"ФС.2.1.0240.22. Фармакопейная статья. Марганца (II) хлорида тетрагидрат"
(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 11.04.2022 N 246)
("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание")

Содержит не менее 98,0% и не более 101,0% марганца(II) хлорида MnCl₂ в пересчете на сухое вещество.

Описание. Крупные, неправильные, розовые, полупрозрачные кристаллы без запаха.

Растворимость. Растворим в воде и спирте 96%, нерастворим в эфире.

1. Качественная реакция. В колбу вместимостью 50 мл помещают 10 мг субстанции и растворяют в 10 мл воды. Прибавляют 10 мл аммония сульфида раствора; должно наблюдаться образование оранжево-розового осадка, растворимого в уксусной кислоте разведенной 12%.

2. Качественная реакция. Субстанция должна давать характерную реакцию на хлориды (ОФС "Общие реакции на подлинность").

pH. От 3,5 до 6,0 (5% раствор, ОФС "Ионометрия", метод 3).

Вещества, не осаждаемые аммония сульфидом. Не более 0,2%. Растворяют 2,0 г субстанции в 90 мл воды, прибавляют 5 мл раствора аммиака и нагревают до 80 °C. Через полученный раствор пропускают сероводород в течение 30 мин. Объем полученного раствора доводят водой до 100 мл, перемешивают и оставляют на 20 мин. Надосадочную жидкость фильтруют через стеклянный фильтр и количественно переносят 50 мл жидкости в предварительно высушенную до постоянной массы и взвешенную выпарительную чашку.

Фильтрат выпаривают досуха, охлаждают, прибавляют 0,5 мл серной кислоты концентрированной, осторожно нагревают для удаления избытка кислоты и нагревают при температуре 800 +/- 25 °C в течение 15 мин. Масса полученного остатка не должна превышать 2,0 мг.

Нерастворимые примеси. Не более 0,005%. В колбу вместимостью 250 мл помещают 10,0 г субстанции, прибавляют 150 мл воды, закрывают крышкой и нагревают до кипения. Полученный горячий раствор продолжают нагревать на водяной бане в течение 1 ч, затем фильтруют через предварительно высушенный до постоянной массы и взвешенный стеклянный фильтр. Колбу промывают горячей водой 2 раза, промывные воды фильтруют через тот же фильтр. Стеклянный фильтр высушивают при температуре 105 °C до постоянной массы. Масса полученного остатка не должна превышать 0,5 мг.

Потеря в массе при высушивании. От 36,0 до 38,5% (ОФС "Потеря в массе при высушивании"). Нагревают 2,0 г субстанции при температуре 50 °C в течение 2 ч, затем при температуре 150 °C в течение 24 ч.

Железо. Не более 0,0005% (ОФС "Железо", метод 2). В 10 мл воды растворяют 2,0 г субстанции.

Сульфаты. Не более 0,005% (ОФС "Сульфаты", метод 1). В 10 мл воды растворяют 2,0 г субстанции.

Цинк. Растворяют 1,0 г субстанции в 48 мл воды и 2 мл серной кислоты концентрированной. К полученному раствору, осторожно, при постоянном перемешивании, прибавляют 1 мл калия ферроцианида раствора 2%. Не должно наблюдаться помутнение раствора в течение 5 мин.

Микробиологическая чистота. В соответствии с ОФС "Микробиологическая чистота".

Количественное определение. Определение проводят методом титриметрии.

В колбу вместимостью 400 мл помещают 0,4 г (точная навеска) субстанции и растворяют в 25 мл воды. К полученному раствору прибавляют 0,3 г аммония хлорида, 0,5 г гидроксиламина гидрохлорида и перемешивают. Полученный раствор нагревают на плитке и доводят объем раствора водой до 100 мл. К полученному раствору прибавляют 3 мг триэтаноламина и перемешивают раствор с помощью магнитной мешалки. Полученный раствор титруют 25 мл 0,05 М раствора натрия эдетата, затем прибавляют 10 мл аммония хлорида буферного раствора pH 10,0 и 1 мл эриохром-черного Т раствора индикатора. Продолжают титрование 0,05 М раствором натрия эдетата до синего окрашивания.

1 мл 0,05 М раствора натрия эдетата соответствует 6,292 мг марганца (II) хлорида MnCl₂.

Хранение. В герметично закрытой упаковке.