Приказ Ростехрегулирования от 09.12.2009 N 622-ст
"Об утверждении национального стандарта"

В соответствии с Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании" приказываю:

1. Утвердить для добровольного применения национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р 53699-2009 (ИСО 15378:2006) "Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Частные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-2008 с учетом правил GMP", модифицированный по отношению к международному стандарту ИСО 15378:2006 "Первичные упаковочные материалы для медицинской продукции. Частные требования по применению ИСО 9001:2000 с учетом правил GMP", с датой введения в действие 1 августа 2010 г.

Введен впервые.

2. Закрепить утвержденный стандарт за Управлением технического регулирования и стандартизации.