Описание
Источник публикации
М.: Издательство стандартов, 1990
Примечание к документу
Документ
введен в действие с 01.07.1991.
Взамен ГОСТ 4.117-84.
Название документа
"ГОСТ 28386-89. Государственный стандарт Союза ССР. Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования"
(утв. Постановлением Госстандарта СССР от 20.12.1989 N 3884)
"ГОСТ 28386-89. Государственный стандарт Союза ССР. Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования"
(утв. Постановлением Госстандарта СССР от 20.12.1989 N 3884)
Постановлением
Государственного комитета СССР
по управлению качеством
продукции и стандартам
от 20.12.1989 г. N 3884
Дата введения -
01 июля 1991 года
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР
АППАРАТУРА ГИПЕРБАРИЧЕСКОЙ ОКСИГЕНАЦИИ
ОБЩИЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
APPARATUS OF HYPERBARIC OXYGENATION.
GENERAL TECHNICAL REQUIREMENTS
ГОСТ 28386-89
Группа Р24
ОКП 94 4465
Настоящий стандарт распространяется на аппаратуру гипербарической оксигенации (далее - аппаратура ГБО), предназначенную для лечения людей в гипербарической медицинской газовой среде, и устанавливает общие технические требования.
Номенклатура и применяемость показателей качества аппаратуры ГБО приведена в
приложении 1. Термины, используемые в настоящем стандарте, и их пояснения приведены в
приложении 2.
1.1. Аппаратура ГБО в зависимости от конструкции подразделяется на:
комплексы ГБО:
терапевтические барокомплексы;
операционные барокомплексы;
реанимационные барокомплексы;
подвижные установки ГБО:
многоместные бароустановки;
одноместные бароустановки;
аппараты ГБО:
терапевтические бароаппараты;
радиотерапевтические бароаппараты;
педиатрические бароаппараты;
неонатальные бароаппараты;
переносные бароаппараты;
реанимационные бароаппараты.
1.2. Аппаратура ГБО в зависимости от среды подразделяется на:
кислородную;
воздушную.
1.3. В зависимости от воспринимаемых механических воздействий аппаратура ГБО подразделяется на группы 1, 2, 3, 6 по
ГОСТ 20790.
2.1. Основные параметры аппаратуры ГБО должны соответствовать приведенным
табл. 1.
3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
3.1. Аппаратура ГБО должна быть изготовлена в соответствии с требованиями настоящего стандарта,
ГОСТ 20790 и технических условий на аппаратуру конкретного типа.
3.2. <*> В конструкции аппаратуры ГБО должно быть предусмотрено наличие унифицированного узла стыковки с переносными, транспортируемыми барокамерами.
3.3. <*> В конструкции комплексов ГБО и подвижных установок ГБО должно быть предусмотрено наличие световодов с источником света, находящимся вне барокамеры, наличие защитного отключения токов утечки.
3.4. <*> В конструкции аппаратов ГБО должно быть предусмотрено устройство защиты от токов утечки, а для внутренних электрических цепей барокомплексов - автономные источники питания.
--------------------------------
<*> Вводится с 01.01.96.
3.5. Аппаратура ГБО при эксплуатации должна быть устойчива к воздействию климатических факторов по
ГОСТ 20790 для климатического исполнения УХЛ категории 4.2 и климатического исполнения У категории 1.1.
3.6. Аппаратура ГБО при транспортировании должна быть устойчива к воздействию климатических факторов по
ГОСТ 15150 по условиям хранения 5 - для закрытого транспорта и по условиям хранения 8 - для открытого транспорта.
3.7. Аппаратура ГБО должна быть устойчива к воздействию механических факторов по
ГОСТ 20790 для групп 1, 2, 3, 6.
3.8. Условия хранения аппаратуры ГБО должны соответствовать группе 2 по
ГОСТ 15150.
3.9. Поверхности аппаратуры ГБО должны быть устойчивы к средствам стерилизации и дезинфекции, установленным документацией, утвержденной Минздравом СССР.
?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
Наименование? Комплексы ГБО ?Подвижные установки? Аппараты ГБО
параметра ? ? ГБО ?
?????????????????????????????????????????????????????????????????????????
?тера- ?опера-?реани-?много-?одно-?одно- ?тера- ?радио-?реа- ?педи-?нео-
?певти-?цион- ?маци- ?мест- ?мест-?мест- ?певти-?тера- ?нима-?атри-?на-
?ческие?ные ?онные ?ные ?ные ?ные ?ческие?певти-?цион-?чес- ?таль-
? ? ? ? ? ?пере- ? ?ческие?ные ?кие ?ные
? ? ? ? ? ?носные? ? ? ? ?
?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
Содержание ?Не ?Не ?Не ?Не ?Не ? 100 ? 100 ? 100 ? 100 ? 100 ? 100
кислорода ?более ?более ?более ?более ?более? ? ? ? ? ?
в рабочем ?23 ?23 ?23 ?23 ?23 ? ? ? ? ? ?
газе,% ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
Максимальное? 700 ? 700 ? 700 ? 700 ? 300 ? 200 ? 150 ? 300 ? 300 ? 300 ? 300
давление ?(1000)?(1000)?(1000)?(1000)?(700)?(300) ?(200) ?(400) ? ? ?
изопрессии ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
(рабочее ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
давление), ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
кПа ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
Минимальное ? 20 ? 20 ? 20 ? 20 ? 20 ? 20 ? 20 ? 20 ? 20 ? 20 ? 20
давление ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
изопрессии, ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
кПа ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
Максимальное? 190 ? 190 ? 190 ? 190 ? 190 ? 300 ? 250 ? 400 ? 400 ? 400 ? 400
парциальное ?(260) ?(260) ?(260) ?(260) ?(260)?(400) ?(300) ?(500) ? ? ?
давление ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
кислорода во? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
вдыхаемом ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
газе, кПа ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
Максимальная? 50 ? 50 ? 150 ? 50 ? 50 ? 50 ? 50 ? 50 ? 50 ? 50 ? 50
скорость ? ?(200) ?(200) ? ? ? ? ? ? ? ?
компрессии, ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
<*> кПа/мин.? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
Максимальная? 50 ? 50 ? 50 ? 50 ? 50 ? 50 ? 50 ? 50 ? 50 ? 50 ? 50
скорость ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
декомпрессии? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
<*>, ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
кПа/мин. ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
Материалоем-? 0,5 ? 0,5 ? 0,5 ? 0,3 ? 0,3 ? 0,6 ? 3 ? 2,5 ? 2 ? 4 ? 5
кость, ?(0,3) ?(0,3) ?(0,3) ? ? ?(0,5) ?(2,5) ? (2) ?(1,5)? (3) ? (4)
кг/кПа x ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
куб. м ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
Интенсив- ? 0,3 ? 0,3 ? 0,3 ? - ? - ? - ? - ? - ? - ? - ? -
ность ?(0,2) ?(0,2) ?(0,2) ?(0,3) ?(0,3)? ? ? ? ? ?
орошения ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
системы по- ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
жаротушения,? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
кг/кв. м x ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
с. ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
Количество ? 8 ? 8 ? 8 ? 8 ? 4 ? 2 ? 2 ? - ? 4 ? 3 ? 3
функциональ-? (10) ? (10) ? (10) ? (10) ? (5) ? (3) ? (3) ? ? (5) ? (4) ?
ных ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
устройств ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
(ИВЛ, ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
вливания, ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
отсос, забор? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
крови, ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
гемосорбция,? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
массаж и ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
т.д.) ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
Количество ? 8 ? 8 ? 8 ? 8 ? 5 ? 2 ? 3 ? - ? 5 ? 3 ? 3
диагности- ? (10) ? (10) ? (10) ? (10) ?(10) ? (3) ? (5) ? ?(10) ? (5) ? (5)
ческих ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
приборов ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
(ЭКГ, ЭЭГ, ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
АД, ЧСС, ЧД,? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
РСО2, РО2 Т ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
град. и ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
т.п.) ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
--------------------------------
<*> Наибольшее значение при плановом лечебном режиме.
Примечание. Значения показателей, указанных в скобках, вводятся с 01.01.96.
3.10. Корректированный уровень звуковой мощности внутри барокамеры не должен превышать значений, установленных санитарными нормами Минздрава СССР и должен быть установлен в технических условиях на аппаратуру ГБО конкретного типа с учетом внутреннего объема барокамер и их назначения.
3.11. Корректированный уровень звуковой мощности, создаваемый аппаратурой ГБО на расстоянии 1 м от аппаратуры, не должен превышать 62 дБА.
3.12. Аппаратура ГБО в части электробезопасности должна соответствовать требованиям
ГОСТ 12.2.025 по классу защиты 1 или 2.
Класс защиты и тип защиты должны быть установлены в технических условиях на аппаратуру ГБО конкретного типа.
3.13. Монтаж электрических цепей аппаратуры ГБО - в соответствии с "Правилами устройства электроустановок", утвержденными Госэнергонадзором СССР.
3.14. Показатели надежности аппаратуры ГБО для аппаратов конкретного типа выбирают в соответствии с
приложением 1 и ГОСТ 23256.
Средний срок службы аппаратуры ГБО - не менее 5 лет, установленный срок службы - не менее 2 лет.
Назначенный ресурс аппаратов ГБО - 15000 циклов, с 01.01.96 - 20000 циклов.
Критерии отказов и предельного состояния аппаратуры ГБО устанавливают в технических условиях на аппараты конкретного типа.
3.15. Внутри барокамеры должны быть обеспечены следующие условия:
уровень вентилируемости - не менее 14 куб. м /ч. x чел.,
уровень температуры - (23 +/- 3) град. С;
уровень влажности - от 65 до 85%.
3.16. Многоместная аппаратура ГБО должна соответствовать "
Правилам устройства и безопасной эксплуатации сосудов, работающих под давлением", утвержденным Госгортехнадзором СССР 27.11.87.
3.17. Значения показателей безопасности должны соответствовать табл. 2.
3.18. В технических условиях на аппаратуру конкретного типа должны конкретизироваться показатели, установленные настоящим стандартом, а также нормироваться дополнительные показатели в соответствии с
приложением 1.
Таблица 2
??????????????????????????????????????????????????????????????????
? Наименование показателя ? Значение показателя ?
? ??????????????????????????????
? ? для ?для воздушных ?
? ? кислородных ? камер ?
? ? камер ? ?
??????????????????????????????????????????????????????????????????
?1. Пробное давление, МПа ?1,5 P - при рабочем ?
? ? раб. ?
? ?давлении ниже 0,5 МПа ?
? ?1,25 Р - при рабочем ?
? ? раб. ?
? ?давлении выше 0,5 МПа ?
??????????????????????????????????????????????????????????????????
?2. Время экстренной декомпрессии, ?От 30 ?210 ?
?с. ?до 60 ?(400) ?
??????????????????????????????????????????????????????????????????
?температуры наружных частей, ? ?
?доступных для прикосновения, над ? ?
?температурой окружающей среды, ? ?
?равной 25 град. С ? ?
??????????????????????????????????????????????????????????????????
?4. Наивысшее напряжение в цепях ? 9 ? 24 ?
?низкой энергии, В ? ? ?
??????????????????????????????????????????????????????????????????
?5. Наивысший ток в цепях низкой ? ? ?
?энергии, А ? 0,08 ? 0,3 ?
??????????????????????????????????????????????????????????????????
?6. Наибольшее электросопротивление ? ?
?антистатических материалов, МОм ? 10 ?
??????????????????????????????????????????????????????????????????
?7. Концентрация СO2, %, не более ? 0,3 ? 0,1 ?
??????????????????????????????????????????????????????????????????
?8. Максимально допустимая ? 80 ?
?температура частей аппаратуры, ? ?
?град. С ? ?
??????????????????????????????????????????????????????????????????
?9. Максимально допустимое время ? - ? 14 (11) ?
?горения материалов, применяемых в ? ? ?
?барокамере, с. ? ? ?
??????????????????????????????????????????????????????????????????
?10. Вероятность возникновения ? -6 ?
?пожара от электротехнического и ? 1 x 10 ?
?электронного оборудования ? ?
??????????????????????????????????????????????????????????????????
?11. Вероятность воздействия на ? -6 ?
?людей опасных факторов пожара, ? 1 x 10 ?
?1/чел. x год (на одного человека в ? ?
?год) ? ?
??????????????????????????????????????????????????????????????????
Примечание. Значения показателей, указанные в скобках, вводятся с 01.01.96.
Справочное
НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА И
ПРИМЕНЯЕМОСТЬ АППАРАТУРЫ ГБО
Таблица 3
??????????????????????????????????????????????????????????????????
Наименование ?Обозначение? Наименование ?Применяемость
показателя качества?показателя ? характеризуемого ? показателя
? качества ? свойства ? в НТД
? ? ??????????????
? ? ?ТЗ на ? ТУ
? ? ? ОКР ?
??????????????????????????????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????????????????????
1.1. Показатели ? ? ? ?
классификационные ? ? ? ?
? ? ? ?
1.1.1. Емкость, ?Е ? Пропускная ? + ? +
куб. м ? ?способность ? ?
? ?(производительность)? ?
? ? ? ?
1.1.2. Содержание ?Сд О2 ? Профессиональная ? +/- ? +/-
кислорода в ? ?вредность, ? ?
рабочем газе, % ? ?пожароопасность, ? ?
? ?максимальная ? ?
? ?длительность сеанса ? ?
? ?и др. ? ?
? ? ? ?
1.1.3. Группа ?Гп ? Доступность и ? + ? +
подвижности в ? ?своевременность ? ?
зависимости от ? ?оказания помощи ? ?
воспринимаемых ? ?пациентам ? ?
механических ? ? ? ?
воздействий ? ? ? ?
(подвижность), ? ? ? ?
? ? ? ?
1.1.4. Показатель ?П фв ?Лечебный эффект и ? + ? +
функциональных ? ?универсальность ? ?
возможностей, ? ? ? ?
баллы ? ? ? ?
? ? ? ?
1.2. Показатели ? ? ? ?
функциональной ? ? ? ?
и технической ? ? ? ?
эффективности ? ? ? ?
? ? ? ?
1.2.1. ?Ид max ?Медицинский эффект ? + ? +
Максимальное ?(Р раб.) ? ? ?
давление изопрессии? ? ? ?
(рабочее давление),? ? ? ?
кПа ? ? ? ?
? ? ? ?
1.2.2. Минимальное ?Ди min ?То же ? + ? +
давление ? ? ? ?
изопрессии, кПа ? ? ? ?
? ? ? ?
1.2.3. Время ?t откл ?" ? + ? +
аварийного ? ? ? ?
отключения системы ? ? ? ?
управления ? ? ? ?
? ? ? ?
1.2.4. ?ПO2 ?Медицинский эффект ? + ? +
Максимальное ? max ? ? ?
парциальное ? ? ? ?
давление кислорода ? ? ? ?
во вдыхаемом газе, ? ? ? ?
кПа ? ? ? ?
? ? ? ?
1.2.5. ?Cк ?Производительность ? + ? +
Максимальная ? max ? ? ?
скорость ? ? ? ?
компрессии, ? ? ? ?
кПа/мин. ? ? ? ?
? ? ? ?
1.2.6. Минимальная ?Cк ?Медицинский эффект ? + ? +
скорость ? min ? ? ?
компрессии, ? ? ? ?
кПа/мин. ? ? ? ?
? ? ? ?
1.2.7. ?Cд ?Производительность ? + ? +
Максимальная ? max ? ? ?
скорость ? ? ? ?
декомпрессии, ? ? ? ?
кПа/мин. ? ? ? ?
? ? ? ?
1.2.8. Минимальная ?Cд ?Медицинский эффект ? + ? +
скорость ? min ? ? ?
декомпрессии, ? ? ? ?
кПа/мин. ? ? ? ?
? ? ? ?
1.2.9. ?Фо ?То же ? + ? +
Функциональная ? ? ? ?
оснащенность, ? ? ? ?
баллы ? ? ? ?
? ? ? ?
1.2.10. ?До ?" ? + ? +
Диагностическая ? ? ? ?
оснащенность, ? ? ? ?
баллы ? ? ? ?
? ? ? ?
1.2.11. Класс ?Кл ?" ? + ? +
точности ? т.и ? ? ?
измерительных ? ? ? ?
приборов ? ? ? ?
? ? ? ?
1.2.12. Время ?t ?" ? + ? +
непрерывной ? н.р ? ? ?
работы, ч. ? ? ? ?
? ? ? ?
1.2.13. ?К ?Производительность ? + ? +
Коэффициент ? цр ? ? ?
цикличности работы ? ? ? ?
? ? ? ?
1.2.14. Расход ?Р ?Экономичность ? + ? +
газа режима ? г.и ? ? ?
изопрессии, ? ? ? ?
куб. м /ч. ? ? ? ?
? ? ? ?
1.2.15. Расход газа?Р ?То же ? + ? +
? г.ц ? ? ?
на один цикл, ? ? ? ?
куб. м ? ? ? ?
? ? ? ?
1.2.16. ?W ?" ? + ? +
Потребляемая ? ? ? ?
мощность ? ? ? ?
? ? ? ?
1.2.17. Радиус ?Рп ? Доступность ? + ? +
подвижности, км ? ?оказания помощи ? ?
? ?пациентам ? ?
? ? ? ?
1.2.18. Скорость ?С max ? Своевременное ? + ? +
движения макси- ? ?оказание помощи ? ?
мальная, км/ч. ? ?пациентам ? ?
? ? ? ?
1.2.19. Показатель ?Пп ? Доступность ? + ? +
проходимости, ? ?оказания ? ?
баллы ? ?своевременной ? ?
? ?помощи пациентам ? ?
? ?на месте ? ?
? ? ? ?
1.3. Показатели ? ? ? ?
конструктивные ? ? ? ?
? ? ? ?
1.3.1. Расчетное ?Рд ? Надежность, ? + ? +
давление ? ?безопасность, ? ?
? ?долговечность ? ?
? ? ? ?
1.3.2. ?Э ? Потенциальная ? + ? +
Энергоемкость, ? ?энергия сжатого ? ?
кПа x куб. м ? ?газа ? ?
? ? ? ?
1.3.3. ?V ? Пропускная ? + ? +
Вместимости, чел. ? ?способность ? ?
? ? ? ?
1.3.4. Число ?Чб ? Универсальность, ? + ? +
барокамер ? ?производительность ? ?
? ? ? ?
1.3.5. Масса, кг ?М ? Удобство ? + ? +
? ?транспортирования, ? ?
? ?монтажа и ? ?
? ?эксплуатации ? ?
? ? ? ?
1.3.6. Габаритные ?Гб р ?То же ? + ? +
размеры, мм ? ? ? ?
? ? ? ?
1.3.7. Обзорность ?Об п ?Медицинский эффект ? + ? +
пациента, баллы ? ? ? ?
? ? ? ?
1.3.8. ?О ?То же ? +/- ? +/-
Максимальное ? рmax ? ? ?
отклонение от ? ? ? ?
установленных ? ? ? ?
режимов изменения ? ? ? ?
давления, кПа/мин. ? ? ? ?
? ? ? ?
1.3.9. ?С ?" ? +/- ? +/-
Максимальная ? иmax ? ? ?
скорость изменения ? ? ? ?
давления при ? ? ? ?
изопрессии, ? ? ? ?
кПа/мин. ? ? ? ?
? ? ? ?
1.3.10. ?О ?" ? + ? +
Максимальное ? иmax ? ? ?
отклонение ? ? ? ?
изопрессии от ? ? ? ?
заданной, кПа ? ? ? ?
? ? ? ?
1.3.11. Время ?t ?" ? + ? +
установления ? у.п ? ? ?
номинальных ? ? ? ?
параметров ? ? ? ?
кондиционирования, ? ? ? ?
мин. ? ? ? ?
? ? ? ?
1.3.12. Наличие ?Н ?Удобство ? + ? +
дополнительных ? доп ?эксплуатации ? ?
устройств, баллы ? ? ? ?
? ? ? ?
1.3.13. Степень ?А ?То же ? + ? +
автоматизации ? л.п ? ? ?
лечебного и ? ? ? ?
эксплуатационного ? ? ? ?
процесса, баллы ? ? ? ?
? ? ? ?
1.3.14. Уровень ?Ур ?Помехозащищенность ? + ? +
радиопомех, дБ ? ? ? ?
??????????????????????????????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????????????????????
2. Показатели ? ? ? ?
надежности ? ? ? ?
(ГОСТ 23256) ? ? ? ?
? ? ? ?
2.1. Показатели ? ? ? ?
безотказности ? ? ? ?
? ? ? ?
2.1.1. ?Ту ?Безотказность ? + ? +
Установленная ? ? ? ?
безотказная ? ? ? ?
наработка, циклы ? ? ? ?
? ? ? ?
2.1.2. Средняя ?То ?То же ? + ? +
наработка на ? ? ? ?
отказ, циклы ? ? ? ?
? ? ? ?
2.2. Показатели ? ? ? ?
долговечности ? ? ? ?
? ? ? ?
2.2.1. Назначенный ?Тсл.н ?Долговечность ? +/- ? +/-
срок службы, лет ? ? ? ?
? ? ? ?
2.2.2. Назначенный ?Тсл.н ?То же ? +/- ? +/-
срок службы ? и ? ? ?
иллюминаторов, лет ? ? ? ?
? ? ? ?
2.2.3. Назначенный ?Тр.н ?" ? + ? +
ресурс, циклы ? ? ? ?
? ? ? ?
2.2.4. Назначенный ?Тр.н ?" ? + ? +
ресурс ? и ? ? ?
иллюминаторов, ? ? ? ?
циклы ? ? ? ?
? ? ? ?
2.3. Показатели ? ? ? ?
ремонтопригодности ? ? ? ?
? ? ? ?
2.3.1. Среднее ?Тв ?Ремонтопригодность ? + ? +
время ? ? ? ?
восстановления ? ? ? ?
работоспособного ? ? ? ?
состояния, ч. ? ? ? ?
? ? ? ?
2.4. Показатели ? ? ? ?
сохраняемости ? ? ? ?
? ? ? ?
2.4.1. Средний ?Тс ?Сохраняемость ? + ? +
срок ? ? ? ?
сохраняемости, лет ? ? ? ?
? ? ? ?
2.4.2. ?Тс.у ?То же ? + ? +
Установленный срок ? ? ? ?
сохраняемости, лет ? ? ? ?
? ? ? ?
2.5. Гарантии ? ? ? ?
изготовителя ? ? ? ?
(ГОСТ 22352) ? ? ? ?
? ? ? ?
2.5.1. Гарантийный ?Гр ?Гарантии ? +/- ? +/-
срок эксплуатации, ? с.э ?изготовителя и ? ?
лет ? ?стабильность ? ?
? ?показателей качества? ?
? ? ? ?
2.5.2. Гарантийный ?Гр ?То же ? +/- ? +/-
срок хранения, ? с.х ? ? ?
годы ? ? ? ?
? ? ? ?
2.5.3. Гарантийная ?Гр ?" ? +/- ? +/-
наработка, циклы ? н ? ? ?
??????????????????????????????????????????????????????????????????
ПОКАЗАТЕЛИ УСТОЙЧИВОСТИ К ВНЕШНИМ ВОЗДЕЙСТВИЯМ
??????????????????????????????????????????????????????????????????
3.1. Устойчивость ?Ус ?Устойчивость к ? + ? +
к механическим ? м.т ?внешним ? ?
воздействиям при ? ?воздействиям ? ?
транспортировании, ? ? ? ?
баллы ? ? ? ?
? ? ? ?
3.2. Устойчивость ?Ус ?То же ? + ? +
к климатическим ? к.э ? ? ?
воздействиям при ? ? ? ?
эксплуатации, ? ? ? ?
баллы ? ? ? ?
? ? ? ?
3.3. Устойчивость ?Ус ?" ? + ? +
к климатическим ? к.т ? ? ?
воздействиям при ? ? ? ?
транспортировании ? ? ? ?
и хранении, баллы ? ? ? ?
? ? ? ?
3.4. Устойчивость ?Ус ?Устойчивость к ? + ? +
к стерилизации и ? с.д ?внешним ? ?
дезинфекции, баллы ? ?воздействиям ? ?
? ? ? ?
3.5. Устойчивость ?Ус ?То же ? + ? +
к облучению, Мрад ? об ? ? ?
??????????????????????????????????????????????????????????????????
ЭРГОНОМИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ
??????????????????????????????????????????????????????????????????
4.1. Гигиенические ? ? ? ?
показатели ? ? ? ?
? ? ? ?
4.1.1. Уровень ?У о.п ?Гигиеничность ? + ? +
освещенности ? ? ? ?
пациента, лк ? ? ? ?
? ? ? ?
4.1.2. Уровень ?У вн ?То же ? + ? +
вентилируемости, ? ? ? ?
куб. м /(ч x чел.) ? ? ? ?
? ? ? ?
4.1.3. Уровень ?Ут ?" ? + ? +
температуры, град. ? ? ? ?
С ? ? ? ?
? ? ? ?
4.1.4. Уровень ?Увл ?" ? + ? +
влажности, % ? ? ? ?
? ? ? ?
4.1.5. Уровень ?Утк ?" ? + ? +
токсичности, баллы ? ? ? ?
? ? ? ?
4.1.6. Уровень ?Уш.в ?" ? + ? +
шума внутри ? ? ? ?
барокамеры, дБА ? ? ? ?
? ? ? ?
4.1.7. Уровень ?Уш.р ?" ? + ? +
шума на расстоянии ? ? ? ?
1 м от аппаратуры, ? ? ? ?
дБА ? ? ? ?
? ? ? ?
4.1.8. Уровень ?Увб ?" ? + ? +
вибрации, мм ? ? ? ?
? ? ? ?
4.2. ? ? ? ?
Антропометрические ? ? ? ?
показатели ? ? ? ?
? ? ? ?
4.2.1. ?Ст ? Удобство ? + ? +
Соответствие ? р.ч ?размещения ? ?
аппаратуры ? ? ? ?
размерам тела ? ? ? ?
человека, баллы ? ? ? ?
? ? ? ?
4.3. Физические и ? ? ? ?
психофизиологичес- ? ? ? ?
кие показатели ? ? ? ?
? ? ? ?
4.3.1. ?Ст ?Физиологичность ? + ? +
Соответствие ? с.в ? ? ?
аппаратуры силовым ? ? ? ?
возможностям ? ? ? ?
человека, баллы ? ? ? ?
? ? ? ?
4.3.2. ?Ст ?То же ? + ? +
Соответствие ? а.в ? ? ?
аппаратуры ? ? ? ?
обонятельным ? ? ? ?
возможностям ? ? ? ?
человека, баллы ? ? ? ?
? ? ? ?
4.3.3. ?Ст ?" ? + ? +
Соответствие ? сл ? ? ?
аппаратуры ? ? ? ?
слуховым ? ? ? ?
возможностям ? ? ? ?
человека, баллы ? ? ? ?
? ? ? ?
4.3.4. ?Ст ?" ? + ? +
Соответствие ? ф.в ? ? ?
режимов изменения ? ? ? ?
давления ? ? ? ?
физиологическим ? ? ? ?
возможностям ? ? ? ?
человека, баллы ? ? ? ?
? ? ? ?
4.4. ? ? ? ?
Психологические ? ? ? ?
показатели ? ? ? ?
? ? ? ?
4.4.1. Показатель ?Пс.н ? Психологическое ? + ? +
соответствия ? ?соответствие ? ?
аппаратуры ? ? ? ?
закрепленным и ? ? ? ?
вновь формируемым ? ? ? ?
навыкам человека, ? ? ? ?
баллы ? ? ? ?
? ? ? ?
4.2.2. Показатель ?Пв.п ?То же ? + ? +
воздействия ? ? ? ?
аппаратуры на ? ? ? ?
психологическое ? ? ? ?
состояние ? ? ? ?
пациента, баллы ? ? ? ?
??????????????????????????????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????????????????????
5.1. Пробное ?Пр (Рпр) ? Прочность и ? + ? +
давление, кПа ? д ?плотность ? ?
? ? ? ?
5.2. Показатель ?Пг ?Герметичность ? + ? +
герметичности, ? ? ? ?
кПа/мин. ? ? ? ?
? ? ? ?
5.3. Качество ?Кч ?Прочность ? + ? +
сварки, баллы ? св ? ? ?
? ? ? ?
5.4. Соответствие ?Ст ?Безопасность ? + ? +
аппаратуры ? п ? ? ?
"Правилам ? ? ? ?
Гостехнадзора ? ? ? ?
СССР", баллы ? ? ? ?
? ? ? ?
5.5. Качество ?Кч ?Пожаробезопасность ? + ? +
обезжиривания, ? об ? ? ?
баллы ? ? ? ?
? ? ? ?
5.6. Наличие ?Нбл ?То же ? + ? +
блокировок ? ? ? ?
электропитания и ? ? ? ?
давления, баллы ? ? ? ?
? ? ? ?
5.7. Наличие ?Ндуб ?Безопасность ? + ? +
дублирования ? ? ? ?
электропитания, ? ? ? ?
газоснабжения и ? ? ? ?
управления, баллы ? ? ? ?
? ? ? ?
5.8. Наличие ?На.с ?То же ? + ? +
аварийной ? ? ? ?
сигнализации, ? ? ? ?
баллы ? ? ? ?
? ? ? ?
5.9. Качество ?Кч ?" ? + ? +
предохранительных ? п.к ? ? ?
клапанов, баллы ? ? ? ?
? ? ? ?
5.10. Время ?t ?" ? + ? +
экстренной ? э.д ? ? ?
декомпрессии, с. ? ? ? ?
? ? ? ?
5.11. Время ?t ?" ? + ? +
эвакуации людей, ? э.л ? ? ?
мин. ? ? ? ?
? ? ? ?
5.12. Максимально ?t ?Пожаробезопасность ? + ? +
допустимое время ? г ? ? ?
горения ? ? ? ?
материалов, ? ? ? ?
применяемых в ? ? ? ?
барокамере, с. ? ? ? ?
? ? ? ?
5.13. Вероятность ?t ?То же ? + ? +
воздействия на ? в.л ? ? ?
людей опасных ? ? ? ?
факторов пожара, ? ? ? ?
1/чел. год ? ? ? ?
5.14. Максимальная ?Тmax ?Пожаробезопасность ? + ? +
температура частей ? ? ? ?
аппаратуры, ? ? ? ?
град. С ? ? ? ?
? ? ? ?
5.15. Класс защиты ?Кл ?Электробезопасность ? + ? +
от поражения ? з.э ? ? ?
электрическим ? ? ? ?
током (ГОСТ ? ? ? ?
12.2.025), баллы ? ? ? ?
? ? ? ?
5.16. Наивысшее ?Umax ?Пожаробезопасность ? + ? +
напряжение в цепях ? ? ? ?
низкой энергии, В ? ? ? ?
? ? ? ?
5.17. Наивысший ?Imax ?То же ? + ? +
ток в цепях низкой ? ? ? ?
энергии, мА ? ? ? ?
? ? ? ?
5.18. Наибольшая ?Эmax ?" ? + ? +
энергия короткого ? ? ? ?
замыкания, Дж ? ? ? ?
? ? ? ?
5.19. Наибольшее ?Ra ?" ? + ? +
электросопротивле- ? max ? ? ?
ние антистатических? ? ? ?
материалов, Ом ? ? ? ?
? ? ? ?
5.20. Концентрация ?Кц ?Медицинские ? + ? +
СО2, % ? СO2 ?осложнения ? ?
? ? ? ?
5.21. Показатель ?П р.о ?Радиационная ? + ? +
радиационной ? ?опасность ? ?
опасности, баллы ? ? ? ?
Примечания:
Знак "+" означает обязательное для данного вида аппаратуры ГБО;
"+/-" нормирование показателя не является обязательным;
"-" показатель не нормируется.
Справочное
ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ В НАСТОЯЩЕМ СТАНДАРТЕ, И ИХ ПОЯСНЕНИЯ
Таблица 4
??????????????????????????????????????????????????????????????????
Термин ? Пояснение
??????????????????????????????????????????????????????????????????
1. Медицина ? Раздел медицины, охватывающий
гипербарическая (ГБМ) ?физиологию, патологию и т.д. человека в
?условиях повышенного давления воздуха,
?кислорода или другой искусственной
?атмосферы, содержащей кислород (в
?гипербарической медицинской газовой
?среде)
2. Оксигенация ? Медицинский метод повышения
гипербарическая (ГБО), ?парциального давления кислорода в
барооксигенация ?биологических объектах с научно-
?исследовательскими, лечебными,
?профилактическими и т.д. целями путем
?изоляции всего объекта (пациента) в
?гипербарической медицинской газовой
?среде, создаваемой аппаратурой ГБО
3. Аппаратура ? Медицинская аппаратура (комплекс,
гипербарической ?подвижные установки, аппараты, их
оксигенации (аппаратура ?агрегаты и системы жизнеобеспечения,
ГБО, бароаппаратура) ?а также специальные приборы и
?оборудование), предназначенная для
?гипербарической оксигенации
4. Камера ? Агрегат, состоящий из сосуда,
гипербарической ?работающего под давлением, оснащенного
оксигенации (камера ?специальными приборами и оборудованием
барооксигенационная, ?и предназначенный для размещения в нем
барокамера) ?биологических объектов во время сеанса
?гипербарической оксигенации
5. Системы ? Технические устройства,
жизнеобеспечения ГБО ?предназначенные для обеспечения
(баросистемы) ?необходимых условий проведения сеанса
?ГБО, в том числе для поддержания
?жизнедеятельности и сохранения здоровья
?пациентам и обслуживающему персоналу,
?находящимся в барокамере (системы
?управления, контроля,
?кондиционирования, пожаротушения,
?связи, диагностики, искусственной
?вентиляции легких, инфузии, аспирации
?и т.п.)
6. Кондиционер ГБО ? Агрегат, предназначенный для
(барокондиционер) ?управления режимами изменения давления
?и параметрами кондиционирования
?гипербарической медицинской газовой
?среды, содержит элементы систем
?управления, контроля,
?кондиционирования, связи и др.
7. Приборы ГБО ? Специальные медицинские приборы,
?предназначенные для получения,
?накопления и (или) анализа информации
?о состоянии организма человека,
?находящегося в гипербарической
?медицинской газовой среде
8. Оборудование ГБО ? Специальное медицинское оборудование,
?предназначенное для обеспечения
?необходимых условий для пациента и
?медицинского персонала, находящихся в
?гипербарической газовой среде во время
?сеанса ГБО
9. Аппарат ? Медицинский аппарат, состоящий из
гипербарической ?барокамеры и систем жизнеобеспечения
оксигенации (аппарат ?ГБО, предназначенный для проведения
ГБО, аппарат ?сеанса ГБО (как правило одному
барооксигенационный, ?пациенту)
бароаппарат) ?
10. Подвижная установка? Подвижная медицинская установка,
гипербарической ?предназначенная для проведения сеанса
оксигенации (установка ?ГБО
барооксигенационная, ?
установка ГБО, ?
бароустановка) ?
11. Комплекс ? Медицинский комплекс, состоящий из
гипербарической ?барокамер различного назначения
оксигенации (комплекс ?(терапевтическая и шлюзовая барокамеры
ГБО, комплекс ?и т.д.), связанных между собой
барооксигенационный, ?элементами системы жизнеобеспечения и
барокомплекс) ?предназначенный для проведения сеансов
?ГБО несколькими пациентами в
?присутствии медицинского персонала
12. Давление ? Избыточное давление, измеряемое в
?килопаскалях (кПа), мегапаскалях (МПа)
13. Изопрессия ? Рабочий режим барокамеры,
?характеризующийся установлением
?постоянной величины заданного
?оператором давления
14. Компрессия ? Повышение давления в барокамере
15. Декомпрессия ? Снижение давления в барокамере
16. Функциональная ? Характеризуется количеством и
оснащенность ?важностью функциональных систем
?(искусственной вентиляцией легких,
?аспирации, инъекций и т.п.)
17. Диагностическая ? Характеризуется числом и важностью
оснащенность ?диагностических параметров, снимаемых
?с пациента
18. Энергоемкость ? Произведение максимального давления
?изопрессии (рабочего давления)
?аппаратуры ГБО на емкость барокамер
19. Уровень ? Величина, равная отношению
вентилируемости ?производительности системы вентиляции
?в непрерывном режиме к числу людей,
?находящихся в барокамере
20. Показатель ? Характеризует возможность аппаратуры
функциональных ?выполнять при необходимости функции
возможностей ?аппаратуры других функциональных
?классификационных группировок
21. Радиус подвижности ? Максимально возможное расстояние до
?места оказания помощи с учетом обратной
?дороги
22. Показатель ? Характеристика местности,
проходимости ?преодолеваемой подвижной установкой ГБО
?
23. Обзорность пациента? Возможность наблюдения за пациентом с
?пульта управления системой обеспечения
24. Показатель ? Наличие остаточной радиоактивности
радиоактивной опасности ?аппаратуры ГБО после проведения сеанса
?совместно с источником радиоактивного
?облучения
1. Разработан и внесен Министерством здравоохранения СССР.
2. Разработчики: В.Г.Веденков, Г.И.Соломонов, В.В.Рыбников, В.М.Николаев, А.С.Мелихов, Е.В.Фланкин, Н.В.Смирнов, Г.К.Балашова.
3. Утвержден и введен в действие Постановлением Государственного комитета СССР по управлению качеством продукции и стандартам от 20.12.89 N 3884.
4. Срок первой проверки - 1995 г.
периодичность проверки - 5 лет.
5. Взамен ГОСТ 4.117-84.
6. Ссылочные нормативно-технические документы.
??????????????????????????????????????????????????????????????????
Обозначение НТД, ? Номер пункта, приложения
на который дана ссылка ?
??????????????????????????????????????????????????????????????????
