Основные ссылки

На правах рекламы:

Произвольная ссылка:

Описание

Источник публикации

М., 1983

Примечание к документу

Документ утратил силу в связи с изданием "Методических указаний по аттестации лабораторий санэпидстанций", утв. Главным государственным санитарным врачом СССР 27.03.1986 N 4084-86

Название документа

"Методические указания по аттестации лабораторий санэпидстанций"

(утв. Минздравом СССР 23.03.1983 N 2684-83)

"Методические указания по аттестации лабораторий санэпидстанций"
(утв. Минздравом СССР 23.03.1983 N 2684-83)

Оглавление

Методические указания по аттестации лабораторий санэпидстанций

1. Организация проведения аттестации

2. Порядок проведения аттестации

3. Оформление результатов работы аттестационной комиссии

Приложение 1. Акт

Приложение 2. Свидетельство

Приложение 3. Форма журнала регистрации аттестованных лабораторий

Утверждаю

Начальник Главного

санитарно-эпидемиологического

управления Минздрава СССР

В.Е.КОВШИЛО

23 марта 1983 г. N 2684-83

Согласовано

Начальник управления

метрологической службы

Госстандарта

И.Х.СОЛОГЯН

10 марта 1983 года

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ

ПО АТТЕСТАЦИИ ЛАБОРАТОРИЙ САНЭПИДСТАНЦИЙ

Настоящие Методические указания разработаны Главным санитарно-эпидемиологическим управлением Минздрава СССР (Ю.И. Савельева) и Отделом перспективного планирования санэпидслужбы Института медицинской паразитологии и тропической медицины им. Е.И. Марциновского (Н.В. Русаков, А.Н. Быков, А.И. Чернышенко, Н.В. Кожока, Р.И. Зеленкина).

Методические указания устанавливают общий порядок организации и проведения аттестации лабораторий санэпидстанций.

Аттестацию лабораторий проводят с целью повышения качества исследований и эффективности работы, внедрения Государственной системы обеспечения единства измерений и другой нормативно-технической документации в их деятельность и ей подлежат лаборатории санэпидстанций всех уровней.

Задачей аттестации является оценка и официальное удостоверение наличия в лаборатории необходимых условий для успешного решения вопросов, стоящих перед санитарно-эпидемиологической службой на базе анализа методов контроля, требуемой и фактической мощности, технического оснащения, кадрового и других видов обеспечения деятельности лабораторий.

Методические указания разработаны в соответствии с РД 50-194-80, утвержденным Госстандартом, применительно к санитарно-эпидемиологической службе.

Данные Методические указания предусматривают проведение аттестации лабораторий санэпидстанций один раз в 5 лет.

1. ОРГАНИЗАЦИЯ ПРОВЕДЕНИЯ АТТЕСТАЦИИ

1.1. Аттестацию лабораторий проводит аттестационная комиссия, утвержденная приказом Минздрава союзной республики, в состав которой входят руководители и специалисты вышестоящих санитарно-эпидемиологических станций, органов ведомственной метрологической службы.

К работе комиссии привлекаются представители территориальных органов Госстандарта.

Председателем комиссии назначается представитель Главного санэпидуправления (санэпидуправления) минздрава союзной республики или республиканской санэпидстанции.

1.2. Аттестация проводится в соответствии с планом работы и графиком Главного санэпидуправления (санэпидуправления) Минздрава союзной республики или республиканской санэпидстанции, согласованным с республиканским управлением Госстандарта (в случае необходимости).

1.3. Аттестационная комиссия формируется за 3 месяца до начала работы; приказом определяется время и срок ее работы в пределах 10 - 15 дней.

Санэпидстанцию извещают о дате аттестации за 2 месяца. К началу работы комиссии санэпидстанцией должны быть представлены заполненные таблицы (1, 2, 3, 4, 5, 7, 8), приведенные в данных Методических указаниях.

1.4. Аттестацию лабораторий республиканских санэпидстанций минздравов союзных республик проводят комиссии, в соответствии с приказом Минздрава СССР, в которые входят специалисты Главного санэпидуправления, Главного управления карантинных инфекций, Службы главного метролога; представители Госстандарта.

2. ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ АТТЕСТАЦИИ

2.1. Комиссия знакомится с материалами проверок работы лабораторий вышестоящими органами санитарно-эпидемиологической службы, материалами проверок метрологического обеспечения лабораторий.

2.2. Комиссия анализирует представленные санэпидстанцией материалы. Определяется возможность проведения исследований согласно номенклатуре Приказов Минздрава СССР N 194 от 06.03.78 и N 886 от 12.11.73.

2.3. Объем и номенклатура исследований определяется уровнем и категорией санэпидстанции с учетом санитарно-гигиенической и эпидемической обстановки и заполняется таблица 1.

Таблица 1

_____________________________

(наименование санэпидстанции)

Перечень проводимых измерений и исследований

(определений) используемых методик

N п/п	Перечень проводимых измерений и исследований (определений) в лабораторном подразделении	Наименование используемой НТД на методики измерений и исследований (определений) (ГОСТы, ОСТы, МУ - кем и когда утверждены методики <*>	Наличие данной НТД в СЭС	Примечание
1	2	3	4	5

--------------------------------

<*> В этом случае в таблицу должны заноситься документы неаттестованные и неутвержденные.

Всего измерений, исследований (определений) __________________________.

Используется ПТД _____________, имеется в наличии ______________ НТД.

Дата

Зав. лабораторией __________________________

Главный врач СЭС __________________________

Председатель

аттестационной

комиссии __________________________

Санэпидстанция заполняет графы 1, 2, 3, остальные графы заполняет комиссия.

2.4. Проверяется состояние материально-технической базы - соответствие площадей и набора помещений лабораторий (соблюдение в них температуры, влажности, освещенности и т.п.) требованиям к ним с учетом номенклатуры измерений и исследований (определений) аттестуемой санэпидстанции.

2.5. Устанавливается наличие средств измерений <*>, используемых в лабораториях и лабораторных подразделениях и их техническое состояние, а также аппаратов, мерной лабораторной посуды, химических реактивов, бактерийных препаратов (таблицы 2, 3, 4, 5).

--------------------------------

<*> Техническое средство, используемое при измерениях и имеющее нормированные метрологические свойства (ГОСТ 16263-70).

Таблица 2

_____________________________

(наименование санэпидстанции)

Перечень средств измерений, аппаратов

и их техническое состояние

N п/п	Наименование прибора (аппарата)	Всего приборов (аппаратов) данного наименования	Номер паспорта	Метрологическое обеспечение
				наличие клейма, свидетельст- ва о поверке (дата)	организация, осуществляю- щая поверку	соответ- ствие сроков поверки по графику
1	2	3	4	5	6	7

А. Приборы

...

Б. Аппараты

	Техническое состояние		Признаны непригодными к применению
количество приборов с истекшим сроком поверки	отметка в журнале о профилактическом осмотре приборов и аппаратов	количество приборов неисправных	всего непригодных	от общего числа приборов, аппаратов, %
8	9	10	11	12

Всего наименований средств измерения ___________, аппаратов __________,

общее число приборов в СЭС __________. Признано непригодных всего _________

приборов, _____% от общего числа приборов (в т.ч. с истекшим сроком поверки

__________, неисправных ___________). Признано непригодными всего аппаратов

_____% от общего числа аппаратов, в т.ч. от общего числа неисправных.

Дата

Зав. лабораторией _____________________

Главный врач СЭС _____________________

Председатель

аттестационной

комиссии _____________________

Санэпидстанция заполняет графы 1, 2, 3, 6, 4 остальные графы заполняет комиссия.

Таблица 3

_____________________________

(наименование санэпидстанции)

Наличие мерной лабораторной посуды и ее состояние

N п/п	Наименование мерной лабораторной посуды	Количество мерной лабораторной посуды (ед.)	Количество негостиро- ванной лабораторной посуды	Количество недостающей посуды	Количество непригодной посуды	Приме- чание
1	2	3	4	5	6	7

Общее количество наименований применяемой мерной лабораторной

посуды ___________, общее количество мерной лабораторной посуды __________,

количество негостированной посуды ____________. Число недостающей посуды по

наименованиям и по количеству _________.

Дата

Зав. лабораторией _____________________

Главный врач СЭС _____________________

Председатель

аттестационной

комиссии _____________________

Санэпидстанция заполняет графы 1, 2, 3, остальные графы заполняет комиссия.

Таблица 4

_____________________________

(наименование санэпидстанции)

Перечень применяемых химических реактивов

для выполнения методик, изложенных в НТД

N п/п	Наименование применяемых химических реактивов	Наименование НТД на применяемые реактивы	Наличие НТД в санэпидстанции (для республ., краевых, област- ных, гор. СЭС с район. делением)	Химические реактивы с истекшим сроком хранения	Несоблю- дение условий хранения	Приме- чание
1	2	3	4	5	6	7

Общее количество применяемых реактивов _____________, имеется в наличии

__________, в том числе с истекшим сроком хранения __________, замечания по

несоблюдению необходимых условий хранения _________.

Дата

Зав. лабораторией _____________________

Главный врач СЭС _____________________

Председатель

аттестационной

комиссии _____________________

Санэпидстанция заполняет графы 1, 2, 3, остальные графы заполняет комиссия.

Таблица 5

_____________________________

(наименование санэпидстанции)

Перечень бактерийных препаратов

N п/п	Наименование применяемых бактерийных препаратов	Наличие НТД на при- меняющиеся бактерий- ные препараты (для респ., краевых, обл., гор. с район- ным делением СЭС	Бактерийные препараты с истекшим сроком хранения	Несоблюдение условий хранения	Примечание
1	2	3	4	5	6

Общее количество применяемых бактерийных препаратов __________, имеется

в наличии __________, в том числе с истекшим сроком хранения _____________,

замечания по несоблюдению необходимых условий хранения _________.

Дата

Зав. лабораторией _____________________

Главный врач СЭС _____________________

Председатель

аттестационной

комиссии _____________________

Санэпидстанция заполняет графы 1, 2, остальные графы заполняет комиссия.

2.6. Проверяется соблюдение требований стандартов на методы измерений и исследований (определений) по санитарно-гигиеническим и противоэпидемическим показателям; в случае выявления нарушения требований действующей НТД на методы измерений и исследований (определений) они отмечаются в таблице 6.

Таблица 6

_____________________________

(наименование санэпидстанции)

Выявленные нарушения требований НТД (ГОСТов, МУ, МР и т.д.)

на методы измерений и исследований (определений)

в аттестуемой лаборатории, подразделении

N п/п	Наименование НТД	Выявленные нарушения	Примечание
1	2	3	4

Выявленные нарушения требований НТД на методы измерений и исследований

(определений) _______________.

Дата

Зав. лабораторией _____________________

Главный врач СЭС _____________________

Председатель

аттестационной

комиссии _____________________

2.7. Определяется наличие утвержденной учетной документации.

2.8. Данные об укомплектованности специалистами лабораторий и усовершенствовании этих специалистов отмечаются в таблицах 7 и 8, контроля результатов измерений, исследований в таблице 9.

Таблица 7

_____________________________

(наименование санэпидстанции)

Укомплектованность врачами и лаборантами в лабораториях СЭС

N п/п	Наимено- вание подраз- делений лабора- тории	Наименование должности	Штаты по Приказу N 310 от 29.04.69, N 310 от 31.01.78, N 3 от 03.01.79	Занято физи- ческими лицами	% укомп- лекто- ванности физи- ческими лицами	% сов- мести- тельства	Приме- чание
1	2	3	4	5	6	7	8
1.		Врачи- лаборанты
1.		Лаборанты
2.		Бактериологи Вирусологи Паразитологи
2.		Лаборанты
3.		Энтомологи и другие специальности

Дата

Главный врач

санэпидстанции _____________________

Председатель

аттестационной

комиссии _____________________

Санэпидстанция заполняет графы 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7.

Таблица 8

_____________________________

(наименование санэпидстанции)

Усовершенствование специалистов лабораторий на базах

институтов и республиканских санэпидстанций

???????????????????????????????????????????????????????????????????????????

? N ? Наименование ? Всего ? Подготовлено за ? Примечание ?

?п/п? должности ? врачей ? последние 5 лет ? ?

???????????????????????????????????????????????????????????????????????????

? 1 ? 2 ? 3 ? 4 ? 5 ?

???????????????????????????????????????????????????????????????????????????

?1. ?Врачи-лаборанты ? ? ? ?

?2. ?Врачи-бактериологи ? ? ? ?

?3. ?Врачи-вирусологи ? ? ? ?

?4. ?Врачи-паразитологи ? ? ? ?

???????????????????????????????????????????????????????????????????????????

? ?Всего ? ? ? ?

???????????????????????????????????????????????????????????????????????????

Дата

Главный врач СЭС _____________________

Председатель

аттестационной

комиссии _____________________

Санэпидстанция заполняет графы 1, 2, 3, 4.

Таблица 9

_____________________________

(наименование санэпидстанции)

Сведения о системе контроля результатов измерений,

исследований (определений)

Наименование документа, определяющего порядок контроля, кем разработан и утвержден	Внутренний контроль <*>		Внешний контроль
	кем осуществляется	число проб за последние 5 лет (по годам)	кем осуществляется	число проб за последние 5 лет (по годам)
1	2	3	4	5

--------------------------------

<*> Осуществляется в лабораториях республиканских, краевых, областных и городских (с районным делением) санэпидстанциях.

По контролю результатов лабораторных измерений, исследований

(определений) проведено за последние 5 лет ________________ по внутреннему,

______________ по внешнему контролю исследований.

Главный врач санэпидстанции _________________

Санэпидстанция заполняет графы 1, 2, 3, 4, 5.

2.9. Соблюдение "Правил устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы министерства здравоохранения" (утв. Минздравом СССР от 20 октября 1981 г. N 2455-81).

3. ОФОРМЛЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ РАБОТЫ АТТЕСТАЦИОННОЙ КОМИССИИ

3.1. Результаты работы оформляются актом в 6 экземплярах (Приложение 1).

3.2. Акты направляются:

1 экземпляр - Главное санэпидуправление Минздрава СССР;

2 экземпляр - Главное санэпидуправление (санэпидуправление) минздрава союзной республики;

3 экземпляр - вышестоящей санэпидстанции;

4 экземпляр - представителю Службы главного метролога Минздрава СССР;

5 экземпляр - представителю территориального органа Госстандарта;

6 экземпляр - главному врачу санэпидстанции.

3.3. Аттестация оформляется свидетельством (Приложение 2), подписанным представителем Главного санэпидуправления (санэпидуправления) министерства здравоохранения республики или республиканской санэпидстанции (председателем аттестационной комиссии).

3.4. Свидетельство об аттестации регистрируется и направляется Главным санэпидуправлением (санэпидуправлением) министерства здравоохранения республики главному врачу санэпидстанции.

3.5. При отсутствии в лаборатории необходимых условий для выполнения измерений, исследований (определений) с требуемой точностью, комиссия назначает срок повторной аттестации с учетом реальных возможностей устранения указанных недостатков, но не более 12 месяцев.

3.6. О результатах аттестации лабораторий санэпидстанций Главное санэпидуправление Минздрава СССР периодически сообщает в Госстандарт.

Приложение 1

УТВЕРЖДАЮ:

Начальник ГСЭУ (СЭУ)

Министерства здравоохранения

________________________ ССР

____________________________

(Ф.И.О.)

198_ г. _______________ "__"

АКТ

В период с ____________________________________________________ 19__ г.

на основании ______________________________________________________________

(наименование, номер, дата приказа

___________________________________________________________________________

о проведении аттестации)

аттестационная комиссия в составе: ________________________________________

(Ф.И.О., должность,

______________________________________________________________ председателя

место работы)

___________________________________________________________ членов комиссии

___________________________________________________________

провела аттестацию лабораторий санэпидстанции: ____________________________

___________________________________________________________________________

(наименование санэпидстанции, ее адрес)

___________________________________________________________________________

УСТАНОВЛЕНО:

Описываются все пункты раздела "Порядок проведения аттестации"

___________________________________________________________________________

ВЫВОДЫ

(рекомендуемые варианты)

1-й вариант. В лаборатории санэпидстанции имеются (отсутствуют) необходимые условия для выполнения измерений, бактериологических, вирусологических и паразитологических исследований (определений) с требуемой точностью. Санэпидстанции (наименование) может быть (не может быть) выдано свидетельство.

2-й вариант. Лаборатории санэпидстанции может быть выдано свидетельство, удостоверяющее наличие условий для достоверного выполнения измерений, бактериологических, вирусологических и паразитологических исследований (определений) с требуемой точностью (при условии представления плана мероприятий по устранению перечисленных недостатков).

Председатель аттестационной

комиссии ________________

Члены комиссии ________________

________________

С актом ознакомлен

Главный врач санэпидстанции _________________

Приложение 2

УТВЕРЖДАЮ

Начальник ГСЭУ (СЭУ)

Минздрава ______________ ССР

____________________________

198_ г. _______________ "__"

СВИДЕТЕЛЬСТВО N ____

На основании акта комиссии, назначенной приказом ______________________

___________________________________________________________________________

(наименование организации, издавшей приказ)

от _______________________ 19__ г. N ________________, удостоверяет наличие

в лаборатории _____________________________________________________________

(наименование лаборатории, санэпидстанции)

необходимых условий для выполнения достоверных измерений,

бактериологических, вирусологических и паразитологических исследований

(определений) по _____________________________ наименованиям.

Председатель аттестационной

комиссии

Приложение 3

Форма журнала регистрации аттестованных лабораторий

N п/п	Наименование санэпидстанции, адрес, Ф.И.О. главного врача	Аттестуемое подразделение	Номер свиде- тельст- ва, дата выдачи	Срок действия свиде- тельства	Отметка о продлении срока действия свидетельства	Приме- чание
1	2	3	4	5	6	7

Вернуться в "Каталог нормативных документов"

Источник информации: https://internet-law.ru/documents/prod/akt_forma/4/metod_71374.html

На эту страницу сайта можно сделать ссылку:

На правах рекламы:

Разработка сайта
ArtStyle Group

Полное меню

Основные ссылки

"Методические указания по аттестации лабораторий санэпидстанций"(утв. Минздравом СССР 23.03.1983 N 2684-83)

Вернуться в "Каталог нормативных документов"

"Методические указания по аттестации лабораторий санэпидстанций"
(утв. Минздравом СССР 23.03.1983 N 2684-83)