М.: Стандартинформ, 2016

Документ включен в Перечень стандартов (пункт 89 раздела I и пункт 36 раздела II), в результате применения которых на добровольной основе полностью или частично обеспечивается соблюдение соответствия медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них (Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 04.09.2017 N 17).

Текст данного документа приведен с учетом поправки, опубликованной в "ИУС", N 9, 2016.

Документ введен в действие с 1 марта 2017 года.

"ГОСТ Р ИСО 20857-2016. Национальный стандарт Российской Федерации. Стерилизация медицинской продукции. Горячий воздух. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий"

(утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 17.03.2016 N 161-ст)