юридическая фирма 'Интернет и Право'
Основные ссылки




На правах рекламы:



Яндекс цитирования





Произвольная ссылка:
Описание
Источник публикации
Документ опубликован не был
Примечание к документу
Название документа
Приказ Минздрава СССР от 23.02.1976 N 177
"Об утверждении Перечня полимерных материалов и композиций, рекомендуемых для медицинских целей"

Приказ Минздрава СССР от 23.02.1976 N 177
"Об утверждении Перечня полимерных материалов и композиций, рекомендуемых для медицинских целей"


Оглавление

Приказ
Приложение. Перечень полимерных материалов и композиций, рекомендуемых для изделий медицинского назначения
I. Полимерные материалы, рекомендуемые для изделий медицинской техники, восстановительной хирургии, травматологии и ортопедии, шовных и перевязочных материалов и других изделий медицинского назначения
II. Полимерные материалы, рекомендуемые для первичной тары, упаковки и укупорки лекарственных средств
III. Полимерные и другие материалы, рекомендуемые в качестве вспомогательных веществ при изготовлении изделий медицинского назначения
IV. Полимерные и другие материалы, рекомендуемые в качестве вспомогательных веществ при изготовлении лекарственных средств
V. Красители, лаки и эмали, рекомендуемые для изготовления изделий из полимерных материалов
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
от 23 февраля 1976 г. N 177
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ ПОЛИМЕРНЫХ МАТЕРИАЛОВ И КОМПОЗИЦИЙ,
РЕКОМЕНДУЕМЫХ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ЦЕЛЕЙ
На основании работ, проведенных Всесоюзным научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники и Всесоюзным научно-исследовательским институтом фармации Министерства здравоохранения СССР по изучению токсикологического действия полимерных материалов и изделий, и оформленных в установленном порядке заключений, разработан перечень полимерных материалов и композиций, рекомендуемых для изготовления изделий медицинского назначения, первичной тары, упаковки и укупорки лекарственных средств, а также вспомогательных веществ при изготовлении лекарственных средств и других целей.
Для дальнейшего расширения областей применения полимерных материалов в здравоохранении и одновременно усиления контроля за их использованием:
1) Утверждаю перечень полимерных материалов и композиций, рекомендуемых для медицинских целей, представленный Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники, согласно приложению.
Приказываю:
1. Управлению по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники ежегодно по накоплении новых данных по полимерным материалам, рекомендуемым для медицинских целей, представлять их перечень на утверждение.
2. Приказ Министра здравоохранения СССР N 761 от 24 октября 1969 года считать утратившим силу.
Министр
Б.ПЕТРОВСКИЙ
Приложение
к Приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 23 февраля 1976 г. N 177
ПЕРЕЧЕНЬ
ПОЛИМЕРНЫХ МАТЕРИАЛОВ И КОМПОЗИЦИЙ, РЕКОМЕНДУЕМЫХ
ДЛЯ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
N п/п
Наименование материалов, марка композиций
Номер ТУ, ОСТа, ГОСТа и др. НТД
Назначение материала
1
2
3
4
I. Полимерные материалы, рекомендуемые для изделий медицинской техники, восстановительной хирургии, травматологии и ортопедии, шовных и перевязочных материалов и других изделий медицинского назначения
1.
Бумага для изделий бытового и санитарно-гигиенического назначения
ГОСТ 10838-64
Изделия сангигиены (женские гигиенические пакеты, детские пеленки)
Марка A - 100% целлюлоза
Марка E рецептуры: целлюлоза, латекс ДХВС-70, полиакриламид
2.
Бумага крепированная рецептуры: целлюлоза, латекс ДВХБ, краситель хризофенин, метилцеллюлоза водорастворимая
-
Изделия сангигиены (женские гигиенические пакеты, детские пеленки)
3.
Волокно антимикробное вискозное штапельное
ТУ 6-06-268-69
Антимикробный нетканный фильтрующий материал
4.
Волокно поливинилхлоридное
-
Перевязочный материал
5.
Волокно вискозное штапельное, отбеленное
ТУ 6-06-470-75
Вата гигроскопическая хирургическая
6.
Губки вискозные, армированные вискозным волокном, окрашенные охрой, голубым фталоцианиновым B, зеленым фталоцианиновым B
-
Прокладки к пластинам физиотерапевтических приборов
7.
Композиция на основе винилпирролидона, этилакрилата
-
Пленки лекарственные
8.
Композиция на основе этилового эфира цианакриловой кислоты
-
Клей медицинский МК-2 (для бесшовного соединения тканей организма)
9.
Композиция: этоксиэтиловый эфир цианакриловой кислоты, поливинилбутиловый эфир, краситель зеленый жирорастворимый антрахиноновый
ТУ 64-3-47-72
Клей медицинский МК-6 (для бесшовного соединения тканей организма)
10.
Композиция рентгеноконтрастная: поливинилхлорид С-70, диоктилфталат, стеарат кальция, стеарат цинка, рентгеноконтрастное вещество (двуокись титана, карбонильное железо, окись висмута, сернокислый барий)
Катетеры сердечные, катетеры ангиографические
11.
Композиция: сополимер бутилакрилата, бутилметакрилата, метакриловой кислоты
ТУ 6-01-2-380-74
Липкий слой пленок для подготовки операционного поля
12.
Композиция: латекс "Квалитекс", камедьканифольное мыло, титановые белила, противостаритель 2246, альгинат натрия
-
Липкое покрытие для лейкопластыря
13.
Композиция: натуральный каучук, метилстирольный каучук
-
Липкое покрытие для лейкопластыря
14.
Композиция: каучук СКТВ и СКТН-1, аэросил-300, паста перикиси 2,4-Дихлорбензоила, АДЭ-5
-
Полупроницаемые армированные мембраны для оксигенаторов крови
15.
Композиция: полиэтилен низкого давления разрешенных марок, сажа ацетиленовая, аэросил, стеарат кальция
-
Детали наркозных аппаратов
16.
Композиция: пищевая желатина, сухая плазма крови, 40% раствор глюкозы, пенициллин, стрептомицин
-
Гемостатический порошок
17.
Композиция термопластичная "поливик": 1,4-полиизопрен, белая сажа, двуокись титана, кальций кремневокислый, окись железа, полиэтилен высокого давления, стеариновая кислота, ионол
-
Изделия для наружной лечебной иммобилизации
18.
Материал нетканный: хлопковое волокно, поливиниловый спирт, алюминий марки А-97
-
Перевязочный материал
19.
Марля медицинская антимикробная, содержащая химически связанные ионы меди
ТУ 17 РСФСР 6191-73
Для изготовления штор в лабораториях, боксах
20.
Нити полиэфирные некрученные
ТУ 6-06-411-73
ТУ 6-06-479-75
ТУ 6-06-487-75
Нити хирургические, изделия для восстановительной хирургии,
сети безузелковые различного назначения,
протезы кровеносных сосудов,
ленты плетеные для аллопластики связок и сухожилий, дренажи
21.
Нить капроновая
ГОСТ 15897-70
Нити хирургические
22.
Нить лавсановая для хирургических нитей
ТУ 6-06-32-60-72
Нити хирургические окрашенные (зеленые)
23.
Нить летилановая комплексная
ТУ 6-06-9-4-73
Нити хирургические, протезы кровеносных сосудов, материалы для аллопластики, перевязочные материалы, трикотажные изделия лечебно-профилактического назначения
24.
Нити комплексные капроновые профилированные
-
Нити хирургические
25.
Нити полипропиленовые
-
Нити хирургические
26.
Нить полиэфирная комплексная для хирургических нитей
ТУ 6-06-32-109-73
Нити хирургические окрашенные (черные)
27.
Нити полифеновые отбеленные
ТУ 6-06-98-72
Изделия для внутреннего протезирования
28.
Пенополиэтилен марки ППЭ
ТУ 6-196-71
Изделия для наружной лечебной иммобилизации
29.
Пентапласт токопроводный: стабилизированный 2,2 тиобис (4-метил-6-изоборнил) фенолом
-
Детали наркозно-дыхательной аппаратуры
30.
Полимерный порошок АКР-7
ТУ 64-2-16-74
Полимерные глазные протезы
31.
Пластикат поливинилхлоридный - смола ПВХ марки С-70, диоктилфталат, эпоксидированное соевое масло, стеарат кальция, стеарат цинка, алкофен БП, мел, двуокись титана, сажа ацетиленовая, пигмент зеленый фталоцианиновый
-
Рамки защитных очков
32.
Пластикат поливинилхлоридный марки ВН-3: ПВХ смола марки С-70, ДОФ, ди-н-октиловый эфир себациновой кислоты, эпоксидированное соевое масло, окись кальция, окись цинка, ионол, тинопал
-
Пленки для пневматических шин первой помощи
33.
Пластикат поливинилхлоридный рецептуры 1139
-
Катетеры мочеточниковые, бужи пищеводные, катетеры для гемодиализа, катетеры уретральные
34.
Пластикат поливинилхлоридный марки ПМ-1/42 и ПМ-2/42
ТУ 6-05-1533-72
1.
Катетеры и зонды различного назначения.
2.
Детали систем взятия и переливания крови.
3.
Трубки к аппаратам экстракорпорального кровообращения, внепочечного очищения крови.
4.
Дренажи различные.
5.
Трубка медицинская.
35.
Пластикат поливинилхлоридный марки Т-35
ТУ 6-05-533-72
-"-
36.
Пластикат поливинилхлоридный марки Т-36
-
Трубки к системам переливания и взятия крови
37.
Пластикаты поливинилхлоридные рентгено-контрастные марки "Висконт" 25-125, 15/л25 - 10л/30, марки "Контрафлекс" Л50/65 (ПВХ-С-70, диоктилфталат, стеарат кальция, окись висмута, двуокись титана, стеариновая кислота)
МГ 559.000.00ТУ
Зонды желудочные и дуоденальные, бужи пищеводные, катетеры мочеточниковые, дренажи и др. трубчатые изделия медицинского назначения
38.
Полиамид-12
ТУ 6-05-211-885-73
Эндопротезы суставов, канюли к иглам шприцев, изделия, имеющие кратковременный контакт с кровью
39.
Поликарбонат (макролон) марки 3000 и 3000 фирмы "Байер" (ФРГ)
-
Медицинские приборы и инструменты и их детали, оспенный накаливатель, цилиндры шприцев различного назначения, корпус электростимулятора сердца, магазины к сшивающим аппаратам
40.
Поликарбонат (дифлон)
ТУ 6-05-1668-74
Протезно-ортопедические изделия и детали ортопедической обуви: прокладки и супинаторы
41.
Композиции поли-4-метилпентен-1 (ПМП) термостойкие. Марки для изделий, применяемых в медицине: 202-02; 202-05; 203-02; 203-05, 205-05
ТУ 6-05-041-589-75
Шприцы одноразового использования
42.
Полиметилметакрилат марки СТ-1 и ЛСО-М
-
Изделия для кератопротезирования, контактные линзы, линзы защитных, корригирующих и солнцезащитных очков
43.
Полиметилметакрилат медицинского назначения марок "Дакрил" 4Б, "Дакрил" 2М
ТУ 6-01-742-72
ТУ 6-01-707-72
Капельницы систем переливания крови
44.
Полипропилен базовых марок
02П
ТУ 6-05-1105-73
Детали медицинских приборов и аппаратов
03П
04П
05П
Рецептуры окраски и стабилизирующая группа определяются для конкретного изделия
45.
Полистирол суспензионный марки "ПП-С"
МРТУ 6-05-957-68
Стекла солнцезащитных очков. Шприцы одноразового пользования, шпатели, капсуляторки, сосуд Дента
46.
Полистирол ударопрочный марки УПК-0303
ОСТ 6-05-406-75
Магазины разового использования в сшивающих аппаратах
47.
Полистирол блочный марки "ПСМД"
ГОСТ 20282-74
Изделия медицинского назначения - шприцы инъекционные разового использования, футляры медицинского термометра, чашки Петри разового использования
48.
Полистирол блочный марки "ПСМ"
ГОСТ 20282-74
Накалыватели для вакцинации и ревакцинации оспы
49.
Полиэтилен высокой плотности, базовых марок
ГОСТ 16338-70
1.
Изделия медицинского назначения, контактирующие с тканями организма, интубаторы, трубки трахеотомические, канюли для искусственной вентиляции легких
20806-024
20906-040
21006-075
20606-012
20506-007
Рецептура композиции определяется для каждого конкретного изделия
2.
Детали медицинских инструментов и приборов - сердечники футляра стерилизатора, штоки и поршни шприцев медицинских разового использования
3.
Предметы ухода за больными - тазики почковидные, мочеприемники, футляры-стерилизаторы
4.
Лабораторное оборудование - штативы лабораторные, пробирки для взятия на цитологические исследования
5.
Емкости различного назначения
50.
Полиэтилен низкой плотности, базовых марок
ГОСТ 16337-70
ГОСТ 5.1308-72
1.
Изделия медицинского назначения, контактирующие с тканями организма - внутриматочные контрацептивы, трубки для катетеризации и дренирования
15802-020
17602-006
16802-070
17702-010
11102-020
15802-010
18102-035
18302-120
Рецептура композиции определяется для каждого конкретного изделия
2.
Мягкие емкости различного назначения, трубки соединительные
3.
Шприц-тюбик одноразового использования
4.
Протезно-ортопедические изделия
5.
Бачки
51.
Препарат "Буметол" (сополимер бутилметакрилата и метакриловой кислоты, растворители линетол и анестезин)
-
Пленка защитная для покрытия повреждений кожи
52.
Препарат СБВ-14 (раствор полибутилметакрилата в этилацетате)
-
Пленка для подготовки операционного поля и закрытия послеоперационных швов
53.
Сополимер блочный бутадиена и стирола ДСТ-30
-
Бужи пищеводные и катетеры мочеточные трубки к системам переливания крови
54.
Сополимер стирола, метилакрилата и нитрила акриловой кислоты "МСН-1"
ГОСТ 12271-66
Оправа очков солнцезащитных
55.
Сополимер этилена с винилацетатом
-
Ортопедические корригирующие изделия
56.
Смола капроновая марок "А", "Б" и "В"
ОСТ 6-06-7-70
1.
Нити комплексные для шовных материалов
2.
Воронки ушные, трубки трахеотомические, оправы очков
3.
Воронка стетоскопа детского, детали медицинских инструментов
57.
Смола полиамидная П-68
ГОСТ 10589-73
Детали медицинских приборов и инструментов, канюли переходные, пластины (шпатели) для оттиснения внутренностей
58.
Смола ионнообменная КУ-2-12П
-
Наполнитель антитоксикатора в приборах внепочечного очищения крови
59.
Спирт поливиниловый со степенью полимеризации 600-1100 с содержанием ацетильных групп 2,0%
ГОСТ 20301-74
Пленки для лечения ран донорских мест при кожной пластике
60.
Состав пленкообразующий бактерицидный (сополимер бутилметакрилата, метакриловой кислоты, бутилакрилата, йодэтилацетат, смесь фреонов)
-
Для подготовки операционного поля в хирургической практике
61.
Ткань бязь хлопчатобумажная отбеленная медицинская мерсеризированная антимикробная, содержащая химически связанные ионы меди
ТУ 17 РСФСР 6000-73
Для изготовления медицинской одежды (халатов, шапочек, косынок, бахил), а также для хранения стерильных хирургических инструментов
62.
Ткань бязь хлопчатобумажная отбеленная мерсеризированная, медицинская, антимикробная, содержащая химически связанные ионы серебра
ТУ 17 РСФСР 6001-73
Для упаковки, хранения и транспортировки стерильных хирургических инструментов и материалов
63.
Ткань-фланель х/б медицинская антимикробная содержащая химически связанные ионы меди
ТУ 17 РСФСР 6348-73
Для изготовления больничной одежды (халаты, пижамы)
64.
Ткань бязь, миткаль, полотенечная, х/б, медицинская, антимикробная с гексахлорофеном
ТУ 17 РСФСР 6347-73
Для изготовления постельных принадлежностей - простыней, пододеяльников, наволочек, нательного белья и полотенец
65.
Фторопласт-4 (фторолон-4)
ГОСТ 10007-72
1.
Изделия для внутреннего протезирования и восстановительной хирургии, протезы клапанов сердца, фетр медицинский, протезы кровеносных сосудов, пластинки, пленки, сетка безузелковая
2.
Медицинские инструменты и их детали - зонды и катетеры различного назначения, канюли, детали шунтов артериовенозных
3.
Емкости различного назначения
4.
Лабораторная посуда
5.
Детали и узлы медицинских приборов и аппаратов
6.
Контейнеры для низкотемпературной консервации костного мозга
66.
Этрол ацетобутиратцеллюлозный рецептуры: ацетобутиратцеллюлоза, дибутилфталат, дибутилсебацинат, стеарат кальция, противостаритель II-23, красители: хризоидин, судан-3
ТУ 6-05-1418-71
Оправы корригирующих и солнцезащитных очков
Детали оправ очков
Линзы защитных и солнцезащитных очков
67.
Этрол ацетилцеллюлозный
ТУ 6-05-1528-72
-"-
-"-
68.
Целлулоид галантерейный
ГОСТ 428-53
Оправы корригирующих и солнцезащитных очков и их детали
II. Полимерные материалы, рекомендуемые для первичной тары, упаковки и укупорки лекарственных средств
1.
Бумаги с полиэтиленовым покрытием (полиэтилен низкой плотности разрешенных марок)
ТУ 3-Б-002-72
Тара и упаковка порошков, таблеток и суппозиториев
2.
Композиция полиэтилена низкой плотности с полиизобутиленом ПОВ-30
ТУ 11-183-67
Укупорка медикаментов
3.
Композиция полиэтилена низкой плотности с полиизобутиленом ПОВ-50
ТУ 11-183-67
Укупорка медикаментов
4.
Пластик акрилонитрилбутадиенстирольный СНП-1, СНП-2
ГОСТ 13077-67
Тара, упаковка и укупорка для медикаментов
5.
Пленка комбинированная полиэтилен-целлофановая дублированная ПЦ-1, ПЦ-2, ПЦ-3, ПЦ-4
ОСТ 6-06-4-75
Тара и упаковка для порошков, таблеток и суппозиториев
6.
Пленка из полиэтилена низкой плотности разрешенных марок
ГОСТ 10354-73
ТУ 6-05-1324-71
-"-
-"-
7.
Пленка из полипропилена разрешенных марок
ТУ 6-01-2-247-72
-"-
-"-
8.
Пленка поливинилхлоридная марки "Витапак"
ТУ 6-01-2-297-72
-"-
-"-
9.
Поликарбонат марки Л, Э
ТУ 6-05-1668-74
Тара, упаковка и укупорка для медикаментов
10.
Поликарбонат "Макролон" фирмы "Байер" ФРГ марок 3000 и 30002
-
-"-
-"-
11.
Композиции поли-4-метилпентен-1 (ПМП) термостойкие. Марки для изделий, применяемых в медицине: 202-02; 202-05; 203-02; 203-05; 205-05
ТУ 6-05-041-589-75
-"-
-"-
12.
Полипропилен марок 02П, 03П, 04П, 05П
Рецептура окраски 010, 011, 020; стабилизирующая система УП и ХП
ТУ 6-05-1105-73
-"-
-"-
13.
Полистирол ударопрочный марок УПМ-03л, УПМ-0503, УПМ-0508, УПМ-0612л, УПС-0803л
ОСТ 6-05-1604-72
-"-
-"-
14.
Полиэтилен высокой плотности базовых марок:
ГОСТ 16338-70
-"-
-"-
20506-007
20606-012
20806-024
20906-040
21006-075
Натурального цвета или окрашенный по рецептуре 001; 002; 003.
Стабилизированный по рецептуре 01; 04; 06; 16; 17; 21.
Сорт высший или первый
15.
Полиэтилен низкой плотности базовых марок:
ГОСТ 16337-70
ГОСТ 5.1308-72
Тара, упаковка и укупорка для медикаментов
17602-006
10702-020
17702-010
10802-020
15802-020
10903-020
18102-035
11502-070
16802-070
11602-070
18302-120
Рецептура 03, 05, 07 натурального или белого цвета
сорт высший или первый
16.
Фторопласт-4 (фторолон-4)
ГОСТ 10007-72
-"-
-"-
17.
Фторопласт Ф-30
ТУ 6-05-1706-74
-"-
-"-
18.
Фольга алюминиевая, лакированная лаком СВХ-40БС
ГОСТ 745-61
Тара, упаковка порошков, таблеток и суппозиториев
19.
Целлофан лакированный "А" и "Б"
ГОСТ 7730-74
-"-
-"-
Примечание: Возможность применения тары, упаковки и укупорки из полимерных материалов для конкретных лекарственных средств определяется в установленном порядке Фармакопейным комитетом.
III. Полимерные и другие материалы, рекомендуемые в качестве вспомогательных веществ при изготовлении изделий медицинского назначения
1.
Клей
- рецептура 1: перхлорвиниловая смола и дихлорэтан
- рецептура 2: циклогексанон и поливинилхлорид (вакуум-сушка при 60° 6 часов)
-
Для приклеивания деталей к катетерам и бужам
2.
Материал фильтровальный ФПА-15-2,0 (ткань Петрянова)
ТУ 6-16-1342-69
Для фильтрования инъекционных растворов
3.
Минеральное масло МП-709
-
Для смазки турбинных наконечников в высокооборотных бормашинах
4.
Пленка полипропиленовая из полипропилена разрешенных марок
-
Упаковка перевязочных средств
5.
Поливиниловый спирт марок 8/2 и 7/2
ГОСТ 10779-69
Клей для упаковки индивидуальных перевязочных пакетов
6.
Протакрил
-
Герметик для заливки датчиков
7.
Сополимер АКР-15 (этакрил)
-
Компаунд для заливки датчиков
8.
Ультрафильтр нитроцеллюлозный
ГОСТ 52-16-60
Фильтровальный материал для лекарственных растворов
9.
Фторопласт Ф-30
ТУ 6-05-1706-74
Тара для консервации тканей и органов
10.
Эмульсия рецептуры: карбоксиметилцеллюлоза, мыло хозяйственное, вода, каолин
-
Покрытие медицинских трубок резиновых (вместо талька)
11.
Эластасил 11-01 водостойкий
ТУ 02-176-70
Герметик для заливки датчиков и расходомеров
IV. Полимерные и другие материалы, рекомендуемые в качестве вспомогательных веществ при изготовлении лекарственных средств
1.
Аэросил А-380
ГОСТ 14922-69
Вспомогательное вещество при изготовлении мягких лекарственных форм и таблеток
2.
Ацетилфталил-целлюлоза
МРТУ-42-3905-70
Кишечно-растворимое покрытие для таблеток, драже и капсул
3.
Карбоксиметилцеллюлоза
ТУ 10П 108/67
Наполнитель при изготовлении мазей и эмульсий, пролонгатор действия глазных капель, разрыхляющее и пленкообразующее в производстве таблеток
4.
Метилцеллюлоза
ТУ 6-01-717-72
Пролонгатор действия глазных капель, основа для глазных мазей, эмульгатор для масляных эмульсий, стабилизатор суспензий, связывающее и пленкообразущее для таблеток
5.
Натрий-карбоксиметилцеллюлоза
МРТУ 605-1287-70
Вспомогательное вещество для мазей, эмульсий, суспензий, связывающее и разрыхляющее для таблеток
6.
Оксипропилметилцеллюлоза марки 15, 50А, 50Б, 100
ВФС 42-187-73
Пленкообразующее покрытие и связующее для таблеток, эмульгатор в медицинских аэрозолях, мазях, суппозиториях
7.
Полиэтилсилоксановые жидкости эсилон 4, эсилон 5
ГОСТ 13004-67
Вспомогательное вещество при изготовлении лекарств
8.
Полиэтиленоксиды 400 и 4000
ВФС 42-109-72
ВФС 42-110-72
-"-
-"-
9.
Силиконовый пеногаситель "Эмульсин КЭ-10-12" (50%)
ВФС 42-394-74
Антипенная добавка при изготовлении фармпрепаратов
10.
Сополимер АКР-15 (Этакрил)
-
Покрытие алюминиевой фольги для упаковки таблетированных лекарственных форм и порошков
11.
Сложные эфиры полимеризованного глицерина и стеариновой кислоты (Эмульгатор Т-2)
ТУ 18-17/05-67
Вспомогательные вещества при изготовлении лекарства
12.
Спирт поливиниловый ПВС 5/2, 5/3, 6/4, 7/2:8/2, 8/14, 8/17, 9/27
ГОСТ 10779-69
Пленкообразователь в производстве медицинских капсул, пролонгатор действия глазных капель, эмульгатор в медицинских эмульсиях и мазях, склеивающий для таблеток
13.
Твины-80
МРТУ 42-3307-65
Вспомогательное вещество при изготовлении лекарств
14.
Этилцеллюлоза марки ЛК
ТУ 605-1028-66
-"-
-"-
V. Красители, лаки и эмали, рекомендуемые для изготовления изделий из полимерных материалов
А. Красители
1.
Бриллиантовый зеленый
-
Окраска очковых оправ
2.
Водно-эмульсионная краска ВА-27А
ГОСТ 5.409-70
Покрытие деталей протезов
3.
Двуокись титана
ГОСТ 9808-65
Окраска оболочки полимерных проводов для длительного вживления
4.
Зеленый фталоцианиновый
ТУ 6-14-210-67
Окраска гидрофильных губок для физиотерапии, колпачков игл к шприц-тюбикам
5.
Зеленый кислый антрахиноновый (жирорастворимый зеленый антрахиноновый)
-
Маркировка зондов, катетеров, окраска медицинского клея
6.
Красный ТПНФ-251 рецептуры: пигмент алый "ЧЖ", двуокись титана, алкид Д-1600, лак ПФ, сиккатив нафтенатнокобальтовый, ПВС - 3%
ТУ 29-02-359-70
Маркировка шприцев разового пользования
7.
Кубовый золотисто-желтый КХД и АХ
-
Окраска аппретированной марли
8.
Кубовый ярко-зеленый КД
ГОСТ 16220-70
Окраска аппретированной марли
9.
Кубовый коричневый КД и СКД
-
-"-
-"-
10.
Кубовый серый 23Д и С
-
Окраска аппретированной марли
11.
Лак рубиновый СК
ГОСТ 7436-74
Окраска полимерных оболочек проводов длительного вживления
12.
Лак красный ЖБ
ГОСТ 8573-67
Окраска колпачков игл шприцев
13.
Пигмент фталоцианиновый голубой
ТУ 6-14-210-67
Окраска нитей хирургических, губок для физиотерапии, оболочки проводов длительного вживления
14.
Пигмент красный антрахиноновый
-
Окраска нитей хирургических
15.
Пигмент оранжевый 2064 "К"
-
Окраска резиновых изделий медицинского назначения
16.
Пигмент желтый светопрочный
ГОСТ 13362-67
Окраска колпачков игл к шприц-тюбикам
17.
Синий ТПНХ-352 состава: паста ПБХ, акриловый лак, этилцеллюлоза, уайт-спирт, ультрамарин, двуокись титана
ТУ 29-92-359-70
Маркировка шприцев разового пользования
18.
Синий ТПНМ-355 состава: пигмент голубой фталоцианиновый, двуокись титана, лак КР-Н, сиккатив нафтенатно-кобальтовый, ПВС - 3%
ТУ 29-02-359-70
Маркировка шприцев разового пользования
19.
Термостойкая краска 1С состава: ПВХ-С, смола эпоксидная ЭД-5, стеариновая к-та, воск, голубой фталоцианиновый, бутилацетат, этилацетат
-
Печатный текст упаковки перевязочных материалов
20.
Фуксин кислый чистый
ГОСТ 3546-54
Окраска очковых оправ
21.
Черный: ТНПФ-53 состава: сажа газовая канальная, двуокись титана, алкид Д-1600, ПФ сиккатив нефтенатно-кобальтовый, ПВС
ТУ 29-02-359-70
Маркировка шприцев полимерных
22.
Ярко-красный 6Ж
ГОСТ 16164-70
Окраска аппретированной марли
23.
Ярко-розовый 4 КГП
-"-
-"-
-"-
Б. Лаки и эмали
24.
Лак 4С на основе алкидных или естественных смол
ГОСТ 5470-50
Покрытие деталей протезов
25.
Лак ПФ-170 на основе пентафталевой смолы
ГОСТ 15907-70
-"-
-"-
26.
Лак состава: сополимер СВХ-4, каучук СКН-26, пигмент желтый, оранжевый 2Ж, спирт гидролизный
-
Окраска упаковки готовых лекарственных средств
27.
Эмаль СА 11-01
-
Покрытие хирургических инструментов
28.
Эмаль ЭП-775 на основе смолы Э-41 и гексаметилендиамина
ТУ 6-10-1152-71
Покрытие деталей протезов
Примечание: 1. Для стабилизации пластмасс рекомендуется использование антиоксидантов, разрешенных Главным санитарно-эпидемиологическим управлением Министерства здравоохранения СССР
1. 2,2-метиленбис-(4-метил-6-трет-бутилфенол)
2. 2,6-диизоборнил-4-метилфенол
3. 2,2-метиленбис-(4-метил-6-метилциклогексилфенол)
4. 2,6-бис-(2-окси-3-трет-бутил-5-метилфенил)-4метилфенол
5. 1,1-3-трис(2-метил-4-окси-5-трет-бутилфенил)-бутан
6. Октадециловый эфир пропионовой кислоты
7. Эфир пентаэритрита и пропионовой кислоты
8. 2,2-тиобис-3,4-метил-6-трет-бутилфенол)
9. 
10. 
11. 2,4,6-три-трет-бутилфенилсалицилфосфит.
Примечание: 2. Полимерные материалы, на которые не указаны НТД, выпускаются в соответствии с временным документами (МРТУ, ВТУ, технологическим регламентом и др.).


Вернуться в "Каталог нормативных документов"



 

Источник информации: https://internet-law.ru/documents/dop_documents/64/instr_28219/0/prika.html

 

На эту страницу сайта можно сделать ссылку:

 

 

На правах рекламы:

© Антон Серго, 1998-2026.
Правовая информация, 18+

Разработка сайта
ArtStyle Group