1. Утвердить национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 13485-2004 "Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования", идентичный международному стандарту ИСО 13485:2003 "Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования", с датой введения в действие с 1 июля 2005 г.
Взамен ГОСТ Р 51536-99, ГОСТ Р 51537-99.
2. Закрепить ГОСТ Р ИСО 13485-2004 за Управлением технического регулирования и стандартизации.
Руководитель
Федерального агентства
Г.И.ЭЛЬКИН
Вернуться в "Каталог нормативных документов"
Источник информации: https://internet-law.ru/documents/dop_documents/39/gost_37191/0/prika.html
На правах рекламы:
|