"МИ 2427-97. Рекомендация. Государственная система обеспечения единства измерений. Оценка состояния измерений в испытательных и измерительных лабораториях (с изменением N 1)"
(утв. УНИИМ Госстандарта России 11.12.1997, ВНИИМС Госстандарта России 17.12.1997)
(ред. от 01.10.2002)

Разработана Уральским научно-исследовательским институтом метрологии (УНИИМ), Всероссийским научно-исследовательским институтом метрологической службы (ВНИИМС).

Одобрена научно-технической комиссией по метрологии и измерительной технике Госстандарта России (протокол от 23.12.97 N 18).

Утверждена УНИИМ 11 декабря 1997 г., ВНИИМС 17 декабря 1997 г.

Зарегистрирована ВНИИМС 17 декабря 1997 г.

Введена впервые.

Изменение N 1 зарегистрировано в октябре 2002 г.

1.1. Настоящая рекомендация устанавливает цели, задачи, порядок организации и проведения оценки состояния измерений в испытательных и измерительных (в т.ч. аналитических) лабораториях (далее - лаборатории) и предназначена для применения метрологическими службами федеральных органов исполнительной власти, объединений юридических лиц и юридических лиц, а также органами Государственной метрологической службы и государственными научными метрологическими центрами.

1.2. На основе настоящей рекомендации федеральные органы исполнительной власти и объединения юридических лиц могут разрабатывать нормативные документы (далее - НД), развивающие и конкретизирующие порядок организации и проведения оценки состояния измерений в лабораториях.

1.3. Настоящая рекомендация не распространяется на оценку состояния измерений в аккредитованных лабораториях в части области их аккредитации.

Примечание. В лабораториях, аттестованных ранее в соответствии с РД 50-194-80, решение о проведении оценки состояния измерений принимается по истечении срока действия свидетельства об аттестации.

В настоящей рекомендации использованы ссылки на следующие нормативные документы:

Закон Российской Федерации "Об обеспечении единства измерений"

ГОСТ Р 8.563-96 "Государственная система обеспечения единства измерений. Методики выполнения измерений" (с изменениями N 1 и N 2, 2001, 2002)

ГОСТ 8.315-97 "Государственная система обеспечения единства измерений. Стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов. Основные положения"

ГОСТ Р 8.568-97 "Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения" (с изменением N 1, 2002)

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий"

ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 - ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 "Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений"

ПР 50.2.002-94 "Государственная система обеспечения единства измерений. Порядок осуществления государственного метрологического надзора за выпуском, состоянием и применением средств измерений, методиками выполнения измерений, эталонами и соблюдением метрологических правил и норм"

МИ 2304-94 "Государственная система обеспечения единства измерений. Метрологический контроль и надзор, осуществляемые метрологическими службами юридических лиц"

МИ 2240-98 "Государственная система обеспечения единства измерений. Анализ состояния измерений, контроля и испытаний на предприятии, в организации, объединении"

МИ 2334-2002 "Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестованные смеси. Общие положения. Порядок разработки и аттестации".

3.1. Оценку состояния измерений проводят с целью установления соответствия условий выполнения измерений требованиям Российского законодательства в области обеспечения единства измерений.

3.2. Оценку состояния измерений осуществляют для:

3.2.1. Установления соответствия достигнутого уровня метрологического обеспечения измерений современным требованиям.

3.2.2. Официального удостоверения наличия в лаборатории условий, необходимых для выполнения измерений (например, для получения лицензии на вид деятельности и т.п.).

3.3. Решение о проведении работ по оценке состояния измерений принимает руководитель метрологической службы федерального органа исполнительной власти, объединения юридических лиц или руководитель предприятия (организации), в структуру которого входит лаборатория.

3.4. Для организации работ по оценке состояния измерений может быть издан приказ (распоряжение), в котором устанавливаются цель, порядок организации, содержание (при необходимости) и сроки выполнения работ для конкретной лаборатории (групп лабораторий).

Допускается приводить ссылку на действующий нормативный документ, в соответствии с которым будет проводиться работа.

3.5. Для проведения работ может быть создана комиссия.

При небольшом объеме допускается возложение этих работ на отдельного специалиста.

3.6. Оценка состояния измерений для установления соответствия достигнутого уровня метрологического обеспечения измерений современным требованиям проводится в соответствии с МИ 2240.

3.6.1. Работа проводится под руководством метрологической службы федерального органа исполнительной власти, юридических лиц (их объединений) с участием специалистов технических служб предприятия (организации), в составе которого функционирует лаборатория, при необходимости с привлечением представителей Государственной метрологической службы.

Выполнение работ по оценке состояния измерений может быть поручено на договорной основе государственным научным метрологическим центрам или органам Государственной метрологической службы.

3.6.2. Результаты работ по оценке состояния измерений оформляются актом и на их основе может быть разработан план организационно-технических мероприятий по улучшению состояния метрологического обеспечения измерений в лаборатории. План организационно-технических мероприятий и меры по его реализации утверждаются руководителем организации, по решению которого проводилась оценка состояния измерений.

3.7. Оценка состояния измерений для официального удостоверения наличия в лаборатории условий, необходимых для выполнения измерений, проводится на договорной основе.

3.7.1. Оценка состояния измерений может быть проведена:

- метрологической службой федеральных органов исполнительной власти (службой главного метролога, головной организацией метрологической службы, базовой организацией метрологической службы) или объединений юридических лиц;

- государственным научным метрологическим центром или органом Государственной метрологической службы.

Примечание. В лабораториях, осуществляющих производственный экологический контроль, оценку состояния измерений проводят вышеперечисленные органы совместно с метрологическими службами территориальных органов по охране окружающей природной среды.

3.7.2. По результатам работы составляется акт и выдается свидетельство о состоянии измерений в лаборатории с приложением перечня объектов и контролируемых в них показателей.

Свидетельство и каждый лист приложения подписывается руководителем организации, проводившей работы и выдавшей свидетельство, и регистрируется в соответствии с порядком, действующим в этой организации.

3.7.3. Свидетельство может быть предъявлено для получения лицензии на осуществление закрепленных за юридическим лицом видов деятельности.

3.7.4. Материалы оценки состояния измерений могут также учитываться при проведении:

- государственного метрологического надзора (в соответствии с ПР 50.2.002);

- метрологического надзора, осуществляемого метрологическими службами юридических лиц (в соответствии с МИ 2304);

- оценки компетентности лабораторий с целью их аккредитации в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025;

- сертификации производства или сертификации Системы качества.

3.7.5. По инициативе лаборатории организация, осуществляющая оценку состояния измерений, может оказать методическую помощь лаборатории при ее подготовке к выполнению этих работ.

4.1. Для организации работ по оценке состояния измерений в лаборатории, осуществляемых по решению федеральных органов исполнительной власти или юридических лиц (их объединений), может быть составлен график проведения этих работ, утверждаемый руководителем федерального органа исполнительной власти или объединения юридических лиц.

Оценка состояния измерений может быть также проведена на основании заявки организации с прилагаемым к ней перечнем объектов и контролируемых в них показателей, направляемой в органы (организации), по п. п. 3.6.1 и 3.7.1.

4.2. Для проведения оценки состояния измерений комиссией руководитель организации, ответственной за проведение этих работ, устанавливает состав комиссии.

Персональный состав комиссии зависит от специфики, объема и сложности работ.

4.3. Для проведения оценки состояния измерений лаборатория готовит материалы в соответствии с настоящей рекомендацией или НД федеральных органов исполнительной власти (объединений юридических лиц (при их наличии)).

В подготовленных материалах должны быть отражены следующие сведения:

- перечень НД, устанавливающих требования к выполняемым в лаборатории видам работ, испытуемым объектам и измеряемым (контролируемым) параметрам этих объектов;

- перечень НД на методики выполнения измерений (далее - МВИ) и методы испытаний (в т.ч. государственные и отраслевые стандарты); данные о состоянии МВИ;

- данные о применяемых в лаборатории средствах измерений (СИ);

- данные об испытательном оборудовании (ИО);

- оснащенность лаборатории стандартными образцами всех категорий;

- данные о составе и квалификации кадров, включая действующие формы повышения квалификации;

- справка о состоянии производственных помещений.

Рекомендуемые формы представления материалов приведены в Приложении А (формы 1 - 6). Справка о состоянии производственных помещений составляется в произвольной форме с приложением при необходимости акта (протокола) обследования, проведенного компетентным органом.

4.5. Комиссия проводит работу непосредственно в лаборатории.

4.6. Руководство лаборатории (предприятия) обеспечивает условия, необходимые для работы комиссии, в том числе выделяет помещение для работы, представляет необходимые документы и материалы, оказывает множительные услуги, а также выделяет должностное лицо с правом подписи документов.

При оценке состояния измерений в лаборатории проверяют:

5.1. Наличие:

- положения о лаборатории, определяющего ее функции, права, обязанности, ответственность, взаимодействие с другими подразделениями организации (если она не является юридическим лицом) и другими организациями;

- актуализированного и зарегистрированного в лаборатории фонда НД, необходимого для функционирования лаборатории, в том числе руководств по отбору и хранению образцов для испытаний (измерений) проб, регламентирующих процедуры получения представительных проб и неизменность их состава и свойств (для лабораторий, в область деятельности которых входит отбор проб);

- планов (графиков) отмены или пересмотра документов на МВИ, не удовлетворяющих требованиям ГОСТ Р 8.563 с изменением N 2, 2002, и проведения аттестации (при необходимости);

- необходимых, предусмотренных в НД средств измерений, в том числе стандартных образцов всех категорий, обеспечивающих проведение измерений и контроль качества (точности) выполняемых измерений;

- испытательного и вспомогательного оборудования, реактивов и материалов необходимого качества;

- утвержденных в установленном порядке должностных инструкций.

5.2. Соответствие фактического состояния дел в лаборатории представленным материалам, в том числе:

- соответствие применяемых НД на МВИ и методы испытаний номенклатуре и диапазону показателей по НД, устанавливающим требования к параметрам контролируемых объектов, а также соответствие НД на МВИ требованиям ГОСТ Р 8.563 с изменением N 2, 2002;

- соответствие процедуры выполнения измерений требованиям НД на МВИ и методы испытаний;

- соответствие процедур контроля точности результатов измерений требованиям НД на МВИ и других документов, регламентирующих контроль стабильности результатов измерений в лаборатории;

- соответствие средств измерений и испытательного оборудования требованиям НД на МВИ и методы испытаний и требованиям к их метрологическому обеспечению, в том числе обеспеченность СИ поверкой (калибровкой) и ИО - аттестацией;

- соответствие применяемых стандартных образцов требованиям ГОСТ 8.315 и НД на МВИ и методы испытаний;

- соответствие методик приготовления аттестованных смесей (АС) требованиям МИ 2334 (при наличии в лаборатории самостоятельно разработанных методик приготовления АС);

- наличие документированной процедуры проверки пригодности реактивов, выпускаемых без указания гарантийного срока хранения или после его окончания, для выполнения измерений с заданной точностью и т.п.;

- соответствие помещений лаборатории установленным к ним требованиям, включая требования охраны труда;

- соответствие лаборатории другим требованиям, установленным в НД федеральных органов исполнительной власти и НД предприятий (при их наличии).

6.1. По результатам оценки состояния измерений составляется акт по форме Приложения Б, который доводится до сведения руководителя лаборатории и представляется в организацию, ответственную за проведение оценки состояния измерений.

6.1.1. В зависимости от целей работы и выявленного состояния измерений в лаборатории в акте делают вывод о соответствии достигнутого уровня метрологического обеспечения измерений современным требованиям или наличии (отсутствии) условий для выполнения измерений в закрепленной за лабораторией области деятельности.

6.1.2. Решение об отсутствии условий для выполнения измерений принимают в случае, если выявлено одно из грубейших нарушений:

- несоответствие используемой методики контролируемому объекту;

- нарушение правил аттестации МВИ, установленных ГОСТ Р 8.563 с изменением N 2, 2002;

- неправомерность использования средств измерений, МВИ и методов испытаний или стандартных образцов;

- систематическое получение результатов испытаний и измерений с нарушением требований методик;

- отсутствие необходимых средств измерений, испытательного и вспомогательного оборудования, стандартных образцов, реактивов и материалов или несоответствие их установленным требованиям;

- недостаточная укомплектованность кадрами соответствующей квалификации;

- несоответствие помещений лаборатории установленным требованиям.

6.2. При фиксировании в акте наличия условий для выполнения измерений в закрепленной за лабораторией области деятельности по п. 3.7 организация, ответственная за проведение оценки, оформляет свидетельство по форме Приложения В и в течение месяца направляет его в лабораторию.

В случае, если недостатки, указанные в п. 6.1.2, относятся только к части заявленных объектов, приложение к свидетельству оформляют только для тех объектов и показателей, для которых обеспечены условия выполнения измерений.

Свидетельство выдается со сроком действия до 5 лет.

--------------------------------

<*> Если организация аккредитована на право поверки (калибровки) данного типа СИ, в графе 5 указывают номер, дату и срок действия аттестата аккредитации.

--------------------------------

<*> Для МВИ, применяемых в сферах распространения государственного метрологического контроля и надзора.

Примечание. Графы 5 и 6 заполняются при проведении работ по МИ 2240.

--------------------------------

<*> Либо указывается фамилия, и.о., должность, место работы лица, которому поручено проведение работы по оценке.

Комиссией проанализировано состояние измерений (испытаний, контроля) параметров следующих объектов: приводится перечень испытуемых объектов и измеряемых (контролируемых) параметров, допускается ссылка на форму 1 Приложения А.

Комиссией установлено:

Указывают проверяемые позиции согласно разделу 5 настоящей рекомендации и соответствующим НД федеральных органов исполнительной власти и объединений юридических лиц (при наличии) и заключение комиссии по каждой позиции.

Комиссия рекомендует:

Отражают рекомендации комиссии:

1. По устранению недостатков и совершенствованию работы лаборатории, в том числе:

- по совершенствованию НД, регламентирующих методики выполнения измерений;

- по внедрению новых методик выполнения измерений с применением новой техники;

- по совершенствованию системы контроля точности выполняемых измерений с учетом требований ГОСТ Р ИСО 5725-4-2002, ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002.

2. По разработке плана организационно-технических мероприятий по улучшению состояния метрологического обеспечения измерений.

1 вариант

Уровень метрологического обеспечения измерений в лаборатории соответствует предъявленным требованиям.

2 вариант

В лаборатории имеются необходимые условия для выполнения измерений во всей закрепленной за лабораторией области деятельности.

Лаборатории может быть видано свидетельство о состоянии измерений (во всей закрепленной за лабораторией области деятельности).

3 вариант

В лаборатории имеются необходимые условия для выполнения измерений во всей закрепленной за лабораторией области деятельности, за исключением... (приводят перечень объектов и показателей, для которых не обеспечены условия выполнения измерений).

Лаборатории может быть выдало свидетельство о состоянии измерений (для объектов и показателей, для которых обеспечены условия выполнения измерений).

4 вариант

В лаборатории отсутствуют условия, необходимые для выполнения измерений во всей закрепленной за лабораторией области деятельности (при необходимости указывают срок устранения недостатков <*>).

--------------------------------

<*> После проверки устранения недостатков может быть рассмотрен вопрос о выдаче свидетельства.

--------------------------------

<*> Указывают должностное лицо организации, ответственной за проведение оценки состояния измерений.