Основные ссылки
|
ОписаниеИсточник публикации М.: ИПК Издательство стандартов, 2001 Примечание к документу С 1 июля 2003 года до вступления в силу технических регламентов акты федеральных органов исполнительной власти в сфере технического регулирования носят рекомендательный характер и подлежат обязательному исполнению только в части, соответствующей целям, указанным в пункте 1 статьи 46 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ.
Документ введен в действие с 1 января 1994 года. Название документа "ГОСТ 30208-94 (ИСО 7153-1-88)/ГОСТ Р 50328.1-92 (ИСО 7153-1-88). Межгосударственный стандарт. Инструменты хирургические. Металлические материалы. Часть 1. Нержавеющая сталь" (утв. и введен в действие Постановлением Госстандарта России от 07.10.1992 N 1324)
"ГОСТ 30208-94 (ИСО 7153-1-88)/ГОСТ Р 50328.1-92 (ИСО 7153-1-88). Межгосударственный стандарт. Инструменты хирургические. Металлические материалы. Часть 1. Нержавеющая сталь" (утв. и введен в действие Постановлением Госстандарта России от 07.10.1992 N 1324)
Утвержден и введен в действие
Постановлением Госстандарта России
от 7 октября 1992 г. N 1324
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
ИНСТРУМЕНТЫ ХИРУРГИЧЕСКИЕ
МЕТАЛЛИЧЕСКИЕ МАТЕРИАЛЫ
ЧАСТЬ 1
НЕРЖАВЕЮЩАЯ СТАЛЬ
Surgical instruments. Metallic materials. Part 1.
Stainless steel
ГОСТ 30208-94 (ИСО 7153-1-88)/
ГОСТ Р 50328.1-92 (ИСО 7153-1-88)
Дата введения
1 января 1994 года
1. Подготовлен Техническим комитетом по стандартизации ТК 14 "Медицинские инструменты".
2. Утвержден и введен в действие Постановлением Госстандарта России от 07.10.1992 N 1324.
Настоящий стандарт подготовлен методом прямого применения международного стандарта ИСО 7153-1-88 "Инструменты хирургические. Металлические материалы. Часть 1. Нержавеющая сталь" с дополнительными требованиями, отражающими потребности экономики страны.
Постановлением Госстандарта России от 12 марта 1996 г. N 164 ГОСТ 30208-94 (ИСО 7153-1-88) введен в действие в качестве государственного стандарта Российской Федерации с момента принятия указанного Постановления и признан имеющим одинаковую силу с ГОСТ Р 50328.1-92 (ИСО 7153-1-88) на территории Российской Федерации в связи с полной аутентичностью их содержания.
3. Введен впервые.
4. Ссылочные нормативно-технические документы
Обозначение отечественного НТД, на который дана ссылка | Обозначение соответствующего международного стандарта | Номер раздела, приложения |
- | ИСО 683-13-86 <*> | |
- | ИСО 4957-80 <*> | |
| - | |
--------------------------------
<*> До прямого применения данного документа в качестве государственного - во ВНИИКИ.
Настоящий стандарт распространяется на нержавеющие стали, применяемые для изготовления хирургических и стоматологических инструментов, а также специальных инструментов для ортопедической хирургии.
Примечание. При выборе марки стали, формы, размеров и состояния поставки инструментов необходимо принимать во внимание такие факторы, как конструкция инструмента и производственные возможности изготовителя, не предусмотренные настоящим стандартом.
Настоящий стандарт не исключает возможность использования сталей других марок при изготовлении инструментов, таких, например, как углеродистых сталей для режущих инструментов.
Требования раздела 4 настоящего стандарта являются обязательными, остальные требования являются рекомендуемыми.
Соответствие марок сталей, установленных в стандарте, маркам сталей, применяемым в экономике страны, приведены в Приложении.
2. Ссылки на нормативные документы
Нижеперечисленные стандарты, на которые имеются ссылки в тексте данного стандарта, обязательны для использования.
ИСО 683-13. Сталь термообработанная. Легированная и быстрорежущая. Часть 13. Сталь кованая нержавеющая <*>
ИСО 4957. Инструментальные стали <*>.
--------------------------------
Примеры использования сталей для изготовления инструментов различного назначения приведены в таблице 1.
Буквенное обозначение марки стали (см. табл. 2) | Режущие инструменты | Предпочтительно применяемые для нережущих инструментов | Присоединительные части и другие принадлежности |
A | | Пинцеты для удаления тканей; хирургические пинцеты; ретракторы; зонды; пинцеты-щипцы; стоматологические (малые) | Оси; цельные ручки; направляющие штифты; винты; гайки |
B | Костные кусачки; кусачки; конхотомы; долота и долота желобоватые; костные кюретки; ножницы с пластинами из твердого сплава | Зажимы; зажимы с изогнутыми ручками; щипцы для разделения; ретракторы; зонды; стоматологические щипцы для удаления зубов. Зонды стоматологические; корневые элеваторы; каналонаполнители; стоматологические щипцы-пинцеты маленькие | Пружины; цельные ручки; винты; гайки |
C | Костные кусачки; ножницы; инструменты для снятия зубного камня; стоматологические кюретки; стоматологические долота | Лабораторные и ортопедические щипцы; зонды стоматологические; пинцеты-щипцы стоматологические (малые); стоматологические щипцы для удаления зубов; корневые элеваторы; каналонаполнители | |
D | Ножницы; костные кусачки; режущие костные щипцы; конхотомы; скальпели; ножи; долота и долота желобоватые; костные кюретки; кусачки для проволоки; инструменты для снятия зубного камня; стоматологические кюретки; стоматологические долота | Корневые элеваторы; зонды стоматологические; каналонаполнители | |
E | Скальпели | | |
F | Скальпели | | |
G | Скальпели; долота и долота желобоватые; ножницы большие | | |
H | Ножницы; костные кусачки; конхотомы; долота и долота желобоватые; костные кюретки; кусачки для проволоки | | |
I | Ножницы; костные кусачки; конхотомы; скальпели; ножи; долота и долота желобоватые; костные кюретки; кусачки для проволоки | | |
K | Долота и долота желобоватые; костные кюретки | | |
L | | | Цельная ручка; направляющие штифты, оси, винты, гайки |
M | | Ретракторы; ванночка для оттисков | Полые ручки; направляющие штифты, заклепки, винты |
N | Долота; костные кюретки | Зонды | Цельные ручки; направляющие штифты; заклепки; оси; винты; гайки |
O | | Зонды стоматологические | Пружины; гайки; заклепки |
P | | | Винты; заклепки |
R | Инструменты для снятия зубного камня; долота; стоматологические кюретки | Каналонаполнители; зонды стоматологические; лабораторные и ортодонтические щипцы | |
Химический состав сталей должен соответствовать указанному в таблице 2.
Марка стали | Химический состав, % |
Буквенное обозначение | Класс | Углерод C | Кремний Si max | Марганец Mn max | Фосфор P max | Сера S | Хром Cr | Молибден Mo | Никель Ni | Другие элементы |
по ИСО 4957 | по ИСО 683-13 |
Мартенситные стали |
A | - | 3 | 0,09 до 0,15 | 1,0 | 1,0 | 0,040 | 0,030 max | 11, 5 до 13,5 | - | 1,0 max | |
B | 27 | 4 | 0,16 до 0,25 | 1,0 | 1,0 | 0,040 | 0,030 max | 12,0 до 14,0 | - | 1,0 max | |
C | 28 | 5 | 0,26 до 0,35 | 1,0 | 1,0 | 0,040 | 0,030 max | 12,0 до 14,0 | - | 1,0 max | |
D | - | - | 0,42 до 0,50 | 1,0 | 1,0 | 0,040 | 0,030 max | 12,5 до 14,5 | - | 1,0 max | |
E | - | - | 0,47 до 0,57 | 0,50 | 1,0 | 0,030 | 0,025 max | 13,7 до 15,2 | - | 0,50 max | |
F | - | - | 0,60 до 0,70 | 0,50 | 1,0 | 0,030 | 0,025 max | 12,0 до 13,5 | - | 0,50 max | |
G | - | - | 0,65 до 0,75 | 1,0 | 1,0 | 0,040 | 0,030 max | 12,0 до 14,0 | 0,50 | 1,0 max | |
H | - | - | 0,35 до 0,40 | 1,0 | 1,0 | 0,045 | 0,030 max | 14,0 до 15,0 | 0,40 до 0,60 | - | V: 0,10 до 0,15 |
I | - | - | 0,42 до 0,56 | 1,0 | 1,0 | 0,045 | 0,030 max | 12,0 до 15,0 | 0,45 до 0,90 | - | V: 0,10 до 0,15 |
K | 30 | - | 0,33 до 0,43 | 1,0 | 1,0 | 0,030 | 0,030 max | 15,0 до 17,0 | 1,0 до 1,5 | 1,0 max | - |
R | - | - | 0,85 до 0,95 | 1,0 | 1,0 | 0,045 | 0,030 max | 17,0 до 19,0 | 0,9 до 1,3 | - | V: 0,07 до 0,12 |
Ферритные стали |
L | - | 8a | 0,08 max | 1,0 | 1,5 | 0,060 | 0,15 до 0,35 | 16,0 до 18,0 | 0,60 max | 1,0 max | - |
Аустенитные стали |
M | - | 11 | 0,07 max | 1,0 | 2,0 | 0,045 | 0,030 max | 17,0 до 19,0 | - | 8,0 до 11,0 | - |
N | - | 17 | 0,12 max | 1,0 | 2,0 | 0,060 | 0,15 до 0,35 | 17,0 до 19,0 | - | 8,0 до 10,0 | - |
O | - | 14 | 0,15 max | 1,0 | 2,0 | 0,045 | 0,030 max | 16,0 до 18,0 | - | 6,0 до 8,0 | - |
P | - | 20 | 0,07 max | 1,0 | 2,0 | 0,045 | 0,030 max | 16,5 до 18,5 | 2,0 до 2,5 | 10,5 до 13,5 | - |
Примечания 1. Не допускается вводить в сталь легирующие элементы, не предусмотренные в таблице 2, без согласования с заказчиком, за исключением случаев применения их для завершения процесса плавки. Не допускается попадание из скрапа или другого шихтового материала элементов, влияющих на закаливаемость, механические свойства и применяемость. 2. Буквенное обозначение марок стали применяется в настоящем стандарте только для ссылок в таблицах 1 и 2. 3. Номера марок предварительны и могут быть изменены при публикации соответствующего международного стандарта. 4. Изготовитель может добавлять молибден до 0,7%. |
Химический состав сталей, предусмотренный в ИСО 683-13 и ИСО 4957, дан только для информации.
(справочное)
ТАБЛИЦА СООТВЕТСТВИЯ МАРОК СТАЛЕЙ, УСТАНОВЛЕННЫХ
В СТАНДАРТЕ, МАРКАМ СТАЛЕЙ, ПРИМЕНЯЕМЫМ В ЭКОНОМИКЕ СТРАНЫ
Таблица 3
Буквенное обозначение марок сталей | Аналог стали для экономики страны | Степень соответствия химического состава стали ИСО 7153-1-88. Возможность применения отечественной промышленностью |
Марка стали | ГОСТ, ТУ |
A | 12Х13 | | Соответствие полное, применение возможно |
B | 20Х13 | То же | То же |
C | 30Х13 | " | " |
D | 45Х14 | " | " |
E | - | - | - |
F | 65Х13 | ТУ 14-1-4105-86 | Соответствие полное (верхний предел по хрому больше - 14%); применение возможно |
G | - | - | - |
H | - | - | - |
I | 50Х14МФ | ТУ 14-1-3909 | Соответствие полное (верхний предел по молибдену - 0,8%); применение возможно |
K | - | - | - |
R | 90Х18МФ | ТУ 14-1-4628-89 | Соответствие полное, применение возможно |
L | - | - | - |
M | 12Х18Н9 | | Соответствие полное (верхний предел по углероду - 0,12 %); применение возможно (до создания новой стали) |
N | - | - | - |
O | - | - | - |
P | - | - | - |
Источник информации: https://internet-law.ru/documents/prod/gost_gosudarstvennyj-standart/47/gost_56658.html
На эту страницу сайта можно сделать ссылку:
На правах рекламы:
|