Приказ Росстандарта от 27.04.2015 N 301-ст
"Об утверждении национального стандарта"

В соответствии с Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании" приказываю:

1. Утвердить для добровольного применения национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 23640-2015 "Изделия медицинские для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro", идентичный международному стандарту ИСО 23640:2011 "Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro", с датой введения в действие 1 июня 2016 г., взамен ГОСТ Р ЕН 13640-2010.

Отменить ГОСТ Р ЕН 13640-2010 с 1 июня 2016 г.

2. Закрепить утвержденный стандарт за Управлением технического регулирования и стандартизации.