"ФС.2.2.0029. Фармакопейная статья. Магния оксид"
(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377)
("Государственная фармакопея Российской Федерации. XV издание")

Оксид магния.

Содержит не менее 96,0% и не более 100,5% магния оксида MgO в пересчете на прокаленное вещество.

Описание. Белый или почти белый аморфный порошок.

Растворимость. Растворим в хлористоводородной кислоте разведенной 8,3% и уксусной кислоте разведенной 30% со слабым газообразованием, практически нерастворим в воде и спирте 96%.

Качественная реакция. Растворяют 10 мг субстанции в смеси 0,5 мл хлористоводородной кислоты разведенной 8,3% и 0,5 мл воды; полученный раствор должен давать характерную реакцию на магний (ОФС "Общие реакции на подлинность").

Растворимые соли. Не более 2,0%.

Смешивают 2 г субстанции с 75 мл воды и кипятят в течение 5 мин. Горячую суспензию фильтруют через стеклянный фильтр (40), охлаждают и доводят объем раствора водой до 75,0 мл. Упаривают 25,0 мл полученного раствора досуха и высушивают до постоянной массы при температуре 100 - 105 °C. Масса остатка не должна превышать 8 мг.

Вещества, нерастворимые в кислоте. Не более 0,1%.

Смешивают 5 г субстанции с 75 мл воды, постепенно прибавляют при перемешивании 10 мл хлористоводородной кислоты концентрированной, кипятят в течение 5 мин, охлаждают до комнатной температуры. Раствор фильтруют через беззольный фильтр, фильтр промывают водой до исчезновения реакции на хлориды, сушат при комнатной температуре и прокаливают при температуре 600 +/- 50 °C. Масса золы не должна превышать 5 мг.

Потеря в массе при прокаливании. Не более 10,0% (ОФС "Потеря в массе при прокаливании"). Помещают 0,5 г (точная навеска) субстанции в платиновый тигель и прокаливают при температуре 850 +/- 50 °C до постоянной массы.

Железо. Не более 0,1% (ОФС "Железо", метод 1).

В мерную колбу вместимостью 100 мл помещают 0,3 г субстанции, растворяют в 4 мл хлористоводородной кислоты разведенной 8,3%, избыток которой нейтрализуют аммиака раствором концентрированным 25% по лакмусовой бумаге, и доводят объем раствора водой до метки.

Кальций. Не более 1,5% (ОФС "Кальций", метод 1).

В мерную колбу вместимостью 100 мл помещают 2 г субстанции, прибавляют 10 мл воды, 25 мл уксусной кислоты разведенной 30% и нагревают до кипения, охлаждают до комнатной температуры и доводят объем раствора водой до метки. В мерную колбу вместимостью 50 мл помещают 5,0 мл полученного раствора и доводят объем раствора водой до метки.

Карбонаты щелочных металлов. На нейтрализацию 25 мл раствора, полученного в испытании "Растворимые соли", должно расходоваться не более 1,3 мл 0,05 М раствора хлористоводородной кислоты (индикатор - 0,1 мл фенолфталеина раствора 1%).

Мышьяк. Не более 0,0004% (ОФС "Мышьяк", метод 1). Для определения используют 0,125 г субстанции.

Сульфаты. Не более 1,0% (ОФС "Сульфаты", метод 1).

В мерную колбу вместимостью 100 мл помещают 2 г субстанции, прибавляют 10 мл воды, 25 мл уксусной кислоты разведенной 30% и нагревают до кипения, охлаждают до комнатной температуры и доводят объем раствора водой до метки. В мерную колбу вместимостью 100 мл помещают 5,0 мл полученного раствора и доводят объем раствора водой до метки.

Хлориды. Не более 0,15% (ОФС "Хлориды").

В мерную колбу вместимостью 100 мл помещают 0,67 г субстанции, прибавляют 10 мл воды, 25 мл уксусной кислоты разведенной 30% и нагревают до кипения, охлаждают до комнатной температуры и доводят объем раствора водой до метки. В мерную колбу вместимостью 50 мл помещают 10,0 мл полученного раствора и доводят объем раствора водой до метки.

Тяжелые металлы. Не более 0,0025% (ОФС "Тяжелые металлы", метод 2).

В мерную колбу вместимостью 100 мл помещают 4 г субстанции, прибавляют 10 мл воды, 25 мл уксусной кислоты разведенной 30% и нагревают до кипения, охлаждают до комнатной температуры и доводят объем раствора водой до метки.

Микробиологическая чистота. В соответствии с ОФС "Микробиологическая чистота".

Определение проводят методом титриметрии (ОФС "Титриметрия (титриметрические методы анализа)").

В мерную колбу вместимостью 250 мл помещают 0,4 г (точная навеска) субстанции, растворяют в 40 мл хлористоводородной кислоты раствора 1 М и доводят объем раствора водой до метки. К 25,0 мл полученного раствора прибавляют 20 мл воды, 10 мл аммония хлорида буферного раствора pH 10 и титруют при энергичном перемешивании 0,05 М раствором натрия эдетата до синего окрашивания (индикатор - 3 капли эриохрома черного Т).

Параллельно проводят контрольный опыт.

1 мл 0,05 М раствора натрия эдетата соответствует 2,016 мг магния оксида MgO.

В герметично укупоренной упаковке.