"ГОСТ Р МЭК/ТО 60977-2009. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические. Медицинские электронные ускорители в диапазоне от 1 МэВ до 50 МэВ. Руководство по проверке функциональных характеристик"
(утв. и введен в действие Приказом Ростехрегулирования от 09.12.2009 N 630-ст)

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"

1 ПОДГОТОВЛЕН Всероссийским научно-исследовательским испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ) на основе аутентичного перевода на русский язык стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 411 "Аппараты и оборудование для лучевой терапии, диагностики и дозиметрии"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 9 декабря 2009 г. N 630-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту МЭК/ТО 60977:1989 "Изделия медицинские электрические. Медицинские электронные ускорители в диапазоне от 1 МэВ до 50 МэВ. Руководство для проверки функциональных характеристик" (IEC/TR 60977:1989 "Medical electrical equipment - Medical electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV - Guidelines for functional performance characteristics") с учетом дополнения 1:2000 г.

5 ВЗАМЕН ГОСТ Р МЭК 60977-99

Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта МЭК/ТО 60977-89 "Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов в диапазоне энергий от 1 МэВ до 50 МэВ. Руководство по проверке функциональных характеристик", подготовленного Подкомитетом 62C "Аппараты для лучевой терапии, дозиметрии и ядерной медицины" Технического комитета МЭК 62 "Изделия медицинские электрические".

Термины, применяемые в настоящем стандарте, выделены прописными буквами и приведены в МЭК 60788-94 "Медицинская радиационная техника. Термины и определения".

Руководящие указания, содержащиеся в настоящем стандарте, предназначены для ИЗГОТОВИТЕЛЕЙ медицинских УСКОРИТЕЛЕЙ ЭЛЕКТРОНОВ (далее - УСКОРИТЕЛИ) и их ПОЛЬЗОВАТЕЛЕЙ.

Для ИЗГОТОВИТЕЛЕЙ - это требования, предъявляемые лучевыми терапевтами к функциональным характеристикам медицинских УСКОРИТЕЛЕЙ ЭЛЕКТРОНОВ, а для ПОЛЬЗОВАТЕЛЕЙ - это руководство по проверке указанных ИЗГОТОВИТЕЛЯМИ эксплуатационных характеристик УСКОРИТЕЛЕЙ, включая их контрольные и периодические испытания характеристик на протяжении всего срока службы.

Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми.

МЭК 60601-1 является общим стандартом, устанавливающим требования безопасности к медицинским электрическим изделиям.

Он дополнен МЭК 60601-2-1, в котором установлены частные требования безопасности к медицинским УСКОРИТЕЛЯМ ЭЛЕКТРОНОВ, работающим в диапазоне энергий от 1 до 50 МэВ.

Кроме того, в МЭК 60976 установлены способы описания функциональных характеристик медицинских УСКОРИТЕЛЕЙ ЭЛЕКТРОНОВ. В нем определены условия и методы типовых испытаний, указаны необходимые значения функциональных характеристик, подлежащих проверке.

Форма представления значений функциональных характеристик приведена в приложении B МЭК 60976. Эта форма воспроизведена в 2.1 настоящего стандарта и дополнена рядом предлагаемых значений, соответствующих современному уровню ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ и технически достижимой точности. Обоснование предлагаемых значений приведено в 2.2.

Перед началом клинического использования во время установки аппарата в клинике у ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ выполняют серию контрольных испытаний, для того чтобы убедиться в соответствии действительных значений функциональных характеристик значениям, указанным ИЗГОТОВИТЕЛЕМ по результатам выполненных им типовых испытаний. В связи с ограниченными возможностями во времени и в необходимом испытательном оборудовании объем таких контрольных испытаний значительно меньше объема типовых испытаний, установленных МЭК 60976.

В 3.1 предложены методы испытаний для приемки УСКОРИТЕЛЯ, которые соответствуют методам испытаний по МЭК 60976, но представлены в виде, более удобном для клинических условий. По экономическим соображениям и для сокращения времени испытаний ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ может предпочесть меньшие по объему, но стандартизованные методы испытаний во время установки медицинского рентгеновского аппарата (далее - аппарат) в клинике.

В 3.2 содержится перечень предлагаемых условий контрольных испытаний перед вводом аппарата в эксплуатацию. Следует подчеркнуть, что эти условия испытаний приведены в качестве примера, а для конкретного аппарата может потребоваться совершенно иной перечень условий испытаний.

В течение срока службы медицинского УСКОРИТЕЛЯ ЭЛЕКТРОНОВ ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ обычно проводит периодические проверки функциональных характеристик аппарата. Так как машинное время аппарата ограничено, очень важно определить минимальный объем таких испытаний. Отдельные испытания не следует повторять чаще или реже, чем это обусловлено опытом работы с аппаратом конкретного типа.

Предлагаемый комплекс методов и условий периодических испытаний приведен в 4.1; перечень предлагаемых испытаний на протяжении срока службы медицинского УСКОРИТЕЛЯ ЭЛЕКТРОНОВ приведен и в 4.2 вместе с рекомендациями по их периодичности. ИЗГОТОВИТЕЛЬ может рекомендовать другую периодичность или другие дополнительные испытания в зависимости от специальных требований к конкретному МЕДИЦИНСКОМУ УСКОРИТЕЛЮ ЭЛЕКТРОНОВ.

Цель настоящего подраздела - предложить форму представления значений функциональных характеристик (таблица 1), соответствующих характеристикам, указанным в МЭК 60976.

По этой форме ПОЛЬЗОВАТЕЛИ медицинских УСКОРИТЕЛЕЙ ЭЛЕКТРОНОВ могут представлять информацию, полученную от ИЗГОТОВИТЕЛЯ, относительно ожидаемых эксплуатационных характеристик, а также регистрировать результаты контрольных испытаний, полученные во время установки аппарата, и результаты периодических проверок его характеристик в течение срока службы. По этой форме ИЗГОТОВИТЕЛИ могут представлять значения функциональных характеристик медицинских УСКОРИТЕЛЕЙ ЭЛЕКТРОНОВ конкретных типов в соответствии с требованиями МЭК 60976.

Если ИЗГОТОВИТЕЛЬ использует собственный набор методов типовых испытаний для определения функциональных характеристик, он должен гарантировать, что указанные им значения функциональных характеристик будут подтверждены при испытаниях по МЭК 60976. От ИЗГОТОВИТЕЛЯ не требуется предоставления ПОЛЬЗОВАТЕЛЯМ более детальной информации о типовых испытаниях; достаточно указать значения функциональных характеристик.

Предлагаемые значения функциональных характеристик в соответствии с требованиями МЭК 60976 приведены для каждого конкретного раздела. В разделах 6 и 7 предлагаемые значения допусков приведены только для НОМИНАЛЬНЫХ ЭНЕРГИЙ от 3 до 50 МэВ, поскольку этот диапазон охватывает область энергий, наиболее часто используемых при эксплуатации МЕДИЦИНСКИХ УСКОРИТЕЛЕЙ ЭЛЕКТРОНОВ.

Допуски обозначены знаком "+/-", когда они представляют допустимые отклонения более чем в одном направлении от номинального значения. Этот знак не используют, когда допуск является допустимым отклонением в каком-либо одном направлении между двумя номинальными значениями. Сокращения "макс" и "мин" обозначают соответственно максимум и минимум.

В дополнение к заявляемым значениям функциональных характеристик, для которых составлена особая форма, МЭК 60976 требует также включения в состав СОПРОВОДИТЕЛЬНЫХ ДОКУМЕНТОВ (далее - ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ) следующих пунктов:

6.1.3.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ: кривые изодоз для ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ

6.2.4.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ: кривые изодоз для ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ

7.1.5.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ: ПОЛЯ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, формируемые КЛИНОВИДНЫМ ФИЛЬТРОМ

Некоторые требования к информации, включаемой в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ, содержатся также в МЭК 60601-2-1.

Таблица 1 - Форма представления значений функциональных характеристик

Обозначение типа МЕДИЦИНСКОГО УСКОРИТЕЛЯ ЭЛЕКТРОНОВ _________

Дата _____________________ Место установки ____________________________

Примечание - В 2.2 настоящего стандарта нумерация пунктов соответствует принятой в МЭК 60976.

Обширные измерения на СТАНДАРТНОЙ ГЛУБИНЕ ИЗМЕРЕНИЯ выполняют на ФАНТОМЕ, приближенно моделирующем условия средней глубины залегания опухоли. Расстояние от ИСТОЧНИКА ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ до ИЗОЦЕНТРА принято за НОРМАЛЬНОЕ РАССТОЯНИЕ ОБЛУЧЕНИЯ (НРО) для ИЗОЦЕНТРИЧЕСКИХ АППАРАТОВ. Методы облучения ТОРМОЗНЫМ ИЗЛУЧЕНИЕМ предусматривают в основном использование ИЗОЦЕНТРИЧЕСКИХ АППАРАТОВ. Для моделирования этих условий поверхность ФАНТОМА располагают ближе к ИСТОЧНИКУ ИЗЛУЧЕНИЯ, чем к ИЗОЦЕНТРУ, на расстоянии, равном СТАНДАРТНОЙ ГЛУБИНЕ ИЗМЕРЕНИЯ. Это более жесткие условия испытаний, ориентированные на ИЗОЦЕНТР, чем предусмотренные методом облучения по РИП (по расстоянию ИСТОЧНИК ИЗЛУЧЕНИЯ - поверхность тела ПАЦИЕНТА), потому что поверхность тела располагается ближе к ИСТОЧНИКАМ вторичного ИЗЛУЧЕНИЯ, таким как СИСТЕМА ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА, и потому что для получения заданного РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ нужен ПУЧОК ИЗЛУЧЕНИЯ с телесным углом. Для НЕИЗОЦЕНТРИЧЕСКИХ АППАРАТОВ и ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ обычно пользуются методом облучения по РИП, а ОБЛУЧЕНИЕ моделируют, располагая поверхность ФАНТОМА на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ, указанном ИЗГОТОВИТЕЛЕМ.

Для испытаний при очень больших РАДИАЦИОННЫХ ПОМЕХАХ может подойти водный ФАНТОМ, несколько больший квадранта РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ; испытания можно проводить последовательно в каждом квадранте. Однако при измерении однородности и других параметров, зависящих от РАССЕЯННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, следует добавлять блоки из водоэквивалентного материала для обеспечения соответствующего вклада РАССЕЯННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ. Для измерений дозы, предусматривающих поворот ШТАТИВА, можно использовать твердый ФАНТОМ или водный ФАНТОМ, укрепленный на РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКЕ.

Для ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ СТАНДАРТНОЙ ГЛУБИНОЙ ИЗМЕРЕНИЯ принято считать 10 см, так как это - среднее значение глубины для различных направлений входа в центр опухоли для большинства внутренних опухолей у большинства ПАЦИЕНТОВ. Для получения равномерных РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ это требование является более жестким по сравнению с меньшей опорной глубиной из-за меньшего проникновения пучка при смещении от ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ. Опухоли в области головы и шеи обычно залегают менее глубоко (в среднем, по всем направлениям входа) по сравнению с опухолями в области грудной клетки. Размеры РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ тоже меньше, и профильные дозные кривые снижаются медленнее, чем на ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ. Стремясь к равномерности на глубине 10 см, получают сравнительно плоские кривые изодоз на глубинах, типичных для опухолей головы и шеи.

Для ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ СТАНДАРТНУЮ ГЛУБИНУ ИЗМЕРЕНИЯ устанавливают как половину ПРОНИКАЮЩЕЙ СПОСОБНОСТИ, так как эта глубина приблизительно соответствует положению центра опухоли у большинства ПАЦИЕНТОВ. Так поступают вместо дискретного последовательного изменения опорной глубины, подобного традиционному ступенчатому изменению энергетических интервалов.

Предлагаемые допуски для СИСТЕМЫ МОНИТОРИРОВАНИЯ ДОЗЫ выбраны в достаточно широком диапазоне применительно к более совершенным аппаратам. Однако этот диапазон достаточно узок, чтобы сумма всех случайных погрешностей ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ в любой точке ОБЛУЧЕННОГО ОБЪЕМА, относящихся непосредственно к функциональным характеристикам МЕДИЦИНСКИХ УСКОРИТЕЛЕЙ ЭЛЕКТРОНОВ, не превышала стандартного отклонения +/- 3,3% (см. таблицу 2). При использовании полного среднего квадратического отклонения это означает, что имеется вероятность около 32% того, что каждый одиночный ОТСЧЕТ ПО ШКАЛЕ будет иметь ошибку более 3,3%, и примерно 5% вероятность того, что каждый ОТСЧЕТ ПО ШКАЛЕ будет иметь ошибку, превышающую двойное среднеквадратическое отклонение. Анализ других составляющих полной погрешности определения дозы на ФАНТОМЕ представлен в 7.2.1 Отчета 24 МКРЗ.

Для СИСТЕМЫ МОНИТОРИРОВАНИЯ ДОЗЫ предложено значение допуска на воспроизводимость 0,5%.

Для проверки других характеристик СИСТЕМЫ МОНИТОРИРОВАНИЯ ДОЗЫ необходимо провести ряд повторных ОБЛУЧЕНИЙ для каждой заданной точки, чтобы получить среднее значение R_ср отношения числа ЕДИНИЦ ШКАЛЫ МОНИТОРА ДОЗЫ к ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЕ. Требуемое число ОБЛУЧЕНИЙ зависит от воспроизводимости СИСТЕМЫ МОНИТОРИРОВАНИЯ ДОЗЫ и от доли нормированного допуска, используемого СИСТЕМОЙ МОНИТОРИРОВАНИЯ ДОЗЫ для каждой из других характеристик. Таким образом, чтобы можно было испытать систему в разумный отрезок времени, проведя только два или три ОБЛУЧЕНИЯ, ИЗГОТОВИТЕЛЮ следует добиться воспроизводимости намного лучше 0,5% для получения среднего значения R_ср каждого измерения по 5.1.

Цель измерения - получить достаточную точность СИСТЕМЫ МОНИТОРИРОВАНИЯ ДОЗЫ в УСКОРИТЕЛЕ ЭЛЕКТРОНОВ, чтобы ее калибровка с помощью стандартной ИОНИЗАЦИОННОЙ КАМЕРЫ по всему номинальному диапазону задаваемой ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ оставалась постоянной в пределах нормированного стандартного отклонения для всего номинального диапазона МОЩНОСТИ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ. Метод испытания и методика расчета приведены в 5.2 и на рисунке 3 в 3.1 настоящего стандарта. Рекомендуемый для ТОРМОЗНОГО и ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЙ одинаковый допуск 2% выбран как наиболее характерный для практических систем дозиметрии, используемых в современных ускорителях, и как нечрезмерный в сравнении с другими погрешностями определения ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ. При этом учитывают, что большинство дозных фракций задают в довольно ограниченных диапазонах ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ и МОЩНОСТИ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ.

Обнаружено, что в некоторых аппаратах отношение числа ЕДИНИЦ ШКАЛЫ МОНИТОРА ДОЗЫ к ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЕ зависит от того, какие из шторок УСТРОЙСТВА ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА (верхние или нижние) используют для ограничения длины сторон прямоугольного РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ. Это может быть следствием таких факторов, как близость верхних шторок к ИОНИЗАЦИОННОЙ КАМЕРЕ, продолговатое распределение ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ в ПУЧКЕ ИЗЛУЧЕНИЯ вблизи ТОРМОЗНОЙ МИШЕНИ и асимметричное распределение ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ в ЭЛЕКТРОННОМ ПУЧКЕ, выходящем из магнитной системы УСКОРИТЕЛЯ ЭЛЕКТРОНОВ. Поскольку ПОЛЬЗОВАТЕЛИ, как правило, не обращают внимания на возможность влияния этих факторов на калибровку, желательно, чтобы ИЗГОТОВИТЕЛИ привлекали к этому их внимание, указывая соответствующие конкретные данные [1], [2].

Распределение глубинной дозы для ПУЧКА ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ зависит не только от энергии ПУЧКА ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, бомбардирующего ТОРМОЗНУЮ МИШЕНЬ в УСКОРИТЕЛЕ ЭЛЕКТРОНОВ, но и от других факторов. Аналогично и распределение глубинной дозы от ПУЧКА ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ зависит от нескольких факторов, кроме энергии ПУЧКА ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, падающего на электронное окно. Поэтому вместо термина НОМИНАЛЬНАЯ ЭНЕРГИЯ применяют термин ПРОНИКАЮЩАЯ СПОСОБНОСТЬ как более точно описывающий ПУЧОК ИЗЛУЧЕНИЯ, генерируемый таким аппаратом.

Допуск выбран в терминах планирования облучения. Например, изменение на +/- 3% при переходе с одного аппарата на другой средней глубины (6,3 см) 80% ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ для ПУЧКА ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ 6 МэВ [3] соответствует изменению глубины дозы на СТАНДАРТНОЙ ГЛУБИНЕ ИЗМЕРЕНИЯ от 67,7% до 68,9% или 66,5% для максимальной ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ. Это само по себе не должно приводить к ошибке в ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЕ; это лишь характеризует энергию ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ ускорителя.

Изменение ПРОНИКАЮЩЕЙ СПОСОБНОСТИ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ в зависимости от углового положения ШТАТИВА не нормируют, поскольку оно весьма невелико, а также из-за того, что такие энергетические колебания легко регистрируются мониторной системой наблюдения за распределением дозы (аксиальной и периферийных симметричных доз); см. 4.1.7 МЭК 60601-2-1.

ПРОНИКАЮЩУЮ СПОСОБНОСТЬ ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ характеризуют положением 80% ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ, потому что лучевые терапевты обычно связывают ОБЪЕМ подлежащей ОБЛУЧЕНИЮ МИШЕНИ с контуром, по крайней мере, 80% изодозы. Допуск выбирают с учетом обычной точности анатомических измерений и позиционных допусков для аппарата. Для защиты чувствительных к ИЗЛУЧЕНИЮ областей, находящихся ниже ОБЪЕМА МИШЕНИ, желательно иметь быстрый спад ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ за 80% изодозой. Таким образом, ИЗГОТОВИТЕЛИ должны стремиться к уменьшению содержания в ПУЧКЕ ИЗЛУЧЕНИЯ ИОНИЗИРУЮЩЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ более низких энергий. Поскольку при НОМИНАЛЬНЫХ ЭНЕРГИЯХ свыше 20 МэВ это выполнить затруднительно, предложенное значение 1,6 для отношения ПРАКТИЧЕСКОГО ДИАПАЗОНА к глубине 80% ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ применяют только для НОМИНАЛЬНЫХ ЭНЕРГИЙ до 20 МэВ.

В диапазоне от 3 до 50 МэВ ПРОНИКАЮЩАЯ СПОСОБНОСТЬ ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ колеблется примерно от 1 до 15 см. Предложенный допуск +/- 2 мм для ПРОНИКАЮЩЕЙ СПОСОБНОСТИ ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ в зависимости от поворота ШТАТИВА согласуется с другими позиционными допусками для аппарата.

Из-за рассеяния ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ в ФАНТОМЕ и изменения его СПЕКТРА ИЗЛУЧЕНИЯ в РАДИАЦИОННОМ ПОЛЕ плечи кривых глубинной дозы на уровне СТАНДАРТНОЙ ГЛУБИНЫ ИЗМЕРЕНИЯ оказываются меньше в малых РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЯХ и больше в больших РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЯХ, чем у кривой глубинной дозы по ОСИ ПУЧКА при наличии ВЫРАВНИВАЮЩЕГО ФИЛЬТРА. Одним из основных условий в ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ является ограничение изменения дозы в ОБЪЕМЕ МИШЕНИ таким образом, чтобы все точки этого объема получали предписанную ПОГЛОЩЕННУЮ ДОЗУ в пределах допуска. Однако неважно, высока или низка в этом диапазоне ПОГЛОЩЕННАЯ ДОЗА на ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ при СТАНДАРТНОЙ ГЛУБИНЕ ИЗМЕРЕНИЯ, лишь бы ее значение было точно известно и учтено при планировании курса ОБЛУЧЕНИЯ.

При нормировании равномерности ПОЛЕЙ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ в терминах отношения максимальной и минимальной ПОГЛОЩЕННЫХ ДОЗ вместо нормирования отношений максимальной и минимальной ПОГЛОЩЕННЫХ ДОЗ к ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЕ на ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ можно достичь того же эффекта для всех РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ путем использования одного ВЫРАВНИВАЮЩЕГО ФИЛЬТРА, что упрощает аппарат и способствует безопасности его работы.

Допускается увеличение отношения максимума к минимуму ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ для квадратных РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ более 30 x 30 см, чтобы можно было пользоваться для таких РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ тем же ВЫРАВНИВАЮЩИМ ФИЛЬТРОМ, что и для малых РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ, сохраняя простоту конструкции аппарата и соответствующую безопасность.

В МЭК 60976 требуется, чтобы аппарат давал равномерное РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ. Изменения этого основного условия равномерности для получения других желательных распределений ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ (например, с более высокой ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗОЙ в середине ОБЪЕМА МИШЕНИ) могут быть осуществлены в ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ путем "конической" деформации РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ в курсе ОБЛУЧЕНИЯ или, например, с использованием компенсации.

Изменение дозы в пределах РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ может быть учтено при планировании ОБЛУЧЕНИЯ. Для ограничения пределов ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ в ОБЪЕМЕ МИШЕНИ можно регулировать РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ и заданную ПОГЛОЩЕННУЮ ДОЗУ на ГЛУБИНЕ МАКСИМУМА ДОЗЫ для каждого направления ОБЛУЧЕНИЯ и другие параметры. Однако при планировании ОБЛУЧЕНИЯ кривые изодоз используют только для одного из угловых положений ШТАТИВА и СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА, а изменения этих изодоз в зависимости от углового положения ШТАТИВА и СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА приводят к погрешностям в распределении доз, формируемых в теле ПАЦИЕНТА. Поэтому на стабильность равномерности доз установлен относительно жесткий допуск, связанный с угловыми положениями ШТАТИВА и СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА.

Существуют значительные разногласия относительно того, следует ли добавлять изменения стабильности равномерности доз, связанные с поворотом ШТАТИВА и СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА, к неравномерности, измеренной при единичном угловом положении ШТАТИВА и СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА и учитываемой при определении соответствия требования к допуску для отношения максимума к минимуму ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ на участке равномерности. Например, если в аппарате на стабильность отношения максимума к минимуму ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ при повороте ШТАТИВА и СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА используют допуск +/- 1,5%, общий допуск на отношение максимума к минимуму ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ при единичном угловом положении ШТАТИВА и СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА был бы ограничен только 103% для РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ до 30 x 30 см. Однако в современных аппаратах довольно трудно получить даже 106% по всему равномерному участку при единичном угловом положении ШТАТИВА и СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА для всех РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ до 30 x 30 см с ограничением 107% для максимума ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ в любой точке плоскости на глубине 100% ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ на ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ.

Из-за рассеяния в ФАНТОМЕ и изменений СПЕКТРА ИЗЛУЧЕНИЯ в РАДИАЦИОННОМ ПОЛЕ ПРОНИКАЮЩАЯ СПОСОБНОСТЬ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ уменьшается при смещении от ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ по направлению к краям и углам РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ различным образом для разных РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ. Это уменьшение почти не зависит от ИЗГОТОВИТЕЛЯ, особенно это относится к НОМИНАЛЬНЫМ ЭНЕРГИЯМ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, для которых качество спектрального распределения по РАДИАЦИОННОМУ ПОЛЮ трудно улучшить фильтрацией.

Поскольку планы ОБЛУЧЕНИЯ обычно составляют, пользуясь картами изодоз, измеренных или рассчитанных для единичного углового положения ШТАТИВА и СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА, для достижения желаемой равномерности ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ в ОБЪЕМЕ МИШЕНИ следует учитывать недостаточную равномерность РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ. В этом случае нестабильность равномерности из-за поворотов ШТАТИВА и СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА становится скрытой, но реальной составляющей ошибки в планировании ОБЛУЧЕНИЯ; поэтому на эту нестабильность дан жесткий допуск.

С учетом изложенного стандарт составлен так, чтобы изменения стабильности из-за поворота аппарата по 7.1.2 не добавлялись к изменениям равномерности при единичном повороте аппарата при установлении по 7.1.1 соответствия с допустимым для равномерности отношением максимума к минимуму ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ. В результате этого стандарт стал проще, легче для использования, кроме того, он отражает современное состояние в области конструирования МЕДИЦИНСКИХ УСКОРИТЕЛЕЙ ЭЛЕКТРОНОВ [4], [5].

Для упрощения требований и измерений максимальное значение ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ было нормировано в плоскости, перпендикулярной к ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ на глубине максимума ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ на ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ. Было обнаружено, что действительный максимум ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ в РАДИАЦИОННОМ ПОЛЕ может быть выше или ниже этой плоскости, особенно в углах РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ, но это превышение максимума ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ в плоскости измерения не представляется практически значимым.

Для повышения точности при измерении УГЛА КЛИНОВИДНОГО ФИЛЬТРА наклон кривой изодоз на СТАНДАРТНОЙ ГЛУБИНЕ ИЗМЕРЕНИЯ относительно ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ определяют по прямой линии, пересекающей изодозу в точках, находящихся на расстояниях +/- 1/4 размера ГЕОМЕТРИЧЕСКОГО ПОЛЯ от ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ (вместо того, чтобы находить касательную к изодозе в точке пересечения с ОСЬЮ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ). СТАНДАРТНАЯ ГЛУБИНА ИЗМЕРЕНИЯ 10 см выбрана как наиболее подходящая для ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ и достаточная для того, чтобы наклонный участок изодозы охватывал наибольшую часть РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ. (В [3] также рекомендована опорная глубина 10 см).

Лучевые терапевты, как правило, выбирают ОБЪЕМ МИШЕНИ в пределах контура изодозы, по меньшей мере, 80%. Для стыковки смежных РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ, а также для большинства одиночных РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ желательно, чтобы 80% поверхность изодоз вблизи плоскости, соответствующей БАЗОВОЙ ГЛУБИНЕ, была относительно плоской на большей части ГЕОМЕТРИЧЕСКОГО ПОЛЯ и имела малый радиус кривизны, где поверхность 80% изодозы на границах ГЕОМЕТРИЧЕСКОГО ПОЛЯ поднимается вверх. Требования составлены так, чтобы ИЗГОТОВИТЕЛИ были заинтересованы в создании аппаратуры, которая формирует ПУЧОК ЭЛЕКТРОНОВ, дающий требуемую равномерность на поверхности изодоз 80%, без превышения ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ на СТАНДАРТНОЙ ГЛУБИНЕ ИЗМЕРЕНИЯ.

РАЗМЕР ГЕОМЕТРИЧЕСКОГО ПОЛЯ определен как постоянное значение, не зависящее от глубины на ФАНТОМЕ (границы РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ перпендикулярны к поверхности ФАНТОМА), поскольку область между границей ГЕОМЕТРИЧЕСКОГО ПОЛЯ и 80% изодозой на БАЗОВОЙ ГЛУБИНЕ имеет тенденцию к относительной независимости от НОМИНАЛЬНОЙ ЭНЕРГИИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ и РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ. Это упрощает определение указанной области для измерений дозы и процедуру планирования ОБЛУЧЕНИЯ ПАЦИЕНТА.

Несмотря на то, что лучевой терапевт может выбрать ОБЪЕМ МИШЕНИ по 80% изодозе, для ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ желательно, чтобы ОБЪЕМ МИШЕНИ, насколько это практически достижимо, охватывался 90% изодозой; поэтому 90% изодозой пользуются для определения области равномерности в плоскости на СТАНДАРТНОЙ ГЛУБИНЕ ИЗМЕРЕНИЯ. С 90% дозой на ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ связывают положение плоскости на БАЗОВОЙ ГЛУБИНЕ, в которой удобно определять и измерять равномерность в пределах 80% поверхности изодоз путем измерений профильных кривых доз на БАЗОВОЙ ГЛУБИНЕ или измерений кривых изодоз в плоскостях, проходящих через ОСЬ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ и каждую главную ось, а также в плоскостях, проходящих через биссектрисы прямых углов РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ.

Во многих случаях требования к симметрии для ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ предъявляют по аналогии с требованиями к ТОРМОЗНОМУ ИЗЛУЧЕНИЮ. Биологически значимым является то, что клетка, расположенная на некотором расстоянии от ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ, может получать несколько или меньшую ПОГЛОЩЕННУЮ ДОЗУ, чем клетка, зеркально расположенная на том же расстоянии с другой стороны ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ, при условии, что обе эти клетки получат ПОГЛОЩЕННУЮ ДОЗУ в пределах указанного диапазона ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ от максимума 103% до минимума 90% на равномерном участке поверхности на СТАНДАРТНОЙ ГЛУБИНЕ ИЗМЕРЕНИЯ. Требования к симметрии включены, чтобы настроить ИЗГОТОВИТЕЛЕЙ на необходимость оптимизировать геометрию кривых изодоз для облегчения планирования ОБЛУЧЕНИЯ ПАЦИЕНТА [6], [7], [8].

Полутень РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ сведена к минимуму посредством использования ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ с малым эффективным диаметром, выбора максимально целесообразного отношения расстояния от ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ до УСТРОЙСТВА ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА к НОРМАЛЬНОМУ РАССТОЯНИЮ ОБЛУЧЕНИЯ и рациональной ориентации краев шторок УСТРОЙСТВА ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА по краям ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ с ограниченными размерами. Рассеяние в ФАНТОМЕ дает более широкую полутень для более крупных РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ, которая зависит от ПРОНИКАЮЩЕЙ СПОСОБНОСТИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ. При наличии множества таких переменных величин простой одиночный допуск на полутень имел бы ограниченный смысл. Поэтому ИЗГОТОВИТЕЛЮ предлагается указывать полутени для различных условий так, чтобы их можно было проверять по профильным кривым доз в процессе испытаний по 7.1.1 и 7.2.1.

Границы СВЕТОВОГО ПОЛЯ обычно используют для регулировки размеров РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ и его положения относительно маркировок на коже ПАЦИЕНТА. Очень важно, чтобы соответствие РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ проекции СВЕТОВОГО ПОЛЯ на заданной глубине было достаточно точным, позволяющим не допустить избыточную ПОГЛОЩЕННУЮ ДОЗУ на расположенные рядом чувствительные органы и получить однородное распределение ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ на заданной глубине (например, на глубине чувствительного органа) по всему прилегающему участку смежных РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ без чрезмерного превышения или занижения ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ. Поскольку проекция СВЕТОВОГО ПОЛЯ достаточно хорошо соответствует 50% изодозе РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ до СТАНДАРТНОЙ ГЛУБИНЫ ИЗМЕРЕНИЯ, их взаимное соответствие определяют для этой глубины.

Предлагаемые допуски выбраны по полутени на границах СВЕТОВОГО ПОЛЯ, получаемой на практике, с учетом того, что СВЕТОВОЕ ПОЛЕ формируется при очень малой толщине верхней или нижней шторки, а РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ определяется толщиной шторок УСТРОЙСТВА ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА. Кроме того, на практике в РАДИАЦИОННЫХ ГОЛОВКАХ шторки не всегда точно параллельны границам РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ по всему диапазону РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ.

Смещение границы СВЕТОВОГО ПОЛЯ от края РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ можно компенсировать с помощью градуировочной таблицы при условии, что это смещение постоянно для данного РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ; таким образом обусловлен допуск на воспроизводимость этого смещения в 8.1.3.

Допуск при 1,5-кратном НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ (НРО) в два раза больше допуска на НРО, потому что для обычно используемых аппаратов с УСТРОЙСТВОМ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА на расстоянии около половины НРО от ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ значения погрешностей были умножены примерно на 2.

Для ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ допуск на цифровую индикацию РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ определяют так же, как для ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, по точкам на главных осях в плоскости на СТАНДАРТНОЙ ГЛУБИНЕ ИЗМЕРЕНИЯ, где ПОГЛОЩЕННАЯ ДОЗА равна 50% ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ на ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ при той же глубине. Точка, равная 50% ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ, важна для стыковки смежных РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ.

Цифровую индикацию РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ часто используют как первичную идентификацию РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ в электронной терапии. Вследствие этого сформулировано требование соответствия цифровой индикации и СВЕТОВОГО ПОЛЯ в предположении, что это соответствие будет достигнуто с помощью градуировочных таблиц, основанных на кривых изодоз.

Отклонение от параллельности более чем на +/- 0,5° противоположных краев РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ 20 x 20 см соответствует разности в 1,7 мм длин двух других сторон. Шторки УСТРОЙСТВА ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА могут больше всего отклоняться от ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ при угле поворота ШТАТИВА 90° (или 270°), соответственно выбирают условия испытания.

Предлагаемое минимальное значение освещенности СВЕТОВОГО ПОЛЯ в аппаратах для ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ меньше обычно используемого в диагностических РЕНТГЕНОВСКИХ аппаратах, чтобы можно было при меньшем источнике СВЕТОВОГО ПОЛЯ достигнуть более четкого определения границ СВЕТОВОГО ПОЛЯ, главных осей и ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ для более точного расположения ПАЦИЕНТА. При пониженной освещенности кабинетов лучевой терапии достаточно среднего значения 40 лк по всему СВЕТОВОМУ ПОЛЮ. Для очерчивания затененных участков предусматривается относительно однородная интенсивность по всему СВЕТОВОМУ ПОЛЮ.

Положение ИЗОЦЕНТРА связано с ПУЧКОМ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ; относительно этой точки располагают опухоль и планируют ее ИЗОЦЕНТРИЧЕСКОЕ ОБЛУЧЕНИЕ, следовательно, ИЗОЦЕНТР является опорной точкой при расположении ПАЦИЕНТА. Допуск на ИЗОЦЕНТР ПУЧКА ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ нельзя непосредственно сравнивать с допусками на ИЗОЦЕНТР, принятыми в прошлом, которые традиционно привязывали только к ИЗОЦЕНТРУ, контролируемому механическими средствами, или к узкому фиксированному ПОЛЮ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ при одном угловом положении УСТРОЙСТВА ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА и часто только в вертикальной плоскости, перпендикулярной к оси поворота ШТАТИВА (например, для звездообразного испытания на одной вертикальной пленке). Настоящие испытания для определения ИЗОЦЕНТРА являются более сложными, чем традиционная проверка "механического" ИЗОЦЕНТРА, связанная с осями поворота аппарата. Предложенный допуск +/- 2 мм несколько больше, чем требуется для механического ИЗОЦЕНТРА, так как в нем учтена ошибка, обусловленная положением ПУЧКА ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, механическими факторами. Кроме того, этот допуск учитывает большую массу аппарата и наличие затвора пучка. Возможен допуск +/- 3 мм с учетом износа аппарата в течение срока службы. Для испытаний рекомендуется использовать малочувствительную РЕНТГЕНОВСКУЮ ПЛЕНКУ, требующую экспозицию порядка 1 Гр, поскольку это соответствует обычной лечебной ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЕ и учитывает изменения при переходных режимах в начале ОБЛУЧЕНИЯ.

ИЗОЦЕНТР - это точка в пространстве; его положение определяют в процессе испытания по 10.1.2 МЭК 60976. Предложенный допуск требует, чтобы ОСЬ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ всегда проходила в пределах +/- 2 мм от этой точки. Индикатор ИЗОЦЕНТРА можно использовать для установки выбранной точки в ОБЪЕМЕ МИШЕНИ ПАЦИЕНТА относительно ИЗОЦЕНТРА в пределах указанного допуска +/- 2 мм. Например, при двух противоположных параллельных РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЯХ, одно из которых смещено на плюс 2 мм относительно нуля, а другое - на минус 2 мм относительно ИЗОЦЕНТРА с допуском по 10.1.2, одно из них может сместиться на минус 2 мм относительно нуля, а другое - на минус 4 мм от выбранной точки в ОБЪЕМЕ МИШЕНИ (см. рисунок 1).

Можно использовать индикатор ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ в 9.2 и 9.3 (например, проекцию перекрестья в системе СВЕТОВОГО ПОЛЯ) для расположения ПАЦИЕНТА относительно ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ посредством нанесения маркировки центра каждого входа на коже ПАЦИЕНТА. Если эти маркировки нанесены строго по отношению к выбранной точке в ОБЛУЧЕННОМ ОБЪЕМЕ (например, с использованием "совершенного" стимулятора), оси параллельных противоположных РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ, расположенных с помощью такого индикатора, будут находиться в пределах +/- 2 мм от этой выбранной точки.

Допуски +/- 2 мм для индикации ИЗОЦЕНТРА и ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ были выбраны как достижимые на аппаратах, используемых в лечебной практике, и согласующиеся с общими пространственными допусками прецизионной ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ (таблица 2).

Допуск на индикацию ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ (пункт 9) для ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ больше, чем для ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, поскольку ЭЛЕКТРОННОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ рассеивается в воздухе и отклоняется в магнитных полях, что приводит к возможным изменениям за пределами НОРМАЛЬНОГО РАССТОЯНИЯ ОБЛУЧЕНИЯ и если отверстие, определяющее РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ, находится на расстоянии от 5 до 50 см от НОРМАЛЬНОГО РАССТОЯНИЯ ОБЛУЧЕНИЯ.

Индикатор расстояния от ИЗОЦЕНТРА (например, градуированный механический ПЕРЕДНИЙ ЦЕНТРАТОР) можно использовать для вертикального или горизонтального смещения поверхности ПАЦИЕНТА от ИЗОЦЕНТРА, для того чтобы выбранную в ОБЪЕМЕ МИШЕНИ в теле ПАЦИЕНТА точку разместить относительно ИЗОЦЕНТРА в пределах предлагаемого допуска +/- 2 мм. Выбранный допуск сравним с допуском для индикаторов ИЗОЦЕНТРА.

Индикатор расстояния от ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ должен иметь допуск, адекватный квадратичной поправке ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ. Например, при расстоянии от ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ 100 см допуск +/- 5 мм соответствует допуску +/- 1% на расчетную ПОГЛОЩЕННУЮ ДОЗУ.

Для наклона и крена РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКИ из ее нулевых положений рекомендованы допуски +/- 0,1°, чтобы ограничить значение смещения ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ от ИЗОЦЕНТРА до значения менее +/- 2 мм.

Предложенный допуск на воспроизводимость нулевого положения ШТАТИВА, равный +/- 0,5°, ограничивает смещения ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ от поверхности тела ПАЦИЕНТА до +/- 1,8 мм при вертикальном перемещении ПАЦИЕНТА на 20 см.

Допуск 20 см на горизонтальное смещение при вертикальном перемещении СТОЛА для ПАЦИЕНТА выбран для того, чтобы ОБЪЕМ МИШЕНИ не сдвигался по горизонтали более чем на 2 мм, когда ПАЦИЕНТА перемещают из одного положения в другое при типовом ОБЛУЧЕНИИ вертикальными противоположными пучками по схеме расстояние "источник - поверхность" (РИП) на ИЗОЦЕНТРИЧЕСКОМ АППАРАТЕ.

Для поворота ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ относительно ПАЦИЕНТА путем поворота СТОЛА для ПАЦИЕНТА, а не ШТАТИВА (например, фиксированный горизонтальный ПУЧОК ИЗЛУЧЕНИЯ и движение по дуге), используют тот же допуск на изоцентричность СТОЛА для ПАЦИЕНТА, что и на изоцентричность ПУЧКА ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ по 10.1.1.

До принятия МЭК 60976 приемочные испытания проводили в значительно меньшем объеме по сравнению с испытаниями в соответствии с разделом 3 настоящего стандарта. Эти предварительные приемочные испытания обычно выполнял персонал ИЗГОТОВИТЕЛЯ, хотя в некоторых случаях их проводил ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ. Часто работа по проведению этих испытаний совпадала с установкой аппарата.

Оценка показала, что общее время на проведение приемочных испытаний по разделу 3 настоящего стандарта в два раза превышает время, которое было затрачено на проведение предыдущих испытаний. Дополнительные испытания по разделу 3 может выполнять ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ или ИЗГОТОВИТЕЛЬ по соглашению. Существует также ряд других измерений, не включенных в раздел 3, например для построения изодоз; по желанию ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ они могут быть проведены вслед за приемочными испытаниями.

Предложенные в 3.1 методы испытаний, соответствующие методам испытаний по МЭК 60976, представлены в более удобном виде для лечебных учреждений. Значения, предложенные в 2.1 настоящего стандарта, и значения, заявленные ИЗГОТОВИТЕЛЯМИ для аппаратов различных типов, соответствуют условиям типовых испытаний по МЭК 60976. Для приемки аппарата методы и условия испытаний, необходимые при измерении этих значений для конкретного аппарата, могут отличаться от типовых испытаний. Формой, приведенной в 2.1, можно пользоваться для регистрации этих измеряемых значений конкретного аппарата.

Предложенные методы и условия испытаний указаны в 3.1 и 3.2 для всех соответствующих пунктов МЭК 60976. Аппараты некоторых типов могут не иметь характеристик, соответствующих всем указанным пунктам. Эти методы и условия испытаний применимы только к тем пунктам, для которых ИЗГОТОВИТЕЛЬ заявил значения эксплуатационных характеристик в соответствии с МЭК 60976.

Погрешности, возникающие из-за испытательного оборудования и методов испытаний, должны быть сведены к минимуму, поскольку такие погрешности учитывают при оценке соответствия значений эксплуатационных характеристик значениям допусков, заявленных ИЗГОТОВИТЕЛЕМ.

При отсутствии других указаний измерения выполняют в стандартных условиях испытаний по пункту 4 МЭК 60976. По 7.1 МЭК 60976 (однородность РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ) поверхность ФАНТОМА для ИЗОЦЕНТРИЧЕСКИХ АППАРАТОВ помещают на расстоянии 10 см от ИЗОЦЕНТРА в направлении к ИСТОЧНИКУ ИЗЛУЧЕНИЯ для измерения распределения ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ в плоскости на СТАНДАРТНОЙ ГЛУБИНЕ ИЗМЕРЕНИЯ 10 см (7.1.1 - 7.1.3 и 7.1.5) и в плоскости на ГЛУБИНЕ МАКСИМУМА ДОЗЫ (7.1.4). По 7.1 МЭК 60976 для НЕИЗОЦЕНТРИЧЕСКИХ АППАРАТОВ и по 7.2 МЭК 60976 для ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ поверхность ФАНТОМА находится на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ для измерений в плоскостях на различных нормированных глубинах (см. рисунок 2).

Примечание - В 3.1 настоящего стандарта нумерация пунктов соответствует принятой в МЭК 60976.

ДЕТЕКТОР ИЗЛУЧЕНИЯ, жестко укрепленный на РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКЕ, помещают в ИЗОЦЕНТР на СТАНДАРТНОЙ ГЛУБИНЕ ИЗМЕРЕНИЯ в ФАНТОМЕ.

Воспроизводимость является коэффициентом изменения первоначального состояния. Измеряют отношение R_ср показания в ЕДИНИЦАХ ШКАЛЫ МОНИТОРА ДОЗЫ к ОТСЧЕТУ ПО ШКАЛЕ дозиметра для числа измерений n = 10 при последовательных ОБЛУЧЕНИЯХ примерно до 1 Гр. Рассчитывают среднее отношение и коэффициент изменения S, %

В соответствии с разделом 5 для других испытаний n может быть выбрано менее 10, если меньшее число измерений считают достаточным.

Проводят n измерений R и рассчитывают R_ср для каждой выбираемой МОЩНОСТИ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ и пяти различных значений ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ в приблизительно равных интервалах в заявленном диапазоне ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ. Если МОЩНОСТЬ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ постоянно изменяется, используют четыре различных значения МОЩНОСТИ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ в диапазоне от 20% до максимальной МОЩНОСТИ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ.

Выполняют расчет линейной регрессии наименьших квадратов с целью уменьшить сумму квадратических отклонений действительных точек измерения от прямой линии. Например, если n = 3 при четырех различных значениях МОЩНОСТИ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ и пяти различных значениях ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ, такое испытание в режиме ЭЛЕКТРОННОГО или ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ потребует 60 измерений R_ср и расчета линейной регрессии наименьших квадратов, по крайней мере, для 20 значений R_ср.

В области значений ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ до 1 Гр определяют наибольшее отклонение R_ср, Гр, от этой прямой. В области значений ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ, равной или более 1 Гр, определяют наибольшее отклонение R_ср, %, от этой прямой (см. рисунок 3).

Для каждого условия испытаний в режиме ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ проводят n измерений R_ср при ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЕ около 1 Гр и рассчитывают R_ср. Определяют максимальное значение R_ср1, минимальное значение R_ср2 и разность (R_ср1 - R_ср2) в процентах их среднего значения (R_ср1 + R_ср2)/2. Повторяют эту же процедуру в режиме ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ.

Проводят n измерений для R_ср и рассчитывают R_ср для четырех дуг (каждая 45°) в разных секторах по всему диапазону поворота ШТАТИВА в режиме ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ. Определяют максимальное и минимальное значения R_ср и разность в процентах их среднего значения по 5.3. Повторяют эту же процедуру в режиме ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ.

Проводят n измерений для R и рассчитывают R_ср сразу после приведения аппарата в СОСТОЯНИЕ ГОТОВНОСТИ. Снова определяют R_ср после 8-часового рабочего дня. Обычный 8-часовой рабочий день может состоять, например, из серии ОБЛУЧЕНИЙ по 4 Гр с 10-минутными интервалами между ОБЛУЧЕНИЯМИ.

Если при ПОДВИЖНОМ ОБЛУЧЕНИИ сеанс ОБЛУЧЕНИЯ прекращается при определенном угловом положении ШТАТИВА, устанавливают угол его поворота, соответствующий дозе порядка 4 Гр при максимально достижимой МОЩНОСТИ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ и при минимальном числе ЕДИНИЦ ШКАЛЫ МОНИТОРА ДОЗЫ для единичного угла поворота ШТАТИВА, сравнивают фактический ОТСЧЕТ ПО ШКАЛЕ СИСТЕМЫ МОНИТОРИРОВАНИЯ ДОЗЫ со значением, полученным в результате умножения предварительно установленного числа ЕДИНИЦ ШКАЛЫ МОНИТОРА ДОЗЫ для единичного угла поворота на предварительно установленный угол поворота ШТАТИВА. Процедуру повторяют при минимальном числе ЕДИНИЦ ШКАЛЫ МОНИТОРА ДОЗЫ для единичного угла поворота ШТАТИВА, но при минимально допустимой МОЩНОСТИ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ.

Если при ПОДВИЖНОМ ОБЛУЧЕНИИ сеанс ОБЛУЧЕНИЯ прекращается СИСТЕМОЙ МОНИТОРИРОВАНИЯ ДОЗЫ, то предварительно устанавливают число ЕДИНИЦ ШКАЛЫ МОНИТОРА ДОЗЫ, соответствующее дозе порядка 4 Гр (при минимальном числе ЕДИНИЦ ШКАЛЫ МОНИТОРА ДОЗЫ на единицу угла поворота ШТАТИВА и при максимально достижимой МОЩНОСТИ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ), и затем сравнивают фактический угол поворота ШТАТИВА с расчетным, используя предварительно установленное число ЕДИНИЦ ШКАЛЫ МОНИТОРА ДОЗЫ на единицу угла. Процедуру повторяют при максимальном числе ЕДИНИЦ ШКАЛЫ МОНИТОРА ДОЗЫ на единицу угла поворота ШТАТИВА, но при минимально достижимой МОЩНОСТИ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ.

На ИЗОЦЕНТРИЧЕСКОМ АППАРАТЕ водный ФАНТОМ располагают так, чтобы ИЗОЦЕНТР находился на СТАНДАРТНОЙ ГЛУБИНЕ ИЗМЕРЕНИЯ.

На НЕИЗОЦЕНТРИЧЕСКОМ АППАРАТЕ водный ФАНТОМ располагают так, чтобы его поверхность находилась на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ.

ДЕТЕКТОРОМ ИЗЛУЧЕНИЯ измеряют относительную глубинную дозу на ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ. Преобразуют полученные данные в ПОГЛОЩЕННУЮ ДОЗУ на разных глубинах. (Для приемочных испытаний достаточно сравнить значение измеренной относительной дозы со значением, указанным ИЗГОТОВИТЕЛЕМ по результатам типовых испытаний, используя в обоих случаях тот же тип ДЕТЕКТОРА ИЗЛУЧЕНИЯ; это предпочтительнее преобразования ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ при каждой установке).

ОТНОСИТЕЛЬНУЮ ПОВЕРХНОСТНУЮ ДОЗУ измеряют плоским ДЕТЕКТОРОМ ИЗЛУЧЕНИЯ с последовательным добавлением материала, обеспечивающего эффект НАКОПЛЕНИЯ, для каждой точки, начиная от 0,5 мм до ГЛУБИНЫ МАКСИМУМА ДОЗЫ.

Водный ФАНТОМ располагают так, чтобы его поверхность находилась на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ.

ДЕТЕКТОРОМ ИЗЛУЧЕНИЯ измеряют относительную дозу по глубине на ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ. Преобразуют полученное значение в ПОГЛОЩЕННУЮ ДОЗУ на разных глубинах. (Для приемочных испытаний достаточно сравнить значение измеренной относительной дозы со значением, указанным ИЗГОТОВИТЕЛЕМ по результатам типовых испытаний, используя в обоих случаях тот же тип ДЕТЕКТОРА ИЗЛУЧЕНИЯ).

ОТНОСИТЕЛЬНУЮ ПОВЕРХНОСТНУЮ ДОЗУ измеряют плоским ДЕТЕКТОРОМ ИЗЛУЧЕНИЯ с последовательным добавлением материала, обеспечивающего эффект НАКОПЛЕНИЯ, в каждой точке, начиная от 0,5 мм до ГЛУБИНЫ МАКСИМУМА ДОЗЫ.

ДЕТЕКТОР ИЗЛУЧЕНИЯ размещают на ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ примерно на ГЛУБИНЕ МАКСИМУМА ДОЗЫ и на глубине 80% максимума ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ в ФАНТОМЕ, поверхность которого находится на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ для каждого углового положения ШТАТИВА (например, укрепляют ФАНТОМ непосредственно на РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКЕ).

Рассчитывают отношение ПОГЛОЩЕННЫХ ДОЗ на обеих глубинах для каждого условия испытания. Преобразуют максимальное отклонение этого отношения в отклонение ПРОНИКАЮЩЕЙ СПОСОБНОСТИ, используя графики глубинных доз.

Выполняют непрерывное или ступенчатое сканирование РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ по двум главным осям с помощью ДЕТЕКТОРА ИЗЛУЧЕНИЯ на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ и СТАНДАРТНОЙ ГЛУБИНЕ ИЗМЕРЕНИЯ в водном ФАНТОМЕ. По результирующим относительным кривым доз рассчитывают равномерность и симметрию для каждого условия испытания.

Укрепляют ФАНТОМ на РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКЕ таким образом, чтобы он поворачивался одновременно с СИСТЕМОЙ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА. Два ДЕТЕКТОРА ИЗЛУЧЕНИЯ устанавливают на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ и на СТАНДАРТНОЙ ГЛУБИНЕ ИЗМЕРЕНИЯ, причем один детектор - на ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ, а другой - на главной оси РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ на расстоянии 2/3 от ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ до границы РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ. Записывают отношение ОТСЧЕТОВ ПО ШКАЛАМ двух ДЕТЕКТОРОВ ИЗЛУЧЕНИЯ на каждой главной оси при ОБЛУЧЕНИЯХ примерно до 1 Гр для каждого условия испытаний и определяют разность между максимальными и минимальными значениями этого отношения.

Выполняют непрерывное или ступенчатое сканирование РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ по двум диагоналям с помощью ДЕТЕКТОРА ИЗЛУЧЕНИЯ на ГЛУБИНЕ МАКСИМУМА ДОЗЫ на ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ в водном ФАНТОМЕ, расположенном по 7.1.1.

Альтернатива:

При наличии сомнений в том, что максимум ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ находится на диагоналях квадратного РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ, вместо указанного выше метода используют следующий:

С помощью РЕНТГЕНОВСКОЙ ПЛЕНКИ определяют область максимума ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ в плоскости на ГЛУБИНЕ МАКСИМУМА ДОЗЫ. Затем, используя в этой плоскости ДЕТЕКТОР ИЗЛУЧЕНИЯ, измеряют отношение максимума ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ в этой области к максимуму ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ на ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ.

Измеряют ПОГЛОЩЕННУЮ ДОЗУ на ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ в стандартных условиях испытания с КЛИНОВИДНЫМ ФИЛЬТРОМ или без него и по этим двум измерениям рассчитывают КОЭФФИЦИЕНТ КЛИНОВИДНОГО ФИЛЬТРА.

Выполняют непрерывное или ступенчатое сканирование РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ по двум главным осям с помощью ДЕТЕКТОРА ИЗЛУЧЕНИЯ на СТАНДАРТНОЙ ГЛУБИНЕ ИЗМЕРЕНИЯ в водном ФАНТОМЕ, поверхность которого находится на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ. По результирующим относительным кривым доз рассчитывают равномерность и симметрию для каждого условия испытания.

Укрепляют ФАНТОМ на РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКЕ так, чтобы его поверхность была на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ. Два ДЕТЕКТОРА ИЗЛУЧЕНИЯ устанавливают на СТАНДАРТНОЙ ГЛУБИНЕ ИЗМЕРЕНИЯ, причем один детектор - на ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ, а другой - на главной оси РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ, параллельной оси ШТАТИВА, на расстоянии 2/3 от ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ до границы РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ. Записывают отношение ОТСЧЕТОВ ПО ШКАЛЕ двух ДЕТЕКТОРОВ ИЗЛУЧЕНИЯ на каждой главной оси при ОБЛУЧЕНИИ примерно до 1 Гр для каждого условия испытаний.

Выполняют непрерывное или ступенчатое сканирование РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ в воздухе (без ФАНТОМА) по двум главным осям и двум диагоналям с помощью ДЕТЕКТОРА ИЗЛУЧЕНИЯ в плоскости на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ. На участке максимального ОТСЧЕТА ПО ШКАЛЕ используют соответствующий ДЕТЕКТОР ИЗЛУЧЕНИЯ (например, плоскопараллельную ИОНИЗАЦИОННУЮ КАМЕРУ) на ФАНТОМЕ для определения отношения ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ на глубине 0,5 мм к ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЕ на ГЛУБИНЕ МАКСИМУМА ДОЗЫ на ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ.

По профильным кривым доз, полученным по 7.1.1 и 7.2.1, рассчитывают полутень как расстояние между точками 80% и 20% ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ относительно ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ; обе точки находятся на СТАНДАРТНОЙ ГЛУБИНЕ ИЗМЕРЕНИЯ.

a) Калибровка РЕНТГЕНОВСКОЙ ПЛЕНКИ с помощью ДЕТЕКТОРА ИЗЛУЧЕНИЯ на границе РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ

В связи с непостоянством СПЕКТРА ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ и соответствующей чувствительностью РЕНТГЕНОВСКОЙ ПЛЕНКИ в РАДИАЦИОННОМ ПОЛЕ, а также из-за того, что РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ ограничено 50% ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗОЙ, необходимо выбрать чувствительность РЕНТГЕНОВСКОЙ ПЛЕНКИ, соответствующую этой ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЕ.

С помощью цифрового индикатора устанавливают размер РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ 10 x 10 см. Для каждой НОМИНАЛЬНОЙ ЭНЕРГИИ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ выполняют непрерывное или ступенчатое сканирование РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ по двум главным осям с помощью ДЕТЕКТОРА ИЗЛУЧЕНИЯ в плоскости, находящейся на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ, при СТАНДАРТНОЙ ГЛУБИНЕ ИЗМЕРЕНИЯ на водном ФАНТОМЕ. Не меняя РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ, облучают низкочувствительную РЕНТГЕНОВСКУЮ ПЛЕНКУ до заданной ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ в плоскости, находящейся на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ и на СТАНДАРТНОЙ ГЛУБИНЕ ИЗМЕРЕНИЯ в твердом ФАНТОМЕ. Точки, соответствующие 50% ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЕ, переносят на РЕНТГЕНОВСКУЮ ПЛЕНКУ и измеряют плотность РЕНТГЕНОВСКОЙ ПЛЕНКИ в этих точках.

b) Измерение РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ с помощью калиброванной РЕНТГЕНОВСКОЙ ПЛЕНКИ

При заданной ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЕ проводят повторное ОБЛУЧЕНИЕ РЕНТГЕНОВСКОЙ ПЛЕНКИ на ФАНТОМЕ для каждого из условий испытания и выявляют точки с той же плотностью РЕНТГЕНОВСКОЙ ПЛЕНКИ на главных осях РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ для определения его границ. С ФАНТОМА удаляют материал, закрывающий РЕНТГЕНОВСКУЮ ПЛЕНКУ, и переносят границы СВЕТОВОГО ПОЛЯ на РЕНТГЕНОВСКУЮ ПЛЕНКУ для каждого условия испытаний. Сравнивают значения размеров СВЕТОВОГО ПОЛЯ со значениями измеренного РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ. Сравнивают границы СВЕТОВОГО ПОЛЯ с измеренными границами РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ.

Устанавливают цифровую индикацию РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ на размеры 20 x 20 см шесть раз последовательно, переходя от уставок к меньшим. Если ясно, что разность между ТОРМОЗНЫМ и СВЕТОВЫМ ПОЛЯМИ превышает 1 мм, испытание повторяют, измеряя также изменение размеров РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ по методике 8.1.1 и 8.1.2.

Устанавливают цифровую индикацию РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ и измеряют размер СВЕТОВОГО ПОЛЯ по двум главным осям в плоскости, находящейся на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ.

Измеряют углы между противолежащими сторонами и между смежными сторонами СВЕТОВОГО ПОЛЯ, проектируемого на лист бумаги с координатной сеткой.

После проведения калибровки по 8.1.1 на РЕНТГЕНОВСКОЙ ПЛЕНКЕ делают отметку с помощью индикатора положения ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ. Добавляют материал, обеспечивающий НАКОПЛЕНИЕ, и экспонируют РЕНТГЕНОВСКУЮ ПЛЕНКУ в соответствии с одной из серий условий испытаний. По сериям из четырех линий измеряют оптическую плотность РЕНТГЕНОГРАММ, каждая из которых параллельна разным границам РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ и смещена от центра РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ к его границе на расстояние, приблизительно равное F/4, где F - размер РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ. Для каждой линии определяют точки одинаковой оптической плотности (при примерно 50% оптической плотности в центре РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ) и отмечают среднюю точку. Средние точки одной пары параллельных линий соединяют для получения средней линии. Ту же процедуру повторяют для перпендикулярной пары параллельных линий. Пересечение этих двух средних линий дает положение ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ на РЕНТГЕНОВСКОЙ ПЛЕНКЕ. Измеряют расстояние между этой точкой и точкой, перенесенной на РЕНТГЕНОВСКУЮ ПЛЕНКУ с помощью индикатора ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ. Повторяют процедуру для каждой серии условий испытаний.

a) Определение ИЗОЦЕНТРА механическими средствами

Указатель контрольного центратора устанавливают в положение ИЗОЦЕНТРА, определенное механическими средствами ("механический" ИЗОЦЕНТР) с помощью ПЕРЕДНЕГО ЦЕНТРАТОРА (или подобного ему прибора) и посредством поворота ШТАТИВА и СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА. При нулевом положении ШТАТИВА и ПЕРЕДНЕМ ЦЕНТРАТОРЕ, установленном на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ, располагают лист бумаги с координатной сеткой горизонтально так, чтобы он касался указателя ПЕРЕДНЕГО ЦЕНТРАТОРА. СИСТЕМУ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА поворачивают на полный угол и регулируют ПЕРЕДНИЙ ЦЕНТРАТОР так, чтобы смещение его указателя при таком повороте было минимальным. Затем проверяют, остается ли перемещение указателя ПЕРЕДНЕГО ЦЕНТРАТОРА при повороте СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА столь же малым в угловых положениях ШТАТИВА 90°, 180° и 270°. Поворачивают ШТАТИВ на 0°, 90°, 180° и 270° и устанавливают контрольный центратор так, чтобы его указатель был в среднем положении указателя ПЕРЕДНЕГО ЦЕНТРАТОРА для этих четырех угловых положений ШТАТИВА. Указатель контрольного центратора определяет опорную точку "механического" ИЗОЦЕНТРА, используемую для последующих измерений.

b) Определение положения радиационного ИЗОЦЕНТРА

Низкочувствительную РЕНТГЕНОВСКУЮ ПЛЕНКУ, калиброванную по 8.1.1, помещают в конверте в плоскости, перпендикулярной к ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ. Между контрольным центратором и РЕНТГЕНОВСКОЙ ПЛЕНКОЙ помещают накопительный материал достаточной толщины для получения при экспонировании тени контрольного центратора на РЕНТГЕНОВСКОЙ ПЛЕНКЕ в условиях электронного равновесия. Определяют центр РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ по методике 9.2 и 9.3, то есть в точке пересечения средних линий участков, ограниченных точками 50% ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ, на каждой главной оси. Записывают координаты в трех измерениях этого центра РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ, соответствующие тени контрольного центратора.

Повторяют процедуру экспонирования РЕНТГЕНОВСКОЙ ПЛЕНКИ, определяя центр РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ и записывая его координаты в трех измерениях для каждой серии условий испытаний. Поворачивают ШТАТИВ от 0° до 180° по часовой стрелке и против часовой стрелки для учета возможных люфтов в частях УСТРОЙСТВА ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА.

Усредненное пространственное положение центров РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ определяет РАДИАЦИОННЫЙ ИЗОЦЕНТР. Рассчитывают их координаты в трех измерениях относительно положения "механического" ИЗОЦЕНТРА, обозначенного тенью контрольного центратора на каждой РЕНТГЕНОВСКОЙ ПЛЕНКЕ. Отмечают его положение на каждой РЕНТГЕНОВСКОЙ ПЛЕНКЕ.

В последующих измерениях можно использовать эти координаты РАДИАЦИОННОГО ИЗОЦЕНТРА относительно контрольного центратора "механического" ИЗОЦЕНТРА; можно повторно отрегулировать контрольный центратор по этим координатам для непосредственной индикации положения РАДИАЦИОННОГО ИЗОЦЕНТРА.

c) Определение максимального смещения ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ от РАДИАЦИОННОГО ИЗОЦЕНТРА

На каждой РЕНТГЕНОВСКОЙ ПЛЕНКЕ измеряют расстояние между точкой, указывающей центр РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ, и точкой, указывающей положение РАДИАЦИОННОГО ИЗОЦЕНТРА. Определяют максимальное значение этого расстояния.

Находят пересечение световых пучков от настенного и потолочного СВЕТОВЫХ УКАЗАТЕЛЕЙ ПОЛЯ и определяют расстояние до него от ИЗОЦЕНТРА из положения контрольного центратора по 10.1.

Определяют смещение индикатора ИЗОЦЕНТРА, укрепленного на ШТАТИВЕ, от ИЗОЦЕНТРА путем измерений относительно конечного положения контрольного центратора для каждой серии условий испытаний.

Металлической линейкой измеряют расстояние от устройства индикации расстояния до ИЗОЦЕНТРА и сравнивают его с измерениями конечного положения контрольного центратора по разделу 10 в пределах рабочего диапазона индикатора или +/- 25 см (выбирают меньшее значение).

По МЭК 60601-2-1 (см. 3.1.2).

От ИЗОЦЕНТРА к полу подвешивают отвес и помещают на полу под ним РЕНТГЕНОВСКУЮ ПЛЕНКУ. На РЕНТГЕНОВСКОЙ ПЛЕНКЕ отмечают положение центра отвеса и удаляют его. Угловые положения ШТАТИВА и СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА устанавливают на нуль и экспонируют РЕНТГЕНОВСКУЮ ПЛЕНКУ. Сравнивают положения маркировки и центра РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ на РЕНТГЕНОВСКОЙ ПЛЕНКЕ и рассчитывают погрешность углового положения ШТАТИВА.

СИСТЕМУ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА устанавливают на нуль. С помощью бумаги или РЕНТГЕНОВСКОЙ ПЛЕНКИ, помещенной в вертикальной плоскости и проходящей через ось ШТАТИВА, сравнивают углы наклона сторон РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ при угловых положениях ШТАТИВА 90° и 270°.

Все установки СТОЛА для ПАЦИЕНТА устанавливают на нуль. Угловые положения ШТАТИВА и СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА устанавливают на нуль. Сравнивают центр и границы СВЕТОВОГО ПОЛЯ на деке СТОЛА для ПАЦИЕНТА со средней линией деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА.

Погрешность в показании нуля шкалы поворота деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА рассчитывают по расстоянию между средней линией деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА и центром РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ, обозначенного светом.

Погрешность в показании нуля шкалы ИЗОЦЕНТРИЧЕСКОГО поворота СТОЛА для ПАЦИЕНТА определяется углом между средней линией деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА и границами РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ, обозначенного светом.

С помощью угломера измеряют углы продольного и поперечного наклонов СТОЛА для ПАЦИЕНТА при установке их на нуль.

Две РЕНТГЕНОВСКИЕ ПЛЕНКИ укрепляют горизонтально сверху и снизу на расстоянии 9 см от ИЗОЦЕНТРА. РЕНТГЕНОВСКИЕ ПЛЕНКИ облучают при радиационном поле 5 x 5 см при нулевом угловом положении ШТАТИВА и РАДИАЦИОННОМ ПОЛЕ 10 x 10 см при угловом положении ШТАТИВА 180°. Определяют смещение центров РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ на обеих пленках. Процедуру повторяют на РЕНТГЕНОВСКИХ ПЛЕНКАХ, размещенных вертикально по обеим сторонам ИЗОЦЕНТРА при угловых положениях ШТАТИВА 90° и 270°.

РЕНТГЕНОВСКУЮ ПЛЕНКУ в конверте кладут на деку СТОЛА для ПАЦИЕНТА и накрывают ее НАКОПИТЕЛЬНЫМ материалом для работы в условиях электронного равновесия (НАКОПЛЕНИЯ). На деку СТОЛА для ПАЦИЕНТА кладут грузы общей массой 30 кг, помещая их вне РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ. Устанавливают РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ 10 x 10 см. Экспонируют РЕНТГЕНОВСКУЮ ПЛЕНКУ при высоте деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА, близкой к ИЗОЦЕНТРУ, и проводят повторное экспонирование, опустив ее на 20 см. Измеряют смещение центров на двух изображениях РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ. Повторяют процедуру при общей массе нагрузки 135 кг.

Деку СТОЛА для ПАЦИЕНТА нагружают общей массой 30 кг. Поверхность деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА устанавливают близко к уровню ИЗОЦЕНТРА. Обозначают на этой поверхности положение ИЗОЦЕНТРА (полученное при измерениях конечного положения контрольного центратора по разделу 10) при полном повороте СТОЛА для ПАЦИЕНТА. Измеряют максимальный разброс полученных отметок. Процедуру повторяют при общей массе нагрузки 135 кг.

Деку СТОЛА для ПАЦИЕНТА нагружают общей массой 135 кг. Изоцентрический поворот СТОЛА для ПАЦИЕНТА (ось 5) и его деки (ось 6) устанавливают на 90°. Угломером измеряют угол наклона деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА от горизонтальной плоскости вдоль линии, общей для осей СТОЛА для ПАЦИЕНТА и деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА. Процедуру повторяют при изоцентрическом повороте СТОЛА для ПАЦИЕНТА (ось 5) и повороте деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА (ось 6) на 270°. Вычисляют половину суммы двух углов наклона.

Устанавливают угловое положение ШТАТИВА на нуль, боковое смещение деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА на нуль, а высоту деки - близко к высоте ИЗОЦЕНТРА. Конец деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА помещают в центр СВЕТОВОГО ПОЛЯ. Нагрузку массой 30 кг равномерно размещают по длине 1 м от этого конца деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА. Измеряют высоту СТОЛА для ПАЦИЕНТА в центре СВЕТОВОГО ПОЛЯ. Выводят в продольном направлении конец деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА более чем на 1 м за центр СВЕТОВОГО ПОЛЯ. Нагрузку в 135 кг равномерно распределяют по длине 2 м от этого конца опорной панели СТОЛА для ПАЦИЕНТА. Измеряют высоту деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА в центре СВЕТОВОГО ПОЛЯ. Вычисляют разность между двумя этими высотами.

Продолжая испытание по 14.4.1 с нагрузкой 135 кг, используют угломер для измерения угла поперечного наклона деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА при следующих условиях:

a) СТОЛ для ПАЦИЕНТА находится на максимальной высоте; деку СТОЛА для ПАЦИЕНТА перемещают максимально вправо, к центру, максимально влево;

b) СТОЛ для ПАЦИЕНТА находится на 20 см ниже ИЗОЦЕНТРА; деку СТОЛА для ПАЦИЕНТА смещают максимально вправо, к центру, максимально влево.

В таблице 3 приведен перечень предлагаемых параметров аппарата (например, угловое положение ШТАТИВА, РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ), используемых при проверке функциональных характеристик конкретного аппарата при его приемке. Эти условия испытаний являются частью типовых условий испытаний по МЭК 60976. Указанный перечень приведен в качестве примера. Его считают достаточным для выявления любых отклонений в характеристиках конкретного аппарата.

Приемочные испытания могут быть выполнены в последовательности, установленной в МЭК 60976, или в ином приемлемом порядке. Условия испытаний по 3.2 представлены в полном объеме для каждого пункта, поэтому допускается использование каждого пункта в отдельности. Таким образом, имеет место некоторое дублирование требований. Испытания можно объединить или результаты испытаний по одному пункту можно учесть при проведении соответствующей части испытаний по другому пункту.

Ниже приведен перечень испытательного оборудования, которое рекомендуется использовать для методов испытаний, описанных в настоящем стандарте. Для измерений значений функциональных характеристик МЕДИЦИНСКИХ УСКОРИТЕЛЕЙ ЭЛЕКТРОНОВ и их допусков следует подобрать соответствующие диапазоны измерений и допуски, а также чувствительности испытательного оборудования. Такое испытательное оборудование для проведения периодических испытаний должно быть в наличии в течение срока службы ускорителя. Расходные материалы, например РЕНТГЕНОВСКИЕ ПЛЕНКИ, бумага, не включены в этот перечень.

Перечень испытательного оборудования:

1) водный ФАНТОМ;

2) сканер РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ;

3) один ДЕТЕКТОР ИЗЛУЧЕНИЯ для импульсных измерений при сканировании РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ с высоким градиентом; размер его чувствительной области в направлении сканирования должен быть не более 6 мм. Второй ДЕТЕКТОР ИЗЛУЧЕНИЯ - двухканальный электрометр или два независимых электрометра;

4) средства для крепления сканера РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ на РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКЕ;

5) графопостроитель X - Y;

6) стандартный эталонный дозиметр с равновесными колпачками (НАКОПИТЕЛЯМИ);

7) принадлежности для фотохимической обработки пленки;

8) денситометр;

9) регулируемый механический центратор со средствами независимого крепления на ШТАТИВЕ для выполнения испытаний, связанных с ИЗОЦЕНТРОМ;

10) механический ПЕРЕДНИЙ ЦЕНТРАТОР;

11) твердый ФАНТОМ, укрепляемый на РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКЕ;

12) твердый ФАНТОМ для проверки положения ИЗОЦЕНТРА;

13) твердый материал для выполнения условий электронного равновесия (эффекта НАКОПЛЕНИЯ);

14) различные инструменты (например, металлическая линейка, угольник, транспортир, жидкостный уровень, угломер, отвес, толщиномер, хронометр, лабораторные штативы для крепления и установки оборудования).

В течение срока службы МЕДИЦИНСКОГО УСКОРИТЕЛЯ ЭЛЕКТРОНОВ ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ проводит периодические испытания для проверки функциональных характеристик аппарата. Эти испытания проводят с определенными интервалами, указанными в 4.2. Их проводят также после наладки аппарата, ремонта или замены отдельных частей, которые могут повлиять на его функциональные характеристики, или при выявлении недостатков в работе аппарата. Нет необходимости проводить проверку тех характеристик МЕДИЦИНСКОГО УСКОРИТЕЛЯ ЭЛЕКТРОНОВ, которые не используются.

В периодических испытаниях используют сокращенные методики, но достаточные для того, чтобы выявить изменения значений функциональных характеристик по отношению к значениям, полученным при приемочных испытаниях в момент установки. Одни методики приемочных испытаний достаточно просты для непосредственного применения; другие могут быть заменены более простыми методиками, способными выявить относительные изменения значения функциональной характеристики. Количество условий испытаний, предлагаемых в 3.3 для приемочных испытаний, может быть значительно уменьшено при периодических испытаниях. Если ограниченные таким образом периодические испытания выявляют несоответствие значения одной из функциональных характеристик значению, первоначально заявленному ИЗГОТОВИТЕЛЕМ, для получения более точной информации следует использовать методику и условия приемочных испытаний.

Чтобы определить базовые данные для сравнения значений, желательно во время установки аппарата провести все периодические испытания, в которых используются методики, отличные от методик приемочных испытаний.

Ниже приведен перечень применяемых пунктов МЭК 60976 с указанием методов и условий периодических испытаний аппарата.

Предлагаемая периодичность каждого испытания указана в 4.1. В 4.2 периодические испытания представлены в измененном порядке, соответствующем частоте испытаний. Следует подчеркнуть, что 4.1 и 4.2 даны только для общего руководства. На практике периодичность может быть изменена в зависимости от продолжительности эксплуатации аппарата (например, на начальном этапе эксплуатации аппарата интервалы между испытаниями могут быть короче), а также в зависимости от его типа и режима эксплуатации.

Один раз в неделю по пунктам:

Один раз в месяц по пунктам:

Один раз в полугодие по пунктам:

Ежегодно по пунктам: