В выбранную вначале коллективом разработчиков структуру МЭК 61511 не была включена более подробная информация, поясняющая цели или раскрывающая обоснования разработки или изменения в его разделах. Поэтому существует необходимость разъяснить изменения, предоставить обоснование каждого раздела стандарта, а также начальные сведения по функциональной безопасности в области промышленных процессов.
Настоящий стандарт помогает улучшить выполнение требований, содержащихся в изд. 2 в области промышленных процессов, предоставляя краткие ответы на вопросы "что", "почему" и "как" для каждого его раздела. Используя настоящий краткий обзор, начинающие специалисты в области функциональной безопасности смогут понять основные идеи, лежащие в основе положений изд. 2.
Управление функциональной безопасностью позволяет вести борьбу с систематическими отказами, которые в основном вызваны действиями людей и не поддаются количественной оценке, как в математических моделях. Эти действия, охватывающие весь жизненный цикл системы безопасности, выполняются в рамках процессов и процедур.
Функциональная безопасность не может быть реализована без участия людей, таких как персонал, участвующий в деятельности по обеспечению безопасности эксплуатирующей компании, инженерной компании, поставщика или любого лица, взаимодействующего с системой безопасности. В этом многопрофильном окружении все мероприятия необходимо четко определить и возложить их исполнение на конкретных лиц. Это повышает вероятность того, что никакая задача не будет пропущена, и обеспечит наличие ответственного лица для каждой задачи.
Для успешного выполнения каждой задачи МЭК 61511-1 требует компетентности всех сотрудников, назначенных для выполнения обязанностей по обеспечению безопасности на протяжении жизненного цикла SIS. В число таких сотрудников входят как руководители, так и подчиненные им ответственные исполнители. Ответственным исполнителем является лицо, которое в конечном счете несет ответственность за выполняемое действие или принимаемое решение. Для выполнения действия может быть назначен только один ответственный исполнитель. Руководителем является лицо(а), выполняющее определенную задачу.
Существует различие между оценкой функциональной безопасности (FSA) и аудитом функциональной безопасности. FSA представляет собой подробный обзор всех аспектов конкретной стадии жизненного цикла системы безопасности. Сроки проведения 1-го, 2-го и 3-го аудита функциональной безопасности связаны с основными стадиями реализации проекта с учетом того, где с точки зрения затрат эта работа будет выполнена наиболее эффективно, в отличие от одной оценки функциональной безопасности, выполняемой в конце проекта. С другой стороны, в процессе аудита функциональной безопасности выполняется анализ информации, документов и записей для определения того, что система менеджмента функциональной безопасности соответствует требованиям.
Существует ошибочное мнение, что система менеджмента МЭК 61511-1 и строгость требования к проекту для SIL 1 менее важны, чем для SIL 3. Системы менеджмента функциональной безопасности более высокого уровня (такие как квалификация, управление изменениями, оценка и аудит) в МЭК 61511-1 одинаково важны и направлены на предотвращение систематических ошибок или управление ими. Хотя реализация связанных и несвязанных с безопасностью функций в одной и той же системе не рекомендуется, но некоторые процедуры менеджмента функциональной безопасности, реализуемые для SIS, могут успешно использоваться для критических небезопасных систем, таких как системы защиты активов.
Проектные команды, стремящиеся к легко реализуемым решениям, иногда используют "мышление чек-листа" (формирование списка проверяемых результатов проекта, не обеспечивая их эффективным содержанием). Системы менеджмента являются "живыми" системами, которые нуждаются в постоянной поддержке для сохранения их эффективности. Информация, содержащаяся в этих системах, со временем используется для обеспечения корректной эксплуатации, технического обслуживания, управления изменениями и аудита систем безопасности.
Часто возникает желание отложить рассмотрение вопросов мониторинга функционирования и непрерывного менеджмента функциональной безопасности на время после запуска проекта. Хотя эти обязанности полностью ложатся на владельца/оператора, но возможности, необходимые для обеспечения этой деятельности, наилучшим образом реализуются при разработке проекта на основе междисциплинарного подхода, позволяющего проводить успешные предварительные проверки и избегать дорогостоящих доработок впоследствии.
Представленный в стандарте упрощенный пример жизненного цикла недостаточно детализирован для его реализации непосредственно на предприятии. Компания, внедряющая рабочую модель жизненного цикла, должна учитывать свою уникальную организационную структуру. План обеспечения безопасности оборудования этого предприятия должен включать дополнительные детали, такие как конкретные роли и обязанности, необходимые для его обоснованной установки в этой организации.
5.3.1 Существующие системы
Новое требование менеджмента функциональной безопасности в изд. 2, указывающее на приемлемость существующих систем, реализованных в соответствии с изд. 1 (или с предшествующими стандартами), признано необходимым и соответствующим области применения изд. 2. Это понятие иногда называют "освобождение от соблюдения новых норм". Обычно, это понимают неверно и считают, что для управления этими системами никакие действия не нужны. Поэтому в новом пункте 5.2.5.4 изд. 2 использован термин "существующие системы". С целью обеспечения достижения функциональной безопасности проводится оценка существующих систем и практик. Это требует, по крайней мере, выполнения оценки рисков, а затем анализ каждого независимого слоя защиты (IPL) для предотвращения и снижения оцениваемых рисков. Этот новый пункт также привел к пересмотру раздела 17, связанного с модификацией таких существующих систем.
В изд. 2 изменен пункт: 17.2.3.
В изд. 2 по отношению к изд. 1 включен новый пункт: 5.2.5.4.
5.3.2 Управление изменениями
Поскольку существующие системы, как правило, изменяются частично, необходимо было внести дополнительную ясность в вопрос о том, как выполнять такие изменения, используя системы менеджмента функциональной безопасности, включая анализ влияния изменений и анализ функциональной безопасности, в рамках управления изменениями. Аналогично выполняются изменения требований к существующим SIS.
В изд. 2 по отношению к изд. 1 включены новые пункты: 5.2.6.1.9, 5.2.6.2.5 (см. также раздел 17).
5.3.3 Показатели производительности и обеспечение качества
Общей проблемой при проектировании SIS является использование чрезмерно оптимистичных данных, которые не применимы к условиям эксплуатации, в которой будет использоваться SIS. Однако даже если при первоначальном проектировании SIS используются данные и допущения, подходящие для данных условий эксплуатации, то изменения характеристик процесса, параметров эксплуатации, технического обслуживания и систем управления автоматикой со временем могут привести к снижению производительности системы и неприемлемому повышению риска. Основным подходом, указанным в МЭК 61511-1, для определения реально достигаемого снижения риска и его восстановления, является постоянный сбор данных о рабочих характеристиках, периодическая оценка их соответствия результатам анализа опасностей и рисков (H&RA) и требованиям SRS (то есть периодическое выполнение стадии 4 FSA) и, при необходимости, устранение отклонений. Ожидаемые результаты, связанные с контролем функционирования и обеспечением качества, соответствуют основным правилам менеджмента безопасности производственных процессов, таким как USA CFR 1910.119(j) США, контроль опасности возникновения крупномасштабных аварий на производстве (COMAH) Великобритании, правила, касающиеся опасных веществ и взрывоопасных сред (DSEAR) и приложение III к Директиве Совета 2012/18/EU Европейского сообщества, а также международным отраслевым стандартам (например, ИСО 14224).
В изд. 2 изменены пункты: 3.2.51, 5.2.5.3, 16.2.2.
В изд. 2 по отношению к изд. 1 включены новые пункты: 5.2.6.1.10, 11.4.9, 11.9.4, 16.2.9.
5.3.4 Компетентность
SIS, как правило, изменяются и влияют друг на друга реже, чем BPCS. Без переподготовки и постоянного практического опыта первоначальная компетентность специалистов со временем может снизиться. Наиболее распространенными областями, где это вызывает озабоченность, являются квалификация поставщиков услуг по проектированию SIS и при выполнении работ по H&RA и разработке SRS, персонал которых не имеет профессиональной подготовки и не демонстрирует компетентность как в области предотвращения ущерба, так и при реализации требований МЭК 61511-1. Поэтому необходима система управления компетентностью персонала.
В изд. 2 изменены пункты: отсутствуют.
В изд. 2 по отношению к изд. 1 включен новый пункт: 5.2.2.3.
5.3.5 Дополнительные требования к поставщикам изделий и услуг в области функциональной безопасности
Для обеспечения того, чтобы поставщики изделий и услуг в области функциональной безопасности были способны обеспечить достижение требуемых значений SIL и стойкости к систематическим отказам, эти поставщики помимо системы менеджмента качества теперь должны иметь систему менеджмента функциональной безопасности.
В изд. 2 изменены пункты: отсутствуют.
В изд. 2 по отношению к изд. 1 переработан пункт 5.2.5.2.
Каждый проект SIS должен имеет четкие роли и обязанности. Все участвующие стороны должны быть осведомлены о своих обязанностях и компетентны выполнять соответствующие мероприятия, необходимые для обеспечения функциональной безопасности. Профессиональные качества должны обновляться. Все необходимые операции в проекте должны описываться в плане обеспечения безопасности, который может быть специальным для проекта или общим документом компании. Для всех соответствующих видов деятельности должен выполняться анализ функциональной безопасности (FSA), чтобы продемонстрировать, что функция безопасности SIS удовлетворяет всем требованиям и соответствует согласованным стандартам. Управление эффективностью функционирования в ходе эксплуатации должно осуществляться путем сбора полевых данных для обеспечения безотказности SIS и информации о запросах к SIS. Аудиты функциональной безопасности должны проводиться через равные промежутки времени, чтобы продемонстрировать, что участвующие организации по-прежнему способны выполнять заданные требования функциональной безопасности. Деятельность по оценке и аудиту должна осуществляться отдельными лицами, независимыми от группы проектировщиков. По результатам оценки и аудита должна быть сформирована содержательная документация, а рекомендации должны сопровождаться с целью их эффективного выполнения.
Для обеспечения функциональной безопасности необходимо выполнить ряд действий (в основном выполняются различными заинтересованными сторонами, например конечным пользователем, проектной организацией, поставщиками). Все эти действия связаны друг с другом подобно цепи, и прочность этой цепи будет равна прочности самого слабого звена. Крайне важно рассматривать функциональную безопасность как жизненный цикл, который начинается с идентификации опасности и заканчивается выводом из эксплуатации SIS, а не как самостоятельные и отдельные действия. Все действия на жизненном цикле системы безопасности зависят от действий на восходящих и нисходящих ветвях.
Помимо необходимости включить в план обеспечения безопасности детальную информацию, связанную с конкретной организацией, проектные команды, не имеющие опыта реализации жизненного цикла системы безопасности, часто не понимают и не планируют итеративный характер выполнения H&RA, разработки SRS и проектирования SIS. Это может привести к неожиданным исправлениям проекта и увеличению затрат. Если персонал проекта прошел достаточно узкоспециализированную подготовку, то необходимые (в процессе проектирования) взаимодействия могут быть не замечены.
Раздел 6 был обновлен с целью охвата всех видов деятельности, в частности прикладного программирования. Материалы, касающиеся прикладного программирования, из раздела 12 были включены в раздел 6. Дополнительные сведения о перемещении информации, связанной с прикладным программированием, см. также в 12.3.
На стадии планирования должна определяться общая последовательность работ на жизненном цикле SIS. На следующем шаге должен быть создан подробный список действий, включающий разработку прикладного программного обеспечения, и другие рабочие процессы. Описание жизненного цикла должно включать в себя входную и выходную информацию, процедуры и процессы, обеспечивающие выполнение каждой его стадии, и, наконец, данные об организациях/лицах, ответственных за ее выполнение.
Последовательное выполнение исследования, анализа и/или тестирования для каждой стадии сокращает количество систематических ошибок и позволяет найти возможные проблемы и ошибки с целью повышения эффективности затрат. Данный раздел определяет некоторые вопросы планирования верификации. В частности, верификация, использующая тестирование, включает в себя несколько подробно описанных задач, позволяющих убедиться, что тест выявит любые ошибки.
Люди часто полагают, что верификация и валидация - это одно и то же, что приводит к тому, что одна из этих процедур не выполняется. Кроме этого, существует непонимание того, что верификация выполняется только в рамках заводских испытаний (FAT) или предпускового анализа безопасности, а не систематически на протяжении всего жизненного цикла.
Были добавлены требования к верификации, которые включают тестирование, обеспечивающее отсутствие влияния функций, не связанных с безопасностью, на выполнение функций, связанных с безопасностью, и применение оценок влияния изменений, выявленных в ходе верификации. В случае обновлений также необходимо, чтобы модификации, выполняемые во время тестирования, были повторно верифицированы.
В изд. 2 изменены пункты: 7.2.1, 7.2.6 (был 7.1.1.2).
В изд. 2 по отношению к изд. 1 включены новые пункты: 7.2.2, 7.2.3 и 7.2.5.
Должен быть создан план тестирования и анализа для каждого действия, включая разработку прикладной программы и жизненного цикла системы безопасности. Этот план должен включать способы выполнения тестирования или анализа и критерии успешности для выполнения требований каждой задачи.
Процесс H&RA оценивает технологическую схему для определения опасных событий, ограничений проектирования, возможных причин этих событий и защиты от них. H&RA разрабатывает основу функциональной безопасности процесса. Анализ опасностей имеет важное значение для выявления конкретных опасностей процесса и определения уровня защиты, необходимой для конкретных событий. В раздел 8 включен анализ защищенности для решения проблем кибер- и физической безопасности.
Частота отказов, связанных с отказами, возникающими в BPCS, а также некоторое снижение риска, распределенное по уровням защиты BPCS (см. 9.3.1, где рассматриваются уровни защиты BPCS), непосредственно влияют на целевое значение уровня снижения риска и режим работы, соответствующей функции безопасности SIS. Поэтому изд. 2 ограничивает (на основе устоявшегося консенсуса в области промышленных процессов) значение интенсивности отказов, которое может быть заявлено для BPCS.
Персонал, выполняющий H&RA технологического процесса с помощью методов анализа рисков (HAZOP, FMEA, что если?), часто не понимает требования к определению режима работы функции безопасности SIS и необходимому значению SIL для нее. Кроме того, разработчикам часто не хватает навыков для надлежащего выполнения этих задач из-за того, что они не знакомы с методологиями назначения величины интенсивности отказов для BPCS, SIS и SIL (такими как LOPA, граф рисков, Матрица рисков, описанные в МЭК 61511-3), что часто приводит к неудовлетворительному выполнению процессов H&RA и распределению приборных уровней защиты.
Одно из распространенных заблуждений состоит в том, что МЭК 61511-1 не включает требования к H&RA или приборным уровням защиты с уровнем снижения риска (RRF) менее или равным 10. Из-за непосредственного и неизбежного влияния отказов BPCS и других приборных уровней защиты на спецификацию и проектирование функции безопасности SIS эти требования были признаны необходимыми и были включены в разделы, рассматривающие H&RA.
Другое ошибочное мнение состоит в том, что предельное значение частоты отказов BPCS в качестве исходного источника предназначено специально для аппаратных средств BPCS (или даже только для самого контроллера). BPCS, как определено в изд. 2, включает в себя все устройства, необходимые для обеспечения того, чтобы технологический процесс выполнялся заданным способом, за конкретным исключением устройств, выполняющих функции безопасности SIS (то есть SIS). Задавая планируемую частоту отказов (примерно один отказ в десять лет), важно понимать, что в характеристике интенсивности отказов BPCS обычно доминирует частота ошибок человека (например, контроллеры были оставлены в ручном режиме, неуправляемые изменения в настройках программы или эксплуатация при значениях параметров, выходящих за ограничения, предусмотренные в первоначальном проекте технологического процесса).
Команды H&RA, которые не привлекают специалиста, компетентного в обеспечении функциональной безопасности технологического процесса, как правило, недооценивают долгосрочные затраты и сложность выполняемых действий на стадиях жизненного цикла SIS. Это приводит к тому, что не рассматриваются другие методы снижения риска, что приводит к дополнительным функциям безопасности SIS или аварийным сигналам вместо того, чтобы создать изначально более безопасный проект, используя предохранительные клапаны давления или пассивные средства обеспечения безопасности, которые будут иметь более низкую стоимость владения на протяжении длительного времени. Также зачастую недооценивается последствие несвоевременного выполнения работы по H&RA.
H&RA - это, как правило, итеративная работа, которая часто не понимается или не отражается в графике проекта и штатном расписании. Например проекты, в которых используются поставляемые комплекты, обычно предоставляют информацию по функциональной безопасности позже, чем это необходимо для конкретной проектной деятельности, или не могут использовать подходы H&RA, которые соответствуют основным принципам безопасности предприятия. Это может привести к дополнительной верификации и оценкам (см. раздел 5).
Одно из ошибочных мнений, связанное с H&RA, состоит в том, чтобы сосредоточиться только на предписанном режиме работы технологического процесса, забывая о других режимах работы, таких как запуск, останов, техническое обслуживание, сбой процесса и аварийный останов. Опыт показывает, что большинство инцидентов возникают в не предписанных режимах работы.
В связи с увеличением числа инцидентов кибербезопасности в системах управления и безопасности промышленной автоматики во всем индустриальном мире и более частым применением SIS с возможностью цифровой связи с другими устройствами, в изд. 2 были добавлены повышенные требования к защите информации. В область применения и цели изд. 1 не предполагалось включать дополнительные подробные требования к информационной безопасности в модель жизненного цикла SIS. Изд. 1 указывает, что функциональная безопасность может быть достигнута только с учетом угроз кибербезопасности путем тесной координации между соответствующими дисциплинами в рамках общего управления технологическим процессом. Изд. 2 уточняет, какие минимальные действия по защите информации должны быть выполнены для ее обеспечения в SIS без дублирования необходимых средств или целей обеспечения такой защиты, поскольку это входит в область применения специальных документов, таких как МЭК 62443 (все части). Новые разделы указывают, что должна быть выполнена оценка рисков, связанных с возможными нарушениями защиты информации, включая SIS, и чтобы SIS была разработана с учетом обеспечения необходимой устойчивости к рискам защиты информации и постоянного управления ими (см. также раздел 10).
В изд. 2 по отношению к изд. 1 включен новый пункт: 8.2.4.
H&RA технологического процесса должен быть выполнен во время начальной стадии проектирования и повторно выполняется после рабочего проектирования. В разделах 8 и 9 определяются требуемое снижение риска и слои защиты для обеспечения снижение риска с любым значением коэффициента снижения риска от значения риска, присущего технологическому процессу, до допустимого значения риска, установленного уполномоченным органом. Примеры того, как это может быть выполнено, приведены в МЭК 61511-3:2016. Анализ системы защиты информации BPCS, включающей в себя SIS, выполняется, как определено в 8.2.4 изд. 2. В примечаниях к 8.2.4 изд. 2 приведены примеры выполнения такого анализа. Несоответствия, выявленные в ходе этого анализа, оформляются документально и устраняются перед запуском нового или измененного технологического процесса.
Не все меры безопасности в соответствии с требованием могут обеспечить снижение риска, необходимое для того или иного опасного события. Отсутствие независимости между слоями защиты может привести к недостаточному снижению риска по отношению к требуемому значению. В настоящем разделе определяются некоторые требования к функциям безопасности и способы их распределения по слоям защиты, включая оценку общих причин, ограничений на слои защиты BPCS, а также рассматривается влияние разнообразия, разделения и независимости.
Зависимость между слоями защиты и инициирующим источником опасного события часто считают незначительной. Как правило, это связано с несоответствующей документацией по функциональной безопасности или неполным H&RA технологического процесса. Аналогичным образом при назначении целей снижения риска средствам обеспечения безопасности часто не учитываются ограничения существующего оборудования, например устройства могут находиться в труднодоступном месте или иметь известные проблемы с производительностью. Наконец, команды часто игнорируют возможную зависимость слоя защиты BPCS и завышают оценку снижения риска для BPCS.
Другое ошибочное мнение состоит в том, что слой защиты BPCS и BPCS являются терминами, которые могут использоваться как взаимозаменяемые. BPCS - это интегрированная система устройств (таких как полевые приборы, контроллеры, вспомогательные системы и HMI), которые используются для безопасной эксплуатации производственной системы, за исключением SIS. Слой защиты BPCS является конкретным независимым механизмом в BPCS (устройством BPCS или набором устройств BPCS), реализующим функции безопасности. С достаточным уровнем независимости между слоями защиты BPCS в BPCS могут поддерживаться до двух таких слоев защиты BPCS.
Часто считают, что МЭК 61511-1 применяется только к превентивным мерам обеспечения безопасности. Требования жизненного цикла в МЭК 61511-1 применяются также к слоям защиты, которые смягчают последствия опасного события и основаны на приборных функциях с требуемым значением SIL, равным 1 или более, определенным в результате анализа опасности технологического процесса. Например, системы обнаружения пожарной и газовой опасности и запуска водяной завесы. Верификация снижения риска для этих систем включает в себя анализ охвата устройства обнаружения и эффективности ослабления не только датчика, логического решателя, исполнительного устройства, но и аппаратных средств системы вспомогательных устройств, вносящими вклад в интенсивность отказов. Реализация мер по смягчению последствий, осуществляющих снижение риска более, чем в 10 раз, является достаточно трудной задачей.
9.3.1 Ограничения на слои защиты BPCS
Частота отказов, заявленная для инициирующих источников, связанных с отказом контура управления BPCS, и снижение риска, распределенное слоям защиты BPCS, таким как типовые аварийные сигнализации, непосредственно влияют на достижение цели снижения риска и режим работы для соответствующей функции безопасности SIS. Опыт применения изд. 1 показал, что в его пунктах 9.4.2 и 9.4.3 недостаточно четко были выражены следующие ограничения, предусмотренные ТК МЭК 65А:
- максимальное снижение риска, которое может быть назначено для слоя защиты BPCS;
- максимальное количество независимых слоев защиты, которые могут быть реализованы в BPCS для данного опасного события;
- требования к независимости для слоев защиты, реализуемых в BPCS.
Эти ограничения отражают общее влияние на эффективность, связанное с менее строгими методами проектирования, реализации и менеджмента, обычно применяемыми для BPCS (по сравнению с методами, используемыми для SIS). Важность каждого из этих ограничений, представленных в изд. 1, соответствуют постоянно развивающейся практике, которая в последнее время была продемонстрирована в публикации в области обрабатывающей промышленности, такой как CCPS Guidelines for Initiating Events and Independent Protection Layers in Layer of Protection Analysis, опубликованной в 2014 году.
Следует помнить о следующих ключевых моментах:
a) если для слоя защиты BPCS было назначено RRF > 10, то к подсистеме, реализующей этот слой защиты, применяются все соответствующие требования изд. 1 (т.е. ее функция безопасности реализуется как для функции безопасности SIS);
b) если конкретное опасное событие затрагивает две функции BPCS (являющиеся инициирующим источником опасного события или слоем (слоями) защиты), то системы, выполняющие эти функции, либо должны быть независимыми, либо эти совместно используемые подсистемы должны соответствовать требованиям изд. 1 к совместному снижению частоты последствий (т.е. совместно используемая подсистема фактически является подсистемой SIS).
В изд. 2 изменены пункты: 3.2.3, 8.2.2, 9.3.2, 9.3.3.
В изд. 2 по отношению к изд. 1 включены новые пункты: 9.3.4, 9.3.5.
9.3.2 Требование общего снижения риска более, чем в 10000 раз, для мер снижения риска
Основная причина изменения заключается в том, что, в то время как изд. 1 предусматривало требования для одиночной функции с SIL 4, в изд. 2 было принято решение о том, что вопрос об общем снижении риска в 10000 раз следует рассматривать независимо от того, относится ли оно к одной или нескольким функциям на различных слоях защиты. Если определено, что SIS или SIS совместно с BPCS должны обеспечить высокий уровень снижения риска (RRF > 10000), то группе H&RA следует пересмотреть изначально более безопасный проект или другие слои защиты (например, предохранительную арматуру, пассивные барьеры, административные средства управления доступом) для снижения риска. В то время как функция с SIL 4 или значение RRF, равное 10000, могут быть достигнуты математически, опыт сектора промышленных процессов показывает, что вопросы, связанные с систематическими отказами, при реализации таких высоких уровней снижения риска чрезвычайно затрудняют (и существенно повышают стоимость) не только их достижение, но и вызывают гораздо больше проблем при их технической поддержке. Даже когда снижение риска распределяется по нескольким слоям защиты с независимыми устройствами исходной системы безопасности (датчиками, логическими решателями, исполнительными устройствами), то для программирования, эксплуатации и обслуживания приборных средств обеспечения безопасности часто используется общий персонал. Если после анализа изначально более безопасного варианта реализации приборных функций защиты все еще подтверждается необходимость для RRF > 10000, то требуется более глубокий анализ случайных и систематических ошибок.
В изд. 2 изменен пункт: 9.2.5.
В изд. 2 по отношению к изд. 1 включены новые пункты: 9.2.6, 9.2.7.
Анализ риска опасных событий (см. примеры в МЭК 61511-3) должен проводиться в соответствии с допустимыми требованиями к риску, установленными соответствующим уполномоченным органом или нормативно-правовой базой.
Одним из результатов этого анализа является выбор функций безопасности и их распределение по слоям защиты для снижения риска до допустимого уровня. Анализ функций безопасности и уровней защиты, используемый для проверки общего снижения риска, должен быть обоснованным и заслуживающим доверия подходом. Этот анализ должен учитывать множество факторов, таких как независимость, разнообразие, общая причина, обеспечение полноты, аудитопригодность, тестируемость и разделение между слоями. Если общее снижение риска, распределяемое приборным средствам обеспечения безопасности, превышает 10000, то следует тщательно проанализировать допущения, касающиеся эффективности и независимости слоев защиты (для каждого и инициирующего события). Если зависимость будет выявлена, то анализ ее последствий должен быть включен в общий количественный анализ. Этот анализ должен быть выполнен в процессе H&RA, а также в конце рабочего проектирования функций.
Каждой функции безопасности SIS необходима четко определенная и прослеживаемая спецификация требований в качестве основы для разработки SIS. Элементы требований к функционированию, которые документально оформлены в SRS, включая философию блокировок, основные принципы тестирования, утвержденные критерии устройства и время отклика функции безопасности SIS, обеспечивают важные входные данные для эффективной разработки SIS. SRS описывает требуемые функциональные возможности и безотказность, а также требования к прикладной программе.
Цель SRS состоит в том, чтобы служить базовой документацией при разработке SIS и определять функциональные требования и требования к полноте безопасности для всех функций безопасности SIS, которые должны быть частью SIS. SRS используется для формирования требований к проектированию аппаратных средств SIS и разработке прикладных программ. Она также используется для валидации SIS и может упростить подготовку процедур эксплуатации, технического обслуживания SIS, контрольной проверки и ответа оператора на отказ функции безопасности SIS. SRS - это постоянно актуальная документация, которая подлежит обновлению в случае внесения каких-либо изменений в SIS. Для дальнейшей поддержки управления изменениями и для других действий по менеджменту функциональной безопасности также требуются определенная цель и подход, необходимые для получения более подробной информации из SRS.
Хотя основные положения SRS получены из документации по H&RA и распределению рисков, было бы неправильным считать, что все содержание SRS основано на документации по H&RA. Например, в 9.2.9 изд. 2 устанавливается, что в SRS должны быть также определены и документально оформлены функциональные потребности производственного процесса. Эта спецификация требований к производственному процессу затем используется в качестве входных данных для подготовки SRS.
SRS обеспечивает функциональные требования и требования к полноте безопасности для всех функций безопасности SIS. В соответствии с минимальными требованиями к содержанию SRS представляет собой документ, содержащий технические требования, а не документ для рабочего проектирования, для которого потребуется дополнительная документация, чтобы создать необходимый проект. Например, при проектировании отсутствие документации о требованиях к программированию дополнительных приложений может привести к тому, что программа не будет отвечать определенным функциональным требованиям SRS, таким как функционирование, необходимое в условиях отказа устройства. Дополнительные требования к проектированию аппаратных средств и разработке прикладных программ SIS могут быть представлены в руководствах по безопасности, руководствах по эксплуатации логических решателей и устройств SIS, методиках проектирования SIS, руководстве по установке контрольно-измерительных приборов, нормативных требованиях и в соответствующих общих отраслевых стандартах. Следует отметить, что проектная документация SIS включает также требования к функциям, не связанным с безопасностью, которые являются частью требований к SIS (в SRS не рассматриваются).
Часто возникают недоразумения относительно того, кто должен разрабатывать SRS (ошибочно считается, что оно формируется в результате отдельного направления деятельности) и когда, что приводит к отсутствию фактической информации или документации в SRS о том, как была создана SIS (что, в свою очередь, приводит к изменению задуманного порядка разработки и проекта).
Неверное представление о том, что SIS будет функционировать всегда, может привести к неудовлетворительному планированию действий в разделах SRS, касающихся ручной остановки, сохранения работоспособности в случае серьезного события или компенсирующих мер.
Опыт использования изд. 1 показал, что SRS и обоснование выбора устройств иногда излагаются на технически сложном языке, который может не поддерживаться, не поддаваться проверке или быть трудным для понимания при эксплуатации и техническом обслуживании, но который считается соответствующим изд. 1. Например не всегда можно определить, что информация, используемая при выборе устройства и проектировании системы, связана с условиями эксплуатации данной установки. Поскольку ясность и применимость этой информации имеют существенно важное значение для достижения и поддержания ожидаемой эффективности функции безопасности, были представлены дополнительные рекомендации и требования. Например, были добавлены требования, касающиеся проведения контрольных проверок и их охвата, диапазона и точности измерений технологических показателей, выполняемых SIS, скорости утечки для арматуры трубопроводов, письменно оформленных процедур управления байпасами и требований к безопасности прикладных программ.
В изд. 2 изменены пункты: 7.2.1, 10.2, 10.3.2, 10.3.3, 10.3.4, 10.3.5, 10.3.6.
В изд. 2 по отношению к изд. 1 переработаны/включены новые пункты: 11.5.2.2, 11.9.2, 11.9.3, 16.2.13.
Определение требований функций безопасности SIS является одним из важнейших направлений деятельности. Только полные и поддающиеся количественной оценке SRS гарантируют надлежащее проектирование, реализацию и испытание функции безопасности SIS. Полный набор SRS должен охватывать все вопросы функционирования, безопасности и безотказности, а также требования диагностики и тестирования. Это можно выполнить в разных форматах, но на практике себя зарекомендовала форма, основанная на формате контрольного листа. Основной вклад в SRS должны вносить результаты, полученные из технологического/производственного отдела и предприятий и являющиеся в основном результатом стадии H&RA.
Проектирование SIS включает в себя управление последствиями случайных отказов аппаратных средств и предотвращение или управление систематическими отказами. Эту деятельность в основном можно разделить на следующие четыре части:
a) выбор устройств надлежащим образом (на основе предыдущего использования или в соответствии с МЭК 61508-2);
b) обеспечение минимального резервирования, определяя HFT, либо в соответствии с подходом, используемым в секторе промышленных процессов и определенным в МЭК 61511-1, либо в соответствии с МЭК 61508-2;
c) проектирование архитектуры и прикладной программы в соответствии с требованиями SRS и проверка выполнения заданных технических требований по обеспечению полноты, безотказности и управлению систематическими ошибками (включая такие вопросы, как способности человека, управление байпасом, диагностический охват, отказы по общей причине, интервал контрольных проверок, MTTR);
d) обеспечение надлежащего разделения между SIS и BPCS как для аппаратных средств, так и для прикладных программ с тем, чтобы обеспечить выполнение общего снижения рисков.
Раздел 11 содержит проектные и технические требования к аппаратным средствам SIS, в то время как раздел 12 содержит соответствующие требования к прикладной программе.
При проектировании SIS необходимо выполнить несколько требований. Группы разработчиков, как правило, ориентируются на расчет SIL и уделяют недостаточное внимание прогнозируемой безотказности системы и систематическим требованиям проектирования, таким как важность использования полевых устройств с успешным предшествующим применением в аналогичных условиях эксплуатации и соответствие указанной требованиями HFT. При выполнении верификации SIL отсутствие понимания того, как будет использоваться диагностика устройства, может привести к оптимистическим результатам расчета.
Кроме того, команды могут неправильно использовать данные параметров безотказности из руководств по безопасности, не учитывая влияние приложения на способ использования этих данных. Некоторые расхождения, которые могут повлиять на правильное использование информации руководства по безопасности, включают в себя применение нормально-закрытых или нормально-открытых устройств, использование диагностик в архитектуре и влияние производственного процесса или внешней среды на производительность. Аналогично, существует недопонимание того, что использование устройства, удовлетворяющего требованиям МЭК 61508, не устраняет требование к устройству для оценки его пригодности в конкретных условиях эксплуатации. По этой причине в новых/измененных пунктах сформировано требование о сборе данных по надежности от потребителей, эксплуатирующих изделия в аналогичных условиях эксплуатации.
Команды часто неправильно сопоставляют значение SIL отдельных устройств, таких как логический решатель, с достигнутым значением SIL. Требования SIL применяются ко всей функции, а не к отдельным устройствам. Хотя все устройства, используемые в SIS, выбраны как подходящие для использования в применении с этим SIL (либо называются "соответствующие целевому назначению"), достигаемое значение SIL функции будет зависеть от многих факторов, таких как отказоустойчивость, безотказность и необходимый интервал контрольных проверок.
Например, для SIS, удовлетворяющей требованию SIL 2, которое было распределено ее функции безопасности в соответствии со значением снижения риска, полученным в результате его анализа, оцениваются две альтернативы значений характеристик устройств этой SIS. В обоих вариантах вклад PFDavg каждой подсистемы находится в пределах SIL 2 или выше. Однако в варианте 1 общее значение превышает верхний предел, что приводит к общему значению SIL, равному 1.
![]() Вариант 1 4E-3 + 5E-4 + 8E-3 = 12.5E-3 (> 1E-2)
Вариант 2 2E-3 + 5E-4 + 4E-3 = 6.5E-3 (< 1E-2)
Проектировщикам также следует учитывать, что для устройств, выбираемых в соответствии с требованиями МЭК 61508, для достижения необходимого значения SIL соответствующее руководство по безопасности может содержать требования о дополнительном их резервировании сверх минимального.
Предписывающие ограничения HFT в изд. 1 были созданы, чтобы смягчить некоторые из наиболее распространенных систематических отказов проектирования и реализации:
- использование слишком оптимистичных допущений для параметров безотказности;
- ошибка технического обслуживания, например осталась закрыта коренная задвижка или перепускная перемычка осталась открытой.
В изд. 1 полевые устройства и логические решатели имели различные требования к HFT, поскольку полевые устройства были устройствами низкой сложности, а логические решатели были устройствами высокой сложности. Однако опыт применения HFT согласно требованиям изд. 1 выявил некоторые проблемы (например, снижение HFT на основе "доли безопасных отказов").
В изд. 2 представлены три различных метода, позволяющие определить HFT:
- использование таблицы 6 в изд. 2, в сочетании с требованиями 11.4.5 - 11.4.9 в изд. 2;
- использование способа 1Н МЭК 61508-2 на основе анализа FMEDA и обеспечение соответствия с требованиями соответствующих пунктов МЭК 61508-2;
- использование способа 2Н МЭК 61508-2, основанного на возврате производителю информации об эксплуатации изделия, и обеспечение соответствия с требованиями соответствующих пунктов МЭК 61508-2.
Требования, представленные в изд. 2, таблица 6 и 11.4.5 - 11.4.9, были сформированы из описания способа 2Н, предложенного в МЭК 61508-2, и представляют собой упрощенные требования к HFT, основанные на SIL и режиме работы функции безопасности SIS. Например, в 11.4.9 определяется верхнее максимальное значение статистического доверительного интервала не менее 70% вместо 90%, которое требуется для способа 2Н, на том основании, что интенсивность отказов обоснована достаточными доказательствами, полученными от предыдущего использования в аналогичной среде, а также существующей системой технического обслуживания, ремонта и процедур восстановления.
Таблица 6 в изд. 2 была разработана для определения минимального значения HFT независимо от процесса, реализуемого для принятия решения об использовании устройств (см. 11.5). Важно отметить, что данная таблица применяется только в том случае, если выполнены требования 11.5 - 11.9 изд. 2 (такие как 11.5.2.2, где требуется, чтобы устройство соответствовало условиям эксплуатации). Например, для устройств, использующих программное обеспечение на языке программирования с полной изменчивостью (FVL) или на языке программирования с ограниченной изменчивостью (LVL), был установлен минимальный диагностический охват. С учетом соответствия требованиям остальных пунктов необходимость в отдельной таблице для программируемых устройств (например, логических решателей) не возникла. В изд. 2 аналогичным образом рассматриваются проекты для применений с SIL 4, но они имеют конкретные дополнительные требования, предусмотренные в разделах 9 и 12.
Кроме того, были добавлены пункты, указывающие, в каких случаях некоторые сбои могут быть исключены из анализа HFT. Если элемент системы имеет очень низкую вероятность случайных отказов из-за свойств, внутренне присущих его проекту и конструкции, то, возможно, отсутствует необходимость ограничивать полноту безопасности функции исходя из резервирования этого элемента. Например, при наличии резервированной входной платы логического решателя и резервированного процессора одноканальное подключение терминала не может существенно повлиять на интенсивность опасных отказов. Другим примером может быть шкаф, совместно используемый платами резервированного канала ввода-вывода или процессорами логического решателя.
В изд. 2 изменены пункты: 11.4.3, 11.9.3 - 11.9.5.
В изд. 2 по отношению к изд. 1 переработаны/включены новые пункты: 11.4.1, 11.4.2, 11.4.4 в 11.4.9, 11.9.2.
С ростом проблем защиты информации среды, окружающей SIS, был добавлен пункт об оценке рисков защиты информации с соответствующим требованием к проекту об обеспечении необходимого уровня устойчивости к идентифицированным рискам в области защиты информации (см. также раздел 7).
В изд. 2 по отношению к изд. 1 включен новый пункт: 11.2.12.
В изд. 1 необходимость разработки руководства по безопасности была определена сложным образом на основе значения SIL приложения, типа устройств (с/без прикладной программой) и типа языка программирования [фиксированный язык программирования (FPL), язык программирования с ограниченной изменчивостью (LVL) или язык программирования с полной изменчивостью (FVL)]. Для всех систем требовалось содержание операций адресации, технического обслуживания, обнаружения сбоев и ограничений реализации. Это требование в изд. 2 было упрощено, что неизбежно привело к независимому от технологий или значений SIL набору требований к формированию руководства по безопасности для SIS.
В изд. 2 по отношению к изд. 1 включен новый пункт, заменяющий несколько предыдущих: 11.2.13.
Изд. 1 содержало три пункта, в каждом из которых описывались конкретные случаи, связанные с наличием отказоустойчивостью, отсутствием отказоустойчивости и непрерывными запросами, причем все они достигали общую цель. Эти три случая не охватывали все возможные случаи, поэтому в изд. 2 эти требования были упрощены и представлены двумя пунктами, где определены конкретные цели, которые будут применяться к любой реализации функции безопасности SIS.
В изд. 2 по отношению к изд. 1 переработаны пункты: 11.3.1 и 11.3.2.
В изд. 2 исключен пункт: 11.3.3 (перешел в 11.3.1 и 11.3.2, изд. 2).
Пункт изд. 1, требующий выделенных линий связи для полевых устройств, был исключен вследствие прогресса в области измерительных и коммуникационных технологий (таких как разработка безопасных полевых шин) и во избежание предъявления требований, привязанных к определенным технологиям.
В изд. 1 исключен пункт: 11.6.3.
Процесс проектирования предназначен для того, чтобы функция безопасности SIS выполнялась в соответствии с требованиями, определенными в SRS. Этот процесс также должен обеспечить: соответствие со всеми требованиями руководства по безопасности устройств, требованиями независимости и требованиями к тестируемости функции безопасности SIS.
Такие проектные решения, как выбор устройства/технологии, информация о взаимосвязях подсистем, способ обнаружения сбоев, соответствие архитектуры требованиям HFT, метод тестирования функции безопасности SIS, метод устранения систематических ошибок, а также случаи соответствия или превышения проектом целевых требований к полноте безопасности должны быть подробно документально оформлены. Например, должны быть подробно документально оформлены конкретные сведения о том, как следует информировать об обнаруженных сбоях, как на них следует реагировать (например, будет ли ответная реакция реализована автоматически или в ручном режиме) и какие системы используются для выполнения этого ответа. Эта документация должна использоваться при верификации проекта до его реализации, при верификации и валидации реализации проекта до возникновения опасности, а также при периодической оценке работы в процессе эксплуатации. Одним из основных документов, полученным в результате выполнения процесса проектирования, должно быть руководство по безопасности, в котором рассматриваются конкретные требования к эксплуатации и техническому обслуживанию для реализуемой SIS.
Без изменений по сравнению с изд. 1 осталось требование о том, что информация о предыдущем использовании (например, достаточный опыт, полученный при применении сложного логического решателя, а также учет других факторов, таких как среда эксплуатации устройства) может быть использована для принятия решения о применении сконфигурированных для выполнения функций безопасности логических решателей общего назначения вплоть до значений SIL, равного 2 (но не значения SIL, равного 3). Если требуется значение SIL, равное 3 (или выше), то анализ пригодности логического решателя требует применения более специализированных методов, представленных в МЭК 61508.
Подход МЭК 61511 в отличие от МЭК 61508 заключается в том, чтобы устанавливать требования к целям, которые должны быть достигнуты вместо того, чтобы требовать применения методов и методик для достижения тех же целей. В МЭК 61511-1 отсутствует градация целей разработки прикладной программы, так как этот стандарт разработан для последовательного создания соответствующей прикладной программы, реализующей функции со значениями SIL вплоть до равной 3 включительно.
Таким образом, МЭК 61511-1 разработан так, чтобы быть эффективным в пределах определенных ограничений, которые включают:
- использование языка программирования с ограниченной изменчивостью (LVL);
- использование простых приложений, для которых, как ожидается, технология LVL обеспечит разумную защиту от систематических ошибок, которые могут возникнуть при разработке прикладных программ.
Эти ограничения подробно описаны в приложениях E и G изд. 2.
Необходимо иметь процедуру последовательной разработки прикладной программы. В зависимости от сложности программного обеспечения, включая степень гибкости языка программирования и знакомство с этим языком групп прикладного программирования и эксплуатации, в такую процедуру разработки прикладной программы могут быть включены различные этапы. Минимальным набором таких этапов являются спецификация, реализация и верификация прикладной программы.
Изд. 2 включает требования к прикладному программированию со значением SIL, равным 4, но на подробную реализацию этих требований, чтобы избежать дублирования, делается ссылка на МЭК 61508.
Распространенное недопонимание состоит в том, что верификация SIS ограничивается проверкой аппаратных средств или проверкой функциональных свойств простыми тестами. Однако требуется верификация прикладной программы/конфигурации, которая может включать более сложные действия, такие как анализ динамического и статического функционирования и подтверждение отсутствия опасных комбинаций переменных.
В изд. 1 положения, касающиеся прикладного программирования SIS, представлены в разделе 12. Поскольку остальная часть этого стандарта структурирована в соответствии с порядком жизненного цикла системы безопасности, это привело к путанице относительно того, когда в процессе выполнения проекта должны были выполняться действия по программированию приложений. Кроме того, некоторые из этих действий будут влиять на разработку или реализацию как аппаратных средств, так и прикладных программ.
В изд. 2 раздел 12 был значительно пересмотрен по многим причинам, одной из которых было более эффективное выполнение требуемых задач по верификации и оценке функции безопасности. Некоторые положения были перенесены из раздела 12, чтобы дать более четкие указания относительно того, когда должны быть выполнены эти задачи. Например, требования безопасности прикладных программ включены в основные требования SRS, чтобы подчеркнуть необходимость тесной взаимосвязи между SRS SIS и требованиями безопасности прикладных программ.
Другие разделы включают в себя требования о том, чтобы прикладная программа была разработана таким образом, чтобы упростить прослеживаемость требований этого стандарта (включая SRS), что приводит к легко читаемой и понятной программе.
В изд. 2 изменены пункты: 6.2.1, 7.2.1, 10.3.2, 17.2.3.
В изд. 2 по отношению к изд. 1 перемещены пункты (с дополнительной модификацией или без нее): 5.2.7.2, 6.3.1 - 6.3.3, 7.2.2, 7.2.3, 7.2.5, 10.3.3 - 10.3.6.
Как и в разделе 11, процесс разработки прикладной программы предназначен для обеспечения реализации функции безопасности SIS в соответствии с требованиями, определенными в SRS, всеми требованиями руководств по безопасности устройств, требованиями независимости как для систем, связанных с безопасностью, так и систем, несвязанных с безопасностью, а также любыми конкретными требованиями к прикладному программному обеспечению из SRS.
Проектные решения, такие как выбор языка, модульность прикладной программы, блок-схема прикладной программы, определения переменных, способ верификации прикладной программы, а также способ устранения систематических ошибок, должны быть документально оформлены, чтобы проект можно было верифицировать на соответствие SRS до реализации. Прикладная программа документально оформляется для обеспечения возможности ее обратной прослеживаемости с SRS и условий сопровождения на стадии эксплуатации жизненного цикла.
В области промышленных процессов обычно заводские приемочные испытания (FAT) включаются в договор на капитальное строительство объектов. Поэтому, если FAT требуются в соответствии с обеспечением безопасности, то раздел 13 предусматривает требования по созданию согласованной структуры действий для выполнения FAT. FAT - это способ выполнения верификации и валидации для некоторых элементов (разделы 7 и 15) в более контролируемой заводской среде, где легче и экономически выгоднее корректировать причины отказов или ошибок, а не устранять их после поставки и установки системы у заказчика.
Не всегда понятно, что FAT требуются только в том случае, если они были определены как часть процессов тестирования при планировании мер обеспечения безопасности.
Недопонимая ограничение области применения FAT, некоторые команды разработчиков могут путать эти действия с валидацией и попытаться исключить их из плана работ. FAT могут быть частью валидации, но не могут соответствовать всем требованиям валидации.
Другое ошибочное мнение заключается в том, что в FAT отсутствует цель, направленная на изменение проектов. В некоторых случаях, когда к существующей SIS добавляются функции безопасности, выполнение FAT всей системы может оказаться невозможным. Однако перед валидацией можно провести испытания отдельных компонентов. Преимущество FAT для компонентов/подсистем системы в этом сценарии состоит в том, чтобы минимизировать время нахождения в неисправном состоянии и/или риск ложных аварийных отключений во время выполнения валидации перед вводом новой или измененной функции безопасности SIS в эксплуатацию.
FAT не всегда могут быть одноразовым действием. Многоэтапные FAT становятся все более распространенными в более крупных проектах. FAT могут быть выполнены отдельно от тестирования аппаратных средств. Аналогично, тестирование интеграции системы коммуникаций обычно выполняется отдельно.
В принципе, цели изд. 1 и изд. 2 для FAT не изменились. Тем не менее, в изд. 1 раздел 13 являлся информативным, так как при планировании вы могли принять решение о выполнении или невыполнении FAT. В изд. 2 было принято решение более конкретно указать, что содержание раздела 13 требуется для выполнения FAT, если FAT выбираются при планировании. Поэтому во всех подразделах слова "следует" изменены на "должен".
В изд. 2 незначительно изменены пункты: 13.1, 13.2.1 - 13.2.7.
Документально оформленная процедура FAT должна включать объем и содержание работ при выполнении FAT, включая инструментальные средства, необходимые для выполнения этой процедуры. Кроме того, план функциональной безопасности, разработанный в соответствии с разделом 5, должен документально определить место FAT и ресурсы, выделяемые на их выполнение. График проекта обычно документально оформляется при его выполнении. Окончательный утвержденный отчет должен содержать документы об исполнении FAT, включая выводы и документы, подтверждающие исправления.
В данном разделе рассматривается работа с компонентами SIS от момента их прибытия на объект до установки и ввода в эксплуатацию для подтверждения готовности компонентов к валидации. Систематические ошибки во время установки могут привести к отказу функции безопасности SIS. Например, неправильное выполнение мер по подготовке к зимнему периоду может привести к закупориванию импульсных линий связи или труб. Компоненты SIS обычно устанавливаются в соответствии с проектными и монтажными чертежами. Однако иногда при установке на предприятии необходимо вносить изменения в SIS. Например, воздух системы управления, подаваемый к клапану, необходимо направить в другой коллектор воздуха системы управления. Эти изменения должны быть рассмотрены компетентным лицом, которое может оценить влияние изменений на функцию безопасности SIS и саму SIS.
Ввод в эксплуатацию интеллектуальных полевых устройств является важной процедурой, поскольку при этом проверяется правильность калибровки и конфигурации устройства. Параметры технологического процесса, например удельная плотность рабочей жидкости, являются критическими для регламентированного функционирования полевого устройства и предписанного выполнения функции безопасности SIS.
Условия ввода в эксплуатацию и завершения монтажных работ для SIS часто неправильно понимают и представляют в графике проекта. Например, проводятся ли проверки контуров до или после завершения монтажных работ? Требования данного раздела - это перечень типовых операций ввода в эксплуатацию.
В изд. 2 существенные изменения в данном разделе отсутствуют. Незначительные изменения только в пунктах 14.1, 14.2.2 - 14.2.5 изд. 2.
Установка, как правило, производится подрядчиками. Следовательно, очень важно довести до них в полном объеме и доступном виде информацию о процедурах ввода в эксплуатацию SIS и процедурах управления изменениями для компонентов SIS. Необходимо устанавливать компоненты SIS на основе проектной и монтажной документации, так как значительное количество систематических отказов SIS происходит из-за неправильной установки компонентов SIS. Любые отклонения должны проверяться квалифицированным персоналом для подтверждения того, что изменения не влияют на выполнение требований функциональной безопасности, указанные в SRS.
Планы ввода в эксплуатацию должны разрабатываться совместно с другими направлениями проектных работ. Например, на компоненты SIS могут оказывать воздействие гидравлические испытания труб. Ввод в эксплуатацию интеллектуальных полевых устройств должен включать проверку параметров конфигурации, таких как плотность заполняющей жидкости для уровнемера по перепаду давления. Документы по планированию использования ресурсов должны предусмотреть привлечение квалифицированных специалистов в области взаимодействия с другими системами, поскольку интерфейсы с другими системами обычно во время ввода в эксплуатацию тестируются впервые.
Валидация - это последняя операция, выполняемая перед вводом SIS и связанных с ней функций безопасности в эксплуатацию на заводском оборудовании. Валидация функции безопасности SIS - это сквозное тестирование, которое проверяет, что все компоненты, включая прикладную программу, функционируют в соответствии с целями SRS. Валидация также является последней возможностью обнаружить какие-либо отказы перед вводом SIS в эксплуатацию.
В некоторой степени как часть валидации могут быть использованы результаты FAT, но валидация не может быть исключена из графика работ на том основании, что выполнены FAT. FAT обычно тестируют один или несколько компонентов SIS в заводской среде. Однако они не заменяют валидацию, которая подтверждает, что интегрированная система на месте эксплуатации функционирует удовлетворительно.
Другое недопонимание заключается в том, что действия на жизненном цикле системы безопасности завершаются валидацией [которая может называться приемочными испытаниями на объекте (SAT)] или пуском предприятия. Согласно рисунку 8 изд. 1 и рисунку 7 изд. 2 жизненный цикл на этом не останавливается, а переходит на стадию эксплуатации, технического обслуживания и вывода из эксплуатации.
Новые пункты не добавлены. В 15.2.1 были добавлены дополнительные абзацы, касающиеся оборудования, необходимого для выполнения периодических испытаний, а в 15.2.2 о валидации документов на точность, согласованность и прослеживаемость.
В изд. 2 по отношению к изд. 1 для уточнения целей незначительно изменены пункты: 15.2.1, 15.2.2, 15.2.4 - 15.2.8.
Валидация, как правило, приостанавливается, если другие направления проектных работ идут с отставанием от графика. Однако важно предоставить достаточно времени для валидации устанавливаемых и введенных в эксплуатацию SIS.
Результаты FAT можно использовать. Однако вопросы интеграции системы, которые не могут быть протестированы в процессе выполнения FAT, должны быть включены в план валидации. Например, общее время реакции функции, корректность подключения и конфигурацию отдельных устройств в производственной системе, а также подтверждение отсутствия взаимовлияний в установленной системе.
План валидации должен учитывать изменения, внесенные во время установки и ввода в эксплуатацию. Например, робастная процедура валидации должна выявлять систематические ошибки, такие как приведение в действие клапана SIS гидравлической системой, используемой для его срабатывания, при более низком давлении, что указано в технических условиях проекта. Любые изменения в SIS в ходе валидации должны проверяться квалифицированным персоналом для подтверждения того, что эти изменения не влияют на выполнение требований функциональной безопасности, указанные в SRS, а все изменения тестируются.
При проведении предпускового анализа безопасности (включающего стадию 3 оценки функциональной безопасности) должно быть проверено, что все функции безопасности SIS функционируют, включая подтверждение того, что байпасы/источники давления отключены, а измерительные отсечные клапаны или клапаны для отбора проб находятся в регламентированном положении.
В разделе 16 рассматриваются аспекты стадий эксплуатации и технического обслуживания жизненного цикла системы безопасности и их влияние на значение SIL в процессе эксплуатации и технического обслуживания для обеспечения требуемой полноты безопасности, поддерживаемой во время эксплуатации и соответствующим образом управляемой во время технического обслуживания.
Техническое обслуживание - это не только выполнение полного функционального тестирования. Выполнение полного функционального тестирования не является подтверждением того, что общая эффективность безопасности удовлетворительна. Для достижения ожидаемой эффективности от устройств SIS необходимы надзор и профилактическое техническое обслуживание. Для обеспечения достижения целей функциональной безопасности используется периодический контроль функционирования и устранение выявленных несоответствий.
План эксплуатации и технического обслуживания не может быть унифицирован и зависит от значения SIL и соответствующих особенностей технического обслуживания каждой функции безопасности SIS. План эксплуатации и технического обслуживания, процедуры и сбор данных о надежности включают в новый или измененный проект, что дает возможность выполнить эти задачи согласованно, без переработки и чрезмерных затрат.
Другая проблема, вызывающая путаницу в отношении технического обслуживания, связана с объектами, для которых требуется большой интервал между проверками. Устройства SIS не соответствуют целевым требованиям, если для них не могут быть выполнены контрольные проверки с определенной в проекте частотой из-за требований к эксплуатационной готовности. Существующая система, которая не может быть протестирована для достижения проектного значения SIL, нуждается в перепроектировании. Автоматизация диагностического тестирования и отчетности может быть полезна, но она не заменяет контрольную проверку и повторный ввод в эксплуатацию после проверки. Устройства, для которых невозможно избежать неполных контрольных проверок, заменяются или восстанавливаются на заводе-изготовителе с интервалом контрольных проверок, необходимым для достижения заданного значения SIL.
Другим распространенным заблуждением является то, что в процессе технического обслуживания при равнозначной замене не требуется выполнения процедур менеджмента функциональной безопасности или не требуется выполнения процедур управления изменениями при незначительных изменениях контрольно-измерительных приборов или при изменениях в процедурах эксплуатации и технического обслуживания SIS. И то, и другое необходимо для поддержания достигнутых результатов в течение продолжительного времени. Например, для случая использования байпаса при техническом обслуживании выполняется анализ снижения риска с применением компенсирующих мер для устранения возможного ухудшения характеристик.
Существует много ошибочных представлений, связанных с контрольными проверками устройств или подсистем после ремонта неисправного устройства, изменения установки или при проведении некоторого количества диагностических или частичных испытаний. Во всех этих случаях контрольные проверки по-прежнему являются необходимой частью обеспечения своевременного обнаружения и исправления как случайных, так и систематических опасных необнаруженных отказов.
16.3.1 Обнаружение сбоев, байпас и компенсирующие меры
Одним из распространенных базовых допущений при проектировании SIS является то, что устройство SIS будет выходить из рабочего режима при байпасе или при обнаружении отказа в течение ограниченного периода времени и что для устранения любого снижения риска в течение этого времени будут использоваться компенсирующие меры. Опыт, накопленный после публикации изд. 1, свидетельствует об отсутствии ясности в отношении этих основных ожиданий, связанных с управлением известными периодами неготовности SIS или с ухудшением характеристик. Для обеспечения оперативного реагирования на сбои и отказы, а также своевременного и удовлетворяющего требованиям использования байпасов эти действия необходимо учитывать при анализе опасностей, проектировании, планировании эксплуатации и технического обслуживания, например, при формировании программы запасных частей. Аналогично, основные принципы механической целостности указывают, что необходимо собирать данные о параметрах надежности, чтобы можно было оценить рабочие характеристики. Анализ этих данных может выявить установки, которые нуждаются в корректировке, или возможное направление для снижения затрат на установку. Необходимы процедуры, выполняющие этих действия, для стадий эксплуатации и технического обслуживания.
В изд. 2 изменены пункты: 16.2.1, 16.2.3, 16.2.6, 16.2.9 и 16.2.10.
В изд. 2 по отношению к изд. 1 переработаны/включены новые пункты: 3.2.7, 11.3.1, 11.3.2, 11.8.4, 11.8.5, 16.2.4, 16.2.7, 16.2.12 и 16.2.13.
16.3.2 Контрольная проверка после ремонта и изменения
Во избежание указанных выше ошибок в интерпретации стандарта содержание пунктов было изменено, чтобы подчеркнуть необходимость контрольных проверок после ремонта и изменения устройства или прикладной программы, а также для ввода требования о наличии процедуры, определяющей действия в случае переноса сроков контрольных проверок.
В изд. 2 изменены пункты: 16.3.1.3, 16.3.1.4 и 16.3.1.6.
В изд. 2 по отношению к изд. 1 включен новый пункт: 16.3.1.7.
Эксплуатация и техническое обслуживание SIS планируются на стадии проектирования до эксплуатации SIS. Для сохранения эффективности систем безопасности и управления рисками персонал по эксплуатации и техническому обслуживанию должен четко понимать опасности, существующие на объекте, и выполнять требуемые от них действия в соответствии с определенным планированием обеспечения безопасности, например готовность к выполнению действий, необходимых для осуществления компенсирующих мер, когда SIS обнаруживает отказ или находится в режиме байпаса. Операторы и обслуживающий персонал должен получать необходимую информацию в письменном виде и проходить обучение по обеспечению полноты безопасности всех функций на заданном уровне. Для них должны быть разработаны процедуры выполнения операций по эксплуатации и техническому обслуживанию в соответствии с планом обеспечения безопасности, включая компенсирующие меры, обеспечивающие безопасность в непрерывном режиме при отключении или ухудшении характеристик SIS из-за байпаса, ремонта или контрольной проверки.
Если модификация не планируется, не оценивается, не анализируется, не утверждается и документально не оформляется, то существует достаточно высокая вероятность ее негативного воздействия на функционирование SIS и на другие аспекты жизненного цикла системы безопасности.
Цели раздела 17 - разъяснить, что перед внесением изменений, влияющих на SIS, проводится анализ влияния этих изменений на функциональную безопасность, а для реализации изменений выполняется планирование обеспечения безопасности. Этот анализ влияния предназначен не только для инженеров SIS и/или оборудования, которые реализуют эти изменения, но и для задействованных членов группы H&RA, в которые могут включать дополнительные роли, такие как эксплуатационный персонал, технологи и инженеры по контрольно-измерительным приборам. Если влияние на функциональную безопасность было обнаружено, то далее выполняются процедуры оценки изменений и управления изменениями, которые определяют соответствующую(ие) стадию(и) жизненного цикла системы безопасности и действия, которые будут выполнены повторно, прежде чем изменение будет реализовано. Анализ влияния изменений также должен выполняться на стадиях проектирования и реализации проекта, если предлагаются изменения к утвержденным результатам предыдущих стадий проекта.
На некоторых предприятиях ошибочно считают, что документы H&RA и SRS необходимо обновлять только для аудита или другого анализа безопасности, а не в рамках текущего управления изменениями. Кроме того, могут не выполняться процедуры управления изменениями для изменений, внесенных в прикладную программу после успешной ее верификации, таких как изменение точек останова или диагностических настроек. Аналогично, замена полевого устройства устройством, не полностью отвечающим требованиям SRS и, таким образом, не отвечающим критериям "равнозначной замены", может быть пропущена некоторыми программами управления изменениями. Анализ изменения может также ошибочно сконцентрироваться на изменении функции безопасности SIS и не оценивать влияние изменений на другие защитные или критические контуры управления.
Планирование и завершение изменения
Для устранения указанных выше ошибочных представлений были изменены и предложены пункты, обеспечивающие упреждающее планирование изменений, понимание влияния изменений на безопасность до внесения изменений и исчерпывающее обновление документации с внесением изменений (см. также раздел 4).
В изд. 2 изменены пункты: 17.2.3 и 17.2.6.
В изд. 2 по отношению к изд. 1 включены новые пункты: 17.2.4 и 17.2.5.
Модификации должны выполняться в соответствии с процедурой получения разрешения и управления изменениями. Объем изменений должен готовиться вместе с соответствующим планом обеспечения безопасности, который содержит указания по оценке влияния предложенного изменения на функциональную безопасность, включая оценку риска, оценку влияния на другие функции и персонал, на полноту безопасности до и после модификации, на модификации SRS и документации. Этот план обеспечения безопасности должен быть документально оформлен, проанализирован и утвержден до получения разрешения. Модификацию должен выполнять квалифицированный персонал. Необходимая информация должна быть сохранена, и соответствующая документация обновлена. Чтобы избежать рисков, связанных с изменением, перечисленные выше действия должны выполняться и для простых изменений. Как правило, для простых изменений усилия на проведение оценки будут незначительными.
Если снятие с эксплуатации не планируется, не оценивается, не анализируется, не утверждается и документально не оформляется, то существует достаточно высокая вероятность ее негативного влияния на функционирование SIS и на другие аспекты жизненного цикла системы безопасности.
В рамках текущего управления изменениями одним из распространенных заблуждений было не рассматривать изменения, связанные со снятием с эксплуатации, внесенные только в прикладную программу, например удаление программы для снятой с эксплуатации функции безопасности SIS, оставляя полевые устройства на месте для других целей. Анализ изменений также может быть ошибочно направлен на снятие с эксплуатации функции безопасности SIS без оценки влияния на проект SIS, вызванного снятием с эксплуатации других защитных средств или критических контуров управления. Например, снятие с эксплуатации функции управления сервисом или функции безопасности на одном оборудовании может оказать влияние на функциональную безопасность оборудования, совместно использующего этот сервис.
Другой распространенной ошибкой, связанной со снятием с эксплуатации, является то, что можно лишь частично выполнить работу по отключению SIS. Например, просто преобразовать подсистемы с остановом по включению питания и затем обесточить их, демонтируя сами устройства, но оставляя их в технической документации, или не учитывать функции и устройства при анализе опасности и исключить их из технической документации или документации по конфигурации, не демонтируя сами устройства, ЧМИ или шкаф управления этими устройствами. Такая частично выполненная работа может создать новые источники отказов и снизить эффективность усилий дальнейшего управления изменениями.
18.3.1 Планирование и завершение изменения
Для устранения указанных выше ошибочных представлений были изменены и сформированы пункты, обеспечивающие упреждающее планирование снятия с эксплуатации, понимание влияния изменений на безопасность до выполнения изменений и исчерпывающее обновление документации с внесением изменений (см. также раздел 4).
В изд. 2 изменены пункты: 18.2.1, 18.2.3, 18.2.4 и 18.2.5.
Снятие с эксплуатации должно выполняться в соответствии с процедурой получения разрешения и управления изменениями. Объем работ по снятию с эксплуатации должен готовиться вместе с соответствующим планом обеспечения безопасности, который содержит указания по оценке влияния предложенного изменения на функциональную безопасность, включая оценку риска, оценку влияния на другие функции и персонал, на модификации SRS и документацию. Этот план обеспечения безопасности должен быть документально оформлен, проанализирован и утвержден до получения разрешения. Снятие с эксплуатации должен выполнять квалифицированный персонал. Необходимая информация должна быть сохранена, и соответствующая документация обновлена.
На протяжении всего жизненного цикла системы безопасности имеется несколько заинтересованных сторон, ответственных за выполнение различных действий. Эти действия требуют определенную информацию, полученную в результате выполнения предыдущих действий. Для успешного выполнения каждого действия необходимо получать новую информацию и иметь актуальную документацию. По завершении действий необходимо сохранять информацию о результатах для дальнейшего доступа к ней и прослеживания.
Распространенное ошибочное представление о документации заключается в том, что информация о SIS должна находиться в одном документе, одной папке или в единой системе управления документами. Ключевым требованием является возможность прослеживания функциональных требований и требований полноты безопасности SIS.
Некоторые требования к документации стали нормативными (с использованием глагола "должен" вместо глагола "следует"). Кроме того, в перечень документов было добавлено руководство по безопасности.
В изд. 2 изменены пункты: 19.2.2, 19.2.9.
"Связанная с SIS" информация должна разрабатываться на различных стадиях жизненного цикла SIS по нескольким направлениям и с участием нескольких отделов, поэтому информация может храниться в различных системах управления документами. Общий подход состоит в том, чтобы иметь документ, который описывает структуру информации, связанной с SIS, и предоставляет ссылку/указатель на местоположение, где хранится соответствующая информация. Например, SRS может находиться в папке SIS в системе управления документами производственной площадки, а записи контрольных проверок будут доступны в системе управления обслуживанием производственной площадки.
Крайне важно, чтобы пользователи стандарта понимали используемую терминологию и почему определения в изд. 2 иногда отличаются от определений в других стандартах, таких как МЭК 61508 (все части).
Одно из распространенных заблуждений состоит в том, что определения в МЭК 61511 (все части) должны быть идентичны определениям в МЭК 61508 (все части). В целом определения в изд. 2 должны быть эквивалентны определениям в МЭК 61508-4:2012. Однако из-за значительного различия в контексте между МЭК 61511 (все части) и МЭК 61508 (все части) возникают ситуации, когда различие в определении или терминологии в определении считается необходимым для сектора промышленных процессов.
Определения в рамках МЭК 61508-4:2010 в некоторых случаях непременно формулируются на высоком концептуальном уровне или с использованием общей технической терминологии. Это необходимо для обеспечения того, чтобы содержание применялось ко всем секторам, попадающим в область применения этого базового стандарта безопасности. В результате в некоторых определениях МЭК 61508-4:2010 используется язык, недостаточно распространенный в секторе промышленных процессов. Это приводит к путанице для целевых пользователей сектора промышленных процессов МЭК 61511. Во избежание недоразумений в изд. 2 модифицированы или добавлены примечания к этим терминам.
Некоторые термины, используемые в изд. 2, не были определены в МЭК 61508-4:2010.
В тех случаях, когда отклонение от МЭК 61508-4:2010 было сочтено необходимым, комитет использовал действующие определения из материалов, указанных в Руководстве ИСО/МЭК 51:2014, МЭК 60050-192 (раздел надежности) или из аналогичных стандартов.
В таблице 2 перечислены все термины, определенные в изд. 2. В третьей графе таблицы 2 указывается на наличие одного или более изменений в профессиональной терминологии определения из изд. 1. В четвертой графе описывается основной подход к согласованию стандартов безопасности, применяемый для каждого термина, включая причины, по которым определение отличается от определения первоисточника, на который имеется ссылка. Если обоснование определений в изд. 2 приводится в контексте определений первоисточника, который с ними согласуется, то дополнительные пояснения в отношении изменений между изд. 1 и изд. 2 не приводятся.
Таблица 2
Обоснование терминов и определений в изд. 2
Пользователи в секторе промышленных процессов иногда применяют принятую в компании терминологию, которая используется вместо терминов из отраслевых стандартов. Чтобы укреплять связь между партнерами из различных организаций и не вызывать путаницу, следует представлять ясную и согласованную документацию об этих различиях. Из-за большого объема изменений в документации и необходимого обучения процесс перехода от принятой в компании терминологии к более стандартной в отрасли терминологии, вероятно, будет развиваться поэтапно.
(справочное)
НАЦИОНАЛЬНЫМ СТАНДАРТАМ
Таблица ДА.1
--------------------------------
Вернуться в "Каталог нормативных документов"
Источник информации: https://internet-law.ru/documents/prod/gost-r_gosudarstvennyj-standart/24/gost_56695.html
На правах рекламы:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||