Полное меню
- Актуальное
законодательство - Интернет
и право- - Рассылка ''Закон есть закон''
- - Форум сайта (архив)
- - Законодательство
- - Судебная практика (необычная)
- - Судебная практика (авторская)
- - Процедура UDRP и и решения WIPO
- - Книги серии ''Интернет и Право''
- - Книги в открытом доступе
- - Учебный курс ''Интернет и Право''
- - Учебный курс ''Доменные споры''
- - Литература по ''Интернет и Право''
- - Литература по интел. собственности
- - Научный уголок (работы гостей)
- - Авторские публикации
- Информационные
материалы - ЮРИДИЧЕСКИЕ
УСЛУГИ- - Перечень юридических услуг
- - Карта юридических услуг
- - Юридическая консультация
- - Доменные споры (RU), авторское право
- - Международный суд по доменам (COM)
- - Защита прав на маркетплейсе (WB, Ozon)
- - Защита прав в соцсетях (Vk, Ok, FB)
- - Купля-продажа домена, сайта, ПО
- - Досудебное урегулирование конфликта
- - Защита чести и деловой репутации
- - Отмена блокировки сайта/домена РКН
- - ФАС: товарные знаки, авторское право
- - Регистрация ПО/сайта (Роспатент)
- - Юридическая проверка домена
- - Нотариальное заверение сайтов
- - Способы и формы оплаты услуг
- - Мы в СМИ
- - О компании, клиенты
- - Наши дела и победы
- - Контакты и реквизиты
- Информация
о сайте -
ОписаниеИсточник публикации Директива на русском языке подготовлена для публикации в системах ИС NORMPROD. Директива на английском языке опубликована не была. Примечание к документу В информационный банк включен данный документ с изменениями и дополнениями от 03.06.2020. Документ вступил в силу 6 ноября 2000 года (официальный сайт законодательства Европейского Союза /template/go.php?url=https://eur-lex.europa.eu/). Россия не участвует. В соответствии со статьей 22 данный документ вступил в силу на двадцатый день после его опубликования в Официальном журнале Европейских сообществ. Название документа Директива N 2000/54/EC Европейского парламента и Совета Европейского Союза "О защите работников от рисков, связанных с воздействием биологических веществ (Седьмая отдельная Директива в соответствии со статьей 16 (1) Директивы 89/391/ЕЭС)" [рус., англ.] (Вместе с "Индикативным перечнем действий", "Предупредительным знаком...", "Классификацией сообщества", "Практическими рекомендациями по медицинскому наблюдению работников", "Указаниями по мерам и уровням изоляции", "Изоляцией в промышленности", "Рекомендуемым Кодексом практики вакцинации", "Корреляционной таблицей") (Принята в г. Брюсселе 18.09.2000) Договаривающиеся стороны Директива N 2000/54/EC Европейского парламента и Совета Европейского Союза
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
ИС NORMPROD: примечание. В информационный банк включен Договор, учреждающий Европейское сообщество от 25.03.1957 с изм. и доп. от 26.02.2001. |
руководствуясь Договором об учреждении Европейского сообщества, и, в частности, статьей 137 (2) Договора,
принимая во внимание предложение Европейской комиссии,
принимая во внимание Заключение Европейского комитета по экономическим и социальным вопросам <*>,
--------------------------------
после обсуждения с Комитетом регионов,
действуя в соответствии с процедурой, установленной в статье 251 Договора <*>,
--------------------------------
<*> Заключение Европейского парламента от 13 июня 2000 г. (еще не опубликовано в ОЖ) и Решение Совета ЕС от 17 июля 2000 г.
поскольку:
1) Директива 90/679/ЕЭС Совета от 26 ноября 1990 г. о защите работников от рисков, связанных с воздействием биологических веществ (Седьмая отдельная директива в соответствии со статьей 16 (1) Директивы 89/391/ЕЭС) <*> неоднократно существенно дополнялась <**>. По соображениям ясности и рациональности Директива 90/679/ЕЭС подлежит кодификации.
--------------------------------
<*> ОЖ N L 374, 31.12.1990, стр. 1. Текст в редакции Директивы 97/65/EC Европейской комиссии (ОЖ N L 335, 6.12.1997, стр. 17).
<**> Смотри Приложение VIII, часть A.
2) Соответствие обязательным требованиям, целью которых является гарантирование наивысших стандартов по безопасности труда и охране здоровья для защиты работников от рисков, связанных с воздействием биологических веществ на рабочем месте, является существенным для обеспечения безопасности и здоровья работников.
3) Данная Директива является отдельной Директивой в соответствии со статьей 16 (1) Директивы 89/391/ЕЭС Совета ЕС от 12 июня 1989 г. о введении мер, содействующих улучшению безопасности и здоровья работников <*>, поэтому правила упомянутой Директивы в полной мере применимы по отношению к воздействию на работников биологических веществ, без ущерба действию юридической силы более строгих и/или особых положений, включенных в настоящую Директиву.
--------------------------------
4) Более точные знания о рисках, связанных с воздействием биологических веществ, могут быть получены путем ведения записей.
5) Перечень и классификация биологических веществ должны регулярно проверяться и пересматриваться в свете новых научных данных.
6) О некоторых биологических веществах должны быть представлены подробные сведения в дополнение к их классификации.
7) Работодатели должны быть в курсе новейших достижений в развитии технологий по улучшению охраны здоровья и безопасности работников.
8) Необходимо проведение профилактических мероприятий по охране здоровья и безопасности работников, подвергающихся воздействию биологических веществ.
9) Настоящая Директива является практическим шагом, направленным на реализацию социального аспекта внутреннего рынка.
10) В соответствии с Решением 74/325/ЕЭС Совета ЕС <*> Европейской комиссии необходимо провести консультации с Консультативным комитетом по безопасности, гигиене и охране здоровья для формулирования предложений в этой области. Консультирование проводится путем формулирования предложений для директив Совета ЕС и включения их в настоящую Директиву.
--------------------------------
11) Настоящая Директива применяется без ущерба действию обязательств государств-членов по отношению к срокам преобразования в национальное право, указанным в части B Приложения VIII,
приняли настоящую Директиву:
Цель
1. Целью данной Директивы является защита работников от рисков для их здоровья и безопасности, включая предотвращение таких рисков, если те возникают или могут возникнуть в результате воздействия биологических веществ на рабочем месте.
В настоящей Директиве установлены положения о минимальных требованиях в упомянутой области.
2. Директива 89/391/ЕЭС применяется в полной мере ко всей области, упомянутой в параграфе 1, без ущерба действию более строгих и/или особых положений настоящей Директивы.
3. Настоящая Директива применяется без ущерба действию положений Директивы 90/219/ЕЭС Совета ЕС <*> и Директивы 90/220/ЕЭС Совета ЕС <**>.
--------------------------------
<*> Директива 90/219/ЕЭС Совета ЕС от 23 апреля 1990 г. об ограничении использования генно-модифицированных микроорганизмов (ОЖ N С 117, 8.5.1990., стр. 1). Текст в редакции Директивы 98/81/EC (ОЖ N С 330, 5.12.1998., стр. 13).
<**> Директива 90/220/ЕЭС Совета ЕС от 23 апреля 1990 г. о преднамеренном выпуске в окружающую среду генетически модифицированных организмов (ОЖ N С 117, 8.5.1990., стр. 15). Текст в редакции Директивы 97/35/EC (ОЖ N С 169, 27.6.1997., стр. 72).
Определения
В контексте данной Директивы используются следующие определения:
a) "биологические вещества" означают микроорганизмы, включая генетически модифицированные микроорганизмы, клеточные культуры и человеческих эндопаразитов, способных вызвать любую инфекцию, аллергию или отравление;
b) "микроорганизм" означает микробиологическое образование клеточного или иного уровня, которое способно к размножению или передаче генетического материала;
c) "клеточная культура" означает, in-vitro, клетки, приобретенные от многоклеточных организмов в результате их взращивания.
"Биологические вещества" в зависимости от их способности вызывать инфекции подразделяют на четыре группы риска:
1. "биологическое вещество первой группы" означает такое вещество, способность которого вызвать заболевание человека является маловероятной;
2. "биологическое вещество второй группы" означает такое вещество, которое способно вызвать заболевание человека и может представлять угрозу для работников; маловероятно, что оно может распространиться в обществе; обычно доступны эффективные меры по профилактике или лечению;
3. "биологическое вещество третьей группы" означает такое вещество, которое способно вызвать тяжелое заболевание человека и серьезно угрожает работникам; оно может распространиться в обществе, но обычно для предотвращения его распространения доступны эффективные меры по профилактике или лечению;
4. "биологическое вещество четвертой группы" означает такое вещество, которое вызывает тяжелое заболевание человека и является источником серьезной опасности для работников; высок риск его распространения в обществе; обычно эффективные меры по профилактике или лечению недоступны.
Область действия - установление и оценка риска
1. Настоящая Директива относится к действиям, во время которых работники в связи с их работой подвержены или могут быть подвержены воздействию биологических веществ.
2. В случае любого такого действия, которое может включать риск воздействия биологических веществ на работников, следует определить его характер, степень и продолжительность, чтобы была возможность оценить все угрозы для здоровья или безопасности работников, и действия, которые необходимо осуществить.
В случае таких действий, которые охватывают подверженность воздействию нескольких групп биологических веществ, проводится оценка риска, основанная на вызванной всеми имеющимися биологическими веществами угрозе.
Оценка подлежит регулярному обновлению, и оно всегда должно осуществляться при изменении обстоятельств, которые могут повлиять на подверженность работников воздействию биологических веществ.
Работодатель по требованию компетентных органов должен предоставлять информацию, использованную при проведении оценки.
3. Упомянутая в параграфе 2 настоящей статьи оценка проводится на основании всей доступной информации, которая включает:
a) классификацию биологических веществ, которые угрожают или могут угрожать здоровью человека, как об этом упомянуто в статье 18;
b) рекомендации компетентных органов, в которых указывается, как должно контролироваться биологическое вещество, чтобы обеспечить защиту здоровья работников, если те в результате своей работы подвержены или могут быть подвержены воздействию такого биологического вещества;
Применение различных статей настоящей Директивы
в зависимости от оценки риска
1. Если результаты упомянутой в статье 3 оценки показывают, что подверженность и/или возможная подверженность воздействию вещества относится к биологическому веществу первой группы, которое не подвергает работников определенным угрозам для здоровья, то статьи 5 - 17 и статья 19 не применяются.
Однако следует соблюдать пункт 1 Приложения VI.
2. Если результаты упомянутой в статье 3 оценки свидетельствуют, что действие не предполагает намерение работать с биологическим веществом или использовать его в работе, однако, может закончиться подверженностью работников воздействию биологического вещества, как в случаях осуществления действий, Индикативный перечень которых представлен в Приложении I, тогда применяются статьи 5, 7, 8, 10, 11, 12, 13 и 14, если только результаты упомянутой в статье 3 оценки не показывают, что в этом не было необходимости.
Замена
Работодатель, если характер проводимого действия разрешает это, должен избегать использования вредного биологического вещества, заменяя его биологическим веществом, которое при соблюдении условий его использования не является опасным или является менее опасным для здоровья работников в соответствующем случае и в соответствии с современными научными представлениями.
Снижение риска
1. Если результаты упомянутой в статье 3 оценки обнаруживают угрозу для здоровья или безопасности работников, подверженность работников воздействию биологического вещества подлежит устранению.
2. Если это является технически невозможным, учитывая конкретное действие и упомянутую в статье 3 оценку риска, то риск воздействия подлежит снижению настолько, насколько это необходимо, чтобы надлежащим образом защитить здоровье и безопасность соответствующих работников, в частности, применяя следующие меры, с учетом результатов упомянутой в статье 3 оценки:
a) уменьшение по возможности количества тех работников, которые подвержены или могут быть подвержены воздействию биологических веществ;
b) планирование рабочих процессов и мер технического контроля таким образом, который предотвратит или снизит до минимума утечку биологических веществ на рабочем месте;
c) проведение мероприятий по коллективной защите и/или, если воздействие биологических веществ невозможно устранить иными средствами, проведение индивидуальных мероприятий по защите;
d) проведение гигиенических мероприятий, сопоставимых с целью устранения или снижения случайного переноса или возможности утечки биологических веществ с рабочего места;
e) использование предупредительного знака о биологической опасности, изображенного в Приложении II, и прочих соответствующих предупредительных знаков;
f) разработка планов действий для происшествий в связи с биологическими веществами;
g) если это необходимо и технически возможно - установление присутствия используемых в работе биологических веществ, исключая непосредственный физический контакт;
h) обеспечение работников средствами для безопасного сбора, хранения и уничтожения отходов, включая использование безопасных, четко обозначенных и при необходимости надлежащим образом обработанных емкостей;
i) создание системы для безопасной перегрузки и транспортировки биологических веществ на рабочем месте.
Информирование компетентного органа
1. Если результаты упомянутой в статье 3 оценки обнаруживают угрозу для здоровья или безопасности работников, работодатели по запросу компетентного органа предоставляют соответствующую информацию о:
b) действиях, во время которых работники были подвержены или могли быть подвержены воздействию биологических веществ;
e) проведенных мероприятиях по защите и профилактике, включая информацию о рабочем процессе и методах;
f) плане действий на случай аварии, чтобы защитить работников от воздействия биологического вещества 3 или 4 группы, которое может произойти в случае потери герметичности.
2. Работодатели незамедлительно информируют компетентный орган обо всех несчастных случаях или происшествиях, которые могли бы быть вызваны утечкой биологического вещества и которые могут вызвать тяжелое заражение человека и/или заболевание.
3. Список, упомянутый в статье 11 настоящей Директивы, и упомянутые в статье 14 медицинские данные доводятся до сведения компетентного органа в случаях, когда предприятие прекращает деятельность, а также в соответствии с национальным правом и/или практикой.
Гигиена и индивидуальная защита
1. Работодатели обязаны во всех случаях, которые угрожают безопасности или здоровью работников, действовать таким способом, который применяется при работе с биологическими веществами, проводить соответствующие мероприятия, которые обеспечат чтобы:
a) работники не принимали пищу или напитки на рабочих местах, которые могут быть загрязнены биологическими веществами;
b) работники были снабжены надлежащей защитной одеждой или иной соответствующей специальной одеждой;
c) в распоряжении работников имелись надлежащие и соответствующие душевые помещения, в которых могут находиться средства для промывки глаз и/или антисептические средства по уходу за кожей;
d) все необходимые средства защиты:
- надлежащим образом хранились в четко установленном месте,
- были проверены и очищены по возможности до использования и всегда после каждого использования,
- в случаях повреждений были исправлены или заменены перед дальнейшим использованием;
e) был определен порядок, в котором производится забор образцов человеческого или животного происхождения.
2. Рабочая одежда и средства защиты, в том числе упомянутая в параграфе 1 защитная одежда, возможно зараженные биологическими веществами, подлежат уборке при выходе из рабочего помещения и до проведения упомянутых во втором подпараграфе мероприятий должны содержаться отдельно от прочей одежды.
Работодатель должен обеспечить дезинфекцию и чистку данной одежды и средств защиты или при необходимости уничтожение.
Информация и подготовка работников
1. Работодатель проводит соответствующие мероприятия для обеспечения того, чтобы работники и/или представители работников на предприятии или в учреждении на основании всей доступной информации были в достаточном объеме и надлежащим образом подготовлены, особенно путем информирования и проведения инструктажа в следующих областях:
b) меры предосторожности, осуществляемые в целях недопущения воздействия вещества;
c) гигиенические требования;
d) пользование защитными средствами и защитной одеждой;
2. Подготовка:
Информирование работников в особых случаях
1. Работодатели обеспечивают работников письменными указаниями и при необходимости делают публикации, включающие как минимум порядок, в котором надлежит действовать, если:
a) произошел серьезный несчастный случай или происшествие, связанное с обращением биологического вещества;
2. Обо всех несчастных случаях или происшествиях, связанных с обращением биологического вещества, работники незамедлительно сообщают ответственному лицу или лицу, отвечающему за безопасность труда и охрану здоровья.
3. Работодатели незамедлительно информируют работников и/или представителей работников обо всех несчастных случаях или происшествиях, которые могли бы вызвать утечку биологического вещества и серьезное заражение и/или заболевание человека. Также, если произошел серьезный несчастный случай или происшествие, работодатели, насколько это возможно, информируют работников и/или представителей работников на предприятии или учреждении об этом событии, его причинах и мероприятиях, уже проведенных или о тех, которые планируется проводить для стабилизации положения.
4. Для каждого работника должна быть доступна та информация из упомянутого в статье 11 списка, которая относится к нему лично.
5. Для работников и/или представителей работников на предприятии или учреждении должна быть доступна анонимная коллективная информация.
6. Работодатели по запросу работников и/или представителей работников предоставляют им предусмотренную в статье 7 (1) информацию.
Список работников, подвергшихся воздействию
биологических веществ
1. Работодатели создают список тех работников, которые подверглись воздействию биологических веществ 3 и/или 4 группы, указывая вид проведенной работы и, где это возможно, биологическое вещество, воздействию которого подверглись работники, а также соответствующим образом ведут учет о воздействии веществ, несчастных случаях и происшествиях.
2. Упомянутый в параграфе 1 данной статьи список хранится как минимум 10 лет после окончания воздействия вещества и в соответствии с государственными правовыми актами и/или практикой.
a) которые связаны с биологическими веществами, о которых известно, что те способны вызвать остаточные или скрытые инфекции;
b) которые, принимая во внимание актуальные научные сведения, не подлежат диагностированию, пока через несколько лет не проявятся симптомы болезни;
d) которые вызвали болезни, которые, несмотря на лечение в течение длительного периода временами, вспыхивают заново, или
список хранится соответственно более длительный срок - вплоть до 40 лет после последнего известного случая воздействия.
3. Упомянутый в параграфе 1 данной статьи список должен быть доступным для упомянутого в статье 14 настоящей Директивы врача и/или компетентного органа по охране здоровья и для всех иных лиц, ответственных за безопасность труда и охрану здоровья.
Консультирование и участие работников
Консультирование и участие работников и/или их представителей по вопросам, подпадающим под действие настоящей Директивы, должно осуществляться в соответствии со статьей 11 Директивы 89/391/ЕЭС.
Уведомление компетентного органа
Уведомление осуществляется как минимум за 30 дней до начала работы.
В соответствии с параграфом 2 предварительное сообщение представляется также тогда, когда в первый раз используется любое иное биологическое вещество 4 группы и любые иные вещества новой группы, принадлежащие к биологическим веществам 3 группы, если работодатель сам производит предварительную классификацию данного биологического вещества.
2. Лаборатории, оказывающие услуги по диагностике в отношении биологических веществ 4 группы, обязаны представлять только начальное сообщение о своих намерениях.
3. Повторное сообщение должно представляться всегда, когда существенно меняется значимость проведения мероприятий по охране труда и защите здоровья при изменении рабочих процессов и/или порядка, делающих предыдущее сообщение устаревшим.
a) наименование и адрес предприятия и/или учреждения;
b) имя и полномочия лиц, ответственных за безопасность труда и охрану здоровья;
c) результаты упомянутой в статье 3 оценки;
d) разновидность биологического вещества;
e) предусмотренные защитные и профилактические мероприятия.
Медицинское наблюдение
1. Государства-члены ЕС в соответствии с национальным правом и практикой создают систему, применяемую для осуществления соответствующего медицинского наблюдения за работниками, по отношению к которым в результате проведения упомянутой в статье 3 оценки обнаружен риск для здоровья или безопасности.
2. Упомянутая в параграфе 1 настоящей статьи система должна быть такой, чтобы каждый работник в случае необходимости был способен пройти соответствующую проверку здоровья:
Данная система должна быть такой, чтобы было возможно непосредственное применение индивидуальных мероприятий и мероприятий по гигиене труда.
3. В упомянутой в статье 3 настоящей Директивы оценке должны определяться те работники, для которых могут быть необходимы особые мероприятия по защите.
В случае необходимости для тех работников, которые еще не приобрели иммунитет от биологического вещества, воздействию которого они подвержены или могут быть подвержены, должны быть доступны эффективные вакцины.
Работодатели, делая вакцины доступными, должны соблюдать Рекомендуемый кодекс практики, изложенный в Приложении VII.
Если устанавливается зараженность и/или заболевание работника, о чем имеются подозрения об их возникновении в результате воздействия вещества, то врач или учреждение, отвечающие за осуществление медицинского наблюдения за работниками, предлагают провести проверку здоровья прочим работникам, подвергнувшимся аналогичному воздействию.
В данном случае проводится повторная оценка риска воздействия в соответствии со статьей 3.
4. В случаях проведения проверки здоровья индивидуальные истории болезни хранятся как минимум 10 лет после окончания воздействия вещества в соответствии с национальным законодательством и практикой.
В особых случаях, упомянутых во втором подпараграфе статьи 11 (2), индивидуальная история болезни хранится соответственно более длительное время - вплоть до 40 лет после последнего известного воздействия.
5. Врач или учреждение, отвечающие за медицинское наблюдение, предлагают все полезные защитные или профилактические меры по отношению к любому отдельному работнику.
6. Работникам необходимо предоставлять информацию и совет относительно всех проверок здоровья, которые они могут пройти после окончания воздействия активного вещества.
7. В соответствии с национальным законодательством и/или практикой:
b) соответствующие работники или работодатель могут потребовать пересмотра результатов проверки здоровья.
8. Практические рекомендации по медицинскому наблюдению работников приведены в Приложении IV.
9. Обо всех случаях заболеваний или смерти, которые в соответствии с национальным законодательством и/или практикой признаны результатом воздействия биологических веществ на рабочем месте, сообщается компетентному органу.
Медицинские и ветеринарные учреждения, не являющиеся
диагностическими лабораториями
1. В упомянутой в статье 3 настоящей Директивы оценке особое внимание должно быть уделено:
a) неопределенности по отношению к присутствию биологических веществ в пациентах - людях или животных - и во взятых от них материалах и образцах;
b) угрозам, возникающим от биологических веществ, присутствие которых в пациентах - людях или животных - и во взятых от них материалах и образцах является известным либо о присутствии которых имеются подозрения;
c) риску, связанному с характером работы.
2. В медицинских и ветеринарных учреждениях проводятся соответствующие мероприятия по защите здоровья и безопасности соответствующих работников.
Проводимые мероприятия, в частности, включают в себя:
a) уточнение соответствующих процедур по санации и дезинфекции;
b) введение такого порядка, который позволяет без риска распоряжаться зараженными отходами и освобождаться от них.
3. В изоляторах, в которых находятся пациенты - люди или животные, которые заразились или возможно были заражены биологическими веществами 3 или 4 группы, - должна быть избрана какая-либо из мер изоляции, перечисленных в столбце A Приложения V, чтобы до минимума снизить риск заражения.
Особые меры в отношении промышленных процессов,
лабораторий и предназначенных для животных помещений
1. В лабораториях, в том числе в диагностических лабораториях, и в помещениях, в которых содержатся лабораторные животные, зараженные непосредственно биологическими веществами 2, 3 или 4 группы, либо те, которые являются переносчиками таких веществ или в отношении которых имеются подозрения об этом, необходимо проведение следующих мер:
a) в лабораториях, в которых в научных, исследовательских, учебных либо диагностических целях проводится работа с биологическими веществами 2, 3 или 4 группы, устанавливаются меры изоляции в соответствии с Приложением V, чтобы до минимума снизить риск заражения;
b) осуществляемые после проведения упомянутой в статье 3 оценки меры определяются в соответствии с Приложением V после того, как установлен уровень физической изоляции, который необходимо соблюдать по отношению к соответствующей степени риска биологического вещества.
- по отношению ко второй группе биологических веществ - исключительно на рабочих местах, соответствующих как минимум второму уровню изоляции;
- по отношению к третьей группе биологических веществ - исключительно на рабочих местах, соответствующих как минимум третьему уровню изоляции;
- по отношению к четвертой группе биологических веществ - исключительно на рабочих местах, соответствующих как минимум четвертому уровню изоляции;
c) в лабораториях, в которых проводится работа с материалами, в отношении которых имеется неопределенность о присутствии таких биологических веществ в данных материалах, способных вызвать заболевание человека, но целью которых не является работа с биологическими веществами как таковыми (то есть культивировать или собирать их), необходимо обеспечение как минимум второго уровня изоляции. Третий либо четвертый уровни изоляции должны обеспечиваться в случае, если известно либо имеются подозрения, что они являются необходимыми, за исключением того, если руководящими положениями, представленными национальными компетентными органами, допускается возможность применения более низкого уровня изоляции.
2. По отношению к промышленным процессам, в которых используются биологические вещества 2, 3 или 4 группы, должны проводиться следующие меры:
a) принципы изоляции, изложенные во втором подпараграфе параграфа 1 "b", должны распространяться также на промышленные процессы на основе практических мер и соответствующего порядка, представленного в Приложении VI;
b) в соответствии с оценкой того риска, связанного с использованием 2, 3 или 4 группы биологических веществ, компетентными органами могут быть приняты решения о соответствующих мерах, подлежащих применению при промышленном использовании данных биологических веществ.
3. По отношению ко всем предусмотренным в параграфах 1 и 2 действиям, если не было возможности проведения окончательной оценки биологического вещества, но оказалось, что предусмотренное применение данного биологического вещества для работников может вызвать серьезную угрозу для здоровья, тогда действия могут осуществляться исключительно на рабочих местах, изолированность которых соответствует как минимум 3 уровню.
Использование данных
Европейской комиссии должны быть доступны данные, полученные национальными компетентными органами при обработке информации, упомянутой в статье 14 (9).
Классификация биологических веществ
1. Классификация Сообщества должна быть основана на определениях, приведенных во втором параграфе статьи 2, пункты 2 - 4 (группы 2 - 4).
2. До создания классификации Сообщества государствами-членами ЕС биологические вещества, которые являются или могут быть опасными для здоровья человека, классифицируются на основании определений, приведенных во втором параграфе статьи 2, пункты 2 - 4 (группы 2 - 4).
3. Если оцениваемое биологическое вещество нельзя однозначно отнести к какой-либо из упомянутых в параграфе втором статьи 2 групп, то из доступных альтернатив оно должно быть отнесено к той группе, для которой уровень риска является наивысшим.
Приложения
Чисто технические исправления приложений, вызванные достижениями технического прогресса, изменения в международные регламенты или инструкции, а также новейшие открытия в области биологических веществ принимаются в соответствии с процедурой, установленной статьей 17 Директивы 89/391/ЕЭС.
Уведомление Европейской комиссии
Государства-члены ЕС сообщают Европейской комиссии те положения национального законодательства, которые ими приняты в области, регламентированной настоящей Директивой.
Отмена
Директива 90/679/ЕЭС, измененная упомянутыми в части A Приложения VIII Директивами, отменяется без ущерба действию обязательств государств-членов ЕС, затрагивающих определенные в части B Приложения VIII сроки преобразования в национальное право.
Ссылки на отмененную Директиву рассматриваются как ссылки на данную Директиву и должны толковаться в соответствии с корреляционной таблицей, приведенной в Приложении IX.
Вступление в силу
Настоящая Директива вступает в силу на двадцатый день после ее опубликования в Официальном журнале Европейских сообществ.
Адресаты
Данная Директива адресована государствам-членам ЕС.
Совершено в Брюсселе, 18 сентября 2000 г.
(Подписи)
1. Работа на предприятиях по производству продовольствия.
2. Работа в сельском хозяйстве.
3. Работа, при которой есть контакт с животными и/или продуктами животного происхождения.
4. Работа в сфере медицинского ухода, в том числе работа в изоляторе и морге.
5. Работа в клинических, ветеринарных и диагностических лабораториях, за исключением микробиологических диагностических лабораторий.
6. Работа на свалках отходов.
7. Работа на очистных сооружениях сточных вод.
ПРЕДУПРЕДИТЕЛЬНЫЙ ЗНАК О БИОЛОГИЧЕСКОЙ ОПАСНОСТИ <*>
--------------------------------
1. В соответствии со сферой действия Директивы в список классифицированных веществ подлежат включению только те вещества, о которых известно, что они могут вызвать заражение человека.
В случае необходимости представляются указания на возможную токсичность и аллергенность этих веществ.
В список не включаются те возбудители заболеваний животных и растений, о которых известно, что они не влияют на человека.
При составлении данного списка классифицированных биологических веществ не учитываются генетически модифицированные микроорганизмы.
2. Список классифицированных биологических веществ составлен на основании влияния этих веществ на здоровых работников.
Не уделяется особое внимание конкретному влиянию на тех работников, восприимчивость которых к болезням может подвергаться влиянию тех или иных причин, например, ранее протекавших заболеваний, использования медикаментов, недостаточности иммунной системы, беременности или кормления грудью.
В соответствии с требованиями данной Директивы дополнительный риск, которому подвержены такие работники, подлежит рассмотрению в качестве части оценки риска.
В определенных промышленных процессах, определенного вида лабораторных работах или при работе с определенного вида с животными, включающих фактическую или возможную подверженность воздействию биологических веществ 3 или 4 группы, все осуществленные технические меры безопасности должны соответствовать статье 16 Директивы.
3. Биологические вещества, которые не классифицированы как подлежащие включению в группы 2 - 4 списка, несомненно, включаются в группу 1.
По отношению к веществам, имеющим несколько разновидностей, которые могут вызвать заболевание человека, в список включаются те разновидности, которые наиболее часто вызывают заболевание, и ссылку общего назначения, указывающую на прочую способность представителей принадлежащей к такой же группе веществ влиять на состояние здоровья.
Если в списке классифицированных биологических веществ упомянута вся семья, это означает, что под этим не подразумеваются разновидности и подвиды, о которых известно, что они не вызывают заболевание.
4. Если подвид является маловирулентным или утратил известные гены вирулентности, то не требуется определенное применение соответствующей изоляции для классификации данной разновидности; необходимый уровень изоляции определяется на основании соответствующей оценки риска на рабочем месте.
В качестве примера можно привести тот случай, когда данную разновидность планируется использовать как продукт или составную часть продукта, предусмотренного для профилактических либо терапевтических целей.
5. Номенклатура классифицированных веществ, использованная при создании данного списка, отражает те новейшие международные положения в связи с таксономией и номенклатурой веществ, имеющие силу на момент составления настоящего списка, и соответствует им.
6. Список классифицированных биологических веществ отражает научные сведения, имеющие силу на момент его составления.
Список подлежит обновлению, как только он перестает соответствовать новейшим научным сведениям.
7. Государства-члены ЕС должны обеспечивать, чтобы все вирусы, которые уже выявлены в организме человека и не оценены и не включены в настоящее Приложение, классифицировались как принадлежащие как минимум ко 2 группе, за исключением случаев, если у государств-членов ЕС имеются доказательства, что способность этих вирусов вызвать заболевание человека является маловероятной.
8. Определенные биологические вещества 3 группы, обозначенные в приложенном списке двумя звездочками <**>, могут представлять для работников только небольшой риск заражения, так как обычно они не могут вызвать заражение воздушным путем.
Государства-члены ЕС оценивают меры изоляции, применяемые к таким веществам, принимая во внимание соответствующий характер специфичных действий и количество использованного в них вещества, для установления того, можно ли отказаться в определенных условиях от некоторых таких мер.
9. Требования по изоляции, вытекающие из классификации паразитов, применяют только к тем этапам жизненного цикла паразитов, в которых они способны вызвать заражение человека на рабочем месте.
10. В настоящем списке приведены отдельные указания также для случаев, когда биологические вещества могут вызвать аллергию или отравление, когда в наличии имеется эффективная вакцина и когда рекомендуется хранить более 10 лет список работников, подверженных влиянию вещества.
Эти указания обозначаются следующими буквами:
A: Возможна аллергия;
D: Список тех работников, которые подверглись воздействию данного биологического вещества, подлежит хранению более 10 лет после окончания последнего известного воздействия;
T: Образование токсинов;
V: Доступна эффективная вакцина.
При проведении профилактической вакцинации необходимо соблюдать приведенный в Приложении VII Кодекс практики.
N.B. "spp." Для упомянутых в настоящем списке биологических веществ означает иные разновидности, известные как возбудители болезней человека.
Биологическое вещество | Классификация | Примечания |
Actinobacillus actinomycetemcomitans | 2 | |
Actinomadura madurae | 2 | |
Actinomadura pelletieri | 2 | |
Actinomyces gerencseriae | 2 | |
Actinomyces israelii | 2 | |
Actinomyces pyogenes | 2 | |
Actinomyces spp. | 2 | |
Arcanobacterium haemolyticum (Corynebacterium haenolyticum) | 2 | |
Bacillus anthracis | 3 | |
Bacteroides fragilis | 2 | |
Bartonella bacilliformis | 2 | |
Bartonella quintana (Rochalimaea quintana) | 2 | |
Bartonella (Rochalinea) spp. | 2 | |
Bordetella bronchiseptica | 2 | |
Bordetella parapertussis | 2 | |
Bordetella pertussis | 2 | V |
Borrelia burgdorferi | 2 | |
Borrelia duttonii | 2 | |
Borrelia recurrentis | 2 | |
Borrelia spp. | 2 | |
Brucella abortus | 3 | |
Brucella canis | 3 | |
Brucella melitensis | 3 | |
Brucella suis | 3 | |
Burkholderia mallei (Pseudomonas mallei) | 3 | |
Burkholderia pseudomallei (Pseudomonas pseudomallei) | 3 | |
Campylobacter fetus | 2 | |
Campylobacter jejuni | 2 | |
Campylobacter spp. | 2 | |
Cardiobacterium hominis | 2 | |
Chlamydia pneumoniae | 2 | |
Chlamydia trachomatis | 2 | |
Chlamydia psittaci (птичьи разновидности) | 3 | |
Chlamydia psittaci (иные разновидности) | 2 | |
Clostridium botulinum | 2 | T |
Clostridium perfringens | 2 | |
Clostridium tetani | 2 | T, V |
Clostridium spp. | 2 | |
Corynebacterium diphtheriae | 2 | T, V |
Corynebacterium minutissimum | 2 | |
Corynebacterium pseudotuberculosis | 2 | |
Corynebacterium spp. | 2 | |
Coxiella burnetii | 3 | |
Edwardsiella tarda | 2 | |
Ehrlichia sennetsu (Rickettsia sennetsu) | 2 | |
Ehrlichia spp. | 2 | |
Eikenella corrodens | 2 | |
Enterobacter aerogenes/cloacae | 2 | |
Enterobacter spp. | 2 | |
Enterococcus spp. | 2 | |
Erysipelothrix rhusiopathiae | 2 | |
Escherichia coli (за исключением непатогенных разновидностей) | 2 | |
Escherichia coli (вероцитотоксикогенные разновидности, например, O157:H7 vai O103) | 3 <**> | |
Flavobacterium meningosepticum | 2 | V |
Fluoribacter bozemanae (Legionella) | 2 | |
Francisella tularensis (Тип A) | 3 | |
Francisella tularensis (Тип B) | 2 | |
Fusobacterium necrophorum | 2 | |
Gardnerella vaginalis | 2 | |
Haemophilus ducreyi | 2 | |
Haemophilus influenzae | 2 | |
Haemophilus spp. | 2 | |
Helicobacter pylori | 2 | |
Klebsiella oxytoca | 2 | |
Klebsiella pneumoniae | 2 | |
Klebsiella spp. | 2 | |
Legionella pneumophila | 2 | |
Legionella spp. | 2 | |
Leptospira interrogans (все серологические варианты) | 2 | |
Listeria monocytogenes | 2 | |
Listeria ivanovii | 2 | |
Morganella morganii | 2 | |
Mycobacterium africanum | 3 | V |
Mycobacterium avium/intracellulare | 2 | |
Mycobacterium bovis (за исключением BCG разновидности) | 3 | V |
Mycobacterium chelonae | 2 | |
Mycobacterium fortuitum | 2 | |
Mycobacterium kansalii | 2 | |
Mycobacterium leprae | 3 | |
Mycobacterium malmoense | 2 | |
Mycobacterium marinum | 2 | |
Mycobacterium microti | 3 <**> | |
Mycobacterium paratuberculosis | 2 | |
Mycobacterium scrofulaceum | 2 | |
Mycobacterium simiae | 2 | |
Mycobacterium szulgai | 2 | |
Mycobacterium tuberculosis | 3 | V |
Mycobacterium ulcerans | 3 <**> | |
Mycobacterium xenopi | 2 | |
Mycoplasma caviae | 2 | |
Mycoplasma hominis | 2 | |
Mycoplasma pneumoniae | 2 | |
Neisseria gonorrhoeae | 2 | |
Neisseria meningitidis | 2 | V |
Nocardia asteroides | 2 | |
Nocardia brasiliensis | 2 | |
Nocardia farcinica | 2 | |
Nocardia nova | 2 | |
Nocardia otitidiscaviarum | 2 | |
Pasteurella multocida | 2 | |
Pasteurella spp. | 2 | |
Peptostreptococcus anaerobius | 2 | |
Plesiomonas shigelloides | 2 | |
Porphyromonas spp. | 2 | |
Prevotella spp. | 2 | |
Proteus mirabilis | 2 | |
Proteus penneri | 2 | |
Proteus vulgaris | 2 | |
Providencia alkalifaciens | 2 | |
Providencia rettgeri | 2 | |
Providencia spp. | 2 | |
Pseudomonas aeruginosa | 2 | |
Rhodococcus equi | 2 | |
Rickettsia akari | 3 <**> | |
Rickettsia canada | 3 <**> | |
Rickettsia conorii | 3 | |
Rickettsia montana | 3 <**> | |
Rickettsia typhi (Rickettsia mooseri) | 3 | |
Rickettsia prowazekii | 3 | |
Rickettsia rickettsii | 3 | |
Rickettsia tsutsugamushi | 3 | |
Rickettsia spp. | 2 | |
Salmonella arizonae | 2 | |
Salmonella enteritidis | 2 | |
Salmonella typhimurium | 2 | |
Salmonella paratyphi A, B, C | 2 | V |
Salmonella typhi | 3 <**> | V |
Salmonella (прочие серологические варианты) | 2 | |
Serpulina spp. | 2 | |
Shigella boydii | 2 | |
Shigella dysenteriae (Тип 1) | 3 <**> | T |
Shigella dysenteriae (за исключением Типа 1) | 2 | |
Shigella flexneri | 2 | |
Shigella sonnei | 2 | |
Staphylococcus aureus | 2 | |
Streptobacillus moniliformis | 2 | |
Streptococcus pneumoniae | 2 | |
Streptococcus pyogenes | 2 | |
Streptococcus suis | 2 | |
Streptococcus spp. | 2 | |
Treponema carateum | 2 | |
Treponema pallidum | 2 | |
Treponema pertenue | 2 | |
Treponema spp. | 2 | |
Vibrio cholerae (включая El Tor) | 2 | |
Vibrio parahaemolyticus | 2 | |
Vibrio spp. | 2 | |
Yersinia enterocolitica | 2 | |
Yersinia pestis | 3 | V |
Yersinia pseudotuberculosis | 2 | |
Yersinia spp. | 2 | |
<**> Смотреть параграф 8 вводных примечаний. |
Вирусы <*>
--------------------------------
<*> Смотреть параграф 7 вводных примечаний.
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
? Биологическое вещество ?Классификация?Примечание?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Adenoviridae ? 2 ? ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Arenaviridae ? ? ?
?Группа (LCM) Ласса вируса - лимфоцитарного ? ? ?
?хориоменингита (вирусы Старого света): ? ? ?
?Вирус Ласса (вирус лихорадки Ласса) ? 4 ? ?
?Лимфоцитарный вирус (разновидности) ? 3 ? ?
?Вирус лимфоцитарного хориоменингита, LCM ? 2 ? ?
?(прочие разновидности) ? ? ?
?Вирус Мопейя ? 2 ? ?
?Прочие LCM - вирусы группы Ласса ? 2 ? ?
? ? ? ?
?Takaribes группа вирусов (вирусы Нового Света): ? ? ?
?Вирус Гуанарито ? 4 ? ?
?Вирус Хунинас (вирус Аргентинской ? 4 ? ?
?геморрагической лихорадки) ? ? ?
?Вирус Сэбия ? 4 ? ?
?Вирус Мачупо ? 4 ? ?
?Вирус Флексал ? 3 ? ?
?Прочие вирусы группы Takaribes ? 2 ? ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Astroviridae ? 2 ? ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Bunyaviridae ? ? ?
?Вирус Добрава-Белград ? 3 ? ?
?Вирус Бханджа ? 2 ? ?
?Вирус Буньямвера ? 2 ? ?
?Вирус Гермистон ? 2 ? ?
?Вирус Оропуч ? 3 ? ?
?Вирус Син Номбре (ранее вирус Каньона Муэрто) ? 3 ? ?
?Калифорнийский энцефалитный вирус ? 2 ? ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Хантавирусы: ? ? ?
?Хантаан вирус (вирус Корейской геморрагической ? 3 ? ?
?лихорадки) ? ? ?
?Вирус Сеул ? 3 ? ?
?Пуумала Вирус ? 2 ? ?
?Вирус Проспект Хилл ? 2 ? ?
?Прочие хантавирусы ? 2 ? ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Найровирусы: ? ? ?
?Вирус Конго-крымской геморрагической лихорадки ? 4 ? ?
?Вирус Хазара ? 2 ? ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Флебовирусы: ? ? ?
?Вирус лихорадки долины Рифт (вирус ? 3 ? V ?
?энзоотического гепатита) ? ? ?
?Вирус Sandfly fever ? 2 ? ?
?Тосканский вирус ? 2 ? ?
?Прочие вирусы bunyaviridae, известные как ? 2 ? ?
?возбудители болезней ? ? ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Caliciviridae ? ? ?
?Вирус гепатита E ? 3 <**>? ?
?Вирус Норвока ? 2 ? ?
?Прочие вирусы Caliciviridae ? 2 ? ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Coronaviridae ? 2 ? ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Filoviridae ? ? ?
?Эболавирус ? 4 ? ?
?Марбургвирус ? 4 ? ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Flaviviridae ? ? ?
?Вирус Австралийского энцефалита (вирус ? 3 ? ?
?энцефалита долины Муррей) ? ? ?
?Центральноевропейский вирус клещевого ? 3 <**>? V ?
?энцефалита ? ? ?
?Absettarov вирус ? 3 ? ?
?Hanzalova вирус ? 3 ? ?
?Hypr вирус ? 3 ? ?
?Kumlinge вирус ? 3 ? ?
?Вирус Денге (тип 1 - 4) ? 3 ? ?
?Вирус гепатита C ? 3 <**>? D ?
?Вирус гепатита G ? 3 <**>? D ?
?Вирус Японского энцефалита B ? 3 ? V ?
?Вирус болезни леса Киасанур ? 3 ? V ?
?Вирус шотландского энцефалита овец ? 3 <**>? ?
?Вирус омской геморрагической лихорадки <a> ? 3 ? V ?
?Вирус Повассан ? 3 ? ?
?Вирус Росио ? 3 ? ?
?Российский весенне-летний вирус клещевого ? 3 ? V ?
?энцефалита, TBE <a> ? ? ?
?Вирус энцефалита Сент-Луис ? 3 ? ?
?Вирус Весселсброн ? 3 <**>? ?
?Вирус лихорадки Западного Нила ? 3 ? ?
?Вирус желтой лихорадки ? 3 ? V ?
?Прочие флавирусы, известные в качестве ? 2 ? ?
?возбудителей болезней ? ? ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Hepadnaviridae ? ? ?
?Вирус гепатита B ? 3 <**>? V, D ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Herpesviridae ? ? ?
?Цитомегаловирус, CMV ? 2 ? ?
?Вирус Эпштейна-Барра, EBV ? 2 ? ?
?Вирус герпеса B (Herpesvirus simiae) ? 3 ? ?
?Вирус простого герпеса (1 и 2 типа) ? 2 ? ?
?Вирус Варицелла-Зостер (вирус герпеса 3 типа) ? 2 ? ?
?Вирус B-лимфотропный человека, вирус герпеса ? 2 ? ?
?человека (HBLV - HHV - 6) ? ? ?
?Вирус герпеса человека 7, HHV-7 ? 2 ? ?
?Вирус герпеса человека 8, HHV-8 ? 2 ? D ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Orthomyxoviridae ? ? ?
?Вирусы гриппа A, B и C типа ? 2 ? V <c> ?
?Распространяемые клещами ортомиксовирусы: вирус ? 2 ? ?
?Дхори и вирус Тогото ? ? ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Papovaviridae ? ? ?
?Вирусы BK и JC ? 2 ? D <d> ?
?Вирусы папиллом человека ? 2 ? D <d> ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Paramyxoviridae ? ? ?
?Масальский вирус ? 2 ? V ?
?Вирус эпидемиологического паротита ? 2 ? V ?
?Вирус болезни Ньюкасла (птичьего гриппа) ? 2 ? ?
?Вирусы парагриппа (с 1 по 4 типа) ? 2 ? ?
?Респираторные синцитиальные вирусы ? 2 ? ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Parvoviridae ? ? ?
?Парвовирус человека (B19) ? 2 ? ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Picornaviridae ? ? ?
?Вирус острого геморрагического конъюнктивита ? 2 ? ?
?(AHC) ? ? ?
?Вирус Коксаки ? 2 ? ?
?Эховирусы ? 2 ? ?
?Вирус гепатита A (энтеровирус человека типа 72) ? 2 ? V ?
?Вирусы полиомиелита ? 2 ? V ?
?Риновирусы ? 2 ? ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Poxviridae ? ? ?
?Вирус оспы буйволов <e> ? 2 ? ?
?Вирус оспы коров ? 2 ? ?
?Вирус оспы слонов <f> ? 2 ? ?
?Псевдооспа коров ("узелки доярок") ? 2 ? ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Вирус Molluscum contagiosum ? 2 ? ?
?Вирус оспы обезьян ? 3 ? V ?
?Орф-вирус (вирус контагиозного пустулезного ? 2 ? ?
?дерматита овец) ? ? ?
?Оспа кроликов <g> ? 2 ? ?
?Вирус осповакцины ? 2 ? ?
?Вирус натуральной оспы (major и minor) ? 4 ? V ?
?Вирус оспоподобный, выделенный от диких ? 4 ? V ?
?животных ? ? ?
?Yatapox вирус (Tana и Yaba) ? 2 ? ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Reoviridae ? ? ?
?Колтивирус ? 2 ? ?
?Ротавирусы человека ? 2 ? ?
?Орбивирусы ? 2 ? ?
?Reovirus ? 2 ? ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Retroviridae ? ? ?
?Вирусы иммунодефицита человека ? 3 <**>? D ?
?T-клеточные лимфотропные вирусы человека (HTLV),? 3 <**>? D ?
?тип 1 и 2 ? ? ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Rhabdoviridae ? ? ?
?Вирус бешенства ? 3 <**>? V ?
?Вирус везикулярного стоматита ? 2 ? ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Togaviridae ? ? ?
?Альфа-вирусы ? ? ?
?Восточный энцефаломиелит лошадей ? 3 ? V ?
?Бебару вирус ? 2 ? ?
?Чикунгунья вирус ? 3 <**>? ?
?Everglades вирус ? 3 <**>? ?
?Майяро вирус ? 3 ? ?
?Мукамбо вирус ? 3 <**>? ?
?Ндуму вирус ? 3 ? ?
?О'Ньонг-Ньонг вирус ? 2 ? ?
?Вирус Росс-Ривер ? 2 ? ?
?Вирус леса Семлики ? 2 ? ?
?Вирус Синдбис ? 2 ? ?
?Вирус Тонате ? 3 <**>? ?
?Вирус Венесуэльского энцефаломиелита лошадей ? 3 ? V ?
?Вирус Западного энцефаломиелита лошадей ? 3 ? V ?
?Прочие известные альфа-вирусы ? 2 ? ?
?Рубивирус (rubella) ? 2 ? V ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Toroviridae ? 2 ? ?
?Неклассифицированные вирусы ? ? ?
?Морбилливирус лошадей ? 4 ? ?
?Еще не идентифицированные вирусы гепатита ? 3 <**>? D ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Нетрадиционные вещества, связанные с ? ? ?
?трансмиссивными губчатыми энцефалопатиями (TSE) ? ? ?
?(BSE) и прочие аналогичные TSE <i> животных ? ? ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
--------------------------------
<**> Смотреть параграф 8 вводных примечаний.
<b> Вирус гепатита D является патогенным только для тех работников, которые одновременно или вторично заразились вирусом гепатита B. Поэтому вакцинация против вируса гепатита B защитит не зараженных этим вирусом работников также от вируса гепатита D (Delta).
<e> Установлены два вируса: один является вирусом типа вируса оспы буйволов и второй - подвидом вируса осповакцины.
<h> На данный момент нет доказательств заболевания человека, вызванного иными ретровирусами аналогичной разновидности. В качестве мер предосторожности при работе с этими вирусами рекомендуется применение третьего уровня изоляции.
<i> Нет доказательств того, что зараженность человека могут вызвать вещества, которые вызывают прочие TSE животных. Однако при лабораторных работах с веществами, отнесенными к группе риска 3 <**>, рекомендуется в качестве защиты применять меры изоляции, за исключением тех лабораторных работ, которые связаны с идентифицированным веществом, для которого достаточно применение второго уровня изоляции.
Биологическое вещество | Классификация | Примечания |
Acanthamoeba castellani | 2 | |
Ancylostoma duodenale | 2 | |
Angiostrongylus cantonensis | 2 | |
Angiostrongylus costaricensis | 2 | |
Ascaris lumbricoides | 2 | A |
Ascaris suum | 2 | A |
Babesia divergens | 2 | |
Babesia microti | 2 | |
Balantidium coli | 2 | |
Brugia malayi | 2 | |
Brugia pahangi | 2 | |
Capillaria philippinensis | 2 | |
Capillaria spp. | 2 | |
Clonorchis sinensis | 2 | |
Clonorchis viverrini | 2 | |
Cryptosporidium parvum | 2 | |
Cryptosporidium spp. | 2 | |
Cyclospora cayetanensis | 2 | |
Dipetalonema streptocerca | 2 | |
Diphyllobothrium latum | 2 | |
Dracunculus medinensis | 2 | |
Echinococcus granulosus | 3 <**> | |
Echinococcus multilocularis | 3 <**> | |
Echinococcus vogeli | 3 <**> | |
Entamoeba histolytica | 2 | |
Fasciola gigantica | 2 | |
Fasciola hepatica | 2 | |
Fasciolopsis buski | 2 | |
Giardia lamblia (Giardia intestinalis) | 2 | |
Hymenolepis diminuta | 2 | |
Hymenolepis nana | 2 | |
Leishmania brasiliensis | 3 <**> | |
Leishmania donovani | 3 <**> | |
Leishmania ethiopica | 2 | |
Leishmania mexicana | 2 | |
Leishmania peruviana | 2 | |
Leishmania tropica | 2 | |
Leishmania major | 2 | |
Leishmania spp. | 2 | |
Loa loa | 2 | |
Mansonella ozzardi | 2 | |
Mansonella perstans | 2 | |
Naegleria fowleri | 3 | |
Necator americanus | 2 | |
Onchocerca volvulus | 2 | |
Opisthorchis felineus | 2 | |
Opisthorchis spp. | 2 | |
Paragonimuswes termani | 2 | |
Plasmodium falciparum | 3 <**> | |
Plasmodium spp. (человеческий и обезьяний) | 2 | |
Sarcocystis suihominis | 2 | |
Schistosoma haematobium | 2 | |
Schistosoma intercalatum | 2 | |
Schistosoma japonicum | 2 | |
Schistosoma mansoni | 2 | |
Schistosoma mekongi | 2 | |
Strongyloides stercoralis | 2 | |
Strongyloides spp. | 2 | |
Taenia saginata | 2 | |
Taenia solium | 3 <**> | |
Toxocara canis | 2 | |
Toxoplasma gondii | 2 | |
Trichinella spiralis | 2 | |
Trichuris trichiura | 2 | |
Trypanosoma brucei brucei | 2 | |
Trypanosoma brucei gambiense | 2 | |
Trypanosoma brucei rhodesiense | 3 <**> | |
Trypanosoma cruzi | 3 | |
Wuchereria bancrofti | 2 | |
<**> Смотреть параграф 8 вводных примечаний. |
Биологическое вещество | Классификация | Примечания |
Aspergillus fumigatus | 2 | A |
Blastomyces dermatitidis (Ajellomyces dermatitidis) | 3 | |
Candida albicans | 2 | A |
Candida tropicalis | 2 | |
Cladophialophora bantiana (ранее Xylohypha bantiana, Cladosporium bantianum vai trichoides) | 3 | |
Coccidioides inunitis | 3 | A |
Cryptococcus neofonnans var. neofonnans (Filobasidiella neofonnans var. neofonnans) | 2 | A |
Cryptococcus neofonnans var. gattii (Filobasidiella bacillispora) | 2 | A |
Emmonsia parva var. parva | 2 | |
Emmonsia parva var. crescens | 2 | |
Epidermophyton floccosum | 2 | A |
Fonsecaea compacta | 2 | |
Fonsecaea pedrosoi | 2 | |
Histoplasma capsulatum var. capsulatum (Ajellomyces capsulatus) | 3 | |
Histoplasma capsulatum duboisii | 3 | |
Madurella grisea | 2 | |
Madurella mycetomatis | 2 | |
Microsporum spp. | 2 | A |
Neotestudina rosatii | 2 | |
Paracoccidioides brasiliensis | 3 | |
Penicillium marneffei | 2 | A |
Scedosporium apiospermum (Pseudallescheria boydii) | 2 | |
Scedosporium prolificans (inflatum) | 2 | |
Sporothrix schenckii | 2 | |
Trichophyton rubrum | 2 | |
Trichophyton spp. | 2 |
ПО МЕДИЦИНСКОМУ НАБЛЮДЕНИЮ РАБОТНИКОВ
1. Врач и/или учреждение, отвечающие за медицинское наблюдение за теми работниками, которые подвержены воздействию биологических веществ, должны по каждому работнику ознакомиться с условиями или обстоятельствами воздействия.
2. Медицинское наблюдение за работниками должно проводиться в соответствии с принципами и практикой трудовой медицины и должно включать как минимум следующие меры:
- ведение учета по состоянию здоровья и истории труда работника;
- персональная оценка состояния здоровья работника;
- в случае необходимости биологическое наблюдение, а также определение ранних и повторяемых последствий.
Каждый находящийся под медицинским наблюдением работник может быть направлен на последующие проверки, учитывая новейшие доступные сведения по трудовой медицине.
ПО МЕРАМ И УРОВНЯМ ИЗОЛЯЦИИ
Включенные в данное Приложение меры применяются в соответствии с характером действий, оценкой угрозы для работников и особенностями соответствующего биологического вещества.
B. Уровень изоляции | |||
2 | 3 | 4 | |
1. Рабочее место должно быть ограничено от всех прочих действий в том же самом здании | Нет | Рекомендовано | Да |
2. Поступающий и исходящий воздух на рабочем месте подлежит фильтрации с использованием ультрафильтра HEPA или аналогичным образом | Нет | Да, исходящий воздух | Да, поступающий и исходящий воздух |
3. Доступ к рабочему месту должен быть разрешен только для специально назначенных работников | Рекомендовано | Да | Да, через герметично закрытое помещение |
4. Рабочее место должно быть закрываемым для проведения дезинфекции | Нет | Рекомендовано | Да |
5. Конкретный порядок дезинфекции | Да | Да | Да |
6. На рабочем месте должно поддерживаться давление воздуха, которое ниже атмосферного давления | Нет | Рекомендовано | Да |
7. Эффективный контроль над переносчиками веществ, например, грызунами и насекомыми | Рекомендовано | Да | Да |
8. Огнеупорные и легко чистящиеся поверхности | Да, для рабочих поверхностей | Да, для рабочих поверхностей и пола | Да, для рабочих поверхностей, стен, пола и потолков |
9. Поверхности, стойкие к кислотам, щелочам, растворителям, средствам дезинфекции | Рекомендовано | Да | Да |
10. Безопасное хранение биологического вещества | Да | Да | Да, охраняемое хранилище |
11. Наблюдательное окошко или его аналог, чтобы можно было видеть лиц, находящихся в рабочем помещении | Рекомендовано | Рекомендовано | Да |
12. Для лаборатории необходимо использование собственного оборудования | Нет | Рекомендовано | Да |
13. Зараженный материал, включая всех животных, должен быть обработан в безопасной камере или изоляторе, или в ином приспособленном изолированном помещении | По мере необходимости | Да, если заражение происходит через дыхательные пути | Да |
14. Устройство для кремации тушек животных | Рекомендовано | Да (оно должно быть доступным) | Да, на месте |
Для работы с биологическими веществами 1 группы, включая работу с живыми ослабленными вакцинами, необходимо соблюдение принципов качественной безопасности труда и рабочей гигиены.
Целесообразно проведение выбора и объединения требований по изоляции, соответствующих различным категориям и перечисленных в дальнейшем, обосновывая выбор оценкой риска по отношению к любому конкретному процессу или его части.
A. Меры изоляции | B. Уровень изоляции | ||
2 | 3 | 4 | |
1. С жизнеспособными организмами необходимо распоряжаться в среде, физически отделяющей процесс от окружающей среды | Да | Да | Да |
2. Выхлопные газы из закрытой системы необходимо обработать таким образом, чтобы: | До минимума снизить их распространение | Предотвратить распространение | Предотвратить распространение |
3. Взятие образцов, расположение материалов в закрытой системе и перенос жизнеспособных организмов в другую закрытую систему должно осуществляться таким образом, чтобы: | До минимума снизить их распространение | Предотвратить распространение | Предотвратить распространение |
4. Клеточную жидкость в больших количествах не следует изымать из закрытой системы, если только жизнеспособные организмы в ней не: | Инактивированы утвержденными средствами | Инактивированы утвержденными химическими либо физическими средствами | Инактивированы утвержденными химическими либо физическими средствами |
5. Средства для изоляции системы должны быть такими, чтобы: | До минимума снизить их распространение | Предотвратить распространение | Предотвратить распространение |
6. Закрытые системы должны находиться на подконтрольной территории | Необязательно | Необязательно | Да, на специально созданной для этого территории |
a) Необходимо размещение предупредительных знаков о биологической опасности | Необязательно | Да | Да |
b) Доступ к рабочему месту должен быть разрешен только для специально назначенных работников | Необязательно | Да | Да, с использованием герметически закрытого помещения |
c) Работники должны быть облачены в защитную одежду | Да, рабочая одежда | Да | Одежда должна быть полностью заменена |
d) В распоряжении работников должны быть устройства для дезинфекции и мойки | Да | Да | Да |
e) Работники перед покиданием подконтрольной территории должны принять душ | Нет | Необязательно | Да |
f) Сточные воды из раковин и душевых подлежат сбору и до их стока необходимо проведение инактивации | Нет | Необязательно | Да |
g) Подконтрольная территория должна быть надлежащим образом проветрена, чтобы до минимума снизить загрязнение воздуха | Необязательно | Необязательно | Да |
h) На подконтрольной территории должно поддерживаться давление воздуха ниже атмосферного давления | Нет | Необязательно | Да |
i) Поступающий и исходящий воздух на подконтрольной территории подлежит фильтрации, с использованием ультрафильтра HEPA | Нет | Необязательно | Да |
j) Подконтрольная территория должна быть спроектирована таким образом, чтобы в случае полной утечки в ней осталось бы все содержание закрытой системы | Нет | Необязательно | Да |
k) Подконтрольная территория должна быть закрываемой для проведения дезинфекции | Нет | Необязательно | Да |
l) Очистка сточных вод до их окончательного стока | Инактивированы утвержденными средствами | Инактивированы утвержденными химическими либо физическими средствами | Инактивированы утвержденными химическими либо физическими средствами |
ПРАКТИКИ ВАКЦИНАЦИИ
1. Если при проведении упомянутой в статье 3 (2) оценки обнаруживается, что существует угроза для здоровья и безопасности работников, так как они подвержены воздействию таких биологических веществ, от которых имеются эффективные вакцины, то работодатели обязаны предложить своим работникам вакцинироваться.
2. Вакцинация подлежит проведению в соответствии с национальным правом и/или практикой.
Работники подлежат информированию о достижениях и ущербе, возникающих как при вакцинации, так и в случае непроведения вакцинации.
3. Работники подлежат вакцинации бесплатно.
4. Может быть подготовлено свидетельство о вакцинации, которое подлежит выдаче соответствующему работнику и по запросу необходимо его предъявление компетентным органам.
Отмененная Директива и ее последовательные изменения
(указана в статье 21)
Директива 90/679/ЕЭС Совета ЕС (ОЖ N L 374, 31.12.1990, стр. 1)
Директива 93/88/ЕЭС Совета ЕС (ОЖ N L 268, 29.10.1993, стр. 71)
Директива 95/30/ЕС Европейской комиссии (ОЖ N L 155, 06.07.1995, стр. 41)
Директива 97/59/ЕС Европейской комиссии (ОЖ N L 282, 15.10.1997, стр. 33)
Директива 97/65/ЕС Европейской комиссии (ОЖ N L 335, 06.12.1997, стр. 17)
Сроки преобразования в национальное право
(указаны в статье 21)
Директива | Срок преобразования |
90/679/ЕЭС | 28 ноября 1993 г. |
93/88/ЕЭС | 30 апреля 1994 г. |
95/30/ЕС | 30 ноября 1996 г. |
97/59/ЕС | 31 марта 1998 г. |
97/65/ЕС | 30 июня 1998 г. |
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
? Директива 90/679/ЕЭС ? Данная Директива ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Статья 1 ?Статья 1 ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Статья 2, пункт "a" ?Статья 2, первый параграф, пункт "a" ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Статья 2, пункт "b" ?Статья 2, первый параграф, пункт "b" ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Статья 2, пункт "c" ?Статья 2, первый параграф, пункт "c" ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Статья 2, пункт "d" ?Статья 2, второй параграф ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Статья 3 (1) ?Статья 3 (1) ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Статья 3 (2) "a" ?Статья 3 (2), первый подпараграф ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Статья 3 (2) "b" ?Статья 3 (2), второй подпараграф ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Статья 3 (2) "c" ?Статья 3 (2), третий подпараграф ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Статья 3 (2) "d" ?Статья 3 (2), четвертый подпараграф ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Статья 3 (3), первый абзац ?Статья 3 (3) "a" ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Статья 3 (3), второй абзац ?Статья 3 (3) "b" ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Статья 3 (3), третий абзац ?Статья 3 (3) "c" ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Статья 3 (3), четвертый абзац ?Статья 3 (3) "d" ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Статья 3 (3), пятый абзац ?Статья 3 (3) "e" ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Статья 4 ?Статья 4 ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Статья 5 ?Статья 5 ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Статья 6 ?Статья 6 ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Статья 7 (1), первый абзац ?Статья 7 (1) "a" ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Статья 7 (1), второй абзац ?Статья 7 (1) "b" ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Статья 7 (1), третий абзац ?Статья 7 (1) "c" ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Статья 7 (1), четвертый абзац ?Статья 7 (1) "d" ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Статья 7 (1), пятый абзац ?Статья 7 (1) "e" ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Статья 7 (1), шестой абзац ?Статья 7 (1) "f" ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Статья 7 (2) ?Статья 7 (2) ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Статья 7 (3) ?Статья 7 (3) ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Статья 8 (1) "a" - "e" ?Статья 8 (1) "a" - "e" ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Статья 8 (2) "a" ?Статья 8 (2), первый подпараграф ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Статья 8 (2) "b" ?Статья 8 (2), второй подпараграф ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Статья 8 (3) ?Статья 8 (3) ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Статья 9 (1) "a" - "e" ?Статья 9 (1) "a" - "e" ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Статья 9 (2), первый абзац ?Статья 9 (2) "a" ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Статья 9 (2), второй абзац ?Статья 9 (2) "b" ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Статья 9 (2), третий абзац ?Статья 9 (2) "c" ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Статья 10 (1), первый абзац ?Статья 10 (1) "a" ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Статья 10 (1), второй абзац ?Статья 10 (1) "b" ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Статья 10 (2) - (6) ?Статья 10 (2) - (6) ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Статья 11 (1) ?Статья 11 (1) ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Статья 11 (2), второй подпараграф,?Статья 11 (2), второй подпараграф, "a"?
?первый абзац ? ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Статья 11 (2), второй подпараграф,?Статья 11 (2), второй подпараграф, "b"?
?второй абзац ? ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Статья 11 (2), второй подпараграф,?Статья 11 (2), второй подпараграф, "c"?
?третий абзац ? ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Статья 11 (2), второй подпараграф,?Статья 11 (2), второй подпараграф, "d"?
?четвертый абзац ? ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Статья 11 (2), второй подпараграф,?Статья 11 (2), второй подпараграф, "e"?
?пятый абзац ? ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Статья 11 (3) ?Статья 11 (3) ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Статья 12 ?Статья 12 ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Статья 13 (1), первый абзац ?Статья 13 (1) "a" ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Статья 13 (1), второй абзац ?Статья 13 (1) "b" ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Статья 13 (1), третий абзац ?Статья 13 (1) "c" ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Статья 13 (2) - (4) ?Статья 13 (2) - (4) ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Статья 14 (1) ?Статья 14 (1) ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Статья 14 (2), первый абзац ?Статья 14 (2) "a" ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
ИС NORMPROD: примечание.
В тексте документа при переводе, видимо, допущена опечатка: вместо
"Статья 14 (1) "b" следует читать "Статья 14 (2) "b".
?Статья 14 (2), второй абзац ?Статья 14 (1) "b" ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Статья 14 (3) - (6) ?Статья 14 (3) - (6) ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Статья 14 (7), первый абзац ?Статья 14 (7) "a" ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Статья 14 (7), второй абзац ?Статья 14 (7) "b" ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Статья 14 (8) ?Статья 14 (8) ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Статья 14 (9) ?Статья 14 (9) ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Статья 15 ?Статья 15 ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Статья 16 (1) ?Статья 16 (1) ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Статья 16 (2) "a" ?Статья 16 (2) "a" ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Статья 16 (2) "b" ?Статья 16 (2) "b" ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Статья 16 (2) "c" ?Статья 16 (3) ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Статья 17 ?Статья 17 ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Статья 18 (1) ?- ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Статья 18 (2) ?Статья 18 (1) ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Статья 18 (3) ?Статья 18 (2) ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Статья 18 (4) ?Статья 18 (3) ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Статья 19 ?Статья 19 ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Статья 20 (1) ?- ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Статья 20 (2) ?Статья 20 ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?- ?Статья 21 ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?- ?Статья 22 ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?- ?Статья 23 ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Приложение I ?Приложение I ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Приложение II ?Приложение II ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Приложение III ?Приложение III ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Приложение IV ?Приложение IV ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Приложение V ?Приложение V ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Приложение VI ?Приложение VI ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Приложение VII ?Приложение VII ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?- ?Приложение VIII ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?- ?Приложение IX ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE
COUNCIL ON THE PROTECTION OF WORKERS FROM RISKS
RELATED TO EXPOSURE TO BIOLOGICAL AGENTS AT WORK
(SEVENTH INDIVIDUAL DIRECTIVE WITHIN THE MEANING
OF ARTICLE 16(1) OF DIRECTIVE 89/391/EEC)
(Brussels, 18.IX.2000)
The European Parliament and the Council of the European Union,
Having regard to the Treaty establishing the European Community, and in particular Article 137(2) thereof,
Having regard to the proposal from the Commission,
Having regard to the opinion of the Economic and Social Committee I <*>,
--------------------------------
<*> OJ C 75, 15.3.2000, p. 15.
After consulting the Committee of the Regions,
Acting in accordance with the procedure laid down in Article 251 of the Treaty <*>,
--------------------------------
<*> Opinion of the European Parliament of 13 June 2000 (not yet published in the Official Journal) and Council Decision of 17 July 2000.
Whereas:
(1) Council Directive 90/679/EEC of 26 November 1990 on the protection of workers from risks related to exposure to biological agents at work (seventh individual Directive within the meaning of Article 16(1) of Directive 89/391/EEC) <*> has been substantially amended on a number of occasions <**>. For the sake of clarity and rationality Directive 90/679/EEC should be codified.
--------------------------------
<*> OJ L 374, 31.12.1990, p. 1. Directive as last amended by Commission Directive 97/65/EC (OJ L 335, 6.12.1997, p. 17).
<**> See Annex VIII, part A.
(2) Compliance with the minimum requirements designed to guarantee a better standard of safety and health as regards the protection of workers from the risks related to exposure to biological agents at work is essential to ensure the safety and health of workers.
(3) This Directive is an individual Directive within the meaning of Article 16(1) of Council Directive 89/391/EEC of 12 June 1989 on the introduction of measures to encourage improvements in the safety and health of workers at work <*>. The provisions of that Directive are therefore fully applicable to the exposure of workers to biological agents, without prejudice to more stringent and/or specific provisions contained in this Directive.
--------------------------------
<*> OJ L 183, 29.6.1989, p. 1.
(4) More precise knowledge of the risks involved in exposure to biological agents can be obtained through the keeping of records.
(5) The list and classification of the biological agents must be examined regularly and revised on the basis of new scientific data.
(6) For a number of biological agents details additional to their classification should be given.
(7) Employers must keep abreast of new developments in technology with a view to improving the protection of workers' health and safety.
(8) Preventive measures should be taken for the protection of the health and safety of workers exposed to biological agent.
(9) This Directive constitutes a practical aspect of the realisation of the social dimension of the internal market.
(10) Pursuant to Council Decision 74/325/EEC <*> the Advisory Committee on Safety, Hygiene and Health Protection at Work should be consulted by the Commission with a view to the formulation of proposals in this field. It was so consulted over the formulation of proposals for the Council directives embodied in this Directive.
--------------------------------
<*> OJ L 185, 9.7.1974, p. 15; Decision as last amended by the 1994 Act of Accession.
(11) This Directive is without prejudice to the obligations of the Member States concerning the deadlines for transposition as set out in Annex VIII, Part B,
Have adopted this Directive:
Objective
1. This Directive has as its aim the protection of workers against risks to their health and safety, including the prevention of such risks, arising or likely to arise from exposure to biological agents at work.
It lays down particular minimum provisions in this area.
2. Directive 89/391/EEC shall apply fully to the whole area referred to in paragraph 1, without prejudice to more stringent and/or specific provisions contained in this Directive.
3. This Directive shall apply without prejudice to the provisions of Council Directive 90/219/EEC <*> and of Council Directive 90/220/EEC <**>.
--------------------------------
<*> Council Directive 90/219/EEC of 23 April 1990 on the contained use of genetically modified micro-organisms (OJ L 117, 8.5.1990, p. 1). Directive as last amended by Directive 98/81/EC (OJ L 330, 5.12.1998, p. 13).
<**> Council Directive 90/220/EEC of 23 April 1990 on the deliberate release into the environment of genetically modified organisms (OJ L 117, 8.5.1990, p. 15). Directive as last amended by Directive 97/35/EC (OJ L 169, 27.6.1997, p. 72).
Definitions
For the purpose of this Directive:
(a) "biological agents" shall mean micro-organisms, including those which have been genetically modified, cell cultures and human endoparasites, which may be able to provoke any infection, allergy or toxicity;
(b) "micro-organism" shall mean a microbiological entity, cellular or non-cellular, capable of replication or of transferring genetic material;
(c) "cell culture" shall mean the in-vitro growth of cells derived from multicellular organisms.
"Biological agents" shall be classified into four risk groups, according to their level of risk of infection:
1. group 1 biological agent means one that is unlikely to cause human disease;
2. group 2 biological agent means one that can cause human disease and might be a hazard to workers; it is unlikely to spread to the community; there is usually effective prophylaxis or treatment available;
3. group 3 biological agent means one that can cause severe human disease and present a serious hazard to workers; it may present a risk of spreading to the community, but there is usually effective prophylaxis or treatment available;
4. group 4 biological agent means one that causes severe human disease and is a serious hazard to workers; it may present a high risk of spreading to the community; there is usually no effective prophylaxis or treatment available.
Scope - Determination and assessment of risks
1. This Directive shall apply to activities in which workers are or are potentially exposed to biological agents as a result of their work.
2. In the case of any activity likely to involve a risk of exposure to biological agents, the nature, degree and duration of workers' exposure must be determined in order to make it possible to assess any risk to the workers' health or safety and to lay down the measures to be taken.
In the case of activities involving exposure to several groups of biological agents, the risk shall be assessed on the basis of the danger presented by all hazardous biological agents present.
The assessment must be renewed regularly and in any event when any change occurs in the conditions which may affect workers' exposure to biological agents.
The employer must supply the competent authorities, at their request, with the information used for making the assessment.
3. The assessment referred to in paragraph 2 shall be conducted on the basis of all available information including:
(a) classification of biological agents which are or may be a hazard to human health, as referred to in Article 18;
(b) recommendations from a competent authority which indicate that the biological agent should be controlled in order to protect workers' health when workers are or may be exposed to such a biological agent as a result of their work;
(c) information on diseases which may be contracted as a result of the work of the workers;
(d) potential allergenic or toxigenic effects as a result of the work of the workers;
(e) knowledge of a disease from which a worker is found to be suffering and which has a direct connection with his work.
Application of the various Articles
in relation to assessment of risks
1. If the results of the assessment referred to in Article 3 show that the exposure and/or potential exposure is to a group 1 biological agent, with no identifiable health risk to workers, Articles 5 to 17 and Article 19 shall not apply.
However, point 1 of Annex VI should be observed.
2. If the results of the assessment referred to in Article 3 show that the activity does not involve a deliberate intention to work with or use a biological agent but may result in the workers' being exposed to a biological agent, as in the course of the activities for which an indicative list is given in Annex I, Articles 5, 7, 8, 10, 11, 12, 13 and 14 shall apply unless the results of the assessment referred to in Article 3 show them to be unnecessary.
Replacement
The employer shall avoid the use of a harmful biological agent if the nature of the activity so permits, by replacing it with a biological agent which, under its conditions of use, is not dangerous or is less dangerous to workers' health, as the case may be, in the present state of knowledge.
Reduction of risks
1. Where the results of the assessment referred to in Article 3 reveal a risk to workers' health or safety, workers' exposure must be prevented.
2. Where this is not technically practicable, having regard to the activity and the risk assessment referred to in Article 3, the risk of exposure must be reduced to as low a level as necessary in order to protect adequately the health and safety of the workers concerned, in particular by the following measures which are to be applied in the light of the results of the assessment referred to in Article 3:
(a) keeping as low as possible the number of workers exposed or likely to be exposed;
(b) design of work processes and engineering control measures so as to avoid or minimise the release of biological agents into the place of work;
(c) collective protection measures and/or, where exposure cannot be avoided by other means, individual protection measures;
(d) hygiene measures compatible with the aim of the prevention or reduction of the accidental transfer or release of a biological agent from the workplace;
(e) use of the biohazard sign depicted in Annex II and other relevant warning signs;
(f) drawing up plans to deal with accidents involving biological agents;
(g) testing, where it is necessary and technically possible, for the presence, outside the primary physical confinement, of biological agents used at work;
(h) means for safe collection, storage and disposal of waste by workers including the use of secure and identifiable containers, after suitable treatment where appropriate;
(i) arrangements for the safe handling and transport of biological agents within the workplace.
Information for the competent authority
1. Where the results of the assessment referred to in Article 3 reveal risk to workers' health or safety, employers shall, when requested, make available to the competent authority appropriate information on:
(a) the results of the assessment;
(b) the activities in which workers have been exposed or may have been exposed to biological agents;
(c) the number of workers exposed;
(d) the name and capabilities of the person responsible for safety and health at work;
(e) the protective and preventive measures taken, including working procedures and methods;
(f) an emergency plan for the protection of workers from exposure to group 3 or a group 4 biological agent which might result from a loss of physical containment.
2. Employers shall inform forthwith the competent authority of any accident or incident which may have resulted in the release of a biological agent and which could cause severe human infection and/or illness.
3. The list referred to in Article 11 and the medical record referred to in Article 14 shall be made available to the competent authority in cases where the undertaking ceases activity, in accordance with national laws and/or practice.
Hygiene and individual protection
1. Employers shall be obliged, in the case of all activities for which there is a risk to the health or safety of workers due to work with biological agents, to take appropriate measures to ensure that:
(a) workers do not eat or drink in working areas where there is a risk of contamination by biological agents;
(b) workers are provided with appropriate protective clothing or other appropriate special clothing;
(c) workers are provided with appropriate and adequate washing and toilet facilities, which may include eye washes and/or skin antiseptics;
(d) any necessary protective equipment is:
- properly stored in a well-defined place,
- checked and cleaned if possible before, and in any case after, each use,
- is repaired, where defective, or is replaced before further use;
(e) procedures are specified for taking, handling and processing samples of human or animal origin.
2. Working clothes and protective equipment, including protective clothing referred to in paragraph 1, which may be contaminated by biological agents, must be removed on leaving the working area and, before taking the measures referred to in the second subparagraph, kept separately from other clothing.
The employer must ensure that such clothing and protective equipment is decontaminated and cleaned or, if necessary, destroyed.
3. Workers may not be charged for the cost of the measures referred to in paragraphs 1 and 2.
Information and training of workers
1. Appropriate measures shall be taken by the employer to ensure that workers and/or any workers' representatives in the undertaking or establishment receive sufficient and appropriate training, on the basis of all available information, in particular in the form of information and instructions, concerning:
(a) potential risks to health;
(b) precautions to be taken to prevent exposure;
(c) hygiene requirements;
(d) wearing and use of protective equipment and clothing;
(e) steps to be taken by workers in the case of incidents and to prevent incidents.
2. The training shall be:
(a) given at the beginning of work involving contact with biological agents,
(b) adapted to take account of new or changed risks, and
(c) repeated periodically if necessary.
Worker information in particular cases
1. Employers shall provide written instructions at the workplace and, if appropriate, display notices which shall, as a minimum, include the procedure to be followed in the case of:
(a) a serious accident or incident involving the handling of a biological agent;
(b) handling a group 4 biological agent.
2. Workers shall immediately report any accident or incident involving the handling of a biological agent to the person in charge, or to the person responsible for safety and health at work.
3. Employers shall inform forthwith the workers and/or any workers' representatives of any accident or incident which may have resulted in the release of a biological agent and which could cause severe human infection and/or illness.
In addition, employers shall inform the workers and/or any workers' representatives in the undertaking or establishment as quickly as possible when a serious accident or incident occurs, of the causes thereof and of the measures taken or to be taken to rectify the situation.
4. Each worker shall have access to the information on the list referred to in Article 11 which relates to him personally.
5. Workers and/or any workers' representatives in the undertaking or establishment shall have access to anonymous collective information.
6. Employers shall provide workers and/or their representatives, at their requst, with the information provided for in Article 7(1).
List of exposed workers
1. Employers shall keep a list of workers exposed to group 3 and/or group 4 biological agents, indicating the type of work done and, whenever possible, the biological agent to which they have been exposed, as well as records of exposures, accidents and incidents, as appropriate.
2. The list referred to in paragraph 1 shall be kept for at least 10 years following the end of exposure, in accordance with national laws and/or practice.
In the case of those exposures which may result in infections:
(a) with biological agents known to be capable of establishing persistent or latent infections;
(b) that, in the light of present knowledge, are undiagnosable until illness develops many years later;
(c) that have particularly long incubation periods before illness develops;
(d) that result in illnesses which recrudesce at times over a long period despite treatment, or
(e) that may have serious long-term sequelae,
the list shall be kept for an appropriately longer time up to 40 years following the last known exposure.
3. The doctor referred to in Article 14 and/or the competent authority for health and safety at work, and any other person responsible for health and safety at work, shall have access to the list referred to in paragraph 1.
Consultation and participation of workers
Consultation and participation of workers and/or their representatives in connection with matters covered by this Directive shall take place in accordance with Article 11 of Directive 89/391/EEC.
Notification to the competent authority
1. Prior notification shall be made to the competent authority of the use for the first time of:
(a) group 2 biological agents;
(b) group 3 biological agents;
(c) group 4 biological agents.
The notification shall be made at least 30 days before the commencement of the work.
Subject to paragraph 2, prior notification shall also be made of the use for the first time of each subsequent group 4 biological agent and of any subsequent new group 3 biological agent where the employer himself provisionally classifies that biological agent.
2. Laboratories providing a diagnostic service in relation to group 4 biological agents shall be required only to make an initial notification of their intention.
3. Renotification must take place in any case where there are substantial changes of importance to safety or health at work to processes and/or procedures which render the notification out of date.
4. The notification referred to in paragraphs 1, 2 and 3 shall include:
(a) the name and address of the undertaking and/or establishment;
(b) the name and capabilities of the person responsible for safety and health at work;
(c) the results of the assessment referred to in Article 3;
(d) the species of the biological agent;
(e) the protection and preventive measures that are envisaged.
Health surveillance
1. The Member States shall establish, in accordance with national laws and practice, arrangements for carrying out relevant health surveillance of workers for whom the results of the assessment referred to in Article 3 reveal a risk to health or safety.
2. The arrangements referred to in paragraph 1 shall be such that each worker shall be able to undergo, if appropriate, relevant health surveillance:
(a) prior to exposure;
(b) at regular intervals thereafter.
Those arrangements shall be such that it is directly possible to implement individual and occupational hygiene measures.
3. The assessment referred to in Article 3 should identify those workers for whom special protective measures may be required.
When necessary, effective vaccines should be made available for those workers who are not already immune to the biological agent to which they are exposed or are likely to be exposed.
When employers make vaccines available, they should take account of the recommended code of practice set out in Annex VII.
If a worker is found to be suffering from an infection and/or illness which is suspected to be the result of exposure, the doctor or authority responsible for health surveillance of workers shall offer such surveillance to other workers who have been similarly exposed.
In that event, a reassessment of the risk of exposure shall be carried out in accordance with Article 3.
4. In cases where health surveillance is carried out, an individual medical record shall be kept for at least 10 years following the end of exposure, in accordance with national laws and practice.
In the special cases referred to in Article 11 (2) second subparagraph, an individual medical record shall be kept for an appropriately longer time up to 40 years following the last known exposure.
5. The doctor or authority responsible for health surveillance shall propose any protective or preventive measures to be taken in respect of any individual worker.
6. Information and advice must be given to workers regarding any health surveillance which they may undergo following the end of exposure.
7. In accordance with national laws and/or practice:
(a) workers shall have access to the results of the health surveillance which concern them, and
(b) the workers concerned or the employer may request a review of the results of the health surveillance.
8. Practical recommendations for the health surveillance of workers are given in Annex IV.
9. All cases of diseases or death identified in accordance with national laws and/or practice as resulting from occupational exposure to biological agents shall be notified to the competent authority.
Health and veterinary care facilities other
than diagnostic laboratories
1. For the purpose of the assessment referred to in Article 3, particular attention should be paid to:
(a) uncertainties about the presence of biological agents in human patients or animals and the materials and speciments taken from them;
(b) the hazard represented by biological agents known or suspected to be present in human patients or animals and materials and specimens taken from them;
(c) the risks posed by the nature of the work.
2. Appropriate measures shall be taken in health and veterinary care facilities in order to protect the health and safety of the workers concerned.
The measures to be taken shall include in particular:
(a) specifying appropriate decontamination and disinfection procedures, and
(b) implementing procedures enabling contaminated waste to be handled and disposed of without risk.
3. In isolation facilities where there are human patients or animals who are, or who are suspected of being, infected with group 3 or group 4 biological agents, containment measures shall be selected from those in Annex V column A, in order to minimise the risk of infection.
Special measures for industrial processes,
laboratories and animal rooms
1. The following measures must be taken in laboratories, including diagnostic laboratories, and in rooms for laboratory animals which have been deliberately infected with group 2, 3 or 4 biological agents or which are or are suspected to be carriers of such agents.
(a) Laboratories carrying out work which involves the handling of group 2, 3 or 4 biological agents for research, development, teaching or diagnostic purposes shall determine the containment measures in accordance with Annex V, in order to minimise the risk of infection.
(b) Following the assessment referred to in Article 3, measures shall be determined in accordance with Annex V, after fixing the physical containment level required for the biological agents according to the degree of risk.
Activities involving the handling of a biological agent must be carried out:
- only in working areas corresponding to at least containment level 2, for a group 2 biological agent,
- only in working areas corresponding to at least containment level 3, for a group 3 biological agent,
- only in working areas corresponding to at least containment level 4, for a group 4 biological agent.
(c) Laboratories handling materials in respect of which there exist uncertainties about the presence of biological agents which may cause human disease but which do not have as their aim working with biological agents as such (i.e. cultivating or concentrating them) should adopt containment level 2 at least. Containment levels 3 or 4 must be used, when appropriate, where it is known or it is suspected that they are necessary, except where guidelines provided by the competent national authorities show that, in certain cases, a lower containment level is appropriate.
2. The following measures concerning industrial processes using group 2, 3 or 4 biologial agents must be taken:
(a) The containment principles set out in the second subparagraph of paragraph 1(b) should also apply to industrial processes on the basis of the practical measures and appropriate procedures given in Annex VI.
(b) In accordance with the assessment of the risk linked to the use of group 2, 3 or 4 biological agents, the competent authorities may decide on appropriate measures which must be applied to the industrial use of such biological agents.
3. For all activities covered by paragraphs 1 and 2 where it has not been possible to carry out a conclusive assessment of a biological agent but concerning which it appears that the use envisaged might involve a serious health risk for workers, activities may only be carried out in workplaces where the containment level corresponds at least to level 3.
Use of data
The Commission shall have access to the use made by the competent national authorities of the information referred to in Article 14(9).
Classification of biological agents
1. Community classification shall be on the basis of the definitions in the second paragraph of Article 2, points 2 to 4 (groups 2 to 4).
2. Pending Community classification Member States shall classify biologial agents that are or may be a hazard to human health on the basis of the definition in the second paragraph of Article 2, points 2 to 4 (groups 2 to 4).
3. If the biological agent tobe assessed cannot be classified clearly in one of the groups defined in the second paragraph of Article 2, it must be classified in the highest risk group among the alternatives.
Annexes
Purely technical adjustments to the Annexes in the light of technical progress, changes in international regulations or specifications and new findings in the field of biological agents shall be adopted in accordance with the procedure laid down in Article 17 of Directive 89/391/EEC.
Notifying the Commission
Member States shall communicate to the Commission the provisions of national law which they adopt in the field governed by this Directive.
Repeal
Directive 90/679/EEC, amended by the Directives referred to in Annex VIII, part A is repealed, without prejudice to the obligations of the Member States in respect of the deadlines for transposition laid down in Annex VIII, part B.
References to the repealed Directive shall be construed as references to this Directive and shall be correlated in accordance with the correlation table set out in Annex IX.
Entry into force
This Directive enters into force on the twentieth day following its publication in the Official Journal of the European Communities.
Addresses
This Directive is addressed to the Member States.
Done at Brussels, 18 September 2000.
INDICATIVE LIST OF ACTIVITIES
(ARTICLE 4(2))
1. Work in food production plants.
2. Work in agriculture.
3. Work activities where there is contact with animals and/or products of animal origin.
4. Work in healthcare, including isolation and post-mortem units.
5. Work in clinical, veterinary and diagnostic laboratories, excluding diagnostic microbiological laboratories.
6. Work in refuse disposal plants.
7. Work in sewage purification installations.
BIOHAZARD SIGN <*>
(ARTICLE 6(2)(E))
--------------------------------
<*> Рисунок не приводится.
COMMUNITY CLASSIFICATION
ARTICLE 2, SECOND PARAGRAPH, AND ARTICLE 18
1. In line with the scope of the Directive, only agents which are known to infect humans are to be included in the classified list.
Where appropriate, indicators are given of the toxic and allergic potential of these agents.
Animal and plant pathogens which are known not to affect man are excluded.
In drawing up this list of classified biological agents consideration has not been given to genetically modified micro-organisms.
2. The list of classified agents is based on the effect of those agents on healthy workers.
No specific account is taken of particular effects on those whose susceptibility may be affected for one or other reason such as pre-existing disease, medication, compromised immunity, pregnancy or breast feeding.
Additional risk to such workers should be considered as part of the risk assessment required by the Directive.
In certain industrial processes, certain laboratory work or certain work with animals involving actual or potential exposure to biological agents of groups 3 or 4, any technical precautions taken must comply with Article 16 of the Directive.
3. Biological agents which have not been classified for inclusion in groups 2 to 4 of the list are not implicitly classified in group 1.
For agents where more than one species is known to be pathogenic to man, the list will include those species which are known to be the most frequently responsible for diseases, together with a more general reference to the fact that other species of the same genus may affect health.
When a whole genus is mentioned in the classified list of biological agents, it is implicit that the species and strains known to be non-pathogenic are excluded.
4. Where a strain is attenuated or has lost known virulence genes, then the containment required by the classification of its parent strain need not necessarily apply, subject to assessment appropriate for risk in the workplace.
This is the case, for example, when such a strain is to be used as a product or part of a product for prophylactic or therapeutic purposes.
5. The nomenclature of classified agents used to establish this list reflects and is in conformity with the latest international agreements of the taxonomy and nomenclature of agents at the time the list was prepared.
6. The list of classified biological agents reflects the state of knowledge at the time that it was devised.
It will be updated as soon as it no longer reflects the latest state of knowledge.
7. Member States are to ensure that all viruses which have already been isolated in humains and which have not been assessed and allocated in this Annex are classified in group 2 as a minimum, except where Member States have proof that they are unlikely to cause disease in humans.
8. Certain biological agents classified in group 3 which are indicated in the appended list by two asterisk (**), may present a limited risk of infection for workers because they are not normally infectious by the airborne route.
Member States shall assess the containment measures to be applied to such agents, taking account of the nature of specific activities in question and of the quantity of the agent involved, with a view to determining whether, in particular circumstances, some of these measures may be dispensed with.
9. The requirements as to containment consequent on the classification of parasites apply only to stages in the life cycle of the parasite in which it is liable to be infectious to humans at the workplace.
10. This list also gives a separate indication in cases where the biological agents are likely to cause allergic or toxic reactions, where an effective vaccine is available, or wher it is advisable to keep a list of exposed workers for more than 10 years.
These indications are shown by the following letters:
A: Possible allergic effects
D: List of workers exposed to this biological agent to be kept for more than 10 years after the end of last known exposure
T: Toxin production
V: Effective vaccine available
The application of preventive vaccination should take account of the code of practice given in Annex VII.
NB: For biological agents appearing on this list, "spp." refers to other species which are known pathogens in humans.
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
? Biological agent ?Classification? Notes ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Actinobacillus actinomycetemcomitans ? 2 ? ?
?Actinomadura madurae ? 2 ? ?
?Actinomadura pelletieri ? 2 ? ?
?Actinomyces gerencseriae ? 2 ? ?
?Actinomyces israelii ? 2 ? ?
?Actinomyces pyogenes ? 2 ? ?
?Actinomyces spp. ? 2 ? ?
?Arcanobacterium haemolyticum (Corynebacterium? 2 ? ?
?haenolyticum) ? ? ?
?Bacillus anthracis ? 3 ? ?
?Bacteroidesfragilis ? 2 ? ?
?Bartonella bacillifonnis ? 2 ? ?
?Bartonella quintana (Rochalimaea quintana) ? 2 ? ?
?Bartonella (Rochalinea) spp. ? 2 ? ?
?Bordetella bronchiseptica ? 2 ? ?
?Bordetella parapertussis ? 2 ? ?
?Bordetella pertussis ? 2 ? V ?
?Borrelia burgdorferi ? 2 ? ?
?Borrelia duttonii ? 2 ? ?
?Borrelia recurrentis ? 2 ? ?
?Borrelia spp. ? 2 ? ?
?Brucella abortus ? 3 ? ?
?Brucella canis ? 3 ? ?
?Brucella melitensis ? 3 ? ?
?Brucella suis ? 3 ? ?
?Burkholderia mallei (Pseudomonas mallei) ? 3 ? ?
?Burkholderia pseudomallei (Pseudomonas ? 3 ? ?
?pseudomallei) ? ? ?
?Campylobacter fetus ? 2 ? ?
?Campylobacter jejuni ? 2 ? ?
?Campylobacter spp. ? 2 ? ?
?Cardiobacterium hominis ? 2 ? ?
?Chlamydia pneumoniae ? 2 ? ?
?Chlamydia trachomatis ? 2 ? ?
?Chlamydia psittaci (avian strains) ? 3 ? ?
?Chlamydia psittaci (other strains) ? 2 ? ?
?Clostridium botulinum ? 2 ? T ?
?Clostridium perfringens ? 2 ? ?
?Clostridium tetani ? 2 ? T, V ?
?Clostridium spp. ? 2 ? ?
?Corynebacterium diphtheriae ? 2 ? T, V ?
?Corynebacterium minutissimum ? 2 ? ?
?Corynebacterium pseudotuberculosis ? 2 ? ?
?Corynebacterium spp. ? 2 ? ?
?Coxiella burnetii ? 3 ? ?
?Edwardsiella tarda ? 2 ? ?
?Ehrlichia sennetsu (Rickettsia sennetsu) ? 2 ? ?
?Ehrlichia spp. ? 2 ? ?
?Eikenella corrodens ? 2 ? ?
?Enterobacter aerogenes/cloacae ? 2 ? ?
?Enterobacter spp. ? 2 ? ?
?Enterococcus spp. ? 2 ? ?
?Erysipelothrix rhusiopathiae ? 2 ? ?
?Escherichia coli (with the exception ? 2 ? ?
?of non-pathogenic strains) ? ? ?
?Escherichia coli, verocytotoxigenic strains ? 3 <**>? ?
?(e.g. O157:H7 or O103) ? ? ?
?Flavobacterium meningosepticum ? 2 ? ?
?Fluoribacter bozemanae (Legionella) ? 2 ? ?
?Francisella tularensis (Type A) ? 3 ? ?
?Francisella tularensis (Type B) ? 2 ? ?
?Fusobacterium necrophorum ? 2 ? ?
?Gardnerella vaginalis ? 2 ? ?
?Haemophilus ducreyi ? 2 ? ?
?Haemophilus influenzae ? 2 ? ?
?Haemophilus spp. ? 2 ? ?
?Helicobacter pylori ? 2 ? ?
?Klebsiella oxytoca ? 2 ? ?
?Klebsiella pneumoniae ? 2 ? ?
?Klebsiella spp. ? 2 ? ?
?Legionella pneumophila ? 2 ? ?
?Legionella spp. ? 2 ? ?
?Leptospira interrogans (all serovars) ? 2 ? ?
?Listeria monocytogenes ? 2 ? ?
?Listeria ivanovii ? 2 ? ?
?Morganella morganii ? 2 ? ?
?Mycobacterium africanum ? 3 ? V ?
?Mycobacterium avium/intracellulare ? 2 ? ?
?Mycobacterium bovis (except BCG strain) ? 3 ? V ?
?Mycobacterium chelonae ? 2 ? ?
?Mycobacterium fortuitum ? 2 ? ?
?Mycobacterium kansasii ? 2 ? ?
?Mycobacterium leprae ? 3 ? ?
?Mycobacterium malmoense ? 2 ? ?
?Mycobacterium marinum ? 2 ? ?
?Mycobacterium microti ? 3 <**>? ?
?Mycobacterium paratuberculosis ? 2 ? ?
?Mycobacterium scrofulaceum ? 2 ? ?
?Mycobacterium simiae ? 2 ? ?
?Mycobacterium szulgai ? 2 ? ?
?Mycobacterium tuberculosis ? 3 ? V ?
?Mycobacterium ulcerans ? 3 <**>? ?
?Mycobacterium xenopi ? 2 ? ?
?Mycoplasma caviae ? 2 ? ?
?Mycoplasma hominis ? 2 ? ?
?Mycoplasma pneumoniae ? 2 ? ?
?Neisseria gonorrhoeae ? 2 ? ?
?Neisseria meningitidis ? 2 ? V ?
?Nocardia asteroides ? 2 ? ?
?Nocardia brasiliensis ? 2 ? ?
?Nocardia farcinica ? 2 ? ?
?Nocardia nova ? 2 ? ?
?Nocardia otitidiscaviarum ? 2 ? ?
?Pasteurella multocida ? 2 ? ?
?Pasteurella spp. ? 2 ? ?
?Peptostreptococcus anaerobius ? 2 ? ?
?Plesiomonas shigelloides ? 2 ? ?
?Porphyromonas spp. ? 2 ? ?
?Prevotella spp. ? 2 ? ?
?Proteus mirabilis ? 2 ? ?
?Proteus penneri ? 2 ? ?
?Proteus vulgaris ? 2 ? ?
?Providencia alcalifaciens ? 2 ? ?
?Providencia rettgeri ? 2 ? ?
?Providencia spp. ? 2 ? ?
?Pseudomonas aeruginosa ? 2 ? ?
?Rhodococcus equi ? 2 ? ?
?Rickettsia akari ? 3 <**>? ?
?Rickettsia canada ? 3 <**>? ?
?Rickettsia conorii ? 3 ? ?
?Rickettsia montana ? 3 <**>? ?
?Rickettsia typhi (Rickettsia mooseri) ? 3 ? ?
?Rickettsia prowazekii ? 3 ? ?
?Rickettsia rickettsii ? 3 ? ?
?Rickettsia tsutsugamushi ? 3 ? ?
?Rickettsia spp. ? 2 ? ?
?Salmonella arizonae ? 2 ? ?
?Salmonella enteritidis ? 2 ? ?
?Salmonella typhimurium ? 2 ? ?
?Salmonella paratyphi A, B, C ? 2 ? V ?
?Salmonella typhi ? 3 <**>? V ?
?Salmonella (other serovars) ? 2 ? ?
?Serpulina spp. ? 2 ? ?
?Shigella boydii ? 2 ? ?
?Shigella dysenteriae (Type 1) ? 3 <**>? T ?
?Shigella dysenteriae, other than Type 1 ? 2 ? ?
?Shigella flexneri ? 2 ? ?
?Shigella sonnei ? 2 ? ?
?Staphylococcus aureus ? 2 ? ?
?Streptobacillus moniliformis ? 2 ? ?
?Streptococcus pneumoniae ? 2 ? ?
?Streptococcus pyogenes ? 2 ? ?
?Streptococcus suis ? 2 ? ?
?Streptococcus spp. ? 2 ? ?
?Treponema carateum ? 2 ? ?
?Treponema pallidum ? 2 ? ?
?Treponema pertenue ? 2 ? ?
?Treponema spp. ? 2 ? ?
?Vibrio cholerae (including El Tor) ? 2 ? ?
?Vibrio parahaemolyticus ? 2 ? ?
?Vibrio spp. ? 2 ? ?
?Yersinia enterocolitica ? 2 ? ?
?Yersinia pestis ? 3 ? V ?
?Yersinia pseudotuberculosis ? 2 ? ?
?Yersinia spp. ? 2 ? ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?<**> See paragraph 8 of the introductory notes. ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
--------------------------------
<*> See paragraph 7 of the introductory notes.
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
? Biological agent ?Classification? Notes ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Adenoviridae ? 2 ? ?
?Arenaviridae ? ? ?
? LCM-Lassa-virus complex (old world arena ? ? ?
? viruses): ? ? ?
? Lassa virus ? 4 ? ?
? Lymphocytic (strains) ? 3 ? ?
? Lymphocytic choriomeningitis virus (other ? 2 ? ?
? strains) ? ? ?
? Mopeia virus ? 2 ? ?
? Other LCM-Lassa complex viruses ? 2 ? ?
? Tacaribe-Virus-complex (new world arena ? ? ?
? viruses): ? ? ?
? Guanarito virus ? 4 ? ?
? Junin virus ? 4 ? ?
? Sabia virus ? 4 ? ?
? Machupo virus ? 4 ? ?
? Flexal virus ? 3 ? ?
? Other Tacaribe complex viruses ? 2 ? ?
?Astroviridae ? 2 ? ?
?Bunyaviridae ? ? ?
? Belgrade (also known as Dobrava) ? 3 ? ?
? Bhanja ? 2 ? ?
? Bunyamwera virus ? 2 ? ?
? Germiston ? 2 ? ?
? Oropouche virus ? 3 ? ?
? Sin Nombre (formerly Muerto Canyon) ? 3 ? ?
? California encephalitis virus ? 2 ? ?
? Hantaviruses: ? ? ?
? Hantaan (Korean haemorrhagic fever) ? 3 ? ?
? Seoul virus ? 3 ? ?
? Puumala virus ? 2 ? ?
? Prospect Hill virus ? 2 ? ?
? Other hantaviruses ? 2 ? ?
? Nairoviruses: ? ? ?
? Crimean-Congo haemorrhagic fever ? 4 ? ?
? Hazara virus ? 2 ? ?
? Phleboviruses: ? ? ?
? Rift Valley fever ? 3 ? V ?
? Sandfly fever ? 2 ? ?
? Toscana virus ? 2 ? ?
? Other bunyaviridae known to be pathogenic ? 2 ? ?
?Caliciviridae ? ? ?
? Hepatitis E virus ? 3 <**>? ?
? Norwalk virus ? 2 ? ?
? Other Caliciviridae ? 2 ? ?
?Coronaviridae ? 2 ? ?
?Filoviridae ? ? ?
? Ebola virus ? 4 ? ?
? Marburg virus ? 4 ? ?
?Flaviviridae ? ? ?
? Australia encephalitis (Murray Valley ? 3 ? ?
? encephalitis) ? ? ?
? Central European tick-borne encephalitis virus ? 3 <**>? V ?
? bsettarov ? 3 ? ?
? Hanzalova ? 3 ? ?
? Hypr ? 3 ? ?
? Kumlinge ? 3 ? ?
? Dengue virus type 1 - 4 ? 3 ? ?
? Hepatitis C virus ? 3 <**>? D ?
? Hepatitis G virus ? 3 <**>? D ?
? Japanese B encephalitis ? 3 ? V ?
? Kyasanur Forest ? 3 ? V ?
? Louping ill ? 3 <**>? ?
? Omsk <a> ? 3 ? V ?
? Powassan ? 3 ? ?
? Rocio ? 3 ? ?
? Russian spring-summer encephalitis (TBE) <a> ? 3 ? V ?
? St Louis encephalitis ? 3 ? ?
? Wesselsbron virus ? 3 <**>? ?
? West Nile fever virus ? 3 ? ?
? Yellow fever ? 3 ? V ?
? Other flaviviruses known to be pathogenic ? 2 ? ?
?Hepadnaviridae ? ? ?
? Hepatitis B virus ? 3 <**>? V, D ?
? Hepatitis D virus (Delta) <b> ? 3 <**>? V, D ?
?Herpesviridae ? ? ?
? Cytomegalovirus ? 2 ? ?
? Epstein-Barr virus ? 2 ? ?
? Herpesvirus simiae (B virus) ? 3 ? ?
? Herpes simplex virus types 1 and 2 ? 2 ? ?
? Herpesvirus varicella-zoster ? 2 ? ?
? Human B-lymphotropic virus (HBLV-HHV6) ? 2 ? ?
? Human herpes virus 7 ? 2 ? ?
? Human herpes virus 8 ? 2 ? D ?
?Orthomyxoviridae ? ? ?
? Influenza viruses types A, B and C ? 2 ? V <c> ?
? Tick-borne orthomyxoviridae: Dhori and Thogoto ? 2 ? ?
?Papovaviridae ? ? ?
? BK and JC viruses ? 2 ? D <d> ?
? Human papillomaviruses ? 2 ? D <d> ?
?Paramyxoviridae ? ? ?
? Measles virus ? 2 ? V ?
? Mumps virus ? 2 ? V ?
? Newcastle disease virus ? 2 ? ?
? Parainfluenza viruses types 1 to 4 ? 2 ? ?
? Respiratory syncytial virus ? 2 ? ?
?Parvoviridae ? ? ?
? Human parvovirus (B 19) ? 2 ? ?
?Picomaviridae ? ? ?
? Acute haemorrhagic conjunctivitis virus (AHC) ? 2 ? ?
? Coxsackie viruses ? 2 ? ?
? Echo viruses ? 2 ? ?
? Hepatitis A virus (human enterovirus type 72) ? 2 ? V ?
? Polioviruses ? 2 ? V ?
? Rhinoviruses ? 2 ? ?
?Poxviridae ? ? ?
? Buffalopox virus <e> ? 2 ? ?
? Cowpox virus ? 2 ? ?
? Elephantpox virus <f> ? 2 ? ?
? Milkers' node virus ? 2 ? ?
?Molluscum contagiosum virus ? 2 ? ?
? Monkeypox virus ? 3 ? V ?
? Orf virus ? 2 ? ?
? Rabbitpox virus <g> ? 2 ? ?
? Vaccinia virus ? 2 ? ?
? Variola (major and minor) virus ? 4 ? V ?
? Whitepox virus ("Variola virus") ? 4 ? V ?
? Yatapox virus (Tana & Yaba) ? 2 ? ?
?Reoviridae ? ? ?
? Coltivirus ? 2 ? ?
? Human rotaviruses ? 2 ? ?
? Orbiviruses ? 2 ? ?
? Reuviruses ? 2 ? ?
?Retroviridae ? ? ?
? Human immunodeficiency viruses ? 3 <**>? D ?
? Human T-cell lymphotropic viruses (HTLV), types ? 3 <**>? D ?
? 1 and 2 ? ? ?
? SIV <h> ? 3 <**>? ?
?Rhabdoviridae ? ? ?
? Rabies virus ? 3 <**>? V ?
? Vesicular stomatitis virus ? 2 ? ?
?Togaviridae ? ? ?
? Alphaviruses ? ? ?
? Eastern equine encephalomyelitis ? 3 ? V ?
? Bebaru virus ? 2 ? ?
? Chikungunya virus ? 3 <**>? ?
? Everglades virus ? 3 <**>? ?
? Mayaro virus ? 3 ? ?
? Mucambo virus ? 3 <**>? ?
? Ndumu virus ? 3 ? ?
? O'nyong-nyong virus ? 2 ? ?
? Ross River virus ? 2 ? ?
? Semliki Forest virus ? 2 ? ?
? Sindbis virus ? 2 ? ?
? Tonate virus ? 3 <**>? ?
? Venezuelan equine encephalomyelitis ? 3 ? V ?
? Western equine encephalomyelitis ? 3 ? V ?
? Other known alphaviruses ? 2 ? ?
? Rubivirus (rubella) ? 2 ? V ?
?Toroviridae ? 2 ? ?
?Unclassified viruses ? ? ?
? Equine morbillivirus ? 4 ? ?
? Hepatitis viruses not yet identified ? 3 <**>? D ?
?Unconventional agents associated with the ? ? ?
?transmissible spongiform encephalopathies (TSEs) ? ? ?
? Creutzfeldt-Jakob disease ? 3 <**>? D <d> ?
? Variant Creutzfeldt-Jakob disease ? 3 <**>? D <d> ?
? Bovine spongiform encephalopathy (BSE) and other? 3 <**>? D <d> ?
? related animal TSEs <i> ? ? ?
? Gerstmann-Straussler-Scheinker syndrome ? 3 <**>? D <d> ?
? Kuru ? 3 <**>? D <d> ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?<**> See paragraph 8 of the introductory notes. ?
?<a> Tick-borne encephalitis. ?
?<b> Hepatitis D virus is pathogenic in workers only in the presence ?
? of simultaneous or secondary infection caused by hepatitis B virus. ?
? Vaccination against hepatitis B virus will therefore protect workers ?
? who are not affected by hepatitis В virus against hepatitis D virus ?
? (Delta). ?
?<c> Only for types A and B. ?
?<d> Recommended for work involving direct contact with these agents. ?
?<e> Two viruses are identified: one a buffalopox type and the other ?
? a variant of the Vaccinia virus. ?
?<f> Variant of cowpox virus. ?
?<g> Variant of Vaccinia. ?
?<h> At present there is no evidence of disease in humans caused by ?
? the other retroviruses of simian origin. As a precaution containment ?
? level 3 is recommended for work with them. ?
?<i> There is no evidence in humans of infections caused by the agents ?
? responsible for other animal TSEs. Nevertheless, the containment ?
? measures for agents categorised in risk group 3 <**> are recommended ?
? as a precaution for laboratory work, except for laboratory work ?
? relating to an identified agent of scrapie where containment level 2 ?
? is sufficient. ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
? Biological agent ?Classification? Notes ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Acanthamoeba castellani ? 2 ? ?
?Ancylostoma duodenale ? 2 ? ?
?Angiostrongylus cantonensis ? 2 ? ?
?Angiostrongylus costaricensis ? 2 ? ?
?Ascaris lumbricoides ? 2 ? A ?
?Ascaris suum ? 2 ? A ?
?Babesia divergens ? 2 ? ?
?Babesia microti ? 2 ? ?
?Balantidium coli ? 2 ? ?
?Brugia malayi ? 2 ? ?
?Brugia pahangi ? 2 ? ?
?Capillaria philippinensis ? 2 ? ?
?Capillaria spp. ? 2 ? ?
?Clonorchis sinensis ? 2 ? ?
?Clonorchis viverrini ? 2 ? ?
?Cryptosporidium parvum ? 2 ? ?
?Cryptosporidium spp. ? 2 ? ?
?Cyclospora cayetanensis ? 2 ? ?
?Dipetalonema streptocerca ? 2 ? ?
?Diphyllobothrium latum ? 2 ? ?
?Dracunculus medinensis ? 2 ? ?
?Echinococcus granulosus ? 3 <**>? ?
?Echinococcus multilocularis ? 3 <**>? ?
?Echinococcus vogeli ? 3 <**>? ?
?Entamoeba histolytica ? 2 ? ?
?Fasciola gigantica ? 2 ? ?
?Fasciola hepatica ? 2 ? ?
?Fasciolopsis buski ? 2 ? ?
?Giardia lamblia (Giardia intestinalis) ? 2 ? ?
?Hymenolepis diminuta ? 2 ? ?
?Hymenolepis nana ? 2 ? ?
?Leishmania brasiliensis ? 3 <**>? ?
?Leishmania donovani ? 3 <**>? ?
?Leishmania ethiopica ? 2 ? ?
?Leishmania mexicana ? 2 ? ?
?Leishmania peruviana ? 2 ? ?
?Leishmania tropica ? 2 ? ?
?Leishmania major ? 2 ? ?
?Leishmania spp. ? 2 ? ?
?Loa loa ? 2 ? ?
?Mansonella ozzardi ? 2 ? ?
?Mansonella perstans ? 2 ? ?
?Naegleria fowleri ? 3 ? ?
?Necator americanus ? 2 ? ?
?Onchocerca volvulus ? 2 ? ?
?Opisthorchis felineus ? 2 ? ?
?Opisthorchis spp. ? 2 ? ?
?Paragonimus westermani ? 2 ? ?
?Plasmodium falciparum ? 3 <**>? ?
?Plasmodium spp. (human and simian) ? 2 ? ?
?Sarcocystis suihominis ? 2 ? ?
?Schistosoma haematobium ? 2 ? ?
?Schistosoma intercalatum ? 2 ? ?
?Schistosoma japonicum ? 2 ? ?
?Schistosoma mansoni ? 2 ? ?
?Schistosoma mekongi ? 2 ? ?
?Strongyloides stercoralis ? 2 ? ?
?Strongyloides spp. ? 2 ? ?
?Taenia saginata ? 2 ? ?
?Taenia solium ? 3 <**>? ?
?Toxocara canis ? 2 ? ?
?Toxoplasma gondii ? 2 ? ?
?Trichinella spiralis ? 2 ? ?
?Trichuris trichiura ? 2 ? ?
?Trypanosoma brucei brucei ? 2 ? ?
?Trypanosoma brucei gambiense ? 2 ? ?
?Trypanosoma brucei rhodesiense ? 3 <**>? ?
?Trypanosoma cruzi ? 3 ? ?
?Wuchereria bancrofti ? 2 ? ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?<**> See paragraph 8 of the introductory notes. ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
? Biological agent ?Classification? Notes ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Aspergillus fumigatus ? 2? A ?
? ? ? ?
?Blastomyces dermatitidis (Ajellomyces ? 3? ?
?dermatitidis) ? ? ?
? ? ? ?
?Candida albicans ? 2? A ?
? ? ? ?
?Candida tropicalis ? 2? ?
? ? ? ?
?Cladophialophora bantiana (formerly: ? 3? ?
?Xylohypha bantiana, Cladosporium bantianum ? ? ?
?or trichoides) ? ? ?
? ? ? ?
?Coccidioides inunitis ? 3? A ?
? ? ? ?
?Cryptococcus neoformans var. neofonnans ? 2? A ?
?(Filobasidiella neofonnans var. neofonnans) ? ? ?
? ? ? ?
?Cryptococcus neoformans var. gattii ? 2? A ?
?(Filobasidiella bacillispora) ? ? ?
? ? ? ?
?Emmonsia parva var. parva ? 2? ?
? ? ? ?
?Emmonsia parva var. crescens ? 2? ?
? ? ? ?
?Epidermophyton floccosum ? 2? A ?
? ? ? ?
?Fonsecaea compacta ? 2? ?
? ? ? ?
?Fonsecaea pedrosoi ? 2? ?
? ? ? ?
?Histoplasma capsulatum var. capsulatum ? 3? ?
?(Ajellomyces capsulatus) ? ? ?
? ? ? ?
?Histoplasma capsulatum duboisii ? 3? ?
? ? ? ?
?Madurella grisea ? 2? ?
? ? ? ?
?Madurella mycetomatis ? 2? ?
? ? ? ?
?Microsporum spp. ? 2? A ?
? ? ? ?
?Neotestudina rosatii ? 2? ?
? ? ? ?
?Paracoccidioides brasiliensis ? 3? ?
? ? ? ?
?Penicillium marneffei ? 2? A ?
? ? ? ?
?Scedosporium apiospermum (Pseudallescheria ? 2? ?
?boydii) ? ? ?
? ? ? ?
?Scedosporium prolificans (inflatum) ? 2? ?
? ? ? ?
?Sporothrix schenckii ? 2? ?
? ? ? ?
?Trichophyton rubrum ? 2? ?
? ? ? ?
?Trichophyton spp. ? 2? ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
PRACTICAL RECOMMENDATIONS FOR THE HEALTH
SURVEILLANCE OF WORKERS
(ARTICLE 14(8))
1. The doctor and/or the authority responsible for the health surveillance of workers exposed to biological agents must be familiar with the exposure conditions or circumstances of each worker.
2. Health surveillance of workers must be carried out in accordance with the principles and practices of occupational medicine: it must include at least the following measures:
- keeping records of a worker's medical and occupational history,
- a personalised assessment of the worker's state of health.
- where appropriate, biological monitoring, as well as detection of early and reversible effects.
Further tests may be decided on for each worker when he is the subject of health surveillance, in the light of the most recent knowledge available to occupational medicine.
INDICATIONS CONCERNING CONTAINMENT
MEASURES AND CONTAINMENT LEVELS
(ARTICLES 15(3) AND 16(1)(A) AND (B))
The measures contained in this Annex shall be applied according to the nature of the activities, the assessment of risk to workers, and the nature of the biological agent concerned.
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
? A. Containment measures ? B. Containment levels ?
? ??????????????????????????????????????
? ? 2 ? 3 ? 4 ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?1. The workplace is to be separated ?No ?Recommended?Yes ?
?from any other activities in the ? ? ? ?
?same building ? ? ? ?
? ? ? ? ?
?2. Input air and extract air to the ?No ?Yes, ?Yes, ?
?workplace are to be filtered using ? ?on extract ?on input and?
?(HEPA) or likewise ? ?air ?extract air ?
? ? ? ? ?
?3. Access is to be restricted ?Recommended?Yes ?Yes, via ?
?to nominated workers only ? ? ?airlock ?
? ? ? ? ?
?4. The workplace is to be sealable ?No ?Recommended?Yes ?
?to permit disinfection ? ? ? ?
? ? ? ? ?
?5. Specified disinfection ?Yes ?Yes ?Yes ?
?procedures ? ? ? ?
? ? ? ? ?
?6. The workplace is to be ?No ?Recommended?Yes ?
?maintained at an air pressure ? ? ? ?
?negative to atmosphere ? ? ? ?
? ? ? ? ?
?7. Efficient vector control, ?Recommended?Yes ?Yes ?
?for example rodents and insects ? ? ? ?
? ? ? ? ?
?8. Surfaces impervious to water ?Yes, for ?Yes, ?Yes, ?
?and easy to clean ?bench ?for bench ?for bench, ?
? ? ?and floor ?walls, floor?
? ? ? ?and ceiling ?
? ? ? ? ?
?9. Surfaces resistant to acids, ?Recommended?Yes ?Yes ?
?alkalis, solvents, disinfectants ? ? ? ?
? ? ? ? ?
?10. Safe storage of a biological ?Yes ?Yes ?Yes, secure ?
?agent ? ? ?storage ?
? ? ? ? ?
?11. An observation window, or, ?Recommended?Recommended?Yes ?
?alternative, is to be present, ? ? ? ?
?so that occupants can be seen ? ? ? ?
? ? ? ? ?
?12. A laboratory is to contain own ?No ?Recommended?Yes ?
?equipment ? ? ? ?
? ? ? ? ?
?13. Infected material including any ?Where ?Yes, where ?Yes ?
?animal is to be handled in a safety ?appropriate?infection ? ?
?cabinet or isolation or other ? ?is by ? ?
?suitable containment ? ?airborne ? ?
? ? ?route ? ?
? ? ? ? ?
?14. Incinerator for disposal ?Recommended?Yes ?Yes, on site?
?of animal carcases ? ?(available)? ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
CONTAINMENT FOR INDUSTRIAL PROCESSES
(ARTICLE 4(1) AND ARTICLE 16(2)(A))
For work with group 1 biological agents including life attenuated vaccines, the principles of good occupational safety and hygiene should be observed.
It may be appropriate to select and combine containment requirements from different categories below on the basis of a risk assessment related to any particular process or part of a process.
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
? A. Containment measures ? B. Containment levels ?
? ????????????????????????????????????????
? ? 2 ? 3 ? 4 ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?1. Viable organisms should be ?yes ?yes ?yes ?
?handled in a system which ? ? ? ?
?physically separates the process ? ? ? ?
?from the environment ? ? ? ?
? ? ? ? ?
?2. Exhaust gases from the closed ?minimise ?prevent ?prevent ?
?system should be treated so as to:?release ?release ?release ?
? ? ? ? ?
?3. Sample collection, addition of ?minimise ?prevent ?prevent ?
?materials to a closed system and ?release ?release ?release ?
?transfer of viable organisms to ? ? ? ?
?another closed system, should be ? ? ? ?
?performed so as to: ? ? ? ?
? ? ? ? ?
?4. Bulk culture fluids should not ?Inactivated?Inactivated ?Inactivated ?
?be removed from the closed system ?by ?by validated?by validated ?
?unless the viable organisms have ?validated ?chemical ?chemical ?
?been: ?means ?or physical ?or physical ?
? ? ?means ?means ?
? ? ? ? ?
?5. Seals should be designed so as ?minimise ?prevent ?prevent ?
?to: ?release ?release ?release ?
? ? ? ? ?
?6. Closed systems should be ?optional ?optional ?yes, and ?
?located within a controlled area ? ? ?purpose-built?
? ? ? ? ?
?(a) Biohazard signs should be ?optional ?yes ?yes ?
?posted ? ? ? ?
? ? ? ? ?
?(b) Access should be restricted ?optional ?yes ?yes, via an ?
?to nominated personnel only ? ? ?airlock ?
? ? ? ? ?
?(c) Personnel should wear ?yes, work ?yes ?a complete ?
?protective clothing ?clothing ? ?change ?
? ? ? ? ?
?(d) Decontamination and washing ?yes ?yes ?yes ?
?facilities should be provided ? ? ? ?
?for personnel ? ? ? ?
? ? ? ? ?
?(e) Personnel should shower before?no ?optional ?yes ?
?leaving the controlled area ? ? ? ?
? ? ? ? ?
?(f) Effluent from sinks ?no ?optional ?yes ?
?and showers should be collected ? ? ? ?
?and inactivated before release ? ? ? ?
? ? ? ? ?
?(g) The controlled area should be ?optional ?optional ?yes ?
?adequately ventilated to minimise ? ? ? ?
?air contamination ? ? ? ?
? ? ? ? ?
?(h) The controlled area should be ?no ?optional ?yes ?
?maintained at an air pressure ? ? ? ?
?negative to atmosphere ? ? ? ?
? ? ? ? ?
?(i) Input air and extract air to ?no ?optional ?yes ?
?the contolled area should be HEPA ? ? ? ?
?filtered ? ? ? ?
? ? ? ? ?
?(j) The controlled area should be?no ?optional ?yes ?
?designed to contain spillage of ? ? ? ?
?the entire contents of the closed ? ? ? ?
?system ? ? ? ?
? ? ? ? ?
?(k) The controlled area should be ?no ?optional ?yes ?
?sealable to permit fumigation ? ? ? ?
? ? ? ? ?
?(l) Effluent treatment before ?Inactivated?Inactivated ?Inactivated ?
?final discharge. ?by ?by validated?by validated ?
? ?validated ?chemical ?chemical ?
? ?means ?or physical ?or physical ?
? ? ?means ?means ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
RECOMMENDED CODE OF PRACTICE ON VACCINATION
(ARTICLE 14(3))
1. If the assessment referred to in Article 3(2) reveals that there is a risk to the health and safety of workers due to their exposure to biological agents for which effective vaccines exist, their employers should offer them vaccination.
2. Vaccination should be carried out in accordance with national law and/or practice.
Workers should be informed of the benefits and drawbacks of both vaccination and non-vaccination.
3. Vaccination must be offered free of charge to workers.
4. A vaccination certificate may be drawn up which should be made available to the worker concerned and, on request, to the competent authorities.
Repealed Directive with its successive amendments
(referred to in Article 21)
Council Directive 90/679/EEC (OJ L 374, 31.12.1990, p. 1)
Council Directive 93/88/EEC (OJ L 268, 29.10.1993, p. 71)
Commission Directive 95/30/EC (OJ L 155, 6.7.1995, p. 41)
Commission Directive 97/59/EC (OJ L 282, 15.10.1997, p. 33)
Commission Directive 97/65/EC (OJ L 335, 6.12.1997, p. 17)
Deadlines for transposition into national law
(referred to in Article 21)
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
? Directive ? Deadline for transposition ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?90/679/EEC ?28 November 1993 ?
?93/88/EEC ?30 April 1994 ?
?95/30/EC ?30 November 1996 ?
?97/59/EC ?31 March 1998 ?
?97/65/EC ?30 June 1998 ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
CORRELATION TABLE
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
? Directive 90/679/EEC ? This Directive ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?Article 1 ?Article 1 ?
? ? ?
?Article 2, point (a) ?Article 2, first paragraph, point (a)?
? ? ?
?Article 2, point (b) ?Article 2, first paragraph, point (b)?
? ? ?
?Article 2, point (c) ?Article 2, first paragraph, point (c)?
? ? ?
?Article 2, point (d) ?Article 2, second paragraph ?
? ? ?
?Article 3(1) ?Article 3(1) ?
? ? ?
?Article 3(2)(a) ?Article 3(2), first subparagraph ?
? ? ?
?Article 3(2)(b) ?Article 3(2), second subparagraph ?
? ? ?
?Article 3(2)(c) ?Article 3(2), third subparagraph ?
? ? ?
?Article 3(2)(d) ?Article 3(2), fourth subparagraph ?
? ? ?
?Article 3(3), first indent ?Article 3(3)(a) ?
? ? ?
?Article 3(3), second indent ?Article 3(3)(b) ?
? ? ?
?Article 3(3), third indent ?Article 3(3)(c) ?
? ? ?
?Article 3(3), fourth indent ?Article 3(3)(d) ?
? ? ?
?Article 3(3), fifth indent ?Article 3(3)(e) ?
? ? ?
?Article 4 ?Article 4 ?
? ? ?
?Article 5 ?Article 5 ?
? ? ?
?Article 6 ?Article 6 ?
? ? ?
?Article 7(1), first indent ?Article 7(1)(a) ?
? ? ?
?Article 7(1), second indent ?Article 7(1)(b) ?
? ? ?
?Article 7(1), third indent ?Article 7(1)(c) ?
? ? ?
?Article 7(1), fourth indent ?Article 7(1)(d) ?
? ? ?
?Article 7(1), fifth indent ?Article 7(1)(e) ?
? ? ?
?Article 7(1), sixth indent ?Article 7(1)(f) ?
? ? ?
?Article 7(2) ?Article 7(2) ?
? ? ?
?Article 7(3) ?Article 7(3) ?
? ? ?
?Article 8(1)(a) to (e) ?Article 8(1)(a) to (e) ?
? ? ?
?Article 8(2)(a) ?Article 8(2), first subparagraph ?
? ? ?
?Article 8(2)(b) ?Article 8(2), second subparagraph ?
? ? ?
?Article 8(3) ?Article 8(3) ?
? ? ?
?Article 9(1)(a) to (e) ?Article 9(1)(a) to (e) ?
? ? ?
?Article 9(2), first indent ?Article 9(2)(a) ?
? ? ?
?Article 9(2), second indent ?Article 9(2)(b) ?
? ? ?
?Article 9(2), third indent ?Article 9(2)(c) ?
? ? ?
?Article 10(1), first indent ?Article 10(1)(a) ?
? ? ?
?Article 10(1), second indent ?Article 10(1)(b) ?
? ? ?
?Article 10(2) to (6) ?Article 10(2) to (6) ?
? ? ?
?Article 11(1) ?Article 11(1) ?
? ? ?
?Article 11(2), second subparagraph,?Article 11(2), second subparagraph, ?
?first indent ?(a) ?
? ? ?
?Article 11(2), second subparagraph,?Article 11(2), second subparagraph, ?
?second indent ?(b) ?
? ? ?
?Article 11(2), second subparagraph,?Article 11(2), second subparagraph, ?
?third indent ?(c) ?
? ? ?
?Article 11(2), second subparagraph,?Article 11(2), second subparagraph, ?
?fourth indent ?(d) ?
? ? ?
?Article 11(2), second subparagraph,?Article 11(2), second subparagraph, ?
?fifth indent ?(e) ?
? ? ?
?Article 11(3) ?Article 11(3) ?
? ? ?
?Article 12 ?Article 12 ?
? ? ?
?Article 13(1), first indent ?Article 13(1)(a) ?
? ? ?
?Article 13(1), second indent ?Article 13(1)(b) ?
? ? ?
?Article 13(1), third indent ?Article 13(1)(c) ?
? ? ?
?Article 13(2) to (4) ?Article 13(2) to (4) ?
? ? ?
?Article 14(1) ?Article 14(1) ?
? ? ?
?Article 14(2), first indent ?Article 14(2)(a) ?
? ? ?
?Article 14(2), second indent ?Article 14(2)(b) ?
? ? ?
?Article 14(3) to (6) ?Article 14(3) to (6) ?
? ? ?
?Article 14(7), first indent ?Article 14(7)(a) ?
? ? ?
?Article 14(7), second indent ?Article 14(7)(b) ?
? ? ?
?Article 14(8) ?Article 14(8) ?
? ? ?
?Article 14(9) ?Article 14(9) ?
? ? ?
?Article 15 ?Article 15 ?
? ? ?
?Article 16(1) ?Article 16(1) ?
? ? ?
?Article 16(2)(a) ?Article 16(2)(a) ?
? ? ?
?Article 16(2)(b) ?Article 16(2)(b) ?
? ? ?
?Article 16(2)(c) ?Article 16(3) ?
? ? ?
?Article 17 ?Article 17 ?
? ? ?
?Article 18(1) ?- ?
? ? ?
?Article 18(2) ?Article 18(1) ?
? ? ?
?Article 18(3) ?Article 18(2) ?
? ? ?
?Article 18(4) ?Article 18(3) ?
? ? ?
?Article 19 ?Article 19 ?
? ? ?
?Article 20(1) ?- ?
? ? ?
?Article 20(2) ?Article 20 ?
? ? ?
?- ?Article 21 ?
? ? ?
?- ?Article 22 ?
? ? ?
?- ?Article 23 ?
? ? ?
?Annex I ?Annex I ?
? ? ?
?Annex II ?Annex II ?
? ? ?
?Annex III ?Annex III ?
? ? ?
?Annex IV ?Annex IV ?
? ? ?
?Annex V ?Annex V ?
? ? ?
?Annex VI ?Annex VI ?
? ? ?
?Annex VII ?Annex VII ?
? ? ?
?- ?Annex VIII ?
? ? ?
?- ?Annex IX ?
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????
Вернуться в "Каталог нормативных документов"
Источник информации: https://internet-law.ru/documents/dop_documents/25/gost_66590/0/direk_83279.html
На правах рекламы:
|
© Антон Серго, 1998-2026.
|
Разработка сайта |
|