Переходные положения
В порядке исключения из статьи 8 (2) настоящей Директивы, государства-члены ЕС должны разрешить применительно к измерительным задачам, для которых они установили использование прошедших законодательный метрологический контроль средств измерений, размещение на рынке и ввод в эксплуатацию средств измерений, которые удовлетворяют правилам, применимым до 30 октября 2006 г., до истечения срока действия решения об утверждении типа указанных средств измерений или, в случае, если решение об утверждении типа средства измерений выдано на неопределенный срок, на срок не более десяти лет с 30 октября 2006 г.
В целях указанного переходного периода денежными единицами Болгарии и Румынии в соответствии с п. 4.8.1 главы IV приложения Директивы 71/348/ЕЭС являются:
- 1 стотинка (1 stotinka);
- 1 новый лей.
Преобразование в национальное право
1. Государства-члены ЕС должны принять и опубликовать законодательные, регламентарные и административные положения, исполняющие требования настоящей Директивы до 30 апреля 2006 г. О принятии вышеуказанных положений государства-члены ЕС должны незамедлительно уведомить Европейскую комиссию.
При принятии государствами-членами ЕС указанных мер последние должны содержать ссылки на настоящую Директиву или должны сопровождаться указанными ссылками в случае их официального опубликования. Способы оформления таких ссылок должны быть установлены государствами-членами ЕС.
Государства-члены ЕС должны применять указанные положения с 30 октября 2006 г.
2. Государства-члены ЕС должны уведомить Европейскую комиссию о содержании указанных положений национального законодательства, которые они приняли в области средств измерений, регулируемых настоящей Директивой.
Положения о внесении изменений
Европейский парламент и Совет ЕС привлекают Европейскую комиссию к подготовке отчета о реализации положений настоящей Директивы до 30 апреля 2011 г., inter alia, на основе отчетов, представленных государствами-членами ЕС, а также, в случае необходимости, к внесению предложений по изменению и дополнению настоящей Директивы.
Европейский парламент и Совет ЕС привлекают Европейскую комиссию к установлению факта надлежащего применения процедур оценки соответствия, разработанных для промышленных товаров, и, в случае необходимости, к внесению изменений и дополнений в целях обеспечения последовательной сертификации.
Вступление в силу
Настоящая Директива вступает в силу в день опубликования в Официальном журнале Европейского Союза.
Адресаты
Настоящая Директива адресована государствам-членам ЕС.
Совершено в Страсбурге 31 марта 2004 г.
(Подписи)
Средство измерений должно обеспечивать высокий уровень метрологической защиты для того, чтобы любое заинтересованное лицо могло иметь уверенность в результате измерений, и должно быть сконструировано и изготовлено на высшем уровне качества в целях измерительной технологии и безопасности измерительных данных.
Требования, которым должны соответствовать средства измерений, изложены ниже и в случае необходимости, могут быть дополнены специальными требованиями, указанными в Приложениях MI-001 - MI-010, которые содержат более детальную информацию об определенных аспектах общих требований.
Решения, принятые во исполнение требования, должны учитывать целевое использование средства измерений, а также любое прогнозируемое неправильное применение средства измерений.
Измеряемая физическая величина - это определенная величина, подлежащая измерению.
Влияющая физическая величина - это величина, не являющаяся измеряемой физической величиной, но оказывающая влияние на результат измерений.
Рабочие условия эксплуатации - это значения измеряемой и влияющей физических величин, составляющие нормальные рабочие условия средства измерений.
Влияющая физическая величина, имеющая значение в пределах, определенных соответствующими требованиями, но выходящая за пределы определенных рабочих условий эксплуатации средства измерений. Влияющая физическая величина является помехой, если для нее не определены рабочие условия эксплуатации.
Значение критического изменения - это величина, при которой изменение результата измерения считается нежелательным.
Мера физической величины - это устройство, предназначенное для постоянного в процессе его использования воспроизведения или представления одного или более известного значений рассматриваемой величины.
Торговая сделка является прямой продажей если:
- результат измерения служит основанием для формирования цены; и
- по крайней мере, одна из сторон, участвующих в сделке, связанной с измерениями, является потребителем или любой другой стороной, требующей такого же уровня защиты;
- все стороны сделки принимают результат измерения в одно и то же время в одном и том же месте.
Климатические условия - это условия, при которых средства измерений могут использоваться. Для того чтобы справиться с климатическими различиями между государствами-членами ЕС, необходимо определить диапазон пределов температуры.
Коммунальное предприятие рассматривается в качестве поставщика электричества, газа, тепла или воды.
1.1. В рабочих условиях эксплуатации и при отсутствии помех погрешность измерения не должна превышать максимально допускаемую погрешность (МДП), значение которой устанавливается соответствующими специальными требованиями.
Если иное не оговорено в специальных Приложениях, максимально допускаемая погрешность выражается в виде двустороннего значения отклонения от истинного (действительного) значения измерения.
1.2. В рабочих условиях эксплуатации и при отсутствии помех эксплуатационные качества средства измерений должны соответствовать установленным специальным требованиям.
Если средство измерений предназначено для использования в условиях определенного постоянного устойчивого электромагнитного поля, то во время проверки помехоустойчивости излучаемого амплитудно-модулированного электромагнитного поля допустимое значение эксплуатационных качеств должно быть в пределах максимально допускаемой погрешности.
1.3. Изготовитель должен определить климатические, механические и электромагнитные условия, при которых средство измерений предполагается использовать, источник питания и другие влияющие величины, способные оказать влияние на его точность, с учетом требований, установленных в соответствующих специальных Приложениях.
1.3.1. Климатические условия
Изготовитель обязан определить верхний температурный предел и нижний температурный предел из любых значений, указанных в таблице 1, если иное не оговорено в специальных Приложениях MI-001 - MI-010, а также указать, сконструирован ли измерительный прибор для работы в условиях влажности (с образованием конденсата или без образования конденсата), а также предполагаемого места использования средства измерений (открытого или закрытого).
1.3.2. a) Механические условия классифицируются по нижеперечисленным классам M1 - M3:
M1: данный класс распространяется на средства измерений, используемые в местах, подверженных вибрации и незначительным ударам, например, средства измерений, смонтированные на легких опорных конструкциях, подверженных воздействию незначительных вибраций и ударов, передаваемых местными взрывными или сваезабивными работами, хлопающими дверьми и т.д.
M2: данный класс распространяется на средства измерений, которые используются в местах со значительным или высоким уровнем вибрации и ударов, передаваемых, например, через машины и проходящие поблизости автомобили или близко расположенную тяжелую технику, транспортерные ленты и т.д.
M3: данный класс распространяется на средства измерений, используемые в местах, где уровень вибрации и ударов высокий или очень высокий, например, средства измерений, установленные непосредственно на машинах, транспортерных лентах и т.д.
b) В связи с механическими условиями необходимо рассматривать следующие влияющие величины:
- вибрация
- механический удар.
1.3.3. a) Электромагнитные условия классифицируются по следующим классам: E1, E2 или E3, если иное не указано в соответствующих специальных Приложениях.
E1: данный класс распространяется на средства измерений, используемые в местах с электромагнитными помехами, соответствующими помехам, которые могут встречаться в жилых, торговых и легких промышленных зданиях.
E2: данный класс распространяется на средства измерений, используемые в местах с электромагнитными помехами, соответствующими помехам, которые могут встречаться в других промышленных зданиях.
E3: данный класс распространяется на средства измерений, питаемые от аккумулятора автомобиля. Такие средства измерений должны отвечать требованиям класса E2 и следующим дополнительным требованиям:
- падение напряжения, вызванное подключением цепей стартера-мотора двигателя внутреннего сгорания,
- сброс напряжения, вызванный падением нагрузки при разряжении аккумулятора, отключенного при работающем двигателе.
b) В связи с электромагнитными условиями необходимо рассматривать следующие влияющие величины:
- прерывания напряжения,
- кратковременные падения напряжения,
- переходное напряжение в электросетях и/или сигнальных магистралях,
- электростатические разряды,
- радиочастотные электромагнитные поля,
- проведенные радиочастотные электромагнитные поля на электросетях и/или сигнальные магистралях,
- скачки напряжения в электросетях и/или сигнальных магистралях.
1.3.4. При необходимости должны рассматриваться другие влияющие величины:
- колебания напряжения,
- колебания промышленной частоты,
- электромагнитные поля промышленной частоты,
- любая другая величина, способная повлиять в значительной степени на точность средства измерений.
1.4. При выполнении испытаний, предусмотренных настоящей Директивой, применяются следующие параграфы:
1.4.1. Основные правила проведения испытаний и определения погрешностей
Основные требования, указанные в пунктах 1.1 и 1.2, должны рассматриваться для каждой соответствующей влияющей величины. Если иное не указано в соответствующем специальном Приложении, а также если применяется каждая влияющая величина и ее влияние оценивается отдельно, то применяются настоящие основные требования; остальные влияющие величины сохраняются относительно неизменными на уровне их нормальных значений.
Метрологические испытания должны проводиться в процессе или после применения влияющей величины, независимо от того, какое условие соответствует нормальному рабочему положению средства измерений при вероятном воздействии указанной влияющей величины.
1.4.2. Влажность окружающего воздуха
- В соответствии с климатическими рабочими условиями, в которых средство измерений предполагается использовать, могут быть проведены испытания либо методом равномерного нагрева во влажной среде (без конденсации), либо методом циклического нагрева во влажной среде (с конденсацией).
- Проведение испытания методом циклического нагрева во влажной среде является целесообразным, если конденсат является необходимым или если проникновение паров будет ускорено с помощью вентиляции. В условиях, где неконденсируемая влажность является определяющим фактором, испытание методом равномерного нагрева во влажной среде является более целесообразным.
Близость результатов последовательных измерений одной и той же измеряемой величины, полученных в различных местах или разными пользователями, при неизменности остальных условий измерений. Расхождение результатов измерений должно быть минимальным по сравнению с максимально допускаемой погрешностью.
Близость результатов последовательных измерений одной и той же измеряемой величины, полученных при одинаковых условиях измерения. Расхождение результатов измерений должно быть минимальным по сравнению с максимально допускаемой погрешностью.
Средство измерений должно быть достаточно чувствительно, и порог реагирования должен быть достаточно низким для выполнения предполагаемой измерительной задачи.
Средство измерений должно быть сконструировано таким образом, чтобы обеспечивать поддержание достаточной стабильности его метрологических характеристик в течение установленного изготовителем периода времени при условии, что оно правильно установлено, обслуживается и применяется в соответствии с инструкцией изготовителя в тех климатических условиях, для которых оно предназначено.
Средство измерений должно быть сконструировано таким образом, чтобы сокращать насколько это возможно воздействие дефекта, приводящего к неточному результату измерений, если только наличие такого дефекта не является очевидным.
7.1. Средство измерений не должно иметь характеристик, способствующих его применению с целью мошенничества, причем возможности непреднамеренного неверного употребления должны быть минимальными.
7.2. Средство измерений должно быть пригодным для использования по назначению с учетом реальных рабочих условий и не должно отвечать неоправданным требованиям потребителя с целью получения точного результата измерения.
7.3. Погрешности средства измерений общего назначения при расходе или силе тока вне контролируемого диапазона не должны чрезмерно отклоняться.
7.4. Если средство измерений разработано для измерения значений постоянных во времени физических величин, то оно должно быть нечувствительно к незначительным колебаниям значения измеряемой величины, или должно реагировать соответствующим образом.
7.5. Конструкция средства измерений должна быть прочной, и материалы, из которого оно изготовлено, должны соответствовать условиям, в которых средство измерений предположительно будет применяться.
7.6. Средство измерений должно быть сконструировано таким образом, чтобы способствовать осуществлению контроля за измерениями после размещения средства измерений на рынке или его ввода в эксплуатацию. При необходимости, для проведения указанного контроля в комплект средства измерений должны входить специальное оборудование или программное обеспечение. Порядок проведения испытаний должен быть описан в руководстве по эксплуатации.
Если средство измерений имеет дополнительное программное обеспечение, поддерживающее и другие функции, кроме измерительных, то программное обеспечение, которое является критическим для метрологических характеристик, должно быть легко распознаваемым и не должно подвергаться недопустимому воздействию дополнительного программного обеспечения.
8.1. Метрологические характеристики средства измерений не должны подвергаться каким-либо образом недопустимым воздействиям от присоединения к нему другого устройства, от какой-либо части присоединенного устройства, от какого-либо удаленного устройства, которое сообщается со средством измерения.
8.2. Аппаратная часть средства измерений, которая является критической для метрологических свойств, должена быть сконструирована с учетом требований безопасности.
Предусмотренные меры безопасности должны обеспечивать очевидность вмешательства в работу средства измерений.
8.3. Программное обеспечение, которое является критическим для метрологических характеристик средства измерений, должно быть легко распознаваемо, как таковое, и снабжено средствами защиты.
Идентификация программного обеспечения должна быть легко установлена средством измерений.
Доказательства вмешательства должны быть доступны в течение разумно необходимого периода времени.
8.4. Данные измерений и программное обеспечение, которые являются критическими для метрологических свойств средства измерений, а также для метрологически важных сохраняемых или передаваемых параметров, должны быть надлежащим образом защищены от случайного или преднамеренного вмешательства.
8.5. Для средств измерений общего назначения показывающее устройство, отображающее заданную суммарную величину или устройства, из которых может быть введена суммарная величина, полная или частичная ссылка на которые является основой для оплаты, не должны перезагружаться во время их использования.
на средство измерений
9.1. На средство измерений должны быть нанесены следующие надписи:
- товарный знак или наименование изготовителя;
- сведения о классе точности;
а также, при необходимости:
- информация об условиях применения;
- возможности измерения;
- диапазон измерения;
- идентификационная маркировка;
- номер сертификата ЕС о проведении экспертизы средств измерений или сертификата ЕС о проведении экспертизы проекта средства измерений;
- информация о соответствии или несоответствии дополнительных устройств, обеспечивающих метрологические результаты, положениям настоящей Директивы о законодательном метрологическом контроле.
9.2. Если измерительный прибор слишком маленький или очень чувствительный для того, чтобы на него наносилась соответствующая информация, то эта информация должна наноситься на упаковку, при ее наличии, и содержаться в сопроводительной документации, необходимой в соответствии с положениями настоящей Директивы.
9.3. Средство измерений должно сопровождаться инструкцией по эксплуатации, если только простота обращения с ним не делает это излишним. Информация должна быть легко доступной для понимания и, при необходимости, включать в себя:
- рабочие условия эксплуатации;
- классы по механическим и электромагнитным условиям;
- верхние и нижние пределы температур, независимо от того, возможно появление конденсата или нет, сведения об открытом или закрытом месте положения;
- инструкции по установке, обслуживанию, ремонту и допускаемой регулировке;
- инструкции по правильной эксплуатации и все специальные условия применения;
- условия совместимости с интерфейсами, автономными измерительными блоками или средствами измерений.
9.4. Группы одинаковых средств измерений, используемых в одинаковых местностях или для универсальных измерений, не нуждаются в отдельной инструкции по эксплуатации.
9.5. Если иное не указано в специальных Приложениях, цена деления
n n
измеряемого значения должна быть выражена в форме 1 x 10 , 2 x 10 или
n
5 x 10 , где n - любое целое число или ноль. Единица измерения или ее
обозначение должны указываться рядом с числовым значением.
9.6. Мера физической величины должна быть проградуирована номинальным значением или иметь шкалу с используемой единицей измерений.
9.7. Применяемые единицы измерений и их обозначения должны соответствовать положениям законодательства Сообщества о единицах измерений и их обозначениях.
9.8. Все маркировки и надписи, необходимые в соответствии с какими бы то ни было требованиями, должны быть понятными, нестираемыми, однозначными и непереносимыми.
10.1. Результат измерений должен быть выведен на индикаторное табло или распечатан.
10.2. Показания любого результата должны быть понятными и однозначными, сопровождаться такой маркировкой и надписями, которые позволяют информировать пользователя о значимости результата. В нормальных условиях применения полученный результат должен быть легко читаемым. Дополнительные показания также могут быть продемонстрированы при условии, что они не могут быть перепутаны с показаниями, подлежащими метрологическому контролю.
10.3. В случае вывода результата измерения на бумажный носитель, печать или запись должны быть четкими и нестираемыми.
10.4. Средство измерений, предназначенное для прямых торговых операций, должно быть сконструировано таким образом, чтобы при его правильной установке результат измерения одновременно показывался обеим сторонам сделки. При возникновении споров при купле-продаже любой чек, выдаваемый потребителю дополнительным устройством, которое не отвечает соответствующим требованиям настоящей Директивы, должен содержать соответствующую ограничительную информацию.
10.5. Независимо от того, может ли информация, полученная с помощью средства измерений, предназначенного для универсальных измерений, считываться дистанционно или нет, средство измерений в любом случае должно быть оборудовано показывающим устройством, подлежащим метрологическому контролю, которое является доступным для пользователя без каких-либо специальных приспособлений. Считываемые с экрана данные являются результатом измерения, который служит основанием для формирования цены.
торговой сделки
11.1. Средство измерений, за исключением средства измерений, предназначенного для универсальных измерений, с помощью надежных средств должно регистрировать результат измерений, сопровождаемый информацией, позволяющей идентифицировать конкретную торговую сделку в случае, когда:
- измерение не повторяется, и
- средство измерений используется по назначению в отсутствие одной из сторон, участвующих в сделке.
11.2. Кроме того, надежное доказательство, подтверждающее результат измерения, а также информация, необходимая для идентификации сделки, должны быть доступны по запросу в момент завершения измерения.
Средство измерений должно быть сконструировано таким образом, чтобы обеспечить проведение оценки его соответствия требованиям настоящей Директивы.
ОСНОВАННАЯ НА ВНУТРЕННЕМ ПРОИЗВОДСТВЕННОМ КОНТРОЛЕ
1. "Декларация соответствия, основанная на внутреннем производственном контроле" представляет собой процедуру оценки соответствия, в соответствии с которой изготовитель выполняет обязательства, установленные в настоящем Приложении, а также гарантирует и подтверждает, что рассматриваемые средства измерений удовлетворяют соответствующим требованиям настоящей Директивы.
2. Изготовитель должен подготовить техническую документацию, как предписано в статье 10 настоящей Директивы. Документация предоставляет возможность оценки соответствия средства измерений соответствующим требованиям настоящей Директивы. В отношении указанной оценки документация должна включать в себя информацию о разработке, изготовлении и функционировании средства измерений.
3. Изготовитель должен предоставить в распоряжение национальных органов власти и хранить техническую документацию в течение десяти лет с даты изготовления последнего средства измерений.
4. Изготовитель обязан предпринять все меры, необходимые для обеспечения соответствия изготовленных средств измерений соответствующим требованиям настоящей Директивы.
5.1. Изготовитель обязан наносить "СЕ" маркировку и дополнительную метрологическую маркировку на каждое средство измерений, что удовлетворяет требованиям настоящей Директивы.
5.2. Декларация соответствия разрабатывается для образца средства измерения и должна храниться в распоряжении национальных органов власти в течение десяти лет с даты изготовления последнего средства измерений. Декларация должна определить средство измерений, для которого она была разработана.
Копия декларации соответствия должна быть в комплекте каждого средства измерений, которое подлежит размещению на рынке. Однако данное требование может распространяться не на индивидуальное средство измерений, а на партию средств измерений в том случае, если большое число средств измерений направляется одному потребителю.
6. Обязательства изготовителя, содержащиеся в параграфах 3 и 5.2 настоящего Приложения, могут быть выполнены его уполномоченным представителем от имени изготовителя и под его ответственность.
Если изготовитель не зарегистрирован на территории Сообщества и если у него нет на территории Сообщества уполномоченного представителя, то обязательства, содержащиеся в параграфах 3 и 5.2 настоящего Приложения, исполняет лицо, которое размещает средство измерений на рынке.
ДЕКЛАРАЦИЯ СООТВЕТСТВИЯ,
ОСНОВАННАЯ НА ВНУТРЕННЕМ ПРОИЗВОДСТВЕННОМ
КОНТРОЛЕ, И ПРОВЕДЕНИЕ ИСПЫТАНИЙ НОТИФИЦИРОВАННЫМ ОРГАНОМ
1. "Декларация соответствия, основанная на внутреннем производственном контроле, и проведение испытаний нотифицированным органом" представляет собой процедуру оценки соответствия, в соответствии с которой изготовитель выполняет обязательства, установленные в настоящем Приложении, а также гарантирует и подтверждает, что рассматриваемые средства измерений удовлетворяют соответствующим требованиям настоящей Директивы.
2. Изготовитель должен подготовить техническую документацию, как предписано в статье 10 настоящей Директивы. Документация предоставляет возможность оценки соответствия средства измерений соответствующим требованиям настоящей Директивы. В отношении указанной оценки документация должна регулировать разработку, изготовление и функционирование средства измерений.
3. Изготовитель должен предоставить в распоряжение национальных органов власти и хранить техническую документацию в течение десяти лет с даты изготовления последнего средства измерений.
4. Изготовитель обязан предпринять все меры, необходимые для обеспечения соответствия изготовленных средств измерений соответствующим требованиям настоящей Директивы.
5. Нотифицированный орган, выбранный изготовителем, проводит единовременные или периодические проверки продукции, через соответствующие промежутки времени, определяемые указанным органом, в целях проверки качества внутренних испытаний продукции, учитывая, inter alia, технологическую сложность средства измерений и количество продукции. Соответствующий образец конечного продукта, взятый нотифицированным органом перед его размещением на рынке, должен быть проверен и соответствующие испытания, определенные в соответствующем документе(ах), указанном(ых) в статье 13 настоящей Директивы, или аналогичные испытания, должны быть произведены для того, чтобы проверить соответствие средств измерений соответствующим требованиям настоящей Директивы. В случае отсутствия соответствующего документа, нотифицированный орган принимает решение о проведении подходящего испытания.
В случаях если соответствующее число отобранных для проверки средств измерений не соответствует допустимому уровню качества, нотифицированный орган должен предпринять необходимые меры.
6.1. Изготовитель обязан наносить "СЕ" маркировку и дополнительную метрологическую маркировку, а также идентификационный номер, наносимый под ответственность нотифицированного органа в соответствии с параграфом 5 настоящего Приложения, на каждое средство измерений, что удовлетворяет требованиям настоящей Директивы.
6.2. Декларация о соответствии разрабатывается для образца средства измерений и должна храниться в распоряжении национальных органов власти в течение десяти лет с даты изготовления последнего средства измерений. Декларация должна определить образец средства измерений, для которого она была разработана.
Копия декларации о соответствии должна быть в комплекте каждого средства измерений, которое подлежит размещению на рынке. Однако данное требование может распространяться не на индивидуальное средство измерений, а на партию средств измерений в том случае, если большое число средств измерений направляется одному потребителю.
7. Обязательства изготовителя, содержащиеся в параграфах 3 и 6.2 настоящего Приложения, могут быть выполнены его уполномоченным представителем от имени изготовителя и под его ответственность.
Если изготовитель не зарегистрирован на территории Сообщества и если у него нет в Сообществе уполномоченного представителя, то обязательства, содержащиеся в параграфах 3 и 6.2 настоящего Приложения, исполняет лицо, которое размещает средство измерений на рынке.
ЭКСПЕРТИЗА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
1. "Экспертиза" является частью процедуры оценки соответствия, в соответствии с которой нотифицированный орган проверяет технический проект средства измерений, гарантирует и заявляет, что технический проект удовлетворяет требованиям настоящей Директивы.
2. Экспертиза средства измерений может осуществляться одним из нижеперечисленных способов. Нотифицированный орган принимает решение о соответствующем способе и требуемых для испытания образцах:
a) экспертиза представляющего рассматриваемое производство образца укомплектованного средства измерений;
b) экспертиза представляющих рассматриваемое производство образцов одного или нескольких основных узлов средства измерений, а также оценка соответствия технического проекта других компонентов средства измерений посредством рассмотрения технической документации и подтверждающих данных, указанных в параграфе 3;
c) оценка соответствия технического проекта средства измерений посредством рассмотрения технической документации и подтверждающих доказательств, указанных в параграфе 3, без проведения экспертизы образца.
3. Заявка на проведение экспертизы средства измерений подается изготовителем в выбранный им нотифицированный орган.
Заявка должна содержать:
- наименование и адрес изготовителя, а, кроме того, наименование и адрес уполномоченного представителя в случае, если заявка подается им;
- письменное заявление о том, что подобная заявка не подавалась в какой-либо другой нотифицированный орган;
- техническую документацию, предусмотренную в статье 10 настоящей Директивы. Документация должна способствовать оценке соответствия средства измерений требованиям настоящей Директивы. Насколько это необходимо для указанной оценки, документация должна содержать необходимые сведения о конструкции, изготовлении и функционировании средства измерений;
- представляющие рассматриваемое производство образцы, требуемые нотифицированным органом;
- подтверждающие данные о соответствии техническому проекту тех компонентов средства измерений, образцы которых не требуются. Указанные подтверждающие данные должны ссылаться на любые необходимые документы, которые уже представлялись, особенно, если эти документы, указанные в статье 13 настоящей Директивы, не были представлены в полном объеме. Кроме того, подтверждающие данные должны содержать, если это необходимо, результаты испытаний, проведенных соответствующей лабораторией изготовителя или любой другой испытательной лабораторией от его имени и под его ответственность.
По образцам:
4.1. рассмотреть техническую документацию, проверить соответствие изготовленных образов указанной технической документации и определить элементы, которые были разработаны в соответствии с положениями соответствующих документов, указанных в статье 13 настоящей Директивы, а также элементы, которые были разработаны без применения соответствующих положений указанных документов;
4.2. проводить соответствующие проверки и испытания или уже иметь их результаты для того, чтобы проверить, правильно ли изготовитель воспользовался решениями, указанными в соответствующих документах, перечисленных в статье 13 настоящей Директивы, выбранными им для применения;
4.3. проводить соответствующие проверки и испытания или иметь их результаты для того, чтобы проверить, отвечают ли решения, принятые изготовителем, соответствующим основным требованиям настоящей Директивы в случае, если изготовитель решил не использовать решения, указанные в соответствующих документах, перечисленных в статье 13 настоящей Директивы;
4.4. согласовать с заявителем место проведения проверок и испытаний.
По другим компонентам средства измерений:
4.5. рассмотреть техническую документацию и подтверждающие данные для того, чтобы оценить соответствие техническому проекту других компонентов средства измерений.
По процессу производства:
4.6. проверить техническую документацию для того, чтобы удостовериться в том, что у изготовителя имеются надлежащие средства, обеспечивающие стабильность производства.
5.1. Нотифицированный орган должен составить отчет об оценке действий, предпринятых в соответствии с параграфом 4, и их результатов. Без ущерба действию статьи 12 (8) настоящей Директивы, нотифицированный орган может раскрывать содержание этого отчета, полностью или частично, только с согласия изготовителя.
5.2. Если технический проект средства измерений удовлетворяет требованиям настоящей Директивы, применяемым к средству измерений, нотифицированный орган должен выдать изготовителю сертификат ЕС о проведении экспертизы средства измерений. Сертификат должен содержать наименование и адрес изготовителя и, при необходимости, его уполномоченного представителя, результаты испытаний, условия, его действительности, если таковые имеются, а также все необходимые данные для идентификации средства измерений. Сертификат может иметь одно или более приложений.
Сертификат и его приложения должны содержать всю необходимую информацию по оценке соответствия и контролю в эксплуатации. В частности, для того чтобы оценить соответствие изготовленных средств измерений проверенному типу требованиям воспроизводимости их метрологических свойств, при условии их регулировки надлежащим образом с помощью соответствующих средств, эта информация должна включать:
- метрологические характеристики типа средства измерений;
- меры, необходимые для обеспечения целостности средства измерений (пломбы, идентификация программного обеспечения и т.д.);
- информацию о других компонентах, необходимых для идентификации средства измерений и контроля их видимого внешнего соответствия типу;
- при необходимости, любую специальную информацию, необходимую для проверки характеристик изготовленных средств измерений;
- в случае если в средство измерений входит автономный измерительный блок, - всю необходимую информацию, подтверждающую совместимость с другими автономными измерительными блоками или средствами измерений.
Срок действия сертификата составляет десять лет, начиная со дня его выдачи, и может быть возобновлен на следующие периоды по 10 лет каждый.
5.3. Нотифицированный орган должен подготовить отчет об оценке с учетом вышеизложенного, который должен предоставить в распоряжение государства-члена ЕС, назначившего этот орган.
6. Изготовитель должен информировать нотифицированный орган, в распоряжении которого находится техническая документация, касающаяся сертификата ЕС о проведении экспертизы средства измерений, обо всех модификациях средства измерений, которые могут повлиять на соответствие средства измерений основным требованиям или условиям действительности сертификата. Указанные изменения требуют дополнительного одобрения в форме дополнения к оригиналу сертификата ЕС о проведении экспертизы средства измерений.
7. Каждый нотифицированный орган должен незамедлительно уведомить назначившее его государство-член ЕС о:
- выданных сертификатах ЕС о проведении экспертизы средства измерений и приложениях к ним;
- изменениях и дополнениях к ранее выданным сертификатам.
Каждый нотифицированный орган должен незамедлительно уведомить назначившее его государство-член ЕС об аннулировании сертификата ЕС о проведении экспертизы средства измерений.
Нотифицированный орган обязан хранить техническую информацию, включая документы, представленные изготовителем в течение срока действия сертификата ЕС о проведении экспертизы средства измерений.
8. Изготовитель должен хранить копию сертификата ЕС об испытаниях средства измерений на соответствие требованиям настоящей Директивы, приложения и дополнения к нему, а также техническую документацию в течение 10 лет с даты изготовления последнего образца средства измерений.
9. Уполномоченный представитель изготовителя может подавать заявки на проведения экспертизы, указанные в параграфе 3, и выполнять обязательства, указанные в параграфах 6 и 8 настоящего Приложения. Если изготовитель зарегистрирован за пределами Сообщества, а также если у него нет в Сообществе уполномоченного представителя, обязанность по представлению технической документации по запросу каких-либо лиц возлагается на лицо, назначенное изготовителем.
ДЕКЛАРАЦИЯ
СООТВЕТСТВИЯ ТИПУ, ОСНОВАННАЯ НА ВНУТРЕННЕМ
ПРОИЗВОДСТВЕННОМ КОНТРОЛЕ
1. "Декларация соответствия типу, основанная на внутреннем производственном контроле" является частью процедуры оценки соответствия, в соответствии с которой изготовитель выполняет обязательства, установленные в настоящем Приложении, а также гарантирует и подтверждает, что соответствующие средства измерений соответствуют типу средства измерений, согласно сертификату ЕС о проведении экспертизы средства измерений, и удовлетворяют соответствующим требованиям настоящей Директивы.
2. Изготовитель обязан предпринять все меры, необходимые для обеспечения соответствия изготовленных средств измерений типу, как указано в сертификате ЕС о проведении экспертизы средства измерений, а также соответствующим требованиям настоящей Директивы.
3.1. Изготовитель обязан наносить "СЕ" маркировку и дополнительную метрологическую маркировку на каждое средство измерений, которое соответствует типу, согласно сертификату ЕС о проведении экспертизы средства измерений и удовлетворяет требованиям настоящей Директивы.
3.2. Декларация соответствия разрабатывается для каждого образца средства измерений и должна храниться в распоряжении национальных органов власти в течение десяти лет с даты изготовления последнего средства измерений. Декларация должна определять образец средства измерений, для которого она была разработана.
Копия декларации соответствия должна быть в комплекте каждого средства измерений, которое подлежит размещению на рынке. Однако данное требование может быть применимо к партии средств измерений, а не только к конкретному средству измерений в том случае, если большое количество средств измерений направляется одному потребителю.
4. Обязательства изготовителя, содержащиеся в параграфе 3.2 настоящего Приложения, могут быть выполнены его уполномоченным представителем от имени изготовителя и под его ответственность.
Если изготовитель не зарегистрирован на территории Сообщества и если у него нет в Сообществе уполномоченного представителя, то обязательства, указанные в параграфе 3.2 настоящего Приложения, исполняет лицо, которое размещает средство измерений на рынке.
ДЕКЛАРАЦИЯ
СООТВЕТСТВИЯ ТИПУ, ОСНОВАННАЯ НА ВНУТРЕННЕМ
ПРОИЗВОДСТВЕННОМ КОНТРОЛЕ И ПРОВЕДЕНИЕ ИСПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ
НОТИФИЦИРОВАННЫМ ОРГАНОМ
1. "Декларация соответствия типу, основанная на внутреннем производственном контроле и проведение испытаний продукции нотифицированным органом" является частью процедуры оценки соответствия, в соответствии с которой изготовитель выполняет обязательства, установленные в настоящем Приложении, а также гарантирует и подтверждает, что рассматриваемые средства измерений соответствуют типу согласно сертификату ЕС о проведении экспертизы средства измерений и удовлетворяют соответствующим требованиям настоящей Директивы.
2. Изготовитель обязан предпринять все меры, необходимые для обеспечения соответствия изготовленных средств измерений типу, согласно сертификату ЕС о проведении экспертизы средства измерений, а также соответствующим требованиям настоящей Директивы.
3. Нотифицированный орган, выбранный изготовителем, проводит единовременные или периодические проверки продукции, через соответствующие промежутки времени, определяемые указанным органом в целях проверки качества внутренних испытаний продукции, учитывая, inter alia, технологическую сложность средства измерений и количество продукции. Соответствующий образец конечного продукта, взятый нотифицированным органом перед его размещением на рынке, должен быть проверен, и соответствующие испытания, определенные в соответствующем документе(ах), указанном(ых) в статье 13 настоящей Директивы, или аналогичные испытания должны быть произведены для того, чтобы проверить соответствие средств измерений соответствующим требованиям настоящей Директивы. В случае отсутствия соответствующего документа, нотифицированный орган принимает решение о проведении подходящего испытания.
В случае если определенное количество средств измерений в выборке не соответствует допустимому уровню качества, нотифицированный орган обязан предпринять соответствующие меры.
4.1. Изготовитель обязан наносить "СЕ" маркировку, дополнительную метрологическую маркировку, а также под ответственность нотифицированного органа, указанного в параграфе 3 настоящего Приложения, идентификационный номер на каждое средство измерений, которое соответствует типу, согласно сертификату ЕС о проведении экспертизы средства измерений и удовлетворяет требованиям настоящей Директивы.
4.2. Декларация о соответствии разрабатывается для образца средства измерений и должна храниться в распоряжении национальных органов власти в течение десяти лет с даты изготовления последнего средства измерений. Декларация должна определять образец средства измерений, для которого она была разработана.
Копия декларации о соответствии должна быть в комплекте каждого средства измерений, которое подлежит размещению на рынке. Однако данное требование может распространяться не на индивидуальное средство измерений, а на партию средств измерений в том случае, если большое число средств измерений направляется одному потребителю.
5. Обязательства изготовителя, содержащиеся в параграфе 4.2 настоящего Приложения, могут быть выполнены его уполномоченным представителем от имени изготовителя и под его ответственность.
Если изготовитель не зарегистрирован на территории Сообщества и если у него нет в Сообществе уполномоченного представителя, то обязательства, содержащиеся в параграфе 4.2 настоящего Приложения, исполняет лицо, которое размещает средство измерений на рынке.
ДЕКЛАРАЦИЯ
СООТВЕТСТВИЯ ТИПУ, ОСНОВАННАЯ НА ОБЕСПЕЧЕНИИ КАЧЕСТВА
ПРОЦЕССА ПРОИЗВОДСТВА
1. "Декларация соответствия типу, основанная на обеспечении качества процесса производства" является частью процедуры оценки соответствия, в соответствии с которой изготовитель выполняет обязательства, установленные в настоящем Приложении, а также гарантирует и подтверждает, что соответствующие средства измерений соответствуют типу средства измерений, согласно сертификату ЕС о проведении экспертизы средства измерений и удовлетворяют соответствующим требованиям настоящей Директивы.
2. Изготовитель должен использовать утвержденную систему качества продукции, проводить проверки и испытания готового средства измерений, предусмотренные в параграфе 3 настоящего Приложения. Кроме того, за изготовителем осуществляется надзор, который предусмотрен в параграфе 4 настоящего Приложения.
- всю необходимую информацию об исследуемой категории средства измерений;
- документацию, касающуюся системы качества;
- техническую документацию на утвержденный тип средства измерений и копию сертификата ЕС о проведении экспертизы средства измерений.
3.2. Система качества должна обеспечивать соответствие средства измерений типу, как описано в сертификате ЕС о проведении экспертизы средства измерений, и соответствующим требованиям настоящей Директивы.
Все параметры, требования и положения, принимаемые изготовителем, должны быть документально оформлены в систематическом и четком порядке в форме служебных инструкций, процедур и правил. Указанная документация о системе качества должна обеспечивать последовательное разъяснение программ, планов, руководств по технической политике в области обеспечения качества и отчетов.
В частности, документация должна содержать точное описание:
- требований к качеству, а также организационной структуры, ответственности и функций управления в области обеспечения качества продукции;
- изготовления, контроля качества, методов обеспечения качества, а также подлежащих применению процессов и систематических действий;
- проверок и испытаний, подлежащих проведению до, в процессе и после изготовления средства измерений, а также периодичности, с которой указанные проверки и испытания должны проводиться;
- отчетов по качеству, таких как отчетов инспекционных проверок, отчетов о результатах испытаний, данных калибровки, отчетов о повышении квалификации соответствующих сотрудников и т.д.;
- методов контроля над достижением требуемого качества продукции, а также за эффективным функционированием системы качества.
3.3. Нотифицированный орган оценивает систему качества для того, чтобы определить, удовлетворяет ли она требованиям, указанным в параграфе 3.2 настоящего Приложения. Указанный орган признает соответствие указанным требованиям в отношении системы качества, отвечающей требованиям соответствующих спецификаций к национальному стандарту, который вводит в действие соответствующий гармонизированный стандарт, с даты опубликования ссылки на него.
В дополнение к имеющемуся опыту управления системами качества, группа аудиторов должна обладать необходимым опытом в области метрологии и технологии изготовления средств измерений, а также знаниями применимых требований настоящей Директивы. Процедура оценки включает в себя внеплановую проверку только с согласия изготовителя.
Решение должно быть доведено до сведения изготовителя. Уведомление должно содержать результаты испытания и обоснованное решение об оценке системы качества.
3.4. Изготовитель обязан выполнять обязательства, возникающие при утверждении системы качества, поддерживать ее в состоянии пригодности и эффективности.
3.5. Изготовитель должен информировать нотифицированный орган, утвердивший систему качества, о любых предполагаемых изменениях в системе качества.
Нотифицированный орган оценивает предлагаемые изменения и дополнения и принимает решение о том, удовлетворяет ли измененная система качества требованиям, указанным в параграфе 3.2 настоящего Приложения, или необходимо провести переоценку системы качества.
Указанное решение нотифицированный орган обязан довести до сведения изготовителя. Уведомление должно содержать результаты испытания и обоснованное решение об оценке системы качества.
4.1. Цель надзора заключается в установлении факта, что изготовитель выполняет обязательства, вытекающие из утвержденной системы качества.
4.2. Изготовитель должен в целях проверки обеспечить нотифицированному органу беспрепятственный доступ к месту изготовления, проверки, проведения испытаний и хранения, а также предоставить ему всю необходимую информацию, в частности:
- документацию о системе качества;
- отчеты по качеству, такие как отчеты инспекционных проверок, отчеты о результатах испытаний, данные калибровки, отчеты о повышении квалификации соответствующих сотрудников и т.д.
4.3. Нотифицированный орган вправе проводить периодические проверки для того, чтобы удостовериться в том, что изготовитель поддерживает и применяет систему качества. Отчет о проверке нотифицированный орган представляет изготовителю.
4.4. Кроме того, нотифицированный орган вправе провести у изготовителя внеплановую проверку. В процессе проведения указанной проверки нотифицированный орган вправе, при необходимости, проводить или иметь результаты испытания продукции в целях установления факта, что система качества функционирует надлежащим образом. Он должен представить изготовителю отчет о проведении указанной проверки, а также отчет о проведении испытаний в случае, если указанные испытания были проведены.
5.1. Изготовитель обязан наносить "СЕ" маркировку и дополнительную метрологическую маркировку, а также под ответственность нотифицированного органа, указанного в параграфе 3.1 настоящего Приложения, идентификационный номер на каждое средство измерений, которое соответствует типу, согласно сертификату ЕС о проведении экспертизы средства измерений и удовлетворяет требованиям настоящей Директивы.
5.2. Декларация соответствия разрабатывается для каждого образца средства измерений и должна храниться в распоряжении национальных органов власти в течение десяти лет с даты изготовления последнего средства измерений. Декларация должна определять образец средства измерений, для которого она была разработана.
Копия декларации соответствия должна быть в комплекте каждого средства измерений, которое подлежит размещению на рынке. Однако данное требование может быть применимо к партии средств измерений, а не только к конкретному средству измерений в том случае, если большое количество средств измерений направляется одному потребителю.
6. Изготовитель обязан в течение 10 лет с даты изготовления последнего средства измерений хранить в распоряжении национальных органов власти:
- документацию, указанную во втором абзаце параграфа 3.1 настоящего Приложения;
- утвержденные изменения, указанные в параграфе 3.5 настоящего Приложения;
- решения и отчеты нотифицированного органа, указанные в параграфах 3.5, 4.3 и 4.4 настоящего Приложения.
7. Каждый нотифицированный орган должен периодически представлять государству-члену ЕС, которое его назначило, список выданных или изъятых разрешений, утверждающих систему качества, а также должен незамедлительно уведомлять государство-член ЕС, которое его назначило, об аннулировании решения об одобрении системы качества.
8. Обязательства изготовителя, содержащиеся в параграфах 3.1, 3.5, 5.2 и 6 настоящего Приложения, могут быть выполнены его уполномоченным представителем от имени изготовителя и под его ответственность.
ДЕКЛАРАЦИЯ СООТВЕТСТВИЯ,
ОСНОВАННАЯ НА ОБЕСПЕЧЕНИИ КАЧЕСТВА ПРОЦЕССА ПРОИЗВОДСТВА
1. "Декларация соответствия, основанная на обеспечении качества процесса производства" является частью процедуры оценки соответствия, в соответствии с которой изготовитель выполняет обязательства, установленные в настоящем Приложении, а также гарантирует и подтверждает, что рассматриваемые средства измерения удовлетворяют соответствующим требованиям настоящей Директивы.
2. Изготовитель должен подготовить техническую документацию, как предписано в статье 10 настоящей Директивы. Документация предоставляет возможность оценки соответствия средства измерений соответствующим требованиям настоящей Директивы. В отношении указанной оценки документация должна регулировать разработку, изготовление и функционирование средства измерений.
3. Изготовитель должен предоставить в распоряжение национальных органов власти и хранить техническую документацию в течение десяти лет с даты изготовления последнего средства измерений.
4. Изготовитель должен использовать утвержденную систему качества продукции, проводить проверки и испытания готового средства измерений, предусмотренные в параграфе 5 настоящего Приложения. Кроме того, за изготовителем осуществляется надзор, который предусмотрен в параграфе 6 настоящего Приложения.
- всю необходимую информацию об исследуемой категории средства измерений;
- документацию, касающуюся системы качества;
- техническую документацию, указанную в параграфе 2 настоящего Приложения.
5.2. Система качества должна обеспечивать соответствие средства измерений соответствующим требованиям настоящей Директивы.
Все параметры, требования и положения, принимаемые изготовителем, должны быть документально оформлены в систематическом и последовательном порядке в форме служебных инструкций, процедур и правил. Указанная документация о системе качества должна обеспечивать последовательное разъяснение программ, планов, руководств по технической политике в области обеспечения качества и отчетов.
В частности, документация должна содержать точное описание:
- требований к качеству, а также организационной структуры, ответственности и функций управления в области обеспечения качества продукции;
- изготовления, контроля качества, методов обеспечения качества, а также подлежащих применению процессов и систематических действий;
- проверок и испытаний, подлежащих проведению до, в процессе и после изготовления средства измерения, а также периодичности, с которой указанные проверки и испытания должны проводиться;
- отчетов по качеству, таких как отчетов инспекционных проверок, отчетов о результатах испытаний, данных калибровки, отчетов о повышении квалификации соответствующих сотрудников и т.д.;
- методов контроля за достижением требуемого качества продукции, а также за эффективным функционированием системы качества.
5.3. Нотифицированный орган оценивает систему качества для того, чтобы определить, удовлетворяет ли она требованиям, указанным в параграфе 5.2 настоящего Приложения. Указанный орган признает соответствие указанным требованиям в отношении системы качества, отвечающей требованиям соответствующих спецификаций к национальному стандарту, который вводит в действие соответствующий гармонизированный стандарт, с даты опубликования ссылки на него.
В дополнение к имеющемуся опыту управления системами качества, группа аудиторов должна обладать необходимым опытом в области метрологии и технологии изготовления средств измерения, а также знаниями применимых требований настоящей Директивы. Процедура оценки включает в себя внеплановую проверку только с согласия изготовителя.
Решение должно быть доведено до сведения изготовителя. Уведомление должно содержать результаты испытания и обоснованное решение об оценке системы качества.
5.4. Изготовитель обязан выполнять обязательства, возникающие при утверждении системы качества, поддерживать ее в состоянии пригодности и эффективности.
5.5. Изготовитель должен информировать нотифицированный орган, утвердивший систему качества, о любых предполагаемых изменениях в системе качества.
Нотифицированный орган оценивает предлагаемые изменения и дополнения и принимает решение о том, удовлетворяет ли измененная система качества требованиям, указанным в параграфе 5.2 настоящего Приложения или необходимо провести переоценку системы качества.
Указанное решение нотифицированный орган обязан довести до сведения изготовителя. Уведомление должно содержать результаты испытания и обоснованное решение об оценке системы качества.
6.1. Цель надзора заключается в установлении факта, что изготовитель выполняет обязательства, вытекающие из утвержденной системы качества.
6.2. Изготовитель должен в целях проверки обеспечить нотифицированному органу беспрепятственный доступ к месту изготовления, проверки, проведения испытаний и хранения, а также предоставить ему всю необходимую информацию, в частности:
- документацию о системе качества;
- техническую документацию, указанную в параграфе 2 настоящего Приложения;
- отчеты по качеству, такие как отчеты инспекционных проверок, о результатах испытаний, данные калибровки, отчеты о повышении квалификации соответствующих сотрудников и т.д.
6.3. Нотифицированный орган вправе проводить периодические проверки для того, чтобы удостовериться в том, что изготовитель поддерживает и применяет систему качества. Отчет о проверке нотифицированный орган представляет изготовителю.
6.4. Кроме того, нотифицированный орган вправе провести у изготовителя внеплановую проверку. В процессе проведения указанной проверки нотифицированный орган вправе, при необходимости, проводить или исследовать результаты испытания продукции в целях установления факта, что система качества функционирует надлежащим образом. Он должен представить изготовителю отчет о проведении указанной проверки, а также отчет о проведении испытаний в случае, если указанные испытания были проведены.
7.1. Изготовитель обязан наносить "СЕ" маркировку и дополнительную метрологическую маркировку, а также под ответственность нотифицированного органа, указанного в параграфе 5.1 настоящего Приложения, идентификационный номер на каждое средство измерений, которое удовлетворяет требованиям настоящей Директивы.
7.2. Декларация соответствия разрабатывается для каждого образца средства измерений и должна храниться в распоряжении национальных органов власти в течение десяти лет с даты изготовления последнего средства измерений. Декларация должна определять образец средства измерений, для которого она была разработана.
Копия декларации соответствия должна быть в комплекте каждого средства измерений, которое подлежит размещению на рынке. Однако данное требование может быть применимо к партии средств измерений, а не к конкретному средству измерений в том случае, если большое количество средств измерений направляется одному потребителю.
8. Изготовитель обязан в течение 10 лет с даты изготовления последнего средства измерений хранить в распоряжении национальных органов власти:
- документацию, указанную во втором абзаце параграфа 5.1 настоящего приложения;
- утвержденные изменения, указанные в параграфе 5.5 настоящего Приложения;
- решения и отчеты нотифицированного органа, указанные в параграфах 5.5, 6.3 и 6.4 настоящего Приложения.
9. Каждый нотифицированный орган должен периодически представлять государству-члену ЕС, которое его назначило, список выданных или изъятых разрешений, утверждающих систему качества, а также должен незамедлительно уведомлять государство-член ЕС, которое его назначило, об аннулировании решения об одобрении системы качества.
10. Обязательства изготовителя, содержащиеся в параграфах 3, 5.1, 5.5, 7.2 и 8 настоящего Приложения, могут быть выполнены его уполномоченным представителем от имени изготовителя и под его ответственность.
ДЕКЛАРАЦИЯ
СООТВЕТСТВИЯ ТИПУ, ОСНОВАННАЯ НА ОБЕСПЕЧЕНИИ КАЧЕСТВА
ПРОВЕРКИ И ИСПЫТАНИЯ КОНЕЧНОГО ПРОДУКТА
1. "Декларация соответствия типу, основанная на обеспечении качества проверки и испытания конечного продукта" является частью процедуры оценки соответствия, в соответствии с которой изготовитель выполняет обязательства, установленные в настоящем Приложении, а также гарантирует и подтверждает, что соответствующие средства измерения соответствуют типу средства измерений, согласно сертификату ЕС о проведении экспертизы средства измерений, и удовлетворяют соответствующим требованиям настоящей Директивы.
2. Изготовитель должен использовать утвержденную систему качества продукции, проводить проверки и испытания готового средства измерений, предусмотренные в параграфе 3 настоящего Приложения. Кроме того, за изготовителем осуществляется надзор, который предусмотрен в параграфе 4 настоящего Приложения.
- всю необходимую информацию об исследуемой категории средства измерений;
- документацию, касающуюся системы качества;
- техническую документацию на утвержденный тип средства измерений и копию сертификата ЕС о проведении экспертизы средства измерений.
3.2. Система качества должна обеспечивать соответствие средства измерений типу, как описано в сертификате ЕС о проведении экспертизы средства измерений, и соответствующим требованиям настоящей Директивы.
Все параметры, требования и положения, принимаемые изготовителем, должны быть документально оформлены в систематическом и последовательном порядке в форме служебных инструкций, процедур и правил. Указанная документация о системе качества должна обеспечивать последовательное разъяснение программ, планов, руководств по технической политике в области обеспечения качества и отчетов.
В частности, документация должна содержать точное описание:
- требований к качеству, а также организационной структуры, ответственности и функций управления в области обеспечения качества продукции;
- изготовления, контроля качества, методов обеспечения качества, а также подлежащих применению процессов и систематических действий;
- проверок и испытаний, подлежащих проведению до, в процессе и после изготовления средства измерения, а также периодичности, с которой указанные проверки и испытания должны проводиться;
- отчетов по качеству, таких как отчетов инспекционных проверок, отчетов о результатах испытаний, данных калибровки, отчетов о повышении квалификации соответствующих сотрудников и т.д.;
- методов контроля за достижением требуемого качества продукции, а также за эффективным функционированием системы качества.
3.3. Нотифицированный орган оценивает систему качества для того, чтобы определить, удовлетворяет ли она требованиям, указанным в параграфе 3.2 настоящего Приложения. Указанный орган признает соответствие указанным требованиям в отношении системы качества, отвечающей требованиям соответствующих спецификаций к национальному стандарту, который вводит в действие соответствующий гармонизированный стандарт, с даты опубликования ссылки на него.
В дополнение к имеющемуся опыту управления системами качества, группа аудиторов должна обладать необходимым опытом в области метрологии и технологии изготовления средств измерения, а также знаниями применимых требований настоящей Директивы. Процедура оценки включает в себя внеплановую проверку только с согласия изготовителя.
Решение должно быть доведено до сведения изготовителя. Уведомление должно содержать результаты испытания и обоснованное решение об оценке системы качества.
3.4. Изготовитель обязан выполнять обязательства, возникающие при утверждении системы качества, поддерживать ее в состоянии пригодности и эффективности.
3.5. Изготовитель должен информировать нотифицированный орган, утвердивший систему качества, о любых предполагаемых изменениях в системе качества.
Нотифицированный орган оценивает предлагаемые изменения и дополнения и принимает решение о том, удовлетворяет ли измененная система качества требованиям, указанным в параграфе 3.2 настоящего Приложения, или необходимо провести переоценку системы качества.
Указанное решение нотифицированный орган обязан довести до сведения изготовителя. Уведомление должно содержать результаты испытаний и обоснованное решение об оценке системы качества.
4.1. Цель надзора заключается в установлении факта, что изготовитель выполняет обязательства, вытекающие из утвержденной системы качества.
4.2. Изготовитель должен в целях проверки обеспечить нотифицированному органу беспрепятственный доступ к месту изготовления, проверки, проведения испытаний и хранения, а также предоставить ему всю необходимую информацию, в частности:
- документацию о системе качества;
- отчеты по качеству, такие как отчеты инспекционных проверок, о результатах испытаний, данные калибровки, отчеты о повышении квалификации соответствующих сотрудников и т.д.
4.3. Нотифицированный орган вправе проводить периодические проверки для того, чтобы удостоверится в том, что изготовитель поддерживает и применяет систему качества. Отчет о проверке нотифицированный орган представляет изготовителю.
4.4. Кроме того, нотифицированный орган вправе провести у изготовителя внеплановую проверку. В процессе проведения указанной проверки нотифицированный орган вправе, при необходимости, проводить испытания или рассматривать результаты испытания продукции в целях установления факта, что система качества функционирует надлежащим образом. Он должен представить изготовителю отчет о проведении указанной проверки, а также отчет о проведении испытаний в случае, если указанные испытания были проведены.
5.1. Изготовитель обязан наносить "СЕ" маркировку и дополнительную метрологическую маркировку, а также под ответственность нотифицированного органа, указанного в параграфе 3.1 настоящего Приложения, идентификационный номер на каждое средство измерений, которое соответствует типу, согласно сертификату ЕС о проведении экспертизы средства измерений, и удовлетворяет требованиям настоящей Директивы.
5.2. Декларация о соответствии разрабатывается для каждого образца средства измерения и должна храниться в распоряжении национальных органов власти в течение десяти лет с даты изготовления последнего средства измерений. Декларация должна определять образец средства измерений, для которого она была разработана.
Копия декларации о соответствии должна быть в комплекте каждого средства измерений, которое подлежит размещению на рынке. Однако данное требование может быть применимо к партии средств измерений, а не к конкретному средству измерений в том случае, если большое количество средств измерений направляется одному потребителю.
6. Изготовитель обязан в течение 10 лет с даты изготовления последнего средства измерений хранить в распоряжении национальных органов власти:
- документацию, указанную во втором абзаце параграфа 3.1 настоящего Приложения;
- утвержденные изменения, указанные в параграфе 3.5 настоящего Приложения;
- решения и отчеты нотифицированного органа, указанные в параграфе 3.5, последнем подпараграфе параграфа 4.3 и в параграфе 4.4 настоящего Приложения.
7. Каждый нотифицированный орган должен периодически представлять государству-члену ЕС, которое его назначило, список выданных или изъятых разрешений, утверждающих систему качества, а также должен незамедлительно уведомлять государство-член ЕС, которое его назначило, об аннулировании решения об одобрении системы качества.
8. Обязательства изготовителя, содержащиеся в параграфах 3.1, 3.5, 5.2 и 6 настоящего Приложения, могут быть выполнены его уполномоченным представителем от имени изготовителя и под его ответственность.
ДЕКЛАРАЦИЯ СООТВЕТСТВИЯ,
ОСНОВАННАЯ НА ОБЕСПЕЧЕНИИ КАЧЕСТВА ПРОВЕРКИ
И ИСПЫТАНИЯ КОНЕЧНОГО ПРОДУКТА
1. "Декларация соответствия, основанная на обеспечении качества проверки и испытания конечного продукта" является частью процедуры оценки соответствия, в соответствии с которой изготовитель выполняет обязательства, установленные в настоящем Приложении, а также гарантирует и подтверждает, что рассматриваемые средства измерений удовлетворяют соответствующим требованиям настоящей Директивы.
2. Изготовитель должен подготовить техническую документацию, как предписано в статье 10 настоящей Директивы. Документация предоставляет возможность оценки соответствия средства измерений соответствующим требованиям настоящей Директивы. В отношении указанной оценки документация должна регулировать разработку, изготовление и функционирование средства измерений.
3. Изготовитель должен предоставить в распоряжение национальных органов власти и хранить техническую документацию в течение десяти лет с даты изготовления последнего средства измерений.
4. Изготовитель должен использовать утвержденную систему качества продукции, проводить проверки и испытания готового средства измерений, предусмотренные в параграфе 5 настоящего Приложения. Кроме того, за изготовителем осуществляется надзор, который предусмотрен в параграфе 6 настоящего Приложения.
- всю необходимую информацию об исследуемой категории средства измерений;
- документацию, касающуюся системы качества;
- техническую документацию, указанную в параграфе 2 настоящего Приложения.
5.2. Система качества должна обеспечивать соответствие средства измерений соответствующим требованиям настоящей Директивы.
Все параметры, требования и положения, принимаемые изготовителем, должны быть документально оформлены в систематическом и последовательном порядке в форме служебных инструкций, процедур и правил. Указанная документация о системе качества должна обеспечивать последовательное разъяснение программ, планов, руководств по технической политике в области обеспечения качества и отчетов.
В частности, документация должна содержать точное описание:
- требований к качеству, а также организационной структуры, ответственности и функций управления в области обеспечения качества продукции;
- проверок и испытаний, подлежащих проведению после изготовления средства измерений;
- отчетов по качеству, таких как отчетов инспекционных проверок, отчетов о результатах испытаний, данных калибровки, отчетов о повышении квалификации соответствующих сотрудников и т.д.;
- методов контроля за достижением требуемого качества продукции, а также за эффективным функционированием системы качества.
5.3. Нотифицированный орган оценивает систему качества для того, чтобы определить, удовлетворяет ли она требованиям, указанным в параграфе 5.2 настоящего Приложения. Указанный орган признает соответствие указанным требованиям в отношении системы качества, отвечающей требованиям соответствующих спецификаций к национальному стандарту, который вводит в действие соответствующий гармонизированный стандарт, с даты опубликования ссылки на него.
В дополнение к имеющемуся опыту управления системами качества, группа аудиторов должна обладать необходимым опытом в области метрологии и технологии изготовления средств измерения, а также знаниями применимых требований настоящей Директивы. Процедура оценки включает в себя внеплановую проверку только с согласия изготовителя.
Решение должно быть доведено до сведения изготовителя. Уведомление должно содержать результаты испытания и обоснованное решение об оценке системы качества.
5.4. Изготовитель обязан выполнять обязательства, возникающие при утверждении системы качества, поддерживать ее в состоянии пригодности и эффективности.
5.5. Изготовитель должен информировать нотифицированный орган, утвердивший систему качества, о любых предполагаемых изменениях в системе качества.
Нотифицированный орган оценивает предлагаемые изменения и дополнения и принимает решение о том, удовлетворяет ли измененная система качества требованиям, указанным в параграфе 5.2 настоящего Приложения, или необходимо провести переоценку системы качества.
Указанное решение нотифицированный орган обязан довести до сведения изготовителя. Данное уведомление содержит результаты испытаний и обоснованное решение об оценке.
6.1. Цель надзора заключается в установлении факта, что изготовитель выполняет обязательства, вытекающие из принятой системы качества.
6.2. Изготовитель должен в целях проверки обеспечить нотифицированному органу беспрепятственный доступ к месту изготовления, проверки, проведения испытаний и хранения, а также предоставить ему всю необходимую информацию, в частности:
- документацию о системе качества;
- техническую документацию, указанную в параграфе 2 настоящего Приложения;
- отчеты по качеству, такие как отчеты инспекционных проверок, о результатах испытаний, данные калибровки, отчеты о повышении квалификации соответствующих сотрудников и т.д.
6.3. Нотифицированный орган вправе проводить периодические проверки для того, чтобы удостоверится в том, что изготовитель поддерживает и применяет систему качества. Отчет о проверке нотифицированный орган представляет изготовителю.
6.4. Кроме того, нотифицированный орган вправе провести у изготовителя внеплановую проверку. В процессе проведения указанной проверки нотифицированный орган вправе, при необходимости, проводить испытания или рассмотреть результаты испытания продукции в целях установления факта, что система качества функционирует надлежащим образом. Он должен представить изготовителю отчет о проведении указанной проверки, а также отчет о проведении испытаний в случае, если указанные испытания были проведены.
7.1. Изготовитель обязан наносить "СЕ" маркировку и дополнительную метрологическую маркировку, а также под ответственность нотифицированного органа, указанного в параграфе 5.1 настоящего Приложения, последний идентификационный номер на каждое средство измерений, которое удовлетворяет требованиям настоящей Директивы.
7.2. Декларация соответствия разрабатывается для каждой модели средства измерений и должна храниться в распоряжении национальных органов власти в течение десяти лет с даты изготовления последнего средства измерений. Декларация должна определять модель средства измерений, для которого она была разработана.
Копия декларации соответствия должна быть в комплекте каждого средства измерений, которое подлежит размещению на рынке. Однако данное требование может быть применимо к партии средств измерений, а не к конкретному средству измерений в том случае, если большое количество средств измерений направляется одному потребителю.
8. Изготовитель обязан в течение 10 лет с даты изготовления последнего средства измерений хранить в распоряжении национальных органов власти:
- документацию, указанную во втором абзаце параграфа 5.1 настоящего Приложения;
- утвержденные изменения, указанные в параграфе 5.5 настоящего Приложения;
- решения и отчеты нотифицированного органа, указанные в параграфах 5.5, 6.3 и 6.4 настоящего Приложения.
9. Каждый нотифицированный орган должен периодически представлять государству-члену ЕС, которое его назначило, список выданных или изъятых разрешений, утверждающих систему качества, а также должен незамедлительно уведомлять государство-член ЕС, которое его назначило, об аннулировании решения об одобрении системы качества.
10. Обязательства изготовителя, содержащиеся в параграфах 3, 5.1, 5.5, 7.2 и 8 настоящего Приложения, могут быть выполнены его уполномоченным представителем от имени изготовителя и под его ответственность.
ДЕКЛАРАЦИЯ
СООТВЕТСТВИЯ ТИПУ, ОСНОВАННАЯ НА ПРОВЕРКЕ ИЗДЕЛИЯ
1. "Декларация соответствия типу, основанная на проверке изделия" является частью процедуры оценки соответствия, в соответствии с которой изготовитель выполняет обязательства, установленные в настоящем Приложении, а также гарантирует и подтверждает, что средства измерений, подпадающие под действие положений параграфа 3 настоящего Приложения соответствуют типу, согласно сертификату ЕС о проведении экспертизы средства измерений, и удовлетворяют соответствующим требованиям настоящей Директивы.
2. Изготовитель должен предпринять меры, необходимые для обеспечения соответствия изготовленных средств измерений утвержденному типу, в соответствии с сертификатом ЕС о проведении экспертизы средства измерений, а также соответствующим требованиям настоящей Директивы.
3.1. Нотифицированный орган, выбранный изготовителем, должен проводить соответствующие проверки и испытания или рассматривать результаты проведенных проверок в целях установления соответствия средств измерений типу, как указано в сертификате ЕС о проведении экспертизы средства измерений.
Проверки и испытания в целях установления соответствия метрологическим требованиям должны проводиться по выбору изготовителя либо посредством проведения проверок и испытаний каждого средства измерений, как указано в параграфе 4 настоящего Приложения, либо посредством проведения проверок и испытаний средства измерений на статистической основе как указано в параграфе 5 настоящего Приложения.
4. Проверка на соответствие метрологическим требованиям посредством проведения проверки и испытания каждого средства измерений.
4.1. Каждое конкретное средство измерений должно быть проверено, и соответствующие испытания, предусмотренные соответствующими документами, указанными в статье 13 настоящей Директивы, или аналогичные им испытания должны быть проведены в целях проверки их соответствия применяемым к ним метрологическим требованиям. При отсутствии соответствующего документа, рассматриваемый нотифицированный орган принимает решение о проведении необходимого испытания.
4.2. Нотифицированный орган должен выдать сертификат соответствия по результатам проведенных проверок и испытаний и должен под свою ответственность нанести свой идентификационный номер на каждое прошедшее проверку средство измерений.
Изготовитель обязан представлять сертификаты соответствия национальным органам власти для проверки в течение 10 лет после проведения экспертизы средства измерений.
5.1. Изготовитель обязан предпринимать все меры, необходимые для того, чтобы производственный процесс обеспечивал однородность каждой изготовленной партии средств измерений, а также представлять изготовленные им средства измерений для проверки в форме однородной партии.
5.2. Случайная выборка изделий должна быть произведена в каждой партии изделий в соответствии с требованиями параграфа 5.3 настоящего Приложения. Каждое средство измерений, попавшее под выборку, должно быть проверено, и необходимые испытания, предусмотренные в соответствующих документах, указанных в статье 13 настоящей Директивы, или аналогичные им испытания, устанавливающие их соответствие применяемым к ним метрологическим требованиям, должны быть проведены для того, чтобы определить, принять партию изделий или забраковать ее. При отсутствии соответствующего документа рассматриваемый нотифицированный орган принимает решение о проведении необходимого испытания.
Статистический контроль должен основываться на определенных показателях. Система отбора образцов должна обеспечивать:
- уровень качества, соответствующий вероятности приемки 95%, с несоответствием менее 1%;
- предел качества, соответствующий вероятности приемки 5%, с несоответствием менее 7%.
5.4. Если партия изделий принимается, все средства измерений, составляющие данную партию, подлежат одобрению, за исключением тех средств измерений из выборочных, которые не прошли испытания.
Нотифицированный орган должен выдать сертификат соответствия по результатам проведения проверки и испытаний и должен нанести под свою ответственность свой идентификационный номер на каждое прошедшее испытание средство измерений.
Изготовитель должен хранить сертификаты соответствия для проверки национальными органами власти в течение 10 лет после сертификации средства измерений.
5.5. Если партия изделий забраковывается, нотифицированный орган должен предпринять соответствующие меры для предотвращения размещения на рынке указанной партии изделий. В случае частичной выбраковки партии средств измерений нотифицированный орган вправе приостановить статистическую проверку и предпринять соответствующие меры.
6.1. Изготовитель обязан наносить "СЕ" маркировку и дополнительную метрологическую маркировку на каждое средство измерений, которое соответствует утвержденному типу и удовлетворяет требованиям настоящей Директивы.
6.2. Декларация соответствия разрабатывается для каждой модели средства измерений и должна храниться в распоряжении национальных органов власти в течение десяти лет с даты изготовления последнего средства измерений. Декларация должна определять средство измерений, для которого она была разработана.
Копия декларации соответствия должна быть в комплекте каждого средства измерений, которое подлежит размещению на рынке. Однако данное требование может быть применимо к партии средств измерений, а не к конкретному средству измерений в том случае, если большое количество средств измерений направляется одному потребителю.
По согласованию с нотифицированным органом, указанным в параграфе 3 настоящего Приложения, изготовитель также может нанести на средство измерений идентификационный номер нотифицированного органа под ответственность последнего.
7. Изготовитель вправе, если это согласовано с нотифицированным органом и под ответственность последнего, нанести идентификационный номер нотифицированного органа на средство измерений в процессе его изготовления.
8. Обязательства изготовителя могут быть выполнены его уполномоченным представителем от имени изготовителя и под его ответственность, за исключением обязательств, содержащихся в параграфах 2 и 5.1 настоящего Приложения.
ДЕКЛАРАЦИЯ СООТВЕТСТВИЯ,
ОСНОВАННАЯ НА ПРОВЕРКЕ ИЗДЕЛИЯ
1. "Декларация соответствия, основанная на проверке изделия" является частью процедуры оценки соответствия, в соответствии с которой изготовитель выполняет обязательства, установленные в настоящем Приложении, а также гарантирует и подтверждает, что средства измерения, подпадающие под действие положений параграфа 5 настоящего Приложения, удовлетворяют соответствующим требованиям настоящей Директивы.
2. Изготовитель должен подготовить техническую документацию, как предписано в статье 10 настоящей Директивы. Документация предоставляет возможность оценки соответствия средства измерений соответствующим требованиям настоящей Директивы. В отношении указанной оценки документация должна регулировать разработку, изготовление и функционирование средства измерений.
3. Изготовитель должен предоставить в распоряжение национальных органов власти и хранить техническую документацию в течение десяти лет с даты изготовления последнего средства измерений.
4. Изготовитель должен предпринять меры, необходимые для обеспечения соответствия изготовленных средств измерений соответствующим требованиям настоящей Директивы.
5. Нотифицированный орган, выбранный изготовителем, должен проводить соответствующие проверки и испытания или рассматривать результаты проведенных проверок в целях проверки соответствия средств измерений требованиям настоящей Директивы.
Проверки и испытания в целях установления соответствия метрологическим требованиям должны проводиться по выбору изготовителя либо посредством проведения проверок и испытаний каждого средства измерений, как указано в параграфе 6 настоящего Приложения, либо посредством проведения проверок и испытаний средства измерений на статистической основе, как указано в параграфе 7 настоящего Приложения.
6. Проверка на соответствие метрологическим требованиям посредством проведения проверки и испытания каждого средства измерений.
6.1. Каждое конкретное средство измерений должно быть проверено, и соответствующие испытания, предусмотренные соответствующими документами, указанными в статье 13 настоящей Директивы, или аналогичные им испытания должны быть проведены в целях проверки их соответствия применяемым к ним метрологическим требованиям. При отсутствии соответствующего документа рассматриваемый нотифицированный орган принимает решение о проведении необходимого испытания.
6.2. Нотифицированный орган должен выдать сертификат соответствия по результатам проведенных проверок и испытаний, а также под свою ответственность нанести свой идентификационный номер на каждое прошедшее поверку средство измерений.
Изготовитель обязан представлять сертификаты соответствия национальным органам власти для проверки в течение 10 лет после проведения сертификации средства измерений.
7.1. Изготовитель обязан предпринимать все меры, необходимые для того чтобы производственный процесс обеспечивал однородность каждой изготовленной партии средств измерений, а также представлять изготовленные им средства измерений для проверки в виде однородной партии.
7.2. Случайная выборка изделий должна быть произведена в каждой партии изделий в соответствии с требованиями параграфа 7.3 настоящего Приложения. Каждое средство измерений, попавшее под выборку, должно быть проверено, и необходимые испытания, предусмотренные в соответствующих документах, указанных в статье 13 настоящей Директивы, или аналогичные им испытания, устанавливающие их соответствие применяемым к ним метрологическим требованиям, должны быть проведены, для того чтобы определить, принять партию изделий или забраковать ее. При отсутствии соответствующего документа, рассматриваемый нотифицированный орган принимает решение о проведении необходимого испытания.
Статистический контроль должен основываться на определенных показателях. Система отбора образцов должна обеспечивать:
- уровень качества, соответствующий вероятности приемки 95%, с несоответствием менее 1%;
- предел качества, соответствующий вероятности приемки 5%, с несоответствием менее 7%.
7.4. Если партия изделий принимается, все средства измерений, составляющие данную партию, подлежат одобрению, за исключением тех средств измерений из выборочных, которые не прошли испытания.
Нотифицированный орган должен выдать сертификат соответствия по результатам проведения проверки и испытаний, а также нанести под свою ответственность свой идентификационный номер на каждое прошедшее испытание средство измерений.
Изготовитель должен хранить сертификаты соответствия для проверки национальными органами власти в течение 10 лет после сертификации средства измерений.
7.5. Если партия изделий забраковывается, нотифицированный орган должен предпринять соответствующие меры для предотвращения размещения на рынке указанной партии изделий. В случае частичной выбраковки партии средств измерений нотифицированный орган вправе приостановить статистическую проверку и предпринять соответствующие меры.
8.1. Изготовитель обязан наносить "СЕ" маркировку и дополнительную метрологическую маркировку на каждое средство измерений, которое удовлетворяет требованиям настоящей Директивы.
8.2. Декларация о соответствии разрабатывается для каждой модели средства измерений и должна храниться в распоряжении национальных органов власти в течение десяти лет с даты изготовления последнего средства измерений. Декларация должна определять модель средства измерений, для которого она была разработана.
Копия декларации о соответствии должна находиться в комплекте каждого средства измерений, которое подлежит размещению на рынке. Однако данное требование может быть применимо к партии средств измерений, а не к конкретному средству измерений в том случае, если большое количество средств измерений направляется одному потребителю.
По согласованию с нотифицированным органом, указанным в параграфе 5 настоящего Приложения, изготовитель может нанести на средство измерений идентификационный номер нотифицированного органа под ответственность последнего.
9. Изготовитель вправе, если это согласовано с нотифицированным органом и под ответственность последнего, нанести идентификационный номер нотифицированного органа на средство измерений в процессе его изготовления.
10. Обязательства изготовителя могут быть выполнены его уполномоченным представителем от имени изготовителя и под его ответственность, за исключением обязательств, содержащихся в параграфах 4 и 7.1 настоящего Приложения.
ДЕКЛАРАЦИЯ СООТВЕТСТВИЯ,
ОСНОВАННАЯ НА ПОШТУЧНОЙ ПРОВЕРКЕ
1. "Декларация соответствия, основанная на поштучной проверке" является частью процедуры оценки соответствия, в соответствии с которой изготовитель выполняет обязательства, установленные в настоящем Приложении, а также гарантирует и подтверждает, что средства измерений, подпадающие под действие положений параграфа 4 настоящего Приложения, удовлетворяют соответствующим требованиям настоящей Директивы.
2. Изготовитель должен подготовить техническую документацию, как предписано в статье 10 настоящей Директивы, и предоставить ее в распоряжение нотифицированного органа, указанного в параграфе 4 настоящего Приложения. Документация предоставляет возможность оценки соответствия средства измерений соответствующим требованиям настоящей Директивы. В отношении указанной оценки документация должна регулировать разработку, изготовление и функционирование средства измерений.
Изготовитель должен предоставить в распоряжение национальных органов власти и хранить техническую документацию в течение десяти лет.
3. Изготовитель должен предпринять меры, необходимые для обеспечения соответствия изготовленного средства измерений требованиям настоящей Директивы.
4. Нотифицированный орган, выбранный изготовителем, должен проводить соответствующие проверки и испытания, предусмотренные в соответствующих документах, указанных в статье 13 настоящей Директивы, или аналогичные им испытания в целях проверки соответствия средства измерений соответствующим требованиям настоящей Директивы, или рассмотреть результаты проведенных проверок и испытаний.
Нотифицированный орган должен выдать сертификат соответствия по результатам проведенных проверок и испытаний, а также под свою ответственность нанести свой идентификационный номер на каждое прошедшее проверку средство измерений.
Изготовитель обязан представлять сертификаты соответствия национальным органам власти для проверки в течение 10 лет после проведения сертификации средства измерений.
5.1. Изготовитель обязан наносить "СЕ" маркировку и дополнительную метрологическую маркировку, а также под ответственность нотифицированного органа, указанного в параграфе 4 настоящего Приложения, идентификационный номер на каждое средство измерений, которое удовлетворяет требованиям настоящей Директивы.
5.2. Декларация о соответствии разрабатывается для каждой модели средства измерений и должна храниться в распоряжении национальных органов власти в течение десяти лет с даты изготовления последнего средства измерений. Декларация должна определять средство измерений, для которого она была разработана.
Копия декларации о соответствии должна находиться в комплекте каждого средства измерений.
6. Обязательства изготовителя, содержащиеся в параграфах 2 и 4.2 настоящего Приложения, могут быть выполнены его уполномоченным представителем от имени изготовителя и под его ответственность.
ДЕКЛАРАЦИЯ СООТВЕТСТВИЯ,
ОСНОВАННАЯ НА ПОЛНОЙ ПРОВЕРКЕ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА
1. "Декларация соответствия, основанная на полной проверке обеспечения качества" является частью процедуры оценки соответствия, в соответствии с которой изготовитель выполняет обязательства, установленные в настоящем Приложении, а также гарантирует и подтверждает, что рассматриваемые средства измерения удовлетворяют соответствующим требованиям настоящей Директивы.
2. Изготовитель должен использовать утвержденную систему качества продукции для разработки, изготовления проверки конечного изделия и испытания рассматриваемого средства измерений, как указано в параграфе 3 настоящего Приложения. Кроме того, за изготовителем осуществляется надзор, который предусмотрен в параграфе 4 настоящего Приложения.
- всю необходимую информацию об исследуемой категории средства измерений;
- документацию, касающуюся системы качества.
3.2. Система качества должна обеспечивать соответствие средства измерений соответствующим требованиям настоящей Директивы.
Все параметры, требования и положения, принимаемые изготовителем, должны быть документально оформлены в систематическом и последовательном порядке в виде служебных инструкций, процедур и правил. Указанная документация о системе качества должна обеспечивать последовательное разъяснение программ, планов, руководств по технической политике в области обеспечения качества и карточек учета показателей качества.
В частности, документация должна содержать точное описание:
- требований к качеству, а также организационной структуры, ответственности и функций управления в области обеспечения качества продукции;
- технических заданий, в том числе стандартов, подлежащих применению, а также, если соответствующие документы, указанные в статье 13 настоящей Директивы не применяются в полном объеме, средств, которые предполагается использовать в целях обеспечения соответствия основных требований настоящей Директивы, применяемых к средствам измерений;
- проектного контроля, технологий поверки конструкции средства измерений, процессов и систематических действий, применимых при проектировании средства измерений, касающихся исследуемой категории средства измерений;
- изготовления, контроля качества, методов обеспечения качества, а также подлежащих применению процессов и систематических действий;
- проверок и испытаний, которые должны быть проведены до, в процессе и после изготовления средства измерения, а также периодичности/частоты, с которой указанные проверки и испытания должны проводиться;
- отчетов по качеству, таких как протоколов технического осмотра, данных о результатах испытаний, данных калибровки, отчетов о повышении квалификации соответствующих сотрудников и т.д.;
- методов контроля за достижением требуемого качества продукции, а также за эффективным функционированием системы качества.
3.3. Нотифицированный орган оценивает систему качества для того, чтобы определить, удовлетворяет ли она требованиям, указанным в параграфе 3.2 настоящего Приложения. Указанный орган признает соответствие указанным требованиям в отношении системы качества, которая отвечает требованиям соответствующих спецификаций к национальному стандарту, который вводит в действие соответствующий гармонизированный стандарт, с даты опубликования ссылки на него.
В дополнение к имеющемуся опыту управления системами качества, группа аудиторов должна обладать необходимым опытом в области метрологии и технологии изготовления средств измерения, а также знаниями применимых требований настоящей Директивы. Процедура оценки включает в себя внеплановую проверку только с согласия изготовителя.
Решение должно быть доведено до сведения изготовителя. Уведомление должно содержать результаты испытания и обоснованное решение об оценке системы качества.
3.4. Изготовитель обязан выполнять обязательства, возникающие при утверждении системы качества, поддерживать ее в состоянии пригодности и эффективности.
3.5. Изготовитель должен информировать нотифицированный орган, утвердивший систему качества, о любых предполагаемых изменениях в системе качества.
Нотифицированный орган оценивает предлагаемые изменения и дополнения и принимает решение о том, удовлетворяет ли измененная система качества требованиям, указанным в параграфе 3.2 настоящего Приложения или необходимо провести переоценку системы качества.
Указанное решение нотифицированный орган обязан довести до сведения изготовителя. Данное уведомление содержит результаты испытаний и мотивированное решение об оценке системы качества.
4.1. Цель надзора заключается в установлении факта, что изготовитель выполняет обязательства, вытекающие из утвержденной системы качества.
4.2. Изготовитель должен в целях проверки обеспечить нотифицированному органу беспрепятственный доступ к месту изготовления, проверки, проведения испытаний и хранения, а также предоставить ему всю необходимую информацию, в частности:
- документацию о системе качества;
- отчеты по качеству, как предусмотрено проектной частью системы качества, такие как результаты анализов, калькуляций, испытаний и т.д.;
- отчеты по качеству, предусмотренные производственной частью системы качества, такие как отчеты инспекционных проверок, отчеты о результатах испытаний, данные калибровки, отчеты о повышении квалификации соответствующих сотрудников и т.д.
4.3. Нотифицированный орган вправе проводить периодические проверки для того, чтобы удостоверится в том, что изготовитель поддерживает и применяет систему качества. Отчет о проверке нотифицированный орган представляет изготовителю.
4.4. Кроме того, нотифицированный орган вправе провести у изготовителя внеплановую проверку. В процессе проведения указанной проверки нотифицированный орган вправе, при необходимости, проводить испытания или рассмотреть результаты испытания продукции в целях установления факта, что система качества функционирует надлежащим образом. Он должен представить изготовителю отчет о проведении указанной проверки, а также отчет о проведении испытаний в случае, если указанные испытания были проведены.
5.1. Изготовитель обязан наносить "СЕ" маркировку и дополнительную метрологическую маркировку, а также под ответственность нотифицированного органа, указанного в параграфе 3.1 настоящего Приложения, идентификационный номер на каждое средство измерений, которое удовлетворяет требованиям настоящей Директивы.
5.2. Декларация о соответствии разрабатывается для каждой модели средства измерений и должна храниться в распоряжении национальных органов власти в течение десяти лет с даты изготовления последнего средства измерений. Декларация должна определять модель средства измерения, для которого она была разработана.
Копия декларации о соответствии должна находиться в комплекте каждого средства измерений, которое подлежит размещению на рынке. Однако данное требование может быть применимо к партии средств измерений, а не к конкретному средству измерений в том случае, если большое количество средств измерений направляется одному потребителю.
6. Изготовитель обязан в течение 10 лет с даты изготовления последнего средства измерений хранить в распоряжении национальных органов власти:
- документацию, указанную во втором абзаце параграфа 3.1 настоящего Приложения;
- утвержденные изменения, указанные в параграфе 3.5 настоящего Приложения;
- решения и отчеты нотифицированного органа, указанные в параграфах 3.5, 4.3 и 4.4 настоящего Приложения.
7. Каждый нотифицированный орган должен периодически представлять государству-члену ЕС, которое его назначило, список выданных или изъятых разрешительных документов, утверждающих систему качества, а также должен незамедлительно уведомлять государство-член ЕС, которое его назначило, об аннулировании решения об одобрении системы качества.
8. Обязательства изготовителя, содержащиеся в параграфах 3.1, 3.5, 5.2 и 6 настоящего Приложения, могут быть выполнены его уполномоченным представителем от имени изготовителя и под его ответственность.
ОСНОВАННАЯ НА ПОЛНОЙ ПРОВЕРКЕ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА
И ИСПЫТАНИИ КОНСТРУКЦИИ
1. "Декларация соответствия, основанная на полной проверке обеспечения качества и испытании конструкции" является частью процедуры оценки соответствия, в соответствии с которой изготовитель выполняет обязательства, установленные в настоящем Приложении, а также гарантирует и подтверждает, что рассматриваемые средства измерения удовлетворяют соответствующим требованиям настоящей Директивы.
2. Изготовитель должен использовать утвержденную систему качества продукции для разработки, изготовления проверки конечного изделия и испытания рассматриваемого средства измерений, как указано в параграфе 3 настоящего Приложения. Кроме того, за изготовителем осуществляется надзор, который предусмотрен в параграфе 5 настоящего Приложения. Соответствие конструкции средства измерения техническим требованиям подлежит проверке в соответствии с положениями параграфа 4 настоящего Приложения.
- всю необходимую информацию об исследуемой категории средства измерений;
- документацию, касающуюся системы качества.
3.2. Система качества должна обеспечивать соответствие средства измерений соответствующим требованиям настоящей Директивы.
Все параметры, требования и положения, принимаемые изготовителем, должны быть документально оформлены в систематическом и последовательном порядке в виде служебных инструкций, процедур и правил. Указанная документация о системе качества должна обеспечивать последовательное разъяснение программ, планов, руководств по технической политике в области обеспечения качества и карточек учета показателей качества.
В частности, документация должна содержать точное описание:
- требований к качеству, а также организационной структуры, ответственности и функций управления в области обеспечения качества продукции;
- технических заданий, в том числе стандартов, подлежащих применению, а также, если соответствующие документы, указанные в статье 13 настоящей Директивы не применяются в полном объеме, средств, которые предполагается использовать в целях обеспечения соответствия основных требований настоящей Директивы, применяемых к средствам измерений;
- контроля над разработкой средства измерений, технологии проверки конструкции средства измерений, процессов и систематических действий, применимых при проектировании средств измерений, касающихся исследуемой категории средства измерений;
- изготовления, контроля качества, методов обеспечения качества, а также подлежащих применению процессов и систематических действий;
- проверок и испытаний, которые должны быть проведены до, в процессе и после изготовления средства измерений, а также частоты, с которой указанные проверки и испытания должны проводиться;
- отчетов по качеству, таких как протоколов технического осмотра, данных о результатах испытаний, данных калибровки, отчетов о повышении квалификации соответствующих сотрудников и т.д.;
- методов контроля над достижением требуемого качества продукции, а также за эффективным функционированием системы качества.
3.3. Нотифицированный орган оценивает систему качества для того, чтобы определить, удовлетворяет ли она требованиям, указанным в параграфе 3.2 настоящего Приложения. Указанный орган признает соответствие указанным требованиям в отношении системы качества, отвечающей требованиям соответствующих спецификаций к национальному стандарту, который вводит в действие соответствующий гармонизированный стандарт, с даты опубликования ссылки на него.
В дополнение к имеющемуся опыту управления системами качества, группа аудиторов должна обладать необходимым опытом в области метрологии и технологии изготовления средств измерений, а также знаниями применимых требований настоящей Директивы. Процедура оценки включает в себя внеплановую проверку только с согласия изготовителя.
Решение должно быть доведено до сведения изготовителя. Уведомление должно содержать результаты испытания и обоснованное решение об оценке системы качества.
3.4. Изготовитель обязан выполнять обязательства, возникающие при утверждении системы качества, поддерживать ее в состоянии пригодности и эффективности.
3.5. Изготовитель должен информировать нотифицированный орган, утвердивший систему качества, о любых предполагаемых изменениях в системе качества.
Нотифицированный орган оценивает предлагаемые изменения и дополнения и принимает решение о том, удовлетворяет ли измененная система качества требованиям, указанным в параграфе 3.2 настоящего Приложения, или необходимо провести переоценку системы качества.
Указанное решение нотифицированный орган обязан довести до сведения изготовителя. Данное уведомление содержит результаты испытаний и мотивированное решение об оценке.
3.6. Каждый нотифицированный орган периодически представляет государству-члену ЕС, которое его назначило, список выданных или отозванных разрешительных документов, утверждающих систему качества, а также должен незамедлительно уведомить государство-член ЕС, которое его назначило, об аннулировании разрешения об утверждении системы качества.
4.1. Изготовитель подает заявку на проверку конструкции нотифицированному органу, указанному в параграфе 3.1 настоящего Приложения.
4.2. Заявка обеспечивает возможность понимания конструкции, изготовления и функционирования средства измерений, а также должна обеспечивать возможность оценки соответствия соответствующим требованиям настоящей Директивы. Заявка включает в себя:
- наименование и адрес изготовителя;
- письменное заявление, подтверждающее, что аналогичная заявка не подавалась в любой другой нотифицированный орган;
- техническую документацию, предусмотренную статьей 10 настоящей Директивы. Документация должна обеспечивать возможность оценки соответствия средства измерений соответствующим требованиям настоящей Директивы. В отношении указанной оценки документация должна содержать информацию о конструкции и функционировании средства измерений;
- подтверждающие данные о соответствии конструкции техническим требованиям. Указанные подтверждающие данные должны ссылаться на любые необходимые документы, которые уже представлялись, особенно, если эти документы, указанные в статье 13 настоящей Директивы, не были представлены в полном объеме. Кроме того, подтверждающие данные должны содержать, если это необходимо, результаты испытаний, проведенных соответствующей лабораторией изготовителя или любой другой испытательной лабораторией от его имени и под его ответственность.
4.3. Нотифицированный орган должен рассмотреть заявку и в случае, если конструкция средства измерений отвечает требованиям настоящей Директивы, применимым к средствам измерений, выдать изготовителю сертификат ЕС о проведении экспертизы проекта средства измерений. Сертификат должен содержать наименование и адрес изготовителя и, при необходимости, его уполномоченного представителя, результаты испытаний, условия его действительности, если таковые имеются в наличии, а также все необходимые данные для идентификации утвержденного средства измерений.
4.3.1. Все необходимые разделы технической документации должны быть приложены к сертификату.
4.3.2. Сертификат или его приложения должны содержать всю необходимую информацию об оценке соответствия и контроле в эксплуатации. Для того чтобы оценить соответствие изготовленных средств измерений проверенному техническому проекту, касающемуся воспроизводимости их метрологических свойств, при условии их регулировки надлежащим образом с помощью соответствующих средств, эта информация должна включать:
- метрологические характеристики конструкции средства измерений;
- меры, необходимые для обеспечения целостности средства измерений (пломбы, идентификация программного обеспечения и т.д.);
- информацию о других компонентах, необходимых для идентификации средства измерения и контроля их видимого внешнего соответствия техническому проекту;
- при необходимости, любую специальную информацию, необходимую для проверки характеристик изготовленных средств измерений;
- в случае если в конструкцию средства измерений входит автономный измерительный блок, - всю необходимую информацию, подтверждающую совместимость с другими автономными измерительными блоками или средствами измерений.
4.3.3. Нотифицированный орган должен подготовить отчет об оценке с учетом вышеизложенного и представить его на рассмотрение государства-члена ЕС, которое его назначило. Без ущерба действию статьи 12 (8) настоящей Директивы, нотифицированный орган может раскрывать содержание указанного отчета, в целом или частично, только с согласия изготовителя.
Срок действия сертификата составляет десять лет, начиная со дня его выдачи, и может быть возобновлен на следующие периоды по 10 лет каждый.
Если изготовитель отказывается от сертификата о проведении экспертизы конструкции средства измерений, он должен предоставить нотифицированному органу обоснованные причины для отказа.
4.4. Изготовитель должен информировать нотифицированный орган, выдавший сертификат ЕС о проведении экспертизы проекта средства измерений, о любых существенных изменениях средства измерений. Указанные изменения требуют дополнительного одобрения нотифицированного органа, выдавшего сертификат, в случае если указанные изменения могут повлиять на соответствие средства измерений основным требованиям настоящей Директивы, условиям действительности сертификата или условиям, предусмотренным для использования средства измерений. Указанное дополнительное разрешение выдается в форме дополнения к оригиналу сертификата ЕС о проведении экспертизы проекта средства измерений.
4.5. Каждый нотифицированный орган должен периодически доводить до сведения назначившего его государства-члена ЕС информацию о:
- выданных сертификатах ЕС о проведении экспертизы проекта средства измерений и приложениях к ним;
- дополнениях и изменениях к ранее выданным сертификатам.
Каждый нотифицированный орган должен незамедлительно уведомить назначившее его государство-член ЕС об аннулировании сертификата ЕС о проведении экспертизы проекта средства измерений.
4.6. Изготовитель или его уполномоченный представитель должны хранить копию сертификата ЕС о проведении экспертизы конструкции средства измерений, приложения и дополнения к нему, а также техническую документацию в течение 10 лет с даты изготовления последнего средства измерений.
Если ни изготовитель, ни его уполномоченный представитель не зарегистрированы в пределах Сообщества, обязанность по представлению технической документации по запросу каких-либо лиц возлагается на лицо, назначенное изготовителем.
5.1. Цель надзора заключается в установлении факта, что изготовитель выполняет обязательства, вытекающие из утвержденной системы качества.
5.2. Изготовитель должен в целях проверки обеспечить нотифицированному органу беспрепятственный доступ к месту изготовления, проверки, проведения испытаний и хранения, а также предоставить ему всю необходимую информацию, в частности:
- документацию о системе качества;
- отчеты по качеству, как предусмотрено проектной частью системы качества, такие как результаты анализов, калькуляций, испытаний и т.д.;
- отчеты по качеству, предусмотренные производственной частью системы качества, такие как отчеты инспекционных проверок, о результатах испытаний, данные калибровки, отчеты о повышении квалификации соответствующих сотрудников и т.д.
5.3. Нотифицированный орган вправе проводить периодические проверки для того, чтобы удостоверится в том, что изготовитель поддерживает и применяет систему качества. Отчет о проверке нотифицированный орган представляет изготовителю.
5.4. Кроме того, нотифицированный орган вправе провести у изготовителя внеплановую проверку. В процессе проведения указанной проверки нотифицированный орган вправе, при необходимости, проводить или обязать провести испытания продукции в целях установления факта, что система качества функционирует надлежащим образом. Он должен представить изготовителю отчет о проведении указанной проверки, а также отчет о проведении испытаний в случае, если указанные испытания были проведены.
6.1. Изготовитель обязан наносить "СЕ" маркировку и дополнительную метрологическую маркировку, а также под ответственность нотифицированного органа, указанного в параграфе 3.1 настоящего Приложения, идентификационный номер на каждое средство измерений, которое удовлетворяет требованиям настоящей Директивы.
6.2. Декларация о соответствии разрабатывается для каждой модели средства измерений и должна храниться в распоряжении национальных органов власти в течение десяти лет с даты изготовления последнего средства измерений. Декларация должна определять модель средства измерений, для которого она была разработана.
Копия декларации о соответствии должна находиться в комплекте каждого средства измерений, которое подлежит размещению на рынке. Однако данное требование может быть применимо к партии средств измерений, а не к конкретному средству измерений в том случае, если большое количество средств измерений направляется одному потребителю.
7. Изготовитель обязан в течение 10 лет с даты изготовления последнего средства измерений хранить в распоряжении национальных органов власти:
- документацию, указанную во втором абзаце параграфа 3.1 настоящего Приложения;
- утвержденные изменения, указанные в параграфе 3.5 настоящего Приложения;
- решения и отчеты нотифицированного органа, указанные в параграфах 3.5, 5.3 и 5.4 настоящего Приложения.
8. Обязательства изготовителя, содержащиеся в параграфах 3.1, 3.5, 6.2 и 7 настоящего Приложения, могут быть выполнены его уполномоченным представителем от имени изготовителя и под его ответственность.
Соответствующие требования, изложенные в Приложении I, особые требования, указанные в настоящем Приложении и процедуры оценки соответствия, перечисленные в настоящем Приложении, применяются к водомерным счетчикам, предназначенным для измерения объема чистой, холодной или горячей воды, используемым в зданиях жилого и нежилого фонда, а также на предприятиях легкой промышленности.
Измерительный прибор, предназначенный для измерения, сохранения и отображения объема воды, проходящей через измерительный преобразователь, при соответствующих условиях измерения.
1
Наименьший расход воды, при котором водомерный счетчик обеспечивает показания, удовлетворяющие требованиям, касающимся максимально допускаемым погрешностям (МДП).
2
Переходный расход - это значение расхода, возникающее между постоянным и номинальным расходами воды, при котором диапазон расхода подразделяется на две зоны: "верхняя зона" и "нижняя зона". Каждая зона характеризуется своей максимально допускаемой погрешностью (МДП).
3
Наибольший расход воды, при котором водомерный счетчик функционирует надлежащим образом при нормальных условиях эксплуатации, т.е. при устойчивых либо неустойчивых параметрах потока.
4
Максимальный расход - это наибольшее значение расхода, при котором счетчик функционирует надлежащим образом без ухудшения эксплуатационных показателей в течение короткого периода времени.
Изготовитель должен указывать рабочие условия эксплуатации средства измерений, в частности:
Значения диапазона расхода должны соответствовать следующим условиям:
Q /Q >= 10
3 1
Q /Q = 1,6
2 1
Q /Q = 1,25
4 3
В течение 5 лет с даты вступления настоящей Директивы в силу отношение
Q /Q может быть: 1,5; 2,5; 4 или 6,3.
2 1
Значения диапазона температуры воды должны соответствовать следующим условиям:
от 0,1 °C до не менее 30 °C, или
от 30 °C до не менее 90 °C.
Счетчик может быть сконструирован таким образом, чтобы функционировать при обоих диапазонах.
менее 10 бар при постоянном расходе (Q ).
3
4. Для источника питания: номинальное значение источника питания переменного тока и/или предельные значения источника питания постоянного тока.
5. Положительная или отрицательная максимально допускаемая погрешность
для объемов, вырабатываемых при расходе воды, значение которого находится
между значениями переходного расхода (Q ) (включительно) и максимального
2
расхода (Q ) составляет:
4
- 2% для воды при температуре <= 30 °C;
- 3% для воды при температуре > 30 °C.
6. Положительная или отрицательная максимально допускаемая погрешность
для объемов, вырабатываемых при расходе воды, значение которого находится
между значениями от минимального расхода (Q ) до переходного расхода (Q )
1 2
(исключая) составляет 5% для воды любой температуры.
6a. Счетчик не должен злоупотреблять МДП или систематически приносить пользу какому-либо лицу.
7.1. Электромагнитная устойчивость
7.1.1. Воздействие электромагнитных помех на водомерные счетчики должно быть таким, что:
- изменение результата измерения не должно превышать значения критического изменения, определенного в пункте 8.1.4 <*>, или
--------------------------------
<*> По-видимому, в тексте оригинала допущена ошибка - вместо п. 8.1.4. нужно читать 7.1.3. - прим. редактора.
- показание результата измерения должно быть таковым, чтобы его нельзя было принять за достоверный результат, как, например, мгновенное изменение не может быть воспринято, сохранено или передано как результат измерения.
7.1.2. После того, как водомерный счетчик перенес электромагнитные помехи, он должен:
- восстанавливать свою работу с погрешностью, не превышающей максимально допускаемую, и
- сохранять все измерительные функции, и
- обеспечивать восстановление всей измерительной информации, полученной непосредственно перед воздействием помех.
- объема, соответствующего половине значения максимально допускаемой погрешности в верхней зоне измеренного объема,
- объема, соответствующего значению максимально допускаемой погрешности
объема, полученного за одну минуту при расходе воды Q .
3
7.2. Износостойкость
После проведения соответствующего испытания с учетом срока, определенного изготовителем, следующие критерии должны быть соблюдены:
7.2.1. Отклонение результата измерений после испытания на износостойкость по сравнению с первоначальным результатом измерений не должно превышать:
- 3% измеренного объема между значениями расхода воды Q (включительно)
1
и Q (исключительно);
2
- 1,5% измеренного объема между значениями расхода воды Q
2
(включительно) и Q (включительно).
4
7.2.2. Погрешность показания измеренного объема после проведения
испытания на износостойкость не должно превышать:
- +/- 6% измеренного объема между значениями расхода воды Q
1
(включительно) и Q (исключительно);
2
- +/- 2,5% измеренного объема между значениями расхода воды Q
2
(включительно) и Q (включительно) для водомерных счетчиков,
4
предназначенных для измерения объема воды при температуре от 0,1 °C до
30 °C,
- +/- 3,5% измеренного объема между значениями расхода воды Q
2
(включительно) и Q (включительно) для водомерных счетчиков,
4
предназначенных для измерения объема воды при температуре от 30 °C до
90 °C.
8.1. Счетчик должен быть работоспособным при установке в любом положении, если иное четко не указано на маркировке.
8.2. Изготовитель должен указывать, позволяет ли конструкция счетчика измерять обратный поток. В этом случае, объем обратного потока должен либо вычитаться из накопленного объема, либо регистрироваться отдельно. Одна и та же максимально допустимая погрешность должна применяться как к прямому, так и к обратному потоку.
Водомерные счетчики, в которых не предусмотрено измерение обратного потока, должны предотвращать обратный поток либо должны выдерживать случайный обратный поток без каких-либо повреждений или изменений метрологических характеристик.
9. Измеряемый объем выражается в кубических метрах.
10. Государство-член ЕС должно гарантировать, что требования, указанные в пунктах 1, 2 и 3, определяются поставщиком или правомерно назначенным лицом, производящим установку счетчика таким образом, чтобы счетчик мог использоваться для точных измерений предусмотренного или предполагаемого потребления воды.
Изготовитель водомерных счетчиков может выбрать следующие предусмотренные статьей 9 настоящей Директивы процедуры оценки соответствия:
B + F или B + D или H1.
Соответствующие требования, изложенные в Приложении I, особые требования, указанные в настоящем Приложении и процедуры оценки соответствия, перечисленные в настоящем Приложении, применяются к нижеуказанным газовым счетчикам и устройствам преобразования объема, предназначенным для использования в зданиях жилого и нежилого фонда, а также на предприятиях легкой промышленности.
Измерительный прибор, предназначенный для измерения, сохранения и отображения количества горючего газа (объема или массы), проходящего через него.
Устройство, присоединенное к счетчику газа, которое автоматически преобразует величину, измеренную при условиях измерения, в величину, измеренную при базовых условиях.
min
Наименьшее значение расхода газа, при котором газовый счетчик обеспечивает показания, отвечающие требованиям, касающимся максимально допускаемой погрешности (МДП).
max
Наибольшее значение расхода газа, при котором газовый счетчик обеспечивает показания, отвечающие требованиям, касающимся максимально допускаемой погрешности (МДП).
t
Переходный расход - это значение расхода, возникшее между наибольшим и наименьшим значениями расходов, при которых диапазон расхода подразделяется на две зоны: "верхняя зона" и "нижняя зона". Каждая зона характеризуется своей максимально допускаемой погрешностью (МДП).
r
Максимальный расход это наибольшее значение расхода, при котором счетчик функционирует надлежащим образом без ухудшения эксплуатационных показателей в течение короткого периода времени.
Определенные условия, к которым переводится измеряемое количество газа.
Изготовитель должен указывать рабочие условия эксплуатации газового счетчика, принимая во внимание следующее:
1.1. Диапазон расхода газа должен удовлетворять, по крайней мере, следующим условиям:
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
? Класс ? Q /Q ? Q /Q ? Q /Q ?
? ? max min ? max t ? r max ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
? 1,5? >= 150? >= 10? 1,2?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
? 1,0? >= 20? >= 5? 1,2?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
Газовый счетчик должен быть сконструирован для ряда газов и давления в системе подачи газа страны назначения. В частности, изготовитель обязан указать:
- "семейство" газа или группу газов,
- максимальное рабочее давление.
1.4. Минимальный предел температуры составляет 50 °C для климатических условий.
1.5. Номинальное значение источника питания переменного тока и/или предельные значения источника питания постоянного тока.
2.1 Газовый счетчик, показывающий объем или массу в условиях измерений
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
? Класс ? 1,5 ? 1,0 ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Q <= Q < Q ? 3% ? 2%?
? min t ? ? ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Q <= Q <= Q ? 1,5%? 1%?
? t max ? ? ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
Газовый счетчик не должен злоупотреблять МДП или систематически приносить пользу какому-либо лицу.
2.2. Для газового счетчика с температурным преобразователем, который только показывает значение преобразованного объема, максимально допускаемая погрешность счетчика увеличивается на 0,5% в диапазоне 30 °C, симметрично располагаясь вокруг температуры, определенной изготовителем, от 15 °C до 25 °C. За рамками указанного диапазона допускается дополнительное увеличение погрешности на 0,5% в каждом интервале в 10 °C.
3.1. Электромагнитная устойчивость
3.1.1. Воздействие электромагнитных помех на газовые счетчики или преобразователи объема должно быть таким, что:
- изменение результата измерения не должно превышать значения критического изменения, определенного в пункте 3.1.3, или
- показание результата измерения должно быть таковым, чтобы его нельзя было принять за достоверный результат, как, например, мгновенное изменение не может быть воспринято, сохранено или передано как результат измерения.
3.1.2. После того, как газовый счетчик перенес электромагнитные помехи он должен:
- восстанавливать свою работу с погрешностью в пределах максимально допускаемой, и
- сохранять все измерительные функции, и
- обеспечивать восстановление всей измерительной информации, полученной непосредственно перед воздействием помех.
- величины, соответствующей половине значения максимально допускаемой погрешности в верхней зоне измеренного объема,
- величины, соответствующей значению максимально допускаемой погрешности величины, полученной за одну минуту при максимальном расходе газа.
3.2. Воздействие помех от втекания-вытекания потока
В условиях установки, определенных изготовителем, воздействие помех потока не должно превышать одной трети максимально допускаемой погрешности (МДП).
После проведения соответствующего испытания с учетом периода времени, определенного изготовителем, должны быть соблюдены следующие критерии:
4.1. Счетчики класса точности 1,5
4.1.1. Отклонение результата измерений после проведения испытания на
износостойкость по сравнению с первоначальным результатом измерений для
расхода газа в диапазоне от Q до Q не должно превышать результат
t max
измерения более, чем на 2%.
4.1.2. Погрешность показания после проведения испытания на износостойкость не должна превышать значения максимально допускаемой погрешности, указанной в пункте 2, умноженного на два.
4.2. Счетчики класса точности 1,0
4.2.1. Отклонение результата измерений после проведения испытания на износостойкость по сравнению с первоначальным результатом измерений не должно превышать одной трети значения максимально допускаемой погрешности, указанной в пункте 2.
4.2.2. Погрешность показания после испытания на износостойкость не должна превышать максимально допускаемую погрешность, указанную в параграфе 2 настоящего Приложения.
5.1. Газовый счетчик, питаемый от сети переменного или постоянного тока, должен быть снабжен аварийным источником питания или другими средствами, обеспечивающими сохранение всех измерительных функций в случае отключения основного источника питания.
5.2. Источник питания специального назначения должен иметь срок службы не менее пяти лет. По истечении 90% срока службы должно появиться соответствующее предупреждение.
5.3. Показывающее устройство должно иметь достаточное количество
знаков, гарантирующее, что при прохождении газа через счетчик в течение
8000 часов при максимальном расходе (Q ), не произойдет возвращения
max
показаний к первоначальным (нулевым) значениям.
5.4. Газовый счетчик должен быть работоспособным при его установке в любом положении, указанном изготовителем в инструкции по установке.
5.5. Газовый счетчик газа должен иметь контрольный блок, обеспечивающий возможность проведения испытания в разумные сроки.
5.6. Показания газового счетчика должны находиться в пределах максимально допускаемой погрешности для любого направления потока или только одного четко указанного направления потока.
Измеряемая величина должна отражаться в кубических метрах или в килограммах.
Устройство преобразования объема является автономным измерительным блоком в соответствии со вторым абзацем определения "b" статьи 4 настоящей Директивы.
Для преобразователя объема должны применяться те же основные требования, что и для газового счетчика. Кроме того, должны применяться следующие требования:
Изготовитель должен определить базовые условия для преобразуемых величин.
- для номинальных значений источника питания 0,5% при температуре окружающего воздуха 20 °C +/- 3 °C, влажности воздуха 60% +/- 15%;
- 0,7% для устройств преобразования температуры в рабочих условиях эксплуатации;
- 1% для других преобразователей в рабочих условиях эксплуатации.
Примечание: Погрешность газовых счетчиков во внимание не принимается.
Преобразователь объема не должен злоупотреблять максимально допускаемой погрешностью или систематически приносить пользу какому-либо лицу.
9.1. Электронный преобразователь способен обеспечить состояние, при котором он функционирует вне рабочего диапазона(ов), установленного(ых) изготовителем для параметров, относящихся к точности измерения. В этом случае преобразующее устройство должно прекращать интеграцию преобразованной величины и может отдельно суммировать преобразованную величину, полученную в то время, когда он работал вне пределов рабочего диапазона(ов).
9.2. Электронное преобразующее устройство должно иметь возможность отображать все необходимые данные измерений без дополнительного оборудования.
10. a) Если государство-член ЕС обязывает проводить измерения в бытовых
целях, оно должно разрешить осуществление подобных измерений с помощью
любых счетчиков классов точности 1,5 и 1,0, которые имеют отношение
максимального расхода к минимальному (Q /Q ) равным или больше, чем
max min
150.
b) Если государство-член ЕС обязывает проводить измерения в области коммерческого или промышленного использования, оно должно разрешить проведение таких измерений с помощью любых счетчиков класса точности 1,5.
c) Относительно требований, указанных в параграфах 1.2 и 1.3 настоящего Приложения, государство-член ЕС должно гарантировать, что характеристики газового счетчика будут определены поставщиком или лицом, официально назначенным для установки счетчика, таким образом, чтобы счетчик был пригоден для точных измерений предполагаемого или предусмотренного потребления.
Процедурами оценки соответствия, указанными в статье 9, из которых изготовитель вправе выбирать любую, являются:
B + F или B + D или H1.
Соответствующие требования, изложенные в Приложении I, особые требования, указанные в настоящем Приложении и процедуры оценки соответствия, перечисленные в настоящем Приложении, применяются к счетчикам активной электроэнергии, предназначенным для использования в зданиях жилого и нежилого фонда, а также на предприятиях легкой промышленности.
Примечание: счетчики активной электроэнергии могут использоваться в совокупности с внешним измерительным преобразователем в зависимости от применяемой технологии измерения.
Счетчик активной электрической энергии - это устройство, которое измеряет активную электроэнергию, потребляемую в цепи.
I = электрический ток, проходящий через счетчик;
I = заданное значение тока, для которого сконструирован счетчик,
n работающий через трансформатор;
I = наименьшее заявленное значение I, при котором счетчик
st регистрирует активную электрическую энергию с коэффициентом мощности
равным единице (многофазные счетчики со сбалансированной нагрузкой);
I = значение I, выше которого погрешность находится в пределах
min максимально допускаемых погрешностей (МДП) (многофазные счетчики
со сбалансированной нагрузкой);
I = значение I, выше которого погрешность находится в пределах
tr наименьшей максимально допускаемой погрешности, соответствующей
индексу класса точности, установленному для счетчика;
I = наибольшее значение I, для которого погрешность находится в
max пределах максимально допускаемой погрешности;
U = электрическое напряжение, подаваемое на счетчик;
U = заданное значение напряжения;
n
f = частота напряжения, подаваемого на счетчик;
f = заданное значение частоты;
n
PF = коэффициент мощности = cos фи = разность фаз фи между I и U.
Изготовитель должен определить индекс класса точности счетчика. Индексы класса определяются как класс A, B и C.
Изготовитель должен определить рабочие условия эксплуатации счетчика, в частности:
Значения f , U , I , I , I , I и I , применимые к счетчику. Для
n n n st min tr max
определенных значений тока счетчик должен отвечать условиям, приведенным в
таблице 1:
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
? ? Класс A ? Класс B ? Класс C ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Для счетчиков, присоединенных ? ? ? ?
?напрямую ? ? ? ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?I ?<= 0,05 x I ?<= 0,04 x I ?<= 0,04 x I ?
? st ? tr? tr? tr?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?I ?<= 0,5 x I ?<= 0,5 x I ?<= 0,3 x I ?
? min ? tr ? tr ? tr ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?I ?>= 50 x I ?>= 50 x I ?>= 50 x I ?
? max ? tr ? tr ? tr ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Для счетчиков, работающих через? ? ? ?
?трансформатор ? ? ? ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?I ?<= 0,06 x I ?<= 0,04 x I ?<= 0,02 x I ?
? st ? tr? tr? tr?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?I ?<= 0,4 x I ?<= 0,2 x I ?<= 0,2 x I ?
? min ? tr ? tr ? tr ?
? ? ?<*> ? ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?I ?= 20 x I ?= 20 x I ?= 20 x I ?
? n ? tr ? tr ? tr ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?I ?>= 1,2 x I ?>= 1,2 x I ?>= 1,2 x I ?
? max ? tr ? tr ? tr ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
--------------------------------
значение I <= 0,4 x I .
min tr
Диапазоны напряжения, частоты и коэффициента мощности, в пределах которых счетчик должен удовлетворять требованиям максимально допускаемой погрешности, приведены в таблице 2. Указанные диапазоны должны отражать типовые характеристики электричества, поставляемого общедоступными распределительными сетями.
Диапазоны напряжения и частоты должны быть не менее
0,9 x U <= U <= 1,1 x U ;
n n
0,98 x f <= f <= 1,02 x f ,
n n
а коэффициент мощности - от cos фи = 0,5 (индуктивной) до cos фи = 0,8 (емкостной).
Оценка воздействия различных измеряемых и влияющих величин (a, b, c...) производится отдельно; все другие измеряемые и влияющие величины сохраняются относительно постоянными к своим нормальным значениям. Погрешность измерения, которая не должна превышать максимально допускаемую погрешность, установленную в таблице 2, высчитывается следующим образом:
????????????
/2 2 2
Погрешность измерения = \/a + b + c ...
Если счетчик работает в режиме тока знакопеременной нагрузки, процент погрешности не должен превышать пределов, указанных в таблице 2.
Максимально допускаемая погрешность (МДП)
в процентах при рабочих условиях эксплуатации и определенных
уровнях тока при нагрузке и температуре рабочего процесса
Однофазный счетчик; многофазный счетчик, если работает со сбалансированными нагрузками.
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?I <= I < I ? 3,5? 2? 1 ? 5 ? 2,5? 1,3? 7? 3,5? 1,7? 9? 4? 2 ?
? min tr ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?I <= I <= I ? 3,5? 2? 0,7? 4,5? 2,5? 1 ? 7? 3,5? 1,3? 9? 4? 1,5?
? tr max? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
Многофазный счетчик, если работает с однофазной нагрузкой.
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?I <= I <= I ? 4? 2,5? 1? 5? 3? 1,3? 7? 4? 1,7? 9? 4,5? 2?
? tr max,? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
?см. исключение ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Для электромеханических многофазных счетчиков диапазон тока для?
?однофазной нагрузки ограничивается 5I <= I <= I ?
? tr max ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
Если счетчик работает в различных температурных диапазонах, то следует применять соответствующее значение максимально допускаемой погрешности.
Счетчик не должен злоупотреблять максимально допускаемыми погрешностями или систематически приносить пользу какому-либо лицу.
4.1. Общие положения
В связи с тем, что счетчики электрической энергии непосредственно подключаются к источнику питания и так как ток источника питания является одной из измеряемых величин, к электрическим счетчикам применяются особые электромагнитные условия.
Счетчик должен соответствовать электромагнитным условиям Е2, а также дополнительным требованиям, указанным в пунктах 4.2 и 4.3 настоящего Приложения.
Электромагнитные условия и допускаемое воздействие помех отражают ситуацию, при которой существуют долговременные помехи, которые не должны оказывать влияния на точность счетчика выше значений критических изменений, а также кратковременные помехи, которые могут вызвать временное ухудшение, потерю работоспособности или эксплуатационных качеств счетчика, но после воздействия указанных помех счетчик должен восстанавливаться. Кроме того, указанные помехи не должны оказывать влияние на точность счетчика выше значений критических изменений.
В случае если существует предполагаемый высокий риск, обусловленный возможностью попадания молнии, или если воздушная контактная сеть является главным показателем, то метрологические характеристики счетчика должны быть защищены.
Значения критических изменений для долговременных помех
--------------------------------
<*> В случае применения электромеханических счетчиков электроэнергии, значения критических изменений не определяются для гармонических составляющих в последовательных цепях тока.
<**> В случае применения электромеханических счетчиков электроэнергии, значения критических изменений не определяются для цепи постоянного тока и гармонических колебаний в цепи тока.
4.3.1. Влияние электромагнитных помех на счетчик электрической энергии должно быть таким, чтобы во время и сразу после воздействия помехи
- любой выходной сигнал, предназначенный для испытания точности счетчика, не производил импульсов или сигналов, соответствующих значению энергии, которое превышает значение критического изменения;
а в разумный срок после воздействия помехи счетчик должен
- восстановить работу в пределах максимально допускаемой погрешности, и
- сохранить все измерительные функции, и
- обеспечить восстановление всей измерительной информации, полученной непосредственно до появления помех, и
- не показывать изменение значения зафиксированной энергии большего, чем значение критического изменения.
Значение критического изменения в киловатт-часах равно
-6
m x U x I x 10 , где m - количество измерительных элементов счетчика,
n max
U - значение напряжение в вольтах и I - значение электрического тока в
n max
амперах.
4.3.2. Для перенапряжения значение критического изменения составляет 1,5%.
5.1. При напряжении, ниже нормального рабочего значения положительная погрешность счетчика не должна превышать 10%.
5.2. Для отображения полной энергии показывающее устройство должно
иметь достаточное количество знаков, гарантирующих, что при работе счетчика
в течение 4000 часов при полной нагрузке (I = I , U = U и PF = 1) не
max n
произойдет возвращения показаний к первоначальным (нулевым) значениям.
Кроме того, табло счетчика не должно допускать сброса данных в процессе
эксплуатации счетчика.
5.3. В случае потери электричества в цепи, количество измеренной электрической энергии должно оставаться доступным для считывания в течение не менее 4 месяцев.
5.4. Работа на холостом ходу
Если напряжение подается в электрическую цепь без протекания в ней тока
(электрическая цепь должна быть разомкнута) счетчик не должен
регистрировать энергию при любом значении напряжении в диапазоне между
0,8 x U до 1,1 U .
n n
5.5. Начало работы
Счетчик должен начать работу и фиксировать энергию при U , PF = 1
n
(многофазный счетчик со сбалансированной нагрузкой) и при значении тока,
равном I .
st
Измеряемая электрическая энергия выражается в киловатт-часах или в мегаватт-часах.
a) Если государство-член ЕС обязывает проводить измерения в бытовых целях, оно должно разрешить осуществление подобных измерений с помощью любых счетчиков класса A. Для особых целей государство-член ЕС вправе потребовать использование счетчика класса B.
b) Если государство-член ЕС обязывает проводить измерения в области коммерческого или промышленного использования, оно должно разрешить проведение таких измерений с помощью любых счетчиков класса B.
c) Государство-член ЕС должно удостовериться в том, что диапазон значений тока, подлежащий определению поставщиком или лицом, официально назначенным для установки счетчика, является таковым, чтобы счетчик был пригоден для точных измерений предполагаемого или предусмотренного потребления.
Изготовитель счетчиков активной электроэнергии может выбрать следующие предусмотренные статьей 9 настоящей Директивы процедуры оценки соответствия:
B + F или B + D или H1.
Соответствующие требования, изложенные в Приложении I, особые требования, указанные в настоящем Приложении и процедуры оценки соответствия, перечисленные в настоящем Приложении, применяются к нижеуказанным счетчикам тепла, предназначенным для использования в бытовых, коммерческих и промышленных целях.
Счетчик тепла - это измерительный прибор, сконструированный для измерения теплоты, отдаваемой жидкостью, называемой теплопроводной жидкостью, в контуре теплообмена.
Счетчик тепла представляет собой прибор в виде единой законченной конструкции либо в виде комбинированного прибора, состоящего из автономных измерительных блоков, датчика расхода, пары датчиков температуры и вычислительного устройства, определенного в статье 4 "b" настоящей Директивы, или из сочетания указанных компонентов.
тета = температура теплопроводной жидкости;
тета = значение тета на входе теплообменного контура;
in
тета = значение тета на выходе теплообменного контура;
out
ДЕЛЬТА тета = разница температур тета - тета при
in out
ДЕЛЬТА >= 0;
тета
тета = верхний предел тета счетчика тепла в рабочем
max состоянии в пределах максимально допускаемой
погрешности (МДП);
тета = нижний предел тета счетчика тепла в рабочем
min состоянии в пределах МДП;
ДЕЛЬТА тета = верхний предел ДЕЛЬТА тета счетчика тепла в рабочем
max состоянии в пределах МДП;
ДЕЛЬТА тета = нижний предел ДЕЛЬТА тета счетчика тепла в рабочем
min состоянии в пределах МДП;
q = расход теплопроводной жидкости;
q = наибольшее значение q, которое кратковременно
s допускается для счетчика тепла в рабочем состоянии;
q = наибольшее значение q, которое допускается в
p постоянном режиме исправно работающего счетчика
тепла;
q = наименьшее значение q, которое допускается для
i счетчика тепла в рабочем состоянии;
P = тепловая энергия при теплообмене;
P = верхний предел P, допускаемый для исправно
s работающего счетчика тепла.
Значения рабочих условий эксплуатации должны быть определены изготовителем в следующем порядке:
max min
- для разницы температур: ДЕЛЬТА тета , ДЕЛЬТА тета ,
max min
при следующих ограничениях: ДЕЛЬТА тета /ДЕЛЬТА тета >= 10;
max min
ДЕЛЬТА тета = 3 K или 5 К или 10 К.
min
1.2. Для давления жидкости: максимальное положительное внутреннее давление, которое счетчик тепла может выдерживать постоянно на верхнем пределе температуры.
1.3. Для расходов жидкости: q , q , q , где значения q и q
s p i p i
подчиняются следующим ограничениям q /q >= 10.
p i
s
Для счетчиков тепла установлены следующие классы точности: 1, 2, 3.
единой законченной конструкции
Максимально допускаемые относительные погрешности для счетчиков тепла единой законченной конструкции, выраженные в процентах от истинного (действительного) значения для каждого класса точности, составляют:
- Для класса 1: E = E + E + E , при E , E , Е в соответствии с
f t c f t c
параграфами 7.1 - 7.3 настоящего Приложения;
- Для класса 2: E = E + E + E , при E , E , E в соответствии с
f t c f t c
параграфами 7.1 - 7.3 настоящего Приложения;
- Для класса 3: E = E + E + E , при E , E , E в соответствии с
f t c f t c
параграфами 7.1 - 7.3 настоящего Приложения.
Счетчики тепла единой законченной конструкции не должны злоупотреблять максимально допускаемыми погрешностями или приносить пользу какому-либо лицу.
4.1. Счетчик тепла должен быть устойчивым к воздействию статических магнитных полей и электромагнитных полей на промышленной частоте.
4.2. Влияние электромагнитной помехи должно быть таким, чтобы изменение результата измерений не превышало значения критического изменения, установленного в пункте 4.3 настоящего Приложения, или показание результата измерения не могло быть принято в качестве достоверного результата.
4.3. Значение критического изменения для счетчика тепла единой законченной конструкции равно абсолютному значению максимально допускаемой погрешности, применимой к данному счетчику тепла (см. параграф 3).
После проведения соответствующего испытания, принимая во внимание период времени, определенный изготовителем, должны быть соблюдены следующие критерии:
5.1. Датчики расхода: изменение результата измерения после проведения испытания на износостойкость по отношению к первоначальному результату измерения не должно превышать значения критического изменения.
5.2. Датчики температуры: изменение результата измерения после проведения испытания на износостойкость по отношению к первоначальному результату измерения не должно превышать 0,1 °C.
- Класс точности
- Границы расхода
- Пределы температуры
- Пределы разницы температур
- Место установки датчика расхода: в прямом потоке или обратном
- Указание направления потока
Положения, касающиеся автономных измерительных блоков, могут применяться и к автономным измерительным блокам, изготовленным тем же изготовителем, и к автономным измерительным блокам, изготовленным разными изготовителями. Если счетчик тепла состоит из автономных измерительных блоков, основные требования для счетчиков распространяются и на соответствующие автономные измерительные блоки. Кроме того, применяются следующие требования:
7.1. Относительная максимально допускаемая погрешность для датчика расхода, выраженная в процентах, для классов точности:
- Класс 1: E = (1 + 0,01 q /q), но не более, чем 5%;
f p
- Класс 2: E = (2 + 0,02 q /q), но не более, чем 5%;
f p
- Класс 3: E = (3 + 0,05 q /q), но не более, чем 5%,
f p
где погрешность E соотносит выраженное значение с истинным
f
(действительным) значением соотношения между выходным сигналом датчика
расхода и массой или объемом.
7.2. Относительная максимально допускаемая погрешность пары датчиков температуры, выраженная в процентах:
- E = (0,5 - 3 x ДЕЛЬТА тета /ДЕЛЬТА тета),
t min
где погрешность E соотносит выраженное значение с истинным
t
(действительным) значением соотношения между выходом пары датчиков
температуры и разницы температур.
7.3. Относительная максимально допускаемая погрешность вычислительного устройства, выраженная в процентах:
- E = (0,5 + ДЕЛЬТА тета /ДЕЛЬТА тета),
c min
где погрешность E соотносит выраженное значение теплоты с истинным
c
(действительным) значением теплоты.
7.4. Значение критического изменения для автономных измерительных блоков счетчика тепла равно соответствующему абсолютному значению максимально допускаемой погрешности, применимой к указанному автономному измерительному блоку (смотри параграфы 7.1, 7.2 или 7.3 настоящего Приложения).
7.5. Надписи на автономных измерительных блоках:
Датчик расхода: Класс точности;
Пределы расхода;
Пределы температуры;
Номинальный коэффициент пересчета
измерительного прибора (например,
литров/импульс) или соответствующий
выходной сигнал;
Указатель направления потока.
Пара датчиков температуры: Определение типа (например, Pt 100);
Пределы температуры;
Пределы разницы температур.
Вычислительное устройство: Тип датчиков температуры:
- Пределы температуры;
- Пределы разницы температур;
- Необходимый номинальный
коэффициент пересчета
измерительного прибора (например,
литров/импульс) или
соответствующий входной сигнал,
поступающий от датчика расхода;
- Место установки датчика расхода: в
прямом потоке или обратном.
8. a) Если государство-член ЕС обязывает проводить измерения в бытовых целях, оно должно разрешить осуществление подобных измерений с помощью любых счетчиков класса 3.
b) Если государство-член ЕС обязывает проводить измерения в области коммерческого или промышленного использования, оно должно разрешить проведение таких измерений с помощью любых счетчиков класса 2.
c) Относительно требований, указанных в параграфах 1.1 - 1.4 настоящего Приложения, государства-члены ЕС должны удостовериться в том, что свойства, подлежат определению поставщиком или лицом, официально назначенным для установки счетчика, таким образом, чтобы счетчик был пригоден для точных измерений предполагаемого или предусмотренного потребления тепла.
Изготовитель счетчиков тепла может выбрать следующие предусмотренные статьей 9 настоящей Директивы процедуры оценки соответствия:
B + F или B + D или H1.
ИЗМЕРЕНИЯ КОЛИЧЕСТВА ЖИДКОСТЕЙ, ОТЛИЧНЫХ ОТ ВОДЫ
Соответствующие требования, изложенные в Приложении I, особые требования, указанные в настоящем Приложении и процедуры оценки соответствия, перечисленные в настоящем Приложении, применяются к измерительным системам, предназначенным для непрерывного и динамического измерения количеств (объема или массы) жидкостей, отличных от воды. При необходимости, термины "объем и л", используемые в настоящем Приложении могут читаться как "масса и кг".
Измерительный прибор, сконструированный для непрерывного измерения, сохранения и отображения в условиях измерения количества жидкости, протекающей через измерительный преобразователь в закрытых, полностью заполненных трубах.
Составная часть измерительного прибора, которая принимает выходной сигнал от измерительного(ых) преобразователя(ей) и, возможно, от присоединенных средств измерений, и отображает результаты измерений.
Средство измерений, присоединенное к вычислительному устройству для измерения определенных величин, которые характеризуют свойства жидкости, с целью внесения корректировки и/или пересчета.
Часть вычислительного устройства, которая, с учетом характеристик жидкости (температуры, плотности и т.д.), измеренных с помощью присоединенных средств измерений, или сохраненных в памяти, автоматически преобразует:
- объем измеряемой жидкости в условиях измерения в объем при базовых условиях и/или в массу, или
- массу измеряемой жидкости при условиях измерения в объем при условиях измерения и/или в объем при базовых условиях.
Примечание: Преобразователь включает в себя соответствующие присоединенные средства измерений.
Определенные условия, к которым преобразуется измеренное при условиях измерения количество жидкости.
Система, которая включает в себя собственно измерительный прибор и все устройства, необходимые для обеспечения правильных измерений или предназначенные для облегчения выполнения измерительных операций.
Измерительная система, предназначенная для заправки автотранспортных средств, малых судов и малогабаритных самолетов.
Система, позволяющая потребителю использовать измерительную систему с целью получения жидкости для собственных нужд.
Специальное устройство, которое является составной частью системы/конструкции самообслуживания и которое позволяет одной из нескольких измерительных систем функционировать в данной системе самообслуживания.
Наименьшее количество жидкости, для которого измерение является метрологически приемлемым для измерительной системы.
Показание объема или массы, соответствующее измерению, а также показание, которое счетчик физически в состоянии измерить.
Примечание: прямое показание может быть преобразовано в другую величину с помощью преобразователя.
Измерительная система является прерываемой/непрерываемой, если поток жидкости может/не может быть остановлен легко и быстро.
Диапазон между минимальным расходом (Q ) и максимальным расходом
min
(Q ).
max
Изготовитель должен определить рабочие условия эксплуатации для измерительной системы, в частности:
1.1. Диапазон расхода
Диапазон расхода должен удовлетворять следующим условиям:
i) Диапазон расхода измерительной системы должен находиться в пределах диапазонов расхода каждого из его элементов, в частности, счетчика.
ii) счетчик и измерительная система:
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Особые измерительные системы? Характеристика ?Минимальное соотношение ?
? ? жидкости ? Q : Q ?
? ? ? max min ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Топливораздаточные колонки ?Несжиженные газы ? 10 : 1?
? ??????????????????????????????????????????????
? ?Сжиженные газы ? 5 : 1?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Измерительная система ?Криогенная жидкость? 5 : 1?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Измерительные системы на ?Все жидкости ?Пригодное для ?
?трубопроводах и системы для ? ?использования ?
?загрузки судов ? ? ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Прочие измерительные системы?Все жидкости ? 4 : 1?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
1.2. Свойства жидкости, подлежащей измерению измерительным прибором путем определения названия или типа жидкости или ее соответствующих характеристик, например:
- диапазон температур;
- диапазон давления;
- диапазон плотности;
- диапазон вязкости.
1.3. Номинальное значение источника питания переменного тока и/или пределы напряжения источника постоянного тока.
1.4. Базовые условия для преобразуемых величин.
Примечание: Параграф 1.4 применяется без ущерба обязанности государств-членов ЕС требовать применения температуры 15 °C в соответствии со статьей 3 (1) Директивы Совета ЕС 92/81/ЕЭС от 19 октября 1992 г. о гармонизации структур акцизных сборов на нефтепродукты <*> или другой температуры для тяжелого жидкого топлива, сжиженного пропана (LPG) и метана, согласно статье 3 (2) указанной Директивы.
--------------------------------
<*> ОЖ N L 316, 31.10.1992, стр. 12. Директива отменена Директивой 2003/96/ЕС (ОЖ N L 283, 31.10.2003, стр. 51).
погрешности (МДП)
2.1. Для количества жидкости, равного или больше, чем 2 литра, показания максимально допускаемой погрешности (МДП) представлены в таблице 2:
2.2. Для количества жидкости менее 2 литров показания МДП представлены в таблице 3:
2.3. Независимо от показания измеряемой величины, значение максимально допускаемой погрешности задается по наибольшему из следующих двух значений:
- абсолютному значению МДП для минимального измеряемого количества
(E ).
min
2.4.1. Для минимального измеряемого количества жидкости, которое больше или равно 2 литрам, применяются следующие условия:
Условие 1
E должно отвечать следующему условию: E >= 2 R, где R -
min min
наименьшая цена деления шкалы показывающего устройства.
Условие 2
E задается по формуле: E = (2 MMQ) x (A/100), где
min min
- MMQ - минимальное измеряемое количество,
- A - цифровое значение, указанное в строке A таб. 2.
2.4.2. Для минимального измеряемого количества жидкости менее 2 литров,
применяется вышеуказанное условие 1 и E равно двукратному значению,
min
указанному в таб. 3, и относящемуся к строке A таб. 2.
2.5. Преобразованное показание
В отношении преобразованного показания максимально допускаемые погрешности указываются в строке A таб. 2.
2.6. Преобразующие устройства
Максимально допускаемые погрешности преобразованных показаний, обусловленные преобразующим устройством, равны +/- (A - B), где A и B являются значениями, указанными в таб. 2.
Части преобразующих устройств, которые могут быть протестированы отдельно:
Положительные или отрицательные показания максимально допускаемых погрешностей количества жидкости, применимые к вычислениям, равны одной десятой максимально допускаемых погрешностей, указанных в строке A таб. 2.
Подключенные средства измерений должны иметь точность не менее той, которая указана в таблице 4.
Указанные значения применяются к показаниям характерных величин жидкости, отображенных с помощью преобразователя.
c) Точность вычислительной функции
Положительная или отрицательная максимально допускаемая погрешность для вычисления каждой характерной величины жидкости равна двум пятым значения, указанного в пункте "b".
2.7. Требование пункта "a" параграфа 2.6 настоящего Приложения применяется к любым вычислениям, не только к преобразованию.
2.8. Измерительные системы не должны злоупотреблять максимально допускаемыми погрешностями или систематически приносить пользу какому-либо лицу.
3.1. Воздействие электромагнитных помех на измерительную систему должно быть одним из следующих:
- изменение результата измерения не превышает значения критического изменения, указанного в параграфе 3.2, или
- показание результата измерения показывает мгновенное изменение, которое не может истолковываться, сохраняться или передаваться в качестве результата измерения. Кроме того, в отношении прерываемой системы с прерыванием это также может означать невозможность проведения любого измерения, или
- изменение результата измерения превышает значение критического изменения; в этом случае измерительная система должна обеспечивать извлечение результата измерения непосредственно перед возникновением значения критического изменения и отключать поток.
измеряемой величины или E .
min
После проведения соответствующего испытания, принимая во внимание период времени, определенный изготовителем, должен быть соблюден следующий критерий:
отклонение результата измерения после проведения испытания на износостойкость по отношению к первоначальному результату измерения не должно превышать значения для счетчиков, указанных в строке B таб. 2.
5.1. Для любой измеряемой величины, относящейся к одному и тому же измерению, показания, полученные различными устройствами, не должны отличаться друг от друга более, чем на цену деления шкалы, если показывающие устройства имеют одинаковую цену деления шкалы. Если указанные устройства имеют разную цену деления шкалы, то отклонение показаний не должно превышать наибольшего значения цены деления шкалы.
В отношении систем самообслуживания цена деления шкалы основного показывающего устройства измерительной системы и цена деления устройства самообслуживания должны быть одинаковыми, и результаты измерений не должны отличаться друг от друга.
5.2. Невозможно изменить измеряемую величину в нормальных условиях эксплуатации, если только это не будет очевидно.
5.3. Наличие любого процента воздуха или газа, трудно определяемого в жидкости, не должно приводить к изменению погрешности более чем:
- на 0,5% для жидкостей, за исключением жидкостей, пригодных для питья, а также для жидкостей вязкостью не более 1 мПа.с, или
- на 1% для жидкостей, пригодных для питья, или для жидкостей вязкостью более 1 мПа.с.
Допускаемое отклонение никогда не должно быть менее 1% минимального измеряемого количества. Указанное значение применяется при наличии воздушных или газовых карманов.
5.4. Измерительные системы, используемые при прямых продажах
5.4.1. Измерительная система, используемая при прямых продажах, должна быть оснащена средствами для возврата показаний табло к нулю.
Измеряемая величина не подлежит изменению.
5.4.2. Отображение величины, на котором основывается сделка, должно сохраняться постоянным до тех пор, пока результат измерения не будет доведен до сведения всех участников сделки.
5.4.3. Измерительные системы, используемые при прямых продажах, должны быть прерываемыми.
5.4.4. Наличие любого процента воздуха или газа в жидкости не должно приводить к изменению погрешности более значений, указанных в параграфе 5.3.
5.5. Топливораздаточные колонки
5.5.1. Табло топливораздаточных колонок не должны иметь возможности сброса показания на ноль в процессе измерения.
5.5.2. Начало нового измерения должно быть запрещено до сброса на ноль предыдущего показания.
5.5.3. Если измерительная система оснащена ценовым табло, разница между
показанной ценой и вычисленной стоимостью, исходя из цены за единицу и
показанного количества, не должна превышать цену, соответствующую E . Тем
min
не менее, указанная разница не должна быть меньше наименьшего денежного
значения.
Измерительная система должна быть снабжена либо аварийным источником электропитания, который обеспечит сохранность всех измерительных функций в случае нарушения подачи питания от сети, либо оборудована средствами для сохранения или отображения имеющихся данных, позволяющими завершить выполняемую при сделке операцию, а также средствами для остановки потока в момент нарушения подачи питания от сети.
--------------------------------
<*> Государства-члены ЕС могут потребовать применения измерительных систем классов точности 0,3 или 0,5 в случае использования для взимания пошлин на нефтепродукты при разгрузке (загрузке) судов, железнодорожных и автодорожных цистерн.
Примечание: Изготовитель может устанавливать лучшую точность для определенного типа измерительной системы.
Измеряемое количество жидкости должно быть отображено в миллилитрах, кубических сантиметрах, литрах, кубических метрах, граммах, килограммах или тоннах.
Изготовитель может выбрать следующие предусмотренные статьей 9 настоящей Директивы процедуры оценки соответствия:
B + F или B + D или H1 или G.
Соответствующие требования, изложенные в Приложении I, особые требования, указанные в настоящем Приложении и процедуры оценки соответствия, перечисленные в главе I настоящего Приложения, применяются к нижеуказанным автоматическим весоизмерительным приборам, предназначенным для определения массы тела путем использования силы тяжести, действующей на тело.
Измерительный прибор, который определяет массу продукта без вмешательства оператора и следует заданной программе автоматических процессов, характерных для данного прибора.
Автоматический весоизмерительный прибор, который определяет массу предварительно собранных укрупненных грузов (например, расфасованной продукции) или взятого в отдельности количества сыпучего материала.
Автоматические порционные весы, которые разделяют изделия разной массы на две или более подгрупп в зависимости от значения разницы их массы и номинально установленного значения.
этикетки с указанием массы
Автоматические порционные весы, которые этикетируют каждое изделие в отдельности, указывая на этикетке массу изделия.
с указанием массы и стоимости изделия
Автоматические порционные весы, которые этикетируют каждое изделие в отдельности, указывая на этикетке массу изделия и информацию о ее стоимости.
Автоматический весоизмерительный прибор, который заполняет контейнеры заранее заданной и фактически постоянной массой продукта из сыпучей массы навалом.
(суммирующие ковшовые весы)
Автоматический весоизмерительный прибор, который определяет массу насыпного (сыпучего) продукта путем разделения ее на отдельные порции. Масса каждой отдельной порции определяется последовательно, а затем суммируется. Далее каждая отдельная порция поступает в общую массу.
Автоматический весоизмерительный прибор, который непрерывно определяет массу насыпной продукции на конвейерной ленте без систематического разделения продукции на порции и без прерывания движения конвейерной ленты.
Автоматический весоизмерительный прибор с грузоприемным устройством, включающим рельсы для передвижения железнодорожного транспорта.
ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ КО ВСЕМ ТИПАМ АВТОМАТИЧЕСКИХ
ВЕСОИЗМЕРИТЕЛЬНЫХ ПРИБОРОВ
Изготовитель должен указывать следующие рабочие условия эксплуатации прибора:
1.1. Для измеряемой величины:
диапазон измерения прибора в виде его наибольшего и наименьшего пределов взвешивания.
1.2. Для влияющих величин источника питания:
В отношении источника напряжения переменного тока: номинальное значение напряжения переменного тока и/или пределы напряжения переменного тока.
В отношении источника напряжения постоянного тока: номинальное и минимальное значения напряжения постоянного тока и/или пределы напряжения питания постоянного тока.
1.3. Для механических и климатических влияющих величин:
Предел минимальной температуры составляет 30 °C, если иное не указано в последующих главах настоящего Приложения.
Классы внешних механических условий, согласно параграфу 1.3.2 Приложения I, не применяются. Для весов, используемых в особо жестких условиях эксплуатации, например, весов, встроенных в транспортное средство, изготовитель должен определить механические условия применения.
1.4. Для других влияющих величин (в случае необходимости):
Скорость(и) выполнения операций взвешивания.
Характеристики продукции, подлежащей взвешиванию.
Необходимые эксплуатационные качества и значение критического изменения даны в соответствующих главах настоящего Приложения для каждого типа весов.
3.1. Необходимо обеспечить такие средства ограничения воздействия угла наклона, нагрузки и скорости выполнения операций, чтобы не превысить максимально допускаемые погрешности в нормальных условиях эксплуатации.
3.2. Должны быть предусмотрены такие необходимые устройства для обращения с материалом, которые обеспечат соответствие весов максимально допускаемым погрешностям в нормальных условиях эксплуатации.
3.3. Показывающее устройство должно быть простым и эффективным.
3.4. Работоспособность отображающего устройства (при его наличии) должна быть проверена оператором.
3.5. Должна быть предусмотрена возможность установки весов на ноль таким образом, чтобы прибор находился в пределах максимально допускаемой погрешности в нормальных условиях эксплуатации.
3.6. Любой результат, полученный вне диапазона измерений, должен быть определен как таковой в том случае, если существует возможность его распечатки.
Изготовитель может выбрать следующие предусмотренные статьей 9 настоящей Директивы процедуры оценки соответствия:
Для механических систем:
B + D или B + E или В + F или D1 или F1 или G или H1.
Для электромеханических весов:
B + D или B + E или B + F или G или H1.
Для электронных систем или систем, содержащих программное обеспечение:
B + D или B + F или G или H1.
АВТОМАТИЧЕСКИЕ ПОРЦИОННЫЕ ВЕСЫ
1.1. Весы подразделяются на основные категории, обозначенные по определению изготовителя как: X или Y.
1.2. Указанные основные категории в дальнейшем подразделяются на четыре класса точности: XI, XII, XIII и XIV и соответственно Y(I), Y(II), Y(a) и Y(b), которые должны быть определены изготовителем.
2.1. Категория X распространяется на весы, используемые для контроля товаров, расфасованных в соответствии с требованиями Директивы Совета ЕС 75/106/ЕЭС от 19 декабря 1974 г. о сближении законодательств государств-членов ЕС в области фасовки по объему определенных жидкостей <*>, и Директивы Совета ЕС 75/211/ЕЭС от 20 января 1976 г. о сближении законодательств государств-членов ЕС в области фасовки по массе или по объему определенных продуктов <**>.
--------------------------------
<*> ОЖ N L 42, 15.02.1975, стр. 1. Директива в редакции Директивы 89/676/ЕЭС (ОЖ N L 398, 30.12.1989, стр. 18).
<**> ОЖ N L 46, 21.02.1976, стр. 1. Директива в редакции Соглашения о Едином экономическом пространстве.
2.2. Классы точности дополняются коэффициентом (x), характеризующим максимальное допускаемое среднеквадратическое отклонение, указанное в параграфе 4.2. Изготовитель должен определить коэффициент (x),
k k k
где (x) должен быть <= 2 и в виде 1 x 10 , 2 x 10 или 5 x 10 ,
где k - это отрицательное целое число или ноль.
Категория Y распространяется на все другие типы автоматических порционных весов.
4.1. Средняя погрешность весов категории X/Максимально допускаемая погрешность весов категории Y
Максимальное допускаемое значение среднеквадратического отклонения для весов класса точности X (x) равно результату умножения коэффициента (x) на значение, указанное в таблице 2.
4.3. Градуировка цены деления шкалы - весов с одним интервалом
4.4. Поверка цены деления шкалы - весы с несколькими интервалами
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
? Классы точности ? Цена поверочного ? Число поверочных делений ?
? ? деления, е ? n = Max/e ?
? ? ????????????????????????????????
? ? ? Наименьшее ? Наибольшее ?
? ? ? значение <*> ? значение ?
? ? ? n = Max /e ?n = Max /e ?
? ? ? i (i+1) ? i i ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?XI ? Y(I)?0,001 г <= e ? 50000? -?
? ? ? i ? ? ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?XII ? Y(II)?0,001 г <= e <= 0,05 г? 5000? 100000?
? ? ? i ? ? ?
? ? ????????????????????????????????????????????????????????
? ? ?0,1 г <= e ? 5000? 100000?
? ? ? i ? ? ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?XIII ? Y(a)?0,1 г <= e ? 500? 10000?
? ? ? i ? ? ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?XIV ? Y(b)?5 г <= e ? 50? 1000?
? ? ? i ? ? ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Где: ?
?i = 1, 2,...r ?
?i = неполный диапазон взвешивания ?
?r = общее число неполных диапазонов ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
--------------------------------
<*> Для i = r применяется соответствующая колонка таблицы 3, в которой
e заменено на e .
r
При определении диапазона измерения для весов класса точности Y изготовитель должен принимать во внимание, что наименьший предел взвешивания не должен быть ниже чем:
класс Y(I): 100 e
класс Y(II): 20 e для 0,001 г <= e <= 0,05 г, и 50 e для 0,1 г <= e
класс Y(a): 20 e
класс Y(b): 10 e
Весы, используемые 5 e
для сортировки,
например почтовые
весы и весы,
взвешивающие
макулатуру
6.1. Устройство динамической настройки должно функционировать в пределах диапазона нагрузок, определенного изготовителем.
6.2. После установки устройство динамической настройки, компенсирующее динамическое воздействие груза в движении, не должно функционировать за пределами установленного диапазона нагрузок, а также должно обеспечивать возможность безопасной работы.
факторов, влияющих на заданные характеристики,
и электромагнитных помех
7.1. Максимально допускаемыми погрешностями, возникающими в результате воздействия факторов, влияющих на заданные характеристики, являются:
7.1.1. Для весов категории Х:
- неавтоматического действия для статического взвешивания: как указано в таб. 1.
7.1.2. Для весов категории Y:
- для каждого груза в автоматическом режиме: как указано в таб. 1;
- при статическом взвешивании в неавтоматическом режиме: как указано для категории Х в таб. 1.
7.2. Значение критического изменения, обусловленное воздействием помех, равно одной цене поверочного деления.
7.3. Диапазон температуры:
- для классов точности XI и Y(I) наименьший предел равен 5 °C;
- для классов точности XII и Y(II) наименьший предел равен 15 °C.
АВТОМАТИЧЕСКИЙ ВЕСОВОЙ ДОЗАТОР
1.1. Изготовитель должен определить как номинальный класс точности - Ref(x), так и рабочий(е) класс(ы) точности X(x).
1.2. Для данного типа приборов определяется исходный класс точности -
Ref(x), соответствующей наилучшей возможной точности для приборов этого
типа. После установки каждому отдельному прибору присваивается один или
более рабочих классов точности - X(x) с учетом характерных свойств
материала, подлежащего взвешиванию. Коэффициент (x) обозначенного класса
k k k
должен быть <= 2 и выражаться в виде 1 x 10 , 2 x 10 или 5 x 10 , где k -
любое целое отрицательное число или ноль.
1.3. Исходный класс точности Ref(x) применим к статическим нагрузкам.
1.4. Для рабочего класса точности X(x), X - это режим, устанавливающий соотношение между точностью и массой нагрузки, а (x) - множитель для пределов погрешности, установленных в п. 2.2 для класса точности X(1).
2.1.1. При статических нагрузках в нормальных условиях эксплуатации максимально допускаемая погрешность для номинального класса точности Ref(x) составляет 0,312 максимального допускаемого отклонения действительного значения массы каждой дозы от среднего значения, указанного в таб. 5, умноженного на коэффициент (x) обозначенного класса.
2.1.2. Для приборов, в которых доза формируется из более чем одной загрузки (например, дозатор с накоплением дозы или дозатор с комбинированной дозой), при статических нагрузках максимально допускаемая погрешность должна соответствовать точности градуировки, необходимой для дозы, указанной в п. 2.2 (т.е. не сумме значений максимально допускаемых отклонений для единичных нагрузок).
2.3. Погрешность относительно заданного значения (погрешность установки)
В дозаторах, где имеется возможность задавать массу дозы, наибольшая разница между заданным значением и средним значением массы дозы не должна превышать 0,312 максимально допускаемого отклонения значения массы каждой дозы от среднего значения, указанного в таб. 5.
характеристики, и электромагнитных помех
3.1. Максимально допускаемая погрешность, возникающая в результате воздействия факторов, влияющих на заданные характеристики, должна соответствовать значению, указанному в параграфе 2.1.
3.2. Значение критического изменения, обусловленного воздействием электромагнитных помех, равно изменению показания при статическом взвешивании, эквивалентного максимально допускаемой погрешности, указанной в параграфе 2.1, рассчитанному для нормированного минимального значения масс дозы или изменению, которое могло бы обеспечить эквивалентное воздействие на значение массы дозы в отношении тех дозаторов, где доза была сформирована несколькими загрузками. Расчетное значение критического изменения должно быть округлено до ближайшей высшей цены деления (d).
3.3. Изготовитель должен определить значение нормированной минимальной массы дозы.
СУММИРУЮЩИЕ ВЕСЫ ДИСКРЕТНОГО ДЕЙСТВИЯ
(СУММИРУЮЩИЕ КОВШОВЫЕ ВЕСЫ)
Весы подразделяются на четыре класса точности: 0,2, 0,5, 1, 2.
Цена деления суммирующего устройства (d ) должна находиться в
t
диапазоне:
0,01% Max <= d <= 0,2% Max.
t
min
Минимальная суммарная нагрузка (SUM ) должна быть не менее нагрузки,
min
при которой максимально допускаемая погрешность равна цене деления
суммирующего устройства (d ), и не менее минимальной нагрузки,
t
установленной изготовителем.
Приборы, которые не определяют вес тары после каждой выгрузки материала, должны иметь устройство установки нуля. Автоматический режим работы должен быть остановлен, если показания устройства установки нуля изменяется:
- на 1 d для весов с автоматическим устройством установки нуля,
t
- на 0,5 d для весов с полуавтоматическим или неавтоматическим
t
устройством установки нуля.
При автоматическом режиме работы весов не допускаются действия оператора по регулировке и сбросу показаний.
В приборах, оснащенных печатающим устройством, не допускается возврат в исходное положение до тех пор, пока не распечатаны показания суммарной нагрузки. Распечатка суммарной нагрузки производится после остановки автоматического режима работы весов.
характеристики, и электромагнитных помех
8.1. Максимально допускаемые погрешности, возникающие в результате воздействия факторов, влияющих на заданные характеристики должны соответствовать значениям, указанным в таб. 7.
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
? Нагрузка (m) в цене деления ? Максимально допускаемая погрешность?
? суммирующего устройства (d ) ? ?
? t ? ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?0 < m <= 500 ?+/- 0,5 d ?
? ? t ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?500 < m <= 2000 ?+/- 1,0 d ?
? ? t ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?2000 < m <= 10000 ?+/- 1,5 d ?
? ? t ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
8.2. Значение критического изменения, обусловленного воздействием электромагнитных помех, равно одной цене деления суммирующего устройства для любого показания массы и для любого накопленного суммарного значения.
СУММИРУЮЩИЕ ВЕСЫ НЕПРЕРЫВНОГО ДЕЙСТВИЯ
Весы подразделяются на три класса точности: 0,5; 1; 2.
2.1. Изготовитель должен определить диапазон измерений, соотношение между наименьшим значением массы нетто нагрузки на единицу взвешивания, наибольшим значением мощности нагрузки и наименьшим значением суммарной нагрузки.
2.2. Минимальная суммарная нагрузка SUM должна быть не менее
min
800 d для класса точности 0,5;
400 d для класса точности 1;
200 d для класса 2,
где d - цена деления основного суммирующего устройства.
Скорость движения конвейерной ленты определяется изготовителем. Для односкоростных конвейерных весов и конвейерных весов с изменяемой скоростью, имеющих ручное управление, значение скорости не должно отличаться от номинального значения более чем на 5%. Скорость движения материала не должна отличаться от скорости движения ленты конвейера.
Возврат основного суммирующего устройства в исходное положение не допускается.
характеристики, и электромагнитных помех
6.1. Максимально допускаемая погрешность для нагрузок не менее SUM ,
min
возникающая в результате воздействия факторов, влияющих на заданные
характеристики, составляет 0,7 от соответствующего значения, указанного в
таб. 8, округленного до ближайшего значения цены деления суммирующего
устройства (d).
6.2. Значение критического изменения массы нагрузки равной SUM , для
min
определенного класса конвейерный весов обусловленного воздействием
электромагнитных помех, составляет 0,7 от соответствующего значения,
указанного в таб. 8, округленного до ближайшего наибольшего значения цены
деления суммирующего устройства (d).
АВТОМАТИЧЕСКИЕ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫЕ ПЛАТФОРМЕННЫЕ ВЕСЫ
Весы подразделяются на четыре класса точности: 0,2; 0,5; 1, 2.
2.1.1. Максимально допускаемые погрешности взвешивания в движении массы одного вагона или железнодорожного состава в целом указаны в таб. 9.
2.2. Максимально допускаемые погрешности взвешивания в движении массы сцепленных или расцепленных вагонов должны быть равны наибольшему из следующих значений:
- значению, рассчитанному по таб. 9, округленному до ближайшего значения цены деления;
- значению, рассчитанному по таб. 9, округленному до ближайшего значения цены деления для массы равной 35% максимальной массы вагона (как указано на описательной маркировке);
- одной цене деления (d).
2.3. Максимально допускаемые погрешности массы поезда в движении должны быть равны наибольшему из следующих значений:
- значению, рассчитанному по таб. 9, округленному до ближайшего значения цены деления,
- значению, рассчитанному по таб. 9, для массы одного вагона, равной 35% максимальной массы вагона (как указано на описательной маркировке), умноженному на число стандартных вагонов (не более 10) в железнодорожном составе, округленному до ближайшего значения цены деления,
- одной цене деления (d) на массу каждого вагона железнодорожного состава, но не более 10 d.
2.4. При взвешивании сцепленных вагонов погрешности, составляющие не более 10% от результатов взвешивания, полученных от одного или нескольких прохождений железнодорожного состава, могут превышать соответствующую максимально допускаемую погрешность, указанную в параграфе 2.2, но не более чем в два раза.
Взаимосвязь между классом точности и ценой деления должна быть такой, как указано в таб. 10.
4.1. Минимальный предел массы должен быть не менее 1 т и не более значения результата минимальной массы вагона, разделенного на число частичных взвешиваний.
4.2. Минимальная масса вагона должна быть не меньше 50 d.
характеристики, и электромагнитных помех
5.1. Максимально допускаемая погрешность, возникающая в результате воздействия факторов, влияющих на заданные характеристики должна соответствовать значениям, указанным в таблице 11.
5.2. Значение критического изменения, обусловленное воздействием электромагнитных помех, составляет одну цену деления.
Соответствующие требования, изложенные в Приложении I, особые требования, указанные в настоящем Приложении, и процедуры оценки соответствия, перечисленные в главе I настоящего Приложения, применяются к таксометрам.
Устройство, которое, функционируя в совокупности с генератором сигнала <*>, образует средство измерений.
--------------------------------
<*> Дистанционный генератор сигнала не подпадает под действие настоящей Директивы.
Указанное устройство измеряет продолжительность работы, рассчитывает пройденное расстояние на основе сигнала, поступающего от дистанционного сигнального генератора. Кроме того, оно рассчитывает и отображает стоимость проезда на основе пройденного расстояния и/или измеренной продолжительности поездки.
Общая сумма денежных средств, подлежащая оплате за поездку, определяемая фиксированной первоначальной ставкой и/или расстоянием и/или продолжительностью поездки. Стоимость проезда не включает в себя стоимость дополнительных услуг.
Значение скорости, полученное путем деления значения повременного тарифа дистанции на значение дифференцированного тарифа по километражу.
(однократное применение тарифа)
Расчет стоимости проезда, основанный на применении повременного тарифа при скорости ниже переходной и применения дифференцированного тарифа по километражу при скорости выше переходной.
(двойное применение тарифа)
Расчет стоимости проезда, основанный на одновременном применении повременного тарифа и дифференцированного тарифа по километражу на протяжении всей поездки.
Различные режимы, при которых таксометр осуществляет различные функции. Рабочие положения различаются по следующим показателям:
"Свободен": рабочее положение, при котором функция расчета стоимости
проезда отключена;
"Занят": рабочее положение, при котором расчет стоимости проезда
производится на основе возможной первоначальной ставки и
тарифа за пройденное расстояние и/или времени поездки;
"Остановка": рабочее положение, при котором показывается подлежащая оплате
стоимость проезда и, как минимум, отключена функция расчета
стоимости проезда, основанная на времени.
1. Таксометр должен быть сконструирован таким образом, чтобы обеспечивать расчет расстояния и измерение продолжительности поездки.
2. Таксометр должен быть сконструирован таким образом, чтобы обеспечивать расчет и отображение стоимости проезда, возрастающей поэтапно, в соответствии с решением, принятым государством-членом ЕС, в рабочем положении "Занято". Также конструкция таксометра должна обеспечивать отображение окончательной стоимости за проезд в рабочем положении "Остановка".
3. Таксометр должен быть пригоден для применения стандартных способов расчета стоимости проезда S и D. Выбор между указанными способами расчета осуществляется с помощью надежных переключателей.
4. Таксометр должен обеспечивать отображение следующей информации с помощью соответствующих табло:
- рабочее положение: "Свободен", "Занято" или "Остановка";
- суммирующие данные, в соответствии с параграфом 15.1;
- общая информация: постоянная генератора сигнала расстояния, дата пломбирования, идентификационный номер такси, действительное время, идентификация тарифа;
- информация о стоимости проезда: полная стоимость, стоимость проезда, расчет стоимости проезда, дополнительная оплата, дата, время начала поездки, время окончания поездки, пройденное расстояние;
- информация о тарифе(ах): параметры тарифа(ов).
В соответствии с положениями национального законодательства определенные устройства должны быть подключены к табло таксометра. Если наличие указанных устройств является обязательным, то должна существовать возможность автоматической остановки работы таксометра с помощью надежных переключателей, обусловленная отсутствием или ненадлежащим функционированием требуемого устройства.
5. При необходимости, должна существовать возможность регулировки таксометра по постоянной генератора сигнала расстояний, к которому должен быть подключен таксометр, и обеспечена защита указанной регулировки.
6.1. Применяемый класс механических условий: M3.
6.2. Изготовитель должен определить рабочие условия эксплуатации таксометра, в частности:
- наименьший предел температуры составляет 80 °C для климатических условий,
- предельные значения источника питания постоянного тока, для которых сконструирован прибор.
7. Максимально допускаемые погрешности, за исключением погрешностей, возникших в результате использования таксометра в такси, должны находиться в пределах:
- для затраченного времени: +/- 0,1%
наименьшее значение максимально допускаемой погрешности: 0,2 с;
- для пройденного расстояния: +/- 0,2%
наименьшее значение максимально допускаемой погрешности: 4 м;
- для расчета стоимости проезда: +/- 0,1%
наименьшее значение, включая округление: соответствующее наименее значимой цифре показания стоимости проезда.
8. Электромагнитная устойчивость
8.1. Применимый класс электромагнитных помех: E3.
8.2. Максимально допускаемые погрешности, установленные в параграфе 7, должны соблюдаться и при наличии электромагнитных помех.
9. При снижении напряжения источника питания до значения ниже наименьшего рабочего предела, определенного изготовителем, таксометр должен:
- продолжать работать надлежащим образом или восстановить надлежащее функционирование без потери информации, полученной до падения напряжения, если падение напряжения было временным, т.е. из-за перезапуска двигателя;
- прервать измерение и вернуться в рабочее положение "Свободно", если падение напряжение было длительным.
10. Изготовитель таксометра должен определять условия совместимости таксометра с дистанционным генератором сигналов.
11. Если производится дополнительная оплата за дополнительные услуги, вводимая водителем вручную, то она должна исключаться из выведенной на табло стоимости проезда. Однако в этом случае таксометр может временно отображать значение стоимости проезда, включая дополнительную оплату.
12. Если стоимость проезда рассчитывается в соответствии с методом D, таксометр может иметь дополнительный режим вывода данных, при котором на счетчике будут отражаться только общее пройденное расстояние и продолжительность поездки в реальном времени.
13. Все отображаемые значения должны быть доступными для пассажира. Указанные значения, так же как и их обозначение, должны быть легко читаемы при дневном свете и в ночных условиях.
14.1. Если подлежащая оплате стоимость проезда или предпринимаемые против мошеннического использования меры могут зависеть от выбора совокупности функций предварительно заданной настройки или свободной настройки данных, то необходимо предусмотреть возможность защиты параметров настройки таксометра и вводимых данных.
14.2. Имеющиеся в таксометре устройства защиты должны, по возможности, обеспечивать отдельную защиту параметров настройки прибора.
14.3. Положения параграфа 8.3 Приложения 1 распространяются также и на тарифы.
15.1. Таксометр должен быть оснащен не возвращаемыми в исходное положение суммирующими устройствами для измерения следующих значений:
- общего расстояния, пройденного такси;
- общего расстояния, пройденного с пассажирами;
- общего числа посадок;
- общей суммы денежных средств, запрошенной за дополнительные услуги;
- общей суммы денежных средств, запрошенной в качестве стоимости за проезд.
Суммированные значения должны включать значения, сохраненные в памяти таксометра в соответствии с параграфом 9 в условиях нарушения энергоснабжения.
15.2. При отключении источника питания таксометр должен обеспечивать сохранение суммированных значений в течение одного года с целью их считывания со счетчика таксометра другими средствами.
15.3. Для защиты табло счетчика, отображающего суммированные значения, от использования таксометра для обмана пассажиров, должны быть приняты соответствующие меры.
16. Автоматическое переключение тарифов допускается с учетом:
- расстояния поездки;
- продолжительности поездки;
- времени суток;
- даты;
- дня недели.
17. Если характеристики такси являются существенными для надлежащей работы таксометра, то таксометр должен быть оборудован средствами, обеспечивающими безопасное подключение таксометра в такси, в котором он устанавливается.
18. В целях проведения испытаний после установки таксометр должен быть оборудован устройством, обеспечивающим возможность отдельной проверки точности измерения времени, расстояния и расчетов.
19. Таксометр и инструкции по его установке, разработанные изготовителем, должны обеспечивать невозможность преднамеренного изменения отражающего пройденное расстояние измерительного сигнала с целью обмана после установки таксометра в соответствии с инструкциями изготовителя.
20. Общие основные требования, касающиеся мошеннического использования таксометра, должны выполняться таким образом, чтобы защитить интересы потребителя, водителя такси, работодателя и налоговых органов.
21. Конструкция таксометра должна обеспечивать соблюдение максимально допускаемых погрешностей без дополнительной регулировки в течение одного года нормальной эксплуатации.
22. Таксометр должен быть оборудован датчиком реального времени, посредством которого сохраняются время и дата, которые по отдельности или одновременно могут быть использованы для автоматического переключения тарифов.
К датчику реального времени предъявляются следующие требования:
- хронометраж должен осуществляться с точностью 0,02%;
- возможность коррекции датчика должна быть ограничена двумя минутами в неделю. Перевод часов на летнее или зимнее время должен производиться автоматически;
- внесение изменений в часы, автоматически или вручную, запрещается во время поездки.
23. Значения пройденного расстояния и затраченного времени, отображенные счетчиком или распечатанные в соответствии с настоящей Директивой должны выражаться в следующих единицах:
Пройденное расстояние:
- в Великобритании и Ирландии: до даты, которая будет установлена указанными государствами-членами ЕС в соответствии со статьей (1) "b" Директивы 80/181/ЕЭС в километрах или милях;
- во всех других государствах-членах: в километрах.
Затраченное время:
- в секундах, минутах или часах, как удобнее; имея в виду необходимое решение и необходимость предупреждения неверного толкования.
Изготовитель может выбрать следующие предусмотренные статьей 9 настоящей Директивы процедуры оценки соответствия:
B + F или B + D или H1.
Соответствующие требования, изложенные в Приложении I, особые требования, указанные в настоящем Приложении и процедуры оценки соответствия, перечисленные в настоящей главе, применяются к нижеуказанным материальным мерам длины. Требование о предоставлении копии декларации о соответствии может быть применимо к партии продукции, а не к каждому конкретному средству измерений.
Средство измерений, содержащее отметки шкалы, расстояние между которыми указывается в стандартных единицах измерения длины.
1.1. Для рулеток, длина которых равна или больше пяти метров, максимально допускаемые погрешности (МДП) должны быть соблюдены при усилии натяжения ленты в пятьдесят ньютон (50 Н) или других значениях силы, определенных изготовителем и соответственно нанесенных на рулетку. Кроме того, МДП применяются к жестким или полужестким мерам длины, для которых сила натяжения не устанавливается.
1.2. Исходная температура равна 20 °C, пока иное не будет установлено изготовителем и соответственно нанесено на меру.
2. Положительная или отрицательная максимально допускаемая погрешность в мм между двумя несмежными штрихами шкалы равна (a + bL), где
- L - значение длины, округленное до ближайшего целого числа метров; и
- a и b - значения, указанные ниже в таб. 1.
Если последний интервал шкалы ограничен поверхностью (ленты/рулетки), максимально допускаемая погрешность для любой длины, начиная с этой точки, увеличивается на значение c, указанное в таб. 1.
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
? Класс точности ?a (мм)? b ?c (мм)?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?I ? 0,1?0,1 ? 0,1?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?II ? 0,3?0,2 ? 0,2?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?III ? 0,6?0,4 ? 0,3?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?D - специальный класс для погружаемых мерных лент <*> ? ? ? ?
?До и включая 30 м <**> ? 1,5?ноль?ноль ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?S - специальный класс для мерных лент, предназначенных? ? ? ?
?для обмера резервуаров ? ? ? ?
?На каждые 30 м длины, если мерная лента закреплена на ? 1,5?ноль?ноль ?
?плоской поверхности ? ? ? ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
--------------------------------
<**> Если исходная длина мерной ленты превышает 30 м, то на каждые 30 м длины мерной ленты допускается дополнительная максимально допускаемая погрешность.
Погружаемые мерные ленты также могут подразделяться на классы I или II, и в этом случае для длины между двумя штрихами шкалы, один из которых находится на грузиле, а другой на мерной ленте, максимально допускаемая погрешность равна +/- 0,6 мм, если применение формулы дает значение менее 0,6 мм.
Значения максимально допускаемой погрешности для длины, заключенной между двумя смежными штрихами шкалы, а также максимально допускаемая разница между двумя последовательными делениями шкалы, указаны в таб. 2.
Если рулетка является складной, то погрешности, возникающие из-за стыков, в дополнение к вышеуказанным, не должны быть более 0,3 мм для класса точности II и 0,5 мм для класса точности III.
3.1. Материалы, используемые для изготовления мер длины, должны быть такими, чтобы при изменении температуры на +/- 8 °C относительно исходной, изменение длины не превышало максимально допускаемой погрешности. Данное требование не распространяется на меры длины класса S и класса D, для которых изготовитель рассчитывает применить, в случае необходимости, поправки на температурное расширение в целях считывания показаний.
3.2. Меры длины, изготовленные из материала, размеры которого существенно изменяются вследствие воздействия широкого диапазона относительной влажности, могут быть отнесены только к классам II и III.
4. Номинальное значение должно быть нанесено на меру длины. На шкале, проградуированной в мм, должен быть пронумерован каждый сантиметр. Все отметки меры длины, имеющие цену деления шкалы более 2 см, должны быть пронумерованы.
Изготовитель может выбрать следующие предусмотренные статьей 9 настоящей Директивы процедуры оценки соответствия:
F1 или D1 или B + D или H или G.
Соответствующие требования, изложенные в Приложении I, особые требования, указанные в настоящем Приложении и процедуры оценки соответствия, перечисленные в настоящей главе, применяются к нижеуказанным мерам вместимости. Требование о предоставлении копии декларации о соответствии может быть применимо к партии продукции, а не к каждому конкретному средству измерений. Кроме того, на настоящую главу не распространяется требование, касающееся нанесения информации о классе точности на средство измерений.
Мера вместимости (такая как стакан, кувшин или наперсточная мера), предназначенная для определения определенного объема жидкости (за исключением фармацевтической продукции), которая продается для немедленного потребления.
Мера вместимости, проградуированная линией для указания значения номинальной вместимости.
Мера вместимости, внутренний объем которой равен номинальной вместимости (до краев).
Мера вместимости, применяемая для дозирования при переливании жидкости перед ее употреблением.
Вместимость - внутренний объем для мер номинальной вместимости или внутренний объем, ограниченный отметкой наполнения для мерной посуды.
1.1. Температура: нормальная температура при измерении вместимости равна 20 °C.
1.2. Положение для правильного измерения: свободное положение на плоской поверхности.
Меры вместимости должны изготавливаться из материалов, обладающих достаточной жесткостью и постоянством размеров для сохранения емкости в пределах максимально допускаемой погрешности.
4.1. Переносные меры должны быть сконструированы таким образом, чтобы изменение содержимого, равное максимально допускаемой погрешности, вызывало бы изменение уровня не менее 2 мм у края номинальной емкости или отметки наполнения.
4.2. Переносные меры должны быть сконструированы таким образом, чтобы полное опорожнение измеряемой жидкости не было затруднено.
5.1. Заявленное значение номинальной вместимости, нанесенное на меру, должно быть четким и нестираемым.
5.2. Порционные меры вместимости могут быть проградуированы тремя четко различимыми обозначениями вместимости, ни одно из которых не должно приводить к путанице друг с другом.
5.3. Все отметки наполнения должны быть достаточно четкими и стойкими для обеспечения того, чтобы при эксплуатации мер максимально допускаемые погрешности не превышались.
Изготовитель может выбрать следующие предусмотренные статьей 9 настоящей Директивы процедуры оценки соответствия:
A1 или F1 или D1 или E1 или B + E или B + D или H.
Соответствующие требования, изложенные в Приложении I, особые требования, указанные в настоящем Приложении и процедуры оценки соответствия, перечисленные в настоящем Приложении, применяются к размерностным средствам измерений, типы которых определены ниже.
Средство измерений длины служит для определения длины материала протяженного типа (например, текстильных материалов, полос и кабелей) во время продвижения материала, подлежащего измерению.
Средство измерений площади служит для определения площади объектов неправильной формы, например, кожи.
Многомерное средство измерений служит для определения габаритных размеров (длины, высоты, ширины) наименьшего прямоугольного параллелепипеда, заключенного в объекте.
СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЙ
1. Воздействие электромагнитных помех на размерностное средство измерений должно быть таким, чтобы:
- изменение результата измерения не превышало критического значения изменения, указанного в параграфе 2.3; или
- невозможно было осуществить измерения; или
- появились мгновенные изменения результата измерения, которые не могут быть истолкованы, сохранены или переданы в качестве результата измерения; или
- появились настолько серьезные изменения результата измерения, что они отмечаются всеми заинтересованными в результате измерения сторонами.
2. Значение критического изменения равно одной цене деления.
Изготовитель может выбрать следующие предусмотренные статьей 9 настоящей Директивы процедуры оценки соответствия:
Для механических или электромеханических средств измерений:
F1 или E1 или D1 или B + F или B + E или B + D или Н или H1 или G.
Для электронных средств измерений или средств измерений с программным обеспечением:
B + F или B + D или H1 или G.
1. Текстильные ткани характеризуются коэффициентом K. Указанный коэффициент учитывает растяжимость и силу на единицу площади материала, подлежащего измерению, и определяется по следующей формуле:
2
K = эпсилон x (G + 2,2 H/м ), где
A
эпсилон - относительное растяжение в длину образца ткани шириной 1 м при силе растяжения 10 H,
2
G - сила веса на единицу площади образца ткани в H/м .
A
2.1 Диапазон
Размеры средства измерений и коэффициент K, в соответствующих случаях, должны находиться в диапазоне, определенном изготовителем. Диапазоны коэффициента K указаны в таб. 1.
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Группа? Диапазон коэффициента K ? Материал ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
? ? -2 2 ? ?
? I?0 < K < 2 х 10 H/м ?Слабое растяжение ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
? ? -2 2 -2 2 ? ?
? II?2 х 10 H/м < K < 8 х 10 H/м ?Среднее растяжение ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
? ? -2 2 -2 2 ? ?
? III?8 х 10 H/м < K < 24 х 10 H/м ?Сильное растяжение ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
? ? -2 2 ? ?
? IV?24 х 10 H/м < K ?Очень сильное растяжение ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
2.2. Если объект измерения в процессе измерения не перемещается средством измерений, его скорость должна находиться в диапазоне, определенном изготовителем средства измерений.
2.3. Если результат измерения зависит от толщины, состояния поверхности и формы поставки (например, из большого рулона или из связки), то изготовителем устанавливаются соответствующие ограничения.
3. Средство измерений
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
? Класс точности ? Максимально допускаемая погрешность?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?I ?0,125%, но не менее 0,005 L ?
? ? m ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?II ?0,25%, но не менее 0,01 L ?
? ? m ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?III ?0,5%, но не менее 0,02 L ?
? ? m ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
L является минимально измеряемой длиной, т.е. наименьшей длиной,
m
определенной изготовителем, для которой предназначено средство измерений.
Значение истинной длины материалов различных типов измеряется с помощью соответствующих средств измерений (например, рулетки). В связи с этим, материал, подлежащий измерению, должен располагаться на соответствующей гладкой и нерастянутой поверхности (например, на соответствующем столе).
4. Средства измерений должны обеспечивать возможность измерения материала без натяжения в соответствии с предполагаемым растяжением, для которого предназначено средство измерений.
1.1. Диапазон
Размеры средства измерений в пределах диапазона определяются его изготовителем.
1.2. Характеристики материала
Изготовитель должен определить пределы применения средства измерений, обусловленные скоростью и толщиной поверхности материала.
2. Средство измерений
Максимально допускаемая погрешность равна 1,0%, но не менее, чем 1 кв. дм.
3. Подача материала
При появлении обратного натяжения или остановки измеряемого объекта возможность появления погрешности измерения должна быть сведена к нулю, или показывающее устройство должно быть пустым.
4. Цена деления
Цена деления средства измерений равна 1 кв. дм. Кроме того, в целях проведения испытаний шкала средства измерений должна иметь цену деления 0,1 кв. дм.
1.1. Диапазон
Размеры средства измерений в пределах диапазона устанавливаются его изготовителем.
1.2. Минимальный размер
Нижний предел минимального размера для всех значений цены деления шкалы средства измерения указан в таб. 1.
1.3. Скорость перемещения материала
Скорость должна находиться в диапазоне, определенном изготовителем для средства измерений.
2. Прибор
Максимально допускаемая погрешность равна +/- 1,0 d.
Соответствующие требования, изложенные в Приложении I, особые требования, указанные в настоящем Приложении и процедуры оценки соответствия, перечисленные в настоящем Приложении, применяются к нижеуказанным анализаторам выхлопных газов, предназначенным для контроля за автотранспортными средствами и профессионального обслуживания автотранспортных средств при их эксплуатации.
Анализатор выхлопных газов - это средство измерений, которое служит для определения объемной доли определенных компонентов выхлопных газов двигателей с искровым зажиганием при известном уровне влажности анализируемой пробы.
Указанными компонентами отработавших газов являются: окись углерода
(CO), двуокись углерода (CO ), кислород (O ) и углеводороды (HC).
2 2
Содержание углеводородов должно выражаться в виде концентрации
н-гексана (C H ), измеряемой методом абсорбции в ближней инфракрасной
6 14
области.
Объемная доля компонентов газа выражается в процентах (% vol) для CO,
CO и O и в части за миллион (промилле, ppm vol) для HC.
2 2
Кроме того, анализатор выхлопных газов вычисляет значение лямбда по результатам измерения объемной доли компонентов выхлопных газов.
Лямбда является безразмерной величиной, характеризующей эффективность горения в двигателе в исчислении отношения воздух/топливо в выхлопных газах. Значение лямбда рассчитывают по стандартной формуле.
1. Для анализаторов отработавших газов установлены два класса приборов (0 и I). Соответствующие минимальные диапазоны измерений для этих классов указаны в таб. 1.
Классы и диапазоны измерений
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
? Параметр ? Классы 0 и I ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Объемная доля CO ?от 0 до 5% vol ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Объемная доля CO ?от 0 до 16% vol ?
? 2 ? ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Объемная доля HC ?от 0 до 2000 ppm vol ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Объемная доля O ?от 0 до 21% vol ?
? 2 ? ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Лямбда ?от 0,8 до 1,2 ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
2. Значения рабочих условий должны быть определены изготовителем следующим образом:
2.1. Для климатических и механических влияющих величин:
- для климатических условий минимальный предел температуры составляет 35°C;
- для механических условий применяется класс M1.
2.2. Для величин, влияющих на электрическую мощность:
- напряжение и диапазон частоты для источника питания переменного тока;
- пределы напряжения питания постоянного тока.
2.3. Для атмосферного давления:
- минимальное и максимальное значения атмосферного давления для обоих
классов должны находиться в следующих пределах: p <= 860 гПа,
min
p >= 1060 гПа.
max
3. Максимально допускаемые погрешности определены следующим образом:
3.1. Для каждой из измеряемых долей значение максимальной погрешности, допускаемой при рабочих условиях эксплуатации в соответствии с параграфом 1.1 Приложения I, соответствует большему из двух значений, указанных в таб. 2. Абсолютные значения выражаются в % vol или ppm vol, процентные значения - в процентах от истинного (действительного) значения.
Максимально допускаемые погрешности
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
? Параметр ? Класс 0 ? Класс I ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Объемная доля CO ?+/- 0,03% vol ?+/- 0,06% vol ?
? ?+/- 5% ?+/- 5% ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Объемная доля CO ?+/- 0,5% vol ?+/- 0,5% vol ?
? 2 ?+/- 5% ?+/- 5% ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Объемная доля HC ?+/- 10 ppm vol ?+/- 12 ppm vol ?
? ?+/- 5% ?+/- 5% ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Объемная доля O ?+/- 0,1% vol ?+/- 0,1% vol ?
? 2 ?+/- 5% ?+/- 5% ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
3.2. Максимально допускаемая погрешность при определении лямбды равна 0,3%. Условно истинное значение рассчитывается по формуле, приведенной в п. 5.3.7.3 Приложения I Директивы 98/69/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС о принятии мер против загрязнения воздуха выхлопными газами автотранспортных средств и изменении Директивы Совета ЕС 70/220/ЕЭС <*>.
--------------------------------
<*> ОЖ N L 350, 28.12.1998, стр. 17.
В указанных целях значения, отображаемые на табло средств измерений, используются для проведения расчетов.
4. Для каждой объемной доли, подлежащей измерению средством измерений, значение критического изменения равно максимально допускаемой погрешности для соответствующего значения объемной доли.
5. Воздействие электромагнитных помех должно быть таким, чтобы:
- либо изменение результата измерения не превышало значения критического изменения, установленного в параграфе 4;
- либо показания средства измерений нельзя принимать в качестве достоверного результата измерения.
6. Разрешающая способность должна быть равна или на один порядок возрастания выше значений, приведенных в таб. 3:
Разрешающая способность
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
? ? CO ? CO ? O ? HC ?
? ? ? 2 ? 2 ? ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Класс 0 и класс I?0,01% vol ?0,1% vol ?( <*>) ?1 ppm vol ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
--------------------------------
<*> 0,01% для значений измеряемых величин ниже или равных 4% vol, для остальных значений - 0,1% vol.
Значение лямбды должно быть показано с разрешающей способностью 0,001.
7. Среднеквадратическое отклонение 20 измерений не должно быть больше одной трети абсолютного значения максимально допускаемой погрешности для соответствующего значения объемной доли каждого анализируемого компонента.
8. Для измерения CO, CO и HC измерительный прибор, включая специальную
2
систему подачи газа, должны показывать 95% от конечного значения
концентрации проверочного газа в течение 15 секунд после замены газа, не
содержащего измеряемые компоненты, например, чистого воздуха, на
проверочный газ. Для измерения O анализатор при сходных условиях должен
2
отображать значение, отличающееся от нуля менее, чем на 0,1%, в течение 60
секунд после замены чистого воздуха на газ, не содержащий кислород.
9. Компоненты выхлопных газов, за исключением тех, значения которых подлежат измерению, не должны оказывать влияние на результаты измерений более чем на половину абсолютного значения максимально допускаемой погрешности, если указанные компоненты присутствуют в следующих максимальных значениях объемных долей:
6% vol CO;
16% vol CO ;
2
10% vol O ;
2
5% vol H ;
2
0,3% vol NO;
2000 ppm vol HC (в пересчете на н-гексан);
водяные пары вплоть до насыщения.
10. Анализатор выхлопных газов должен иметь устройства регулировки, обеспечивающие операции по установке нуля, калибровку газом и внутреннюю настройку. Регулировочное устройство для установки нуля и внутренней настройки должно быть автоматическим.
11. Анализаторы, имеющие устройства автоматической или полуавтоматической регулировки, не должны проводить измерения до тех пор, пока не будет выполнена настройка прибора.
12. Анализатор выхлопных газов должен обнаруживать остаточное содержание углеводородов в системе отработки газов. Он не должен выполнять измерения, если остаточное содержание углеводородов перед проведением измерения превышает 20 ppm vol.
13. Анализатор выхлопных газов должен иметь устройство автоматического распознавания любой неисправности датчика кислородного канала, возникшей в результате старения или поломки соединительной линии.
14. Если анализатор выхлопных газов в состоянии работать с различными видами топлива (например, бензином или жидким газом), то должна существовать возможность выбора подходящих коэффициентов для однозначного расчета значения лямбды по соответствующей формуле.
Изготовитель может выбрать следующие предусмотренные статьей 9 настоящей Директивы процедуры оценки соответствия:
B + F или B + D или H1.
OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL
ON MEASURING INSTRUMENTS
(Strasbourg, 31.III.2004)
(Text with EEA relevance)
(Amended by Council Directive 2006/96/EC
of 20 November 2006, Regulation (EC) No 1137/2008
of the European Parliament and of the Council of
22 October 2008, Commission Directive 2009/137/EC
of 10 November 2009)
The European Parliament and the Council of the European Union,
Having regard to the Treaty establishing the European Community, and in particular Article 95 thereof,
Having regard to the proposal from the Commission <*>,
--------------------------------
<*> OJ C 62 E, 27.2.2001, p. 1, and OJ C 126 E, 28.5.2002, p. 368.
Having regard to the Opinion of the European Economic and Social Committee <*>,
--------------------------------
<*> OJ C 139, 11.5.2001, p. 4.
Acting in accordance with the procedure laid down in Article 251 of the Treaty <*>,
--------------------------------
<*> Opinion of the European Parliament of 3 July 2001 (OJ C 65 E, 14.3.2002, p. 34). Council Common Position of 22 July 2003 (OJ C 252 E, 21.10.2003, p. 1) and Position of the European Parliament of 17 December 2003 (not yet published in the Official Journal). Decision of the Council of 26 February 2004.
Whereas:
(1) A number of measuring instruments are covered by specific Directives, adopted on the basis of Council Directive 71/316/EEC of 26 July 1971 on the approximation of the laws of the Member States relating to common provisions for both measuring instruments and methods of metrological control <*>. Specific Directives that are technically outdated should be repealed and replaced by an independent Directive reflecting the spirit of the Council Resolution of 7 May 1985 on a new approach to technical harmonisation and standards <**>.
--------------------------------
<*> OJ L 202, 6.9.1971, p. 1. Directive as last amended by Regulation (EC) No 807/2003 (OJ L 122, 16.5.2003, p. 36).
<**> OJ C 136, 4.6.1985, p. 1.
(2) Correct and traceable measuring instruments can be used for a variety of measurement tasks. Those responding to reasons of public interest, public health, safety and order, protection of the environment and the consumer, of levying taxes and duties and of fair trading, which directly and indirectly affect the daily life of citizens in many ways, may require the use of legally controlled measuring instruments.
(3) Legal metrological control should not lead to barriers to the free movement of measuring instruments. The provisions concerned should be the same in all Member States and proof of conformity accepted throughout the Community.
(4) Legal metrological control requires conformity with specified performance requirements. The performance requirements that the measuring instruments must meet should provide a high level of protection. The conformity assessment should provide a high level of confidence.
(5) Member States should as a general rule prescribe legal metrological control. Where legal metrological control is prescribed, only measuring instruments complying with common performance requirements should be used.
(6) The principle of optionality introduced by this Directive, whereby Member States may exercise their right to decide whether or not to regulate any of the instruments covered by this Directive, should be applicable only to the extent that this will not cause unfair competition.
(7) The responsibilities of the manufacturer for compliance with the requirements of this Directive should be specifically stated.
(8) The performance of measuring instruments is particularly sensitive to the environment, particular the electromagnetic environment. Immunity of measuring instruments to electromagnetic interference forms an integral part of this Directive and the immunity requirements of Council Directive 89/336/EEC of 3 May 1989 on the approximation of the laws of the Member States relating to electromagnetic compatibility <*> should therefore not apply.
--------------------------------
<*> OJ L 139, 23.5.1989, p. 19. Directive as last amended by Directive 93/68/EEC (OJ L 220, 30.8.1993, p. 1).
(9) Community legislation should specify essential requirements that do not impede technical progress, preferably performance requirements. Provisions to remove technical barriers to trade should follow the Council Resolution of 7 May 1985 on a new approach to technical harmonisation and standards.
(10) In order to take account of differences in climatic conditions or of different levels of consumer protection that may apply at national level, essential requirements may give rise to the establishment of environmental or accuracy classes.
(11) In order to ease the task of proving conformity with the essential requirements and to enable conformity to be assessed, it is desirable to have harmonised standards. Such harmonised standards are drawn up by private-law bodies and should retain their status as non-mandatory texts. To this end, the European Committee for Standardisation (CEN), the European Committee for Electrotechnical Standardisation (CENELEC) and the European Telecommunications Standards Institute (ETSI) are recognised as the competent bodies for the adoption of harmonised standards in accordance with the general guidelines on cooperation between the Commission and the European Standardisation bodies signed on 13 November 1984.
(12) The technical and performance specifications of internationally agreed normative documents may also comply, in part or in full, with the essential requirements laid down by this Directive. In those cases the use of these internationally agreed normative documents can be an alternative to the use of harmonised standards and, under specific conditions, give rise to a presumption of conformity.
(13) Conformity with the essential requirements laid down by this Directive can also be provided by specifications that are not supplied by a European technical standard or an internationally agreed normative document. The use of European technical standards or internationally agreed normative documents should therefore be optional.
(14) The conformity assessment of sub-assemblies should respect the provisions of this Directive. If sub-assemblies are traded separately and independently of an instrument, the exercise of conformity assessment should be undertaken independently of the instrument concerned.
(15) The state of the art in measurement technology is subject to constant evolution which may lead to changes in the needs for conformity assessments. Therefore, for each category of measurement and, where appropriate, sub-assemblies, there must be an appropriate procedure or a choice between different procedures of equivalent stringency. The procedures adopted are as required by Council Decision 93/465/EEC of 22 July 1993 concerning the modules for the various phases of the conformity assessment procedures and the rules for the affixing and use of the "CE" marking, which are intended to be used in the technical harmonisation Directives <*>. However, derogations may have to be made for these modules in order to reflect specific aspects of metrological control. Provision should be made for the "CE" marking to be affixed during the fabrication process.
--------------------------------
<*> OJ L 220, 30.8.1993, p. 23.
(16) Continued development in measurement technology as well as concerns expressed by stakeholders about certification, stress the need to ensure consistent conformity assessment procedures for industrial products, as requested by the Council Resolution adopted on 10 November 2003 <*>.
--------------------------------
<*> OJ C 282, 25.11.2003, p. 3.
(17) Member States should not impede the placing on the market and/or putting into use of measuring instruments that carry the "CE" marking and supplementary metrology marking in accordance with the provisions of this Directive.
(18) Member States should take appropriate action to prevent non-complying measuring instruments from being placed on the market and/or put into use. Adequate cooperation between the competent authorities of the Member States is therefore necessary to ensure a Community-wide effect of this objective.
(19) Manufacturers should be informed of the grounds on which negative decisions in respect of their products were taken, and of the legal remedies available to them.
(20) Manufacturers should be offered the possibility to exercise the rights obtained before the entry into force of this Directive, during a reasonable transitional period.
(21) National specifications concerning the appropriate national requirements in use should not interfere with the provisions of this Directive on "putting into use".
(22) The measures necessary for the implementation of this Directive should be adopted in accordance with Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 laying down the procedures for the exercise of implementing powers conferred on the Commission <*>.
--------------------------------
<*> OJ L 184, 17.7.1999, p. 23.
(23) The activity of the Measuring Instruments Commmittee should include proper consultations with representatives of interested parties.
(24) Directives 71/318/EEC, 71/319/EEC, 71/348/EEC, 73/362/EEC, 75/33/EEC, as concerns the meters defined in Annex MI-001 of this Directive, 75/410/EEC, 76/891/EEC, 77/95/EEC, 77/313/EEC, 78/1031/EEC and 79/830/EEC should therefore be repealed,
Have adopted this Directive:
Scope
This Directive applies to the devices and systems with a measuring function defined in the instrument-specific annexes concerning water meters (MI-001), gas meters and volume conversion devices (MI-002), active electrical energy meters (MI-003), heat meters (MI-004), measuring systems for continuous and dynamic measurement of quantities of liquids other then water (MI-005), automatic weighing instruments (MI-006), taximeters (MI-007), material measures (MI-008), dimensional measuring instruments (MI-009) and exhaust gas analysers (MI-010).
1. Member States may prescribe the use of measuring instruments mentioned in Article 1 for measuring tasks for reasons of public interest, public health, public safety, public order, protection of the environment, protection of consumers, levying of taxes and duties and fair trading, where they consider it justified.
2. Where Member States do not prescribe such use, they shall communicate the reasons therefor to the Commission and the other Member States.
Object
This Directive establishes the requirements that the devices and systems referred to in Article 1 have to satisfy with a view to their being placed on the market and/or put into use for those tasks mentioned in Article 2(1).
This Directive is a specific Directive in respect of requirements for electromagnetic immunity in the sense of Article 2(2) of Directive 89/336/EEC. Directive 89/336/EEC continues to apply with regard to emission requirements.
Definitions
For the purposes of this Directive:
(a) "measuring instrument" means any device or system with a measurement function that is covered by Articles 1 and 3;
(b) "sub-assembly" means a hardware device, mentioned as such in the specific annexes, that functions independently and makes up a measuring instrument together
- with other sub-assemblies with which it is compatible, or
- with a measuring instrument with which it is compatible;
(c) "legal metrological control" means the control of the measurement tasks intended for the field of application of a measuring instrument, for reasons of public interest, public health, public safety, public order, protection of the environment, levying of taxes and duties, protection of the consumers and fair trading;
(d) "manufacturer" means a natural or legal person responsible for the conformity of the measuring instrument with this Directive with a view to either placing it on the market under his own name and/or putting it into use for his own purposes;
(e) "placing on the market" means making available for the first time in the Community an instrument intended for an end user, whether for reward or free of charge;
(f) "putting into use" means the first use of an instrument intended for the end user for the purposes for which it was intended;
(g) "authorised representative" means a natural or legal person who is established within the Community and authorised by a manufacturer, in writing, to act on his behalf for specified tasks within the meaning of this Directive;
(h) "harmonised standard" means a technical specification adopted by CEN, CENELEC or ETSI or jointly by two or all of these organisations, at the request of the Commission pursuant to Directive 98/34/EC of the European Parliament and of the Council of 22 June 1998 laying down a procedure for the provision of information in the field of technical standards and regulations and of rules on Information Society services <*> and prepared in accordance with the General Guidelines agreed between the Commission and the European standards organisations;
--------------------------------
<*> OJ L 204, 21.7.1998, p. 37. Directive as amended by Directive 98/48/EC (OJ L 217, 5.8.1998, p. 18).
(i) "normative document" means a document containing technical specifications adopted by the Organisation Internationale de Metrologie Legale (OIML), subject to the procedure stipulated in Article 16(1).
Applicability to sub-assemblies
Where specific annexes exist, laying down the essential requirements for sub-assemblies, the provisions of this Directive shall apply mutatis mutandis to such sub-assemblies.
Sub-assemblies and measuring instruments may be assessed independently and separately for the purpose of establishing conformity.
Essential requirements and assessment of conformity
1. A measuring instrument shall meet the essential requirements laid down in Annex I and in the relevant instrument-specific Annex.
Member States may require, if it is needed for correct use of the instrument, the information referred to in Annex I or in the relevant instrument-specific annexes to be provided in the official language(s) of the Member State in which the instrument is placed on the market.
2. The conformity of a measuring instrument with the essential requirements shall be assessed in accordance with Article 9.
Conformity marking
1. The conformity of a measuring instrument with all the provisions of this Directive shall be indicated by the presence on it of the "CE" marking and the supplementary metrology marking as specified in Article 17.
2. The "CE" marking and supplementary metrology marking shall be affixed by, or under the responsibility of, the manufacturer. These markings may be affixed to the instrument during the fabrication process, if justified.
3. The affixing of markings on a measuring instrument that are likely to deceive third parties as to the meaning and/or form of the "CE" marking and the supplementary metrology marking shall be prohibited. Any other marking may be affixed on a measuring instrument, provided that the visibility and legibility of the "CE" marking and the supplementary metrology marking is not thereby reduced.
4. Where the measuring instrument is subject to measures adopted under other Directives covering other aspects which require the affixing of the "CE" marking, the marking shall indicate that the instrument in question is also presumed to conform to the requirements of those other Directives. In such a case, the publication reference of the said Directives, in the Official Journal of the European Union, must be given in the documents, notices or instructions required by those Directives and accompanying the measuring instrument.
Placing on the market and putting into use
1. Member States shall not impede for reasons covered by this Directive the placing on the market and/or putting into use of any measuring instrument that carries the "CE" marking and supplementary metrology marking in accordance with Article 7.
2. Member States shall take all appropriate measures to ensure that measuring instruments be placed on the market and/or put into use only if they satisfy the requirements of this Directive.
3. A Member State may require a measuring instrument to satisfy provisions governing its putting into use that are justified by local climatic conditions. In such a case, the Member State shall choose appropriate upper and lower temperature limits from Table 1 of Annex I and, in addition, may specify humidity conditions (condensing or non-condensing) and whether the intended location of use is open or closed.
4. When different accuracy classes are defined for a measuring instrument:
(a) the instrument-specific annexes under the heading "Putting into use" may indicate the accuracy classes to be used for specific applications.
(b) in all other cases a Member State may determine the accuracy classes to be used for specific applications within the classes defined, subject to allowing the use of all accuracy classes on its territory.
In either case falling under (a) or (b), measuring instruments of a better accuracy class may be used if the owner so chooses.
5. At trade fairs, exhibitions, demonstrations, etc., Member States shall not prevent the showing of instruments not in conformity with this Directive, provided that a visible sign clearly indicates their non-conformity and their non-availability for placing on the market and/or putting into use until brought into conformity.
Conformity assessment
Conformity assessment of a measuring instrument with the relevant essential requirements shall be carried out by the application, at the choice of the manufacturer, of one of the conformity assessment procedures listed in the instrument-specific annex. The manufacturer shall provide, where appropriate, technical documentation for specific instruments or groups of instruments as set out in Article 10.
The conformity assessment modules making up the procedures are described in Annexes A to H1.
Records and correspondence relating to conformity assessment shall be drawn up in the official language(s) of the Member State where the notified body carrying out the Conformity assessment procedures is established, or in a language accepted by that body.
Technical Documentation
1. The technical documentation shall render the design, manufacture and operation of the measuring instrument intelligible and shall permit an assessment of its conformity with the appropriate requirements of this Directive.
2. The technical documentation shall be sufficiently detailed to ensure:
- the definition of the metrological characteristics,
- the reproducibility of the metrological performances of produced instruments when properly adjusted using appropriate intended means, and
- the integrity of the instrument.
3. The technical documentation shall include insofar as relevant for assessment and identification of the type and/or instrument:
(a) a general description of the instrument;
(b) conceptual design and manufacturing drawings and plans of components, sub-assemblies, circuits, etc;
(c) manufacturing procedures to ensure consistent production;
(d) if applicable, a description of the electronic devices with drawings, diagrams, flow diagrams of the logic and general software information explaining their characteristics and operation;
(e) descriptions and explanations necessary for the understanding of paragraphs (b), (c) and (d), including the operation of the instrument;
(f) a list of the standards and/or normative documents referred to in Article 13, applied in full or in part;
(g) descriptions of the solutions adopted to meet the essential requirements where the standards and/or normative documents referred to in Article 13 have not been applied;
(h) results of design calculations, examinations, etc;
(i) the appropriate test results, where necessary, to demonstrate that the type and/or instruments comply with:
- the requirements of this Directive under declared rated operating conditions and under specified environmental disturbances,
- the durability specifications for gas-, water-, heat-meters as well as for liquids other than water.
(j) the EC-type examination certificates or EC design examination certificates in respect of instruments containing parts identical to those in the design.
4. The manufacturer shall specify where seals and markings have been applied.
5. The manufacturer shall indicate the conditions for compatibility with interfaces and sub-assemblies, where relevant.
Notification
1. Member States shall notify to the other Member States and the Commission the bodies under their jurisdiction, which they have designated to carry out the tasks pertaining to the conformity assessment modules referred to in Article 9, together with the identification numbers given to them by the Commission in accordance with paragraph 4 of this Article, the kind(s) of measuring instrument for which each body has been designated and in addition, where relevant, the instrument accuracy classes, the measuring range, the measurement technology, and any other instrument characteristic limiting the scope of the notification.
2. Member States shall apply the criteria set out in Article 12 for the designation of such bodies. Bodies that meet the criteria laid down in the national standards which transpose the relevant harmonised standards, the references of which have been published in the Official Journal of the European Union, shall be presumed to meet the corresponding criteria. Member States shall publish the references to these national standards.
If a Member State has not introduced national legislation for tasks mentioned under Article 2, it shall retain the right to designate and notify a body for tasks relating to that instrument.
3. A Member State that has notified a body shall:
- ensure that the body continues to meet the criteria set out in Article 12,
- withdraw such notification if it finds that the body no longer meets those criteria.
It shall forthwith inform the other Member States and the Commission of any such withdrawal.
4. Each of the bodies to be notified shall be given an identification number by the Commission. The Commission shall publish the list of notified bodies, together with the information in respect of the scope of the notification referred to in paragraph 1, in the Official Journal of the European Union, C series, and shall ensure that the list is kept up to date.
Criteria to be satisfied by designated bodies
Member States shall apply the following criteria for the designation of bodies in accordance with Article 11(1).
1. The body, its director and staff involved in conformity assessment tasks shall not be the designer, manufacturer, supplier, installer or user of the measuring instruments that they inspect, nor the authorised representative of any of them. In addition, they may not be directly involved in the design, manufacture, marketing or maintenance of the instruments, nor represent the parties engaged in these activities. The preceding criterion does not, however, preclude in any way the possibility of exchanges of technical information between the manufacturer and the body for the purposes of conformity assessment.
2. The body, its director and staff involved in conformity assessment tasks shall be free from all pressures and inducements, in particular financial inducements, that might influence their judgement or the results of their conformity assessment, especially from persons or groups of persons with an interest in the results of the assessments.
3. The conformity assessment shall be carried out with the highest degree of professional integrity and requisite competence in the field of metrology. Should the body subcontract specific tasks, it shall first ensure that the subcontractor meets the requirements of this Directive, and in particular of this Article. The body shall keep the relevant documents assessing the subcontractor's qualifications and the work carried out by him under this Directive at the disposal of the notifying authority.
4. The body shall be capable of carrying out all the conformity assessment tasks for which it has been designated, whether those tasks are carried out by the body itself or on its behalf and under its responsibility. It shall have at its disposal the necessary staff and shall have access to the necessary facilities for carrying out in a proper manner the technical and administrative tasks entailed in conformity assessment.
5. The body's staff shall have:
- sound technical and vocational training, covering all conformity assessment tasks for which the body was designated;
- satisfactory knowledge of the rules governing the tasks which it carries out, and adequate experience of such tasks;
- the requisite ability to draw up the certificates, records and reports demonstrating that the tasks have been carried out.
6. The impartiality of the body, its director and staff shall be guaranteed. The remuneration of the body shall not depend on the results of the tasks it carries out. The remuneration of the body's director and staff shall not depend on the number of tasks carried out or on the results of such tasks.
7. The body shall take out civil liability insurance if its civil liability is not covered by the Member State concerned under national law.
8. The body's director and staff shall be bound to observe professional secrecy with regard to all information obtained in the performance of their duties pursuant to this Directive, except vis-a-vis the authority of the Member State which has designated it.
Harmonised standards and normative documents
1. Member States shall presume conformity with the essential requirements referred to in Annex I and in the relevant instrument-specific Annexes in respect of a measuring instrument that complies with the elements of the national standards implementing the European harmonised standard for that measuring instrument that correspond to those elements of this European harmonised standard the references in respect of which have been published in the Official Journal of the European Union, C series.
Where a measuring instrument complies only in part with the elements of the national standards referred to in the first subparagraph, Member States shall presume conformity with the essential requirements corresponding to the elements of the national standards with which the instrument complies.
Member States shall publish the references to the national standards referred to in the first subparagraph.
2. Member States shall presume conformity with the essential requirements referred to in Annex I and in the relevant instrument- specific Annexes in respect of a measuring instrument that complies with the corresponding parts of the normative documents and lists referred to in Article 16(1)(a), the references in respect of which have been published in the Official Journal of the European Union, C series.
Where a measuring instrument complies only in part with the normative document referred to in the first subparagraph, Member States shall presume conformity with the essential requirements corresponding to the normative elements with which the instrument complies.
Member States shall publish the references of the normative document referred to in the first subparagraph.
3. A manufacturer may choose to use any technical solution that complies with the essential requirements referred to in Annex I and in the relevant instrument-specific Annexes (MI-001 to MI-010). In addition, to benefit from the presumption of conformity, the manufacturer must correctly apply solutions mentioned either in the relevant European harmonised standards, or in the corresponding parts of the normative documents and lists as referred to in paragraphs 1 and 2.
4. Member States shall presume compliance with the appropriate tests mentioned in point (i) of Article 10 if the corresponding test programme has been performed in accordance with the relevant documents mentioned in paragraphs 1 to 3 and if the test results ensure compliance with the essential requirements.
Standing Committee
Where a Member State or the Commission considers that a European harmonised standard as referred to in Article 13(1) does not fully meet the essential requirements referred to in Annex I and in the relevant instrument-specific Annexes, the Member State or the Commission shall bring the matter before the Standing Committee set up under Article 5 of Directive 98/34/EC, giving its reasons for doing so. The Committee shall deliver an opinion without delay.
In the light of the Committee's opinion, the Commission shall inform the Member States whether or not it is necessary to withdraw the references to the national standards from the publication referred to in the third subparagraph of Article 13(1).
Measuring Instruments Committee
1. The Commission shall be assisted by the Measuring Instruments Committee.
2. Where reference is made to this paragraph, Articles 3 and 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having regard to the provisions of Article 8 thereof.
3. Where reference is made to this paragraph, Article 5a(1) to (4) and Article 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having regard to the provisions of Article 8 thereof.
5. The Commission shall ensure that relevant information about envisaged measures, as referred to in Article 16, is made available to interested parties in due time.
Functions of the Measuring Instruments Committee
1. On request by a Member State or on its own initiative, the Commission, acting in accordance with the procedure referred to in Article 15(2), may take any appropriate measure to:
(a) identify normative documents drawn up by OIML and, in a list, indicate the parts thereof compliance with which gives rise to a presumption of conformity with the corresponding essential requirements of this Directive;
(b) publish the references of the normative documents and the list referred to in point (a) in the Official Journal of the European Union, C series.
2. At the request of a Member State or on its own initiative, the Commission may amend the instrument-specific Annexes (MI-001 to MI-010) in relation to the following:
(a) maximum permissible errors (MPEs) and accuracy classes;
(b) rated operating conditions;
(c) critical change values;
(d) disturbances.
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Directive, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 15(3).
3. Where a Member State or the Commission considers that a normative document whose references have been published in the Official Journal of the European Union, C series, in accordance with paragraph 1(b), does not fully meet the essential requirements referred to in Annex I and in the relevant instrument-specific Annexes, that Member State or the Commission shall bring the matter before the Measuring Instruments Committee, giving the reasons for doing so.
The Commission, acting in accordance with the procedure referred to in Article 15(2), shall inform the Member States whether or not it is necessary to withdraw the references to the normative document concerned from publication in the Official Journal.
4. Member States may take appropriate measures to consult interested parties at national level about OIML work relating to the scope of this Directive.
Markings
1. The "CE" marking referred to in Article 7 consists of the symbol "CE" according to the design laid down in paragraph I.B(d) of the Annex to Decision 93/465/EEC. The "CE" marking shall be at least 5 mm high.
2. The supplementary metrology marking consists of the capital letter "M" and the last two digits of the year of its affixing, surrounded by a rectangle. The height of the rectangle shall be equal to the height of the "CE" marking. The supplementary metrology marking shall immediately follow the "CE" marking.
3. The identification number of the notified body concerned referred to in Article 11, if prescribed by the conformity assessment procedure, shall follow the "CE" marking and supplementary metrology marking.
4. When a measuring instrument consists of a set of devices, not being sub-assemblies, operating together, the markings shall be affixed on the instrument's main device.
When a measuring instrument is too small or too sensitive to carry the "CE" marking and supplementary metrology marking, the markings shall be carried by the packaging, if any, and by the accompanying documents required by this Directive.
5. The "CE" marking and supplementary metrology marking shall be indelible. The identification number of the notified body concerned shall be indelible or self destructive upon removal. All markings shall be clearly visible or easily accessible.
Market surveillance and administrative cooperation
1. Member States shall take all appropriate measures to ensure that measuring instruments that are subject to legal metrological control but do not comply with applicable provisions of this Directive are neither placed on the market nor put into use.
2. The competent authorities of the Member States shall assist each other in the fulfilment of their obligations to carry out market surveillance.
In particular, the competent authorities shall exchange:
- information concerning the extent to which instruments they examine comply with the provisions of this Directive, and the results of such examinations;
- EC-type examination and design examination certificates and their annexes issued by notified bodies as well as additions, amendments and withdrawals relating to certificates already issued;
- quality system approvals issued by notified bodies, as well as information on quality systems refused or withdrawn;
- evaluation reports established by notified bodies, when demanded by other authorities.
3. The Member States shall ensure that all necessary information relating to the certificates and quality system approvals is made available to bodies they have notified.
4. Each Member State shall inform the other Member States and the Commission which competent authorities it has designated for such exchange of information.
Safeguard clause
1. Where a Member State establishes that all or part of the measuring instruments of a particular model that bear the "CE" marking and the supplementary metrology marking do not satisfy the essential requirements relating to metrological performance set out in this Directive, when correctly installed and used in accordance with the manufacturer's instructions, it shall take all appropriate measures to withdraw these instruments from the market, prohibit or restrict their further being placed on the market, or prohibit or restrict their further being used.
When deciding on the above measures, the Member State shall take account of the systematic or incidental nature of the non-compliance. Where the Member State has established that the non-compliance is of a systematic nature, it shall immediately inform the Commission of the measures taken, indicating the reasons for its decision.
2. The Commission shall enter into consultation with the parties concerned as soon as possible.
(a) Should the Commission find that the measures taken by the Member State concerned are justified, it shall immediately inform that Member State thereof, as well as the other Member States.
The competent Member State shall take appropriate action against any person who affixed the markings and shall inform the Commission and the other Member States thereof.
If the non-compliance is attributed to shortcomings in the standards or normative documents, the Commission shall, after consulting the parties concerned, bring the matter as soon as possible before the appropriate Committee referred to in Articles 14 or 15.
(b) Should the Commission find that the measures taken by the Member State concerned are not justified, it shall immediately inform that Member State thereof, as well as the manufacturer concerned or his authorised representative.
The Commission shall ensure that the Member States are kept informed of the progress and outcome of the procedure.
Unduly fixed markings
1. Where a Member State establishes that the "CE" marking and supplementary metrology marking have been affixed unduly, the manufacturer or his authorised representative shall be obliged:
- to make the instrument conform as regards those provisions concerning the "CE" marking and supplementary metrology marking not covered by Article 19(1) and
- to end the infringement under the conditions imposed by the Member State.
2. Should the infringement described above persist, the Member State must take all appropriate measures to restrict or prohibit the placing on the market of the instrument in question or to ensure that it is withdrawn from the market or prohibit or restrict its further use in accordance with the procedures laid down in Article 19.
Decisions entailing refusal or restriction
Any decision taken pursuant to this Directive entailing the withdrawal from the market of a measuring instrument, or prohibiting or restricting the placing on the market or putting into use of an instrument, shall state the exact grounds on which it is based. The decision shall be notified forthwith to the party concerned, who shall at the same time be informed of the legal remedies available to him under the law of the Member State concerned and of the time limits to which such remedies are subject.
Repeals
The following Directives shall be repealed as from 30 October 2006 without prejudice to Article 23:
- Council Directive 71/318/EEC of 26 July 1971 on the approximation of the laws of the Member States relating to gas meters <*>,
--------------------------------
<*> OJ L 202, 6.9.1971, p. 21. Directive as last amended by Commission Directive 82/623/EEC (OJ L 252, 27.8.1982, p. 5).
- Directive 71/319/EEC of 26 July 1971 on the approximation of the laws of the Member States relating to meters for liquids other than water <*>;
--------------------------------
<*> OJ L 202, 6.9.1971, p. 32.
- Directive 71/348/EEC of 12 October 1971 on the approximation of the laws of the Member States relating to ancillary equipment for meters for liquids other than water <*>,
--------------------------------
<*> OJ L 239, 25.10.1971, p. 9. Directive as last amended by the 1994 Act of Accession.
- Directive 73/362/EEC of 19 November 1973 on the approximation of the laws of the Member States relating to material measures of length <*>,
--------------------------------
<*> OJ L 335, 5.12.1973, p. 56. Directive as last amended by Commission Directive 85/146/EEC (OJ L 54, 23.2.1985, p. 29).
- Directive 75/33/EEC of 17 December 1974 on the approximation of the laws of the Member States relating to cold water meters, as concerns the meters defined in Annex MI-001 of this Directive <*>.
--------------------------------
<*> OJ L 14, 20.1.1975, p. 1.
- Directive 75/410/EEC of 24 June 1975 on the approximation of the laws of the Member States relating to continuous totalising weighing machines <*>,
--------------------------------
<*> OJ L 183, 14.7.1975, p. 25.
- Directive 76/891/EEC of 4 November 1976 on the approximation of the laws of the Member States relating to electrical energy meters <*>,
--------------------------------
<*> OJ L 336, 4.12.1976, p. 30.
- Directive 77/95/EEC of 21 December 1976 on the approximation of the laws of the Member States relating to taximeters <*>,
--------------------------------
<*> OJ L 26, 31.1.1977, p. 59.
- Directive 77/313/EEC of 5 April 1977 on the approximation of the laws of the Member States relating to measuring systems for liquids other than water <*>,
--------------------------------
<*> OJ L 105, 28.4.1977, p. 18. Directive as amended by Commission Directive 82/625/EEC (OJ L 252, 27.8.1982, p. 10).
- Directive 78/1031/EEC of 5 December 1978 on the approximation of the laws of the Member States relating to automatic check-weighing and weight grading machines <*>,
--------------------------------
<*> OJ L 364, 27.12.1978, p. 1.
- Directive 79/830/EEC of 11 September 1979 on the approximation of the laws of the Member States relating to hot-water meters <*>.
--------------------------------
<*> OJ L 259, 15.10.1979, p. 1.
Transitional provisions
By way of derogation from Article 8 (2), Member States shall permit, for measurement tasks for which they have prescribed the use of a legally controlled measuring instrument, the placing on the market and putting into use of measuring instruments that satisfy the rules applicable before 30 October 2006 until the expiry of the validity of the type approval of those measuring instruments or, in the case of a type approval of indefinite validity, for a period of a maximum of ten years from 30 October 2006.
For the purpose of this transition period, the monetary values for Bulgaria and Romania according to point 4.8.1 of Chapter IV of the Annex to Directive 71/348/EEC shall be fixed at:
1 стотинка (1 stotinka)
1 new leu.
Transposition
1. Member States shall adopt and publish the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive before 30 April 2006. They shall forthwith inform the Commission thereof.
When Member States adopt those measures, they shall contain a reference to this Directive or shall be accompanied by such a reference on the occasion of their official publication. The methods of making such reference shall be laid down by the Member States.
Member States shall apply these provisions from 30 October 2006.
2. Member States shall communicate to the Commission the text of the provisions of national law which they adopt in the field covered by this Directive.
Revision clause
The European Parliament and the Council invite the Commission to report, before 30 April 2011, on the implementation of this Directive, inter alia, on the basis of reports provided by the Member States, and, where appropriate, to submit a proposal for amendments.
The European Parliament and Council invite the Commission to evaluate whether conformity assessment procedures for industrial products are properly applied and, where appropriate, to propose amendments in order to ensure consistent certification.
Entry into force
This Directive shall enter into force on the day of its publication in the Official Journal of the European Union.
Addressees
This Directive is addressed to the Member States.
ESSENTIAL REQUIREMENTS
A measuring instrument shall provide a high level of metrological protection in order that any party affected can have confidence in the result of measurement, and shall be designed and manufactured to a high level of quality in respect of the measurement technology and security of the measurement data.
The requirements that shall be met by measuring instruments are set out below and are supplemented, where appropriate, by specific instrument requirements in Annexes MI-001 to MI-010 that provide more detail on certain aspects of the general requirements.
The solutions adopted in the pursuit of the requirements shall take account of the intended use of the instrument and any foreseeable misuse thereof.
The measurand is the particular quantity subject to measurement.
An influence quantity is a quantity that is not the measurand but that affects the result of measurement.
The rated operating conditions are the values for the measurand and influence quantities making up the normal working conditions of an instrument.
An influence quantity having a value within the limits specified in the appropriate requirement but outside the specified rated operating conditions of the measuring instrument. An influence quantity is a disturbance if for that influence quantity the rated operating conditions are not specified.
The critical change value is the value at which the change in the measurement result is considered undesirable.
A material measure is a device intended to reproduce or supply in a permanent manner during its use one or more known values of a given quantity.
A trading transaction is direct sales if:
- the measurement result serves as the basis for the price to pay and;
- at least one of the parties involved in the transaction related to measurement is a consumer or any other party requiring a similar level of protection and;
- all the parties in the transaction accept the measurement result at that time and place.
Climatic environments are the conditions in which measuring instruments may be used. To cope with climatic differences between the Member States, a range of temperature limits has been defined.
A utility is regarded as a supplier of electricity, gas, heat or water.
1.1. Under rated operating conditions and in the absence of a disturbance, the error of measurement shall not exceed the maximum permissible error (MPE) value as laid down in the appropriate instrument-specific requirements.
Unless stated otherwise in the instrument-specific annexes, MPE is expressed as a bilateral value of the deviation from the true measurement value.
1.2. Under rated operating conditions and in the presence of a disturbance, the performance requirement shall be as laid down in the appropriate instrument-specific requirements.
Where the instrument is intended to be used in a specified permanent continuous electromagnetic field the permitted performance during the radiated electromagnetic field-amplitude modulated test shall be within MPE.
1.3. The manufacturer shall specify the climatic, mechanical and electromagnetic environments in which the instrument is intended to be used, power supply and other influence quantities likely to affect its accuracy, taking account of the requirements laid down in the appropriate instrument-specific annexes.
1.3.1. Climatic environments
The manufacturer shall specify the upper temperature limit and the lower temperature limit from any of the values in Table 1 unless otherwise specified in the Annexes MI-001 to MI-010, and indicate whether the instrument is designed for condensing or non-condensing humidity as well as the intended location for the instrument, i.e. open or closed.
1.3.2. (a) Mechanical environments are classified into classes M1 to M3 as described below.
M1 This class applies to instruments used in locations with vibration and shocks of low significance, e.g. for instruments fastened to light supporting structures subject to negligible vibrations and shocks transmitted from local blasting or pile-driving activities, slamming doors, etc.
M2 This class applies to instruments used in locations with significant or high levels of vibration and shock, e.g. transmitted from machines and passing vehicles in the vicinity or adjacent to heavy machines, conveyor belts, etc.
M3 This class applies to instruments used in locations where the level of vibration and shock is high and very high, e.g. for instruments mounted directly on machines, conveyor belts, etc.
(b) The following influence quantities shall be considered in relation with mechanical environments:
- Vibration;
- Mechanical shock.
1.3.3. (a) Electromagnetic environments are classified into classes E1, E2 or E3 as described below, unless otherwise laid down in the appropriate instrument-specific annexes.
E1 This class applies to instruments used in locations with electromagnetic disturbances corresponding to those likely to be found in residential, commercial and light industrial buildings.
E2 This class applies to instruments used in locations with electromagnetic disturbances corresponding to those likely to be found in other industrial buildings.
E3 This class applies to instruments supplied by the battery of a vehicle. Such instruments shall comply with the requirements of E2 and the following additional requirements:
- voltage reductions caused by energising the starter-motor circuits of internal combustion engines,
- load dump transients occurring in the event of a discharged battery being disconnected while the engine is running.
(b) The following influence quantities shall be considered in relation with electromagnetic environments:
- Voltage interruptions,
- Short voltage reductions,
- Voltage transients on supply lines and/or signal lines,
- Electrostatic discharges,
- Radio frequency electromagnetic fields,
- Conducted radio frequency electromagnetic fields on supply lines and/or signal lines,
- Surges on supply lines and/or signal lines.
1.3.4. Other influence quantities to be considered, where appropriate, are:
- Voltage variation,
- Mains frequency variation,
- Power frequency magnetic fields,
- Any other quantity likely to influence in a significant way the accuracy of the instrument.
1.4. When carrying out the tests as envisaged in this Directive, the following paragraphs apply:
1.4.1. Basic rules for testing and the determination of errors
Essential requirements specified in 1.1 and 1.2 shall be verified for each relevant influence quantity. Unless otherwise specified in the appropriate instrument-specific annex, these essential requirements apply when each influence quantity is applied and its effect evaluated separately, all other influence quantities being kept relatively constant at their reference value.
Metrological tests shall be carried out during or after the application of the influence quantity, whichever condition corresponds to the normal operational status of the instrument when that influence quantity is likely to occur.
1.4.2. Ambient humidity
- According to the climatic operating environment in which the instrument is intended to be used either the damp heat-steady state (non-condensing) or damp heat cyclic (condensing) test may be appropriate.
- The damp heat cyclic test is appropriate where condensation is important or when penetration of vapour will be accelerated by the effect of breathing. In conditions where non-condensing humidity is a factor the damp-heat steady state is appropriate.
The application of the same measurand in a different location or by a different user, all other conditions being the same, shall result in the close agreement of successive measurements. The difference between the measurement results shall be small when compared with the MPE.
The application of the same measurand under the same conditions of measurement shall result in the close agreement of successive measurements. The difference between the measurement results shall be small when compared with the MPE.
A measuring instrument shall be sufficiently sensitive and the discrimination threshold shall be sufficiently low for the intended measurement task.
A measuring instrument shall be designed to maintain an adequate stability of its metrological characteristics over a period of time estimated by the manufacturer, provided that it is properly installed, maintained and used according to the manufacturer's instruction when in the environmental conditions for which it is intended.
A measuring instrument shall be designed to reduce as far as possible the effect of a defect that would lead to an inaccurate measurement result, unless the presence of such a defect is obvious.
7.1. A measuring instrument shall have no feature likely to facilitate fraudulent use, whereas possibilities for unintentional misuse shall be minimal.
7.2. A measuring instrument shall be suitable for its intended use taking account of the practical working conditions and shall not require unreasonable demands of the user in order to obtain a correct measurement result.
7.3. The errors of a utility measuring instrument at flows or currents outside the controlled range shall not be unduly biased.
7.4. Where a measuring instrument is designed for the measurement of values of the measurand that are constant over time, the measuring instrument shall be insensitive to small fluctuations of the value of the measurand, or shall take appropriate action.
7.5. A measuring instrument shall be robust and its materials of construction shall be suitable for the conditions in which it is intended to be used.
7.6. A measuring instrument shall be designed so as to allow the control of the measuring tasks after the instrument has been placed on the market and put into use. If necessary, special equipment or software for this control shall be part of the instrument. The test procedure shall be described in the operation manual.
When a measuring instrument has associated software which provides other functions besides the measuring function, the software that is critical for the metrological characteristics shall be identifiable and shall not be inadmissibly influenced by the associated software.
8.1. The metrological characteristics of a measuring instrument shall not be influenced in any inadmissible way by the connection to it of another device, by any feature of the connected device itself or by any remote device that communicates with the measuring instrument.
8.2. A hardware component that is critical for metrological characteristics shall be designed so that it can be secured. Security measures foreseen shall provide for evidence of an intervention.
8.3. Software that is critical for metrological characteristics shall be identified as such and shall be secured.
Software identification shall be easily provided by the measuring instrument.
Evidence of an intervention shall be available for a reasonable period of time.
8.4. Measurement data, software that is critical for measurement characteristics and metrologically important parameters stored or transmitted shall be adequately protected against accidental or intentional corruption.
8.5. For utility measuring instruments the display of the total quantity supplied or the displays from which the total quantity supplied can be derived, whole or partial reference to which is the basis for payment, shall not be able to be reset during use.
9.1. A measuring instrument shall bear the following inscriptions:
- manufacturer's mark or name;
- information in respect of its accuracy,
plus, when applicable:
- information in respect of the conditions of use;
- measuring capacity;
- measuring range;
- identity marking;
- number of the EC-type examination certificate or the EC design examination certificate;
- information whether or not additional devices providing metrological results comply with the provisions of this Directive on legal metrological control.
9.2. An instrument of dimensions too small or of too sensitive a composition to allow it to bear the relevant information shall have its packaging, if any, and the accompanying documents required by the provisions of this Directive suitably marked.
9.3. The instrument shall be accompanied by information on its operation, unless the simplicity of the measuring instrument makes this unnecessary. Information shall be easily understandable and shall include where relevant:
- rated operating conditions;
- mechanical and electromagnetic environment classes;
- the upper and lower temperature limit, whether condensation is possible or not, open or closed location;
- instructions for installation, maintenance, repairs, permissible adjustments;
- instructions for correct operation and any special conditions of use;
- conditions for compatibility with interfaces, sub-assemblies or measuring instruments.
9.4. Groups of identical measuring instruments used in the same location or used for utility measurements do not necessarily require individual instruction manuals.
9.5. Unless specified otherwise in an instrument-specific annex, the
n n
scale interval for a measured value shall be in the form 1 x 10 , 2 x 10 ,
n
or 5 x 10 , where n is any integer or zero. The unit of measurement or its
symbol shall be shown close to the numerical value.
9.6. A material measure shall be marked with a nominal value or a scale, accompanied by the unit of measurement used.
9.7. The units of measurement used and their symbols shall be in accordance with the provisions of Community legislation on units of measurement and their symbols.
9.8. All marks and inscriptions required under any requirement shall be clear, non-erasable, unambiguous and non-transferable.
10.1. Indication of the result shall be by means of a display or hard copy.
10.2. The indication of any result shall be clear and unambiguous and accompanied by such marks and inscriptions necessary to inform the user of the significance of the result. Easy reading of the presented result shall be permitted under normal conditions of use. Additional indications may be shown provided they cannot be confused with the metrologically controlled indications.
10.3. In the case of hard copy the print or record shall also be easily legible and non-erasable.
10.4. A measuring instrument for direct sales trading transactions shall be designed to present the measurement result to both parties in the transaction when installed as intended. When critical in case of direct sales, any ticket provided to the consumer by an ancillary device not complying with the appropriate requirements of this Directive shall bear an appropriate restrictive information.
10.5. Whether or not a measuring instrument intended for utility measurement purposes can be remotely read it shall in any case be fitted with a metrologically controlled display accessible without tools to the consumer. The reading of this display is the measurement result that serves as the basis for the price to pay.
trading transaction
11.1. A measuring instrument other than a utility measuring instrument shall record by a durable means the measurement result accompanied by information to identify the particular transaction, when:
- the measurement is non-repeatable and;
- the measuring instrument is normally intended for use in the absence of one of the trading parties.
11.2. Additionally, a durable proof of the measurement result and the information to identify the transaction shall be available on request at the time the measurement is concluded.
A measuring instrument shall be designed so as to allow ready evaluation of its conformity with the appropriate requirements of this Directive.
DECLARATION OF CONFORMITY
BASED ON INTERNAL PRODUCTION CONTROL
1. The "declaration of conformity based on internal production control" is the conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in this Annex and ensures and declares that the measuring instruments concerned satisfy the appropriate requirements of this Directive.
2. The manufacturer shall establish the technical documentation as described in Article 10. The documentation shall enable assessment of the conformity of the instrument with the appropriate requirements of this Directive. It shall, as far as relevant for such assessment, cover the design, manufacture and operation of the instrument.
3. The manufacturer shall keep the technical documentation at the disposal of the national authorities for ten years after the last instrument has been manufactured.
4. The manufacturer shall take all measures necessary to ensure conformity of the manufactured instruments with the appropriate requirements of this Directive.
5.1. The manufacturer shall affix the "CE" marking and the supplementary metrology marking to each measuring instrument that satisfies the appropriate requirements of this Directive.
5.2. A declaration of conformity is drawn up for an instrument model and shall be kept at the disposal of the national authorities for ten years after the last instrument has been manufactured. It shall identify the instrument for which it was drawn up.
A copy of the declaration shall be supplied with each measuring instrument that is placed on the market. However, this requirement may be interpreted as applying to a batch or consignment rather than individual instruments in those cases where a large number of instruments is delivered to a single user.
6. The manufacturer's obligations contained in paragraphs 3 and 5.2 may be fulfilled, on his behalf and under his responsibility, by his authorised representative.
Where the manufacturer is not established within the Community and where he does not have an authorised representative, the obligations contained in paragraphs 3 and 5.2 shall be the responsibility of the person who places the instrument on the market.
DECLARATION OF CONFORMITY
BASED ON INTERNAL PRODUCTION CONTROL PLUS PRODUCT
TESTING BY A NOTIFIED BODY
1. "Declaration of conformity based on internal production control plus product testing by a notified body" is the conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in this Annex, and ensures and declares that the measuring instruments concerned satisfy the appropriate requirements of this Directive.
2. The manufacturer shall establish the technical documentation as described in Article 10. The documentation shall enable assessment of the conformity of the instrument with the appropriate requirements of this Directive. It shall, as far as relevant for such assessment, cover the design, manufacture and operation of the instrument.
3. The manufacturer shall keep the technical documentation at the disposal of the national authorities for ten years after the last instrument has been manufactured.
4. The manufacturer shall take all measures necessary to ensure conformity of the manufactured instruments with the appropriate requirements of this Directive.
5. A notified body, chosen by the manufacturer, shall carry out product checks or have them carried out in appropriate intervals determined by it, in order to verify the quality of the internal checks of the product, taking into account inter alia the technological complexity of the instruments and the quantity of production. An adequate sample of the final products, taken by the notified body before the placing on the market, shall be examined and appropriate tests as identified by the relevant document(s) referred to in Article 13, or equivalent tests, shall be carried out to check the conformity of the instruments with the appropriate requirements of this Directive. In the absence of a relevant document, the notified body concerned shall decide on the appropriate tests to be carried out.
In those cases where a relevant number of instruments in the sample do not conform to an acceptable quality level, the notified body shall take appropriate measures.
6.1. The manufacturer shall affix the "CE" marking, the supplementary metrology marking and, under the responsibility of the notified body referred to in paragraph 5, the latter's identification number to each measuring instrument that satisfies the appropriate requirements of this Directive.
6.2. A declaration of conformity is drawn up for each instrument model and shall be kept at the disposal of the national authorities for ten years after the last instrument has been manufactured. It shall identify the model of the instrument for which it was drawn up.
A copy of the declaration shall be supplied with each measuring instrument that is placed on the market. However, this requirement may be interpreted as applying to a batch or consignment rather than individual instruments in those cases where a large number of instruments is delivered to a single user.
7. The manufacturer's obligations contained in paragraphs 3 and 6.2 may be fulfilled, on his behalf and under his responsibility, by his authorised representative.
Where the manufacturer is not established within the Community and where he does not have an authorised representative, the obligations contained in paragraphs 3 and 6.2 shall be the responsibility of the person who places the instrument on the market.
TYPE EXAMINATION
1. "Type examination" is the part of a conformity assessment procedure whereby a notified body examines the technical design of a measuring instrument and ensures and declares that the technical design meets the appropriate requirements of this Directive.
2. Type examination may be carried out in either of the following manners. The notified body decides on the appropriate manner and the specimens required:
(a) examination of a specimen, representative of the production envisaged, of the complete measuring instrument;
(b) examination of specimens, representative of the production envisaged, of one or more critical parts of the measuring instrument, plus assessment of the adequacy of the technical design of the other parts of the measuring instrument through examination of the technical documentation and supporting evidence referred to in paragraph 3;
(c) assessment of the adequacy of the technical design of the measuring instrument through examination of the technical documentation and supporting evidence referred to in paragraph 3, without examination of a specimen.
3. The application for type examination shall be lodged by the manufacturer with a notified body of his choice.
The application shall include:
- the name and address of the manufacturer and, if the application is lodged by the authorised representative, his name and address in addition;
- a written declaration that the same application has not been lodged with any other notified body;
- the technical documentation as described in Article 10. The documentation shall enable assessment of the conformity of the instrument with the appropriate requirements of this Directive. It shall, as far as relevant for such assessment, cover the design, manufacture and operation of the instrument;
- the specimens, representative of the production envisaged, as required by the notified body;
- the supporting evidence for the adequacy of the technical design of those parts of the measuring instrument for which no specimens are required. This supporting evidence shall mention any relevant documents that have been applied, in particular where the relevant documents referred to in Article 13 have not been applied in full, and shall include, where necessary, the results of tests carried out by the appropriate laboratory of the manufacturer, or by another testing laboratory on his behalf and under his responsibility.
4. The notified body shall:
For the specimens:
4.1. examine the technical documentation, verify that the specimens have been manufactured in conformity with it and identify the elements which have been designed in accordance with the relevant provisions of the relevant documents referred to in Article 13, as well as the elements which have been designed without applying the relevant provisions of those documents;
4.2. carry out the appropriate examinations and tests, or have them carried out, to check whether, where the manufacturer has chosen to apply the solutions in the relevant documents referred to in Article 13, these have been applied correctly;
4.3. carry out the appropriate examinations and tests, or have them carried out, to check whether, where the manufacturer has chosen not to apply the solutions in the relevant documents referred to in Article 13, the solutions adopted by the manufacturer meet the corresponding essential requirements of this Directive;
4.4. agree with the applicant on the location where the examinations and tests shall be carried out.
For the other parts of the measuring instrument:
4.5. examine the technical documentation and supporting evidence to assess the adequacy of the technical design of the other parts of the measuring instrument.
For the manufacturing process:
4.6. examine the technical documentation to assure that the manufacturer has adequate means to ensure consistent production.
5.1. The notified body shall draw up an evaluation report that records the activities as undertaken in accordance with paragraph 4 and their outcomes. Without prejudice to Article 12(8), the notified body shall release the content of this report, in full or in part, only with the agreement of the manufacturer.
5.2. Where the technical design meets the requirements of this Directive that apply to the measuring instrument, the notified body shall issue an EC-type examination certificate to the manufacturer. The certificate shall contain the name and address of the manufacturer and, if appropriate, of his authorised representative, conclusions of the examination, conditions (if any) for its validity and the necessary data for identification of the instrument. The certificate may have one or more annexes attached.
The certificate and its annexes shall contain all relevant information for conformity evaluation and in-service control. In particular, to allow the conformity of manufactured instruments to be evaluated with the examined type regarding the reproducibility of their metrological performances, when they are properly adjusted using appropriate means, content shall include:
- the metrological characteristics of the type of instrument;
- measures required for ensuring the integrity of the instruments (sealing, identification of software, etc.);
- information on other elements necessary for the identification of the instruments and to check their visual external conformity to type;
- if appropriate, any specific information necessary to verify the characteristics of manufactured instruments;
- in the case of a sub-assembly, all necessary information to ensure the compatibility with other sub-assemblies or measuring instruments.
The certificate shall have a validity of ten years from the date of its issue, and may be renewed for subsequent periods of ten years each.
5.3. The notified body shall establish an evaluation report in this regard and keep it at the disposal of the Member State that designated it.
6. The manufacturer shall inform the notified body that holds the technical documentation concerning the EC-type examination certificate of all modifications to the instrument that may affect the conformity of the instrument with the essential requirements or the conditions for validity of the certificate. Such modifications require additional approval in the form of an addition to the original EC-type examination certificate.
7. Each notified body shall immediately inform the Member State that designated it about:
- EC-type examination certificates and annexes issued;
- additions and amendments relating to certificates already issued.
Each notified body shall immediately inform the Member State that designated it of the withdrawal of an EC-type examination certificate.
The notified body shall hold the technical file including the documentation submitted by the manufacturer for a period up to the end of the validity of the certificate.
8. The manufacturer shall keep a copy of the EC-type examination certificate, its annexes and additions with the technical documentation for 10 years after the last measuring instrument has been manufactured.
9. The manufacturer's authorised representative may lodge the application referred to in paragraph 3 and carry out the obligations mentioned in paragraphs 6 and 8. Where the manufacturer is not established within the Communities and where he does not have an authorised representative, the obligation to make the technical documentation available on request shall be the responsibility of the person designated by the manufacturer.
DECLARATION
OF CONFORMITY TO TYPE BASED ON INTERNAL PRODUCTION CONTROL
1. "Declaration of conformity to type based on internal production control" is the part of a conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in this Annex and ensures and declares that the measuring instruments concerned are in conformity with the type as described in the EC-type examination certificate and satisfy the appropriate requirements of this Directive.
2. The manufacturer shall take all measures necessary to ensure conformity of the manufactured instruments with the type as described in the EC-type examination certificate and with the appropriate requirements of this Directive.
3.1. The manufacturer shall affix the "CE" marking and the supplementary metrology marking to each measuring instrument that is in conformity with the type as described in the EC-type examination certificate and satisfies the appropriate requirements of this Directive.
3.2. A declaration of conformity is drawn up for each instrument model and shall be kept at the disposal of the national authorities for 10 years after the last instrument has been manufactured. It shall identify the instrument model for which it was drawn up.
A copy of the declaration shall be supplied with each measuring instrument that is placed on the market. However, this requirement may be interpreted as applying to a batch or consignment rather than individual instruments in those cases where a large number of instruments is delivered to a single user.
4. The manufacturer's obligations contained in paragraph 3.2 may be fulfilled, on his behalf and under his responsibility, by his authorised representative.
Where the manufacturer is not established within the Community and where he does not have an authorised representative, the obligation mentioned in paragraph 3.2 shall be the responsibility of the person who places the instrument on the market.
DECLARATION
OF CONFORMITY TO TYPE BASED ON INTERNAL PRODUCTION CONTROL
PLUS PRODUCT TESTING BY A NOTIFIED BODY
1. "Declaration of conformity to type based on internal production control plus product testing by a notified body" is the part of a conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in this Annex and ensures and declares that the measuring instruments concerned are in conformity with the type as described in the EC-type examination certificate and satisfy the appropriate requirements of this Directive.
2. The manufacturer shall take all measures necessary to ensure conformity of the manufactured instruments with the type as described in the EC-type examination certificate and with the appropriate requirements of this Directive.
3. A notified body, chosen by the manufacturer, shall carry out product checks or have them carried out in appropriate intervals determined by it, in order to verify the quality of the internal checks of the product, taking into account inter alia the technological complexity of the instruments and the quantity of production. An adequate sample of the final products, taken by the notified body before the placing on the market, shall be examined and appropriate tests, as identified by the relevant documents referred to in Article 13, or equivalent tests, shall be carried out to check the conformity of the product with the type as described in the EC-type examination certificate and the appropriate requirements of the Directive. In the absence of a relevant document, the notified body concerned shall decide on the appropriate tests to be carried out.
In those cases where a relevant number of instruments in the sample do not conform to an acceptable quality level, the notified body shall take appropriate measures.
4.1. The manufacturer shall affix the "CE" marking, the supplementary metrology marking and, under the responsibility of the notified body referred to in paragraph 3, the latter's identification number, to each measuring instrument that is in conformity with the type as described in the EC-type examination certificate and satisfies the appropriate requirements of this Directive.
4.2. A declaration of conformity is drawn up for each instrument model and shall be kept at the disposal of the national authorities for 10 years after the last instrument has been manufactured. It shall identify the model of the instrument for which it was drawn up.
A copy of the declaration shall be supplied with each measuring instrument that is placed on the market. However, this requirement may be interpreted as applying to a batch or consignment rather than individual instruments in those cases where a large number of instruments is delivered to a single user.
5. The manufacturer's obligations contained in paragraph 4.2 may be fulfilled, on his behalf and under his responsibility, by his authorised representative.
Where the manufacturer is not established within the Community and where he does not have an authorised representative, the obligations mentioned in paragraph 4.2 shall be the responsibility of the person who places the instrument on the market.
DECLARATION
OF CONFORMITY TO TYPE BASED ON QUALITY ASSURANCE
OF THE PRODUCTION PROCESS
1. "Declaration of conformity to type based on quality assurance of the production process" is the part of a conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in this Annex and ensures and declares that the measuring instruments concerned are in conformity with the type as described in the EC-type examination certificate and satisfy the appropriate requirements of this Directive.
2. The manufacturer shall operate an approved quality system for production, final product inspection and testing of the measuring instrument concerned as specified in paragraph 3 and shall be subject to surveillance as specified in paragraph 4.
3.1. The manufacturer shall lodge an application for assessment of the quality system with a notified body of his choice.
The application shall include:
- all relevant information for the instrument category envisaged;
- the documentation concerning the quality system;
- the technical documentation of the approved type and a copy of the EC-type examination certificate.
3.2. The quality system shall ensure compliance of the instruments with the type as described in the EC-type examination certificate and the appropriate requirements of this Directive.
All the elements, requirements and provisions adopted by the manufacturer shall be documented in a systematic and orderly manner in the form of written policies, procedures and instructions. This quality system documentation must permit a consistent interpretation of the quality programmes, plans, manuals and records.
It shall contain in particular an adequate description of:
- the quality objectives and the organisational structure, responsibilities and powers of the management with regard to product quality;
- the manufacturing, quality control and quality assurance techniques, processes and systematic actions that will be used;
- the examinations and tests that will be carried out before, during, and after manufacture, and the frequency with which they will be carried out;
- the quality records, such as inspection reports and test data, calibration data, qualification reports of the personnel concerned, etc;
- the means to monitor the achievement of the required product quality and the effective operation of the quality system.
3.3. The notified body shall assess the quality system to determine whether it satisfies the requirements referred to in paragraph 3.2. It shall presume conformity with these requirements in respect of a quality system that complies with the corresponding specifications of the national standard that implements the relevant harmonised standard, from the moment its references have been published.
In addition to experience in quality management systems, the auditing team shall possess appropriate experience in the relevant field of metrology and instrument technology, and knowledge of the applicable requirements of this Directive. The evaluation procedure shall include an inspection visit to the manufacturer's premises.
The decision shall be notified to the manufacturer. The notification shall contain the conclusions of the examination and the reasoned assessment decision.
3.4. The manufacturer shall undertake to fulfil the obligations arising out of the quality system as approved and to maintain it so that it remains adequate and efficient.
3.5. The manufacturer shall keep the notified body that has approved the quality system informed of any intended change of the quality system.
The notified body shall evaluate the modifications proposed and decide whether the changed quality system will still satisfy the requirements referred to in paragraph 3.2 or whether a re-assessment is required.
It shall notify its decision to the manufacturer. The notification shall contain the conclusions of the examination and the reasoned assessment decision.
4.1. The purpose of surveillance is to make sure that the manufacturer fulfils the obligations arising out of the approved quality system.
4.2. The manufacturer shall allow the notified body entrance for inspection purposes to the locations of manufacture, inspection, testing and storage, and shall provide it with all necessary information, in particular:
- the quality system documentation;
- the quality records, such as inspection reports and test data, calibration data, qualification reports of the personnel concerned, etc.
4.3. The notified body shall carry out periodic audits to make sure that the manufacturer maintains and applies the quality system and shall provide an audit report to the manufacturer.
4.4. Additionally, the notified body may pay unexpected visits to the manufacturer. During such visits the notified body may, if necessary, carry out product tests, or have them carried out, to verify that the quality system is functioning correctly. It shall provide the manufacturer with a visit report and, if tests have been carried out, with a test report.
5.1. The manufacturer shall affix the "CE" marking, the supplementary metrology marking and, under the responsibility of the notified body referred to in paragraph 3.1, the latter's identification number to each measuring instrument that is in conformity with the type as described in the EC-type examination certificate and satisfies the appropriate requirements of this Directive.
5.2. A declaration of conformity is drawn up for each instrument model and shall be kept at the disposal of the national authorities for 10 years after the last instrument has been manufactured. It shall identify the model of the instrument for which it was drawn up.
A copy of the declaration shall be supplied with each measuring instrument that is placed on the market. However, this requirement may be interpreted as applying to a batch or consignment rather than individual instruments in those cases where a large number of instruments is delivered to a single user.
6. The manufacturer shall, for 10 years after the last instrument has been manufactured, keep at the disposal of the national authorities:
- the documentation referred to in paragraph 3.1, second indent;
- the change referred to in paragraph 3.5, as approved;
- the decisions and reports from the notified body referred to in paragraphs 3.5, 4.3 and 4.4.
7. Each notified body shall periodically make available to the Member State that designated it the list of quality system approvals issued or refused, and shall immediately inform the Member State that designated it of the withdrawal of a quality system approval.
8. The manufacturer's obligations contained in paragraphs 3.1, 3.5, 5.2 and 6 may be fulfilled, on his behalf and under his responsibility, by his authorised representative.
DECLARATION OF CONFORMITY
BASED ON QUALITY ASSURANCE OF THE PRODUCTION PROCESS
1. "Declaration of conformity based on quality assurance of the production process" is the conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in this Annex and ensures and declares that the measuring instruments concerned satisfy the appropriate requirements of this Directive.
2. The manufacturer shall establish the technical documentation as described in Article 10. The documentation shall enable assessment of the conformity of the instrument with the appropriate requirements of this Directive. It shall, as far as relevant for such assessment, cover the design and operation of the instrument.
3. The manufacturer shall keep the technical documentation at the disposal of the national authorities for 10 years after the last instrument has been manufactured.
4. The manufacturer shall operate an approved quality system for production, final product inspection and testing of the measuring instrument concerned as specified in paragraph 5 and shall be subject to surveillance as specified in paragraph 6.
5.1. The manufacturer shall lodge an application for assessment of the quality system with a notified body of his choice.
The application shall include:
- all relevant information for the instrument category envisaged;
- the documentation concerning the quality system;
- the technical documentation referred to in paragraph 2.
5.2. The quality system shall ensure compliance of the instruments with the appropriate requirements of this Directive.
All the elements, requirements and provisions adopted by the manufacturer shall be documented in a systematic and orderly manner in the form of written policies, procedures and instructions. This quality system documentation must permit a consistent interpretation of the quality programmes, plans, manuals and records.
It shall contain, in particular, an adequate description of:
- the quality objectives and the organisational structure, responsibilities and powers of the management with regard to product quality;
- the manufacturing, quality control and quality assurance techniques, processes and systematic actions that will be used;
- the examinations and tests that will be carried out before, during, and after manufacture, and the frequency with which they will be carried out;
- the quality records, such as inspection reports and test data, calibration data, qualification reports of the personnel concerned, etc.;
- the means to monitor the achievement of the required product quality and the effective operation of the quality system.
5.3. The notified body shall assess the quality system to determine whether it satisfies the requirements referred to in paragraph 5.2. It shall presume conformity with these requirements in respect of a quality system that complies with the corresponding specifications of the national standard that implements the relevant harmonised standard, from the moment its references have been published.
In addition to experience in quality management systems, the auditing team shall possess appropriate experience in the relevant field of metrology and instrument technology, and knowledge of the applicable requirements of this Directive. The evaluation procedure shall include an inspection visit to the manufacturer's premises.
The decision shall be notified to the manufacturer. The notification shall contain the conclusions of the examination and the reasoned assessment decision.
5.4. The manufacturer shall undertake to fulfil the obligations arising out of the quality system as approved and to maintain it so that it remains adequate and efficient.
5.5. The manufacturer shall keep the notified body that has approved the quality system periodically informed of any intended change of the quality system.
The notified body shall evaluate the changes proposed and decide whether the changed quality system will still satisfy the requirements referred to in paragraph 5.2 or whether a re-assessment is required.
It shall notify its decision to the manufacturer. The notification shall contain the conclusions of the examination and the reasoned assessment decision.
6.1. The purpose of surveillance is to make sure that the manufacturer fulfils the obligations arising out of the approved quality system.
6.2. The manufacturer shall allow the notified body entrance for inspection purposes to the locations of manufacture, inspection, testing and storage, and shall provide it with all necessary information, in particular:
- the quality system documentation;
- the technical documentation referred to in paragraph 2;
- the quality records, such as inspection reports and test data, calibration data, qualification reports of the personnel concerned, etc.
6.3. The notified body shall carry out periodic audits to make sure that the manufacturer maintains and applies the quality system and shall provide an audit report to the manufacturer.
6.4. Additionally, the notified body may pay unexpected visits to the manufacturer. During such visits the notified body may, if necessary, carry out product tests, or have them carried out, to verify that the quality system is functioning correctly. It shall provide the manufacturer with a visit report and, if tests have been carried out, with a test report.
7.1. The manufacturer shall affix the "CE" marking, the supplementary metrology marking and, under the responsibility of the notified body referred to in paragraph 5.1, the latter's identification number to each measuring instrument that satisfies the appropriate requirements of this Directive.
7.2. A declaration of conformity is drawn up for each instrument model and shall be kept at the disposal of the national authorities for 10 years after the last instrument has been manufactured. It shall identify the model of the instrument for which it was drawn up.
A copy of the declaration shall be supplied with each measuring instrument that is placed on the market. However, this requirement may be interpreted as applying to a batch or consignment rather than individual instruments in those cases where a large number of instruments is delivered to a single user.
8. The manufacturer shall, for 10 years after the last instrument has been manufactured, keep at the disposal of the national authorities:
- the documentation referred to in paragraph 5.1, second indent;
- the change referred to in paragraph 5.5, as approved;
- the decisions and reports from the notified body referred to in paragraphs 5.5, 6.3 and 6.4.
9. Each notified body shall periodically make available to the Member State that designated it the list of quality system approvals issued or refused, and shall immediately inform the Member State that designated it of the withdrawal of a quality system approval.
10. The manufacturer's obligations contained in paragraphs 3, 5.1, 5.5, 7.2 and 8 may be fulfilled, on his behalf and under his responsibility, by his authorised representative.
DECLARATION
OF CONFORMITY TO TYPE BASED ON QUALITY ASSURANCE
OF FINAL PRODUCT INSPECTION AND TESTING
1. "Declaration of conformity to type based on quality assurance of final product inspection and testing" is the part of a conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in this Annex and ensures and declares that the measuring instruments concerned are in conformity with the type as described in the EC-type examination certificate and satisfy the appropriate requirements of this Directive.
2. The manufacturer shall operate an approved quality system as specified in paragraph 3 for final product inspection and testing of the measuring instrument concerned and shall be subject to surveillance, as specified in paragraph 4.
3.1. The manufacturer shall lodge an application for assessment of the quality system with a notified body of his choice.
The application shall include:
- all relevant information for the instrument category envisaged;
- the documentation concerning the quality system;
- the technical documentation of the approved type and a copy of the EC-type examination certificate.
3.2. The quality system shall ensure compliance of the instruments with the type as described in the EC-type examination certificate and the appropriate requirements of this Directive.
All the elements, requirements and provisions adopted by the manufacturer shall be documented in a systematic and orderly manner in the form of written policies, procedures and instructions. This quality system documentation must permit a consistent interpretation of the quality programmes, plans, manuals and records.
It shall contain in particular an adequate description of:
- the quality objectives and the organisational structure, responsibilities and powers of the management with regard to product quality;
- the examinations and tests that will be carried out after manufacture;
- the quality records, such as inspection reports and test data, calibration data, qualification reports of the personnel concerned, etc.;
- the means to monitor the effective operation of the quality system.
3.3. The notified body shall assess the quality system to determine whether it satisfies the requirements referred to in paragraph 3.2. It shall presume conformity with these requirements in respect of a quality system that complies with the corresponding specifications of the national standard that implements the relevant harmonised standard, from the moment its references have been published.
In addition to experience in quality management systems, the auditing team shall possess appropriate experience in the relevant field of metrology and instrument technology, and knowledge of the applicable requirements of this Directive. The evaluation procedure shall include an inspection visit to the manufacturer's premises.
The decision shall be notified to the manufacturer. The notification shall contain the conclusions of the examination and the reasoned assessment decision.
3.4. The manufacturer shall undertake to fulfil the obligations arising out of the quality system as approved and to maintain it so that it remains adequate and efficient.
3.5. The manufacturer shall keep the notified body that has approved the quality system informed of any intended change of the quality system.
The notified body shall evaluate the changes proposed and decide whether the changed quality system will still satisfy the requirements referred to in paragraph 3.2 or whether a re-assessment is required.
It shall notify its decision to the manufacturer. The notification shall contain the conclusions of the examination and the reasoned assessment decision.
4.1. The purpose of surveillance is to make sure that the manufacturer fulfils the obligations arising out of the approved quality system.
4.2. The manufacturer shall allow the notified body entrance for inspection purposes to the locations of inspection, testing and storage, and shall provide it with all necessary information, in particular:
- the quality system documentation;
- the quality records, such as inspection reports and test data, calibration data, qualification reports of the personnel concerned, etc.
4.3. The notified body shall carry out periodic audits to make sure that the manufacturer maintains and applies the quality system and shall provide an audit report to the manufacturer.
4.4. Additionally, the notified body may pay unexpected visits to the manufacturer. During such visits the notified body may, if necessary, carry out product tests, or have them carried out, to verify that the quality system is functioning correctly. It shall provide the manufacturer with a visit report and, if tests have been carried out, with a test report.
5.1. The manufacturer shall affix the "CE" marking, the supplementary metrology marking and, under the responsibility of the notified body referred to in paragraph 3.1, the latter's identification number to each measuring instrument that is in conformity with the type as described in the EC-type examination certificate and satisfies the appropriate requirements of this Directive.
5.2. A declaration of conformity is drawn up for each instrument model and shall be kept at the disposal of the national authorities for 10 years after the last instrument has been manufactured. It shall identify the instrument model for which it was drawn up. A copy of the declaration shall be supplied with each measuring instrument that is placed on the market. However, this requirement may be interpreted as applying to a batch or consignment rather than individual instruments in those cases where a large number of instruments is delivered to a single user.
6. The manufacturer shall, for 10 years after the last instrument has been manufactured, keep at the disposal of the national authorities:
- the documentation referred to in the second indent of paragraph 3.1;
- the change referred to in the second subparagraph of paragraph 3.5, as approved;
- the decisions and reports from the notified body which are referred to in paragraph 3.5, final subparagraph, paragraph 4.3 and paragraph 4.4.
7. Each notified body shall periodically make available to the Member State that designated it the list of quality system approvals issued or refused, and shall immediately inform the Member State that designated it of the withdrawal of a quality system approval.
8. The manufacturer's obligations contained in paragraphs 3.1, 3.5, 5.2 and 6 may be fulfilled, on his behalf and under his responsibility, by his authorised representative.
DECLARATION OF CONFORMITY
BASED ON QUALITY ASSURANCE OF FINAL PRODUCT
INSPECTION AND TESTING
1. "Declaration of conformity based on quality assurance of final product inspection and testing" is the conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in this Annex and ensures and declares that the measuring instruments concerned are in conformity with the appropriate requirements of this Directive.
2. The manufacturer shall establish the technical documentation as described in Article 10. The documentation shall enable assessment of the conformity of the instrument with the appropriate requirements of this Directive. It shall, as far as relevant for such assessment, cover the design, manufacture and operation of the instrument.
3. The manufacturer shall keep the technical documentation at the disposal of the national authorities for 10 years after the last instrument has been manufactured.
4. The manufacturer shall operate an approved quality system for final product inspection and testing of the measuring instrument concerned as specified in paragraph 5 and shall be subject to surveillance as specified in paragraph 6.
5.1. The manufacturer shall lodge an application for assessment of the quality system with a notified body of his choice.
The application shall include:
- all relevant information for the instrument category envisaged;
- the documentation concerning the quality system;
- the technical documentation referred to in paragraph 2.
5.2. The quality system shall ensure compliance of the instruments with the appropriate requirements of this Directive.
All the elements, requirements and provisions adopted by the manufacturer shall be documented in a systematic and orderly manner in the form of written policies, procedures and instructions. This quality system documentation must permit a consistent interpretation of the quality programmes, plans, manuals and records.
This documentation shall contain in particular an adequate description of:
- the quality objectives and the organisational structure, responsibilities and powers of the management with regard to product quality;
- the examinations and tests that will be carried out after manufacture;
- the quality records, such as inspection reports and test data, calibration data, qualification reports of the personnel concerned, etc;
- the means to monitor the effective operation of the quality system.
5.3. The notified body shall assess the quality system to determine whether it satisfies the requirements referred to in paragraph 5.2. It shall presume conformity with these requirements in respect of a quality system that complies with the corresponding specifications of the national standard that implements the relevant harmonised standard, from the moment its references have been published.
In addition to experience in quality management systems, the auditing team shall possess appropriate experience in the relevant field of metrology and instrument technology, and knowledge of the applicable requirements of this Directive. The evaluation procedure shall include an inspection visit to the manufacturer's premises.
The decision shall be notified to the manufacturer. The notification shall contain the conclusions of the examination and the reasoned assessment decision.
5.4. The manufacturer shall undertake to fulfil the obligations arising out of the quality system as approved and to maintain it so that it remains adequate and efficient.
5.5. The manufacturer shall keep the notified body that has approved the quality system informed of any intended change of the quality system.
The notified body shall evaluate the changes proposed and decide whether the changed quality system will still satisfy the requirements referred to in paragraph 5.2 or whether a re-assessment is required.
It shall notify its decision to the manufacturer. The notification shall contain the conclusions of the examination and the reasoned assessment decision.
6.1. The purpose is to make sure that the manufacturer fulfils the obligations arising out of the approved quality system.
6.2. The manufacturer shall allow the notified body entrance for inspection purposes to the locations of inspection, testing and storage, and shall provide it with all necessary information, in particular:
- the quality system documentation;
- the technical documentation referred to in paragraph 2;
- the quality records, such as inspection reports and test data, calibration data, qualification reports of the personnel concerned, etc.
6.3. The notified body shall carry out periodic audits to make sure that the manufacturer maintains and applies the quality system and shall provide an audit report to the manufacturer.
6.4. Additionally, the notified body may pay unexpected visits to the manufacturer. During such visits the notified body may, if necessary, carry out product tests, or have them carried out, to verify that the quality system is functioning correctly. It shall provide the manufacturer with a visit report and, if tests have been carried out, with a test report.
7.1. The manufacturer shall affix the "CE" marking, the supplementary metrology marking and, under the responsibility of the notified body referred to in paragraph 5.1, the latter's identification number to each measuring instrument that satisfies the appropriate requirements of this Directive.
7.2. A declaration of conformity is drawn up for each instrument model and shall be kept at the disposal of the national authorities for 10 years after the last instrument has been manufactured. It shall identify the model of the instrument for which it was drawn up.
A copy of the declaration shall be supplied with each measuring instrument that is placed on the market. However, this requirement may be interpreted as applying to a batch or consignment rather than individual instruments in those cases where a large number of instruments is delivered to a single user.
8. The manufacturer shall, for 10 years after the last instrument has been manufactured, keep at the disposal of the national authorities:
- the documentation referred to in paragraph 5.1, second indent;
- the change referred to in paragraph 5.5, as approved;
- the decisions and reports from the notified body referred to in paragraphs 5.5, 6.3 and 6.4.
9. Each notified body shall periodically make available to the Member State that designated it the list of quality system approvals issued or refused, and shall immediately inform the Member State that designated it of the withdrawal of a quality system approval.
10. The manufacturer's obligations contained in paragraphs 3, 5.1, 5.5, 7.2 and 8 may be fulfilled, on his behalf and under his responsibility, by his authorised representative.
DECLARATION
OF CONFORMITY TO TYPE BASED ON PRODUCT VERIFICATION
1. "Declaration of conformity to type based on product verification" is the part of a conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in this Annex and ensures and declares that the measuring instruments that have been subjected to the provisions of paragraph 3 are in conformity with the type as described in the EC-type examination certificate and satisfy the appropriate requirements of this Directive.
2. The manufacturer shall take all measures necessary to ensure conformity of the manufactured instruments with the approved type as described in the EC-type examination certificate and the appropriate requirements of this Directive.
3. A notified body chosen by the manufacturer shall carry out the appropriate examinations and tests, or have them carried out, to check the conformity of the instruments with the type as described in the EC-type examination certificate and the appropriate requirements of this Directive.
The examinations and tests to check the conformity with the metrological requirements will be carried out, at the choice of the manufacturer, either by examination and testing of every instrument as specified in paragraph 4, or by examination and testing of the instruments on a statistical basis as specified in paragraph 5.
4. Verification of conformity with the metrological requirements by examination and testing of every instrument.
4.1. All instruments shall be individually examined and appropriate tests as set out in the relevant documents referred to in Article 13, or equivalent tests, shall be carried out to verify their conformity with the metrological requirements that apply to them. In the absence of a relevant document, the notified body concerned shall decide on the appropriate tests to be carried out.
4.2. The notified body shall issue a certificate of conformity in respect of the examinations and tests carried out, and shall affix its identification number to each approved instrument or have it affixed under its responsibility.
The manufacturer shall keep the certificates of conformity available for inspection by the national authorities for 10 years after the certification of the instrument.
5. Statistical verification of conformity with the metrological requirements.
5.1. The manufacturer shall take all measures necessary in order that the manufacturing process ensures the homogeneity of each lot produced, and shall present his instruments for verification in the form of homogeneous lots.
5.2. A random sample shall be drawn from each lot according to the requirements of paragraph 5.3. All instruments in the sample shall be individually examined and appropriate tests as set out in the relevant documents referred to in Article 13, or equivalent tests, to establish their conformity with the metrological requirements that apply to them shall be carried out to determine whether the lot is accepted or rejected. In the absence of a relevant document, the notified body concerned shall decide on the appropriate tests to be carried out.
5.3. The statistical procedure shall meet the following requirements:
The statistical control will be based on attributes. The sampling system shall ensure:
- a level of quality corresponding to a probability of acceptance of 95%, with a non-conformity of less than 1%;
- a limit quality corresponding to a probability of acceptance of 5%, with a non-conformity of less than 7%.
5.4. If a lot is accepted, all instruments of the lot are approved, except for those instruments from the sample that were found not to satisfy the tests.
The notified body shall issue a certificate of conformity in respect of the examinations and tests carried out, and shall affix its identification number to each approved instrument or have it affixed under its responsibility.
The manufacturer shall keep the certificates of conformity available for inspection by the national authorities for 10 years after the certification of the instrument.
5.5. If a lot is rejected, the notified body shall take appropriate measures to prevent the placing on the market of that lot. In the event of frequent rejection of lots the notified body may suspend the statistical verification and take appropriate measures.
6.1. The manufacturer shall affix the "CE" marking and the supplementary metrology marking to each measuring instrument that is in conformity with the approved type and satisfies the appropriate requirements of this Directive.
6.2. A declaration of conformity is drawn up for each instrument model and shall be kept at the disposal of the national authorities for 10 years after the last instrument has been manufactured. It shall identify the model of the instrument for which it was drawn up.
A copy of the declaration shall be supplied with each measuring instrument that is placed on the market. However, this requirement may be interpreted as applying to a batch or consignment rather than individual instruments in those cases where a large number of instruments is delivered to a single user.
If agreed upon by the notified body referred to in paragraph 3, the manufacturer shall also affix the notified body's identification number to the measuring instruments under the notified body's responsibility.
7. The manufacturer may, if agreed upon by the notified body and under its responsibility, affix the notified body's identification number to the measuring instruments during the manufacturing process.
8. The manufacturer's obligations may be fulfilled, on his behalf and under his responsibility, by his authorised representative except for the obligations contained in paragraphs 2 and 5.1.
DECLARATION OF CONFORMITY
BASED ON PRODUCT VERIFICATION
1. "Declaration of conformity based on product verification" is the conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in this Annex and ensures and declares that the measuring instruments that have been subjected to the provisions of paragraph 5 are in conformity with the appropriate requirements of this Directive.
2. The manufacturer shall establish the technical documentation as described in Article 10. The documentation shall enable assessment of the conformity of the instrument with the appropriate requirements of this Directive. It shall, as far as relevant for such assessment, cover the design, manufacture and operation of the instrument.
3. The manufacturer shall keep the technical documentation at the disposal of the national authorities for 10 years after the last instrument has been manufactured.
4. The manufacturer shall take all measures necessary to ensure conformity of the manufactured instruments with the appropriate requirements of this Directive.
5. A notified body chosen by the manufacturer shall carry out the appropriate examinations and tests, or have them carried out, to check the conformity of the instruments with the appropriate requirements of this Directive.
The examinations and tests to check the conformity with the metrological requirements will be carried out, at the choice of the manufacturer, either by examination and testing of every instrument as specified in paragraph 6, or by examination and testing of the instruments on a statistical basis as specified in paragraph 7.
6. Verification of conformity with the metrological requirements by examination and testing of every instrument.
6.1. All instruments shall be individually examined and appropriate tests, as set out in the relevant documents referred to in Article 13, or equivalent tests, shall be carried out to verify their conformity with the metrological requirements that apply to them. In the absence of a relevant document, the notified body concerned shall decide on the appropriate tests to be carried out.
6.2. The notified body shall issue a certificate of conformity in respect of the examinations and tests carried out, and shall affix its identification number to each approved instrument or have it affixed under its responsibility.
The manufacturer shall keep the certificates of conformity available for inspection by the national authorities for 10 years after the certification of the instrument.
7. Statistical verification of conformity with the metrological requirements.
7.1. The manufacturer shall take all measures necessary in order that the manufacturing process ensures the homogeneity of each lot produced, and shall present his instruments for verification in the form of homogeneous lots.
7.2. A random sample shall be drawn from each lot according to the requirements of paragraph 7.3. All instruments in the sample shall be individually examined and appropriate tests as set out in the relevant documents referred to in Article 13, or equivalent tests, to establish their conformity with the metrological requirements that apply to them, shall be carried out to determine whether the lot is accepted or rejected. In the absence of a relevant document, the notified body concerned shall decide on the appropriate tests to be carried out.
7.3. The statistical procedure shall meet the following requirements:
The statistical control will be based on attributes. The sampling system shall ensure:
- a level of quality corresponding to a probability of acceptance of 95%, with a non-conformity of less than 1%;
- a limit quality corresponding to a probability of acceptance of 5%, with a non-conformity of less than 7%.
7.4. If a lot is accepted all instruments of the lot are approved, except for those instruments from the sample that were found not to satisfy the tests.
The notified body shall issue a certificate of conformity in respect of the examinations and tests carried out, and shall affix its identification number to each approved instrument or have it affixed under its responsibility.
The manufacturer shall keep the certificates of conformity available for inspection by the national authorities for 10 years after the certification of the instrument.
7.5. If a lot is rejected, the notified body shall take appropriate measures to prevent the placing on the market of that lot. In the event of frequent rejection of lots the notified body may suspend the statistical verification and take appropriate measures.
8.1. The manufacturer shall affix the "CE" marking and the supplementary metrology marking to each measuring instrument that satisfies the appropriate requirements of this Directive.
8.2. A declaration of conformity is drawn up for each instrument model and shall be kept at the disposal of the national authorities for 10 years after the last instrument has been manufactured. It shall identify the model of the instrument for which it was drawn up.
A copy of the declaration shall be supplied with each measuring instrument that is placed on the market. However, this requirement may be interpreted as applying to a batch or consignment rather than individual instruments in those cases where a large number of instruments is delivered to a single user.
If agreed upon by the notified body referred to in paragraph 5, the manufacturer shall also affix the notified body's identification number to the measuring instruments under the notified body's responsibility.
9. The manufacturer may, if agreed upon by the notified body and under its responsibility, affix the notified body's identification number to the measuring instruments during the manufacturing process.
10. The manufacturer's obligations may be fulfilled, on his behalf and under his responsibility, by his authorised representative, except for the obligations contained in paragraphs 4 and 7.1.
DECLARATION OF CONFORMITY
BASED ON UNIT VERIFICATION
1. "Declaration of conformity based on unit verification" is the conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in this Annex and ensures and declares that a measuring instrument that has been subjected to the provisions of paragraph 4, is in conformity with the appropriate requirements of this Directive.
2. The manufacturer shall establish the technical documentation as described in Article 10 and make it available to the notified body referred to in paragraph 4. The technical documentation shall enable assessment of the conformity of the instrument with the appropriate requirements of this Directive and shall, as far as relevant for such assessment, cover the design, manufacture and operation of the instrument.
The manufacturer shall keep the technical documentation at the disposal of the national authorities for ten years.
3. The manufacturer shall take all measures necessary to ensure conformity of the manufactured instrument with the appropriate requirements of this Directive.
4. A notified body chosen by the manufacturer shall carry out the appropriate examinations and tests as set out in the relevant documents referred to in Article 13, or equivalent tests, to check the conformity of the instrument with the appropriate requirements of this Directive, or have them carried out. In the absence of a relevant document, the notified body concerned shall decide on the appropriate tests to be carried out.
The notified body shall issue a certificate of conformity in respect of the examinations and tests carried out and affix its identification number to the approved instrument, or have it affixed under its responsibility.
The manufacturer shall keep the certificates of conformity available for inspection by the national authorities for 10 years after the certification of the instrument.
5.1. The manufacturer shall affix the "CE" marking, the supplementary metrology marking and, under the responsibility of the notified body referred to in paragraph 4, the latter's identification number to each measuring instrument that satisfies the appropriate requirements of this Directive.
5.2. A declaration of conformity shall be drawn up and kept at the disposal of the national authorities for 10 years after the instrument has been manufactured. It shall identify the instrument for which it was drawn up.
A copy of the declaration shall be supplied with the measuring instrument.
6. The manufacturer's obligations contained in paragraphs 2 and 4.2 may be fulfilled, on his behalf and under his responsibility, by his authorised representative.
DECLARATION OF CONFORMITY
BASED ON FULL QUALITY ASSURANCE
1. "Declaration of conformity based on full quality assurance" is the conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in this Annex and ensures and declares that the measuring instruments concerned satisfy the appropriate requirements of this Directive.
2. The manufacturer shall operate an approved quality system for design, manufacture and final product inspection and testing of the measuring instrument concerned as specified in paragraph 3, and shall be subject to surveillance as specified in paragraph 4.
3.1. The manufacturer shall lodge an application for assessment of the quality system with a notified body of his choice.
The application shall include:
- all relevant information for the instrument category envisaged;
- the documentation concerning the quality system.
3.2. The quality system shall ensure compliance of the instruments with the appropriate requirements of this Directive.
All the elements, requirements and provisions adopted by the manufacturer shall be documented in a systematic and orderly manner in the form of written policies, procedures and instructions. This quality system documentation must permit a consistent interpretation of the quality programmes, plans, manuals and records. It shall contain in particular an adequate description of:
- the quality objectives and the organisational structure, responsibilities and powers of the management with regard to design and product quality;
- the technical design specifications, including standards, that will be applied and, where the relevant documents referred to in Article 13 will not be applied in full, the means that will be used to ensure that the essential requirements of this Directive that apply to the instruments will be met;
- the design control and design verification techniques, processes and systematic actions that will be used when designing the instruments pertaining to the instrument category covered;
- the corresponding manufacturing, quality control and quality assurance techniques, processes and systematic actions that will be used;
- the examinations and tests that will be carried out before, during and after manufacture, and their frequency;
- the quality records, such as inspection reports and test data, calibration data, qualification reports of the personnel concerned, etc.;
- the means to monitor the achievement of the required design and product quality and the effective operation of the quality system.
3.3. The notified body shall assess the quality system to determine whether it satisfies the requirements referred to in paragraph 3.2. It shall presume conformity with these requirements in respect of a quality system that complies with the corresponding specifications of the national standard that implements the relevant harmonised standard, from the moment its references have been published.
In addition to experience in quality management systems, the auditing team shall possess appropriate experience in the relevant field of metrology and instrument technology, and knowledge of the applicable requirements of this Directive. The evaluation procedure shall include an inspection visit to the manufacturer's premises.
The decision shall be notified to the manufacturer. The notification shall contain the conclusions of the examination and the reasoned assessment decision.
3.4. The manufacturer shall undertake to fulfil the obligations arising out of the quality system as approved and to maintain it so that it remains adequate and efficient.
3.5. The manufacturer shall keep the notified body that has approved the quality system informed of any intended change of the quality system.
The notified body shall evaluate the changes proposed and decide whether the changed quality system will still satisfy the requirements referred to in paragraph 3.2 or whether a re-assessment is required.
It shall notify its decision to the manufacturer. The notification shall contain the conclusions of the examination and the reasoned assessment decision.
4.1. The purpose of surveillance is to make sure that the manufacturer fulfils the obligations arising out of the approved quality system.
4.2. The manufacturer shall allow the notified body entrance for inspection purposes to the locations of manufacture, inspection, testing and storage, and shall provide it with all necessary information, in particular:
- the quality system documentation;
- the quality records as foreseen by the design part of the quality system, such as results of analyses, calculations, tests, etc.;
- the quality records as foreseen by the manufacturing part of the quality system, such as inspection reports and test data, calibration data, qualification reports of the personnel concerned, etc.
4.3. The notified body shall carry out periodic audits to make sure that the manufacturer maintains and applies the quality system and shall provide an audit report to the manufacturer.
4.4. Additionally, the notified body may pay unexpected visits to the manufacturer. During such visits the notified body may, if necessary, carry out product tests, or have them carried out under its responsibility, to verify that the quality system is functioning correctly. It shall provide the manufacturer with a visit report and, if tests have been carried out, with a test report.
5.1. The manufacturer shall affix the "CE" marking, the supplementary metrology marking and, under the responsibility of the notified body referred to in paragraph 3.1, the latter's identification number to each measuring instrument that satisfies the appropriate requirements of this Directive.
5.2. A declaration of conformity is drawn up for an instrument model and shall be kept at the disposal of the national authorities for 10 years after the last instrument has been manufactured. It shall identify the instrument model for which it was drawn up.
A copy of the declaration shall be supplied with each measuring instrument that is placed on the market. However, this requirement may be interpreted as applying to a batch or consignment rather than individual instruments in those cases where a large number of instruments is delivered to a single user.
6. The manufacturer shall, for 10 years after the last instrument has been manufactured, keep at the disposal of the national authorities:
- the documentation concerning the quality system referred to in paragraph 3.1, second indent;
- the change referred to in paragraph 3.5, as approved;
- the decisions and reports from the notified body referred to in paragraphs 3.5, 4.3 and 4.4.
7. Each notified body shall periodically make available to the Member State that designated it the list of quality system approvals issued or refused, and shall immediately inform the Member State that designated it of the withdrawal of a quality system approval.
8. The manufacturer's obligations contained in paragraphs 3.1, 3.5, 5.2 and 6 may be fulfilled, on his behalf and under his responsibility, by his authorised representative.
DECLARATION OF CONFORMITY
BASED ON FULL QUALITY ASSURANCE PLUS DESIGN EXAMINATION
1. "Declaration of conformity based on full quality assurance plus design examination" is the conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in this Annex and ensures and declares that the measuring instruments concerned satisfy the appropriate requirements of this Directive.
2. The manufacturer shall operate an approved quality system for design, manufacture and final product inspection and testing of the measuring instrument concerned as specified in paragraph 3, and shall be subject to surveillance as specified in paragraph 5. The adequacy of the technical design of the measuring instrument shall have been examined according to the provisions of paragraph 4.
3.1. The manufacturer shall lodge an application for assessment of the quality system with a notified body of his choice.
The application shall include:
- all relevant information for the instrument category envisaged;
- the documentation concerning the quality system.
3.2. The quality system shall ensure compliance of the instruments with the appropriate requirements of this Directive.
All the elements, requirements and provisions adopted by the manufacturer shall be documented in a systematic and orderly manner in the form of written policies, procedures and instructions. This quality system documentation must permit a consistent interpretation of the quality programmes, plans, manuals and records. It shall contain in particular an adequate description of:
- the quality objectives and the organisational structure, responsibilities and powers of the management with regard to design and product quality;
- the technical design specifications, including standards, that will be applied and, where the relevant documents referred to in Article 13 will not be applied in full, the means that will be used to ensure that the essential requirements of this Directive that apply to the instruments will be met;
- the design control and design verification techniques, processes and systematic actions that will be used when designing the instruments pertaining to the instrument category covered;
- the corresponding manufacturing, quality control and quality assurance techniques, processes and systematic actions that will be used;
- the examinations and tests that will be carried out before, during and after manufacture, and the frequency with which they will be carried out;
- the quality records, such as inspection reports and test data, calibration data, qualification reports of the personnel concerned, etc.;
- the means to monitor the achievement of the required design and product quality and the effective operation of the quality system.
3.3. The notified body shall assess the quality system to determine whether it satisfies the requirements referred to in paragraph 3.2. It shall presume conformity with these requirements in respect of a quality system that complies with the corresponding specifications of the national standard that implements the relevant harmonised standard, from the moment its references have been published in the Official Journal.
In addition to experience in quality management systems, the auditing team shall possess appropriate experience in the relevant field of metrology and instrument technology, and knowledge of the applicable requirements of this Directive. The evaluation procedure shall include an inspection visit to the manufacturer's premises.
The decision shall be notified to the manufacturer. The notification shall contain the conclusions of the examination and the reasoned assessment decision.
3.4. The manufacturer shall undertake to fulfil the obligations arising out of the quality system as approved and to maintain it so that it remains adequate and efficient.
3.5. The manufacturer shall keep the notified body that has approved the quality system informed of any intended change of the quality system.
The notified body shall evaluate the changes proposed and decide whether the changed quality system will still satisfy the requirements referred to in paragraph 3.2 or whether a re-assessment is required.
It shall notify its decision to the manufacturer. The notification shall contain the conclusions of the examination and the reasoned assessment decision.
3.6. Each notified body shall periodically make available to the Member State that designated it the list of quality system approvals issued or refused, and shall immediately inform the Member State that designated it of the withdrawal of a quality system approval.
4.1. The manufacturer shall lodge an application for examination of the design with the notified body referred to in paragraph 3.1.
4.2. The application shall enable understanding of the design, manufacture and operation of the instrument, and shall enable assessment of conformity with the appropriate requirements of this Directive. It shall include:
- the name and address of the manufacturer;
- a written declaration that the same application has not been lodged with any other notified body;
- the technical documentation as described in Article 10. The documentation shall enable assessment of the conformity of the instrument with the appropriate requirements of this Directive. It shall, as far as relevant for such assessment, cover the design and operation of the instrument;
- the supporting evidence for the adequacy of the technical design. This evidence shall mention any documents that have been applied, in particular where the relevant documents referred to in Article 13 have not been applied in full, and shall include, where necessary, the results of tests carried out by the appropriate laboratory of the manufacturer, or by another testing laboratory on his behalf and under his responsibility.
4.3. The notified body shall examine the application, and where the design meets the provisions of the Directive that apply to the measuring instrument it shall issue an EC design examination certificate to the manufacturer. The certificate shall contain the name and address of the manufacturer, the conclusions of the examination, any conditions for its validity and the necessary data for identification of the approved instrument.
4.3.1. All relevant parts of the technical documentation shall be annexed to the certificate.
4.3.2. The certificate or its annexes shall contain all relevant information for conformity evaluation and in-service control. It shall to allow the evaluation of conformity of the manufactured instruments with the examined design regarding the reproducibility of their metrological performances, when they are properly adjusted using appropriate means, including:
- the metrological characteristics of the design of the instrument;
- measures required for ensuring the integrity of the instruments (sealing, identification of software...);
- information on other elements necessary for the identification of the instrument and to check its visual external conformity to the design;
- if appropriate, any specific information necessary to verify the characteristics of manufactured instruments;
- in the case of a sub-assembly, all necessary information to ensure the compatibility with other sub-assemblies or measuring instruments.
4.3.3. The notified body shall establish an evaluation report in this regard and keep it at the disposal of the Member State that designated it. Without prejudice to Article 12(8), the notified body shall release the content of this report, in full or in part, only with the agreement of the manufacturer.
The certificate shall have a validity of ten years from the date of its issue, and may be renewed for subsequent periods of ten years each.
If the manufacturer is denied a design examination certificate, the notified body shall provide detailed reasons for the denial.
4.4. The manufacturer shall keep the notified body that has issued the "EC" design examination certificate informed of any fundamental modification to the approved design. Modifications to the approved design must receive additional approval from the notified body that issued the "EC" design examination certificate where such changes may affect the conformity with the essential requirements of this Directive, the conditions for validity of the certificate or the prescribed conditions for use of the instrument. This additional approval is given in the form of an addition to the original "EC" design examination certificate.
4.5. Each notified body shall periodically make available to the Member State that designated it:
- "EC" design examination certificates and annexes issued;
- additions and amendments relating to certificates issued.
Each notified body shall immediately inform the Member State that designated it of the withdrawal of an EC design examination certificate.
4.6. The manufacturer or his authorised representative shall keep a copy of the "EC" design examination certificate, its annexes and additions with the technical documentation for 10 years after the last measuring instrument has been manufactured.
Where neither the manufacturer nor his authorised representative is established within the Community, the obligation to make the technical documentation available on request shall be the responsibility of the person designated by the manufacturer.
5.1. The purpose of surveillance is to make sure that the manufacturer fulfils the obligations arising out of the approved quality system.
5.2. The manufacturer shall allow the notified body entrance for inspection purposes to the locations of design, manufacture, inspection, testing and storage, and shall provide it with all necessary information, in particular:
- the quality system documentation;
- the quality records as foreseen by the design part of the quality system, such as results of analyses, calculations, tests, etc;
- the quality records as foreseen by the manufacturing part of the quality system, such as inspection reports and test data, calibration data, qualification reports of the personnel concerned, etc.
5.3. The notified body shall carry out periodic audits to make sure that the manufacturer maintains and applies the quality system and shall provide an audit report to the manufacturer.
5.4. Additionally, the notified body may pay unexpected visits to the manufacturer. During such visits the notified body may, if necessary, carry out product tests, or have them carried out under its responsibility, to verify that the quality system is functioning correctly. It shall provide the manufacturer with a visit report and, if tests have been carried out, with a test report.
6.1. The manufacturer shall affix the "CE" marking, the supplementary metrology marking and, under the responsibility of the notified body referred to in paragraph 3.1, the latter's identification number to each measuring instrument that satisfies the appropriate requirements of this Directive.
6.2. A declaration of conformity is drawn up for each instrument model and shall be kept at the disposal of the national authorities for 10 years after the last instrument has been manufactured. It shall identify the model of the instrument for which it was drawn up and shall mention the number of the design examination certificate.
A copy of the declaration shall be supplied with each measuring instrument that is placed on the market. However, this requirement may be interpreted as applying to a batch or consignment rather than individual instruments in those cases where a large number of instruments is delivered to a single user.
7. The manufacturer shall, for 10 years after the last instrument has been manufactured, keep at the disposal of the national authorities:
- the documentation referred to in 3.1, second indent;
- the change referred to in paragraph 3.5, as approved;
- the decisions and reports of the notified body referred to in paragraphs 3.5, 5.3 and 5.4.
8. The manufacturer's obligations contained in paragraphs 3.1, 3.5, 6.2 and 7 may be fulfilled, on his behalf and under his responsibility, by his authorised representative.
WATER METERS
The relevant requirements of Annex I, the specific requirements of this Annex and the conformity assessment procedures listed in this Annex, apply to water meters intended for the measurement of volumes of clean, cold or heated water in residential, commercial and light industrial use.
An instrument designed to measure, memorise and display the volume at metering conditions of water passing through the measurement transducer.
1
The lowest flowrate at which the water meter provides indications that satisfy the requirements concerning the maximum permissible errors (MPEs.)
2
The transitional flowrate is the flowrate value occurring between the permanent and minimum flowrates, at which the flowrate range is divided into two zones, the "upper zone" and the "lower zone". Each zone has a characteristic MPE.
3
The highest flowrate at which the water meter operates in a satisfactory manner under normal conditions of use, i.e. under steady or intermittent flow conditions.
4
The overload flowrate is the highest flowrate at which the meter operates in a satisfactory manner for a short period of time without deteriorating.
The manufacturer shall specify the rated operating conditions for the instrument, in particular;
1. The flowrate range of the water.
The values for the flowrate range shall fulfil the following conditions:
Q /Q >= 10
3 1
Q /Q = 1,6
2 1
Q /Q = 1,25
4 3
For 5 years from the date of entry into force of this Directive the
ratio Q /Q may be: 1,5, 2,5, 4 or 6,3.
2 1
2. The temperature range of the water.
The values for the temperature range shall fulfil the following conditions:
0,1 °C to at least 30 °C, or
30 °C to at least 90 °C.
The meter may be designed to operate over both ranges.
3. The relative pressure range of the water, the range being 0,3 bar to
at least 10 bar at Q .
3
4. For the power supply: the nominal value of the AC voltage supply and/or the limits of DC supply.
5. The MPE, positive or negative, on volumes delivered at flowrates
between the transitional flowrate (Q ) (included) and the overload flowrate
2
(Q ) is:
4
2% for water having a temperature <= 30 °C,
3% for water having a temperature > 30 °C.
6. The MPE, positive or negative, on volumes delivered at flowrates
between the minimum flowrate (Q ) and the transitional flowrate (Q )
1 2
(excluded) is 5% for water having any temperature.
6a. The meter shall not exploit the MPE or systematically favour any party.
7.1. Electromagnetic immunity
7.1.1. The effect of an electromagnetic disturbance on a water meter shall be such that:
- the change in the measurement result is no greater than the critical change value as defined in 8.1.4, or
- the indication of the measurement result is such that it cannot be interpreted as a valid result, such as a momentary variation that cannot be interpreted, memorised or transmitted as a measuring result.
7.1.2. After undergoing an electromagnetic disturbance the water meter shall:
- recover to operate within MPE, and
- have all measurement functions safeguarded, and
- allow recovery of all measurement data present just before the disturbance.
7.1.3. The critical change value is the smaller of the two following values:
- the volume corresponding to half of the magnitude of the MPE in the upper zone on the measured volume;
- the volume corresponding to the MPE on the volume corresponding to
one minute at flowrate Q .
3
7.2. Durability
After an appropriate test, taking into account the period of time estimated by the manufacturer, has been performed, the following criteria shall be satisfied:
7.2.1. The variation of the measurement result after the durability test, when compared with the initial measurement result, shall not exceed:
- 3% of the metered volume between Q included and Q excluded;
1 2
- 1,5% of the metered volume between Q included and Q included.
2 4
7.2.2. The error of indication for the volume metered after the durability test shall not exceed:
- +/- 6% of the metered volume between Q included and Q excluded;
1 2
- +/- 2,5% of the metered volume between Q included and Q included
2 4
for water meters intended to meter water with a temperature between 0,1 °C
and 30 °C,
- +/- 3,5% of the metered volume between Q included and Q included
2 4
for water meters intended to meter water with a temperature between 30 °C
and 90 °C.
8.1. The meter shall be able to be installed to operate in any position unless clearly marked otherwise.
8.2. The manufacturer shall specify whether the meter is designed to measure reverse flow. In such a case, the reverse flow volume shall either be subtracted from the cumulated volume or shall be separately recorded. The same MPE shall apply to both forward and reverse flow.
Water meters not designed to measure reverse flow shall either prevent reverse flow or shall withstand an accidental reverse flow without any deterioration or change in metrological properties.
9. Metered volume shall be displayed in cubic metres.
10. The Member State shall ensure that the requirements under 1, 2 and 3 are determined by the distributor or the person legally designated for installing the meter, so that the meter is appropriate for the accurate measurement of consumption that is foreseen or foreseeable.
The conformity assessment procedures referred to in Article 9 that the manufacturer can choose between are:
B + F or B + D or H1.
GAS METERS AND VOLUME CONVERSION DEVICES
The relevant requirements of Annex I, the specific requirements of this Annex and the conformity assessment procedures listed in this Annex, apply to gas meters and volume conversion devices defined below, intended for residential, commercial and light industrial use.
An instrument designed to measure, memorise and display the quantity of fuel gas (volume or mass) that has passed it.
A device fitted to a gas meter that automatically converts the quantity measured at metering conditions into a quantity at base conditions.
min
The lowest flowrate at which the gas meter provides indications that satisfy the requirements regarding maximum permissible error (MPE.)
max
The highest flowrate at which the gas meter provides indications that satisfy the requirements regarding MPE.
t
The transitional flowrate is the flowrate occurring between the maximum and minimum flowrates at which the flowrate range is divided into two zones, the "upper zone" and the "lower zone". Each zone has a characteristic MPE.
r
The overload flowrate is the highest flowrate at which the meter operates for a short period of time without deteriorating.
The specified conditions to which the measured quantity of fluid is converted.
The manufacturer shall specify the rated operating conditions of the gas meter, taking into account:
1.1. The flowrate range of the gas shall fulfil at least the following conditions:
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
? Class ? Q /Q ? Q /Q ? Q /Q ?
? ? max min ? max t ? r max ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
? 1,5? >= 150? >= 10? 1,2?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
? 1,0? >= 20? >= 5? 1,2?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
1.2. The temperature range of the gas, with a minimum range of 40 °C.
1.3. The fuel/gas related conditions
The gas meter shall be designed for the range of gases and supply pressures of the country of destination. In particular the manufacturer shall indicate:
- the gas family or group;
- the maximum operating pressure.
1.4. A minimum temperature range of 50 °C for the climatic environment.
1.5. The nominal value of the AC voltage supply and/or the limits of DC supply.
2.1. Gas meter indicating the volume at metering conditions or mass
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
? Class ? 1,5 ? 1,0 ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Q <= Q < Q ? 3% ? 2%?
? min t ? ? ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Q <= Q <= Q ? 1,5%? 1%?
? t max ? ? ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
The gas meter shall not exploit the MPEs or systematically favour any party.
2.2. For a gas meter with temperature conversion, which only indicates the converted volume, the MPE of the meter is increased by 0,5% in a range of 30 °C extending symmetrically around the temperature specified by the manufacturer that lies between 15 °C and 25 °C. Outside this range, an additional increase of 0,5% is permitted in each interval of 10 °C.
3.1. Electromagnetic immunity
3.1.1. The effect of an electromagnetic disturbance on a gas meter or volume conversion device shall be such that:
- the change in the measurement result is no greater than the critical change value as defined in 3.1.3, or
- the indication of the measurement result is such that it cannot be interpreted as a valid result, such as a momentary variation that cannot be interpreted, memorised or transmitted as a measuring result.
3.1.2. After undergoing a disturbance, the gas meter shall:
- recover to operate within MPE, and
- have all measurement functions safeguarded, and
- allow recovery of all measurement data present just before the disturbance.
3.1.3. The critical change value is the smaller of the two following values:
- the quantity corresponding to half of the magnitude of the MPE in the upper zone on the measured volume;
- the quantity corresponding to the MPE on the quantity corresponding to one minute at maximum flowrate.
3.2. Effect of upstream-downstream flow disturbances
Under installation conditions specified by the manufacturer, the effect of the flow disturbances shall not exceed one third of the MPE.
After an appropriate test, taking into account the period of time estimated by the manufacturer, has been performed, the following criteria shall be satisfied:
4.1. Class 1,5 meters
4.1.1. The variation of the measurement result after the durability
test when compared with the initial measurement result for the flow rates
in the range Q to Q -shall not exceed the measurement result by more
t max
than 2%.
4.1.2. The error of indication after the durability test shall not exceed twice the MPE in paragraph 2.
4.2. Class 1,0 meters
4.2.1. The variation of the measurement result after the durability test when compared with the initial measurement result shall not exceed one-third of the MPE in paragraph 2.
4.2.2. The error of indication after the durability test shall not exceed the MPE in paragraph 2.
5.1. A gas meter powered from the mains (AC or DC) shall be provided with an emergency power supply device or other means to ensure, during a failure of the principal power source, that all measuring functions are safeguarded.
5.2. A dedicated power source shall have a lifetime of at least five years. After 90% of its lifetime an appropriate warning shall be shown.
5.3. An indicating device shall have a sufficient number of digits to
ensure that the quantity passed during 8000 hours at Q does not return
max
the digits to their initial values.
5.4. The gas meter shall be able to be installed to operate in any position declared by the manufacturer in its installation instruction.
5.5. The gas meter shall have a test element, which shall enable tests to be carried out in a reasonable time.
5.6. The gas meter shall respect the MPE in any flow direction or only in one flow direction clearly marked.
Metered quantity shall be displayed in cubic metre, or in kilogram.
CONVERSION DEVICES
A volume conversion device constitutes a sub-assembly according to Article 4, definition (b), second indent.
For a volume conversion device, the essential requirements for the gas meter shall apply, if applicable. In addition, the following requirements shall apply:
The manufacturer shall specify the base conditions for converted quantities.
- 0,5% at ambient temperature 20 °C +/- 3 °C, ambient humidity 60% +/- 15%, nominal values for power supply;
- 0,7% for temperature conversion devices at rated operating conditions;
- 1% for other conversion devices at rated operating conditions.
Note: The error of the gas meter is not taken into account.
The volume conversion device shall not exploit the MPEs or systematically favour any party.
9.1. An electronic conversion device shall be capable of detecting when it is operating outside the operating range(s) stated by the manufacturer for parameters that are relevant for measurement accuracy. In such a case, the conversion device must stop integrating the converted quantity, and may totalise separately the converted quantity for the time it is operating outside the operating range(s).
9.2. An electronic conversion device shall be capable to display all relevant data for the measurement without additional equipment.
10. (a) Where a Member State imposes measurement of residential use, it
shall allow such measurement to be performed by means of any Class 1,5
meter, and by Class 1,0 meters which have a Q /Q ratio equal or
max min
greater than 150.
(b) Where a Member State imposes measurement of commercial and/or light industrial use, it shall allow such measurement to be performed by any Class 1,5 meter.
(c) As regards the requirements under paragraphs 1.2 and 1.3, Member States shall ensure that the properties be determined by the distributor or the person legally designated for installing the meter, so that the meter is appropriate for the accurate measurement of consumption that is foreseen or foreseeable.
The conformity assessment procedures referred to in Article 9 that the manufacturer can choose between are
B + F oder B + D or H1.
ACTIVE ELECTRICAL ENERGY METERS
The relevant requirements of Annex I, the specific requirements of this Annex and the conformity assessment procedures listed in this Annex, apply to active electrical energy meters intended for residential, commercial and light industrial use.
Note: Electrical energy meters may be used in combination with external instrument transformers, depending upon the measurement technique applied. However, this Annex covers only electrical energy meters but not instrument transformers.
An active electrical energy meter is a device which measures the active electrical energy consumed in a circuit.
I = the electrical current flowing through the meter;
I = the specified reference current for which the transformer operated
n meter has been designed;
I = the lowest declared value of I at which the meter registers active
st electrical energy at unity power factor (polyphase meters with
balanced load);
I = the value of I above which the error lies within maximum
min permissible errors (MPEs) (polyphase meters with balanced load);
I = the value of I above which the error lies within the smallest MPE
tr corresponding to the class index of the meter;
I = the maximum value of I for which the error lies within the MPEs;
max
U = the voltage of the electricity supplied to the meter;
U = the specified reference voltage;
n
f = the frequency of the voltage supplied to the meter;
f = the specified reference frequency;
n
PF = power factor = cos fi = the cosine of the phase difference fi
between I and U.
The manufacturer shall specify the class index of the meter. The class indices are defined as: Class A, B and C.
The manufacturer shall specify the rated operating conditions of the meter; in particular:
The values of f , U , I , I , I , I and I that apply to the
n n n st min tr max
meter. For the current values specified, the meter shall satisfy the
conditions given in Table 1;
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
? ? Class A ? Class B ? Class C ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?For direct-connected meters ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?I ?<= 0,05 x I ?<= 0,04 x I ?<= 0,04 x I ?
? st ? tr? tr? tr?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?I ?<= 0,5 x I ?<= 0,5 x I ?<= 0,3 x I ?
? min ? tr ? tr ? tr ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?I ?>= 50 x I ?>= 50 x I ?>= 50 x I ?
? max ? tr ? tr ? tr ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?For transformer-operated meters ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?I ?<= 0,06 x I ?<= 0,04 x I ?<= 0,02 x I ?
? st ? tr? tr? tr?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?I ?<= 0,4 x I ?<= 0,2 x I ?<= 0,2 x I ?
? min ? tr ? tr ? tr ?
? ? ?<*> ? ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?I ?= 20 x I ?= 20 x I ? = 20 x I ?
? n ? tr ? tr ? tr ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?I ?>= 1,2 x I ?>= 1,2 x I ?>= 1,2 x I ?
? max ? n ? n ? n ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
--------------------------------
<*> For Class B electromechanical meters I <= 0,4 x I shall apply.
min tr
The voltage, frequency and power factor ranges within which the meter shall satisfy the MPE requirements are specified in Table 2. These ranges shall recognise the typical characteristics of electricity supplied by public distribution systems.
The voltage and frequency ranges shall be at least:
0,9 x U <= U <= 1,1 x U
n n
0,98 x f <= f <= 1,02 x f
n n
power factor range at least from cos fi = 0,5 inductive to cos fi = 0,8 capacitive.
The effects of the various measurands and influence quantities (a, b, c,...) are evaluated separately, all other measurands and influence quantities being kept relatively constant at their reference values. The error of measurement, that shall not exceed the MPE stated in Table 2, is calculated as:
/?????????????
/2 2 2
Error of measurement = \/a + b + c ...
When the meter is operating under varying-load current, the percentage errors shall not exceed the limits given in Table 2.
MPEs in percent at rated operating conditions and defined
load current levels and operating temperature
??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
? ? Operating ? Operating ? Operating ? Operating ?
? ? temperatures ? temperatures ? temperatures ? temperatures ?
??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Meter class ?+ 5 °C ... + 30 °C?- 10 °C ... + 5 °C ?- 25 °C ... - 10 °C?- 40 °C ... - 25 °C?
? ? ?or ?or ?or ?
? ? ?+ 30 °C ... + 40 °C?+ 40 °C ... + 55 °C?+ 55 °C ... + 70 °C?
??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
? ? A ? B ? C ? A ? B ? C ? A ? B ? C ? A ? B ? C ?
??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Single phase meter; polyphase meter if operating with balanced loads ?
??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?I <= I < I ? 3,5? 2 ? 1 ? 5 ? 2,5? 1,3? 7? 3,5? 1,7? 9? 4 ? 2 ?
? min tr ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?I <= I <= I ? 3,5? 2 ? 0,7? 4,5? 2,5? 1 ? 7? 3,5? 1,3? 9? 4 ? 1,5?
? tr max ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Polyphase meter if operating with single phase load ?
??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?I <= I <= I ,? 4 ? 2,5? 1 ? 5 ? 3 ? 1,3? 7? 4 ? 1,7? 9? 4,5? 2 ?
? tr max ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
?see exception ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
?below ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?For electromechanical polyphase meters the current range for single-phase load is limited to?
?5I <= I <= I ?
? tr max ?
??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
When a meter operates in different temperature ranges the relevant MPE values shall apply.
The meter shall not exploit the MPEs or systematically favour any party.
4.1. General
As electrical energy meters are directly connected to the mains supply and as mains current is also one of the measurands, a special electromagnetic environment is used for electricity meters.
The meter shall comply with the electromagnetic environment E2 and the additional requirements in 4.2 and 4.3.
The electromagnetic environment and permissible effects reflect the situation that there are disturbances of long duration which shall not affect the accuracy beyond the critical change values and transient disturbances, which may cause a temporary degradation or loss of function or performance but from which the meter shall recover and shall not affect the accuracy beyond the critical change values.
When there is a foreseeable high risk due to lightning or where overhead supply networks are predominant, the metrological characteristics of the meter shall be protected.
4.2. Effect of disturbances of long duration
Critical change values for disturbances of long duration
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
? Disturbance ? Critical ?
? ? change ?
? ? values in ?
? ?percent for?
? ? meters of ?
? ? class ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
? ? A ? B ? C ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Reversed phase sequence ?1,5?1,5?0,3?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Voltage unbalance (only applicable to polyphase meters) ?4 ?2 ?1 ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Harmonic contents in the current circuits <*> ?1 ?0,8?0,5?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?DC and harmonics in the current circuit <*> ?6 ?3 ?1,5?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Fast transient bursts ?6 ?4 ?2 ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Magnetic fields; HF (radiated RF) electromagnetic field; ?3 ?2 ?1 ?
?Conducted disturbances introduced by radio-frequency fields; ? ? ? ?
?and Oscillatory waves immunity ? ? ? ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
--------------------------------
<*> In the case of electromechanical electricity meters, no critical change values are defined for harmonic contents in the current circuits and for DC and harmonics in the current circuit.
4.3. Permissible effect of transient electromagnetic phenomena
4.3.1. The effect of an electromagnetic disturbance on an electrical energy meter shall be such that during and immediately after a disturbance
- any output intended for testing the accuracy of the meter does not produce pulses or signals corresponding to an energy of more than the critical change value
and in reasonable time after the disturbance the meter shall
- recover to operate within the MPE limits, and
- have all measurement functions safeguarded, and
- allow recovery of all measurement data present prior to the disturbance, and
- not indicate a change in the registered energy of more than the critical change value.
-6
The critical change value in kWh is m x U x I x 10
n max
(m being the number of measuring elements of the meter, U in Volts and
n
I in Amps).
max
4.3.2. For overcurrent the critical change value is 1,5%.
5.1. Below the rated operating voltage the positive error of the meter shall not exceed 10%.
5.2. The display of the total energy shall have a sufficient number of
digits to ensure that when the meter is operated for 4000 hours at full
load (I = I , U = U and PF = 1) the indication does not return to its
max n
initial value and shall not be able to be reset during use.
5.3. In the event of loss of electricity in the circuit, the amounts of electrical energy measured shall remain available for reading during a period of at least 4 months.
5.4. Running with no load
When the voltage is applied with no current flowing in the current
circuit (current circuit shall be open circuit), the meter shall not
register energy at any voltage between 0,8 x U and 1,1 U .
n n
5.5. Starting
The meter shall start and continue to register at U , PF = 1 (polyphase
n
meter with balanced loads) and a current which is equal to I .
st
The electrical energy measured shall be displayed in kilowatt-hours or in megawatt-hours.
(a) Where a Member State imposes measurement of residential use, it shall allow such measurement to be performed by means of any Class A meter. For specified purposes the Member State is authorised to require any Class B meter.
(b) Where a Member State imposes measurement of commercial and/or light industrial use, it shall allow such measurement to be performed by any Class B meter. For specified purposes the Member State is authorised to require any Class C meter.
(c) The Member State shall ensure that the current range be determined by the distributor or the person legally designated for installing the meter, so that the meter is appropriate for the accurate measurement of consumption that is foreseen or foreseeable.
The conformity assessment procedures referred to in Article 9 that the manufacturer can choose between are:
B + F or B + D or H1.
HEAT METERS
The relevant requirements of Annex I, the specific requirements and the conformity assessment procedures listed in this Annex, apply to heat meters defined below, intended for residential, commercial and light industrial use.
A heat meter is an instrument designed to measure the heat which, in a heat exchange circuit, is given up by a liquid called the heat-conveying liquid.
A heat meter is either a complete instrument or a combined instrument consisting of the sub-assemblies, flow sensor, temperature sensor pair, and calculator, as defined in Article 4(b), or a combination thereof
theta = the temperature of the heat-conveying liquid;
theta = the value of theta at the inlet of the heat exchange
in circuit;
theta = the value of theta at the outlet of the heat exchange
out circuit;
DELTA theta = the temperature difference theta - theta with
in out
DELTA theta >= 0;
theta = the upper limit of theta for the heat meter to function
max correctly within the MPEs;
theta = the lower limit of theta for the heat meter to function
min correctly within the MPEs;
DELTA theta = the upper limit of DELTA theta for the heat meter to
max function correctly within the MPEs;
DELTA theta = the lower limit of DELTA theta for the heat meter to
min function correctly within the MPEs;
q = the flow rate of the heat conveying liquid;
q = the highest value of q that is permitted for short
s periods of time for the heat meter to function
correctly;
q = the highest value of q that is permitted permanently
p for the heat meter to function correctly;
q = the lowest value of q that is permitted for the heat
i meter to function correctly;
P = the thermal power of the heat exchange;
P = the upper limit of P that is permitted for the heat
s meter to function correctly.
The values of the rated operating conditions shall be specified by the manufacturer as follows:
1.1. For the temperature of the liquid: theta , theta ,
max min
- for the temperature differences: DELTA theta , DELTA theta ,
max min
subject to the following restrictions: DELTA theta /DELTA theta
max min
>= 10; DELTA theta = 3 K or 5 K or 10 K.
min
1.2. For the pressure of the liquid: The maximum positive internal pressure that the heat meter can withstand permanently at the upper limit of the temperature.
1.3. For the flow rates of the liquid: q , q , q , where the values of
s p i
q and q are subject to the following restriction: q /q >= 10.
p i p i
1.4. For the thermal power: P .
s
The following accuracy classes are defined for heat meters: 1, 2, 3.
The maximum permissible relative errors applicable to a complete heat meter, expressed in percent of the true value for each accuracy class, are:
- For class 1: E = E + E + E , with E , E , E according to
f t c f t c
paragraphs 7.1 to 7.3.
- For class 2: E = E + E + E with E , E , E according to
f t c f t c
paragraphs 7.1 to 7.3.
- For class 3: E = E + E + E , with E , E , according to
f t c f t
paragraphs 7.1 to 7.3.
The complete heat meter shall not exploit the MPEs or systematically favour any party.
4.1. The instrument shall not be influenced by static magnetic fields and by electromagnetic fields at mains frequency.
4.2. The influence of an electromagnetic disturbance shall be such that the change in the measurement result is not greater than the critical change value as laid down in requirement 4.3 or the indication of the measurement result is such that it cannot be interpreted as a valid result.
4.3. The critical change value for a complete heat meter is equal to the absolute value of the MPE applicable to that heat meter (see paragraph 3).
After an appropriate test, taking into account the period of time estimated by the manufacturer, has been performed, the following criteria shall be satisfied:
5.1. Flow sensors: The variation of the measurement result after the durability test, when compared with the initial measurement result, shall not exceed the critical change value.
5.2. Temperature sensors: The variation of the measurement result after the durability test, when compared with the initial measurement result, shall not exceed 0,1 °C.
- Accuracy class
- Limits of flow rate
- Limits of temperature
- Limits of temperature difference
- Place of the flow sensor installation: flow or return
- Indication of the direction of flow
The provisions for sub-assemblies may apply to sub-assemblies manufactured by the same or different manufacturers. Where a heat meter consists of sub-assemblies, the essential requirements for the heat meter apply to the sub-assemblies as relevant. In addition, the following apply:
7.1. The relative MPE of the flow sensor, expressed in %, for accuracy classes:
- Class 1: E = (1 + 0,01 q /q), but not more than 5%,
f p
- Class 2: E = (2 + 0,02 q /q), but not more than 5%,
f p
- Class 3: E = (3 + 0,05 q /q), but not more than 5%,
f p
where the error E relates the indicated value to the true value of the
f
relationship between flow sensor output signal and the mass or the volume.
7.2. The relative MPE of the temperature sensor pair, expressed in %:
- E = (0,5 + 3 x DELTA theta /DELTA theta),
t min
where the error E relates the indicated value to the true value of the
t
relationship between temperature sensor pair output and temperature
difference.
7.3. The relative MPE of the calculator, expressed in %:
- E = (0,5 + DELTA theta /DELTA theta),
c min
where the error E relates the value of the heat indicated to the true
c
value of the heat.
7.4. The critical change value for a sub-assembly of a heat meter is equal to the respective absolute value of the MPE applicable to the sub-assembly (see paragraphs 7.1, 7.2 or 7.3).
7.5. Inscriptions on the sub-assemblies
Flow sensor: Accuracy class
Limits of flow rate
Limits of temperature
Nominal meter factor (e.g. litres/pulse) or
corresponding output signal
Indication of the direction of flow
Temperature sensor pair: Type identification (e.g. Pt 100)
Limits of temperature
Limits of temperature difference
Calculator: Type of temperature sensors
- Limits of temperature
- Limits of temperature difference
- Required nominal meter factor (e.g. litres /
pulse) or corresponding input signal coming from
the flow sensor
- Place of the flow sensor installation: flow or
return
8. (a) Where a Member State imposes measurement of residential use, it shall allow such measurement to be performed by means of any Class 3 meter.
(b) Where a Member State imposes measurement of commercial and/or light industrial use, it is authorised to require any Class 2 meter.
(c) As regards the requirements under paragraphs 1.1 to 1.4, Member States shall ensure that the properties be determined by the distributor or the person legally designated for installing the meter, so that the meter is appropriate for the accurate measurement of consumption that is foreseen or foreseeable.
The conformity assessment procedures referred to in Article 9 that the manufacturer can choose between are:
B + F or B + D or H1.
MEASURING SYSTEMS FOR THE CONTINUOUS AND DYNAMIC MEASUREMENT
OF QUANTITIES OF LIQUIDS OTHER THAN WATER
The relevant essential requirements of Annex I, the specific requirements of this Annex and the conformity assessment procedures listed in this Annex, apply to measuring systems intended for the continuous and dynamic measurement of quantities (volumes or masses) of liquids other than water. If appropriate, the terms "volume, and L" in this Annex can be read as: "mass and kg".
An instrument designed to measure continuously, memorise and display the quantity at metering conditions of liquid flowing through the measurement transducer in a closed, fully charged conduit.
A part of a meter that receives the output signals from the measurement transducer(s) and possibly, from associated measuring instruments and displays the measurement results.
An instrument connected to the calculator for measuring certain quantities which are characteristic of the liquid, with a view to make a correction and/or conversion.
A part of the calculator which by taking account of the characteristics of the liquid (temperature, density, etc.) measured using associated measuring instruments, or stored in a memory, automatically converts:
- the volume of the liquid measured at metering conditions into a volume at base conditions and/or into mass, or
- the mass of the liquid measured at metering conditions into a volume at metering conditions and/or into a volume at base conditions.
Note: A conversion device includes the relevant associated measuring instruments.
The specified conditions to which the measured quantity of liquid at metering conditions is converted.
A system that comprises the meter itself and all devices required to ensure correct measurement or intended to facilitate the measuring operations.
A measuring system intended for the refuelling of motor vehicles, small boats and small aircraft.
An arrangement that allows the customer to use a measuring system for the purpose of obtaining liquid for his own use.
A specific device that is part of a self-service arrangement and which allows one of more measuring systems to perform in this self-service arrangement.
The smallest quantity of liquid for which the measurement is metrologically acceptable for the measuring system.
The indication, either volume or mass, corresponding to the measure and that the meter is physically capable of measuring.
Note: The direct indication may be converted into another quantity using a conversion device.
A measuring system is considered as interruptible/non interruptible when the liquid flow can/cannot be stopped easily and rapidly.
The range between the minimum flowrate (Q ) and maximum flowrate
min
(Q ).
max
1.1. The manufacturer shall specify the rated operating conditions for the instrument, in particular;
The flowrate range
The flowrate range is subject to the following conditions:
(i) the flowrate range of a measuring system shall be within the flowrate range of each of its elements, in particular the meter.
(ii) meter and measuring system:
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
? Specific measuring system ? Characteristic ?Minimum ratio of?
? ? of liquid ? Q : Q ?
? ? ? max min ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Fuel dispensers ?Not Liquefied gases? 10 : 1?
? ??????????????????????????????????????
? ?Liquefied gases ? 5 : 1?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Measuring system ?Cryogenic liquids ? 5 : 1?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Measuring systems on pipeline and ?All liquids ?Suitable for use?
?systems for loading ships ? ? ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?All other measuring systems ?All liquids ? 4 : 1?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
1.2. The properties of the liquid to be measured by the instrument by specifying the name or type of the liquid or its relevant characteristics, for example:
- Temperature range;
- Pressure range;
- Density range;
- Viscosity range.
1.3. The nominal value of the AC voltage supply and/or limits of the DC voltage supply.
1.4. The base conditions for converted values.
Note: Paragraph 1.4 is without prejudice to the Member States' obligations to require use of a temperature of either 15 °C in accordance with Article 3(1) of Council Directive 92/81/EEC of 19 October 1992 on the harmonisation of the structures of excise duties on mineral oils <*> or, for heavy fuel oils, LPG and methane, another temperature pursuant to Article 3(2) of that Directive.
--------------------------------
<*> OJ L 316, 31.10.1992, p. 12. Directive abolished by Directive 2003/96/EC (OJ L 283, 31.10.2003, p. 51).
errors (MPEs)
2.1. For quantities equal to or greater than 2 litres the MPE on indications is:
2.2. For quantities less than two litres the MPE on indications is:
2.3. However, no matter what the measured quantity may be, the magnitude of the MPE is given by the greater of the following two values:
- the absolute value of the MPE given in Table 2 or Table 3,
- the absolute value of the MPE for the minimum measured quantity
(E ).
min
2.4.1. For minimum measured quantities greater than or equal to 2 litres the following conditions apply:
Condition 1
E shall fulfil the condition: E >= 2 R, where R is the smallest
min min
scale interval of the indication device.
Condition 2
E is given by the formula: E = (2MMQ) x (A/100), where:
min min
- MMQ is the minimum measured quantity,
- A is the numerical value specified in line A of Table 2.
2.4.2. For minimum measured quantities of less than two litres, the
above mentioned condition 1 applies and E is twice the value specified
min
in Table 3, and related to line A of Table 2.
2.5. Converted indication
In the case of a converted indication the MPEs are as in line A of Table 2.
2.6. Conversion devices
MPEs on converted indications due to a conversion device are equal to +/- (A - B), A and B being the values specified in Table 2.
Parts of conversion devices that can be tested separately
(a) Calculator
MPEs on quantities of liquid indications applicable to calculation, positive or negative, are equal to one-tenth of the MPEs as defined in line A of Table 2.
(b) Associated measuring instruments
Associated measuring instruments shall have an accuracy at least as good as the values in Table 4:
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
? MPE on ? Accuracy classes of the measuring system ?
? Measurements ???????????????????????????????????????????????????????
? ? 0,3 ? 0,5 ? 1,0 ? 1,5 ? 2,5 ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Temperature ?+/- 0,3 °C ?+/- 0,5 °C ?+/- 1,0 °C ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Pressure ?Less than 1 MPa: +/- 50 kPa ?
? ?From 1 to 4 MPa: +/- 5% ?
? ?Over 4 MPa: +/- 200 kPa ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
? ? 3 ? 3 ? 3 ?
?Density ?+/- 1 kg/m ?+/- 2 kg/m ?+/- 5 kg/m ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
These values apply to the indication of the characteristic quantities of the liquid displayed by the conversion device.
c) Accuracy for calculating function
The MPE for the calculation of each characteristic quantity of the liquid, positive or negative, is equal to two fifths of the value fixed in (b).
2.7. The requirement (a) in paragraph 2.6 applies to any calculation, not only conversion.
2.8. The measuring system shall not exploit the MPEs or systematically favour any party.
3.1. The effect of an electromagnetic disturbance on a measuring system shall be one of the following;
- the change in the measurement result is not greater than the critical change value as defined in paragraph 3.2, or
- the indication of the measurement result shows a momentary variation that cannot be interpreted, memorised or transmitted as a measuring result. Furthermore, in the case of an interruptible system, this can also mean the impossibility to perform any measurement, or
- the change in the measurement result is greater than the critical change value, in which case the measuring system shall permit the retrieval of the measuring result just before the critical change value occurred and cut off the flow.
3.2. The critical change value is the greater of MPE/5 for a particular
measured quantity or E .
min
After an appropriate test, taking into account the period of time estimated by the manufacturer, has been performed, the following criterion shall be satisfied:
The variation of the measurement result after the durability test, when compared with the initial measurement result, shall not exceed the value for meters specified in line B of table 2.
5.1. For any measured quantity relating to the same measurement, the indications provided by various devices shall not deviate one from another by more than one scale interval where devices have the same scale interval. In the case where the devices have different scale intervals, the deviation shall not be more than that of the greatest scale interval.
However, in the case of a self-service arrangement the scale intervals of the main indicating device on the measuring system and the scale intervals of the self-service device shall be the same and results of measurement shall not deviate one from another.
5.2. It shall not be possible to divert the measured quantity in normal conditions of use unless it is readily apparent.
5.3. Any percentage of air or gas not easily detectable in the liquid shall not lead to a variation of error greater than:
- 0,5% for liquids other than potable liquids and for liquids of a viscosity not exceeding 1 mPa.s, or
- 1% for potable liquids and for liquids of a viscosity exceeding 1 mPa.s.
However, the allowed variation shall never be smaller than 1% of MMQ. This value applies in the case of air or gas pockets.
5.4. Instruments for direct sales
5.4.1. A measuring system for direct sales shall be provided with means for resetting the display to zero.
It shall not be possible to divert the measured quantity.
5.4.2. The display of the quantity on which the transaction is based shall be permanent until all parties in the transaction have accepted the measurement result.
5.4.3. Measuring systems for direct sales shall be interruptible.
5.4.4. Any percentage of air or gas in the liquid shall not lead to a variation of error greater than the values specified in paragraph 5.3.
5.5. Fuel Dispensers
5.5.1. Displays on fuel dispensers shall not be capable of being reset to zero during a measurement.
5.5.2. The start of a new measurement shall be inhibited until the display has been reset to zero.
5.5.3. Where a measuring system is fitted with a price display, the
difference between the indicated price and the price calculated from the
unit price and the indicated quantity shall not exceed the price
corresponding to E . However this difference need not be less than the
min
smallest monetary value.
A measuring system shall either be provided with an emergency power supply device that will safeguard all measuring functions during the failure of the main power supply device or be equipped with means to save and display the data present in order to permit the conclusion of the transaction in progress and with means to stop the flow at the moment of the failure of the main power supply device.
--------------------------------
<*> However, Member States may require measuring systems of accuracy class 0,3 or 0,5 when used for the levying of duties on mineral oils when (un)loading ships and rail and road tankers.
Note: However, the manufacturer may specify a better accuracy for a certain type of measuring system.
The metered quantity shall be displayed in millilitres, cubic centimetres, litres, cubic metres, grams, kilograms or tonnes.
The conformity assessment procedures referred to in Article 9 that the manufacturer can choose between are:
B + F or B + D or H1 or G.
AUTOMATIC WEIGHING INSTRUMENTS
The relevant essential requirements of Annex I, the specific requirements of this Annex and the conformity assessment procedures listed in Chapter I of this Annex, apply to automatic weighing instruments defined below, intended to determine the mass of a body by using the action of gravity on that body.
An instrument that determines the mass of a product without the intervention of an operator and follows a predetermined programme of automatic processes characteristic of the instrument.
An automatic weighing instrument that determines the mass of pre-assembled discrete loads (for example prepackages) or single loads of loose material.
An automatic catchweigher that subdivides articles of different mass into two or more subgroups according to the value of the difference of their mass and a nominal set-point.
An automatic catchweigher that labels individual articles with the weight value.
An automatic catchweigher that labels individual articles with the weight value, and price information.
An automatic weighing instrument that fills containers with a predetermined and virtually constant mass of product from bulk.
An automatic weighing instrument that determines the mass of a bulk product by dividing it into discrete loads. The mass of each discrete load is determined in sequence and summed. Each discrete load is then delivered to bulk.
An automatic weighing instrument that continuously determines the mass of a bulk product on a conveyor belt, without systematic subdivision of the product and without interrupting the movement of the conveyor belt.
An automatic weighing instrument having a load receptor inclusive of rails for conveying railway vehicles.
REQUIREMENTS COMMON TO ALL TYPES OF AUTOMATIC
WEIGHING INSTRUMENTS
The manufacturer shall specify the rated operating conditions for the instrument as follows:
1.1. For the measurand:
The measuring range in terms of its maximum and minimum capacity.
1.2. For the electrical supply influence quantities:
In case of AC voltage supply: the nominal AC voltage supply, or the AC voltage limits.
In case of DC voltage supply: the nominal and minimum DC voltage supply, or the DC voltage limits.
1.3. For the mechanical and climatic influence quantities:
The minimum temperature range is 30 °C unless specified otherwise in the following chapters of this Annex.
The mechanical environment classes according to Annex I, paragraph 1.3.2 are not applicable. For instruments which are used under special mechanical strain, e.g. instruments incorporated into vehicles, the manufacturer shall define the mechanical conditions of use.
1.4. For other influence quantities (if applicable):
The rate(s) of operation.
The characteristics of the product(s) to be weighed.
environment
The required performance and the critical change value are given in the relevant Chapter of this Annex for each type of instrument.
3.1. Means shall be provided to limit the effects of tilt, loading and rate of operation such that maximum permissible errors (MPEs) are not exceeded in normal operation.
3.2. Adequate material handling facilities shall be provided to enable the instrument to respect the MPEs during normal operation.
3.3. Any operator control interface shall be clear and effective.
3.4. The integrity of the display (where present) shall be verifiable by the operator.
3.5. Adequate zero setting capability shall be provided to enable the instrument to respect the MPEs during normal operation.
3.6. Any result outside the measurement range shall be identified as such, where a printout is possible.
The conformity assessment procedures referred to in Article 9 that the manufacturer can choose between are:
For mechanical systems:
B + D or B + E or B + F or D1 or F1 or G or H1.
For electromechanical instruments:
B + D or B + E or B + F or G or H1.
For electronic systems or systems containing software:
B + D or B + F or G or H1.
AUTOMATIC CATCHWEIGHERS
1.1. Instruments are divided into primary categories designated by:
X or Y
as specified by the manufacturer.
1.2. These primary categories are further divided into four accuracy classes:
XI, XII, XIII & XIV
and
Y(I), Y(II), Y(a) & Y(b)
which shall be specified by the manufacturer.
2.1. Category X applies to instruments used to check prepackages made up in accordance with the requirements of Council Directive 75/106/EEC of 19 December 1974 on the approximation of the laws of the Member States relating to the making-up by volume of certain prepackaged liquids <*> and of Council Directive 76/211/EEC of 20 January 1976 on the approximation of the laws of the Member States relating to the making-up by weight or by volume of certain prepackaged products <**> applicable to prepackages.
--------------------------------
<*> OJ L 42, 15.2.1975, p. 1. Directive as last amended by Directive 89/676/EEC (OJ L 398, 30.12.1989, p. 18).
<**> OJ L 46, 21.2.1976, p. 1. Directive as last amended by the EEA Agreement.
2.2. The accuracy classes are supplemented by a factor (x) that quantifies the maximum permissible standard deviation as specified in paragraph 4.2.
The manufacturer shall specify the factor (x), where (x) shall be <= 2
k k k
and in the form 1 x 10 , 2 x 10 or 5 x 10 , where k is a negative whole
number or zero.
Category Y applies to all other automatic catchweighers.
4.1. Mean error Category X/MPE Category Y instruments
4.2. Standard deviation
Maximum permissible value for the standard deviation of a class X (x) instrument is the result of the multiplication of the factor (x) by the value in Table 2 below.
4.3. Verification scale interval instruments - single interval
4.4. Verification scale interval instruments - multi-interval
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
? Accuracy ?Verificati on scale interval ? Number of verification scale ?
? classes ? ? intervals n = Max/e ?
? ? ?????????????????????????????????
? ? ? Minimum ? Maximum ?
? ? ? value <*> ? value ?
? ? ? n = Max /e ? n = Max /e ?
? ? ? i (i+1) ? i i ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?XI ?Y(I) ?0,001 g <= e ? 50000? -?
? ? ? i ? ? ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?XII ?Y(II) ?0,001 g <= e <= 0,05 g ? 5000? 100000?
? ? ? i ? ? ?
? ? ???????????????????????????????????????????????????????????????
? ? ?0,1 g <= e ? 5000? 100000?
? ? ? i ? ? ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?XIII?Y(a) ?0,1 g <= e ? 500? 10000?
? ? ? i ? ? ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?XIV ?Y(b) ?5 g <= e ? 50? 1000?
? ? ? i ? ? ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Where: ?
?i = 1, 2,... r ?
?i = partial weighing range ?
?r = total number of partial ranges ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
--------------------------------
<*> For i = r the corresponding column of Table 3 applies with e
replaced by e .
r
In specifying the measurement range for class Y instruments the manufacturer shall take account that the minimum capacity shall not be less than:
class Y(I): 100 e
class Y(II): 20 e for 0,001 g <= e <= 0,05 g, and 50 e for
0,1 g <= e
class Y(a): 20 e
class Y(b): 10 e
Scales used for 5 e
grading, e.g. postal
scales and garbage
weighers:
6.1. The dynamic setting facility shall operate within a load range specified by the manufacturer.
6.2. When fitted, a dynamic setting facility that compensates for the dynamic effects of the load in motion shall be inhibited from operating outside the load range, and shall be capable of being secured.
Electromagnetic Disturbances
7.1. The MPEs due to influence factors are:
7.1.1. For category X instruments:
- For automatic operation; as specified in Tables 1, and 2,
- For static weighing in non-automatic operation; as specified in Table 1.
7.1.2. For category Y instruments
- For each load in automatic operation; as specified in Table 1,
- For static weighing in non-automatic operation; as specified for category X in Table 1.
7.2. The critical change value due to a disturbance is one verification scale interval.
7.3. Temperature range:
- For class XI and Y(I) the minimum range is 5° C,
- For class XII and Y(II) the minimum range is 15° C.
AUTOMATIC GRAVIMETRIC FILLING INSTRUMENTS
1.1. The manufacturer shall specify both the reference accuracy class Ref(x) and the operational accuracy class(es) X(x).
1.2. An instrument type is designated a reference accuracy class,
Ref(x), corresponding to the best possible accuracy for instruments of the
type. After installation, individual instruments are designated for one or
more operational accuracy classes, X(x), having taken account of the
specific products to be weighed. The class designation factor (x) shall
k k k
be <= 2, and in the form 1 x 10 , 2 x 10 or 5 x 10 where k is a negative
whole number or zero.
1.3. The reference accuracy class, Ref(x) is applicable for static loads.
1.4. For the operational accuracy class X(x), X is a regime relating accuracy to load weight and (x) is a multiplier for the limits of error specified for class X(1) in 2.2.
2.1. Static weighing error
2.1.1. For static loads under rated operating conditions, the MPE for reference accuracy class Ref(x), shall be 0,312 of the maximum permissible deviation of each fill from the average; as specified in Table 5; multiplied by the class designation factor (x).
2.1.2. For instruments where the fill may be made up from more than one load (e.g. cumulative or selective combination weighers) the MPE for static loads shall be the accuracy required for the fill as specified in 2.2 (i.e. not the sum of the maximum permissible deviation for the individual loads).
2.2. Deviation from average fill
2.3. Error relative to pre-set value (setting error)
For instruments where it is possible to pre-set a fill weight; the maximum difference between the pre-set value and the average mass of the fills shall not exceed 0,312 of the maximum permissible deviation of each fill from the average, as specified in Table 5.
Disturbance
3.1. The MPE due to influence factors shall be as specified in paragraph 2.1.
3.2. The critical change value due to a disturbance is a change of the static weight indication equal to the MPE as specified in paragraph 2.1 calculated for the rated minimum fill, or a change that would give equivalent effect on the fill in the case of instruments where the fill consists of multiple loads. The calculated critical change value shall be rounded to the next higher scale interval (d).
3.3. The manufacturer shall specify the value of the rated minimum fill.
DISCONTINUOUS TOTALISERS
Instruments are divided into four accuracy classes as follows: 0,2, 0,5, 1, 2.
The totalisation scale interval (d ) shall be in the range:
t
0,01% Max <= d <= 0,2% Max
t
min
The minimum totalised load (SUM ) shall be not less than the load at
min
which the MPE is equal to the totalisation scale interval (d ) and not less
t
than the minimum load as specified by the manufacturer.
Instruments that do not tare weigh after each discharge shall have a zero setting device. Automatic operation shall be inhibited if zero indication varies by:
- 1 d on instruments with automatic zero setting device;
t
- 0,5 d on instruments with a semi-automatic, or non-automatic, zero
t
setting device.
Operator adjustments and reset function shall be inhibited during automatic operation.
On instruments equipped with a printing device, the reset of the total shall be inhibited until the total is printed. The printout of the total shall occur if automatic operation is interrupted.
disturbances
8.1. The MPEs due to influence factors shall be as specified in Table 7.
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Load (m) in totalisation scale ? MPE ?
? intervals (d ) ? ?
? t ? ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?0 < m <= 500 ?+/- 0,5 d ?
? ? t ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?500 < m <= 2000 ?+/- 1,0 d ?
? ? t ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?2000 < m <= 10000 ?+/- 1,5 d ?
? ? t ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
8.2. The critical change value due to a disturbance is one totalisation scale interval for any weight indication and any stored total.
CONTINUOUS TOTALISERS
Instruments are divided into three accuracy classes as follows: 0,5, 1, 2.
2.1. The manufacturer shall specify the measurement range, the ratio between the minimum net load on the weighing unit and the maximum capacity, and the minimum totalised load.
2.2. The minimum totalised load SUM shall not be less than
min
800 d for class 0,5,
400 d for class 1,
200 d for class 2.
Where d is the totalisation scale interval of the general totalisation device.
The speed of the belt shall be specified by the manufacturer. For single-speed beltweighers, and variable-speed beltweighers having a manual speed setting control, the speed shall not vary by more than 5% of the nominal value. The product shall not have a different speed than the speed of the belt.
It shall not be possible to reset the general totalisation device to zero.
disturbances
6.1. The MPE due to influence factor, for a load not less than the
SUM , shall be 0,7 times the appropriate value specified in Table 8,
min
rounded to the nearest totalisation scale interval (d).
6.2. The critical change value due to a disturbance shall be 0,7 times
the appropriate value specified in Table 8, for a load equal to SUM , for
min
the designated class of the beltweigher; rounded up to the next higher
totalisation scale interval (d).
AUTOMATIC RAIL WEIGHBRIDGES
Instruments are divided into four accuracy classes as follows: 0,2, 0,5, 1, 2.
2.1. The MPEs for weighing-in-motion of a single wagon or a total train are shown in table 9.
2.2. The MPEs for the weight of coupled or uncoupled wagons weighing-in-motion shall be one of the following values, whichever is the greatest:
- the value calculated according to Table 9, rounded to the nearest scale interval;
- the value calculated according to Table 9, rounded to the nearest scale interval for a weight equal to 35% of the maximum wagon weight (as inscribed on the descriptive markings);
- one scale interval (d).
2.3. The MPEs for the weight of train weighing-in-motion shall be one of the following values, whichever is the greatest:
- the value calculated according to Table 9, rounded to the nearest scale interval;
- the value calculated according to Table 9, for the weight of a single wagon equal to 35% of the maximum wagon weight (as inscribed on the descriptive markings) multiplied by the number of reference wagons (not exceeding 10) in the train, and rounded to the nearest scale interval;
- one scale interval (d) for each wagon in the train, but not exceeding 10 d.
2.4. When weighing coupled wagons; the errors of not more than 10% of the weighing results taken from one or more passes of the train may exceed the appropriate MPE given in paragraph 2.2, but shall not exceed twice the MPE.
The relationship between the accuracy class and the scale interval shall be as specified in Table 10.
4.1. The minimum capacity shall not be less than 1 t, and not greater than the value of the result of the minimum wagon weight divided by the number of partial weighings.
4.2. The minimum wagon weight shall not be less than 50 d.
disturbance
5.1. The MPE due to an influence factor shall be as specified in Table 11.
5.2. The critical change value due to a disturbance is one scale interval.
TAXIMETERS
The relevant requirements of Annex 1, the specific requirements of this Annex and the conformity assessment procedures listed in this Annex apply to taximeters.
A device that works together with a signal generator <*> to make a measuring instrument.
--------------------------------
<*> The distance signal generator is outside the scope of this Directive.
This device measures duration, calculates distance on the basis of a signal delivered by the distance signal generator. Additionally, it calculates and displays the fare to be paid for a trip on the basis of the calculated distance and/or the measured duration of the trip.
The total amount of money due for a trip based on a fixed initial hire fee and/or the length and/or the duration of the trip. The fare does not include a supplement charged for extra services.
The speed value found by division of a time tariff value by a distance tariff value.
Fare calculation based on application of the time tariff below the cross-over speed and application of the distance tariff above the cross-over speed.
Fare calculation based on simultaneous application of time tariff and distance tariff over the whole trip.
The different modes in which a taximeter fulfils the different parts of its functioning. The operating positions are distinguished by the following indications:
"For Hire": The operating position in which the fare calculation is
disabled
"Hired": The operating position in which the fare calculation takes
place on the basis of a possible initial charge and a tariff
for distance travelled and/or time of the trip
"Stopped": The operating position in which the fare due for the trip is
indicated and at least the fare calculation based on time is
disabled.
1. The taximeter shall be designed to calculate the distance and to measure the duration of a trip.
2. The taximeter shall be designed to calculate and display the fare, incrementing in steps equal to the resolution fixed by the Member State in the operation position "Hired". The taximeter shall also be designed to display the final value for the trip in the operating position "Stopped".
3. A taximeter shall be able to apply the normal calculation modes S and D. It shall be possible to choose between these calculation modes by a secured setting.
4. A taximeter shall be able to supply the following data through an appropriate secured interface(s):
- operation position: "For Hire", "Hired" or "Stopped";
- totaliser data according to paragraph 15.1;
- general information: constant of the distance signal generator, date of securing, taxi identifier, real time, identification of the tariff;
- fare information for a trip: total charged, fare, calculation of the fare, supplement charge, date, start time, finish time, distance travelled;
- tariff(s) information: parameters of tariff(s).
National legislation may require certain devices to be connected to the interface(s) of a taximeter. Where such a device is required; it shall be possible, by secured setting, to inhibit automatically the operation of the taximeter for reasons of the non-presence or improper functioning of the required device.
5. If relevant, it shall be possible to adjust a taximeter for the constant of the distance signal generator to which it is to be connected and to secure the adjustment.
6.1. The mechanical environment class that applies is M3.
6.2. The manufacturer shall specify the rated operating conditions for the instrument, in particular:
- a minimum temperature range of 80 °C for the climatic environment;
- the limits of the DC power supply for which the instrument has been designed.
7. The MPE, excluding any errors due to application of the taximeter in a taxi, are:
- For the time elapsed: +/- 0,1%
minimum value of mpe: 0,2s;
- For the distance travelled: +/- 0,2%
minimum value of mpe: 4 m;
- For the calculation of the fare: +/- 0,1%
minimum, including rounding: corresponding to the least significant digit of the fare indication.
8. Electromagnetic immunity
8.1. The electromagnetic class that applies is E3.
8.2. The MPE laid down in paragraph 7 shall also be respected in the presence of an electromagnetic disturbance.
9. In case of a reduction of the voltage supply to a value below the lower operating limit as specified by the manufacturer, the taximeter shall:
- continue to work correctly or resume its correct functioning without loss of data available before the voltage drop if the voltage drop is temporary, i.e. due to restarting the engine;
- abort an existing measurement and return to the position "For Hire" if the voltage drop is for a longer period.
10. The conditions for the compatibility between the taximeter and the distance signal generator shall be specified by the manufacturer of the taximeter.
11. If there is a supplement charge for an extra service, entered by the driver on manual command, this shall be excluded from the fare displayed. However, in that case a taximeter may display temporarily the value of the fare including the supplementary charge.
12. If the fare is calculated according to calculation mode D a taximeter may have an additional display mode in which only the total distance and duration of the trip are displayed in real time.
13. All values displayed for the passenger shall be suitably identified. These values as well as their identification shall be clearly readable under daylight and night conditions.
14.1. If the fare to be paid or the measures to be taken against fraudulent use can be affected by the choice of functionality from a pre-programmed setting or by free data setting, it shall be possible to secure the instrument settings and data entered.
14.2. The securing possibilities available in a taximeter shall be such that separate securing of the settings is possible.
14.3. The provisions in paragraph 8.3 of Annex I apply also to the tariffs.
15.1. A taximeter shall be fitted with non-resettable totalisers for all of the following values:
- The total distance travelled by the taxi;
- The total distance travelled when hired;
- The total number of hirings;
- The total amount of money charged as supplements;
- The total amount of money charged as fare.
The totalised values shall include the values saved according to paragraph 9 under conditions of loss of power supply.
15.2. If disconnected from power, a taximeter shall allow the totalised values to be stored for one year for the purpose of reading out the values from the taximeter to another medium.
15.3. Adequate measures shall be taken to prevent the display of totalised values from being used to deceive passengers.
16. Automatic change of tariffs is allowed due to the:
- distance of the trip;
- duration of the trip;
- time of the day;
- date;
- day of the week.
17. If properties of the taxi are important for the correctness of the taximeter, the taximeter shall provide means to secure the connection of the taximeter to the taxi in which it is installed.
18. For the purpose of testing after installation, the taximeter shall be equipped with the possibility to test separately the accuracy of time and distance measurement and the accuracy of the calculation.
19. A taximeter and its installation instructions specified by the manufacturer shall be such that, if installed according to the manufacturer's instructions, fraudulent alterations of the measurement signal representing the distance travelled are sufficiently excluded.
20. The general essential requirement dealing with fraudulent use shall be fulfilled in such a way that the interests of the customer, the driver, the driver's employer and the fiscal authorities are protected.
21. A taximeter shall be designed so that it can respect the MPEs without adjustment during a period of one year of normal use.
22. The taximeter shall be equipped with a real-timeclock by means of which the time of the day and the date are kept, one or both can be used for automatic change of tariffs. The requirements for the real-time clock are:
- The timekeeping shall have an accuracy of 0,02%;
- The correction possibility of the clock shall be not more than 2 minutes per week. Correction for summer and wintertime shall be performed automatically;
- Correction, automatic or manually, during a trip shall be prevented.
23. The values of distance travelled and time elapsed, when displayed or printed in accordance with this Directive, shall use the following units:
Distance travelled:
- in the United Kingdom and Ireland: until the date which will be fixed by these Member States according to Article (1)(b) of Directive 80/181/EEC: kilometres or miles;
- in all other Member States: kilometres.
Time elapsed:
- seconds, minutes or hours, as may be suitable; keeping in mind the necessary resolution and the need to prevent misunderstandings.
The conformity assessment procedures referred to in Article 9 that the manufacturer can choose between are:
B + F or B + D or H1.
MATERIAL MEASURES
The relevant essential requirements of Annex I, the specific requirements of this Annex and the conformity assessment procedures listed in this chapter, apply to material measures of length defined below. However, the requirement for the supply of a copy of declarations of conformity may be interpreted as applying to a batch or consignment rather than each individual instruments.
An instrument comprising scale marks whose distances are given in legal units of length.
1.1. For tapes of length equal to or greater than five metres, the maximum permissible errors (MPEs) are to be met when a tractive force of fifty newtons or other force values as specified by the manufacturer and marked on the tape accordingly, or in the case of rigid or semi-rigid measures no tractive force is needed, is applied.
1.2. The reference temperature is 20 °C unless otherwise specified by the manufacturer and marked on the measure accordingly.
2. The MPE, positive or negative in mm, between two non-consecutive scale marks is (a + bL), where:
- L is the value of the length rounded up to the next whole metre; and
- a and b are given in Table 1 below.
When a terminal interval is bounded by a surface, the MPE for any distance beginning at this point is increased by the value c given in Table 1.
--------------------------------
<*> Applies to the tape/dip weight combinations.
<**> If the nominal tape length exceeds 30 m, an additional mpe of 0,75 mm shall be permitted for each 30 m of tape length.
Dip tapes may also be of Classes I or II in which case for any length between two scale marks, one of which is on the sinker and the other on the tape, the mpe is +/- 0,6 mm when application of the formula gives a value of less than 0,6 mm.
The MPE for the length between consecutive scale marks, and the maximum permissible difference between two consecutive intervals, are given in Table 2 below.
Where a rule is of the folding type, the jointing shall be such as not to cause any errors, supplementary to those above, exceeding: 0,3 mm for Class II, and 0,5 mm for Class III.
3.1. Materials used for material measures shall be such that length variations due to temperature excursions up to +/- 8 °C about the reference temperature do not exceed the MPE. This does not apply to Class S and Class D measures where the manufacturer intends that thermal expansion corrections shall be applied to observed readings where necessary.
3.2. Measures made from material whose dimensions may alter materially when subjected to a wide range of relative humidity, may only be included in Classes II or III.
4. The nominal value shall be marked on the measure. Millimetre scales shall be numbered every centimetre and measures with a scale interval greater than 2 cm shall have all scale marks numbered.
The conformity assessment procedures referred to in Article 9 that the manufacturer can choose between are:
F 1 or D1 or B + D or H or G.
The relevant essential requirements of Annex I, and the specific requirements and the conformity assessment procedures listed in this chapter, apply to capacity serving measures defined below. However, the requirement for the supply of a copy of declarations of conformity may be interpreted as applying to a batch or consignment rather than each individual instrument. Also, the requirement for the instrument to bear information in respect of its accuracy shall not apply.
A capacity measure (such as a drinking glass, jug or thimble measure) designed to determine a specified volume of a liquid (other than a pharmaceutical product) which is sold for immediate consumption.
A capacity serving measure marked with a line to indicate nominal capacity.
A capacity serving measure for which the internal volume is equal to the nominal capacity.
A capacity serving measure from which it is intended that the liquid is decanted prior to consumption.
The capacity is the internal volume for brim measures or internal volume to a filling mark for line measures.
1.1. Temperature: the reference temperature for measurement of capacity is 20 °C.
1.2. Position for correct indication: free standing on a level surface.
Capacity serving measures shall be made of material which is sufficiently rigid and dimensionally stable to maintain capacity within the MPE.
4.1. Transfer measures shall be designed so that a change of contents equal to the MPE causes a change in level of at least 2 mm at the brim or filling mark.
4.2. Transfer measures shall be designed so that the complete discharge of the liquid being measured will not be impeded.
5.1. The nominal capacity declared shall be clearly and indelibly marked on the measure.
5.2. Capacity serving measures may also be marked with up to three clearly distinguishable capacities, none of which shall lead to confusion one to the other.
5.3. All filling marks shall be sufficiently clear and durable to ensure that MPEs are not exceeded in use.
The conformity assessment procedures referred to in Article 9 that the manufacturer can choose between are:
A1 or F1 or D1 or E1 or B + E or B + D or H.
DIMENSIONAL MEASURING INSTRUMENTS
The relevant essential requirements of Annex I, the specific requirements of this Annex and the conformity assessment procedures listed in this Annex, apply to dimensional measuring instruments of the types defined below.
A length measuring instrument serves for the determination of the length of rope-type materials (e.g. textiles, bands, cables) during feed motion of the product to be measured.
An area measuring instrument serves for the determination of the area of irregular shaped objects, e.g. for leather.
A multi-dimensional measuring instrument serves for the determination of the edge length (length, height, width) of the smallest enclosing rectangular parallelepiped of a product.
MEASURING INSTRUMENTS
1. The effect of an electromagnetic disturbance on a dimensional measuring instrument shall be such that:
- the change in measurement result is no greater than the critical change value as defined in paragraph 2.3; or
- it is impossible to perform any measurement; or
- there are momentary variations in the measurement result that cannot be interpreted, memorised or transmitted as a measuring result; or
- there are variations in the measurement result severe enough to be noticed by all those interested in the measurement result.
2. The critical change value is equal to one scale interval.
The conformity assessment procedures referred to in Article 9 that the manufacturer can choose between are:
For mechanical or electromechanical instruments:
F1 or E1 or D1 or B + F or B + E or B + D or H or H1 or G.
For electronic instruments or instruments containing software:
B + F or B + D or H1 or G.
1. Textiles are characterised by the characteristic factor K. This factor takes the stretchability and force per unit area of the product measured into account and is defined by the following formula:
2
K = epsilon x (G + 2,2 N/m ), where
A
epsilon is the relative elongation of a cloth specimen 1 m wide at a tensile force of 10 N,
2
G is the weight force per unit area of a cloth specimen in N/m .
A
2.1. Range
Dimensions and K-factor, where applicable, within the range specified by the manufacturer for the instrument. The ranges of K-factor are given in Table 1:
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
? Group ? Range of K ? Product ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
? ? -2 2 ? ?
? I?0 < K < 2 x 10 N/m ?low stretchability ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
? ? -2 2 -2 2 ? ?
? II?2 x 10 N/m < K < 8 x 10 N/m ?medium stretchability ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
? ? -2 2 -2 2 ? ?
? III?8 x 10 N/m < K < 24 x 10 N/m ?high stretchability ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
? ? -2 2 ? ?
? IV?24 x 10 N/m < K ?very high stretchability ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
2.2. Where the measured object is not transported by the measuring instrument, its speed must be within the range specified by the manufacturer for the instrument.
2.3. If the measurement result depends on the thickness, the surface condition and the kind of delivery (e.g. from a big roll or from a pile), corresponding limitations are specified by the manufacturer.
3. Instrument
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Accuracy? MPE ?
? class ? ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
? I?0,125%, but not less than 0,005 L ?
? ? m ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
? II?0,25%, but not less than 0,01 L ?
? ? m ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
? III?0,5%, but not less than 0,02 L ?
? ? m ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
Where L is the minimum measurable length, that is to say the smallest
m
length specified by the manufacturer for which the instrument is intended
to be used.
The true length value of the different types of materials should be measured using suitable instruments (e.g. tapes of length). Thereby, the material which is going to be measured should be laid out on a suitable underlay (e.g. a suitable table) straight and unstretched.
4. The instruments must ensure that the product is measured unstretched according to the intended stretchability for which the instrument is designed.
1.1. Range
Dimensions within the range specified by the manufacturer for the instrument.
1.2. Condition of the product
The manufacturer shall specify the limitations of the instruments due to the speed, and thickness of the surface conditions if relevant, of the product.
2. Instrument
2
The MPE is 1,0%, but not less than 1 dm .
3. Presentation of the product
In the case of pulling back or stopping the product, it should not be possible to have an error of measurement or the display must be blanked.
4. Scale interval
2
The instruments must have a scale interval of 1,0 dm . In addition, it
2
must be possible to have a scale interval of 0,1 dm for testing purposes.
1.1. Range
Dimensions within the range specified by the manufacturer for the instrument.
1.2. Minimum dimension
The lower limit of the minimum dimension for all values of the scale interval is given in Table 1.
1.3. Speed of the product
The speed must be within the range specified by the manufacturer for the instrument.
2. Instrument:
The MPE is +/- 1,0 d.
EXHAUST GAS ANALYSERS
The relevant requirements of Annex I, the specific requirements of this Annex and the conformity assessment procedures listed in this Annex, apply to exhaust gas analysers defined below intended for inspection and professional maintenance of motor vehicles in use.
An exhaust gas analyser is a measuring instrument that serves to determine the volume fractions of specified components of the exhaust gas of a motor vehicle engine with spark ignition at the moisture level of the sample analysed.
These gas components are carbon monoxide (CO), carbon dioxide (CO ),
2
oxygen (O ) and hydrocarbons (HC).
2
The content of hydrocarbons has to be expressed as concentration of
n-hexane (C H ), measured with near-infrared absorption techniques.
6 14
The volume fractions of the gas components are expressed as a
percentage (% vol) for CO, CO and O and in parts per million (ppm vol).
2 2
Moreover, an exhaust gas analyser calculates the lambda value from the volume fractions of the components of the exhaust gas.
Lambda is a dimensionless value representative of the burning efficiency of an engine in terms of air/fuel ratio in the exhaust gases. It is determined with a reference standardised formula.
1. Two classes (0 and I) are being defined for exhaust gas analysers. The relevant minimum measuring ranges for these classes are shown in Table 1.
Classes and measuring ranges
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
? Parameter ? Classes 0 and I ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?CO fraction ?from 0 to 5% vol ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?CO fraction ?from 0 to 16% vol ?
? 2 ? ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?HC fraction ?from 0 to 2000 ppm vol ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?O fraction ?from 0 to 21% vol ?
? 2 ? ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Lambda ?from 0,8 to 1,2 ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
2. The values of the operating conditions shall be specified by the manufacturer as follows:
2.1. For the climatic and mechanical influence quantities:
- A minimum temperature range of 35 °C for the climatic environment;
- The mechanical environment class that applies is M1.
2.2. For the electrical power influence quantities:
- The voltage and frequency range for the AC voltage supply;
- The limits of the DC voltage supply.
2.3. For the ambient pressure:
- The minimum and the maximum values of the ambient pressure are for
both classes: p <= 860 hPa, p >= 1060 hPa.
min max
3. The MPEs are defined as follows:
3.1. For each of the fractions measured, the maximum error value permitted under rated operating conditions according to paragraph 1.1 of Annex I is the greater of the two values shown in Table 2. Absolute values are expressed in % vol or ppm vol, percentage values are percent of the true value.
MPEs
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
? Parameter ? Class 0 ? Class I ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?CO fraction ?+/- 0,03% vol ?+/- 0,06% vol ?
? ?+/- 5% ?+/- 5% ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?CO fraction ?+/- 0,5% vol ?+/- 0,5% vol ?
? 2 ?+/- 5% ?+/- 5% ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?HC fraction ?+/- 10 ppm vol ?+/- 12 ppm vol ?
? ?+/- 5% ?+/- 5% ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?O fraction ?+/- 0,1% vol ?+/- 0,1% vol ?
? 2 ?+/- 5% ?+/- 5% ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
3.2. The MPE on lambda calculation is 0,3%. The conventional true value is calculated according to the formula defined in point 5.3.7.3 of Annex I of Directive 98/69/EC of the EP and the Council relating to measures to be taken against air pollution by emissions from motor vehicles and amending Council Directive 70/220/EEC <*>.
--------------------------------
<*> OJ L 350, 28.12.1998, p. 17.
For this purpose, the values displayed by the instrument are used for calculation.
4. For each of the volume fractions measured by the instrument, the critical change value is equal to the MPE for the parameter concerned.
5. The effect of an electromagnetic disturbance shall be such that:
- either the change in the measurement result is not greater than the critical change value laid down in paragraph 4;
- or the presentation of the measurement result is such that it cannot be taken for a valid result.
6. The resolution shall be equal to or of one order of magnitude higher than the values shown in Table 3.
Resolution
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
? ? CO ? CO ? O ? HC ?
? ? ? 2 ? 2 ? ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Class 0 and class I ?0,01% vol ?0,1% vol ?<*> ?1 ppm vol ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
--------------------------------
<*> 0,01% vol for measurand values below or equal to 4% vol, otherwise 0,1% vol.
The lambda value shall be displayed with a resolution of 0,001.
7. The standard deviation of 20 measurements shall not be greater than one third of the modulus of the MPE for each applicable gas volume fraction.
8. For measuring CO, CO and HC, the instrument, including the
2
specified gas handling system, must indicate 95% of the final value as
determined with calibration gases within 15 seconds after changing from a
gas with zero content, e.g. fresh air. For measuring O , the instrument
2
under similar conditions must indicate a value differing less than 0,1% vol
from zero within 60 seconds after changing from fresh air to an oxygen-free
gas.
9. The components in the exhaust gas, other than the components whose values are subject to the measurement, shall not affect the measurement results by more than the half of the modulus of the MPEs when those components are present in the following maximum volume fractions:
6% vol CO,
16% vol CO ,
2
10% vol O ,
2
5% vol H ,
2
0,3% vol NO,
2000 ppm vol HC (as n-hexane),
water vapor up to saturation.
10. An exhaust gas analyser shall have an adjustment facility that provides operations for zero-setting, gas calibration and internal adjustment. The adjustment facility for zero-setting and internal adjustment shall be automatic.
11. For automatic or semi-automatic adjustment facilities, the instrument shall be unable to make a measurement as long as the adjustments have not been made.
12. An exhaust gas analyser shall detect hydrocarbon residues in the gas handling system. It shall not be possible to carry out a measurement if the hydrocarbon residues, present before any measurement, exceeds 20 ppm vol.
13. An exhaust gas analyser shall have a device for automatically recognising any malfunctioning of the sensor of the oxygen channel due to wear or a break in the connecting line.
14. If the exhaust gas analyser is capable to operate with different fuels (e.g. petrol or liquefied gas), there shall be the possibility to select the suitable coefficients for the Lambda calculation without ambiguity concerning the appropriate formula.
The conformity assessment procedures referred to in Article 9 that the manufacturer can choose between are:
B + F or B + D or H1.
Вернуться в "Каталог нормативных документов"
Источник информации: https://internet-law.ru/documents/dop_documents/24/gost_66398/0/direk.html
На правах рекламы:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||