"ГОСТ Р 71828-2024. Национальный стандарт Российской Федерации. Узлы электронные ортопедических аппаратов на верхние и нижние конечности. Термины и определения. Классификация"
(утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 27.11.2024 N 1778-ст)

1 РАЗРАБОТАН Обществом с ограниченной ответственностью "Протезно-ортопедическое малое предприятие "ОРТЕЗ" (ООО "ПРОП МП "ОРТЕЗ")

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства и услуги для инвалидов и других маломобильных групп населения"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 ноября 2024 г. N 1778-ст

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Установленные в настоящем стандарте термины расположены в систематизированном порядке, отражающем систему понятий в области узлов электронных ортопедических аппаратов на верхние и нижние конечности, применяемых в процессе реабилитации пациентов и инвалидов, в том числе детей-инвалидов, больных с поражениями опорно-двигательной системы.

Для каждого понятия установлен один стандартизованный термин.

В алфавитном указателе данные термины приведены отдельно с указанием статьи.

Настоящий стандарт устанавливает термины и определения основных понятий в области узлов электронных ортопедических аппаратов на верхние и нижние конечности с активными узлами, источником питания, применяемых в процессе реабилитации инвалидов и больных с поражениями опорно-двигательной системы, а также их классификацию.

Термины, установленные в настоящем стандарте, рекомендуются для применения во всех видах документации и литературы, касающихся разработки, производства, эксплуатации, обслуживания и ремонта электронных узлов, входящих в сферу работ по стандартизации и (или) использующих результаты этих работ.

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

2.1 электронный узел ортопедического аппарата на верхние и нижние конечности: Совокупность электронных элементов, составляющих сборочную единицу аппарата на верхние и нижние конечности с внешним источником энергии, имеющих конструктивно-технологическую завершенность и выполняющих в нем заданную функцию для управления движениями исполнительного(ых) механизма(ов).

2.2 исполнительный механизм [узел] ортопедического аппарата на верхние или нижние конечности: Устройство электромеханическое/пневматическое/гидравлическое, передающее двигательный импульс на объект управления (ортопедический аппарат на верхние или нижние конечности) по командной информации, которая подается с взаимосвязанным с ним устройством электронного узла.

2.3 электронный узел ортопедического аппарата на плечевой сустав: Совокупность электронных элементов, составляющих сборочную единицу аппарата ортопедического на плечевой сустав с внешним источником энергии, предназначенных для управления движениями сгибания-разгибания, или/и приведения-отведения, и/или ротации в плечевом суставе с помощью исполнительного(ых) механизма(ов).

2.4 электронный узел ортопедического аппарата на локтевой сустав: Совокупность электронных элементов, составляющих сборочную единицу аппарата ортопедического на локтевой сустав с внешним источником энергии, предназначенных для управления движениями сгибания-разгибания в локтевом суставе с помощью исполнительного(ых) механизма(ов).

2.5 электронный узел ортопедического аппарата на лучезапястный сустав: Совокупность электронных элементов, составляющих сборочную единицу аппарата ортопедического на лучезапястный сустав с внешним источником энергии, предназначенных для управления движениями отведения-приведения и/или сгибания-разгибания в лучезапястном суставе с помощью исполнительного(ых) механизма(ов).

2.6 электронный узел ортопедического аппарата на пястно-фаланговые суставы: Совокупность электронных элементов, составляющих сборочную единицу аппарата ортопедического на пястно-фаланговые суставы с внешним источником энергии, предназначенных для управления движениями сгибания-разгибания в пястно-фаланговых суставах с помощью исполнительного(ых) механизма(ов).

2.7 электронный узел ортопедического аппарата на межфаланговые суставы: Совокупность электронных элементов, составляющих сборочную единицу аппарата ортопедического на межфаланговые суставы с внешним источником энергии, предназначенных для управления движениями сгибания-разгибания в межфаланговых суставах с помощью исполнительного(ых) механизма(ов).

2.8 электронный узел ортопедического аппарата на тазобедренный сустав: Совокупность электронных элементов, составляющих сборочную единицу аппарата ортопедического на тазобедренный сустав с внешним источником энергии, предназначенных для управления двигательными функциями в тазобедренном суставе в сагиттальной, фронтальной и горизонтальной плоскостях с помощью исполнительного(ых) механизма(ов).

2.9 электронный узел ортопедического аппарата на коленный сустав: Совокупность электронных элементов, составляющих сборочную единицу аппарата ортопедического на коленный сустав с внешним источником энергии, предназначенных для управления двигательными функциями в коленном суставе в сагиттальной плоскости с помощью исполнительного(ых) механизма(ов).

2.10 электронный узел ортопедического аппарата на голеностопный сустав: Совокупность электронных элементов, составляющих сборочную единицу аппарата ортопедического на голеностопный сустав с внешним источником энергии, предназначенных для управления двигательными функциями в голеностопном суставе в сагиттальной, фронтальной и горизонтальной плоскостях с помощью исполнительного(ых) механизма(ов).

2.11

2.12

2.13

2.14

2.15 датчик биосигнала: Токосъемный электрод, прилегающий к коже пользователя в местах наивысшей активности мышц и монтируемый во внутреннюю поверхность гильзы соответствующего сегмента конечности.

2.16

2.17 электронная схема: Изделие в виде печатной платы, сочетающее отдельные компоненты, соединенные между собой и предназначенные для усиления сигналов, обработки и передачи информации в биомеханической системе "пациент - ортопедический аппарат".

2.18 микросхемы: Микроэлектронные изделия электронных узлов ортопедического аппарата на верхние и/или нижние конечности, выполняющие функцию преобразования, обработки сигнала от датчиков того или иного типа, накапливания информации и имеющие высокую плотность электрически соединенных элементов.

2.19 печатные платы электронных узлов ортопедических аппаратов на верхние и/или нижние конечности: Изделие из диэлектрика, выполненное в виде пластины, на поверхности и (или) в объеме которой сформированы электропроводящие цепи электронной системы.

2.20 усилитель электронный: Элемент электронного узла ортопедического аппарата на верхние и/или нижние конечности, обеспечивающий усиление электрической мощности сигнала с малыми искажениями его формы.

2.21 микроконтроллер: Элемент электрического узла ортопедического аппарата на верхние и/или нижние конечности, выполненный в виде микросхемы, предназначенный для управления электронным узлом.

2.22 аналого-цифровой преобразователь: Электронный элемент электронного узла ортопедического аппарата на верхние и/или нижние конечности, предназначенный для преобразования поступающего напряжения в двоичный цифровой код.

2.23 коммутационное устройство: Элемент электронного узла ортопедического аппарата на верхние и/или нижние конечности, предназначенный для включения и выключения токопроводящих электрических цепей.

Электронные узлы ортопедических аппаратов на верхние и нижние конечности классифицируют по следующим признакам:

а) по степени автоматизации:

- автоматические;

- полуавтоматические;

- ручные;

б) по использованию в устройствах:

- на: голеностопный сустав;

- коленный сустав;

- тазобедренный сустав;

- палец (пальцы);

- кисть;

- лучезапястный сустав;

- локтевой сустав;

- плечевой сустав;

- при комбинированном воздействии;

в) по месту установки:

- на звеньях аппарата;

- отдельно установленный с использованием провода.