Приказ Росстандарта от 30.09.2024 N 1304-ст
"О введении в действие межгосударственного стандарта"

В соответствии со статьей 9 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации", а также с учетом протокола Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации от 30 сентября 2024 г. N 177-П, приказываю:

1. Ввести в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации межгосударственный стандарт ГОСТ IEC 60601-1-2024 "Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик", идентичный международному стандарту IEC 60601-1:2020 "Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик", с датой введения в действие 1 октября 2025 г.

Взамен ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88)/ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88).

2. Отменить национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022 "Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик" с 1 октября 2025 г. в связи с введением в действие стандарта, указанного в пункте 1.

3. Управлению стандартизации обеспечить размещение информации о введенном в действие настоящим приказом стандарте на официальном сайте Росстандарта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее - официальный сайт) с учетом законодательства о стандартизации.

4. Федеральному государственному бюджетному учреждению "Российский институт стандартизации" разместить введенный в действие настоящим приказом стандарт на официальном сайте в установленном порядке.

5. Закрепить введенный в действие настоящим приказом стандарт за техническим комитетом по стандартизации N 011 "Медицинские приборы, аппараты и оборудование" (ТК 011).