Описание
Источник публикации
Документ опубликован не был
Примечание к документу
Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте /template/go.php?url=https://minzdrav.gov.ru/ по состоянию на 14.04.2025.
В соответствии с
Приказом Минздрава России от 11.04.2025 N 188 данный документ введен в действие с 30.04.2025.
Название документа
"ОФС.1.2.2.2.0011. Общая фармакопейная статья. Железо"
(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 11.04.2025 N 188)
("Государственная фармакопея Российской Федерации. XV издание")
"ОФС.1.2.2.2.0011. Общая фармакопейная статья. Железо"
(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 11.04.2025 N 188)
("Государственная фармакопея Российской Федерации. XV издание")
ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ
ОФС.1.2.2.2.0011
ЖЕЛЕЗО
Испытуемый раствор. 10 мл указанного в фармакопейной статье раствора помещают в пробирку или растворяют в пробирке указанную навеску испытуемого образца в 10 мл воды.
Раствор сравнения. Готовят таким же образом, используя 10 мл железа стандартного раствора (1 ppm Fe).
К испытуемому раствору и раствору сравнения прибавляют по 2 мл раствора 200 г/л лимонной кислоты моногидрата и 0,1 мл тиогликолевой кислоты, перемешивают, подщелачивают аммиака раствором и доводят объем раствора водой до 20 мл.
Через 5 мин розовая окраска испытуемого раствора не должна быть интенсивнее окраски раствора сравнения.
Испытуемый раствор. 10 мл раствора испытуемого образца, приготовленного, как указано в фармакопейной статье.
Раствор сравнения. 10 мл железа стандартного раствора 3 мкг/мл.
К испытуемому раствору и раствору сравнения прибавляют по 2 мл сульфосалициловой кислоты раствора 10%, 1 мл аммиака раствора 10%, перемешивают и через 5 мин сравнивают окраску растворов.
Определение солей железа в соединениях магния
Испытуемый раствор. 10 мл раствора испытуемого образца, приготовленного, как указано в фармакопейной статье.
Раствор сравнения. 10 мл железа стандартного раствора 3 мкг/мл.
К испытуемому раствору и раствору сравнения прибавляют по 2 мл сульфосалициловой кислоты раствора 10%, 0,5 мл аммония хлорида раствора 10,7%, 1 мл аммиака раствора 10% и через 5 мин сравнивают окраску растворов.
Определение солей железа в соединениях алюминия
Испытуемый раствор. 10 мл раствора испытуемого образца, приготовленного, как указано в фармакопейной статье.
Раствор сравнения. 10 мл железа стандартного раствора 3 мкг/мл.
К испытуемому раствору и раствору сравнения прибавляют по 5 мл сульфосалициловой кислоты раствора 10%, 2 мл натрия гидроксида раствора 10% и через 5 мин сравнивают окраску растворов.
Испытуемый раствор. 10 мл раствора испытуемого образца, приготовленного, как указано в фармакопейной статье.
Раствор сравнения. К 3 мл железа стандартного раствора 3 мкг/мл прибавляют 7 мл воды.
К испытуемому раствору и раствору сравнения прибавляют по 0,5 мл хлористоводородной кислоты концентрированной, 10 мг аммония персульфата и 1,5 мл раствора 150 г/л аммония тиоцианата, перемешивают и через 5 мин сравнивают окраску растворов.
Определение солей железа в зольном остатке
органических соединений
Испытуемый раствор. Зольный остаток, полученный после сжигания навески испытуемого образца с серной кислотой концентрированной, обрабатывают при нагревании на водяной бане 2 мл хлористоводородной кислоты концентрированной и прибавляют 2 мл воды.
Содержимое тигля при необходимости фильтруют в пробирку, тигель и фильтр промывают 3 мл воды, присоединяя промывные воды к фильтрату. Раствор нейтрализуют аммиака раствором концентрированным 25% (контроль по универсальной индикаторной бумаге) и доводят объем раствора водой до 10 мл.
Раствор сравнения. В тигель помещают серную кислоту в количестве, взятом для сжигания испытуемого образца, и далее поступают как с испытуемым образцом, но объем раствора доводят водой до 9 мл, после чего прибавляют 1 мл железа стандартного раствора (30, 10 или 3 мкг в зависимости от метода определения).
Далее определение проводят любым из описанных выше методов определения железа в растворах лекарственных средств.
