М.: Стандартинформ, 2016

Документ утратил силу с 01.07.2023 в связи с изданием Приказа Росстандарта от 22.11.2022 N 1327-ст. Взамен введен в действие ГОСТ Р МЭК 60601-2-16-2022.

Документ включен в Перечень стандартов, в результате применения которых на добровольной основе полностью или частично обеспечивается соблюдение соответствия медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них (Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 04.09.2017 N 17).

Документ введен в действие с 01.09.2017.

"ГОСТ Р МЭК 60601-2-16-2016. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические. Часть 2-16. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации"

(утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 28.09.2016 N 1242-ст)