"ФС.3.6.0057. Фармакопейная статья. Жидкость Петрова кровезамещающая"
(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 04.08.2025 N 460)
("Государственная фармакопея Российской Федерации. XV издание")

Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат аптечного изготовления Жидкость Петрова кровезамещающая, раствор для инфузий.

Содержание суммы натрия хлорида, калия хлорида и кальция хлорида гексагидрата, содержание кальция хлорида гексагидрата по массе (в граммах) не должно превышать допустимых отклонений, рассчитанных в зависимости от общей массы суммы навесок натрия хлорида, калия хлорида и кальция хлорида гексагидрата и общей массы навески кальция хлорида гексагидрата, фактически взятых для изготовления раствора для инфузий (ОФС "Лекарственные препараты аптечного изготовления").

Жидкость Петрова кровезамещающую, раствор для инфузий, изготавливают в асептических условиях массо-объемным методом, используя воду для инъекций, в соответствии с особенностями технологии, указанными в ОФС "Лекарственные препараты аптечного изготовления", ОФС "Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде жидких лекарственных форм", ОФС "Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления".

Изготовленный раствор для инфузий стерилизуют насыщенным паром при температуре 120 - 122 °C под давлением 120 кПа в течение установленного времени в зависимости от объема изготовленного раствора: для растворов объемом до 100 мл время стерилизации составляет 8 мин, от 100 мл до 500 мл - 12 мин, от 500 мл до 1000 мл - 15 мин.

Прозрачная бесцветная жидкость.

А. Испытуемый образец дает качественную реакцию на калий. 2 - 3 мл испытуемого образца упаривают до объема 0,2 мл, прибавляют 1 мл уксусной кислоты разведенной 30% и 1 мл натрия кобальтинитрита раствора 10%; образуется желтый кристаллический осадок.

Б. Испытуемый образец дает качественные реакции на натрий.

Б.1. К 0,5 мл испытуемого образца прибавляют 1,5 мл метоксифенилуксусной кислоты реактива, охлаждают на ледяной бане в течение 30 мин; образуется объемный белый кристаллический осадок. Смесь помещают в воду при температуре 20 °C и перемешивают в течение 5 мин; осадок не исчезает. К смеси прибавляют 1 мл аммиака раствора 10%; осадок полностью растворяется. К полученному раствору прибавляют 1 мл аммония карбоната раствора 15,8%; осадок не образуется.

Б.2. Испытуемый образец на графитовой палочке вносят в бесцветное пламя. Пламя окрашивается в желтый цвет.

В. Испытуемый образец дает качественную реакцию на кальций. К 1 мл испытуемого образца прибавляют 1 мл аммония оксалата раствора 4%; образуется белый осадок, нерастворимый в уксусной кислоте разведенной 30%, аммиака растворе 10%, растворимый в разведенных минеральных кислотах.

Г. Испытуемый образец дает качественную реакцию на хлориды. К 2 мл испытуемого образца прибавляют 0,5 мл азотной кислоты разведенной 16%, 0,5 мл серебра нитрата раствора 2%; образуется белый творожистый осадок, нерастворимый в азотной кислоте разведенной 16% и растворимый в аммиака растворе 10%.

Титриметрия (ОФС "Титриметрия (титриметрические методы анализа)").

К 2,0 мл испытуемого образца прибавляют 5 мл аммония хлорида буферного раствора pH 10,0 и титруют 0,05 М раствором натрия эдетата до появления сине-фиолетового окрашивания, используя в качестве индикатора 0,05 г хромового темно-синего индикаторной смеси.

1 мл 0,05 М раствора натрия эдетата соответствует 0,01095 г CaCl₂·6H₂O.

1,0 мл испытуемого образца титруют 0,1 М раствором серебра нитрата до оранжевого окрашивания, используя в качестве индикатора 0,5 мл калия хромата раствора 5%.

1 мл 0,1 М раствора серебра нитрата соответствует 0,006034 г суммы хлоридов (NaCl + KCl + CaCl₂·6H₂O).

Содержание суммы хлоридов (NaCl + KCl + CaCl₂·6H₂O) и кальция хлорида CaCl₂·6H₂O в растворе для инфузий по массе (в граммах) вычисляют по соответствующим формулам расчета, приведенным в ОФС "Экспресс-анализ лекарственных препаратов аптечного изготовления".

В соответствии с ОФС "Лекарственные препараты аптечного изготовления", ОФС "Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления".

В соответствии с ОФС "Лекарственные препараты аптечного изготовления", ОФС "Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления".

Не более 30 сут.