юридическая фирма 'Интернет и Право'
Основные ссылки




На правах рекламы:



Яндекс цитирования





Произвольная ссылка:



Описание
Источник публикации
Регламент на русском языке подготовлен для публикации в системах ИС NORMPROD.
Регламент на английском языке опубликован не был.
Примечание к документу
Данная редакция документа вступила в силу 28 марта 2009 года (официальный сайт законодательства Европейского Союза /template/go.php?url=https://eur-lex.europa.eu по состоянию на 13.03.2017). Россия не участвует.

Первоначальная редакция данного документа вступила в силу 5 апреля 2005 года (официальный сайт законодательства Европейского Союза /template/go.php?url=https://eur-lex.europa.eu по состоянию на 13.03.2017). Россия не участвует.
Название документа
Регламент N 396/2005 Европейского парламента и Совета Европейского Союза
"О максимальных уровнях остатков пестицидов в/на пищевых продуктах и кормах растительного или животного происхождения и о внесении изменений в Директиву 91/414/ЕЭС Совета ЕС" [рус., англ.]
(Принят в г. Страсбурге 23.02.2005)
(с изм. и доп. от 23.03.2009)
Договаривающиеся стороны

Регламент N 396/2005 Европейского парламента и Совета Европейского Союза
"О максимальных уровнях остатков пестицидов в/на пищевых продуктах и кормах растительного или животного происхождения и о внесении изменений в Директиву 91/414/ЕЭС Совета ЕС" [рус., англ.]
(Принят в г. Страсбурге 23.02.2005)
(с изм. и доп. от 23.03.2009)



Оглавление


[неофициальный перевод] <1>
ЕВРОПЕЙСКИЙ СОЮЗ
РЕГЛАМЕНТ N 396/2005
ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА ЕС
О МАКСИМАЛЬНЫХ УРОВНЯХ ОСТАТКОВ ПЕСТИЦИДОВ В/НА ПИЩЕВЫХ
ПРОДУКТАХ И КОРМАХ РАСТИТЕЛЬНОГО ИЛИ ЖИВОТНОГО
ПРОИСХОЖДЕНИЯ И О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ
В ДИРЕКТИВУ 91/414/ЕЭС СОВЕТА ЕС <2>
(Страсбург, 23 февраля 2005 года)
(действие Регламента распространяется
на Европейское экономическое пространство)
(текст в редакции Регламента 178/2006
Европейской комиссии от 1 февраля 2006 г. <3>,
Регламента 149/2008 Европейской комиссии
от 29 января 2008 г. <4>, Регламента 260/2008
Европейской комиссии от 18 марта 2008 г. <5>,
Регламента 299/2008 Европейского парламента
и Совета ЕС от 11 марта 2008 г. <6>,
Регламента 839/2008 Европейской комиссии
от 31 июля 2008 г. <7>, Регламента 256/2009
Европейской комиссии от 23 марта 2009 г. <8>)
--------------------------------
<1> Перевод Сидоровой Н.А.
<2> Regulation (EC) 396/2005 of the European Parliament and of the Council of 23 February 2005 on maximum residue levels of pesticides in or on food and feed of plant and animal origin and amending Council Directive 91/414/EEC (Text with EEA relevance). Опубликован в Официальном журнале (далее - ОЖ) N L 70, 16.03.2005, стр. 1.
<3> ОЖ N L 29, 02.02.2006, стр. 3.
<4> ОЖ N L 58, 01.03.2008, стр. 1.
<5> ОЖ N L 76, 19.03.2008, стр. 31.
<6> ОЖ N L 97, 09,04,2008, стр. 67.
<7> ОЖ N L 234, 30.08.2008, стр. 1.
<8> ОЖ N L 81, 27.03.2009, стр. 3.
Европейский парламент и Совет Европейского Союза,
руководствуясь Договором об учреждении Европейского Сообщества, и, в частности, статьями 37 и 152 (4) "b" Договора,
на основании предложения Европейской комиссии,
руководствуясь Заключением Европейского комитета по экономическим и социальным вопросам <*>,
--------------------------------
<*> ОЖ N C 234, 30.09.2003, стр. 33.
руководствуясь Заключением Комитета регионов,
действуя в соответствии с процедурой, установленной в статье 251 Договора <*>,
--------------------------------
<*> Заключение Европейского парламента от 20 апреля 2004 г. (еще не опубликовано в Официальном журнале), Общая позиция Совета ЕС от 19 июля 2004 г. (ОЖ N C 25 E 01.02.2005, стр. 1), Позиция Европейского парламента от 15 декабря 2004 г. (еще не опубликована в Официальном журнале) и Решение Совета ЕС от 24 января 2005 г.
принимая во внимание, что:
1) В Директиву 76/895/ЕЭС Совета ЕС от 23 ноября 1976 г. об установлении максимальных уровней остатков пестицидов в/на фруктах и овощах <1>, в Директиву 86/362/ЕЭС Совета ЕС от 24 июля 1986 г. об установлении максимальных уровней остатков пестицидов в/на хлебных злаках <2>, в Директиву 86/363/ЕЭС Совета ЕС от 24 июля 1986 г. об установлении максимальных уровней остатков пестицидов в/на пищевых продуктах животного происхождения <3> и Директиву 90/642/ЕЭС Совета ЕС от 27 ноября 1990 г. об установлении максимальных уровней остатков пестицидов в/на продуктах растительного происхождения, включая фрукты и овощи <4> несколько раз вносились существенные изменения и дополнения. В целях внесения ясности и простоты указанные Директивы должны быть отменены и заменены единым документом.
--------------------------------
<1> ОЖ N L 340, 09.12.1976, стр. 26. Текст в редакции Регламента (ЕС) 807/2003 (ОЖ N L 122, 16.05.2003, стр. 36).
<2> ОЖ N L 221, 07.08.1986, стр. 37. Текст в редакции Директивы 2004/61/EC Европейской комиссии (ОЖ N L 127, 29.04.2004, стр. 81).
<3> ОЖ N L 221, 07.08.1986, стр. 43. Текст в редакции Директивы 2004/61/EC.
<4> ОЖ N L 350, 14.12.1990, стр. 71. Текст в редакции Директивы 2004/95/EC Европейской комиссии (ОЖ N L 301, 28.09.2004, стр. 42).
2) Настоящий Регламент непосредственно касается здоровья населения и имеет отношение к функционированию внутреннего рынка. Различия в максимальных уровнях остатков пестицидов, установленных на уровне государств-членов ЕС, могут создать препятствия в торговле продукцией, включенной в приложение I к Договору, и продукцией, полученной на основании этого, между государствами-членами ЕС, а также в торговле между третьими странами и Сообществом. Соответственно, в целях свободного обращения товаров, равных конкурентных условий среди государств-членов ЕС, а также высокого уровня защиты потребителей представляется целесообразным установление максимальных уровней остатков пестицидов для продуктов растительного и животного происхождения на уровне Сообщества с учетом надлежащей сельскохозяйственной практики.
3) Регламент, устанавливающий максимальные уровни остатков пестицидов, не требует преобразования в национальное законодательство государств-членов ЕС. В связи с этим настоящий Регламент является наиболее эффективным юридическим инструментом, с помощью которого устанавливаются максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах растительного и животного происхождения и точные требования которого подлежат применению единовременно и в одном и том же порядке на всей территории Сообщества и, соответственно, обеспечивает наиболее эффективное использование национальных ресурсов.
4) Производство и потребление продукции растительного и животного происхождения играет очень важную роль в Сообществе. Урожай продукции растительного происхождения постоянно подвергается воздействию вредных организмов. Необходимо защитить продукцию растительного и животного происхождения от указанных организмов в целях предотвращения уменьшения объемов урожая или повреждения указанной продукции, а также обеспечить качество собираемого урожая и высокую сельскохозяйственную производительность. В указанных целях применяются различные методы, включая нехимические методы и технологии, такие как использование устойчивых сортов, севооборот, механическая прополка, биологический контроль, а также химические методы, такие как использование препаратов для защиты растений.
5) Одним из наиболее общих методов защиты продукции растительного и животного происхождения от влияния вредных организмов является использование активных веществ в препаратах для защиты растений. Однако возможными последствиями их использования является наличие остатков в обработанных продуктах, в животных, питающихся указанными продуктами, а также в меде, производимом пчелами, которые подверглись воздействию указанных веществ. В соответствии с Директивой 91/414/ЕЭС Совета ЕС от 15 июля 1991 г. о размещении препаратов для защиты растений на рынке <*> приоритет перед защитой урожая отдается здоровью населения, поэтому необходимо удостовериться в том, что указанные остатки не будут превышать уровни, представляющие неизбежный риск для человека и, в соответствующих случаях, для животных. Максимальные уровни остатков пестицидов должны быть установлены на самом низком уровне в соответствии с надлежащей сельскохозяйственной практикой для каждого вида пестицидов в целях защиты наиболее уязвимых групп населения, таких как малолетние и еще не рожденные дети.
--------------------------------
<*> ОЖ N L 230, 19.08.1991, стр. 1. Текст в редакции Директивы 2004/99/EC Европейской комиссии (ОЖ N L 309, 6.10.2004, стр. 6).
6) Кроме того, важно осуществлять дальнейшую работу по развитию методологии с учетом кумулятивного и синергетического воздействия. Принимая во внимание воздействие на человеческий организм различных комбинаций активных веществ и их кумулятивного и возможного совокупного и синергетического воздействия на здоровье человека, максимальные уровни остатков пестицидов должны быть установлены после согласования с Европейским органом по безопасности пищевых продуктов, учрежденном Регламентом 178/2002 Европейского парламента и Совета ЕС от 28 января 2002 г. об установлении общих принципов и требований пищевого законодательства, учреждении Европейского органа по безопасности пищевых продуктов и установлении процедур по вопросам безопасности пищевых продуктов <*> (далее по тексту именуемый "уполномоченный орган власти").
--------------------------------
<*> ОЖ N L 31, 01.02.2002, стр. 1. Текст в редакции Регламента (ЕС) 1642/2003 (ОЖ N L 245, 29.09.2003, стр. 4).
7) Директива 91/414/ЕЭС предусматривает, что государствам-членам ЕС при выдаче разрешений предписано, что препараты для защиты растений должны использоваться надлежащим образом. Надлежащее использование включает в себя применение принципов надлежащей сельскохозяйственной практики, а также принципов комплексного контроля. Если максимальные уровни остатков пестицидов, образующиеся в результате разрешенного использования пестицидов в соответствии с Директивой 91/414/ЕЭС представляют угрозу для потребителя, указанное использование должно быть пересмотрено в сторону сокращения уровней остатков пестицидов. Сообщество должно способствовать применению методов или препаратов, способствующих уменьшению риска, а также использованию пестицидов на уровнях, согласованных с представителями эффективного контроля за паразитами.
8) Ряд активных веществ находится под запретом в соответствии с Директивой 79/117/ЕЭС Совета ЕС от 21 декабря 1978 г. о запрете размещения на рынке и использования препаратов для защиты растений, содержащих некоторые активные вещества <*>. В то же время многие другие активные вещества до сих пор не прошли процедуру одобрения в соответствии с Директивой 91/414/ЕС. Остатки активных веществ в продукции растительного и животного происхождения, появляющиеся в процессе неразрешенного использования, или в результате экологического загрязнения, или в процессе использования в третьих странах, подлежат самому тщательному контролю и мониторингу.
--------------------------------
<*> ОЖ N L 33, 08.02.1979, стр. 36. Текст в редакции Регламента 850/2004 Европейского парламента и Совета ЕС (ОЖ N L 158, 30.04.2004, стр. 7. Регламент с изменениями, указанными в ОЖ N L 229, 29.06.2004, стр. 5).
9) Основные правила, касающиеся законодательства о продуктах питания и кормах для животных, установлены в Регламенте ЕС 178/2002.
10) В дополнение к указанным правилам необходимо разработать более детальные правила для того, чтобы обеспечить эффективное функционирование внутреннего рынка и торговли с третьими странами в отношении свежей, обработанной и/или комбинированной продукции растительного и животного происхождения, предназначенной для потребления человеком в пищу или для корма животных, в которой могут присутствовать остатки пестицидов, и в то же время для того, чтобы обеспечить основу для создания высокого уровня защиты здоровья человека и животных, а также интересов потребителей. Указанные правила должны включать в себя установление специальных максимальных уровней остатков пестицидов для каждого пестицида в пищевых продуктах и кормах для животных и качество данных, лежащих в основе указанных максимальных уровней остатков пестицидов.
11) Несмотря на то, что принципы общего пищевого законодательства, установленные в Регламенте ЕС 178/2002 применяются только к кормам для сельскохозяйственных животных, принимая во внимание сложность разграничения продукции, подлежащей использованию в качестве кормов, предназначенных для животных, которые не предназначены для производства пищевых продуктов, а также в целях облегчения осуществления контроля и реализации положений настоящего Регламента, необходимо применять их также к кормам, которые не предназначены для сельскохозяйственных животных. Однако настоящий Регламент не является препятствием к проведению испытаний, которые являются необходимыми для оценки пестицидов.
12) Директива 91/414/ЕЭС устанавливает основные правила, касающиеся использования и размещения на рынке препаратов для защиты растений. В частности, использование указанных препаратов не должно оказывать вредного влияния на человека или животных. Остатки пестицидов, появившиеся в результате использования препаратов для защиты растения, могут оказывать вредное влияние на потребителей. В связи с этим необходимо, чтобы правила о максимальных уровнях остатков пестицидов в продукции, предназначенных для потребления человеком в пищу, были определены таким образом, чтобы существовала связь с разрешением на использование препаратов по защите растений, как определено в Директиве 91/414/ЕЭС. Аналогично необходимо принять указанную Директиву в целях учета процедуры Сообщества по установлению максимальных уровней остатков пестицидов в соответствии с настоящим Регламентом. В соответствии с указанной Директивой государство-член ЕС может быть назначено в качестве докладчика по оценке активных веществ. Целесообразно использовать экспертизу в указанном государстве-члене ЕС в контексте настоящего Регламента.
13) Необходимо ввести в действие специальные правила, касающиеся контроля за остатками пестицидов, которые дополнят общие положения Сообщества о контроле за продуктами питания и кормами для животных.
14) В то время как максимальные уровни остатков пестицидов находятся на стадии разработки, следует признать, что некоторые потребители знают о рисках, возникающих в результате использования пестицидов. Важно довести до сведения населения полную информацию об указанных рисках.
15) Государства-члены ЕС должны учитывать возможность опубликования наименований компаний, в продукции которых содержится более высокий уровень остатков пестицидов, по сравнению с максимально разрешенным уровнем.
16) Специальные правила о кормах для животных, включая реализацию и хранение кормов для животных, а также о кормлении животных, предусмотрены в Директиве 2002/32/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС от 7 мая 2002 г. о нежелательных веществах в кормах для животных <*>. В отношении ряда продуктов является невозможным определить, были ли они преобразованы в продукты питания или в корма для животных. В связи с этим остатки пестицидов в указанных продуктах должны быть безопасными как для человека, так и, в соответствующих случаях, для животных. Соответственно, представляется целесообразным, чтобы правила, установленные в настоящем Регламенте, также применялись в отношении указанных продуктов в дополнение к специальным правилам, предусмотренным в отношении питания животных.
--------------------------------
<*> ОЖ N L 140, 30.05.2002, стр. 10. Текст в редакции Директивы 2003/100/EC Европейской комиссии (ОЖ N L 285, 01.11.2003, стр. 33).
17) На уровне Сообщества необходимо определить некоторые термины, необходимые для установления, проведения контроля и предоставления отчетов о контроле за максимальными уровнями остатков пестицидов в продуктах растительного или животного происхождения. Важно, чтобы государства-члены ЕС применяли надлежащие санкции в соответствии с Регламентом 882/2004 Европейского парламента и Совета ЕС от 29 апреля 2004 г. об официальном контроле, осуществляемом для гарантии соответствия продукции продовольственному праву и правилам хорошего содержания животных <*>.
--------------------------------
<*> ОЖ N L 165, 30.04.2004, стр. 1. Регламент с изменениями, указанными в ОЖ N L 191, 28.5.2004, стр. 1.
18) Директива 76/895/ЕЭС предусматривает, что государства-члены ЕС могут разрешить применение более высоких уровней остатков пестицидов по сравнению с уровнями, разрешенным на текущий момент на уровне Сообщества. Учитывая ситуацию на внутреннем рынке, указанная возможность должна исчезнуть, поскольку она может создавать препятствия для внутренней торговли Сообщества.
19) Определение максимальных уровней остатков пестицидов требует длительного технического рассмотрения и включает в себя оценку потенциальных рисков для потребителей. В связи с этим максимальные уровни остатков пестицидов не могут быть установлены незамедлительно для остатков пестицидов, которые в настоящее время регулируются Директивой 76/895/ЕЭС, или для пестицидов, в отношении которых максимальные уровни остатков пестицидов на уровне Сообщества еще не были установлены.
20) Представляется целесообразным, чтобы на уровне Сообщества были установлены требования о минимальных данных, подлежащих применению при рассмотрении вопроса об установлении максимальных уровней остатков пестицидов.
21) В исключительных обстоятельствах и, в частности, в отношении неразрешенных пестицидов, которые могут быть обнаружены в окружающей природной среде, целесообразно разрешить использовать данные мониторинга по установленным максимальным уровням остатков пестицидов.
22) Максимальные уровни остатков пестицидов должны постоянно подвергаться мониторингу и подлежать изменению с учетом новой информации и данных. Максимальные уровни остатков пестицидов должны быть установлены на самом низком уровне аналитического определения, при котором разрешенное использование препаратов для защиты растений не влечет за собой создание могущих быть обнаруженными уровней остатков пестицидов. В случае если использование остатков пестицидов не разрешено на уровне Сообщества, максимальные уровни остатков пестицидов должны быть установлены, соответственно, на самом низком уровне для защиты потребителя от потребления остатков пестицидов, которые находятся на неразрешенных или превышенных уровнях. В целях облегчения контроля за остатками пестицидов необходимо установить стандартное значение для остатков пестицидов, обнаруженных в продуктах или в группах продуктов, подпадающих под действие Приложения I к настоящему Регламенту, в отношении которых не установлены максимальные уровни остатков пестицидов в Приложениях II или III, если только рассматриваемые активные вещества не перечислены в Приложении IV к настоящему Регламенту. Целесообразно установить стандартное значение в размере 0,01 мг/кг и предусмотреть возможность его установления на различных уровнях для активных веществ, подпадающих под Приложение V к настоящему Регламенту, с учетом обычных аналитических методов, имеющихся в наличии, и/или защиты потребителя.
23) Регламент (ЕС) 178/2002 устанавливает процедуры для принятия срочных мер в отношении продуктов питания и кормов для животных, произведенных в Сообществе или импортируемых из третьей страны. Указанные процедуры позволяют Европейской комиссии принимать соответствующие меры в ситуациях, когда пищевые продукты могут представлять серьезную угрозу здоровью человека, здоровью животных или окружающей природной среде, а также когда указанный риск не может быть ограничен надлежащим образом мерами, предпринятыми соответствующим(и) государством(ами)-членом(ами) ЕС. Представляется целесообразным, чтобы указанные меры и их влияние на человека, а, в соответствующих случаях и на животных, оценивались уполномоченным органом власти.
24) Время действия и, в соответствующих случаях, острое воздействие остатков пестицидов на потребителей посредством пищевых продуктов должно оцениваться в соответствии с процедурами и практикой Сообщества с учетом рекомендаций, опубликованных Всемирной организацией здравоохранения.
25) Через Всемирную торговую организацию до сведения торговых партнеров Сообщества должны быть доведены предполагаемые максимальные уровни остатков пестицидов, и результаты их наблюдений должны приниматься во внимание перед принятием максимальных уровней остатков пестицидов. Максимальные уровни остатков пестицидов, установленные на международном уровне Комиссией "Кодекс Алиментариус", также должны приниматься во внимание при установлении максимальных уровней остатков пестицидов на уровне Сообщества с учетом соответствующей надлежащей сельскохозяйственной практики.
26) В отношении продуктов питания и кормов для животных, произведенных за пределами Сообщества, различные сельскохозяйственные практики, касающиеся применения препаратов для защиты растений, могут применяться на законных основаниях, приводя иногда в результате к образованию остатков пестицидов, отличающихся от тех, которые появись в результате использования, разрешенного на законных основаниях в Сообществе. В связи с этим представляется целесообразным, чтобы максимальные уровни остатков пестицидов устанавливались для импортных продуктов с учетом указанного использования и получившихся остатков пестицидов при условии, что безопасность продуктов должна быть подтверждена с использованием тех же критериев, которые применяются для оценки отечественной продукции.
27) Необходимо, чтобы уполномоченный орган власти оценивал заявления на установление максимальных уровней остатков пестицидов и оценочные отчеты, подготовленные государствами-членами ЕС с учетом всего диапазона токсикологических последствий, таких как иммунотоксичность, разрушение желез внутренней секреции (эндокринной железы) и неблагоприятное воздействие на внутриутробное развитие, в целях определения связанных с ними рисков для потребителей и, в соответствующих случаях, для животных.
28) Государства-члены ЕС должны установить правила о санкциях, применимых за нарушения положений настоящего Регламента, и удостовериться в их реализации. Указанные санкции должны быть эффективными, пропорциональными и оказывающими сдерживающее воздействие.
29) Развитие на уровне Сообщества гармонизированной системы для максимальных уровней остатков пестицидов влечет за собой развитие методических рекомендаций, баз данных и других видов деятельности с сопутствующими затратами. В ряде случаев для Сообщества представляется целесообразным внесение взносов в указанные расходы.
30) Технически желательно и хорошей административной практикой является согласование сроков принятия решений по максимальным уровням остатков пестицидов для активных веществ с решениями, принятыми в отношении указанных веществ в соответствии с Директивой 91/414/ЕЭС. Относительно многих веществ, в отношении которых максимальные уровни остатков пестицидов еще не были установлены, решения не должны приниматься на основании указанной Директивы до даты вступления настоящего Регламента в законную силу.
31) В связи с этим необходимо принять отдельные правила, предусматривающие временные, но обязательные для исполнения, гармонизированные максимальные уровни остатков пестицидов в целях установления максимальных уровней остатков пестицидов постепенно в виде решений, принятых по конкретным активным веществам в рамках проведения оценок в соответствии с Директивой 91/414/ЕЭС. Данные временные гармонизированные максимальные уровни остатков пестицидов должны основываться, в частности, на уже действующих национальных максимальных уровнях остатков пестицидов, разработанных государствами-членами ЕС, и должны соответствовать национальным соглашениям, на основании которых они были разработаны, при условии, что максимальные уровни остатков пестицидов не представляют неприемлемых рисков для потребителей.
32) После включения существующих активных веществ в приложение I к Директиве 91/414/ЕЭС государства-члены ЕС должны производить переоценку каждого препарата для защиты растений, содержащего указанные активные вещества, в течение четырех лет с даты включения. Соответствующие максимальные уровни остатков пестицидов должны сохраняться в течение четырехлетнего периода в целях обеспечения преемственности разрешений и после завершения переоценки должны быть точно определены в случае, если они поддерживаются докладчиками, которые удовлетворяют требованиям приложения III к Директиве 91/414/ЕЭС, или должны быть установлены на уровне значения погрешностей в случае, если они не поддерживаются вышеуказанным образом.
33) Настоящий Регламент устанавливает максимальные уровни остатков пестицидов в целях контроля за остатками пестицидов в продуктах питания и кормах для животных. В связи с этим представляется целесообразным, чтобы государства-члены ЕС разработали национальные программы по контролю за своими остатками пестицидов. Результаты национальных программ контроля за остатками пестицидов должны быть предоставлены в Европейскую комиссию, уполномоченному органу власти и другим государствам-членам ЕС, а также должны быть включены в ежегодный отчет Сообщества.
34) Для того чтобы удостовериться в том, что потребители обладают надлежащей информацией, государства-члены ЕС в соответствии с Регламентом (ЕС) 882/2004 должны ежегодно публиковать результаты национального мониторинга в сети Интернет с указанием всех личных данных, в том числе указанием места сбора данных и наименований дистрибьюторов (розничных продавцов), продавцов и/или производителей.
35) Меры, необходимые для реализации положений настоящего Регламента, должны быть приняты в соответствии с Решением 1999/468/ЕС Совета ЕС от 28 июня 1999 г. об установлении процедуры осуществления полномочий, которыми наделена Европейская комиссия <*>.
--------------------------------
<*> ОЖ N L 184, 17.7.1999, стр. 23.
36) В соответствии с принципом пропорциональности представляется необходимым и целесообразным установить правила о максимальных уровнях остатков пестицидов для продуктов растительного и животного происхождения в целях достижения основных целей улучшения торговли, а также защиты потребителя. В соответствии с третьим параграфом статьи 5 Договора настоящий Регламент не выходит за пределы, необходимые для достижения указанных целей,
приняли настоящий Регламент:
ГЛАВА I. СОДЕРЖАНИЕ, СФЕРА ДЕЙСТВИЯ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ
Статья 1
Содержание
Настоящий Регламент устанавливает в соответствии с общими принципами, установленными в Регламенте (ЕС) 178/2002, в частности, необходимости обеспечить высокий уровень защиты потребителей и гармонизацию положений Сообщества, касающихся максимальных уровней остатков пестицидов в/на пищевых продуктах и кормах для животных растительного и животного происхождения.
Статья 2
Сфера действия
1. Настоящий Регламент применяется к продукции растительного и животного происхождения или частей указанной продукции, подпадающей под действие Приложения I к настоящему Регламенту, подлежащей использованию в качестве свежих, обработанных и/или комбинированных продуктов питания или кормов для животных, в которых или на которых могут присутствовать остатки пестицидов.
2. Настоящий Регламент не применяется к продукции, подпадающей под действие Приложения I к настоящему Регламенту, если с помощью соответствующих доказательств может быть установлено, что указанная продукция предназначена для:
a) производства продукции, за исключением пищевых продуктов или кормов для животных; или
b) посева или выращивания; или
c) деятельности, разрешенной национальным законодательством для проведения испытаний активных веществ.
3. Максимальные уровни остатков пестицидов, установленные в соответствии с настоящим Регламентом, не применяются к продуктам, подпадающим под действие Приложения I к настоящему Регламенту, предназначенным для экспорта в третьи страны и прошедшие обработку перед экспортом, если с помощью надлежащих доказательств было установлено, что третья страна назначения требует или согласилась с проведением определенной обработки в целях предотвращения распространения вредных организмов на ее территории.
4. Настоящий Регламент применяется без ограничения действия Директив 98/8/ЕС <*>, 2002/32/ЕС и Регламента ЕЭС 2377/90 <**>.
--------------------------------
<*> Директива 98/8/EC Европейского парламента и Совета ЕС от 16 февраля 1998 г. о размещении на рынке биоцидных средств (ОЖ N L 123, 24.04.1998, стр. 1). Текст в редакции Регламента (ЕС) 1882/2003 (ОЖ N L 284, 31.10.2003, стр. 1).
<**> Регламент ЕЭС 2377/90 Совета ЕС от 26 июня 1990 г. об установлении процедуры Сообщества по определению максимальных уровней остатков ветеринарной медицинской продукции в продуктах животного происхождения (ОЖ N L 224, 18.8.1990, стр. 1). Текст в редакции Регламента 1875/2004 Европейской комиссии (ОЖ N L 326, 29.10.2004, стр. 19).
Статья 3
Определения
1. В контексте настоящего Регламента применяются определения Регламента (ЕС) 178/2002 и определения, указанные в пунктах 1 и 4 статьи 2 Директивы 91/414/ЕЭС.
2. Кроме того, применяются следующие определения:
a) "надлежащая сельскохозяйственная практика" означает рекомендованное, разрешенное или зарегистрированное на национальном уровне использование препаратов для защиты растений в соответствии с действительными условиями на любой стадии производства, хранения, транспортировки, распределения и обработки пищевых продуктов и кормов для животных. Кроме того, она подразумевает применение в соответствии с положениями Директивы 91/414/ЕЭС принципов совместного контроля за вредителями сельскохозяйственных растений в рассматриваемой климатической зоне, а также использование минимального количества пестицидов и установление максимальных уровней остатков пестицидов или временных максимальных уровней остатков пестицидов на самом низком уровне, который способствует получению желаемого результата;
b) "особо важная надлежащая сельскохозяйственная практика" означает надлежащую сельскохозяйственную практику, если существует несколько соответствующих агротехнических приемов для активных веществ/сочетаний продуктов, которая приводит к образованию самого высокого из допустимых уровней остатков пестицидов в обработанном урожае и является основой для установления максимальных уровней остатков пестицидов;
c) "остатки пестицидов" означают пестициды, в том числе активные вещества, продукты обмена веществ и/или продукты распада или продукты химической реакции активных веществ, в настоящее время или раньше используемые в препаратах для защиты растений, как определено в пункте 1 статьи 2 Директивы 91/414/ЕЭС, которые присутствуют в составе или на поверхности продуктов, подпадающих под действие Приложения I к настоящему Регламенту, в том числе, в частности, те, которые могут появиться в качестве результата их использования с целью защиты растений, в ветеринарии и в качестве пестицидов;
d) "максимальный уровень остатков пестицидов" означает высший допустимый уровень концентрации остатков пестицидов в составе или на поверхности пищевых продуктов или кормов для животных, установленный в соответствии с настоящим Регламентом, основанный на надлежащей сельскохозяйственной практике и на минимальном риске для потребителя, необходимом для защиты наиболее уязвимых категорий потребителей;
e) "максимально допустимый уровень остатков пестицидов по Комиссии "Кодекс Алиментариус" означает максимальный уровень остатков пестицидов, установленный Комиссией "Кодекс Алиментариус";
f) "предел измерения" означает действительную наименьшую концентрацию остатков пестицидов, которая может быть определена и подтверждена с помощью обычного мониторинга, проводимого действующими методами контроля;
g) "допустимое отклонение для импорта" означает максимальный уровень остатков пестицидов, установленный для импортных продуктов в целях удовлетворения потребностей участников международной торговли, если:
- использование активных веществ в препаратах для защиты соответствующей продукции не разрешено в Сообществе по обстоятельствам, отличным от обстоятельств, касающихся здоровья населения, в отношении конкретных продуктов и особого использования; или
- существование различных уровней являются закономерным, потому что действующие максимальные уровни остатков пестицидов Сообщества были установлены по причинам, отличным от обстоятельств, касающихся здоровья населения, в отношении конкретных продуктов и особого использования;
h) "квалификационная проверка" означает сравнительные испытания, в которых несколько лабораторий осуществляют анализ идентичных образцов, обеспечивающие оценку качества анализа, осуществляемого каждой лабораторией;
i) "безопасный уровень острого воздействия" означает оценку количества вещества в продуктах питания, выраженную на основе массы тела, которое может быть употреблено человеком в пищу в короткий период времени, обычно в течение одного дня, без существенного риска для потребителя, производимую на основе данных, полученных с помощью соответствующих исследований и с учетом восприимчивых групп населения (например, малолетних детей и еще не рожденных детей);
j) "допустимая суточная доза" означает оценку количества веществ в продуктах питания, выраженную на основе массы тела, которое может быть усвоено человеком в течение жизни, без существенного риска для потребителя, осуществляемую на основе всех известных фактов, имеющихся на момент оценки, с учетом восприимчивых групп населения (например, детей или еще не рожденных детей).
Статья 4
Список групп продуктов, в отношении которых должны
применяться гармонизированные максимальные
уровни остатков пестицидов
1. Продукты, группы продуктов и/или части продуктов, указанные в статье 2 (1) настоящего Регламента, в отношении которых должны применяться максимальные уровни остатков пестицидов, должны быть определены и предусмотрены в Приложении I к настоящему Регламенту. Указанная мера, разработанная для внесения несущественных изменений в настоящий Регламент, должна быть принята в соответствии с регулятивной процедурой при тщательной проверке, указанной в статье 45 (3) настоящего Регламента. Приложение I к настоящему Регламенту должно включать в себя все продукты, для которых установлены максимальные уровни остатков пестицидов, а также другие продукты, в отношении которых целесообразно применять гармонизированные максимальные уровни остатков пестицидов, в частности, в целях их значимости в рационе потребителей или в торговле. Продукты должны быть сгруппированы таким образом, чтобы максимальные уровни остатков пестицидов могли, насколько это возможно, быть установлены для группы аналогичных или связанных продуктов.
2. Приложение I к настоящему Регламенту должно быть впервые разработано в течение трех месяцев с момента вступления настоящего Регламента в законную силу и должно пересматриваться в случаях необходимости, в частности, по запросу государства-члена ЕС.
Статья 5
Разработка списка активных веществ, в отношении которых
не требуется установление максимальных уровней
остатков пестицидов
1. Активные вещества, используемые в препаратах для защиты растений, оцениваемые в соответствии с Директивой 91/414/ЕЭС, в отношении которых не требуется установление максимальных уровней остатков пестицидов, должны быть определены и перечислены в Приложении IV к настоящему Регламенту, учитывая использование указанных активных веществ и вопросы, указанные в пунктах "a", "c" и "d" статьи 14 (2) настоящего Регламента. Указанные меры, разработанные для внесения несущественных изменений в настоящий Регламент, должны быть приняты в соответствии с регулятивной процедурой при тщательной проверке, указанной в статье 45 (4) настоящего Регламента.
2. Приложение IV к настоящему Регламенту должно быть впервые разработано в течение 12 месяцев с момента вступления настоящего Регламента в законную силу.
В соответствии со статьей 50 Глава II применяется по истечении шести месяцев с даты опубликования последнего из Регламентов, устанавливающих Приложения I, II, III и IV к данному документу.
ГЛАВА II. ПРОЦЕДУРА ПОДАЧИ ЗАЯВЛЕНИЙ НА УСТАНОВЛЕНИЕ
МАКСИМАЛЬНЫХ УРОВНЕЙ ОСТАТКОВ ПЕСТИЦИДОВ
Раздел 1
ПОДАЧА ЗАЯВЛЕНИЙ НА УСТАНОВЛЕНИЕ МАКСИМАЛЬНЫХ УРОВНЕЙ
ОСТАТКОВ ПЕСТИЦИДОВ
Статья 6
Заявления
1. Если государство-член ЕС предусматривает выдачу разрешения или временного разрешения на использование препаратов для защиты растений в соответствии с Директивой 91/414/ЕЭС, то указанное государство-член ЕС должно принять решение по нескольким вопросам: нуждаются ли существующие максимальные уровни остатков пестицида, установленные в Приложениях II или III к настоящему Регламенту, в изменении в результате указанного использования препаратов для защиты растений, необходимо ли установить новый максимальный уровень остатков пестицидов или должно ли активное вещество быть включено в Приложение IV к настоящему Регламенту. В случае необходимости от стороны, запрашивающей разрешение, требуется предоставить заявление в соответствии со статьей 7 настоящего Регламента.
2. Все стороны, подтвердившие с помощью надлежащих доказательств законный интерес в защите здоровья, в том числе организации гражданского общества, а также коммерчески заинтересованные стороны, такие как изготовители, фермеры, импортеры и производители продуктов, перечисленных в Приложении I к настоящему Регламенту, также могут предоставить заявление государству-члену ЕС в соответствии со статьей 7 настоящего Регламента.
3. В случае если государство-член ЕС пришло к выводу о том, что установление, изменение или исключение максимального уровня остатков пестицидов является необходимым, то указанное государство-член ЕС также может составить и оценить заявление на установление, изменение или исключение максимального уровня остатков пестицидов в соответствии со статьей 7 настоящего Регламента.
4. Заявления на допустимое отклонение для импорта должно быть предоставлено государству-члену ЕС, являющемуся докладчиком, назначенному в соответствии с Директивой 91/414/ЕЭС, или в случае, если указанный докладчик не назначался, заявления должны быть предоставлены тем государствам-членам ЕС, которые были назначены Европейской комиссией в соответствии с процедурой, указанной в статье 45 (2) настоящего Регламента по запросу заявителя. Указанные заявления должны быть оформлены в соответствии со статьей 7 настоящего Регламента.
Статья 7
Требования к заявлениям на установление максимальных
уровней остатков пестицидов
1. Заявитель должен включить в заявление на установление максимальных уровней остатков пестицидов следующие сведения и документы:
a) наименование и адрес заявителя;
b) презентацию досье заявителя, в том числе:
i) краткое содержание заявления;
ii) основные существенные доводы;
iii) индекс документации;
iv) копию соответствующих норм надлежащей сельскохозяйственной практики, применяемых к специальному использованию указанного активного вещества;
c) сравнительный обзор соответствующих вопросов, возникающих в имеющейся научной литературе о препаратах для защиты растений и/или их остатках;
d) данные, указанные в приложениях II и III к Директиве 91/414/ЕЭС, касающиеся требований к данным для установления максимальных уровней остатков пестицидов, включая в необходимых случаях токсикологические данные и данные об обычных аналитических методах, используемых в контрольных лабораториях, а также данные о растительном и животном метаболизме.
Однако если соответствующие данные уже стали общедоступными, в частности, если активное вещество уже было оценено в соответствии с Директивой 91/414/ЕЭС или если существуют максимальные уровни остатков пестицидов по Комиссии "Кодекс Алиментариус" питания и указанная информация уже предоставлена заявителем, государство-член ЕС может также использовать указанную информацию при оценке заявления. В указанных случаях отчет об оценке должен включать в себя обоснование использования или неиспользования указанных данных.
2. Оценивающее государство-член ЕС может, при необходимости, запросить у заявителя предоставление дополнительной информации к той информации, которая требуется в соответствии с параграфом 1 настоящей статьи, в течение срока, определенного государством-членом ЕС. Ни при каких обстоятельствах указанный срок не может превышать двух лет.
Статья 8
Оценка заявлений
1. Государство-член ЕС, которому в соответствии со статьей 6 настоящего Регламента, предоставлено заявление, соответствующее требованиям, перечисленным в статье 7 настоящего Регламента, должен незамедлительно направить копию заявления уполномоченному органу власти и в Европейскую комиссию и своевременно составить отчет об оценке.
2. Заявления должны оцениваться в соответствии с соответствующими положениями Единых принципов для оценки и утверждения препаратов для защиты растений, установленными в приложении IV к Директиве 91/414/ЕЭС, или в соответствии со специальными принципами оценки, подлежащими установлению в Регламенте Европейской комиссии. Указанный Регламент, разработанный для внесения несущественных изменений в настоящий Регламент путем его дополнения, должен быть разработан в соответствии с регулятивной процедурой при тщательной проверке, указанной в статье 45 (3) настоящего Регламента.
3. В порядке исключения из параграфа 1 настоящей статьи и по договоренности между соответствующими государствами-членами ЕС, оценка заявления может быть осуществлена государством-членом ЕС, которое является докладчиком по оценке, назначенным в соответствии с Директивой 91/414/ЕЭС в отношении указанного активного вещества.
4. Если государство-член ЕС сталкивается с трудностями при оценке заявления или в целях предотвращения дублирования работы, то в соответствии с процедурой, указанной в статье 45 (2) настоящего Регламента, может быть принято решение о том, какое государство-член ЕС должно оценивать конкретные заявления.
Статья 9
Представление прошедших оценку заявлений в Европейскую
комиссию и уполномоченному органу власти
1. После завершения отчета об оценке государство-член ЕС должно направить его в Европейскую комиссию. Европейская комиссия должна незамедлительно уведомить государства-члены ЕС и направить заявление, отчет об оценке и дополнительное досье уполномоченному органу власти.
2. Уполномоченный орган власти должен своевременно подтвердить получение заявления посредством направления письменной расписки заявителю, оценивающему государству-члену ЕС и Европейской комиссии.
Раздел 2
РАССМОТРЕНИЕ ЗАЯВЛЕНИЙ, КАСАЮЩИХСЯ МАКСИМАЛЬНЫХ УРОВНЕЙ
ОСТАТКОВ ПЕСТИЦИДОВ, УПОЛНОМОЧЕННЫМ ОРГАНОМ ВЛАСТИ
Статья 10
Заключение уполномоченного органа власти по заявлению,
касающемуся максимальных уровней остатков пестицидов
1. Уполномоченный орган власти оценивает заявления и отчеты об оценке и выдает мотивированное заключение, в частности, касающееся рисков для потребителя, а в соответствующих случаях, для животных, связанных с установлением, изменением или исключением максимальных уровней остатков пестицидов. Указанное заключение должно включать в себя:
a) оценку того, является ли аналитический метод обычного мониторинга, предлагаемый в заявлении, целесообразным для намеченных целей контроля;
b) предполагаемый уровень определения для пестицидов/ассортимента продуктов;
c) оценку рисков допустимой суточной дозы или безопасного уровня острого воздействия, которые были превышены в результате изменения максимального уровня остатков пестицидов;
d) любые другие сведения, касающиеся оценки риска.
2. Уполномоченный орган власти должен направить свое обоснованное заключение заявителю, в Европейскую комиссию и государствам-членам ЕС. В обоснованном заключении должно быть четко определено основание каждого сделанного вывода.
3. Без ущерба действию статьи 39 Регламента (ЕС) 178/2002 уполномоченный орган власти должен опубликовать свое мотивированное заключение.
Статья 11
Сроки вынесения заключения уполномоченного органа власти
по заявлениям, касающимся максимальных уровней
остатков пестицидов
1. Уполномоченный орган власти должен предоставить свое мотивированное заключение, как предусмотрено в статье 10 настоящего Регламента, в максимально короткие сроки и не позднее, чем за три месяца с даты получения заявления.
В исключительных случаях, если необходимо осуществить более детальную оценку, сроки, установленные в первом подпараграфе, могут быть увеличены до шести месяцев с даты получения действительного заявления.
2. Если уполномоченный орган власти запрашивает дополнительную информацию, сроки, установленные в параграфе 1 настоящей статьи, должны быть временно приостановлены до тех пор, пока указанная информация не будет предоставлена. Указанная приостановка сроков регулируется положениями статьи 13 настоящего Регламента.
Статья 12
Оценка уполномоченным органом власти существующих
максимальных уровней остатков пестицидов
1. Уполномоченный орган власти должен в течение 12 месяцев с даты включения или невключения активного вещества в Приложение I к настоящему Регламенту предоставить мотивированное заключение, основанное, в частности, на соответствующем отчете об оценке, подготовленном в соответствии с Директивой 91/414/ЕЭС, в Европейскую комиссию и государствам-членам ЕС:
a) о существующих максимальных уровнях остатков пестицидов для указанных активных веществ, установленных в Приложениях II или III к настоящему Регламенту;
b) о необходимости установления новых максимальных уровней остатков пестицидов для указанного активного вещества или его включения в Приложение IV к настоящему Регламенту;
c) об особых технологических факторах, указанных в статье 20 (2) настоящего Регламента, которые могут быть необходимы для указанного активного вещества;
d) о максимальных уровнях остатков пестицидов, в отношении которых Европейская комиссия может принять решение о включении в Приложение II и/или Приложение III к настоящему Регламенту, а также о тех максимальных уровнях остатков пестицидов, которые могут быть исключены в отношении указанного активного вещества.
2. В отношении веществ, включенных в приложение I к Директиве 91/414/ЕЭС до вступления настоящего Регламента в законную силу, мотивированное заключение, указанное в параграфе 1 настоящей статьи, должно быть передано в течение 12 месяцев с момента вступления настоящего Регламента в законную силу.
Статья 13
Административный пересмотр
Любое решение, принятое или непринятое на основании полномочий, представленных уполномоченному органу власти настоящим Регламентом, может быть пересмотрено Европейской комиссией по ее собственной инициативе или в ответ на запрос государства-члена ЕС или любого непосредственно и конкретно заинтересованного лица.
В указанных целях запрос должен быть предоставлен в Европейскую комиссию в течение двух месяцев с момента, на который заинтересованному лицу стало известно о соответствующем действии или бездействии.
Европейская комиссия должна принять решение в течение двух месяцев с требованием в случае необходимости к уполномоченному органу власти отменить решение или устранить бездействие в установленные сроки.
Раздел 3
УСТАНОВЛЕНИЕ, ИЗМЕНЕНИЕ ИЛИ ИСКЛЮЧЕНИЕ МАКСИМАЛЬНЫХ
УРОВНЕЙ ОСТАТКОВ ПЕСТИЦИДОВ
Статья 14
Решения по заявлениям, касающимся максимальных уровней
остатков пестицидов
1. После получения заключения уполномоченного органа власти и с учетом указанного заключения Европейская комиссия безотлагательно и не позднее трех месяцев должна подготовить одно из следующих решений:
a) Регламент об установлении, изменении или исключении максимального уровня остатков пестицидов. Указанный Регламент, разработанный для внесения несущественных изменений в настоящий Регламент, должен быть принят в соответствии с регулятивной процедурой при тщательной проверке, указанной в статье 45 (4) настоящего Регламента. В случаях крайней необходимости Европейская комиссия может прибегнуть к срочной процедуре, указанной в статье 45 (5) настоящего Регламента в целях обеспечения высокого уровня защиты потребителя;
b) решение об отказе, которое должно быть принято в соответствии с регулятивной процедурой, указанной в статье 45 (2) настоящего Регламента.
2. В отношении действий, указанных в параграфе 1 настоящей статьи, внимание должно быть акцентировано на:
a) имеющихся научных и технических знаниях;
b) возможном наличии остатков пестицидов, возникающих из источников, отличных от обычного использования активных веществ для защиты растений, и их известного кумулятивного и синергетического воздействия, при наличии методов оценки указанного воздействия;
c) результатах оценки любых потенциальных рисков для потребителей с высоким уровнем потребления и высоким уровнем уязвимости, а также, в соответствующих случаях, для животных;
d) результатах любых оценок и решений по изменению использования препаратов для защиты растений;
e) максимально допустимых уровнях по Комиссии "Кодекс Алиментариус" или надлежащей сельскохозяйственной практике, применяемой в третьей стране для законного использования активных веществ в указанной стране;
f) прочих обоснованных факторах, имеющих отношение к рассматриваемому вопросу.
3. Европейская комиссия может в любое время запросить у заявителя или уполномоченного органа власти предоставить дополнительную информацию. Европейская комиссия должна предоставлять любую полученную дополнительную информацию государствам-членам ЕС и уполномоченному органу власти.
Статья 15
Включение новых или измененных максимальных уровней
остатков пестицидов в Приложения II и III
1. Регламент, указанный в статье 14 (1) настоящего Регламента, должен:
a) устанавливать или вносить изменения в максимальные уровни остатков пестицидов и перечислять их в Приложении II к настоящему Регламенту, если активные вещества были включены в приложение I к Директиве 91/414/ЕЭС; или
b) если активные вещества не были включены в приложение I к Директиве 91/414/ЕЭС и если они не включены в Приложение II к настоящему Регламенту, установить временные максимальные уровни остатков пестицидов или внести в них изменения и перечислить их в Приложении III к настоящему Регламенту; или
c) в случаях, указанных в статье 16 настоящего Регламента, установить временные максимальные уровни остатков пестицидов и указать их в Приложении III к настоящему Регламенту.
2. В случае установления временного максимального уровня остатков пестицидов, как предусмотрено в параграфе 1 "b" настоящей статьи, он должен быть исключен из Приложения III положениями Регламента в течение одного года после даты включения или невключения соответствующих активных веществ в приложение I к Директиве 91/414/ЕЭС. Указанный Регламент, разработанный для внесения несущественных изменений в настоящий Регламент, должен быть принят в соответствии с регулятивной процедурой при тщательной проверке, указанной в статье 45 (4) настоящего Регламента. В случаях крайней необходимости Европейская комиссия может прибегнуть к срочной процедуре, указанной в статье 45 (5) настоящего Регламента, в целях обеспечения высокого уровня защиты потребителя.
Однако по запросу одного или нескольких государств-членов ЕС временный максимальный уровень остатков пестицидов может быть сохранен еще на один год в ожидании подтверждения, что все научные исследования, необходимые для обеспечения заявления об установлении максимального уровня остатков пестицидов были проведены. В случае предоставления указанного подтверждения временный максимальный уровень остатков пестицидов должен быть сохранен на следующие два года при условии, что не было обнаружено никаких недопустимых факторов опасности для потребителей.
Статья 16
Процедура установления временных максимальных уровней
остатков пестицидов при определенных обстоятельствах
1. Регламент, указанный в статье 14 (1) настоящего Регламента, также может устанавливать временный максимальный уровень остатков пестицидов, подлежащий включению в Приложение III к настоящему Регламенту при следующих обстоятельствах:
a) в исключительных случаях, в частности, если остатки пестицидов могут появиться в результате экологического или иного загрязнения или использования препаратов для защиты растений в соответствии со статьей 8 (4) Директивы 91/414/ЕЭС; или
b) если соответствующие продукты представляют собой маленькую часть рациона потребителей и не составляют основную часть рациона соответствующих подгрупп, а также, в соответствующих случаях, рациона животных; или
c) в отношении меда; или
d) в отношении травяных чаев; или
e) если существенное использование препаратов для защиты растений было определено Решением об исключении активного вещества из приложения I к Директиве 91/414/ЕЭС или невключении активного вещества в указанное приложение; или
f) если новые продукты, группы продуктов и/или части продуктов были включены в Приложение I к настоящему Регламенту, а также по запросу одного или нескольких государств-членов ЕС в целях обеспечения проведения и оценки любых научных исследований, необходимых для обеспечения того, что максимальные уровни остатков пестицидов будут заявлены и оценены при условии, что не было обнаружено каких-либо недопустимых факторов риска для потребителей.
2. Включение временных максимальных уровней остатков пестицидов, как указано в параграфе 1 настоящей статьи, должно основываться на заключении уполномоченного органа власти, данных мониторинга и оценки, подтверждающей факт отсутствия недопустимых рисков для потребителей или животных.
Продолжительность действия временных максимальных уровней остатков пестицидов, указанных в параграфах 1 "a", "b", "c" и "d" подлежит переоценке не менее одного раза каждые десять лет, и любые из указанных максимальных уровней остатков пестицидов подлежат изменению или исключению в установленном порядке.
Максимальные уровни остатков пестицидов, указанные в параграфе 1 "e" настоящей статьи, подлежат переоценке при увеличении срока, на который было разрешено существенное использование. Максимальные уровни остатков пестицидов, указанные в параграфе 1 "f" настоящей статьи, подлежат переоценке, если научные исследования были проведены и оценены, но не позднее четырех лет после их включения в Приложение III к настоящему Регламенту.
Статья 17
Изменение максимальных уровней остатков пестицидов
в результате отмены разрешений на использование
препаратов для защиты растений
Изменения и дополнения в Приложения II или III к настоящему Регламенту, касающиеся исключения максимального уровня остатков пестицида в результате отмены действующего разрешения на использование препарата для защиты растений, могут быть приняты без получения заключения уполномоченного органа власти.
В соответствии со статьей 50 Глава III применяется по истечении шести месяцев с даты опубликования последнего из Регламентов, устанавливающих Приложения I, II, III и IV к данному документу.
ГЛАВА III. МАКСИМАЛЬНЫЕ УРОВНИ ОСТАТКОВ ПЕСТИЦИДОВ,
ПРИМЕНИМЫЕ К ПРОДУКТАМ РАСТИТЕЛЬНОГО
И ЖИВОТНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ
Статья 18
Соответствие максимальным уровням остатков пестицидов
1. Продукты, подпадающие под действие Приложения I к настоящему Регламенту, с момента размещения их на рынке в качестве продуктов питания или кормов для животных не должны содержать любых остатков пестицидов, которые превышают:
a) максимальные уровни остатков пестицидов для указанных продуктов, установленные в Приложениях II и III к настоящему Регламенту;
b) 0,01 мг/кг для тех продуктов, в отношении которых максимальные уровни остатков пестицидов установлены в Приложениях II или III к настоящему Регламенту, или для активных веществ, не указанных в Приложении IV к настоящему Регламенту, до тех пор, пока различные значения, используемые по умолчанию, не будут установлены для активных веществ с учетом имеющихся обычных аналитических методов. Указанные значения должны быть перечислены в Приложении V к настоящему Регламенту. Указанная мера, разработанная для внесения несущественных изменений в настоящий Регламент, должна быть принята в соответствии с регулятивной процедурой при тщательной проверке, указанной в статье 45 (4) настоящего Регламента. В случаях крайней необходимости Европейская комиссия может прибегнуть к срочной процедуре, указанной в статье 45 (5) настоящего Регламента в целях обеспечения высокого уровня защиты потребителя.
2. Государства-члены ЕС не могут запретить или препятствовать размещению на рынке продуктов или кормлению сельскохозяйственных животных, находящихся на его территории, продуктами, подпадающими под действие Приложения I к настоящему Регламенту, по причине содержания в них остатков пестицидов при условии, что:
a) указанные продукты соответствуют положениям параграфа 1 настоящей статьи и статьи 20 настоящего Регламента; или
b) активные вещества перечислены в Приложении IV к настоящему Регламенту.
3. В порядке исключения из параграфа 1 настоящей статьи, государства-члены ЕС могут разрешить в дополнение к послеурожайной обработке фумигантами на своей территории, использование активных веществ, уровни остатков которых превышают уровни, определенные в Приложениях II и III к настоящему Регламенту, в отношении продуктов, подпадающих под действие Приложения I к настоящему Регламенту, если активные вещества/ассортимент продуктов перечислены в Приложении VII к настоящему Регламенту, при условии, что:
a) указанные продукты не предназначены для немедленного потребления;
b) будет проведен соответствующий контроль для того, чтобы удостовериться в том, что указанные продукты являются недоступными для конечного пользователя или потребителя, если они поставляются непосредственно последним до тех пор, пока остатки пестицидов не перестанут превышать максимальные уровни, определенные в Приложениях II или III к настоящему Регламенту;
c) другие государства-члены ЕС и Европейская комиссия были уведомлены о предпринятых мерах.
Меры, разработанные для внесения несущественных изменений в настоящий Регламент и определяющие активные вещества/ассортимент продуктов, перечисленные в Приложении VII к настоящему Регламенту, должны быть приняты в соответствии с регулятивной процедурой при тщательной проверке, указанной в статье 45 (3) настоящего Регламента.
4. В исключительных обстоятельствах и, в частности, при дальнейшем использовании препаратов для защиты растений в соответствии со статьей 8 (4) Директивы 91/414/ЕЭС или в соответствии с обязательствами, установленными в Директиве 2000/29/ЕС <*>, государство-член ЕС может разрешить размещение на рынке обработанных продуктов питания и/или кормление животных, находящихся на его территории, обработанным кормом для животных, не соответствующих положениям параграфа 1 настоящей статьи, при условии, что указанные продукты питания или корма для животных не представляют собой недопустимой угрозы. Указанное разрешение должно быть незамедлительно доведено до сведения других государств-членов ЕС, Европейской комиссии и уполномоченного органа власти вместе с оценкой соответствующего риска для принятия своевременного решения об установлении временного максимального уровня остатков пестицидов на определенный период времени или принятия любых других необходимых мер, касающихся указанных продуктов. Указанные меры, разработанные для внесения несущественных изменений в настоящий Регламент, должны быть приняты в соответствии с регулятивной процедурой при тщательной проверке, указанной в статье 45 (4) настоящего Регламента. В случаях крайней необходимости Европейская комиссия может прибегнуть к срочной процедуре, указанной в статье 45 (5) настоящего Регламента, в целях обеспечения высокого уровня защиты потребителя.
--------------------------------
<*> Директива 2000/29/EC Совета ЕС от 8 мая 2000 г. о защитных мерах против проникновения в Сообщество организмов, опасных для растений или продуктов растительного происхождения, и против их распространения на территории Сообщества (ОЖ N L 169, 10.07.2000, стр. 1). Текст в редакции Директивы 2007/41/EC Европейской комиссии (ОЖ N L 169, 29.06.2007, стр. 51).
Статья 19
Запрет, касающийся обработанных и/или смешанных продуктов
Обработка и/или смешивание продуктов в целях разбавления одного и того же или другого продуктов, подпадающих под действие Приложения I к настоящему Регламенту, не соответствующих статьям 18 (1) и 20 настоящего Регламента, с целью размещения их на рынке в качестве продуктов питания или кормов для животных или кормления ими животных, должно быть запрещено.
Статья 20
Максимальные уровни остатков пестицидов, применимые
к обработанным и/или смешанным продуктам
1. Если максимальные уровни остатков пестицидов не установлены в Приложениях II или III к настоящему Регламенту в отношении обработанных и/или смешанных продуктов питания или кормов для животных, то применяются максимальные уровни остатков пестицидов, предусмотренные в статье 18 (1) настоящего Регламента, для соответствующего продукта, подпадающего под действие Приложения I к настоящему Регламенту, принимая во внимание изменения в уровнях остатков пестицидов, произошедшие в результате обработки и/или смешивания.
2. Особая концентрация или коэффициент разбавления/смешивания для некоторых операций по обработке и/или смешиванию продуктов или для некоторых обработанных и/или смешанных продуктов могут быть включены в список, указанный в Приложении VI к настоящему Регламенту. Указанная мера, разработанная для внесения несущественных изменений в настоящий Регламент, должна быть принята в соответствии с регулятивной процедурой при тщательной проверке, указанной в статье 45 (3) настоящего Регламента.
ГЛАВА IV. СПЕЦИАЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ, КАСАЮЩИЕСЯ ВКЛЮЧЕНИЯ
СУЩЕСТВУЮЩИХ МАКСИМАЛЬНЫХ УРОВНЕЙ ОСТАТКОВ
ПЕСТИЦИДОВ В НАСТОЯЩИЙ РЕГЛАМЕНТ
Статья 21
Установление максимальных уровней остатков
пестицидов впервые
1. Максимальные уровни остатков пестицидов для продуктов, подпадающих под действие Приложения I к настоящему Регламенту, должны быть установлены впервые и указаны в Приложении II к настоящему Регламенту, включая максимальные уровни остатков пестицидов, предусмотренные положениями Директив 86/362/ЕЭС, 86/363/ЕЭС и 90/642/ЕЭС, с учетом критериев, перечисленных в статье 14 (2) настоящего Регламента. Указанные меры, разработанные для внесения несущественных изменений в настоящий Регламент, должны быть приняты в соответствии с регулятивной процедурой при тщательной проверке, указанной в статье 45 (3) настоящего Регламента.
2. Приложение II к настоящему Регламенту должно быть разработано в течение 12 месяцев с момента вступления настоящего Регламента в законную силу.
Статья 22
Установление временных максимальных уровней остатков
пестицидов впервые
1. Временные максимальные уровни остатков активных веществ, в отношении которых решение о включении или невключении в приложение I к Директиве 91/414/ЕЭС еще не принято, должны быть впервые установлены и указаны в Приложении III к настоящему Регламенту, если только они не указаны в Приложении II к настоящему Регламенту с учетом информации, предусмотренной государствами-членами ЕС, если соответствующее мотивированное заключение, указанное в статье 24 настоящего Регламента, факторы, указанные в статье 14 (2) настоящего Регламента, и следующие максимальные уровни остатков пестицидов:
a) оставшиеся максимальные уровни остатков пестицидов в приложении к Директиве 76/895/ЕЭС; и
b) до настоящего времени негармонизированные национальные максимальные уровни остатков пестицидов.
Указанные меры, разработанные для внесения несущественных изменений в настоящий Регламент, должны быть приняты в соответствии с регулятивной процедурой при тщательной проверке, указанной в статье 45 (3) настоящего Регламента.
2. Приложение III к настоящему Регламенту должно быть разработано в течение 12 месяцев с момента вступления настоящего Регламента в законную силу в соответствии со статьями 23, 24 и 25 настоящего Регламента.
Статья 23
Информация о национальных максимальных уровнях остатков
пестицидов, подлежащая предоставлению
государствами-членами ЕС
В случае если активные вещества еще не включены в приложение I к Директиве 91/414/ЕЭС и если государство-член ЕС установило на дату вступления Приложения I к настоящему Регламенту в законную силу национальный максимальный уровень остатков указанного активного вещества для продукта, подпадающего под действие Приложения I к настоящему Регламенту, или приняло решение о том, что установление максимального уровня остатков пестицидов не требуется для указанного активного вещества, соответствующее государство-член ЕС должно уведомить Европейскую комиссию, в форме и на дату, подлежащую установлению в соответствии с процедурой, указанной в статье 45 (2) настоящего Регламента, о национальном максимальном уровне остатков пестицидов или о том факте, что установление максимальных уровней остатков пестицидов не требуется в отношении активного вещества, а в соответствующих случаях и по запросу Европейской комиссии:
a) о надлежащей сельскохозяйственной практике;
b) об особо важной надлежащей сельскохозяйственной практике, которая применяется в государстве-члене ЕС, и об обобщенных данных о контрольных испытаниях и/или данных мониторинга, если таковые имеются в наличии;
c) о допустимой суточной дозе и, если необходимо, о допустимом уровне острого воздействия, используемых для оценки национального риска, а также о результатах оценки.
Статья 24
Заключение уполномоченного органа власти о данных, лежащих
в основе национальных максимальных уровнях
остатков пестицидов
1. Уполномоченный орган власти должен предоставить в Европейскую комиссию мотивированное заключение о возможных рисках для здоровья потребителя, возникающих из:
a) временных максимальных уровней остатков пестицидов, которые могут быть включены в Приложение III к настоящему Регламенту;
b) активных веществ, которые могут быть включены в Приложение IV к настоящему Регламенту.
2. При подготовке мотивированного заключения, указанного в параграфе 1 настоящей статьи, уполномоченный орган власти должен учитывать имеющиеся научные и технологические знания и, в частности, информацию, предоставляемую государствами-членами ЕС в соответствии с требованиями статьи 23 настоящего Регламента.
Статья 25
Установление временных максимальных уровней остатков
пестицидов
С учетом заключения уполномоченного органа власти, если указанное заключение является необходимым, временные максимальные уровни остатков активных веществ, указанные в статье 23 настоящего Регламента, могут быть установлены и перечислены в Приложении III, согласно статье 22 (1) настоящего Регламента или, если это представляется целесообразным, активное вещество может быть включено в Приложение IV к настоящему Регламенту согласно статье 5 (1) настоящего Регламента. Временные максимальные уровни остатков пестицидов должны быть установлены на самом низком уровне, который может быть достигнут во всех государствах-членах ЕС на основании надлежащей сельскохозяйственной практики.
В соответствии со статьей 50 Глава V применяется по истечении шести месяцев с даты опубликования последнего из Регламентов, устанавливающих Приложения I, II, III и IV к данному документу.
ГЛАВА V. ОФИЦИАЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ, ОТЧЕТЫ И САНКЦИИ
Раздел 1
ОФИЦИАЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ ЗА МАКСИМАЛЬНЫМИ УРОВНЯМИ
ОСТАТКОВ ПЕСТИЦИДОВ
Статья 26
Официальный контроль
1. Без ущерба действию Директивы 96/23/ЕС <*> государства-члены ЕС должны осуществлять официальный контроль за остатками пестицидов в целях обеспечения соблюдения положений настоящего Регламента в соответствии с надлежащими нормами законодательства Сообщества, касающимися официального контроля за продуктами питания и кормами для животных.
--------------------------------
<*> Директива 96/23/EC Совета ЕС от 29 апреля 1996 г. о мерах по мониторингу некоторых веществ и их остатков в живых животных и продуктах животного происхождения и об отмене Директив 85/358/ЕЭС и 86/469/ЕЭС и Решений 89/187/ЕЭС и 91/664/ЕЭС (ОЖ N L 125, 23.05.1996, стр. 10). Текст в редакции Регламента (ЕС) 882/2004.
2. Указанный контроль за остатками пестицидов должен, в частности, включать в себя выборочный и последовательный анализ образцов и определение наличия пестицидов и соответствующих уровней их остатков. Кроме того, указанный контроль должен осуществляться в точке поставки потребителю.
Статья 27
Метод отбора проб
1. Каждое государство-член ЕС должно отобрать достаточное количество и ассортимент образцов для того, чтобы удостовериться в том, что результаты отражают реальную ситуацию на рынке, принимая во внимание результаты предыдущих программ по контролю. Выборочный контроль должен осуществляться настолько близко к месту поставки, насколько это является целесообразным для того, чтобы обеспечить выполнение любых последующих действий принудительного характера.
2. Меры, разработанные для внесения несущественных изменений в настоящий Регламент путем его дополнения и определяющие выборочные методы, необходимые для проведения указанного контроля за остатками пестицидов в продуктах, за исключением тех, которые предусмотрены положениями Директивы 2002/63/ЕС <*>, должны быть приняты в соответствии с регулятивной процедурой при тщательном исследовании, указанной в статье 45 (3) настоящего Регламента.
--------------------------------
<*> Директива 2002/63/EC Европейской комиссии от 11 июля 2002 г. об определении в Сообществе методов отбора проб для официального контроля за остатками пестицидов в/на продуктах растительного и животного происхождения и об отмене Директивы 79/700/ЕЭС (ОЖ N L 187, 16.07.2002, стр. 30).
Статья 28
Методы анализа
1. Методы анализа остатков пестицидов должны соответствовать критериям, установленным в соответствующих положениях законодательства Сообщества, касающихся официального контроля за продуктами питания и кормами для животных.
2. Технические рекомендации, посвященные специальным критериям придания законной силы и процедурам контроля качества в отношении методов анализа для определения остатков пестицидов, могут быть приняты в соответствии с процедурой, указанной в статье 45 (2) настоящего Регламента.
3. Все лаборатории, проводящие анализ образцов, необходимый для официального контроля за остатками пестицидов, должны принимать участие в квалификационных испытаниях Сообщества, проводимых в отношении остатков пестицидов, организованных Европейской комиссией.
Раздел 2
ПРОГРАММА КОНТРОЛЯ СООБЩЕСТВА
Статья 29
Программа контроля Сообщества
1. Европейская комиссия должна подготовить согласованную долгосрочную программу контроля Сообщества, определяющую особые образцы, подлежащие включению в национальные программы контроля, и учитывающую проблемы, которые были выявлены в отношении соблюдения максимальных уровней остатков пестицидов, установленных в настоящем Регламенте, в целях оценки незащищенности потребителя и применения действующего законодательства.
2. Европейская программа контроля должна быть принята и подлежит обновлению каждый год в соответствии с процедурой, указанной в статье 45 (2) настоящего Регламента. Проект указанной программы должен быть предоставлен в Комитет, указанный в статье 45 (1) настоящего Регламента, не позднее, чем за шесть месяцев до окончания каждого календарного года.
Раздел 3
НАЦИОНАЛЬНЫЕ ПРОГРАММЫ КОНТРОЛЯ
Статья 30
Национальные программы контроля за остатками пестицидов
1. Государства-члены ЕС должны разработать долгосрочные национальные программы контроля за остатками пестицидов. Они должны обновлять свои долгосрочные программы каждый год.
Указанные программы должны основываться на оценке рисков и преследовать целью, в частности, оценку незащищенности потребителя и соответствие положениям действующего законодательства. Указанные программы должны включать в себя, по крайней мере, следующую информацию:
a) о продуктах, подлежащих выборке в качестве образцов;
b) о количестве подлежащих изъятию образцов и анализы, подлежащие проведению;
c) о пестицидах, подлежащих анализу;
d) о критериях, подлежащих применению при разработке указанных программ, в том числе:
i) об ассортименте продуктов-пестицидов, подлежащем выборке;
ii) о количестве образцов, отобранных, соответственно, из отечественных и импортных продуктов;
iii) о потреблении продуктов как о части национальной диеты;
iv) о программе контроля Сообщества; и
v) о результатах предыдущих программ контроля.
2. Государства-члены ЕС должны предоставить свои обновленные национальные программы контроля за остатками пестицидов, как указано в параграфе 1 настоящей статьи, в Европейскую комиссию и уполномоченному органу власти не позднее, чем за три месяца до окончания каждого календарного года.
3. Государства-члены ЕС должны принимать участие в программе контроля Сообщества, как предусмотрено в статье 29 настоящего Регламента. Ежегодно они должны публиковать все результаты национального мониторинга остатков пестицидов в сети Интернет. В случае превышения максимальных уровней остатков пестицидов, государства-члены ЕС могут обнародовать наименования соответствующих дистрибьюторов, продавцов или производителей.
Раздел 4
ИНФОРМАЦИЯ, ПРЕДОСТАВЛЯЕМАЯ ГОСУДАРСТВАМИ-ЧЛЕНАМИ ЕС,
И ЕЖЕГОДНЫЙ ОТЧЕТ
Статья 31
Информация, предоставляемая государствами-членами ЕС
1. Государства-члены ЕС должны к 31 августа каждого года предоставлять в Европейскую комиссию, уполномоченному органу власти и другим государствам-членам ЕС следующую информацию, касающуюся предыдущего календарного года:
a) результаты официального контроля, предусмотренные статьей 26 (1) настоящего Регламента;
b) пределы измерения, применяемые в национальных программах контроля, указанных в статье 30 настоящего Регламента, и на основании программы контроля в Сообществе, указанной в статье 29 настоящего Регламента;
c) данные об участии аналитических лабораторий в квалификационных испытаниях Сообщества, указанных в статье 28 (3) настоящего Регламента, и других квалификационных испытаниях, относящихся к товарной номенклатуре продуктов, содержащих пестициды, отобранных в национальной программе контроля;
d) сведения об аккредитационном статусе аналитических лабораторий, вовлеченных в проведение контроля, указанного в пункте "a" настоящего параграфа;
e) сведения о предпринятых мерах принудительного характера в случае, если это разрешено нормами национального законодательства.
2. Имплементационные меры, касающиеся предоставления информации государствами-членами ЕС, могут быть разработаны в соответствии с процедурой, указанной в статье 45 (2) настоящего Регламента, после согласования с уполномоченным органом власти.
Статья 32
Ежегодный отчет об остатках пестицидов
1. На основе информации, предоставленной государствами-членами ЕС на основании статьи 31 (1) настоящего Регламента, уполномоченный орган власти должен разработать ежегодный отчет об остатках пестицидов.
2. В ежегодный отчет уполномоченный орган власти должен включить следующую информацию:
a) анализ результатов контроля, предусмотренный в статье 26 (2) настоящего Регламента;
b) сведения о возможных причинах превышения максимальных уровней остатков пестицидов, а также соответствующие результаты наблюдений, касающиеся вариантов управления рисками;
c) анализ постоянных и кратковременных рисков от остатков пестицидов для здоровья потребителей;
d) оценка воздействия потребителя на остатки пестицидов, основанная на информации, предусмотренной на основании пункта "a" параграфа 2 настоящей статьи, и любой другой соответствующей имеющейся информации, включая отчеты, предоставляемые на основании положений Директивы 96/23/ЕС.
3. В случае если государство-член ЕС не предоставило информацию в соответствии со статьей 31 настоящего Регламента, уполномоченный орган власти может не принимать во внимание информацию, касающуюся указанного государства-члена ЕС при составлении ежегодного отчета.
4. Вопрос о форме ежегодного отчета может быть решен в соответствии с процедурой, указанной в статье 45 (2) настоящего Регламента.
5. Уполномоченный орган власти обязан представлять ежегодный отчет в Европейскую комиссию к последнему дню февраля каждого года.
6. Ежегодный отчет может включать в себя заключение о пестицидах, подлежащее включению в будущие программы.
7. Уполномоченный орган власти обязан опубликовать ежегодный отчет, а также любые комментарии к нему, сделанные Европейской комиссией или государствами-членами ЕС.
Статья 33
Предоставление ежегодного отчета об остатках
пестицидов в Комитет
Европейская комиссия должна своевременно предоставить ежегодный отчет об остатках пестицидов в Комитет, указанный в статье 45 (1) настоящего Регламента, для проверки и вынесения рекомендаций о любых подлежащих принятию необходимых мерах, касающихся подтвержденных нарушений максимальных уровней остатков пестицидов, установленных в Приложениях II и III к настоящему Регламенту.
Раздел 5
САНКЦИИ
Статья 34
Санкции
Государства-члены ЕС должны установить правила о санкциях, налагаемых за нарушения положений настоящего Регламента, а также предпринять все необходимые меры для обеспечения реализации указанных правил. Предусмотренные санкции должны быть эффективными, пропорциональными и оказывающими сдерживающее воздействие.
Государства-члены ЕС должны незамедлительно уведомлять Европейскую комиссию об указанных правилах и любых последующих изменениях, внесенных в указанные правила.
ГЛАВА VI. МЕРЫ ЧРЕЗВЫЧАЙНОГО ХАРАКТЕРА
Статья 35
Меры чрезвычайного характера
Статьи 53 и 54 Регламента (ЕС) 178/2002 должны применяться в случае, если в результате получения новой информации или оценки существующей информации, остатки пестицидов или максимальные уровни остатков пестицидов, подпадающие под действие настоящего Регламента, могут создавать угрозу безопасности здоровью человека или животных, требующую принятия незамедлительных действий. Сроки, в течение которых Европейская комиссия должна принять свое решение, должны быть сокращены до семи дней в отношении свежих продуктов.
ГЛАВА VII. МЕРЫ ПОДДЕРЖКИ, КАСАЮЩИЕСЯ ГАРМОНИЗИРОВАННЫХ
МАКСИМАЛЬНЫХ УРОВНЕЙ ОСТАТКОВ ПЕСТИЦИДОВ
Статья 36
Меры поддержки, касающиеся гармонизированных максимальных
уровней остатков пестицидов
1. Меры поддержки, касающиеся гармонизированных максимальных уровней остатков пестицидов, должны быть разработаны на уровне Сообщества, в том числе:
a) консолидированная база данных по законодательству Сообщества о максимальных уровнях остатков пестицидов, а также по доведению указанной информации до сведения представителей общественности;
b) квалификационные проверки Сообщества, указанные в статье 28 (3) настоящего Регламента;
c) исследования и другие меры, необходимые для подготовки и развития законодательства и технических рекомендаций, касающихся остатков пестицидов, преследующие целью, в частности, развитие и использование методов оценки совокупного, кумулятивного и синергетического воздействия;
d) исследования, необходимые для оценки воздействия потребителей и животных на остатки пестицидов;
e) исследования, необходимые для поддержки контрольных лабораторий в случае, если аналитические методы не могут контролировать установленные максимальные уровни остатков пестицидов.
2. Любые необходимые имплементационные положения, касающиеся мер, указанных в параграфе 1 настоящей статьи, могут быть приняты в соответствии с процедурой, указанной в статье 45 (2) настоящего Регламента.
Статья 37
Вклад Сообщества в меры поддержки, касающиеся
гармонизированных максимальных уровней остатков пестицидов
1. Сообщество может сделать финансовый вклад размером до 100% от стоимости мер, предусмотренных в статье 36 настоящего Регламента.
2. Ассигнования подлежат утверждению каждый финансовый год в качестве части процедуры согласования бюджета.
ГЛАВА VIII. КООРДИНАЦИЯ ПРИМЕНЕНИЯ МАКСИМАЛЬНЫХ УРОВНЕЙ
ОСТАТКОВ ПЕСТИЦИДОВ
Статья 38
Назначение национальных уполномоченных органов власти
Каждое государство-член ЕС назначает один или несколько уполномоченных органов власти для координации сотрудничества с Европейской комиссией, уполномоченным органом власти, другими государствами-членами ЕС, изготовителями, производителями и фермерами для реализации целей настоящего Регламента. В случае назначения государством-членом ЕС более одного национального уполномоченного органа власти, государство-член ЕС должно определить, какой из назначенных органов власти должен действовать в качестве контрольного пункта связи.
Национальные уполномоченные органы власти могут делегировать свои полномочия другим органам власти.
Каждое государство-член ЕС должно уведомить Европейскую комиссию и уполномоченный орган власти о наименованиях и адресах назначенных национальных уполномоченных органах власти.
Статья 39
Согласование информации о максимальных уровнях остатков
пестицидов уполномоченным органом власти
Уполномоченный орган власти должен:
a) согласовать с государством-членом ЕС, которое является докладчиком по оценке активного вещества, назначенным в соответствии с Директивой 91/414/ЕЭС;
b) согласовать с государствами-членами ЕС и Европейской комиссией вопросы, касающиеся максимальных уровней остатков пестицидов, в частности, в целях выполнения требований статьи 41 настоящего Регламента.
Статья 40
Информация, подлежащая предоставлению
государствами-членами ЕС
Государства-члены ЕС по запросу уполномоченного органа власти должны предоставить ему любую необходимую информацию, необходимую для оценки безопасности максимальных уровней остатков пестицидов.
Статья 41
База данных уполномоченного органа власти о максимальных
уровнях остатков пестицидов
Без ущерба действию действующих положений Сообщества и национального законодательства об оценке документов уполномоченный орган власти должен разработать и поддерживать в рабочем состоянии базу данных, которая открыта для доступа Европейской комиссии и компетентным органам власти государств-членов ЕС, содержащую соответствующую научную информацию и надлежащую сельскохозяйственную практику, касающуюся максимальных уровней остатков пестицидов, активных веществ и технологических факторов, установленных в Приложениях II, III, IV и VII к настоящему Регламенту. В частности, указанная база данных должна содержать оценки пищевого рациона, технологические факторы и токсикологические предельные значения.
Статья 42
Государства-члены ЕС и денежные сборы
1. Государства-члены ЕС могут покрывать расходы на деятельность, связанную с установлением, изменением или исключением максимальных уровней остатков пестицидов, а также расходы на любую другую деятельность, возникающую из обязательств, предусмотренных настоящим Регламентом, с помощью государственных пошлин и комиссионных сборов.
2. Государства-члены ЕС должны удостовериться в том, что сборы и пошлины, указанные в параграфе 1 настоящей статьи:
a) установлены в открытом порядке; и
b) соответствуют действительной стоимости выполненных работ.
Они могут включать в себя шкалу зафиксированных пошлин, основанных на средней стоимости работ, указанных в параграфе 1 настоящей статьи.
ГЛАВА IX. ИМПЛЕМЕНТАЦИЯ
Статья 43
Научное заключение уполномоченного органа власти
Европейская комиссия или государства-члены ЕС вправе запросить у уполномоченного органа власти научное заключение о любых мерах, связанных с оценкой рисков, в соответствии с положениями настоящего Регламента. Европейская комиссия вправе определить сроки, в течение которых указанное заключение должно быть предоставлено.
Статья 44
Процедура принятия заключений уполномоченного органа власти
1. В случае если заключения уполномоченного органа власти в соответствии с положениями настоящего Регламента требуют только научной или технической работы с привлечением хорошо разработанных научных или технических принципов, они, если только не являются изданными Европейской комиссией или государствами-членами ЕС, могут быть выданы уполномоченным органом власти без согласования с научным комитетом или научными комиссиями, указанными в статье 28 Регламента (ЕС) 178/2002.
2. Имплементационные правила согласно статье 29 (6) "a" Регламента (ЕС) 178/2002, должны определять случаи, в которых применяется параграф 1 настоящей статьи.
Статья 45
Процедура Комитета
1. Европейская комиссия осуществляет свою работу при содействии постоянно действующего Комитета по пищевой цепочке и здоровью животных, сформированного в соответствии со статьей 58 Регламента (ЕС) 178/2002.
2. При ссылке на данный параграф должны применяться статьи 5 и 7 Решения 1999/468/ЕС, с учетом положений статьи 8 указанного Решения.
Срок, установленный в статье 5 (6) Решения 1999/468/ЕС, составляет три месяца.
3. При ссылке на данный параграф должны применяться параграфы (1) - (4) статьи 5a, а также статья 7 Решения 1999/468/ЕС с учетом положений статьи 8 указанного Решения.
4. При ссылке на данный параграф должны применяться параграфы (1) - (4) статьи 5a и 5 "b", а также статья 7 Решения 1999/468/ЕС с учетом положений статьи 8 указанного Решения.
Сроки, установленные в статье 5a (3) "c", (4) "b" и (4) "e" Решения 1999/468/ЕС, составляют, соответственно, два месяца, один месяц и два месяца.
5. При ссылке на данный параграф должны применяться статья 5a (1), (2), (4) и (6), а также статья 7 Решения 1999/468/ЕС, с учетом положений статьи 8 указанного Решения.
Статья 46
Имплементационные меры
1. Имплементационные меры для обеспечения единообразного применения положений настоящего Регламента, технических рекомендаций по оценке применения и подробных правил, касающихся научных данных, необходимых для установления максимальных уровней остатков пестицидов, должны быть разработаны или могут быть изменены в соответствии с регулятивной процедурой, указанной в статье 45 (2) настоящего Регламента, с учетом, в случае необходимости, заключения уполномоченного органа власти.
2. Меры, разработанные для внесения несущественных изменений в настоящий Регламент и касающиеся разработки или изменения данных, указанных в статье 23, статье 29 (2), статье 30 (2), статье 31 (1) и статье 32 (5) настоящего Регламента, должны быть приняты в соответствии с регулятивной процедурой при тщательной проверке, указанной в статье 45 (3) настоящего Регламента, с учетом в случае необходимости заключения уполномоченного органа власти.
Статья 47
Отчет об имплементации положений настоящего Регламента
Не позднее, чем 10 лет после вступления настоящего Регламента в законную силу Европейская комиссия должна направить в Европейский парламент и Совет ЕС отчет об имплементации положений настоящего Регламента и любые соответствующие предложения.
ГЛАВА X. ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Статья 48
Отмена и адаптация законодательства
1. Директивы 76/895/ЕЭС, 86/362/ЕЭС, 86/363/ЕЭС и 90/642/ЕЭС подлежат отмене в соответствии с настоящим Регламентом с даты, указанной во втором параграфе статьи 50 настоящего Регламента.
2. Пункт "f" статьи 4 (1) Директивы 91/414/ЕЭС подлежит замене пунктом следующего содержания:
"f) в случае необходимости максимальные уровни остатков пестицидов для сельскохозяйственной продукции, пораженной в результате использования препаратов, указанных в разрешении, устанавливаются или изменяются в соответствии с Регламентом (ЕС) 396/2005 <*>".
--------------------------------
<*> ОЖ N L 70, 16.03.2005, стр. 1.
Статья 49
Переходные положения
1. Требования главы III настоящего Регламента не применяются к продукции, производимой на законных основаниях или импортируемой в Сообщество до даты, указанной во втором параграфе статьи 50 настоящего Регламента.
Однако в целях обеспечения высокого уровня защиты потребителей могут быть предприняты соответствующие меры, касающиеся указанной продукции. Указанные меры, разработанные для внесения несущественных изменений в настоящий Регламент путем его дополнения, должны быть приняты в соответствии с регулятивной процедурой при тщательном исследовании, указанной в статье 45 (5) настоящего Регламента.
2. При необходимости обеспечения нормальной реализации, обработки и потребления продуктов питания, дальнейшие переходные меры могут быть установлены для применения некоторых максимальных уровней остатков пестицидов, предусмотренных статьями 15, 16, 21, 22 и 25 настоящего Регламента. Указанные меры, разработанные для внесения несущественных изменений в настоящий Регламент путем его дополнения, и без ограничения действия обязательства по обеспечению высокого уровня защиты потребителя, должны быть приняты в соответствии с регулятивной процедурой при тщательном исследовании, указанной в статье 45 (4) настоящего Регламента.
Статья 50
Вступление в силу
Настоящий Регламент вступает в законную силу на двадцатый день после его опубликования в Официальном журнале Европейского Союза.
Главы II, III и V настоящего Регламента применяются по истечении шести месяцев с даты опубликования последнего из Регламентов, устанавливающих Приложения I, II, III и IV к настоящему Регламенту.
Настоящий Регламент является обязательным во всей своей полноте и непосредственно применяется во всех государствах-членах ЕС.
Совершено в Страсбурге 23 февраля 2005 г.
(Подписи)
Приложение I
ПРОДУКЦИЯ РАСТИТЕЛЬНОГО И ЖИВОТНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ,
УКАЗАННАЯ В СТАТЬЕ 2 (1)
Номер кода <1>
Группы, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов
Примеры конкретных продуктов в рамках группы, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов
Научное наименование <2>
Примеры связанных сортов или другой продукции, подпадающей под определение, к которым применяются такие же уровни остатков пестицидов
Части продуктов, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов
0100000
1. Фрукты свежие или замороженные; орехи
0110000
i) Цитрусовые
Продукт целиком
0100010
Грейпфрут
Citrus paradisi
Помпельмус (шеддок), помело, засахаренные фрукты, танжело, угли и другие гибриды
0100020
Апельсины
Citrus sinensis
Бергамот, горький апельсин, чинотто и другие гибриды
0100030
Лимоны
Citrus limon
Цитрон, лимон
0100040
Лайм
Citrus aurantifolia
0100050
Мандарин
Citrus reticulata
Клементин, танжерин и другие гибриды
0110990
Прочее <3>
0120000
ii) земляные орехи (в скорлупе или без скорлупы)
Продукт целиком после удаления скорлупы (за исключением каштанов)
0120010
Миндаль
Prunus dulcis
0120020
Бразильский (американский) орех
Bertholletia excelsa
0120030
Кешью
Anacardium occidentale
0120040
Каштан
Castanea sativa
0120050
Кокосовый орех
Cocos nucifera
0120060
Фундук (лесной орех)
Corylus avellana
Ломбардский орех (фундук)
0120070
Макадамия (австралийский орех)
Macadamia ternifolia
0120080
Орех пекан
Carya illinoensis
0120090
Кедровый орех
Pinus pinea
0120100
Фисташковый орех
Pistachia vera
0120110
Грецкий орех
Juglans regia
0120990
Прочее <4>
0130000
iii) Фрукты семейства семечковых
Продукт целиком после удаления плодоножки
0130010
Яблоки
Malus domesticus
Лесные (дикие) яблоки
0130020
Груша
Pyrus communis
Восточные груши
0130030
Айва
Cydonia oblonga
0130040
Мушмула германская <5>
Mespilus germanica
0130050
Мушмула японская (локва) <6>
Eriobotrya japonica
0130990
Прочее <7>
0140000
iv) Фрукты семейства косточковых
Плод целиком после удаления плодоножки
0140010
Абрикосы
Prunus armeniaca
0140020
Вишня
Prunus cerasus, Prunus avium
Черешня, вишня обыкновенная
0140030
Персики
Prunus persica
Нектарины и аналогичные гибриды
0140040
Сливы
Prunus domestica
Тернослив, слива ренклод, слива домашняя сирийская
0140990
Прочее <8>
0150000
v) Ягоды и маленькие фрукты
Плоды целиком после удаления верхушки (шляпки)/венчика (розетки) и плодоножки, за исключением смородины: ягоды со стебельком
0151000
a) Столовый и винный виноград
0151010
Столовый виноград
Vitis euvitis
0151020
Винный виноград
Vitis euvitis
015200
b) Клубника
Fragaria x ananassa
0153000
c) Тростник
0153010
Черная смородина
Rubus fruticosus
0153020
Ежевика
Rubus ceasius
Логанова ягода, бойзенова ягода и морошка
0153030
Малина
Rubus idaeus
Аристотелия, кориария, брусника, смородина обыкновенная, костяника, поленика и т.д.
0153990
Прочее <9>
0154000
d) Прочие маленькие фрукты и ягоды
0154010
Черника (голубика)
Vaccinium corymbosum
Черника; брусника (красная черника)
0154020
Клюква
Vaccinium macrocarpon
0154030
Смородина (красная, черная и белая)
Ribes nigrum, Ribes rubrum
0154040
Крыжовник
Ribes uvacrispa
В том числе гибриды с другими сортами смородины
0154050
Плоды шиповника
Rosa canina
0154060
Тутовая ягода <10>
Morus spp
Земляничное дерево
0154070
Боярышник плодовый <11> (средиземноморская мушмула)
Crataegus azarolus
0154080
Ягоды бузины <12>
Sambucus nigra
Черная рябина, рябина обыкновенная, крушина, боярышник и другие ягодные деревья
0154990
Прочее <13>
0160000
vi) Разные фрукты
Плоды целиком после удаления плодоножки или верхушки (ананас)
0161000
a) Фрукты со съедобной кожицей
0161010
Финики
Phoenix dactylifera
0161020
Фиги
Ficus carica
0161030
Столовые оливки
Olea europaea
0161040
Кумкват (кинкан) <14>
Fortunella species
Кинкан японский, Кинкан Маргарита
0161050
Карамбола <15>
Averrhoa carambola
Огуречное дерево
0161060
Хурма <16>
Diospyros kaki
0161070
Ямболан (яванская слива) <17>
Syzygium cumini
Яванское яблоко (водяное яблоко), померак, сизигиум, бразильская вишня (грумичама), суринамская вишня питанга
0161990
Прочее <18>
0162000
b) Фрукты с несъедобной кожицей, маленькие
0162010
Киви
Actinidia deliciosa syn. A. chinensis
0162020
Личи (китайская слива)
Litchi chinensis
Пулазан плодовый, нефелиум (рамбутан, мохнатое личи)
0162030
Маракуйя
Passiflora edulis
0162040
Опунция <19> (кактусовый фрукт)
Opuntia ficusindica
0162050
Звездное яблоко (каймит) <20>
Chrysophyllum cainito
0162060
Американская хурма <21> (виргинская хурма)
Diospyros virginiana
Хурма эбеновая (сапота черная), казимироа съедобная, зеленая сапота, канистель (яичный фрукт), тропический абрикос
0162990
Прочее <22>
0163000
c) Фрукты с несъедобной кожурой, большие
0163010
Авокадо
Persea americana
0163020
Бананы
Musa x paradisica
Карликовые бананы, плантайн (банан для жарки), яблочный банан
0163030
Манго
Mangifera indica
0163040
Папайя
Carica papaya
0163050
Гранат
Punica Granatum
0163060
Черимойя (аннона) <23>
Annona cherimola
Кремовое яблоко (аннона чешуйчатая), сахарное яблоко (аннона), лама и другие среднего размера Annonaceae
0163070
Гуава <24>
Psidium guajava
0163080
Ананас
Ananas comosus
0163090
Плоды хлебного дерева <25>
Artocarpus altilis
Джекфрут
0163100
Дуриан <26>
Durio zibethinus
0163110
Аннона игольчатая <27> (гуанабана)
Annona muricata
0163990
Прочее <28>
0200000
2. Овощи, свежие или замороженные
0210000
i) Корнеплоды и клубнеплоды
Плоды целиком после удаления ботвы (если таковая имеется) и прилипшей грязи путем промывания или очистки
0211000
a) Картофель
Tuber form Solanum spp.
0212000
b) тропические корнеплоды и клубнеплоды
0212010
Маниока
Manihot esculenta
Колоказия съедобная, японское таро (колоказия)
0212020
Сладкий картофель
Ipomoea batatas
0212030
Ямс (батат)
Dioscorea sp.
Пахиризус, мексиканский пахиризус
0212040
Аррорут <29> (маранта)
Maranta arundinacea
0212990
Прочее <30>
0213000
c) Прочие корнеплоды и клубневые овощи, за исключением сахарной свеклы
0213010
Свекла столовая
Beta vulgaris subsp. vulgaris
0213020
Морковь
Daucus carota
0213030
Сельдерей корневой
Apium graveolens var. rapaceum
0213040
Хрен обыкновенный
Armoracia rusticana
0213050
Топинамбур (земляная груша)
Helianthus tuberosus
0213060
Пастернак посевной
Pastinaca sativa
0213070
Петрушка огородная
Petroselinum crispum
0213080
Редька обыкновенная
Raphanus sativus var. sativus
Черная редька, японская редька, редис и аналогичные сорта
0213090
Козлобородник пореелистный
Tragopogon porrifolius
Черная морковь, козелец испанский
0213100
Брюква
Brassica napus var. napobrassica
0213110
Репа
Brassica rapa
0213990
Прочее <31>
0220000
ii) Овощи семейства луковичных
Овощи целиком после удаления легко удаляемой кожицы и грязи (если сухие) или корней и грязи (если свежие)
0220010
Чеснок
Allium sativum
0220020
Лук
Allium cepa
Репчатый лук
0220030
Шалот
Allium ascalonicum (Allium cepa var. aggregatum)
0220040
Лук-батун
Allium cepa
Лук дудчатый и аналогичные сорта
0220990
Прочее <32>
0230000
iii) Плодоносящие овощи
Овощи целиком после удаления черешков (стеблей) (в отношении сахарной кукурузы без листовой обертки початка кукурузы)
0231000
a) Пасленовые
0231010
Помидоры
Lycopersicum esculentum
Помидоры-черри
0231020
Перец
Capsicum annuum, var grossum and var. longum
Перец чили
0231030
Баклажаны
Solanum melongena
Пепино (дынная груша)
0231040
Плоды окры, дамские пальчики
Hibiscus esculentus
0231990
Прочее <33>
0232000
b) Тыквенные - со съедобной кожурой
0232010
Огурцы
Cucumis sativus
0232020
Корнишоны
Cucumis sativus
0232030
Кабачки
Cucurbita pepo var. melopepo
Тыква обыкновенная, кабачки (патиссоны)
0232990
Прочее <34>
0233000
c) Тыквенные - с несъедобной кожурой
0233010
Дыни
Cucumis melo
Кивано
0233020
Тыквы
Cucurbita maxima
Тыква крупноплодная
0233030
Арбузы
Citrullus lanatus
0233990
Прочее <35>
0234000
d) Сладкая кукуруза
Zea mays var. saccharata
Зернышки плюс кочерыжки кукурузного початка без листовой оболочки кукурузного початка
0239000
e) Прочие плодоносящие овощи
0240000
iv) Овощи рода капусты
0241000
a) Цветная капуста
Только соцветия
0241010
Брокколи
Brassica oleracea var. italica
Кольраби, китайская брокколи, капуста полевая спаржевая
0241020
Цветная капуста
Brassica oleracea var. botrytis
0241990
Прочее <36>
0242000
b) Кочанная капуста
Растение целиком после удаления корней и увядших листьев
0242010
Брюссельская капуста
Brassica oleracea var. gemmifera
Только капустные кочанчики
0242020
Капуста кочанная
Brassica oleracea convar. capitata
Капуста с кочаном конической формы, краснокочанная капуста, савойская капуста, белокочанная капуста
0242990
Прочее <37>
0243000
c) Листовая капуста
Целое растение после удаления корней и увядших листьев
0243010
Китайская капуста
Brassica pekinensis
Индийская (китайская) горчица, пекинская капуста, китайская капуста, пекинская капуста пе-тсай, капуста листовая кормовая
0243020
Капуста кормовая
Brassica oleracea convar. Acephalea
Капуста кормовая (курчаволистная), браунколь (капуста листовая)
0243990
Прочее <38>
0244000
d) Кольраби
Brassica oleracea convar. acephala, var. gongylodes
Растение целиком после удаления корней, ботвы и налипшей грязи (если таковые имеются)
0250000
v) Зеленые листовые овощи и свежие травы
Растение целиком после удаления корней и подгнивших внешних листьев и грязи (если таковые имеются)
0251000
a) Салат-латук и другие салаты, включая Brassicacea
0251010
Маш-салат (салат-рапунцель)
Valerianella locusta
Итальянский салат-латук
0251020
Салат-латук
Lactuca sativa
Салат кочанный, lollo roso (салат посевной), латук айсберг, римский салат
0251030
Салатный цикорий
Cichorium endiva
Цикорий обыкновенный, краснолистный цикорий, радиккио (итальянский цикорий), курчаволистный салат цикорий, головной сахар
0251040
Кресс-салат <39>
Lepidium sativum
0251050
Сурепка весенняя <40>
Barbarea verna
0251060
Рокет-салат, руккола <41>
Eruca sativa (Diplotaxis spec.)
Будра мелкопильчатая (гулявник аптечный)
0251070
Горчица черная <42>
Brassica juncea var. rugosa
0251080
Листья и побеги Brassica spp <43>
Brassica spp
Японская мизуна, листья гороха и редиса, другие молодые ростки brassica (до стадии 8 настоящих листьев)
0251990
Прочее <44>
0252000
b) шпинат и ему подобные (листья)
0252010
Шпинат
Spinacia oleracea
Новозеландский шпинат, зелень репы (ботва молодой репы)
0252020
Портулак <45>
Portulaca oleracea
Кубинский шпинат (клейтония пронзеннолистная), портулак крупноцветный, портулак огородный, щавель, растения из семейства маревых
0252030
Листовая свекла (мангольд)
Beta vulgaris
Листья красной свеклы
0252990
Прочее <46>
0253000
c) Виноградные листья <47>
Vitis euvitis
0254000
d) Жеруха
N asturtium officinale
0255000
e) Витлуф
Cichorium intybus. var. foliosum
0256000
f) Травы
0256010
Кервель
Anthriscus cerefolium
0256020
Лук-резанец
Allium schoenoprasum
0256030
Листья сельдерея обыкновенного
Apium graveolens var. seccalinum
Листья фенхеля обыкновенного, листья кориандра, укроп огородный, листья тмина обыкновенного, любисток лекарственный, дудник, мускатный кервель и другие Apiacea
0256040
Петрушка огородная
Petroselinum crispum
0256050
Шалфей <48>
Salvia officinalis
Чабер зимний, Чабер летний
0256060
Розмарин <49>
Rosmarinus officinalis
0256070
Тимьян <50>
Thymus spp.
Майоран, орегано
0256080
Базилик <51>
Ocimum basilicum
Листья мяты лимонной (мелиссы), мята, мята перечная
0256090
Лавровые листья <52> (лавр благородный)
Laurus nobilis
0256100
Полынь эстрагон <53>
Artemisia dracunculus
Иссоп
0256990
Прочее <54>
0260000
vi) Овощи из семейства бобовых (свежие)
Овощи целиком
0260010
Фасоль обыкновенная (в стручках)
Phaseolus vulgaris
Зеленая фасоль (турецкие бобы, лущильные сорта фасоли), фасоль многоцветковая, стручковая фасоль, спаржевая фасоль
0260020
Фасоль обыкновенная (без стручков)
Phaseolus vulgaris
Кормовые бобы, фасоль флажоле, канавалия мечевидная, лимская фасоль, коровий горох
0260030
Горох (в стручках)
Pisum sativum
Стручковый горох (сахарный горох)
0260040
Горох (без стручков)
Pisum sativum
Горох огородный, зеленый горошек, турецкий горох (нут)
0260050
Чечевица пищевая <55>
Lens culinaris syn. L. esculenta
0260990
Прочее <56>
0270000
vii) Стеблевые овощи (свежие)
Овощи целиком после удаления налипшей ткани, грязи и корней
0270010
Аспарагус
Asparagus officinalis
0270020
Артишок испанский
Cynara cardunculus
0270030
Сельдерей
Apium graveolens var. dulce
0270040
Фенхель
Foeniculum vulgare
0270050
Артишок посевной
Cynara scolymus
Соцветие целиком, включая цветоложе
0270060
Лук-порей
Allium porrum
0270070
Ревень
Rheum x hybridum
Стебли после удаления корней и листьев
0270080
Молодые побеги бамбука <57>
Bambusa vulgaris
0270090
Сердцевина пальмы <58>
Euterpa oleracea, Cocos nucifera, Bactris gasipaes, daemonorops schmidtiana
0270990
Прочее <59>
0280000
viii) Грибы <60>
Грибы целиком после удаления грязи или субстрата для их выращивания
0280010
Выращиваемые грибы
Грибы (шампиньоны) обыкновенные, вешенки обыкновенные, японские грибы шитаки
0280020
Дикорастущие грибы
Лисички настоящие, трюфели настоящие, сморчки, белые грибы
0280990
Прочее <61>
0290000
ix) Морские водоросли <62>
Продукт целиком после удаления подгнивших листьев
0300000
3. Зернобобовые культуры, высушенные
Бобы целиком
0300010
Фасоль
Phaseolus vulgaris
Кормовые бобы, турецкие бобы, фасоль флажоле, канавалия мечевидная, лимская фасоль, конские бобы, коровий горох
0300020
Чечевица пищевая
Lens culinaris syn. L. esculenta
0300030
Горох
Pisum sativum
Турецкий горох (нут), горох кормовой (пелюшка), чина посевная
0300040
Люпины <63>
Lupinus spp.
0300990
Прочее <64>
0400000
4. Семя масличных культур и масляные фрукты
Продукты целиком после удаления кожуры, косточки и оболочки, если это возможно
0401000
i) Семена масличных культур
0401010
Льняное семя
Linum usitatissimum
0401020
Арахис
Arachis hypogaea
0401030
Семена мака
Papaver somniferum
0401040
Кунжут
Sesamum indicum syn. S. orientale
0401050
Семена подсолнечника
Helianthus annuus
0401060
Рапсовое (сурепное) семя
Brassica napus
Птичье рапсовое семя, репа масличная
0401070
Соевые бобы
Glycine max
0401080
Горчичное семя
Brassica nigra
0401090
Хлопок
Gossypium spp.
0401100
Семя тыквы <65>
Cucurbita pepo var. oleifera
0401110
Сафлор <66>
Carthamus tinctorius
0401120
Огуречник <67>
Borago officinalis
0401130
Рыжик посевной <68>
Camelina sativa
0401140
Конопляное семя <69>
Cannabis sativa
0401150
Касторовое семя
Ricinus communis
0401990
Прочее <70>
0402000
ii) Масличные фрукты
0402010
Оливки для производства масла
Olea europaea
Фрукты целиком после удаления черешка (при его наличии) и удаления грязи (при ее наличии)
0402020
Ядра кокосового ореха (пальмовое масло) <71>
Elaeis guineensis
0402030
Пальмовый фрукт <72>
Elaeis guineensis
0402040
Капок <73>
Ceiba pentandra
0402990
Прочее <74>
0402010
0500000
5. Злаки
Продукт целиком
0500010
Ячмень
Hordeum spp.
0500020
Гречневая крупа
Fagopyrum esculentum
0500030
Кукуруза (маис)
Zea mays
0500040
Просо <75>
Panicum spp.
Просо итальянское, метличка абиссинская
0500050
Овес
Avena fatua
0500060
Рис
Oryza sativa
0500070
Рожь посевная
Secale cereale
0500080
Сорго <76>
Sorghum bicolor
0500090
Пшеница
Triticum aestivum
Пшеница спельта, тритикале
0500990
Прочее <77>
0600000
6. Чай, кофе, травяные чаи и какао
0610000
i) Чай (высушенные листья и черешки, подвергнувшиеся ферментации или иной обработке Camellia sinensis)
Camellia sinensis
Продукт целиком
0620000
ii) Кофейные зерна <78>
Только зерна
0630000
iii) Травяные чаи <79> (высушенные)
0631000
a) Цветки
Цветки целиком после удаления черешков и подгнивших листьев
0631010
Цветки ромашки
Matricaria recutita
0631020
Цветки гибискуса
Hibiscus sabdariffa
0631030
Лепестки розы
Rosa spec.
0631040
Цветки жасмина
Jasminum officinale
0631050
Липа
Tillia cordata
0631990
Прочее <80>
0632000
b) Листья
Продукт целиком после удаления корней и подгнивших листьев
0632010
Листья земляники
Fragaria x ananassa
0632020
Листья ройбуш
Aspalathus spp.
0632030
Матэ
Ilex paraguariensis
0632990
Прочее <81>
0633000
c) Корни
Продукт целиком после удаления ботвы и налипшей грязи путем ополаскивания или очистки
0633010
Корень валерианы
Valeriana officinalis
0633020
Корень женьшеня
Panax ginseng
0633990
Прочее <82>
0639000
d) Другие травяные чаи
0640000
iv) Какао <83> (ферментированные какао-бобы)
Theobroma cacao
Зерна после удаления скорлупы
0650000
v) Рожковое дерево <84> (сладкий рожок)
Ceratonia siliqua
Продукт целиком после удаления черешков или верхушек
0700000
7. Шишки хмеля обыкновенного (высушенные) в том числе хмеля гранулированного и неконцентрированного порошка
Humulus lupulus
Продукт целиком
0800000
8. Специи <85>
Продукт целиком
0810000
i) Семена
0810010
Анис
Pimpinella anisum
0810020
Тмин клубнекаштановый
Nigella sativa
0810030
Щавель туполистный
Apium graveolens
Любисток лекарственный
0810040
Семена кориандра посевного
Coriandrum sativum
0810050
Семена тмина
Cuminum cyminum
0810060
Семена укропа
Anethum graveolens
0810070
Семена фенхеля
Foeniculum vulgare
0810080
Пажитник греческий
Trigonella foenumgraecum
0810090
Мускатный орех
Myristica fragans
0810990
Прочее <86>
0820000
ii) Фрукты и ягоды
0820010
Перец ямайский
Pimenta dioica
0820020
Анисовый перец (японский перец)
Zanthooxylum piperitum
0820030
Тмин
Carum carvi
0820040
Кардамон
Elettaria cardamomum
0820050
Ягоды можжевельника
Juniperus communis
0820060
Перец, черный и белый
Piper nigrum
Перец индийский длинный, розовый перец
0820070
Стручки ванили
Vanilla fragrans syn. Vanilla planifolia
0820080
Индийский финик
Tamarindus indica
0820990
Прочее <87>
0830000
iii) Кора
0830010
Корица
Cinnamonum verum syn. C. zeylanicum
Кассия
0830990
Прочее <88>
0840000
iv) Корни или корневища
0840010
Лакрица (солодковый корень)
Glycyrrhiza glabra
0840020
Имбирь
Zingiber officinale
0840030
Куркума (куркума длинная)
Curcuma domestica syn. C. longa
0840040
Хрен обыкновенный
Armoracia rusticana
0840990
Прочее <89>
0850000
v) Почки
0850010
Гвоздика
Syzygium aromaticum
0850020
Каперсы
Capparis spinosa
0850990
Прочее <90>
0860000
vi) Цветочные рыльца
0860010
Шафран посевной
Crocus sativus
0860990
Прочее <91>
0870000
vii) Плева (шелуха)
0870010
Присемянник мускатного ореха
Myristica fragrans
0870990
Прочее <92>
0900000
9. Сахароносы <93>
0900010
Сахарная свекла (корнеплод)
Beta vulgaris
Плод целиком после удаления ботвы и налипшей грязи путем ополаскивания или очистки
0900020
Сахарный тростник
Saccharum officinarum
Продукт целиком после удаления подгнивших тканей, грязи и корней
0900030
Корни цикория <94>
Cichorium intybus
Продукт целиком после удаления ботвы и налипшей грязи путем ополаскивания или очистки
0900990
Прочее <95>
1000000
10. Продукция животного происхождения (из сухопутных животных)
1010000
i) Мясо, препараты из мяса, субпродукты, кровь, животные жиры; свежие, охлажденные или замороженные, засоленные, в рассоле, засушенные или закопченные или размолотые в муку или муку грубого помола; другие подвергнутые обработке продукты, такие как сосиски и пищевые препараты, основанные на мясе
Продукт целиком или только частицы жира <96>
1011000
a) Свиньи
Sus scrofa
1011010
Мясо
1011020
Обезжиренное постное мясо
1011030
Печень
1011040
Почки
1011050
Пищевые субпродукты
1011990
Прочее <97>
1012000
b) Крупный рогатый скот
Bos spec.
1012010
Мясо
1012020
Жир
1012030
Печень
1012040
Почки
1012050
Пищевые субпродукты
1012990
Прочее <98>
1013000
c) Овцы
Ovis aries
1013010
Мясо
1013020
Жир
1013030
Печень
1013040
Почки
1013050
Пищевые субпродукты
1013990
Прочее <99>
1014000
d) Козы
Capra hircus
1014010
Мясо
1014020
Жир
1014030
Печень
1014040
Почки
1014050
Пищевые субпродукты
1014990
Прочее <100>
1015000
e) Лошади, ослы, мулы или лошаки
Equus spec.
1015010
Мясо
1015020
Жир
1015030
Печень
1015040
Почки
1015050
Пищевые субпродукты
1015990
Прочее <101>
1016000
f) Домашняя птица - цыплята, гуси, утки, индейки и цесарки - страусы, голуби
Gallus gallus, Anser anser, Anas platyrhynchos, Meleagris gallopavo, Numida meleagris, Coturnix coturnix, Struthio camelus, Columba sp
1016010
Мясо
1016020
Жир
1016030
Печень
1016040
Почки
1016050
Пищевые субпродукты
1016990
Прочее <102>
1017000
g) Другие сельскохозяйственные животные
Кролики, кенгуру
1017010
Мясо
1017020
Жир
1017030
Печень
1017040
Почки
1017050
Пищевые субпродукты
1017990
Прочее <103>
1020000
ii) Молоко и крем, не концентрированные, не содержащие дополнительного сахара или подсластителей, масло и другие жиры, полученные из молока, сыр и творог
Продукт целиком или только частицы жира <104>
1020010
Крупный рогатый скот
1020020
Овцы
1020030
Козы
1020040
Лошади
1020990
Прочее <105>
1030000
iii) Птичьи яйца, свежие, законсервированные или приготовленные; очищенные яйца и яичные желтки, свежие, высушенные, приготовленные путем обработки паром или варки в воде, формованные, замороженные или законсервированные другим способом, независимо от того, содержат они дополнительный сахар или подсластители или не содержат
Продукт целиком или только частицы жира <106>
1030010
Куриные яйца
1030020
Утиные яйца
1030030
Гусиные яйца
1030040
Перепелиные яйца
1030990
Прочее <107>
1040000
iv) Мед
Apis melifera, Melipona spec.
Маточное молочко, пыльца
1050000
v) Амфибии и рептилии
Rana spec. Crocodilia spec.
Лягушачьи лапки, крокодилы
1060000
vi) Змеи
Helix spec.
1070000
vii) Другие продукты животного происхождения (из сухопутных животных)
1100000
11. Рыба, рыбные продукты, ракообразные, моллюски и иные морские и пресноводные пищевые продукты <108>
1200000
12. Зерновые, используемые исключительно для питания животных <109>
--------------------------------
<1> Номер кода вводится посредством настоящего Приложения и предназначен для внедрения классификации на основании настоящего Приложения и других связанных с ним Приложений Регламента (ЕС) 396/2005.
<2> Научное наименование терминов, перечисленных в колонке "Примеры конкретных продуктов в рамках группы, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов" указывается, если это возможно и уместно. По мере возможности необходимо придерживаться Международной системы условных обозначений.
<3> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<4> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<5> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<6> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<7> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<8> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<9> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<10> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<11> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<12> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<13> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<14> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<15> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<16> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<17> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<18> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<19> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<20> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<21> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<22> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<23> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<24> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<25> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<26> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<27> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<28> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<29> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<30> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<31> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<32> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<33> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<34> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<35> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<36> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<37> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<38> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<39> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<40> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<41> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<42> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<43> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<44> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<45> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<46> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<47> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<48> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<49> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<50> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<51> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<52> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<53> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<54> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<55> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<56> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<57> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<58> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<59> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<60> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<61> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<62> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<63> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<64> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<65> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<66> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<67> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<68> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<69> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<70> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<71> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<72> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<73> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<74> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<75> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<76> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<77> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<78> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<79> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<80> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<81> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<82> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<83> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<84> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<85> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<86> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<87> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<88> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<89> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<90> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<91> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<92> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<93> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<94> Максимальные уровни остатков пестицидов в продуктах, указанные в Приложении II и III к настоящему Регламенту, применяются только к тем продуктам, которые используются для потребления человеком в пищу. В отношении частей продуктов, используемых в качестве ингредиентов для кормов для животных, должны применяться отдельные максимальные уровни остатков пестицидов.
<95> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<96> В случае если пестициды и/или метаболиты (в том числе определение допустимой дозы остатков по метаболитам) являются растворимыми в воде ((log Pow (далее по тексту "коэффициент Ханша") менее 3), максимальный уровень остатков пестицидов выражается в виде мг/кг мяса (включая жир), препаратов из мяса, субпродуктов и животных жиров. В случае если пестициды и/или метаболиты (в том числе определение допустимой дозы остатков по метаболитам) являются растворимыми в жире (коэффициент Ханша более или равен 3), максимальный уровень остатков пестицидов выражается в виде мг/кг жира, содержащегося в мясе, препаратах из мяса, субпродуктах и животных жирах. В отношении продуктов питания с содержанием жира более 10% массовой доли или менее остатки имеют отношение к общему весу очищенных от костей продуктов питания. В указанных случаях максимальный уровень остатков равен одной десятой значения содержания жира, но не менее 0,01 мг/кг. Последнее не применяется к коровьему молоку и цельным сливкам коровьего молока. Указанное правило также не применяется к другим продуктам, если максимальный уровень остатков пестицидов установлен на пределе измерения.
<97> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<98> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<99> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<100> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<101> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<102> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<103> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<104> В случае если пестициды и/или метаболиты (в том числе определение допустимой дозы остатков по метаболитам) являются растворимыми в воде ((log Pow (далее по тексту "коэффициент Ханша") менее 3), максимальный уровень остатков пестицидов выражается в виде мг/кг молока и молочных продуктов. В случае если пестициды и/или метаболиты (в том числе определение допустимой дозы остатков по метаболитам) являются растворимыми в жире (коэффициент Ханша более или равен 3), максимальный уровень остатков пестицидов выражается в виде мг/кг коровьего молока или цельных сливок коровьего молока. При определении остатков пестицидов в коровьем молоке и цельных сливках коровьего молока содержание жира, составляющее 4% массовой доли, должно быть принято за основу. В отношении непастеризованного молока и цельных сливок молока других животных остатки пестицидов выражаются на основе жира. В отношении других продуктов, содержание жира в которых составляет менее 2% массовой доли, максимальный уровень равняется половине уровня, установленного для непастеризованного молока и цельных молочных сливок, в которых содержание жира составляет 2% массовой доли или более, максимальный уровень выражается в мг/кг жира. В указанных случаях максимальный уровень равен максимальному уровню, установленному для непастеризованного молока и цельных молочных сливок, умноженному на 25. Указанное правило также не применяется, если максимальный уровень остатков пестицидов установлен на пределе измерения.
<105> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<106> В случае если пестициды и/или метаболиты (в том числе определение допустимой дозы остатков по метаболитам) являются растворимыми в воде ((log Pow (далее по тексту "коэффициент Ханша") менее 3), максимальный уровень остатков пестицидов выражается в виде мг/кг от очищенных свежих яиц, для птичьих яиц и яичных желтков; в случае если пестициды и/или метаболиты (в том числе определение допустимой дозы остатков по метаболитам) являются растворимыми в жире (коэффициент Ханша более или равен 3), максимальный уровень остатков пестицидов также выражается в виде мг/кг от очищенных свежих яиц, для птичьих яиц и яичных желтков. Однако в отношении яиц и яичных продуктов, содержание жира в которых составляет более 10% массовой доли, максимальный уровень выражается в мг/кг жира. В данном случае максимальный уровень в десять раз выше максимального уровня остатков пестицидов, установленного для свежих яиц. Указанное правило также не применяется, если максимальный уровень остатков пестицидов установлен на пределе измерения.
<107> Слово "прочее" охватывает все продукты, которые не были прямо указаны в остальных кодах "групп, к которым применяются максимальные уровни остатков пестицидов".
<108> Максимальные уровни остатков пестицидов не применяются до тех пор, пока каждый конкретный продукт не будет установлен и указан в списке.
<109> Максимальные уровни остатков пестицидов не применяются до тех пор, пока каждый конкретный продукт не будет установлен и указан в списке.
Приложение II
Максимальные уровни остатков, ранее определенные в Директивах 86/362/ЕЭС, 86/363/ЕЭС и 90/642/ЕЭС, указанные в статье 21 (1) - в данном переводе не приводится.
Приложение III
Временные максимальные уровни остатков, определенные в статьях 16 (1) и 22 (1) - в данном переводе не приводится.
Приложение IV
Список активных субстанций продукции для защиты растений, оцениваемых по Директиве 91/414/ЕЭС, для которых не установлены максимальные уровни остатков, определенные в статье 5 (1) - в данном переводе не приводится.
Приложение V
В оригинале документа отсутствует.
Приложение VI
В оригинале документа отсутствует.
Приложение VII
Активная субстанция/комбинация продукции, определенные в статье 18 (3) - в данном переводе не приводится.
REGULATION (EC) No. 396/2005
OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL
ON MAXIMUM RESIDUE LEVELS OF PESTICIDES IN OR ON FOOD
AND FEED OF PLANT AND ANIMAL ORIGIN AND AMENDING
COUNCIL DIRECTIVE 91/414/EEC
(Strasbourg, 23.II.2005)
(Text with EEA relevance)
(Amended by Commission Regulation (EC) No 178/2006
of 1 February 2006, Commission Regulation (EC) No 149/2008
of 29 January 2008, Commission Regulation (EC) No 260/2008
of 18 March 2008, Regulation (EC) No 299/2008 of the
European Parliament and of the Council of 11 March 2008,
Commission Regulation (EC) No 839/2008 of 31 July 2008,
Commission Regulation (EC) No 256/2009 of 23 March 2009)
The European Parliament and the Council of the European Union,
Having regard to the Treaty establishing the European Community, and in particular Articles 37 and 152(4)(b) thereof,
Having regard to the proposal from the Commission,
Having regard to the opinion of the European Economic and Social Committee <*>,
--------------------------------
<*> OJ C 234, 30.9.2003, p. 33.
Having consulted the Committee of the Regions,
Acting in accordance with the procedure laid down in Article 251 of the Treaty <*>,
--------------------------------
<*> Opinion of the European Parliament of 20 April 2004 (not yet published in the Official Journal), Council Common Position of 19 July 2004 (OJ C 25 E, 1.2.2005, p. 1) and Position of the European Parliament of 15 December 2004 (not yet published in the Official Journal) and Council Decision of 24 January 2005.
Whereas:
(1) Council Directive 76/895/EEC of 23 November 1976 relating to the fixing of maximum levels for pesticide residues in and on fruit and vegetables <1>, Council Directive 86/362/EEC of 24 July 1986 on the fixing of maximum levels for pesticide residues in and on cereals <2>, Council Directive 86/363/EEC of 24 July 1986 on the fixing of maximum levels for pesticide residues in and on foodstuffs of animal origin <3>, and Council Directive 90/642/EEC of 27 November 1990 on the fixing of maximum levels for pesticide residues in and on products of plant origin, including fruit and vegetables <4>, have been substantially amended several times. In the interests of clarity and simplicity, those Directives should be repealed and replaced by a single act.
--------------------------------
<1> OJ L 340, 9.12.1976, p. 26. Directive as last amended by Regulation (EC) No 807/2003 (OJ L 122, 16.5.2003, p. 36).
<2> OJ L 221, 7.8.1986, p. 37. Directive as last amended by Commission Directive 2004/61/EC (OJ L 127, 29.4.2004, p. 81).
<3> OJ L 221, 7.8.1986, p. 43. Directive as last amended by Directive 2004/61/EC.
<4> OJ L 350, 14.12.1990, p. 71. Directive as last amended by Commission Directive 2004/95/EC (OJ L 301, 28.9.2004, p. 42).
(2) This Regulation directly concerns public health and is relevant to the functioning of the internal market. Differences in national maximum residue levels for pesticides can pose barriers to trade in products included in Annex I to the Treaty and products derived therefrom between Member States and trade between third countries and the Community. Accordingly, in the interest of free movement of goods, equal competition conditions among the Member States, as well as a high level of consumer protection, it is appropriate that maximum residue levels (MRLs) for products of plant and animal origin be set at Community level, taking into account good agricultural practice.
(3) A Regulation establishing MRLs does not require transposition into national law in the Member States. It is therefore the most appropriate legal instrument with which to set MRLs for pesticides in products of plant and animal origin, as its precise requirements are to be applied at the same time and in the same manner throughout the Community and accordingly permit a more efficient use of national resources.
(4) The production and consumption of plant and animal products play a very important role in the Community. The yield from plant production is continually being affected by harmful organisms. It is essential to protect plants and plant products against such organisms in order to prevent a reduction in yield or damage to them, and ensure both the quality of the products harvested and high agricultural productivity. To this end, different methods are available, including non-chemical methods, practices such as using resistant varieties, crop rotation, mechanical weeding, biological control and chemical methods such as the use of plant protection products.
(5) One of the most common methods of protecting plants and plant products from the effects of harmful organisms is the use of active substances in plant protection products. However, a possible consequence of their use may be the presence of residues in the treated products, in animals feeding on those products and in honey produced by bees exposed to those substances. According to Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market <*>, public health should be given priority over the interests of crop protection, thus it is necessary to ensure that such residues should not be present at levels presenting an unacceptable risk to humans and, where relevant, to animals. MRLs should be set at the lowest achievable level consistent with good agricultural practice for each pesticide with a view to protecting vulnerable groups such as children and the unborn.
--------------------------------
<*> OJ L 230, 19.8.1991, p. 1. Directive as last amended by Commission Directive 2004/99/EC (OJ L 309, 6.10.2004, p. 6).
(6) It is also important to carry out further work to develop a methodology to take into account cumulative and synergistic effects. In view of human exposure to combinations of active substances and their cumulative and possible aggregate and synergistic effects on human health, MRLs should be set after consultation of the European Food Safety Authority established by Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety <*> (hereinafter the Authority).
--------------------------------
<*> OJ L 31, 1.2.2002, p. 1. Regulation as amended by Regulation (EC) No 1642/2003 (OJ L 245, 29.9.2003, p. 4).
(7) Directive 91/414/EEC provides that Member States, when issuing authorisations, are to prescribe that plant protection products be used properly. Proper use includes the application of the principles of good agricultural practice as well as the principles of integrated control. Where the MRLs arising from an authorised use of a pesticide under Directive 91/414/EEC present a risk to the consumer, such use should be revised to decrease the levels of pesticide residues. The Community should encourage the use of methods or products favouring a reduction in risk, and the use of amounts of pesticides at levels consistent with efficient pest control.
(8) A number of active substances are banned under Council Directive 79/117/EEC of 21 December 1978 prohibiting the placing on the market and use of plant protection products containing certain active substances <*>. At the same time, many other active substances are not currently authorised under Directive 91/414/EEC. The residues of active substances in products of plant and animal origin arising from unauthorised use or from environmental contamination or from use in third countries should be carefully controlled and monitored.
--------------------------------
<*> OJ L 33, 8.2.1979, p. 36. Directive as last amended by Regulation (EC) No 850/2004 of the European Parliament and of the Council (OJ L 158, 30.4.2004, p. 7. Regulation as corrected in OJ L 229, 29.6.2004, p. 5).
(9) The basic rules with regard to food and feed law are laid down in Regulation (EC) No 178/2002.
(10) In addition to those basic rules, more specific rules are needed to ensure the effective functioning of the internal market and trade with third countries in relation to fresh, processed and/or composite plant and animal products intended for human consumption or animal feed in which pesticide residues may be present, whilst providing the basis for securing a high level of protection for human and animal health and the interests of consumers. Such rules should include the establishment of specific MRLs for each pesticide in food and feed products and the quality of the data underlying these MRLs.
(11) Notwithstanding the fact that the principles of the general food law laid down in Regulation (EC) No 178/2002 apply only to feed for food-producing animals, in view of the difficulty of segregating products to be used as feed intended for animals which are not destined for food production and in order to facilitate the control and the enforcement of the provisions of this Regulation, it is appropriate to apply them also to feed which is not intended for food-producing animals. However, this Regulation should not be an obstacle to the tests which are necessary in order to assess pesticides.
(12) Directive 91/414/EEC lays down basic rules with respect to the use and placing on the market of plant protection products. In particular the use of those products should have no harmful effects on humans or on animals. Pesticide residues resulting from uses of plant protection products may have harmful effects on the health of consumers. It is therefore appropriate that rules for MRLs for products intended for human consumption be defined that are linked to the authorisation for use of plant protection products as defined under Directive 91/414/EEC. Similarly that Directive needs to be adapted in order to take into account the Community procedure for the establishment of MRLs under this Regulation. Pursuant to that Directive, a Member State may be designated as rapporteur for the evaluation of an active substance. It is appropriate to use the expertise in that Member State for the purposes of this Regulation.
(13) It is appropriate that specific rules concerning the control of pesticide residues be introduced to complement the general Community provisions on the control of food and feed.
(14) Whilst considering MRLs of pesticides, it should also be recognised that few consumers are aware of the risks arising from pesticides. It would be valuable to fully explain such risks to the public.
(15) Member States should look into the possibility of publishing the names of companies whose products contain higher pesticide residues than the maximum permitted levels.
(16) Specific rules for animal feed including marketing, storage of feed and feeding of animals are provided for in Directive 2002/32/EC of the European Parliament and of the Council of 7 May 2002 on undesirable substances in animal feed <*>. For certain products it is not possible to determine whether they will be transformed into food or animal feed. Therefore the pesticide residues in such products should be safe both for human and, where relevant, for animal consumption. Accordingly it is appropriate that the rules set out in this Regulation also apply to those products in addition to the specific rules for animal nutrition.
--------------------------------
<*> OJ L 140, 30.5.2002, p. 10. Directive as last amended by Commission Directive 2003/100/EC (OJ L 285, 1.11.2003, p. 33).
(17) It is necessary to define at Community level certain terms used for the setting, control and reporting on controls of MRLs for products of plant and animal origin. It is important that the Member States apply proper sanctions in accordance with Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on official controls performed to ensure the verification of compliance with feed and food law, animal health and animal welfare rules <*>.
--------------------------------
<*> OJ L 165, 30.4.2004, p. 1. Regulation as corrected in OJ L 191, 28.5.2004, p. 1.
(18) Directive 76/895/EEC provides that Member States may authorise higher levels of MRLs than are currently authorised at Community level. That possibility should cease to exist as, in view of the internal market, it could create obstacles to intra-Community trade.
(19) The determination of MRLs for pesticides requires lengthy technical consideration and includes an assessment of potential risks to consumers. Therefore, MRLs cannot be set immediately for the residues of pesticides currently regulated by Directive 76/895/EEC or for pesticides for which Community MRLs have not yet been set.
(20) It is appropriate that the minimum data requirements to be used when considering the setting of MRLs for pesticides be laid down at Community level.
(21) In exceptional circumstances and in particular for unauthorised pesticides that may be present in the environment, it is appropriate to permit the use of monitoring data in setting MRLs.
(22) MRLs for pesticides should be continually monitored and should be changed to take account of new information and data. MRLs should be set at the lower level of analytical determination where authorised uses of plant protection products do not result in detectable levels of pesticide residues. Where uses of pesticides are not authorised at Community level, MRLs should be set at an appropriately low level to protect the consumer from the intake of unauthorised or excessive levels of pesticides residues. In order to facilitate control of residues of pesticides, a default value is to be set for pesticide residues present in products or groups of products covered by Annex I for which no MRLs have been established in Annexes II or III, unless the active substance in question is listed in Annex IV. It is appropriate to set the default value at 0,01 mg/kg and to provide for the possibility of setting it at a different level for active substances covered by Annex V, taking into account the routine analytical methods available and/or consumer protection.
(23) Regulation (EC) No 178/2002 establishes procedures for taking emergency measures in relation to food and feed of Community origin or imported from a third country. Those procedures allow the Commission to adopt such measures in situations where food is likely to constitute a serious risk to human health, animal health or the environment and where such risk cannot be contained satisfactorily by measures taken by the Member State(s) concerned. It is appropriate that these measures and their effect on humans and, where relevant, animals be assessed by the Authority.
(24) The lifetime exposure, and where appropriate the acute exposure of consumers to pesticide residues via food products should be evaluated in accordance with Community procedures and practices, taking account of guidelines published by the World Health Organisation.
(25) Through the World Trade Organisation, the Community's trading partners should be consulted about the MRLs proposed, and their observations should be taken into account before the MRLs are adopted. MRLs set at the international level by the Codex Alimentarius Commission should also be considered when Community MRLs are being set, taking into account the corresponding good agricultural practices.
(26) For food and feed produced outside the Community, different agricultural practices as regards the use of plant protection products may be legally applied, sometimes resulting in pesticide residues differing from those resulting from uses legally applied in the Community. It is therefore appropriate that MRLs are set for imported products that take these uses and the resulting residues into account provided that the safety of the products can be demonstrated using the same criteria as for domestic produce.
(27) It is necessary that the Authority assess MRL applications and evaluation reports prepared by the Member States, taking into account the full range of toxicological effects such as immunotoxicity, endocrine disruption and developmental toxicity, with a view to determining the associated risks to consumers and, where relevant, to animals.
(28) Member States should lay down rules on sanctions applicable to infringements of this Regulation and ensure that they are implemented. Those sanctions are to be effective, proportionate and dissuasive.
(29) The development of a Community-harmonised system for MRLs entails the development of guidelines, databases and other activities with associated costs. It is appropriate for the Community in certain cases to make a contribution to those costs.
(30) It is good administrative practice and technically desirable to coordinate the timing of decisions on MRLs for active substances with decisions taken for those substances under Directive 91/414/EEC. For many substances for which Community MRLs have not yet been set, decisions are not due to be taken under that Directive before the date of entry into force of this Regulation.
(31) It is therefore necessary to adopt separate rules providing for temporary but mandatory harmonised MRLs, with a view to setting MRLs progressively as decisions are taken on individual active substances as part of the evaluations under Directive 91/414/EEC. Such temporary harmonised MRLs should be based, in particular, on existing national MRLs established by the Member States and should respect the national arrangements by which they were established, provided that the MRLs do not present an unacceptable risk to consumers.
(32) Following the inclusion of existing active substances in Annex I to Directive 91/414/EEC, Member States are to re-evaluate each plant protection product containing those active substances within four years of the date of inclusion. The MRLs concerned should be retained for a period of up to four years to provide for continuity of authorisations and, on completion of re-evaluation, should be made definitive if they are supported by dossiers which satisfy Annex III to Directive 91/414/EEC, or be set to a default level if they are not so supported.
(33) This Regulation establishes MRLs for the control of pesticide residues in food and feed. It is therefore appropriate that Member States establish national programmes to control these residues. The results of the national control programmes are to be submitted to the Commission, the Authority and the other Member States and included in the Community annual report.
(34) To ensure that consumers are kept adequately informed, Member States should, in accordance with Regulation (EC) No 882/2004, publish the results of national monitoring residues annually on the Internet, providing all individual data, including the place of collection and the names of retailers, traders and/or producers.
(35) The measures necessary for the implementation of this Regulation should be adopted in accordance with Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 laying down the procedures for the exercise of implementing powers conferred on the Commission <*>.
--------------------------------
<*> OJ L 184, 17.7.1999, p. 23.
(36) In accordance with the principle of proportionality, it is necessary and appropriate for the achievement of the basic objectives of facilitating trade whilst protecting the consumer to lay down rules on MRLs for products of plant and animal origin. This Regulation does not go beyond what is necessary in order to achieve the objectives pursued in accordance with the third paragraph of Article 5 of the Treaty,
have adopted this Regulation:
CHAPTER I. SUBJECT MATTER, SCOPE AND DEFINITIONS
Article 1
Subject matter
This Regulation establishes, in accordance with the general principles laid down in Regulation (EC) No 178/2002, in particular the need to ensure a high level of consumer protection and harmonised Community provisions relating to maximum levels of pesticide residues in or on food and feed of plant and animal origin.
Article 2
Scope
1. This Regulation shall apply to products of plant and animal origin or parts thereof covered by Annex I to be used as fresh, processed and/or composite food or feed in or on which pesticide residues may be present.
2. This Regulation shall not apply to the products covered by Annex I where it may be established by appropriate evidence that they are intended for:
(a) the manufacture of products other than food or feed; or
(b) sowing or planting; or
(c) activities authorised by national law for the testing of active substances.
3. Maximum residue levels for pesticides set in accordance with this Regulation shall not apply to products covered by Annex I intended for export to third countries and treated before export, where it has been established by appropriate evidence that the third country of destination requires or agrees with that particular treatment in order to prevent the introduction of harmful organisms into its territory.
4. This Regulation shall apply without prejudice to Directives 98/8/EC <*>, 2002/32/EC and Regulation (EEC) No 2377/90 <**>.
--------------------------------
<*> Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council of 16 February 1998 concerning the placing of biocidal products on the market (OJ L 123, 24.4.1998, p. 1). Directive as amended by Regulation (EC) No 1882/2003 (OJ L 284, 31.10.2003, p. 1).
<**> Council Regulation (EEC) No 2377/90 of 26 June 1990 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin (OJ L 224, 18.8.1990, p. 1). Regulation as last amended by Commission Regulation (EC) No 1875/2004 (OJ L 326, 29.10.2004, p. 19).
Article 3
Definitions
1. For the purpose of this Regulation, the definitions in Regulation (EC) No 178/2002, and the definitions in Article 2, points 1 and 4 of Directive 91/414/EEC shall apply.
2. The following definitions shall also apply:
(a) "good agricultural practice" (GAP) means the nationally recommended, authorised or registered safe use of plant protection products under actual conditions at any stage of production, storage, transport, distribution and processing of food and feed. It also implies the application, in conformity with Directive 91/414/EEC, of the principles of integrated pest control in a given climate zone, as well as using the minimum quantity of pesticides and setting MRLs/temporary MRLs at the lowest level which allows the desired effect to be obtained;
(b) "critical GAP" means the GAP, where there is more than one GAP for an active substance/product combination, which gives rise to the highest acceptable level of pesticide residue in a treated crop and is the basis for establishing the MRL;
(c) "pesticide residues" means residues, including active substances, metabolites and/or breakdown or reaction products of active substances currently or formerly used in plant protection products as defined in Article 2, point 1 of Directive 91/414/EEC, which are present in or on the products covered by Annex I to this Regulation, including in particular those which may arise as a result of use in plant protection, in veterinary medicine and as a biocide;
(d) "maximum residue level" (MRL) means the upper legal level of a concentration for a pesticide residue in or on food or feed set in accordance with this Regulation, based on good agricultural practice and the lowest consumer exposure necessary to protect vulnerable consumers;
(e) "CXL" means an MRL set by the Codex Alimentarius Commission;
(f) "limit of determination" (LOD) means the validated lowest residue concentration which can be quantified and reported by routine monitoring with validated control methods;
(g) "import tolerance" means an MRL set for imported products to meet the needs of international trade where:
- the use of the active substance in a plant protection product on a given product is not authorised in the Community for reasons other than public health reasons for the specific product and specific use; or
- a different level is appropriate because the existing Community MRL was set for reasons other than public health reasons for the specific product and specific use;
(h) "proficiency test" means a comparative test in which several laboratories perform analyses on identical samples, allowing an evaluation of the quality of the analysis performed by each laboratory;
(i) "acute reference dose" means the estimate of the amount of substance in food, expressed on a body weight basis, that can be ingested over a short period of time, usually during one day, without appreciable risk to the consumer on the basis of the data produced by appropriate studies and taking into account sensitive groups within the population (e.g. children and the unborn);
(j) "acceptable daily intake" means the estimate of the amount of substances in food expressed on a body weight basis, that can be ingested daily over a lifetime, without appreciable risk to any consumer on the basis of all known facts at the time of evaluation, taking into account sensitive groups within the population (e.g. children and the unborn).
Article 4
List of groups of products for which harmonised MRLs
shall apply
1. The products, product groups and/or parts of products referred to in Article 2(1) to which harmonised MRLs shall apply shall be defined in and covered by Annex I. That measure, designed to amend non-essential elements of this Regulation, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 45(3). Annex I shall include all products for which MRLs are set, as well as the other products for which it is appropriate to apply harmonised MRLs, in particular in view of their relevance in the diet of consumers or in trade. Products shall be grouped in such a way that MRLs may as far as possible be set for a group of similar or related products.
2. Annex I shall be first established within three months from the entry into force of this Regulation and shall be revised when appropriate, in particular, at the request of a Member State.
Article 5
Establishment of a list of active substances for which
no MRLs are required
1. Active substances of plant protection products evaluated under Directive 91/414/EEC for which no MRLs are required shall be defined and listed in Annex IV to this Regulation, taking into account the uses of those active substances and the matters referred to in points (a), (c) and (d) of Article 14(2). Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 45(4).
2. Annex IV shall be first established within 12 months from the entry into force of this Regulation.
CHAPTER II. PROCEDURE FOR APPLICATIONS FOR MRLS
Section 1
SUBMISSION OF APPLICATIONS FOR MRLS
Article 6
Applications
1. Where a Member State envisages granting an authorisation or a provisional authorisation for the use of a plant protection product in accordance with Directive 91/414/EEC, that Member State shall consider whether, as a result of such use, an existing MRL set out in Annex II or III to this Regulation needs to be modified, whether it is necessary to set a new MRL, or whether the active substance should be included in Annex IV. If necessary it shall require the party requesting the authorisation to submit an application in accordance with Article 7.
2. All parties demonstrating, through adequate evidence, a legitimate interest in health, including civil society organisations, as well as commercially interested parties such as manufacturers, growers, importers and producers of products covered by Annex I may also submit an application to a Member State in accordance with Article 7.
3. Where a Member State considers that the setting, modification or deletion of an MRL is necessary, that Member State may also compile and evaluate an application for setting, modifying, or deleting the MRL in accordance with Article 7.
4. Applications for import tolerances shall be submitted to rapporteur Member States designated pursuant to Directive 91/414/EEC or, if no such rapporteur has been designated, applications shall be made to Member States designated by the Commission in accordance with the procedure referred to in Article 45(2) of this Regulation at the request of the applicant. Such applications shall be made in accordance with Article 7 of this Regulation.
Article 7
Requirements relating to applications for MRLs
1. The applicant shall include in an application for an MRL the following particulars and documents:
(a) the name and address of the applicant;
(b) a presentation of the application dossier including:
(i) a summary of the application;
(ii) the main substantive arguments;
(iii) an index of the documentation;
(iv) a copy of the relevant GAP applying to the specific use of that active substance;
(c) a comprehensive overview of relevant concerns raised in the available scientific literature about the plant protection product and/or its residue;
(d) the data listed in Annexes II and III to Directive 91/414/EEC relating to data requirements for the setting of MRLs for pesticides including, where appropriate, toxicological data and data on routine analytical methods for use in control laboratories, as well as plant and animal metabolism data.
However, where relevant data are already publicly available, in particular when an active substance has already been evaluated under Directive 91/414/EEC or when a CXL exists and such data are submitted by the applicant, a Member State may also use such information in evaluating an application. In such cases, the evaluation report shall include a justification for using or not using such data.
2. The evaluating Member State may, where appropriate, request the applicant to provide supplementary information in addition to information required under paragraph 1 within a time limit specified by the Member State. In no event may this period exceed two years.
Article 8
Evaluation of applications
1. A Member State to which an application complying with Article 7 is submitted pursuant to Article 6 shall immediately forward a copy to the Authority and the Commission and draw up an evaluation report without undue delay.
2. Applications shall be evaluated in accordance with the relevant provisions of the Uniform Principles for the Evaluation and Authorisation of Plant Protection Products set out in Annex VI to Directive 91/414/EEC or specific evaluation principles to be laid down in a Commission regulation. That regulation, designed to amend non-essential elements of this Regulation by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 45(3).
3. By way of derogation from paragraph 1 and by agreement between the Member States concerned, evaluation of the application may be carried out by the rapporteur Member State designated pursuant to Directive 91/414/EEC for that active substance.
4. Where a Member State encounters difficulties in evaluating an application or in order to avoid duplication of work, it may be decided in accordance with the procedure referred to in Article 45(2) which Member State shall evaluate particular applications.
Article 9
Submission of evaluated applications to the Commission
and the Authority
1. After completion of the evaluation report, the Member State shall forward it to the Commission. The Commission shall without delay inform the Member States and forward the application, the evaluation report and the supporting dossier to the Authority.
2. The Authority shall acknowledge in writing receipt of the application to the applicant, the evaluating Member State and the Commission without delay. The acknowledgement shall state the date of receipt of the application and the accompanying documents.
Section 2
CONSIDERATION OF APPLICATIONS CONCERNING MRLS
BY THE AUTHORITY
Article 10
The Authority's opinion on applications concerning MRLs
1. The Authority shall assess the applications and the evaluation reports and give a reasoned opinion on, in particular, the risks to the consumer and where relevant to animals associated with the setting, modification or deletion of an MRL. That opinion shall include:
(a) an assessment of whether the analytical method for routine monitoring proposed in the application is appropriate for the intended control purposes;
(b) the anticipated LOD for the pesticide/product combination;
(c) an assessment of the risks of the acceptable daily intake or acute reference dose being exceeded as a result of the modification of the MRL; the contribution to the intake due to the residues in the product for which the MRLs was requested;
(d) any other element relevant to the risk assessment.
2. The Authority shall forward its reasoned opinion to the applicant, the Commission and the Member States. The reasoned opinion shall clearly define the basis for each conclusion reached.
3. Without prejudice to Article 39 of Regulation (EC) No 178/2002, the Authority shall make its reasoned opinion public.
Article 11
Time limits for the Authority's opinion on applications
concerning MRLs
1. The Authority shall give its reasoned opinion as provided for in Article 10 as soon as possible and at the latest within three months from the date of receipt of the application.
In exceptional cases where more detailed evaluations need to be carried out, the time limit laid down in the first subparagraph may be extended to six months from the date of receipt of the valid application.
2. Where the Authority requests supplementary information, the time limit laid down in paragraph 1 shall be suspended until that information has been provided. Such suspensions are subject to Article 13.
Article 12
Assessment of existing MRLs by the Authority
1. The Authority shall, within a period of 12 months from the date of the inclusion or non-inclusion of an active substance in Annex I to Directive 91/414/EEC after the entry into force of this Regulation, submit a reasoned opinion based in particular on the relevant assessment report prepared under Directive 91/414/EEC to the Commission and the Member States on:
(a) existing MRLs for that active substance set out in Annex II or III to this Regulation;
(b) the necessity of setting new MRLs for that active substance, or its inclusion in Annex IV to this Regulation;
(c) specific processing factors as referred to in Article 20(2) of this Regulation that may be needed for that active substance;
(d) MRLs which the Commission may consider including in Annex II and/or Annex III to this Regulation and on those MRLs which may be deleted related to that active substance.
2. For substances included in Annex I to Directive 91/414/EEC before the entry into force of this Regulation, the reasoned opinion referred to in paragraph 1 of this Article shall be delivered within 12 months of the entry into force of this Regulation.
Article 13
Administrative review
Any decision taken under, or failure to exercise, the powers vested in the Authority by this Regulation may be reviewed by the Commission on its own initiative or in response to a request from a Member State or from any person directly and individually concerned.
For that purpose, a request shall be submitted to the Commission within two months after the day on which the party concerned became aware of the act or omission in question.
The Commission shall take a decision within two months requiring, if appropriate, the Authority to withdraw its decision or to remedy its failure to act within a set time-limit.
Section 3
SETTING, MODIFYING OR DELETION OF MRLS
Article 14
Decisions on applications concerning MRLs
1. Upon receipt of the opinion of the Authority and taking account of that opinion, one of the following shall be prepared by the Commission without delay and at the latest within three months:
(a) a regulation on the setting, modification or deletion of an MRL. That regulation, designed to amend non-essential elements of this Regulation, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 45(4). On imperative grounds of urgency, the Commission may have recourse to the urgency procedure referred to in Article 45(5) in order to ensure a high level of consumer protection;
(b) a decision rejecting the application, which shall be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 45(2).
2. With regard to the acts referred to in paragraph 1, account shall be taken of:
(a) the scientific and technical knowledge available;
(b) the possible presence of pesticide residues arising from sources other than current plant protection uses of active substances, and their known cumulative and synergistic effects, when the methods to assess such effects are available;
(c) the results of an assessment of any potential risks to consumers with a high intake and high vulnerability and, where appropriate, to animals;
(d) the results of any evaluations and decisions to modify the uses of plant protection products;
(e) a CXL or a GAP implemented in a third country for the legal use of an active substance in that country;
(f) other legitimate factors relevant to the matter under consideration.
3. The Commission may request at any time that supplementary information be provided by the applicant or by the Authority. The Commission shall make available any supplementary information received to the Member States and the Authority.
Article 15
Inclusion of new or modified MRLs in Annexes II and III
1. The Regulation referred in Article 14(1) shall:
(a) set new or modified MRLs and list them in Annex II to this Regulation where the active substances have been included in Annex I to Directive 91/414/EEC; or
(b) where the active substances have not been included in Annex I to Directive 91/414/EEC and where they are not included in Annex II to this Regulation, set or modify temporary MRLs and list them in Annex III to this Regulation; or
(c) in the cases mentioned in Article 16, set temporary MRLs and list them in Annex III to this Regulation.
2. Where a temporary MRL is set as provided for in paragraph 1(b), it shall be deleted from Annex III by a regulation one year after the date of the inclusion or non-inclusion in Annex I to Directive 91/414/EEC of the active substance concerned. That regulation, designed to amend non-essential elements of this Regulation, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 45(4). On imperative grounds of urgency, the Commission may have recourse to the urgency procedure referred to in Article 45(5) in order to ensure a high level of consumer protection.
However, where one or more Member States so request, the temporary MRL may be maintained for an additional year pending confirmation that any scientific studies necessary for supporting an application for setting a MRL have been undertaken. In cases where such confirmation is provided, the temporary MRL shall be maintained for a further two years, provided that no unacceptable safety concerns for consumers have been identified.
Article 16
Procedure for setting temporary MRLs in certain
circumstances
1. The Regulation referred to in Article 14(1) may also set a temporary MRL to be included in Annex III in the following circumstances:
(a) in exceptional cases, in particular where pesticide residues may arise as a result of environmental or other contamination or from uses of plant protection products pursuant to Article 8(4) of Directive 91/414/EEC; or
(b) where the products concerned constitute a minor component of the diet of consumers, and do not constitute a major part of the diet of relevant subgroups, and, where relevant, of animals; or
(c) for honey; or
(d) for herbal infusions; or
(e) where essential uses of plant protection products have been identified by a Decision to delete an active substance from, or not to include an active substance in, Annex I to Directive 91/414/EEC; or
(f) where new products, product groups and/or parts of products have been included in Annex I, and one or more Member States so request, in order to allow any scientific studies necessary for supporting an MRL to be undertaken and evaluated, provided that no unacceptable safety concerns for the consumer have been identified.
2. The inclusion of temporary MRLs as referred to in paragraph 1 shall be based on the opinion of the Authority, monitoring data and an assessment demonstrating that there are no unacceptable risks to consumers or animals.
The continued validity of the temporary MRLs referred to in paragraphs 1(a), (b), (c) and (d) shall be reassessed at least once every 10 years and any such MRLs shall be modified or deleted as appropriate.
The MRLs referred to in paragraph 1(e) shall be reassessed at the expiry of the period for which the essential use was authorised. The MRLs referred to in paragraph 1(f) shall be reassessed when the scientific studies have been completed and evaluated, but no later than four years after their inclusion in Annex III.
Article 17
Modifications of MRLs following revocation
of authorisations of plant protection products
Amendments to Annexes IT or III needed to delete an MRL following the revocation of an existing authorisation for a plant protection product may be adopted without seeking the opinion of the Authority.
CHAPTER III. MRLS APPLICABLE TO PRODUCTS OF PLANT
AND ANIMAL ORIGIN
Article 18
Compliance with MRLs
1. The products covered by Annex I shall not contain, from the time they are placed on the market as food or feed, or fed to animals, any pesticide residue exceeding:
(a) the MRLs for those products set out in Annexes II and III;
(b) 0,01 mg/kg for those products for which no specific MRL is set out in Annexes II or III, or for active substances not listed in Annex IV unless different default values are fixed for an active substance while taking into account the routine analytical methods available. Such default values shall be listed in Annex V. That measure, designed to amend non-essential elements of this Regulation, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 45(4). On imperative grounds of urgency, the Commission may have recourse to the urgency procedure referred to in Article 45(5) in order to ensure a high level of consumer protection.
2. Member States may not prohibit or impede the placing on the market or the feeding to food-producing animals within their territories of the products covered by Annex I on the grounds that they contain pesticide residues provided that:
(a) such products comply with paragraph 1 and Article 20; or
(b) the active substance is listed in Annex IV.
3. By way of derogation from paragraph 1, Member States may authorise, further to a post-harvest treatment with a fumigant on their own territory, residue levels for an active substance which exceed the limits specified in Annexes II and III for a product covered by Annex I where the active substance/product combinations are listed in Annex VII provided that:
(a) such products are not intended for immediate consumption;
(b) appropriate controls are in place to ensure that such products cannot be made available to the end user or consumer, if they are supplied directly to the latter, until the residues no longer exceed the maximum levels specified in Annexes II or III;
(c) the other Member States and the Commission have been informed of the measures taken.
Measures designed to amend non-essential elements of this Regulation and defining the active substance/product combinations listed in Annex VII shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 45(3).
4. In exceptional circumstances, and in particular further to the use of plant protection products in accordance with Article 8(4) of Directive 91/414/EEC or pursuant to obligations set out in Directive 2000/29/EC <*>, a Member State may authorise the placing on the market and/or the feeding to animals within its territory of treated food or feed not complying with paragraph 1, provided that such food or feed does not constitute an unacceptable risk. Such authorisations shall immediately be notified to the other Member States, the Commission and the Authority, together with an appropriate risk assessment for consideration without undue delay with a view to setting a temporary MRL for a specified period or taking any other necessary measure in relation to such products. Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 45(4). On imperative grounds of urgency, the Commission may have recourse to the urgency procedure referred to in Article 45(5) in order to ensure a high level of consumer protection.
--------------------------------
<*> Council Directive 2000/29/EC of 8 May 2000 on protective measures against the introduction into the Community of organisms harmful to plants or plant products and against their spread within the Community (OJ L 169, 10.7.2000, p. 1). Directive as last amended by Commission Directive 2007/41/EC (OJ L 169, 29.6.2007, p. 51).
Article 19
Prohibition concerning processed and/or composite products
The processing, and/or mixing for dilution purposes with the same or other products, of the products covered by Annex I not complying with Articles 18(1) or 20 with a view to placing them on the market as food or feed or feeding them to animals shall be prohibited.
Article 20
MRLs applicable to processed and/or composite products
1. Where MRLs are not set out in Annexes II or III for processed and/or composite food or feed, the MRLs applicable shall be those provided in Article 18(1) for the relevant product covered by Annex I, taking into account changes in the levels of pesticide residues caused by processing and/or mixing.
2. Specific concentration or dilution factors for certain processing and/or mixing operations or for certain processed and/or composite products may be included in the list in Annex VI. That measure, designed to amend non-essential elements of this Regulation, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 45(3).
CHAPTER IV. SPECIAL PROVISIONS RELATING
TO THE INCORPORATION OF EXISTING MRLS INTO THIS REGULATION
Article 21
First establishment of MRLs
1. MRLs for products covered by Annex I shall be first established and listed in Annex II, incorporating the MRLs provided for under Directives 86/362/EEC, 86/363/EEC and 90/642/EEC, taking into account the criteria listed in Article 14(2) of this Regulation. Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 45(3).
2. Annex П shall be established within 12 months from the entry into force of this Regulation.
Article 22
First establishment of temporary MRLs
1. Temporary MRLs for active substances for which a decision on inclusion or non-inclusion in Annex I to Directive 91/414/EEC has not yet been taken shall be first established and listed in Annex III to this Regulation, unless already listed in Annex II, taking into account the information provided by the Member States, where relevant the reasoned opinion referred to in Article 24, the factors referred to in Article 14(2) and the following MRLs:
(a) remaining MRLs in the Annex to Directive 76/895/EEC; and
(b) hitherto unharmonised national MRLs.
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 45(3).
2. Annex III shall be established within 12 months from the entry into force of this Regulation in accordance with Articles 23, 24 and 25.
Article 23
Information to be provided by the Member States
on national MRLs
Where an active substance is not yet included in Annex I to Directive 91/414/EEC and where a Member State has set, by the date of entry into force of Annex I to this Regulation at the latest, a national MRL for that active substance for a product covered by Annex I to this Regulation, or has decided that no MRL is required for that active substance, the Member State concerned shall notify the Commission, in a format and by a date to be established in accordance with the procedure referred to in Article 45(2), of the national MRL, or the fact that no MRL is required for an active substance, and where relevant and at the request of the Commission:
(a) the GAP;
(b) where the critical GAP is applied in the Member State and, where available, summary data on supervised trials and/or monitoring data;
(c) the acceptable daily intake and, if relevant, the acute reference dose used for the national risk assessment, as well as the outcome of the assessment.
Article 24
Opinion of the Authority on data underlying national MRLs
1. The Authority shall provide a reasoned opinion to the Commission on potential risks to consumer health arising from:
(a) temporary MRLs that may be included in Annex III;
(b) active substances that may be included in Annex IV.
2. In preparing the reasoned opinion referred to in paragraph 1, the Authority shall take into account the scientific and technical knowledge available, and in particular, information provided by the Member States as required by Article 23.
Article 25
Setting of temporary MRLs
Taking into account the opinion of the Authority, if such an opinion is necessary, temporary MRLs for active substances referred to in Article 23 may be set and listed in Annex III pursuant to Article 22(1) or, as appropriate, the active substance may be included in Annex IV pursuant to Article 5(1). Temporary MRLs shall be set at the lowest level that can be achieved in all Member States on the basis of good agricultural practice.
CHAPTER V. OFFICIAL CONTROLS, REPORTS AND SANCTIONS
Section 1
OFFICIAL CONTROLS OF MRLS
Article 26
Official controls
1. Without prejudice to Directive 96/23/EC <*>, Member States shall carry out official controls on pesticide residues in order to enforce compliance with this Regulation, in accordance with the relevant provisions of Community law relating to official controls for food and feed.
--------------------------------
<*> Council Directive 96/23/EC of 29 April 1996 on measures to monitor certain substances and residues thereof in live animals and animal products and repealing Directives 85/358/EEC and 86/469/EEC and Decisions 89/187/EEC and 91/664/EEC (OJ L 125, 23.5.1996, p. 10). Directive as last amended by Regulation (EC) No 882/2004.
2. Such controls on pesticide residues shall, in particular, consist of sampling and subsequent analysis of the samples and identification of the pesticides present and their respective residue levels. Such controls shall also be carried out at the point of supply to the consumer.
Article 27
Sampling
1. Each Member State shall take a sufficient number and range of samples to ensure that the results are representative of the market, taking into account the results of previous control programmes. Such sampling shall be carried out as close to the point of supply as is reasonable, to allow for any subsequent enforcement action to be taken.
2. Measures designed to amend non-essential elements of this Regulation by supplementing it and determining the sampling methods necessary for carrying out such controls of pesticide residues in products other than those provided for in Directive 2002/63/EC <*> shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 45(3) of this Regulation.
--------------------------------
<*> Commission Directive 2002/63/EC of 11 July 2002 establishing Community methods of sampling for the official control of pesticide residues in and on products of plant and animal origin and repealing Directive 79/700/EEC (OJ L 187, 16.7.2002, p. 30).
Article 28
Methods of analysis
1. The methods of analysis of pesticide residues shall comply with the criteria set out in the relevant provisions of Community law relating to official controls for food and feed.
2. Technical guidelines dealing with the specific validation criteria and quality control procedures in relation to methods of analysis for the determination of pesticide residues may be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 45(2).
3. All laboratories analysing samples for the official controls on pesticide residues shall participate in the Community proficiency tests for pesticide residues organised by the Commission.
Section 2
COMMUNITY CONTROL PROGRAMME
Article 29
Community control programme
1. The Commission shall prepare a coordinated multiannual Community control programme, identifying specific samples to be included in the national control programmes and taking into account problems that have been identified regarding compliance with the MRLs set out in this Regulation, with a view to assessing consumer exposure and the application of current legislation.
2. The Community control programme shall be adopted and updated every year in accordance with the procedure referred to in Article 45(2). The draft Community control programme shall be presented to the Committee referred to in Article 45(1) at least six months before the end of each calendar year.
Section 3
NATIONAL CONTROL PROGRAMMES
Article 30
National control programmes for pesticide residues
1. Member States shall establish multiannual national control programmes for pesticide residues. They shall update their multiannual programme every year.
Those programmes shall be risk-based and aimed in particular at assessing consumer exposure and compliance with current legislation. They shall specify at least the following:
(a) the products to be sampled;
(b) the number of samples to be taken and analyses to be carried out;
(c) the pesticides to be analysed;
(d) the criteria applied in drawing up such programmes, including:
(i) the pesticide-product combinations to be selected;
(ii) the number of samples taken for domestic and non-domestic products respectively;
(iii) consumption of the products as a share of the national diet;
(iv) the Community control programme; and
(v) the results of previous control programmes.
2. Member States shall submit their updated national control programmes for pesticide residues, as mentioned in paragraph 1, to the Commission and to the Authority at least three months before the end of each calendar year.
3. Member States shall participate in the Community control programme as provided for in Article 29. They shall, on an annual basis, publish all results of national residue monitoring on the Internet. Where MRLs are exceeded, Member States may name the retailers, traders or producers concerned.
Section 4
INFORMATION BY THE MEMBER STATES AND ANNUAL REPORT
Article 31
Information by the Member States
1. Member States shall submit the following information concerning the previous calendar year to the Commission, the Authority and the other Member States by 31 August each year:
(a) the results of the official controls provided for in Article 26(1);
(b) the LODs applied in the national control programmes referred to in Article 30 and under the Community control programme referred to in Article 29;
(c) details of the participation of the analytical laboratories in the Community proficiency tests referred to in Article 28(3) and other proficiency tests relevant to the pesticide-product combinations sampled in the national control programme;
(d) details of the accreditation status of the analytical laboratories involved in the controls referred to in point (a);
(e) where permitted by national legislation, details of enforcement measures taken.
2. Implementing measures relating to the submission of information by the Member States may be established in accordance with the procedure referred to in Article 45(2) after consultation with the Authority.
Article 32
The Annual Report on Pesticide Residues
1. On the basis of the information provided by the Member States under Article 31(1) the Authority shall draw up an Annual Report on pesticide residues.
2. The Authority shall include information on at least the following in the Annual Report:
(a) an analysis of the results of the controls provided for in Article 26(2);
(b) a statement of the possible reasons why the MRLs were exceeded, together with any appropriate observations regarding risk management options;
(c) an analysis of chronic and acute risks to the health of consumers from pesticide residues;
(d) an assessment of consumer exposure to pesticide residues based on the information provided under point (a) and any other relevant available information, including reports submitted under Directive 96/23/EC.
3. Where a Member State has not provided information in accordance with Article 31, the Authority may disregard the information relating to that Member State when compiling the Annual Report.
4. The format of the Annual Report may be decided in accordance with the procedure referred to in Article 45(2).
5. The Authority shall submit the Annual Report to the Commission by the last day of February each year.
6. The Annual Report may include an opinion on the pesticides to be covered in future programmes.
7. The Authority shall make public the Annual Report, as well as any comments by the Commission or Member States.
Article 33
Submission of the Annual Report on Pesticide Residues
to the Committee
The Commission shall submit the Annual Report on Pesticide Residues to the Committee referred to in Article 45(1) without delay, for review and recommendations on any necessary measures to be taken regarding reported infringements of the MRLs set out in Annexes II and III.
Section 5
SANCTIONS
Article 34
Sanctions
The Member States shall lay down rules on the sanctions applicable to infringements of the provisions of this Regulation and shall take all measures necessary to ensure that they are implemented. The sanctions provided for must be effective, proportionate and dissuasive.
The Member States shall notify those rules and any subsequent amendment to the Commission without delay.
CHAPTER VI. EMERGENCY MEASURES
Article 35
Emergency measures
Articles 53 and 54 of Regulation (EC) No 178/2002 shall apply where, as a result of new information or of a reassessment of existing information, pesticide residues or MRLs covered by this Regulation may endanger human or animal health requiring immediate action. The time limit within which the Commission must take its decision shall be reduced to seven days in the case of fresh produce.
CHAPTER VII. SUPPORT MEASURES RELATING TO HARMONISED
PESTICIDE MRLS
Article 36
Support measures relating to harmonised pesticide MRLs
1. Support measures relating to harmonised pesticide MRLs shall be established at Community level, including:
(a) a consolidated database for Community legislation on MRLs of pesticide residues and for making such information publicly available;
(b) Community proficiency tests as referred to in Article 28(3);
(c) studies and other measures necessary for the preparation and development of legislation and of technical guidelines on pesticide residues, aimed, in particular, at developing and using methods of assessing aggregate, cumulative and synergistic effects;
(d) studies necessary for estimating the exposure of consumers and animals to pesticide residues;
(e) studies necessary to support control laboratories where analytical methods are not capable of controlling the MRLs established.
2. Any necessary implementing provisions concerning the measures referred to in paragraph 1 may be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 45(2).
Article 37
Community contribution to the support measures
for harmonised pesticide MRLs
1. The Community may make a financial contribution of up to 100% of the cost of the measures provided for in Article 36.
2. The appropriations shall be authorised each financial year as part of the budgetary procedure.
CHAPTER VIII. COORDINATION OF APPLICATIONS FOR MRLS
Article 38
Designation of national authorities
Each Member State shall designate one or more national authorities to coordinate cooperation with the Commission, the Authority, other Member States, manufacturers, producers and growers for the purposes of this Regulation. Where more than one authority is designated by a Member State, it shall indicate which of the designated authorities shall act as a contact point.
The national authorities may delegate tasks to other bodies.
Each Member State shall inform the Commission and the Authority of the names and addresses of the designated national authorities.
Article 39
Coordination by the Authority of information on MRLs
The Authority shall:
(a) coordinate with the rapporteur Member State designated in accordance with Directive 91/414/EEC for an active substance;
(b) coordinate with the Member States and the Commission regarding MRLs, in particular for the purpose of fulfilling the requirements of Article 41.
Article 40
Information to be submitted by the Member States
Member States shall submit to the Authority, at its request, any available information necessary for the assessment of the safety of MRLs.
Article 41
Database of the Authority on MRLs
Without prejudice to the applicable provisions of Community and national law on access to documents, the Authority shall develop and maintain a database, accessible to the Commission and to the competent authorities of the Member States, containing the relevant scientific information and GAPs relating to the MRLs, the active substances and the processing factors set out in Annexes II, III, IV and VII. In particular it shall contain dietary intake assessments, processing factors and toxicological endpoints.
Article 42
Member States and fees
1. Member States may recover the costs of work associated with setting, modifying or deleting MRLs, or with any other work arising from obligations under this Regulation, by means of a fee or charge.
2. Member States shall ensure that the fee or charge referred to in paragraph 1:
(a) is established in a transparent manner; and
(b) corresponds to the actual cost of the work involved.
It may include a scale of fixed charges based on average costs for the work referred to in paragraph 1.
CHAPTER IX. IMPLEMENTATION
Article 43
Scientific opinion of the Authority
The Commission or the Member States may request from the Authority a scientific opinion on any measure related to the assessment of risks under this Regulation. The Commission may specify the time limit within which such an opinion shall be provided.
Article 44
Procedure for the adoption of the Authority's opinions
1. When the Authority's opinions pursuant to this Regulation require only scientific or technical work involving the application of well-established scientific or technical principles they may, unless the Commission or a Member State objects, be issued by the Authority without consulting the scientific committee or the scientific panels mentioned in Article 28 of Regulation (EC) No 178/2002.
2. The implementing rules pursuant to Article 29(6)(a) of Regulation (EC) No 178/2002 shall specify the cases in which paragraph 1 of this Article shall apply.
Article 45
Committee procedure
1. The Commission shall be assisted by the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health established by Article 58 of Regulation (EC) No 178/2002.
2. Where reference is made to this paragraph, Articles 5 and 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having regard to the provisions of Article 8 thereof.
The period laid down in Article 5(6) of Decision 1999/468/EC shall be set at three months.
3. Where reference is made to this paragraph, Article 5a(1) to (4) and Article 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having regard to the provisions of Article 8 thereof.
4. Where reference is made to this paragraph, Article 5a(1) to (4) and (5)(b), and Article 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having regard to the provisions of Article 8 thereof.
The time limits laid down in Article 5a(3)(c) and (4)(b) and (e) of Decision 1999/468/EC shall be set at two months, one month and two months respectively.
5. Where reference is made to this paragraph, Article 5a(1), (2), (4) and (6) and Article 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having regard to the provisions of Article 8 thereof.
Article 46
Implementing measures
1. Implementing measures to ensure the uniform application of this Regulation, technical guidance documents to assist in its application and detailed rules concerning the scientific data required for the setting of MRLs shall be established or may be amended in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 45(2), taking into account, where appropriate, the opinion of the Authority.
2. Measures designed to amend non-essential elements of this Regulation and relating to the establishment or amendment of the dates referred to in Article 23, Article 29(2), Article 30(2), Article 31(1) and Article 32(5) shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 45(3), taking into account, where appropriate, the opinion of the Authority.
Article 47
Report on implementation of this Regulation
Not later than 10 years after the entry into force of this Regulation, the Commission shall forward to the European Parliament and to the Council a report on its implementation and any appropriate proposals.
CHAPTER X. FINAL PROVISIONS
Article 48
Repeal and adaptation of legislation
1. Directives 76/895/EEC, 86/362/EEC, 86/363/EEC and
90/642/EEC are hereby repealed with effect from the date referred to in the second paragraph of Article 50.
2. Article 4(1)(f) of Directive 91/414/EEC shall be replaced by the following:
"(f) where appropriate, the MRLs for the agricultural products affected by the use referred to in the authorisation have been set or modified in accordance with Regulation (EC) No 396/2005 <*>"
--------------------------------
<*> OJ L 70, 16.3.2005, p. 1.
Article 49
Transitional measures
1. The requirements of Chapter III shall not apply to products lawfully produced or imported into the Community before the date referred to in the second paragraph of Article 50.
However, in order to ensure a high level of consumer protection, appropriate measures concerning those products may be taken. Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 45(5).
2. Where necessary to allow for the normal marketing, processing and consumption of products, further transitional measures may be laid down for the implementation of certain MRLs provided for in Articles 15, 16, 21, 22, and 25. Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation by supplementing it, and without prejudice to the obligation to ensure a high level of consumer protection, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 45(4).
Article 50
Entry into force
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following its publication in the Official Journal of the European Union.
Chapters II, III and V shall apply as from six months from the publication of the last of the Regulations establishing Annexes I, II, III and IV.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Annex I
PRODUCTS OF PLANT AND ANIMAL ORIGIN REFERRED
TO IN ARTICLE 2(1)
Code number <1>
Groups to which the MRLs apply
Examples of individual products within the groups to which the MRLs apply
Scientific Name <2>
Examples of related varieties or other products included in the definition to which the same MRL applies
Parts of the products to which the MRLs apply
0100000
1. Fruit fresh or frozen; nuts
0110000
(i) Citrus fruit
Whole product
0110010
Grapefruit
Citrus paradisi
Shaddocks, pomelos, sweeties, tangelo, ugli and other hybrids
0110020
Oranges
Citrus sinensis
Bergamot, bitter orange, chinotto and other hybrids
0110030
Lemons
Citrus limon
Citron, lemon
0110040
Limes
Citrus aurantifolia
0110050
Mandarins
Citrus reticulata
Clementine, tangerine and other hybrids
0110990
Others <3>
0120000
(ii) Tree nuts (shelled or unshelled)
Whole product after removal of shell (except chestnuts)
0120010
Almonds
Prunus dulcis
0120020
Brazil nuts
Bertholletia excelsa
0120030
Cashew nuts
Anacardium occidentale
0120040
Chestnuts
Castanea sativa
0120050
Coconuts
Cocos nucifera
0120060
Hazelnuts
Corylus avellana
Filbert
0120070
Macadamia
Macadamia ternifolia
0120080
Pecans
Carya illinoensis
0120090
Pine nuts
Pinus pinea
0120100
Pistachios
Pistachio vera
0120110
Walnuts
Juglans regia
0120990
Others <3>
0130000
(iii) Pome fruit
Whole product after removal of stems
0130010
Apples
Malus domesticus
Crab apple
0130020
Pears
Pyrus communis
Oriental pear
0130030
Quinces
Cydonia oblonga
0130040
Medlar <4>
Mespilus germanica
0130050
Loquat <4>
Eriobotrya japonica
0130990
Others <3>
0140000
(iv) Stone fruit
Whole product after removal of stems
0140010
Apricots
Prunus armeniaca
0140020
Cherries
Prunus cerasus, Prunus avium
Sweet cherries, sour cherries
0140030
Peaches
Prunus persica
Nectarines and similar hybrids
0140040
Plums
Prunus domestica
Damson, greengage, mirabelle
0140990
Others <3>
0150000
(v) Berries and small fruit
Whole product after removal of caps/crowns and stems except in the case of currants: fruits with stems
0151000
(a) Table and wine grapes
0151010
Table grapes
Vitis euvitis
0151020
Wine grapes
Vitis euvitis
0152000
(b) Strawberries
Fragaria x ananassa
0153000
(c) Cane fruit
0153010
Blackberries
Rubus fruticosus
0153020
Dewberries
Rubus ceasius
Loganberries, Boysenberries, and cloudberries
0153030
Raspberries
Rubus idaeus
Wineberries
0153990
Others <3>
0154000
(d) Other small fruit and berries
0154010
Blueberries
Vaccinium corymbosum
Bilberries; cowberries (red bilberries)
0154020
Cranberries
Vaccinium macrocarpon
0154030
Currants (red, black and white)
Ribes nigrum, Ribes rubrum
0154040
Gooseberries
Ribes uvacrispa
Including hybrids with other ribes species
0154050
Rose hips
Rosa canina
0154060
Mulberries <4>
Morus spp
Arbutus berry
0154070
Azarole <4> (mediteranean medlar)
Crataegus azarolus
0154080
Elderberries <4>
Sambucus nigra
Black chokeberry (appleberry), mountain ash, azarole, buckthorn (sea sallowthom), hawthorn, service berries, and other tree- berries
0154990
Others <3>
0160000
(vi) Miscellaneous fruit
Whole product after removal of stems or the crown (pineapples)
0161000
(a) Edible peel
0161010
Dates
Phoenix dactylifera
0161020
Figs
Ficus carica
0161030
Table olives
Olea europaea
0161040
Kumquats <4>
Fortunella species
Marumi kumquats, nagami kumquats
0161050
Carambola <4>
Averrhoa carambola
Bilimbi
0161060
Persimmon <4>
Diospyros kaki
0161070
Jambolan <4> (java plum)
Syzygium cumini
Java apple (water apple), pomerac, rose apple, Brazilean cherry (grumichama), Surinam cherry
0161990
Others <3>
0162000
(b) Inedible peel, small
0162010
Kiwi
Actinidia deliciosa syn. A. chinensis
0162020
Lychee (Litchi)
Litchi chinensis
Pulasan, rambutan (hairy litchi)
0162030
Passion fruit
Passiflora edulis
0162040
Prickly pear <4> (cactus fruit)
Opuntia ficus-indica
0162050
Star apple <4>
Chrysophyllum cainito
0162060
American persimmon <4> (Virginia kaki)
Diospyros virginiana
Black sapote, white sapote, green sapote, canistel (yellow sapote), and mammey sapote
0162990
Others <3>
0163000
(c) Inedible peel, large
0163010
Avocados
Persea americana
0163020
Bananas
Musa x paradisica
Dwarf banana, plantain, apple banana
0163030
Mangoes
Mangifera indica
0163040
Papaya
Carica papaya
0163050
Pomegranate
Punica granatum
0163060
Cherimoya <4>
Annona cherimola
Custard apple, sugar apple (sweetsop), llama and other medium sized Annonaceae
0163070
Guava <4>
Psidium guajava
0163080
Pineapples
Ananas comosus
0163090
Bread fruit <4>
Artocarpus altilis
Jackfruit
0163100
Durian <4>
Durio zibethinus
0163110
Soursop <4> (guanabana)
Annona muricata
0163990
Others <3>
0200000
2. Vegetables fresh or frozen
0210000
(i) Root and tuber vegetables
Whole product after removal of tops (if any) and adhering soil by rinsing or brushing
0211000
(a) Potatoes
Tuber form Solanum spp.
0212000
(b) Tropical root and tuber vegetables
0212010
Cassava
Manihot esculenta
Dasheen, eddoe (Japanese taro), tannia
0212020
Sweet potatoes
Ipomoea batatas
0212030
Yams
Dioscorea sp.
Potato bean (yam bean), Mexican yam bean
0212040
Arrowroot <4>
Maranta arundinacea
0212990
Others <3>
0213000
(c) Other root and tuber vegetables except sugar beet
0213010
Beetroot
Beta vulgaris subsp. vulgaris
0213020
Carrots
Daucus carota
0213030
Celeriac
Apium graveolens var. rapaceum
0213040
Horseradish
Armoracia rusticana
0213050
Jerusalem artichokes
Helianthus tuberosus
0213060
Parsnips
Pastinaca sativa
0213070
Parsley root
Petroselinum crispam
0213080
Radishes
Raphanus salivus var. sativus
Black radish, Japanese radish, small radish and similar varieties
0213090
Salsify
Tragopogon porrifolius
Scorzonera, Spanish salsify (Spanish oysterplant)
0213100
Swedes
Brassica napus var. napobrassica
0213110
Turnips
Brassica rapa
0213990
Others <3>
0220000
(ii) Bulb vegetables
Whole product after removal of easily detachable skin and soil (when dry) or roots and soil (when fresh)
0220010
Garlic
Allium sativum
0220020
Onions
Allium cepa
Silverskin onions
0220030
Shallots
Allium ascalonicum (Allium cepa var. aggregatum)
0220040
Spring onions
Allium cepa
Welsh onion and similar varieties
0220990
Others (3)
0230000
(iii) Fruiting vegetables
Whole product after removal of stems (in case of sweet corn without husks)
0231000
(a) Solanacea
0231010
Tomatoes
Lycopersicum esculentum
Cherry tomatoes
0231020
Peppers
Capsicum annuum, var grossum and var. longum
Chilli peppers
0231030
Aubergines (egg plants)
Solanum melongena
Pepino
0231040
Okra, lady's fingers
Hibiscus esculentus
0231990
Others (3)
0232000
(b) Cucurbits - edible peel
0232010
Cucumbers
Cucumis sativus
0232020
Gherkins
Cucumis sativus
0232030
Courgettes
Cucurbita pepo var. melopepo
Summer squash, marrow (patisson)
0232990
Others <3>
0233000
(c) Cucurbits - inedible peel
0233010
Melons
Cucumis melo
Kiwano
0233020
Pumpkins
Cucurbita maxima
Winter squash
0233030
Watermelons
Citrullus lanatus
0233990
Others <3>
0234000
(d) Sweet corn
Zea mays var. saccharata
Kernels plus cob without husks
0239000
(e) Other fruiting vegetables
0240000
(iv) Brassica vegetables
0241000
(a) Flowering brassica
Curd only
0241010
Broccoli
Brassica oleracea var. italica
Calabrese, Chinese broccoli, Broccoli raab
0241020
Cauliflower
Brassica oleracea var. botrytis
0241990
Others <3>
0242000
(b) Head brassica
Whole plant after removal of roots and decayed leaves
0242010
Brussels sprouts
Brassica oleracea var. gemmifera
Only cabbage buttons
0242020
Head cabbage
Brassica oleracea convar. capitata
Pointed head cabbage, red cabbage, savoy cabbage, white cabbage
0242990
Others <3>
0243000
(c) Leafy brassica
Whole plant after removal of roots and decayed leaves
0243010
Chinese cabbage
Brassica pekinensis
Indian (Chinese) mustard, pak choi, Chinese flat cabbage (tai goo choi), peking cabbage (pe-tsai), cow cabbage
0243020
Kale
Brassica oleracea convar. Acephalea
Borecole (curly kale), collards
0243990
Others <3>
0244000
(d) Kohlrabi
Brassica oleracea convar. acephala, var. gongylodes
Whole product after removal of roots, tops and adhering soil (if any)
0250000
(v) Leaf vegetables and fresh herbs
Whole product after removal of roots and decayed outer leaves and soil (if any)
0251000
(a) Lettuce and other salad plants including Brassicacea
0251010
Lamb's lettuce
Valerianella locusta
Italian cornsalad
0251020
Lettuce
Lactuca saliva
Head lettuce, lollo rosso (cutting lettuce), iceberg lettuce, romaine (cos) lettuce
0251030
Scarole (broadleaf endive)
Cichorium endiva
Wild chicory, red-leaved chicory, radicchio, curld leave endive, sugar loaf
0251040
Cress <4>
Lepidium sativum
0251050
Land cress <4>
Barbarea verna
0251060
Rocket, Rucola <4>
Eruca saliva (Diplotaxis spec.)
Wild rocket
0251070
Red mustard <4>
Brassica juncea var. rugosa
0251080
Leaves and sprouts of Brassica spp <4>
Brassica spp.
Mizuna
0251990
Others <3>
0252000
(b) Spinach and similar (leaves)
0252010
Spinach
Spinacia oleracea
New Zealand spinach, turnip greens (turnip tops)
0252020
Purslane <4>
Portulaca oleracea
Winter purslane (miner's lettuce), garden purslane, common purslane, sorrel, glassworth
0252030
Beet leaves (chard)
Beta vulgaris
Leaves of beetroot
0252990
Others <3>
0253000
(c) Vine leaves (grape leaves) <4>
Vitis euvitis
0254000
(d) Water cress
Nasturtium officinale
0255000
(e) Witloof
Cichorium intybus. var. foliosum
0256000
(f) Herbs
0256010
Chervil
Anthriscus cerefolium
0256020
Chives
Allium schoenoprasum
0256030
Celery leaves
Apium graveolens var. seccalinum
Fennel leaves, Coriander leaves, dill leaves, Caraway leaves, lovage, angelica, sweet cisely and other Apiacea
0256040
Parsley
Petroselinum crispum
0256050
Sage <4>
Salvia officinalis
Winter savory, summer savory
0256060
Rosemary <4>
Rosmarinus officinalis
0256070
Thyme <4>
Thymus spp.
Maijoram, oregano
0256080
Basil <4>
Ocimum basilicum
Balm leaves, mint, peppermint
0256090
Bay leaves <4> (laurel)
Laurus nobilis
0256100
Tarragon <4>
Artemisia dracunculus
Hyssop
0256990
Others <3>
0260000
(vi) Legume vegetables (fresh)
Whole product
0260010
Beans (with pods)
Phaseolus vulgaris
Green bean (french beans, snap beans), scarlet runner bean, slicing bean, yardlong beans
0260020
Beans (without pods)
Phaseolus vulgaris
Broad beans, Flageolets, jack bean, lima bean, cowpea
0260030
Peas (with pods)
Pisum sativum
Mangetout (sugar peas)
0260040
Peas (without pods)
Pisum sativum
Garden pea, green pea, chickpea
0260050
Lentils <4>
Lens culinaris syn. L. esculenta
0260990
Others <3>
0270000
(vii) Stem vegetables (fresh)
Whole product after removal of decayed tissue, soil and roots
0270010
Asparagus
Asparagus officinalis
0270020
Cardoons
Cynara cardunculus
0270030
Celery
Apium graveolens var. dulce
0270040
Fennel
Foeniculum vulgare
0270050
Globe artichokes
Cynara scolymus
Whole flowerhead including receptacle
0270060
Leek
Allium porrum
0270070
Rhubarb
Rheum x hybridum
Stalks after removal of roots and leaves
0270080
Bamboo shoots <4>
Bambusa vulgaris
0270090
Palm hearts <4>
Euterpa oleracea, Cocos nucifera, Bactris gasipaes, daemonorops schmidtiana
0270990
Others <3>
0280000
(viii) Fungi <4>
Whole product after removal of soil or growing medium
0280010
Cultivated
Common mushroom, Oyster mushroom, Shitake
0280020
Wild
Chanterelle, Truffle, Morel, Cep
0280990
Others <3>
0290000
(ix) Sea weeds <4>
Whole product after removal of decayed leaves
0300000
3. Pulses, dry
Whole product
0300010
Beans
Phaseolus vulgaris
Broad beans, navy beans, flageolets, jack beans, lima beans, field beans, cowpeas
0300020
Lentils
Lens culinaris syn. L. esculenta
0300030
Peas
Pisum sativum
Chickpeas, field peas, chickling vetch
0300040
Lupins <4>
Lupinus spp.
0300990
Others <3>
0400000
4. Oilseeds and oilfruits
Whole product after removal of shell, stone and husk when possible
0401000
(i) Oilseeds
0401010
Linseed
Linum usitatissimum
0401020
Peanuts
Arachis hypogaea
0401030
Poppy seed
Papaver somniferum
0401040
Sesame seed
Sesamum indicum syn. S. orientale
0401050
Sunflower seed
Helianthus annuus
0401060
Rape seed
Brassica napus
Bird rapeseed, turnip rape
0401070
Soya bean
Glycine max
0401080
Mustard seed
Brassica nigra
0401090
Cotton seed
Gossypium spp.
0401100
Pumpkin seeds <4>
Cucurbita pepo var. oleifera
0401110
Safflower <4>
Carthamus tinctorius
0401120
Borage <4>
Borago officinalis
0401130
Gold of pleasure <4>
Camelina sativa
0401140
Hempseed <4>
Cannabis sativa
0401150
Castor bean
Ricinus communis
0401990
Others <3>
0402000
(ii) Oilfruits
0402010
Olives for oil production <4>
Olea europaea
Whole fruit after removal of stems (if any) after removal of soil (if any)
0402020
Palm nuts (palmoil kernels) <4>
Elaeis guineensis
0402030
Palmfruit <4>
Elaeis guineensis
0402040
Kapok <4>
Ceiba pentandra
0402990
Others <3>
0500000
5. Cereals
Whole product
0500010
Barley
Hordeum spp.
0500020
Buckwheat
Fagopyrum esculentum
0500030
Maize
Zea mays
0500040
Millet <4>
Panicum spp.
Foxtail millet, teff
0500050
Oats
Avena fatua
0500060
Rice
Oryza saliva
0500070
Rye
Secale cereale
0500080
Sorghum <4>
Sorghum bicolor
0500090
Wheat
Triticum aestivum
Spelt Triticale
0500990
Others <3>
0600000
6. Tea, coffee, herbal infusions and cocoa
0610000
(i) Tea (dried leaves and stalks, fermented or otherwise of Camellia sinensis)
Camellia sinensis
Whole product
0620000
(ii) Coffee beans <4>
Beans only
0630000
(iii) Herbal infusions <4> (dried)
0631000
(a) Flowers
Whole flowers after removal of stalks and decayed leaves
0631010
Camomille flowers
Matricaria recutita
0631020
Hybiscus flowers
Hibiscus sabdariffa
0631030
Rose petals
Rosa spec.
0631040
Jasmine flowers
Jasminum officinale
0631050
Lime (linden)
Tillia cordata
0631990
Others <3>
0632000
(b) Leaves
Whole product after removal of roots and decayed leaves
0632010
Strawberry leaves
Fragaria x ananassa
0632020
Rooibos leaves
Aspalathus spp.
0632030
Ilex paraguariensis
0632990
Others <3>
0633000
(c) Roots
Whole product after removal of tops and adehering soil by rinsing or brushing
0633010
Valerian root
Valeriana officinalis
0633020
Ginseng root
Panax ginseng
0633990
Others <3>
0639000
(d) Other herbal infusions
0640000
(iv) Cocoa <4> (fermented beans)
Theobroma cacao
Beans after removal of shells
0650000
(v) Carob <4> (St Johns bread)
Ceratonia siliqua
Whole product after removal of stems or the crown
0700000
7. Hops (dried), including hop pellets and unconcentrated powder
Humulus lupulus
Whole product
0800000
8. Spices <4>
Whole product
0810000
(i) Seeds
0810010
Anise
Pimpinella artisum
0810020
Black caraway
Nigella sativa
0810030
Celery seed
Apium graveolens
Lovage seed
0810040
Coriander seed
Coriandrum sativum
0810050
Cumin seed
Cuminum cyminum
0810060
Dill seed
Anethum graveolens
0810070
Fennel seed
Foeniculum vulgare
0810080
Fenugreek
Trigonella foenumgraecum
0810090
Nutmeg
Myristica fragans
0810990
Others <3>
0820000
(ii) Fruits and berries
0820010
Allspice
Pimento dioica
0820020
Anise pepper (Japan pepper)
Zanthooxylum piperitum
0820030
Caraway
Carum carvi
0820040
Cardamom
Elettaria cardamomum
0820050
Juniper berries
Juniperus communis
0820060
Pepper, black and white
Piper nigrum
Long pepper, pink pepper
0820070
Vanilla pods
Vanilla fragrans syn. Vanilla planifolia
0820080
Tamarind
Tamarindus indica
0820990
Others <3>
0830000
(iii) Bark
0830010
Cinnamon
Cinnamonum verum syn. C. zeylanicum
Cassia
0830990
Others <3>
0840000
(iv) Roots or rhizome
0840010
Liquorice
Glycyrrhiza glabra
0840020
Ginger
Zingiber officinale
0840030
Turmeric (Curcuma)
Curcuma domestica syn. C. longa
0840040
Horseradish
Armoracia rusticana
0840990
Others <3>
0850000
(v) Buds
0850010
Cloves
Syzygium aromaticum
0850020
Capers
Capparis spinosa
0850990
Others <3>
0860000
(vi) Flower stigma
0860010
Saffron
Crocus sativus
0860990
Others <3>
0870000
(vii) Aril
0870010
Mace
Myristica fragrans
0870990
Others <3>
0900000
9. Sugar plants <4>
0900010
Sugar beet (root)
Beta vulgaris
Whole product after removal of tops and adhering soil by rinsing or brushing
0900020
Sugar cane
Saccharum officinarum
Whole product after removal of decayed tissue, soil and roots
0900030
Chicory <4> roots
Cichorium intybus
Whole product after removal of tops and adehering soil by rinsing or brushing
0900990
Others <3>
1000000
10. Products of animal origin-terrestrial animals
1010000
(i) Meat, preparations of meat, offals, blood, animal fats; processed as flours or meals; other processed products such as sausages and food preparations based on these
Whole product or the fat fraction only <5>
1011000
(a) Swine
Sus scrofa
1011010
Meat
1011020
Fat free of lean meat
1011030
Liver
1011040
Kidney
1011050
Edible offal
1011990
Others <3>
1012000
(b) Bovine
Bos spec.
1012010
Meat
1012020
Fat
1012030
Liver
1012040
Kidney
1012050
Edible offal
1012990
Others <3>
1013000
(c) Sheep
Ovis aries
1013010
Meat
1013020
Fat
1013030
Liver
1013040
Kidney
1013050
Edible offal
1013990
Others <3>
1014000
(d) Goat
Capra hircus
1014010
Meat
1014020
Fat
1014030
Liver
1014040
Kidney
1014050
Edible offal
1014990
Others <3>
1015000
(e) Horses, asses, mules or hinnies
Equus spec.
1015010
Meat
1015020
Fat
1015030
Liver
1015040
Kidney
1015050
Edible offal
1015990
Others <3>
1016000
(f) Poultry - chicken, geese, duck, turkey and Guinea fowl - ostrich, pigeon
Gallus gallus, Anser anser, Anas platyrhynchos, Meleagris gallopavo, Numida meleagris, Coturnix coturnix, Struthio camelus, Columba sp.
1016010
Meat
1016020
Fat
1016030
Liver
1016040
Kidney
1016050
Edible offal
1016990
Others <3>
1017000
(g) Other farm animals
Rabbit, Kangaroo
1017010
Meat
1017020
Fat
1017030
Liver
1017040
Kidney
1017050
Edible offal
1017990
Others <3>
1020000
(ii) Milk and cream, not concentrated, nor containing added sugar or sweetening matter, butter and other fats derived from milk, cheese and curd
Whole product or the fat fraction only <6>
1020010
Cattle
1020020
Sheep
1020030
Goat
1020040
Horse
1020990
Others <3>
1030000
(iii) Birds' eggs, fresh preserved or cooked; Shelled eggs and egg yolks fresh, dried, cooked by steaming or boiling in water, moulded, frozen or otherwise preserved whether or not containing added sugar or sweetening matter
Whole product or the fat fraction only <7>
1030010
Chicken
1030020
Duck
1030030
Goose
1030040
Quail
1030990
Others <3>
1040000
(iv) Honey
Apis melifera, Melipona spec.
Royal jelly, pollen
1050000
(v) Amphibians and reptiles
Rana spec. Crocodilia spec.
Frog legs, crocodiles
1060000
(vi) Snails
Helix spec.
1070000
(vii) Other terrestrial animal products
1100000
11. Fish, fish products, shell fish, molluscs and other marine and freshwater food products <8>
1200000
12. Crops exclusively used for animal feed <8>
<1> The code number is introduced by this Annex and is intended to set a classification under this and other related Annexes of Regulation (EC) No 396/2005.
<2> The scientific name of the items listed in the column "Examples of individual products within the groups to which the MRLs apply", where possible and relevant, is mentioned. As much as possible the International System of Nomenclature is followed.
<3> The word "others" covers anything not explicitly mentioned under the rest of the codes within "Groups to which the MRLs apply".
<4> MRLs in Annex II and III for the product apply only for the product when used for human consumption. For parts of the product used exclusively as ingredients for animal feed, separate MRLs will be applicable.
<5> Where the pesticide and/or metabolites (included in the residue definition) is/are water soluble (log Pow less than 3) the MRL is expressed as mg/kg of meat (including fat), preparations of meat, offal and animal fats. Where the pesticide and/or metabolite (included in the residue definition) is/are fat soluble (log Pow greater than or equal to 3) the MRL is expressed as mg/kg of fat contained in the meat, preparations of meat, offal and animal fats. In the case of foodstuffs with a fat content of 10% or less by weight, the residue is related to the total weight of the boned foodstuff. In such cases, the maximum level is one-tenth of the value related to fat content, but must be no less than 0,01 mg/kg. The latter does not apply for cow's milk and whole cream cow's milk. It applies neither for the other products when the MRL is set at the LOD.
<6> Where the pesticide and/or metabolites (included in the residue definition) is/are water soluble (log Pow less than 3) the MRL is expressed as mg/kg of milk and milk products. Where the pesticide and/or metabolite (included in the residue definition) is/are fat soluble (log Pow greater than or equal to 3) the MRL is expressed as mg/kg of cow's milk and whole cream cow's milk. In determining the residues in raw cow's milk and whole cream cow's milk, a fat content of 4% by weight should be taken as a basis. For raw milk and whole cream milk of another animal origin the residues are expressed on the basis of the fat. For the other foodstuffs listed with a fat content of less than 2% by weight, the maximum level is taken as half that set for raw milk and whole cream milk, with a fat content of 2% or more by weight, the maximum level is expressed in mg/kg of fat. In such cases, the maximum level is 25 times that set for raw milk and whole cream milk. The latter does not apply when the MRL is set at the LOD.
<7> Where the pesticide and/or metabolites (included in the residue definition) is/are water soluble (log Pow less than 3) the MRL is expressed as mg/kg of shelled fresh eggs, for bird's eggs and egg yolks; Where the pesticide/or metabolite (included in the residue definition) is/are fat soluble (log Pow greater than or equal to 3) the MRL is also expressed as mg/kg of shelled fresh eggs, for bird's eggs and egg yolks. However, for eggs and egg products with a fat content higher than 10%, the maximum level is expressed in mg/kg fat. In this case, the maximum level is 10 times higher than the maximum level for fresh eggs. The latter does not apply when the MRL is set at the LOD.
<8> MRLs not applicable until the individual products are identified and listed.



Вернуться в "Каталог нормативных документов"



 

Источник информации: https://internet-law.ru/documents/dop_documents/68/mu_1_38711/0/regla.html

 

На эту страницу сайта можно сделать ссылку:

 


 

На правах рекламы: