М.: Стандартинформ, 2016

Документ утратил силу с 01.03.2022 в связи с изданием Приказа Росстандарта от 09.11.2021 N 1468-ст. Взамен введен в действие ГОСТ ISO 10993-16-2021.

Документ включен в Перечень стандартов, в результате применения которых на добровольной основе полностью или частично обеспечивается соблюдение соответствия медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них (Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 04.09.2017 N 17).

Документ введен в действие с 01.10.2017.

Взамен ГОСТ ISO 10993-16-2011.

"ГОСТ ISO 10993-16-2016. Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Концепция токсикокинетических исследований продуктов разложения и выщелачиваемых веществ"

(введен в действие Приказом Росстандарта от 31.10.2016 N 1534-ст)