"ГОСТ EN 50581-2016. Межгосударственный стандарт. Техническая документация для оценки электрических и электронных изделий относительно ограничения использования опасных веществ"
(введен в действие Приказом Росстандарта от 26.08.2021 N 839-ст)

Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления и отмены"

1 ПОДГОТОВЛЕН Научно-производственным республиканским унитарным предприятием "Белорусский государственный институт стандартизации и сертификации" (БелГИСС) на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 5

2 ВНЕСЕН Государственным комитетом по стандартизации Республики Беларусь

3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 27 июля 2016 г. N 89-П)

За принятие проголосовали:

4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 26 августа 2021 г. N 839-ст межгосударственный стандарт ГОСТ EN 50581-2016 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 марта 2022 г.

5 Настоящий стандарт идентичен европейскому стандарту EN 50581:2012 "Техническая документация для оценки электрических и электронных изделий относительно ограничения использования опасных веществ" ("Technical documentation for the assessment of electrical and electronic products with respect to the restriction of hazardous substances", IDT).

Европейский стандарт разработан Техническим комитетом CENELEC 111X "Окружающая среда" Европейского комитета по стандартизации в электротехнике (CENELEC).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных европейских стандартов соответствующие им межгосударственные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Настоящий стандарт устанавливает требования к технической документации, к составу и содержанию технической документации, которую должен предъявлять изготовитель для подтверждения соответствия действующим ограничениям по использованию опасных веществ.

Данный стандарт не распространяется на документы системы менеджмента (качества) производителя.

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующий стандарт [для датированных ссылок применяют только указанное издание ссылочного стандарта, для недатированных - последнее издание (включая все изменения)]:

EN 62321:2009, Electrotechnical products - Determination of levels of six regulated substances (lead, mercury, cadmium, hexavalent chromium, polybrominated biphenyls, polybrominated diphenyl ethers) Продукция электротехническая. Определение уровней шести регламентированных веществ (свинца, ртути, кадмия, шестивалентного хрома, полибромбифенилов, полибромированных дифениловых эфиров) (IEC 62321:2008)

Примечание - EN 62321 будет заменен серией стандартов с обозначением EN 62321-x.

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 вещество ограниченного использования (restricted substance): Вещество, ограниченное для применения в изделии, детали или материале.

3.2 изготовитель (manufacturer): Физическое или юридическое лицо, которое производит изделие или имеет готовое спроектированное или произведенное изделие, и реализует на рынке данное изделие под своим наименованием и торговой маркой.

[Регламент (ЕС) N 765/2008 или Решение N 768/2008/EC]

Примечание - В определенных случаях импортер или дистрибьютор в целях соответствия Директиве 2011/65/ЕС может рассматриваться как производитель.

3.3 поставщик (supplier): Организация, предоставляющая производителю материалы, детали и/или сборочные узлы.

Производитель должен заполнить техническую документацию, подтверждающую, что электрические и электронные изделия соответствуют установленным ограничениям по использованию опасных веществ (см. 4.2 и 4.3).

Техническая документация должна состоять, по меньшей мере, из следующих частей:

- общее описание изделия.

Примечание 1 - В Директиве 2011/65/EU установлено 11 типов изделий. Тип изделия является одним из показателей, от которого зависит, какие применять исключения;

- спецификации, касающиеся материалов, деталей и/или сборочных узлов (см. 4.3);

- информацию, устанавливающую взаимосвязь между техническими документами, определенными в 4.3, и соответствующими материалами, деталями и/или сборочными узлами в изделии;

- перечень гармонизированных стандартов и/или иных технических условий, которые использовались для определения технических документов, указанных в 4.3, или к которым такие документы относятся.

Примечание 2 - В приложении A описывается взаимосвязь статьи 7 (b) Директивы 2011/65/EU, модуля A из Решения 768/2008/EC, настоящего стандарта и технической документации.

Производитель должен выполнить следующие четыре задачи:

- определить необходимую информацию (см. 4.3.2);

- собрать информацию (см. 4.3.3);

- оценить информацию в отношении ее качества и надежности. Принять решение о включении ее в техническую документацию (см. 4.3.4);

- обеспечить поддержание актуальности технической документации (см. 4.3.5).

На рисунке 1 представлен процесс создания технической документации:

Технические документы (см. 4.3.3) для материалов, деталей и/или сборочных узлов, формируемые на основе оценки производителя:

a) вероятности нахождения в материалах, деталях или сборочных узлах веществ ограниченного использования и

b) надежности поставщика.

Материалы, которые добавляются в процессе производства (например, припой, краска, клеи), также следует рассматривать как часть оценки.

При проведении оценки, указанной в a), производитель может использовать техническую оценку, так как в некоторых материалах вероятность содержания определенных веществ (например, органических веществ в металлах) очень мала. Такая оценка может быть основана на технической информации, доступной в электрической/электронной отрасли, или исследовании публикаций о материалах/деталях, используемых в электрических/электронных изделиях.

Примечание 1 - Дополнительная информация, которая может быть использована при проведении оценки, указанной в (a) и (b), включает в себя следующее:

- типы материалов, обычно используемые в детали или сборочном узле;

- установленная ранее вероятность присутствия вещества ограниченного использования в каждом типе материала;

- предыдущий опыт работы с организацией-поставщиком;

- результаты предыдущих инспекций или аудитов поставщика.

Примечание 2 - Оценка и связанные с ней процедуры могут быть частью системы менеджмента качества.

В результате оценки производителя должны быть собраны следующие документы на материалы, детали и/или сборочные узлы:

a) Декларации поставщика и/или договоры, такие как:

- декларации поставщика, подтверждающие, что содержание веществ ограниченного использования в материале, детали или сборочном узле находится в пределах допустимых уровней, и отражающие какие-либо исключения, которые были применены;

- подписанные договоры, подтверждающие соблюдение технических требований производителя, касающихся максимального содержания веществ ограниченного использования в материале, детали или сборочном узле.

Такие договоры должны оговаривать наличие конкретного материала, детали и/или сборочного узла или же определенный диапазон материалов, деталей и/или сборочных узлов, и/или

b) Декларации о материале:

- декларации о материале, предоставляющие информацию о содержании конкретного вещества и отражающие какие-либо исключения, которые были применены.

Примечание 1 - Использование стандартов для таких деклараций способствует обеспечению последовательного и эффективного потока информации по всей цепочке поставок. EN 62474 "Декларации о материалах для изделий электротехнической промышленности и изделий для электротехнической промышленности" описывает процедуры, порядок и форму, связанные с декларированием информации о материалах. В настоящее время в промышленности используются также и другие технические требования для деклараций о материале;

и/или

c) Результаты лабораторных испытаний:

- результаты лабораторных испытаний с использованием методов, установленных в EN 62321.

Примечание - EN 62321 будет заменен серией стандартов с обозначением EN 62321-x.

Производитель должен установить процедуры, используемые для оценки документов, описанных в 4.3.3, в целях определения их качества и достоверности.

Примечание 1 - IEC/TR 62476 служит основой для использования стандартов, инструментов и установившихся практик, признанных на международном уровне, для оценки электрических и электронных изделий относительно содержания веществ ограниченного использования.

В соответствии с этими процедурами производитель должен оценивать источник и содержание каждого полученного документа для определения, действительно ли материал, деталь или сборочный узел удовлетворяет установленным ограничениям применительно к веществу.

Примечание 2 - Ограничения для веществ, установленные в Директиве 2011/65/EU, применяются на уровне однородного материала.

Эта оценка позволит производителю решить, обеспечивают ли документы достаточное подтверждение соответствия для их обоснованного включения в техническую документацию. Если отдельно взятый документ:

- рассматривается как документ достаточно высокого качества и достоверности, то он должен быть включен в техническую документацию;

- не рассматривается как документ достаточно высокого качества и достоверности, то производитель должен определить, какие дальнейшие меры необходимы. Возможные действия включают в себя запрос дополнительной информации от поставщика или проведение собственного анализа вещества.

Производитель должен:

- проводить периодический пересмотр документов, содержащихся в технической документации для гарантии того, что они по-прежнему остаются актуальными;

- гарантировать, что техническая документация отражает любые изменения в материалах, деталях или сборочных узлах в соответствии с 4.3.3.

Примечание 2 - Директива 2011/65/EU требует, чтобы "производители обеспечивали соблюдение процедур при серийном производстве для поддержания соответствия. Должны приниматься во внимание изменения конструкции и характеристик изделия, а также изменения гармонизированных стандартов или технических условий, ссылки на которые применяются при подтверждении соответствия EEE".

На рисунке A.1 показана взаимосвязь между Статьей 7(b) Директивы 2011/65/ЕС, модулем A Решения 768/2008/EC, настоящим стандартом и технической документацией.

Настоящий Европейский стандарт был подготовлен в соответствии с поручением Европейской комиссией и Европейской ассоциацией свободной торговли, данным CENELEC. Область применения данного стандарта распространяется на все соответствующие основные требования, приведенные в Статье 7 Директивы 2011/65/EU.

Соответствие требованиям настоящего стандарта является одним из средств соблюдения требований Директивы.

ВНИМАНИЕ: к изделиям, входящим в область применения настоящего стандарта, могут применяться другие требования и другие Директивы.