Директива N 2002/63/ЕС Комиссии Европейских сообществ
"Об определении в Сообществе методов отбора образцов для официального контроля содержания остатков пестицидов в/на продуктах растительного и животного происхождения и об отмене Директивы 79/700/ЕЭС" [рус., англ.]
(Вместе с "Методами отбора проб продуктов...")
(Принята в г. Брюсселе 11.07.2002)

--------------------------------

<*> Перевод Васильевой С.А.

<1> Commission Directive 2002/63/EC of 11 July 2002 establishing Community methods of sampling for the official control of pesticide residues in and on products of plant and animal origin and repealing Directive 79/700/EEC (Text with EEA relevance). Опубликована в Официальном Журнале (далее - ОЖ) N L 187, 16.7.2002, стр. 30.

Комиссия Европейских сообществ,

Принимая во внимание Договор об учреждении Европейского Сообщества,

Принимая во внимание Директиву 76/895/ЕЭС Совета ЕС от 23 ноября 1976 г. о максимально допустимых уровнях содержания остатков пестицидов во/на фруктах и овощах <2>, в редакции Директивы 2002/57/ЕС Европейской Комиссии <3>, и, в частности, Статью 6 указанной Директивы,

--------------------------------

<2> ОЖ N L 340, 9.12.1976, стр. 26.

<3> ОЖ N L 244, 29.9.2000, стр. 76.

Принимая во внимание Директиву 86/362/ЕЭС Совета ЕС от 24 июля 1986 г. о максимально допустимых уровнях содержания остатков пестицидов в/на зерновых <4>, в редакции Директивы 2002/42/ЕС Европейской Комиссии <5>, и, в частности, Статью 8 указанной Директивы,

--------------------------------

<4> ОЖ N L 221, 7.8.1986, стр. 37.

<5> ОЖ N L 134, 22.5.2002, стр. 36.

Принимая во внимание Директиву 86/363/ЕЭС Совета ЕС от 24 июля 1986 г. о максимально допустимых уровнях содержания остатков пестицидов в/на пищевых продуктах животного происхождения <6>, в редакции Директивы 2002/42/ЕС Европейской Комиссии, и, в частности, Статью 8 указанной Директивы,

--------------------------------

<6> ОЖ N L 221, 7.8.1986, стр. 43.

Принимая во внимание Директиву 90/642/ЕЭС Совета ЕС от 27 ноября 1990 г. о максимально допустимых уровнях содержания остатков пестицидов в/на продуктах растительного происхождения, включая фрукты и овощи <7>, в редакции Директивы 2002/42/ЕС Европейской Комиссии, и, в частности, Статью 6 указанной Директивы,

--------------------------------

<7> ОЖ N L 350, 14.12.1990, стр. 71.

Принимая во внимание, что:

(1) Директивы 76/895/ЕЭС, 86/362/ЕЭС, 86/363/ЕЭС и 90/642/ЕЭС предусматривают официальные проверки и контроль для обеспечения соблюдения максимальных уровней содержания остатков пестицидов в/на продуктах растительного и животного происхождения. Они также предусматривают, что методы Сообщества по отбору проб могут быть установлены Европейской Комиссией.

(2) Методы отбора проб для остатков пестицидов в овощах и фруктах были заложены Директивой 79/700/ЕЭС Европейской Комиссии от 24 июля 1979 г. об определении в Сообществе методов отбора проб для официального контроля за остатками пестицидов в/на фруктах и овощах <8>.

--------------------------------

<8> ОЖ N L 207, 15.8.1979, стр. 26.

(3) Целесообразно обновлять указанные методы с учетом технического прогресса и разрабатывать методы отбора проб для остатков пестицидов в продуктах животного происхождения, а также в других продуктах растительного происхождения.

(4) Методы отбора проб для определения содержания остатков пестицидов на соответствие максимальным уровням остатков (MRLs <9>) были разработаны и согласованы Комиссией Кодекса Алиментариус <10>. Сообщество поддерживает и одобряет рекомендуемые методы. Целесообразно заменить существующие положения отбора проб теми, которые разработаны и согласованы Комиссией Кодекса Алиментариус.

--------------------------------

<9> MRLs - maximum residue levels - прим. перев.

<10> Документ CAC/GL 33-1999 Комиссии Кодекса Алиментариус. ФАО Рим. ftp://ftp.fao.org/codex/standard/volume2a/en/GL_033e.pdf.

(5) Директива 79/700/ЕЭС в связи с этим должна быть отменена и заменена настоящей Директивой.

(6) Меры, предусмотренные в настоящей Директиве, соответствуют заключению Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных,

Приняла настоящую Директиву:

Положения, изложенные в настоящей Директиве, распространяются на отбор проб продуктов растительного и животного происхождения для того, чтобы определить уровень содержания остатков пестицидов для целей Директив 76/895/ЕЭС, 86/362/ЕЭС, 86/363/ЕЭС и 90/642/ЕЭС, и не влияют на порядок отбора проб, уровни и частоту отбора проб, как указано в Приложениях III и IV к Директиве 96/23/ЕС <11> Совета ЕС о мерах по мониторингу содержания определенных веществ и их остатков в живых животных и продуктах животного происхождения.

--------------------------------

<11> ОЖ N L 125, 23.5.1996, стр. 10.

Государства-члены ЕС должны требовать, чтобы отбор проб для проверок, предусмотренных в Статье 6 Директивы 76/895/ЕЭС, в Статье 8 Директивы 86/362/ЕЭС, в Статье 8 Директивы 86/363/ЕЭС и в Статье 6 Директивы 90/642/ЕЭС, осуществлялся в соответствии с методами, описанными в Приложении к настоящей Директиве.

Директива 79/700/ЕЭС отменяется.

Ссылки на отмененную Директиву должны толковаться как ссылки на настоящую Директиву.

1. Государства-члены ЕС должны ввести в действие законодательные, регламентарные и административные положения, необходимые для выполнения требований настоящей Директивы, к 1 января 2003 г. Они должны незамедлительно информировать об этом Европейскую Комиссию.

2. При принятии государствами-членами ЕС указанных положений они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или сопровождаться такой ссылкой в случае их официального опубликования.

Государства-члены ЕС должны определить, каким образом будет сделана такая ссылка.

Настоящая Директива вступает в силу на седьмой день после ее опубликования в Официальном Журнале Европейских Сообществ.

Совершено в Брюсселе 11 июля 2002 г.

Образцы, предназначенные для официального контроля уровней содержания остатков пестицидов в/на фруктах и овощах, а также продуктах животного происхождения, должны быть взяты в соответствии с методами, описанными ниже.

Целью указанных процедур отбора проб является обеспечение показательной пробы, полученной из партии, для анализа с целью определения соответствия максимальным уровням остатков (MRLs) пестицидов, установленным в Приложениях к Директивам 76/895/ЕЭС, 86/362/ЕЭС, 86/363/ЕЭС и 90/642/ЕЭС Совета ЕС, и, в отсутствие максимальных уровней остатков Сообщества, другим максимальным уровням остатков, таким, как те, которые установлены Комиссией Кодекса Алиментариус. Изложенные методы и процедуры включают также те, которые рекомендованы Комиссией Кодекса Алиментариус.

Максимальные уровни остатков Сообщества основаны на данных надлежащей сельскохозяйственной практики и сырьевых товаров, а также пищевых продуктов, полученных из них, которые соответствуют максимальным уровням остатков и предназначены быть токсикологически приемлемыми.

Максимальный уровень остатков для растения, яйца или молочного продукта учитывает максимальный уровень, ожидаемый в составной пробе, которая была получена из нескольких блоков обработанного продукта и которая предназначена для представления среднего уровня остатков в партии. Максимальный уровень остатков для мяса и птицы учитывает максимальный уровень, ожидаемый в тканях отдельных обработанных животных или птиц.

Как следствие, максимальный уровень остатков для мяса и птицы относится к валовой пробе, полученной из одной первичной пробы, тогда как максимальный уровень остатков для растительных продуктов, яиц и молочных продуктов относится к составной валовой пробе, полученной из одной из десяти первичных проб.

Аналитическая часть

Аналитическая часть - это показательное количество материала, отобранного из аналитической пробы, соответствующего размера для измерения концентрации остатка.

Примечание: Устройство для отбора проб может быть использовано для отбора аналитической части.

Аналитическая проба

Аналитическая проба - это материал, приготовленный для анализа из лабораторной пробы путем разделения части продукта для анализа <12>, <13>, а затем смешивания, измельчения, перемалывания и т.д., для отбора аналитических частей с минимальной ошибкой выборки.

--------------------------------

<12> Классификация пищевых продуктов ЕС: Приложение I к Директиве 86/362/ЕЭС и Приложение I к Директиве 86/363/ЕЭС, обе в редакции Директивы 93/57/ЕС (ОЖ N L 211, 23.08.1993 г., стр. 1), и Приложение I к Директиве 90/642/ЕЭС в редакции Директивы 95/38/ЕС (ОЖ N L 197, 22.08.1995 г., стр. 14).

<13> Часть продуктов, к которым применяются максимальные ограничения: Приложение I к Директиве 90/642/ЕЭС в редакции Директивы 93/58/ЕЭС (ОЖ N L 211, 23.08.1993 г., стр. 6).

Примечание: Приготовление аналитической пробы должно отражать процедуру, используемую при установлении максимальных уровней остатков, и, таким образом, порция продукта для анализа может включать в себя части, которые обычно не употребляются.

Объемная проба/совокупная проба

Объемная/совокупная проба - это комбинированная и хорошо перемешанная совокупность первичных проб, отобранных из партии продуктов, кроме мяса и птицы. Для мяса и птицы считается, что объемной пробе эквивалентна первичная проба.

Примечания:

a) Первичные пробы должны обеспечивать достаточно материала для того, чтобы можно было из объемной пробы отобрать все лабораторные пробы.

b) Когда во время отбора первичной пробы (проб) приготавливаются отдельные лабораторные пробы, объемная проба представляет собой концептуальную сумму лабораторных проб в момент отбора проб из партии.

Лабораторная проба

Лабораторная проба - это проба, отправленная в лабораторию или полученная лабораторией. Это репрезентативное количество материала, отобранного из объемной пробы.

Примечания:

a) Лабораторная проба может быть целой объемной пробой или некоторой ее частью.

b) Единицы не должны быть отрезаны или разломаны, чтобы произвести лабораторную пробу(ы), за исключением случаев, когда разделение единиц указано в Таблице 3.

c) Могут быть приготовлены повторные лабораторные пробы.

Партия

Партия - это количество пищевого материала, поставляемое за один раз, о котором лицу, ответственному за отбор проб, известно или в отношении которого данное лицо предполагает, что это количество имеет одинаковые характеристики, такие как происхождение, компания-производитель, вид, компания-упаковщик, тип упаковки, метка или клеймо, грузоотправитель и т.д. Подозрительная партия - это такая партия, в отношении которой по какой-либо причине возникают подозрения в том, что она содержит чрезмерное количество остатка. Неподозрительная партия - эта такая партия, в отношении которой нет причин подозревать, что она может содержать чрезмерное количество остатка.

Примечания:

a) Если груз состоит из партий, которые могут быть идентифицированы как исходящие от различных производителей и т.д., каждая партия должна рассматриваться отдельно.

b) Груз может состоять из одной или более партий.

c) Если величину или границы каждой партии в большом грузе нелегко установить, каждый из серии вагонов, грузовиков, корабельных отсеков и т.д. может считаться отдельной партией.

d) Партия может быть смешанной, например, по классификации или по производственным процессам.

Первичная проба/точечная проба

Первичной/точечной пробой является одна или более единиц, отобранных из одной позиции в партии.

Примечания:

a) Позиция, из которой берется в партии первичная проба, должна предпочтительно выбираться случайным образом, но там, где это физически невыполнимо, первичную пробу следует отбирать из выбранной наугад позиции в доступных частях партии.

b) Количество единиц, необходимых для первичной пробы, должно быть определено минимальной величиной и количеством требуемых лабораторных проб.

c) В отношении растительных, яичных и молочных продуктов, когда из партии берется больше одной первичной пробы, каждая из них должна составлять приблизительно одинаковую долю объемной пробы.

d) В тех случаях, когда единицы имеют средние или крупные размеры и смешивание объемной пробы не сделает лабораторную пробу (или пробы) более репрезентативной, или когда единицы (например, яйца, мягкие фрукты) могут быть повреждены при смешивании, единицы можно распределить наугад для копирования лабораторных проб в момент отбора первичной пробы (проб).

e) Если первичные пробы были отобраны в интервалы во время погрузки или разгрузки партии, "позиция" отбора проб представляет собой момент времени.

f) Единицы не должны быть отрезаны или разломаны для получения первичного образца(ов), за исключением случаев, когда разделение единиц указано в Таблице 3.

Проба

Пробой является одна или более единиц, отобранных из некоторой совокупности единиц, или часть материала, отобранная от более крупного количества материала. Для целей настоящих рекомендаций репрезентативная проба предназначается для того, чтобы быть репрезентативной для данной партии, данной объемной пробы, данного животного и т.д. в отношении содержания остатка пестицидов, но необязательно в отношении других признаков.

Отбор пробы

Отбор пробы - это процедура, используемая для отбора и составления пробы.

Устройство для отбора проб

(i) Инструмент, такой как, например, черпак, ковш, сверло для отбора проб корнеплодов, нож или щуп для отбора проб зерна, используемый для изъятия единицы количества из неупакованного материала, из упаковок (например, цилиндрических ящиков, больших кругов сыра) или из единиц мяса или птицы, которые слишком велики для того, чтобы их можно было отбирать в качестве первичных проб.

(ii) Инструмент, такой как ящик с канавками для разделения проб, используемый для приготовления лабораторной пробы из объемной пробы или для приготовления аналитической части из аналитической пробы.

Примечания:

a) Конкретные устройства отбора проб описываются стандартами Международной организации по стандартизации (ISO) <14>, <15>, <16> и Международной федерации по молочному животноводству (IDF) <17>.

--------------------------------

<14> Международная организация по стандартизации, 1979. Международный стандарт ISO 950: Зерновые - отбор проб (как зерна).

<15> Международная организация по стандартизации, 1979. Международный стандарт ISO 951: Бобовые в мешках - отбор проб.

<16> Международная организация по стандартизации, 1980. Международный стандарт ISO 1839: Отбор проб - чай.

<17> Международная федерация по молочному животноводству, 1995. Международный IDF стандарт 50C: Молоко и молочные продукты - методы отбора проб.

b) Для материалов, таких как непрессованная солома или листья, к устройству для отбора проб может приравниваться рука лица, ответственного за отбор проб.

Должностное лицо, ответственное за отбор проб

Указанным лицом является лицо, обученное процедурам отбора проб и при необходимости уполномоченное соответствующими органами на отбор проб.

Примечание: должностное лицо, ответственное за отбор проб, отвечает за все процедуры, которые приводят к приготовлению, упаковке и отгрузке лабораторной пробы (проб) и включают в себя приготовление, упаковку и отгрузку. Это должностное лицо должно понимать, что последовательное соблюдение заданных процедур отбора проб является необходимостью, оно должно представлять полную документацию на пробы и должно тесно сотрудничать с лабораторией.

Размер пробы

Размер пробы - это число единиц или количество материала, образующее пробу.

Единица

Единица - это наименьшая дискретная часть в партии, которая должна отбираться для формирования целой первичной пробы или ее части.

Примечание: единицы должны быть определены следующим образом:

a) свежие фрукты и овощи. Каждый целый фрукт, овощ или созданная природой их кисть (например, гроздь винограда) должны составлять единицу, за исключением случаев, когда они имеют маленькие размеры. Единицы расфасованных маленьких продуктов могут определяться так, как в приведенном ниже пункте (d). Если можно использовать устройство для отбора проб, не повреждая материала, единицы можно создавать с помощью такого устройства. Отдельные яйца, свежие фрукты или овощи не должны разрезаться или ломаться на части для получения единиц;

b) крупные животные или их части, или их органы. Единицу должна составлять часть указанной конкретно части или органа либо указанные часть или орган целиком. Части или органы могут отрезаться для образования единицы;

c) мелкие животные или их части, или их органы. Единицу может составлять каждое целое животное или присутствующая полная часть или полный орган животного. В случае расфасовки единицы могут определяться так, как в приведенном ниже пункте (d). Если можно использовать устройство для отбора проб, не влияя на концентрацию остатков, единицы можно создавать с помощью такого устройства;

d) упакованные материалы. В качестве единиц должны браться наименьшие дискретные упаковки. Когда наименьшие упаковки очень велики, пробы из них должны отбираться, как из материала без упаковки согласно пункту (e) ниже. Когда наименьшие упаковки очень малы, единицу может составлять пачка или пакет упаковок;

e) материалы без упаковки или крупные упаковки (такие как цилиндрические ящики, круги сыра и т.п.), которые по отдельности слишком велики, чтобы отбирать их в качестве первичных проб. Единицы создаются с помощью устройства для отбора проб.

--------------------------------

<18> ISO рекомендации для отбора проб зерна (см. сноску - Международная организация по стандартизации, 1979. Международный стандарт ISO 950: Зерновые - отбор проб (как зерна)) или других товаров, перевозимых без упаковки, могут быть приняты, если необходимо.

На всех этапах необходимо предотвращать загрязнение и порчу проб, так как это может повлиять на результаты анализов. Из каждой пробы, подлежащей контролю на соблюдение нормативов, пробы должны отбираться отдельно.

Минимальное число первичных проб, которые должны быть отобраны из партии, определяется по Таблице 1 или, в случае подозрительной партии мяса или птицы, по Таблице 2. Каждая первичная проба по мере возможности должна отбираться из произвольно выбранного места в партии. Первичные пробы должны содержать достаточное количество материала для получения лабораторной пробы (проб), требующейся из данной партии.

Примечание: Устройства для отбора проб, требующиеся для отбора проб зерна <19>, бобовых <20> и чая <21>, описываются в рекомендациях Международной организации по стандартизации (ISO), а устройства, требующиеся для отбора проб молочных продуктов <22>, описываются Международной федерацией по молочному животноводству (IDF).

--------------------------------

<19> Международная организация по стандартизации, 1979. Международный стандарт ISO 950: Зерновые - отбор проб (как зерна).

<20> Международная организация по стандартизации, 1979. Международный стандарт ISO 951: Бобовые в мешках - отбор проб.

<21> Международная организация по стандартизации, 1980. Международный стандарт ISO 1839: Отбор проб - чай.

<22> Международная федерация по молочному животноводству, 1995. Международный IDF стандарт 50C: Молоко и молочные продукты - методы отбора проб.

Примечания:

a) Таблица предполагает случайную выборку.

b) Если число первичных проб, указанных в Таблице 2, более чем около 10% единиц в общей партии, количество отобранных первичных проб может быть меньше и должно быть рассчитано следующим образом:

где

n = минимальное количество отобранных первичных проб

n_o = число первичных проб, данное в Таблице 2

N = количество единиц в партии, из которых можно получить первичную пробу.

c) Если отобрана одна первичная проба, вероятность обнаружения несоответствия схожа с частотой несоответствующих остатков.

d) Для точных или альтернативных вероятностей или для другой частоты несоответствия количество отбираемых проб может быть рассчитано следующим образом:

где

p - это вероятность, а i - это частота несоответствующих остатков в партии (оба выражены в долях, а не в процентах) и n - число проб.

Процедуры для мяса и птицы описаны в Таблице 3. Каждая первичная проба считается отдельной объемной пробой.

Процедуры для растительных продуктов, яиц или молочных продуктов описаны в Таблицах 4 и 5. Первичные пробы должны быть объединены и хорошо перемешаны, если это возможно, для формирования объемной пробы.

Если перемешивание для получения объемной пробы является нецелесообразным или практически невыполнимым, может быть использована следующая альтернативная процедура. Если единицы могли быть повреждены (и, следовательно, могли быть затронуты остатки) процессами смешивания или разделения объемной пробы, или если большие единицы не могут быть смешаны для получения более равномерного распределения остатков, такие единицы должны быть распределены произвольно для повторных лабораторных проб во время отбора первичных проб. В этом случае результат, который будет использован, должен быть средним значением обоснованного результата, полученного из проанализированных лабораторных проб.

--------------------------------

<23> Классификация пищевых продуктов ЕС: Приложение I к Директиве 86/362/ЕЭС и Приложение I к Директиве 86/363/ЕЭС, обе в редакции Директивы 93/57/ЕС (ОЖ N L 211, 23.08.1993 г., стр. 1), и Приложение I к Директиве 90/642/ЕЭС в редакции Директивы 95/38/ЕС (ОЖ N L 197, 22.08.1995 г., стр. 14).

--------------------------------

<24> Классификация пищевых продуктов ЕС: Приложение I к Директиве 86/362/ЕЭС и Приложение I к Директиве 86/363/ЕЭС, обе в редакции Директивы 93/57/ЕС (ОЖ N L 211, 23.08.1993 г., стр. 1), и Приложение I к Директиве 90/642/ЕЭС в редакции Директивы 95/38/ЕС (ОЖ N L 197, 22.08.1995 г., стр. 14).

<25> Меньшая лабораторная проба может быть отобрана из продуктов исключительно высокой стоимости, но причины для этого должны быть отмечены в формуляре пробы.

--------------------------------

<26> Классификация пищевых продуктов ЕС: Приложение I к Директиве 86/362/ЕЭС и Приложение I к Директиве 86/363/ЕЭС, обе с поправками Директивы 93/57/ЕС (ОЖ N L 211, 23.08.1993 г., стр. 1), и Приложение I к Директиве 90/642/ЕЭС с поправками Директивы 95/38/ЕС (ОЖ N L 197, 22.08.1995 г., стр. 14).

Если объемная проба больше, чем требуется для лабораторной пробы, она должна быть разделена для предоставления репрезентативной части. Может быть использовано устройство для отбора проб, деление на части или другой соответствующий процесс уменьшения размера, однако единицы свежих растительных продуктов или целые яйца не должна быть разрезаны или разломаны. При необходимости повторные лабораторные пробы должны быть отобраны на этой стадии или они могут быть приготовлены с использованием альтернативной процедуры, описанной выше. Минимальные размеры, необходимые для лабораторных проб, приведены в Таблицах 3, 4 и 5.

Должностное лицо, отвечающее за отбор проб, должно зарегистрировать данные о характере и происхождении партии, о ее владельце, поставщике или перевозчике, дату и место отбора проб, а также любую другую информацию, имеющую отношение к делу. Любое отклонение от рекомендуемого метода отбора проб должно быть записано. Подписанная копия формуляра должна сопровождать каждую повторную лабораторную пробу, и один экземпляр должен храниться у должностного лица, отвечающего за отбор проб. Один экземпляр формуляра пробы должен быть передан владельцу партии или представителю владельца, независимо от того, должны ли они получать лабораторную пробу или нет. Если формуляры проб выдаются в компьютеризированной форме, распределение их должно происходить между теми же получателями и должен поддерживаться аналогичный поддающийся проверке аудит.

Лабораторная проба должна быть помещена в чистую тару из инертного материала, обеспечивающую надежную защиту от загрязнения, повреждения и утечки. Тара должна быть герметично закрыта, снабжена несмываемой маркировкой, и к ней должен быть приложен формуляр пробы. В случае использования штрихового кода рекомендуется также представлять и буквенно-цифровую информацию. Проба должна быть доставлена в лабораторию в кратчайшие практически осуществимые сроки. Следует избегать порчи при перевозке, например, свежие пробы должны поддерживаться в охлажденном состоянии, а замороженные пробы должны оставаться замороженными. Если пробы мяса и птицы нельзя перевезти в лабораторию до того, как они могут испортиться, их перед отправкой необходимо заморозить.

Лабораторной пробе должен быть присвоен собственный опознавательный номер, который вместе датой получения и размером пробы добавляется в формуляр пробы. Часть продукта, подлежащая анализу <27>, <28>, т.е. аналитическая проба, должна быть отделена как можно скорее. В тех случаях, когда уровень остатков должен быть рассчитан таким образом, чтобы в него входили части, не подвергавшиеся анализу <29>, должен регистрироваться вес отделенных частей.

--------------------------------

<27> Классификация пищевых продуктов ЕС: Приложение I к Директиве 86/362/ЕЭС и Приложение I к Директиве 86/363/ЕЭС, обе в редакции Директивы 93/57/ЕС (ОЖ N L 211, 23.08.1993 г., стр. 1), и Приложение I к Директиве 90/642/ЕЭС в редакции Директивы 95/38/ЕС (ОЖ N L 197, 22.08.1995 г., стр. 14).

<28> Часть продуктов, к которым применяются максимальные ограничения: Приложение I к Директиве 90/642/ЕЭС в редакции Директивы 93/58/ЕЭС (ОЖ N L 211, 23.08.1993 г., стр. 6).

<29> Например, косточка косточковых фруктов не анализируется, но уровень остатков рассчитывается, предполагая, что они включены, но не содержат остатков. См. сноску 12.

При необходимости аналитическая проба должна быть измельчена и хорошо перемешана, чтобы можно было отобрать репрезентативные аналитические части. Размер аналитической части должен определяться в зависимости от метода анализа и качества перемешивания. Методы измельчения и перемешивания должны регистрироваться и не должны влиять на остатки, присутствующие в аналитической пробе. В необходимых случаях аналитическая проба должна обрабатываться в особых условиях, например, при температуре ниже нуля для минимизации отрицательных эффектов. Если обработка может повлиять на остатки и если отсутствуют практически реализуемые альтернативные методики, аналитическая часть может состоять из целых единиц или из сегментов, отделенных от целых единиц. Если аналитическая часть в результате состоит из малого числа единиц или сегментов, вряд ли она будет репрезентативной для аналитической пробы и тогда должен быть выполнен анализ достаточного числа копий этих частей, чтобы показать возможную погрешность среднего значения. Если аналитические части перед проведением анализа приходится подвергать хранению, метод и срок хранения должны быть такими, чтобы не повлиять на имеющийся уровень остатков. Необходимо отбирать дополнительные части для повторных и подтверждающих анализов при необходимости.

Схематические представления процедур отбора проб, описанные выше, приведены в документе, указанном в сноске 8 на странице 30 <30>.

--------------------------------

<30> Указание на сноску и страницу даны в отношении публикации в ОЖ. Под упомянутым документом имеется в виду Документ CAC/GL 33-1999 Комиссии Кодекса Алиментариус. ФАО Рим. ftp://ftp.fao.org/codex/standard/volume2a/en/GL_033e.pdf - прим. ред.

Результаты анализов должны выводиться из одной или более лабораторных проб, отобранных из партии и полученных в пригодном состоянии для выполнения анализа. Результаты должны быть подкреплены приемлемыми данными о контроле качества <31>. В тех случаях, когда установлено, что остаток превышает MRL, необходимо подтвердить, какой это пестицид, а его концентрация должна быть проверена путем анализа одной или более дополнительных аналитических частей, отобранных из первоначальной лабораторной пробы (или проб).

--------------------------------

<31> Процедуры контроля качества для анализа остатков пестицидов. Документ SANCO/3103/2000; поправки можно найти на интернет-сайте Европейской Комиссии.

MRL распространяется на объемную пробу.

Партия соответствует MRL, когда результаты анализа не превышают MRL.

Когда результаты, касающиеся объемной пробы, превышают MRL, при принятии решения о том, что партия не соответствует требованиям нормативов, должно учитываться следующее:

i) результаты, полученные от одной или более лабораторных проб, в зависимости от конкретных обстоятельств, и

ii) суммарная погрешность и точность анализа, на которую указывают приводимые в подтверждение данные контроля качества.

The Commission of the European Communities,

Having regard to the Treaty establishing the European Community,

Having regard to Council Directive 76/895/EEC of 23 November 1976 relating to the fixing of maximum levels for pesticide residues in and on fruit and vegetables <1>, as last amended by Commission Directive 2002/57/EC <2>, and in particular Article 6 thereof,

--------------------------------

<1> OJ L 340, 9.12.1976, p. 26.

<2> OJ L 244, 29.9.2000, p. 76.

Having regard to Council Directive 86/362/EEC of 24 July 1986 on the fixing of maximum levels for pesticide residues in and on cereals <3>, as last amended by Commission Directive 2002/42/EC <4>, and in particular Article 8 thereof,

--------------------------------

<3> OJ L 221, 7.8.1986, p. 37.

<4> OJ L 134, 22.5.2002, p. 36.

Having regard to Council Directive 86/363/EEC of 24 July 1986 on the fixing of maximum levels for pesticide residues in and on products of animal origin <5>, as last amended by Directive 2002/42/EC, and in particular Article 8 thereof,

--------------------------------

<5> OJ L 221, 7.8.1986, p. 43.

Having regard to Council Directive 90/642/EEC of 27 November 1990 on the fixing of maximum levels for pesticide residues in and on certain products of plant origin, including fruit and vegetables <6>, as last amended by Directive 2002/42/EC, and in particular Article 6 thereof,

--------------------------------

<6> OJ L 350, 14.12.1990, p. 71.

Whereas:

(1) Directives 76/895/EEC, 86/362/EEC, 86/363/EEC and 90/642/EEC provide for official checks and controls to ensure compliance with maximum levels for pesticide residues in and on products of plant and animal origin. They also provide that Community methods of sampling may be established by the Commission.

(2) Methods of sampling for pesticides residues in fruit and vegetables were laid down by Commission Directive 79/700/EEC of 24 July 1979 establishing Community methods of sampling for the official control of pesticide residues in and on fruit and vegetables <7>.

--------------------------------

<7> OJ L 207, 15.8.1979, p. 26.

(3) It is appropriate to update these methods to reflect technical progress and to establish methods of sampling for pesticides residues in products of animal origin as well as in other products of plant origin.

(4) Methods of sampling for the determination of pesticides residues for compliance with maximum residue levels (MRLs) were developed and agreed by the Codex Alimentarius Commission <8>. The Community supported and endorsed the recommended methods. It is appropriate to replace the existing sampling provisions with those developed and agreed by the Codex Alimentarius Commission.

--------------------------------

<8> Document CAC/GL 33-1999 of the Codex Alimentarius Commission. FAO Rome, ftp://ftp.fao.org/codex/standard/volume2a/en/GL_033e.pdf

(5) Directive 79/700/EEC should therefore be repealed and replaced by this Directive.

(6) The measures provided for in this Directive are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,

Has adopted this Directive:

The provisions laid down in this Directive apply to the sampling of products of plant and animal origin in order to determine the level of pesticide residues for the purposes of Directives 76/895/EEC, 86/362/EEC, 86/363/EEC and 90/642/EEC and do not affect the sampling strategy, sampling levels and frequency as specified in Annexes III and IV to Council Directive 96/23/EC <9> on measures to monitor certain substances and residues thereof in live animals and animal products.

--------------------------------

<9> OJ L 125, 23.5.1996, p. 10.

Member States shall require that sampling for the checks provided for in Article 6 of Directive 76/895/EEC, in Article 8 of Directive 86/362/EEC, in Article 8 of Directive 86/363/EEC and in Article 6 of Directive 90/642/EEC be carried out in accordance with the methods described in the Annex to this Directive.

Directive 79/700/EEC is repealed.

References to the repealed Directive shall be construed as references to this Directive.

1. Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive by 1 January 2003. They shall forthwith inform the Commission thereof.

2. When Member States adopt these provisions, they shall contain a reference to this Directive or be accompanied by such a reference on the occasion of their official publication.

Member States shall determine how such reference is to be made.

This Directive shall enter into force on the seventh day following that of its publication in the Official Journal of the European Communities.

Done at Brussels, 11 July 2002.

Samples intended for the official control of the levels of pesticide residues in and on fruit and vegetables and in products of animal origin shall be taken according to the methods described below.

The objective of these sampling procedures is to enable a representative sample to be obtained from a lot for analysis to determine compliance with maximum residue levels (MRLs) for pesticides established in the Annexes to Council Directives 76/895/EEC, 86/362/EEC, 86/363/EEC and 90/642/EEC and, in the absence of Community MRLs, with other MRLs such as those established by the Codex Alimentarius Commission. The methods and procedures laid down incorporate those recommended by the Codex Alimentarius Commission.

Community MRLs are based on good agricultural practice data and raw commodities as well as foods derived from them that comply with the MRLs are intended to be toxicologically acceptable.

A MRL for a plant, egg or dairy product takes into account the maximum level expected to occur in a composite sample, which has been derived from multiple units of the treated product and which is intended to represent the average residue level in a lot. A MRL for meat and poultry takes into account the maximum level expected to occur in the tissues of individual treated animals or birds.

In consequence, MRLs for meat and poultry apply to a bulk sample derived from a single primary sample, whereas MRLs for plant products, eggs and dairy products apply to a composite bulk sample derived from one to ten primary samples.

Analytical portion

A representative quantity of material removed from the analytical sample, of proper size for measurement of the residue concentration.

Note: A sampling device may be used to withdraw the analytical portion.

Analytical sample

The material prepared for analysis from the laboratory sample, by separation of the portion of the product to be analysed <1> <2> and then by mixing, grinding, fine chopping, etc., for the removal of analytical portions with minimal sampling error.

--------------------------------

<1> EC classification of foods: Annex I to Directive 86/362/EEC and Annex I to Directive 86/363/EEC, both as amended by Directive 93/57/EC (OJ L 211, 23.8.1993, p. 1) and Annex I to Directive 90/642/EEC, as amended by Directive 95/38/EC (OJ L 197, 22.8.1995, p. 14).

<2> Part of products to which maximum limits apply: Annex I to Directive 90/642/EEC, as amended by Directive 93/58/EEC (OJ L 211, 23.8.1993, p. 6).

Note: Preparation of the analytical sample must reflect the procedure used in setting MRLs and thus the portion of the product to be analysed may include parts that are not normally consumed.

Bulk sample/aggregate sample

For products other than meat and poultry, the combined and well-mixed aggregate of the primary samples taken from a lot. For meat and poultry, the primary sample is considered to be equivalent to the bulk sample.

Notes: a) The primary samples must contribute sufficient material to enable all laboratory samples to be withdrawn from the bulk sample.

b) Where separate laboratory samples are prepared during collection of the primary sample(s), the bulk sample is the conceptual sum of the laboratory samples, at the time of taking the samples from the lot.

Laboratory sample

The sample sent to, or received by, the laboratory. A representative quantity of material removed from the bulk sample.

Notes: a) The laboratory sample may be the whole or a part of the bulk sample.

b) Units should not be cut or broken to produce the laboratory sample(s), except where subdivision of units is specified in Table 3.

c) Replicate laboratory samples may be prepared.

Lot

A quantity of a food material delivered at one time and known, or presumed, by the sampling officer to have uniform characteristics such as origin, producer, variety, packer, type of packing, markings, consignor, etc. A suspect lot is one which, for any reason, is suspected to contain an excessive residue. A non-suspect lot is one for which there is no reason to suspect that it may contain an excessive residue.

Notes: a) Where a consignment is comprised of lots which can be identified as originating from different growers, etc., each lot should be considered separately.

b) A consignment may consist of one or more lots.

c) Where the size or boundary of each lot in a large consignment is not readily established, each one of a series of wagons, lorries, ships bays, etc., may be considered to be a separate lot.

d) A lot may be mixed by grading or manufacturing processes, for example.

Primary sample/incremental sample

One or more units taken from one position in a lot.

Notes: a) The position from which a primary sample is taken in the lot should preferably be chosen randomly but, where this is physically impractical, it should be from a random position in the accessible parts of the lot.

b) The number of units required for a primary sample should be determined by the minimum size and number of laboratory samples required.

c) For plant, egg and dairy products, where more than one primary sample is taken from a lot, each should contribute an approximately similar proportion to the bulk sample.

d) Units may be allocated randomly to replicate laboratory samples at the time of collecting the primary sample(s), in cases where the units are of medium or large size and mixing the bulk sample would not make the laboratory sample(s) more representative, or where the units (e.g. eggs, soft fruit) could be damaged by mixing.

e) Where primary samples are taken at intervals during loading or unloading of a lot, the sampling "position" is a point in time.

f) Units should not be cut or broken to produce the primary sample(s), except where subdivision of units is specified in Table 3.

Sample

One or more units selected from a population of units, or a portion of material selected from a larger quantity of material. For the purposes of these recommendations, a representative sample is intended to be representative of the lot, the bulk sample, the animal, etc., in respect of its pesticide residue content and not necessarily in respect of other attributes.

Sampling

The procedure used to draw and constitute a sample.

Sampling device

(i) A tool such as a scoop, dipper, borer, knife or spear, used to remove a unit from bulk material, from packages (such as drums, large cheeses) or from units of meat or poultry which are too large to be taken as primary samples.

(ii) A tool such as a riffle box, used to prepare a laboratory sample from a bulk sample, or to prepare an analytical portion from an analytical sample.

Notes: a) Specific sampling devices are described by ISO <3> <4> <5> and IDF <6> standards.

--------------------------------

<3> International Organisation for Standardisation, 1979. International standard ISO 950: Cereals - sampling (as grain).

<4> International Organisation for Standardisation, 1979. International standard ISO 951: Pulses in bags - sampling.

<5> International Organisation for Standardisation, 1980. International standard ISO 1839: Sampling - tea.

<6> International Dairy Federation, 1995. International IDF standard 50C: Milk and milk products - methods of sampling.

b) For materials such as loose leaves, the hand of the sampling officer may be considered to be a sampling device.

Sampling officer

A person trained in sampling procedures and, where required, authorised by the appropriate authorities to take samples.

Note: The sampling officer is responsible for all procedures leading to and including preparation, packing and shipping of the laboratory sample(s). The officer must understand that consistent adherence to the specified sampling procedures is necessary, must provide complete documentation for samples, and should collaborate closely with the laboratory.

Sample size

The number of units, or quantity of material, constituting the sample.

Unit

The smallest discrete portion in a lot, which should be withdrawn to form the whole or part of a primary sample.

Notes: Units should be identified as follows.

a) Fresh fruit and vegetables. Each whole fruit, vegetable or natural bunch of them (e.g. grapes) should form a unit, except where these are small. Units of packaged small products may be identified as in (d). Where a sampling device may be used without damaging the material, units may be created by this means. Individual eggs, fresh fruit or vegetables must not be cut or broken to produce units.

b) Large animals or parts or organs of them. A portion, or the whole, of a specified part or organ should form a unit. Parts or organs may be cut to form units.

c) Small animals or parts or organs of them. Each whole animal or complete animal part or organ present may form a unit. Where packaged, units may be identified as in (d), below. Where a sampling device may be used without affecting residues, units may be created by this means.

d) Packaged materials. The smallest discrete packages should be taken as units. Where the smallest packages are very large, they should be sampled as bulk, as in (e). Where the smallest packages are very small, a pack of packages may form the unit.

e) Bulk materials and large packages (such as drums, cheeses, etc) which are individually too large to be taken as primary samples. The units are created with a sampling device.

--------------------------------

<7> ISO recommendations for sampling of grain (see footnote 3), or other commodities shipped in bulk may be adopted, if required.

Contamination and deterioration of samples must be prevented at all stages, because they may affect the analytical results. Each lot to be checked for compliance must be sampled separately.

The minimum number of primary samples to be taken from a lot is determined from Table 1, or Table 2 in the case of a suspect lot of meat or poultry. Each primary sample should be taken from a randomly chosen position in the lot, as far as practicable. The primary samples must consist of sufficient material to provide the laboratory sample(s) required from the lot.

Note: Sampling devices required for grain <8>, pulses <9> and tea <10> are described in ISO recommendations and those required for dairy products <11> are described by the IDF.

--------------------------------

<8> International Organisation for Standardisation, 1979. International standard ISO 950: Cereals - sampling (as grain).

<9> International Organisation for Standardisation, 1979. International standard ISO 951: Pulses in bags - sampling.

<10> International Organisation for Standardisation, 1980. International Standard ISO 1839: Sampling - tea.

<11> International Dairy Federation, 1995. International IDF standard 50C: Milk and milk products - methods of sampling.

Notes: a) The table assumes random sampling.

b) Where the number of primary samples indicated in Table 2 is more than about 10% of units in the total lot, the number of primary samples taken may be fewer and should be calculated as follows:

where

n = minimum number of primary samples to be taken

n_o = number of primary samples given in Table 2

N = number of units, capable of yielding a primary sample, in the lot.

c) Where a single primary sample is taken, the probability of detecting a non-compliance is similar to the incidence of non-compliant residues.

d) For exact or alternative probabilities, or for a different incidence of non-compliance, the number of samples to be taken may be calculated from:

where p is the probability and i is the incidence of non-compliant residues in the lot (both expressed as fractions, not percentages), and n is the number of samples.

The procedures for meat and poultry are described in Table 3. Each primary sample is considered to be a separate bulk sample.

The procedures for plant products, eggs or dairy products are described in Tables 4 and 5. The primary samples should be combined and mixed well, if practicable, to form the bulk sample.

Where mixing to form the bulk sample is inappropriate or impractical, the following alternative procedure may be followed. Where units may be damaged (and thus residues may be affected) by the processes of mixing or subdivision of the bulk sample, or where large units cannot be mixed to produce a more uniform residue distribution, the units should be allocated randomly to replicate laboratory samples at the time of taking the primary samples. In this case, the result to be used should be the mean of valid results obtained from the laboratory samples analysed.

Where the bulk sample is larger than is required for a laboratory sample, it should be divided to provide a representative portion. A sampling device, quartering, or other appropriate size reduction process may be used but units of fresh plant products or whole eggs should not be cut or broken. Where required, replicate laboratory samples should be withdrawn at this stage or they may be prepared using the alternative procedure described above. The minimum sizes required for laboratory samples are given in Tables 3, 4 and 5.

The sampling officer must record the nature and origin of the lot; the owner, supplier or carrier of it; the date and place of sampling; and any other relevant information. Any departure from the recommended method of sampling must be recorded. A signed copy of the record must accompany each replicate laboratory sample and a copy should be retained by the sampling officer. A copy of the sampling record should be given to the owner of the lot, or a representative of the owner, whether or not they are to be provided with a laboratory sample. If sampling records are produced in computerised form, these should be distributed to the same recipients and a similar verifiable audit trail maintained.

The laboratory sample must be placed in a clean, inert container which provides secure protection from contamination, damage and leakage. The container should be sealed, securely labelled and the sampling record must be attached. Where a bar code is utilised, it is recommended that alphanumeric information is also provided. The sample must be delivered to the laboratory as soon as practicable. Spoilage in transit must be avoided, e.g. fresh samples should be kept cool and frozen samples must remain frozen. Samples of meat and poultry should be frozen prior to despatch, unless transported to the laboratory before spoilage can occur.

The laboratory sample should be given a unique identifier which, together with the date of receipt and the sample size, should be added to the sample record. The part of the commodity to be analysed <1>, <2>, i.e. the analytical sample, should be separated as soon as practicable. Where the residue level must be calculated to include parts which are not analysed <***>, the weights of the separated parts must be recorded.

--------------------------------

<1> EC classification of foods: Annex I to Directive 86/362/EEC and Annex I to Directive 86/363/EEC, both as amended by Directive 93/57/EC (OJ L 211, 23.8.1993, p. 1) and Annex I to Directive 90/642/EEC, as amended by Directive 95/38/EC (OJ L 197, 22.8.1995, p. 14).

<2> Part of products to which maximum limits apply: Annex I to Directive 90/642/EEC, as amended by Directive 93/58/EEC (OJ L 211, 23.8.1993, p. 6).

<12> For example, the stones of stone fruit are not analysed but the residue level is calculated assuming that they are included but contain no residue. See footnote 12.

The analytical sample should be comminuted, if appropriate, and mixed well, to enable representative analytical portions to be withdrawn. The size of the analytical portion should be determined by the analytical method and the efficiency of mixing. The methods for comminution and mixing should be recorded and should not affect the residues present in the analytical sample. Where appropriate, the analytical sample should be processed under special conditions, e.g. at sub-zero temperature, to minimise adverse effects. Where processing could affect residues and where practical alternative procedures are not available, the analytical portion may consist of whole units, or segments removed from whole units. If the analytical portion thus consists of few units or segments, it is unlikely to be representative of the analytical sample and sufficient replicate portions must be analysed, to indicate the uncertainty of the mean value. If analytical portions are to be stored before analysis, the method and length of time of storage should be such that they do not affect the level of residues present. Additional portions must be withdrawn for replicate and confirmatory analyses, as required.

Schematic representations of the sampling procedures described above are given in the document referred to in footnote 8 of page 30.

Analytical results must be derived from one or more laboratory samples taken from the lot and received in a fit state for analysis. The results must be supported by acceptable quality control data <13>. Where a residue is found to exceed a MRL, its identity should be confirmed and its concentration must be verified by analysis of one or more additional analytical portions derived from the original laboratory sample(s).

--------------------------------

<13> Quality control procedures for pesticide residue analysis. Document SANCO/3103/2000; amendments will be found on the Commission's Internet site.

The MRL applies to the bulk sample.

The lot complies with a MRL where the MRL is not exceeded by the analytical result(s).

Where results for the bulk sample exceed the MRL, a decision that the lot is non-compliant must take into account:

(i) the results obtained from one or more laboratory samples, as applicable, and

(ii) the accuracy and precision of analysis, as indicated by the supporting quality control data.