Полное меню
- Актуальное
законодательство - Интернет
и право- - Рассылка ''Закон есть закон''
- - Форум сайта (архив)
- - Законодательство
- - Судебная практика (необычная)
- - Судебная практика (авторская)
- - Процедура UDRP и и решения WIPO
- - Книги серии ''Интернет и Право''
- - Книги в открытом доступе
- - Учебный курс ''Интернет и Право''
- - Учебный курс ''Доменные споры''
- - Литература по ''Интернет и Право''
- - Литература по интел. собственности
- - Научный уголок (работы гостей)
- - Авторские публикации
- Информационные
материалы - ЮРИДИЧЕСКИЕ
УСЛУГИ- - Перечень юридических услуг
- - Карта юридических услуг
- - Юридическая консультация
- - Доменные споры (RU), авторское право
- - Международный суд по доменам (COM)
- - Защита прав на маркетплейсе (WB, Ozon)
- - Защита прав в соцсетях (Vk, Ok, FB)
- - Купля-продажа домена, сайта, ПО
- - Досудебное урегулирование конфликта
- - Защита чести и деловой репутации
- - Отмена блокировки сайта/домена РКН
- - ФАС: товарные знаки, авторское право
- - Регистрация ПО/сайта (Роспатент)
- - Юридическая проверка домена
- - Нотариальное заверение сайтов
- - Способы и формы оплаты услуг
- - Мы в СМИ
- - О компании, клиенты
- - Наши дела и победы
- - Контакты и реквизиты
- Информация
о сайте -
ОписаниеИсточник публикации М.: ИПК Издательство стандартов, 2000 Примечание к документу Документ утратил силу с 1 января 2015 года в связи с изданием Приказа Росстандарта от 01.11.2012 N 663-ст. Взамен введен в действие ГОСТ 30324.2.29-2012 (IEC 60601-2-29:1999). С 1 июля 2003 года до вступления в силу технических регламентов акты федеральных органов исполнительной власти в сфере технического регулирования носят рекомендательный характер и подлежат обязательному исполнению только в части, соответствующей целям, указанным в пункте 1 статьи 46 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ. Документ введен в действие с 1 января 2001 года. Взамен ГОСТ Р 50267.29-96. Название документа "ГОСТ Р 50267.29-99 (МЭК 60601-2-29-99). Государственный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к симуляторам (имитаторам) для лучевой терапии" (принят и введен в действие Постановлением Госстандарта России от 29.12.1999 N 807-ст) "ГОСТ Р 50267.29-99 (МЭК 60601-2-29-99). Государственный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к симуляторам (имитаторам) для лучевой терапии"
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Порядковый номер | ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ | ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ | Техническое описание |
1 | |||
2 | |||
3 | |||
4 | |||
5 | |||
6 | |||
7 | |||
8 | |||
9 | |||
10 | |||
11 | |||
12 | |||
13 | |||
14 | |||
15 | |||
Примечание. Графа "порядковый номер" приведена для определения наличия соответствующих документов. | |||
Применяют пункты общего стандарта, за исключением:
Дополнение
10.2.2. Электропитание
a) ИЗДЕЛИЕ должно быть рассчитано на питание от источника, имеющего:
Замена текста шестого абзаца следующим текстом:
- достаточно низкое внутреннее полное сопротивление для предотвращения отклонений напряжения, превышающих +/- 5%, при переключении с режима нагрузки на режим без нагрузки в неподвижном состоянии.
ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ
Применяют пункты общего стандарта, за исключением:
Дополнительное перечисление
aa) Если требования данного пункта полностью или частично отвечают сущности установки, методы испытания на соответствие должны быть НОРМИРОВАНЫ в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ [см. также 57.1 a)].
Соответствие требованию при установке следует проверять осмотром и испытанием.
заземление и выравнивание потенциалов
Техническое описание должно содержать указание, что должны быть установлены точные размеры постоянно закрепленных ПРОВОДОВ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ, соединяющих ЗАЖИМЫ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ с внешней системой защитного заземления, в соответствии с требованиями национальных стандартов для каждой отдельной установки и с учетом возможного максимального тока повреждения.
Соответствие требованию при установке следует проверять осмотром и испытанием в соответствии с требованиями действующих национальных стандартов [см. 18 f) и 6.5; 57 и 58].
f) Замена
Заменить первый абзац испытания на следующий текст:
Ток 25 А или ток в 1,5 раза превышающий номинальное значение тока, подведенного к испытуемой части ИЗДЕЛИЯ от источника тока напряжением холостого хода не более 6 В при частоте 50 или 60 Гц, пропускается в течение 5 - 10 с между ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ с одной стороны и каждой ДОСТУПНОЙ МЕТАЛЛИЧЕСКОЙ ЧАСТЬЮ, которая может оказаться под напряжением в случае повреждения ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ, с другой стороны.
и ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ТОКИ В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА
19.1. Общие требования
b) Замена
НОРМИРОВАННЫЕ значения длительного ТОКА УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ и ТОКА УТЕЧКИ НА КОРПУС действительны при нормальной рабочей температуре с питанием от постоянно установленного источника питания для всех сочетаний указанных ниже условий:
- при НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ и при НОРМИРОВАННЫХ УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ (см. 19.2):
1) для ИЗДЕЛИЯ, находящегося под напряжением в СОСТОЯНИИ ПОДГОТОВКИ, при наиболее неблагоприятном сочетании перемещений, приведенных в действие одновременно;
2) при работе с максимальным потреблением электроэнергии.
Измеренные значения ТОКА УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ и ТОКА УТЕЧКИ НА КОРПУС в НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ, согласно вышеуказанным требованиям 1) и 2), не должны превышать допустимых значений, указанных в 19.3.
19.3. Допустимые значения
Изменение
Изменить допустимые значения в таблице IV в графе "Тип B, нормальное состояние" следующим образом:
Вид тока утечки | Тип B | |
НОРМАЛЬНОЕ СОСТОЯНИЕ | ЕДИНИЧНОЕ НАРУШЕНИЕ | |
ТОК УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ согласно примечанию 3 | 20 мА | - |
ТОК УТЕЧКИ НА КОРПУС | 0,5 мА | - |
Применяют пункты общего стандарта, за исключением:
Замена
Требования должны распространяться на СИСТЕМЫ СТОЛА ДЛЯ ПАЦИЕНТА без нагрузки и с приложением груза массой 135 кг, равномерно распределенного по поверхности.
Примечания
1. Выражение "установить автоматически" или "автоматическая установка" используется для обозначения перемещения частей АППАРАТА автоматически в положение, при котором начинают процесс облучения ПАЦИЕНТА.
2. Термин "предварительно запрограммированные движения" используется для обозначения движений частей АППАРАТА, выполняемых в соответствии с заранее составленной программой и не прерываемых ОПЕРАТОРОМ во время облучения ПАЦИЕНТА; это называется "предварительно запрограммированное облучение".
22.4.1. ШТАТИВ, РАДИАЦИОННАЯ ГОЛОВКА, ПРИЕМНИК РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ и система СТОЛА ДЛЯ ПАЦИЕНТА
Примечание. Под выражением "сбой принудительных движений" следует понимать нарушения электропитания, которые влияют на движения, осуществляемые с помощью электрического привода.
1) Если в процессе НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ в результате сбоя принудительных движений ПАЦИЕНТ может оказаться заблокированным, должны быть предусмотрены средства освобождения ПАЦИЕНТА; описание этих средств должно быть дано в ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ.
2) Если РАДИАЦИОННАЯ ГОЛОВКА или другая часть снабжена устройством, предназначенным для снижения риска столкновения с ПАЦИЕНТОМ при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ, то принципы действия и ограничения для такого устройства должны быть изложены в ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ.
3) Прерывание или прекращение принудительных движений или электропитания АППАРАТА должно вызывать остановку всех движущихся частей в пределах, указанных в перечислениях b) 3) и c) 3) данного подпункта.
4) Для АППАРАТА с автоматической установкой скорость перемещения должна снижаться не менее чем за 5° до запланированного угла остановки и не менее чем за 25 мм до запланированного места остановки; во время снижения скорости отклонение от установленных значений не должно превышать 2° при угловом положении и 5 мм при линейном положении. Подробное описание процесса снижения скорости должно быть включено в техническое описание.
Соответствие требованию проверяют следующим испытанием:
1), 2) - изучением ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ и осмотром представленных средств;
3) - прерыванием электропитания по перечислению a) принудительных движений АППАРАТА по перечислению b) и измерением расстояний в момент остановки АППАРАТА. Чтобы исключить расхождения в результатах измерений, зависящие от времени реакции ОПЕРАТОРА, началом измерения следует считать момент воздействия ОПЕРАТОРА на выключатель. Для определения расстояния при остановке необходимо выполнить пять испытаний. В каждом из этих испытаний движущаяся часть должна остановиться в допустимых пределах перемещений;
4) - изучением технического описания и измерением.
1) Минимальная скорость вращения каждого движения не должна превышать 
.
.
.3) В момент срабатывания органа остановки движения угол между положением движущейся со скоростью 
(но не более) части и ее конечным положением не должен превышать 0,5°. Для скоростей, превышающих 
, этот угол должен быть не более 3°.
(но не более) части и ее конечным положением не должен превышать 0,5°. Для скоростей, превышающих , этот угол должен быть не более 3°.Исключения: Вышеуказанное требование 2) не должно применяться к вращению СИСТЕМ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА и ШТАТИВА при условиях, НОРМИРОВАННЫХ в подпунктах 22.4.2, перечисление c) и 22.4.3, перечисление c).
1) Минимальная скорость для перемещения УСТРОЙСТВА ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА, границ ОГРАНИЧЕННОГО РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ в направления 20, 21, 22 и 23, ПРИЕМНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ в направления 16, 17 и 18 и СТОЛА ДЛЯ ПАЦИЕНТА в направления 9, 10 и 11 не должна превышать 
.
.2) Ни одна из имеющихся скоростей не должна превышать 
.
.3) В момент срабатывания органа остановки движения расстояние между положением движущейся со скоростью 
(но не более) части и ее конечным положением не должно превышать 3 мм. Для всех других скоростей, превышающих 
, это расстояние не должно превышать 10 мм.
(но не более) части и ее конечным положением не должно превышать 3 мм. Для всех других скоростей, превышающих , это расстояние не должно превышать 10 мм.Соответствие требованиям b) и c) проверяется измерением с помощью соответствующих измерительных приборов скоростей движения и расстояний в момент остановки АППАРАТА. Чтобы исключить расхождения в результатах измерений, зависящие от времени реакции ОПЕРАТОРА, началом измерения следует считать момент воздействия ОПЕРАТОРА на выключатель. Для определения расстояния при остановке необходимо выполнить пять испытаний. В каждом из этих испытаний движущаяся часть должна остановиться в допустимых пределах перемещений (см. также подпункты 22.4.2, 22.4.3, 22.7.101 и 27.101).
22.4.2. Управление перемещением частей АППАРАТА, осуществляемое внутри КАБИНЕТА ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ
a) Изменение принудительных движений частей АППАРАТА, которое может вызвать физическую травму у ПАЦИЕНТА, должно быть возможно только при непрерывном воздействии ОПЕРАТОРА одновременно на два выключателя.
Примечание. Изменение линейных и вращательных движений УСТРОЙСТВА ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА или ОГРАНИЧИТЕЛЯ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ может привести к травме ПАЦИЕНТА, если на них установлено ВСПОМОГАТЕЛЬНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ, в состав которых не входят защитные устройства/ограждения или которые представляют ОПАСНОСТЬ.
b) Если возможна автоматическая установка АППАРАТА, должна быть исключена возможность начала или продолжения движения без постоянного воздействия одновременно на выключатель автоматической установки и на выключатель, общий для всех движений.
c) Скорость вращения ШТАТИВА может возрасти до максимального значения 
, когда его положение изменяют вручную, а для АППАРАТА с возможностями КОМПЬЮТЕРНОЙ ТОМОГРАФИИ - когда выполняется проверка предварительно запрограммированного сканирования на компьютерном томографе, при условии что в обоих случаях после воздействия на выключатель блокировки "быстрой скорости" ОПЕРАТОР осуществляет непрерывное воздействие на выключатель вращения ШТАТИВА и выключатель, общий для всех движений.
, когда его положение изменяют вручную, а для АППАРАТА с возможностями КОМПЬЮТЕРНОЙ ТОМОГРАФИИ - когда выполняется проверка предварительно запрограммированного сканирования на компьютерном томографе, при условии что в обоих случаях после воздействия на выключатель блокировки "быстрой скорости" ОПЕРАТОР осуществляет непрерывное воздействие на выключатель вращения ШТАТИВА и выключатель, общий для всех движений.d) Выключатели, необходимые для условий по перечислениям a), b), и, при наличии, для условий по перечислению c), должны быть расположены как можно ближе к СТОЛУ ДЛЯ ПАЦИЕНТА, чтобы ОПЕРАТОР мог заметить и предотвратить возможное нанесение вреда ПАЦИЕНТУ. При снятии воздействия каждый выключатель должен прекращать движение; один выключатель может быть общим для всех движений. В каждом случае по крайней мере один выключатель должен быть с ПРОГРАММНЫМ ОБЕСПЕЧЕНИЕМ.
e) Если в лечебную процедуру включены перемещения АППАРАТА, управляемые дистанционно с ПУЛЬТА УПРАВЛЕНИЯ ОБЛУЧЕНИЕМ, предварительно запрограммированное облучение или сканирование на компьютерном томографе, ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ должна содержать рекомендации по проверке всех предполагаемых или запланированных движений. Такая проверка выполняется ОПЕРАТОРОМ в КАБИНЕТЕ для ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ, когда ПАЦИЕНТ уже находится в соответствующем для процедуры положении.
Соответствие требованию проверяют осмотром.
22.4.3. Управление перемещением частей АППАРАТА, осуществляемое за пределами КАБИНЕТА для ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ
a) Должна быть исключена возможность измерения параметров движения без непрерывного воздействия ОПЕРАТОРА одновременно на переключатель управления этим движением и на выключатель, общий для всех движений.
b) При автоматической установке АППАРАТА должна быть исключена возможность начала или продолжения движений без непрерывного воздействия ОПЕРАТОРА одновременно на выключатель автоматической установки и на выключатель, общий для всех движений.
c) Для АППАРАТА, имеющего возможности для проведения КОМПЬЮТЕРНОЙ ТОМОГРАФИИ, скорость вращения ШТАТИВА может возрасти до максимального значения 
во время предварительно запрограммированного сканирования на компьютерном томографе, при условии что ОПЕРАТОР осуществляет непрерывное воздействие одновременно на выключатель блокировки функции КОМПЬЮТЕРНОЙ ТОМОГРАФИИ и на выключатель, общий для всех движений.
во время предварительно запрограммированного сканирования на компьютерном томографе, при условии что ОПЕРАТОР осуществляет непрерывное воздействие одновременно на выключатель блокировки функции КОМПЬЮТЕРНОЙ ТОМОГРАФИИ и на выключатель, общий для всех движений.d) При снятии воздействия все выключатели, необходимые для условий по перечислениям a), b) и, при наличии, для условий по перечислению c), должны прекращать движение; один выключатель может быть общим для всех движений. В каждом случае по крайней мере один выключатель должен быть с ПРОГРАММНЫМ ОБЕСПЕЧЕНИЕМ.
e) В ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ должно быть указано, что до начала и во время проведения предлучевой подготовки ПАЦИЕНТ должен полностью находиться в поле зрения ОПЕРАТОРА.
Соответствие требованию проверяют осмотром.
22.7.
Дополнительный подпункт
В схемах с проводным монтажом рядом со СТОЛОМ ДЛЯ ПАЦИЕНТА и ПУЛЬТОМ УПРАВЛЕНИЯ ОБЛУЧЕНИЕМ (или на них) должны быть предусмотрены легкоразличимые и доступные средства аварийного отключения всех соединений ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ с системой обеспечения перемещений АППАРАТА. Во время работы любое движение должно прекращаться в пределах границ, указанных в 24.4.1.
Средства, расположенные рядом с ПУЛЬТОМ УПРАВЛЕНИЯ (или на нем), также должны ПРЕКРАЩАТЬ ОБЛУЧЕНИЕ. Время срабатывания при таких отключениях не должно превышать 100 мс.
Если какое-либо из этих средств должно быть установлено ПОЛЬЗОВАТЕЛЕМ на месте эксплуатации, требования к ним и методы испытаний должны быть НОРМИРОВАНЫ в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ.
Соответствие требованию проверяют изучением ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТОВ, осмотром и измерением с помощью соответствующих измерительных приборов расстояний в момент остановки и времени отключения. Чтобы исключить расхождения в результатах измерений, зависящие от времени реакции ОПЕРАТОРА, началом измерения следует считать момент воздействия ОПЕРАТОРА на выключатель.
Дополнительный подпункт
При возникновении ОПАСНОСТИ в случае изменения давления в системе, обеспечивающей перемещение АППАРАТА, движение при любой скорости должно прекращаться в пределах, НОРМИРОВАННЫХ в 22.4.1.
Соответствие требованию проверяют созданием условий нарушения, включением защитных устройств и измерением расстояний в момент остановки.
Дополнительный пункт
28.101. Крепление ПРИНАДЛЕЖНОСТИ
a) Если в АППАРАТЕ предусмотрены средства для крепления на нем ПРИНАДЛЕЖНОСТИ (в частности, УСТРОЙСТВ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ), эти средства должны быть сконструированы так, чтобы они могли удерживать ПРИНАДЛЕЖНОСТЬ в безопасном положении при всех условиях НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ.
Соответствие требованию проверяют осмотром и изучением расчетных данных и предусмотренных конструкцией коэффициентов безопасности.
b) ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ должны содержать требования по проведению технического обслуживания и определять условия и ограничения при эксплуатации этих вспомогательных устройств. Они должны также содержать перечень ограничений, предусмотренных конструкцией, при эксплуатации вспомогательных устройств, изготовленных или укомплектованных ИЗГОТОВИТЕЛЕМ.
Соответствие требованию проверяют осмотром.
НЕЖЕЛАТЕЛЬНОГО ИЛИ ЧРЕЗМЕРНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
Применяют пункты общего стандарта, за исключением:
29. Рентгеновское излучение
Замена
29.1. Общие требования
a) РЕНТГЕНОВСКИЕ ПИТАЮЩИЕ УСТРОЙСТВА в диагностических РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРАХ, используемых на СИМУЛЯТОРАХ, должны отвечать соответствующим требованиям и методам испытаний по ГОСТ Р 50267.7 [см. 1.3.102 a)].
Соответствие требованию проверяют изучением документов по типовым испытаниям РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ.
b) СИМУЛЯТОРЫ должны отвечать соответствующим требованиям и методам испытаний по ГОСТ Р 50267.0.3 (см. подпункт 1.5.103), за исключением:
Примечание. Номера пунктов (29.202... - 29.208...) соответствуют номерам пунктов ГОСТ Р 50267.0.3.
1) Следующие пункты не применяются:
29.202.3. Ограничение АФОКАЛЬНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
29.202.7. Индикация с помощью СВЕТОВОГО УКАЗАТЕЛЯ ПОЛЯ
2) Заменить следующий подпункт:
Замена
ОБЛУЧЕНИЕ при проведении РЕНТГЕНОСКОПИИ не должно быть возможным, если УСТРОЙСТВА ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА расположены таким образом, что предполагаемое ПОЛЕ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ находится не в пределах ПОВЕРХНОСТИ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ на установленном непосредственно перед процедурой РАССТОЯНИИ ОТ ФОКУСНОГО ПЯТНА ДО ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ.
Если имеются средства для изменения положения ПОВЕРХНОСТИ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ таким образом, что
- какая-то часть РЕНТГЕНОВСКОГО ПОЛЯ выходит за пределы ПОВЕРХНОСТИ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ, и
- при повторной регулировке УСТРОЙСТВА ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА уменьшается ПОЛЕ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ и оно полностью находится в пределах ПОВЕРХНОСТИ ПРИЕМНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ, РЕНТГЕНОСКОПИЯ должна быть возможна только на уменьшенном ПОЛЕ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ.
ОБЛУЧЕНИЕ также не должно быть возможным, если при последующем изменении границы ПОЛЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ выходят за пределы ПОВЕРХНОСТИ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ. Техническое описание должно содержать информацию и рекомендации по эксплуатационным ограничениям, плановым испытаниям и изменениям положений.
Соответствие требованию проверяют осмотром и функциональным испытанием, а также изучением технического описания.
3) Не применяются следующие подпункты:
29.203.4. Соответствие между ПОЛЕМ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ и ПОВЕРХНОСТЬЮ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ
29.205. РАССТОЯНИЕ ФОКУС - КОЖА
29.205.1. РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ для РЕНТГЕНОСКОПИИ
29.205.2. РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ для РЕНТГЕНОГРАФИИ
29.205.3. Информация в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ
4) Изменить следующий подпункт:
29.206. ОСЛАБЛЕНИЕ ПУЧКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
Изменение
Добавить следующую строку в таблицу 206:
СТОЛ ДЛЯ ПАЦИЕНТА, СИМУЛЯТОРЫ ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ | 5,0 мм |
5) Не применяются следующие подпункты:
29.207. ПЕРВИЧНОЕ ЗАЩИТНОЕ СРЕДСТВО
29.207.1. Требования
29.207.2. Испытание на ОСЛАБЛЕНИЕ ОСТАТОЧНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
29.207.3. Испытание на ЭКВИВАЛЕНТ ПО ОСЛАБЛЕНИЮ
29.208. Защита от НЕИСПОЛЬЗУЕМОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
29.208.1. Защита расстоянием
6) Заменить следующий подпункт:
Замена
Должны быть предусмотрены средства, позволяющие только путем воздействия ОПЕРАТОРА на клавиши ПУЛЬТА УПРАВЛЕНИЯ ОБЛУЧЕНИЕМ, расположенного в ЗАЩИТНОЙ ЗОНЕ, выполнять следующие действия:
- выбор и управление режимами работы;
- выбор ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ;
- активизация ВЫКЛЮЧАТЕЛЯ ИЗЛУЧЕНИЯ.
ВЫКЛЮЧАТЕЛЬ ИЗЛУЧЕНИЯ должен быть защищен от случайного срабатывания. Необходимо непрерывное воздействие ОПЕРАТОРА на выключатель.
На ПУЛЬТЕ УПРАВЛЕНИЯ должны быть предусмотрены средства, отвечающие требованиям 22.4.1 и 22.4.3, для дистанционного управления принудительными движениями:
- ШТАТИВА;
- РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКИ И УСТРОЙСТВ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА;
- ОГРАНИЧЕННОГО РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ;
- ПРИЕМНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ;
- СТОЛА ДЛЯ ПАЦИЕНТА.
ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ должны содержать:
- предупреждение о том, что никто, кроме ПАЦИЕНТА, не должен оставаться в КАБИНЕТЕ, где находится СИМУЛЯТОР, во время процедуры ОБЛУЧЕНИЯ;
- указание для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ о необходимости предоставить ОПЕРАТОРУ средства для речевой связи с ПАЦИЕНТОМ и для беспрепятственного наблюдения за ним.
Соответствие требованию проверяют осмотром АППАРАТА и изучением ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТОВ.
7) Не применяются следующие подпункты:
29.208.3. Установленные ОСОБЫЕ ЗОНЫ ПРЕБЫВАНИЯ
29.208.4. ОСОБЫЕ ЗОНЫ ПРЕБЫВАНИЯ с ограниченным НЕИСПОЛЬЗУЕМЫМ ИЗЛУЧЕНИЕМ
29.208.5. Рукоятки и устройства управления
29.208.6. Испытание на НЕИСПОЛЬЗУЕМОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ
Дополнительный подпункт
29.101. Случайное ИОНИЗИРУЮЩЕЕ ИЗЛУЧЕНИЕ
Примечание. Пункт 29 общего стандарта заменен, 29.2 сохранен здесь в соответствующей форме. Этот пункт не следует рассматривать как часть ГОСТ Р 50267.0.3.
Для АППАРАТА или его частей, которые не предназначены для генерирования ИОНИЗИРУЮЩЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ и которые составляют часть СИМУЛЯТОРА, ИОНИЗИРУЮЩЕЕ ИЗЛУЧЕНИЕ, испускаемое электронными лампами с термокатодами, находящимися под напряжением свыше 5 кВ, не должно создавать эквивалентную дозу в окружающей среде <1>, превышающую 5 мкЗв за один час на расстоянии 5 см от любой доступной поверхности.
--------------------------------
<1> См. ICRU, Отчет 39 [1]: раздел 3.1.1 и т.д., Отчет 51 [2]: раздел 1.4.3/1.4.3.1.1 и ICRP 60 [3]: A.14, A.14.1, (A27) и т.д.
Соответствие требованию проверяют измерением эквивалентной дозы в окружающей среде, в среднем над площадью не более 10 см2. При этом органы контроля и регулировки должны быть установлены в положение максимальной эмиссии РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ.
Вызывают по очереди единичные сбои в работе компонентов, создающие самые неблагоприятные ситуации. Для определения величины дозы при узком пучке используется ДЕТЕКТОР ИЗЛУЧЕНИЯ, подходящий для испускаемой ЭНЕРГИИ ИЗЛУЧЕНИЯ. Записывают метод, положения и результаты измерений.
Замена
Требования и методы испытаний, изложенные в ГОСТ Р 50267.0.2, вместе с дополнениями к 36.201.1, 36.202 и 36.202.2, представленными ниже, должны распространяться на СИМУЛЯТОРЫ и встроенные в них ИНФОРМАЦИОННО-ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА.
Помещения для проведения измерений не должны отличаться от помещений, где обычно устанавливают СИМУЛЯТОРЫ; это могут быть помещения как ПОЛЬЗОВАТЕЛЕЙ, так и ИЗГОТОВИТЕЛЯ. Любые внесенные при измерении поправки должны быть обоснованы и включены в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ.
36.201. ЭМИССИИ
36.201.1. Радиочастотные ЭМИССИИ
Дополнение
aa) Применяются требования на соответствие, которые классифицируют симулятор как ИЗДЕЛИЕ группы 1 класса A, с ПОСТОЯННЫМ ПРИСОЕДИНЕНИЕМ К ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ.
bb) При радиочастотной ЭМИССИИ ослабление ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫХ ПОМЕХ из-за конструкций, расположенных в помещениях с наружными стенами, на некотором расстоянии от которых проводятся измерения, должно рассматриваться как ослабление собственного излучения ИЗДЕЛИЯ.
Соответствие требованию проверяют путем измерения в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50267.0.2 на расстоянии 30 м от наружных стен здания, в помещении которого установлено ИЗДЕЛИЕ.
Дополнение
aa) Применяются требования на соответствие для ИЗДЕЛИЯ С ПОСТОЯННЫМ ПРИСОЕДИНЕНИЕМ К ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ.
Дополнение
aa) При ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ к воздействию радиочастотных электромагнитных полей ослабление, обеспеченное защитой здания от ИОНИЗИРУЮЩЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ, должно рассматриваться как ослабление собственного излучения ИЗДЕЛИЯ.
Соответствие требованию проверяют испытанием в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50267.0.2. Испытательную антенну устанавливают снаружи на расстоянии 3 м от здания, защищенного от ИОНИЗИРУЮЩЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ.
ВОСПЛАМЕНЕНИЯ ГОРЮЧИХ СМЕСЕЙ АНЕСТЕТИКОВ
Этот раздел общего стандарта не применяют.
ИСПЫТАНИЯ НА ВОЗДЕЙСТВИЕ ВНЕШНИХ ФАКТОРОВ
Применяют пункты общего стандарта, за исключением:
52.1. Замена
52.1.
a) ИЗДЕЛИЕ должно быть так сконструировано и изготовлено, чтобы даже в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ не возникало ОПАСНОСТИ (см. 3.1 и пункт 13).
Примечание. Считается, что ИЗДЕЛИЯ работают в условиях НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ, если иное не указано в следующих испытаниях.
Соответствие требованию выполняют, если:
создание одного из условий единичных нарушений, указанного в 52.5, единственного в данный момент времени, не приводит непосредственно к одной из ОПАСНОСТЕЙ, указанных в 52.4.
b) Оценка безопасности ИЗДЕЛИЯ, в состав которого входят ПРОГРАММНЫЕ ЭЛЕКТРОННЫЕ ПОДСИСТЕМЫ, должна выполняться по требованиям ГОСТ Р 50267.0.4 (см. Приложение L).
Вся информация относительно ОПАСНОСТИ ОСТАТОЧНОГО РИСКА должна быть включена в ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ.
Исключение: ГОСТ Р 50267.0.4 не должен распространяться на проекты/изделия, если можно доказать, что они находятся на той стадии развития, когда нет необходимости применять подробные требования стандарта; требования стандарта следует применять на стадии разработки проекта/изделия и на протяжении всего ЦИКЛА РАЗРАБОТКИ.
Хотя невозможно применять ГОСТ Р 50267.0.4 в полном объеме к уже существующим изделиям или к изделиям, находящимся на той стадии развития, как указано выше, изучение имеющихся данных по контролю за разработкой и управлением производственным процессом может существенно помочь проведению проверки (см. также 52.201.1 ГОСТ Р 50267.0.4).
Соответствие требованию проверяют изучением ИНСТРУКЦИЙ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ и ДОКУМЕНТАЦИИ ПО УПРАВЛЕНИЮ РИСКОМ.
Примечания
1. Номера осей, направлений и размеры, указанные на рисунке, перечислены ниже в таблице.
2. Круговые стрелки показывают вращение по часовой стрелке осей 1 и 8 (с видом на ШТАТИВ), оси 2 (с видом от ШТАТИВА), осей 3 и 7 (с видом от правой стороны ШТАТИВА), оси 4 (вверх от ИЗОЦЕНТРА 
), оси 5 (вверх от ИЗОЦЕНТРА), оси 6 (вверх от стола).
), оси 5 (вверх от ИЗОЦЕНТРА), оси 6 (вверх от стола).3. Символы X1, X2, Y1 и Y2 обозначают края РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ или ОГРАНИЧЕННОГО РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ согласно 6.4.1 ГОСТ Р МЭК 61217.
(ГОСТ Р 50267.1) с указанием осей 1 - 8, направлений
перемещений 9 - 13 и размеров 14 и 15 (см. ниже таблицу)
Этот рисунок и рисунок 13a по ГОСТ Р МЭК 61217 идентичны.
Примечания
1. Перемещения КАССЕТОДЕРЖАТЕЛЯ и (или) ПРИЕМНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ:
направление 17: вдоль оси Y параллельно оси 1;
направление 18: вдоль оси Z параллельно оси 4;
ось 19: вращение.
2. Символы Xr, Yr, Zr; Xg, Yg, Zg и Ze являются координатами ПРИЕМНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ; ШТАТИВА; Ie - является началом эксцентрических координат.
Рисунок 102. Лист 1
ИС NORMPROD: примечание. Текст дан в соответствии с официальным текстом документа. |
Изоцентрический СИМУЛЯТОР ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ
или АППАРАТ ДЛЯ ДИСТАНЦИОННОЙ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ с указанием
осей 1, 4 - 6, 19, направлений перемещений 9 - 12, 16 - 18
и размеров 14, 15 (см. ниже таблицу), лист 2
Этот рисунок и рисунок 13b по ГОСТ Р МЭК 61217 идентичны.
ПОЛЯ при ДИСТАНЦИОННОЙ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ или ОГРАНИЧЕННОГО
РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ на СИМУЛЯТОРЕ ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ
относительно ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ (см. ниже таблицу)
Этот рисунок и рисунок 13c по ГОСТ Р МЭК 61217 идентичны.
Ось 1 | Поворот ШТАТИВА |
Ось 2 | Наклон РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКИ |
Ось 3 | Крен РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКИ |
Ось 4 | Поворот ОГРАНИЧИТЕЛЯ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ |
Ось 5 | Изоцентрический поворот опоры СТОЛА ДЛЯ ПАЦИЕНТА |
Ось 6 | Поворот деки СТОЛА ДЛЯ ПАЦИЕНТА выше эксцентрической опоры |
Ось 7 | Крен деки СТОЛА ДЛЯ ПАЦИЕНТА |
Ось 8 | Наклон деки СТОЛА ДЛЯ ПАЦИЕНТА |
Направление 9 | Вертикальное перемещение деки СТОЛА ДЛЯ ПАЦИЕНТА |
Направление 10 | Поперечное перемещение деки СТОЛА ДЛЯ ПАЦИЕНТА |
Направление 11 | Продольное перемещение СТОЛА ДЛЯ ПАЦИЕНТА |
Направление 12 | Смещение ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ от оси 1 |
Направление 13 | Смещение ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ от пола при нулевом угловом положении ШТАТИВА |
Размер 14 | Размер FX РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ или ОГРАНИЧЕННОГО РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ в направлении Xb (рисунок 101) на заданном расстоянии от ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ (как правило, на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ) |
Размер 15 | Размер FY РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ или ОГРАНИЧЕННОГО РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ в направлении Yb (рисунок 101) на заданном расстоянии от ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ (как правило, на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ) |
Направление 16 | Перемещение ПРИЕМНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ и (или) КАССЕТОДЕРЖАТЕЛЯ вдоль оси X перпендикулярно оси вращения ШТАТИВА и оси вращения УСТРОЙСТВА ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА или ОГРАНИЧИТЕЛЯ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ |
Направление 17 | Перемещение ПРИЕМНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ и (или) КАССЕТОДЕРЖАТЕЛЯ вдоль оси Y параллельно оси вращения ШТАТИВА |
Направление 18 | Перемещение ПРИЕМНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ и (или) КАССЕТОДЕРЖАТЕЛЯ вдоль оси Z параллельно оси вращения УСТРОЙСТВА ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА или ОГРАНИЧИТЕЛЯ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ |
Ось 19 | Вращение ПРИЕМНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ и (или) КАССЕТОДЕРЖАТЕЛЯ |
Направление 20 | Смещение от ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ к границе X1 РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ или ОГРАНИЧЕННОГО РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ на заданном расстоянии от ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ (как правило, на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ) |
Направление 21 | Смещение от ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ к границе X2 РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ или ОГРАНИЧЕННОГО РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ на заданном расстоянии от ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ (как правило, на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ) |
Направление 22 | Смещение от ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ к границе Y1 РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ или ОГРАНИЧЕННОГО РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ на заданном расстоянии от ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ (как правило, на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ) |
Направление 23 | Смещение от ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ к границе Y2 РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ или ОГРАНИЧЕННОГО РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ на заданном расстоянии от ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ (как правило, на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ) |
(обязательное)
В настоящем частном стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 14254-96 (МЭК 529-89). Степени защиты, обеспечиваемые оболочками (код IP)
ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88)/ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88). Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96. Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам
ГОСТ Р 50267.0.2-95 (МЭК 601-1-2-93). Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний
ГОСТ Р 50267.0.3-99 (МЭК 60601-1-3-94). Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности 3. Общие требования к защите от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах
ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4-96). Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам
ГОСТ Р 50267.1-99 (МЭК 60601-2-1-98). Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к медицинским ускорителям электронов в диапазоне от 1 до 50 МэВ
ГОСТ Р 50267.7-95 (МЭК 60601-2-7-87). Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским питающим устройствам диагностических рентгеновских генераторов
ИС NORMPROD: примечание. Взамен ГОСТ Р МЭК 61217-99 Приказом Росстандарта от 19.12.2012 N 1928-ст с 01.01.2015 введен в действие ГОСТ IEC 61217-2012. Взамен ГОСТ IEC 61217-2012 Приказом Росстандарта от 25.10.2013 N 1202-ст с 01.02.2015 введен в действие ГОСТ Р МЭК 61217-2013 ("ИУС" N 10, 2014). |
ГОСТ Р МЭК 61217-99. Аппараты дистанционные для лучевой терапии. Координаты, движения и шкалы
МЭК 60788-84 <*>. Медицинская радиационная техника. Термины и определения.
--------------------------------
<*> Международные стандарты находятся в информационном фонде ВНИИКИ Госстандарта России.
(обязательное)
В настоящем указателе для каждого термина указаны соответственно:
- номера подпунктов пункта 2 "Термины и определения" настоящего стандарта,
- номера подпунктов пункта 2 общего стандарта (ОС....),
- обозначение термина по ГОСТ Р 50267.0.2 (ДС-2:2...),
- обозначение термина по ГОСТ Р 50267.0.4 (ДС-4:2...),
- обозначение термина по ГОСТ Р 50267.1 (ЧС-1:2...),
- обозначение термина по МЭК 60788 (МР....).
Знаками "+" и "-" отмечены производные термины без определения и термины без определения по МЭК 60788 соответственно.
АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ МР 36-02
АФОКАЛЬНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ МР 11-11
БЛОК ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ МР 20-05+
БЛОКИРУЮЩЕЕ УСТРОЙСТВО МР 83-05
ВЫКЛЮЧАТЕЛЬ ИЗЛУЧЕНИЯ МР 30-03
ГОРЮЧАЯ СМЕСЬ АНЕСТЕТИКА С ВОЗДУХОМ ОС.2.12.15
ГОРЮЧАЯ СМЕСЬ АНЕСТЕТИКА С КИСЛОРОДОМ ИЛИ С ЗАКИСЬЮ АЗОТА ОС.2.12.16
ДЕТЕКТОР ИЗЛУЧЕНИЯ МР 51-01
ДИСПЛЕЙ МР 84-01+
ДОКУМЕНТАЦИЯ ПО УПРАВЛЕНИЮ РИСКОМ ДС-4:2.201.8
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ ТОК В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА ОС.2.5.4
ДОСТУПНАЯ МЕТАЛЛИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ ОС.2.1.2
ЗАЖИМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ ОС.2.6.8
ЗАЩИТНАЯ ЗОНА МР 63-06
ЗАЩИТНАЯ КРЫШКА ОС.2.1.17
ИЗГОТОВИТЕЛЬ МР 85-03-
ИЗДЕЛИЕ (МЕДИЦИНСКОЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЕ) ОС.2.2.11
ИЗДЕЛИЕ КЛАССА I ОС.2.2.4
ИЗДЕЛИЕ С ПОСТОЯННЫМ ПРИСОЕДИНЕНИЕМ К ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ ОС.2.2.17
ИЗЛУЧЕНИЕ МР 11-01
ИЗОЦЕНТР МР 37-32
ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ МР 82-02
ИНФОРМАЦИОННО-ТЕХНОЛОГИЧЕСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ
ИНФОРМАЦИОННОЙ ТЕХНИКИ ДС-2:2.203.15
ИОНИЗИРУЮЩЕЕ ИЗЛУЧЕНИЕ МР 11-02
ИСТОЧНИК ИЗЛУЧЕНИЯ МР 20-01
ИСХОДНОЕ СОСТОЯНИЕ МР 84-03
КАССЕТОДЕРЖАТЕЛЬ МР 35-18-
КЛИНОВИДНЫЙ ФИЛЬТР МР 35-10
КОМПЬЮТЕРНАЯ ТОМОГРАФИЯ МР 41-20
КОРПУС ОС.2.1.6
ЛУЧЕВАЯ ТЕРАПИЯ МР 40-05
НАГРУЗКА МР 36-09
НЕИСПОЛЬЗУЕМОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ МР 11-12
НОРМАЛЬНАЯ ЭКСПЛУАТАЦИЯ ОС.2.10.8
НОРМАЛЬНОЕ РАССТОЯНИЕ ОБЛУЧЕНИЯ ЧС-1:2.1.109
НОРМАЛЬНОЕ СОСТОЯНИЕ ОС.2.10.7
НОРМИРУЕМЫЙ МР 74-02
ОБЛУЧЕНИЕ МР 12-09
ОБЛУЧЕННЫЙ ОБЪЕМ МР 37-21
ОПАСНОСТЬ ОС.2.12.18
ОПЕРАТОР МР 85-02
ОПОРНАЯ ОСЬ МР 37-03
ОСЛАБЛЕНИЕ МР 12-08
ОСНОВНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ ОС.2.3.2
ОСОБАЯ ЗОНА ПРЕБЫВАНИЯ МР 63-07
ОСТАТОЧНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ МР 11-14
ОСТАТОЧНЫЙ РИСК ДС-4:2.201.6
ОСЬ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ МР 37-06
ОГРАНИЧЕННОЕ РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ 2.1.102
ОГРАНИЧЕННЫЙ ПУЧОК ИЗЛУЧЕНИЯ 2.1.101
ОГРАНИЧИТЕЛЬ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ 2.1.103
ПАРАМЕТР НАГРУЗКИ МР 36-01
ПАЦИЕНТ МР 62-03
ПЕРВИЧНОЕ ЗАЩИТНОЕ СРЕДСТВО МР 64-02
ПИТАЮЩАЯ СЕТЬ ОС.2.12.10
ПЛОСКОСТЬ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ МР 37-15
ПОВЕРХНОСТЬ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ МР 37-16
ПОГЛОЩЕННАЯ ДОЗА МР 13-08
ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ МР 85-01
ПРЕКРАЩЕНИЕ (ОБЛУЧЕНИЯ)/ПРЕКРАЩАТЬ (ОБЛУЧЕНИЕ) ЧС-1:2.1.118
ПРИЕМНИК РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ МР 32-29
ПРИНАДЛЕЖНОСТЬ ОС.2.1.3
ПРОВОД ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ ОС.2.6.7
ПРОГРАММИРУЕМАЯ ЭЛЕКТРОННАЯ ПОДСИСТЕМА (ПЭПС) ДС-4:2.201.5
ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ЧС-1:2.1.105
ПУЛЬТ УПРАВЛЕНИЯ МР 83-02
ПУЛЬТ УПРАВЛЕНИЯ ОБЛУЧЕНИЕМ МР 33-05
ПУЧОК ИЗЛУЧЕНИЯ МР 37-05+
ПУЧОК РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ МР 37-05
РАБОЧАЯ ЧАСТЬ ОС.2.1.5
РАБОЧАЯ ЧАСТЬ ТИПА B ОС.2.1.24
РАДИАЦИОННАЯ ГОЛОВКА МР 20-06
РАДИАЦИОННАЯ ЗАЩИТА МР 60-03
РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ МР 37-07
РАССТОЯНИЕ ОТ ФОКУСНОГО ПЯТНА ДО ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ МР 37-13
РАССТОЯНИЕ ФОКУС - КОЖА МР 37-12
РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ МР 20-20
РЕНТГЕНОВСКИЙ ГЕНЕРАТОР МР 20-17
РЕНТГЕНОВСКОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ МР 11-01-
РЕНТГЕНОВСКОЕ ПИТАЮЩЕЕ УСТРОЙСТВО МР 21-01
РЕНТГЕНОВСКОЕ ПОЛЕ МР 37-07
РЕНТГЕНОГРАФИЯ МР 41-06
РЕНТГЕНОСКОПИЯ МР 41-01
СВЕТОВОЙ УКАЗАТЕЛЬ ПОЛЯ МР 37-31
СИМУЛЯТОР ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ (СИМУЛЯТОР) 2.1.104
СИСТЕМА ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА МР 37-27
СОСТОЯНИЕ ГОТОВНОСТИ МР 84-05
СОСТОЯНИЕ ПОДГОТОВКИ МР 84-04
СТОЛ ДЛЯ ПАЦИЕНТА ЧС-1:2.1.111
ТОК УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ ОС.2.5.1
ТОК УТЕЧКИ НА КОРПУС ОС.2.5.2
ТОК УТЕЧКИ ОС.2.5.3
УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ ОС.2.10.11
УСТОЙЧИВОСТЬ К ПОМЕХАМ (ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ) ДС-2:2.203.7
УСТРОЙСТВО ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА МР 37-28
ЦИКЛ РАЗРАБОТКИ ДС-4:2.201.1
ШТАТИВ ЧС-1:2.1.103
ЭКВИВАЛЕНТ ПО ОСЛАБЛЕНИЮ МР 13-37
ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ МР 82-01
ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ ПОМЕХА ДС-2:2.203.3
ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ (ЭМС) ДС-2:2.203.4
ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ ЭМИССИЯ ОТ ИСТОЧНИКА ПОМЕХИ (ЭМИССИЯ) ДС-2:2.203.5
ЭНЕРГИЯ ИЗЛУЧЕНИЯ МР 13-29
ЭФФЕКТИВНОЕ ФОКУСНОЕ ПЯТНО МР 20-13
(справочное)
БИБЛИОГРАФИЯ
--------------------------------
<*> Международные стандарты находятся в информационном фонде ВНИИКИ Госстандарта России.
Вернуться в "Каталог нормативных документов"
Источник информации: https://internet-law.ru/documents/prod/gost-r_gosudarstvennyj-standart/54/gost_20168.html
На правах рекламы:
|
© Антон Серго, 1998-2026.
|
Разработка сайта |
|