"ФС.2.5.0110.22. Фармакопейная статья. Сосны кедровой сибирской семена"
(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 11.04.2022 N 246)
("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание")

Собранные в период плодоношения зрелые цельные семена дикорастущего дерева сосны кедровой сибирской - Pinus sibirica Du Tour, сем. сосновые - Pinaceae.

Внешние признаки. Анализ проводят в соответствии с требованиями ОФС "Семена".

Цельное сырье. Семена косо-обратнояйцевидной формы, сглажено-трехгранные, длиной 8 - 14 мм, шириной 6 - 10 мм. Поверхность шероховатая, матовая, коричневого цвета с красноватым пятном на утолщенном конце. Семена состоят из твердой деревянистой скорлупы и ядра. Ядро желтовато-белого цвета, маслянистое, покрыто желтовато-коричневой пленкой, в середине содержит зародыш с зачатками семядолей.

Запах ядер при растирании характерный.

Микроскопические признаки. Микропрепараты готовят в соответствии с требованиями "Техника микроскопического и микрохимического исследования лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов".

Цельное сырье. При рассмотрении поперечного среза семенной скорлупы должны быть видны 3 слоя: наружный - саркотеста, средний - склеротеста и внутренний - паренхотеста. Саркотеста, встречающаяся фрагментарно, представлена двумя видами клеток; снаружи располагаются 1 - 2 слоя крупных толстостенных каменистых клеток, под ними 1 - 3 слоя тонкостенных округлых пигментированных клеток желто-коричневого цвета. Склеротеста состоит из 10 - 30 слоев плотно сомкнутых изодиаметрических округло-многоугольных толстостенных каменистых клеток, в центре которых располагается шарообразная воздухоносная полость. Стенки клеток пронизаны многочисленными округлыми или овальными порами. Паренхотеста представлена тонким пигментированным слоем сдавленных тонкостенных клеток.

При рассмотрении эндосперма ядра с поверхности должны быть видны призматические клетки эпидермиса, размер которых в 2 - 3 раза меньше, чем размер клеток основной ткани эндосперма. Клетки основной ткани эндосперма заполнены каплями жирного масла, крахмальными и алейроновыми зернами. В полости эндосперма (зародышевой камере) располагается зародыш с 8 - 12 семядолями. Семядоли на поперечном срезе имеют форму треугольников с закругленными вершинами и округлым внешним краем. Каждая семядоля покрыта однослойным эпидермисом, клетки которого имеют прямоугольную форму и по размеру меньше клеток основной ткани зародыша. Клетки паренхимы полигональной формы, заполнены алейроновыми зернами.

При рассмотрении остатка внутреннего слоя интегумента семядоли и нуцеллуса с поверхности должны быть видны тонкостенные, бесформенные, лишенные содержимого клетки.

1. К 5 мл испытуемого раствора, полученного для количественного определения дубильных веществ, прибавляют 1 мл железа (III) аммония сульфата раствора 1%; должно наблюдаться окрашивание раствора от черно-зеленого до черного цвета (фенольные соединения).

2. Около 0,3 г растертых ядер помещают в колбу со шлифом вместимостью 50 мл, прибавляют 3 мл воды, 10 мг нингидрина, 100 мг натрия ацетата, нагревают с обратным холодильником на водяной бане при температуре 90 °C в течение 10 мин, затем добавляют 20 мл воды; должно наблюдаться окрашивание от розово-фиолетового до фиолетового цвета (аминокислоты).

ИСПЫТАНИЯ

Влажность. Цельное сырье - не более 13,0%.

Зола общая. Цельное сырье - не более 2,5%.

Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте. Цельное сырье - не более 0,25%.

Пустые, недозрелые и поврежденные семена. Цельное сырье - не более 15,0%.

Органическая примесь. Цельное сырье - не более 2,0%.

Минеральная примесь. Цельное сырье - не более 0,5%.

Тяжелые металлы и мышьяк. В соответствии с требованиями ОФС "Определение содержания тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах".

Радионуклиды. В соответствии с требованиями ОФС "Определение содержания радионуклидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах".

Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС "Микробиологическая чистота".

Цельное сырье: дубильных веществ в пересчете на танин - не менее 2,0%; масла жирного - не менее 40,0%.

Определение дубильных веществ проводят в соответствии с требованиями ОФС "Определение содержания дубильных веществ в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах" (метод 1, экстрагент - спирт 50%, время экстракции - 1 ч).

Определение жирных масел проводят в соответствии с требованиями ОФС "Определение жирных масел в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах" (метод 1, навеска 5,0 г очищенных от скорлупы и пленок ядер измельченных в ступке, экстрагент - гексан).

Упаковка, маркировка и транспортирование. В соответствии с требованиями ОФС "Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов".

Хранение. В соответствии с требованиями ОФС "Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов".