Описание
Источник публикации
М., Издательство стандартов, 1982
Примечание к документу
Вводится в действие с 1 июля 1983 года Постановлением Госстандарта РФ от 05.08.1982 N 3094.
Название документа
"ГОСТ 25375-82. Государственный стандарт СССР. Методы, средства и режимы стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения. Термины и определения"
(утв. Постановлением Госстандарта СССР от 05.08.1982 N 3094)
"ГОСТ 25375-82. Государственный стандарт СССР. Методы, средства и режимы стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения. Термины и определения"
(утв. Постановлением Госстандарта СССР от 05.08.1982 N 3094)
Постановлением
Государственного комитета СССР
по стандартам
5 августа 1982 г. N 3094
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР
МЕТОДЫ, СРЕДСТВА И РЕЖИМЫ СТЕРИЛИЗАЦИИ И ДЕЗИНФЕКЦИИ
ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ
Methods, means and conditions of sterilisation
and disinfection of medical use products.
Terms and definitins.
ГОСТ 25375-82
(СТ СЭВ 3188-81)
Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам срок введения установлен с 01.07.1983.
Разработан Министерством здравоохранения СССР.
Исполнители: П.П.Лярский, Р.И.Утямышев, Н.В.Рамкова, Т.Б.Крученок, М.И.Алексеева, Н.Ф.Соколова, В.Я.Зельдич, А.И.Терешенков, А.М.Кокорева.
Внесен Министерством здравоохранения СССР. Начальник Управления Э.А.Бабаян.
Утвержден и введен в действие Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 5 августа 1982 г. N 3094.
Настоящий стандарт устанавливает применяемые в науке, технике и производстве термины и определения методов, средств и режимов стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения, используемых в медицинской практике <*>.
----------------
<*> Изделие медицинского назначения - изделие, предназначенное для применения в медицинской практике, изготовляемое по нормативно-технической документации.
Термины, установленные настоящим стандартом, обязательны для применения в документации всех видов.
Стандарт полностью соответствует СТ СЭВ 3188-81.
Для каждого понятия установлен один стандартизованный термин. Применение терминов - синонимов стандартизованного термина запрещается.
Для отдельных стандартизованных терминов в стандарте приведены в качестве справочных их краткие формы, которые разрешается применять в случаях, исключающих возможность их различного толкования.
Приведенные определения можно, при необходимости, изменять по форме изложения, не допуская нарушения границ понятий.
В случаях, когда необходимые и достаточные признаки понятия содержатся в буквальном значении термина, определение не приведено, и, соответственно, в графе "Определение" поставлен прочерк.
В стандарте имеется справочное
приложение, содержащее термины и определения общих понятий, используемых в области стерилизации и дезинфекции.
Стандартизованные термины набраны полужирным шрифтом, их краткие формы - светлым.
?????????????????????????????????????????????????????????????????
? Термин ? Определение ?
?????????????????????????????????????????????????????????????????
?1. Деконтаминация изделий ?Снижение количества микроорганизмов?
? медицинского назначения?на изделиях медицинского назначения?
? Деконтаминация изделий ? ?
?2. Устойчивость изделий ?Способность изделий медицинского ?
? медицинского назначения?назначения сохранять свои ?
? к деконтаминации ?функциональные характеристики ?
? Устойчивость изделий ?после дезинфекции, ?
? к деконтаминации ?предстерилизационной очистки и ?
? ?стерилизации ?
?3. Стерилизация изделий ?Умерщвление на изделиях или в ?
? медицинского назначения?изделиях медицинского назначения ?
? Стерилизация изделий ?микроорганизмов всех видов, ?
? ?находящихся на всех стадиях ?
? ?развития ?
?4. Дезинфекция изделий ?Умерщвление на изделиях или ?
? медицинского назначения?удаление с изделий медицинского ?
? Дезинфекция изделий ?назначения патогенных ?
? ?микроорганизмов ?
?5. Стерильное изделие ?Изделие медицинского назначения, ?
? медицинского назначения?не содержащее микроорганизмов, ?
? Стерильное изделие ?способных к размножению ?
?6. Нестерильное изделие ?Изделие медицинского назначения, ?
? медицинского назначения?содержащее микроорганизмы, ?
? Нестерильное изделие ?способные к размножению ?
?7. Простерилизованное ?Изделие медицинского назначения, ?
? изделие медицинского ?ставшее стерильным в результате ?
? назначения ?проведения стерилизации ?
? Простерилизованное ? ?
? изделие ? ?
?8. Стерилизующий ?Действующее начало, обеспечивающее ?
? дезинфицирующий) агент ?стерилизацию (дезинфекцию) ?
?9. Стерилизующее ?Физическое или химическое средство,?
? (дезинфицирующее) ?включающее в себя стерилизующий ?
? средство ?(дезинфицирующий) агент ?
?10. Физическое ? - ?
? стерилизующее ? ?
? (дезинфицирующее) ? ?
? средство ? ?
?11. Химическое ? - ?
? стерилизующее ? ?
? (дезинфицирующее) ? ?
? средство ? ?
?12. Серия стерилизуемых ?Число изделий медицинского ?
? изделий медицинского ?назначения, стерилизуемых за ?
? назначения ?один цикл в одном стерилизаторе ?
? Серия стерилизуемых ?на промышленном предприятии ?
? изделий ? ?
?13. Партия стерилизуемых ?Число изделий медицинского ?
? изделий медицинского ?назначения, стерилизуемых за сутки ?
? назначения ?на промышленном предприятии ?
? Партия стерилизуемых ? ?
? изделий ? ?
?14. Предстерилизационная ?Удаление загрязнений с изделий ?
? очистка изделий ?медицинского назначения, ?
? медицинского ?подлежащих стерилизации ?
? назначения ? ?
? Предстерилизационная ? ?
? очистка ? ?
?15. Ручной способ ?- ?
? предстерилизационной ? ?
? очистки изделий ? ?
? медицинского ? ?
? назначения ? ?
? Ручной способ ? ?
? предстерилизационной ? ?
? очистки ? ?
?16. Механизированный способ?- ?
? предстерилизационной ? ?
? очистки изделий ? ?
? медицинского ? ?
? назначения ? ?
? Механизированный способ? ?
? предстерилизационной ? ?
? очистки ? ?
?17. Метод стерилизации ?Совокупность приемов и операций, ?
? (дезинфекции) ?обеспечивающих стерилизацию ?
? ?(дезинфекцию) при установленных ?
? ?условиях ?
?18. Химический метод ?Метод стерилизации (дезинфекции), ?
? стерилизации ?осуществляемый химическим ?
? (дезинфекции) ?стерилизующим (дезинфицирующим) ?
? ?средством ?
?19. Физический метод ?Метод стерилизации (дезинфекции), ?
? стерилизации ?осуществляемый физическим ?
? (дезинфекции) ?стерилизующим (дезинфицирующим ?
? ?средством ?
?20. Комбинированный метод ?Метод стерилизации (дезинфекции), ?
? стерилизации ?осуществляемый двумя и более ?
? (дезинфекции) ?стерилизующими (дезинфицирующими) ?
? ?средствами ?
?21. Термический метод ?Метод стерилизации, осуществляемый ?
? стерилизации ?при температуре свыше 100 град. С ?
?22. Паровой метод ?Термический метод стерилизации, ?
? стерилизации ?осуществляемый водяным насыщенным ?
? ?паром при избыточном давлении ?
?23. Воздушный метод ?Термический метод стерилизации, ?
? стерилизации ?осуществляемый сухим горячим ?
? ?воздухом ?
?24. Стерилизация ?Термический метод стерилизации, ?
? инфракрасным ?осуществляемый инфракрасным ?
? излучением ?излучением ?
?25. Холодный метод ?Метод стерилизации, ?
? стерилизации ?осуществляемый при температуре ?
? ?не свыше 100 град.С ?
?26. Радиационный метод ?Холодный метод стерилизации, ?
? стерилизации ?осуществляемый ионизирующим ?
? ?излучением ?
?27. Газовый метод ?Холодный метод стерилизации, ?
? стерилизации ?осуществляемый спороцидным ?
? ?средством в газообразном состоянии ?
?28. Стерилизация растворами?Холодный метод стерилизации, ?
? ?осуществляемый растворами ?
? ?спороцидных средств ?
?29. Параметры стерилизации ?Количественные показатели ?
? (дезинфекции) ?физических, химических и временных ?
? ?факторов, обеспечивающих ?
? ?стерилизацию (дезинфекцию) ?
?30. Режим стерилизации ?Совокупность параметров ?
? (дезинфекции) ?стерилизации (дезинфекции) ?
?31. Время стерилизационной ?Интервал времени, необходимый ?
? выдержки ?для стерилизации в установленном ?
? ?режиме ?
?32. Цикл стерилизации ?Минимальный интервал времени для ?
? ?загрузки, стерилизации и выгрузки ?
? ?при стерилизации в паровом, ?
? ?воздушном и газовом стерилизаторе ?
? ?или емкости ?
?33. Температура ?Температура, при которой ?
? стерилизации ?обеспечивается стерилизация ?
? (дезинфекции) ?(дезинфекция) ?
? ?в установленном режиме ?
?34. Стерилизующая доза ?Доза газа, обеспечивающая ?
? газа ?стерилизацию в установленном ?
? ?режиме ?
?35. Стерилизующая доза ? - ?
? ионизирующего излучения? ?
?З6. Стерилизующий ?Раствор химического стерилизующего ?
? (дезинфицирующий) ?(дезинфицирующего) средства, ?
? раствор ?обеспечивающий стерилизацию ?
? ?(дезинфекцию) в установленном ?
? ?режиме ?
?37. Стерилизующая ?Концентрация действующего вещества ?
? (дезинфицирующая) ?в растворе, обеспечивающая ?
? концентрация раствора ?стерилизацию (дезинфекцию) в ?
? ?установленном режиме ?
?38. Дезинфицированное ?Изделие медицинского назначения, ?
? изделие медицинского ?на котором умерщвлены или с ?
? назначения ?которого удалены патогенные ?
? Дезинфицированное ?микроорганизмы ?
? изделие ? ?
?39. Недезинфицированное ?- ?
? изделие медицинского ? ?
? назначения ? ?
? Недезинфицированное ? ?
? изделие ? ?
?40. Незараженное изделие ?- ?
? медицинского назначения? ?
? Незараженное изделие ? ?
?41. Серия дезинфицируемых ?Число изделий медицинского ?
? изделий медицинского ?назначения, дезинфицируемых ?
? назначения ?паровым, воздушным или газовым ?
? Серия дезинфицируемых ?методом за один цикл в одной ?
? изделий ?дезинфекционной камере на ?
? ?промышленном предприятии ?
?42. Партия дезинфицируемых ?Число изделий медицинского ?
? изделий медицинского ?назначения, дезинфицируемых в ?
? назначения ?единицу времени на промышленном ?
? Партия дезинфицируемых ?предприятии ?
? изделий ? ?
?43. Термический метод ?Метод дезинфекции, ?
? дезинфекции ?осуществляемый при температуре ?
? ?свыше 50 град. С ?
?44. Газовый метод ?Химический метод дезинфекции, ?
? дезинфекции ?осуществляемый дезинфицирующим ?
? ?средством в газообразном состоянии ?
?45. Влажный метод ?Химический метод дезинфекции, ?
? дезинфекции ?осуществляемый растворами ?
? ?дезинфицирующих средств ?
?46. Радиационный метод ?Физический метод дезинфекции, ?
? дезинфекции ?осуществляемый ионизирующим ?
? ?излучением ?
?47. Воздушный метод ?Физический метод дезинфекции, ?
? дезинфекции ?осуществляемый сухим горячим ?
? ?воздухом ?
?48. Паровой метод ?Физический метод дезинфекции, ?
? дезинфекции ?осуществляемый насыщенным водяным ?
? ?паром ?
?49. Паровоздушный метод ?Физический метод дезинфекции, ?
? дезинфекции ?осуществляемый увлажненным горячим ?
? ?воздухом ?
?50. Пароформалиновый метод ?Комбинированный метод дезинфекции, ?
? дезинфекции ?осуществляемый смесью увлажненного ?
? ?воздуха или водяного пара с ?
? ?формальдегидом при температуре ?
? ?дезинфекции ?
?51. Цикл дезинфекции ?Минимальный интервал времени для ?
? ?загрузки, дезинфекции и выгрузки ?
? ?при дезинфекции изделий ?
? ?медицинского назначения в ?
? ?дезинфекционной камере, ?
? ?кипятильнике, в паровом, воздушном ?
? ?и газовом стерилизаторе или емкости?
?52. Расход дезинфицирующего?Доза дезинфицирующего средства, ?
? средства ?обеспечивающая дезинфекцию в ?
? ?установленном режиме ?
?53. Время воздействия ?Интервал времени, необходимый ?
? дезинфицирующего агента?для дезинфекции в установленном ?
? ? режиме ?
?54. Тест-микроорганизмы ?Культура микроорганизмов с ?
? ?определенными параметрами ?
? ?устойчивости, используемая для ?
? ?бактериологического контроля ?
? ?стерилизации или дезинфекции ?
?55. Контроль стерильности ?Определение наличия ?
? ?микроорганизмов,способных к ?
? ?размножению, на изделиях, ?
? ?подвергнутых стерилизации ?
?56. Контроль стерилизации ?Определение эффективности ?
? ?стерилизации, осуществляемое ?
? ?бактериологическим контролем ?
? ?стерилизации, и определение ?
? ?параметров стерилизации, ?
? ?осуществляемое физическим или ?
? ?химическим контролем стерилизации ?
?57. Контроль дезинфекции ?Определение эффективности ?
? ?дезинфекции, осуществляемое ?
? ?бактериологическим или ?
? ?биологическим контролем ?
? ?дезинфекции, и определение ?
? ?параметров дезинфекции, ?
? ?осуществляемое физическим или ?
? ?химическим контролем дезинфекции ?
?58. Биотест стерилизации ?Объект из установленного материала,?
? (дезинфекции) ?обсемененный тест-микроорганизмами,?
? ?предназначенный для контроля ?
? ?стерилизации (дезинфекции) ?
?59. Бактериологический ?Контроль стерилизации, ?
? контроль ?осуществляемый биотестом ?
? стерилизации ?стерилизации ?
?60. Бактериологический ?Контроль дезинфекции путем ?
? контроль дезинфекции ?обнаружения микроорганизмов, ?
? ?способных к размножению после ?
? ?дезинфекции ?
?61. Биологический контроль ?Контроль дезинфекции путем ?
? дезинфекции ?обнаружения патогенных ?
? ?микроорганизмов при заражении ?
? ?животных ?
?62. Естественный биотест ?Биотест стерилизации, ?
? стерилизации ?естественно обсемененный ?
? ?микроорганизмами различных видов ?
?63. Земля-биотест ?Естественный биотест ?
? стерилизации ?стерилизации, состоящий из ?
? ?высушенной и просеянной почвы ?
?64. Искусственный биотест ?Биотест стерилизации, искусственно ?
? стерилизации ?обсемененный микроорганизмами ?
? ?определенного вида ?
?65. Устойчивость ?Способность тест-микроорганизмов ?
? тест-микроорганизмов ?сохранять жизнеспособность при ?
? ?воздействии физических и ?
? ?химических дезинфицирующих и ?
? ?стерилизующих агентов при ?
? ?определенных параметрах, но ?
? ?погибать при режиме стерилизации ?
?66. физический контроль ?Контроль параметров стерилизации ?
? стерилизации ?(дезинфекции), проводимый с помощью?
? (дезинфекции) ?соответствующих средств измерения ?
?67. Термический контроль ?Физический контроль стерилизации ?
? стерилизации ?(дезинфекции), проводимый с помощью?
? (дезинфекции) ?средств измерения температуры ?
?68. Химический контроль ?Контроль параметров стерилизации ?
? стерилизации ?(дезинфекции), проводимый с помощью?
? (дезинфекции) ?химических тестов стерилизации ?
? ?(дезинфекции) или путем определения?
? ?количества стерилизующего ?
? ?(дезинфицирующего) агента ?
?69. Химический тест ?Химическое вещество, изменяющее ?
? стерилизации ?свой цвет или физическое состояние ?
? (дезинфекции) ?при температуре стерилизации ?
? ?(дезинфекции), стерилизующей дозе ?
? ?газа или стерилизующей дозе ?
? ?ионизирующего излучения, служащее ?
? ?для контроля параметров ?
? ?стерилизации (дезинфекции) ?
?????????????????????????????????????????????????????????????????
Справочное
ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ ОБЩИХ ПОНЯТИЙ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ
В ОБЛАСТИ СТЕРИЛИЗАЦИИ И ДЕЗИНФЕКЦИИ
??????????????????????????????????????????????????????????????????
? ? Термин ? Определение ?
??????????????????????????????????????????????????????????????????
? 1.?Контаминанты ?Микроорганизмы, обсеменяющие объекты ?
? 2.?Контаминация ?Обсеменение объектов микроорганизмами?
? ?микроорганизмами ? ?
? 3.?Инициальная ?Контаминация объектов до ?
? ?контаминация ?стерилизации или дезинфекции ?
? 4.?Вторичная ?Контаминация объектов после ?
? ?контаминация ?стерилизации или дезинфекции ?
? 5.?Величина ?Количество микроорганизмов на ?
? ?контаминации ?объектах или их частях ?
? 6.?Инициальное ?Заражение объектов патогенными ?
? ?заражение ?микроорганизмами до дезинфекции или ?
? ? ?стерилизации ?
? 7.?Деконтаминация ?Снижение количества микроорганизмов ?
? ? ?на объектах ?
? 8.?Устойчивость ?Способность микроорганизмов к ?
? ?микроорганизмов к ?размножению после воздействия ?
? ?стерилизующему ?стерилизующего (дезинфицирующего) ?
? ?(дезинфицирующему) ?средства ?
? ?средству ? ?
? 9.?Стерилизация ?Умерщвление на объектах или в ?
? ? ?объектах микроорганизмов всех видов, ?
? ? ?находящихся на всех стадиях развития ?
?10.?Дезинфекция ?Умерщвление на объектах или удаление ?
? ? ?с объектов патогенных микроорганизмов?
? ? ?и их переносчиков ?
?11.?Обеззараживание ?Умерщвление или удаление на (в) ?
? ? ?объектах патогенных микроорганизмов ?
?12.?Нейтрализатор ?Вещество, которое прекращает ?
? ?стерилизующего ?действие стерилизующего ?
? ?(дезинфицирующего) ?(дезинфицирующего) агента ?
? ?агента ? ?
?13.?Термоустойчивость ?Способность микроорганизмов к ?
? ?микроорганизмов ?размножению после воздействия ?
? ? ?высокой температуры ?
?14.?Радиочувствительность ?Свойство микроорганизмов утрачивать ?
? ?микроорганизмов ?способность к размножению после ?
? ? ?воздействия ионизирующих излучений в ?
? ? ?определенных дозах ?
?15.?Радиорезистентность ?Свойство микроорганизмов сохранять ?
? ?микроорганизмов ?способность к размножению после ?
? ? ?воздействия ионизирующих излучений в ?
? ? ?определенных дозах ?
??????????????????????????????????????????????????????????????????
