М.: Стандартинформ, 2011

Отдельные положения данного документа включены в Перечень стандартов, в результате применения которых на добровольной основе полностью или частично обеспечивается соблюдение соответствия медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них (Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 04.09.2017 N 17).

Документ введен в действие с 01.03.2012.

"ГОСТ Р ИСО 16061-2011. Национальный стандарт Российской Федерации. Инструменты, используемые совместно с неактивными хирургическими имплантатами. Общие требования"

(утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 15.06.2011 N 122-ст)