"ГОСТ Р 51533-99 (МЭК 61331-2-94). Государственный стандарт Российской Федерации. Средства защиты от рентгеновского излучения в медицинской диагностике. Часть 2. Защитные рентгеновские стекла"
(принят и введен в действие Постановлением Госстандарта России от 29.12.1999 N 840-ст)

1. Разработан Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ).

Внесен Техническим комитетом по стандартизации ТК 411 "Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии".

2. Принят и введен в действие Постановлением Госстандарта России от 29 декабря 1999 г. N 840-ст.

3. Настоящий стандарт, за исключением пункта 4.2.1, представляет собой аутентичный текст международного стандарта МЭК 61331-2-94 "Средства защиты от рентгеновского излучения в медицинской диагностике. Часть 2. Защитные рентгеновские стекла".

4. Введен впервые.

Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта МЭК 61331-2-94 "Средства защиты от рентгеновского излучения в медицинской диагностике. Часть 2. Защитные рентгеновские стекла", подготовленного Подкомитетом 62В "Аппараты для лучевой диагностики" Технического комитета МЭК 62 "Изделия медицинские электрические".

Для терминов, используемых в настоящем стандарте, принят прописной шрифт.

1.1. Область применения

Настоящий стандарт распространяется на ЗАЩИТНЫЕ РЕНТГЕНОВСКИЕ СТЕКЛА, предназначенные для использования в РАДИОЛОГИЧЕСКИХ УСТАНОВКАХ или в РЕНТГЕНОРАДИОЛОГИЧЕСКОМ ОБОРУДОВАНИИ, где через защитное средство должна осуществляться оптическая передача визуального (ТИП SC) или другого (ТИП VI) изображения.

Требования настоящего стандарта являются обязательными.

Стандарт не распространяется на обеспечивающие ЗАЩИТУ ОТ ИЗЛУЧЕНИЯ средства из прозрачного материала:

- пластмассовые защитные пластины (свинцово-акриловый пластик);

- свинцовые стекла или щитки для защиты глаз ОПЕРАТОРОВ (очки);

- свинцовые щитки для защиты лица ОПЕРАТОРА;

- средства защиты глаз ПАЦИЕНТА;

- ЗАЩИТНЫЕ СРЕДСТВА для щитовидной железы и шеи.

1.2. Назначение

Настоящий стандарт устанавливает требования к следующим параметрам ЗАЩИТНЫХ РЕНТГЕНОВСКИХ СТЕКОЛ:

- внешней геометрической точности;

- оптическому качеству материала;

- внутреннему спектральному пропусканию;

- свойствам ОСЛАБЛЕНИЯ излучения,

а также к их маркировке и определяет соответствие ЗАЩИТНЫХ РЕНТГЕНОВСКИХ СТЕКОЛ определенным требованиям.

Кроме того, стандарт устанавливает некоторые номинальные размеры и допуски для ЗАЩИТНЫХ РЕНТГЕНОВСКИХ СТЕКОЛ ТИПА SC.

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р 51529-99 (МЭК 60406-97). Кассеты медицинские для общей рентгенографии и маммографии

ГОСТ Р 51532-99 (МЭК 61331-1-94). Средства защиты от рентгеновского излучения в медицинской диагностике. Часть 1. Определение ослабляющих свойств материалов

ИСО 4090-82 <*>. Фотография. Размеры пленки. Медицинская рентгенография

МЭК 60658-79 <*>. Рентгенографические усиливающие экраны для использования в медицинской практике. Размеры

МЭК 60788-84 <*>. Медицинская радиационная техника. Термины и определения.

--------------------------------

<*> Международный стандарт - во ВНИИКИ Госстандарта России.

3.1. Терминология для определения степени требований

В настоящем стандарте использована следующая терминология:

"должен" - соответствие требованиям стандарта обязательно;

"рекомендуется" - соответствие требованиям стандарта рекомендовано, но необязательно;

"может" - используют для описания допустимых путей достижения соответствия требованиям стандарта;

"нормируемый" - используют для обозначения конкретной информации, содержащейся в СОПРОВОДИТЕЛЬНЫХ (далее - ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ) ДОКУМЕНТАХ, представленных изготовителем, или других документах, поставляемых с аппаратом и в основном касающихся его назначения, характеристик, условий эксплуатации и испытаний на соответствие.

3.2. Используемые термины

В настоящем стандарте применяют термины с соответствующими определениями по 3.3 и МЭК 60788 (приложение А), которые в тексте выделены прописным шрифтом.

3.3. Определения терминов

3.3.1. ЗАЩИТНОЕ РЕНТГЕНОВСКОЕ СТЕКЛО: ЗАЩИТНОЕ ПРИСПОСОБЛЕНИЕ, оптические свойства которого обеспечивают передачу визуального изображения.

3.3.2. ЗАЩИТНОЕ РЕНТГЕНОВСКОЕ СТЕКЛО ТИПА SC: ЗАЩИТНОЕ РЕНТГЕНОВСКОЕ СТЕКЛО высокого оптического качества с нормированными ОСЛАБЛЯЮЩИМИ СВОЙСТВАМИ, которое применяют в ПРЯМОЙ РЕНТГЕНОСКОПИИ для исследования изображения на ЛЮМИНЕСЦЕНТНОМ ЭКРАНЕ.

3.3.3. ЗАЩИТНОЕ РЕНТГЕНОВСКОЕ СТЕКЛО ТИПА VI: ЗАЩИТНОЕ РЕНТГЕНОВСКОЕ СТЕКЛО низкого оптического качества с нормированными ОСЛАБЛЯЮЩИМИ СВОЙСТВАМИ, которое применяют в качестве чистого и прозрачного с оптической точки зрения ЗАЩИТНОГО СРЕДСТВА.

4.1. Толщина ЗАЩИТНЫХ РЕНТГЕНОВСКИХ СТЕКОЛ

Номинальная толщина ЗАЩИТНОГО РЕНТГЕНОВСКОГО СТЕКЛА должна соответствовать значениям, указанным в таблице 1.

4.2. Размеры площади ЗАЩИТНЫХ РЕНТГЕНОВСКИХ СТЕКОЛ

4.2.1. В отличие от номинальных размеров площади ПОВЕРХНОСТЕЙ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ, выражаемых в английских единицах (дюймах) <*>, номинальные размеры площади ЗАЩИТНЫХ РЕНТГЕНОВСКИХ СТЕКОЛ выражают в сантиметрах.

--------------------------------

<*> Выражение номинальных размеров площади поверхностей приемника изображения в дюймах необязательно.

4.2.2. Номинальные размеры ЗАЩИТНЫХ РЕНТГЕНОВСКИХ СТЕКОЛ ТИПА SC должны соответствовать указанным в таблице 2.

4.3. Обозначение номинальных размеров

Обозначение размера ЗАЩИТНОГО РЕНТГЕНОВСКОГО СТЕКЛА должно включать номинальную толщину, ширину и длину в сантиметрах без указания единиц измерения, например: 0,85 x 30 x 40.

5.1. Прямоугольность

Периметр ЗАЩИТНОГО РЕНТГЕНОВСКОГО СТЕКЛА ТИПА SC должен находиться между периметром двух правильных прямоугольников, один из которых соответствует минимальным, а другой - максимальным допускам на размеры.

5.2. Плоскостность

Все точки на двух лицевых поверхностях ЗАЩИТНОГО РЕНТГЕНОВСКОГО СТЕКЛА ТИПА SC и ТИПА VI должны находиться между двумя параллельными плоскостями, разделенными номинальной нормированной толщиной.

Все точки на обеих лицевых поверхностях ЗАЩИТНОГО РЕНТГЕНОВСКОГО СТЕКЛА ТИПА SC и ТИПА VI на длине 100 мм должны находиться между двумя параллельными плоскостями, разделенными расстоянием, равным 0,2 мм.

5.3. Параллельность

Лицевые поверхности ЗАЩИТНОГО РЕНТГЕНОВСКОГО СТЕКЛА должны быть параллельными одна другой таким образом, чтобы оптическое отклонение света, падающего перпендикулярно к поверхности, не превышало:

- 0,003 радиан для ЗАЩИТНЫХ РЕНТГЕНОВСКИХ СТЕКОЛ ТИПА SC;

- 0,006 радиан для ЗАЩИТНЫХ РЕНТГЕНОВСКИХ СТЕКОЛ ТИПА VI.

5.4. Боковые поверхности

Допуски номинальных размеров каждой из четырех боковых поверхностей ЗАЩИТНОГО РЕНТГЕНОВСКОГО СТЕКЛА ТИПА SC должны быть равны половине допуска соответствующего размера номинальной площади (4.2, таблица 2). Угол между каждой боковой поверхностью и лицевой поверхностью ЗАЩИТНОГО РЕНТГЕНОВСКОГО СТЕКЛА ТИПА SC должен быть равен 90° +/- 5°.

5.5. Края

Края ЗАЩИТНОГО РЕНТГЕНОВСКОГО СТЕКЛА ТИПА SC должны быть скошены таким образом, чтобы фаска (кромка) была не менее 1 мм x 45° при размере площади лицевой поверхности стекла, имеющей максимальные отклонения размеров сторон от номинальных значений, и не более 1 мм x 45° при размере площади, имеющей минимальные отклонения размеров сторон.

6.1. Зоны определения однородности

Зона A - прямоугольная площадь в центре стекла со сторонами, равными половине ширины и половине длины лицевой поверхности стекла или 150 x 150 мм в зависимости от того, какая площадь больше.

Зона C - край шириной 15 мм внутри периметра.

Зона B - площадь между зонами А и С.

6.2. Пузырьки

Неоднородность ЗАЩИТНЫХ РЕНТГЕНОВСКИХ СТЕКОЛ ТИПА SC должна быть в следующих пределах:

- в зоне A не должно быть пузырьков диаметром более 0,5 мм, а произведение числа пузырьков на диаметр наибольшего из них не должно превышать 1,2 мм;

- в зоне B не должно быть пузырьков диаметром более 0,7 мм, а произведение числа пузырьков на диаметр наибольшего из них не должно превышать отношения площади зоны B к площади зоны A, умноженного на 2,4;

- в зоне C не должно быть пузырьков диаметром более 1 мм, а произведение числа пузырьков на диаметр наибольшего из них не должно превышать 4 мм.

6.3. Царапины и другие неоднородности

В зонах A и B ЗАЩИТНЫХ РЕНТГЕНОВСКИХ СТЕКОЛ ТИПА SC не должно быть видно царапин или других неоднородностей при рассматривании через ЗАЩИТНОЕ РЕНТГЕНОВСКОЕ СТЕКЛО, находящееся на расстоянии 250 мм от наблюдателя, испытательного экрана, состоящего из черно-белых полос и расположенного на расстоянии около 3 м.

Ширина каждой черной и белой полосы на испытательном экране должна быть 10 мм. Экран должен быть освещен лампами дневного света интенсивностью до 1000 люкс.

Коэффициент пропускания ЗАЩИТНОГО РЕНТГЕНОВСКОГО СТЕКЛА должен быть не менее 80% для света длиной волны 550 нм. Коэффициент пропускания для света в диапазоне от 500 до 600 нм не должен значительно изменяться.

8.1. Минимальное значение ЭКВИВАЛЕНТА ПО ОСЛАБЛЕНИЮ

Минимальное значение ЭКВИВАЛЕНТА ПО ОСЛАБЛЕНИЮ (мм Pb) не должно быть менее 0,22 от наименьшей допускаемой толщины ЗАЩИТНОГО РЕНТГЕНОВСКОГО СТЕКЛА (мм), указанной в таблице 1 (таблица 3).

8.2. Определение

ЭКВИВАЛЕНТ ПО ОСЛАБЛЕНИЮ определяют по методике, приведенной в ГОСТ Р 51532 для соответствующего КАЧЕСТВА ИЗЛУЧЕНИЯ (таблица 3 ГОСТ Р 51532).

8.3. Информация

В СОПРОВОДИТЕЛЬНЫЕ (далее - ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ) ДОКУМЕНТЫ должны входить информационные данные о зависимости ОСЛАБЛЯЮЩИХ СВОЙСТВ ЗАЩИТНОГО РЕНТГЕНОВСКОГО СТЕКЛА от КАЧЕСТВА ИЗЛУЧЕНИЯ по всему диапазону АНОДНЫХ НАПРЯЖЕНИЙ, для которых оно предназначено.

Эта информация должна быть частью ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТОВ либо должна быть предусмотрена возможность получения этой информации по запросу, используя данные перечислений a) и b) раздела 9.

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должна быть приведена инструкция по очистке стекла, если при использовании чистящих веществ должны соблюдаться меры предосторожности.

8.4. Контроль

При испытании по 8.2 определенное значение ЭКВИВАЛЕНТА ПО ОСЛАБЛЕНИЮ (мм Pb) в любом месте поверхности ЗАЩИТНОГО РЕНТГЕНОВСКОГО СТЕКЛА должно быть не менее нормируемого значения.

На поверхности ЗАЩИТНЫХ РЕНТГЕНОВСКИХ СТЕКОЛ на расстоянии не менее 10 мм от угла должна быть нанесена постоянная маркировка таким образом, чтобы ее было видно и с другой стороны стекла.

Маркировка должна содержать:

а) наименование или торговую марку изготовителя или поставщика;

б) тип или обозначение в соответствии с ЭКСПЛУАТАЦИОННЫМИ ДОКУМЕНТАМИ;

в) ЭКВИВАЛЕНТ ПО ОСЛАБЛЕНИЮ в соответствии с 8.2;

г) формулировку соответствия требованиям настоящего стандарта в соответствии с требованиями раздела 11.

Если ЗАЩИТНЫЕ РЕНТГЕНОВСКИЕ СТЕКЛА ТИПА VI поставляют с ЭКСПЛУАТАЦИОННЫМИ ДОКУМЕНТАМИ, в них должен быть указан тип и/или обозначение ЗАЩИТНОГО РЕНТГЕНОВСКОГО СТЕКЛА, к которому они относятся.

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должна содержаться вся маркировка по разделу 9.

Соответствие ЗАЩИТНЫХ РЕНТГЕНОВСКИХ СТЕКОЛ требованиям настоящего стандарта формулируют следующим образом:

- нанесение маркировки на стекло по ГОСТ Р 51533;

- в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ или на этикетках должны быть указаны тип, номинальные размеры и ЭКВИВАЛЕНТ ПО ОСЛАБЛЕНИЮ следующим образом:

В настоящем указателе для каждого термина указан соответствующий номер пункта раздела 3 "Определения" настоящего стандарта или обозначение термина по МЭК 60788 (МР-...). Знаком "-" отмечены термины без определения.