Запах характеризуют терминами: "без запаха" или "с характерным запахом". При необходимости приводят характеристику интенсивности запаха - слабый, сильный и др. Если запах не охарактеризован, следовательно он отсутствует у анализируемого лекарственного средства.
Испытание проводят сразу после вскрытия упаковки.
От 0,2 г до 0,5 г испытуемого образца равномерно распределяют на часовом стекле диаметром 6 - 8 см; через 15 мин на расстоянии 4 - 6 см определяют наличие запаха и характеризуют его, или делают вывод об отсутствии запаха.
В случае легколетучих жидких лекарственных средств (лекарственные средства, содержащие спирт; растворы и смеси летучих веществ (эфирные масла, растворы аммиака, формальдегида и др.); лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла и др.) наносят 0,5 мл испытуемого образца на фильтровальную бумагу и запах определяют сразу же после нанесения, если нет других указаний.
Вернуться в "Каталог нормативных документов"
Источник информации: https://internet-law.ru/documents/prod/gosudarstvennaya-farmakopeya/1/ofs_1_96635.html
На правах рекламы:
|