М.: Стандартинформ, 2016

Документ включен в Перечень стандартов, в результате применения которых на добровольной основе полностью или частично обеспечивается соблюдение соответствия медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них (Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 04.09.2017 N 17).

Документ введен в действие с 1 октября 2017 года.

Взамен ГОСТ ISO 10993-13-2011.

"ГОСТ ISO 10993-13-2016. Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий"

(введен в действие Приказом Росстандарта от 31.10.2016 N 1533-ст)