Полное меню
- Актуальное
законодательство - Интернет
и право- - Рассылка ''Закон есть закон''
- - Форум сайта (архив)
- - Законодательство
- - Судебная практика (необычная)
- - Судебная практика (авторская)
- - Процедура UDRP и и решения WIPO
- - Книги серии ''Интернет и Право''
- - Книги в открытом доступе
- - Учебный курс ''Интернет и Право''
- - Учебный курс ''Доменные споры''
- - Литература по ''Интернет и Право''
- - Литература по интел. собственности
- - Научный уголок (работы гостей)
- - Авторские публикации
- Информационные
материалы - ЮРИДИЧЕСКИЕ
УСЛУГИ- - Перечень юридических услуг
- - Карта юридических услуг
- - Юридическая консультация
- - Доменные споры (RU), авторское право
- - Международный суд по доменам (COM)
- - Защита прав на маркетплейсе (WB, Ozon)
- - Защита прав в соцсетях (Vk, Ok, FB)
- - Купля-продажа домена, сайта, ПО
- - Досудебное урегулирование конфликта
- - Защита чести и деловой репутации
- - Отмена блокировки сайта/домена РКН
- - ФАС: товарные знаки, авторское право
- - Регистрация ПО/сайта (Роспатент)
- - Юридическая проверка домена
- - Нотариальное заверение сайтов
- - Способы и формы оплаты услуг
- - Мы в СМИ
- - О компании, клиенты
- - Наши дела и победы
- - Контакты и реквизиты
- Информация
о сайте -
ОписаниеИсточник публикации Документ опубликован не был Примечание к документу Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте /template/go.php?url=https://minzdrav.gov.ru/ по состоянию на 15.08.2023. В соответствии с Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377 данный документ введен в действие с 01.09.2023. Название документа "ОФС.1.4.2.0020. Общая фармакопейная статья. Выход содержимого упаковки" (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377) ("Государственная фармакопея Российской Федерации. XV издание") "ОФС.1.4.2.0020. Общая фармакопейная статья. Выход содержимого упаковки"
|
Выход содержимого упаковки | ОФС.1.4.2.0020 |
Вводится впервые |
Настоящая общая фармакопейная статья предназначена для определения процента выхода содержимого упаковки при применении лекарственных препаратов в виде недозированных лекарственных форм, представляющих собой аэрозоли, пены лекарственные или спреи.
Методика
При отсутствии других указаний в фармакопейной статье испытание проводят не менее чем на трех образцах лекарственного препарата в анализируемой лекарственной форме, отобранных в соответствии с требованиями ОФС "Отбор проб".
Определяют массу каждой из трех упаковок, взвешенных вместе с распылителем или насадкой с точностью до 0,01 г (m1).
Нажатием на распылитель или насадку из упаковки удаляют все содержимое и снова взвешивают пустую упаковку вместе с распылителем или насадкой с точностью до 0,01 г (m2).
Выход содержимого упаковки в процентах (X) вычисляют по формуле:
где m1 - масса упаковки с распылителем или насадкой, г;
m2 - масса пустой упаковки с распылителем или насадкой, г;
m3 - масса содержимого лекарственного препарата, указанная на этикетке, г (или полученная путем умножения номинального объема на плотность лекарственного препарата).
Критерии приемлемости. При отсутствии других указаний в фармакопейной статье лекарственную форму считают выдержавшей испытание, если выход содержимого (X) каждой из трех упаковок составляет не менее 90% от массы содержимого лекарственного препарата, указанной на этикетке.
Вернуться в "Каталог нормативных документов"
Источник информации: https://internet-law.ru/documents/prod/gosudarstvennaya-farmakopeya/2/ofs_1.html
На правах рекламы:
|
© Антон Серго, 1998-2026.
|
Разработка сайта |
|