"ГОСТ IEC 63000-2022. Межгосударственный стандарт. Техническая документация для оценки электрической и электронной продукции в части ограничения содержания вредных веществ"
(введен в действие Приказом Росстандарта от 03.04.2024 N 398-ст)

Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления и отмены"

1 ПОДГОТОВЛЕН Научно-производственным республиканским унитарным предприятием "Белорусский государственный институт стандартизации и сертификации" (БелГИСС) на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 5

2 ВНЕСЕН Государственным комитетом по стандартизации Республики Беларусь

3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 16 мая 2022 г. N 151-П)

За принятие проголосовали:

4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 3 апреля 2024 г. N 398-ст межгосударственный стандарт ГОСТ IEC 63000-2022 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 июля 2025 г.

5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту IEC 63000:2016+AMD1:2022 CSV "Техническая документация для оценки электрических и электронных изделий относительно ограничения использования опасных веществ" ("Technical documentation for the assessment of electrical and electronic products with respect to the restriction of hazardous substances", IDT), включая изменение AMD1:2022.

Международный стандарт разработан Техническим комитетом по стандартизации IEC/TC 111 "Стандартизация по охране окружающей среды для электрических и электронных изделий и систем" Международной электротехнической комиссии (IEC).

Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ 1.5-2001 (подраздел 3.6).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им межгосударственные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Настоящий стандарт устанавливает требования к технической документации, которую изготовитель составляет для подтверждения соответствия в части ограничения содержания вредных веществ.

Документация системы менеджмента качества изготовителя выходит за рамки настоящего стандарта.

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты [для датированных ссылок применяют только указанное издание ссылочного стандарта, для недатированных - последнее издание (включая все изменения)]:

IEC 62321 (all parts), Determination of certain substances in electrotechnical products - Part 1: Introduction and overview (Определение некоторых веществ в электротехнических изделиях. Часть 1. Введение и обзор)

IEC 62474:2018, Material declaration for products of and for the electrotechnical industry (Декларация о материалах для изделий электротехнической промышленности и изделий для электротехнической промышленности)

IEC 62474:2018/AMD1:2020

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

ISO и IEC поддерживают терминологические базы данных в целях стандартизации по следующим адресам:

- Электропедия IEC: /template/go.php?url=https://www.electropedia.org/;

- платформа онлайн-просмотра ISO: /template/go.php?url=https://www.iso.org/obp.

3.1 вещество ограниченного пользования (restricted substance): Вещество, использование которого ограничено в изделии, подсборке, детали или материале.

3.2 изготовитель (manufacturer): Физическое или юридическое лицо, которое производит изделие или владеет спроектированным или изготовленным изделием и реализует его под своим брендом или торговой маркой.

3.3 поставщик (supplier): Организация, которая предоставляет изготовителю материалы, детали и/или подсборки.

Изготовитель должен составить техническую документацию, чтобы продемонстрировать, что электрические и электронные изделия соответствуют ограничениям по веществам (см. 4.2 и 4.3).

Техническая документация должна включать как минимум следующие элементы:

- общее описание изделия.

Примечание - Описание изделия вместе с его предполагаемым использованием является одним из факторов, которые определяют, какие ограничения (если таковые имеются) применяются;

- документацию на материалы, детали и/или подсборки (см. 4.3);

- информацию, определяющую взаимосвязь между технической документацией, установленной в 4.3, и соответствующими материалами, деталями и/или подсборками изделия;

- перечень стандартов и/или других технических спецификаций, которые использовались для установления технической документации, указанной в 4.3, или к которым такая документация относится.

Изготовитель должен возлагать на себя выполнение следующих четырех задач:

- определить необходимую информацию (см. 4.3.2);

- выполнять сбор информации (см. 4.3.3);

- выполнить оценку информации с точки зрения ее качества и достоверности и решить, включать ли ее в техническую документацию (см. 4.3.4);

- гарантировать, что техническая документация остается достоверной (см. 4.3.5).

На рисунке 1 показан процесс создания технической документации:

Типы технической документации (см. 4.3.3), которые требуются для материалов, деталей и/или подсборок, должны основываться на оценке изготовителя:

a) вероятность наличия веществ ограниченного пользования в материалах, частях или подсборках и

b) надежность поставщика.

Материалы, которые добавляются в процессе изготовления (например, припой, краска, клеи), также должны рассматриваться как часть оценки.

При проведении оценки вероятности наличия веществ ограниченного пользования [см. пункт a)] изготовитель может основываться на профессиональной оценке, поскольку некоторые вещества вряд ли могут содержаться в определенных материалах (например, органические вещества в металлах). Такая профессиональная оценка должна основываться на технической информации, доступной в электротехнической/электронной промышленности, или на литературе исследования материалов/деталей, используемых в электрических/электронных изделиях. Дополнительная информация, которая может использоваться при проведении оценки, включает типы материалов, обычно используемых в деталях и/или подсборках, и среднестатистическую вероятность наличия веществ ограниченного пользования в каждом типе материала.

При проведении оценки надежности поставщика (см. пункт b)) изготовитель может применить:

- предыдущий опыт сотрудничества с организацией-поставщиком;

- результаты предыдущих инспекций или аудитов поставщиков.

Примечание - Оценка и связанные с ней процедуры могут быть частью системы менеджмента качества или ее аналога.

В результате оценки изготовителя должна быть собрана следующая документация по материалам, деталям и/или подсборкам.

a) Декларации поставщика и/или договорные обязательства, такие как:

- декларации поставщика, подтверждающие, что вещества ограниченного пользования в указанном материале, детали или подсборке находятся в пределах допустимых уровней, и определяющие любые допустимые исключения;

- подписанные договоры, подтверждающие, что спецификация изготовителя выполняется для максимального содержания веществ ограниченного пользования в материале, детали или подсборке;

- такие декларации или соглашения должны охватывать конкретный материал, деталь и/или подсборку или определенный перечень материалов, деталей и/или подсборок.

и/или

b) Декларации на материалы:

- декларации на материалы, содержащие информацию о содержании конкретных веществ и определяющие любые допустимые исключения;

- содержание декларации на материал должно соответствовать требованиям, установленным в IEC 62474:2018 и IEC 62474:2018/AMD1:2020 [пункт 4.4.2 (для подтверждения соответствия) или 4.5.4 (для подтверждения состава)] для данных веществ.

Примечание - Использование стандартов для таких деклараций способствует обеспечению достоверного и экономически эффективного потока информации по всей цепочке поставок.

и/или

c) Результаты аналитических испытаний:

- результаты аналитических испытаний с использованием методов, установленных в серии стандартов IEC 62321.

Изготовитель должен установить процедуры, которые должны использоваться для оценки документации, описанной в 4.3.3, с целью определения их качества и надежности.

Примечание 1 - IEC TR 62476 обеспечивает основу для использования признанных на международном уровне стандартов, инструментов и практик для оценки электрических и электронных изделий в отношении веществ ограниченного пользования.

Изготовитель должен оценивать в соответствии с данными процедурами источник и содержание каждого полученного документа, чтобы определить, соответствуют ли материал, деталь или подсборка указанным ограничениям по веществам.

Примечание 2 - При оценке источника и содержания могут учитываться такие аспекты, как происхождение документа, контактная информация, ответственность указанного или подписавшего лица и дата.

Данная оценка позволит изготовителю принять решение, имеют ли документы достаточное подтверждение соответствия для обоснованного включения в техническую документацию.

Если конкретный документ:

- считается достаточно качественным и достоверным, тогда он должен быть включен в техническую документацию;

- не считается достаточно качественным и достоверным, то изготовитель должен определить, какие дальнейшие действия необходимы; возможные действия включают запрос дополнительной информации у поставщика или проведение собственного анализа веществ.

Изготовитель должен:

- выполнять периодическую проверку документов, содержащихся в технической документации, для гарантии того, что они все еще действительны;

- гарантировать, что техническая документация отражает любые изменения материалов, деталей или подсборок в соответствии с 4.3.3.