Приказ Минздрава России от 19.07.2021 N 787
"Об утверждении фармакопейной статьи"

В соответствии со статьей 7 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; 2014, N 52, ст. 7540) приказываю:

1. Утвердить прилагаемую фармакопейную статью ФС.3.3.2.0016.21 "Иммуноглобулин человека против COVID-19, раствор для внутривенного введения Immunoglobulinum humanum contra COVID-19, solutio pro injectione intravenosa" (не приводится) и ввести ее в действие с 19 июля 2021 года.

2. Установить, что фармакопейная статья, утвержденная настоящим приказом, составляет приложения к Государственной фармакопее XIV издания.

3. Установить, что до 1 января 2022 года нормативная документация на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения и входящую в его состав фармацевтическую субстанцию подлежит приведению в соответствие с фармакопейной статьей, утвержденной настоящим приказом.