4.3 Средства для впитывания мочи в зависимости от количества жидкости, которую они впитывают до момента протекания (абсорбция до момента протекания), изготовляют следующих классов, указанных в таблице 2.
Таблица 2
5.1 Средства для впитывания мочи изготовляют в соответствии с требованиями настоящего стандарта по технической документации (технологический регламент, техническое описание и т.п.) на конкретный продукт и/или группу продуктов. При необходимости на изделия утверждают образец-эталон по ГОСТ 15.009.
Конструкция средств для впитывания мочи включает в себя (начиная со слоя, контактирующего с кожей человека):
- верхний покровный слой;
- распределительный слой (допускается его отсутствие);
- абсорбирующий слой;
- нижний покровный слой;
- барьерные элементы (манжеты);
- фиксирующие элементы (средства фиксации).
5.3 Техническое исполнение средств для впитывания мочи
Средства для впитывания мочи, носимые на теле человека, изготовляют в виде изделий "все-в-одном" (подгузники), изделий без застежек (одноразовые трусы) или в виде прокладок (pad).
5.4.1 В средствах для впитывания мочи не допускаются внешние дефекты - механические повреждения (разрыв краев, разрезы, повреждения фиксирующих элементов и т.д.), пятна различного происхождения, посторонние включения, видимые невооруженным глазом.
5.4.2 Печатное изображение должно быть четким, без искажений и пробелов. Не допускаются следы выщипывания волокон с поверхности изделия.
5.5 Конструкцию, линейные размеры средств для впитывания мочи и конструктивных элементов изделий, в том числе длину, ширину распределительного слоя и впитывающего слоя и т.д., указывают в технической документации на конкретные изделия или группу изделий.
5.6 Для изготовления средств для впитывания мочи применяют следующие материалы:
- для верхнего покровного слоя и барьерных элементов: нетканый или другие материалы с показателями качества, обеспечивающими изготовление изделий в соответствии с требованиями настоящего стандарта, например эластомерную полиуретановую нить для стягивания защитных бортиков и манжет, предотвращающих боковое стекание мочи;
- для распределительного слоя (при наличии): нетканый материал, или закрученное целлюлозное волокно, или перфорированную полимерную пленку;
- для абсорбирующего слоя: волокнистые полуфабрикаты преимущественно древесного происхождения и суперабсорбент;
- для нижнего покровного слоя: полимерную пленку или соединение полимерной пленки и нетканого материала.
5.7 Слои изделия скрепляют термообработкой, или клеем горячего расплава, или иным способом, обеспечивающим прочность склейки швов изделия. Швы должны быть непрерывными.
5.8 Сырье и материалы для изготовления средств для впитывания мочи указывают в технической документации на конкретные изделия или группу изделий.
5.9 Показатели качества средств для впитывания мочи
5.9.1 Санитарно-химические, токсикологические, микробиологические и клинико-лабораторные испытания средств для впитывания мочи, обеспечивающие их безопасность для здоровья человека, должны соответствовать нормативам, установленным в [1].
5.9.2 Показатели, обеспечивающие функциональное назначение средств для впитывания мочи, должны соответствовать требованиям, указанным в таблице 3.
Таблица 3
5.10.1 Маркировка должна быть достоверной, проверяемой и читаемой. Маркировку наносят на упаковку или на этикетку (ярлык), прикрепленную к упаковке. Маркировку наносят любым способом (печатью, тиснением, штампом), обеспечивающим ее ясность, четкость и читаемость.
- наименование средства для впитывания мочи, товарный знак (при наличии), вид, размеры (по обхвату талии/бедер), класс;
- наименование страны-изготовителя;
- наименование и местонахождение изготовителя (продавца, поставщика), товарный знак (при наличии);
- правила по применению средства для впитывания мочи (в виде рисунков или текста);
- указания по утилизации: слова "Не бросать в канализацию" и/или рисунок, четко отображающий эти указания;
- отличительные характеристики в соответствии с техническим исполнением (в виде рисунков и/или текста);
- номер артикула (при наличии);
- количество в упаковке;
- дату (месяц, год) изготовления;
- срок годности, устанавливаемый изготовителем;
- обозначение настоящего стандарта;
- знак обращения (при наличии);
- штриховой код (при наличии).
Допускается дополнять маркировку другими сведениями [например, сведениями о поставщиках (потребительских союзах, ассоциациях)], наносить графические символы и рисунки, поясняющие потребительские свойства средств для впитывания мочи и их применение, и др.
5.10.3 Допускается дополнительно наносить основную информацию о средстве (товарную марку, обозначение группы и др.) на нижний покровный слой, а при его отсутствии - на защитный слой.
5.10.4 Маркировка должна быть нанесена на русском языке. Маркировка продукции, поставляемой на экспорт, может быть нанесена на иностранном языке заказчика (поставщика, продавца и т.д.).
5.10.5 Маркировка грузовых мест (транспортной тары) - по ГОСТ 14192 с нанесением манипуляционного знака "Беречь от влаги".
Маркировка, характеризующая упакованную продукцию, - по ГОСТ 6658 с указанием номера партии, наименования средства для впитывания мочи.
5.11.1 Средства для впитывания мочи в количестве, определяемом производителем, упаковывают в пакеты или коробки из картона, бумаги и комбинированных материалов по ГОСТ 33781 или другую потребительскую упаковку, обеспечивающую сохранность изделий при транспортировании и хранении.
Швы в пакетах из полимерной пленки должны быть заварены.
В один пакет, пачку или коробку упаковывают изделия одного вида, класса, варианта размерного ряда, конструкции, технического и декоративного исполнений, изготовленные из одних материалов, с одинаковыми показателями качества, с одной датой изготовления (месяц, год).
Не допускается механическое повреждение упаковки, открывающее доступ к поверхности изделия.
5.11.2 Транспортная упаковка
Средства для впитывания мочи в потребительской упаковке, упаковывают в кипу или ящик по ГОСТ 6658.
В одну кипу или ящик упаковывают средства для впитывания мочи одного вида, класса, варианта размерного ряда, конструкции, технического и декоративного исполнений, с одной датой изготовления (месяц, год).
6.1 Средства для впитывания мочи предъявляют к приемке партиями.
За партию принимают определенное количество средств для впитывания мочи одного класса, вида, варианта размерного ряда, конструкции, технического и декоративного исполнений, изготовленных из одних материалов и оформленных одним документом о качестве.
6.2 Партия должна сопровождаться документом о качестве, который должен содержать:
- наименование страны-изготовителя, предприятия-изготовителя, товарный знак изготовителя (при наличии);
- наименование изделия, включая вид, класс, размер по обхвату талии/бедер, декоративное и техническое исполнения;
- номер артикула (при наличии);
- номер партии;
- количество изделий в партии;
- дату изготовления (месяц, год);
- обозначение настоящего стандарта;
- срок годности изделий, установленный изготовителем;
- результаты проведенных испытаний или подтверждение соответствия изделий требованиям настоящего стандарта.
6.3 Средства для впитывания мочи подвергают приемо-сдаточным испытаниям.
6.4 Для проведения испытаний средств для впитывания мочи случайным образом от партии отбирают 1% единиц продукции (кипу, ящик), но не менее двух единиц продукции, от которых отбирают изделия не менее чем от трех потребительских упаковок в количестве, необходимом для проведения испытаний, но не менее 21 изделия.
6.5 Приемо-сдаточные испытания каждой партии на соответствие изделий требованиям настоящего стандарта проводят по 5.2 - 5.4, 5.7, 5.10, 5.11 (в части отсутствия повреждения упаковки).
6.6 Проверку средств для впитывания мочи на соответствие 5.9.1 проводят при постановке продукции на производство, изменении сырья и материалов для их изготовления, в случае разногласий между потребителем и изготовителем, по требованию Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор), а также в других ситуациях. Проверку и оценку показателей проводят уполномоченные организации Роспотребнадзора на партии, прошедшей приемо-сдаточные испытания.
6.7 При получении неудовлетворительных результатов испытаний хотя бы по одному показателю по нему проводят повторные испытания на удвоенной выборке, взятой от той же партии.
Результаты повторных испытаний являются окончательными и распространяются на всю партию.
7.1 Проверку средств для впитывания мочи по 5.2 - 5.4, 5.7, 5.10.1, 5.10.2, 5.11 проводят визуально путем просмотра изделий, отобранных по 6.4.
7.2 Оценку гигиенических показателей по 5.9.1 проводят в соответствии с нормативными и методическими документами Роспотребнадзора, утвержденными в установленном порядке.
7.3 Определение абсорбционной способности до момента протекания (ABL) с применением манекена - по ГОСТ Р 55370.
Метод основан на определении массы 0,9%-ного раствора хлористого натрия, впитанного изделием при полном погружении его в раствор, с последующим центрифугированием в течение определенного времени.
7.4.1 Применяемые аппаратура, посуда и материалы
Для определения сорбционной способности после центрифугирования (влагоудерживающей способности) применяют следующие аппаратуру, посуду и материалы:
- весы лабораторные по ГОСТ Р 53228 с погрешностью взвешивания не более +/- 0,01 г;
- центрифуга центрифуга с ускорением a = 276g, где g = 9,81 м/с2;
- секундомер;
- колба по ГОСТ 1770 исполнения 1, вместимостью 1000 см3;
- вода дистиллированная по ГОСТ 6709;
- емкость вместимостью не менее 30 дм3;
- колба по ГОСТ 1770 исполнения 1, вместимостью 1000 см3;
- натрий хлористый по ГОСТ 4233;
- ножницы.
Для приготовления 1 дм3 раствора берут навеску хлористого натрия в количестве (9,0 +/- 0,1) г, переносят в колбу и добавляют в нее дистиллированную воду до отметки 1 дм3.
7.4.3 Подготовка образцов для испытаний
Из пробы, отобранной по 6.4, отбирают шесть средств для впитывания мочи для испытаний (по два из трех потребительских упаковок). Если изделия изготовлены в форме трусов, то боковые швы разрезают.
Определяют массу изделия в сухом состоянии P1 (г) при взвешивании с погрешностью не более +/- 0,01 г.
7.4.4 Проведение испытаний
В емкость наливают не менее 30 дм3 раствора. Подготовленные образцы изделия полностью погружают в раствор на (20 +/- 0,5) мин таким образом, чтобы верхний покровный слой оказался внизу. Необходимо, чтобы образцы могли свободно набухать. Количество образцов в емкости следует определять в соответствии с размерами контейнера. Раствор в контейнере следует заменять по мере загрязнения.
После окончания процесса впитывания образцы переносят в центрифугу и укладывают таким образом, чтобы верхний покровный слой был обращен к стенкам барабана центрифуги. Образцы должны быть уложены в центрифуге ровно, без складок. Количество загружаемых образцов в центрифугу должно быть зафиксировано в рабочих журналах. Время центрифугирования должно быть (240 +/- 3) с. После отключения центрифуги образцы извлекают, взвешивают и определяют массу образцов во влажном состоянии P2 (г) с погрешностью не более +/- 0,01 г.
7.4.5 Обработка результатов
Сорбционную способность подгузника после центрифугирования C, г, вычисляют по формуле
C = P2 - P1. (1)
За результат испытания сорбционной способности после центрифугирования принимают среднеарифметическое значение шести полученных определений показателя.
Результат округляют до целого числа. Относительная погрешность определения не превышает +/- 5% при доверительной вероятности 0,95.
Метод основан на окрашивании абсорбирующих материалов средств для впитывания мочи с использованием раствора индикатора. Распределение суперабсорбента становится видимым за счет контрастного окрашивания и таким образом может быть оценено визуально.
7.5.1 Применяемые аппаратура, посуда и материалы
Для определения распределения суперабсорбента в структуре абсорбирующего слоя (визуальный метод) применяют следующие аппаратуру, посуду и материалы:
- весы лабораторные по ГОСТ Р 53228 с погрешностью взвешивания не более +/- 0,1 г;
- секундомер;
- стакан химический вместимостью 5000 см3;
- емкость для раствора индикатора вместимостью не менее 2500 см3;
- колба мерная для реагента вместимостью 10 дм3;
- вода дистиллированная по ГОСТ 6709;
- ванна для окрашивания с использованием реагента;
- индикатор бромтимоловый синий;
- кислота уксусная 10%-ная по ГОСТ 61;
- ножницы;
- мешалка магнитная.
7.5.2 Подготовка образцов для испытаний
7.5.2.1 Приготовление раствора индикатора бромтимолового синего (основной раствор)
Приготовление необходимо проводить в вытяжном шкафу. Растворяют 25,0 г бромтимолового синего при постоянном перемешивании с использованием магнитной мешалки в 2500 см3 дистиллированной воды при нагревании не выше 400 °C. Время перемешивания - приблизительно 30 мин. Когда раствор станет темно-зеленым, добавляют несколько капель 10%-ной уксусной кислоты до тех пор, пока раствор не поменяет свой цвет на желтый.
7.5.2.2 Приготовление рабочего раствора индикатора бромтимолового синего из основного раствора
100 см3 основного раствора индикатора бромтимолового синего доводят дистиллированной водой до 10 дм3. Допускается более сильное разбавление в зависимости от желаемой интенсивности цвета.
Из пробы, отобранной по 6.4, отбирают три средства для впитывания мочи для испытаний (из трех потребительских упаковок). Если изделия изготовлены в форме трусов, то боковые швы разрезают.
7.5.3 Проведение испытаний
Два изделия разрезают посередине: один образец - по продольной линии, второй - по поперечной линии. Третий образец оставляют целым.
Разрезанные образцы опускают по линии разреза в емкость с рабочим раствором индикатора бромтимолового синего таким образом, чтобы край линии разреза был погружен на 2 см в раствор. Время выдержки - приблизительно от 1 до 2 с.
Затем погружают неразрезанный образец целиком в раствор индикатора таким образом, чтобы верхний покровный слой был внизу (на дне емкости). Максимальное время впитывания должно быть не более (10 +/- 0,5) мин. После этого проводят визуальную оценку распределения суперабсорбирующего материала в образце.
Оценку проводят по следующим критериям:
- критерий 1 - распределение САП (равномерность, наслоения, пустоты);
- критерий 2 - расположение САП (смещено/не смещено относительно продольного и поперечного срезов).
Критерии распределения и расположения САП дополнительно оценивают баллами от 1 до 4:
- 1 - оптимальное;
- 2 - хорошее;
- 3 - удовлетворительное (необходимо вмешательство в производственный процесс);
- 4 - неудовлетворительное (не пригодно для продажи).
Оценка может быть дополнена фотографиями некоторых образцов для подтверждения несоответствия.
Метод основан на определении массы 0,9%-ного раствора хлористого натрия, выделяемого из средства после приложения нагрузки со стороны верхнего покровного слоя, и времени, за которое средство для впитывания впитает определенное количество 0,9%-ного раствора хлористого натрия.
7.6.1 Применяемые аппаратура, посуда и материалы
Для определения повторного увлажнения (обратной сорбции) и времени впитывания применяют следующие аппаратуру, посуду и материалы:
- устройство (см. рисунок 1), состоящее из:
прозрачной пластины из органического стекла толщиной (9 +/- 1) мм. Размер пластины должен быть 300 x 130 мм. Предельные отклонения размеров - не более +/- 5 мм. В центре пластины находится отверстие диаметром (39 +/- 2) мм. В отверстие пластины вставляют трубку из прозрачного кварцевого или органического стекла высотой (220 +/- 5) мм, внутренним диаметром (37 +/- 1) мм. Общая масса пластины с трубкой должна быть (500 +/- 20) г;
воронки из прозрачного кварцевого стекла или полипропилена наружным диаметром на входе (90 +/- 5) мм и внутренним диаметром на выходе (13 +/- 1) мм;
конической пробки из резины высотой (35 +/- 2) мм, верхним диаметром (40 +/- 2) мм, нижним диаметром (32 +/- 2) мм;
двух грузов массой (2000 +/- 50) г каждый. Грузы должны иметь размер сечения 100 x 100 мм или диаметр 100 мм. Предельные отклонения размеров не должны быть более +/- 10 мм;
- ножницы;
- колба по ГОСТ 1770 исполнения 1, вместимостью 1000 см3;
- цилиндр по ГОСТ 1770 исполнения 1, вместимостью 100 и 250 см3;
- линейка измерительная металлическая по ГОСТ 427 с ценой деления 1 мм;
- секундомер;
- весы лабораторные по ГОСТ Р 53228 с погрешностью взвешивания не более +/- 0,01 г;
- вода дистиллированная по ГОСТ 6709;
- натрий хлористый по ГОСТ 4233;
- фильтры обеззоленные "красная лента" диаметром от 150 до 180 мм;
- маркер с тонким стержнем.
7.6.2 Приготовление 0,9%-ного раствора хлористого натрия - см. 7.4.2.
7.6.3 Подготовка образцов для испытаний
Из пробы, отобранной по 6.4, отбирают шесть средств для впитывания мочи для испытаний (по два из трех потребительских упаковок). Если изделия изготовлены в форме трусов, то боковые швы разрезают.
Фильтры в определенном количестве (но не менее десяти) складывают в стопу. Стопу взвешивают с погрешностью не более +/- 0,01 г и определяют массу стопы фильтров до испытания Gсух (г). Количество фильтров в стопе устанавливают при предварительном определении обратной сорбции. В результате предварительных испытаний на верхнем фильтре в стопе должны отсутствовать следы раствора. При промокании верхнего фильтра количество фильтров в стопе увеличивают.
![]() 1 - прозрачная пластина; 2 - трубка из прозрачного стекла;
3 - пробка; 4 - воронка из прозрачного кварцевого стекла
или пропилена; 5 - грузы массой (2000 +/- 50) г;
6 - прорезь в пробке (для оттока воздуха); 7 - подгузник;
8 - точка введения раствора в подгузник
Средство для впитывания мочи раскладывают на горизонтальной поверхности верхним покровным слоем вверх, надрезают все эластики для максимального выпрямления изделия и растягивают по длине до тех пор, пока оно не выпрямится. На оба края изделия в растянутом состоянии помещают грузы массой (2000 +/- 50) г. Отмечают вертикальную ось, которая проходит через центр абсорбирующего слоя изделия. Далее определяют центральную точку на изделии следующим образом:
- в центре распределительного слоя, если средство содержит распределительный слой, длина которого не совпадает с длиной абсорбционного слоя;
- в центре самой узкой части впитывающего слоя, если средство не содержит распределительный слой.
Центральную точку отмечают маркером. Она является точкой подачи раствора. Затем на изделие (на верхний покровный слой) устанавливают устройство (см. рисунок 1) таким образом, чтобы точка подачи раствора совпадала с центром отверстия пластины. На оба края пластины кладут по одному грузу массой (2000 +/- 50) г каждый, снимая их с краев подгузника. Расстояние между трубкой и грузом должно быть от 35 до 40 мм.
7.6.4 Проведение испытаний
Из цилиндра через конус воронки в трубку на продукт в точку подачи раствора поочередно подают определенное количество раствора в соответствии с таблицей 4. Температура раствора должна быть (23 +/- 2) °C. Скорость подачи раствора должна быть не менее 25 см3/с. Достижение указанной скорости подачи раствора обеспечивают путем проведения предварительных испытаний холостых проб.
После чего включают секундомер.
Время впитывания первой порции T1 (с) измеряют до полного впитывания раствора - фиксируют момент полного исчезновения "зеркала" раствора на поверхности изделия.
Далее выдерживают паузу в соответствии с таблицей 4.
По истечении паузы с продукта снимают устройство с грузами. Далее на изделие в точке подачи раствора кладут стопу фильтров, прикладывают грузы суммарной массой 4 кг на 1 мин +/- 2 с. По истечении указанного времени проводят взвешивание фильтровальной бумаги и определяют массу стопы фильтров после первой порции Gвл1 (г).
Проводят два вливания.
7.6.5 Обработка результатов
Обратную сорбцию ОС для каждой порции, г, вычисляют по формуле
ОС = Gвл - Gсух, (2)
где Gвл - масса стопы фильтров после испытания, г;
Gсух - масса стопы фильтров до испытания, г.
За результат испытания принимают среднеарифметическое значение шести полученных определений показателя.
Результат округляют: до первого десятичного знака после запятой - при обратной сорбции менее 2,0 г, до целого числа - при обратной сорбции более 2,0 г.
Относительная погрешность определения не превышает +/- 15% при доверительной вероятности 0,95.
7.7 Определение pH экстракта продукта см. в [2].
8.1 Транспортирование - по ГОСТ 6658-75 (раздел 3) любым видом крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта. Условия перевозки - по группе 5 ГОСТ 15150-69 (таблица 9а).
8.2 Условия хранения изделий в транспортной упаковке на складах потребителя и изготовителя - по группе 5 ГОСТ 15150-69 (таблица 9а).
Срок годности продукции устанавливает изготовитель в зависимости от применяемого сырья и материалов для изготовления конкретного средства для впитывания и/или группы средств.
Вернуться в "Каталог нормативных документов"
Источник информации: https://internet-law.ru/documents/prod/gost-r_gosudarstvennyj-standart/24/gost_51350.html
На правах рекламы:
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||