МАКСИМАЛЬНЫХ УРОВНЕЙ ОСТАТКОВ ПЕСТИЦИДОВ
ПОДАЧА ЗАЯВЛЕНИЙ НА УСТАНОВЛЕНИЕ МАКСИМАЛЬНЫХ УРОВНЕЙ
ОСТАТКОВ ПЕСТИЦИДОВ
Заявления
1. Если государство-член ЕС предусматривает выдачу разрешения или временного разрешения на использование препаратов для защиты растений в соответствии с Директивой 91/414/ЕЭС, то указанное государство-член ЕС должно принять решение по нескольким вопросам: нуждаются ли существующие максимальные уровни остатков пестицида, установленные в Приложениях II или III к настоящему Регламенту, в изменении в результате указанного использования препаратов для защиты растений, необходимо ли установить новый максимальный уровень остатков пестицидов или должно ли активное вещество быть включено в Приложение IV к настоящему Регламенту. В случае необходимости от стороны, запрашивающей разрешение, требуется предоставить заявление в соответствии со статьей 7 настоящего Регламента.
2. Все стороны, подтвердившие с помощью надлежащих доказательств законный интерес в защите здоровья, в том числе организации гражданского общества, а также коммерчески заинтересованные стороны, такие как изготовители, фермеры, импортеры и производители продуктов, перечисленных в Приложении I к настоящему Регламенту, также могут предоставить заявление государству-члену ЕС в соответствии со статьей 7 настоящего Регламента.
3. В случае если государство-член ЕС пришло к выводу о том, что установление, изменение или исключение максимального уровня остатков пестицидов является необходимым, то указанное государство-член ЕС также может составить и оценить заявление на установление, изменение или исключение максимального уровня остатков пестицидов в соответствии со статьей 7 настоящего Регламента.
4. Заявления на допустимое отклонение для импорта должно быть предоставлено государству-члену ЕС, являющемуся докладчиком, назначенному в соответствии с Директивой 91/414/ЕЭС, или в случае, если указанный докладчик не назначался, заявления должны быть предоставлены тем государствам-членам ЕС, которые были назначены Европейской комиссией в соответствии с процедурой, указанной в статье 45 (2) настоящего Регламента по запросу заявителя. Указанные заявления должны быть оформлены в соответствии со статьей 7 настоящего Регламента.
Требования к заявлениям на установление максимальных
уровней остатков пестицидов
1. Заявитель должен включить в заявление на установление максимальных уровней остатков пестицидов следующие сведения и документы:
a) наименование и адрес заявителя;
b) презентацию досье заявителя, в том числе:
i) краткое содержание заявления;
ii) основные существенные доводы;
iii) индекс документации;
iv) копию соответствующих норм надлежащей сельскохозяйственной практики, применяемых к специальному использованию указанного активного вещества;
c) сравнительный обзор соответствующих вопросов, возникающих в имеющейся научной литературе о препаратах для защиты растений и/или их остатках;
d) данные, указанные в приложениях II и III к Директиве 91/414/ЕЭС, касающиеся требований к данным для установления максимальных уровней остатков пестицидов, включая в необходимых случаях токсикологические данные и данные об обычных аналитических методах, используемых в контрольных лабораториях, а также данные о растительном и животном метаболизме.
Однако если соответствующие данные уже стали общедоступными, в частности, если активное вещество уже было оценено в соответствии с Директивой 91/414/ЕЭС или если существуют максимальные уровни остатков пестицидов по Комиссии "Кодекс Алиментариус" питания и указанная информация уже предоставлена заявителем, государство-член ЕС может также использовать указанную информацию при оценке заявления. В указанных случаях отчет об оценке должен включать в себя обоснование использования или неиспользования указанных данных.
2. Оценивающее государство-член ЕС может, при необходимости, запросить у заявителя предоставление дополнительной информации к той информации, которая требуется в соответствии с параграфом 1 настоящей статьи, в течение срока, определенного государством-членом ЕС. Ни при каких обстоятельствах указанный срок не может превышать двух лет.
Оценка заявлений
1. Государство-член ЕС, которому в соответствии со статьей 6 настоящего Регламента, предоставлено заявление, соответствующее требованиям, перечисленным в статье 7 настоящего Регламента, должен незамедлительно направить копию заявления уполномоченному органу власти и в Европейскую комиссию и своевременно составить отчет об оценке.
2. Заявления должны оцениваться в соответствии с соответствующими положениями Единых принципов для оценки и утверждения препаратов для защиты растений, установленными в приложении IV к Директиве 91/414/ЕЭС, или в соответствии со специальными принципами оценки, подлежащими установлению в Регламенте Европейской комиссии. Указанный Регламент, разработанный для внесения несущественных изменений в настоящий Регламент путем его дополнения, должен быть разработан в соответствии с регулятивной процедурой при тщательной проверке, указанной в статье 45 (3) настоящего Регламента.
3. В порядке исключения из параграфа 1 настоящей статьи и по договоренности между соответствующими государствами-членами ЕС, оценка заявления может быть осуществлена государством-членом ЕС, которое является докладчиком по оценке, назначенным в соответствии с Директивой 91/414/ЕЭС в отношении указанного активного вещества.
4. Если государство-член ЕС сталкивается с трудностями при оценке заявления или в целях предотвращения дублирования работы, то в соответствии с процедурой, указанной в статье 45 (2) настоящего Регламента, может быть принято решение о том, какое государство-член ЕС должно оценивать конкретные заявления.
Представление прошедших оценку заявлений в Европейскую
комиссию и уполномоченному органу власти
1. После завершения отчета об оценке государство-член ЕС должно направить его в Европейскую комиссию. Европейская комиссия должна незамедлительно уведомить государства-члены ЕС и направить заявление, отчет об оценке и дополнительное досье уполномоченному органу власти.
2. Уполномоченный орган власти должен своевременно подтвердить получение заявления посредством направления письменной расписки заявителю, оценивающему государству-члену ЕС и Европейской комиссии.
РАССМОТРЕНИЕ ЗАЯВЛЕНИЙ, КАСАЮЩИХСЯ МАКСИМАЛЬНЫХ УРОВНЕЙ
ОСТАТКОВ ПЕСТИЦИДОВ, УПОЛНОМОЧЕННЫМ ОРГАНОМ ВЛАСТИ
Заключение уполномоченного органа власти по заявлению,
касающемуся максимальных уровней остатков пестицидов
1. Уполномоченный орган власти оценивает заявления и отчеты об оценке и выдает мотивированное заключение, в частности, касающееся рисков для потребителя, а в соответствующих случаях, для животных, связанных с установлением, изменением или исключением максимальных уровней остатков пестицидов. Указанное заключение должно включать в себя:
a) оценку того, является ли аналитический метод обычного мониторинга, предлагаемый в заявлении, целесообразным для намеченных целей контроля;
b) предполагаемый уровень определения для пестицидов/ассортимента продуктов;
c) оценку рисков допустимой суточной дозы или безопасного уровня острого воздействия, которые были превышены в результате изменения максимального уровня остатков пестицидов;
d) любые другие сведения, касающиеся оценки риска.
2. Уполномоченный орган власти должен направить свое обоснованное заключение заявителю, в Европейскую комиссию и государствам-членам ЕС. В обоснованном заключении должно быть четко определено основание каждого сделанного вывода.
3. Без ущерба действию статьи 39 Регламента (ЕС) 178/2002 уполномоченный орган власти должен опубликовать свое мотивированное заключение.
Сроки вынесения заключения уполномоченного органа власти
по заявлениям, касающимся максимальных уровней
остатков пестицидов
1. Уполномоченный орган власти должен предоставить свое мотивированное заключение, как предусмотрено в статье 10 настоящего Регламента, в максимально короткие сроки и не позднее, чем за три месяца с даты получения заявления.
В исключительных случаях, если необходимо осуществить более детальную оценку, сроки, установленные в первом подпараграфе, могут быть увеличены до шести месяцев с даты получения действительного заявления.
2. Если уполномоченный орган власти запрашивает дополнительную информацию, сроки, установленные в параграфе 1 настоящей статьи, должны быть временно приостановлены до тех пор, пока указанная информация не будет предоставлена. Указанная приостановка сроков регулируется положениями статьи 13 настоящего Регламента.
Оценка уполномоченным органом власти существующих
максимальных уровней остатков пестицидов
1. Уполномоченный орган власти должен в течение 12 месяцев с даты включения или невключения активного вещества в Приложение I к настоящему Регламенту предоставить мотивированное заключение, основанное, в частности, на соответствующем отчете об оценке, подготовленном в соответствии с Директивой 91/414/ЕЭС, в Европейскую комиссию и государствам-членам ЕС:
a) о существующих максимальных уровнях остатков пестицидов для указанных активных веществ, установленных в Приложениях II или III к настоящему Регламенту;
b) о необходимости установления новых максимальных уровней остатков пестицидов для указанного активного вещества или его включения в Приложение IV к настоящему Регламенту;
c) об особых технологических факторах, указанных в статье 20 (2) настоящего Регламента, которые могут быть необходимы для указанного активного вещества;
d) о максимальных уровнях остатков пестицидов, в отношении которых Европейская комиссия может принять решение о включении в Приложение II и/или Приложение III к настоящему Регламенту, а также о тех максимальных уровнях остатков пестицидов, которые могут быть исключены в отношении указанного активного вещества.
2. В отношении веществ, включенных в приложение I к Директиве 91/414/ЕЭС до вступления настоящего Регламента в законную силу, мотивированное заключение, указанное в параграфе 1 настоящей статьи, должно быть передано в течение 12 месяцев с момента вступления настоящего Регламента в законную силу.
Административный пересмотр
Любое решение, принятое или непринятое на основании полномочий, представленных уполномоченному органу власти настоящим Регламентом, может быть пересмотрено Европейской комиссией по ее собственной инициативе или в ответ на запрос государства-члена ЕС или любого непосредственно и конкретно заинтересованного лица.
В указанных целях запрос должен быть предоставлен в Европейскую комиссию в течение двух месяцев с момента, на который заинтересованному лицу стало известно о соответствующем действии или бездействии.
Европейская комиссия должна принять решение в течение двух месяцев с требованием в случае необходимости к уполномоченному органу власти отменить решение или устранить бездействие в установленные сроки.
УСТАНОВЛЕНИЕ, ИЗМЕНЕНИЕ ИЛИ ИСКЛЮЧЕНИЕ МАКСИМАЛЬНЫХ
УРОВНЕЙ ОСТАТКОВ ПЕСТИЦИДОВ
Решения по заявлениям, касающимся максимальных уровней
остатков пестицидов
1. После получения заключения уполномоченного органа власти и с учетом указанного заключения Европейская комиссия безотлагательно и не позднее трех месяцев должна подготовить одно из следующих решений:
a) Регламент об установлении, изменении или исключении максимального уровня остатков пестицидов. Указанный Регламент, разработанный для внесения несущественных изменений в настоящий Регламент, должен быть принят в соответствии с регулятивной процедурой при тщательной проверке, указанной в статье 45 (4) настоящего Регламента. В случаях крайней необходимости Европейская комиссия может прибегнуть к срочной процедуре, указанной в статье 45 (5) настоящего Регламента в целях обеспечения высокого уровня защиты потребителя;
b) решение об отказе, которое должно быть принято в соответствии с регулятивной процедурой, указанной в статье 45 (2) настоящего Регламента.
2. В отношении действий, указанных в параграфе 1 настоящей статьи, внимание должно быть акцентировано на:
b) возможном наличии остатков пестицидов, возникающих из источников, отличных от обычного использования активных веществ для защиты растений, и их известного кумулятивного и синергетического воздействия, при наличии методов оценки указанного воздействия;
c) результатах оценки любых потенциальных рисков для потребителей с высоким уровнем потребления и высоким уровнем уязвимости, а также, в соответствующих случаях, для животных;
e) максимально допустимых уровнях по Комиссии "Кодекс Алиментариус" или надлежащей сельскохозяйственной практике, применяемой в третьей стране для законного использования активных веществ в указанной стране;
f) прочих обоснованных факторах, имеющих отношение к рассматриваемому вопросу.
3. Европейская комиссия может в любое время запросить у заявителя или уполномоченного органа власти предоставить дополнительную информацию. Европейская комиссия должна предоставлять любую полученную дополнительную информацию государствам-членам ЕС и уполномоченному органу власти.
Включение новых или измененных максимальных уровней
остатков пестицидов в Приложения II и III
1. Регламент, указанный в статье 14 (1) настоящего Регламента, должен:
a) устанавливать или вносить изменения в максимальные уровни остатков пестицидов и перечислять их в Приложении II к настоящему Регламенту, если активные вещества были включены в приложение I к Директиве 91/414/ЕЭС; или
b) если активные вещества не были включены в приложение I к Директиве 91/414/ЕЭС и если они не включены в Приложение II к настоящему Регламенту, установить временные максимальные уровни остатков пестицидов или внести в них изменения и перечислить их в Приложении III к настоящему Регламенту; или
c) в случаях, указанных в статье 16 настоящего Регламента, установить временные максимальные уровни остатков пестицидов и указать их в Приложении III к настоящему Регламенту.
2. В случае установления временного максимального уровня остатков пестицидов, как предусмотрено в параграфе 1 "b" настоящей статьи, он должен быть исключен из Приложения III положениями Регламента в течение одного года после даты включения или невключения соответствующих активных веществ в приложение I к Директиве 91/414/ЕЭС. Указанный Регламент, разработанный для внесения несущественных изменений в настоящий Регламент, должен быть принят в соответствии с регулятивной процедурой при тщательной проверке, указанной в статье 45 (4) настоящего Регламента. В случаях крайней необходимости Европейская комиссия может прибегнуть к срочной процедуре, указанной в статье 45 (5) настоящего Регламента, в целях обеспечения высокого уровня защиты потребителя.
Однако по запросу одного или нескольких государств-членов ЕС временный максимальный уровень остатков пестицидов может быть сохранен еще на один год в ожидании подтверждения, что все научные исследования, необходимые для обеспечения заявления об установлении максимального уровня остатков пестицидов были проведены. В случае предоставления указанного подтверждения временный максимальный уровень остатков пестицидов должен быть сохранен на следующие два года при условии, что не было обнаружено никаких недопустимых факторов опасности для потребителей.
Процедура установления временных максимальных уровней
остатков пестицидов при определенных обстоятельствах
1. Регламент, указанный в статье 14 (1) настоящего Регламента, также может устанавливать временный максимальный уровень остатков пестицидов, подлежащий включению в Приложение III к настоящему Регламенту при следующих обстоятельствах:
a) в исключительных случаях, в частности, если остатки пестицидов могут появиться в результате экологического или иного загрязнения или использования препаратов для защиты растений в соответствии со статьей 8 (4) Директивы 91/414/ЕЭС; или
b) если соответствующие продукты представляют собой маленькую часть рациона потребителей и не составляют основную часть рациона соответствующих подгрупп, а также, в соответствующих случаях, рациона животных; или
e) если существенное использование препаратов для защиты растений было определено Решением об исключении активного вещества из приложения I к Директиве 91/414/ЕЭС или невключении активного вещества в указанное приложение; или
f) если новые продукты, группы продуктов и/или части продуктов были включены в Приложение I к настоящему Регламенту, а также по запросу одного или нескольких государств-членов ЕС в целях обеспечения проведения и оценки любых научных исследований, необходимых для обеспечения того, что максимальные уровни остатков пестицидов будут заявлены и оценены при условии, что не было обнаружено каких-либо недопустимых факторов риска для потребителей.
2. Включение временных максимальных уровней остатков пестицидов, как указано в параграфе 1 настоящей статьи, должно основываться на заключении уполномоченного органа власти, данных мониторинга и оценки, подтверждающей факт отсутствия недопустимых рисков для потребителей или животных.
Продолжительность действия временных максимальных уровней остатков пестицидов, указанных в параграфах 1 "a", "b", "c" и "d" подлежит переоценке не менее одного раза каждые десять лет, и любые из указанных максимальных уровней остатков пестицидов подлежат изменению или исключению в установленном порядке.
Максимальные уровни остатков пестицидов, указанные в параграфе 1 "e" настоящей статьи, подлежат переоценке при увеличении срока, на который было разрешено существенное использование. Максимальные уровни остатков пестицидов, указанные в параграфе 1 "f" настоящей статьи, подлежат переоценке, если научные исследования были проведены и оценены, но не позднее четырех лет после их включения в Приложение III к настоящему Регламенту.
Изменение максимальных уровней остатков пестицидов
в результате отмены разрешений на использование
препаратов для защиты растений
Изменения и дополнения в Приложения II или III к настоящему Регламенту, касающиеся исключения максимального уровня остатков пестицида в результате отмены действующего разрешения на использование препарата для защиты растений, могут быть приняты без получения заключения уполномоченного органа власти.
ПРИМЕНИМЫЕ К ПРОДУКТАМ РАСТИТЕЛЬНОГО
И ЖИВОТНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ
Соответствие максимальным уровням остатков пестицидов
1. Продукты, подпадающие под действие Приложения I к настоящему Регламенту, с момента размещения их на рынке в качестве продуктов питания или кормов для животных не должны содержать любых остатков пестицидов, которые превышают:
a) максимальные уровни остатков пестицидов для указанных продуктов, установленные в Приложениях II и III к настоящему Регламенту;
b) 0,01 мг/кг для тех продуктов, в отношении которых максимальные уровни остатков пестицидов установлены в Приложениях II или III к настоящему Регламенту, или для активных веществ, не указанных в Приложении IV к настоящему Регламенту, до тех пор, пока различные значения, используемые по умолчанию, не будут установлены для активных веществ с учетом имеющихся обычных аналитических методов. Указанные значения должны быть перечислены в Приложении V к настоящему Регламенту. Указанная мера, разработанная для внесения несущественных изменений в настоящий Регламент, должна быть принята в соответствии с регулятивной процедурой при тщательной проверке, указанной в статье 45 (4) настоящего Регламента. В случаях крайней необходимости Европейская комиссия может прибегнуть к срочной процедуре, указанной в статье 45 (5) настоящего Регламента в целях обеспечения высокого уровня защиты потребителя.
2. Государства-члены ЕС не могут запретить или препятствовать размещению на рынке продуктов или кормлению сельскохозяйственных животных, находящихся на его территории, продуктами, подпадающими под действие Приложения I к настоящему Регламенту, по причине содержания в них остатков пестицидов при условии, что:
a) указанные продукты соответствуют положениям параграфа 1 настоящей статьи и статьи 20 настоящего Регламента; или
b) активные вещества перечислены в Приложении IV к настоящему Регламенту.
3. В порядке исключения из параграфа 1 настоящей статьи, государства-члены ЕС могут разрешить в дополнение к послеурожайной обработке фумигантами на своей территории, использование активных веществ, уровни остатков которых превышают уровни, определенные в Приложениях II и III к настоящему Регламенту, в отношении продуктов, подпадающих под действие Приложения I к настоящему Регламенту, если активные вещества/ассортимент продуктов перечислены в Приложении VII к настоящему Регламенту, при условии, что:
a) указанные продукты не предназначены для немедленного потребления;
b) будет проведен соответствующий контроль для того, чтобы удостовериться в том, что указанные продукты являются недоступными для конечного пользователя или потребителя, если они поставляются непосредственно последним до тех пор, пока остатки пестицидов не перестанут превышать максимальные уровни, определенные в Приложениях II или III к настоящему Регламенту;
c) другие государства-члены ЕС и Европейская комиссия были уведомлены о предпринятых мерах.
Меры, разработанные для внесения несущественных изменений в настоящий Регламент и определяющие активные вещества/ассортимент продуктов, перечисленные в Приложении VII к настоящему Регламенту, должны быть приняты в соответствии с регулятивной процедурой при тщательной проверке, указанной в статье 45 (3) настоящего Регламента.
4. В исключительных обстоятельствах и, в частности, при дальнейшем использовании препаратов для защиты растений в соответствии со статьей 8 (4) Директивы 91/414/ЕЭС или в соответствии с обязательствами, установленными в Директиве 2000/29/ЕС <*>, государство-член ЕС может разрешить размещение на рынке обработанных продуктов питания и/или кормление животных, находящихся на его территории, обработанным кормом для животных, не соответствующих положениям параграфа 1 настоящей статьи, при условии, что указанные продукты питания или корма для животных не представляют собой недопустимой угрозы. Указанное разрешение должно быть незамедлительно доведено до сведения других государств-членов ЕС, Европейской комиссии и уполномоченного органа власти вместе с оценкой соответствующего риска для принятия своевременного решения об установлении временного максимального уровня остатков пестицидов на определенный период времени или принятия любых других необходимых мер, касающихся указанных продуктов. Указанные меры, разработанные для внесения несущественных изменений в настоящий Регламент, должны быть приняты в соответствии с регулятивной процедурой при тщательной проверке, указанной в статье 45 (4) настоящего Регламента. В случаях крайней необходимости Европейская комиссия может прибегнуть к срочной процедуре, указанной в статье 45 (5) настоящего Регламента, в целях обеспечения высокого уровня защиты потребителя.
--------------------------------
<*> Директива 2000/29/EC Совета ЕС от 8 мая 2000 г. о защитных мерах против проникновения в Сообщество организмов, опасных для растений или продуктов растительного происхождения, и против их распространения на территории Сообщества (ОЖ N L 169, 10.07.2000, стр. 1). Текст в редакции Директивы 2007/41/EC Европейской комиссии (ОЖ N L 169, 29.06.2007, стр. 51).
Запрет, касающийся обработанных и/или смешанных продуктов
Обработка и/или смешивание продуктов в целях разбавления одного и того же или другого продуктов, подпадающих под действие Приложения I к настоящему Регламенту, не соответствующих статьям 18 (1) и 20 настоящего Регламента, с целью размещения их на рынке в качестве продуктов питания или кормов для животных или кормления ими животных, должно быть запрещено.
Максимальные уровни остатков пестицидов, применимые
к обработанным и/или смешанным продуктам
1. Если максимальные уровни остатков пестицидов не установлены в Приложениях II или III к настоящему Регламенту в отношении обработанных и/или смешанных продуктов питания или кормов для животных, то применяются максимальные уровни остатков пестицидов, предусмотренные в статье 18 (1) настоящего Регламента, для соответствующего продукта, подпадающего под действие Приложения I к настоящему Регламенту, принимая во внимание изменения в уровнях остатков пестицидов, произошедшие в результате обработки и/или смешивания.
2. Особая концентрация или коэффициент разбавления/смешивания для некоторых операций по обработке и/или смешиванию продуктов или для некоторых обработанных и/или смешанных продуктов могут быть включены в список, указанный в Приложении VI к настоящему Регламенту. Указанная мера, разработанная для внесения несущественных изменений в настоящий Регламент, должна быть принята в соответствии с регулятивной процедурой при тщательной проверке, указанной в статье 45 (3) настоящего Регламента.
СУЩЕСТВУЮЩИХ МАКСИМАЛЬНЫХ УРОВНЕЙ ОСТАТКОВ
ПЕСТИЦИДОВ В НАСТОЯЩИЙ РЕГЛАМЕНТ
Установление максимальных уровней остатков
пестицидов впервые
1. Максимальные уровни остатков пестицидов для продуктов, подпадающих под действие Приложения I к настоящему Регламенту, должны быть установлены впервые и указаны в Приложении II к настоящему Регламенту, включая максимальные уровни остатков пестицидов, предусмотренные положениями Директив 86/362/ЕЭС, 86/363/ЕЭС и 90/642/ЕЭС, с учетом критериев, перечисленных в статье 14 (2) настоящего Регламента. Указанные меры, разработанные для внесения несущественных изменений в настоящий Регламент, должны быть приняты в соответствии с регулятивной процедурой при тщательной проверке, указанной в статье 45 (3) настоящего Регламента.
2. Приложение II к настоящему Регламенту должно быть разработано в течение 12 месяцев с момента вступления настоящего Регламента в законную силу.
Установление временных максимальных уровней остатков
пестицидов впервые
1. Временные максимальные уровни остатков активных веществ, в отношении которых решение о включении или невключении в приложение I к Директиве 91/414/ЕЭС еще не принято, должны быть впервые установлены и указаны в Приложении III к настоящему Регламенту, если только они не указаны в Приложении II к настоящему Регламенту с учетом информации, предусмотренной государствами-членами ЕС, если соответствующее мотивированное заключение, указанное в статье 24 настоящего Регламента, факторы, указанные в статье 14 (2) настоящего Регламента, и следующие максимальные уровни остатков пестицидов:
a) оставшиеся максимальные уровни остатков пестицидов в приложении к Директиве 76/895/ЕЭС; и
b) до настоящего времени негармонизированные национальные максимальные уровни остатков пестицидов.
Указанные меры, разработанные для внесения несущественных изменений в настоящий Регламент, должны быть приняты в соответствии с регулятивной процедурой при тщательной проверке, указанной в статье 45 (3) настоящего Регламента.
2. Приложение III к настоящему Регламенту должно быть разработано в течение 12 месяцев с момента вступления настоящего Регламента в законную силу в соответствии со статьями 23, 24 и 25 настоящего Регламента.
Информация о национальных максимальных уровнях остатков
пестицидов, подлежащая предоставлению
государствами-членами ЕС
В случае если активные вещества еще не включены в приложение I к Директиве 91/414/ЕЭС и если государство-член ЕС установило на дату вступления Приложения I к настоящему Регламенту в законную силу национальный максимальный уровень остатков указанного активного вещества для продукта, подпадающего под действие Приложения I к настоящему Регламенту, или приняло решение о том, что установление максимального уровня остатков пестицидов не требуется для указанного активного вещества, соответствующее государство-член ЕС должно уведомить Европейскую комиссию, в форме и на дату, подлежащую установлению в соответствии с процедурой, указанной в статье 45 (2) настоящего Регламента, о национальном максимальном уровне остатков пестицидов или о том факте, что установление максимальных уровней остатков пестицидов не требуется в отношении активного вещества, а в соответствующих случаях и по запросу Европейской комиссии:
a) о надлежащей сельскохозяйственной практике;
b) об особо важной надлежащей сельскохозяйственной практике, которая применяется в государстве-члене ЕС, и об обобщенных данных о контрольных испытаниях и/или данных мониторинга, если таковые имеются в наличии;
c) о допустимой суточной дозе и, если необходимо, о допустимом уровне острого воздействия, используемых для оценки национального риска, а также о результатах оценки.
Заключение уполномоченного органа власти о данных, лежащих
в основе национальных максимальных уровнях
остатков пестицидов
1. Уполномоченный орган власти должен предоставить в Европейскую комиссию мотивированное заключение о возможных рисках для здоровья потребителя, возникающих из:
a) временных максимальных уровней остатков пестицидов, которые могут быть включены в Приложение III к настоящему Регламенту;
b) активных веществ, которые могут быть включены в Приложение IV к настоящему Регламенту.
2. При подготовке мотивированного заключения, указанного в параграфе 1 настоящей статьи, уполномоченный орган власти должен учитывать имеющиеся научные и технологические знания и, в частности, информацию, предоставляемую государствами-членами ЕС в соответствии с требованиями статьи 23 настоящего Регламента.
Установление временных максимальных уровней остатков
пестицидов
С учетом заключения уполномоченного органа власти, если указанное заключение является необходимым, временные максимальные уровни остатков активных веществ, указанные в статье 23 настоящего Регламента, могут быть установлены и перечислены в Приложении III, согласно статье 22 (1) настоящего Регламента или, если это представляется целесообразным, активное вещество может быть включено в Приложение IV к настоящему Регламенту согласно статье 5 (1) настоящего Регламента. Временные максимальные уровни остатков пестицидов должны быть установлены на самом низком уровне, который может быть достигнут во всех государствах-членах ЕС на основании надлежащей сельскохозяйственной практики.
ОФИЦИАЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ ЗА МАКСИМАЛЬНЫМИ УРОВНЯМИ
ОСТАТКОВ ПЕСТИЦИДОВ
Официальный контроль
1. Без ущерба действию Директивы 96/23/ЕС <*> государства-члены ЕС должны осуществлять официальный контроль за остатками пестицидов в целях обеспечения соблюдения положений настоящего Регламента в соответствии с надлежащими нормами законодательства Сообщества, касающимися официального контроля за продуктами питания и кормами для животных.
--------------------------------
<*> Директива 96/23/EC Совета ЕС от 29 апреля 1996 г. о мерах по мониторингу некоторых веществ и их остатков в живых животных и продуктах животного происхождения и об отмене Директив 85/358/ЕЭС и 86/469/ЕЭС и Решений 89/187/ЕЭС и 91/664/ЕЭС (ОЖ N L 125, 23.05.1996, стр. 10). Текст в редакции Регламента (ЕС) 882/2004.
2. Указанный контроль за остатками пестицидов должен, в частности, включать в себя выборочный и последовательный анализ образцов и определение наличия пестицидов и соответствующих уровней их остатков. Кроме того, указанный контроль должен осуществляться в точке поставки потребителю.
Метод отбора проб
1. Каждое государство-член ЕС должно отобрать достаточное количество и ассортимент образцов для того, чтобы удостовериться в том, что результаты отражают реальную ситуацию на рынке, принимая во внимание результаты предыдущих программ по контролю. Выборочный контроль должен осуществляться настолько близко к месту поставки, насколько это является целесообразным для того, чтобы обеспечить выполнение любых последующих действий принудительного характера.
2. Меры, разработанные для внесения несущественных изменений в настоящий Регламент путем его дополнения и определяющие выборочные методы, необходимые для проведения указанного контроля за остатками пестицидов в продуктах, за исключением тех, которые предусмотрены положениями Директивы 2002/63/ЕС <*>, должны быть приняты в соответствии с регулятивной процедурой при тщательном исследовании, указанной в статье 45 (3) настоящего Регламента.
--------------------------------
<*> Директива 2002/63/EC Европейской комиссии от 11 июля 2002 г. об определении в Сообществе методов отбора проб для официального контроля за остатками пестицидов в/на продуктах растительного и животного происхождения и об отмене Директивы 79/700/ЕЭС (ОЖ N L 187, 16.07.2002, стр. 30).
Методы анализа
1. Методы анализа остатков пестицидов должны соответствовать критериям, установленным в соответствующих положениях законодательства Сообщества, касающихся официального контроля за продуктами питания и кормами для животных.
2. Технические рекомендации, посвященные специальным критериям придания законной силы и процедурам контроля качества в отношении методов анализа для определения остатков пестицидов, могут быть приняты в соответствии с процедурой, указанной в статье 45 (2) настоящего Регламента.
3. Все лаборатории, проводящие анализ образцов, необходимый для официального контроля за остатками пестицидов, должны принимать участие в квалификационных испытаниях Сообщества, проводимых в отношении остатков пестицидов, организованных Европейской комиссией.
ПРОГРАММА КОНТРОЛЯ СООБЩЕСТВА
Программа контроля Сообщества
1. Европейская комиссия должна подготовить согласованную долгосрочную программу контроля Сообщества, определяющую особые образцы, подлежащие включению в национальные программы контроля, и учитывающую проблемы, которые были выявлены в отношении соблюдения максимальных уровней остатков пестицидов, установленных в настоящем Регламенте, в целях оценки незащищенности потребителя и применения действующего законодательства.
2. Европейская программа контроля должна быть принята и подлежит обновлению каждый год в соответствии с процедурой, указанной в статье 45 (2) настоящего Регламента. Проект указанной программы должен быть предоставлен в Комитет, указанный в статье 45 (1) настоящего Регламента, не позднее, чем за шесть месяцев до окончания каждого календарного года.
НАЦИОНАЛЬНЫЕ ПРОГРАММЫ КОНТРОЛЯ
Национальные программы контроля за остатками пестицидов
1. Государства-члены ЕС должны разработать долгосрочные национальные программы контроля за остатками пестицидов. Они должны обновлять свои долгосрочные программы каждый год.
Указанные программы должны основываться на оценке рисков и преследовать целью, в частности, оценку незащищенности потребителя и соответствие положениям действующего законодательства. Указанные программы должны включать в себя, по крайней мере, следующую информацию:
a) о продуктах, подлежащих выборке в качестве образцов;
b) о количестве подлежащих изъятию образцов и анализы, подлежащие проведению;
c) о пестицидах, подлежащих анализу;
d) о критериях, подлежащих применению при разработке указанных программ, в том числе:
i) об ассортименте продуктов-пестицидов, подлежащем выборке;
ii) о количестве образцов, отобранных, соответственно, из отечественных и импортных продуктов;
iii) о потреблении продуктов как о части национальной диеты;
iv) о программе контроля Сообщества; и
v) о результатах предыдущих программ контроля.
2. Государства-члены ЕС должны предоставить свои обновленные национальные программы контроля за остатками пестицидов, как указано в параграфе 1 настоящей статьи, в Европейскую комиссию и уполномоченному органу власти не позднее, чем за три месяца до окончания каждого календарного года.
3. Государства-члены ЕС должны принимать участие в программе контроля Сообщества, как предусмотрено в статье 29 настоящего Регламента. Ежегодно они должны публиковать все результаты национального мониторинга остатков пестицидов в сети Интернет. В случае превышения максимальных уровней остатков пестицидов, государства-члены ЕС могут обнародовать наименования соответствующих дистрибьюторов, продавцов или производителей.
ИНФОРМАЦИЯ, ПРЕДОСТАВЛЯЕМАЯ ГОСУДАРСТВАМИ-ЧЛЕНАМИ ЕС,
И ЕЖЕГОДНЫЙ ОТЧЕТ
Информация, предоставляемая государствами-членами ЕС
1. Государства-члены ЕС должны к 31 августа каждого года предоставлять в Европейскую комиссию, уполномоченному органу власти и другим государствам-членам ЕС следующую информацию, касающуюся предыдущего календарного года:
a) результаты официального контроля, предусмотренные статьей 26 (1) настоящего Регламента;
b) пределы измерения, применяемые в национальных программах контроля, указанных в статье 30 настоящего Регламента, и на основании программы контроля в Сообществе, указанной в статье 29 настоящего Регламента;
c) данные об участии аналитических лабораторий в квалификационных испытаниях Сообщества, указанных в статье 28 (3) настоящего Регламента, и других квалификационных испытаниях, относящихся к товарной номенклатуре продуктов, содержащих пестициды, отобранных в национальной программе контроля;
d) сведения об аккредитационном статусе аналитических лабораторий, вовлеченных в проведение контроля, указанного в пункте "a" настоящего параграфа;
e) сведения о предпринятых мерах принудительного характера в случае, если это разрешено нормами национального законодательства.
2. Имплементационные меры, касающиеся предоставления информации государствами-членами ЕС, могут быть разработаны в соответствии с процедурой, указанной в статье 45 (2) настоящего Регламента, после согласования с уполномоченным органом власти.
Ежегодный отчет об остатках пестицидов
1. На основе информации, предоставленной государствами-членами ЕС на основании статьи 31 (1) настоящего Регламента, уполномоченный орган власти должен разработать ежегодный отчет об остатках пестицидов.
2. В ежегодный отчет уполномоченный орган власти должен включить следующую информацию:
a) анализ результатов контроля, предусмотренный в статье 26 (2) настоящего Регламента;
b) сведения о возможных причинах превышения максимальных уровней остатков пестицидов, а также соответствующие результаты наблюдений, касающиеся вариантов управления рисками;
c) анализ постоянных и кратковременных рисков от остатков пестицидов для здоровья потребителей;
d) оценка воздействия потребителя на остатки пестицидов, основанная на информации, предусмотренной на основании пункта "a" параграфа 2 настоящей статьи, и любой другой соответствующей имеющейся информации, включая отчеты, предоставляемые на основании положений Директивы 96/23/ЕС.
3. В случае если государство-член ЕС не предоставило информацию в соответствии со статьей 31 настоящего Регламента, уполномоченный орган власти может не принимать во внимание информацию, касающуюся указанного государства-члена ЕС при составлении ежегодного отчета.
4. Вопрос о форме ежегодного отчета может быть решен в соответствии с процедурой, указанной в статье 45 (2) настоящего Регламента.
5. Уполномоченный орган власти обязан представлять ежегодный отчет в Европейскую комиссию к последнему дню февраля каждого года.
6. Ежегодный отчет может включать в себя заключение о пестицидах, подлежащее включению в будущие программы.
7. Уполномоченный орган власти обязан опубликовать ежегодный отчет, а также любые комментарии к нему, сделанные Европейской комиссией или государствами-членами ЕС.
Предоставление ежегодного отчета об остатках
пестицидов в Комитет
Европейская комиссия должна своевременно предоставить ежегодный отчет об остатках пестицидов в Комитет, указанный в статье 45 (1) настоящего Регламента, для проверки и вынесения рекомендаций о любых подлежащих принятию необходимых мерах, касающихся подтвержденных нарушений максимальных уровней остатков пестицидов, установленных в Приложениях II и III к настоящему Регламенту.
САНКЦИИ
Санкции
Государства-члены ЕС должны установить правила о санкциях, налагаемых за нарушения положений настоящего Регламента, а также предпринять все необходимые меры для обеспечения реализации указанных правил. Предусмотренные санкции должны быть эффективными, пропорциональными и оказывающими сдерживающее воздействие.
Государства-члены ЕС должны незамедлительно уведомлять Европейскую комиссию об указанных правилах и любых последующих изменениях, внесенных в указанные правила.
Меры чрезвычайного характера
Статьи 53 и 54 Регламента (ЕС) 178/2002 должны применяться в случае, если в результате получения новой информации или оценки существующей информации, остатки пестицидов или максимальные уровни остатков пестицидов, подпадающие под действие настоящего Регламента, могут создавать угрозу безопасности здоровью человека или животных, требующую принятия незамедлительных действий. Сроки, в течение которых Европейская комиссия должна принять свое решение, должны быть сокращены до семи дней в отношении свежих продуктов.
МАКСИМАЛЬНЫХ УРОВНЕЙ ОСТАТКОВ ПЕСТИЦИДОВ
Меры поддержки, касающиеся гармонизированных максимальных
уровней остатков пестицидов
1. Меры поддержки, касающиеся гармонизированных максимальных уровней остатков пестицидов, должны быть разработаны на уровне Сообщества, в том числе:
a) консолидированная база данных по законодательству Сообщества о максимальных уровнях остатков пестицидов, а также по доведению указанной информации до сведения представителей общественности;
b) квалификационные проверки Сообщества, указанные в статье 28 (3) настоящего Регламента;
c) исследования и другие меры, необходимые для подготовки и развития законодательства и технических рекомендаций, касающихся остатков пестицидов, преследующие целью, в частности, развитие и использование методов оценки совокупного, кумулятивного и синергетического воздействия;
d) исследования, необходимые для оценки воздействия потребителей и животных на остатки пестицидов;
e) исследования, необходимые для поддержки контрольных лабораторий в случае, если аналитические методы не могут контролировать установленные максимальные уровни остатков пестицидов.
2. Любые необходимые имплементационные положения, касающиеся мер, указанных в параграфе 1 настоящей статьи, могут быть приняты в соответствии с процедурой, указанной в статье 45 (2) настоящего Регламента.
Вклад Сообщества в меры поддержки, касающиеся
гармонизированных максимальных уровней остатков пестицидов
1. Сообщество может сделать финансовый вклад размером до 100% от стоимости мер, предусмотренных в статье 36 настоящего Регламента.
2. Ассигнования подлежат утверждению каждый финансовый год в качестве части процедуры согласования бюджета.
ОСТАТКОВ ПЕСТИЦИДОВ
Назначение национальных уполномоченных органов власти
Каждое государство-член ЕС назначает один или несколько уполномоченных органов власти для координации сотрудничества с Европейской комиссией, уполномоченным органом власти, другими государствами-членами ЕС, изготовителями, производителями и фермерами для реализации целей настоящего Регламента. В случае назначения государством-членом ЕС более одного национального уполномоченного органа власти, государство-член ЕС должно определить, какой из назначенных органов власти должен действовать в качестве контрольного пункта связи.
Национальные уполномоченные органы власти могут делегировать свои полномочия другим органам власти.
Каждое государство-член ЕС должно уведомить Европейскую комиссию и уполномоченный орган власти о наименованиях и адресах назначенных национальных уполномоченных органах власти.
Согласование информации о максимальных уровнях остатков
пестицидов уполномоченным органом власти
Уполномоченный орган власти должен:
a) согласовать с государством-членом ЕС, которое является докладчиком по оценке активного вещества, назначенным в соответствии с Директивой 91/414/ЕЭС;
b) согласовать с государствами-членами ЕС и Европейской комиссией вопросы, касающиеся максимальных уровней остатков пестицидов, в частности, в целях выполнения требований статьи 41 настоящего Регламента.
Информация, подлежащая предоставлению
государствами-членами ЕС
Государства-члены ЕС по запросу уполномоченного органа власти должны предоставить ему любую необходимую информацию, необходимую для оценки безопасности максимальных уровней остатков пестицидов.
База данных уполномоченного органа власти о максимальных
уровнях остатков пестицидов
Без ущерба действию действующих положений Сообщества и национального законодательства об оценке документов уполномоченный орган власти должен разработать и поддерживать в рабочем состоянии базу данных, которая открыта для доступа Европейской комиссии и компетентным органам власти государств-членов ЕС, содержащую соответствующую научную информацию и надлежащую сельскохозяйственную практику, касающуюся максимальных уровней остатков пестицидов, активных веществ и технологических факторов, установленных в Приложениях II, III, IV и VII к настоящему Регламенту. В частности, указанная база данных должна содержать оценки пищевого рациона, технологические факторы и токсикологические предельные значения.
Государства-члены ЕС и денежные сборы
1. Государства-члены ЕС могут покрывать расходы на деятельность, связанную с установлением, изменением или исключением максимальных уровней остатков пестицидов, а также расходы на любую другую деятельность, возникающую из обязательств, предусмотренных настоящим Регламентом, с помощью государственных пошлин и комиссионных сборов.
2. Государства-члены ЕС должны удостовериться в том, что сборы и пошлины, указанные в параграфе 1 настоящей статьи:
a) установлены в открытом порядке; и
b) соответствуют действительной стоимости выполненных работ.
Они могут включать в себя шкалу зафиксированных пошлин, основанных на средней стоимости работ, указанных в параграфе 1 настоящей статьи.
Научное заключение уполномоченного органа власти
Европейская комиссия или государства-члены ЕС вправе запросить у уполномоченного органа власти научное заключение о любых мерах, связанных с оценкой рисков, в соответствии с положениями настоящего Регламента. Европейская комиссия вправе определить сроки, в течение которых указанное заключение должно быть предоставлено.
Процедура принятия заключений уполномоченного органа власти
1. В случае если заключения уполномоченного органа власти в соответствии с положениями настоящего Регламента требуют только научной или технической работы с привлечением хорошо разработанных научных или технических принципов, они, если только не являются изданными Европейской комиссией или государствами-членами ЕС, могут быть выданы уполномоченным органом власти без согласования с научным комитетом или научными комиссиями, указанными в статье 28 Регламента (ЕС) 178/2002.
2. Имплементационные правила согласно статье 29 (6) "a" Регламента (ЕС) 178/2002, должны определять случаи, в которых применяется параграф 1 настоящей статьи.
Процедура Комитета
1. Европейская комиссия осуществляет свою работу при содействии постоянно действующего Комитета по пищевой цепочке и здоровью животных, сформированного в соответствии со статьей 58 Регламента (ЕС) 178/2002.
2. При ссылке на данный параграф должны применяться статьи 5 и 7 Решения 1999/468/ЕС, с учетом положений статьи 8 указанного Решения.
Срок, установленный в статье 5 (6) Решения 1999/468/ЕС, составляет три месяца.
3. При ссылке на данный параграф должны применяться параграфы (1) - (4) статьи 5a, а также статья 7 Решения 1999/468/ЕС с учетом положений статьи 8 указанного Решения.
4. При ссылке на данный параграф должны применяться параграфы (1) - (4) статьи 5a и 5 "b", а также статья 7 Решения 1999/468/ЕС с учетом положений статьи 8 указанного Решения.
Сроки, установленные в статье 5a (3) "c", (4) "b" и (4) "e" Решения 1999/468/ЕС, составляют, соответственно, два месяца, один месяц и два месяца.
5. При ссылке на данный параграф должны применяться статья 5a (1), (2), (4) и (6), а также статья 7 Решения 1999/468/ЕС, с учетом положений статьи 8 указанного Решения.
Имплементационные меры
1. Имплементационные меры для обеспечения единообразного применения положений настоящего Регламента, технических рекомендаций по оценке применения и подробных правил, касающихся научных данных, необходимых для установления максимальных уровней остатков пестицидов, должны быть разработаны или могут быть изменены в соответствии с регулятивной процедурой, указанной в статье 45 (2) настоящего Регламента, с учетом, в случае необходимости, заключения уполномоченного органа власти.
2. Меры, разработанные для внесения несущественных изменений в настоящий Регламент и касающиеся разработки или изменения данных, указанных в статье 23, статье 29 (2), статье 30 (2), статье 31 (1) и статье 32 (5) настоящего Регламента, должны быть приняты в соответствии с регулятивной процедурой при тщательной проверке, указанной в статье 45 (3) настоящего Регламента, с учетом в случае необходимости заключения уполномоченного органа власти.
Отчет об имплементации положений настоящего Регламента
Не позднее, чем 10 лет после вступления настоящего Регламента в законную силу Европейская комиссия должна направить в Европейский парламент и Совет ЕС отчет об имплементации положений настоящего Регламента и любые соответствующие предложения.
Отмена и адаптация законодательства
1. Директивы 76/895/ЕЭС, 86/362/ЕЭС, 86/363/ЕЭС и 90/642/ЕЭС подлежат отмене в соответствии с настоящим Регламентом с даты, указанной во втором параграфе статьи 50 настоящего Регламента.
2. Пункт "f" статьи 4 (1) Директивы 91/414/ЕЭС подлежит замене пунктом следующего содержания:
"f) в случае необходимости максимальные уровни остатков пестицидов для сельскохозяйственной продукции, пораженной в результате использования препаратов, указанных в разрешении, устанавливаются или изменяются в соответствии с Регламентом (ЕС) 396/2005 <*>".
--------------------------------
Переходные положения
1. Требования главы III настоящего Регламента не применяются к продукции, производимой на законных основаниях или импортируемой в Сообщество до даты, указанной во втором параграфе статьи 50 настоящего Регламента.
Однако в целях обеспечения высокого уровня защиты потребителей могут быть предприняты соответствующие меры, касающиеся указанной продукции. Указанные меры, разработанные для внесения несущественных изменений в настоящий Регламент путем его дополнения, должны быть приняты в соответствии с регулятивной процедурой при тщательном исследовании, указанной в статье 45 (5) настоящего Регламента.
2. При необходимости обеспечения нормальной реализации, обработки и потребления продуктов питания, дальнейшие переходные меры могут быть установлены для применения некоторых максимальных уровней остатков пестицидов, предусмотренных статьями 15, 16, 21, 22 и 25 настоящего Регламента. Указанные меры, разработанные для внесения несущественных изменений в настоящий Регламент путем его дополнения, и без ограничения действия обязательства по обеспечению высокого уровня защиты потребителя, должны быть приняты в соответствии с регулятивной процедурой при тщательном исследовании, указанной в статье 45 (4) настоящего Регламента.
Вступление в силу
Настоящий Регламент вступает в законную силу на двадцатый день после его опубликования в Официальном журнале Европейского Союза.
Главы II, III и V настоящего Регламента применяются по истечении шести месяцев с даты опубликования последнего из Регламентов, устанавливающих Приложения I, II, III и IV к настоящему Регламенту.
Настоящий Регламент является обязательным во всей своей полноте и непосредственно применяется во всех государствах-членах ЕС.
Совершено в Страсбурге 23 февраля 2005 г.
(Подписи)
УКАЗАННАЯ В СТАТЬЕ 2 (1)
--------------------------------
<1> Номер кода вводится посредством настоящего Приложения и предназначен для внедрения классификации на основании настоящего Приложения и других связанных с ним Приложений Регламента (ЕС) 396/2005.
<2> Научное наименование терминов, перечисленных в колонке "Примеры конкретных продуктов в рамках группы, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов" указывается, если это возможно и уместно. По мере возможности необходимо придерживаться Международной системы условных обозначений.
<3> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<4> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<5> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<6> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<7> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<8> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<9> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<10> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<11> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<12> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<13> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<14> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<15> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<16> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<17> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<18> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<19> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<20> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<21> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<22> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<23> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<24> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<25> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<26> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<27> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<28> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<29> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<30> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<31> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<32> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<33> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<34> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<35> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<36> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<37> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<38> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<39> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<40> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<41> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<42> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<43> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<44> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<45> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<46> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<47> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<48> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<49> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<50> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<51> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<52> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<53> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<54> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<55> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<56> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<57> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<58> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<59> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<60> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<61> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<62> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<63> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<64> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<65> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<66> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<67> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<68> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<69> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<70> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<71> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<72> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<73> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<74> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<75> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<76> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<77> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<78> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<79> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<80> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<81> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<82> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<83> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<84> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<85> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<86> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<87> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<88> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<89> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<90> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<91> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<92> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<93> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<94> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<95> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<96> В случае если пестициды и/или метаболиты (в том числе определение допустимой дозы остатков по метаболитам) являются растворимыми в воде ((log Pow (далее по тексту "коэффициент Ханша") менее 3), максимальный уровень остатков пестицидов выражается в виде мг/кг мяса (включая жир), препаратов из мяса, субпродуктов и животных жиров. В случае если пестициды и/или метаболиты (в том числе определение допустимой дозы остатков по метаболитам) являются растворимыми в жире (коэффициент Ханша более или равен 3), максимальный уровень остатков пестицидов выражается в виде мг/кг жира, содержащегося в мясе, препаратах из мяса, субпродуктах и животных жирах. В отношении продуктов питания с содержанием жира более 10% массовой доли или менее остатки имеют отношение к общему весу очищенных от костей продуктов питания. В указанных случаях максимальный уровень остатков равен одной десятой значения содержания жира, но не менее 0,01 мг/кг. Последнее не применяется к коровьему молоку и цельным сливкам коровьего молока. Указанное правило также не применяется к другим продуктам, если максимальный уровень остатков пестицидов установлен на пределе измерения.
<97> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<98> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<99> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<100> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<101> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<102> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<103> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<104> В случае если пестициды и/или метаболиты (в том числе определение допустимой дозы остатков по метаболитам) являются растворимыми в воде ((log Pow (далее по тексту "коэффициент Ханша") менее 3), максимальный уровень остатков пестицидов выражается в виде мг/кг молока и молочных продуктов. В случае если пестициды и/или метаболиты (в том числе определение допустимой дозы остатков по метаболитам) являются растворимыми в жире (коэффициент Ханша более или равен 3), максимальный уровень остатков пестицидов выражается в виде мг/кг коровьего молока или цельных сливок коровьего молока. При определении остатков пестицидов в коровьем молоке и цельных сливках коровьего молока содержание жира, составляющее 4% массовой доли, должно быть принято за основу. В отношении непастеризованного молока и цельных сливок молока других животных остатки пестицидов выражаются на основе жира. В отношении других продуктов, содержание жира в которых составляет менее 2% массовой доли, максимальный уровень равняется половине уровня, установленного для непастеризованного молока и цельных молочных сливок, в которых содержание жира составляет 2% массовой доли или более, максимальный уровень выражается в мг/кг жира. В указанных случаях максимальный уровень равен максимальному уровню, установленному для непастеризованного молока и цельных молочных сливок, умноженному на 25. Указанное правило также не применяется, если максимальный уровень остатков пестицидов установлен на пределе измерения.
<105> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<106> В случае если пестициды и/или метаболиты (в том числе определение допустимой дозы остатков по метаболитам) являются растворимыми в воде ((log Pow (далее по тексту "коэффициент Ханша") менее 3), максимальный уровень остатков пестицидов выражается в виде мг/кг от очищенных свежих яиц, для птичьих яиц и яичных желтков; в случае если пестициды и/или метаболиты (в том числе определение допустимой дозы остатков по метаболитам) являются растворимыми в жире (коэффициент Ханша более или равен 3), максимальный уровень остатков пестицидов также выражается в виде мг/кг от очищенных свежих яиц, для птичьих яиц и яичных желтков. Однако в отношении яиц и яичных продуктов, содержание жира в которых составляет более 10% массовой доли, максимальный уровень выражается в мг/кг жира. В данном случае максимальный уровень в десять раз выше максимального уровня остатков пестицидов, установленного для свежих яиц. Указанное правило также не применяется, если максимальный уровень остатков пестицидов установлен на пределе измерения.
<107> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<108> Максимальные уровни остатков пестицидов не применяются до тех пор, пока каждый конкретный продукт не будет установлен и указан в списке.
<109> Максимальные уровни остатков пестицидов не применяются до тех пор, пока каждый конкретный продукт не будет установлен и указан в списке.
Максимальные уровни остатков, ранее определенные в Директивах 86/362/ЕЭС, 86/363/ЕЭС и 90/642/ЕЭС, указанные в статье 21 (1) - в данном переводе не приводится.
Временные максимальные уровни остатков, определенные в статьях 16 (1) и 22 (1) - в данном переводе не приводится.
Список активных субстанций продукции для защиты растений, оцениваемых по Директиве 91/414/ЕЭС, для которых не установлены максимальные уровни остатков, определенные в статье 5 (1) - в данном переводе не приводится.
В оригинале документа отсутствует.
В оригинале документа отсутствует.
Активная субстанция/комбинация продукции, определенные в статье 18 (3) - в данном переводе не приводится.
OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL
ON MAXIMUM RESIDUE LEVELS OF PESTICIDES IN OR ON FOOD
AND FEED OF PLANT AND ANIMAL ORIGIN AND AMENDING
COUNCIL DIRECTIVE 91/414/EEC
(Strasbourg, 23.II.2005)
(Text with EEA relevance)
(Amended by Commission Regulation (EC) No 178/2006
of 1 February 2006, Commission Regulation (EC) No 149/2008
of 29 January 2008, Commission Regulation (EC) No 260/2008
of 18 March 2008, Regulation (EC) No 299/2008 of the
European Parliament and of the Council of 11 March 2008,
Commission Regulation (EC) No 839/2008 of 31 July 2008,
Commission Regulation (EC) No 256/2009 of 23 March 2009)
The European Parliament and the Council of the European Union,
Having regard to the Treaty establishing the European Community, and in particular Articles 37 and 152(4)(b) thereof,
Having regard to the proposal from the Commission,
Having regard to the opinion of the European Economic and Social Committee <*>,
--------------------------------
<*> OJ C 234, 30.9.2003, p. 33.
Having consulted the Committee of the Regions,
Acting in accordance with the procedure laid down in Article 251 of the Treaty <*>,
--------------------------------
<*> Opinion of the European Parliament of 20 April 2004 (not yet published in the Official Journal), Council Common Position of 19 July 2004 (OJ C 25 E, 1.2.2005, p. 1) and Position of the European Parliament of 15 December 2004 (not yet published in the Official Journal) and Council Decision of 24 January 2005.
Whereas:
(1) Council Directive 76/895/EEC of 23 November 1976 relating to the fixing of maximum levels for pesticide residues in and on fruit and vegetables <1>, Council Directive 86/362/EEC of 24 July 1986 on the fixing of maximum levels for pesticide residues in and on cereals <2>, Council Directive 86/363/EEC of 24 July 1986 on the fixing of maximum levels for pesticide residues in and on foodstuffs of animal origin <3>, and Council Directive 90/642/EEC of 27 November 1990 on the fixing of maximum levels for pesticide residues in and on products of plant origin, including fruit and vegetables <4>, have been substantially amended several times. In the interests of clarity and simplicity, those Directives should be repealed and replaced by a single act.
--------------------------------
<1> OJ L 340, 9.12.1976, p. 26. Directive as last amended by Regulation (EC) No 807/2003 (OJ L 122, 16.5.2003, p. 36).
<2> OJ L 221, 7.8.1986, p. 37. Directive as last amended by Commission Directive 2004/61/EC (OJ L 127, 29.4.2004, p. 81).
<3> OJ L 221, 7.8.1986, p. 43. Directive as last amended by Directive 2004/61/EC.
<4> OJ L 350, 14.12.1990, p. 71. Directive as last amended by Commission Directive 2004/95/EC (OJ L 301, 28.9.2004, p. 42).
(2) This Regulation directly concerns public health and is relevant to the functioning of the internal market. Differences in national maximum residue levels for pesticides can pose barriers to trade in products included in Annex I to the Treaty and products derived therefrom between Member States and trade between third countries and the Community. Accordingly, in the interest of free movement of goods, equal competition conditions among the Member States, as well as a high level of consumer protection, it is appropriate that maximum residue levels (MRLs) for products of plant and animal origin be set at Community level, taking into account good agricultural practice.
(3) A Regulation establishing MRLs does not require transposition into national law in the Member States. It is therefore the most appropriate legal instrument with which to set MRLs for pesticides in products of plant and animal origin, as its precise requirements are to be applied at the same time and in the same manner throughout the Community and accordingly permit a more efficient use of national resources.
(4) The production and consumption of plant and animal products play a very important role in the Community. The yield from plant production is continually being affected by harmful organisms. It is essential to protect plants and plant products against such organisms in order to prevent a reduction in yield or damage to them, and ensure both the quality of the products harvested and high agricultural productivity. To this end, different methods are available, including non-chemical methods, practices such as using resistant varieties, crop rotation, mechanical weeding, biological control and chemical methods such as the use of plant protection products.
(5) One of the most common methods of protecting plants and plant products from the effects of harmful organisms is the use of active substances in plant protection products. However, a possible consequence of their use may be the presence of residues in the treated products, in animals feeding on those products and in honey produced by bees exposed to those substances. According to Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market <*>, public health should be given priority over the interests of crop protection, thus it is necessary to ensure that such residues should not be present at levels presenting an unacceptable risk to humans and, where relevant, to animals. MRLs should be set at the lowest achievable level consistent with good agricultural practice for each pesticide with a view to protecting vulnerable groups such as children and the unborn.
--------------------------------
<*> OJ L 230, 19.8.1991, p. 1. Directive as last amended by Commission Directive 2004/99/EC (OJ L 309, 6.10.2004, p. 6).
(6) It is also important to carry out further work to develop a methodology to take into account cumulative and synergistic effects. In view of human exposure to combinations of active substances and their cumulative and possible aggregate and synergistic effects on human health, MRLs should be set after consultation of the European Food Safety Authority established by Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety <*> (hereinafter the Authority).
--------------------------------
<*> OJ L 31, 1.2.2002, p. 1. Regulation as amended by Regulation (EC) No 1642/2003 (OJ L 245, 29.9.2003, p. 4).
(7) Directive 91/414/EEC provides that Member States, when issuing authorisations, are to prescribe that plant protection products be used properly. Proper use includes the application of the principles of good agricultural practice as well as the principles of integrated control. Where the MRLs arising from an authorised use of a pesticide under Directive 91/414/EEC present a risk to the consumer, such use should be revised to decrease the levels of pesticide residues. The Community should encourage the use of methods or products favouring a reduction in risk, and the use of amounts of pesticides at levels consistent with efficient pest control.
(8) A number of active substances are banned under Council Directive 79/117/EEC of 21 December 1978 prohibiting the placing on the market and use of plant protection products containing certain active substances <*>. At the same time, many other active substances are not currently authorised under Directive 91/414/EEC. The residues of active substances in products of plant and animal origin arising from unauthorised use or from environmental contamination or from use in third countries should be carefully controlled and monitored.
--------------------------------
<*> OJ L 33, 8.2.1979, p. 36. Directive as last amended by Regulation (EC) No 850/2004 of the European Parliament and of the Council (OJ L 158, 30.4.2004, p. 7. Regulation as corrected in OJ L 229, 29.6.2004, p. 5).
(9) The basic rules with regard to food and feed law are laid down in Regulation (EC) No 178/2002.
(10) In addition to those basic rules, more specific rules are needed to ensure the effective functioning of the internal market and trade with third countries in relation to fresh, processed and/or composite plant and animal products intended for human consumption or animal feed in which pesticide residues may be present, whilst providing the basis for securing a high level of protection for human and animal health and the interests of consumers. Such rules should include the establishment of specific MRLs for each pesticide in food and feed products and the quality of the data underlying these MRLs.
(11) Notwithstanding the fact that the principles of the general food law laid down in Regulation (EC) No 178/2002 apply only to feed for food-producing animals, in view of the difficulty of segregating products to be used as feed intended for animals which are not destined for food production and in order to facilitate the control and the enforcement of the provisions of this Regulation, it is appropriate to apply them also to feed which is not intended for food-producing animals. However, this Regulation should not be an obstacle to the tests which are necessary in order to assess pesticides.
(12) Directive 91/414/EEC lays down basic rules with respect to the use and placing on the market of plant protection products. In particular the use of those products should have no harmful effects on humans or on animals. Pesticide residues resulting from uses of plant protection products may have harmful effects on the health of consumers. It is therefore appropriate that rules for MRLs for products intended for human consumption be defined that are linked to the authorisation for use of plant protection products as defined under Directive 91/414/EEC. Similarly that Directive needs to be adapted in order to take into account the Community procedure for the establishment of MRLs under this Regulation. Pursuant to that Directive, a Member State may be designated as rapporteur for the evaluation of an active substance. It is appropriate to use the expertise in that Member State for the purposes of this Regulation.
(13) It is appropriate that specific rules concerning the control of pesticide residues be introduced to complement the general Community provisions on the control of food and feed.
(14) Whilst considering MRLs of pesticides, it should also be recognised that few consumers are aware of the risks arising from pesticides. It would be valuable to fully explain such risks to the public.
(15) Member States should look into the possibility of publishing the names of companies whose products contain higher pesticide residues than the maximum permitted levels.
(16) Specific rules for animal feed including marketing, storage of feed and feeding of animals are provided for in Directive 2002/32/EC of the European Parliament and of the Council of 7 May 2002 on undesirable substances in animal feed <*>. For certain products it is not possible to determine whether they will be transformed into food or animal feed. Therefore the pesticide residues in such products should be safe both for human and, where relevant, for animal consumption. Accordingly it is appropriate that the rules set out in this Regulation also apply to those products in addition to the specific rules for animal nutrition.
--------------------------------
<*> OJ L 140, 30.5.2002, p. 10. Directive as last amended by Commission Directive 2003/100/EC (OJ L 285, 1.11.2003, p. 33).
(17) It is necessary to define at Community level certain terms used for the setting, control and reporting on controls of MRLs for products of plant and animal origin. It is important that the Member States apply proper sanctions in accordance with Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on official controls performed to ensure the verification of compliance with feed and food law, animal health and animal welfare rules <*>.
--------------------------------
<*> OJ L 165, 30.4.2004, p. 1. Regulation as corrected in OJ L 191, 28.5.2004, p. 1.
(18) Directive 76/895/EEC provides that Member States may authorise higher levels of MRLs than are currently authorised at Community level. That possibility should cease to exist as, in view of the internal market, it could create obstacles to intra-Community trade.
(19) The determination of MRLs for pesticides requires lengthy technical consideration and includes an assessment of potential risks to consumers. Therefore, MRLs cannot be set immediately for the residues of pesticides currently regulated by Directive 76/895/EEC or for pesticides for which Community MRLs have not yet been set.
(20) It is appropriate that the minimum data requirements to be used when considering the setting of MRLs for pesticides be laid down at Community level.
(21) In exceptional circumstances and in particular for unauthorised pesticides that may be present in the environment, it is appropriate to permit the use of monitoring data in setting MRLs.
(22) MRLs for pesticides should be continually monitored and should be changed to take account of new information and data. MRLs should be set at the lower level of analytical determination where authorised uses of plant protection products do not result in detectable levels of pesticide residues. Where uses of pesticides are not authorised at Community level, MRLs should be set at an appropriately low level to protect the consumer from the intake of unauthorised or excessive levels of pesticides residues. In order to facilitate control of residues of pesticides, a default value is to be set for pesticide residues present in products or groups of products covered by Annex I for which no MRLs have been established in Annexes II or III, unless the active substance in question is listed in Annex IV. It is appropriate to set the default value at 0,01 mg/kg and to provide for the possibility of setting it at a different level for active substances covered by Annex V, taking into account the routine analytical methods available and/or consumer protection.
(23) Regulation (EC) No 178/2002 establishes procedures for taking emergency measures in relation to food and feed of Community origin or imported from a third country. Those procedures allow the Commission to adopt such measures in situations where food is likely to constitute a serious risk to human health, animal health or the environment and where such risk cannot be contained satisfactorily by measures taken by the Member State(s) concerned. It is appropriate that these measures and their effect on humans and, where relevant, animals be assessed by the Authority.
(24) The lifetime exposure, and where appropriate the acute exposure of consumers to pesticide residues via food products should be evaluated in accordance with Community procedures and practices, taking account of guidelines published by the World Health Organisation.
(25) Through the World Trade Organisation, the Community's trading partners should be consulted about the MRLs proposed, and their observations should be taken into account before the MRLs are adopted. MRLs set at the international level by the Codex Alimentarius Commission should also be considered when Community MRLs are being set, taking into account the corresponding good agricultural practices.
(26) For food and feed produced outside the Community, different agricultural practices as regards the use of plant protection products may be legally applied, sometimes resulting in pesticide residues differing from those resulting from uses legally applied in the Community. It is therefore appropriate that MRLs are set for imported products that take these uses and the resulting residues into account provided that the safety of the products can be demonstrated using the same criteria as for domestic produce.
(27) It is necessary that the Authority assess MRL applications and evaluation reports prepared by the Member States, taking into account the full range of toxicological effects such as immunotoxicity, endocrine disruption and developmental toxicity, with a view to determining the associated risks to consumers and, where relevant, to animals.
(28) Member States should lay down rules on sanctions applicable to infringements of this Regulation and ensure that they are implemented. Those sanctions are to be effective, proportionate and dissuasive.
(29) The development of a Community-harmonised system for MRLs entails the development of guidelines, databases and other activities with associated costs. It is appropriate for the Community in certain cases to make a contribution to those costs.
(30) It is good administrative practice and technically desirable to coordinate the timing of decisions on MRLs for active substances with decisions taken for those substances under Directive 91/414/EEC. For many substances for which Community MRLs have not yet been set, decisions are not due to be taken under that Directive before the date of entry into force of this Regulation.
(31) It is therefore necessary to adopt separate rules providing for temporary but mandatory harmonised MRLs, with a view to setting MRLs progressively as decisions are taken on individual active substances as part of the evaluations under Directive 91/414/EEC. Such temporary harmonised MRLs should be based, in particular, on existing national MRLs established by the Member States and should respect the national arrangements by which they were established, provided that the MRLs do not present an unacceptable risk to consumers.
(32) Following the inclusion of existing active substances in Annex I to Directive 91/414/EEC, Member States are to re-evaluate each plant protection product containing those active substances within four years of the date of inclusion. The MRLs concerned should be retained for a period of up to four years to provide for continuity of authorisations and, on completion of re-evaluation, should be made definitive if they are supported by dossiers which satisfy Annex III to Directive 91/414/EEC, or be set to a default level if they are not so supported.
(33) This Regulation establishes MRLs for the control of pesticide residues in food and feed. It is therefore appropriate that Member States establish national programmes to control these residues. The results of the national control programmes are to be submitted to the Commission, the Authority and the other Member States and included in the Community annual report.
(34) To ensure that consumers are kept adequately informed, Member States should, in accordance with Regulation (EC) No 882/2004, publish the results of national monitoring residues annually on the Internet, providing all individual data, including the place of collection and the names of retailers, traders and/or producers.
(35) The measures necessary for the implementation of this Regulation should be adopted in accordance with Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 laying down the procedures for the exercise of implementing powers conferred on the Commission <*>.
--------------------------------
<*> OJ L 184, 17.7.1999, p. 23.
(36) In accordance with the principle of proportionality, it is necessary and appropriate for the achievement of the basic objectives of facilitating trade whilst protecting the consumer to lay down rules on MRLs for products of plant and animal origin. This Regulation does not go beyond what is necessary in order to achieve the objectives pursued in accordance with the third paragraph of Article 5 of the Treaty,
have adopted this Regulation:
Subject matter
This Regulation establishes, in accordance with the general principles laid down in Regulation (EC) No 178/2002, in particular the need to ensure a high level of consumer protection and harmonised Community provisions relating to maximum levels of pesticide residues in or on food and feed of plant and animal origin.
Scope
1. This Regulation shall apply to products of plant and animal origin or parts thereof covered by Annex I to be used as fresh, processed and/or composite food or feed in or on which pesticide residues may be present.
2. This Regulation shall not apply to the products covered by Annex I where it may be established by appropriate evidence that they are intended for:
(a) the manufacture of products other than food or feed; or
(b) sowing or planting; or
(c) activities authorised by national law for the testing of active substances.
3. Maximum residue levels for pesticides set in accordance with this Regulation shall not apply to products covered by Annex I intended for export to third countries and treated before export, where it has been established by appropriate evidence that the third country of destination requires or agrees with that particular treatment in order to prevent the introduction of harmful organisms into its territory.
4. This Regulation shall apply without prejudice to Directives 98/8/EC <*>, 2002/32/EC and Regulation (EEC) No 2377/90 <**>.
--------------------------------
<*> Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council of 16 February 1998 concerning the placing of biocidal products on the market (OJ L 123, 24.4.1998, p. 1). Directive as amended by Regulation (EC) No 1882/2003 (OJ L 284, 31.10.2003, p. 1).
<**> Council Regulation (EEC) No 2377/90 of 26 June 1990 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin (OJ L 224, 18.8.1990, p. 1). Regulation as last amended by Commission Regulation (EC) No 1875/2004 (OJ L 326, 29.10.2004, p. 19).
Definitions
1. For the purpose of this Regulation, the definitions in Regulation (EC) No 178/2002, and the definitions in Article 2, points 1 and 4 of Directive 91/414/EEC shall apply.
2. The following definitions shall also apply:
(a) "good agricultural practice" (GAP) means the nationally recommended, authorised or registered safe use of plant protection products under actual conditions at any stage of production, storage, transport, distribution and processing of food and feed. It also implies the application, in conformity with Directive 91/414/EEC, of the principles of integrated pest control in a given climate zone, as well as using the minimum quantity of pesticides and setting MRLs/temporary MRLs at the lowest level which allows the desired effect to be obtained;
(b) "critical GAP" means the GAP, where there is more than one GAP for an active substance/product combination, which gives rise to the highest acceptable level of pesticide residue in a treated crop and is the basis for establishing the MRL;
(c) "pesticide residues" means residues, including active substances, metabolites and/or breakdown or reaction products of active substances currently or formerly used in plant protection products as defined in Article 2, point 1 of Directive 91/414/EEC, which are present in or on the products covered by Annex I to this Regulation, including in particular those which may arise as a result of use in plant protection, in veterinary medicine and as a biocide;
(d) "maximum residue level" (MRL) means the upper legal level of a concentration for a pesticide residue in or on food or feed set in accordance with this Regulation, based on good agricultural practice and the lowest consumer exposure necessary to protect vulnerable consumers;
(e) "CXL" means an MRL set by the Codex Alimentarius Commission;
(f) "limit of determination" (LOD) means the validated lowest residue concentration which can be quantified and reported by routine monitoring with validated control methods;
(g) "import tolerance" means an MRL set for imported products to meet the needs of international trade where:
- the use of the active substance in a plant protection product on a given product is not authorised in the Community for reasons other than public health reasons for the specific product and specific use; or
- a different level is appropriate because the existing Community MRL was set for reasons other than public health reasons for the specific product and specific use;
(h) "proficiency test" means a comparative test in which several laboratories perform analyses on identical samples, allowing an evaluation of the quality of the analysis performed by each laboratory;
(i) "acute reference dose" means the estimate of the amount of substance in food, expressed on a body weight basis, that can be ingested over a short period of time, usually during one day, without appreciable risk to the consumer on the basis of the data produced by appropriate studies and taking into account sensitive groups within the population (e.g. children and the unborn);
(j) "acceptable daily intake" means the estimate of the amount of substances in food expressed on a body weight basis, that can be ingested daily over a lifetime, without appreciable risk to any consumer on the basis of all known facts at the time of evaluation, taking into account sensitive groups within the population (e.g. children and the unborn).
List of groups of products for which harmonised MRLs
shall apply
1. The products, product groups and/or parts of products referred to in Article 2(1) to which harmonised MRLs shall apply shall be defined in and covered by Annex I. That measure, designed to amend non-essential elements of this Regulation, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 45(3). Annex I shall include all products for which MRLs are set, as well as the other products for which it is appropriate to apply harmonised MRLs, in particular in view of their relevance in the diet of consumers or in trade. Products shall be grouped in such a way that MRLs may as far as possible be set for a group of similar or related products.
2. Annex I shall be first established within three months from the entry into force of this Regulation and shall be revised when appropriate, in particular, at the request of a Member State.
Establishment of a list of active substances for which
no MRLs are required
1. Active substances of plant protection products evaluated under Directive 91/414/EEC for which no MRLs are required shall be defined and listed in Annex IV to this Regulation, taking into account the uses of those active substances and the matters referred to in points (a), (c) and (d) of Article 14(2). Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 45(4).
2. Annex IV shall be first established within 12 months from the entry into force of this Regulation.
SUBMISSION OF APPLICATIONS FOR MRLS
Applications
1. Where a Member State envisages granting an authorisation or a provisional authorisation for the use of a plant protection product in accordance with Directive 91/414/EEC, that Member State shall consider whether, as a result of such use, an existing MRL set out in Annex II or III to this Regulation needs to be modified, whether it is necessary to set a new MRL, or whether the active substance should be included in Annex IV. If necessary it shall require the party requesting the authorisation to submit an application in accordance with Article 7.
2. All parties demonstrating, through adequate evidence, a legitimate interest in health, including civil society organisations, as well as commercially interested parties such as manufacturers, growers, importers and producers of products covered by Annex I may also submit an application to a Member State in accordance with Article 7.
3. Where a Member State considers that the setting, modification or deletion of an MRL is necessary, that Member State may also compile and evaluate an application for setting, modifying, or deleting the MRL in accordance with Article 7.
4. Applications for import tolerances shall be submitted to rapporteur Member States designated pursuant to Directive 91/414/EEC or, if no such rapporteur has been designated, applications shall be made to Member States designated by the Commission in accordance with the procedure referred to in Article 45(2) of this Regulation at the request of the applicant. Such applications shall be made in accordance with Article 7 of this Regulation.
Requirements relating to applications for MRLs
1. The applicant shall include in an application for an MRL the following particulars and documents:
(a) the name and address of the applicant;
(b) a presentation of the application dossier including:
(i) a summary of the application;
(ii) the main substantive arguments;
(iii) an index of the documentation;
(iv) a copy of the relevant GAP applying to the specific use of that active substance;
(c) a comprehensive overview of relevant concerns raised in the available scientific literature about the plant protection product and/or its residue;
(d) the data listed in Annexes II and III to Directive 91/414/EEC relating to data requirements for the setting of MRLs for pesticides including, where appropriate, toxicological data and data on routine analytical methods for use in control laboratories, as well as plant and animal metabolism data.
However, where relevant data are already publicly available, in particular when an active substance has already been evaluated under Directive 91/414/EEC or when a CXL exists and such data are submitted by the applicant, a Member State may also use such information in evaluating an application. In such cases, the evaluation report shall include a justification for using or not using such data.
2. The evaluating Member State may, where appropriate, request the applicant to provide supplementary information in addition to information required under paragraph 1 within a time limit specified by the Member State. In no event may this period exceed two years.
Evaluation of applications
1. A Member State to which an application complying with Article 7 is submitted pursuant to Article 6 shall immediately forward a copy to the Authority and the Commission and draw up an evaluation report without undue delay.
2. Applications shall be evaluated in accordance with the relevant provisions of the Uniform Principles for the Evaluation and Authorisation of Plant Protection Products set out in Annex VI to Directive 91/414/EEC or specific evaluation principles to be laid down in a Commission regulation. That regulation, designed to amend non-essential elements of this Regulation by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 45(3).
3. By way of derogation from paragraph 1 and by agreement between the Member States concerned, evaluation of the application may be carried out by the rapporteur Member State designated pursuant to Directive 91/414/EEC for that active substance.
4. Where a Member State encounters difficulties in evaluating an application or in order to avoid duplication of work, it may be decided in accordance with the procedure referred to in Article 45(2) which Member State shall evaluate particular applications.
Submission of evaluated applications to the Commission
and the Authority
1. After completion of the evaluation report, the Member State shall forward it to the Commission. The Commission shall without delay inform the Member States and forward the application, the evaluation report and the supporting dossier to the Authority.
2. The Authority shall acknowledge in writing receipt of the application to the applicant, the evaluating Member State and the Commission without delay. The acknowledgement shall state the date of receipt of the application and the accompanying documents.
CONSIDERATION OF APPLICATIONS CONCERNING MRLS
BY THE AUTHORITY
The Authority's opinion on applications concerning MRLs
1. The Authority shall assess the applications and the evaluation reports and give a reasoned opinion on, in particular, the risks to the consumer and where relevant to animals associated with the setting, modification or deletion of an MRL. That opinion shall include:
(a) an assessment of whether the analytical method for routine monitoring proposed in the application is appropriate for the intended control purposes;
(b) the anticipated LOD for the pesticide/product combination;
(c) an assessment of the risks of the acceptable daily intake or acute reference dose being exceeded as a result of the modification of the MRL; the contribution to the intake due to the residues in the product for which the MRLs was requested;
(d) any other element relevant to the risk assessment.
2. The Authority shall forward its reasoned opinion to the applicant, the Commission and the Member States. The reasoned opinion shall clearly define the basis for each conclusion reached.
3. Without prejudice to Article 39 of Regulation (EC) No 178/2002, the Authority shall make its reasoned opinion public.
Time limits for the Authority's opinion on applications
concerning MRLs
1. The Authority shall give its reasoned opinion as provided for in Article 10 as soon as possible and at the latest within three months from the date of receipt of the application.
In exceptional cases where more detailed evaluations need to be carried out, the time limit laid down in the first subparagraph may be extended to six months from the date of receipt of the valid application.
2. Where the Authority requests supplementary information, the time limit laid down in paragraph 1 shall be suspended until that information has been provided. Such suspensions are subject to Article 13.
Assessment of existing MRLs by the Authority
1. The Authority shall, within a period of 12 months from the date of the inclusion or non-inclusion of an active substance in Annex I to Directive 91/414/EEC after the entry into force of this Regulation, submit a reasoned opinion based in particular on the relevant assessment report prepared under Directive 91/414/EEC to the Commission and the Member States on:
(a) existing MRLs for that active substance set out in Annex II or III to this Regulation;
(b) the necessity of setting new MRLs for that active substance, or its inclusion in Annex IV to this Regulation;
(c) specific processing factors as referred to in Article 20(2) of this Regulation that may be needed for that active substance;
(d) MRLs which the Commission may consider including in Annex II and/or Annex III to this Regulation and on those MRLs which may be deleted related to that active substance.
2. For substances included in Annex I to Directive 91/414/EEC before the entry into force of this Regulation, the reasoned opinion referred to in paragraph 1 of this Article shall be delivered within 12 months of the entry into force of this Regulation.
Administrative review
Any decision taken under, or failure to exercise, the powers vested in the Authority by this Regulation may be reviewed by the Commission on its own initiative or in response to a request from a Member State or from any person directly and individually concerned.
For that purpose, a request shall be submitted to the Commission within two months after the day on which the party concerned became aware of the act or omission in question.
The Commission shall take a decision within two months requiring, if appropriate, the Authority to withdraw its decision or to remedy its failure to act within a set time-limit.
SETTING, MODIFYING OR DELETION OF MRLS
Decisions on applications concerning MRLs
1. Upon receipt of the opinion of the Authority and taking account of that opinion, one of the following shall be prepared by the Commission without delay and at the latest within three months:
(a) a regulation on the setting, modification or deletion of an MRL. That regulation, designed to amend non-essential elements of this Regulation, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 45(4). On imperative grounds of urgency, the Commission may have recourse to the urgency procedure referred to in Article 45(5) in order to ensure a high level of consumer protection;
(b) a decision rejecting the application, which shall be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 45(2).
2. With regard to the acts referred to in paragraph 1, account shall be taken of:
(a) the scientific and technical knowledge available;
(b) the possible presence of pesticide residues arising from sources other than current plant protection uses of active substances, and their known cumulative and synergistic effects, when the methods to assess such effects are available;
(c) the results of an assessment of any potential risks to consumers with a high intake and high vulnerability and, where appropriate, to animals;
(d) the results of any evaluations and decisions to modify the uses of plant protection products;
(e) a CXL or a GAP implemented in a third country for the legal use of an active substance in that country;
(f) other legitimate factors relevant to the matter under consideration.
3. The Commission may request at any time that supplementary information be provided by the applicant or by the Authority. The Commission shall make available any supplementary information received to the Member States and the Authority.
Inclusion of new or modified MRLs in Annexes II and III
1. The Regulation referred in Article 14(1) shall:
(a) set new or modified MRLs and list them in Annex II to this Regulation where the active substances have been included in Annex I to Directive 91/414/EEC; or
(b) where the active substances have not been included in Annex I to Directive 91/414/EEC and where they are not included in Annex II to this Regulation, set or modify temporary MRLs and list them in Annex III to this Regulation; or
(c) in the cases mentioned in Article 16, set temporary MRLs and list them in Annex III to this Regulation.
2. Where a temporary MRL is set as provided for in paragraph 1(b), it shall be deleted from Annex III by a regulation one year after the date of the inclusion or non-inclusion in Annex I to Directive 91/414/EEC of the active substance concerned. That regulation, designed to amend non-essential elements of this Regulation, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 45(4). On imperative grounds of urgency, the Commission may have recourse to the urgency procedure referred to in Article 45(5) in order to ensure a high level of consumer protection.
However, where one or more Member States so request, the temporary MRL may be maintained for an additional year pending confirmation that any scientific studies necessary for supporting an application for setting a MRL have been undertaken. In cases where such confirmation is provided, the temporary MRL shall be maintained for a further two years, provided that no unacceptable safety concerns for consumers have been identified.
Procedure for setting temporary MRLs in certain
circumstances
1. The Regulation referred to in Article 14(1) may also set a temporary MRL to be included in Annex III in the following circumstances:
(a) in exceptional cases, in particular where pesticide residues may arise as a result of environmental or other contamination or from uses of plant protection products pursuant to Article 8(4) of Directive 91/414/EEC; or
(b) where the products concerned constitute a minor component of the diet of consumers, and do not constitute a major part of the diet of relevant subgroups, and, where relevant, of animals; or
(c) for honey; or
(d) for herbal infusions; or
(e) where essential uses of plant protection products have been identified by a Decision to delete an active substance from, or not to include an active substance in, Annex I to Directive 91/414/EEC; or
(f) where new products, product groups and/or parts of products have been included in Annex I, and one or more Member States so request, in order to allow any scientific studies necessary for supporting an MRL to be undertaken and evaluated, provided that no unacceptable safety concerns for the consumer have been identified.
2. The inclusion of temporary MRLs as referred to in paragraph 1 shall be based on the opinion of the Authority, monitoring data and an assessment demonstrating that there are no unacceptable risks to consumers or animals.
The continued validity of the temporary MRLs referred to in paragraphs 1(a), (b), (c) and (d) shall be reassessed at least once every 10 years and any such MRLs shall be modified or deleted as appropriate.
The MRLs referred to in paragraph 1(e) shall be reassessed at the expiry of the period for which the essential use was authorised. The MRLs referred to in paragraph 1(f) shall be reassessed when the scientific studies have been completed and evaluated, but no later than four years after their inclusion in Annex III.
Modifications of MRLs following revocation
of authorisations of plant protection products
Amendments to Annexes IT or III needed to delete an MRL following the revocation of an existing authorisation for a plant protection product may be adopted without seeking the opinion of the Authority.
AND ANIMAL ORIGIN
Compliance with MRLs
1. The products covered by Annex I shall not contain, from the time they are placed on the market as food or feed, or fed to animals, any pesticide residue exceeding:
(a) the MRLs for those products set out in Annexes II and III;
(b) 0,01 mg/kg for those products for which no specific MRL is set out in Annexes II or III, or for active substances not listed in Annex IV unless different default values are fixed for an active substance while taking into account the routine analytical methods available. Such default values shall be listed in Annex V. That measure, designed to amend non-essential elements of this Regulation, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 45(4). On imperative grounds of urgency, the Commission may have recourse to the urgency procedure referred to in Article 45(5) in order to ensure a high level of consumer protection.
2. Member States may not prohibit or impede the placing on the market or the feeding to food-producing animals within their territories of the products covered by Annex I on the grounds that they contain pesticide residues provided that:
(a) such products comply with paragraph 1 and Article 20; or
(b) the active substance is listed in Annex IV.
3. By way of derogation from paragraph 1, Member States may authorise, further to a post-harvest treatment with a fumigant on their own territory, residue levels for an active substance which exceed the limits specified in Annexes II and III for a product covered by Annex I where the active substance/product combinations are listed in Annex VII provided that:
(a) such products are not intended for immediate consumption;
(b) appropriate controls are in place to ensure that such products cannot be made available to the end user or consumer, if they are supplied directly to the latter, until the residues no longer exceed the maximum levels specified in Annexes II or III;
(c) the other Member States and the Commission have been informed of the measures taken.
Measures designed to amend non-essential elements of this Regulation and defining the active substance/product combinations listed in Annex VII shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 45(3).
4. In exceptional circumstances, and in particular further to the use of plant protection products in accordance with Article 8(4) of Directive 91/414/EEC or pursuant to obligations set out in Directive 2000/29/EC <*>, a Member State may authorise the placing on the market and/or the feeding to animals within its territory of treated food or feed not complying with paragraph 1, provided that such food or feed does not constitute an unacceptable risk. Such authorisations shall immediately be notified to the other Member States, the Commission and the Authority, together with an appropriate risk assessment for consideration without undue delay with a view to setting a temporary MRL for a specified period or taking any other necessary measure in relation to such products. Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 45(4). On imperative grounds of urgency, the Commission may have recourse to the urgency procedure referred to in Article 45(5) in order to ensure a high level of consumer protection.
--------------------------------
<*> Council Directive 2000/29/EC of 8 May 2000 on protective measures against the introduction into the Community of organisms harmful to plants or plant products and against their spread within the Community (OJ L 169, 10.7.2000, p. 1). Directive as last amended by Commission Directive 2007/41/EC (OJ L 169, 29.6.2007, p. 51).
Prohibition concerning processed and/or composite products
The processing, and/or mixing for dilution purposes with the same or other products, of the products covered by Annex I not complying with Articles 18(1) or 20 with a view to placing them on the market as food or feed or feeding them to animals shall be prohibited.
MRLs applicable to processed and/or composite products
1. Where MRLs are not set out in Annexes II or III for processed and/or composite food or feed, the MRLs applicable shall be those provided in Article 18(1) for the relevant product covered by Annex I, taking into account changes in the levels of pesticide residues caused by processing and/or mixing.
2. Specific concentration or dilution factors for certain processing and/or mixing operations or for certain processed and/or composite products may be included in the list in Annex VI. That measure, designed to amend non-essential elements of this Regulation, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 45(3).
TO THE INCORPORATION OF EXISTING MRLS INTO THIS REGULATION
First establishment of MRLs
1. MRLs for products covered by Annex I shall be first established and listed in Annex II, incorporating the MRLs provided for under Directives 86/362/EEC, 86/363/EEC and 90/642/EEC, taking into account the criteria listed in Article 14(2) of this Regulation. Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 45(3).
2. Annex П shall be established within 12 months from the entry into force of this Regulation.
First establishment of temporary MRLs
1. Temporary MRLs for active substances for which a decision on inclusion or non-inclusion in Annex I to Directive 91/414/EEC has not yet been taken shall be first established and listed in Annex III to this Regulation, unless already listed in Annex II, taking into account the information provided by the Member States, where relevant the reasoned opinion referred to in Article 24, the factors referred to in Article 14(2) and the following MRLs:
(a) remaining MRLs in the Annex to Directive 76/895/EEC; and
(b) hitherto unharmonised national MRLs.
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 45(3).
2. Annex III shall be established within 12 months from the entry into force of this Regulation in accordance with Articles 23, 24 and 25.
Information to be provided by the Member States
on national MRLs
Where an active substance is not yet included in Annex I to Directive 91/414/EEC and where a Member State has set, by the date of entry into force of Annex I to this Regulation at the latest, a national MRL for that active substance for a product covered by Annex I to this Regulation, or has decided that no MRL is required for that active substance, the Member State concerned shall notify the Commission, in a format and by a date to be established in accordance with the procedure referred to in Article 45(2), of the national MRL, or the fact that no MRL is required for an active substance, and where relevant and at the request of the Commission:
(a) the GAP;
(b) where the critical GAP is applied in the Member State and, where available, summary data on supervised trials and/or monitoring data;
(c) the acceptable daily intake and, if relevant, the acute reference dose used for the national risk assessment, as well as the outcome of the assessment.
Opinion of the Authority on data underlying national MRLs
1. The Authority shall provide a reasoned opinion to the Commission on potential risks to consumer health arising from:
(a) temporary MRLs that may be included in Annex III;
(b) active substances that may be included in Annex IV.
2. In preparing the reasoned opinion referred to in paragraph 1, the Authority shall take into account the scientific and technical knowledge available, and in particular, information provided by the Member States as required by Article 23.
Setting of temporary MRLs
Taking into account the opinion of the Authority, if such an opinion is necessary, temporary MRLs for active substances referred to in Article 23 may be set and listed in Annex III pursuant to Article 22(1) or, as appropriate, the active substance may be included in Annex IV pursuant to Article 5(1). Temporary MRLs shall be set at the lowest level that can be achieved in all Member States on the basis of good agricultural practice.
OFFICIAL CONTROLS OF MRLS
Official controls
1. Without prejudice to Directive 96/23/EC <*>, Member States shall carry out official controls on pesticide residues in order to enforce compliance with this Regulation, in accordance with the relevant provisions of Community law relating to official controls for food and feed.
--------------------------------
<*> Council Directive 96/23/EC of 29 April 1996 on measures to monitor certain substances and residues thereof in live animals and animal products and repealing Directives 85/358/EEC and 86/469/EEC and Decisions 89/187/EEC and 91/664/EEC (OJ L 125, 23.5.1996, p. 10). Directive as last amended by Regulation (EC) No 882/2004.
2. Such controls on pesticide residues shall, in particular, consist of sampling and subsequent analysis of the samples and identification of the pesticides present and their respective residue levels. Such controls shall also be carried out at the point of supply to the consumer.
Sampling
1. Each Member State shall take a sufficient number and range of samples to ensure that the results are representative of the market, taking into account the results of previous control programmes. Such sampling shall be carried out as close to the point of supply as is reasonable, to allow for any subsequent enforcement action to be taken.
2. Measures designed to amend non-essential elements of this Regulation by supplementing it and determining the sampling methods necessary for carrying out such controls of pesticide residues in products other than those provided for in Directive 2002/63/EC <*> shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 45(3) of this Regulation.
--------------------------------
<*> Commission Directive 2002/63/EC of 11 July 2002 establishing Community methods of sampling for the official control of pesticide residues in and on products of plant and animal origin and repealing Directive 79/700/EEC (OJ L 187, 16.7.2002, p. 30).
Methods of analysis
1. The methods of analysis of pesticide residues shall comply with the criteria set out in the relevant provisions of Community law relating to official controls for food and feed.
2. Technical guidelines dealing with the specific validation criteria and quality control procedures in relation to methods of analysis for the determination of pesticide residues may be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 45(2).
3. All laboratories analysing samples for the official controls on pesticide residues shall participate in the Community proficiency tests for pesticide residues organised by the Commission.
COMMUNITY CONTROL PROGRAMME
Community control programme
1. The Commission shall prepare a coordinated multiannual Community control programme, identifying specific samples to be included in the national control programmes and taking into account problems that have been identified regarding compliance with the MRLs set out in this Regulation, with a view to assessing consumer exposure and the application of current legislation.
2. The Community control programme shall be adopted and updated every year in accordance with the procedure referred to in Article 45(2). The draft Community control programme shall be presented to the Committee referred to in Article 45(1) at least six months before the end of each calendar year.
NATIONAL CONTROL PROGRAMMES
National control programmes for pesticide residues
1. Member States shall establish multiannual national control programmes for pesticide residues. They shall update their multiannual programme every year.
Those programmes shall be risk-based and aimed in particular at assessing consumer exposure and compliance with current legislation. They shall specify at least the following:
(a) the products to be sampled;
(b) the number of samples to be taken and analyses to be carried out;
(c) the pesticides to be analysed;
(d) the criteria applied in drawing up such programmes, including:
(i) the pesticide-product combinations to be selected;
(ii) the number of samples taken for domestic and non-domestic products respectively;
(iii) consumption of the products as a share of the national diet;
(iv) the Community control programme; and
(v) the results of previous control programmes.
2. Member States shall submit their updated national control programmes for pesticide residues, as mentioned in paragraph 1, to the Commission and to the Authority at least three months before the end of each calendar year.
3. Member States shall participate in the Community control programme as provided for in Article 29. They shall, on an annual basis, publish all results of national residue monitoring on the Internet. Where MRLs are exceeded, Member States may name the retailers, traders or producers concerned.
INFORMATION BY THE MEMBER STATES AND ANNUAL REPORT
Information by the Member States
1. Member States shall submit the following information concerning the previous calendar year to the Commission, the Authority and the other Member States by 31 August each year:
(a) the results of the official controls provided for in Article 26(1);
(b) the LODs applied in the national control programmes referred to in Article 30 and under the Community control programme referred to in Article 29;
(c) details of the participation of the analytical laboratories in the Community proficiency tests referred to in Article 28(3) and other proficiency tests relevant to the pesticide-product combinations sampled in the national control programme;
(d) details of the accreditation status of the analytical laboratories involved in the controls referred to in point (a);
(e) where permitted by national legislation, details of enforcement measures taken.
2. Implementing measures relating to the submission of information by the Member States may be established in accordance with the procedure referred to in Article 45(2) after consultation with the Authority.
The Annual Report on Pesticide Residues
1. On the basis of the information provided by the Member States under Article 31(1) the Authority shall draw up an Annual Report on pesticide residues.
2. The Authority shall include information on at least the following in the Annual Report:
(a) an analysis of the results of the controls provided for in Article 26(2);
(b) a statement of the possible reasons why the MRLs were exceeded, together with any appropriate observations regarding risk management options;
(c) an analysis of chronic and acute risks to the health of consumers from pesticide residues;
(d) an assessment of consumer exposure to pesticide residues based on the information provided under point (a) and any other relevant available information, including reports submitted under Directive 96/23/EC.
3. Where a Member State has not provided information in accordance with Article 31, the Authority may disregard the information relating to that Member State when compiling the Annual Report.
4. The format of the Annual Report may be decided in accordance with the procedure referred to in Article 45(2).
5. The Authority shall submit the Annual Report to the Commission by the last day of February each year.
6. The Annual Report may include an opinion on the pesticides to be covered in future programmes.
7. The Authority shall make public the Annual Report, as well as any comments by the Commission or Member States.
Submission of the Annual Report on Pesticide Residues
to the Committee
The Commission shall submit the Annual Report on Pesticide Residues to the Committee referred to in Article 45(1) without delay, for review and recommendations on any necessary measures to be taken regarding reported infringements of the MRLs set out in Annexes II and III.
SANCTIONS
Sanctions
The Member States shall lay down rules on the sanctions applicable to infringements of the provisions of this Regulation and shall take all measures necessary to ensure that they are implemented. The sanctions provided for must be effective, proportionate and dissuasive.
The Member States shall notify those rules and any subsequent amendment to the Commission without delay.
Emergency measures
Articles 53 and 54 of Regulation (EC) No 178/2002 shall apply where, as a result of new information or of a reassessment of existing information, pesticide residues or MRLs covered by this Regulation may endanger human or animal health requiring immediate action. The time limit within which the Commission must take its decision shall be reduced to seven days in the case of fresh produce.
PESTICIDE MRLS
Support measures relating to harmonised pesticide MRLs
1. Support measures relating to harmonised pesticide MRLs shall be established at Community level, including:
(a) a consolidated database for Community legislation on MRLs of pesticide residues and for making such information publicly available;
(b) Community proficiency tests as referred to in Article 28(3);
(c) studies and other measures necessary for the preparation and development of legislation and of technical guidelines on pesticide residues, aimed, in particular, at developing and using methods of assessing aggregate, cumulative and synergistic effects;
(d) studies necessary for estimating the exposure of consumers and animals to pesticide residues;
(e) studies necessary to support control laboratories where analytical methods are not capable of controlling the MRLs established.
2. Any necessary implementing provisions concerning the measures referred to in paragraph 1 may be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 45(2).
Community contribution to the support measures
for harmonised pesticide MRLs
1. The Community may make a financial contribution of up to 100% of the cost of the measures provided for in Article 36.
2. The appropriations shall be authorised each financial year as part of the budgetary procedure.
Designation of national authorities
Each Member State shall designate one or more national authorities to coordinate cooperation with the Commission, the Authority, other Member States, manufacturers, producers and growers for the purposes of this Regulation. Where more than one authority is designated by a Member State, it shall indicate which of the designated authorities shall act as a contact point.
The national authorities may delegate tasks to other bodies.
Each Member State shall inform the Commission and the Authority of the names and addresses of the designated national authorities.
Coordination by the Authority of information on MRLs
The Authority shall:
(a) coordinate with the rapporteur Member State designated in accordance with Directive 91/414/EEC for an active substance;
(b) coordinate with the Member States and the Commission regarding MRLs, in particular for the purpose of fulfilling the requirements of Article 41.
Information to be submitted by the Member States
Member States shall submit to the Authority, at its request, any available information necessary for the assessment of the safety of MRLs.
Database of the Authority on MRLs
Without prejudice to the applicable provisions of Community and national law on access to documents, the Authority shall develop and maintain a database, accessible to the Commission and to the competent authorities of the Member States, containing the relevant scientific information and GAPs relating to the MRLs, the active substances and the processing factors set out in Annexes II, III, IV and VII. In particular it shall contain dietary intake assessments, processing factors and toxicological endpoints.
Member States and fees
1. Member States may recover the costs of work associated with setting, modifying or deleting MRLs, or with any other work arising from obligations under this Regulation, by means of a fee or charge.
2. Member States shall ensure that the fee or charge referred to in paragraph 1:
(a) is established in a transparent manner; and
(b) corresponds to the actual cost of the work involved.
It may include a scale of fixed charges based on average costs for the work referred to in paragraph 1.
Scientific opinion of the Authority
The Commission or the Member States may request from the Authority a scientific opinion on any measure related to the assessment of risks under this Regulation. The Commission may specify the time limit within which such an opinion shall be provided.
Procedure for the adoption of the Authority's opinions
1. When the Authority's opinions pursuant to this Regulation require only scientific or technical work involving the application of well-established scientific or technical principles they may, unless the Commission or a Member State objects, be issued by the Authority without consulting the scientific committee or the scientific panels mentioned in Article 28 of Regulation (EC) No 178/2002.
2. The implementing rules pursuant to Article 29(6)(a) of Regulation (EC) No 178/2002 shall specify the cases in which paragraph 1 of this Article shall apply.
Committee procedure
1. The Commission shall be assisted by the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health established by Article 58 of Regulation (EC) No 178/2002.
2. Where reference is made to this paragraph, Articles 5 and 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having regard to the provisions of Article 8 thereof.
The period laid down in Article 5(6) of Decision 1999/468/EC shall be set at three months.
3. Where reference is made to this paragraph, Article 5a(1) to (4) and Article 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having regard to the provisions of Article 8 thereof.
4. Where reference is made to this paragraph, Article 5a(1) to (4) and (5)(b), and Article 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having regard to the provisions of Article 8 thereof.
The time limits laid down in Article 5a(3)(c) and (4)(b) and (e) of Decision 1999/468/EC shall be set at two months, one month and two months respectively.
5. Where reference is made to this paragraph, Article 5a(1), (2), (4) and (6) and Article 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having regard to the provisions of Article 8 thereof.
Implementing measures
1. Implementing measures to ensure the uniform application of this Regulation, technical guidance documents to assist in its application and detailed rules concerning the scientific data required for the setting of MRLs shall be established or may be amended in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 45(2), taking into account, where appropriate, the opinion of the Authority.
2. Measures designed to amend non-essential elements of this Regulation and relating to the establishment or amendment of the dates referred to in Article 23, Article 29(2), Article 30(2), Article 31(1) and Article 32(5) shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 45(3), taking into account, where appropriate, the opinion of the Authority.
Report on implementation of this Regulation
Not later than 10 years after the entry into force of this Regulation, the Commission shall forward to the European Parliament and to the Council a report on its implementation and any appropriate proposals.
Repeal and adaptation of legislation
1. Directives 76/895/EEC, 86/362/EEC, 86/363/EEC and
90/642/EEC are hereby repealed with effect from the date referred to in the second paragraph of Article 50.
2. Article 4(1)(f) of Directive 91/414/EEC shall be replaced by the following:
"(f) where appropriate, the MRLs for the agricultural products affected by the use referred to in the authorisation have been set or modified in accordance with Regulation (EC) No 396/2005 <*>"
--------------------------------
<*> OJ L 70, 16.3.2005, p. 1.
Transitional measures
1. The requirements of Chapter III shall not apply to products lawfully produced or imported into the Community before the date referred to in the second paragraph of Article 50.
However, in order to ensure a high level of consumer protection, appropriate measures concerning those products may be taken. Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 45(5).
2. Where necessary to allow for the normal marketing, processing and consumption of products, further transitional measures may be laid down for the implementation of certain MRLs provided for in Articles 15, 16, 21, 22, and 25. Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation by supplementing it, and without prejudice to the obligation to ensure a high level of consumer protection, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 45(4).
Entry into force
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following its publication in the Official Journal of the European Union.
Chapters II, III and V shall apply as from six months from the publication of the last of the Regulations establishing Annexes I, II, III and IV.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
PRODUCTS OF PLANT AND ANIMAL ORIGIN REFERRED
TO IN ARTICLE 2(1)
<1> The code number is introduced by this Annex and is intended to set a classification under this and other related Annexes of Regulation (EC) No 396/2005.
<2> The scientific name of the items listed in the column "Examples of individual products within the groups to which the MRLs apply", where possible and relevant, is mentioned. As much as possible the International System of Nomenclature is followed.
<3> The word "others" covers anything not explicitly mentioned under the rest of the codes within "Groups to which the MRLs apply".
<4> MRLs in Annex II and III for the product apply only for the product when used for human consumption. For parts of the product used exclusively as ingredients for animal feed, separate MRLs will be applicable.
<5> Where the pesticide and/or metabolites (included in the residue definition) is/are water soluble (log Pow less than 3) the MRL is expressed as mg/kg of meat (including fat), preparations of meat, offal and animal fats. Where the pesticide and/or metabolite (included in the residue definition) is/are fat soluble (log Pow greater than or equal to 3) the MRL is expressed as mg/kg of fat contained in the meat, preparations of meat, offal and animal fats. In the case of foodstuffs with a fat content of 10% or less by weight, the residue is related to the total weight of the boned foodstuff. In such cases, the maximum level is one-tenth of the value related to fat content, but must be no less than 0,01 mg/kg. The latter does not apply for cow's milk and whole cream cow's milk. It applies neither for the other products when the MRL is set at the LOD.
<6> Where the pesticide and/or metabolites (included in the residue definition) is/are water soluble (log Pow less than 3) the MRL is expressed as mg/kg of milk and milk products. Where the pesticide and/or metabolite (included in the residue definition) is/are fat soluble (log Pow greater than or equal to 3) the MRL is expressed as mg/kg of cow's milk and whole cream cow's milk. In determining the residues in raw cow's milk and whole cream cow's milk, a fat content of 4% by weight should be taken as a basis. For raw milk and whole cream milk of another animal origin the residues are expressed on the basis of the fat. For the other foodstuffs listed with a fat content of less than 2% by weight, the maximum level is taken as half that set for raw milk and whole cream milk, with a fat content of 2% or more by weight, the maximum level is expressed in mg/kg of fat. In such cases, the maximum level is 25 times that set for raw milk and whole cream milk. The latter does not apply when the MRL is set at the LOD.
<7> Where the pesticide and/or metabolites (included in the residue definition) is/are water soluble (log Pow less than 3) the MRL is expressed as mg/kg of shelled fresh eggs, for bird's eggs and egg yolks; Where the pesticide/or metabolite (included in the residue definition) is/are fat soluble (log Pow greater than or equal to 3) the MRL is also expressed as mg/kg of shelled fresh eggs, for bird's eggs and egg yolks. However, for eggs and egg products with a fat content higher than 10%, the maximum level is expressed in mg/kg fat. In this case, the maximum level is 10 times higher than the maximum level for fresh eggs. The latter does not apply when the MRL is set at the LOD.
<8> MRLs not applicable until the individual products are identified and listed.
Вернуться в "Каталог нормативных документов"
Источник информации: https://internet-law.ru/documents/dop_documents/68/mu_1_38711/0/regla.html
На правах рекламы:
|