Распоряжение Минпромнауки РФ от 15.04.2003 N Р-11
"О введении в действие стандарта отрасли "Контрольные лаборатории отделов контроля качества предприятий - производителей лекарственных средств. Требования и порядок аккредитации на техническую компетентность" ОСТ 64-02-001-2002"

В соответствии с Положением о Министерстве промышленности, науки и технологий Российской Федерации, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 октября 2000 г. N 812, и в целях совершенствования нормативной базы с учетом гармонизации стандартов медицинской промышленности с международными правилами GMP:

1. Утвердить прилагаемый стандарт отрасли "Контрольные лаборатории отделов контроля качества предприятий - производителей лекарственных средств. Требование и порядок аккредитации на техническую компетенцию" ОСТ 64-02-001-2002 (далее - стандарт отрасли) и ввести его в действие с 15 апреля 2003 года.

2. С момента введения в действие утвержденного стандарта отрасли стандарт отрасли "Контрольно-аналитические и микробиологические лаборатории отделов технического контроля промышленных предприятий, производящих лекарственные средства. Требования и порядок аккредитации" ОСТ 42-503-95, утвержденный 6 октября 1995 г. заместителем Министра здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации, не применяется.

3. Государственному унитарному предприятию "Государственный проектный и научно-исследовательский институт медицинской промышленности" (ГУП "ГипроНИИмедпром") (Черновисову Г.Н.) обеспечить, в соответствии с заявками, предприятия и организации необходимым количеством экземпляров ОСТ 64-02-001-2002.

4. Контроль за исполнением настоящего распоряжения возложить на Департамент промышленной и инновационной политики в медицинской и биотехнологической промышленности (Григорьева М.И.).