Описание
Источник публикации
"Новая аптека", N 10, 1998
Примечание к документу
Документ утратил силу на территории Российской Федерации в связи с изданием Приказа Минздрава России от 24.08.2020 N 889.
Название документа
Приказ Минздрава СССР от 02.07.1980 N 692
"Утверждение Терминологического словаря. Часть I (выпуск I)"
Приказ Минздрава СССР от 02.07.1980 N 692
"Утверждение Терминологического словаря. Часть I (выпуск I)"
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
от 2 июля 1980 г. N 692
УТВЕРЖДЕНИЕ ТЕРМИНОЛОГИЧЕСКОГО СЛОВАРЯ.
ЧАСТЬ I (ВЫПУСК I)
В соответствии с планом научно - технического сотрудничества стран - СЭВ в области медицинской науки, техники и здравоохранения на 1977 - 1980 гг. в рамках II Комплексной проблемы разработан и утвержден как единый документ для стран - членов СЭВ совещанием экспертов 28 - 29 мая 1979 г. в г. Софии (НРБ) Терминологический словарь часть I (выпуск I) - термины и смысловое содержание определений основных понятий в области лекарственных средств и клинической фармакологии.
VIII заседание Постоянной комиссии по сотрудничеству в области здравоохранения 21 - 23 июня 1979 г. в г. Софии (НРБ) рекомендовало странам - членам СЭВ пользоваться данным выпуском Терминологического словаря.
С целью унификации терминологии, применяемой в области лекарственных средств и клинической фармакологии, приказываю:
ввести в действие в СССР
Терминологический словарь часть I (выпуск I) - термины и смысловое содержание определений основных понятий в области лекарственных средств и клинической фармакологии (Приложение).
Впредь при составлении справочной, научной литературы, при преподавании и при составлении официальных документов Минздрава СССР, минздравов союзных республик, АМН СССР применять термины в соответствии со смысловым содержанием настоящего утвержденного словаря.
Министр здравоохранения СССР
Б.В.ПЕТРОВСКИЙ
к Приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 2 июля 1980 г. N 692
ТЕРМИНОЛОГИЧЕСКИЙ СЛОВАРЬ
(ТЕРМИНЫ И СМЫСЛОВОЕ СОДЕРЖАНИЕ ОПРЕДЕЛЕНИЙ ОСНОВНЫХ
ПОНЯТИЙ В ОБЛАСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И КЛИНИЧЕСКОЙ
ФАРМАКОЛОГИИ). ЧАСТЬ I (ВЫПУСК I)
Терминологический словарь утвержден как единый документ для стран - членов СЭВ на совещании экспертов 28 - 29 мая 1979 г., в г. Софии, НРБ.
VIII заседание Постоянной комиссии СЭВ по сотрудничеству в области здравоохранения 21 - 23 июня 1979 г. в г. Софии, НРБ, рекомендовало странам - членам СЭВ пользоваться данным выпуском Терминологического словаря.
??????????????????????????????????????????????????????????????????
? N ? Термин ? Определение ?
?п/п? ? ?
??????????????????????????????????????????????????????????????????
? 1 ?Доклиническое ?Изучение фармакологических (включая токси-?
? ?испытание ?кологические) и фармакологических (включая?
? ? ?физико - химические) свойств веществ и/или?
? ? ?их комбинаций и разработка и исследование?
? ? ?готовых лекарственных форм ?
? ? ? ?
? 2 ?Фармакологическое?Вещество или смесь веществ с установленной?
? ?вещество ?фармакологической активностью, являющиеся?
? ?(клинический ?объектами клинического испытания
(14) ?
? ?образец) ? ?
? ? ? ?
? 3 ?Нормативно - ?Документ, характеризующий физико - хими-?
? ?технические ?ческие, химические, некоторые биологичес-?
? ?требования ?кие показатели и содержание действующего?
? ? ?вещества в фармакологическом средстве ?
? ? ? ?
? 4 ?Токсичность ?Свойство фармакологического или лекарс-?
? ? ?твенного средства вызывать нежелаемые био-?
? ? ?логические эффекты в дозах больших, чем?
? ? ?лечебные ?
? ? ? ?
? 5 ?Канцерогенность ?Свойство, характеризующее способность ве-?
? ? ?ществ вызывать злокачественную опухоль ?
? ? ? ?
? 6 ?Тератогенность ?Свойство, характеризующее способность ве-?
? ? ?щества при его применении в период бере-?
? ? ?менности нарушать развитие тканей и орга-?
? ? ?нов плода и приводить к врожденным уродст-?
? ? ?вам ?
? ? ? ?
? 7 ?Эмбриотоксичность?Свойство, характеризующее способность ве-?
? ? ?щества вызывать нарушение развития или ги-?
? ? ?бель плода ?
? ? ? ?
? 8 ?Побочное действие?Действие, характеризующее способность ве-?
? ? ?щества одновременно с основным терапевти-?
? ? ?ческим эффектом оказывать нежелательное?
? ? ?или вредное действие ?
? ? ? ?
? 9 ?Лекарственная ?Индивидуальная сверхчувствительность, про-?
? ?непереносимость ?являемая в токсических явлениях при приме-?
? ? ?нении терапевтической дозы препарата ?
? ? ? ?
?10 ?Аллергия ?Явление повышенной чувствительности к не-?
? ?лекарственная ?которым фармакологическим или лекарствен-?
? ? ?ным средствам
(18) в большинстве случаев?
? ? ?при повторном применении, основой которого?
? ? ?является иммунный механизм ?
? ? ? ?
?11 ?Пристрастие ?Непреодолимое стремление к приему фармако-?
? ? ?логического или лекарственного средства ?
? ? ? ?
?12 ?Кумуляция ?Накапливание вещества в организме ?
? ? ? ?
?13 ?Привыкание ?Пониженная реакция организма на повторное?
? ? ?применение вещества ?
? ? ? ?
?14 ?Клиническое ?Изучение, оценка фармакологического средс-?
? ?испытание ?тва по решению уполномоченного на то орга-?
? ? ?на в специальных клиниках с целью выясне-?
? ? ?ния эффективности, безвредности, дозировки?
? ? ?и преимущества данного средства ?
? ? ? ?
?15 ?Стандартное ?Лекарственное средство с известными и оп-?
? ?лекарственное ?ределенными фармакологическими, фармакоте-?
? ?средство (фарма- ?рапевтическими и токсическими свойствами,?
? ?кологический ?с которыми сравнивается лекарственное?
? ?стандарт) ?средство, исследуемое клинически и докли-?
? ? ?нически ?
? ? ? ?
?16 ?Плацебо ?Индифферентное вещество в лекарственной?
? ? ?форме, имитирующей исследуемое фармаколо-?
? ? ?гическое средство ?
? ? ? ?
?17 ?Слепой опыт ?Метод сравнительного испытания фармаколо-?
? ? ?гического средства с использованием плаце-?
? ? ?бо или стандартного лекарственного средс-?
? ? ?тва при условии, что больной не знает об?
? ? ?этом ?
? ? ? ?
?18 ?Лекарственное ?Фармакологическое средство, разрешенное?
? ?средство "Ндп". ?уполномоченным на то органом соответствую-?
? ?Лекарство, ?щей страны в установленном порядке для?
? ?лечебное ?применения с целью лечения, предупреждения?
? ?средство, ?или диагностики заболевания у человека или?
? ?медпрепарат, ?животного ?
? ?фармацевтический ? ?
? ?препарат ? ?
? ? ? ?
?19 ?Новое ?Лекарственное средство, применяющееся не?
? ?лекарственное ?более 3 лет после регистрации и промышлен-?
? ?средство (срок, ?ного выпуска ?
? ?до которого ? ?
? ?лекарственное ? ?
? ?средство ? ?
? ?считается новым, ? ?
? ?устанавливается ? ?
? ?национальным за- ? ?
? ?конодательством) ? ?
? ? ? ?
?20 ?Лекарственное ?Лекарственное средство, представляющее со-?
? ?вещество ?бой индивидуальное химическое соединение?
? ? ?или биологическое вещество ?
? ? ? ?
?21 ?Лекарственное ?Растительное сырье, разрешенное уполномо-?
? ?растительное ?ченным на то органом в установленном по-?
? ?сырье ?рядке для медицинского применения ?
? ? ? ?
?22 ?Лекарственная ?Придаваемое лекарственному средству или?
? ?форма ?лекарственному растительному сырью удобное?
? ? ?для применения состояние, при котором дос-?
? ? ?тигается необходимый лечебный эффект ?
? ? ? ?
?23 ?Лекарственный ?Лекарственное средство в виде определенной?
? ?препарат ?лекарственной формы ?
? ? ? ?
?24 ?Сильнодействующее?Лекарственное средство, входящее в Список?
? ?лекарственное ?Б сильнодействующих лекарственных средств,?
? ?средство ?установленный государственными фармакопе-?
? ? ?ями ?
? ? ? ?
?25 ?Ядовитое ?Лекарственное средство, входящее в Спи-?
? ?лекарственное ?сок А ядовитых лекарственных средств, ус-?
? ?средство ?тановленный государственными фармакопеями ?
? ? ? ?
? ? ? ?
?26 ?Наркотическое ?Лекарственное средство, утвержденное упол-?
? ?лекарственное ?номоченным на то органом как наркотическое?
? ?средство ? ?
? ? ? ?
?27 ?Государственный ?Документ, в который вносятся сведения о?
? ?реестр ?разрешенных к применению и производству в?
? ?лекарственных ?стране лекарственных средствах ?
? ?средств ? ?
? ? ? ?
?28 ?Регистрационный ?Информационный номер (шифр), под которым?
? ?номер ?лекарственное средство зарегистрировано в?
? ? ?стране и внесено в Государственный реестр?
? ? ?лекарственных средств ?
? ? ? ?
?29 ?Регистрационное ?Документ, подтверждающий регистрацию ле-?
? ?удостоверение ?карственного средства ?
? ? ? ?
?30 ?Фармакопейная ?Нормативно - технический документ,?
? ?статья (ФС) ?устанавливающий требования к качеству?
? ? ?лекарственного средства или лекарственного?
? ? ?растительного сырья и носящий характер?
? ? ?государственного стандарта ?
? ? ? ?
?31 ?Временная ?Фармакопейная статья, утвержденная на ог-?
? ?фармакопейная ?раниченный срок ?
? ?статья (ВФС) ? ?
? ? ? ?
?32 ?Государственная ?Сборник фармакопейных статей, методов ана-?
? ?фармакопея ?лиза и других нормативных требований, ут-?
? ? ?верждаемый компетентными органами здраво-?
? ? ?охранения соответствующих стран ?
??????????????????????????????????????????????????????????????????
? Термины, характеризующие лекарственную форму ?
??????????????????????????????????????????????????????????????????
?33 ?Аэрозоль ?Лекарственная форма, представляющая собой?
? ? ?дисперсную систему, в которой дисперсион-?
? ? ?ной средой является газ или газовая смесь,?
? ? ?а дисперсная фаза состоит из частиц твер-?
? ? ?дого вещества или жидкости, получаемая с?
? ? ?помощью специальной упаковки ?
? ? ? ?
?34 ?Горчичник ?Горчичник - лист бумаги, покрытый тонким?
? ? ?слоем порошка обезжиренных семян горчицы ?
? ? ? ?
?35 ?Драже ?Твердая дозированная лекарственная форма?
? ? ?для внутреннего применения, получаемая пу-?
? ? ?тем наслаивания лекарственных средств и?
? ? ?вспомогательных веществ на гранулы ?
? ? ? ?
?36 ?Гранула ?Твердая лекарственная форма в виде одно-?
? ? ?родной частицы (крупинки, зернышка) округ-?
? ? ?лой, цилиндрической или неправильной фор-?
? ? ?мы, предназначенная для внутреннего приме-?
? ? ?нения ?
? ? ? ?
?37 ?Капли ?Жидкая лекарственная форма, предназначен-?
? ? ?ная для внутреннего или наружного ?
? ? ?применения в виде капель ?
? ? ? ?
?38 ?Пленка ?Лекарственная форма в виде полимерной?
? ?лекарственная ?пленки ?
? ? ? ?
?39 ?Пленка глазная ?Пленка лекарственная, заменяющая глазные?
? ? ?капли ?
? ? ? ?
?40 ?Капсула ?Дозированная лекарственная форма, предс-?
? ? ?тавляющая собой заключенные в оболочку (из?
? ? ?желатина, крахмала или иного биополимера)?
? ? ?лекарственные средства, предназначенные?
? ? ?для внутреннего применения ?
? ? ? ?
?41 ?Спансула ?Капсула для внутреннего применения, содер-?
? ? ?жащая смесь микродраже с различным време-?
? ? ?нем растворения лекарственных веществ ?
? ? ? ?
?42 ?Карандаш ?Твердая лекарственная форма в виде цилинд-?
? ?лекарственный ?ра с заостренным или закругленным концом,?
? ? ?предназначенная для наружного применения ?
? ? ? ?
?43 ?Мазь ?Мягкая лекарственная форма, имеющая вязкую?
? ? ?консистенцию, предназначенная для ?
? ? ?наружного применения ?
? ? ? ?
?44 ?Паста ?Мазь с содержанием порошкообразных веществ?
? ? ?свыше 20 - 25% ?
? ? ? ?
?45 ?Линимент ?Мазь жидкая ?
? ? ? ?
?46 ?Настой ?Лекарственная форма, представляющая собой?
? ? ?водное извлечение из лекарственного?
? ? ?растительного сырья или водный раствор,?
? ? ?специально приготовленный для этой цели?
? ? ?(64), предназначенная для внутреннего или?
? ? ?наружного применения ?
? ? ? ?
?47 ?Отвар ?Настой, отличающийся режимом экстракции ?
? ? ? ?
?48 ?Настойка ?Лекарственная форма, представляющая собой?
? ? ?спиртное, спиртоводное, спиртоэфирное?
? ? ?прозрачное извлечение из лекарственного?
? ? ?растительного сырья, получаемого без наг-?
? ? ?ревания и удаления экстрагента, предназна-?
? ? ?ченная для внутреннего или наружного при-?
? ? ?менения ?
? ? ? ?
?49 ?Пилюля ?Твердая дозированная лекарственная форма в?
? ? ?виде шарика (вес 0,1 - 0,5 г), при-?
? ? ?готовленная из однородной пластичной?
? ? ?массы, содержащей лекарственные средства и?
? ? ?вспомогательные вещества, предназначенные?
? ? ?для внутреннего применения ?
? ? ? ?
?50 ?Пластырь ?Лекарственная форма в виде пластичной мас-?
? ? ?сы, обладающая способностью размягчаться?
? ? ?при температуре тела и прилипать к коже,?
? ? ?или в виде той же массы на плоском носите-?
? ? ?ле, предназначенная для наружного примене-?
? ? ?ния ?
? ? ? ?
?51 ?Пластырь жидкий ?Лекарственная форма в виде жидкости, спо-?
? ?НДП. Клей кожный ?собная при нанесении на кожу, оставлять?
? ? ?эластичную пленку ?
? ? ? ?
?52 ?Порошок ?Твердая лекарственная форма в виде?
? ? ?порошка, предназначенная для внутреннего,?
? ? ?наружного или инъекционного (после?
? ? ?растворения в соответствующем растворите-?
? ? ?ле) применения ?
? ? ? ?
?53 ?Раствор ?Жидкая лекарственная форма, полученная?
? ? ?путем растворения одного или нескольких?
? ? ?лекарственных веществ, предназначенная для?
? ? ?инъекционного, внутреннего или наружного?
? ? ?применения ?
? ? ? ?
?54 ?Сбор ?Смесь нескольких видов измельченного или?
? ?лекарственный ?цельного лекарственного сырья, иногда с?
? ? ?добавлением лекарственных средств, для?
? ? ?приготовления настоев и отваров,?
? ? ?предназначенных для внутреннего или?
? ? ?наружного применения ?
? ? ? ?
?55 ?Сироп ?Жидкая лекарственная форма, предназначен-?
? ?лекарственный ?ная для внутреннего применения, представ-?
? ? ?ляющая собой раствор лекарственного ве-?
? ? ?щества в концентрированном растворе сахара?
? ? ? ?
?56 ?Суппозитории ?Лекарственная форма, твердая при комнатной?
? ? ?температуре и расплавляющаяся или?
? ? ?растворяющаяся при температуре тела,?
? ? ?предназначенная для введения в полости?
? ? ?тела ?
? ? ? ?
?57 ?Суспензия ?Жидкая лекарственная форма, представляющая?
? ? ?дисперсную систему, в которой твердое?
? ? ?вещество взвешено в жидкости,?
? ? ?предназначенная для внутривенного,?
? ? ?наружного или инъекционного применения ?
? ? ? ?
?58 ?Таблетка ?Твердая дозированная лекарственная форма,?
? ? ?получаемая прессованием лекарственных ве-?
? ? ?ществ или смеси лекарственных и вспомога-?
? ? ?тельных веществ, предназначенная для внут-?
? ? ?реннего, наружного или инъекционного (пос-?
? ? ?ле растворения в соответствующем раствори-?
? ? ?теле) применения ?
? ? ? ?
?59 ?Таблетка ?Таблетки с послойным включением различных ?
? ?многослойная ?лекарственных веществ ?
? ? ? ?
?60 ?Таблетка, ?Таблетка с оболочкой, предназначенной для?
? ?покрытая ?локализации места действия, вкуса, сохра-?
? ?оболочкой ?няемости, улучшения внешнего вида ?
? ? ? ?
?61 ?Таблетка ?Таблетка, в состав которой входят?
? ?тритурационная ?небольшие дозы лекарственных веществ и?
? ? ?разбавляющие вещества, получаемая?
? ? ?формованием весом до 0,05 г ?
? ? ? ?
?62 ?Экстракт ?Лекарственная форма, представляющая собой?
? ? ?концентрированное извлечение из лекарс-?
? ? ?твенного растительного сырья, предназна-?
? ? ?ченная для внутреннего или наружного при-?
? ? ?менения ?
? ? ? ?
?63 ?Эмульсия ?Жидкая лекарственная форма, представляющая?
? ? ?собой дисперсную систему, состоящую из?
? ? ?взаимно не растворимых жидкостей,?
? ? ?предназначенная для внутреннего, наружного?
? ? ?или инъекционного применения ?
??????????????????????????????????????????????????????????????????
Примечания. 1. Цифра в скобке обозначает номер пункта, под которым находится определение отмеченного термина.
2. К фармакологическим средствам относятся также зарубежные лекарственные средства, не разрешенные в установленном порядке для применения в соответствующей стране.
