <*>.

--------------------------------

<*> Approved by Council Decision 94/800/EC of 22 December 1994 concerning the conclusion on behalf of the European Community, as regards matters within its competence, of the agreements reached in the Uruguay Round multilateral negotiations (1986 - 1994) (OJ L 336, 23.12.1994, p. 1).

(15) The Member States' obligation to notify the Commission of their national standardisation bodies should not require the adoption of a specific national legislation for the purposes of recognition of those bodies.

(16) The regular exchange of information between the national standardisation bodies, the European standardisation organisations and the Commission should not prevent national standardisation bodies from complying with other obligations and commitments, and in particular with Annex 3 to the Agreement on Technical Barriers to Trade.

(17) The representation of societal interests and societal stakeholders in European standardisation activities refers to the activities of organisations and parties representing interests of greater societal relevance, for instance environmental, consumer interests or employee interests. However, the representation of social interests and social stakeholders in European standardisation activities refers particularly to the activities of organisations and parties representing employees and workers' basic rights, for instance trade unions.

(18) In order to speed up the decision-making process, national standardisation bodies and European standardisation organisations should facilitate accessible information on their activities through the promotion of the use of information and communication technologies (ICT) in their respective standardisation systems, for example by providing to all relevant stakeholders an easy-to-use online consultation mechanism for the submission of comments on draft standards and by organising virtual meetings, including by means of web conferencing or video conferencing, of technical committees.

(19) Standards can contribute to helping Union policy address the major societal challenges such as climate change, sustainable resource use, innovation, ageing population, integration of people with disabilities, consumer protection, workers' safety and working conditions. By driving the development of European or international standards for goods and technologies in the expanding markets in those areas, the Union could create a competitive advantage for its enterprises and facilitate trade, in particular for SMEs, which account for a large part of European enterprises.

(20) Standards are important tools for the competitiveness of undertakings and especially SMEs, whose participation in the standardisation process is important for technological progress in the Union. Therefore it is necessary that the standardisation framework encourage SMEs to actively participate in and provide their innovative technology solutions to standardisation efforts. This includes improving their participation at national level where they can be more effective due to lower costs and lack of linguistic barriers. Consequently this Regulation should improve representation and participation of SMEs in both national and European technical committees and should facilitate their effective access to and awareness of standards.

(21) European standards are of vital interest for the competitiveness of SMEs which, however, are in some cases under-represented in European standardisation activities. Thus, this Regulation should encourage and facilitate appropriate representation and participation of SMEs in the European standardisation process by an entity that is effectively in contact with, and duly representative of, SMEs and organisations representing SMEs at national level.

(22) Standards can have a broad impact on society, in particular on the safety and well-being of citizens, the efficiency of networks, the environment, workers' safety and working conditions, accessibility and other public policy fields. Therefore, it is necessary to ensure that the role and the input of societal stakeholders in the development of standards are strengthened, through the reinforced support of organisations representing consumers and environmental and social interests.

(23) The obligation of the European standardisation organisations to encourage and facilitate representation and effective participation of all relevant stakeholders does not entail any voting rights for these stakeholders unless such voting rights are prescribed by the internal rules of procedure of the European standardisation organisations.

(24) The European standardisation system should also fully take into account the United Nations Convention on the Rights of Persons with Disabilities <*>. It is therefore important that organisations representing the interests of consumers sufficiently represent and include the interests of people with disabilities. In addition, the participation of people with disabilities in the standardisation process should be facilitated by all available means.

--------------------------------

<*> Approved by Council Decision 2010/48/EC of 26 November 2009 concerning the conclusion, by the European Community, of the United Nations Convention on the Rights of Persons with Disabilities (OJ L 23, 27.1.2010, p. 35).

(25) Due to the importance of standardisation as a tool to support Union legislation and policies and in order to avoid ex-post objections to and modifications of harmonised standards, it is important that public authorities participate in standardisation at all stages of the development of those standards where they may be involved and especially in the areas covered by Union harmonisation legislation for products.

(26) Standards should take into account environmental impacts throughout the life cycle of products and services. Important and publicly available tools for evaluating such impacts throughout the life cycle have been developed by the Commission's Joint Research Centre (JRC). Thus, this Regulation should ensure that the JRC can play an active role in the European standardisation system.

(27) The viability of the cooperation between the Commission and the European standardisation system depends on careful planning of future requests for the development of standards. This planning could be improved, in particular through the input of interested parties, including national market surveillance authorities, by introducing mechanisms for collecting opinions and facilitating the exchange of information among all interested parties. Since Directive 98/34/EC already provides for the possibility to request the European standardisation organisations to develop European standards, it is appropriate to put in place a better and more transparent planning in an annual work programme which should contain an overview of all requests for standards which the Commission intends to submit to European standardisation organisations. It is necessary to ensure a high level of cooperation between the European standardisation organisations and the European stakeholder organisations receiving Union financing in accordance with this Regulation and the Commission in the establishment of its annual Union work programme for standardisation and in the preparation of requests for standards in order to analyse the market relevance of the proposed subject matter and the policy objectives set by the legislator, and to allow the European standardisation organisations to respond more quickly to the requested standardisation activities.

(28) Before bringing a matter regarding requests for European standards or European standardisation deliverables, or objections to a harmonised standard before the committee set up by this Regulation, the Commission should consult experts of the Member States, for instance through the involvement of committees set up by the corresponding Union legislation or by other forms of consultation of sectoral experts, where such committees do not exist.

(29) Several directives harmonising the conditions for the marketing of products specify that the Commission may request the adoption, by the European standardisation organisations, of harmonised standards on the basis of which conformity with the applicable essential requirements is presumed. However, many of those directives contain a wide variety of provisions on objections to these standards when the latter do not, or do not entirely, cover all applicable requirements. Diverging provisions which lead to uncertainty for economic operators and European standardisation organisations are in particular contained in Council Directive 89/686/EEC of 21 December 1989 on the approximation of the laws of the Member States relating to personal protective equipment <1>, Council Directive 93/15/EEC of 5 April 1993 on the harmonisation of the provisions relating to the placing on the market and supervision of explosives for civil uses <2>, Directive 94/9/EC of the European Parliament and the Council of 23 March 1994 on the approximation of the laws of the Member States concerning equipment and protective systems intended for use in potentially explosive atmospheres <3>, Directive 94/25/EC of the European Parliament and of the Council of 16 June 1994 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to recreational craft <4>, European Parliament and Council Directive 95/16/EC of 29 June 1995 on the approximation of the laws of the Member States relating to lifts <5>, Directive 97/23/EC of the European Parliament and of the Council of 29 May 1997 on the approximation of the laws of the Member States concerning pressure equipment <6>, Directive 2004/22/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 on measuring instruments <7>, Directive 2007/23/EC of the European Parliament and of the Council of 23 May 2007 on the placing on the market of pyrotechnic articles <8>, Directive 2009/23/EC of the European Parliament and of the Council of 23 April 2009 on non-automatic weighing instruments <9> and Directive 2009/105/EC of the European Parliament and of the Council of 16 September 2009 relating to simple pressure vessels <10>. Therefore, it is necessary to include in this Regulation the uniform procedure provided for in Decision No 768/2008/EC of the European Parliament and of the Council of 9 July 2008 on a common framework for the marketing of products <11>, delete the relevant provisions in those Directives and extend to the European Parliament the right to object to a harmonised standard in accordance with this Regulation.

--------------------------------

<1> OJ L 399, 30.12.1989, p. 18.

<2> OJ L 121, 15.5.1993, p. 20.

<3> OJ L 100, 19.4.1994, p. 1.

<4> OJ L 164, 30.6.1994, p. 15.

<5> OJ L 213, 7.9.1995, p. 1.

<6> OJ L 181, 9.7.1997, p. 1.

<7> OJ L 135, 30.4.2004, p. 1.

<8> OJ L 154, 14.6.2007, p. 1.

<9> OJ L 122, 16.5.2009, p. 6.

<10> OJ L 264, 8.10.2009, p. 12.

<11> OJ L 218, 13.8.2008, p. 82.

(30) Public authorities should make best use of the full range of relevant technical specifications when procuring hardware, software and information technology services, for example by selecting technical specifications which can be implemented by all interested suppliers, allowing for more competition and reduced risk of lock-in. Directive 2004/17/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 coordinating the procurement procedures of entities operating in the water, energy, transport and postal services sectors <1>, Directive 2004/18/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 on the coordination of procedures for the award of public works contracts, public supply contracts and public service contracts <2>, Directive 2009/81/EC of the European Parliament and of the Council of 13 July 2009 on the coordination of procedures for the award of certain works contracts, supply contracts and service contracts by contracting authorities or entities in the fields of defence and security <3> and Commission Regulation (EC, Euratom) No 2342/2002 of 23 December 2002 laying down detailed rules for the implementation of Council Regulation (EC, Euratom) No 1605/2002 on the Financial Regulation applicable to the general budget of the European Communities <4> specify that technical specifications in public procurement should be formulated by reference to national standards transposing European standards, European technical approvals, common technical specifications, international standards, other technical reference systems established by the European standardisation organisations or - when these do not exist - to national standards, national technical approvals or national technical specifications relating to the design, calculation and execution of the works and use of the products, or equivalent. ICT technical specifications, however, are often developed by other standard developing organisations and do not fall in any of the categories of standards and approvals laid down in Directives 2004/17/EC, 2004/18/EC or 2009/81/EC or Regulation (EC, Euratom) No 2342/2002. Therefore, it is necessary to provide for the possibility that technical specifications for public procurement could refer to ICT technical specifications, in order to respond to the fast evolution in the field of ICT, facilitate the provision of cross-border services, encourage competition and promote interoperability and innovation.

--------------------------------

<1> OJ L 134, 30.4.2004, p. 1.

<2> OJ L 134, 30.4.2004, p. 114.

<3> OJ L 216, 20.8.2009, p. 76.

<4> OJ L 357, 31.12.2002, p. 1.

(31) Technical specifications not adopted by European standardisation organisations do not hold an equivalent status to European standards. Some ICT technical specifications are not developed in accordance with the founding principles. Therefore, this Regulation should lay down a procedure for the identification of ICT technical specifications that could be referenced in public procurement, involving a broad consultation of a large spectrum of stakeholders, including the European standardisation organisations, enterprises and public authorities. This Regulation should also lay down requirements, in the form of a list of criteria, for such technical specifications and their associated development processes. The requirements for the identification of ICT technical specifications should ensure that public policy objectives and societal needs are respected, and should be based on the founding principles.

(32) In order to further innovation and competition, the identification of a particular technical specification should not disqualify a competing technical specification from being identified in accordance with the provisions of this Regulation. Any identification should be subject to the criteria being fulfilled and to the technical specification having achieved a significant level of market acceptance.

(33) The identified ICT technical specifications could contribute to the implementation of Decision No 922/2009/EC of the European Parliament and of the Council of 16 September 2009 on interoperability solutions for European public administrations (ISA) <*> which establishes, for the period 2010 - 2015, a programme on interoperability solutions for European public administrations and institutions and bodies of the Union, providing common and shared solutions facilitating interoperability.

--------------------------------

<*> OJ L 260, 3.10.2009, p. 20.

(34) Situations may arise in the field of ICT where it is appropriate to encourage the use of, or require compliance, with relevant standards at Union level in order to ensure interoperability in the single market and to improve freedom of choice for users. In other circumstances, it may also happen that specified European standards no longer meet consumers' needs or are hampering technological development. For these reasons, Directive 2002/21/EC of the European Parliament and of the Council of 7 March 2002 on a common regulatory framework for electronic communications networks and services <*> enables the Commission, where necessary, to request European standardisation organisations to draw up standards, to establish and publish in the Official Journal of the European Union a list of standards or specifications with the view to encourage their use, or to make their implementation compulsory, or to remove standards or specifications from that list.

--------------------------------

<*> OJ L 108, 24.4.2002, p. 33.

(35) This Regulation should not prevent European standardisation organisations from continuing to develop standards in the field of ICT and to increase their cooperation with other standard developing bodies, especially in the field of ICT, in order to ensure coherence and avoid fragmentation or duplication during implementation of standards and specifications.

(36) The procedure for identification of ICT technical specifications provided for in this Regulation should not undermine the coherence of the European standardisation system. Therefore, this Regulation should also lay down the conditions under which it can be considered that a technical specification does not conflict with other European standards.

(37) Before identifying ICT technical specifications which may be eligible for referencing in public procurement, the Multi Stakeholder Platform established by the Commission Decision of 28 November 2011 <*> should be used as a forum for consultation of European and national stakeholders, European standardisation organisations and Member States in order to ensure legitimacy of the process.

--------------------------------

<*> OJ C 349, 30.11.2011, p. 4.

(38) Decision No 1673/2006/EC establishes the rules concerning the contribution of the Union to the financing of European standardisation in order to ensure that European standards and other European standardisation deliverables are developed and revised in support of the objectives, legislation and policies of the Union. It is appropriate, for the purpose of administrative and budgetary simplification, to incorporate the provisions of that Decision into this Regulation and to use wherever possible the least burdensome procedures.

(39) In view of the very broad field of involvement of European standardisation in support of Union legislation and policies and the different types of standardisation activity, it is necessary to provide for different financing arrangements. This mainly concerns grants without calls for proposals to the European standardisation organisations and national standardisation bodies in accordance with the second subparagraph of Article 110(1) of Council Regulation (EC, Euratom) No 1605/2002 of 25 June 2002 on the Financial Regulation applicable to the general budget of the European Communities <*> and point (d) of Article 168(1) of Regulation (EC, Euratom) No 2342/2002. Furthermore, the same provisions should apply to those bodies which, whilst not recognised as European standardisation organisations in this Regulation, have been mandated in a basic act and have been entrusted with carrying out preliminary work in support of European standardisation in cooperation with the European standardisation organisations.

--------------------------------

<*> OJ L 248, 16.9.2002, p. 1.

(40) Inasmuch as European standardisation organisations provide ongoing support for Union activities, they should have effective and efficient central secretariats. The Commission should therefore be allowed to provide grants to those organisations that are pursuing an objective of general European interest without applying, in the case of operating grants, the principle of annual reduction provided for in Article 113(2) of Regulation (EC, Euratom) No 1605/2002.

(41) Decision No 1639/2006/EC of the European Parliament and of the Council of 24 October 2006 establishing a Competitiveness and Innovation Framework Programme (2007 to 2013) <*>, Decision No 1926/2006/EC of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 establishing a programme of Community action in the field of consumer policy (2007 - 2013) <**> and Regulation (EC) No 614/2007 of the European Parliament and of the Council of 23 May 2007 concerning the Financial Instrument for the Environment (LIFE+) <***> already provide for the possibility of financial support of European organisations representing SMEs, consumers and environmental interests in standardisation, while specific grants are paid to European organisations representing social interests in standardisation. The financing under Decision No 1639/2006/EC, Decision No 1926/2006/EC and Regulation (EC) No 614/2007 will end on 31 December 2013. It is essential for the development of European standardisation to continue fostering and encouraging the active participation of European organisations representing SMEs, consumers and environmental and social interests. Such organisations pursue an aim of general European interest and constitute, by virtue of the specific mandate that national non-profit organisations have given them, a European network representing non-profit organisations active in the Member States and promoting principles and policies consistent with the objectives of the Treaties. Because of the context in which they operate and their statutory objectives, European organisations representing SMEs, consumers and environmental and social interests in European standardisation have a permanent role which is essential for Union objectives and policies. Therefore, the Commission should be in a position to continue providing grants to those organisations without applying, in the case of operating grants, the principle of annual reduction provided for in Article 113(2) of Regulation (EC, Euratom) No 1605/2002.

--------------------------------

<*> OJ L 310, 9.11.2006, p. 15.

<**> OJ L 404, 30.12.2006, p. 39.

<***> OJ L 149, 9.6.2007, p. 1.

(42) The financing of standardisation activities should also be capable of covering preliminary or ancillary activities in connection with the establishment of European standards or European standardisation deliverables for products and for services. This is necessary primarily for work involving research, the preparation of preliminary documents for legislation, inter-laboratory tests and the validation or evaluation of standards. The promotion of standardisation at European and international level should also continue through programmes relating to the technical assistance to, and cooperation with, third countries. With a view to improving market access and boosting the competitiveness of enterprises in the Union, it should be possible to give grants to other bodies through calls for proposals or, where necessary, by awarding contracts.

(43) Union financing should seek to establish European standards or European standardisation deliverables for products and for services, to facilitate their use by enterprises through the enhanced support for their translation into the various official Union languages, in order to allow SMEs to fully benefit from the understanding and application of the European standards, to strengthen the cohesion of the European standardisation system and to ensure fair and transparent access to European standards for all market players throughout the Union. This is especially important in cases where the use of standards enables compliance with relevant Union legislation.

(44) In order to ensure the effective application of this Regulation, there should be the possibility of using the requisite expertise, particularly with regard to auditing and financial management, as well as administrative support resources capable of facilitating implementation, and of evaluating on a regular basis the relevance of the activities receiving Union financing in order to ensure their usefulness and impact.

(45) Appropriate measures should also be taken to avoid fraud and irregularities and to recover funds unduly paid in accordance with Council Regulations (EC, Euratom) No 2988/95 of 18 December 1995 on the protection of the European Communities financial interests <*> and (Euratom, EC) No 2185/96 of 11 November 1996 concerning on-the-spot checks and inspections carried out by the Commission in order to protect the European Communities' financial interests against fraud and other irregularities <**> and Regulation (EC) No 1073/1999 of the European Parliament and of the Council of 25 May 1999 concerning investigations conducted by the European Anti-Fraud Office (OLAF) <***>.

--------------------------------

<*> OJ L 312, 23.12.1995, p. 1.

<**> OJ L 292, 15.11.1996, p. 2.

<***> OJ L 136, 31.5.1999, p. 1.

(46) In order to update the list of European standardisation organisations and to adapt the criteria for organisations representing SMEs and societal stakeholders to further developments as regards their non-profit making nature and representativity, the power to adopt acts in accordance with Article 290 TFEU should be delegated to the Commission in respect of amendments to the Annexes to this Regulation. It is of particular importance that the Commission carry out appropriate consultations during its preparatory work, including at expert level. The Commission, when preparing and drawing up delegated acts, should ensure a simultaneous, timely and appropriate transmission of relevant documents to the European Parliament and to the Council.

(47) The committee set up by this Regulation should assist the Commission in all matters related to the implementation of this Regulation, having due regard for the views of sectoral experts.

(48) In order to ensure uniform conditions for the implementation of this Regulation, implementing powers should be conferred on the Commission. Those powers should be exercised in accordance with Regulation (EU) No 182/2011 of the European Parliament and of the Council of 16 February 2011 laying down the rules and general principles concerning mechanisms for control by Member States of the Commission's exercise of implementing powers <*>.

--------------------------------

<*> OJ L 55, 28.2.2011, p. 13.

(49) The advisory procedure should be used for the adoption of implementing acts with respect to the objections to harmonised standards and where the references to the harmonised standard concerned have not yet been published in the Official Journal of the European Union, given that the relevant standard has not yet led to the presumption of conformity with the essential requirements set out in the applicable Union harmonisation legislation.

(50) The examination procedure should be used for each standardisation request submitted to European standardisation organisations and the adoption of implementing acts with respect to the objections to harmonised standards and where the references to the harmonised standard concerned have already been published in the Official Journal of the European Union, given that such decision could have consequences on the presumption of conformity with the applicable essential requirements.

(51) In order to achieve the main objectives of this Regulation and to facilitate speedy decision-making procedures as well as reducing the overall development time for standards, use should be made as far as possible of the procedural measures provided for in Regulation (EU) No 182/2011, which enables the chair of the relevant committee to lay down a time limit within which the committee should deliver its opinion, according to the urgency of the matter. Moreover, where justified, it should be possible for the opinion of the committee to be obtained by written procedure, and silence on the part of the committee member should be regarded as tacit agreement.

(52) Since the objectives of this Regulation, namely to ensure the effectiveness and efficiency of standards and standardisation as policy tools for the Union through cooperation between European standardisation organisations, national standardisation bodies, Member States and the Commission, the establishment of European standards and European standardisation deliverables for products and for services in support of Union legislation and policies, the identification of ICT technical specifications eligible for referencing, the financing of European standardisation and stakeholder participation in European standardisation cannot be sufficiently achieved by the Member States and can, therefore, by reason of their effect, be better achieved at the Union level, the Union may adopt measures, in accordance with the principle of subsidiarity as set out in Article 5 TEU. In accordance with the principle of proportionality, as set out in that Article, this Regulation does not go beyond what is necessary in order to achieve those objectives.

(53) Directives 89/686/EEC, 93/15/EEC, 94/9/EC, 94/25/EC, 95/16/EC, 97/23/EC, 98/34/EC, 2004/22/EC, 2007/23/EC, 2009/23/EC and 2009/105/EC should therefore be amended accordingly.

(54) Decision No 1673/2006/EC and Decision 87/95/EEC should be repealed,

Have adopted this Regulation:

This Regulation establishes rules with regard to the cooperation between European standardisation organisations, national standardisation bodies, Member States and the Commission, the establishment of European standards and European standardisation deliverables for products and for services in support of Union legislation and policies, the identification of ICT technical specifications eligible for referencing, the financing of European standardisation and stakeholder participation in European standardisation.

For the purposes of this Regulation, the following definitions shall apply:

(1) "standard" means a technical specification, adopted by a recognised standardisation body, for repeated or continuous application, with which compliance is not compulsory, and which is one of the following:

(a) "international standard" means a standard adopted by an international standardisation body;

(b) "European standard" means a standard adopted by a European standardisation organisation;

(c) "harmonised standard" means a European standard adopted on the basis of a request made by the Commission for the application of Union harmonisation legislation;

(d) "national standard" means a standard adopted by a national standardisation body;

(2) "European standardisation deliverable" means any other technical specification than a European standard, adopted by a European standardisation organisation for repeated or continuous application and with which compliance is not compulsory;

(3) "draft standard" means a document containing the text of the technical specifications concerning a given subject, which is being considered for adoption in accordance with the relevant standards procedure, as that document stands after the preparatory work and as circulated for public comment or scrutiny;

(4) "technical specification" means a document that prescribes technical requirements to be fulfilled by a product, process, service or system and which lays down one or more of the following:

(a) the characteristics required of a product including levels of quality, performance, interoperability, environmental protection, health, safety or dimensions, and including the requirements applicable to the product as regards the name under which the product is sold, terminology, symbols, testing and test methods, packaging, marking or labelling and conformity assessment procedures;

(b) production methods and processes used in respect of agricultural products as defined in Article 38(1) TFEU, products intended for human and animal consumption, and medicinal products, as well as production methods and processes relating to other products, where these have an effect on their characteristics;

(c) the characteristics required of a service including levels of quality, performance, interoperability, environmental protection, health or safety, and including the requirements applicable to the provider as regards the information to be made available to the recipient, as specified in Article 22(1) to (3) of Directive 2006/123/EC;

(d) the methods and the criteria for assessing the performance of construction products, as defined in point 1 of Article 2 of Regulation (EU) No 305/2011 of the European Parliament and of the Council of 9 March 2011 laying down harmonised conditions for the marketing of construction products <*>, in relation to their essential characteristics;

--------------------------------

<*> OJ L 88, 4.4.2011, p. 5.

(5) "ICT technical specification" means a technical specification in the field of information and communication technologies;

(6) "product" means any industrially manufactured product and any agricultural product, including fish products;

(7) "service" means any self-employed economic activity normally provided for remuneration, as defined in Article 57 TFEU;

(8) "European standardisation organisation" means an organisation listed in Annex I;

(9) "international standardisation body" means the International Organisation for Standardisation (ISO), the International Electrotechnical Commission (IEC) and the International Telecommunication Union (ITU);

(10) "national standardisation body" means a body notified to the Commission by a Member State in accordance with Article 27 of this Regulation.

1. At least once a year, each European standardisation organisation and national standardisation body shall establish its work programme. That work programme shall contain information on the standards and European standardisation deliverables which a European standardisation organisation or national standardisation body intends to prepare or amend, which it is preparing or amending and which it has adopted in the period of the preceding work programme, unless these are identical or equivalent transpositions of international or European standards.

2. The work programme shall indicate, in respect of each standard and European standardisation deliverable:

(a) the subject matter;

(b) the stage attained in the development of the standards and European standardisation deliverables;

(c) the references of any international standards taken as a basis.

3. Each European standardisation organisation and national standardisation body shall make its work programme available on its website or any other publicly available website, as well as make a notice of the existence of the work programme available in a national or, where appropriate, European publication of standardisation activities.

4. No later than at the time of publication of its work programme, each European standardisation organisation and national standardisation body shall notify the existence thereof to the other European standardisation organisations and national standardisation bodies and to the Commission. The Commission shall make that information available to the Member States via the committee referred to in Article 22.

5. National standardisation bodies may not object to a subject for standardisation in their work programme being considered at European level in accordance with the rules laid down by the European standardisation organisations and may not undertake any action which could prejudice a decision in this regard.

6. During the preparation of a harmonised standard or after its approval, national standardisation bodies shall not take any action which could prejudice the harmonisation intended and, in particular, shall not publish in the field in question a new or revised national standard which is not completely in line with an existing harmonised standard. After publication of a new harmonised standard, all conflicting national standards shall be withdrawn within a reasonable deadline.

1. Each European standardisation organisation and national standardisation body shall send at least in electronic form any draft national standard, European standard or European standardisation deliverable to other European standardisation organisations, national standardisation bodies or the Commission, upon their request.

2. Each European standardisation organisation and national standardisation body shall within three months reply to, and take due account of, any comments received from any other European standardisation organisation, national standardisation body or the Commission with respect to any draft referred to in paragraph 1.

3. When a national standardisation body receives comments indicating that the draft standard would have a negative impact on the internal market, it shall consult the European standardisation organisations and the Commission before adopting it.

4. National standardisation bodies shall:

(a) ensure access to draft national standards in such a way that all relevant parties in particular those established in other Member States have the opportunity to submit comments;

(b) allow other national standardisation bodies to be involved passively or actively, by sending an observer, in the planned activities.

1. European standardisation organisations shall encourage and facilitate an appropriate representation and effective participation of all relevant stakeholders, including SMEs, consumer organisations and environmental and social stakeholders in their standardisation activities. They shall in particular encourage and facilitate such representation and participation through the European stakeholder organisations receiving Union financing in accordance with this Regulation at the policy development level and at the following stages of the development of European standards or European standardisation deliverables:

(a) the proposal and acceptance of new work items;

(b) the technical discussion on proposals;

(c) the submission of comments on drafts;

(d) the revision of existing European standards or European standardisation deliverables;

(e) the dissemination of information of, and awareness-building about, adopted European standards or European standardisation deliverables.

2. In addition to the collaboration with market surveillance authorities in the Member States, research facilities of the Commission and the European stakeholder organisations receiving Union financing in accordance with this Regulation, European standardisation organisations shall encourage and facilitate appropriate representation, at technical level, of undertakings, research centres, universities and other legal entities, in standardisation activities concerning an emerging area with significant policy or technical innovation implications, if the legal entities concerned participated in a project that is related to that area and that is funded by the Union under a multiannual framework programme for activities in the area of research, innovation and technological development, adopted pursuant to Article 182 TFEU.

1. National standardisation bodies shall encourage and facilitate the access of SMEs to standards and standards development processes in order to reach a higher level of participation in the standardisation system, for instance by:

(a) identifying, in their annual work programmes, the standardisation projects, which are of particular interests to SMEs;

(b) giving access to standardisation activities without obliging SMEs to become a member of a national standardisation body;

(c) providing free access or special rates to participate in standardisation activities;

(d) providing free access to draft standards;

(e) making available free of charge on their website abstracts of standards;

(f) applying special rates for the provision of standards or providing bundles of standards at a reduced price.

2. National standardisation bodies shall exchange best practices aiming to enhance the participation of SMEs in standardisation activities and to increase and facilitate the use of standards by SMEs.

3. National standardisation bodies shall send annual reports to the European standardisation organisations with regards to their activities in paragraphs 1 and 2 and all other measures to improve conditions for SMEs to use standards and to participate in the standards development process. The national standardisation bodies shall publish those reports on their websites.

Member States shall, where appropriate, encourage participation of public authorities, including market surveillance authorities, in national standardisation activities aimed at the development or revision of standards requested by the Commission in accordance with Article 10.

1. The Commission shall adopt an annual Union work programme for European standardisation which shall identify strategic priorities for European standardisation, taking into account Union long-term strategies for growth. It shall indicate the European standards and European standardisation deliverables that the Commission intends to request from the European standardisation organisations in accordance with Article 10.

2. The annual Union work programme for European standardisation shall define the specific objectives and policies for the European standards and European standardisation deliverables that the Commission intends to request from the European standardisation organisations in accordance with Article 10. In cases of urgency the Commission can issue requests without prior indication.

3. The annual Union work programme for European standardisation shall also include objectives for the international dimension of European standardisation, in support of Union legislation and policies.

4. The annual Union work programme for European standardisation shall be adopted after having conducted a broad consultation of relevant stakeholders, including European standardisation organisations and European stakeholder organisations receiving Union financing in accordance with this Regulation, and Member States via the committee referred to in Article 22 of this Regulation.

5. After its adoption, the Commission shall make the annual Union work programme for European standardisation available on its website.

The Commission's research facilities shall contribute to the preparation of the annual Union work programme for European standardisation referred to in Article 8 and provide European standardisation organisations with scientific input, in their areas of expertise, to ensure that European standards take into account economic competitiveness and societal needs such as environmental sustainability and safety and security concerns.

1. The Commission may within the limitations of the competences laid down in the Treaties, request one or several European standardisation organisations to draft a European standard or European standardisation deliverable within a set deadline. European standards and European standardisation deliverables shall be market-driven, take into account the public interest as well as the policy objectives clearly stated in the Commission's request and based on consensus. The Commission shall determine the requirements as to the content to be met by the requested document and a deadline for its adoption.

2. The decisions referred to in paragraph 1 shall be adopted in accordance with the procedure laid down in Article 22(3) after consultation of the European standardisation organisations and the European stakeholder organisations receiving Union financing in accordance with this Regulation as well as the committee set up by the corresponding Union legislation, when such a committee exists, or after other forms of consultation of sectoral experts.

3. The relevant European standardisation organisation shall indicate, within one month following its receipt, if it accepts the request referred to in paragraph 1.

4. Where a request for funding is made, the Commission shall inform the relevant European standardisation organisations, within two months following the receipt of the acceptance referred to in paragraph 3, about the award of a grant for drafting a European standard or a European standardisation deliverable.

5. The European standardisation organisations shall inform the Commission about the activities undertaken for the development of the documents referred to in paragraph 1. The Commission together with the European standardisation organisations shall assess the compliance of the documents drafted by the European standardisation organisations with its initial request.

6. Where a harmonised standard satisfies the requirements which it aims to cover and which are set out in the corresponding Union harmonisation legislation, the Commission shall publish a reference of such harmonised standard without delay in the Official Journal of the European Union or by other means in accordance with the conditions laid down in the corresponding act of Union harmonisation legislation.

1. When a Member State or the European Parliament considers that a harmonised standard does not entirely satisfy the requirements which it aims to cover and which are set out in the relevant Union harmonisation legislation, it shall inform the Commission thereof with a detailed explanation and the Commission shall, after consulting the committee set up by the corresponding Union harmonisation legislation, if it exists, or after other forms of consultation of sectoral experts, decide:

(a) to publish, not to publish or to publish with restriction the references to the harmonised standard concerned in the Official Journal of the European Union;

(b) to maintain, to maintain with restriction or to withdraw the references to the harmonised standard concerned in or from the Official Journal of the European Union.

2. The Commission shall publish information on its website on the harmonised standards that have been subject to the decision referred to in paragraph 1.

3. The Commission shall inform the European standardisation organisation concerned of the decision referred to in paragraph 1 and, if necessary, request the revision of the harmonised standards concerned.

4. The decision referred to in point (a) of paragraph 1 of this Article shall be adopted in accordance with the advisory procedure referred to in Article 22(2).

5. The decision referred to in point (b) of paragraph 1 of this Article shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 22(3).

The Commission shall establish a notification system for all stakeholders, including European standardisation organisations and European stakeholder organisations receiving Union financing in accordance with this Regulation in order to ensure proper consultation and market relevance prior to:

(a) adopting the annual Union work programme for European standardisation referred to in Article 8(1);

(b) adopting standardisation requests referred to in Article 10;

(c) taking a decision on formal objections to harmonised standards, as referred to in Article 11(1);

(d) taking a decision on identifications of ICT technical specifications referred to in Article 13;

(e) adopting delegated acts referred to in Article 20.

1. Either on proposal from a Member State or on its own initiative the Commission may decide to identify ICT technical specifications that are not national, European or international standards, but meet the requirements set out in Annex II, which may be referenced, primarily to enable interoperability, in public procurement.

2. Either on proposal from a Member State or on its own initiative, when an ICT technical specification identified in accordance with paragraph 1 is modified, withdrawn or no longer meets the requirements set out in Annex II, the Commission may decide to identify the modified ICT technical specification or to withdraw the identification.

3. The decisions provided for in paragraphs 1 and 2 shall be adopted after consultation of the European multi-stakeholder platform on ICT standardisation, which includes European standardisation organisations, Member States and relevant stakeholders, and after consultation of the committee set up by the corresponding Union legislation, if it exists, or after other forms of consultation of sectoral experts, if such a committee does not exist.

The ICT technical specifications referred to in Article 13 of this Regulation shall constitute common technical specifications referred to in Directives 2004/17/EC, 2004/18/EC and 2009/81/EC, and Regulation (EC, Euratom) No 2342/2002.

1. The financing by the Union may be granted to the European standardisation organisations for the following standardisation activities:

(a) the development and revision of European standards or European standardisation deliverables which is necessary and suitable for the support of Union legislation and policies;

(b) the verification of the quality, and conformity to the corresponding Union legislation and policies, of European standards or European standardisation deliverables;

(c) the performance of preliminary or ancillary work in connection with European standardisation, including studies, cooperation activities, including international cooperation, seminars, evaluations, comparative analyses, research work, laboratory work, inter-laboratory tests, conformity evaluation work and measures to ensure that the periods for the development and the revision of European standards or European standardisation deliverables are shortened without prejudice to the founding principles, especially the principles of openness, quality, transparency and consensus among all stakeholders;

(d) the activities of the central secretariats of the European standardisation organisations, including policy development, the coordination of standardisation activities, the processing of technical work and the provision of information to interested parties;

(e) the translation of European standards or European standardisation deliverables used in support of Union legislation and policies into the official Union languages other than the working languages of the European standardisation organisations or, in duly justified cases into languages other than the official Union languages;

(f) the drawing up of information to explain, interpret and simplify European standards or European standardisation deliverables, including the drawing up of user guides, abstracts of standards, best practice information and awareness-building actions, strategies and training programmes;

(g) activities seeking to carry out programmes of technical assistance, cooperation with third countries and the promotion and enhancement of the European standardisation system and of European standards and European standardisation deliverables among interested parties in the Union and at international level.

2. The financing by the Union may also be granted to:

(a) national standardisation bodies for the standardisation activities referred to in paragraph 1, which they jointly undertake with the European standardisation organisations;

(b) other bodies which have been entrusted with contributing to the activities referred to in point (a) of paragraph 1, or carrying out the activities referred to in points (c) and (g) of paragraph 1, in cooperation with the European standardisation organisations.

The financing by the Union may be granted to the European stakeholder organisations meeting the criteria set out in Annex III to this Regulation for the following activities:

(a) the functioning of these organisations and of their activities relating to European and international standardisation, including the processing of technical work and the provision of information to members and other interested parties;

(b) the provision of legal and technical expertise, including studies, in relation to assessment of the need for, and the development of, European standards and European standardisation deliverables and training of experts;

(c) the participation in the technical work with respect to the development and revision of European standards and European standardisation deliverables which is necessary and suitable for the support of Union legislation and policies;

(d) the promotion of European standards and European standardisation deliverables, and the information on, and use of, standards among interested parties, including SMEs and consumers.

1. Financing by the Union shall be provided in the form of:

(a) grants without a call for proposals, or contracts after public procurement procedures, to:

(i) European standardisation organisations and national standardisation bodies to carry out the activities referred to in Article 15(1);

(ii) bodies identified by a basic act, within the meaning of Article 49 of Regulation (EC, Euratom) No 1605/2002, to carry out, in collaboration with the European standardisation organisations the activities referred to in point (c) of Article 15(1) of this Regulation;

(b) grants after a call for proposals, or contracts after public procurement procedures, to other bodies referred to in point (b) of Article 15(2):

(i) for contributing to the development and revision of European standards or European standardisation deliverables referred to in point (a) of Article 15(1);

(ii) for carrying out the preliminary or ancillary work referred to in point (c) of Article 15(1);

(iii) for carrying out the activities referred to in point (g) of Article 15(1);

(c) grants after a call for proposals to the European stakeholder organisations meeting the criteria set out in Annex III to this Regulation to carry out the activities referred to in Article 16.

2. The activities of the bodies referred to in paragraph 1 may be financed by:

(a) grants for actions;

(b) operating grants for the European standardisation organisations and the European stakeholder organisations meeting the criteria set out in Annex III to this Regulation in accordance with the rules set out in Regulation (EC, Euratom) No 1605/2002. In the event of renewal, operating grants shall not be automatically decreased.

3. The Commission shall decide on the financing arrangements referred to in paragraphs 1 and 2, on the amounts of the grants and, where necessary, on the maximum percentage of financing by type of activity.

4. Except in duly justified cases, grants awarded for the standardisation activities referred to in points (a) and (b) of Article 15(1) shall take the form of lump sums and for the standardisation activities referred to in point (a) of Article 15(1) shall be paid upon fulfilment of the following conditions:

(a) European standards or European standardisation deliverables requested by the Commission in accordance with Article 10 are adopted or revised within a period not exceeding the period specified in the request referred to in that Article;

(b) SMEs, consumer organisations and environmental and social stakeholders are appropriately represented and can participate in European standardisation activities, as referred to in Article 5(1).

5. The common cooperation objectives and the administrative and financial conditions relating to the grants awarded to European standardisation organisations and the European stakeholder organisations meeting the criteria set out in Annex III to this Regulation shall be defined in the framework partnership agreements between the Commission and those standardisation and stakeholder organisations, in accordance with Regulations (EC, Euratom) No 1605/2002 and (EC, Euratom) No 2342/2002. The Commission shall inform the European Parliament and the Council of the conclusion of those agreements.

The appropriations determined by the budgetary authority for the financing of standardisation activities may also cover the administrative expenses relating to the preparation, monitoring, inspection, auditing and evaluation which are directly necessary for the purposes of implementing Articles 15, 16 and 17, including studies, meetings, information and publication activities, expenses relating to informatics networks for the exchange of information and any other expenditure on administrative and technical assistance which the Commission may use for standardisation activities.

1. The Commission shall ensure that, when the activities financed under this Regulation are implemented, the financial interests of the Union are protected by the application of preventive measures against fraud, corruption and other illegal activities, by effective checks and by the recovery of amounts unduly paid and, if irregularities are detected, by effective, proportionate and dissuasive penalties, in accordance with Regulations (EC, Euratom) No 2988/95, (Euratom, EC) No 2185/96 and (EC) No 1073/1999.

2. For the Union activities financed pursuant to this Regulation, the notion of irregularity defined in Article 1(2) of Regulation (EC, Euratom) No 2988/95 shall mean any infringement of a provision of Union law or any breach of a contractual obligation resulting from an act or omission by an economic operator which has, or would have, the effect of prejudicing the general budget of the Union or budgets managed by it by an unjustified item of expenditure.

3. Any agreements and contracts resulting from this Regulation shall provide for monitoring and financial control by the Commission or any representative which it authorises and for audits by the European Court of Auditors, which if necessary may be conducted on the spot.

The Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 21 concerning amendments to the Annexes, in order to:

(a) update the list of European standardisation organisations set out in Annex I to take into account changes in their name or structure;

(b) adapt the criteria for European stakeholder organisations set out in Annex III to this Regulation to further developments as regards their non-profit making nature and representativity. Such adaptations shall not have the effect of creating any new criteria or abolishing any existing criteria or category of organisation.

1. The power to adopt delegated acts is conferred on the Commission subject to the conditions laid down in this Article.

2. The power to adopt delegated acts referred to in Article 20 shall be conferred on the Commission for a period of five years from 1 January 2013. The Commission shall draw up a report in respect of the delegation of power not later than nine months before the end of the five-year period. The delegation of power shall be tacitly extended for periods of an identical duration, unless the European Parliament or the Council opposes such extension not later than three months before the end of each period.

3. The delegation of power referred to in Article 20 may be revoked at any time by the European Parliament or by the Council. A decision to revoke shall put an end to the delegation of the power specified in that decision. It shall take effect the day following the publication of the decision in the Official Journal of the European Union or at a later date specified therein. It shall not affect the validity of any delegated acts already in force.

4. As soon as it adopts a delegated act, the Commission shall notify it simultaneously to the European Parliament and to the Council.

5. A delegated act adopted pursuant to Article 20 shall enter into force only if no objection has been expressed either by the European Parliament or the Council within a period of two months of notification of that act to the European Parliament and the Council or if, before the expiry of that period, the European Parliament and the Council have both informed the Commission that they will not object. That period shall be extended by two months at the initiative of the European Parliament or of the Council.

1. The Commission shall be assisted by a committee. That committee shall be a committee within the meaning of Regulation (EU) No 182/2011.

2. Where reference is made to this paragraph, Article 4 of Regulation (EU) No 182/2011 shall apply.

3. Where reference is made to this paragraph, Article 5 of Regulation (EU) No 182/2011 shall apply.

4. Where the opinion of the committee is to be obtained by written procedure, that procedure shall be terminated without result when, within the time-limit for delivery of the opinion, the chair of the committee so decides or a simple majority of committee members so request.

The committee referred to in Article 22(1) shall work in cooperation with the European standardisation organisations and the European stakeholder organisations receiving Union financing in accordance with this Regulation.

1. The European standardisation organisations shall send an annual report on the implementation of this Regulation to the Commission. It shall contain detailed information on the following:

(a) the application of Articles 4, 5, 10, 15 and 17;

(b) the representation of SMEs, consumer organisations and environmental and social stakeholders in national standardisation bodies;

(c) the representation of SMEs on the basis of the annual reports referred to in Article 6(3);

(d) the use of ICT in the standardisation system;

(e) cooperation between the national standardisation bodies and European standardisation organisations.

2. The European stakeholder organisations that received Union financing in accordance with this Regulation shall send an annual report on their activities to the Commission. This report shall contain in particular detailed information about the membership of these organisations and the activities referred to in Article 16.

3. By 31 December 2015 and every five years thereafter, the Commission shall present a report to the European Parliament and to the Council on the implementation of this Regulation. This report shall contain an analysis of the annual reports referred to in paragraphs 1 and 2, an evaluation of the relevance of the standardisation activities receiving Union financing in the light of the requirements of Union legislation and policies as well as an assessment of potential new measures to simplify the financing of European standardisation and to reduce the administrative burden for the European standardisation organisations.

By 2 January 2015, the Commission shall evaluate the impact of the procedure established by Article 10 of this Regulation on the timeframe for issuing standardisation requests. The Commission shall present its conclusions in a report to the European Parliament and to the Council. Where appropriate, that report shall be accompanied by a legislative proposal to amend this Regulation.

1. The following provisions are deleted:

(a) Article 6(1) of Directive 89/686/EEC;

(b) Article 5 of Directive 93/15/EEC;

(c) Article 6(1) of Directive 94/9/EC;

(d) Article 6(1) of Directive 94/25/EC;

(e) Article 6(1) of Directive 95/16/EC;

(f) Article 6 of Directive 97/23/EC;

(g) Article 14 of Directive 2004/22/EC;

(h) Article 8(4) of Directive 2007/23/EC;

(i) Article 7 of Directive 2009/23/EC;

(j) Article 6 of Directive 2009/105/EC.

References to those deleted provisions shall be construed as references to Article 11 of this Regulation.

2. Directive 98/34/EC is hereby amended as follows:

(a) in Article 1, paragraphs 6 to 10 are deleted;

(b) Articles 2, 3 and 4 are deleted;

(c) in Article 6(1), the words "with the representatives of the standards institutions referred to in Annexes I and II" are deleted;

(d) in Article 6(3), the first indent is deleted;

(e) in Article 6(4), points (a), (b) and (e) are deleted;

(f) Article 7 is replaced by the following:

"Article 7

Member States shall communicate to the Commission, in accordance with Article 8(1), all requests made to standards institutions to draw up technical specifications or a standard for specific products for the purpose of enacting a technical regulation for such products as draft technical regulations, and shall state the grounds for their enactment.";

(g) in Article 11, the second sentence is replaced by the following sentence:

"The Commission shall publish annual statistics on the notifications received in the Official Journal of the European Union.";

(h) Annexes I and II are deleted.

References to those deleted provisions shall be construed as references to this Regulation and shall be read in accordance with the correlation table set out in Annex IV to this Regulation.

Member States shall inform the Commission of their standardisation bodies.

The Commission shall publish a list of national standardisation bodies and any updates to that list in the Official Journal of the European Union.

In Union acts that provide for a presumption of conformity with essential requirements through the application of harmonised standards adopted in accordance with Directive 98/34/EC, references to Directive 98/34/EC shall be construed as references to this Regulation, except references to the committee set up by Article 5 of Directive 98/34/EC regarding technical regulations.

Where a Union act provides for a procedure for objection to harmonised standards, Article 11 of this Regulation shall not apply to that act.

Decision No 1673/2006/EC and Decision 87/95/EEC are hereby repealed.

References to the repealed Decisions shall be construed as references to this Regulation and shall be read in accordance with the correlation table set out in Annex IV to this Regulation.

This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.

It shall apply from 1 January 2013.

This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.

Done at Strasbourg, 25 October 2012.

1. CEN - European Committee for Standardisation

2. Cenelec - European Committee for Electrotechnical Standardisation

3. ETSI - European Telecommunications Standards Institute

1. The technical specifications have market acceptance and their implementations do not hamper interoperability with the implementations of existing European or international standards. Market acceptance can be demonstrated by operational examples of compliant implementations from different vendors.

2. The technical specifications are coherent as they do not conflict with European standards, that is to say they cover domains where the adoption of new European standards is not foreseen within a reasonable period, where existing standards have not gained market uptake or where these standards have become obsolete, and where the transposition of the technical specifications into European standardisation deliverables is not foreseen within a reasonable period.

3. The technical specifications were developed by a non-profit making organisation which is a professional society, industry or trade association or any other membership organisation that within its area of expertise develops ICT technical specifications and which is not a European standardisation organisation, national or international standardisation body, through processes which fulfil the following criteria:

(a) openness:

the technical specifications were developed on the basis of open decision-making accessible to all interested parties in the market or markets affected by those technical specifications;

(b) consensus:

the decision-making process was collaborative and consensus based and did not favour any particular stakeholder. Consensus means a general agreement, characterised by the absence of sustained opposition to substantial issues by any important part of the concerned interests and by a process that involves seeking to take into account the views of all parties concerned and to reconcile any conflicting arguments. Consensus does not imply unanimity;

(c) transparency:

(i) all information concerning technical discussions and decision making was archived and identified;

(ii) information on new standardisation activities was publicly and widely announced through suitable and accessible means;

(iii) participation of all relevant categories of interested parties was sought with a view to achieving balance;

(iv) consideration and response were given to comments by interested parties.

4. The technical specifications meet the following requirements:

(a) maintenance: ongoing support and maintenance of published specifications are guaranteed over a long period;

(b) availability: specifications are publicly available for implementation and use on reasonable terms (including for a reasonable fee or free of charge);

(c) intellectual property rights essential to the implementation of specifications are licensed to applicants on a (fair) reasonable and non-discriminatory basis ((F)RAND), which includes, at the discretion of the intellectual property right-holder, licensing essential intellectual property without compensation;

(d) relevance:

(i) the specifications are effective and relevant;

(ii) specifications need to respond to market needs and regulatory requirements;

(e) neutrality and stability:

(i) specifications whenever possible are performance oriented rather than based on design or descriptive characteristics;

(ii) specifications do not distort the market or limit the possibilities for implementers to develop competition and innovation based upon them;

(iii) specifications are based on advanced scientific and technological developments;

(f) quality:

(i) the quality and level of detail are sufficient to permit the development of a variety of competing implementations of interoperable products and services;

(ii) standardised interfaces are not hidden or controlled by anyone other than the organisations that adopted the technical specifications.

1. A European organisation representing SMEs in European standardisation activities which:

(a) is non-governmental and non-profit-making;

(b) has as its statutory objectives and activities to represent the interests of SMEs in the standardisation process at European level, to raise their awareness for standardisation and to motivate them to become involved in the standardisation process;

(c) has been mandated by non-profit organisations representing SMEs in at least two thirds of the Member States, to represent the interests of SMEs in the standardisation process at European level.

2. A European organisation representing consumers in European standardisation activities which:

(a) is non-governmental, non-profit-making, and independent of industry, commercial and business or other conflicting interests;

(b) has as its statutory objectives and activities to represent consumer interests in the standardisation process at European level;

(c) has been mandated by national non-profit consumer organisations in at least two thirds of the Member States, to represent the interests of consumers in the standardisation process at European level.

3. A European organisation representing environmental interests in European standardisation activities which:

(a) is non-governmental, non-profit-making, and independent of industry, commercial and business or other conflicting interests;

(b) has as its statutory objectives and activities to represent environmental interests in the standardisation process at European level;

(c) has been mandated by national non-profit environmental organisations in at least two thirds of the Member States, to represent environmental interests in the standardisation process at European level.

4. A European organisation representing social interests in European standardisation activities which:

(a) is non-governmental, non-profit-making, and independent of industry, commercial and business or other conflicting interests;

(b) has as its statutory objectives and activities to represent social interests in the standardisation process at European level;

(c) has been mandated by national non-profit social organisations in at least two thirds of the Member States, to represent social interests in the standardisation process at European level.