"ФС.2.2.0048. Фармакопейная статья. Гидразина сульфат"
(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377)
("Государственная фармакопея Российской Федерации. XV издание")

Сульфат гидразина.

Содержит не менее 99,0% гидразина сульфата N₂H₄·H₂SO₄ в пересчете на сухое вещество.

Описание. Белый кристаллический порошок.

Растворимость. Умеренно растворим в воде, практически нерастворим в спирте 96%.

1. ИК-спектрометрия (ОФС "Спектрометрия в средней инфракрасной области"). Инфракрасный спектр субстанции в области от 4000 до 400 см^-1, снятый в вазелиновом масле, по положению полос поглощения должен соответствовать спектру фармакопейного стандартного образца гидразина сульфата.

2. Качественная реакция. Растворяют 10 мг субстанции в 1 мл воды, прибавляют 2,5 мл диметиламинобензальдегида раствора 2%; должно появиться оранжево-красное окрашивание.

3. Качественная реакция. Раствор 10 мг субстанции в 1 мл воды должен давать характерную реакцию на сульфаты (ОФС "Общие реакции на подлинность").

Температура плавления. От 248 до 253 °C (с разложением, ОФС "Температура плавления", метод 1).

pH. От 1,3 до 1,7 (1% раствор, ОФС "Ионометрия", метод 3).

Потеря в массе при высушивании. Не более 0,5% (ОФС "Потеря в массе при высушивании", способ 1). Высушивают 1 г (точная навеска) субстанции до постоянной массы при температуре 120 +/- 10 °C.

Сульфатная зола. Не более 0,1% (ОФС "Сульфатная зола"). Для определения используют 1 г (точная навеска) субстанции.

Тяжелые металлы. Не более 0,001%. Определение проводят в соответствии с ОФС "Тяжелые металлы" (метод 3Б) в зольном остатке, полученном в испытании "Сульфатная зола", с использованием эталонного раствора 1.

Микробиологическая чистота. В соответствии с ОФС "Микробиологическая чистота".

Определение проводят методом титриметрии (ОФС "Титриметрия (титриметрические методы анализа)").

Растворяют 50 мг (точная навеска) субстанции при нагревании на водяной бане в 20 мл воды, охлаждают раствор до комнатной температуры, прибавляют 1 г натрия гидрокарбоната и медленно титруют 0,05 М раствором йода до появления желтой окраски, не исчезающей в течение 5 мин.

Параллельно проводят контрольный опыт.

1 мл 0,05 М раствора йода соответствует 3,253 мг гидразина сульфата N₂H₄·H₂SO₄.

В защищенном от света месте.